ES2315534T3

ES2315534T3 - Polvos de acabado.

Info

Publication number: ES2315534T3
Application number: ES03762823T
Authority: ES
Inventors: David Michael Hill
Original assignee: LRC Products Ltd
Current assignee: LRC Products Ltd
Priority date: 2002-07-09
Filing date: 2003-07-09
Publication date: 2009-04-01
Anticipated expiration: 2023-07-09
Also published as: DE60325730D1; US20060035040A1; GB2390604A; EP1519762A1; GB0316105D0; AU2003255714B2; ATE419882T1; GB2390604B; CA2488912C; GB0215905D0; WO2004004797A1; AU2003255714A1; US7595102B2; EP1519762B1; CA2488912A1

Abstract

Uso de un compuesto inorgánico en partículas que tiene una solubilidad en agua de menos de 0,05 g por 100 g de agua, cuyas partículas tienen un factor de circularidad, descrito en la memoria descriptiva, de 15 o menor, como polvo de acabado de condones.

Description

Polvos de acabado.

Esta invención se refiere a polvos de acabado, en particular, pero no exclusivamente, a polvos de acabado para condones.

Es bien conocido el uso de polvos de acabado en la manufactura y producción de artículos de caucho natural y sintético, tales como guantes y condones. En el caso de condones, el polvo de acabado satisface varias funciones, incluida la de reducción de la pegajosidad inherente en la superficie del caucho natural no tratado y la provisión de una superficie de baja fricción para facilitar el transporte del condón sobre los mandriles y similares durante el procesamiento automatizado. El polvo de acabado también permite mantener una superficie de baja fricción cuando el condón está en un estado plegado para que una máquina de embolsar pueda manipular fácilmente el condón durante el envasado. Finalmente, en el caso de condones, el polvo de acabado permite que el usuario pueda extender fácilmente el condón.

En el pasado se han usado diferentes polvos de acabado para condones, incluidos los de talco, mica, licopodio y almidón de maíz reticulado. Debido a los adversos informes clínicos sobre la mica, el talco y el licopodio, uno de los polvos más comúnmente usados ahora es el de almidón de maíz reticulado. Éste tiene muchas ventajas como polvo de acabado, puesto que está disponible con un alto grado de pureza, es bien tolerado por el cuerpo, es bioabsorbible y confiere una superficie de baja fricción. Sin embargo, más recientemente el almidón de maíz reticulado ha demostrado que tiene varios problemas. Por ejemplo, su naturaleza bioabsorbible significa que, cuando se usa en suspensiones acuosas, tiene tendencia a sufrir un ataque microbiano. Para tratar éste, generalmente es necesario añadir biocidas a la formulación acuosa y esto presenta un problema de toxicidad. Hay también informes de que proteínas presentes en, por ejemplo, guantes médicos de caucho natural pueden unirse al almidón de maíz reticulado y posiblemente crear así una vía aérea de exposición a las proteínas, que se sabe que causan problemas de sensibilización a alguno usuarios. (Referencias, por ejemplo, Beezold, D.H. y Beck, W.C., Archives of Surgery, (1992), 127, 1354-1358; o Kang N., Griffin D. y Ellis H., Journal of Applied Toxicology, 12(6), 1992, 443-449).

Como consecuencia de las desventajas anteriores, se ha reconocido que hay necesidad de alejarse del almidón hacia polvos de acabado más ventajosos. Una alternativa ha sido usar polvos inorgánicos tales como carbonato cálcico y magnésico. Estos compuestos presentan ventajas frente al almidón reticulado en cuanto a que tienen un buen comportamiento de seguridad, generalmente no son susceptibles de degradación microbiana y no fijan las proteínas encontradas en látex de caucho natural. En conjunto, la industria ha encontrado aceptable usar tales compuestos como alternativas satisfactorias al almidón.

