ES2314296T3 - Sistemas de proteinas de transferencia lipidica y su aplicacion dermatologica cosmetica. - Google Patents
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Abstract
Composición administrable externamente que contiene al menos una proteína de transferencia lipídica, así como al menos un componente lipófilo y/o anfífilo y agua, caracterizada porque la composición presenta al menos un coloide protector emulsionante que se selecciona de hidrocoloides naturales que comprenden caseinatos, derivados de proteína de origen animal, gelatinas, albúminas, coloides de animales marinos y derivados de los mismos, o coloides preparados de forma sintética o parcialmente sintética o mezclas de los mismos; y porque la o las proteínas de transferencia lipídica se selecciona(n) de proteína de leche hidrolizada en combinación con proteína de avena o hidrolizado de la misma.
Description
Sistemas de proteínas de transferencia lipídica
y su aplicación dermatológica cosmética.
La presente invención se refiere a composiciones
con proteínas de transferencia lipídica bioactivas en sistemas
portadores estables. Dichos sistemas son sobre todo adecuados para
afectar a/cambiar estructuras de células lipídicas mediante
intercambio lipídico mejorado simultáneamente con alta estabilidad.
A este respecto, además de proteínas de transferencia y componentes
lipídicos, se utilizan particularmente coloides protectores,
mediante los que puede evitarse una reducción del efecto de
transferencia de proteínas y una pérdida de estabilidad. Las
composiciones son adecuadas sobre todo para aplicación tópica
externa para la limpieza, cuidado, tratamiento dermatológico y/o
terapéutico de piel, cabello o mucosa.
Son conocidos sistemas de principios activos
para intercambio lipídico de y hacia estructuras diana por el
documento DE-PS 3.815.473 y los derechos de
protección paralelos FR 2631236,
US-A-5776470 y US-A
6077520. Estos se caracterizan porque al menos un componente
anfífilo y/o lipófilo con al menos una proteína de transferencia
soluble en agua forman el sistema de principio activo. Como bases
para administración sobre la piel, se mencionan en general
emulsiones o cremas. Sin embargo, no se dan a conocer formulaciones
especiales.
Son también conocidas cremas de lipoproteína en
forma de emulsiones de aceite en agua que contienen como componente
aceite al menos un aceite polar y como emulsionante una proteína
vegetal (por ejemplo, de 3 a 10% en peso), véase el documento
EP-B-1.047.396. Son emulsionantes
preferidos lipoproteínas de avena, trigo o guisantes. Los
componentes oleosos (1 a 20%) deben presentar determinadas
tensiones superficiales y por tanto se seleccionan preferiblemente
de alcanoles C_{2}-C_{6} o ésteres de alcanol
C_{8}-C_{22} de hidroxialcanoles
C_{2}-C_{6} mono- o polifuncionales o de
alcanolésteres C_{8}-C_{22} de ácidos
hidroxicarboxílicos C_{2}-C_{6} mono- o
polifuncionales. En dichas formulaciones, no deben utilizarse
emulsionantes de aceite en agua fónicos ni hidrófilos con un valor
de HLB de 5 y superior. Como aditivos, pueden estar contenidos
coadyuvantes galénicos habituales como espesantes (gomas vegetales,
éteres de celulosa, polímeros sintéticos y naturales), así como
coemulsionantes como alcohol cetílico/estearílico (0,1 a 1 partes en
peso por partes en peso de componente oleoso), principios activos y
sustancias para el cuidado de la piel.
Son conocidos productos administrables por vía
tópica que contienen emulsionantes de aceite/agua hidrófilos
clásicos por el documento EP-A 0.532.465. Allí se
utilizan fracciones de leguminosas muy determinadas (soja,
guisantes, no cereales) para el cuidado de la piel, particularmente
para el tratamiento de enfermedades cutáneas inflamatorias.
Según la patente europea EP-B
0.835.674, se preparan a partir de las correspondientes
instrucciones cremas obtenibles en forma de emulsiones de aceite en
agua espumantes a partir de una fase grasa, agua y 0,1 a 2% de un
sistema formador de gel de homopolimeros de acrilato reticulados o
copolímeros de acrilato reticulados. A este respecto, deben estar
contenidos como máximo un 2% de emulsionantes de aceite/agua
habituales como laurilsulfato de sodio. Como polímeros
emulsionantes, son adecuados copolímeros de acrilato/acrilato como
Pemulen®.
En una visión de conjunto de R. Daniels,
Pharm. Ztg. 147, (24.10.2002), se describen en general
dichos geles de hidrodispersión. En contraposición con las
emulsiones "habituales", se realiza la estabilización necesaria
en estos productos como se ha mencionado no con los denominados
emulsionantes clásicos, sino con la ayuda de macromoléculas
adecuadas, es decir, con formadores de gel (véase anteriormente el
documento EP-B 0.835.674). La adición de polímero
causa un efecto espesante y confiere a la fase externa un límite de
flujo. Dichos sistemas se designan también como cuasiemulsiones.
Los geles de hidrodispersión citados contienen como polímeros, por
ejemplo, carbómeros y un aceite de silicona en forma de
feniltrimeticona o también triglicéridos de ácido caprílico/cáprico
u otros aceites. Es característico de los sistemas descritos en la
publicación anteriormente citada la presencia aquí de sustancias
polares como ésteres parciales de alcoholes polihidroxílicos o
alcoholes grasos superiores. Igualmente, no se describen productos
que contienen proteína como ingredientes.
El documento DE 10.061.419 se refiere al uso de
hidrolizados de proteína como principio activo para la
reestructuración de fibras queratinosas de cabellos.
Se describen en el documento CH B 686.554
agentes cosméticos de hidrolizados de proteína sin caracterización
adicional y agua/glicerina. Dichos agentes se incluyen de modo
convencional en productos cosméticos.
