ES2316488T3 - Aparato para la medicion y evaluacion de la tension de eslinga para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina. - Google Patents
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Abstract
Un aparato urinario (10) para evaluar la tensión de eslinga de un soporte de implante para restaurar la continencia urinaria femenina, que comprende un medio (40) para presurizar una cavidad de la vejiga y un canal uretral (14) dentro de un sistema urinario femenino; un medio (60) para observar un músculo del esfínter uretral dentro del sistema urinario femenino para evaluar la tensión de eslinga del soporte de implante y un medio para taponar el canal uretral caracterizado porque el medio de taponado (42) puede deslizarse respecto al resto del aparato.
Description
Aparato para la medición y evaluación de la
tensión de eslinga para el tratamiento de la incontinencia urinaria
femenina.
La presente invención se refiere en general a un
instrumento urinario quirúrgico para el tratamiento de la
incontinencia urinaria femenina. Más particularmente, el aparato
puede utilizarse para evaluar la eficacia de un implante que se
adapta para soportar el músculo del esfínter uretral de la vejiga
con el fin de restaurar la continencia.
Las mujeres suponen más de 11 millones de casos
de incontinencia. Además, la mayoría de mujeres con incontinencia
padecen incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE). Las mujeres con
IUE pierden involuntariamente orina durante las actividades y
movimientos diarios normales, tales como reír, toser, estornudar y
hacer ejercicio.
La IUE puede estar causada por un defecto
funcional del tejido o los ligamentos que conectan la pared vaginal
con los músculos pélvicos y el hueso púbico. Las causas comunes
incluyen tensión repetitiva de los músculos pélvicos, partos,
pérdida del tono muscular pélvico y pérdida de estrógenos. Dicho
defecto da como resultado un funcionamiento inapropiado de la
uretra. A diferencia de otros tipos de incontinencia, la IUE no es
un problema de la vejiga.
Normalmente, la uretra, cuando está soportada
apropiadamente por los fuertes músculos del suelo pélvico y el
tejido conectivo sano, mantiene un sellado hermético para prevenir
la pérdida involuntaria de orina. Cuando una mujer padece la forma
más común de IUE, sin embargo, el músculo debilitado y los tejidos
pélvicos son incapaces de soportar adecuadamente la uretra en su
posición correcta. Como resultado, durante los movimientos normales
cuando se ejerce presión sobre la vejiga desde el diafragma, la
uretra no puede retener su sellado, permitiendo que escape la
orina. Como la IUE es tanto embarazosa como impredecible, muchas
mujeres con IUE evitan un tipo de vida activa, rehuyendo de las
situaciones sociales.
En un esfuerzo para ayuda a controlar la IUE
femenina, un médico puede colocar quirúrgicamente un implante de
soporte para elevar el cuello de la vejiga y restaurar la
continencia. Estos dispositivos quirúrgicos, denominados
habitualmente "eslingas" se colocan in vivo de numerosas
maneras.
La patente de Estados Unidos Nº 5.112.344
describe un método y aparato para tratar la incontinencia femenina.
El instrumento quirúrgico para la aplicación de un elemento
filamentoso en el cuerpo comprende un vástago tubular que tiene un
mango en un extremo y una aguja flexible que se recibe de forma
deslizable en el vástago y se adapta a un extremo para recibir un
elemento filamentoso. El método de tratamiento de la incontinencia
femenina comprende las etapas de (1) hacer un bucle con el elemento
filamentoso entre la pared de la vagina y el refuerzo abdominal del
recto en la pared anterior del abdomen, con lo que el elemento
filamentoso pasa por cada lado de la uretra; (2) ajustar el bucle
para llevar la pared vaginal y la uretra a una relación espacial
correcta respecto al pubis, permitiendo de esta manera el desarrollo
de un tejido cicatrizado entre la pared vaginal y la pared anterior
de la sínfisis púbica del abdomen; y (3) retirar el elemento
filamentoso.
La patente de Estados Unidos Nº 5.899.909
describe un instrumento quirúrgico que comprende una varilla que
tiene un mango en un extremo y un medio de conexión en el otro
extremo para recibir un par de agujas curvadas. En la práctica, una
primera aguja se conecta a un extremo de una cinta, mientras que una
segunda aguja se conecta a un extremo opuesto de la cinta. La
primera aguja se hace pasar entonces hacia el cuerpo a través de la
vagina, a través de la pared vaginal, y pasado un lado de la uretra.
