ES2314057T3 - Composicion herbal antiinflamatoria. - Google Patents
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Abstract
Una composición herbal oral o tópica capaz de reducir la inflamación en un animal, que padece de inflamación, que comprende: una cantidad eficaz terapéuticamente de un extracto alcohólico de dióxido de carbono post-supercrítico de jengibre; cantidades eficaces terapéuticamente de extracto de dióxido de carbono supercrítico de romero, cúrcuma, orégano y jengibre, y cantidades eficaces terapéuticamente de extractos hidroalcohólicos de albahaca santa, cúrcuma, scutellariae baicalensis, romero, té verde, huzhang, trifolia de coptis chino, y barberis.
Description
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Composición herbal antiinflamatoria.
Esta invención se relaciona con composiciones
herbales. Más particularmente, esta invención se relaciona con una
composición herbal capaz de reducir la inflamación en huesos y
articulaciones en animales, particularmente humanos. La invención
presente se relaciona además con el uso de tales composiciones
herbales para reducir la inflamación en huesos y articulaciones en
animales, particularmente humanos.
Los trastornos artríticos, que incluyen el
reumatismo, osteoartritis, displasia, lupus, bursitis y gota, se
caracterizan todos ellos por la inflamación y dolor en los huesos,
articulaciones, músculos y tejidos conjuntivos relacionados. La
mayoría de las formas son progresivas. La inflamación del hueso y de
articulaciones es un molestia tanto en animales como en humanos.
Quienes padecen de inflamación experimentan dolor y malestar y
pueden, en casos avanzados, perder el uso efectivo de las
articulaciones inflamadas. Así, la meta de los métodos terapéuticos
que tratan la inflamación de hueso o de articulación
\hbox{es
aliviar el dolor y el malestar y restablecer el uso de las
articulaciones inflamadas.}
Se han usado ingredientes naturales, por
ejemplo, hierbas, para tratar la inflamación de hueso y de
articulación, especialmente en los países orientales, y, cada vez
más, en los países occidentales. Las composiciones compuestas de
ingredientes naturales e indicadas para ser útiles en la reducción
de la inflamación se dan a conocer, por ejemplo, en las Patentes de
E.E.U.U. Nos. 5,494,668; 5,683,698; 5,916,565; 5,854,291; y
5,910,307.
La Patente US 5,494,668 (Patwardhan) da a
conocer un método para tratar las enfermedades
músculo-esqueléticas degenerativas como la artritis
reumatoide y la osteoartritis en un animal, típicamente un humano,
que incluye la administración (típicamente enteral) al animal de
extractos reducidos de las plantas ashwagandha, sallai Guggul,
cúrcuma y jengibre, en una proporción predeterminada una respecto a
otra sin otros ingredientes inorgánicos biológicamente activos.
La Patente US 5,683,698 (Chavali et al.)
da a conocer una formulación herbal administrada oralmente para
reducir o aliviar los síntomas asociados a la artritis reumatoide,
osteoartritis, y la artritis reactiva y para reducir la producción
de citoquinas inflamatorias, en la que la formulación contiene un
extracto herbal tomado de las plantas Alpinia, zarzaparrilla,
Tinospora, Tribulus, Withania y jengibre.
La Patente US 5,916,565 (Rose et al.) da
a conocer una composición administrada oralmente para la profilaxis
y la terapia de los trastornos de articulaciones y tejido
conjuntivo en los vertebrados, en donde la composición contiene los
precursores metabólicos, fotoquímicos herbales y agentes
saborizantes. Los fotoquímicos herbales específicos dados a conocer
incluyen pimentón, jengibre, cúrcuma, yuca, garra de Diablo, hoja de
ortiga, Cohosh Negro, alfalfa y semillas de apio.
La Patente US 5,854,291 (Laughlin, et
al.) da a conocer una composición para aliviar el dolor aplicada
tópicamente para tratar malestares tales como el dolor de artritis,
la composición estando compuesta de capsaicina y, opcionalmente, de
un extracto de plantas seleccionado del grupo que consiste en
extracto de ortiga, extracto de milenrama, extracto de tusilago,
extractos de abedul, extracto de romero, extractos de cola de
caballo, extractos de jengibre, extractos de manzanilla, extracto
de consuelda, extracto de lavanda y extracto de bergamota.
La Patente US 5,910,307 (Kwak, et al.) da
a conocer una composición combinada de plantas medicinales para
aliviar la inflamación aguda o crónica, compuesta de Clematis
Radix, raíz de Trichosanthes y hierba de Prunella
(la cual contiene ácido oleanólico y ácido ursólico) en una cierta
proporción.
Ciertas enzimas parecen jugar un papel en la
causa de la inflamación. Una de las características de la
inflamación es el aumento de la oxigenación del ácido araquidónico
- el cual es metabolizado a través de dos vías enzimáticas - las
vías ciclooxigenasa (CO) y la 5-lipoxigenasa
(5-LO) - que conducen a la producción de
prostaglandinas y leucotrienos, respectivamente. Las
prostaglandinas y los leucotrienos son mediadores de la inflamación.