En la solicitud de patente de EE.UU. US A1
2002/0054918, se describen agentes farmacéuticos que contienen
peróxido de hidrógeno para el tratamiento de zonas cutáneas
inflamadas. A este respecto, pueden usarse adicionalmente
eventualmente agentes humectantes como ácido hialurónico, proteínas
de trigo sin caracterización adicional, glicerina o dimeticona y
tocoferol, por ejemplo, en la preparación de lociones, cremas,
emulsiones o pomadas de modo convencional.
El documento WO 00/64472 describe composiciones
para el tratamiento de alteraciones dermatológicas, que contienen
extractos de frutas como extracto de granada para neutralizar
radicales libres. Como portadores para el extracto de frutas, se
describen bases conocidas como almidones o polivinilpirrolidona
entre otras. Además, pueden utilizarse humectantes como ácidos
hidroxipolicarboxílicos, dimeticona, glicerina, cloruro de sodio o
proteína de trigo sin caracterización especial.
En conjunto, se deduce de aquí que los
hidrolizados de proteína o proteínas se han utilizado hasta ahora
como principios activos, particularmente retenedores de la humedad,
en productos cosméticos para la mejora de la piel o el cabello. A
este respecto, se han preparado formulaciones cosméticas
convencionales, particularmente usando emulsionantes convencionales,
sobre todo de aceite/agua.
En vista de las propiedades indeseadas de los
emulsionantes, sobre todo del tipo de aceite en agua clásico, como
sustancias iónicas como, por ejemplo, laurilsulfato de sodio entre
otros o también emulsionantes de aceite en agua no iónicos de tipo
derivados de macrogol con alcoholes o ácidos grasos superiores,
deben proporcionarse composiciones, particularmente para productos
externos, es decir, administrables por vía tópica, que a pesar de la
falta de dichos emulsionantes clásicos sean estables y en los que
puedan utilizarse proteínas como componentes de transferencia
lipídica sin que se reduzca su actividad, por ejemplo, debido a un
efecto emulsionante.
Se consigue este objetivo según la invención
mediante una composición que contiene al menos una proteína de
transferencia lipídica, así como al menos un componente lipófilo
y/o anfífilo así como agua, y además presenta al menos un coloide
protector emulsionante que se selecciona de hidrocoloides
naturales, particularmente del grupo que comprende caseinatos,
derivados de proteína animal, gelatinas, albúminas, coloides de
animales marinos y derivados de los mismos, o del grupo de coloides
preparados de forma sintética/parcialmente sintética o mezclas de
los mismos.
De este modo, se forma por un lado un sistema de
emulsión estable en el que las proteínas de transferencia
despliegan su efecto catalítico deseado como tales sin actuar sobre
el sistema emulsionante. Por otro lado, se utilizan coloides
protectores que tanto garantizan una emulsión estable, por ejemplo
en forma de crema, como hacen superfluo un efecto emulsionante de
las proteínas de transferencia. Esto estaría contraindicado para el
fin pretendido, ya que de otro modo las estructuras que deben
transferirse, a saber los componentes lipídicos, se emulsionarían.
Con la ayuda de coloides protectores especiales, se logra por tanto
sorprendentemente posibilitar una transferencia lipídica mejorada,
mediante la que por un lado se compensa el contenido lipídico de las
células, particularmente de la piel, y por otro lado se pueden
suministrar mejor principios activos lipídicos. A este respecto,
pueden evitarse emulsionantes de aceite/agua clásicos (=
hidrófilos).
Por tanto, la combinación según la invención, es
decir, el sistema de componentes lipófilos y/o anfífilos, proteínas
de transferencia lipídica y coloides protectores es adecuado para
un amplio campo de aplicaciones, particularmente como cosmético o
agente dermatológico administrable por vía tópica externa, usando
también aditivos. La composición puede presentarse en este sentido
en forma de crema, loción, leche, por ejemplo en forma de una
composición de agua en aceite, aceite en agua, particularmente sobre
todo de aceite en agua, pomada, gel, pulverizador, entre otras,
según la proporción de los componentes individuales o el contenido
de agua. Particularmente, puede usarse la composición para la
fabricación de agentes para afectar a las estructuras de células
lipídicas, particularmente para la limpieza, cuidado, protección
solar y/o tratamiento profiláctico o terapéutico de la piel de
mamíferos, sobre todo para la mejora de la estructura de células
cutáneas de piel envejecida, dañada, particularmente dañada por
luz, seca, sensible o inflamada, para la protección frente al sol
de mamíferos o también como preparado de ducha, crema para el
cuidado de la piel o loción.
Las composiciones según la invención pueden
administrarse también sobre mucosa, siendo igualmente posible una
transferencia lipídica especialmente buena.
Los datos de cantidades se refieren al % en
peso, a menos que se indique otra cosa.
Las composiciones especialmente adecuadas
comprenden proteínas de fuentes animales, vegetales, marinas o
microbiológicas como cereales, tubérculos, leche, seda,
particularmente fuentes animales como se describen a
continuación.
Los lípidos se seleccionan sobre todo de
lecitinas, colesteroles, fosfolípidos, esfingolípidos,
gangliósidos, cerebrósidos, ceramidas, sustancias vegetales
lipófilas o anfífilas, glicéridos, hidrocarburos, grasas, aceites o
ceras naturales o sintéticos, alcoholes grasos, ésteres de ácido
graso, ésteres parciales de ácido graso, aceites de silicona, ceras
de silicona o mezclas de los mismos, particularmente de
combinaciones de al menos una sustancia del grupo de lípidos
polares fuertes/anfífilos en combinación con al menos una sustancia
del grupo de lípidos polares débiles/anfífilos como se describen a
continuación.
Preferiblemente, la composición presenta agua,
por ejemplo, 0,1 a 85%, particularmente 10 a 60%. En otra forma de
realización, puede estar presente sobre todo también 35 a 70% de
agua.
