ES2315976T3 - Introductor de instrumentos. - Google Patents
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Abstract
Un introductor (100, 200, 300, 400, 500) de instrumento para facilitar la introducción de un instrumento quirúrgico al interior de una abertura del cuerpo de un paciente, cuyo introductor de instrumento comprende: una parte (112) de cuerpo que define una luz (118) para pasar una parte del instrumento quirúrgico a través de la misma, cuya parte de cuerpo incluye: una parte de extremo distal (114) que incluye un orificio distal (113); una parte de extremo proximal (116) que incluye un orificio proximal (115); y al menos un pliegue (120) formado en al menos la parte de extremo distal de la parte de cuerpo, caracterizado porque el al menos un pliegue provee a la parte de extremo distal de una conicidad que se extiende en una dirección distal.
Description
Introductor de instrumentos.
La presente descripción se refiere a
introductores de instrumentos o manguitos protectores y a métodos
de usarlos y, con carácter más particular, a novedosas vainas
protectoras configuradas para facilitar la introducción de
instrumentos quirúrgicos en una cavidad, un orificio o una abertura
del cuerpo de un paciente.
Los instrumentos quirúrgicos configurados para
uso distante en el interior del cuerpo de un paciente definen un
eje longitudinal central que incluye una parte de extremo distal y
una parte de extremo proximal. La parte de extremo distal del
instrumento quirúrgico puede incluir configuraciones que tienen o
bien caras frontales romas o redondeadas y/o en ciertos casos
incluyen subconjuntos más afilados que incluyen cuchillas eléctricas
y/o mecánicas para cortar, así como dispositivos de sujeción para
sujetar partes de tejido. Como consecuencia de la complejidad
mecánica de estos instrumentos quirúrgicos, las partes de extremo
distal de estos instrumentos se han provisto de una envuelta o
cubierta que podría contener total o parcialmente la parte de
extremo distal del instrumento quirúrgico.
Por ejemplo, en la actualidad, varios
instrumentos quirúrgicos intra-anales, tales como
las grapadoras quirúrgicas anastomóticas intravasculares, requieren
la inserción en el colon o en el intestino a través del ano. En
ciertas realizaciones, estas grapadoras quirúrgicas tienen unas
partes de yunque de grapa montadas de forma retirable a un extremo
distal de las mismas. En general, la grapadora quirúrgica se inserta
con la parte de yunque fijada; sin embargo, determinados
procedimientos quirúrgicos requieren que la grapadora quirúrgica se
inserte en el colon o intestino a través del ano con la parte de
yunque retirada de la misma.
Típicamente, en los casos en que la grapadora
quirúrgica tenga que insertarse en el colon o intestino del
paciente con la parte de yunque montada a un extremo distal de la
misma, la parte de yunque se estrecha progresivamente hacia la
punta y se conforma de modo que tenga un extremo atraumático,
facilitando así la inserción del extremo distal del instrumento
quirúrgico. Sin embargo, en esos casos o en los casos en que la
grapadora quirúrgica tenga que insertarse en el colon o intestino
sin la parte de yunque montada en el extremo de la misma, es
conveniente disponer de un instrumento y/o de un accesorio que
reduzca la posible irritación o el trauma al tejido circundante que
podrían resultar, por ejemplo, del extremo distal no estrechado
progresivamente o sustancialmente de sección cuadrada del
instrumento quirúrgico.
Por tanto, se necesita un introductor de
instrumento en la forma de una vaina, cuyo introductor de
instrumento facilite el paso del instrumento quirúrgico al interior
del cuerpo del paciente y que, o bien se pueda adaptar para
montarse de forma retirable sobre un extremo distal del instrumento
quirúrgico, o bien se use como un dispositivo separado destinado a
colocarse al menos parcialmente en el interior del cuerpo del
paciente (es decir, en el ano) y en donde el instrumento quirúrgico
se coloque subsiguientemente en el interior del introductor de
instrumento para facilitar la inserción del instrumento quirúrgico
en el interior del cuerpo del paciente.
El documento WO 021051323 describe un
instrumento de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 que
tiene un elemento de adaptación sobre el extremo proximal y un
manguito fijado al mismo y que comprende un pliegue a lo largo de la
pared.
El documento WO 84/01512 describe un dispositivo
tubular de guiado construido de un material delgado y flexible para
permitir que se reduzca su sección transversal.
El presente invento comprende introductores de
instrumentos según se define en la reivindicación 2 con
realizaciones preferidas según se describen en las reivindicaciones
subordinadas. El introductor de instrumento está configurado para
facilitar la introducción de un instrumento quirúrgico en una
abertura del cuerpo de un paciente. En un aspecto de la presente
descripción, el introductor de instrumento incluye una parte de
cuerpo que tiene una parte de extremo distal que incluye un
orificio distal, y una parte de extremo proximal que incluye un
orificio proximal. La parte de cuerpo define una luz para el paso de
una parte de un instrumento quirúrgico a través de la misma. La
parte de extremo distal incluye al menos un pliegue formado en la
misma. La parte de extremo distal puede tener una pluralidad de
pliegues que se extienden radialmente alrededor de la misma. La
pluralidad de pliegues se puede configurar y dimensionar de manera
que definan una parte de extremo distal que tiene una configuración
estrechada progresivamente, por ejemplo, una forma generalmente
cónica o troncocónica.
