ES2308461T3 - Dispositivo con pico basculante para la colocacion de una canula en una vena. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para la colocación en una vena de una cánula constituida por un catéter tubular corto (1) de base proximal (2), comprendiendo este dispositivo una aguja (3) que presenta un extremo (3a) de punción y una jaula antipinchazo (5) que prolonga la base en dirección proximal, determinando esta jaula una cámara (7) atravesada de forma deslizante por la aguja desde una entrada proximal (7a) hasta una salida distal (7b) de la cámara y provista de una trampa para retener en la cámara el extremo de punción de esta aguja cuando la aguja es retirada de la base del catéter, estando provistas la jaula y la base de unos medios de retención que cooperan para asegurar una retención provisional de la jaula sobre la base del catéter antes de que el extremo de punción de la aguja sea atrapado en la cámara de la jaula, comprendiendo dichos medios de retención un reborde externo (12) formado en la base y un pico externo (6a) previsto en la jaula para que sea retenido por este reborde (12), caracterizado porque este pico está formado en un extremo (6a) de un órgano de retención (6) montado de manera basculante sobre la jaula alrededor de un eje de pivotamiento transversal a la dirección de deslizamiento de la aguja, presentando dicho órgano un extremo opuesto (6b) en contacto lateral con la aguja cuando ésta atraviesa la jaula y estando concebido dicho órgano para bascular alrededor de dicho eje cuando ya no está en contacto con la aguja, de modo que el pico se eleve y se libere del reborde de la base, mientras que dicho extremo opuesto del órgano descienda y se interponga delante del extremo de punción de la aguja, impidiendo que este extremo pueda volver a salir de la cámara por la salida distal (7b) de la cámara.
Description
Dispositivo con pico basculante para la
colocación de una cánula en una vena.
La presente invención se refiere a los
dispositivos utilizados para la colocación en una vena de una cánula
constituida por un catéter tubular corto de base proximal por medio
de una aguja de punción (véase, por ejemplo, el documento
US-A-6 077 244).
El procedimiento de introducción comprende una
fase de punción en la cual la aguja es empujada dentro de la base
del catéter y dentro del catéter de modo que su punta salga en el
extremo distal del catéter y en la cual el operador punciona con
esta punta la vena en la que quiere introducir el catéter, una fase
de introducción en la que el operador hace que el catéter deslice
sobre la aguja en dirección distal para que el catéter penetre en
la vena, y una fase de retracción en la que el operador retira la
aguja de la venta, del catéter y de la base del catéter.
Después de la fase de retracción, la punta de la
aguja se encuentra al aire libre y se presenta el riesgo de que el
operador que tiene el catéter y su base en una mano y que tiene la
aguja en la otra mano controle mal la aguja y se pinche con su
punta.
Para evitar este riesgo, es conocido el recurso
de fijar provisionalmente en la prolongación hacia atrás de la base
del catéter una jaula soltable a través de la cual puede deslizar la
aguja y que está provista de una trampa para retener en la cámara
el extremo de punción de la aguja cuando ésta sale de la base y para
permanecer en su sitio sobre este extremo cuando se suelta la jaula
separándose de la base.
Para fijar provisionalmente la jaula sobre la
base de la aguja, es conocido el recurso de realizar un encaje
cónico de fricción de la jaula en o sobre la base de la aguja, de
modo que la jaula se suelte de la base bajo el efecto de una
tracción ejercida axialmente sobre la aguja después de que el
extremo de punción de la aguja haya llegado a la jaula (EP 0 456
694 o US nº 5.322.517, US nº 5.135.504, US nº 5.176.655 y
otros).
Sin embargo, subsiste el riesgo de que la jaula
se suelte de la base prematuramente antes de que el extremo de
punción de la aguja sea atrapado en la jaula.
Para evitar este riesgo se ha preconizado el
recurso de proveer a la jaula de un gancho móvil mantenido
transversalmente por la aguja en una posición de retención en la
que está acoplado con la base del catéter y es apropiado para
ponerse él mismo en una posición de liberación cuando el extremo de
punción de la aguja está retraído dentro de la jaula.