Las proteínas de transferencia lipídica según la
invención se seleccionan preferiblemente de proteínas de leche
hidrolizadas en combinación con proteína de avena o
hidrolizado.
Pertenecen a las proteínas adecuadas
particularmente aquellas proteínas de transferencia lipídica de
cereales, sobre todo las obtenibles a partir de avena, con una masa
molecular media de 4.000 a 10.000 Da, proteínas de leche con una
masa molecular media de 2.000 a 8.000 Da o mezclas de las
mismas.
Además, son adecuados sobre todo de modo
ventajoso también proteínas animales de leche, así como los
correspondientes hidrolizados (masa molecular media, sobre todo de
2.000 a 4.000 Da).
Entre ellas, son muy especialmente adecuadas
proteínas de cereales y particularmente proteínas de leche.
Son también especialmente adecuadas mezclas de
proteínas de transferencia lipídica como, por ejemplo, mezclas de
proteínas vegetales y proteínas animales.
Las proteínas pueden obtenerse de modo conocido
mediante suspensión en agua, centrifugación y cromatografía,
pudiendo emplearse procedimientos de procesamiento adicionales
conocidos por el experto como homogeneización, desengrasado con
disolventes orgánicos, precipitación, diálisis, filtración, véase
el documento anteriormente citado
US-A-5.776.470. Se describen
procedimientos adicionales para la obtención de proteínas de este
tipo, por ejemplo, en el documento EP-A 0.620.979 y
la bibliografía allí citada.
De este modo, se obtienen proteínas o
hidrolizados de las mismas con las masas moleculares citadas, que
se utilizan entonces en las composiciones según la invención.
Presentan una actividad de transferencia catalítica particular que
puede determinarse según el conocido ensayo de transferencia de
resonancia-energía (ensayo RET), véase Nichols,
J.W., Pagano R.E., J. Biol. Chem. 258 (1983),
5368-5371. Por tanto, pueden utilizarse, por
ejemplo, dos especies de liposomas de distinta composición
lipídica, usándose uno como sonda y conteniendo el sistema de
transferencia de resonancia-energía dos fluoróforos
dispuestos en resonancia como, por ejemplo, nitrobenzoxadiazol y
rodamina B. En la cercanía espacial de ambos fluoróforos en los
liposomas de sonda, desaparece la fluorescencia primaria del
fluoróforo excitado, ya que la energía del segundo fluoróforo se
absorbe inmediatamente. En caso de cambiar ahora la distancia entre
ambos fluoróforos mediante transferencia lipídica catalizada por
proteína, aparece la fluorescencia primaria del fluoróforo
excitado. Es una medida directa de la transferencia lipídica.
Particularmente, las proteínas utilizadas según
la invención son al menos dispersables en agua, pero sobre todo
solubles en agua. Actúan sobre todo como vehículo de transferencia.
Pueden utilizarse en cantidades de 0,01 a 10% en peso, sobre todo
de 0,01 a 8% en peso.
Preferiblemente, se seleccionan las cantidades
de 0,01 a 5% en peso, particularmente de 0,01 a 2% en peso, sobre
todo de 0,01 a 0,95% en peso, y con muy especial preferencia de
0,01 a 0,85 o también de 0,1 a 0,85, particularmente de 0,1 a 0,5%
en peso.
En caso de utilizar combinaciones,
particularmente de proteínas animales y proteínas vegetales del
tipo citado, puede realizarse esto, por ejemplo, en relación 10:1 a
1:10, particularmente 5:1 a 1:1. Sobre todo, es adecuada proteína
de leche, particularmente proteína de leche hidrolizada en
combinación con proteínas vegetales (por ejemplo, proteína de avena
o hidrolizado de la misma).
Como componente lipídicos, a saber componente
lipófilos o anfífilos, son adecuadas tanto sustancias fuertemente
polares como sustancias débilmente polares.
Así, pueden utilizarse sobre todo grasas/aceites
o ceras del grupo de sustancias débilmente polares naturales o
sintéticas (saturadas o insaturadas). Pertenecen a ellas aceites
naturales, parcialmente sintéticos o sintéticos, hidrocarburos como
escualeno, escualano, particularmente también parafinas líquidas,
isoparafinas, dioctilciclohexano, isodecano, isohexadecano.
Son también adecuados ésteres de ácidos grasos,
por ejemplo, éster de ácido graso de alcohol
C_{2-18} como éster de ácido graso isopropílico
(palmitato, miristato, isoestearato, oleato), oleato de decilo,
laurato de hexilo, benzoato de alquilo C_{12-15},
carbonato de dicaprililo, así como ésteres de ácido graso
ramificado como octanoato de cetearilo o adipato de
di-n-butilo.
Además, son adecuados éteres de alcohol graso
C_{8-22} como éter dicaprilílico o ésteres de
alcohol graso como lactato de alquilo C_{12-13},
particularmente glicéridos (glicéridos de ácidos grasos
C_{12-22}) como triglicéridos, particularmente de
cadena media (aceites neutros) como triglicéridos
caprílico/cáprico, así como sus poliolésteres como
dicaprilato/dicaprato de propilenglicol.
También encuentran aplicación grasas y aceites
naturales (saturados/insaturados) como aceite de girasol, soja,
semilla de melocotón, semilla de albaricoque, semilla de uva,
ricino, cacahuete, almendra, visón, germen de trigo, sésamo, cardo,
aguacate, manteca de karité o manteca de illipé; ceras líquidas
naturales, por ejemplo, aceite de yoyoba o su sustituto erucato de
oleílo.
Además, son adecuados también derivados de
silicona como aceites y ceras de silicona, por ejemplo,
polidimetilsiloxanos como dimeticona, ciclometilsiloxanos como
ciclopentilsiloxano, fenilmetilpolisiloxanos como fenildimeticona o
copolímeros de alquilpolimetilsiloxano como cetildimeticona,
estearildimeticona, dialcoxidimetilpolisiloxanos como
estearoxidimeticona o behenoxidimeticona.