Las terapias diseñadas para inhibir la actividad de la
ciclooxigenasa y/o de la lipoxigenasa son por consiguiente de gran
interés.
Existen dos formas de enzima ciclooxigenasa:
ciclooxigenasa-1 (COX-1) y
ciclooxigenasa-2 (COX-2). La última
forma, es decir, COX-2, parece jugar un papel
importante en los procesos inflamatorios. Recientes estudios
científicos sugieren que inhibir la enzima COX-2
puede ser una manera eficaz de reducir la inflamación sin los
efectos secundarios asociados a la inhibición de
COX-1 irreversible. Además, recientes estudios
científicos también sugieren que la inhibición de
COX-2 puede cumplir una función importante en la
promoción del crecimiento de células normales en el colon,
páncreas, tejido mamario y sistemas de otros órganos.
Están desarrollándose medicamentos los cuales se
piensa que inhiben COX-2 selectivamente con efecto
mínimo en COX-1. Sin embargo, a pesar del énfasis
en la inhibición de COX-2, estos medicamentos
parecen tener efectos colaterales severos, por ejemplo, una
anomalía en la mucosidad protectora digestiva y el impedimento de
los procesos de curación normales. Por ejemplo, los medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden tener una variedad
de efectos colaterales tóxicos como, por ejemplo, erosión gástrica y
efectos adversos en los riñones e hígado, y pueden regular
inadecuadamente las funciones inmunes celulares y las secreciones de
varias citoquinas.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Se han descubierto varias hierbas que inhiben la
enzima COX-2.
Por ejemplo, la albahaca santa se ha encontrado
que posee propiedades antiinflamatorias significativas y es capaz
de bloquear tanto las sendas ciclooxigenasa como la lipoxigenasa del
metabolismo del araquidonato. El ácido ursólico y el ácido
oleanólico (menos activo), los componentes marcadores de la albahaca
santa, se han descubierto que poseen un efecto inhibidor de
COX-2 significativo.
Se ha descubierto que el Shogaol, un componente
picante del jengibre, inhibe la ciclooxigenasa. Otro componente del
jengibre, el Eugenol, también se ha descubierto que inhibe
5-lipoxigenasa y posee propiedades antiinflamatorias
y/o antirreumáticas potentes.
También se ha descubierto que la Scutellaria
baicalensis inhibe la enzima COX-2.
Según el banco de datos USDA, el té verde
contiene seis componentes que tienen actividad inhibidora de la
ciclooxigenasa. Según el banco de datos Napralert, el té verde
contiene cincuenta y un componentes que tienen actividad
antiinflamatoria. Los polifenoles en el té verde se se ha
descubierto que causan una marcada reducción en la
ciclooligenasa-2. Los derivados de
Flavan-3-ol
(+)-catequina, también presentes en el té verde, se
han reportado como inhibidores de COX-1 y
COX-2. Además, el ácido salicílico, otro componente
del té verde, también se ha encontrado que inhibe
COX-2.
La Berberina presente en la barbenyana y el
trifolia de coptis chino, se ha encontrado que inhiben
COX-2 sin actividad inhibidora de
COX-1.
La inflamación también es mediada por los
radicales libres derivados del oxígeno. Los radicales libres
degradan el ácido hialurónico, modifican el colágeno y quizás la
estructura del proteoglicano y/o la síntesis, altere e interactúe
con las inmunoglobulinas, active las enzimas degradantes e inactive
sus inhibidores, y posiblemente participa en la quimiotaxis. Es
deseable recoger y desintoxicar los radicales libres antes de que
alcancen el área afectada.
Las hierbas las cuales pueden recoger los
radicales libres incluyen, por ejemplo, albahaca santa, cúrcuma,
huzhang, orégano y scutellaria baicalensis.
Aunque las hierbas que tienen propiedades
antiinflamatorias son conocidas, es continuamente deseable
proporcionar composiciones herbales con propiedades
antiinflamatorias mejoradas.
En consecuencia, un primer propósito de esta
invención es proporcionar una composición herbal oralmente
administrada capaz de reducir eficazmente la inflamación ósea y de
las articulaciones en animales, particularmente en humanos.
Un propósito ulterior de esta invención es
proporcionar la composición herbal expuesta en el propósito
precedente, en donde la composición reduce la inflamación por la
inhibición de COX-2.
Otro propósito de esta invención es proporcionar
la composición herbal expuesta en los propósitos precedentes, en
donde la composición es capaz de reducir la inflamación mientras
evita los efectos colaterales asociados con la terapia del
medicamento tradicional.
Otro propósito ulterior de esta invención es
proporcionar la composición herbal expuesta en los propósitos
precedentes, en donde la composición también tiene propiedades
antioxidantes.
