ES2316435T3

ES2316435T3 - Implante espinal axial.

Info

Publication number: ES2316435T3
Application number: ES01910614T
Authority: ES
Inventors: Andrew H. Cragg
Original assignee: Trans1 Inc
Current assignee: Trans1 Inc
Priority date: 2000-02-16
Filing date: 2001-02-14
Publication date: 2009-04-16
Anticipated expiration: 2021-02-14
Also published as: JP4385242B2; AU2001238205A1; EP1265541B1; WO2001060270A9; DE60136690D1; EP1265541A1; ATE415132T1; US20030204189A1; EP1265541A4; US6558386B1; DK1265541T3; JP2003522588A; WO2001060270A1

Abstract

Implante espinal axial adaptado para su inserción dentro de un orificio axial curvado (22; 152) que tiene una abertura del orificio axial caudal a través del sacro y que se extiende en dirección a la cabeza a través de, como mínimo, dos cuerpos vertebrales o hacia el interior de los mismos, comprendiendo como mínimo un cuerpo vertebral caudal y un cuerpo vertebral dirigido hacia la cabeza y cualesquiera discos espinales intervertebrales, hacia un extremo del orificio axial dirigido hacia la cabeza dentro de un cuerpo vertebral dirigido hacia la cabeza, siguiendo la curvatura axial del orificio axial curvado la curvatura de la espina dorsal dirigida hacia la cabeza desde la abertura del orificio axial caudal y manteniendo el orificio axial curvado dentro de los cuerpos sacro y vertebral, comprendiendo el implante espinal axial (58; 102; 310; 410; 510; 602; 702; 802): un implante espinal axial (58; 102; 310; 410; 510; 602; 702; 802) formado mediante un material biocompatible que tiene un cuerpo de implante espinal axial (314; 414; 514; 614; 714; 814) que se prolonga entre un extremo del cuerpo de implante dirigido hacia la cabeza y un extremo de un cuerpo de implante caudal, estando el cuerpo de implante espinal axial (314; 414; 514; 614; 714; 814) dimensionado y configurado con una curvatura que posibilita su inserción dentro del orificio axial curvado (22; 152) a través de dicha abertura del orificio axial caudal y su avance en dirección hacia la cabeza para alojar una parte del cuerpo de implante espinal axial caudal en el extremo del orificio en dirección a la cabeza y disponer una parte del cuerpo de implante espinal axial caudal por lo menos en una parte del orificio axial que atraviesa el cuerpo vertebral caudal: caracterizado por como mínimo un filete de rosca circunferencial (612) dirigido hacia el exterior, que está adaptado para acoplarse al hueso del cuerpo vertebral atravesado por el orificio axial (22; 152) y para inhibir la retracción caudal del implante espinal axial (58; 102; 310; 410; 510; 602; 702; 802) desde el orificio axial (22; 152).

Description

Implante espinal axial.

La presente invención se refiere a un implante espinal axial adaptado para su inserción dentro de un orificio axial curvado que tiene una abertura en el orificio axial caudal a través del sacro y que se extiende en dirección a la cabeza a través de un mínimo de dos vértebras o dentro de las mismas, comprendiendo como mínimo un cuerpo vertebral caudal y un cuerpo vertebral dirigido hacia la cabeza y cualesquiera discos espinales intervertebrales, a un extremo de orificio axial dirigido hacia la cabeza dentro de un cuerpo vertebral dirigido hacia la cabeza, siguiendo la curvatura del orificio axial curvado la curvatura de la columna vertebral en dirección hacia la cabeza desde la abertura del orificio axial caudal y manteniendo el orificio axial curvado dentro de los cuerpos sacro y vertebral, comprendiendo el implante espinal axial: un implante espinal axial formado a base de un material biocompatible que tiene un cuerpo de implante espinal axial que se prolonga entre el extremo del cuerpo del implante dirigido hacia la cabeza y un extremo de cuerpo de implante caudal, estando el cuerpo del implante espinal axial dimensionado y configurado con una curvatura que posibilita la inserción en el orificio axial curvado a través de dicha abertura del orificio axial caudal y avanzando en dirección hacia la cabeza para recibir una parte del cuerpo del implante espinal axial caudal en el extremo del orificio dirigido hacia la cabeza y disponer una parte del cuerpo del implante espinal axial caudal por lo menos en una parte del orificio axial que atraviesa el cuerpo vertebral caudal.

Un aparato de este tipo es conocido por el documento US 3.367.326.

La presente invención se refiere de manera general a implantes espinales axiales para la fusión y/o estabilización de vértebras espinales, dándose a conocer también un aparato para implantar uno o varios de dichos implantes espinales axiales en sentido axial dentro de uno o varios orificios axiales dentro de cuerpos vertebrales en alineación con una línea visualizada de instrumentación/fusión axial trans-sacra (TASIF) de forma mínimamente invasiva y poco traumática.

Se ha estimado que el 70% de adultos han tenido episodios significativos de dolor de espalda o dolor de espalda crónico que procede de una zona de la columna vertebral o espina dorsal. Muchas personas que sufren dolores crónicos en la espalda o heridas que requieren intervención inmediata recurren a intervención quirúrgica para aliviar los dolores.

La columna vertebral o espina dorsal envuelve o encierra la médula espinal y consiste en 33 vértebras superpuestas una encima de la otra formando una serie que proporciona una columna de soporte flexible para el tronco y la cabeza. Las vértebras dirigidas hacia la cabeza (es decir hacia la cabeza o en posición superior) hasta las vértebras sacras, están separadas por discos intervertebrales fibrocartilaginosos y están unidas por cápsulas articulares y ligamentos. Las siete vértebras superiores se designan como vértebras cervicales y las doce siguientes vértebras situadas por debajo reciben el nombre de torácicas o dorsales. Las otras cinco vértebras sucesivas siguientes por debajo de las vértebras torácicas reciben el nombre de vértebras lumbares y están designadas L1-L5 en orden descendente. Las cinco vértebras sucesivas siguientes situadas más abajo, por debajo de las vértebras lumbares, reciben la designación de vértebras sacras y tienen la designación S1-S5 en orden descendente. Las cuatro vértebras finales por debajo de las vértebras sacras reciben la designación de vértebras coxígeas. En los adultos, las cinco vértebras sacras se fusionan para formar un hueso único denominado sacro y las cuatro vértebras rudimentarias del coxis se fusionan formando otro hueso llamado coxis o habitualmente "rabadilla". El número de vértebras aumenta en algunos casos en una vértebra adicional en una de las zonas y en algunos casos una de ellas puede no existir en otra zona.

Las vértebras típicas, lumbares torácicas y cervicales consisten en un cuerpo ventral o vertebral y un arco dorsal o neural. En la zona torácica, el cuerpo ventral soporta los dos alvéolos costales para la recepción de la cabeza de una costilla a cada lado. El arco, que rodea el foramen vertebral, está formado por dos pedículos y dos láminas. Un pedículo es la prolongación ósea que sobresale hacia atrás o hacia delante desde el cuerpo de una vértebra que se conecta con la lámina de cada lado. El pedículo forma la raíz del arco vertebral. El arco vertebral tiene siete prolongaciones: una prolongación espinal dorsal, dos prolongaciones transversales laterales y cuatro prolongaciones articulares (dos superiores y dos inferiores). Una concavidad profunda, ranura vertebral inferior, en el borde inferior del arco, proporciona un paso o canal espinal para la delicada médula espinal y los nervios. Los orificios vertebrales sucesivos rodean la médula espinal. Prolongaciones articuladas de las vértebras se prolongan posteriormente del canal espinal.

Los cuerpos de sucesivas vértebras lumbares, torácicas y cervicales se articulan entre si y están separados por discos espinales intervertebrales formados por cartílagos fibrosos que encierran una masa central, el núcleo pulposo, que proporciona amortiguación y acorchamiento de las fuerzas de compresión en la columna vertebral. Los discos espinales intervertebrales son anteriores con respecto al canal vertebral. Los salientes o prolongaciones espinales inferiores se articulan con los salientes articulares superiores de las vértebras siguientes en dirección caudal (es decir, hacia los pies o inferior). Varios ligamentos (supraespinoso, interespinoso, anterior y posterior longitudinal y el ligamento flava) soportan las vértebras en posición permitiendo un determinado grado de movimiento.

Los cuerpos vertebrales relativamente grandes situados en la parte anterior de la espina dorsal y los discos espinales intervertebrales proporcionan la mayor parte de soporte de peso de la columna vertebral. Cada uno de los cuerpos vertebrales tiene un hueso relativamente resistente que comprende la superficie externa del cuerpo y un hueso más débil que comprende el centro del cuerpo vertebral.

Se conocen diferentes tipos de alteraciones de la columna vertebral incluyendo escoliosis (curvatura lateral anormal de la espina dorsal), sifosis (curvatura delantera anormal de la espina dorsal, usualmente en la parte de la espina dorsal torácica), lordosis excesiva (curvatura hacia atrás anormal de la espina dorsal, habitualmente en la parte lumbar), espondilolistesis (desplazamiento hacia delante de una vértebra sobre otra, usualmente en la parte lumbar o cervical de la espina dorsal) y otras alteraciones tales como discos rotos o desplazados por deslizamiento, enfermedades degenerativas de los discos, vértebras fracturadas y otros. Los pacientes que sufren de estos estados experimentan habitualmente dolores extremos y debilitantes y frecuentemente experimentan déficit neurológico en funciones nerviosas.

Aproximadamente el 95% de la cirugía vertebral afecta a las vértebras lumbares inferiores designadas como cuarta vértebra lumbar (L4), quinta vértebra lumbar (L5) y primera vértebra sacra (S1). Los dolores persistentes de la parte baja de la espalda son atribuidos básicamente a degeneración del disco que conecta L5 y S1. Hay dos posibles mecanismos por los que las lesiones de discos espinales intervertebrales pueden instigar y propagar los dolores de la parte baja de la espalda. La primera teoría propone que el propio disco espinal intervertebral produce dolor por trauma o por degeneración y pasa a ser la fuente primaria de dolores de la parte baja de la espalda. Los que proponen esta teoría se apoyan en la eliminación del disco que causa dolor para aliviar los dolores de la parte baja de la espalda.

Dos procesos extendidos existen para eliminar el disco y fusionar las vértebras adyacentes entre si. Un método consiste en sustituir el disco con tapones óseos atravesando el canal espinal por cada lado del haz de nervios central. Este método requiere una amplia separación de la musculatura paraespinal. De modo más importante, existen amplias manipulaciones quirúrgicas dentro del canal espinal propiamente dicho. Si bien los que han propuesto inicialmente este enfoque indican un 90% de resultados de excelentes a satisfactorios, los estudios subsiguientes han sido incapaces de obtener resultados aceptables y recomiendan la adición de fijación interna para mejorar los porcentajes de la fusión.

El segundo procedimiento es la fusión anterior lumbar que evita la morbilidad de la retirada de músculo posterior al aproximarse la espina dorsal a través del abdomen. Los cirujanos experimentados por esta técnica indican la obtención de resultados desde buenos hasta excelentes en pacientes en el 90% de casos. No obstante, cuando se utiliza de manera general por los cirujanos, el procedimiento se ha observado que tiene un elevado porcentaje de fallo de fusión. Los intentos para incrementar la tasa de fusión realizando una estabilización posterior han tenido éxito, pero la segunda incisión incrementa la morbosidad y disminuye las ventajas de la técnica. Por lo tanto, las presentes técnicas quirúrgicas de las que se dispone para retirar y fusionar discos lumbares dolorosos son procesos operativos extensos con complicaciones potencialmente significativos.

Los otros mecanismos que se han propuesto para explicar que el disco espinal intervertebral provoca dolores de la parte baja de la espalda se refieren a su afectación sobre los tejidos de soporte asociados. La teoría indica que la reducción del grosor del disco conduce a esfuerzos en la totalidad de las estructuras intervertebrales. Estas incluyen los cuerpos vertebrales, soportes ligamentosos y uniones de las facetas. Las cirugías diseñadas para fusionar y estabilizar el segmento intervertebral pueden ser llevadas a cabo mediante el sistema o método posterior. Este es el procedimiento quirúrgico original que fue utilizado para tratar dolores de la parte baja de la espalda y también comporta una extensa separación muscular y preparación del hueso.

No existe un proceso único universalmente aceptado para controlar quirúrgicamente dolores en la parte baja de la espalda de pacientes. Si bien se pueden identificar los discos y cuerpos vertebrales dañados con sofisticadas técnicas de formación de imágenes de diagnóstico, los procesos quirúrgicos son tan importantes que los resultados clínicos no son satisfactorios de manera consistente. Además, los pacientes sometidos a cirugía de fusión del tipo actualmente disponible, experimentan una convalecencia larga y molesta.