Son también adecuadas ceras como cera de abejas
natural o decolorada (estearato de alquilo
C_{20-40}) o microcera o ceras de hidrocarburos
como cera mineral, así como aceite de ricino hidrogenado o ceras
sintéticas como palmitato de cetilo o miristato de miristilo, o
estearato de estearilo.
Son adecuados como componentes lipídicos
fuertemente polares alcoholes grasos C_{8-22}
como alcohol oleílico, octildodecanol, alcohol
cetílico/estearílico. También pueden utilizarse ésteres parciales de
ácidos grasos C_{12-22} de alcoholes
C_{2-6} polihidroxílicos como, particularmente,
monoglicéridos o diglicéridos, por ejemplo,
monoestearato/diestearato de glicerol o mezclas de los mismos;
ésteres de ácidos grasos C_{12-22} de poliol como
PEG-7-cocoato de glicerilo,
dicaprilato/dicaprato de propilenglicol, mezclas como hexildecanol
y laurato de hexildecilo.
Son especialmente adecuados aquí también
componentes lipídicos liposómicos o derivados de los mismos, como
particularmente lecitina como lecitina de
soja-huevo; fosfolípidos como fosfatidilcolina,
fosfatidilserina, fosfatidiletanolamina, fosfatidilglicerol,
fosfatidilinositol, gangliósidos, cerebrósidos, colesteroles y
ceramidas como, por ejemplo, ceramida 2, 3, 6, así como
esfingolípidos.
Con muy especial preferencia, se
selecciona(n) el(los) componente(s)
lipídico(s) de los hidrocarburos citados, alcoholes o éteres
grasos C_{8-22}, ésteres parciales de ácidos
grasos C_{12-22} (de alcohol
C_{2-6}), ésteres de ácidos grasos
C_{2-18} (de poliol C_{12-22}),
mono-, di- o triglicéridos C_{12-22},
aceites o grasas naturales o sintéticos, lecitinas, fosfolípidos,
ceramidas, esfingolípidos, gangliósidos, cerebrósidos,
colesteroles, aceites de silicona, ceras de silicona, sustancias
vegetales lipófilas o anfífilas o mezclas de las mismas.
Particularmente, son adecuadas parafinas
líquidas, grasas/aceites/ceras naturales, mono/triglicéridos de
ácidos grasos C_{12-22}, alcoholes grasos
C_{12-22}, ésteres parciales de ácidos grasos
C_{12-22} de alcoholes polihidroxílicos
C_{2-6}, ésteres de ácidos grasos
C_{12-22} de poliol, lecitinas, fosfolípidos,
entre ellos sobre todo los gangliósidos, cerebrósidos,
colesteroles, ceramidas, esfingolípidos, compuestos de polisiloxano
anteriormente mencionados, vitaminas lipófilas o anfífilas y
mezclas de los mismos.
Se ha mostrado además que se obtiene entonces
una configuración especialmente ventajosa de las composiciones
según la invención cuando las sustancias lipófilas/anfífilas
representan una combinación de una o varias sustancias fuertemente
polares y una o varias sustancias débilmente polares. Se cuentan
entre las sustancias lipófilas débilmente polares hidrocarburos,
grasas o aceites o ceras naturales o sintéticos, triglicéridos,
derivados de silicona como se han descrito, particularmente
compuestos de polisiloxano. Pertenecen a las sustancias fuertemente
polares lecitinas, ceramidas, colesteroles, fosfolípidos,
esfingolípidos, gangliósidos, cerebrósidos, sustancias vegetales
lipófilas o anfífilas, mono/diglicéridos de ácidos grasos
C_{12-22}, alcoholes grasos
C_{12-22}, ésteres parciales de ácidos grasos
C_{12-22} de alcoholes C_{2-6}
polihidroxílicos, ésteres de ácidos grasos
C_{12-22} de poliol
C_{2-6}. En composiciones preferidas,
el(los) componente(s) lipófilo(s) y/o
anfífilo(s) se selecciona(n) de lecitinas,
colesteroles, fosfolípidos, esfingolípidos, gangliósidos,
cerebrósidos, ceramidas, sustancias vegetales lipófilas o anfífilas,
glicéridos, hidrocarburos, grasas, aceites o ceras naturales o
sintéticos, alcoholes grasos, ésteres de ácidos grasos, ésteres
parciales de ácidos grasos, aceites de silicona, ceras de silicona
o mezclas de los mismos.
Se prefiere además cuando el(los)
componente(s) lipófilo(s) y/o anfífilo(s) se
selecciona(n) de una o varias sustancias del grupo de
hidrocarburos, grasas, aceites o ceras naturales o sintéticos,
ésteres de ácidos grasos, éteres de alcoholes grasos, compuestos de
polisiloxano, triglicéridos, en combinación con una o varias
sustancias del grupo de lecitinas, esfingomielinas, colesteroles,
fosfolípidos, esfingolípidos, gangliósidos, cerebrósidos,
sustancias vegetales lipófilas o anfífilas, mono/diglicéridos de
ácidos grasos C_{12-22}, alcoholes grasos
C_{12-22}, ésteres parciales de ácidos grasos
C_{12-22} de alcoholes C_{2-6},
ésteres de ácidos grasos C_{12-22} de poliol.
En caso de combinar uno o varios representantes
de los grupos fuertemente polares y uno o varios representantes de
los grupos débilmente polares, esto conduce de modo inesperado
junto con la o las proteínas de transferencia lipídica a una
transferencia lipídica aún mejor posiblemente debido a la formación
de aducto.
En una forma de realización preferida adicional,
se utilizan conjuntamente estos lípidos o combinaciones lipídicas
con proteínas de transferencia con una masa molecular media de
2.000 a 30.000 Da, particularmente aquellas seleccionadas de
proteínas de transferencia animales o animales y vegetales.