Aún un propósito ulterior de esta invención es
proporcionar la composición herbal descrita en los propósitos
precedentes, en donde la composición está compuesta de un extracto
herbario que se prepara sin solventes químicos.
Otro propósito más de esta invención es
suministrar composiciones para reducir la inflamación en animales
(particularmente en humanos) usando una composición herbal que tiene
las propiedades expuestas en los propósitos precedentes.
Estos y otros propósitos se consiguen en la
invención presente.
La invención presente está basada en el
descubrimiento de que una combinación de ciertas hierbas como se
define apropiadamente en la reivindicación 1 extraída y mezclada en
proporciones apropiadas puede proporcionar beneficios
antiinflamatorios mejorados.
En consecuencia, un aspecto de la invención
presente se dirige a una composición herbal oral o tópica capaz de
reducir la inflamación en animales, preferentemente en humanos,
aquejados de inflamación, la composición estando compuesta de una
cantidad eficaz terapéuticamente de un extracto alcohólico de
dióxido de carbono post-supercrítico de jengibre,
cantidades eficaces terapéuticamente de extracto de dióxido de
carbono supercrítico de romero, cúrcuma, orégano y jengibre
(preferentemente jengibre orgánico certificado), y cantidades
eficaces terapéuticamente de extractos hidroalcohólicos de albahaca
santa, cúrcuma, scutellariae baicalensis, romero, té verde,
huzhang (Polygamm cuspidatum), trifolia de coptis chino y
berberis.
Un segundo aspecto de la invención presente se
dirige a las composiciones para reducir la inflamación en animales,
preferentemente los humanos, aquejados de inflamación, que implican
los pasos de:
- (1)
- proporcionar la composición de esta invención; y
- (2)
- administrar la composición oralmente o tópicamente al animal en una cantidad y por un periodo de tiempo eficaz para reducir la inflamación en el animal.
La composición de esta invención reduce la
inflamación inhibiendo la COX-2. Como resultado, la
composición no sólo reduce la inflamación sino que también promueve
la función de la articulación sana y el crecimiento celular
normal.
Además, la composición de esta invención es
capaz de recoger las especies de oxígeno activo tóxico y por ello
proporciona beneficios antioxidantes.
Otro beneficio proporcionado por la composición
de esta invención es que puede prepararse sin el uso de solventes
químicos. Esta característica es lograda usando un proceso de
extracción libre de solventes supercrítico para obtener los
extractos. Tal proceso de extracción permite la potencia más alta de
compuestos activos en los extractos, que asciende a 250 veces la
potencia del material de la planta fresca original.
Como se declaró anteriormente, la invención
presente suministra una composición herbal oral o tópica usando la
composición para reducir la inflamación en animales, preferentemente
los humanos, que padecen de inflama-
ción.
ción.
La composición de esta invención está compuesta
de: un extracto alcohólico de dióxido de carbono
post-supercrítico de jengibre; extractos de dióxido
de carbono supercrítico de romero, cúrcuma, orégano y jengibre
(preferentemente el jengibre orgánico certificado); y extractos
hidroalcohólicos de albahaca santa, cúrcuma, scutellariae
baicalensis, romero, té verde, huzhang, trifolia de coptis
chino y barberis.
La composición de esta invención contendrá
"cantidades eficaces terapéuticamente" de los extractos
herbales citados anteriormente. Como se usó aquí con respecto a
cada extracto herbal usado en la composición de esta invención, el
término "cantidad eficaz terapéuticamente" se refiere a la
cantidad de extracto que contribuirá a la habilidad reductora de la
inflamación de la composición.
Preferentemente, la composición de esta
invención contiene:
- (A)
- de 4,5% a 7,5%, más preferentemente de 5,5% a 6,5%, por peso de un extracto alcohólico de dióxido de carbono post-supercrítico de jengibre;
- (B)
- de 5,5% a 8,5%, más preferentemente de 6% a 8%, por peso de un extracto de dióxido de carbono supercrítico de jengibre;
- (C)
- de 1,0% a 1,5%, más preferentemente de 1,2% a 1,4%, por peso de un extracto de dióxido de carbono supercrítico de cúrcuma;
- (D)
- de 10,0% a 16,0%, más preferentemente de 11,5% a 14,5%, por peso de un extracto de dióxido de carbono supercrítico de romero;
- (E)
- de 4,0% a 6,0%, más preferentemente de 4,5% a 5,5%, por peso de un extracto de dióxido de carbono supercrítico de orégano;
- (F)
- de 10,0% a 16,0%, más preferentemente de 11,5% a 14,5%, por peso de un extracto hidroalcohólico de cúrcuma;
- (G)
- de 5,5% a 8,0%, más preferentemente de 6,0% a 7,0%, por peso de un extracto hidroalcohólico de romero;
- (H)
- de 10,0% a 16,0%, más preferentemente de 11,5% a 14,5%, por peso de un extracto hidroalcohólico de albahaca santa;
- (I)
- de 10,0% a 16,0%, más preferentemente de aproximadamente 11,5% a 14,5%, por peso de un extracto hidroalcohólico de té verde;
- (J)
- de 8,0% a 12,0%, más preferentemente de 9,0% a 11,0%, por peso de un extracto hidroalcohólico de huzhang;
- (K)
- de 4,0% a aproximadamente 6,0%, más preferentemente de 4,5% a 5,5%, por peso de un extracto hidroalcohólico de trifolia de coptis chino;
- (L)
- de 4,0% a 6,0%, más preferentemente de 4,5% a 5,5%, por peso de un extracto hidroalcohólico de barberis; y
- (M)
- de 2,0% a 3,0%, más preferentemente de 2,25% a 2,75%, por peso de un extracto hidroalcohólico de scutellariae baicalensis.
