ES2316006T3 - Sistema de lente intraocular. - Google Patents
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Abstract
Sistema de lente intraocular (10) que comprende: a) un primer componente (12'') similar a un anillo que presenta un borde o labio interior (150, 200); y b) un segundo componente (14) que presenta una parte óptica (15) con una potencia óptica, presentando el segundo componente una pluralidad de hápticas (24) dimensionadas para montarse sobre el reborde o labio interior del primer componente, de tal modo que la rotación del segundo componente haga que este segundo componente se mueva a lo largo del eje óptico (28) del sistema de lente y modifique la potencia efectiva de este sistema de lente, caracterizado porque el reborde o labio interior (150) presenta una forma ligeramente elíptica, ovalada, no redonda o no circular en vista en planta con un eje corto (100) y un eje largo (102), adaptada para modificar la cantidad de compresión en las hápticas (24) del segundo componente (14), en el que la rotación del segundo componente (14) de forma que las hápticas estén alineadas a lo largo del eje corto hará que las hápticas sean más comprimidas que por la rotación del segundo componente, de tal modo que las hápticas estén alineadas a lo largo del eje largo, provocando de este modo que la posición de la parte óptica (15) del segundo componente cambie a lo largo del eje óptico (28), mientras se mantiene la estabilidad de la parte óptica del segundo componente en un plano perpendicular al eje óptico.
Description
Sistema de lente intraocular.
La presente invención se refiere en general al
campo de las lentes intraoculares (IOL) y, más particularmente, a
IOL multilente de microincisión.
El ojo humano en sus términos más simples
funciona para proporcionar visión transmitiendo luz a través de una
parte exterior transparente llamada córnea y enfocando la imagen por
medio de una lente cristalino sobre una retina. La calidad de la
imagen enfocada depende de muchos factores, incluyendo el tamaño y
la forma del ojo, y de la transparencia de la córnea y la lente.
Cuando la edad o la enfermedad hace que la lente
sea menos transparente, la visión se deteriora debido a la luz
disminuida que puede transmitirse a la retina. Esta deficiencia en
el cristalino del ojo es médicamente conocida como catarata. Un
tratamiento aceptado para esta condición es la retirada quirúrgica
del cristalino y la sustitución de la función de éste por una lente
intraocular artificial (IOL).
En Estados Unidos, la mayoría de los cristalinos
con cataratas son eliminados por una técnica quirúrgica denominado
facoemulsificación. Durante esta intervención, se hace una abertura
en la cápsula anterior y se inserta una punta de corte delgada de
facoemulsificación en el cristalino enfermo y se la hace vibrar
ultrasónicamente. La punta de corte vibrante licúa o emulsiona el
cristalino, de modo que éste pueda aspirarse fuera del ojo. El
cristalino enfermo, una vez retirado, es sustituido por un
cristalino artificial.
Antes de la presente invención, cuando una
catarata u otra enfermedad requería la retirada del cristalino
natural y la sustitución por una IOL artificial, la IOL era una
lente monofocal. La mayoría de las IOL se venden en incrementos de
potencia de +/- 0,5 dioptrías y la potencia final de la lente
depende del lugar en el que se asiente la lente a lo largo del eje
óptico. El incremento fijo de la lente y la ligera variación en la
ubicación de la lente pueden dar como resultado una visión menos que
óptima. Aunque esta situación tiene lugar de forma relativamente
infrecuente y, en general, no es severa, se requiere finalmente que
algunos pacientes utilicen un par de gafas o lentes de contacto
para una visión óptima. Si la potencia de la lente implantada es
incorrecta, la retirada y el intercambio de una nueva lente son
difíciles debido a la fibrosis de la háptica de la lente dentro de
la bolsa capsular.