Se prefieren muy especialmente las combinaciones
de componentes lipídicos liposómicos, mono/triglicéridos de ácidos
grasos C_{12-22}, alcoholes grasos
C_{12-22} y ésteres/ésteres parciales de ácidos
grasos como se han descrito, vitaminas e hidrocarburos.
Pueden utilizarse con muy especial preferencia
también derivados de silicona como se han descrito, particularmente
polisiloxanos, sobre todo junto con las combinaciones anteriormente
citadas.
El(los) componente(s)
lipófilo(s)/anfífilo(s) se presentan en cantidades de
0,1 a 40% en peso, preferiblemente de 1 a 30, y con muy especial
preferencia de 1 a 20% en peso.
El o los coloides protectores utilizados según
la invención son aquellos de origen natural, a saber, de origen
animal o animal marino y derivados de los mismos, o coloides
preparados de forma sintética o parcialmente sintética,
particularmente hidrocoloides. Estos son particularmente neutros no
fónicos o iónicos. Se prefieren especialmente aquellos de origen
natural, sobre todo de origen animal. Además, son también muy bien
adecuadas combinaciones de representantes de estos grupos (por
ejemplo, animales/sintéticos y/o parcialmente sintéticos o varios
de un grupo), para actuar como emulsionante casi igualmente que los
individuales.
Son particularmente adecuados en este sentido
especialmente del grupo de representantes naturales (animales) de
caseinatos, derivados proteicos de naturaleza animal, gelatinas,
albúminas o mezclas de los mismos.
Son adecuados como derivados proteicos de
naturaleza animal (o productos preparados sintéticamente
correspondientes) hidrolizados con una masa molecular media
alta.
Se prefieren muy especialmente como coloides
protectores (fuente natural animal) compuestos de caseína solubles
en agua, particularmente sales de caseína como caseinato de sodio.
Las masas moleculares pueden encontrarse particularmente en el
intervalo de 15.000 a 30.000 Da.
Son adecuadas como gelatinas los tipos A y B
según la Ph. Eur. 4. Son igualmente adecuadas albúminas de huevo o
suero, que pueden obtenerse por cromatografía a partir de material
de partida natural.
Los compuestos citados son en sí conocidos.
Pertenecen a los coloides
sintéticos/parcialmente sintéticos preferiblemente polímeros de
(poli)(met)acrilato solubles en agua como carbómeros, véase
la Ph.Eur. 4 o derivados de celulosa solubles en agua como
metilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxietilcelulosa o
hidroxipropilmetilcelulosa.
Estos coloides citados por ultimo presentan
particularmente una masa molecular media de más de 40.000 Da, por
ejemplo, carbómeros de 12,5 a 4 millones.
El o los coloides protectores se utilizan
preferiblemente en cantidades de 0,01 a 10% en peso, sobre todo de
0,01 a 5% en peso, y sobre todo de 0,1 a 4% en peso. En una forma
de realización adicional, pueden presentarse también en cantidades
de 0,1 a 3% en peso.
Las composiciones según la invención presentan
preferiblemente además de estos tres componentes citados
lípido/proteína de transferencia/coloide protector, también agua,
dependiendo su cantidad de la formulación galénica y en este
sentido puede encontrarse entre 0 y 80%, particularmente de 5 y
75%, además también de 35 a 65% en peso.
Pueden estar presentes en las mismas
preferiblemente también aditivos, por ejemplo, de 0,01 a 40% en
peso.
Con especial preferencia, se preparan por tanto
las composiciones en forma de emulsiones de tipo aceite en agua en
forma de cremas, siendo sin embargo posible cualquier otro tipo de
formulación como gel, pomada, pulverizador o también emulsión de
agua en aceite.
Se prefieren particularmente composiciones que
contienen de 0,01 a 10% en peso, particularmente de 0,01 a 3% en
peso, pero sobre todo de 0,1 a 0,9% en peso de una o varias
proteínas de transferencia lipídica, de 0,01 a 40% en peso,
preferiblemente de 0,1 a 25% en peso de uno o más componente
lipófilos y/o anfífilos, particularmente de 1 a 20% en peso, además
de 0,01 a 10% en peso, particularmente de 0,1 a 6% en peso de uno o
varios coloides protectores, así como de 0,01 a 30, preferiblemente
de 0,1 a 20% en peso de aditivos y de resto agua. Se prefieren muy
especialmente aquí las combinaciones de lípidos mencionadas de
sustancias fuertemente polares y débilmente polares junto con
proteínas de transferencia con una masa molecular media de 2.000 a
30.000 Da.
Las composiciones según la invención pueden
presentar, como se ha ilustrado, aditivos en una cantidad de 0 a
40%, particularmente de 0,01 a 40% en peso, preferiblemente de 0,1
a 30% en peso, sobre todo de 0,1 a 20% en peso.
Pertenecen a los aditivos preferidos principios
activos, agentes acondicionadores, agentes conservantes,
colorantes, perfumantes y sustancias para el cuidado de la piel.
Estos pueden presentarse particularmente en cantidades
respectivamente de 0,01 a 10%, preferiblemente de 0,01 a 5%.
Los principios activos pueden ser solubles en
agua o grasa y se seleccionan particularmente de extractos de
plantas, sustancias preparadas sintéticamente a partir de estos
extractos y derivados análogos de las mismas, vitaminas, así como
principios activos que afectan a la piel y mezclas de los
mismos.
Son extractos de plantas, por ejemplo, aquellos
de ylang ylang, aguja de pino, ciprés, tomillo, menta, lima,
naranja, pomelo, mandarina, enebro, valeriana, melisa, eucalipto,
palmarrosa, romero, lavanda, palo de rosa, hierba limón, aguja de
picea, flores de jengibre, grosella y tilo, extracto de hojas de
magnolia, algas, aloe vera, piña, guayaba, Echinacea, hiedra,
extracto de hojas de abedul, extracto de flores de caléndula,
extracto de hibisco, raíz de bardana, escoba de bruja, hojas de
centella asiática, membrillo, lirios de agua, canela o mezclas de
los mismos.