Al menos la parte de extremo distal del
introductor de instrumento se puede fabricar de al menos una
combinación de materiales adecuados, por ejemplo, un material de
polipropileno, de plástico moldeable, de plástico termoconformable,
de un polímero, de uretano, de silicona, de caucho natural, de
caucho sintético, de un elastómero, de un material elastomérico, y
de un material de látex. El introductor de instrumento se puede
fabricar de un material que tenga una lectura durométrica desde
aproximadamente 5A hasta alrededor de 90A, preferiblemente, desde
aproximadamente 20A hasta alrededor de 70A. Preferiblemente, el
material de la al menos la parte de extremo distal es flexible, por
ejemplo elástica, estirable o deformable para permitir que los
pliegues se desplieguen parcial o totalmente.
De acuerdo con otro aspecto del presente
invento, el introductor de instrumento incluye una parte de cuerpo
que define una luz para que pase una parte del instrumento
quirúrgico a través de la misma. La parte de cuerpo incluye una
parte de extremo distal fabricada de un material flexible y que
incluye un orificio distal, una parte de extremo proximal que
incluye un orificio proximal, y como mínimo un pliegue formado en al
menos la parte de extremo distal de la parte de cuerpo.
El como mínimo un pliegue proporciona a la parte
de extremo distal una conicidad que se extiende en una dirección
distal. La parte de extremo distal del introductor de instrumento
tiene un primer estado con una forma generalmente cónica. En el
primer estado, la parte de extremo distal del introductor de
instrumento tiene una forma generalmente troncocónica.
Adicionalmente, la parte de extremo distal del introductor de
instrumento podría comprender una pluralidad de pliegues que se
extiendan radialmente alrededor de la parte de extremo distal.
Convenientemente, los pliegues se extienden en una dirección
longitudinal. Los pliegues proporcionan a la parte de extremo distal
una conicidad que se extiende en una dirección distal.
La parte de extremo distal del introductor de
instrumento tiene un primer estado en el que los pliegues no están
expandidos para facilitar la inserción de la parte de extremo distal
en un orificio del cuerpo. La parte de extremo distal del
introductor de instrumento tiene uno o más estados subsiguientes en
los que los pliegues se extienden al menos parcialmente para
acomodar el paso de un instrumento quirúrgico a través de la misma.
La parte de extremo distal del introductor de instrumento tiene un
estado subsiguiente con un diámetro interno extendido
sustancialmente igual a un diámetro exterior de un instrumento
quirúrgico.
Convenientemente, los pliegues son integrales
entre sí. Se contempla que los pliegues podrían solaparse entre sí.
En una realización, la parte de cuerpo del introductor de
instrumento tiene un diámetro interior desde aproximadamente 30 mm
(1,2 pulgadas) hasta alrededor de 40 mm (1,6 pulgadas).
El introductor de instrumento se podría fabricar
de al menos uno de entre un material de polipropileno, de plástico
moldeable, de plástico termoconformable, de un polímero, de
uretano, de silicona, de caucho natural, de caucho sintético, de un
elastómero, de un material elastomérico, y de un material de
látex.
Se contempla que el introductor de instrumento
incluya al menos un pliegue que se extienda a lo largo de toda la
longitud de la parte de cuerpo. Los pliegues podrían ser de la forma
de tablas. La parte de cuerpo del introductor de instrumento podría
incluir al menos un pliegue anular formado alrededor de la parte de
cuerpo.
De acuerdo con otro aspecto de la presente
descripción, se describe un método ejemplar para insertar una parte
de extremo distal de un instrumento quirúrgico en una abertura del
cuerpo de un paciente. El método incluye la etapa de proveer un
introductor de instrumento que incluye una parte de cuerpo que
define una luz a través de la misma para acomodar una parte de
extremo distal de un instrumento quirúrgico a través de la misma. La
parte de cuerpo podría incluir una parte de extremo distal que
tenga un orificio distal, una parte de extremo proximal que tenga
un orificio proximal, y al menos un pliegue formado en al menos la
parte de extremo distal de la parte de cuerpo, en donde al menos la
parte de extremo distal del introductor de instrumento se ha
fabricado de un material flexible.
El método incluye además las etapas de colocar
la parte de extremo distal del introductor de instrumento en la
abertura del cuerpo de un paciente, insertar la parte de extremo
distal del instrumento quirúrgico en el introductor de instrumento,
y avanzar la parte de extremo distal del instrumento quirúrgico a
través de la luz del introductor de instrumento, de tal manera
que, cuando la parte de extremo distal del instrumento quirúrgico
se hace pasar a la parte de extremo distal del introductor de
instrumento, el al menos un pliegue se expande radialmente para
alojar la parte de extremo distal del instrumento quirúrgico.