Ha habido varias IOL de potencia ajustable
sugeridas anteriormente, no habiéndose introducido comercialmente
ninguna de ellas. Por ejemplo, las patentes US nº 5.222.981
(Werblin) y US nº 5.358.520 (Patel) sugieren el uso de una segunda
o incluso una tercera óptica que puede implantarse y sujetarse a una
óptica principal previamente implantada con el fin de ajustar la
potencia óptica total del sistema multilente. Las patentes US nº
5.628.798 y nº 5.800.533 (Eggleston et al.) y
EP-A-0.941.717 (Anello et
al.) describen una IOL ajustable de forma roscada en la que
puede ajustarse la ubicación de la óptica a lo largo del eje
visual. La patente US nº 4.575.373 (Johnson) describe una IOL que
tiene una óptica y un anillo exterior y conexiones entre la óptica
y el anillo exterior realizadas en un plástico termocontraíble. Las
conexiones se calientan con un láser para ajustar la potencia de la
IOL. Las patentes US nº 4.919.151 y nº 5.026.783 (Grubbs et
al.) describen una lente realizada en un polímero que se hincha
o cambia de forma de otra manera. La lente es implantada o
inyectada en la bolsa capsular y polimerizada selectivamente para
ajustar la potencia de la óptica. La patente US nº 5.571.177
(Deacon et al.) describe una IOL que tiene una háptica con
rigidificadores frangibles. Una vez implantada en un ojo, los
rigidificadores son selectivamente cortados o calentados por encima
de su t_{g} por radiación láser, provocando que cambie la rigidez
de la háptica y ajustando la ubicación de la lente dentro de la
bolsa capsular. Los diseños multilente y los diseños ajustables de
forma roscada no son optimizados para la reducción o eliminación de
la opacificación de la cápsula posterior (PCO). Además, muchas de
estas lentes no son capaces de implantarse a través de una incisión
muy pequeña (menor de 2 milímetros).
El documento US 2005/0015145 describe las
características del preámbulo de la reivindicación 1.
Por tanto, continúa existiendo la necesidad de
un sistema de lente intraocular seguro y estable que proporcione
ajuste de la potencia de la lente. Dicho sistema de lente podría
usarse en cirugías de cataratas o de cambio por una lente
transparente.
La presente invención supone una mejora con
respecto a la técnica anterior al proporcionar un sistema de lente
de dos o tres componentes de acuerdo con las reivindicaciones
siguientes. El primer componente es un componente de soporte
similar a un anillo que está implantado en la bolsa capsular después
de una cirugía de cataratas. El primer componente es un componente
no óptico y no corrige ningún error refractivo. El primer componente
puede contener características para ayudar o eliminar la PCO. El
segundo componente es un componente óptico que puede contener toda
la potencia óptica correctiva del sistema de lente. El segundo
componente tiene un par de lengüetas para bloquear este segundo
componente dentro del primer componente. El primer componente
incluye una característica que permite que el cirujano cambie la
posición del segundo componente a lo largo del eje óptico del
sistema de lente. El tercer componente es opcional y es similar al
segundo componente y contiene cierta potencia óptica para corregir
cualquier error óptico residual no corregido por el segundo
componente. Los componentes segundo y tercero pueden implantarse
también de modo que se muevan uno con relación a otro,
proporcionando de este modo alguna acomodación.
En consecuencia, un objetivo de la presente
invención es proporcionar una lente intraocular segura y
biocompatible.
Otro objetivo de la presente invención es
proporcionar una lente intraocular segura y biocompatible que sea
implantada fácilmente en la cámara posterior.
Todavía otro objetivo de la presente invención
es proporcionar una lente intraocular segura y biocompatible que sea
estable en la cámara posterior.
Todavía otro objetivo de la presente invención
es proporcionar un sistema de lente ajustable seguro y
biocompatible.
Todavía otro objetivo de la presente invención
es proporcionar un sistema de lente seguro y biocompatible que pueda
implantarse a través de una pequeña incisión.
Todavía otro objetivo de la presente invención
es proporcionar un sistema de lente seguro y biocompatible que ayude
a reducir la incidencia de la PCO.
Todavía otro objetivo de la presente invención
es proporcionar un sistema de lente seguro y biocompatible para su
utilización en cirugías de cataratas y/o de cambio por una lente
transparente.
Estas y otras ventajas y objetivos de la
presente invención se pondrán de manifiesto a partir de la
descripción detallada y de las reivindicaciones siguientes.