Son adecuadas como vitaminas, por ejemplo,
vitamina A, B, E, C o derivados adecuados de las mismas como
ésteres, por ejemplo, palmitato, acetato o fosfato.
Son principios activos adecuados adicionales
sustancias minerales y oligoelementos como cobre, cinc, magnesio o
sus derivados, sobre todo sales como Zincidone® (PCA de cinc),
gluconato de cinc o gluconato de cobre.
Además, pueden utilizarse sustancias
astringentes y reguladoras del sebo como ácido hidroxidecanoico,
piridoxina, niacinamida, glicerina, aminoácidos de caproilcolágeno,
ácido sebácico y Cinnamonum zeylanicum.
Pueden incorporarse también principios activos
refrigerantes/calmantes como lactato de mentilo o hialuronato de
sodio, extracto de germen de trigo y extracto de Saccharomyces
cerevisiae.
Además, son utilizables como principios activos
sustancias potenciadoras de la circulación sanguínea, por ejemplo,
derivados de ácido nicotínico como nicotinato de metilo o
tocoferilo, alfa y beta-hidroxiácidos y sus
derivados, por ejemplo, ácido glicólico, málico, cítrico, tartárico,
láctico, salicílico, salicilato de isopropilbencilo, lactato de
alquilo C_{12-13}, minoxidilo o también
sustancias antiflogísticas y antibacterianas como triterpenos, por
ejemplo, ácido ursólico, ácido glicirricínico o ácido glicirretínico
y sus derivados, por ejemplo, glicirretinato de estearilo,
glicirrinato de potasio, derivados de ácido pantoténico, por
ejemplo, D-pantenol, triacetato de pantenilo,
alatoína, bisabolol, azulenos, por ejemplo camazuleno o
guajazulenos, fitoesfingosinas, triclosán y derivados de
clorhexidina.
Además, pueden utilizarse también sustancias
antioxidantes así como de acción protectora celular como
polifenoles, flavonoides, por ejemplo, rutina, ácido ferúlico y sus
ésteres o isoflavonas como isoflavona de soja o coenzima Q10, ácido
hialurónico, ácido oleanólico y/o ácido ursólico como aditivos
eficaces.
Por el contrario, no se utilizan sustancias
fuertemente oxidantes como, particularmente, peróxido de
hidrógeno.
Son principios activos adicionales filtros de UV
como UVB, UVA y filtros de banda ancha como son conocidos en
general, por ejemplo, ésteres de ácido cinámico, salicilatos,
sustancias conocidas análogas o también filtros de UV inorgánicos
como óxido de cinc y dióxido de titanio, particularmente
micronizados y/o recubiertos.
Son principios activos adicionales comunes
biotina, alantoína, pantenol, niacinamida, urea e inositol.
Según el propósito de aplicación, pueden
utilizarse también principios activos solubles en aceite o solubles
en agua con fines cosméticos y/o dermatológicos/farmacéuticos o
combinarse.
Los principios activos
dermatológicos/farmacéuticos pueden ser particularmente sustancias
activas antimicrobianas (sustancias antibióticas, antimicóticas,
antivíricas), hormonas o sustancias activas hormonales como
hormonas sexuales, agentes de limpieza de heridas, analgésicos,
citocinas, citostáticos, agentes antiacné, inmunosupresores,
reguladores de la pigmentación, agentes contra la fotodermatosis o
sustancias vasoactivas/antiflogísticas anteriormente citadas o
combinaciones de las mismas.
Pertenecen a los aditivos adicionales agentes
acondicionadores habituales como se han mencionado en cantidades
adecuadas, como acrilamida, almidones como, por ejemplo,
metilcelulosa, hidroxietilcelulosa, carmelosa de sodio,
hidroxipropilcelulosa, hipromelosa o glicoles de almidón, almidón
de arroz, trigo, maíz y patata, además también almidones modificados
hidrófobamente (almidón de maíz modificado), octenilsuccinato de
almidón aluminico, éster fosfato de hidroxipropilalmidón o sus
mezclas como octenilsuccinato de almidón aluminico, copolímero de
acrilato, carbonato de magnesio y similares adecuados
Además, han de citarse aquí también acrilatos
así como polisacáridos (por ejemplo, goma xantana), derivados de
celulosa como hidroxipropilmetilcelulosa o etilcelulosa o silicatos
como silicato de magnesio y aluminio.
Son acrilamidas conocidas poliacrilamida o
mezclas que contienen poliacrilamida. Pueden utilizarse como
acrilatos polimerizados mixtos de carboxi-vinilo de
alto peso molecular (1-3 millones) así como sus
copolímeros, particularmente después de neutralización con bases,
como carbómero, o carbómeros ya neutralizados como carbómero de
sodio. Pueden utilizarse también copolímeros de acrilato, por
ejemplo, polímero cruzado de acilato/acrilato de alquilo
C_{10-30}, o derivados de ácido
acrilamidoalquilsulfónico como copolímero de acriloildimetiltaurato
de amonio NP.
\newpage
Pueden estar contenidos como agentes
acondicionadores además también formadores de complejo como sal de
sodio de EDTA, agentes para el ajuste del pH, por ejemplo, ácido
cítrico, lejía de sosa, disolventes como propilenglicol o
alcoholes, sales como NaCl, almidones como derivados de almidón o
mezclas de los mismos.
Son agentes acondicionadores adicionales
particularmente fosfatos de mono- y dialquilo o estearato de
glicerilo.