También se han utilizado o propuesto a lo largo de los años a efectos de superar las desventajas de las técnicas puramente quirúrgicas una serie de dispositivos y técnicas que comportan la implantación de los implantes espinales para reforzar o sustituir los discos retirados y/o partes anteriores de los cuerpos vertebrales y que inmovilizan mecánicamente áreas de la espina dorsal ayudando en la fusión eventual de las vértebras adyacentes tratadas. Estas técnicas han sido utilizadas de manera efectiva para tratar las afecciones anteriormente descritas y para aliviar los dolores soportados por el paciente. No obstante se presentan todavía desventajas en los implantes de fijación actuales y en las técnicas de implantación quirúrgica. El desarrollo histórico de estos implantes queda definido por ejemplo en las patentes USA 5.505.732, 5.514.180 y 5.888.223.

Una técnica para la fijación espinal comprende la inmovilización de la espina dorsal por la utilización de varillas espinales de muchas configuraciones distintas que discurren de forma general paralela a la espina dorsal. De manera típica, la superficie posterior de la espina dorsal está aislada y se fijan en primer lugar tornillos de huesos a los pedículos de las vértebras apropiadas o al sacro y actúan como puntos de anclaje para las varillas espinales. Los tornillos para huesos son colocados de manera general en número de dos por vértebra, uno en cada pedículo en cada lado de la prolongación espinosa. Se unen las varillas espinales a los tornillos mediante conjuntos de bridas. Las varillas espinales son curvadas generalmente para conseguir la curvatura deseada de la columna vertebral. También se han utilizado alambres para estabilizar varillas a las vértebras. Estas técnicas son descritas además, por ejemplo, en la patente USA Nº 5.415.661.

Estos tipos de sistemas de varillas pueden ser eficaces pero requieren un proceso posterior y la implantación de tornillos o bridas en cada vértebra en el área a tratar. Para estabilizar suficientemente el sistema implantado se utiliza frecuentemente una vértebra por encima y una vértebra por debajo del área a tratar para la implantación de tornillos de pedículo. Dado que los pedículos de las vértebras por encima de la segunda vértebra lumbar (L2) son muy pequeños, solamente se pueden utilizar tornillos para huesos de tamaño pequeño que en algunos casos no proporcionan el soporte necesario para estabilizar la espina dorsal. Estas varillas y tornillos y bridas o alambres son fijados quirúrgicamente a la espina dorsal mediante un proceso posterior y el procedimiento resulta difícil. Se aplica un par de doblado importante a dichos conjuntos de varillas y dado que éstas quedan situadas por fuera de la columna vertebral, dependen del poder de retención de los componentes asociados para que se puedan separar o desprender del hueso vertebral.

En una variante de está técnica se da a conocer en las patentes USA Nº 4.553.273 y 4.636.217 (ambas se describen en la patente USA Nº 5.735.899), se unen dos o tres vértebras al obtener acceso quirúrgico al interior de los cuerpos vertebrales superior e inferior mediante escisión del cuerpo vertebral intermedio. En la patente 899 estos sistemas son los que se indican como sistemas "intraóseos" si bien son designados de manera más apropiada como sistemas "interóseos" en virtud de la retirada del cuerpo vertebral intermedio. La retirada es necesaria para posibilitar la inserción lateral del implante en el espacio que ocupaba de manera que los extremos opuestos del implante puedan ser impulsados hacia arriba y hacia abajo hacia dentro de los cuerpos vertebrales superior e inferior. Estos enfoques son criticados por no proporcionar un soporte medio-lateral y de rotación adecuados en la patente '899. En dicha patente 899, se realiza un enfoque anterior creando unas ranuras en las vértebras superior e inferior y los extremos de las varillas son acoplados en las ranuras y fijados a los cuerpos vertebrales restantes de las vértebras superior e inferior mediante tornillos que se extiende lateralmente.

Una amplia variedad de implantes de fijación extraóseo anteriores, básicamente sistemas de placas anteriores se han propuesto también o se han utilizado quirúrgicamente. Un tipo de sistema de placa anterior comporta una placa de titanio con tornillos para huesos de titanio unícorticales que bloquean la placa y están situados sobre la superficie anterior de un cuerpo vertebral. Otro tipo de sistema de placa anterior comporta la utilización de tornillos bicorticales que no se bloquean a la placa. Los tornillos para huesos tienen que ser suficientemente largos para incidir sobre ambos lados del cuerpo vertebral para conseguir suficiente resistencia a efectos de obtener la estabilidad necesaria. Estos dispositivos son difíciles de colocar debido a la longitud de los tornillos y se producen daños cuando los tornillos son colocados de manera no apropiada.

Una serie de sustituciones o implantes de discos artificiales en forma de disco, así como métodos de inserción se han propuesto tal como se da a conocer, por ejemplo, en las patentes USA Nº 5.514.180 y 5.888.223. Otro tipo de refuerzo de disco o implante aumentativo que se ha utilizado clínicamente para fusión espinal comprende una jaula de titanio cilíndrica, hueca, roscada exteriormente y roscada lateralmente en su lugar en un orificio formado en el disco entre dos vértebras adyacentes. A continuación se colocan en la parte central hueca de la jaula insertos de huesos de cadáveres o de pelvis o sustancias que promueven el crecimiento óseo, para favorecer el crecimiento óseo (o crecimiento interno) a través de los poros de la jaula para conseguir la fusión de las dos vértebras adyacentes. Dos de dichos implantes de jaula y herramientas quirúrgicas utilizadas para colocarlos se dan a conocer por ejemplo en las patentes USA Nº 5.505.732 y 5.700.291. Los implantes de jaula y herramientas y sistemas quirúrgicos asociados requieren un taladrado preciso de un orificio relativamente grande para cada una de dichas jaulas lateralmente entre dos cuerpos vertebrales adyacentes y a continuación roscar una jaula en cada uno de los orificios preparados. El orificio u orificios grandes pueden poner en peligro la integridad de los cuerpos vertebrales y si se taladran de forma excesivamente posterior pueden dañar la médula espinal. Las placas extremas de los cuerpos vertebrales que comprenden hueso muy duro y ayudan a proporcionar a los cuerpos vertebrales la resistencia necesaria, se destruyen habitualmente durante el taladrado. La jaula o jaulas cilíndricas son ahora más duras que el resto del hueso de los cuerpo vertebrales y los cuerpos vertebrales tienden a aplastarse entre si o a un movimiento "telescópico". Este movimiento telescópico provoca que la longitud de la columna vertebral se acorte y puede provocar daño en la médula espinal y en los nervios que pasan entre las dos vértebras adyacentes.

Se han descrito métodos y aparatos para acceder a los discos y vértebras por sistemas quirúrgicos laterales en la patente USA Nº 5.976.146. Los grupos de músculos que intervienen u otros tejidos son separados por un conjunto de herramientas para formar cavidad y para fijación, que se dan a conocer en la patente 146 para posibilitar acceso lateral con la ayuda de endoscopio a las vértebras y discos dañados y para llevar a cabo procesos quirúrgicos de corrección.

R. Johnsson y otros han indicado los resultados de la utilización de varillas biodegradables para aumentar la fusión posterolateral de L5-S1 o L4-S1 en la publicación "Posterolateral lumbar fusion using facet joint fixation with biodegradable rods: a pilot study" Eur Spine J 6:14-48' (1997) (Fusión lumbar posterolateral utilizando fijación por uniones de facetas con varillas biodegradables: estudio piloto). En esta técnica quirúrgica las superficies posterolaterales de la columna lumbosacra fueron expuestas y se taladraron dos canales a través de facetas de las vértebras que se iban a fusionar. Una varilla formada de un material compuesto de ácido poliglicólico auto-reforzado fue insertada a través de cada canal y fijada por absorción de fluidos corporales y expansión en su interior. Si bien, se informó de una fusión satisfactoria de L5-S1 en una serie de casos, la fusión L4-S1 no fue satisfactoria o inadecuada y fue necesaria todavía la exposición quirúrgica lateral y retirada de las facetas de las vértebras.

Un resumen de las técnicas quirúrgicas descritas en lo anterior y de los implantes espinales y otros que han sido utilizados clínicamente se indica en algunos capítulos del libro titulado Lumboscal and Spinopelvic Fixation editado por Joseph Y. Margolies y otros. (Lippincott-Raven Publishers, Philadelphia, 1996) (Fijación lumbosacra y espinopélvica). Se llama la atención particularmente sobre los capítulos 1, 2, 16, 18, 38, 42 y 44. En la obra "Lumbopelvic Fusion" (Fusión lumbopélvica) (Capítulo 38, por el profesor Rene P. Louis, MD) se describen y se muestran técnicas para reparar una espondilolistesis, en este caso, un desplazamiento severo de L5 con respecto a S1 y el disco espinal intervertebral interesado. Se lleva a cabo una exposición lateral anterior de L5 y S1 y se corrige la orientación de L5 con respecto a S1 mecánicamente utilizando una herramienta de reducción si el desplazamiento es severo. Se inserta un tornillo Judet metálico o un injerto de fibola como vástago a través de un orificio formado que se extiende en sentido caudal a través de L5 pasando hacia dentro de S1. Cuando se utiliza el tornillo, se inserta en el orificio a lo largo del tornillo material de crecimiento óseo, por ejemplo, hueso recogido del paciente y se llena el espacio del disco con hueso suturado al tornillo para mantenerlo en su lugar entre las superficies vertebrales para actuar como implante separador que ocupa el disco extraído entre L5 y S1. También se instalan opcionalmente placas de puente o varillas externas.

El sistema posterolateral o anterior lateral es necesario para corregir el severo desplazamiento de la espondilolistesis utilizando la herramienta de reducción y tiene como resultado daños en los tejidos. A causa de este sistema y de las necesidades indicadas, el orificio caudal y el tornillo Judet insertado pueden atravesar solamente L5 y S1.

Un sistema anterior de tipo similar para el tratamiento de la espondilolistesis se da a conocer en la patente USA 6.056.749. En este sistema, se forma un orificio en un cuerpo vertebral dirigido hacia la cabeza y se extiende a través del disco intervertebral correspondiente hacia dentro de un cuerpo vertebral caudal, el disco es retirado, se inserta una jaula de disco lateralmente dentro del espacio del disco y se inserta un vástago roscado hueco, alargado, dentro del orificio y a través de un orificio de la jaula del disco. La jaula del disco adopta el espacio de los insertos del disco de hueso que se ha retirado y su intersección de interconexión con el vástago adopta el lugar de las suturas utilizadas para ajustar los insertos de disco de hueso retirados al tornillo en la técnica descrita en la anteriormente indicada publicación del capítulo 38.

Los sistemas de implante espinal anteriormente descritos comportan una cirugía altamente invasiva que expone lateralmente las partes anterior o posterior de las vértebras a soportar o fusionar. Puede ser necesaria una extensa eliminación de masa muscular y preparación del hueso. Como resultado, la columna vertebral puede ser debilitada adicionalmente y/o tener como resultado síndromes dolorosos inducidos quirúrgicamente. Por lo tanto, las técnicas de fijación y fusión quirúrgica utilizadas o propuestas en la actualidad comportan que las vértebras lumbares inferiores sufran numerosas desventajas. Es preferible evitar la exposición lateral para corregir espondilolistesis menos severa y otras afecciones de la columna vertebral o defectos de las vértebras y discos lumbares y sacros.

Un sistema posterior menos intrusivo para el tratamiento de la espondilolistesis es el que se da a conocer en la patente USA Nº 6.086.589 en el que se forma un orificio recto a través del sacro desde la superficie sacra posterior expuesta y en una dirección ligeramente hacia la cabeza hacia adentro del cuerpo vertebral L5, preferentemente después de realinear las vértebras. Un vástago roscado hueco y recto con orificios de la pared lateral restringidos a las partes extremas del mismo y material de crecimiento óseo son insertados en el orificio. Se lleva a cabo preferentemente una disectomla del disco entre L5 y S1 y asimismo es preferible insertar material de crecimiento óseo en el espacio entre los cuerpos vertebrales dirigidos a la cabeza y caudales. Solamente se puede conseguir un acceso y alineación limitados de S1 y L5 por este sistema a causa de que los extremos dístales del orificio recto y del vástago se aproximan y amenazan en perforar la superficie anterior del cuerpo vertebral L5.

También se ha propuesto una amplia variedad de implantes ortopédicos o se han utilizado clínicamente para estabilizar huesos rotos o para fijar articulaciones artificiales de cadera, rodilla y dedos. Frecuentemente se colocan varillas o soportes longitudinalmente dentro de orificios longitudinales realizados en huesos alargados, por ejemplo, el fémur. Se da a conocer un método quirúrgico en la patente USA Nº 5.514.137 para estabilizar un fémur roto u otros huesos largos utilizando una varilla alargada y cemento reabsorbible. Para conseguir la colocación de una varilla en un hueso único se expone el extremo de un hueso y se perfora un canal desde el extremo expuesto al otro extremo. Después de ello, se inserta una varilla hueca y el cemento reabsorbible es inyectado a través de la varilla hueca a efectos de proporcionar fijación entre el extremo distal de la varilla y el tejido poroso que rodea la varilla. También se puede utilizar un dispositivo introductor de cemento para la inyección de cemento. En la patente '137 se hace una breve referencia a la posibilidad de colocar varillas en la espina dorsal o adyacente a la misma de la misma manera, pero no se describen dispositivos o sistemas específicos.