Sin embargo, los autores de la invención han encontrado ciertos problemas con polvos de acabado de carbonatos inorgánicos, problemas que hasta ahora no han sido reconocidos o apreciados. Un problema es que los carbonatos usados hasta ahora se han producido por procesos estándar de fabricación y estos carbonatos tienen una morfología irregular o especular de las partículas. Como consecuencia, no reducen en forma alguna la fricción tan bien como el almidón. En particular, los autores de la invención han encontrado que estos carbonatos estándar, en particular el carbonato magnésico, dan origen a problemas durante la recogida y la extensión de un condón. Típicamente, cuando un condón se arregaza sobre un mandril para hacer el condón recogido familiar, el esfuerzo se aplica sólo desde un lado. La acción de recoger aplica una deformación localizada al lado en el que el condón tiene contacto con la cinta de recogida de la rueda y, si la deformación no se disipa dentro del condón, un lado del condón puede estar recogido más estrechamente que el otro. Además, un mal alineamiento (acaso de sólo en torno a 0,005 mm) puede exacerbar este problema. Tal discrepancia de la deformación dentro del condón puede originar dificultades cuando el usuario trata de extender el condón. El almidón de maíz reticulado es muy eficaz en la liberación de estas deformaciones a causa del bajo grado de fricción que imparte a la superficie del condón durante y después de la recogida. A diferencia, sin embargo, los autores de la invención han encontrado que cuando se usa carbonato magnésico estándar no se liberan cualesquiera deformaciones creadas por la recogida, dando lugar a quejas por la dificultad que el usuario encuentra al extender el condón. Otros problema que los autores de la invención han descubierto al usar carbonato magnésico estándar como polvo de acabado del condón es que el polvo puede impedir la migración del lubricante del condón dentro de la estructura del condón recogido. Típicamente, el lubricante se aplica a un condón recogido justo antes de envasarlo y emigra a lo largo del condón recogido mientras que está dentro de la bolsa. Parece que la inhibición de la emigración se debe a la afinidad entre el carbonato magnésico estándar y el lubricante típicamente usado para los condones. Parece que el lubricante queda "unido" al carbonato magnésico estándar formando una pasta rígida que aísla eficazmente el resto del cuerpo del condón, impidiendo que el resto del lubricante emigre hacia abajo al cuerpo del condón. Los autores de la invención han encontrado que 1 g de carbonato magnésico estándar puede unirse a 4,4 g de lubricante. La ausencia de lubricante resultante hacia el extremo cerrado del condón puede dificultar además la extensión del condón y generar quejas del usuario de condones "secos".

Habiendo apreciado los problemas anteriores, los autores de la invención han encontrado una forma para eludirlos o reducirlos sustancialmente.

De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona el uso de un compuesto inorgánico en partículas, sustancialmente insoluble en agua, que tiene una morfología sustancialmente esférica, como polvo de acabado de condones.

La invención incluye también un condón que tiene sobre él un polvo de acabado que es un compuesto inorgánico en partículas, sustancialmente insoluble en agua, que tiene una morfología sustancialmente esférica.

Por sustancialmente esféricas se entienden partículas que tienen un factor de circularidad (f.c.) (según se define en este documento) inferior al del carbonato magnésico de calidad estándar. Preferiblemente, el valor de f.c. es de 15 o menor. Más preferiblemente, el valor de f.c es de 14 o menor.

Por sustancialmente insoluble en agua se entiende un compuesto que tiene una solubilidad inferior a aproximadamente 0,05 g por 100 g de agua. Por ejemplo, el carbonato magnésico tiene una solubilidad de 0,03-0,04 g/100 g de agua fría, mientras que el carbonato cálcico tiene una solubilidad de 0,0015-0,002 g/100 g de agua. Se pueden emplear adecuadamente formas esféricas de cualquiera de estos materiales.

En otro aspecto, la invención proporciona el uso de un carbonato magnésico secado por pulverización como polvo de acabado de condones e incluye un condón que tiene sobre él un polvo de acabado que es carbonato magnésico secado por pulverización.

Los autores de la invención han encontrado que el uso de un compuesto inorgánico sustancialmente insoluble en agua que tiene una morfología de partículas esféricas, como polvo de acabado de condones, elimina sustancialmente los inconvenientes asociados con los polvos de almidón e inorgánicos estándar mientras que se retienen las ventajosas calidades de cada uno de ellos. Se prefiere en particular usar carbonato magnésico que tiene una morfología de partículas sustancialmente esféricas (denominado en lo que sigue "carbonato magnésico esférico"). Una forma especialmente preferida de este material es el "carbonato magnésico básico esférico", que es una mezcla de carbonato magnésico e hidróxido magnésico hidratado. Este compuesto se puede describir aproximadamente con la fórmula 5MgO\cdot4CO_{2}\cdot5H_{2}O o (MgCO_{3})_{4}Mg(OH)_{2}\cdot4H_{2}O. Los autores de la invención han encontrado que estos compuestos dan excelentes resultados aun cuando el condón sea recogido desde sólo un lado. La extensión de tales condones por el usuario es más fácil que con carbonato magnésico estándar y no impiden la emigración del lubricante dentro del condón.

