ES2314659T3 - Dispositivo para el soporte epicardico y/o para la recuperacion de la actividad cardiaca. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para el soporte epicárdico y/o para la recuperación de la actividad cardiaca, con una membrana doble (1), que presenta una membrana interior elástica (2) y una membrana exterior no dilatable (3) así como una cavidad (4) formada en medio, cerrada y que se puede inflar y desinflar por medio de un fluido, en el que está prevista una segunda cavidad con una pared que delimita la segunda cavidad, que se puede llenar a través de un conducto de fluido (9) separado desde el exterior del cuerpo del paciente con un fluido o se puede desviar hacia fuera un fluido que se encuentra en el interior, caracterizado porque la segunda cavidad (7) se encuentra sobre el lado interior (6) de la membrana interior (2) dirigido hacia el corazón (5) y porque la pared del lado del corazón de la segunda cavidad (7) es permeable a líquido.
Description
Dispositivo para el soporte epicárdico y/o para
la recuperación de la actividad cardiaca.
La invención se refiere a un dispositivo para el
soporte epicárdico y/o para la recuperación de la actividad
cardiaca, con una membrana doble, que presenta una membrana interior
elástica y una membrana exterior no dilatable así como una cavidad
formada en medio, cerrada y que se puede inflar y desinflar por
medio de un fluido, en el que está prevista una segunda cavidad con
una pared que delimita la segunda cavidad, que se puede llenar a
través de un conducto de fluido separado desde el exterior del
cuerpo del paciente con un fluido o se puede desviar hacia fuera un
fluido que se encuentra en el interior.
Ya se conoce a partir del documento
WO-A-95/18593 un dispositivo del
tipo mencionado al principio. También se sabe que los pacientes
cardiacos necesitan, después de una intervención operativa, un
soporte de medicamentos para reforzar el corazón. Los medicamentos
correspondientes se infunden en este caso habitualmente a través de
un catéter cardiaco que se coloca de forma separada en el
pericardio. Sin embargo, esto significa un gasto adicional con un
riesgo correspondiente para el paciente.
Además, se conoce a partir del documento
DE-A-199 51 220 un dispositivo para
el soporte y/o recuperación de la actividad cardiaca. En este caso
se trata de un sistema poco invasivo, es decir, implantable
percutáneamente, para el soporte mecánico y para la sustitución
temporal de la función de bombeo del corazón. El dispositivo es
introducido después del sondeo del pericardio en el estado plegado
percutáneamente en el pericardio y es colocado allí con la membrana
doble alrededor del ventrículo derecho y del ventrículo izquierdo.
En este caso, el dispositivo en el estado deflactado es tan fino
que se evita una compresión de los órganos adyacentes. Después del
implante, se impulsa la cavidad de la membrana doble a través de un
tubo flexible de conexión de forma rítmica con un fluido, que puede
ser o bien un gas (helio o CO_{2}) o un líquido adecuado. A través
de este inflado y desinflado rítmico de la cavidad de la membrana
doble y porque la membrana exterior no es dilatable, en oposición a
la membrana interior, se lleva a cabo una transmisión de la presión
y una compresión del corazón a través de la membrana doble que
rodea el corazón. En este caso, se expulsa la sangre desde el
ventrículo derecho hacia la arteria pulmonar y al mismo tiempo desde
el ventrículo izquierdo a la aorta o cuando está presente la
función de bombeo del corazón, se soporte el trabajo de eyección
sistólica del músculo cardiaco. También en este dispositivo se
realiza después de una intervención operativa un soporte con
medicamentos del corazón a través de un catéter cardíaco que debe
colocarse de forma separada con los inconvenientes mencionados
anteriormente.
El cometido de la presente invención es poner a
disposición un dispositivo del tipo mencionado al principio, que
posibilita una aplicación sencilla y sin riesgos de
medicamentos.
El cometido mencionado anteriormente se
soluciona en un dispositivo del tipo mencionado al principio de
acuerdo con la invención porque la segunda cavidad se encuentra
sobre el lado interior de la membrana interior dirigido hacia el
corazón y porque la pared del lado del corazón de la segunda cavidad
es permeable a líquido.