El extracto alcohólico de dióxido de carbono
post-supercrítico de jengibre usado en la invención
presente se prepara preferentemente como sigue. El rizoma de
jengibre, que es preferentemente molido criogénicamente para
conservar los componentes sensibles al calor, se somete a la
extracción de dióxido de carbono supercrítico para obtener: (i) un
extracto de aceite (referido aquí como "extracto de dióxido de
carbono supercrítico" de jengibre) que contiene componentes
lipofílicos delicados (solubles en aceite/no polares), y (ii) un
residuo libre de aceite. El residuo libre de aceite se extrae
entonces en una mezcla de agua y alcohol (preferentemente agua y
etanol) la (compuesta de 60 a 80 partes de alcohol y de 40 a 20 de
partes de agua). El líquido del alcohol y agua se evapora entonces
y deja un residuo del extracto pulverizado, referido aquí como
"extracto hidroalcohólico de dióxido de carbono post
supercrítico" de jengibre.
La composición de esta invención contendrá
preferentemente el extracto de dióxido de carbono supercrítico y el
extracto hidroalcohólico de dióxido de carbono de jengibre post
supercrítico en una proporción de peso preferiblemente de 0,9 a 1,4
partes, más preferentemente de 1,1 a 1,3 partes, más preferentemente
1,17 partes, de extracto de dióxido de carbono supercrítico por 1
parte de extracto hidroalcohólico de dióxido de carbono
post-supercrítico.
Los extractos de dióxido de carbono supercrítico
de jengibre, romero, cúrcuma y orégano usados en la invención
presente puede prepararse según los métodos de extracción de dióxido
de carbono supercrítico conocidos, como se da a conocer, por
ejemplo., en E. Stahl, K. W. Quirin, D. Gerard, Dense Gases for
Extraction and Refining, Springer Verlag 1988.
Los extractos hidroalcohólicos de romero,
cúrcuma, albahaca santa, té verde, huzhang, trifolia de coptis
chino, barberis y scutellariae baicalensis usados en la
invención presente pueden prepararse según las técnicas de
extracción hidroalcohólicas convencionales. Por ejemplo, los
extractos hidroalcohólicos pueden ser preparados extrayendo la
porción de la planta en una mezcla de agua y alcohol
(preferentemente de agua y etanol) (preferentemente compuesta de 60
a 80 partes de alcohol y de 40 a 20 partes de agua), y evaporándose
entonces el líquido de agua y alcohol, dejando un residuo del
extracto pulverizado (referido aquí como "extracto
hidroalcohólico").
En la composición de esta invención, el extracto
hidroalcohólico de cúrcuma y el extracto de dióxido de carbono
supercrítico de cúrcuma estará preferentemente presente en una
proporción de peso de 8 a 12 partes, más preferentemente de 9
partes a 11 partes, más preferentemente de 10 partes, de extracto
hidroalcohólico por 1 parte de extracto de dióxido de carbono
supercrítico.
La composición de esta invención contendrá
preferentemente el extracto de dióxido de carbono supercrítico de
romero y el extracto hidroalcohólico de romero en una proporción de
peso preferentemente de 1,6 a 2,4 partes, más preferentemente de
1,8 a 2,2 partes, más preferentemente de 2,0 partes, de extracto de
dióxido de carbono supercrítico por 1 parte de extracto
hidroalcohólico.
El extracto hidroalcohólico de dióxido de
carbono post-supercrítico de jengibre usado en la
invención presente contendrá preferentemente de 2,4% a
aproximadamente 3,6%, más preferentemente de 2,7% a 3,3%, más
preferentemente 3,0%, por peso de compuestos picantes (por ejemplo,
shogaol).
El extracto de dióxido de carbono supercrítico
de jengibre usado en la invención presente contendrá preferentemente
de 24% a 36%, más preferentemente de aproximadamente 27% a 33%, más
preferentemente 30%, por peso de compuestos picantes (por ejemplo,
shogaol) y preferentemente de 6,4% a 9,6%, más preferentemente de
7,2% a 8,8%, más preferentemente 8%, por peso de zingibereno.