La primera aguja pasa después adicionalmente sobre el pubis y a
través de la pared abdominal, estirando de esta manera el extremo de
la cinta a través del cuerpo a lo largo de un lado de la uretra. La
segunda aguja se hace pasar también hacia el cuerpo a través de la
vagina, a través de la pared vaginal; y pasado un lado opuesto de la
uretra. La segunda aguja se hace pasar después adicionalmente y a
través de la pared abdominal, estirando de esta manera el extremo
opuesto de la cinta a través del cuerpo a lo largo de un lado
opuesto de la uretra, de manera que la cinta forma un bucle
alrededor de la uretra. Después de que la cinta se extienda sobre el
pubis y a través de la pared abdominal, se tensa. Los extremos de
la cinta se cortan después en la pared abdominal, dejando la cinta
implantada en el cuerpo.
Después de colocar la eslinga en la paciente, el
médico sitúa la eslinga con respecto a la vejiga y la uretra. La
posición requerida para restaurar la continencia la determina
individualmente el cirujano para cada paciente. Un método para
colocar la eslinga es proporcionar a la vejiga una tensión o presión
predeterminada y después colocar la eslinga hasta que se
restablezca la continencia. La tensión o presión aplicada a la
vejiga puede proporcionarse de dos maneras diferentes.
Si la paciente está despierta, el médico puede
instruir a la paciente sobre cómo aplicar presión abdominal
mediante la contracción muscular, tal como tosiendo. Esta fuerza
aplicada de forma natural se considera la mejor forma para evaluar
la continencia "natural". Sin embargo, que la paciente esté
despierta durante esta parte del procedimiento es clínicamente poco
conveniente.
El segundo método es el procedimiento más
ampliamente usado tanto nacional como internacionalmente. Como la
paciente típicamente está anestesiada, no es posible requerir a la
paciente que tosa o presione la vejiga. En consecuencia, el médico
puede aplicar una presión positiva firme en la parte pélvica
anterior del cuerpo en un esfuerzo por inducir la micción (es
decir, el acto de orinar). La presión se aplica repetidamente
mientras se ajusta la cinta o la eslinga. La cinta se ajusta hasta
que solo una traza minoritaria de flujo de fluido sale de la
uretra.
Cuando una paciente está bajo anestesia general
y en posición supina, los músculos de retención abdominales y
esqueléticos están inactivos. Cuando se aplica una presión manual de
la manera mencionada anteriormente, se cree que la fuerza/presión
enfocada sobre la vejiga se disipa realmente por el estado de
relajación global del abdomen inferior. La posición de la cinta de
calibrado y posterior urodinámica de esta manera es extremadamente
peligrosa y puede conducir a condiciones adversas, tales como
restricción de la uretra, o puede mantener la incontinencia.
De esta manera, hay necesidad de un aparato y un
método para medir y controlar el flujo urodinámico y las
variaciones de presión mientras se coloca la cinta de manera que se
proporcione al médico la información exacta necesaria para asegurar
la seguridad y eficacia clínica óptima de la cinta, como se
demuestra mediante el aparato urinario de la presente invención.
La presente invención supera las deficiencias de
la técnica anterior y proporciona un sistema de medida urodinámico
mejorado que puede usarse junto con cualquier procedimiento para
tratar la IUE tales como aquellos para suspender el cuello de la
vejiga o soportar el músculo del esfínter uretral. Únicamente con
fines ilustrativos, la presente invención se analizará en
combinación con el aparato y método descritos en la patente de
Estados Unidos mencionada anteriormente Nº 5.899.909.
Se conoce un dispositivo de acuerdo con el
preámbulo de la reivindicación 1 a partir del documento
DE-A-
195 22 909.
195 22 909.