La publicación EP 0 891 198 o US nº 6.001.080
realiza esta retención por penetración, en una cavidad formada en
la cara interna de la pared de la base del catéter, de un pico de la
jaula, manteniéndose dicho pico en posición de retención por un
contacto lateral con la aguja y siendo liberada y apropiada para
desplazarse transversalmente en la jaula a fin de escaparse de la
cavidad cuando se suprime este contacto lateral por la retracción
de la aguja hacia atrás del pico.
Este dispositivo de retención, completamente
oculto en la base y en la jaula, es difícil de controlar y existe
el riesgo de que el desplazamiento radial automático del pico sea
insuficiente para liberar la jaula de la base.
La publicación US nº 6.234.999 describe otro
dispositivo de retención en el cual la jaula presenta un órgano de
enganche externo retenido por una brida externa de la base, pero que
no es sostenido por la aguja, de modo que una tracción intempestiva
sobre la jaula tiene el riesgo de suprimir prematuramente la
retención.
La publicación US nº 6.629.959 B2 describe
sistemas de resorte, tensados que se desencadenan con la retracción
de la aguja y un sistema de enclavamiento jaula/cánula.
La publicación EP 1 350 538 A1 describe un
sistema de resorte tensado para una aguja única.
La publicación US nº 5.147.327 describe un
sistema para una sola aguja de funda deslizante sobre un tubo
metálico.
La publicación 5 183 468 describe una jaula con
una palanca que bascula al salir de la aguja permitiendo un apriete
alrededor de la aguja.
La publicación PCT WO 94/00172 describe un
sistema de funda flexible y de elemento de resorte pretensado.
La presente invención tiene por objetivo
proporcionar una jaula provista de un dispositivo de retención
exento de los inconvenientes citados anteriormente y, en
particular, un dispositivo de retención que sea a la vez visible en
el exterior de la jaula y de la base y mantenido por la aguja en
posición de retención en tanto que el extremo de punción de la
aguja no esté retraído dentro de la jaula.
Por tanto, un objeto de la invención es un
dispositivo para la colocación en una vena de una cánula constituida
por un catéter corto de base proximal, comprendiendo este
dispositivo una aguja que presenta un extremo de punción y una
jaula antipinchazo que prolonga la base en dirección proximal,
determinando esta jaula una cámara atravesada de forma deslizante
por la aguja y provista de una trampa para retener en la cámara el
extremo de punción de la aguja cuando esta aguja es retirada de la
base del catéter, estando provistas la jaula y la base de unos
medios de retención que cooperan para asegurar una retención
provisional de la jaula y de la base antes de que el extremo de
punción de la aguja sea atrapado en la cámara de la jaula,
comprendiendo dichos medios de retención un reborde externo formado
en la base y un pico externo previsto en la jaula para que sea
retenido por este reborde, caracterizado porque este pico está
formado en un extremo de un órgano de retención montado para
bascular sobre la jaula alrededor de un eje de pivotamiento
transversal a la dirección de deslizamiento de la aguja,
presentando dicho órgano un extremo opuesto en contacto lateral con
la aguja cuando ésta atraviesa la jaula y estando concebido dicho
órgano para bascular alrededor de dicho eje cuando ya no está en
contacto con la aguja, de modo que el pico se levante y se desprenda
del reborde de la base, mientras que dicho extremo opuesto del
órgano desciende y se interpone delante del extremo de punción de la
aguja, impidiendo que este extremo pueda volver a salir de la
cámara por la salida distal de esta cámara.
En formas de realización particulares, el
dispositivo de la invención presenta todavía una o varias de las
características siguientes:
- -
- el órgano de retención está concebido de modo que el peso de la parte del órgano de retención situada entre el eje de pivotamiento y el extremo de retención sea inferior al peso de la parte del órgano situada entre este eje y dicho extremo;
- -
- el eje de pivotamiento está constituido por unos tetones laterales formados en el órgano de retención y que son recibidos con pivotamiento en una cuna constituida mediante recorte de dos paredes opuestas formadas en la jaula ambos lados del órgano de retención;
- -
- la cuna recibe los tetones por engatillado;
- -
- el órgano de retención presenta una lengüeta flexible que se mantiene comprimida elásticamente por una pared de la jaula cuando el órgano es sostenido por la aguja y que se despliega debajo de esta pared cuando el órgano ha basculado por efecto de la retracción de la aguja, de modo que se impide una basculación del órgano en sentido inverso por tope de esta lengüeta debajo de dicha pared.