Los extractos de dióxido de carbono supercrítico
de cúrcuma usados en la invención presente contendrán
preferentemente de 36% a 54%, más preferentemente de 40,.5% a
49,5%, más preferentemente 45%, por peso de turmerones.
Los extractos de dióxido de carbono supercrítico
de romero usados en la invención presente contendrán preferentemente
de 18,4% a aproximadamente 27,6%, más preferentemente de 20,7% a
25,3%, más preferentemente 23%, por peso de antioxidantes fenólicos
totales ("AFT").
El extracto de dióxido de carbono supercrítico
de orégano usado en la invención presente contendrá preferentemente
de 0,64% a 0,96%, más preferentemente de 0,72% a 0,88%, más
preferentemente 0, 8%, por peso de AFT.
El extracto hidroalcohólico de cúrcuma usado en
la invención presente contendrá preferentemente de 5,.6% a 8,4%,
más preferentemente de 6,3% a 7,7%, más preferentemente 7%, por peso
de curcumina.
Los extractos hidroalcohólicos de romero usados
en la invención presente contendrán preferentemente de 18,4% a
27,6%, más preferentemente de 20,7% a 25,3%, más preferentemente
23%, por peso de AFT.
El extracto hidroalcohólico de albahaca santa
usado en la invención presente contendrá preferentemente de 1,6% a
2,4%, más preferentemente de 1,8% a 2,2%, más preferentemente 2%,
por peso de ácido ursólico.
Los extractos hidroalcohólicos de té verde
usados en la invención presente contendrán preferentemente de 36% a
54%, más preferentemente de 40,5% a 49,5%, más preferentemente 45%,
por peso de polifenoles.
El extracto hidroalcohólico de huzhang usado en
la invención presente contendrá preferentemente de 6,4% a 9,6%, más
preferentemente de 7,2% a 8,8%, más preferentemente 8%, por peso de
resveratrol.
El extracto hidroalcohólico de trifolia de
coptis chino usado en la invención presente contendrá
preferentemente de 4,8% a 7,2%, más preferentemente de 5,4% a 6,6%,
preferentemente 6%, por peso de berberina.
El extracto hidroalcohólico de barberis usado en
la invención presente contendrá preferentemente de 4,8% a 7,2%, más
preferentemente de 5,4% a 6,6%, preferentemente 6%, por peso de
berberina.
En las realizaciones preferidas, la composición
de esta invención contiene además un portador aceptable
farmacéuticamente. Como se usa aquí, el término "portador
aceptable farmacéuticamente" pretende incluir uno o más
excipientes, portadores, diluentes, adyuvantes y lubricantes
inactivos convenientes farmacéuticamente. Ejemplos de excipientes,
portadores, diluentes, lubricantes, y adyuvantes inactivos que
pueden usarse en la composición de la invención presente incluyen:
celulosa, celulosa sustituida, carbonato de calcio, fosfato de
dicalcio, almidones, lactosa, almidones comestibles modificados,
dextrosa, sulfato de calcio, carbonato de magnesio, estearato de
magnesio, ácido esteárico, glicerina, aceites vegetales,
polisorbatos, lecitina, dióxido de silicio, glaseado comestible,
talco, croscarmellosa de sodio, povidona, agua y gelatina. Los
excipientes, portadores, diluentes, lubricantes y adyuvantes
inactivos adicionales que pueden usarse con la composición del
ingrediente activo de esta invención se dan a conocer en el
Handbook of Food Additives (CRC Press).
El portador aceptable farmacéuticamente puede
estar presente en cualquier cantidad convencional usada en unas
composiciones administradas oralmente o tópicamente.
La invención presente también suministra
composiciones para reducir la inflamación en animales,
preferentemente los humanos, que padecen inflamación, la cual
implica los pasos de: (1) proporcionar la composición de esta
invención; y (2) administrar la composición oralmente o tópicamente
al animal en una cantidad y por un periodo de tiempo eficaz para
reducir la inflamación en el animal.
La composición herbal de esta invención puede
administrarse oralmente o tópicamente (incluso oftálmicamente,
vaginalmente, rectalmente, intra-nasalmente, y
similares).
La composición oralmente administrada de esta
invención puede estar en cualquier forma convencional incluyendo,
por ejemplo, cápsulas (duras o blandas), tabletas, elíxires, polvos,
gránulos, suspensiones acuosas o medios no acuosos, papelillos,
etc. Más preferentemente, la composición está en la forma de una o
más tabletas, píldoras o cápsulas.
Si está en forma de tableta, píldora o cápsula,
la composición de esta invención se ingiere preferentemente
oralmente con un líquido, preferentemente agua, más preferentemente
con 236,59 ml (8 onzas) de agua.