La figura 1 es una vista en perspectiva ampliada
de un primer componente del sistema de lente de un sistema que no es
parte de la invención.
La figura 2 es una vista en planta ampliada del
primer componente del sistema de lente, que no es parte de la
presente invención.
La figura 3 es una vista en sección transversal
ampliada del primer componente del sistema de lente, tomada por la
línea 3-3 de la figura 2, que no forma parte de la
invención.
La figura 4 es una vista en perspectiva ampliada
del segundo componente del sistema de lente de la presente
invención.
La figura 5 es una vista en planta ampliada del
segundo componente del sistema de lente de la presente
invención.
La figura 6 es una vista en sección transversal
ampliada del segundo componente del sistema de lente de la presente
invención, tomada por la línea 6-6 de la figura
5.
La figura 7 es una vista en planta ampliada de
un tercer componente del sistema de lente que no forma parte de la
presente invención.
La figura 8 es una vista en sección transversal
ampliada del tercer componente del sistema de lente de la presente
invención, tomada por la línea 8-8 de la figura
7.
La figura 9 es una vista en sección transversal
ampliada del sistema de lente con el segundo componente instalado
dentro del primer componente, que no forma parte de la presente
invención.
La figura 10 es una vista en planta ampliada del
primer componente del sistema de lente de acuerdo con la presente
invención.
Como se aprecia mejor en las figuras 1, 4 y 7,
el sistema de lente 10 puede incluir generalmente un primer
componente o componente base 12 y un segundo componente o componente
óptico 14, y puede incluir opcionalmente un tercer componente o
componente óptico secundario 16. El primer componente 12 es
generalmente similar a un anillo y, como se ve mejor en la figura
3, tiene generalmente forma de "I" en sección transversal. Esta
forma en "I" configura un canal anterior circunferencial 19 y
un canal posterior circunferencial 18 dentro del diámetro interior
del componente 12. Dicha construcción es fácil de moldear y
proporciona la flexibilidad necesaria para permitir que el
componente 12 sea insertado en un ojo a través de una incisión
inferior a 2 milímetros. El componente 12 está construido con
bordes exteriores cuadrados afilados 11 para ayudar a impedir la
PCO. El componente 12 está formado preferentemente de cualquier
diámetro total adecuado, por ejemplo, entre aproximadamente 8,0
milímetros y 12,0 milímetros, y un diámetro interior adecuado, por
ejemplo entre aproximadamente 6,0 milímetros y 8,5 milímetros, y
está realizado en un material blando plegable tal como un acrílico
blando. Alternativamente, el componente 12 puede hacerse de un
material que sea más rígido con relación al componente óptico 14 o
menos rígido con relación al componente óptico 14. A título de
ejemplo, el componente 12 puede hacerse de elastómeros de caucho,
tales como caucho butílico, caucho de látex, caucho natural, caucho
de goma pura, caucho de neopreno, caucho de acrilonitrilo, caucho
de estirenobutadieno, caucho de monómero diénico de
etileno-propileno, caucho de acrilonitrilo butadieno
estireno (ABS), caucho de epiclorohidrina, caucho de hipalón,
caucho de silicona y elastómeros de siloxano, tales como
poli(dimetilsiloxano), caucho de poliuretano, caucho de
vitón, caucho de etileno-butileno, caucho de
isobutileno y elastómeros de polifosfazenos, tales como
poli(bis-trifluoretoxifosfazeno),
poli(dimetilfosfazeno) y poli(fenilmetilfosfazeno).
Preferentemente, el componente de base 12 puede ser formado de modo
que sea opaco, tal como congelando o texturizando las superficies
anterior y/o posterior del componente de base 12, o el componente de
base puede ser relativamente transparente. El componente de base 12
puede contener también un cromóforo para bloquear la luz
ultravioleta y/o azul y/o verde, siendo bien conocidos en la técnica
tal cromóforo o cromóforos.
Como se observa mejor en las figuras
4-6, el segundo componente 14 es generalmente
circular con una óptica 15 que tiene un diámetro, por ejemplo,
comprendido entre aproximadamente 4,0 milímetros y 7,0 milímetros.