De acuerdo con un aspecto de la presente
invención, un aparato urinario para evaluar la tensión de la eslinga
de un soporte de implante para restaurar la continencia urinaria
femenina incluye un sistema de catéter para presurizar tanto una
cavidad de la vejiga como un canal uretral dentro del sistema
urinario femenino. El aparato urinario incluye también un
dispositivo endoscópico para observar un músculo del esfínter
uretral dentro del sistema urinario femenino para evaluar la
tensión de la eslinga del soporte de implante, tal como una cinta
vaginal sin tensión. El sistema de catéter incluye un miembro de
oclusión obturador para taponar el canal uretral para presurizar la
cavidad de la vejiga y el canal uretral durante la realización de un
procedimiento de tensado de eslinga que incluye las etapas de:
presurizar la cavidad de la vejiga con un fluido a una presión
determinada; presurizar el canal uretral con fluido a un nivel de
presión al cual se abre el músculo del esfínter uretral para
inducir la fuga inversa de nuevo hacia la vejiga; observar la
abertura del músculo del esfínter uretral durante la realización de
la etapa anterior; y ajustar la tensión de la eslinga del soporte de
implante como respuesta al nivel de presión conseguido durante la
presurización del canal uretral. El medio de taponado puede
deslizarse relativamente respecto al resto del aparato.
Otros objetos, características y ventajas de la
presente invención resultarán evidentes tras considerar la
siguiente descripción detallada de las diversas realizaciones
ejemplares consideradas junto con los dibujos adjuntos, en los
que:
La Figura 1 es una vista en alzado despiezada de
un aparato urinario construido de acuerdo con una realización
ejemplar de la presente invención;
La Figura 2 es una vista de sección transversal
ampliada del aparato urinario de la Figura 1 tomada a lo largo de
la línea de sección 2-2 y mirando en la dirección de
las flechas;
La Figura 3 es una vista esquemática de un
sistema urinario/reproductor femenino y del aparato urinario de la
Figura 1, que muestra una parte de la punta del aparato urinario que
se inserta dentro del canal uretral;
La Figura 4 es una vista similar a la vista de
la Figura 3, excepto que la parte de la punta del aparato urinario
se muestra en contacto con un músculo del esfínter uretral
interno;
La Figura 5 es una vista similar a la vista de
la Figura 4, excepto que la parte de la punta del aparato urinario
se muestra dentro del canal uretral inferior y un tapón de oclusión
obturador deslizable bloquea la abertura del canal uretral;
La Figura 6 es una vista similar a la vista de
la Figura 5, excepto que el aparato urinario tiene un calibre de
presión, una jeringuilla y un monitor de vídeo unido al mismo;
La Figura 7a es una vista esquemática del
monitor de video del aparato urinario de la Figura 6 que muestra el
músculo del esfínter uretral en una orientación
no-funcional;
La Figura 7b es una vista esquemática del
monitor de video del aparato urinario de la Figura 6 que muestra el
músculo del esfínter uretral en una posición completamente
cerrada;
La Figura 7c es una vista esquemática del
monitor de video del aparato urinario de la Figura 6 que muestra el
músculo del esfínter uretral en una orientación normal y
funcional;
La Figura 8 es una vista en alzado frontal del
aparato urinario de la Figura 6 que muestra un calibre de presión
electrónico unido al catéter de oclusión;
La Figura 9 es una vista en alzado frontal de un
catéter de oclusión de balón fijo construido de una forma que no
está de acuerdo con la presente invención;
La Figura 10 es una vista de sección transversal
ampliada del catéter de oclusión de balón fijo de la Figura 9
tomada a lo largo de la línea de sección 10-10 y
mirando en la dirección de las flechas; y
La Figura 11 es una vista en alzado frontal de
un catéter de oclusión de balón deslizable construido de acuerdo con
la presente invención.
\vskip1.000000\baselineskip
Con referencia general a las Figuras 1 a 6, se
muestra un aparato urinario 10 que está adaptado para ser recibido
dentro del sistema urinario humano femenino 12. Para entender
totalmente las ventajas del aparato urinario 10, a continuación se
analiza una breve visión de conjunto del sistema urinario femenino
12 con referencia particular a la Figura 3.
El sistema urinario femenino 12 incluye un canal
uretral alargado 14 que tiene un músculo del esfínter uretral 16
con forma sustancialmente circular unido al mismo y una cavidad de
la vejiga 18 rodeada por un músculo detrusor 20. El músculo
detrusor 20 rodea también y soporta el canal uretral 14. La cavidad
de la vejiga 18 está próxima a la pared abdominal 22, el hueso
púbico 24, el suelo pélvico (26) (músculo elevador del ano), el
canal vaginal 28 y el útero 30, como se representa en la Figura
3.