Las formulaciones para la administración tópica
pueden incluir lociones, ungüentos, geles, cremas, supositorios,
gotas, líquidos, aerosoles, y polvos. Los portadores farmacéuticos
convencionales; bases acuosas, en polvo u oleosas; aglutinantes y
similares pueden ser necesarios o deseables. Más preferentemente, la
realización tópicamente administrada de la composición de esta
invención es en la forma de una crema.
Preferentemente, la porción del ingrediente
activo de la composición (es decir, los extractos) se administran
oralmente en una dosificación diaria de por lo menos 500 mg, más
preferentemente de 700 mg a 1.000 mg, más preferentemente 780 mg.
En otras palabras, la dosificación diaria de la composición de esta
invención contendrá preferentemente por lo menos 500 mg, más
preferentemente de 700 mg a 1.000 mg, más preferentemente 780 mg,
de los extractos herbales. Los ingredientes inactivos pueden estar
presentes en la composición en cantidades convencionalmente usadas
en suplementos dietéticos oralmente ingeridos.
Si se consumen en una base diaria, la
composición de esta invención se administra preferentemente
oralmente por un periodo de por lo menos 4 semanas. Si la
composición no se toma en una base diaria, el periodo eficaz de
tiempo para reducir la inflamación tomará mucho más tiempo y
dependerá de la frecuencia de consumo y la cantidad consumida.
\newpage
En la Tabla de abajo se presenta una realización
preferida de la composición oralmente administrada (excluyendo los
ingredientes inactivos) de esta invención. Las cantidades enumeradas
en la Tabla representan la dosificación diaria preferida (y una
porción) de los ingredientes listados.
\vskip1.000000\baselineskip
Preferentemente, la composición expuesta en la
Tabla de arriba también incluirá aceite de oliva extra virgen y
cera de abejas amarilla.
En las realizaciones preferidas de la forma de
cápsula de gel blando de la invención presente, la cápsula está
compuesta de gelatina, glicerina vegetal, agua purificada y
algarrobo.
Para la administración oral de la formulación
arriba relatada las dos cápsulas de gel blando (constituyendo una
porción) se toma preferentemente diaria, con 236,59 ml (8 onzas) de
agua.
\vskip1.000000\baselineskip
- \bullet US 5494668 A
- \bullet US 5854291 A
- \bullet US 5683698 A
- \bullet US 5910307 A
\bullet US 5916565 A
Claims (31)
1. Una composición herbal oral o tópica capaz de
reducir la inflamación en un animal, que padece de inflamación, que
comprende: una cantidad eficaz terapéuticamente de un extracto
alcohólico de dióxido de carbono post-supercrítico
de jengibre; cantidades eficaces terapéuticamente de extracto de
dióxido de carbono supercrítico de romero, cúrcuma, orégano y
jengibre, y cantidades eficaces terapéuticamente de extractos
hidroalcohólicos de albahaca santa, cúrcuma, scutellariae
baicalensis, romero, té verde, huzhang, trifolia de coptis
chino, y barberis.
2. Una composición según la reivindicación 1, en
donde la composición es una composición oral.
3. Una composición según la reivindicación 2, en
donde la composición está en la forma de una o más cápsulas, una o
más tabletas, o una o más píldoras.
4. Una composición según la reivindicación 2,
que comprende:
- (A)
- de 4,5% a 7,5% por peso de los extractos alcohólicos de dióxido de carbono post-supercrítico de jengibre;
- (B)
- de 5,5% a 8,5% por peso del extracto de dióxido de carbono supercrítico de jengibre;
- (C)
- de 10% a 1,5% por peso del extracto de dióxido de carbono supercrítico de cúrcuma;
- (D)
- de 10,0% a 16,0% por peso del extracto de dióxido de carbono supercrítico de romero;
- (E)
- de 4,0% a 6,0% por peso del extracto de dióxido de carbono supercrítico de orégano;
- (F)
- de 10,0% a 16,0% por peso del extracto hidroalcohólico de cúrcuma;
- (G)
- de 5,5% a 8,0% por peso del extracto hidroalcohólico de romero
- (H)
- de 10,0% a 16,0% por peso del extracto hidroalcohólico de albahaca santa;
- (I)
- de 10,0% a 16,0% por peso del extracto hidroalcohólico de té verde;
- (J)
- de 8,0% a 12,0% por peso del extracto hidroalcohólico de huzhang; EPO - DG 1
- (K)
- de 4,0% a 6,0% por peso del extracto hidroalcohólico de trifolia de coptis chino;
- (L)
- de 4,0% a 6,0% por peso del extracto hidroalcohólico de barberis; y
- (M)
- de 2,0% a 3,0% por peso del extracto hidroalcohólico de scutellariae baicalensis.