A continuación se describirá a título de ejemplo
una forma de realización de un dispositivo de acuerdo con la
invención con referencia a las figuras de los dibujos adjuntos, en
los que:
\bullet la figura 1 es una vista en
perspectiva exterior del dispositivo, en la cual el catéter corto
con su base, la aguja, la jaula y el órgano de retención se han
representado por separado;
\bullet la figura 2 es una vista parcial en
perspectiva con sección del dispositivo, en la que se observa
asimismo la base de la aguja, estando el órgano de retención en
posición de retención de la jaula sobre la base;
\bullet la figura 3 es una sección
longitudinal del dispositivo de la figura 2;
\bullet las figuras 4 y 5 son unas vistas en
perspectiva con sección parcial del dispositivo durante la retirada
de la aguja;
\bullet las figuras 6 y 7 son unas vistas en
perspectiva y en sección del dispositivo cuando el órgano de
retracción ha basculado, y
\bullet las figuras 8 y 9 son unas vistas en
perspectiva y en sección del dispositivo cuando se suelta la jaula
separándola de la base del catéter.
El dispositivo representado en las figuras
comprende:
- un catéter corto (1) provisto de una base
proximal (2);
- una aguja de punción (3) provista de una base
proximal (4),
- una jaula de protección (5) provista de un
órgano de retención (6).
De forma en sí conocida, la jaula determina una
cámara (7) de paso de aguja que presenta una entrada proximal (7a)
y una salida distal (7b) y alrededor de la salida distal (7b) la
jaula forma un apéndice (8) apropiado para enjaularse con o sin
fricción en la entrada (2a) de la base (2) del catéter corto.
El órgano de retención (6), por ejemplo
procedente de moldeo en resina sintética, presenta:
- un extremo de retención (6a),
- un extremo opuesto (6b) de contacto lateral
con la aguja,
- dos tetones transversales coaxiales (6c),
- una lengüeta flexible (6d).
Los dos tetones forman un eje de pivotamiento y
son apropiados para ser recibidos por engatillado en una cuna (9)
formada mediante recorte de dos paredes opuestas (10, 11) que
presenta la jaula (5) y entre las cuales puede bascular el órgano
de retención (6).
La base del catéter presenta hacia su entrada
una brida externa (12) continua o discontinua con la cual puede
acoplarse el extremo de retención de la palanca.
Inicialmente (figura 3), la aguja atraviesa la
jaula y la cánula y vuelve a salir por el extremo del tubo catéter;
en esta situación, la jaula se mantiene entre la base del catéter
donde es recibido el apéndice de la jaula y la base (4) de la
aguja, mientras que el órgano de retención (6) es mantenido en
posición de retención por la aguja.
Después de la punción y la colocación del
catéter en la vena, la aguja es retirada y su extremo llega a la
jaula quedando por detrás de dicho órgano (figuras 4 y 5).
El órgano, que ya no es sostenido por la aguja,
bascula por sí mismo (figuras 6 y 7) y su lengüeta flexible (6d)
viene a desplegarse debajo de la pared lateral de la jaula (5),
impidiendo una basculación inversa del órgano.
El extremo (6b) del órgano se encuentra
interpuesto entre la aguja y la salida (7b) de la cámara (7),
impidiendo que la aguja pueda volver a salir de la jaula por esta
salida (figuras 8 y 9).
Preferentemente, están previstos asimismo de
forma en sí conocida unos medios para impedir que el extremo de
punción de la aguja pueda salir de la jaula por la entrada proximal
de la cámara.