La patente US 3.367.326 que se ha mencionado al inicio da a conocer una varilla de fijación intraespinal, en particular una varilla de fijación espinal cónica intramedular que tiene una punta de perforación en el extremo cónico. Este documento da a conocer también el método correspondiente de utilización de la varilla para soportar una columna vertebral humana por taladrado de la varilla a través de sucesivas vértebras.

La presente invención tiene, como mínimo, el objetivo de proporcionar implantes espinales axiales y sistemas de implantación prácticos y ventajosos, así como herramientas para acceder a las vértebras espinales para insertar implantes espinales axiales de diferentes maneras que superan las desventajas antes descritas de los sistemas posterior y anterior laterales y minimizan el trauma quirúrgico para el paciente.

Las realizaciones preferentes de la invención comportan aparatos para la inserción de prótesis o implantes axiales TASIF alargados axialmente a través de una serie de cuerpos vertebrales y de los discos espinales intervertebrales interesados, excepto en caso de su retirada o de que no existan así como diferentes formas de implantes espinales axiales a los cuales se hace referencia en algunos casos como varillas o prótesis.

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Una serie de diferentes tipos de implantes espinales axiales TASIF pueden ser insertados en orificios axiales TASIF o bien orificios piloto formados en una serie de formas preferentemente a través de un sistema posterior o anterior trans-sacro. Los implantes espinales axiales alinean o refuerzan terapéuticamente o fusionan o mantienen la separación (tracción) entre las vértebras adyacentes particularmente en la zona lumbar de la columna vertebral.

Una amplia variedad de implantes espinales axiales preformados fabricados a partir de materiales de implantes biocompatibles pueden ser insertados en el orificio u orificios axiales TASIF u orificios piloto. Preferentemente, se disponen mecanismos de fijación que acoplan o fijan u obligan a los implantes espinales axiales preformados o varillas al orificio vertebral o contra el hueso vertebral según toda la longitud del orificio u orificios axiales TASIF u orificios piloto axiales o en el extremo dirigido hacia la cabeza y/o extremo caudal del orificio u orificios axiales TASIF u orificios piloto. El mecanismo de fijación puede ser de configuración superficial externa del cuerpo de implante espinal adaptado para acoplarse al cuerpo vertebral a lo largo, como mínimo, de una parte de un tracto del cuerpo de implante espinal. El acoplamiento del cuerpo vertebral es o bien un acoplamiento activo en la implantación del implante espinal en el orificio axial TASIF o un acoplamiento pasivo de la configuración superficial externa con el hueso vertebral producido por crecimiento óseo alrededor de la configuración superficial externa.

Una serie de dichos implantes espinales axiales pueden ser insertados axialmente en el mismo orificio axial axiales TASIF u orificio piloto o separadamente en una serie de orificios axiales TASIF u orificios piloto que se prolongan axialmente y en disposición lado a lado a través de las vértebras y discos, si existen, entre las vértebras.

Se puede llevar a cabo una disectomía y/o vertebroplástia a través del orificio u orificios axiales TASIF u orificios piloto antes de la inserción de los implantes espinales axiales. La vertebroplástia es un procedimiento para el aumento de cuerpos vertebrales aplastados por acción de materiales introducidos por bombeo, por ejemplo, cemento óseo o materiales de crecimiento óseo. También se pueden suministrar materiales o dispositivos al espacio del disco para separar las vértebras adjuntas y/o en cuerpo vertebrales dañados o para reforzarlos.

Los implantes espinales axiales TASIF que se extienden axialmente refuerzan los cuerpos vertebrales anteriores relativamente resistentes y deben prevenir daños potenciales por efecto telescópico de vértebras adyacentes. Los implantes espinales TASIF, de acuerdo con la presente invención, pueden ser implantados de manera menos traumática que la exposición lateral convencional y colocación de prótesis vertebrales convencionales y se elimina la necesidad de implantar tornillos o de extender alambres lateralmente a través de los cuerpos vertebrales así como la introducción de una varilla o varillas. A diferencia de las varillas espinales convencionales, los implantes espinales axiales TASIF poseen inherentemente unas dimensiones reducidas y no serían percibidos habitualmente por el paciente después de su curación.

Estas y otras ventajas y características de la presente invención se comprenderán más fácilmente a partir de la descripción detallada siguiente de realizaciones preferentes de la misma, tomando en consideración los dibujos en los que iguales numerales de referencia indican elementos estructurales idénticos en las diferentes vistas y en los que:

Las figuras 1-3 son vistas lateral, posterior y anterior de la parta lumbar y sacra de la columna vertebral mostrando las PAIFL y AAIFL que se extienden en dirección a la cabeza y axialmente desde el lugar de laminectomía posterior y el punto objetivo anterior, respectivamente;

La figura 4 es una vista sagital caudal de las vértebras lumbares mostrando un implante o varilla TASIF dentro de un orificio axial TASIF formado según las indicadas PAIFL o AAIFL de las figuras 1-3;

La figura 5 es una vista sagital caudal de vértebras lumbares mostrando una serie, por ejemplo 2, de implantes espinales axiales TASIF, o varillas en una serie idéntica de orificios axiales TASIF formados en paralelo con las PAIFL o AAIFL de las figuras 1-3;

La figura 6 es un diagrama de flujo simplificado que muestra las etapas de preparación quirúrgica principales de acceso percutáneo a un punto objetivo posterior o anterior del sacro y formación de un tracto percutáneo siguiendo las PAIFL o AAIFL de las figuras 1-3 así, como las etapas siguientes de formación del orificio u orificios TASIF para tratamiento de los cuerpos vertebrales a los que se ha tenido acceso y discos espinales intervertebrales y de la implantación en su interior de implantes espinales axiales;

La figura 7 muestra un método a título de ejemplo de la etapa S100 de la figura 6 para disponer una ruta percutánea posterior hacia el punto objetivo posterior del sacro posterior en el que se inicia la PAIFL curvado;

La figura 8 muestra una manera de formar el orificio axial TASIF posterior a través de las vértebras sacra y lumbar y discos espinales intervertebrales alineados con las PAIFL de las figuras 1 y 2 de acuerdo con la etapa S200 de la figura 6;

Las figuras 9 y 10 son vistas de realizaciones alternativas de un taladro motorizado con punta inclinada, para taladrar los orificios axiales TASIF posterior o anterior siguiendo las PAIFL o AAIFL de las figuras 1-5 que se han mostrado;

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La figura 11 muestra la localización de un implante espinal TASIF posterior curvado de cualquiera de los tipos previstos por la invención insertado en un orificio axial posterior curvado TASIF siguiendo la curvatura de la espina dorsal y la PAIFL visualizada, curvada;

Las figuras 12 y 13 muestran realizaciones de implantes espinales axiales TASIF posterior y anterior formados en una aleación con memoria de forma o súper elástico adaptado para adoptar diferentes curvaturas en la implantación y temperaturas corporales y herramientas de inserción para insertar lo mismo en orificios axiales TASIF posterior y anterior;

La figura 14 muestra un método a título de ejemplo de las etapas S100 y S200 de la figura 6 para disponer un tracto percutáneo anterior hacia el punto objetivo anterior del sacro anterior alineado con el AAIFL y una manera de formar un orificio axial TASIF anterior a través de las vértebras sacra y lumbar y discos espinales intervertebrales axialmente alineados con los indicados AAIFL de las figuras 1 y 2;

La figura 15 muestra una manera de llevar a cabo una disectomia a través del orificio axial TASIF y tracto anterior de acuerdo con la etapa S300 de la figura 6;

La figura 16 muestra una manera de llevar a cabo un incremento de disco con intermedio del orificio axial TASIF y tracto anterior de acuerdo con la etapa S300 de la figura 6;

La figura 17 muestra la inserción de un implante espinal TASIF anterior relativamente recto de cualquiera de los tipos previstos por la invención hacia dentro de un orificio axial TASIF anterior relativamente recto de acuerdo con la etapa S400 de la figura 6;

La figura 18 muestra la localización del implante espinal TASIF anterior relativamente recto de cualquiera de los tipos previstos por la invención insertado en un orificio axial TASIF anterior relativamente recto;

La figura 19 muestra la localización de un implante espinal TASIF anterior curvado de cualquiera de los tipos previstos por la invención insertado en un orificio axial TASIF anterior curvado siguiendo la curvatura de la columna vertebral;

La figura 20 muestra otra realización de un implante espinal TASIF posterior o anterior curvado o anterior recto que tiene una serie de ranuras alargadas que se extienden a lo largo de la superficie externa en toda su longitud o una o varias partes de la longitud del cuerpo de implante espinal y una herramienta de inserción para insertar la misma en un orificio axial TASIF curvado anterior o posterior;

La figura 21 muestra otra realización de un implante espinal TASIF posterior o anterior curvado o anterior recto que tiene una serie de puntas que se extienden hacia afuera dispuestas a lo largo de su superficie externa en toda su longitud o una o varias partes de la longitud del cuerpo de implante espinal y una herramienta de inserción para insertar los mismos en un orificio axial TASIF anterior o posterior curvado;

La figura 22 muestra otra realización de un implante espinal TASIF posterior o anterior curvado o anterior recto que tienen una serie de pestañas dirigidas hacia afuera dispuestas a lo largo de su superficie externa, por la totalidad de su longitud o una o varias partes de la longitud del cuerpo de implante espinal y una herramienta de inserción para insertar los mismos en un orificio axial TASIF anterior o posterior curvado;

La figura 23 muestra otra realización de un implante espinal TASIF anterior recto que tiene una rosca espiral alrededor de la superficie del cuerpo del implante espinal y una herramienta de inserción para insertar el mismo en un orificio axial TASIF anterior relativamente recto;

La figura 24 muestra otra realización de un implante espinal TASIF posterior o anterior curvado o anterior recto que tiene un lumen hueco y pared lateral porosa y una herramienta de inserción para insertar el mismo en un orificio axial TASIF anterior o posterior curvado; y

La figura 25 muestra otra realización de un implante espinal TASIF posterior o anterior curvado o anterior recto que tiene un lumen hueco y un tratamiento de rugosidad superficial en partes caudal y dirigida hacia la cabeza del cuerpo de implante espinal y una herramienta de inserción para insertar el mismo en un orificio axial TASIF anterior o posterior curvado.

Se dan a conocer en esta descripción una serie de juego de herramientas quirúrgicas TASIF relacionadas, destinadas a proporcionar acceso posterior y anterior trans-sacro a una serie de vértebras adyacentes situadas dentro de una columna vertebral humana lumbar y sacra que tienen un aspecto anterior, aspecto posterior y aspecto axial, estando las vértebras separadas por discos espinales intactos o dañados. Algunas de las herramientas se utilizan selectivamente para formar un ruta percutánea (es decir, a través de la piel) desde una incisión anterior o posterior en la piel hasta una posición correspondiente anterior o posterior, por ejemplo un punto objetivo de una superficie sacra o el extremo dirigido hacia la cabeza de un orificio piloto taladrado a través del sacro y una o varia vértebras lumbares. La ruta percutánea está alineada en general de forma axial con una línea de instrumentación/fusión axial anterior (AAIFL) o una línea de instrumentación/fusión axial posterior (PAIFL) que se extiende desde el correspondiente punto objetivo anterior o posterior a través de uno o varios cuerpos vertebrales sacro y uno o más cuerpos vertebrales lumbares en dirección hacia la cabeza y visualizados por equipos radiográficos o fluoroscópicos. Las AAIFL y PAIFL siguen la curvatura de los cuerpos vertebrales si bien la AAIFL puede ser recta o relativamente recta dependiendo del número de vértebras a las que se extiende la AAIFL.

Las realizaciones preferentes de la presente invención comportan métodos y aparatos que incluyen herramientas quirúrgicas para formar los orificios axiales TASIF anterior y posterior en alineación con las AAIFL y PAIFL visualizadas y la inserción de implantes espinales axiales en los mismos. En ciertas realizaciones, se pueden taladrar orificios piloto en dirección hacia la cabeza a través de uno o varios cuerpos vertebrales sacros y lumbares en alineación con las AAIFL y PAIFL visualizadas y utilizadas como parte de los segmentos percutáneos anterior y posterior utilizados para formar orificios axiales TASIF a los que se hacen referencia también como orificios TASF en la solicitud de patente provisional Nº 60/182.748.

En todos los casos, la "alineación" de un único orificio axial TASIF anterior o posterior o un orificio piloto se encuentra en alineación coaxial o paralela con las AAIFL o PAIFL visualizadas respectivamente. La alineación de una serie de orificios axiales posteriores o anteriores TASIF es paralela o divergente con respecto a las AAIFL o PAIFL visualizadas respectivamente. Todas estas alineaciones se definen en esta descripción como axiales.

Los orificios piloto de los segmentos percutáneos anteriores y posteriores pueden ser utilizados para introducir instrumentos para inspeccionar y/o llevar a cabo terapias en los cuerpos vertebrales o discos espinales intervertebrales. El orificio piloto posterior o anterior puede ser utilizado opcionalmente como orificio axial posterior anterior TASIF, respectivamente, alineado axialmente con la PAIFL o AAIFL, respectivamente, para recibir implantes espinales axiales de diferentes tipos.

