ES2316928T3 - Separador de dosificacion para una jeringa. - Google Patents
Separador de dosificacion para una jeringa. Download PDFInfo
- Publication number
- ES2316928T3 ES2316928T3 ES04250517T ES04250517T ES2316928T3 ES 2316928 T3 ES2316928 T3 ES 2316928T3 ES 04250517 T ES04250517 T ES 04250517T ES 04250517 T ES04250517 T ES 04250517T ES 2316928 T3 ES2316928 T3 ES 2316928T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- hollow body
- piston
- dose
- syringe
- previous
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 claims description 10
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims description 4
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 claims description 4
- 229940090047 auto-injector Drugs 0.000 claims description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 20
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 18
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 17
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 13
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 13
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 6
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 4
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 4
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 2
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 229940071643 prefilled syringe Drugs 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 1
- 238000005304 joining Methods 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000012858 resilient material Substances 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
- A61M5/3159—Dose expelling manners
- A61M5/31591—Single dose, i.e. individually set dose administered only once from the same medicament reservoir, e.g. including single stroke limiting means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
- A61M5/31535—Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
- A61M5/31536—Blocking means to immobilize a selected dose, e.g. to administer equal doses
- A61M2005/3154—Blocking means to immobilize a selected dose, e.g. to administer equal doses limiting maximum permissible dose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/582—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
- A61M2205/584—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback having a color code
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
- A61M2205/6063—Optical identification systems
- A61M2205/6081—Colour codes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
- A61M5/31505—Integral with the syringe barrel, i.e. connected to the barrel so as to make up a single complete piece or unit
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Un dispositivo que comprende una jeringa (4) y un dispositivo (2) de ajuste de la dosis, en donde el dispositivo (2) de ajuste de la dosis comprende: un eje longitudinal; un cuerpo hueco (16, 18) que se extiende alrededor del eje longitudinal; una primera abertura provista en un primer extremo (5) del cuerpo hueco (16, 18); una segunda abertura provista en un segundo extremo (3) del cuerpo hueco (16, 18), siendo el segundo extremo opuesto y longitudinalmente separado con respecto al primer extremo; y una ranura que se extiende sobre la longitud del cuerpo hueco (16, 18); en donde el cuerpo hueco (16, 18) está adaptado para ser abierto alrededor de la ranura, de forma tal que durante la utilización el cuerpo hueco (16, 18) se sitúe alrededor y cerrándose sobre el émbolo del pistón (6) de la jeringa (4), estando caracterizado el dispositivo porque el cuerpo hueco (16, 18) puede instalarse en forma movible sobre el émbolo del pistón, de forma tal que durante la utilización, mientras que el segundo extremo (3) del cuerpo hueco (16, 18) está ya en contacto con una brida (14) de un extremo del cuerpo de la jeringa, mediante la presión del émbolo del pistón, la brida (8) del émbolo del pistón es llevada a entrar en contacto con el primer extremo (5) del cuerpo hueco (16, 18).
Description
Separador de dosificación para una jeringa.
La presente invención está relacionada con un
dispositivo para ser utilizado con una jeringa, el cual puede ser
usado para ajustar la cantidad de fluido suministrado desde una
jeringa para una inyección.
Las jeringas para la inyección de las distintas
medicaciones líquidas en las personas humanas y en animales son
bien conocidas en la técnica. En una configuración tradicional, las
jeringas están provistas con una cámara vacía de fluido, dentro de
la cual la medicación es aspirada con antelación a la inyección.