Estos medios, de los cuales se conocen numerosos
ejemplos, no se han representado en las figuras 1 a 8 para no
cargar las figuras.
Se ha propuesto unir la jaula a la base de la
aguja por una unión desplegable tal que, en el estado desplegado,
la longitud de la unión sea inferior a la longitud de la aguja (WO
94/00172, US nº 5.176.655, US nº 6.234.999, US nº 6.001.080).
Se ha propuesto asimismo proporcionar a la
entrada proximal de la jaula una pared transversal provista de un
orificio para el paso de la aguja y proporcionar a la aguja un
ensanchamiento local delante de este orificio en dirección a la
base del catéter de modo que el deslizamiento de la aguja en
dirección proximal sea detenido por tope de este ensanchamiento
contra el contorno del orificio.
La presente invención no se refiere a una
elección particular de dicho dispositivo de retención y, a título
de ejemplo únicamente, se ha representado en la figura 9 un
dispositivo constituido por una pared transversal fija (13)
provista de un orificio (14) para detener un engrosamiento local
(15) de la aguja.
La invención no está limitada a las formas de
realización que acaban de ser descritas.
Claims (6)
1. Dispositivo para la colocación en una vena de
una cánula constituida por un catéter tubular corto (1) de base
proximal (2), comprendiendo este dispositivo una aguja (3) que
presenta un extremo (3a) de punción y una jaula antipinchazo (5)
que prolonga la base en dirección proximal, determinando esta jaula
una cámara (7) atravesada de forma deslizante por la aguja desde
una entrada proximal (7a) hasta una salida distal (7b) de la cámara
y provista de una trampa para retener en la cámara el extremo de
punción de esta aguja cuando la aguja es retirada de la base del
catéter, estando provistas la jaula y la base de unos medios de
retención que cooperan para asegurar una retención provisional de
la jaula sobre la base del catéter antes de que el extremo de
punción de la aguja sea atrapado en la cámara de la jaula,
comprendiendo dichos medios de retención un reborde externo (12)
formado en la base y un pico externo (6a) previsto en la jaula para
que sea retenido por este reborde (12), caracterizado porque
este pico está formado en un extremo (6a) de un órgano de retención
(6) montado de manera basculante sobre la jaula alrededor de un eje
de pivotamiento transversal a la dirección de deslizamiento de la
aguja, presentando dicho órgano un extremo opuesto (6b) en contacto
lateral con la aguja cuando ésta atraviesa la jaula y estando
concebido dicho órgano para bascular alrededor de dicho eje cuando
ya no está en contacto con la aguja, de modo que el pico se eleve y
se libere del reborde de la base, mientras que dicho extremo
opuesto del órgano descienda y se interponga delante del extremo de
punción de la aguja, impidiendo que este extremo pueda volver a
salir de la cámara por la salida distal (7b) de la cámara.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el
que el órgano de retención (6) está concebido de modo que el peso
de la parte del órgano situada entre el eje de pivotamiento y el
extremo de retención (6a) sea inferior al peso de la parte del
órgano situada entre este eje y dicho extremo de contacto (6b).
3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, en
el que dicho eje de pivotamiento está constituido por unos tetones
laterales (6c) formados en el órgano y que son recibidos en una cuna
(9) constituida mediante recorte de dos paredes opuestas (10; 11)
formadas en la jaula a ambos lados del órgano de retención.
4. Dispositivo según la reivindicación 3, en el
que dicha cuna (9) recibe dichos tetones (6c) por engatillado.
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 4, en el que dicho órgano de retención (6) presenta una
lengüeta flexible (6d) que se mantiene comprimida elásticamente por
una pared de la jaula cuando el órgano es sostenido por la aguja y
que se despliega debajo de esta pared cuando la palanca ha basculado
bajo el efecto de la retracción de la aguja, de modo que se impide
una basculación del órgano en sentido inverso por tope de esta
lengüeta debajo de dicha pared.
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 5, que comprende unos medios (13; 15) para impedir que el
extremo de punción de la aguja pueda salir de la jaula por la
entrada proximal (7a) de la cámara.
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