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Uso de acidos grasos insaturados par ala reduccion del apetito o de la ingesta de alimentos. Download PDF

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Abstract

Uso del isómero cis-9,trans-11 del ácido linoleico conjugado (ALC) para la fabricación de un complemento dietético, un alimento funcional o un medicamento para reducir el apetito o la ingesta de alimentos.

Description

Uso de ácidos grasos insaturados para la reducción del apetito o de la ingesta de alimentos.
Objeto de la invención
La presente invención se refiere generalmente al área de la nutrición y la farmacia y en particular se refiere a un método para disminuir el apetito y la ingesta de alimentos.
Estado de la técnica
La obesidad es un problema de salud grave debido a las enfermedades posteriores tales como por ejemplo problemas cardiovasculares, diabetes o arteriosclerosis. Se sabe que los ácidos grasos conjugados tales como el ácido linoleico conjugado (ALC) y sus derivados tienen una influencia sobre la grasa corporal, la masa muscular magra y el peso corporal. El estado de la técnica muestra investigaciones y datos publicados que parecen ser parcialmente contradictorios.
La patente europea EP 0579901 B1 da a conocer el uso del ácido linoleico conjugado, ácido linoleico libre, sales de los mismos y mezclas de los mismos para la fabricación de una composición para prevenir la pérdida de peso, reducción del aumento de peso o anorexia en un animal o ser humano provocada por estimulación inmunitaria. Muestra qué piensos o alimentos para seres humanos que contienen ácidos linoleico conjugados añadidos pueden potenciar el crecimiento y prevenir la anorexia y la pérdida de peso. El mecanismo propuesto es la modulación de la estimulación inmunitaria y los efectos adversos de hormonas catabólicas. Se reivindica una indicación similar en el documento EP 0680318 B1 que describe un método de potenciación del aumento de peso y la eficacia de los alimentos en un animal que comprende administrar al animal una cantidad segura y eficaz de un ácido linoleico conjugado. Los ejemplos muestran claramente que ALC tiene un efecto sustancial positivo sobre el aumento de peso en animales.
En el documento US5554646 A se diferencian los efectos de la administración de ALC. Se dada un conocer un método de reducción de la grasa corporal que comprende administrar al animal una cantidad segura y eficaz de un ácido linoleico conjugado. También se dan a conocer métodos de conservación o aumento de la proteína corporal de un animal administrando el ácido linoleico conjugado.
Se reivindicó un método de tratamiento de la obesidad y reducción del peso corporal que comprendía la administración oral de ácido linoleico conjugado en la patente estadounidense US 6034132. Se propone que este método es una intervención segura de los procesos fisiológicos y bioquímicos naturales que dirigen el alimento hacia la masa tisular (de manera opuesta a los remedios químicos que dan como resultado la pérdida de peso a través de la supresión del apetito y la ingesta de alimentos reducida).
La revista europea de Nutrición Clínica ("European Journal of Clinical Nutrition") [(2003) 57, pág. 1268-1274] da a conocer que Tonalin^{TM}, que es una mezcla de ALC, tiene un efecto reductor del apetito y que ALC afecta al peso corporal.
La solicitud de patente estadounidense US 2003/0018081 A1 da a conocer métodos, compuestos y composiciones para reducir la grasa corporal y modular el metabolismo de ácidos grasos. Describe que las alcanolamidas de ácidos grasos, especialmente oleiletanolamida, reducen el apetito y la ingesta de alimentos y pueden usarse en el tratamiento de la obesidad. Parece que el resto etanolamida es crucial para la unión del receptor de unión de la molécula.
Recientemente se investigó que oleiletanolamida regula la alimentación y el peso corporal a través de la activación del receptor nuclear PPAR-alfa (receptor alfa activado por el proliferador de peroxisomas) [Fu et al.; Nature, vol. 425; 4 de septiembre de 2003; pág. 90 a 93]. Este tipo de receptor también podría activarse por el ácido linoleico conjugado [Moya-Camarena S.Y., Vanden Heuvel J.P., Blanchard S.G. Leesnitzer L.A. & Belury M.A. Journal of Lipid Research 40; 1426-1433; 1999]. Los receptores PPAR modulan la expresión de diversos genes, que interfieren con el metabolismo y el transporte de lípidos, con la homeostasis de la glucosa, la proliferación y diferenciación celular y con la apoptosis. Se expresan diversos subtipos tales como PPAR alfa, beta (= delta) y gamma en diferentes tejidos.
Ha sido un objeto de la presente invención encontrar nuevos modos seguros y saludables para el tratamiento de la obesidad, útiles para prevenir y combatir el aumento de peso sin influir en la ruta hormonal.