\vskip1.000000\baselineskip
5. Una composición según la reivindicación 2,
que comprende:
- (A)
- de 5,5% a 6,5% por peso del extracto alcohólico de dióxido de carbono post-supercrítico de jengibre,
- (B)
- de 6% a 8% por peso del extracto de dióxido de carbono supercrítico de jengibre;
- (C)
- de 1,2% a 1,4% por peso del extracto de dióxido de carbono supercrítico de cúrcuma;
- (D)
- de 11,5% a 14,5% por peso del extracto de dióxido de carbono supercrítico de romero;
- (E)
- de 4,5% a 5,5% por peso del extracto de dióxido de carbono supercrítico de orégano;
- (F)
- de 11,5% a 14,5% por peso del extracto hidroalcohólico de cúrcuma;
- (G)
- de 6,0% a 7,0% por peso del extracto hidroalcohólico de romero;
- (H)
- de 11,5% a aproximadamente 14,5% por peso del extracto hidroalcohólico de albahaca santa;
- (I)
- de 11,5% a 14,5% por peso del extracto hidroalcohólico de té verde;
- (J)
- de 9,0% a 11,0% por peso del extracto hidroalcohólico de huzhang;
- (K)
- de 4,5% a 5,5% por peso del extracto hidroalcohólico de trifolia de coptis chino;
- (L)
- de 4,5% a 5,5% por peso del extracto hidroalcohólico de barberis; y
- (M)
- de 2,25% a 2,75% por peso del extracto hidroalcohólico de scutellariae baicalensis.
6. Una composición según la reivindicación 2, en
donde la composición comprende el extracto de dióxido de carbono
supercrítico de jengibre y el extracto hidroalcohólico de dióxido de
carbono post-supercrítico de jengibre en una
proporción de peso de de 0,9 a 1,4 partes del extracto de carbono
dióxido supercrítico por 1 parte de extracto hidroalcohólico de
dióxido de carbono post-supercrítico.
7. Una composición según la reivindicación 2, en
donde la composición comprende los extractos hidroalcohólicos de
cúrcuma y el extracto de dióxido de carbono supercrítico de cúrcuma
en una proporción de peso de de 8 a 12 partes de extracto
hidroalcohólico por 1 parte de extracto de dióxido de carbono
supercrítico.
8. Una composición según la reivindicación 2, en
donde la composición comprende el extracto de dióxido de carbono
supercrítico de romero y el extracto hidroalcohólico de romero a una
proporción de peso de 1,6 a 2,4 partes de extracto de dióxido de
carbono supercrítico por 1 parte de extracto hidroalcohólico.
9. Una composición según la reivindicación 2, en
donde el extracto hidroalcohólico de dióxido de carbono post
supercrítico de jengibre comprende de 2,4% a 3,6% por peso de
compuestos picantes.
10. Una composición según la reivindicación 2,
en donde el extracto de dióxido de carbono supercrítico de jengibre
comprende de 24% a 36% por peso de compuestos picantes y de 6,4% a
9,6% por peso de zingibereno.
11. Una composición según la reivindicación 2,
en donde el extracto de dióxido de carbono supercrítico de cúrcuma
comprende de 36% a 54% por peso de turmerones.
12. Una composición según la reivindicación 2,
en donde el extracto de dióxido de carbono supercrítico de romero
comprende de 18,4% a 27,6% por peso de antioxidantes fenólicos
totales.
13. Una composición según la reivindicación 2,
en donde el extracto de dióxido de carbono supercrítico de orégano
comprende de 0,64% a 0,96% por peso de antioxidantes fenólicos
totales.
14. Una composición según la reivindicación 2,
en donde el extracto hidroalcohólico de cúrcuma comprende de 5,6% a
8,4% por peso de curcumina.
15. Una composición según la reivindicación 2,
en donde el extracto hidroalcohólico de romero comprende de 18,4% a
27,6% por peso de antioxidantes fenólicos totales.
16. Una composición según la reivindicación 2,
en donde el extracto hidroalcohólico de albahaca santa comprende de
1,6% a 2,4% por peso de ácido ursólico.
17. Una composición según la reivindicación 2,
en donde el extracto hidroalcohólico de té verde comprende de 36% a
54% por peso de polifenoles.
18. Una composición según la reivindicación 2,
en donde el extracto hidroalcohólico de huzhang comprende de 6,4% a
9,6% por peso de resveratrol.
19. Una composición según la reivindicación 2,
en donde el extracto hidroalcohólico de trifolia de coptis chino
comprende de 4,8% a 7,2% por peso de berberina.
20. Una composición según la reivindicación 2,
en donde el extracto hidroalcohólico de barberis comprende de 4,8%
a 7,2% por peso de berberina.