La siguiente descripción de las figuras 1-6 se ha tomado de la solicitud de patente provisional Nº 60/182.748. Los acrónimos TASF, AAFL, y PAFL se cambian en TASIF, AAIFL y PAIFL en esta solicitud para reconocer explícitamente que se pueden introducir instrumentos para inspección o para tratamientos además de la fusión y fijación conseguidas por implantes espinales axiales que se pueden insertar en los orificios axiales o en los orificios piloto.

Las figuras 1-3 muestran esquemáticamente los sistemas quirúrgicos TASIF anterior y posterior en relación con la zona lumbar de la columna vertebral; y las figuras 4-5 muestran la situación del implante TASIF o un par de implantes TASIF dentro de un orificio axial TASIF correspondiente posterior o anterior (22 o 152) o un par de orificios axiales TASIF 22_{1}, 22_{2}, o 152_{1}, 152_{2}. Están representados en otros dibujos los sistemas quirúrgicos TASIF preferentes para proporcionar acceso anterior y posterior trans-sacro mostrados en las figuras 1-3 y para preparar los orificios axiales TASIF 22 o 152 o 22_{1}, 22_{2}, o 152_{1}, 152_{2} mostrados en las figuras 4 y 5. Se ha representado en otros dibujos el acceso quirúrgico trans-sacro preferente y las herramientas de preparación del orificio piloto TASIF. Dos orificios axiales TASIF e implantes o varillas espinales axiales se muestran en la figura 5 para representar que una serie de ellos, es decir dos o más, pueden ser constituidos y/o utilizados en relación paralela lado a lado con las AAIFL o PAIFL.

Las zonas inferiores de la columna vertebral que comprenden el cóxis, vértebras sacras fusionadas S1-S5 que forman el sacro, y vértebras lumbares L1-L5 descritas anteriormente se han mostrado en una vista lateral en la figura 1. La serie de vértebras adyacentes situadas dentro de la espina lumbar y sacra humanas tienen un aspecto anterior, un aspecto posterior y un aspecto axial, y discos espinales intactos o dañados indicados D1-D5 en la figura 1 separan las vértebras lumbares. Las figuras 2 y 3 muestran una vista posterior y anterior del sacro y del coxis.

El método y aparato para insertar uno o varios implantes o varillas espinales axialmente a través de como mínimo L4 y L5 y llevando a cabo opcionalmente una disectomía de D5 y/o D4 comporta el acceso a una posición sacra anterior, por ejemplo un punto objetivo anterior en la unidad de S1 y S2 que se ha mostrado en las figuras 1 y 3, o bien una posición sacra posterior, por ejemplo un lugar de laminectomía posterior de S2 mostrada en las figuras 1 y 2. Una (o varias) líneas de instrumentación/fusión axial, imaginaria, visualizadas, se extiende en dirección a la cabeza y axialmente en el aspecto axial a través de la serie de cuerpos vertebrales adyacentes a fusionar, L4 y L5 en este ejemplo mostrado. La AAIFL visualizada a través de L4, D4, L5 y D5 se extiende de forma relativamente recta desde un punto objetivo anterior a lo largo de Si tal como se ha mostrado en las figuras 1 y 3 pero puede ser curvada para seguir la curvatura de la columna vertebral en dirección hacia la cabeza. La PAIFL visualizada se extiende en dirección hacia la cabeza con una curvatura más pronunciada desde el lugar de laminectomía posterior de S2 que se ha mostrado en las figuras 1 y 2.

Se debe observar que la formación del segmento anterior (26) a través del espacio presacro bajo la visualización descrita anteriormente es factible clínicamente tal como se ha evidenciado por técnicas clínicas descritas por J.J Trambert, MD, en "Percutaneous Interventions in the Presacral Space": CT-guided Precoccygeal Approach-Early Experience (Intervenciones Percutáneas en el Espacio Presacro: Sistema Precoccigéo guiado por CT. Primeras Experiencias) (Radiology 1999; 213:901-904).

La figura 6 muestra, en términos generales, las etapas quirúrgicas de acceso a las posiciones sacras anterior o posterior mostradas en las figuras 1-3 (S100) que forman orificios axiales TASIF posterior y anterior (S200), inspeccionando opcionalmente los discos y cuerpos vertebrales, llevando a cabo la retirada de discos, aumento de discos y refuerzo de huesos vertebrales (S300) e implantando implantes espinales axiales posterior y anterior y varillas (S400) de manera simplificada. En la etapa S100, se obtiene acceso a la posición sacra anterior o posterior, es decir al punto objetivo anterior de la figura 3 o al lugar de laminectomía posterior de la figura 2 y se penetra en la posición sacra anterior o posterior para proporcionar un punto de inicio para cada uno de los orificios axiales que se tienen que crear. A continuación, se taladra un orificio axial desde cada punto de penetración extendiéndose a lo largo de la PAIFL o AAIFL en dirección a la cabeza y axialmente a través de los cuerpos vertebrales de la serie de vértebras adyacentes y cualesquiera discos espinales intervertebrales (S200). El orificio axial puede ser inspeccionado visualmente utilizando un endoscopio para determinar si se deben llevar a cabo los procesos de la etapa S300. La discoscópia o disectomia o aumento de disco de un disco o discos espinales intervertebrales o vertebroplastia de un cuerpo vertebral se pueden llevar a cabo a través del orificio axial (S300). Finalmente, se inserta un implante o varilla espinal TASIF alargado en cada uno de los orificios axiales extendiéndose en dirección hacia la cabeza y axialmente por los cuerpos vertebrales de la serie de vértebras adyacentes y cualesquiera discos espinales intervertebrales (S400). Otros tipos de implantes espinales axiales para facilitar terapias o para aliviar el dolor tal como se ha descrito en lo anterior se pueden implantar en sustitución de la etapa S400.

Se debe observar que al llevar a cabo la etapa S100 en los procesos TASIF anterior y/o posterior pudo comportar el taladrado de un orificio piloto de menor diámetro que el orificio axial TASIF que guía las AAIFL y/o PAIFL a efectos de completar la formación de los segmentos percutáneos anterior y/o posterior. La etapa S300 puede ser completada opcionalmente a través del orificio piloto AAIFL/PAIFL siguiendo a la etapa S100, en vez de seguir el ensanchamiento del orificio piloto para formar el orificio axial TASIF en la etapa S200.

La etapa S100 comporta preferentemente la creación de una ruta percutánea anterior o posterior que posibilita la introducción de otras herramientas e instrumentos para formar un tracto percutáneo anterior o posterior que se extiende desde la incisión en la piel al punto objetivo correspondiente anterior o posterior de la superficie sacra o, en algunas realizaciones, el extremo dirigido hacia la cabeza de un orificio piloto sobre el que o a través del cual se introducen otros instrumentos. Un "tracto percutáneo, presacro, anterior" se extiende a través del "espacio presacro" anterior hacia el sacro. El tracto percutáneo posterior o segmento anterior, presacro, percutáneo, es utilizado preferentemente para taladrar uno o varios orificio TASIF correspondientes posterior o anterior en dirección hacia la cabeza a través de uno o varios cuerpos vertebrales lumbares y discos espinales intervertebrales, si existen.

La etapa S100 comporta preferentemente la creación de una ruta percutánea anterior o posterior que posibilita la introducción de otras herramientas e instrumentos para formar un tracto percutáneo anterior o posterior que se extiende desde la incisión en la piel al respectivo punto objetivo anterior o posterior de la superficie sacra o, en algunas realizaciones, al extremo dirigido hacia la cabeza de un orificio piloto sobre el que o a través del cual se introducen otros instrumentos. Un "tracto percutáneo, presacro, anterior" (26) (figura 1) se extiende a través del "espacio presacro" anterior hacia el sacro. El tracto percutáneo posterior o tracto percutáneo, presacro, anterior es utilizado preferentemente para taladrar uno o varios orificios correspondientes TASIF posterior o anterior en dirección hacia la cabeza a través de uno o varios cuerpos vertebrales lumbares y discos espinales intervertebrales, si existen. El término "percutáneo" de este contexto significa simplemente a través de la piel y hacia el punto objetivo posterior o anterior, tal como transcutáneo o transdérmico, sin implicar ningún proceso particular de otras técnicas médicas. La ruta percutánea está alineada en general de forma axial con las AAIFL o PAIFL que se extienden desde el correspondiente punto objetivo anterior o posterior a través de, como mínimo, un cuerpo vertebral sacro y uno o varios cuerpos vertebrales lumbares en dirección hacia la cabeza tal como se ha visualizado por equipos radiográficos o fluoroscópicos.

Un único orificio anterior o posterior TASIF está preferentemente alineado de forma axial con las AAIFL o PAIFL visualizadas y varios orificios TASIF anteriores o posteriores están alineados preferentemente en paralelo con las correspondientes AAIFL o PAIFL visualizadas. La introducción de implantes e instrumentos espinales axiales para llevar a cabo disectomías y/o aumento de disco y/o de cuerpo vertebral queda posibilitada por la disposición de la ruta percutánea y formación del orificio u orificios anterior o posterior TASIF.

Implantación del implante espinal del orificio axial TASIF posterior

La etapa S100 de la figura 6 llevada a cabo en el proceso TASIF posterior comporta la formación de un tracto percutáneo posterior que preferentemente se extiende desde una incisión posterior en la piel en el sacro posterior a un punto objetivo posterior expuesto mediante una laminectomía. Este tracto percutáneo posterior tiene un eje del segmento alineado con la PAIFL visualizada para proporcionar espacio de trabajo, exposición del sacro y alineación de la herramienta de taladrado con la PAIFL visualizada. El tracto percutáneo posterior puede adoptar forma de un lumen o recubrimiento del tracto introducido a través de la ruta percutánea o de un alambre de guía de manera que el alambre de guía proporciona un tracto percutáneo para el paso sobre el alambre extendiéndose desde la incisión en la piel al punto objetivo posterior y alineado con la PAIFL visualizada. Cualquiera o ambos de dichos recubrimiento del tracto o alambre de guía pueden comprender mecanismos de fijación distal que posibilitan la fijación a la superficie vertebral sacra en el punto objetivo posterior para la introducción a través del recubrimiento o sobre el alambre de herramientas de taladrado u otros instrumentos. Antes de taladrar el orificio u orificios TASIF posteriores se taladra opcionalmente un orificio piloto para cada uno de dichos orificios posteriores TASIF a lo largo de la PAIFL visualizada o paralelamente al mismo y el extremo distal del alambre de guía es fijado al orificio vertebral en el extremo dirigido hacia la cabeza del orificio piloto para proporcionar el tracto percutáneo para el guiado de un taladro u otro instrumento para formar el orificio TASIF posterior o para realizar disectomías o aumento de disco o de hueso vertebral.

Haciendo referencia nuevamente a la figura 7 se espera que el paciente (10) mostrado en la figura 7 según una vista en sección parcial, se encontrará en posición inclinada sobre la mesa del quirófano teniendo un soporte de lordosis inversa. Un sistema de toma de imágenes (no mostrado) que puede ser un escáner CT o un aparato de fluoroscopia bi-plano, es utilizado para mostrar en primer lugar la estructura de la espina dorsal y tejidos adyacentes, lazos y nervios para visualizar la PAIFL con intermedio de marcas visibles de las vértebras sacra y lumbar. A continuación, el sistema de formación de imágenes es utilizado durante la creación quirúrgica del orificio axial TASIF posterior para asegurar que permanece dentro de los cuerpos vertebrales y discos espinales intervertebrales siguiendo la PAIFL y que no se desvía de forma anterior, posterior o lateral desde el mismo.

El área de la piel (12) del paciente que rodea el lugar de incisión es preparada quirúrgicamente y el ano es excluido del campo quirúrgico utilizando venas adhesivas. El lugar de entrada dérmica real se puede determinar por el escaneado CT preoperativo anterior o estudio MRI que delimita o mapea la PAIFL. En la etapa S100 mostrado en la figura 7, se realiza una incisión en la piel (12) del paciente sobre la superficie sacra posterior S2 y se forma un tracto posterior (18) a través del tejido subcutáneo para exponer el borde óseo de la superficie sacra posterior que se extiende posteriormente. Se lleva a cabo una pequeña laminectomia (14) a través del borde posterior del sacro inferior. El saco tecal y raíces nerviosas expuestas por la laminectomia son retiradas suavemente y se expone la parte terminal del canal espinal. Opcionalmente se puede fijar a S2 una guía de taladro para recibir una punta de broca y eje para taladrar o perforar un orificio axial TASIF desde (S2) a lo largo del PAIFL (20) visualizado y se puede extender posteriormente a través del canal espinal expuesto y de la incisión en la piel.