Descripción detallada de la invención
Es objeto de la invención el uso de una sustancia que activa el receptor nuclear PPAR-alfa para la fabricación de un complemento dietético, un alimento funcional o un medicamento para reducir el apetito o la ingesta de alimentos, preferiblemente el uso de ácidos grasos conjugados para la fabricación de un medicamento para reducir el apetito o la ingesta de alimentos. Se ha encontrado que la aplicación oral de ácidos grasos insaturados, especialmente ácidos grasos conjugados, especialmente ácido linoleico conjugado (ALC) da como resultado una reducción del apetito y una inducción de saciedad de modo que se disminuye por consiguiente la ingesta de alimentos. Por tanto, los ácidos grasos conjugados, preferiblemente ALC, podrían usarse para prevenir o tratar la obesidad y controlar la pérdida de peso mediante la reducción del apetito. La disminución de la ingesta de alimentos debido a la administración de un agente alimenticio esencial y que se produce de manera natural es un modo seguro y saludable de reducción del peso corporal. Se ha descubierto un método de inducción de saciedad en un animal o ser humano que comprende administrar una cantidad segura de ALC seleccionado de sales de ácido 9,11-octadecadienoico de ALC tales como la sal de sodio y de potasio de ALC.
Sorprendentemente, se ha encontrado que el isómero cis-9,trans-11 del ácido linoleico conjugado (en comparación con otros isómeros de ALC en general y, más específicamente, en comparación con ácido linoleico no conjugado) muestra este efecto más pronunciado, de modo que el ALC usado para la fabricación de un medicamento que reduzca el apetito o la ingesta de alimentos debe tener una cantidad notable de este isómero. Por tanto, es un objeto de la invención usar ácido linoleico conjugado (ALC), que comprende dicho isómero cis-9,trans-11 en cantidades de al menos el 30% en peso (calculado con respecto al contenido en ALC total) para la fabricación de un medicamento para reducir el apetito o la ingesta de alimentos y el uso de una composición de ALC con una alta pureza, el uso del ácido linoleico conjugado (ALC), que comprende como máximo el 30% en peso de isómeros trans-10,cis-12 y en total menos del 1% en peso de isómeros 8,10-, 11,13- trans,trans (calculado con respecto al contenido en ALC total) para la fabricación de un medicamento para reducir el apetito o la ingesta de alimentos. Las composiciones de ALC resultantes de un procedimiento disponible comercialmente se obtienen normalmente (pero no necesariamente) mediante isomerización catalizada por base de aceite de girasol o sus ésteres alquílicos respectivos y posterior isomerización en presencia de enzimas. Este procedimiento a menudo da como resultado una distribución de isómeros de los isómeros principales, isómero cis-9,trans-11 e isómero trans-10,cis-12, en una razón de 1:1,2 a 1,2:1, que podría usarse directamente para la fabricación de un medicamento para reducir el apetito o la ingesta de alimentos. Para lograr concentraciones superiores del isómero c9t11 preferido, son posibles procedimientos enzimáticos selectivos, o procedimientos de cristalización o rutas de síntesis diferentes a las mencionadas anteriormente.
Ácidos grasos conjugados
Ácidos grasos conjugados se refiere a ácidos que tienen al menos una cadena de hidrocarburo, con al menos tres enlaces carbono-carbono consecutivos, de modo que los enlaces carbono-carbono sencillos y dobles se encuentran de manera alternante. Se hace referencia en el presente documento a estos ácidos di o poliinsaturados usando los nombres comunes de los compuestos correspondientes que se producen de manera natural que tienen el mismo número de carbonos e instauraciones. Aunque tales compuestos que se producen de manera natural no están necesariamente conjugados, debido a la disposición de sus dobles enlaces carbono-carbono, se entenderá en el contexto de la presente invención que sólo se contempla las versiones conjugadas de estos compuestos; es decir, la disposición de los dobles enlaces será tal que contengan la subestructura C=C-C=C. Aunque se contemplan compuestos que tienen tan sólo 4, 5, 6 o 7 átomos de carbono, los compuestos conjugados preferidos tienen 8, 9, 10, 12, 14, 16 o más átomos de carbono, preferiblemente no más de 32, 30, 28 o 26 átomos de carbono. Esto incluye también todos los isómeros de ácidos grasos. Los ácidos grasos conjugados adecuados incluyen, sin limitación, versiones conjugadas de ácido linoleico, ácido linolénico, ácido gamma-linolénico, ácido araquidónico, ácido de Mead (ácido graso monoinsaturado eicosatrienoico), ácido estearidónico, ácido alfa-eleoesteárico, ácido eleoesteárico, ácido pinolénico, ácido docosatetraenoico, ácido 9,12-octadecadienoico, ácido octadecatrienoico, ácido eicosatetraenoico, ácido eicosapentaenoico, ácido docosahexaenoico, ácido docosapentaenoico y todos los otros ácidos grasos diinsaturados y poliinsaturados. En una realización preferida, el ácido graso conjugado es ácido linoleico conjugado (ALC).