Se contempla que el introductor de instrumento
pueda incluir una pluralidad de pliegues que se extiendan
radialmente alrededor de la parte de extremo distal, y la
pluralidad de pliegues podría expandirse para alojar la parte de
extremo distal del instrumento quirúrgico. Los pliegues podrían
extenderse en una dirección longitudinal, de tal manera que,
durante la etapa de avanzar, los pliegues se expandan gradualmente a
medida que el instrumento quirúrgico se haga pasar al interior de la
parte de extremo distal del introductor de instrumento.
La parte de extremo distal del introductor de
instrumento podría tener un estado inicial en el que los pliegues
no estén expandidos y durante la etapa de avanzar, los pliegues se
expandan para facilitar la inserción de la parte de extremo distal
del introductor de instrumento a la abertura del cuerpo.
Convenientemente, durante la etapa de avanzar, la parte de extremo
distal del introductor de instrumento podría tener una pluralidad
de estados subsiguientes en los que los pliegues se extiendan al
menos parcialmente para acomodarse al movimiento de la parte de
extremo distal del instrumento quirúrgico a través de la misma.
Adicionalmente, durante la etapa de avanzar, la parte de extremo
distal del introductor de instrumento podría tener un estado
extendido que tuviese un diámetro interno sustancialmente igual a
un diámetro exterior de la parte de extremo distal del instrumento
quirúrgico que pase a través de la misma.
El método comprende además la etapa de avanzar
la parte de extremo distal del instrumento quirúrgico a través del
orificio distal del introductor de instrumento.
Convenientemente, al menos la parte de extremo
distal del introductor de instrumento se fabrica de al menos un
material flexible, y durante la etapa de avanzar, el material
flexible de los pliegues se extiende.
El método podría incluir además la etapa de
proveer un lubricante sobre al menos una de entre una superficie
interior del introductor de instrumento y una superficie exterior de
la parte de extremo distal del instrumento quirúrgico.
El introductor de instrumentos que ahora se ha
descrito, en unión de sus ventajas concomitantes, se expondrá con
más claridad a continuación en los dibujos y en la descripción de
los mismos y de las realizaciones preferidas.
\vskip1.000000\baselineskip
A continuación se describen, sólo a título de
ejemplo, realizaciones del invento con referencia a los dibujos
adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva desde
arriba de un introductor de instrumento de acuerdo con una
realización del presente invento;
La Figura 2 es una vista en planta desde arriba
del introductor de instrumento de la Figura 1;
La Figura 3 es una vista en planta desde abajo
del introductor de instrumento de las Figuras 1 y 2;
La Figura 4 es una vista en alzado lateral del
introductor de instrumento de las Figuras 1 a 3;
La Figura 5 es una vista en alzado lateral en
sección transversal del introductor de instrumento de las Figuras 1
a 4, tomada a través de un eje longitudinal del mismo;
La Figura 6 es una vista en perspectiva de un
introductor de instrumento de acuerdo con otra realización del
presente invento;
La Figura 7 es una vista en alzado lateral del
introductor de instrumento de la Figura 6;
La Figura 8 es una vista en planta desde arriba
del introductor de instrumento de las Figuras 6 y 7 antes de la
expansión radial del mismo;
La Figura 9 es una vista en planta desde arriba
del introductor de instrumento de las Figuras 6 a 8 mostrado en un
estado radialmente expandido con un instrumento quirúrgico que se
extiende a través del mismo;
La Figura 10 es una vista en perspectiva de un
introductor de instrumento de acuerdo con otra realización del
presente invento;
La Figura 11 es una vista en alzado lateral del
introductor de instrumento de acuerdo con la Figura 10;
La Figura 12 es una vista en alzado lateral del
introductor de instrumento de las Figuras 10 y 11 cuyo cuerpo está
en un estado extendido y/o estirado;
La Figura 13 es una vista en alzado lateral del
introductor de instrumento de las Figuras 10 a 12 en un estafo
doblado y/o desviado;
La Figura 14 es una vista en planta desde arriba
de un introductor de instrumento de acuerdo con todavía otra
realización del presente invento;
La Figura 15 es una vista en planta desde arriba
de un introductor de instrumento de acuerdo con aún otra realización
del presente invento;
La Figura 16 es una vista en alzado lateral en
corte transversal, tomado según el eje longitudinal, del introductor
de instrumento de las Figuras 1 a 5, que representa la inserción
inicial de un instrumento quirúrgico en el introductor de
instrumento, y
La Figura 17 es una vista en alzado lateral en
corte transversal, tomado según el eje longitudinal, del introductor
de instrumento de las Figuras 1 a 5, que presenta la inserción
completa de un instrumento quirúrgico a través del introductor de
instrumento.