La óptica 15 se estrecha y pasa de ser relativamente gruesa en el
centro a tener un borde relativamente delgado o afilado que se
conecta a una pluralidad de hápticas 24 formadas de manera íntegra
con la óptica 15 para proporcionar al componente óptico 14 una
longitud total de entre aproximadamente 8,0 milímetros y 10,0
milímetros, y, preferentemente, se hace de un material blando
plegable, tal como un acrílico blando. El segundo componente 14
puede contener también un cromóforo para bloquear luz ultravioleta
y/o azul, siendo bien conocidos en la técnica tal cromófero o
cromóforos, pero, a diferencia del componente de base 12, el segundo
componente 14 es ópticamente transparente. Las hápticas 24 están
conectadas a la óptica 15 por unas partes de conexión 26 que son
relativamente anchas en vista en planta, pero relativamente delgadas
en sección transversal. Además, las hápticas 24 contienen puntas 32
que sobresalen hacia fuera. Dicha construcción ayuda a impedir la
rotación del segundo componente 14 dentro del primer componente 12 y
ayuda a mantener la estabilidad de la parte óptica 14 en el plano
perpendicular al eje óptico 28, pero permite alguna flexibilidad a
lo largo del eje óptico 28. Las partes de conexión 26 pueden
contener también agujeros de posicionamiento o manipulación 30.
Como se observa mejor en las figuras
7-8, el tercer componente 16 es generalmente
circular con una óptica 34 que tiene un diámetro de, por ejemplo,
entre aproximadamente 4,0 milímetros y 7,0 milímetros. El tercer
componente 16 contiene una pluralidad de hápticas 36 formadas de
manera enteriza con la óptica 34 para proporcionar al tercer
componente 16 una longitud total de entre aproximadamente 8,0
milímetros y 10,0 milímetros, y, preferentemente, está realizado en
un material blando plegable tal como un acrílico blando. El tercer
componente 16 puede contener también un cromóforo para bloquear la
luz ultravioleta y/o azul, siendo bien conocidos en la técnica tal
cromófero o cromóferos, pero, a diferencia del componente de base
12, el componente de lente 16 es ópticamente transparente. Las
hápticas 36 están conectadas a la óptica 34 por unas partes de
conexión 38 que son relativamente anchas en vista en planta, pero
relativamente estrechas en sección transversal. Además, las hápticas
36 contienen puntas 40 que sobresalen hacia fuera. Tal construcción
ayuda a impedir la rotación del tercer componente 16 dentro del
segundo componente 12 y ayuda a mantener la estabilidad del tercer
componente 16 en el plano perpendicular al eje óptico 28, pero
permite alguna flexibilidad a lo largo del eje óptico 28. En
general, el tercer componente 16 es de construcción similar al
segundo componente 14, excepto en que, como se ve mejor en las
figuras 6 y 8, el tercer componente 16 tiene menos potencia óptica
que el segundo componente 14 y, por tanto, es generalmente más
delgado que el segundo componente 14. El segundo componente 14 o el
tercer componente 16 puede estar construido para corregir
cualquiera de una variedad de posibles errores refractivos, tales
como astigmatismo (tórico) y presbicia (acomodativa,
pseudoacomodativa o multifocal), o puede adaptarse a las necesidades
del paciente para corregir aberraciones de orden superior, siendo,
por tanto, bien conocidos en la técnica tales errores refractivos y
correcciones ópticas.
Como se observa mejor en la figura 9, el sistema
de lente 10 se ensambla colocando las puntas 32 ó 40 del segundo
componente 14 o el tercer componente 16, respectivamente, en el
canal posterior 18 del primer componente 12, comprimiendo así las
partes de conexión 26 y 38, respectivamente, y permitiendo que las
hápticas 24 y 36 se encajen de golpe dentro del canal 18. El tercer
componente 16 puede instalarse de una manera similar para corregir
cualquier error refractivo residual no corregido por el segundo
componente 14. Preferentemente, el tercer componente 16 se hace
girar aproximadamente 90º con relación al segundo componente 14.