Ácido linoleico conjugado
Tal como se usa en el presente documento, "ácido linoleico conjugado" o "ALC" se refiere a cualquier ácido linoleico conjugado o ácido graso octadecadienoico libre y es un acrónimo usado para isómeros geométricos y de posición que provienen del ácido graso esencial ácido linoleico (AL, ácido cis-9,cis-12-octadecadienoico, 18:2n-6). Se pretende que el término "ALC" incluya todos los isómeros geométricos y de posición del ácido linoleico con dos dobles enlaces carbono-carbono conjugados en cualquier lugar de la molécula tales como los isómeros cis y trans ("isómeros E/Z") de los siguientes isómeros de posición: ácido 2,4-octadecadienoico, ácido 4,6-octadecadienoico, ácido 6,8-octadecadienoico, ácido 7,9-octadecadienoico, ácido 8,10-octadecadienoico, ácido 9,11-octadecadienoico y ácido 10,12-octadecadienoico, ácido 11,13-octadecadienoico. Tal como se usa en el presente documento, "ALC" engloba un único isómero y una mezcla seleccionada de dos o más isómeros. ALC representa un producto disponible comercialmente que se obtiene normalmente mediante la isomerización catalizada por base del aceite de girasol o sus ésteres alquílicos respectivos y posterior isomerización en presencia de enzimas. Normalmente, un alto porcentaje de ácido linoleico se convierte principalmente en los isómeros c9,t11 y t10,c12 conjugados en una reacción cuidadosamente controlada dando más del 90 por ciento de estos isómeros, de modo que están presentes menos del 1 por ciento combinado de los isómeros 11,13, menos del 1 por ciento de los isómeros 8,10, menos del 1 por ciento de las especies doble trans (los isómeros t9,t11 y t10,t12) y menos del 1 por ciento de especies de ácido linoleico no identificadas totales. Un procedimiento tal como se describe en el documento DE 10236086 da como resultado una distribución de los isómeros principales, isómero cis-9,trans-11 e isómero trans-10,cis-12 a partes iguales, en una razón de 1:1,2 a 1,2:1.
ALC tiene varias propiedades estructurales y funcionales que se diferencian de las de los ácidos grasos poliinsaturados no conjugados todo cis. Pruebas emergentes han indicado que los isómeros de ALC individuales actúan de manera diferente en los sistemas biológicos y contribuyen de manera diferente en sus posibles efectos secundarios o beneficiosos. El isómero cis-9,trans-11 de ALC fue el más eficaz para inhibir el apetito. Sin embargo, hasta ahora, no existe un modo específico de predecir las propiedades de determinados isómeros, por tanto, la identificación de nuevas aplicaciones y usos es todavía una cuestión de tanteo. Desde un punto de vista fisiológico del uso del isómero cis-9,trans-11 según la presente invención es de especial importancia que tenga al menos el 30, preferiblemente al menos el 50 y lo más preferiblemente al menos el 80% en peso de dicho isómero cis-9,trans-11 (calculado con respecto al contenido en ALC total) de la mezcla bruta. Además, se ha encontrado ventajoso si el contenido en el isómero trans-10,cis-12 es como máximo del 45, preferiblemente como máximo del 10% en peso y la suma de los isómeros 8,10-, 11,13- y trans,trans en total es inferior al 1% en peso (de nuevo calculado con respecto al contenido en ALC total). Tales productos pueden encontrarse en el mercado por ejemplo bajo la marca comercial Tonalin CLA-80 (Cognis). Normalmente, la dosificación diaria de ALC es de 0,05 a 5, preferiblemente de 2,0 a 4 g/día. Las composiciones de ALC pueden contener la sal de sodio o potasio de ALC en combinación con un diluyente.
En una forma preferida de la invención, el ALC se ofrece como ácido graso libre, como mono o diacilglicérido. Es importante hacer que la sustancia esté fácilmente disponible en su forma no esterificada, o bien con el fin de entrar en el plasma sanguíneo para unirse a receptores de ácido graso supuestamente ubicados en el hipotálamo inferior (denominado núcleo paraventricular) que no está limitado por la barrera hematoencefálica; o bien para transportarse directamente al hígado a través de la vena porta, donde la alta oferta de ácidos grasos libres induce la síntesis de cuerpos cetónicos que se sabe que inducen la saciedad en el cerebro una vez que se liberan en el torrente circulatorio. Otras explicaciones y mecanismos de inducción de saciedad se han echado en falta durante mucho tiempo, y han sido objeto de investigación intensa, por ejemplo, el efecto de las denominadas hormonas intestinales tales como colecistocinina. El efecto descrito en el presente documento de ácidos grasos insaturados que se unen a PPAR alfa y la sensación resultante de saciedad es un nuevo elemento en la regulación y dirección altamente desarrollada y compleja de la ingesta de alimentos.