Haciendo referencia de nuevo a las Figuras 1 a
6, el aparato urinario 10 incluye un sistema de catéter delgado y
flexible 40 que tiene un miembro (tapón) de oclusión obturador
deslizable 42 sobre el mismo; y un dispositivo endoscópico de
pequeño diámetro y flexible 60 recibido de forma deslizable dentro
del sistema de catéter 40. El miembro de tapón 42 se dimensiona y
conforma para ajustarse a una abertura de entrada 14a del canal
uretral 14 y está hecho de un material plástico sólido y flexible.
El sistema de catéter 40 tiene un extremo proximal que incluye un
puerto de entrada de llenado 44 para recibir un fluido y un extremo
distal que incluye una sección en punta de catéter 46 para la
descarga de fluido. El puerto de llenado 44 está conectado de forma
separable al calibre de presión 48 y a un miembro de jeringuilla 50.
El miembro de jeringuilla 50 contiene el fluido para presurizar la
cavidad de la vejiga 18 durante los procedimientos de evaluación de
la tensión de la eslinga en el tratamiento de incontinencia
femenina, como se describirá con más detalle en lo sucesivo en este
documento. Con referencia a la Figura 8, se usa un dispositivo de
presión/medida alternativo en forma de controlador de presión
electrónico urodinámico 52 en lugar del calibre de presión 48
mostrado en la Figura 6.
Con referencia a las Figuras 1 y 3, el
dispositivo endoscópico 60 tiene un extremo distal que incluye una
sección de punta 62 que puede situarse transuretralmente, de manera
que la sección de punta 62 se sitúa dentro del canal uretral 14 del
sistema urinario 12. El dispositivo endoscópico 60 tiene también un
extremo proximal que incluye un miembro de alcance ocular 64 para
visualizar in vivo el canal uretral 14 por parte del médico
(véase la Figura 3) y un puerto de entrada 66 para recibir otro
elemento tal como una fuente de luz (por ejemplo una hebra luminosa
de fibra óptica - no mostrada). El dispositivo endoscópico 60 puede
construirse de acuerdo con los contenidos de la solicitud de
patente de Estados Unidos en trámite junto con la presente de
cesión común con Nº de serie 09/752.259 presentada el 29 de
diciembre del 2000.
El dispositivo endoscópico 60 incluye también un
miembro de alcance de video-control 68 que se
conecta de forma separable al miembro de alcance ocular 64. El
miembro de alcance de video-control 68 está
conectado electrónicamente a un monitor de vídeo 70 mediante una
línea eléctrica 72 para que el personal médico controle visualmente
in vivo el canal uretral 14 para la evaluación y estado del
músculo del esfínter uretral 16. Esta evaluación está en relación
con el tensado de una cinta (malla) vaginal sin tensión insertada
(TVT) 74 alrededor del músculo del esfínter uretral (cuello de la
vejiga) 16 para determinar y asegurar la relación de tensión
apropiada entre la cinta vaginal sin tensión 74 y el nivel de
continencia que se consigue por parte del músculo del esfínter
uretral 16 dentro del canal uretral 14.
Con referencia ahora a las Figuras 3 a 6, el
aparato urinario 10 funciona de la siguiente manera. Al ensamblar
el aparato urinario 10, el dispositivo endoscópico flexible 60 se
recibe dentro de un lumen 45 del sistema de catéter 40, de manera
que la sección de punta 46 del sistema de catéter 40 está
sustancialmente alineada con la punta de la sección 62 del
dispositivo endoscópico 60 (véase la Figura 3). Como se muestra en
la Figura 3, el calibre de presión 48 y el miembro de jeringuilla
50 se conectan después en el extremo proximal del sistema de
catéter 40, permitiendo de esta manera la inyección del fluido (es
decir, un líquido o un gas) fuera de la sección de punta 46 desde
el miembro de jeringuilla unido 50. Adicionalmente, el miembro de
alcance ocular 64 y el miembro de alcance de control de vídeo 68 se
conectan al extremo proximal del dispositivo endoscópico 60.
Las secciones de punta alineadas 46 y 62 del
aparato urinario 10 se sitúan después transuretralmente dentro del
canal uretral 14, de manera que las secciones de punta 46, 62 se
sitúan en el lado distal del músculo del esfínter uretral externo
16 adyacente a la cavidad de la vejiga 18 del sistema urinario 12,
como se muestra en la Figura 4. El diámetro del sistema de catéter
40 es ligeramente menor que el diámetro natural del canal uretral
14 durante el llenado de la vejiga a alta presión. Para eliminar
este estado, el miembro de oclusión obturador 42 se desliza a su
sitio en el canal uretral 14, para actuar como tapón luminal (véase
la Figura 5). El sistema de catéter 40 se sitúa en el canal uretral
14, de manera que la sección de punta 46 se sitúa en el lado distal
del músculo del esfínter uretral 16 adyacente a la cavidad de la
vejiga 18 y el miembro de oclusión obturador 42 se sitúa en el lado
proximal del músculo del esfínter uretral 16 adyacente a la abertura
del canal uretral 14a, para presurizar mediante fluido la cavidad
de la vejiga 18 de la manera que se describirá posteriormente en
este documento.