Aunque el dispositivo que responde al presente
invento es especialmente adecuado para introducir una parte de
extremo distal de un instrumento quirúrgico en una abertura del
cuerpo de un paciente (por ejemplo, el orificio anal, la abertura
uretral externa, la boca o una abertura natural o practicada en una
cavidad del cuerpo de un paciente), para realizar determinados
procedimientos quirúrgicos, (por ejemplo, aplicaciones
hemorroidales, de prolapso mucosal o de anastomosis terminoterminal)
se contempla que el dispositivo de acuerdo con el presente invento
se pueda usar en relación con otros instrumentos quirúrgicos para
realizar cualquier cantidad de otros procedimientos quirúrgicos
endoscópicos o laparoscópicos. Por ejemplo, se cree que el
dispositivo descrito en la presente memoria podría usarse en otros
procedimientos en los que se introducen instrumentos quirúrgicos con
extremos sustancialmente romos en aberturas del cuerpo o cavidades
de pacientes.
En los dibujos y en la descripción que sigue, el
término "proximal", como es tradicional, se referirá al extremo
del dispositivo o instrumento quirúrgico del presente invento que
esté más cerca del cirujano, mientras que el término "distal"
se referirá al extremo del dispositivo o instrumento que esté más
lejos del cirujano.
Refiriéndose ahora en detalle específico a los
dibujos, en los que los números análogos de referencia identifican
elementos similares o idénticos, las Figuras 1 a 4 ilustran un
introductor de instrumento quirúrgico designado generalmente como
100. El introductor 100 de instrumento quirúrgico en general tiene
la forma de una vaina, colgadura, cubierta de manguito, envuelta,
preservativo, etc. De acuerdo con ello, tal como se usa en la
presente memoria, el introductor 100 de instrumento puede
personificar a cualquiera de estos términos.
Como se describe adicionalmente más adelante, el
introductor 100 de instrumento está configurado y adaptado para
montarse de forma retirable y/o colocarse en y/o sobre una parte de
extremo distal de un instrumento quirúrgico (por ejemplo, un
aplicador o grapadora circular de elementos de sujeción
anastomósica) antes de la inserción del instrumento quirúrgico en
una abertura del cuerpo, o preferiblemente se configura y adapta
para su colocación inicial en el orificio del cuerpo y para la
inserción subsiguiente de la parte de extremo distal del
instrumento quirúrgico en el interior y a través de la luz del
introductor 100 de instrumento. Preferiblemente, el introductor 100
de instrumento tiene una forma que facilita su entrada en el
orificio del cuerpo y que es compatible también con la parte de
extremo distal del instrumento quirúrgico. Se contempla que el
introductor 100 de instrumento funcione como una vaina protectora o
manguito para tapar, encerrar y/o rodear la parte de extremo distal
con el fin de facilitar la entrada de la parte de extremo distal
del instrumento quirúrgico en el orificio del cuerpo.
Adicionalmente, el introductor 100 de instrumento puede actuar como
una barrera de aislamiento y/o una barrera aislante entre el
instrumento quirúrgico y el cuerpo del paciente.
Como se ve en las Figuras 1 a 5, el introductor
100 de instrumento incluye una parte de cuerpo hueca 112 que tiene
un orificio distal 113, una parte de extremo distal 114, un orificio
proximal 115, y una parte de extremo proximal 116. La parte 112 de
cuerpo define una luz 118 pasante a través de la misma, cuya luz 118
define un eje central longitudinal "X". Preferiblemente, la
parte 112 de cuerpo tiene un diámetro interior dimensionado para
alojar en la misma una parte de extremo distal de un instrumento
quirúrgico. Por ejemplo, para una grapadora circular, la parte 112
de cuerpo puede tener un diámetro interior desde aproximadamente 30
mm hasta alrededor de 40 mm (aproximadamente 1,2 pulgadas hasta
alrededor de 1,6 pulgadas).
Se contempla que la parte 112 de cuerpo pueda
variar en longitud dependiendo del tipo de instrumento quirúrgico
que se vaya a insertar en el orificio del cuerpo a través de la luz
118 y según la aplicación quirúrgica particular en la que se vaya a
usar el introductor 100 de instrumento. Preferiblemente, por
ejemplo, para una grapadora circular, el introductor 100 de
instrumento variará en longitud máxima desde aproximadamente 51 mm
hasta alrededor de 61 mm (desde
aproximadamente 2,0 pulgadas hasta alrededor de 2,4 pulgadas, preferiblemente alrededor de 58 mm (2,2 pulgadas).
aproximadamente 2,0 pulgadas hasta alrededor de 2,4 pulgadas, preferiblemente alrededor de 58 mm (2,2 pulgadas).
La parte de extremo distal 114 del introductor
100 de instrumento incluye al menos un pliegue, preferiblemente una
pluralidad de pliegues 120 formados o que se extienden radialmente
alrededor de la misma de tal manera que la parte de extremo distal
114 se estreche progresivamente en forma lineal o arqueada o en una
combinación de ambas formas, en una dirección distal hasta un
diámetro radialmente menor en un orificio distal adyacente 113.