Así, en otro aspecto, la invención proporciona un procedimiento para recoger un condón con polvo de acabado sobre él desde el estado extendido a un estado recogido o viceversa, que comprende recoger el condón aplicando un medio de recogida adecuado sobre sólo un lado del condón, caracterizado porque el mencionado polvo de acabado es un compuesto inorgánico sustancialmente insoluble en agua que tiene una morfología de partículas sustancialmente esféricas.

Se prefiere usar carbonato magnésico que se ha secado por pulverización, dado que de esta manera se obtiene una buena esfericidad de las partículas. Sin embargo, se pueden usar otros procedimientos de producción con tal que el resultado final asegure que un número sustancial de partículas sea de naturaleza en general esférica. Un procedimiento adecuado para producir material esférico es el procedimiento de Aman (para más detalles véase, por ejemplo, http://www.periclase.com) que convierte una salmuera concentrada de cloruro magnésico en carbonato magnésico por descomposición térmica de la salmuera en un horno de tostación con pulverización. Un producto particularmente preferido es CP14 MgCO_{3} pesado, que es un producto secado por pulverización (en estado de suministro, por ejemplo, de calidad para farmacia, de Lehvoss, RU). Este producto es equivalente al "carbonato magnésico básico esférico" (véase anteriormente), cuyas partículas se muestran en la fotomicrografía de la Figura 1. La esfericidad de las partículas da un polvo que tiene excelentes propiedades de baja fricción.

Por "carbonato magnésico estándar" se entiende carbonato magnésico ligero de calidad para farmacia. Este material normalmente se produce por el procedimiento de Pattison (véase, por ejemplo, la memoria descriptiva de la patente británica nº. 9102 expedida a H.J. Pattison) como carbonato cálcico y óxido magnésico o carbonato magnésico. Como lo sabrán los expertos en la técnica, también se usan otros procedimientos en la producción de carbonato magnésico estándar. En la Figura 2 se muestra una fotomicrografía de partículas de carbonato magnésico hecho por el procedimiento de Pattison. Se puede ver fácilmente que este material no tiene una buena esfericidad. Se obtienen resultados similares con un material hecho por procedimientos convencionalmente usados para producir carbonato magnésico ligero de calidad para farmacia.

Hay varios enfoques para medir la esfericidad o grado de redondez. Uno está basado en:

Factor de circularidad (f.c.) = \frac{p^{2}}{A}

en la que

p = perímetro de la imagen en 2D de partícula

A = superficie proyectada (esto es, superficie de la imagen en 2D de partícula).

Esta definición (lo mismo que otras) está basada en proyecciones o imágenes en 2D de partículas de 3D (por ejemplo, vistas con el microscopio) y por tanto es relativamente fácil de calcular. Una esfera perfecta tiene un factor de circularidad de 4II o 12,57. Obviamente, para partículas de 3D no perfectas habrán de hacerse varias mediciones para tener un valor medio. Esto se puede hacer con un grado de precisión razonable usando imágenes de micrografías de partículas o usando imágenes vistas directamente con un microscopio.

Los autores de la invención prefieren usar partículas cuyo factor de circularidad (medido como se ha indicado antes) se aproxima o es cercano al de una esfera perfecta. Para el carbonato magnésico estándar (hecho por el procedimiento de Pattison y que tiene un comportamiento inferior), se ha obtenido un valor del f.c. de 16,7. Se consigue un comportamiento mejor con partículas que tienen un valor de f.c. inferior a éste y por ello se prefiere usar tales partículas. Por ejemplo, los autores de la invención han encontrado que el carbonato magnésico básico preferido (CP14, indicado antes) tiene un valor del f.c. de aproximadamente 13,6.

En cuanto a la distribución del tamaño de partícula, el polvo de carbonato magnésico básico de forma esférica preferido por los autores de la invención (CP14, indicado antes) se diferencia del carbonato magnésico estándar (o de calidad ligera) como se señala seguidamente:

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1

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Los datos anteriores muestran la proporción de partículas (% en volumen) en términos del diámetro por debajo del cual está el 10% de las partículas, el valor medio y el valor por debajo del cual está el 90% de las partículas. Los datos para la calidad esférica tienen menos partículas menores que la calidad ligera.