La figura 8 muestra la formación del orificio axial TASIF posterior (22) en la etapa S200 a través de los ejes de dos o más cuerpos vertebrales L4, L5 y discos espinales intervertebrales anteriores al saco tecal y que se extienden en paralelo con el mismo (mostrado también, por ejemplo, en la figura 4). El proceso TASIF posterior mostrado en la figura 8 requiere una broca capaz de taladrar otro mecanismo de formación de orificios capaz de formar el orificio axial TASIF curvado (22) y un implante o varilla espinal TASIF (58) curvada capaz de ser obligada a avanzar recorriendo el orificio axial TASIF posterior (22). El orificio axial curvado es realizado en sentido ascendente a través de S2, S1 y hacia dentro, como mínimo, de L5 y se extiende opcionalmente y se curva para seguir la curvatura de las vértebras L4, L3 y otras en dirección hacia la cabeza. Un implante o varilla TASIF (58) curvado se puede insertar en el orificio axial posterior curvado TASIF (22) para formar un puente entre las vértebras y los discos espinales intervertebrales, si existen.

Tal como se ha mostrado en la figura 8, la guía de taladrado opcional (30) que tiene un lumen (32) de la funda de guía de la broca puede quedar dispuesta y extendida a través del tracto posterior (18) y opcionalmente fijada en su extremo distal en un orificio de fijación (16) y está alineada axialmente con el PAIFL (20). Se hace avanzar cuidadosamente una punta de broca (44) en el extremo distal de una funda direccional de taladrado (42) de un taladro (40 o 40') (representado en las figuras 9 y 10) utilizando visualización fluoroscópica de dos planos a través del lumen de la funda de guía de taladrado (32) o directamente a través del tracto posterior (18) si no se utiliza la funda de guía de taladrado (30). El eje de impulsión de la broca (46, 46') situado dentro de la funda de taladrado (42) es obligado a girar por el motor de la broca para el giro de la punta de broca (44, 44') al avanzar con observación fluoroscópica a lo largo de la PAIFL (20) visualizada y desde el orificio axial TASIF posterior curvado (22).

En las figuras 9 y 10 se han mostrado brocas direccionales adecuadas a título de ejemplo (40 y 40') de forma esquemática. El taladro (40) de la figura 9 comprende un cuerpo envolvente (50) del motor de taladrado acoplado a la funda de taladrado (42) que encierra el eje de impulsión (46) del taladro. El cuerpo envolvente (50) del motor del taladro comprende un motor (48) accionado por una batería (54). El motor del taladro (48) está acoplado a la batería (54) por manipulación de un interruptor (52) para obligar a girar al eje de impulsión (46) y la punta de broca (44) del taladro (40). La funda del taladro (42) y el eje de impulsión (46) son flexibles y pueden seguir el orificio axial TASIF posterior curvado (22).

Un alambre de tracción (45) se extiende a través del lumen (49) para dicho alambre de tracción, que se extiende a lo largo de un lado de la funda (42) entre el extremo distal y un control de curvatura de la punta (47) en el cuerpo envolvente (50) del motor. La parte del extremo distal de la funda de taladrado (42) es flexible y la retracción del alambre de tracción (45) por manipulación del control de curvatura de la punta (47) provoca que la parte del extremo distal de la funda de taladrado (42) adopte una curvatura desde la configuración recta mostrada en líneas de trazos en la figura 9. El cirujano puede manipular el control (47) de la curvatura de la punta para controlar la curvatura de la parte del extremo distal de la funda de taladrado (42) y el orificio axial TASIF (22). La funda de taladrado flexible (42) y el eje de impulsión (46) pueden seguir el orificio axial posterior TASIF curvado (22).

El taladro (40') de la figura 10 comprende un cuerpo envolvente (50') del motor de taladrado acoplado a la funda de talado (42') que envuelve el eje de impulsión (46') del taladro. El cuerpo envolvente (50') del motor de taladrado comprende una batería (54') y un motor (48') conectado por la manipulación de un interruptor (52') para obligar a girar al eje de impulsión (46') y la punta de broca (44') del taladro (40'). En esta realización la parte del extremo distal (56) de la funda de taladrado (42') está pre-curvada o inclinada aproximadamente, por ejemplo, en unos 20º proporcionando una punta de broca excéntrica (44'). La funda de taladrado (42') y el eje de impulsión (46') son flexibles y pueden seguir el orificio axial TASIF posterior curvado (22) en su formación.

La punta de broca excéntrica (44') tiene una tendencia intrínseca a "virar" en la dirección de rotación de la punta de broca. La rotación de la funda de broca (42') durante el avance a lo largo de la línea de fusión axial visualizada (20) hace que constituya el orificio axial TASIF (22) que sigue la PAIFL curvada de las figuras 1 y 8. La funda flexible de taladrado (42') y el eje de impulsión (46') pueden seguir el orificio axial TASIF posterior curvado (22).

El taladrado del orificio axial TASIF posterior (22) puede ser realizado de forma alternativa en etapas secuenciales procediendo en primer lugar al taladrado de un orificio piloto de pequeño diámetro a lo largo de la PAIFL (20) utilizando la broca (40 o 40'), insertando un alambre de guía a través del orificio piloto y a continuación agrandando el orificio piloto para formar el orifico axial posterior curvado TASIF. El equipo de herramientas de formación del orificio axial posterior TASIF puede ser similar a las etapas y herramientas de formación del orificio axial TASIF anterior que se describen más adelante. Utilizando esta técnica para formar el orificio axial TASIF posterior, se utiliza una punta de broca y un eje de broca de pequeño diámetro (por ejemplo, 3.0 mm de diámetro) para taladrar en primer lugar un orificio piloto de pequeño diámetro siguiendo la PAIFL visualizada, imaginaria (20) a través de S1, L5 y L4. A continuación, la punta de broca y el eje son retirados y se hace avanzar un alambre de guía que tiene una punta distal roscada a lo largo del orificio piloto y se rosca en el extremo caudal de dicho orificio piloto y dentro de la parte dirigida hacia la cabeza del cuerpo L4. Se dispone una herramienta de agrandado de orificio sobre el alambre, sobre el extremo próximo del alambre de guía y se hace girar manualmente o mecánicamente y se hace avanzar del modo que se describe más adelante con respecto a la formación del orificio axial TASIF anterior de mayor diámetro, por ejemplo un diámetro de 10,0 mm. De esta manera, el diámetro del orificio piloto se agranda para formar el orificio axial TASIF anterior (22) y la herramienta de agrandado es retirada.

Por lo tanto, el orificio axial posterior TASIF curvado, longitudinal (22), que se ha formado en la etapa S200 de la figura 6 tal como se ha descrito en lo anterior con referencia a las figuras 7-10 empieza en el sacro en el lugar de la laminectomía posterior o punto objetivo posterior y se extiende hacia arriba es decir en dirección a la cabeza, a través del cuerpo vertebral de S1 o S2 y a través de los cuerpos vertebrales dirigidos hacia la cabeza incluyendo L5 y L4 y los discos espinales intervertebrales indicados D4 y D5 en la figura 1. Los discos D4 y D5 se encuentran usualmente dañados o se han degenerado entre vértebras espinales lumbares y provocan el dolor experimentado por pacientes que requieren intervención y fusión de las vértebras. La inspección de los cuerpos y discos vertebrales a lo largo de los lados del orificio axial TASIF (22) se puede realizar utilizando un endoscopio alargado insertado por el orificio axial TASIF (22) o el orificio piloto si se realiza este. Se puede llevar a cabo una disectomía o aumento de disco y/o vertebroplastia de acuerdo con la etapa S300 de la figura 6 a través del orificio axial posterior TASIF (22) u orificio piloto y lugar de laminectomía para aliviar los síntomas del paciente y ayudar en la fusión conseguida por el implante o varilla espinal posterior (58). Los procesos de disectomía y de aumento de disco que se pueden llevar a cabo mediante el orificio axial TASIF anterior o posterior, se describen adicionalmente más adelante con referencia a las figuras 15 y 16.

El implante o varilla espinal TASIF posterior que es implantado en el orificio axial TASIF posterior (22) formado en la etapa S200 y mostrado en la figura 8 esta dispuesto en un serie de diámetros, longitudes y curvaturas de manera que se puede seleccionar el adecuado para su inserción en un determinado orificio axial TASIF (22) y pudiendo incluir una serie de mecanismos de fijación. El implante o varilla espinal curvado TASIF (58) puede ser formado mediante material óseo autólogo o de un material biocompatible habitualmente utilizado para implantes óseos por ejemplo titanio, una aleación de titanio, por ejemplo una aleación Ti-6A1-4Va o un material con memoria de forma o súper elástico por ejemplo, una aleación de nitinol NiTi.

El procedimiento quirúrgico de la etapa S400 para implantar un implante espinal TASIF curvado o varilla (58) utilizando un conjunto de un implante espinal y un mecanismo para implantar o insertar el mismo en el orificio axial TASIF posterior curvado se termina tal como se ha mostrado en la figura 11. Se puede formar un implante espinal TASIF curvado o varilla (58) con un implante espinal o cuerpo de varilla que tiene curvatura axial y diámetro correlacionado con el diámetro y curvatura del orificio axial TASIF posterior (22) curvado para proporcionar un acoplamiento íntimo. El cuerpo de la varilla puede ser hueco teniendo un lumen de la varilla que se extiende entre los extremos próximo y distal del cuerpo de la varilla posibilitando el avance del cuerpo de la varilla sobre un alambre de guía previamente colocado que se extiende hacia adentro del orificio axial TASIF (22) o que puede ser macizo, estando colocado sin alambre de guía. En caso de que exista el lumen de la varilla, se puede llenar con fragmentos óseos retenidos del taladrado del orificio axial TASIF posterior (22).

En general, el implante espinal TASIF curvado o varilla (58) es fijado en su extremo próximo roscado (106) a la varilla (104) y es obligado a avanzar hacia la cabeza hacia dentro del orificio axial posterior TASIF (22) hasta que el extremo distal de la varilla (58) está completamente alojado en el extremo dirigido hacia la cabeza del orificio axial TASIF (22). El asa (104) es desenroscada de las roscas (106) y se retira el resto de herramientas de inserción. El extremo próximo del orificio axial TASIF posterior (22) es taponado entonces preferentemente con fragmentos de hueso retenidos del taladrado del orificio axial TASIF posterior (22) y cemento óseo. La laminectomía (14) es reparada y el tracto posterior (18) y la incisión en la piel son cerrados.

Si se utiliza una aleación con memoria de forma o súper-elástica para formar el implante espinal TASIF curvado o varilla (58) tal como se muestra en la figura 12, se puede insertar con la forma curvada correspondiente a la curvatura del orificio axial TASIF siguiendo la PAIFL. Se adopta una forma curvada mostrada en líneas de trazo o se puede impartir en una situación más maleable cuando el implante espinal TASIF curvado o varilla (58) es enfriado por debajo o calentado por encima de una temperatura de transición de forma inferior o superior a la temperatura del cuerpo. El implante espinal TASIF curvado o varilla (58) implantado en el orificio axial TASIF posterior (22) puede ser diseñado para curvarse o enderezarse dentro del orificio axial TASIF posterior al alcanzar la temperatura corporal a partir de una temperatura más fría del ambiente. Después de que el implante espinal TASIF curvado o varilla (58) es implantado en el orificio axial TASIF posterior (22) (utilizando un asa de inserción de implante espinal (104) mostrada en las figuras 12 y 13 o una herramienta de empuje) se endereza en la dirección de la flecha (154) o se curva adicionalmente en la dirección de la flecha (156) dentro del orificio axial TASIF posterior al calentarse o enfriarse alcanzando la temperatura del cuerpo. La forma correspondiente a la temperatura del cuerpo ejerce fuerzas laterales contra la pared lateral del orificio que provocan que el implante espinal TASIF curvado o varilla (58) quede retenido en su interior. La curvatura correspondiente a la temperatura del cuerpo puede ser seleccionada también para obligar a las vértebras L4 y L5 a una alineación más fisiológica o terapéutica. De forma alternativa, el implante espinal TASIF curvado o varilla (58) implantados en el orificio axial TASIF posterior (22) pueden ser diseñados para curvarse adicionalmente en la dirección de la flecha (156) dentro del orificio axial TASIF posterior al alcanzar la temperatura del cuerpo. En todos los casos, el implante espinal TASIF curvado o varilla (58) resulta más rígido a la temperatura del cuerpo que cuando se encuentra a la temperatura de implantación.

Con independencia de los materiales utilizados, el implante espinal TASIF curvado o varilla (58) puede estar dotado también de mecanismos de retención incluyendo rugosidad superficial, ganchos, dientes, zonas roscadas, paredes laterales porosas y similares, solas o en combinación, para el acoplamiento del orificio axial TASIF (22) en su longitud y favorecer el crecimiento óseo que ayuda a la fijación. Se describe más adelante varios ejemplos de mecanismos de retención haciendo referencia a las figuras 20-25. Tal como se ha indicado en lo anterior, se pueden implantar con el implante espinal (58) materiales que favorecen el crecimiento óseo incluyendo fragmentos de hueso recogidos del paciente, hidroxilapatita o proteína morfogénica de hueso (BMP) o similares. También se puede utilizar un cemento óseo, por ejemplo polimetilmetacrilato (PMMA) para sementar el implante espinal TASIF curvado o varilla (58) en su lugar en el orificio axial TASIF posterior (22) según su longitud.