En otra forma especial de la invención, la dicha sustancia se modifica químicamente para aumentar su hidrofilicidad que la hará más biodisponible.
En una forma adicional de la invención, el ALC se ofrece en una mezcla con otras sustancias lipófilas, preferiblemente otros ácidos grasos insaturados que también son objeto de la invención.
En una forma adicional de la invención, dicho ALC se ofrece en una mezcla con otras sustancias lipófilas, preferiblemente triglicéridos de cadena mediana, que se transportará cuantitativamente incluso de manera más fácil hacia el hígado, y por tanto la concentración eficaz de ácidos grasos libres para inducir la síntesis de cuerpos cetónicos se alcanzará incluso más rápido, de una manera sinérgica.
Forma de aplicación
El ALC se aplica normalmente por vía oral, en forma de un alimento funcional y un agente de complemento dietético como "producto alimenticio" o como medicamento con un vehículo fisiológicamente aceptable en forma de, pero sin limitarse a, comprimidos, cápsulas, pastillas, grageas, gránulos, polvos, emulsiones, suspensiones o jarabes. "Vehículo fisiológicamente aceptable" se refiere a cualquier vehículo o excipiente usado comúnmente con productos farmacéuticos aceitosos. Tales vehículos o excipientes incluyen, pero no se limitan a, diluyentes inertes tales como carbonato de calcio, carbonato de sodio, lactosa, sacarosa, sorbitol, manitol, fosfato de calcio o fosfato de sodio; agentes disgregantes o de granulación, tales como almidón y ácido algínico; agentes de unión tales como almidón, gelatina o goma arábiga; y agentes lubricantes tales como estearato de magnesio, ácido esteárico o talco. Los comprimidos pueden estar sin recubrir o pueden estar recubiertos con técnicas conocidas para controlar la administración y absorción. Las formulaciones para uso oral pueden administrarse también como cápsulas de gelatina dura, en las el principio activo se mezcla con un diluyente sólido inerte, por ejemplo carbonato de calcio, fosfato de calcio o caolín, lactosa, manitol o como cápsulas de gelatina blanda, en las que el principio activo se mezcla con agua o un medio de aceite, tal como aceite de cacahuete, parafina líquida, triglicéridos de cadena media o aceite de oliva. Tal como se usa en el presente documento, el término "producto alimenticio" se refiere a cualquier alimento o pienso adecuado para el consumo por seres humanos, animales no rumiantes o animales rumiantes. El "producto alimenticio" puede ser un alimento preparado y envasado o un pienso (por ejemplo, pienso extruído y granulado o pienso mezclado grueso).

Claims (6)

1. Uso del isómero cis-9,trans-11 del ácido linoleico conjugado (ALC) para la fabricación de un complemento dietético, un alimento funcional o un medicamento para reducir el apetito o la ingesta de alimentos.
2. Uso según la reivindicación 1, en el que se usa ácido linoleico conjugado (ALC), que comprende el isómero cis-9,trans-11 en cantidades de al menos el 30% en peso (calculado con respecto al contenido en ALC total) para la fabricación de un complemento dietético, un alimento funcional o un medicamento para reducir el apetito o la ingesta de alimentos.
3. Uso según la reivindicación 1 o 2, en el que se usa ácido linoleico conjugado (ALC), que comprende como máximo el 30% en peso de isómeros trans-10,cis-12 y en total menos del 1% en peso de isómeros 8,10-, 11,13 y trans,trans (calculado con respecto al contenido en ALC total) para la fabricación de un complemento dietético, un alimento funcional, o un medicamento para reducir el apetito o la ingesta de alimentos.
4. Uso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que se usa ácido linoleico conjugado (ALC), que comprende como isómeros principales el isómero cis-9,trans-11 y el isómero trans-10,cis-12 en una razón de 1:1,2 a 1,2 con respecto a 1 para la fabricación de un complemento dietético, un alimento funcional o un medicamento para reducir el apetito o la ingesta de alimentos.
5. Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicha sustancia se aplica en cantidades de desde 0,05 hasta 5 g/día.
6. Uso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el ácido linoleico conjugado (ALC) se combina con otras sustancias lipófilas.
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