Preferiblemente, el como mínimo un pliegue o una pluralidad de
pliegues se extienden en una dirección longitudinal. El pliegue (o
los pliegues) se puede (o se pueden) extender a lo largo de toda la
longitud de la parte 112 de cuerpo. Tal como se usa en la presente
memoria, se entiende que el término "pliegue" incluye una
tabla, una ondulación, una corrugación, una arruga, un doblez o un
elemento similar. En general, el pliegue (o pliegues) estará (o
estarán) en o cerca del orificio distal 113 de tal manera que el
material que se ha plegado, doblado u ondulado, etc., pueda
abrirse, desplegarse, extenderse o expandirse para permitir que el
extremo distal del instrumento pase a través del orificio.
Preferiblemente, la parte de extremo distal 114 incluye una
pluralidad, por ejemplo un conjunto ordenado anular, de pliegues
120 que en un primer estado, por ejemplo en un estado de reposo,
definan una forma generalmente cónica, y con más preferencia, como
se muestra en las Figuras, una configuración general o
sustancialmente troncocónica. Aunque se han mostrado doce pliegues,
esta cantidad no debe considerarse como limitativa, dado que se
contempla y está dentro del alcance del presente invento tener una
parte de extremo distal que incluye cualquier cantidad de pliegues
mayor o menor de doce. Como se ha mostrado en las Figuras, los
extremos distales de los pliegues con preferencia son radialmente
más largos que sus extremos proximales. Como se describe más
adelante con mayor detalle, la configuración estrechada
progresivamente de la parte de extremo distal 114 facilita la
inserción del introductor 100 de instrumento en el orificio del
paciente.
Preferiblemente, los pliegues 120 están unidos
unos con otros o son integrales entre sí y de ese modo definen una
parte monolítica de extremo terminal 114. Alternativamente, se
contempla que los pliegues 120 se puedan moldear o conformar para
permitir que partes de los pliegues 120 se extiendan sobre, se
solapen, o se apoyen unas con otras.
La parte de extremo distal 114 tiene una primera
configuración o un primer estado, por ejemplo, tal como se ha
conformado o en reposo, cuando ningún instrumento quirúrgico se
extiende a través de la misma, en la que el pliegue o los pliegues
no está o no están expandidos para facilitar la inserción de la
parte de extremo distal en una abertura del cuerpo. En el estado
inicial, la parte de la luz 118 que se extiende a través de la
parte de extremo distal 114 tiene un diámetro que es menor que el
diámetro de la luz 118 que se extiende a través de la parte 112 de
cuerpo. La parte de extremo distal 114 puede tener una o más
configuraciones subsiguientes o segundas para acomodar el paso o la
extensión de un instrumento quirúrgico a través de la misma, en cuya
parte de extremo distal 114 y/u orificio distal 113 están al menos
parcial o totalmente extendidos o expandidos hasta tener un
diámetro que es sustancialmente igual al diámetro de la luz que se
extiende a través de la parte 112 de cuerpo. Con carácter más
particular, en tales configuraciones, el orificio distal 113 o la
parte de luz 118 que se extiende a través de la parte 112 de cuerpo
tienen un diámetro que es sustancialmente igual al diámetro exterior
del instrumento quirúrgico que se extiende a través de la misma.
Como se ve en las Figuras 4 y 5, la parte de
extremo proximal 116 preferiblemente tiene un diámetro que es mayor
que el radio de la parte 112 de cuerpo, definiendo de ese modo una
parte de cuello de cisne 124 que interconecta la parte 112 de cuerpo
con la parte proximal 116. La parte de extremo proximal tiene un
tamaño que facilita la inserción y entrada del instrumento
quirúrgico en el interior y a través del introductor 100 de
instrumento. Por ejemplo, la parte de extremo proximal 116 puede
tener un diámetro interior desde aproximadamente 140 mm hasta
alrededor de 240 mm (desde 5,4 pulgadas hasta 9,4 pulgadas),
preferiblemente alrededor de 190 mm (7,4 pulgadas).
La parte de extremo proximal 116 del introductor
100 de instrumento incluye preferiblemente una o más partes que se
extienden radialmente hacia fuera tales como una o más lengüetas, o,
con más preferencia, una pestaña continua 122 que se extiende
radialmente hacia fuera conformada integral o monolíticamente con
-y/o unida a- la parte de extremo proximal 116.
La pestaña 122 puede ser de cualquier longitud o
anchura adecuadas. Por ejemplo, puede tener una o más lengüetas que
se extiendan hacia fuera, para proporcionar una o más superficies
adecuadas para la colocación de adhesivos o tiras, por ejemplo, las
que se venden con la marca comercial Ster-strip. o
bien de suturas para sujetar o fijar el introductor 100 de
instrumento y posiblemente el instrumento quirúrgico con relación al
paciente y para limitar la profundidad de penetración del
introductor 100 de instrumento y/o del extremo distal del
instrumento quirúrgico en el interior del cuerpo del paciente.