Las ventajas de la presente invención residen
especialmente en que de esta manera no sólo se pueden infundir
medicamentos sin gasto adicional en el pericardio, sino que también
se pueden descargar hacia fuera líquidos, como por ejemplo
secreción de heridas. Este desarrollo de acuerdo con la invención
del dispositivo conocido a partir de la publicación
WO-A-95/18593 es a este respecto muy
ventajoso porque el dispositivo en sí ya ha sido colocado, es
decir, implantado alrededor del pericardio. A este respecto, no es
necesaria la colocación adicional y necesaria hasta ahora de un
catéter cardiaco. Además, tiene la inmensa ventaja de que la
aplicación de medicamentos a través del dispositivo de acuerdo con
la invención se puede realizar de forma muy amplia, si se desea
sobre toda la superficie del corazón cubierta por la membrana doble.
Por último, tiene la gran ventaja de que la aplicación de los
medicamentos se puede realizar a través del conducto de fluido
separado de una manea independiente del lugar, lo que es interesante
especialmente para la fase postoperativa crítica.
Los desarrollos ventajosos de la invención se
indican en las reivindicaciones dependientes 2 a 5.
Para la configuración de la segunda cavidad con
su pared del lado del corazón permeable a fluido están previstas
dos posibilidades alternativas: por una parte, la segunda cavidad
puede estar delimitada en el lado del corazón por medio de una
membrana semipermeable como pared permeable a fluido. La segunda
cavidad se forma entonces entre la membrana interior elástica de la
membrana doble y la membrana semipermeable dispuesta a tal fin en
el lado del corazón. En este caso, el tamaño de los poros de la
membrana semipermeable define entonces el tamaño de las moléculas y
la cantidad de la sustancia de medicamento a aplicar.
De una manera alternativa a ello, la segunda
cavidad puede estar formada por un conducto, dispuesto sobre el
lado interior del lado del corazón de la membrana interior con
orificios definidos que apuntan hacia el corazón. Evidentemente,
sobre el lado interior del lado del corazón de la membrana interior
pueden estar dispuestos varios conductos 10 de este tipo, para
conseguir una aplicación que cubra la mayor superficie posible
sobre el músculo cardiaco. En este caso, los conductos con
comparables con tubos de drenaje, que presenta, como ya se conoce,
también orificios definidos.
\newpage
Puesto que después de operaciones de bypass
coronario no es deseable una compresión externa de los vasos
epicárdicos, la membrana doble presenta en la zona de los vasos
coronarios grandes con preferencia unas escotaduras variables. Una
membrana doble de este tipo o bien se fabrica de forma adaptada
individualmente al paciente o, en cambio, como se prevé de acuerdo
con otro desarrollo ventajoso, se puede adaptar por medio de
soportes desplazables a las necesidades especiales del corazón de un
paciente. En este caso, las escotaduras variables se llevan a la
posición deseada a través de nervaduras flexibles, plegables o
semitubos flexibles por medio de manipulación mecánica del
cirujano. Estas nervaduras flexibles plegables o semitubos flexibles
se pueden mantener en la posición deseada durante la operación de
bombeo o bien a través de propiedades inherentes, a través de la
aplicación de un adhesivo de tejido, a través de un carril de
retención o a través de muesas dentro de la membrana doble, que
predeterminan posiciones determinadas.
A continuación se explica en detalle un ejemplo
de realización de la invención con la ayuda de un dibujo.
En este caso:
La figura 1 muestra una representación
esquemática del dispositivo de acuerdo con la invención.
La figura 2 muestra una representación
esquemática del dispositivo de acuerdo con la invención con una
representación fragmentaria ampliada de una segunda cavidad con una
membrana semipermeable.
La figura 3 muestra una representación
comparable con la figura 2, en la que la ampliación fragmentaria en
la parte superior derecha de la figura muestra esta vez una segunda
cavidad formada por un conducto; y
La figura 4 muestra la representación de un
corazón humano con dispositivo aplicado y escotaduras.
La figura 1 muestra una representación
esquemática de un dispositivo para el soporte epicárdico y/o para
la recuperación de la actividad cardiaca, con una membrana doble 1,
que presenta una membrana interior elástica 2 y una membrana
exterior no dilatable 3 así como una cavidad 4 formada en medio,
cerrada y que se puede inflar y desinflar por medio de un fluido.