Son sustancias para el cuidado de la piel
especialmente adecuadas fitoesteroles (esencialmente mezclas de
\beta-sitoesterol, campesterol y estigmasterol o
derivados etoxilados de los mismos) como aquellos de aceite de
colza. También son utilizables aquí lecitina (por ejemplo, lecitina
de soja), fosfatidilcolina, fosfatidilserina o
fosfatidiletanolamina, o mezclas de los mismos con los
fitoesteroles anteriormente citados.
Pueden encontrar uso además aquí aceites de
silicona, por ejemplo, dimeticona o (co)polímeros de
silicona, por ejemplo, diciclometicona o copolímero de
divinildimeticona/dimeticona, Pareth-3
C_{12-13}/ Pareth-23
C_{12-13}.
Son sustancias para el cuidado de la piel
adicionales agentes retenedores de la humedad como glicerina,
propilenglicol o polietilenglicoles, butilenglicol, sorbitol o
polímeros, por ejemplo, de tipos policuaternio como policuaternio
39, colágeno o sus hidrolizados, aminoácidos, urea, polisacáridos
(biosacárido de goma 1), glucosaminoglucanos, por ejemplo, ácido
hialurónico o glucosaminoglucanos sulfatados como sulfato de
condroitina, sulfato de dermatano, sulfato de queretano, sulfato de
heparano, particularmente sus sales de sodio, o heparina de sodio,
glucanos, por ejemplo (\beta-glucano, por ejemplo
(\beta-glucano de avena, mananos como manano
Konjac o agentes retenedores de la humedad comerciales como
inositol, sales, por ejemplo, lactato de sodio y sal de sodio del
ácido
DL-2-pirrolidon-5-carboxílico.
Se prefieren compuestos de
polietilenglicol/propilenglicol o polisacárido, extractos de algas
y/o sal de sodio de ácido hialurónico.
Son aditivos adicionales posibles tensioactivos
adecuados como sarcosinatos, acilglutamatos, isetionatos y
poliglicósidos.
Además, pueden estar presentes eventualmente uno
o varios conservantes. Son conservantes adecuados, por ejemplo,
carbamato de yodopropinilbutilo, hidantoína DMDM, fenoxietanol y
sustancias conservantes comunes adicionales como, por ejemplo,
ácido sórbico y deshidroacético y sus sales,
metildibromoglutarononitrilo, etc., o combinaciones de los mismos, u
otros ácidos como ácido benzoico y salicílico, o alcohol bencílico
o ésteres como éster del ácido p-hidroxibenzoico,
por ejemplo, se tienen en cuenta metil-, etil-, propil-, butil- o
isobutilparabeno, preferiblemente metil- o propilparabeno o mezclas
de los mismos o climbazol o combinaciones adecuadas de las
sustancias citadas como, por ejemplo, metil-, propilparabeno y ácido
sórbico. Son particularmente adecuadas mezclas, por ejemplo, de
hidantoína DMDM y carbamato de yodopropinilbutilo o de fenoxietanol
con éster del ácido p-hidroxibenzoico,
isotiazolinona, metildibromoglutanonitrilo, etc.
Son perfumantes adecuados (por ejemplo,
preferiblemente de 0,01 a 5%), por ejemplo, los aceites esenciales
o mezclas de perfumes comerciales citados entre los principios
activos.
Se seleccionan como colorantes (por ejemplo,
preferiblemente de 0,01 a 2%) preferiblemente los componentes
conocidos para productos genéricos.
El tipo y cantidad de aditivos se ajusta según
la forma de aplicación deseada y el propósito deseado. Se prefiere
cuando están presentes como máximo un 30%, preferiblemente de 0,01 a
25%, sobre todo también de 0,1 a 25% o de 1 a 20%, particularmente
de 3 a 20% de aditivos.
Son adecuados con especial preferencia 0,01 a
25% de aditivos, que se seleccionan sobre todo de principios
activos, sustancias para el cuidado de la piel, agentes
acondicionadores y sustancias perfumantes.
Preferiblemente, se utilizan sobre todo también
las vitaminas citadas, particularmente tocoferol o derivados del
mismo y/o pantenol, particularmente también en combinación con
ácido ursólico y/o ácido oleanólico y/o ácido hialurónico (por
ejemplo, sal de sodio) y/o Q10.
\vskip1.000000\baselineskip
Según el propósito pretendido, las composiciones
según la invención pueden utilizarse también mediante la elección
de aditivos adecuados para tratamiento cosmético y
dermatológico/terapéutico de la piel, cabello o mucosa. Las
composiciones pueden presentarse en este sentido como cremas,
lociones, leches, pomadas, geles, pulverizadores y aplicarse como
tales para el cuidado y limpieza (por ejemplo, ducha, mascarilla,
crema).
Se prefiere especialmente la aplicación en forma
de una crema. Mediante la combinación según la invención, las
proteínas de transferencia utilizadas pueden desplegar su efecto
como vehículo para componentes lipófilos/anfífilos. Mediante la
transferencia de lípidos, se realiza la renovación de las
estructuras lipídicas celulares y extracelulares de las células,
sobre todo de la piel. Por tanto, puede conseguirse una buena tasa
de transferencia para el transporte de principio activo, sin que
sean necesarios procedimientos costosos para ello como, por
ejemplo, en liposomas. Así, además del mantenimiento de estructuras
lipídicas intactas no reticuladas rígidamente como aparecen
especialmente con la edad, es posible también un tratamiento
mejorado las alteraciones de la función cutánea, ya que mediante el
transporte selectivo de un componente lipídico respectivamente
necesario puede realizarse una rectificación rápida de la
alteración. A la inversa, pueden eliminarse sustancias lipídicas
indeseadas mediante este sistema. Así, puede plantearse, además de
la aplicación cosmética general para limpieza, cuidado, síntomas de
piel envejecida, también un uso terapéutico, por ejemplo, en
estados inflamatorios, estados irritados de la piel, por ejemplo
debido a alergia, o quemaduras cutáneas, en estados irritados de
las vías respiratorias, por ejemplo, debido a alergia, o
irritaciones. Particularmente, pueden afectarse con las
composiciones según la invención en aplicación tópica externa
estructuras celulares cutáneas de piel envejecida, dañada,
particularmente dañada por la luz, seca, sensible o inflamada de
mamíferos, particularmente seres humanos.