Aunque se contempla que la pestaña 122 se va a usar cuando el
introductor 100 de instrumento se emplee como un dispositivo
autónomo que no esté conectado a un instrumento quirúrgico, se
considera que un introductor 100 de instrumento que tenga una
pestaña 122 se puede emplear también cuando un introductor 100 de
instrumento se conecte al instrumento quirúrgico antes de la
inserción del introductor 100 de instrumento en la cavidad o
abertura del cuerpo del paciente.
El introductor 100 de instrumento puede tener
cualquier espesor de pared. Por ejemplo, puede tener un espesor de
pared desde aproximadamente 0,76 mm hasta alrededor de 3,8 mm (0,03
a 0,15 pulgadas). Preferiblemente, el introductor 100 de instrumento
tiene un espesor de pared uniforme a lo largo de todo él; sin
embargo, el espesor de pared puede variar en fracciones o
continuamente a lo largo de todo el introductor de instrumento.
El introductor 100 de instrumento se puede
fabricar de cualquier material adecuado o de combinaciones de
materiales, por ejemplo, uno o más materiales de plásticos
moldeables y/o termoconformables, polímeros, uretanos, cauchos
naturales o sintéticos, siliconas, materiales elastómeros y/o
elastoméricos o de látex que sea o sean suficientemente extensibles,
expandibles, plegables, maleables, dúctiles, compresibles, elásticos
y/o gomosos para proporcionar una desviación controlada y una
rigidez suficiente. El introductor 100 de instrumento se tiene que
fabricar de un material o combinación de materiales aceptable,
esterilizable y de calidad médica.
El introductor 100 de instrumento se fabrica
preferiblemente de un material que tenga una lectura en un durómetro
Shore "A" de generalmente desde alrededor de 20A hasta
aproximadamente 70A, pero podría tener una lectura tan pequeña como
5A (la lectura de durómetro Shore "A" para una lente de
contacto hidrófila) o alrededor de 90A (la lectura de durómetro
Shore "A" para un material acrílico flexible). El introductor
100 de instrumento se puede fabricar también de un material que
tenga una lectura en un durómetro Shore "D" desde
aproximadamente 40D hasta alrededor de 80D.
Se pueden usar también otras escalas de dureza.
En general, los durómetros y sus métodos de utilización se
describen en la norma ASTM D-2240. La escala Shore
"A" se puede usar, por ejemplo, para medir la flexibilidad o
dureza relativa de cauchos sintéticos, neopreno, siliconas, fieltro,
y materiales análogos. La escala Shore "B" se puede usar para
medir la flexibilidad o alternativamente la dureza relativa de una
variedad de cauchos y elastómeros. La escala Shore "C" se usa
para medir cauchos y plásticos de dureza media. La escala Shore
"D" se usa para medir una variedad de plásticos, plexiglás,
poliestireno, vinilos, y materiales similares. La escala Shore
"OO" se puede usar para medir la dureza de materiales tales
como esponjas, caucho o caucho blando. Los durómetros se pueden
adquirir en la Pacific Transducer Corp., Los Angeles,
California.
Pasando ahora a las Figuras 6 a 9, un
introductor de instrumento, de acuerdo con una realización
alternativa del presente invento, se designa en general con el
número 200. El introductor 200 de instrumento es similar al
introductor 100 de instrumento y solamente se describirá con detalle
hasta la extensión necesaria para identificar las diferencias en
configuración, construcción y/o funcionamiento.
Como se ve en las Figuras 6 y 7, el introductor
200 de instrumento incluye al menos uno, preferiblemente una serie
de pliegues 220 orientados longitudinalmente, cuya serie se extiende
radialmente alrededor del mismo. En una realización, los pliegues
220 se extienden por toda la longitud del introductor 200 de
instrumento (es decir, desde el orificio distal 113, a lo largo de
la parte de extremo distal 114 y de la parte 112 de cuerpo, hasta
la parte de extremo proximal 116). Como tal, se puede variar el
máximo diámetro exterior del introductor 200 de instrumento, y en
esta realización en particular de la parte 112 de cuerpo. De esta
manera, el introductor 200 de instrumento se puede insertar en
orificios que tengan diámetros relativamente menores.
Adicionalmente, como se ve en la Figura 9, cuando un instrumento
quirúrgico "I" se pasa a través del orificio distal 113 y luz
118 del introductor 200 de instrumento, el instrumento quirúrgico
200, si tiene un diámetro que es mayor que el diámetro del orificio
113 y/o que el diámetro de la luz 118 del introductor 200 de
instrumento, causa que la luz 118 y a su vez el orificio 113, se
extiendan o expandan radialmente.