Para presurizar la cavidad de la vejiga 18, se
añade fluido a la vejiga hasta un nivel que se sabe es comparable
con la presión experimentada durante la contracción muscular
torácica (tensión al toser). A modo de ejemplo, el fluido se añade
a un nivel como se muestra en el calibre de presión 48 o el
controlador de presión 52 a un valor de aproximadamente 50 mm Hg
(como lectura del calibre). El sistema de catéter 40 se repliega
después ligeramente hasta que las secciones de punta 46, 62 se
recolocan en el lado proximal del músculo uretral cerrado 16 (véase
la Figura 6), mientras que el miembro de tapón 42 permanece en su
sitio. Esta colocación mantiene la presión de la vejiga de la
cavidad de la vejiga 18 y la colocación firme del miembro de tapón
42 dentro del canal uretral 14. Típicamente, después de recolocar
las secciones de punta 46, 62 en el lado proximal del músculo del
esfínter uretral 16, el nivel de presión dentro del canal uretral 14
es ahora cero, como se mide mediante el calibre de presión 48 ó
52.
El médico es capaz ahora de comprobar y evaluar
la cinta (malla) vaginal sin tensión 74 para la tensión de la
eslinga (como se describe en la patente de Estados Unidos Nº
5.899.909) controlando la orientación del músculo del esfínter
uretral 16 mediante el miembro de alcance de
video-control 68, como se muestra en el monitor de
vídeo 70, o como se muestra a través del miembro de alcance ocular
64. Con referencia a la Figura 6, este procedimiento de evaluación
se realiza añadiendo fluido y cambiando la presión de fluido
aplicada, como se muestra mediante el calibre de presión 48 o el
controlador de presión 52. Más particularmente, el fluido se
inyecta desde el miembro de jeringuilla 50 y se llena hacia el canal
uretral 14 para medir la presión para abrir el músculo del esfínter
uretral 16 para inducir la fuga inversa hacia la cavidad de la
vejiga 18.
El médico es capaz ahora de realizar un análisis
urodinámico in vivo para evaluar la colocación de la cinta
vaginal sin tensión 74 alrededor del músculo del esfínter uretral
16. Bajo visualización directa del médico, usando el miembro de
alcance ocular 64 o el miembro de alcance de
video-control 68, la colocación del soporte uretral
de la cinta vaginal sin tensión 74 alrededor del músculo del
esfínter uretral 16 puede ajustarse para asegurar la relación
apropiada entre la posición de la cinta vaginal sin tensión 74 y el
nivel de continencia como se muestra en las Figuras 7a, 7b y
7c.
La Figura 7a representa una imagen in
vivo que indica un músculo del esfínter uretral totalmente
abierto 16 que no muestra efecto neto sobre el nivel de
incontinencia del canal uretral 14, indicando de esta manera al
médico que la cinta vaginal sin tensión 74 está demasiado suelta
durante la colocación de la cinta de la eslinga alrededor del
cuello de la vejiga. Esto indica al médico que es necesario apretar
la cinta vaginal sin tensión 74 alrededor del músculo del esfínter
uretral para restaurar la continencia del sistema urinario 12.
La Figura 7b representa una imagen in
vivo que indica un músculo del esfínter uretral totalmente
cerrado 16 que muestra que la colocación y posicionamiento de la
cinta vaginal sin tensión (cinta de eslinga de malla) 74 ha
provocado un cierre completo y no deseado del músculo del esfínter
uretral 16 dentro del canal uretral 14. Esto indica al médico que
la cinta vaginal sin tensión 74 está demasiado apretada y, por
tanto, es necesario aflojar la cinta vaginal sin tensión 74 cuando
el médico coloca la cinta de eslinga alrededor del cuello de la
vejiga para restaurar la potencia del músculo del esfínter uretral
16.