Los polvos de acabado empleados en la presente invención se pueden usar de manera normal, como lo entenderán los expertos en la técnica. Así, en general, una matriz con forma de condón se sumergirá en, por ejemplo, látex de caucho natural para crear sobre la matriz una película de caucho. Después de secar, el condón se separa de la matriz y se lava con una dispersión acuosa del polvo de acabado. Después de secar, el condón se pasa al mandril de ensayo electrónico. El condón se arregaza luego sobre el mandril para producir un condón recogido aplicando un medio para recoger, típicamente una cinta de recogida, sobre un lado del condón. El condón recogido es extrae luego y se envasa luego con lubricante de la manera usual.

Si bien los presentes polvos de acabado son particularmente adecuados para uso en un procedimiento en el que el condón se recoge sobre un mandril sólo en un lado, también se pueden usar con excelentes resultados en general en procedimientos de recogida de condones debido a sus ventajas sobre los polvos de acabado usados hasta el momento.

Los presentes polvos de acabado también se pueden mezclar con polvos de acabado conocidos, por ejemplo, una mezcla de carbonato magnésico esférico o carbonato magnésico básico esférico, con tal que las ventajas aportadas por los polvos de la invención no sean aminoradas en un grado significativo. Cuando se usan tales mezclas, los autores de la invención prefieren que el polvo de la invención esté presente en una cantidad de como mínimo 40% en peso de la composición total.

Con el fin de que la invención se pueda entender más detalladamente, se dan los ejemplos siguientes, sólo a modo de ilustración.

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Ejemplo 1

Se ensayaron en condones recogidos de acuerdo con la invención y condones recogidos de control la facilidad de recogida y la emigración del lubricante. Los condones de la invención se hicieron usando polvo de acabado de carbonato magnésico esférico de acuerdo con la invención y los condones de control se hicieron usando polvo de carbonato magnésico ligero, esto es, carbonato magnésico estándar de morfología de partícula normal y carbonato cálcico. Se obtuvieron los siguientes resultados.

2

La extensión subjetiva califica en las categorías siguientes la facilidad de extensión:

Calidad 1:: Muy fácil

Calidad 2:: Fácil

Calidad 3:: Moderada

Calidad 4:: Difícil

Calidad 5:: No se puede extender.

El tiempo de extensión es el tiempo medio para extender el condón cuando se une un peso a la tetilla mientras que el resto del cuerpo del condón está soportado.

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Las formulaciones usadas en este trabajo fueron:

3

Ejemplo 2

Se hicieron ensayos semejantes al Ejemplo 1 con otros condones, uno de acuerdo con la invención y otros como controles. Los resultados fueron:

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4

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Las formulaciones usadas en este trabajo fueron:

5

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Los resultados revelaron una clara preferencia del nuevo acabado.

Claims

1. Uso de un compuesto inorgánico en partículas que tiene una solubilidad en agua de menos de 0,05 g por 100 g de agua, cuyas partículas tienen un factor de circularidad, descrito en la memoria descriptiva, de 15 o menor, como polvo de acabado de condones.

2. Uso de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el factor de circularidad es de 14 o menor.

3. Uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el que el compuesto es una sal.

4. Uso de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la sal es carbonato magnésico o carbonato cálcico.

5. Uso de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la sal es carbonato magnésico básico que es una mezcla de carbonato magnésico e hidróxido magnésico hidratado.

6. Uso de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en el que el compuesto se ha secado por pulverización.

7. Uso de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el compuesto es carbonato magnésico secado por pulverización.

8. Uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 7, en el que el compuesto es el definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5.

9. Un condón que comprende un polvo de acabado que es el definido en cualquier reivindicación precedente.

10. Un procedimiento para recoger un condón que tiene un polvo de acabado sobre él desde un estado extendido a un estado recogido o viceversa, procedimiento que comprende recoger el condón aplicando un medio de recogida adecuado, caracterizado porque el polvo de acabado es el definido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7.

11. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el medio de recogida se aplica sólo desde un lado del condón.

12. Un polvo de acabado de condones que comprende un compuesto inorgánico en partículas que tiene una solubilidad en agua de menos de 0,05 g por 100 g de agua, cuyas partículas tienen un factor de circularidad (descrito en la memoria descriptiva) de 15 o menor.

13. Un polvo de acuerdo con la reivindicación 12, en el que el compuesto es el definido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7.