\vskip1.000000\baselineskip
Las composiciones según la invención se preparan
introduciendo en agua los componentes solubles en agua o
dispersables en agua, preparando análogamente la fase lipídica y
mezclando ambas fases a temperaturas adecuadas como, por ejemplo,
de 20 a 80ºC, preferiblemente de 30 a 60ºC a temperatura ambiente
de modo que se obtenga una emulsión estable, y se añaden
eventualmente a temperatura ambiente las fases termolábiles con
agitación. Se realiza el emulsionamiento de modo que por un lado se
alcanza una alta dispersidad de la fase coherente y por otro lado
se reduce la despolimerización del coloide protector, por ejemplo,
por una fuerza de cizallamiento demasiado alta.
\vskip1.000000\baselineskip
Se ilustra detalladamente la invención mediante
los siguientes ejemplos
\vskip1.000000\baselineskip
Claims (17)
1. Composición administrable externamente que
contiene al menos una proteína de transferencia lipídica, así como
al menos un componente lipófilo y/o anfífilo y agua,
caracterizada porque la composición presenta al menos un
coloide protector emulsionante que se selecciona de hidrocoloides
naturales que comprenden caseinatos, derivados de proteína de origen
animal, gelatinas, albúminas, coloides de animales marinos y
derivados de los mismos, o coloides preparados de forma sintética o
parcialmente sintética o mezclas de los mismos; y porque la o las
proteínas de transferencia lipídica se selecciona(n) de
proteína de leche hidrolizada en combinación con proteína de avena
o hidrolizado de la misma.
2. Composición según la reivindicación 1,
caracterizada porque se selecciona una proteína de avena o
hidrolizado con una masa molecular media de
4.000-10.000 Da y una proteína de leche hidrolizada
con una masa molecular media de 2.000 a 4.000 Da.
3. Composición según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizada porque el/los componente(s) lipófilos
y/o anfífilos se selecciona(n) de lecitinas, colesteroles,
fosfolípidos, esfingolípidos, gangliósidos, cerebrósidos,
ceramidas, sustancias vegetales lipófilas o anfífilas, glicéridos,
hidrocarburos, grasas, aceites y ceras naturales o sintéticos,
alcoholes grasos, ésteres de ácidos grasos, ésteres parciales de
ácidos grasos, aceites de silicona, ceras de silicona o mezclas de
los mismos.
4. Composición según una de las reivindicaciones
1 a 3, caracterizada porque el(los)
componente(s) lipófilo(s) y/o anfífilo(s) se
selecciona(n) de una o varias sustancias del grupo de
hidrocarburos, grasas, aceites y ceras naturales o sintéticos,
ésteres de ácidos grasos, éteres de alcoholes grasos, compuestos de
polisiloxano, triglicéridos, en combinación con una o varias
sustancias del grupo de lecitinas, esfingomielinas, colesteroles,
fosfolípidos, esfingolípidos, gangliósidos, cerebrósidos, sustancias
vegetales lipófilas o anfífilas, mono/diglicéridos de ácidos grasos
C_{12-22}, alcoholes grasos
C_{12-22}, ésteres parciales de ácidos grasos
C_{12-22} de alcoholes C_{2-6},
ésteres de ácidos grasos C_{12-22} de poliol.
5. Composición según una de las reivindicaciones
1 a 4, caracterizada porque contiene de 0,01 a 40% en peso
de aditivos.
6. Composición según una de las reivindicaciones
1 a 5, caracterizada porque contiene de 0,01 a 10% en peso
de una o varias proteínas de transferencia lipídica, de 0,01 a 40%
en peso de uno o varios componentes lipófilos y/o anfífilos, de
0,01 a 10% en peso de uno o varios coloides protectores, de 0,01 a
30% en peso de aditivos y de resto agua.
7. Composición según una de las reivindicaciones
1 a 6, caracterizada porque el coloide protector se
selecciona de sustancias de origen natural, particularmente
animal.
8. Composición según una de las reivindicaciones
1 a 7, caracterizada porque la o las proteínas de
transferencia lipídica se presentan en una cantidad de 0,01 a 8% en
peso.
9. Composición según una de las reivindicaciones
1 a 8, caracterizada porque se presenta en forma de una
crema, loción, leche, pomada, gel o pulverizador.
10. Uso de una composición según una de las
reivindicaciones 1 a 9 para la preparación de agentes para afectar
a las estructuras celulares lipídicas.
11. Uso según la reivindicación 10 para la
preparación de agentes para la limpieza, cuidado y/o tratamiento
profiláctico o terapéutico de la piel de mamíferos.
12. Uso según la reivindicación 10 u 11 para la
preparación de agentes para la mejora de la estructura celular
cutánea de piel envejecida, dañada, particularmente dañada por la
luz, seca, sensible o inflamada de mamíferos.
13. Uso de una composición según una de las
reivindicaciones 1 a 9 para el tratamiento cosmético de la
piel.
14. Uso según la reivindicación 13,
caracterizado porque el tratamiento cosmético es una
limpieza, cuidado o protección solar.
15. Uso de una composición según la
reivindicación 14 como preparado de ducha, crema para el cuidado de
la piel o loción.
16. Uso de una composición según una de las
reivindicaciones 1 a 9 para la preparación de un agente para el
tratamiento terapéutico de la piel de mamíferos.
17. Uso según la reivindicación 16 para la
mejora de la estructura de las células cutáneas de piel envejecida,
dañada, particularmente dañada por la luz, seca, sensible o
inflamada de mamíferos.
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