La Figura 7c representa una imagen in
vivo que indica un músculo del esfínter uretral totalmente
cerrado 16 que da una visualización de este músculo del esfínter
uretral 16 y la cinta vaginal sin tensión 74 que está en una
orientación apropiada.
Las visualizaciones anteriores, como se ha
descrito mediante las Figuras 7a, 7b y 7c, permiten al médico
aplicar una presión de fluido (que puede alterarse) para estimular
los efectos de la presión abdominal aplicada a la cavidad de la
vejiga 18 y comprobar visualmente el efecto de la incontinencia de
la paciente. Esta visualización muestra al médico que la cinta
(malla) vaginal sin tensión 74 se situó apropiadamente respecto al
cuello de la vejiga (véase la Figura 6). El médico puede ahora
apretar o aflojar la cinta vaginal sin tensión 74 ("ajustando la
cinta de malla vaginal sin tensión") usando la sección de punta
46 del sistema de catéter 40 sobre la cinta vaginal sin tensión 74
en el que la holgura se aprieta o se retira de la cinta vaginal sin
tensión 74. Este ajuste de la cinta vaginal sin tensión 74 se
realiza repetidamente por parte del médico mientras que se presuriza
repetitivamente, tensando la cinta de malla 74 y comprobando la
potencia del músculo del esfínter uretral 16. La visualización del
flujo de fuga ("flujo de goteo") la adquiere lenta y
cuidadosamente y la visualiza el médico, permitiéndole determinar
el punto en el que el músculo del esfínter uretral 16 se abre para
conseguir la fuga inversa de nuevo hacia la cavidad de la vejiga 18
para un nivel de presión particular como se representa en el
calibre de presión 48 o el controlador de presión 52. Después de que
el médico realice el ajuste apropiado de la cinta vaginal sin
tensión 74, la "presión de abertura" del músculo del esfínter
uretral recién reparado 16 puede comprobarse presurizando el
músculo del esfínter uretral 16 desde la cavidad de la vejiga 18 o
desde el tracto de flujo de salida del músculo del esfínter uretral
16 dentro del canal uretral 14 para llenar y comprobar las fugas de
fluido en la cavidad de la vejiga 18.
Durante todas las maniobras del sistema de
catéter 40 y de la presurización uretral, el diámetro del músculo
del esfínter uretral 16 (bajo el que se sitúa la cinta vaginal sin
tensión 74), la presión inherente de la vejiga, y/o tracto de flujo
de salida uretral se miden siempre usando el aparato urinario 10. Si
se observa que la cinta vaginal sin tensión 74 está demasiado
tensa, puede ponerse un miembro de guía (no mostrado) en la uretra
después de retirar el aparato urinario 10 en el sitio de la cinta
(malla) vaginal sin tensión 74. El miembro de guía se presiona
ligeramente en una dirección hacia abajo para hacer que la cinta
vaginal sin tensión 74 se recoloque. Este procedimiento de ajuste
mencionado anteriormente para la cinta vaginal sin tensión 74 se
repite después hasta conseguir una eficacia apropiada que permita a
la paciente restaurar la continencia de su vejiga al miccionar.
Teniendo en mente que los intervalos de presión
pueden variar de un paciente a otro y/o de un médico a otro,
supongamos que, para un paciente hipotético particular, el médico ha
determinado que el nivel de tensión de eslinga apropiado
corresponde a una presión en un intervalo de aproximadamente 22 mmHg
a aproximadamente 48 mmHg, lo que indicaría una orientación
apropiada y posicionamiento de la cinta vaginal sin tensión 74
alrededor del músculo del esfínter uretral 16. En el proceso de
comprobación y ajuste de la cinta vaginal sin tensión 74 como se
representa en la Figura 6, el médico llenaría el canal uretral 14
con fluido en pequeños incrementos desde el miembro de jeringuilla
50, mientras que simultáneamente comprobaría el nivel de presión del
calibre de presión 48 o 52 para determinar cuándo se abre el
músculo del esfínter uretral 16 como se observa en el monitor de
vídeo 70. Supongamos también que el músculo del esfínter uretral 16
se abre a un nivel de presión de 10 mmHg. Teniendo en mente que el
intervalo de presión deseada para el tensado de la eslinga es entre
22 mmHg a 48 mmHg, la lectura del nivel de presión de 10 mmHg
indicaría al médico que la cinta vaginal sin tensión 74 está
demasiado floja y es necesario tensarla.