Como se observa mejor en la figura 10, en una
forma de realización de la presente invención, el primer componente
o componente base 12' tiene un reborde o labio interior 150 que
tiene forma ligeramente elíptica, ovalada, no redonda o no circular
con un eje corto 100 y un eje largo 102. Esta forma ligeramente
ovalada o no redonda de otra manera modificará la cantidad de
compresión en las hápticas 24 del segundo componente 14. La rotación
del segundo componente 14 de modo que las hápticas 24 estén
alineadas a lo largo del eje corto 100 provocará que las hápticas 24
sean más comprimidas que por la rotación del segundo componente 14,
de modo que las hápticas 24 estén alineadas a lo largo del eje largo
102, cambiando así la posición de la óptica 15 a lo largo del eje
óptico 28 y modificando de manera correspondiente la potencia
refractiva efectiva del sistema de lente 10 implantado en un
ojo.
La presente descripción se proporciona a título
ilustrativo y explicativo. Será evidente para los expertos en la
materia relevante que pueden realizarse cambios y modificaciones en
la invención descrito anteriormente sin apartarse, por ello, de su
alcance.
Claims (9)
1. Sistema de lente intraocular (10) que
comprende:
- a)
- un primer componente (12') similar a un anillo que presenta un borde o labio interior (150, 200); y
- b)
- un segundo componente (14) que presenta una parte óptica (15) con una potencia óptica, presentando el segundo componente una pluralidad de hápticas (24) dimensionadas para montarse sobre el reborde o labio interior del primer componente, de tal modo que la rotación del segundo componente haga que este segundo componente se mueva a lo largo del eje óptico (28) del sistema de lente y modifique la potencia efectiva de este sistema de lente,
caracterizado porque el reborde o labio
interior (150) presenta una forma ligeramente elíptica, ovalada, no
redonda o no circular en vista en planta con un eje corto (100) y un
eje largo (102), adaptada para modificar la cantidad de compresión
en las hápticas (24) del segundo componente (14), en el que la
rotación del segundo componente (14) de forma que las hápticas estén
alineadas a lo largo del eje corto hará que las hápticas sean más
comprimidas que por la rotación del segundo componente, de tal modo
que las hápticas estén alineadas a lo largo del eje largo,
provocando de este modo que la posición de la parte óptica (15) del
segundo componente cambie a lo largo del eje óptico (28), mientras
se mantiene la estabilidad de la parte óptica del segundo componente
en un plano perpendicular al eje óptico.
2. Sistema de lente según la reivindicación 1,
en el que el primer componente (12') es opaco.
3. Sistema de lente según la reivindicación 1,
en el que el primer componente (12') es rígido con relación al
segundo componente (14).
4. Sistema de lente según la reivindicación 1,
en el que el primer componente (12') está realizado a partir de un
elastómero de caucho.
5. Sistema de lente según la reivindicación 4,
en el que el elastómero de caucho se selecciona de entre: caucho de
butilo, caucho de látex, caucho natural, caucho de goma pura, caucho
de neopreno, caucho de acrilonitrilo, caucho de
estireno-butadieno, caucho de monómero diénico de
etileno-propileno, caucho de
acrilonitrilo-butadieno-estireno
(ABS), caucho de epiclorohidrina, caucho de hipalón, caucho de
silicona y elastómeros de siloxano, incluido
poli(dimetilsiloxano), caucho de poliuretano, caucho de
vitón, caucho de etileno-butileno, caucho de
isobutileno y elastómeros de polifosfazenos, incluidos
poli(bis-trifluoretoxifosfazeno),
poli(dimetilfosfazeno) o
poli(fenilmetilfosfazeno).
6. Sistema de lente según la reivindicación 1,
en el que el segundo componente (14) contiene un cromóforo para
bloquear luz ultravioleta y/o azul y/o verde.
7. Sistema de lente según la reivindicación 1,
en el que el primer componente (12') está realizado en un acrílico
blando.
8. Sistema de lente según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, en el que el segundo componente (14) está
construido para corregir el astigmatismo.
9. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, en el que el segundo componente (14) está
adaptado a las necesidades del paciente para corregir aberraciones
de orden superior.
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