21. Una composición según la reivindicación 2,
que comprende:
- (A)
- de 4,5% a 7,5% por peso de extracto alcohólico de dióxido de carbono post supercrítico de jengibre, en donde el extracto comprende de 2,4% a 3,6% por peso de compuestos picantes;
- (B)
- de 5,5% a 8,5% por peso del extracto de dióxido de carbono supercrítico de jengibre, en donde el extracto comprende de 24% a 36% por peso de compuestos picantes y de 6,4% a 9,6% por peso de zingibereno;
- (C)
- de 1,0% a 1,5% por peso del extracto de dióxido de carbono supercrítico de cúrcuma, en donde el extracto comprende de 36% a 54% por peso de turmerones;
- (D)
- de 10,0% a 16,0% por peso del extracto de dióxido de carbono supercrítico de romero, en donde el extracto comprende de 18,4% a 27,6% por peso de antioxidantes fenólicos totales;
- (E)
- de 4,0% a 6,0% por peso del extracto de dióxido de carbono supercrítico de orégano, en donde el extracto comprende de 0,64% a 0,96% por peso de antioxidantes fenólicos totales;
- (F)
- de 10,0% a 16,0% por peso del extracto hidroalcohólico de cúrcuma, en donde el extracto comprende de 5,6% a 8,4% por peso de curcumina;
- (G)
- de 5,5% a 8,0% por peso del extracto hidroalcohólico de romero, en donde el extracto comprende de 18,4% a 27,6% por peso de antioxidantes fenólicos totales;
- (H)
- de 10,0% a 16,0% por peso del extracto hidroalcohólico de albahaca santa, en donde el extracto comprende de 1,6% a 2,4% por peso de ácido ursólico;
- (I)
- de 10,0% a 16,0% por peso del extracto hidroalcohólico de té verde, en donde el extracto comprende de 36% a 54% por peso de polifenoles,
- (J)
- de 8,0% a 12,0% por peso del extracto hidroalcohólico de huzhang, en donde el extracto comprende de 6,4% a 9,6% por peso de resveratrol;
- (K)
- de 4,0% a 6,0% por peso del extracto hidroalcohólico de trifolia de coptis chino, en donde el extracto comprende de 4,8% a 7,2% por peso de berberina;
- (L)
- de 4,0% a 6,0% por peso del extracto hidroalcohólico de barberis, en donde el extracto comprende de 4,8% a 7,2% por peso de berberina; y
- (M)
- de 2,0% a 3,0% por peso del extracto hidroalcohólico de scutellariae baicalensis;
en donde además la composición
comprende: (i) el extracto de dióxido de carbono supercrítico de
jengibre y el extracto hidroalcohólico de dióxido de carbono
post-supercrítico de jengibre en una proporción de
peso de 0,9 a 1,4 partes de extracto de dióxido de carbono
supercrítico por 1 parte de extractos hidroalcohólicos de dióxido
de carbono post supercrítico; (ii) el extracto hidroalcohólico de
cúrcuma y el extracto de dióxido de carbono supercrítico de cúrcuma
en una proporción de peso de 8 a 12 partes de extracto
hidroalcohólico por 1 parte de extracto de dióxido de carbono
supercrítico; y (iii) el extracto de dióxido de carbono supercrítico
de romero y los extractos hidroalcohólicos de romero en una
proporción de peso de 1,6 a 2,4 partes de extracto de dióxido de
carbono supercrítico por 1 parte de extracto
hidroalcohólico.
22. El uso de una composición como la
reivindicada en la reivindicación 1 en la fabricación de un
medicamento para tratar la inflamación en un animal administrando
el medicamento oralmente o tópicamente al animal en una cantidad y
por un periodo de tiempo suficiente para reducir la inflamación.
23. El uso según la reivindicación 22, en donde
la composición está en una forma administrable oralmente y el
tratamiento es efectuado administrando oralmente el medicamento.
24. El uso como se reivindicó en la
reivindicación 23, en donde la composición que se usa en la
fabricación del medicamento es una composición según una cualquiera
de las reivindicaciones 3, 4 y de 6 a 21.
25. El uso según la reivindicación 23, en donde
el tratamiento comprende administrar oralmente el medicamento en
una dosificación diaria de por lo menos 700 mg.
26. El uso según la reivindicación 23, en donde
el tratamiento comprende administrar oralmente el medicamento en
una base diaria durante por lo menos 4 semanas.
27. Una composición como la reivindicada en la
reivindicación 1 para tratar la inflamación en un animal
administrando oralmente o tópicamente la composición al animal en
una cantidad y por un periodo de tiempo suficiente para reducir la
inflamación.
28. Una composición para el uso según la
reivindicación 27 la cual está en una forma administrable oralmente
y el tratamiento es efectuado administrando oralmente el
medicamento.
29. Una composición para el uso como se
reivindica en la reivindicación 28, en donde, la composición es una
composición según una cualquiera de las reivindicaciones 3, 4 y de 6
a 21.
30. Una composición según la reivindicación 28,
para el uso en un tratamiento que comprende administrar oralmente
la composición en una dosificación diaria de por lo menos 700
mg.
31. Una composición según la reivindicación 28,
para el uso en un tratamiento comprende administrar oralmente la
composición cada día durante por lo menos 4 semanas.
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