Después de tensar la cinta vaginal sin tensión
74 como se ha descrito anteriormente, el médico llenaría de nuevo
el canal uretral 14 con fluido en pequeños incrementos desde el
miembro de jeringuilla 50, mientras que simultáneamente comprobaría
el nivel de presión del calibre de presión 48 o 52 para determinar
cuándo se abre el músculo del esfínter uretral 16 como se observa
en el monitor de vídeo 70. En este caso, supongamos que el músculo
de esfínter uretral 16 se abre ahora hasta un nivel de 60 mmHg. De
nuevo, teniendo en mente que el intervalo de presión deseado para
el tensado de la eslinga es entre 22 mmHg y 48 mmHg, la lectura del
nivel de presión de 60 mmHg indicaría al médico que la cinta vaginal
sin tensión 74 está demasiado tensa y es necesario aflojarla.
Después de aflojar la cinta vaginal sin tensión
74 como se ha descrito anteriormente, el médico llenaría de nuevo
el canal uretral 14 con fluido en pequeños incrementos desde el
miembro de jeringuilla 50, mientras que simultáneamente comprobaría
el nivel de presión del calibre de presión 48 o 52 para determinar
cuándo se abre el músculo del esfínter uretral 16 como se observa
en el monitor de vídeo 70. Supongamos que el médico determina que
el músculo del esfínter uretral 16 se abre ahora hasta un nivel de
38 mmHg; esto indicaría que el tensado de eslinga de la cinta
vaginal sin tensión 74 está a un nivel apropiado de eficacia para
proporcionar la continencia de su vejiga a la paciente al
miccionar.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 9 y 10,
se muestra un sistema de catéter 80 adaptado para usar en
combinación con el dispositivo endoscópico 60 de la Figura 1,
formando de esta manera un aparato urinario 10'. El sistema de
catéter 80 incluye un miembro de oclusión de balón fijo 82 usado
para inflar el bloque del canal uretral 14 de manera similar al
miembro de oclusión obturador 42 de la Figura 2. El sistema de
catéter 80 tiene un extremo proximal que incluye adicionalmente un
primer puerto de entrada de llenado 84 para recibir un fluido usado
para presurizar la cavidad de la vejiga 18 (como se ha descrito
anteriormente), y un segundo puerto de entrada de llenado 86 para
recibir un fluido (líquido o gas) usado para inflar y expandir el
miembro de oclusión de balón fijo 82 con el canal uretral 14 del
sistema urinario 12. El miembro de balón fijo 82 se dimensiona y
conforma para ajustar la abertura de entrada 14a del canal uretral
14 y está hecho de un material expandible. Como se muestra en la
Figura 10, el sistema de catéter 80 incluye un lumen endoscópico
(abertura) 88 para recibir el dispositivo endoscópico 60 en su
interior, un lumen de presurización 90 para recibir el fluido desde
el primer puerto de entrada de llenado 84, y un par de lúmenes de
activación de balón 92, 94 para recibir el líquido o gas desde el
segundo puerto de entrada de llenado 86.
Con referencia a las Figuras 9 y 10, el aparato
urinario 10' funciona exactamente de la misma manera que el aparato
urinario 10 (véase la Figura 6), excepto que el miembro de oclusión
de balón fijo 82 se inserta y se coloca apropiadamente dentro del
canal uretral 14. El miembro de balón 82 se expande después mediante
un líquido o gas desde el puerto de entrada de llenado 86 mediante
los lúmenes de activación de balón 92, 94 del sistema de catéter
80. El médico procede ahora a hacer funcionar el aparato urinario
10' como se ha descrito por completo anteriormente en relación con
la realización de las Figuras 1 a 6.
Con referencia a la Figura 11, se muestra una
realización de un sistema de catéter 100 adaptado para usarlo en
combinación con el dispositivo endoscópico 60 de la Figura 1,
formando de esta manera otro aparato urinario modificado 10''. El
sistema de catéter 100 incluye un miembro de oclusión de balón
deslizable 102 que bloquea de manera inflable el canal uretral 14
de manera similar al miembro de oclusión de balón fijo 82 de la
Figura 9. El miembro de balón deslizable 102 se dimensiona y
conforma para ajustar la abertura de entrada 14a del canal uretral
14 y está hecho de un material expandible. Adicionalmente, el
sistema de catéter 100 tiene un extremo proximal que incluye un
primer puerto de entrada de llenado 104 para recibir un fluido usado
para presurizar la cavidad de la vejiga 18 (como se ha descrito
anteriormente). El miembro de oclusión de balón deslizable 102
tiene también un extremo proximal que incluye un segundo puerto de
entrada de llenado 106 para recibir material de fluido (líquido o
gas) a través del mismo para inflar y expandir el miembro de
oclusión de balón deslizable 102 dentro del canal uretral 14 del
sistema urinario 12. Adicionalmente, el miembro de oclusión de
balón deslizable 102 puede moverse a lo largo de la longitud del
vástago 108 del sistema de catéter 100.