Las Figuras 10 a 13 muestran otra realización de
un introductor de instrumento del presente invento, designado en
general con el número 300. El introductor 300 de instrumento es
similar al introductor 100 de instrumento, y solamente se describirá
con detalle hasta la extensión necesaria para identificar
diferencias en configuración, construcción y/o funcionamiento.
Como se ve en las Figuras 10 a 13, el
introductor 300 de instrumento incluye al menos una, preferiblemente
una pluralidad, de ondulaciones o pliegues anulares 320, a la
manera de un acordeón, formados en la parte 112 de cuerpo y/o en
la parte de extremo proximal 116. De esta forma, como se ve en la
Figura 12, cuando un instrumento quirúrgico se avanza a través de
la luz 118 del introductor 300 de instrumento, la fricción entre la
superficie interior del introductor 300 de instrumento y la
superficie exterior del instrumento quirúrgico, adicionalmente a las
fuerzas requeridas para avanzar el instrumento quirúrgico a través
de -y expandir radialmente- la parte de extremo distal 114, causa
que el introductor 300 de instrumento se extienda y/o estire en
dirección distal, en un sentido más hacia el interior del orificio
del cuerpo. Además, como se ve en la Figura 13,el pliegue anular (o
los pliegues anulares) 320, formado (o formados) en la parte 112 de
cuerpo y/o en la parte de extremo proximal 116, aumentan la
flexibilidad total del introductor 300 de instrumento. En
particular, los pliegues 320 permiten que el introductor 300 de
instrumento se conforme mejor (por ejemplo que se doble) a la forma
o trayectoria del orificio del cuerpo y/o que se conforme mejor a la
forma del instrumento quirúrgico que se extiende a través de la luz
118 del mismo.
La Figura 14 muestra otra realización de un
introductor de instrumento, designado en general con el número 400.
El introductor 400 de instrumento es similar al introductor 100 de
instrumento, y solamente se describirá con detalle hasta la
extensión necesaria para identificar diferencias en configuración,
construcción y/o funcionamiento.
Como se ve en la Figura 14, la parte de extremo
distal 114 del introductor 400 de instrumento incluye una pluralidad
de tablas 420a, cada una de las cuales tiene un perfil de sección
transversal sustancialmente trapezoidal o triangular, formadas
alrededor del mismo de tal manera que la parte de extremo distal 114
se estreche progresivamente en una dirección distal hasta un
diámetro radialmente menor.
La Figura 15 presenta otra realización de un
introductor de instrumento, designado en general con el número 500,
que tiene una parte de extremo distal 114 que incluye una pluralidad
de tablas 520b, cada una de las cuales tiene una configuración
plegada o de solapa, formada alrededor del mismo de tal manera que
la parte de extremo distal 114 se estreche progresivamente en una
dirección distal hasta un diámetro radialmente menor.
A continuación se describe un ejemplo de
introductor 100-500 de instrumento con referencia a
las Figuras 16 y 17. Se entenderá que el uso de cada uno de los
introductores 100-500 de instrumento es
sustancialmente idéntico de uno a otro y por tanto, para mayor
claridad de la exposición, la descripción siguiente está dirigida
al uso del introductor 100 de instrumento.
En una realización del método de uso de un
introductor de instrumento descrito en la presente memoria, un
introductor de instrumento, por ejemplo, el 100, se coloca o
posiciona inicialmente dentro de una cavidad o abertura corporal u
orificio de un paciente (por ejemplo, el ano) de tal manera que la
parte de extremo distal 114 del introductor 100 de instrumento se
retenga en los mismos en la profundidad deseada. Con al menos la
parte de extremo distal 114 4n posición, se inserta el extremo
distal de un instrumento quirúrgico "I" en la luz 118 del
introductor 100 de instrumento y se avanza hasta que el extremo
distal del instrumento quirúrgico "I" establezca contacto con
la superficie interior de los pliegues 120. A medida que el
instrumento quirúrgico "I" se hace avanzar más en la dirección
distal a través del introductor 100 de instrumento, como se ve en
la Figura 17, la parte de extremo distal del instrumento quirúrgico
"I" comienza a expandir y/o a estirar radialmente a la parte
de extremo distal 114 del introductor 100 de instrumento, mediante
el desdoblamiento de uno o más de los pliegues 120, y de ese modo a
ensanchar radialmente la luz 118 de la parte de extremo distal 114
en una magnitud suficiente para acomodar el paso a través de la
misma del extremo distal del instrumento quirúrgico "I".
\newpage
En un método alternativo de uso, el introductor
100 de instrumento se coloca inicialmente sobre la parte de extremo
distal del instrumento quirúrgico "I". Con el introductor 100
de instrumento situado en el mismo, la parte de extremo distal del
instrumento quirúrgico "I" se inserta y/o se introduce en el
interior de la cavidad, orificio y/o abertura del cuerpo del
paciente hasta la profundidad y/o posición deseadas. Con el
introductor 100 de instrumento mantenido en la profundidad deseada,
se hace avanzar al instrumento quirúrgico "I" distalmente con
respecto al introductor 100 de instrumento causando que la parte de
extremo distal 114 se expanda y/o estire radialmente. La parte de
extremo distal 114 se expande radialmente en una magnitud suficiente
para acomodar el paso a través de la misma del extremo distal del
instrumento quirúrgico "I".