Implantación del implante espinal del orificio axial TASIF anterior

El implante espinal del orificio axial TASIF anterior puede ser curvado tal como se ha mostrado en la figura 12 para su inserción en un orificio axial TASIF anterior curvado o puede ser recto tal como se ha mostrado por el implante espinal del orificio axial TASIF anterior (102) de la figura 13. La implantación de un implante espinal TASIF anterior relativamente recto (102) en un orificio axial TASIF anterior recto (152) del tipo mostrado en el conjunto (100) de la figura 13 se describe a continuación en relación con las etapas del proceso a título de ejemplo S200-S400 de la figura 6 y las herramientas mostradas en las figuras 14-18. En la figura 19 se muestra un implante espinal TASIF curvado o varilla (58) implantada en un orificio axial anterior curvado (152') que sigue una AAIFL curvada.

A continuación se resumen varios métodos y equipos de herramientas quirúrgicas para formar una ruta percutánea anterior y tracto percutáneo. La ruta percutánea anterior formada en la etapa S100 es conseguida preferentemente utilizando un elemento de guía alargado que es introducido a través de la incisión en la piel y que se hace avanzar contra el sacro anterior atravesando el espacio presacro hasta que el extremo distal del elemento de guía queda alojado en el punto objetivo anterior. La víscera posterior es empujada hacia un lado al avanzar el elemento de guía por el espacio presacro y son alineadas axialmente con la AAIFL en el punto objetivo anterior de la superficie sacra anterior.

El elemento de guía puede adoptar una serie de formas incluyendo una varilla con punta roma o un conjunto de guía de un oclusor interno y un elemento tubular externo fijados uno con otro teniendo el lumen de un elemento tubular receptor del oclusor. El oclusor puede adoptar la forma de un elemento macizo, por ejemplo un obturador, un estilete, un alambre de guía o similar y el elemento tubular puede adoptar la forma de una aguja, un trocar, un catéter o similar. Tanto el oclusor interno como el elemento tubular externo o ambos pueden comprender mecanismos de fijación distal que posibilitan la fijación a la superficie vertebral sacra en el punto objetivo anterior y/o en el extremo dirigido hacia la cabeza del orificio piloto para cada uno de dichos orificios TASIF anteriores opcionalmente taladrado a lo largo de la AAIFL visualizada o paralelamente a la misma. El oclusor puede ser utilizado para hacer roma la punta del elemento tubular externo durante la introducción en el punto objetivo anterior si el elemento tubular exterior comprende un mecanismo de fijación de la punta distal que se pudiera acoplar de otro modo prematuramente en el hueso sacro. Alternativamente, el oclusor puede tener mecanismos de fijación de la punta distal y puede ser retraído dentro del elemento tubular externo para impedir su acoplamiento prematuro en el hueso sacro durante la introducción hasta el punto objetivo anterior.

En sus formas más simples, el tracto anterior, presacro, percutáneo formado en la etapa S100 puede adoptar la forma del lumen del elemento tubular externo al retirar el oclusor o un tubo insertado a lo largo del elemento de guía. La ruta percutánea anterior puede ser expansionada para formar el tracto anterior, presacro, percutáneo a través del espacio presacro anterior del paciente que tiene un eje del tracto alineado con la AAIFL visualizada para proporcionar espacio de trabajo y exposición del sacro. En una realización, un alambre de guía que tiene un mecanismo de fijación distal (que puede comprender el oclusor) proporciona el tracto anterior, presacro, percutáneo para paso por el alambre extendiéndose desde la incisión en la piel al punto objetivo y alineado con la AAIFL visualizada. En otras realizaciones, el lumen de otro recubrimiento de tracto introducido a través de la ruta percutánea, por ejemplo mediante el alambre de guía o después de retirar el alambre de guía, proporciona un tracto percutáneo para el paso por el alambre extendiéndose desde la incisión en la piel hasta el punto objetivo y alineado con la AAIFL visualizada. El recubrimiento de tracto adicional tiene preferentemente un mecanismo de fijación del recubrimiento de tracto distal y una configuración que posibilita la alineación y acoplamiento al hueso sacro anterior en el punto objetivo anterior para mantener el lumen del recubrimiento del tracto alineado axialmente con la AAIFL visualizada.

Los tejidos que rodean la incisión de la piel y la ruta anterior, presacra, percutánea a través del espacio presacro pueden ser dilatados opcionalmente para formar un tracto presacro, percutáneo, de diámetro agrandado, que rodea un alambre de guía o elemento tubular y/o para recibir la inserción de un recubrimiento de tracto sobre el alambre de guía. La dilatación se puede conseguir manualmente o por la utilización de uno o varios dilatadores o catéteres de balón de dilatación o cualquier dispositivo tubular dispuesto sobre un elemento tubular previamente extendido o alambre de guía.

Adicionalmente, un orificio piloto puede ser taladrado en alineación axial o paralelamente con la AAIFL visualizada mediante una herramienta de taladrado introducida a través del lumen del elemento tubular externo para cada uno de dichos orificios TASIF anteriores taladrados a lo largo de la AAIFL visualizada o paralelamente a la misma. El mecanismo de fijación del extremo distal del alambre de guía es fijado entonces al hueso vertebral en el extremo dirigido hacia la cabeza del orificio piloto para proporcionar el tracto percutáneo para guiar una broca u otro instrumento para formar el orificio TASIF anterior o realizar disectomías o aumento de disco o de hueso vertebral.

En el sistema TASIF anterior, la unión de S1 y S2 está localizada con intermedio de un tracto presacro, percutáneo, posterior al recto y extendiéndose desde una incisión en la piel adyacente al coxis utilizando un elemento de guía o conjunto tal como se ha descrito en lo anterior. La figura 14 es una ilustración a título de ejemplo de alguna de las técnicas antes descritas para formar el tracto percutáneo anterior (26) e insertar un recubrimiento (96) de tracto percutáneo y alambre de guía (80) de forma pasante a lo largo del mismo. Uno o varios orificios axiales TASIF anteriores relativamente rectos (152) como mínimo en una L5 se pueden formar en la columna vertebral con acceso por el tracto anterior, presacro, percutáneo para recibir un implante espinal TASIF y/o herramientas de intervención insertadas a través del tracto anterior, presacro, percutáneo. No obstante, un orificio axial TASIF anterior curvado (152') que sigue una AAIFL curvada, visualizada que se extiende de forma pasante tal como se ha mostrado en la figura 19 se puede formar para seguir la curvatura de las vértebras L4, L3 y subsiguientes en dirección hacia la cabeza utilizando el taladro (40) de la figura 9 o el taladro (40') de la figura 10.

La figura 14 muestra también otras etapas de la formación de un orificio piloto (150) y la utilización del alambre de guía (80) y de una punta de broca (140) fijada al motor del taladro (no mostrado) para formar un orificio axial TASIF anterior (152) comprendido dentro de la etapa S200. En este ejemplo ilustrado de una manera de formar un orificio axial TASIF anterior, el orificio piloto (150) es formado utilizando una punta de broca de menor diámetro (no mostrada) que se extiende a través de un recubrimiento del tracto de menor diámetro acoplado por su extremo distal al sacro anterior en el punto objetivo anterior (no mostrado). Alternativamente, una punta de broca del orificio piloto del lumen hueco puede ser obligada a avanzar sobre el alambre de guía (80) fijado en su punta extrema roscada (82) del extremo distal al sacro anterior en el punto objetivo anterior y puede ser obligada a girar para taladrar o perforar el orificio piloto (150).

A continuación, el alambre de guía (80) es fijado en su punta extrema roscada del extremo distal (82) al extremo dirigido hacia la cabeza del orificio piloto (150) y, opcionalmente, el recubrimiento del tracto de diámetro agrandado (96) es colocado de la forma mostrada con su extremo distal achaflanado (97) a tope con la superficie en ángulo del sacro anterior. El recubrimiento (96) del tracto y/o alambre de guía (80) están alineados axialmente con la AAIFL y la herramienta de agrandamiento (140) es utilizada para agrandar el diámetro del orificio piloto y formar el orificio axial TASIF anterior (152) de mayor diámetro. La herramienta (140) para agrandar el diámetro mayor, por ejemplo una punta de broca, escariador o macho de roscar utilizado en la etapa S200 y mostrado en la figura 14 tiene preferentemente un cabezal distal (142) con un diámetro de 10.0 mm montada en el extremo distal del eje (144) de una herramienta. Un lumen de herramienta de agrandado (146) se extiende entre los extremos próximo y distal de la herramienta de agrandado (140) y posibilita que dicha herramienta de agrandado (140) pueda ser obligada a avanzar sobre el alambre de guía (80) para posicionar el cabezal distal (142) en el extremo caudal del orificio piloto (150). Un botón o asa accionable manualmente (no mostrado) se puede disponer en el extremo próximo del eje (144) de la herramienta de agrandado de manera que el eje (144) y el cabezal distal (142) pueden ser obligados a girar manualmente para taladrar, escariar o abrir un orificio axial TASIF anterior de mayor diámetro (152) tal como se ha mostrado en la figura 20. De forma alternativa, el extremo próximo del eje de la herramienta de agrandado puede ser acoplado a un motor del taladro para obligar a girar el cabezal distal (142) en forma de una punta de broca. La herramienta de agrandado (140) es retirada a continuación a través del orificio axial TASIF anterior (152) y el tracto anterior (26) sobre el alambre de guía (80). La punta (82) de roscado puede ser desenroscada del hueso vertebral en el extremo dirigido hacia la cabeza del orificio axial TASIF anterior (152) tal como se ha descrito en lo anterior, si no se necesita llevar a cabo las etapas S300 y S400. El proceso antes descrito puede ser repetido para formar dos o más orificio axiales TASIF anteriores paralelos (152).

Se comprenderá que el orificio u orificios axiales anteriores TASIF (152) pueden ser formados de manera simple en una etapa única sin formar primeramente un orificio piloto (150) ni utilizar el alambre de guía (80) antes descrito o recubrimientos del tracto. Con independencia de la manera en que está constituido, el orificio u orificios axiales TASIF anteriores longitudinales (152 o 152') formados en las etapas S100 y S200 de la figura 6 tal como se ha descrito en lo anterior con referencia a la figura 14 empieza en el sacro en el punto objetivo anterior y se extiende hacia arriba o en sentido hacia la cabeza a través del cuerpo vertebral de S1 o S2 y a través de los cuerpos vertebrales dirigidos hacia la cabeza incluyendo L5 y L4 y los discos espinales intervertebrales indicados D4 y D5 en la figura 1. Los discos D4 y D5 están habitualmente dañados o degenerados entre las vértebras de la espina dorsal lumbar y provocan el dolor experimentado por pacientes que requieren intervención y fusión de las vértebras. Una inspección visual, disectomía y/o aumento de disco y/o vertebroplastia pueden ser llevada a cabo de acuerdo con la etapa S300 de la figura 6 con intermedio del orificio axial TASIF anterior alineado axialmente (152) y tracto anterior (26) para aliviar los síntomas del paciente y ayudar en la fusión conseguida por el implante espinal o varilla (152).

La figura 15 muestra una inserción de una herramienta de disectomía (130) accionada por un motor a través del tracto anterior alineado axialmente (26) y orificio axial TASIF anterior (152 o 152') y a continuación lateralmente hacia dentro de D4 para fragmentar mecánicamente y retirar el material del disco de acuerdo con la etapa S300 de la figura 6. Se comprenderá que este proceso de disectomía que se ha mostrado puede ser también practicado a través del orificio posterior TASIF (22). Además, el proceso de disectomía mostrado puede ser llevado a cabo a través del orificio piloto formado en la etapa S100 de la figura 6 y mostrado en la figura 15 tanto en el proceso TASIF anterior como posterior.

La herramienta de disectomía (130) está formada como catéter flexible de aterectomía para fragmentar y retirar obstrucciones en vasos sanguíneos utilizando el cabezal de corte (134) para fragmentar el material del disco y aspiración de agua para retirar los fragmentos del espacio del disco. El mecanismo de corte (134) está montado en una sección extrema distal desviable o direccionable (132) que se puede desviar angularmente utilizando un alambre de tracción dentro de una cámara para el mismo del cuerpo (131) de la herramienta de disectomía, flexible y alargado y un control del alambre de tracción próximo de un mecanismo próximo de guiado y corte (134) acoplado a aquel tal como se ha descrito anteriormente en referencia al mecanismo de desviación del taladro (40) de la figura 9. El mecanismo de corte (134) puede comprender cualquiera de los tipos conocidos, por ejemplo: cables rotativos, aletas de corte, tornillos, puntas o similares, o utilizar energía láser o energía de ultrasonidos o chorros de agua o similares. El mecanismo de corte (134) está accionado por una fuente de energía dentro de la fuente de energía y control de dirección (136), por ejemplo un motor de impulsión para la rotación de un cabezal de corte de tipo mecánico o una fuente de energía para el accionamiento del generador de ultrasonidos o láser o fluido a presión. El mecanismo de corte (134) es controlado por un control de desviación con una fuente de energía y control de desviación (136) para accionar el cable de tracción o similar. Preferentemente, se incluye un lumen de aspiración dentro del cuerpo (131) del recubrimiento de disectomía con una abertura distal adyacente al cabezal de corte (134) y terminando de forma próxima en un orificio de succión lateral (138) adaptado para su acoplamiento a una fuente de succión para aspirar los fragmentos del disco.