Haciendo referencia aún a la Figura 11, el
aparato urinario 10'' funciona exactamente de la misma manera que
el aparato urinario 10 (véase la Figura 6), excepto que el miembro
de oclusión de balón 102 se inserta de forma deslizable y se coloca
apropiadamente dentro del canal uretral 14. El miembro de balón 102
se infla/expande después mediante un líquido o gas desde el puerto
de entrada de llenado 106 del sistema de catéter 100. El médico
procede ahora a hacer funcionar el aparato 10'' como se ha descrito
anteriormente en relación con la realización de las Figuras 1 a
6.
Debe entenderse también que las realizaciones
descritas en este documento son meramente ejemplares y que un
especialista en la técnica puede realizar muchas variaciones y
modificaciones sin alejarse del alcance de la invención. Por
ejemplo, puede suministrase presión a la cavidad de la vejiga 18 y
al canal uretral 14 mediante un cabezal de presión hidrostática tal
como una botella/bolsa de fluido suspendida y un conjunto de tubos
de administración IV que sustituirían al miembro de jeringuilla 50.
En dicho caso, la presión aplicada se mediría aún mediante un
calibre de presión adecuado tal como un calibre de presión
electrónico o un calibre de tubo analógico. Se pretende que todas
estas variaciones y modificaciones queden incluidas dentro del
alcance de la invención como se define en las reivindicaciones
adjuntas.
Claims (10)
1. Un aparato urinario (10) para evaluar la
tensión de eslinga de un soporte de implante para restaurar la
continencia urinaria femenina, que comprende un medio (40) para
presurizar una cavidad de la vejiga y un canal uretral (14) dentro
de un sistema urinario femenino; un medio (60) para observar un
músculo del esfínter uretral dentro del sistema urinario femenino
para evaluar la tensión de eslinga del soporte de implante y un
medio para taponar el canal uretral caracterizado porque el
medio de taponado (42) puede deslizarse respecto al resto del
aparato.
2. Un aparato urinario de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho medio de presurización incluye un
catéter.
3. Un aparato urinario de acuerdo con la
reivindicación 2, en el que dicho catéter incluye un medio para
taponar el canal uretral permitiendo así presurizar la cavidad de
la vejiga y el canal uretral.
4. Un aparato urinario de acuerdo con la
reivindicación 3, en el que dicho medio para taponar incluye un
miembro de tapón de oclusión obturador montado deslizablemente
sobre dicho catéter.
5. Un aparato urinario de acuerdo con la
reivindicación 4, en el que dicho miembro de tapón se dimensiona y
conforma para ajustarse a una abertura de entrada del canal uretral
y está hecho de un material plástico sólido y laminable.
6. Un aparato urinario de acuerdo con la
reivindicación 3, en el que dicho medio para taponar incluye un
miembro de oclusión de tipo balón, pudiendo inflarse dicho miembro
de oclusión de tipo balón hasta un tamaño y forma que llene una
abertura de entrada del canal uretral.
7. Un aparato urinario de acuerdo con la
reivindicación 2, en el que dicho catéter incluye un medio para
inyectar un fluido hacia la cavidad de la vejiga y el canal uretral
de manera que permite la presurización de la cavidad de la vejiga y
el canal uretral.
8. Un aparato urinario de acuerdo con la
reivindicación 7, en el que dicho medio de inyección incluye un
miembro de jeringuilla.
9. Un aparato urinario de acuerdo con la
reivindicación 8, en el que dicho catéter incluye un medio para
medir la presión de la cavidad de la vejiga y el canal uretral
cuando recibe fluido desde dicho miembro de jeringuilla.
10. Un aparato urinario de acuerdo con la
reivindicación 2, en el que dicho medio de observación incluye un
endoscopio que se recibe de forma deslizable dentro de dicho
catéter.
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