Sobre el lado interior 6, dirigido hacia el corazón 5, de la
membrana interior 2 se representa una aplicación de medicamentos
indicada por medio de una línea de puntos, que se realiza a través
de orificios 11 en una pared permeable a fluido (comparar las
figuras 2 y 3). La alimentación de medicamentos se realiza desde el
exterior por medio de un conducto de fluido 9 separado por medio de
una compuerta de entrada 21 a través de la piel junto al esternón
del paciente. De la misma manera, a través de esta compuerta de
entrada 21 se extiende el tubo flexible de fluido 22 para el inflado
y desinflado de la cavidad 4 de la membrana doble 1.
La figura 2 muestra una representación
esquemática similar del dispositivo de acuerdo con la invención con
una ampliación fragmentaria de la membrana doble 1 en la esquina
superior derecha de la figura 2. Esta ampliación fragmentaria
muestra que en el lado interior 6 de la membrana interior 2 se
conecta una segunda cavidad 7, que está delimitada en el lado del
corazón por medio de una pared permeable a fluido en forma de una
membrana semipermeable 8. Esta segunda cavidad 7 se puede utilizar
desde el exterior del paciente a través de una bomba de infusión 23
y un conducto de fluido 9 separado para la infusión de medicamentos
en el pericardio. En este caso, el tamaño de los poros de la
membrana semipermeable 8 define el tamaño de las moléculas y la
cantidad de la sustancia a aplicar, que se indica a través de las
estrellitas pequeñas en la cavidad 7 y en la zona del músculo
cardiaco 15.
La figura 3 muestra una representación
comparable con la figura 2, en la que aquí, sin embargo, la
ampliación fragmentaria presenta en la esquina superior derecha de
la imagen una cavidad 7 formada por uno o varios conductos 10 con
orificios 11 definidos. También en este caso se conduce a la cavidad
7, es decir, al o bien a los conductos, el medicamento -de nuevo
indicado por medio de estrellitas pequeñas- a través de una bomba
de infusión 23 y a través de un conducto de fluido 9 separado. En
este caso, la cantidad de medicamentos alimentada depende de la
presión de infusión y del tamaño de los orificios definidos.
Evidentemente, en las dos formas de realización
de la segunda cavidad 8, es decir, tanto cuando está formada por
una membrana semipermeable 8, como también cuando está formada por
uno o varios conductos 10 con orificios 11 definidos que apuntan
hacia el corazón, es posible no sólo alimentar fluido que contiene
medicamentos, sino, por ejemplo, también descargar fluido en forma
de secreción de heridas hacia el exterior.
La figura 4 muestra el corazón de un paciente
con una membrana doble 1 tendida alrededor de forma esquemática,
cuya cavidad 4 se puede inflar y desinflar de nuevo a través del
tubo flexible de fluido 22. Este ejemplo de realización de la
membrana doble 1 presenta en la zona de los vasos coronarios grandes
unas escotaduras 12, 13, 14 variables, para evitar una compresión
externa de los varios epicárdicos. Estas escotaduras 12, 13, 14 se
pueden adaptar por medio de soporte desplazables no representados a
las necesidades del corazón de un paciente.
Claims (5)
1. Dispositivo para el soporte epicárdico y/o
para la recuperación de la actividad cardiaca, con una membrana
doble (1), que presenta una membrana interior elástica (2) y una
membrana exterior no dilatable (3) así como una cavidad (4) formada
en medio, cerrada y que se puede inflar y desinflar por medio de un
fluido, en el que está prevista una segunda cavidad con una pared
que delimita la segunda cavidad, que se puede llenar a través de un
conducto de fluido (9) separado desde el exterior del cuerpo del
paciente con un fluido o se puede desviar hacia fuera un fluido que
se encuentra en el interior, caracterizado porque la segunda
cavidad (7) se encuentra sobre el lado interior (6) de la membrana
interior (2) dirigido hacia el corazón (5) y porque la pared del
lado del corazón de la segunda cavidad (7) es permeable a
líquido.
2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque la segunda cavidad (7) está
delimitada en el lado del corazón por una membrana semipermeable
(8).
3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque la segunda cavidad (7) está formada
por un conducto (10) dispuesto sobre el lado interior (6) del lado
del corazón de la membrana interior (2) con orificios (11)
definidos que apuntan hacia el corazón.
4. Dispositivo de acuerdo con una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por escotaduras
(12, 13, 14) en la membrana doble (1) en la zona de los vasos
coronarios grandes.
5. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
4, caracterizado por soportes desplazables, por medio de los
cuales se pueden adaptar las escotaduras (12, 13, 14) a los
requerimientos del corazón de un paciente.
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