La figura 16 muestra una herramienta (160) de aumento del disco que tiene una fuente próxima de materiales de aumento (162) acoplada a un eje (164) de la herramienta de aumento para suministrar materiales de aumento a la abertura de salida distal (166) en una sección distal desviable (168) del eje (164) de la herramienta de aumento. El proceso de aumento se ha mostrado en la figura 22 en el contexto de utilización del orificio axial TASIF anterior (152) o del orificio piloto (150), pero la figura 16 está destinada a mostrar la forma en que se utilizaría el mismo procedimiento utilizando la herramienta de aumento (160) para aumentar discos a los que se ha tenido acceso con intermedio del orificio axial TASIF posterior u orificio piloto. El proceso de aumento de disco utiliza materiales de aumento (170), por ejemplo un material sólido en partículas o un polímero o gel introducido en forma de fluido para su solidificación in situ para proporcionar soporte entre los cuerpos vertebrales opuestos. Uno o varios sacos hinchables auto-contenidos pueden ser suministrados a cada espacio de disco creado en una disectomía o discoscopia preferente y efectuando el llenado con materiales de aumento de disco a través de la abertura de salida distal (166).

De forma alternativa, los materiales de aumento de disco pueden ser bombeados o suministrados de otra forma directamente a cada espacio del disco a través de la abertura de salida distal (166). De forma alternativa, los materiales de aumento del disco pueden ser bombeados o suministrados directamente hacia dentro del orificio piloto (150) de la figura 14 para llenar los espacios del disco a través del mismo si el proceso de aumento del disco utiliza el orificio piloto (150). Los materiales de aumento del disco en exceso pueden ser retirados del orificio piloto cuando este es agrandado por la herramienta de agrandado (140) tal como se ha mostrado en la figura 14.

Si se utiliza el orificio piloto (150), entonces dicho orificio piloto (150) puede ser taladrado en dirección hacia la cabeza para tener acceso al disco D5 después de lo cual se puede llevar a cabo tal como se ha descrito anteriormente una disectomía y proceso de aumento de disco. A continuación, el orificio piloto (150) puede ser avanzado para tener acceso al disco D4 y la disectomía y proceso de aumento del disco pueden ser llevados a cabo tal como se ha descrito en lo anterior.

El proceso de vertebroplastia de la etapa S300 puede ser llevado a cabo también con intermedio de los orificios piloto posterior y anterior o los orificios axiales TASIF utilizando un catéter alargado que tiene una parte extrema dista desviable y un orificio de salida. La parte extrema distal puede ser dirigida a la pared lateral de los orificios piloto anteriores y posteriores o bien orificios axiales TASIF en puntos seleccionados siendo empujada hacia dentro de las zonas fracturadas de los cuerpos vertebrales dado que los cuerpos vertebrales de L4 y L5, por ejemplo, han recibido ya la penetración de los orificios piloto posterior y anterior o de los orificios axiales TASIF. Es posible bombear entonces o suministrar de otro modo materiales de refuerzo hacia el interior para su solidificación in situ.

La etapa S400 de la figura 6 es llevada a cabo después de la etapa S200 y se termina cualquiera de los procedimientos de la etapa S300. La figura 17 muestra la realización de la etapa S400 utilizando el conjunto (100') de implante espinal de la figura 13 incluyendo un implante espinal TASIF anterior o varilla (102) insertado en el orificio axial TASIF anterior relativamente recto (152). El conjunto (100') de implante espinal anterior de la figura 13 comprende el implante espinal TASIF anterior o varilla (102) acoplada a una asa (104) de inserción de implante espinal con intermedio de un tornillo roscado de acoplamiento y desacoplamiento (106). El implante espinal TASIF anterior o varilla (58) y la asa de inserción (104) pueden quedar constituidos con un lumen (103) de la varilla y lumen (105) de la asa, respectivamente, para permitir el avance del conjunto del implante espinal sobre el alambre de guía previamente colocado (80) tal como se ha mostrado en la figura 17. De otra forma, el conjunto espinal (100) puede ser realizado sin dichos lúmenes y puede ser colocado sin el alambre de guía (80) después de que el alambre de guía es retirado del orificio axial TASIF anterior (152). El implante espinal o varilla (102) tiene un tratamiento superficial o mecanismo de retención de uno de los tipos descritos a continuación con referencia a las figuras 20-25 y equivalentes de las mismas solas o en combinación.

En general, el implante o varilla (102) espinal TASIF anterior es avanzada en dirección a la cabeza sobre el alambre de guía (80) o después de haber retirado el alambre de guía (80) hasta que el extremo distal está completamente alojado en el extremo dirigido hacia la cabeza del orificio axial TASIF anterior (152). El asa (104) es desacoplada y el resto de herramientas de inserción y el recubrimiento (96) del tracto anterior son retiradas. El extremo próximo del orificio axial TASIF anterior (152) es taponado con fragmentos de hueso retenidos del taladrado del orificio piloto anterior (150) y del orificio axial TASIF anterior (152) y cemento óseo y la incisión en la piel (28) son cerrados.

La figura 18 muestra la disposición final de una forma genérica de un implante espinal TASIF anterior relativamente recto o varilla (102) que comprende las realizaciones descritas en lo anterior con referencia a la figura 13 y en la descripción siguiente de otras realizaciones alternativas. Si se utiliza una aleación con memoria de forma o aleación súper-elástica para formar el implante espinal TASIF anterior o varilla (102), su forma inicial después de la inserción es relativamente recta tal como se ha mostrado en líneas continuas de la figura 13, de manera que se puede insertar en el orificio axial TASIF anterior (152). Después de haber implantado el implante espinal TASIF anterior recto o varilla (102) tal como se ha mostrado en la figura (17), el cuerpo de la varilla se curva en la dirección de la flecha (154) dentro del orificio axial TASIF anterior (152) y pasa a ser más rígido al alcanzar la temperatura del cuerpo tal como se ha mostrado por la posición de líneas de trazos de la figura 13.

La figura 19 muestra la disposición final de una forma genérica del implante espinal TASIF anterior curvado o varilla (58), incluyendo las realizaciones descritas en lo anterior y en la descripción siguiente de otras realizaciones alternativas. Se utiliza una aleación con memoria de forma o aleación súper-elástica para formar el implante espinal TASIF curvado o varilla (58), su forma inicial después de la inserción es curvada tal como se ha mostrado en líneas continuas de la figura 12 de manera que se puede insertar en el orificio axial TASIF anterior curvado (152').

En ambos casos mostrados en las figuras 12 y 13 en líneas discontinuas, las formas a temperatura del cuerpo ejercen fuerzas laterales contra la pared lateral del orificio axial TASIF que provocan que los implantes espinales axiales anteriores y curvados o varillas (58 y 102) queden retenidos en su interior. La curvatura de la varilla según la temperatura del cuerpo puede ser seleccionada también para impartir una curvatura forzada fisiológica o terapéutica a las vértebras a través de las cuales pasa. De este modo, las fuerzas correctoras pueden ser aplicadas lateralmente para mantener una curvatura corregida de la espina dorsal en el caso de los tipos anteriormente indicados de desordenes de la columna vertebral.

Con independencia de los materiales utilizados, el implante espinal TASIF curvado o varilla (58) o implante o varilla (102) espinal TASIF anterior relativamente recto pueden ser dotadas también de mecanismos de retención que comprenden rugosidad superficial, ganchos, puntas salientes, zonas roscadas, paredes laterales porosas y similares, solas o en combinación, para acoplarse al orificio axial TASIF anterior (152) a lo largo de su longitud y para favorecer el crecimiento óseo que ayuda a la fijación. Varios ejemplos de mecanismos de retención se describen más adelante en referencia a las figuras 20-26. Tal como se ha indicado en lo anterior, los materiales que favorecen el crecimiento óseo incluyendo fragmentos óseos recogidos del paciente, hidroxilapatita o proteína morfogénica de hueso (BMP) o similar se pueden implantar con el implante espinal {58 o 102). También se puede utilizar un cemento para huesos, por ejemplo polimetilmetacrilato (PMMA), para cementar el implante o varilla espinal TASIF curvado (58) en su lugar en el orificio axial TASIF posterior (22) según su longitud.

Otras realizaciones de implantes espinales

Otras realizaciones de implantes espinales axiales posterior y anterior o varillas de la presente invención adaptados para su acoplamiento en los orificios axiales TASIF posterior y anterior (22 y 152, 152') y que tienen mecanismos de fijación específicos se han mostrado en las figuras 21-26. Algunos de los tipos mostrados de implantes espinales axiales posterior y anterior de las figuras 21-26 pueden ser curvadas o rectos. Los mecanismos de fijación mostrados pueden ser utilizados solos o en combinaciones y se pueden extender a lo largo del cuerpo del implante espinal o se pueden limitar a partes caudales o dirigidas hacia la cabeza del cuerpo de implante espinal que se acopla a los cuerpos vertebrales caudales o dirigidas hacia la cabeza a través de los cuales se extiende el orificio axial. Dos o más de dichos implantes espinales axiales de las figuras 21-26 pueden ser implantados en los dos o más orificios axiales TASIF posterior o anterior (22_{1}, 152_{1}/22_{2}, 152_{2}) de la figura 5, por ejemplo.

La figura 20 muestra otra realización de un implante espinal TASIF posterior anterior curvado o anterior recto (310) que tiene una serie de ranuras alargadas (312) que se prolongan a lo largo de la superficie externa del cuerpo (314) del implante espinal por la longitud total o una o varias partes de la longitud del cuerpo de implante espinal (314). El sistema de implante (300) comprende también una herramienta de inserción (320) que tiene opcionalmente el extremo distal (322) que se acopla con capacidad de desmontaje a la abertura extrema próxima (316) del cuerpo de implante espinal (314) para empujar el mismo hacia dentro del orificio axial anterior o posterior TASIF. Si el diámetro externo del cuerpo de implante espinal (314) medido entre ranuras diametralmente opuestas (312) es superior al diámetro del orificio axial (22 o 122) (o bien a los orificios axiales paralelos (22_{1}, 152_{1}/22_{2}, 152_{2}) mostrados en la figura 5), entonces las ranuras (312) se hincan en el hueso vertebral atravesado por el orificio axial (22, 152). No obstante, el diámetro externo medido transversalmente a las ranuras diametralmente opuestas (312) puede ser igual o menor que el diámetro del orificio axial (22 o 152) (o bien orificios axiales paralelos (22_{1}, 152_{1}/22_{2}, 152_{2}) mostrados en la figura 5), de manera que el cemento de hueso de material de crecimiento puede ser insertado en el orificio y distribuido alrededor de las ranuras durante la implantación del implante espinal TASIF (310) dentro del orificio. Se ha mostrado una cámara hueca o lumen (318) que se extiende a través del cuerpo (314) del implante espinal pero el cuerpo (314) del implante espinal puede ser macizo y puede comprender un extremo distal apuntado tal como en la figura 22.

Si bien se han mostrado en esta realización ranuras alargadas continuas (312) se comprenderá que pueden ser interrumpidas periódicamente. Además, las introducciones pueden estar tan estrechamente separadas entre si que formen un modelo de superficie externa de tipo grafilado para favorecer el crecimiento óseo.

La figura 21 muestra otra realización de un implante espinal TASIF posterior o anterior curvado o anterior recto (410) que tiene una serie de puntas salientes (412) distribuidas a lo largo de la superficie externa del cuerpo del implante espinal (414) a través de toda la longitud o una o varias partes de la longitud del cuerpo (414) del implante espinal. El sistema de implante (400) comprende también una herramienta de inserción (420) que tiene opcionalmente un extremo distal (422) que se acopla con capacidad de desmontaje a la abertura (416) del extremo próximo del cuerpo (414) del implante espinal para empujar al mismo hacia dentro del orificio axial TASIF anterior o posterior. Si el diámetro externo del cuerpo del implante espinal medido entre puntas de salientes diametralmente opuestos de los salientes (412) es superior que el diámetro del orificio axial (22 o 152) (o que los orificios axiales paralelos (22_{1}, 152_{1}/22_{2}, 152_{2}) mostrados en la figura 5), entonces las puntas salientes (412) se hincan en el hueso vertebral atravesado por el orificio axial (22, 152). No obstante, el diámetro externo medido entre las puntas salientes puede ser igual o menor que el diámetro del orificio axial (22 o 152) (o que los orificios axiales paralelos (22_{1}, 152_{1}/22_{2}, 152_{2}) mostrados en la figura 5), de manera que se puede insertar cemento óseo o material de crecimiento dentro del orificio y se puede distribuir alrededor de las ranuras durante la implantación del implante espinal TASIF (410) dentro del orificio. Se ha mostrado una cámara hueca o lumen (418) que se extiende a través del cuerpo (414) del implante espinal pero el cuerpo (414) del implante espinal puede ser macizo y puede comprender un extremo distal terminado en punta.