En cualquiera de los dos métodos, los expertos
en la técnica entenderán que la pestaña 122 limitará la profundidad
de penetración del introductor 100 de instrumento al interior del
orificio del cuerpo del paciente. Adicionalmente, en cualquiera de
los dos métodos, se prefiere que se aplique un lubricante (por
ejemplo, vaselina, lubricantes basados en agua, glicerina, etc),
compatible con los materiales del introductor, con el instrumento
quirúrgico y con el paciente, a la superficie interior del
introductor 100 de instrumento y/o a la superficie exterior del
instrumento quirúrgico "I" con el fin de facilitar la inserción
del instrumento quirúrgico "I" a través del introductor 100 de
instrumento. Adicionalmente, se contempla que pueda aplicarse un
lubricante adecuado a la superficie exterior del introductor 100 de
instrumento y/o al interior de la cavidad u orificio del cuerpo del
paciente, con el fin de facilitar la inserción del introductor 100
de instrumento y/o del instrumento quirúrgico "I" al interior y
a través del introductor 100 de instrumento.
Claims (16)
1. Un introductor (100, 200, 300, 400, 500) de
instrumento para facilitar la introducción de un instrumento
quirúrgico al interior de una abertura del cuerpo de un paciente,
cuyo introductor de instrumento comprende:
una parte (112) de cuerpo que define una luz
(118) para pasar una parte del instrumento quirúrgico a través de la
misma, cuya parte de cuerpo incluye:
una parte de extremo distal (114) que incluye un
orificio distal (113);
una parte de extremo proximal (116) que incluye
un orificio proximal (115); y
al menos un pliegue (120) formado en al menos la
parte de extremo distal de la parte de cuerpo, caracterizado
porque
el al menos un pliegue provee a la parte de
extremo distal de una conicidad que se extiende en una dirección
distal.
2. El introductor de instrumento de acuerdo
con la reivindicación 1, en el que la parte de extremo distal tiene
un primer estado que tiene una forma generalmente cónica.
3. El introductor de instrumento de acuerdo
con la reivindicación 2, en el que en el primer estado, la parte de
extremo distal tiene una forma generalmente troncocónica.
4. El introductor de instrumento de acuerdo con
una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
como mínimo un pliegue es una pluralidad de pliegues que se
extienden radialmente alrededor de la parte de extremo distal.
5. El introductor de instrumento de acuerdo
con la reivindicación 4,en el que los pliegues se extienden en una
dirección longitudinal.
6. El introductor de instrumento de acuerdo
con las reivindicaciones 4 ó 5, en el que la parte de extremo distal
tiene un primer estado en el que los pliegues no están expandidos
para facilitar la inserción de la parte de extremo distal al
interior de un orificio del cuerpo.
7. El introductor de instrumento de acuerdo
con la reivindicación 6, en el que la parte de extremo distal tiene
uno o más estados subsiguientes en los que los pliegues están al
menos parcialmente extendidos para acomodar el paso de un
introductor de instrumento a través de la misma.
8. El introductor de instrumento de acuerdo
con la reivindicación 7, en el que la parte de extremo distal tiene
un estado subsiguiente que tiene un diámetro interno extendido
sustancialmente igual a un diámetro exterior de un instrumento
quirúrgico.
9. El introductor de instrumento de acuerdo con
una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8, en el que los pliegues
son integrales entre sí.
10. El introductor de instrumento de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 9, en el que los
pliegues se solapan entre sí.
11. El introductor de instrumento de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la
parte de cuerpo tiene un diámetro interior desde aproximadamente 30
mm (1,2 pulgadas) hasta alrededor de 40 mm (1,6 pulgadas).
12. El introductor de instrumento de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el
introductor de instrumento se ha fabricado de al menos uno de entre
un material de polipropileno, de un plástico moldeable, de un
plástico termoconformable, de un polímero, de un uretano, de una
silicona, de un caucho natural, de un caucho sintético, de un
elastómero y de un material elastomérico y de un material de
látex.
13. El introductor de instrumento de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que al
menos un pliegue (220) se extiende a lo largo de toda la longitud de
la parte de cuerpo.
14. El introductor de instrumento de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
pliegue es de la forma de una tabla.
15. El introductor de instrumento de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la
parte de cuerpo incluye al menos un pliegue anular (320) formado
alrededor de la parte de cuerpo.
\newpage
16. El introductor de instrumento de acuerdo
con la reivindicación 5 o con una cualquiera de las
reivindicaciones 6 a 15 en cuanto están subordinadas a la
reivindicación 5, en el que los extremos distales de los pliegues
son radialmemte más largos que sus extremos proximales.
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