La figura 22 muestra otra realización de un implante espinal TASIF posterior o anterior curvado o anterior recto (510) que tiene una serie de valonas (512) distribuidas a lo largo de la superficie externa del cuerpo (514) del implante espinal a través de toda la longitud o bien a una o varias partes de la longitud del cuerpo (514) del implante espinal. El sistema de implante (500) comprende también una herramienta de inserción (520) que tiene opcionalmente un extremo distal (522) que se acopla con capacidad de desmontaje a la abertura (516) del extremo próximo del cuerpo (514) del implante espinal para empujar al mismo hacia dentro del orificio axial anterior o posterior TASIF. El diámetro externo del cuerpo (514) del implante espinal medido sobre los bordes de la valona puede ser igual o menor que el diámetro del orificio axial (22 o 152) (o que los orificios axiales paralelos (22_{1}, 152_{1}/22_{2}, 152_{2}) mostrados en la figura 5), de manera que el cemento para huesos o material de crecimiento óseo puede ser insertado en el orificio y distribuido alrededor de las valonas durante la implantación del implante espinal TASIF (410) dentro del orificio. El cuerpo (514) del implante espinal se ha mostrado macizo y comprende un extremo distal apuntado (530) pero dicho cuerpo de implante espinal puede estar constituido con una cámara o lumen hueco que se extiende en la longitud de dicho cuerpo (514) del implante espinal.

La figura 23 muestra otra realización de un implante espinal TASIF (602) que tiene una zona roscada espiral (612) alrededor de la superficie del cuerpo del implante espinal (614) y una herramienta de inserción (620) para insertar la misma en el orificio axial TASIF anterior relativamente recto (152). La herramienta de inserción (620) tiene un extremo distal (622) que tiene una configuración de llave hexagonal, por ejemplo, para su acoplamiento desmontable con la abertura (616) del extremo próximo del cuerpo de implante espinal (614) para hacer girar el mismo para su avance hacia dentro del orificio axial TASIF anterior recto. Al hacer girar el cuerpo (614) del implante espinal el filete de rosca (612) se hinca dentro del hueso vertebral atravesado por el orificio axial (152) o los huesos (152_{1}, 152_{2}) (o bien) a través de fragmentos óseos insertados en un orificio que tiene un diámetro superior al diámetro del cuerpo del implante espinal. El cuerpo (614) del implante espinal se ha mostrado macizo y comprende un extremo distal apuntado (630) pero el cuerpo del implante espinal (614) puede estar constituido con una cámara o lumen hueco que se extiende a la longitud del cuerpo de implante espinal (614).

El filete de rosca (612) puede quedar dispuesto en un implante espinal TASIF posterior o anterior curvado que tiene un diámetro externo menor que el orificio del correspondiente del orificio axial TASIF anterior o posterior curvado para permitir la inserción del implante espinal curvado dentro del orificio. Posteriormente, el crecimiento óseo alrededor del filete de rosca (612) proporciona fijación por acoplamiento con el hueso vertebral.

No obstante, si el implante espinal (602) esta formado mediante un material con memoria de forma que es súper-elástico a la temperatura de implantación puede ser roscado dentro de un orificio axial curvado. El cuerpo del implante súper elástico puede adaptarse a la curvatura de un orificio axial curvado al obligar a girar el cuerpo del implante desde su extremo próximo para posibilitar que los filetes de rosca tracen un corte espiral dentro de la pared del orificio del orificio axial curvado.

La figura 24 muestra otra realización de un implante espinal TASIF posterior o anterior curvado o anterior recto (702) que tiene un lumen hueco (718) y una pared lateral porosa (728). El sistema de implante (700) incluye también una herramienta de inserción (720) que tiene un extremo distal (722) que se acopla en forma desmontable a la abertura (716) del extremo próximo del cuerpo (714) del implante espinal para empujar al mismo hacia dentro del orificio axila TASIF anterior o posterior. Las aberturas o poros (712) pueden ser formados como orificios pasantes en el lumen (718) por ataque químico o mecanización o taladrado por rallos láser en un cuerpo (714) del implante espinal de forma generalmente tubular. Alternativamente, el cuerpo (714) del implante espinal puede estar constituido por una rejilla o retícula tubular. Se pueden insertar en el lumen (718) materiales del tipo anteriormente descrito para posibilitar la fijación y/o favorecer el crecimiento óseo y se pueden hacer pasar a través de los poros (712). Se ha mostrado un extremo distal abierto del lumen hueco (718) que se extiende a lo largo del cuerpo de implante espinal (714) pero el extremo distal del cuerpo del implante espinal (714) puede ser cerrado y puede comprender un extremo distal apuntado. Cualquiera de los implantes espinales axiales anteriormente descritos pueden ser modificados para comprender el lumen hueco (718) y las aberturas o poros (712).

La figura 25 muestra otra realización de un implante espinal TASIF posterior anterior curvado o anterior recto (802) que tiene un lumen hueco (818) y tratamientos de rugosidad superficiales (826 y 828) en zonas caudal y dirigidas hacia la cabeza del cuerpo (814) del implante espinal. El sistema de implante espinal (800) comprende también la herramienta de inserción (820) que tiene un extremo distal (822) acoplable de manera desmontable a la abertura del extremo próximo (816) del cuerpo (814) del implante espinal para empujar al mismo hacia dentro del orificio axial TASIF anterior o posterior. Los tratamientos de rugosidad superficial (826 y 828) pueden ser formados por rayado, sinterización de partículas, parcialmente mediante ataque químico o por un tratamiento de rugosidad de otro tipo de la superficie para hacerla más receptiva al crecimiento óseo in situ. Se ha mostrado un extremo distal abierto en el lumen hueco (818) que se prolonga a través del cuerpo (814) del implante espinal pero el extremo distal del cuerpo (814) del implante distal puede ser cerrado y puede comprender un extremo distal apuntado. El tratamiento de rugosidad superficial se puede extender a toda la longitud de la superficie del cuerpo (814) del implante espinal y cualquiera de los implantes espinales axiales descritos en lo anterior pueden ser modificados para incluir el tratamiento de rugosidad superficial.

En algunos casos, puede ser ventajoso montar un implante espinal de uno de los tipos anteriormente descritos en la sección dirigida hacia la cabeza de un orificio axial TASIF para cubrir el espacio designado D4 entre las vértebras L4 y L5 normalmente ocupado por un disco. A continuación, se monta un segundo implante espinal TASIF en la sección caudal del mismo orificio axial para cubrir el espacio marcado D5 entre las vértebras L5 y el sacro S1 normalmente ocupado por un disco. Los discos en D4 y/o D5 pueden haber sido desmontados y/o aumentados.

Se prevé que los extremos caudales de los orificios TASIF posterior y anterior sean llenados con un material o con hueso autólogo después de la implantación de cualquiera de los implantes espinales axiales antes descritos para cerrar la abertura de la superficie sacra anterior o posterior.

Además, se pueden utilizar diferentes materiales en los procesos TASIF anterior y posterior antes descritos incluyendo: (1) un material de cemento reabsorbible que es en general un derivado cálcico compuesto por hidroxiapatita, ácido ortofosfórico, carbonato cálcico e hidróxido cálcico formado como pasta semi-líquida con una solución alcalina de hidróxido sódico y agua; (2) un material de cemento reabsorbible en una composición que comprende un fumarato de polipropileno; (3) compuestos que comprenden además una carga de una sal calcica, N-vinil-2 pirrolidona y un peroxido o un iniciado de radicales libres; y (4) un material de cemento reabsorbible que comprende una mezcla de fosfatos cálcicos.

Estos materiales colocados en los orificios axiales TASIF con los implantes espinales axiales TASIF efectúan su curado en su interior de manera que tiene lugar la fijación entre los implantes espinales axiales y el hueso vertebral adyacente con suficiente solidez para resistir cargas fisiológicas hasta que tiene lugar la fijación por crecimiento osteogénico entre el hueso y los implantes espinales axiales TASIF.

Claims

1. Implante espinal axial adaptado para su inserción dentro de un orificio axial curvado (22; 152) que tiene una abertura del orificio axial caudal a través del sacro y que se extiende en dirección a la cabeza a través de, como mínimo, dos cuerpos vertebrales o hacia el interior de los mismos, comprendiendo como mínimo un cuerpo vertebral caudal y un cuerpo vertebral dirigido hacia la cabeza y cualesquiera discos espinales intervertebrales, hacia un extremo del orificio axial dirigido hacia la cabeza dentro de un cuerpo vertebral dirigido hacia la cabeza, siguiendo la curvatura axial del orificio axial curvado la curvatura de la espina dorsal dirigida hacia la cabeza desde la abertura del orificio axial caudal y manteniendo el orificio axial curvado dentro de los cuerpos sacro y vertebral, comprendiendo el implante espinal axial (58; 102; 310; 410; 510; 602; 702; 802):

un implante espinal axial (58; 102; 310; 410; 510; 602; 702; 802) formado mediante un material biocompatible que tiene un cuerpo de implante espinal axial (314; 414; 514; 614; 714; 814) que se prolonga entre un extremo del cuerpo de implante dirigido hacia la cabeza y un extremo de un cuerpo de implante caudal, estando el cuerpo de implante espinal axial (314; 414; 514; 614; 714; 814) dimensionado y configurado con una curvatura que posibilita su inserción dentro del orificio axial curvado (22; 152) a través de dicha abertura del orificio axial caudal y su avance en dirección hacia la cabeza para alojar una parte del cuerpo de implante espinal axial caudal en el extremo del orificio en dirección a la cabeza y disponer una parte del cuerpo de implante espinal axial caudal por lo menos en una parte del orificio axial que atraviesa el cuerpo vertebral caudal:

caracterizado por

como mínimo un filete de rosca circunferencial (612) dirigido hacia el exterior, que está adaptado para acoplarse al hueso del cuerpo vertebral atravesado por el orificio axial (22; 152) y para inhibir la retracción caudal del implante espinal axial (58; 102; 310; 410; 510; 602; 702; 802) desde el orificio axial (22; 152).

2. Implante espinal axial según la reivindicación 1, que comprende además unos medios de acoplamiento óseo (312; 412; 512; 612; 712; 826, 828) para efectuar el acoplamiento lateral de dicho cuerpo de implante espinal (314; 414; 514; 614; 714; 814) con hueso vertebral de cómo mínimo partes de los cuerpo vertebrales atravesados por el orificio axial curvado (22; 152) y/o para acoplarse al hueso vertebral de cómo mínimo el cuerpo vertebral dirigido hacia la cabeza o el cuerpo vertebral caudal para mantener el cuerpo del implante espinal axial (314; 414; 514; 614; 714; 814) dentro del orificio axial (22; 152) de manera que los medios de acoplamiento óseo (312; 412; 512; 612; 712; 826, 828) están dotados de mecanismos de retención que comprenden, solo o en combinación, ranuras (312), salientes apuntados (412), valonas (512), un filete roscado espiral (612), aberturas o poros (712) y tratamientos de rugosidad superficial (826, 828).

3. Implante espinal axial según la reivindicación 1 o 2, en el que el cuerpo (514) del implante espinal axial comprende además como mínimo una valona circunferencial dirigida hacia fuera (512) que tiene una superficie cónica delantera en la dirección de inserción y una valona posterior adaptada para acoplarse al hueso del cuerpo vertebral e inhibir la retracción caudal del implante espinal axial (510) desde el orificio axial (22; 152) a través del crecimiento óseo alrededor de la valona (512).

4. Implante espinal axial según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el cuerpo del implante espinal axial (414) comprende además como mínimo un saliente apuntado (412) que se extiende radialmente y hacia fuera, que tiene una superficie cónica delantera en la dirección de inserción y una punta saliente posterior adaptada para hincarse en el orificio de los cuerpos vertebrales que rodean el cuerpo del implante espinal axial (414) para inhibir la retracción caudal del implante espinal axial (410) desde el orificio axial (22; 152).

5. Implante espinal axial según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el cuerpo (714) del implante espinal axial comprende una superficie porosa formada mediante un material biocompatible que tiene poros (712) que están adaptados para recibir crecimiento óseo hacia dentro de los poros (712) para adherirse al cuerpo de implante espinal axial (714) con el hueso del cuerpo vertebral e inhibir la retracción caudal del implante espinal axial (702) desde el orificio axial (22; 152).

6. Implante espinal axial según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el cuerpo de implante espinal axial (314) comprende además una serie de ranuras alargadas dirigidas hacia el exterior que se prolongan longitudinalmente a lo largo de cómo mínimo una parte del cuerpo (314) del implante espinal axial que están adaptadas para hincarse en el hueso de los cuerpos vertebrales que rodean la parte del cuerpo del implante espinal axial para inhibir la retracción caudal del implante espinal axial (310) desde el orificio axial (22; 152).

7. Implante espinal axial según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el cuerpo de implante espinal axial (314; 414; 514; 614; 714; 814) esta constituido mediante una aleación con memoria de forma y posee una primera curvatura a una temperatura distinta de la temperatura corporal y una segunda curvatura dentro de la gama de temperaturas fisiológicas del cuerpo.