Típicamente, la dosis de la medicación inyectada utilizando la
jeringa se determina por el volumen de la cámara de fluido, es
decir, el volumen de la cámara de fluido cuando el émbolo del pistón
es traccionado hacia atrás hasta su extensión máxima. En caso de
tener que inyectar una dosis o volumen menor de medicación que el
volumen máximo de la cámara del fluido, el usuario hará retroceder
el émbolo del pistón solo en forma parcial, hasta que esté presente
el volumen requerido de medicación en la cámara del fluido, o bien
rellenará en su totalidad la cámara del fluido, y presionará
entonces parcialmente el émbolo del pistón hasta que solamente el
volumen requerido de la medicación permanezca en la cámara de
fluido. La medida del volumen de fluido presente en la cámara de
fluido podría proporcionarse por una escala sobre el lateral de la
cámara de fluido, la cual se realizaría normalmente con un material
transparente, tal como el cristal.
La configuración tradicional descrita
anteriormente requiere que el usuario pueda medir con precisión la
cantidad de fluido que se está aspirando dentro de la cámara de
fluido de la jeringa. Los errores en esta medida podrían conducir a
una dosis incorrecta de medicación administrada, que tendría unos
efectos muy serios. En consecuencia, se han desarrollado varias
formas para controlar con más precisión una dosis de la medicación
administrada desde una jeringa.
Un método para controlar la dosis de la
medicación administrada desde una jeringa comprende la utilización
de un elemento separador de una longitud predeterminada, el cual se
dispone alrededor del embolo del pistón de una jeringa. Durante la
utilización, el separador entra en contacto con el pulsador manual
en la parte superior del émbolo del pistón, cuando el pistón haya
sido oprimido parcialmente, y por tanto parará el pistón para que
no pueda ser oprimido más. En consecuencia, solo se administrará una
parte conocida del volumen total de la medicación retenida en la
cámara del fluido, y la cantidad de la medicación administrada
dependerá de la longitud del elemento separador.
Se exponen ejemplos de los elementos separadores
conocidos en los documentos números US-5975355A
y
US-2855928A. Ambos documentos exponen el uso de bloques separadores sólidos que tienen una ranura provista en un borde lateral de los mismos, en donde es recibido el émbolo del pistón de la jeringa durante la utilización. Los bloques separadores del documento US-5975355A son reutilizables y pueden colocarse sobre el émbolo del pistón de una jeringa, y eliminándose cuantas veces sea necesario. No obstante, conforme se inserta el émbolo del pistón dentro de una ranura lateral abierta, el usuario tiene que retener el bloque separador sobre el émbolo del pistón durante la inyección del medicamento. Esto hace que sea relativamente difícil el uso del bloque separador, especialmente por un paciente que se esté inyectando a si mismo, o bien por un paciente de edad avanzada. Además de ello, si el bloque separador se desliza durante el uso, podrá inyectarse una dosis errónea del medicamento, lo cual conducirá a unos efectos potencialmente serios en el paciente.
US-2855928A. Ambos documentos exponen el uso de bloques separadores sólidos que tienen una ranura provista en un borde lateral de los mismos, en donde es recibido el émbolo del pistón de la jeringa durante la utilización. Los bloques separadores del documento US-5975355A son reutilizables y pueden colocarse sobre el émbolo del pistón de una jeringa, y eliminándose cuantas veces sea necesario. No obstante, conforme se inserta el émbolo del pistón dentro de una ranura lateral abierta, el usuario tiene que retener el bloque separador sobre el émbolo del pistón durante la inyección del medicamento. Esto hace que sea relativamente difícil el uso del bloque separador, especialmente por un paciente que se esté inyectando a si mismo, o bien por un paciente de edad avanzada. Además de ello, si el bloque separador se desliza durante el uso, podrá inyectarse una dosis errónea del medicamento, lo cual conducirá a unos efectos potencialmente serios en el paciente.
El documento US-5833669 expone
un collar separador desechable, el cual está provisto sobre una
jeringa pre-rellenada de un único uso. En una
realización, el separador está provisto con una parte delgada, lo
cual significa que puede romperse al abrir para su eliminación de
la jeringa. No obstante, el collar separador no puede proporcionarse
en forma separada de la jeringa a utilizar y siendo también no
reutilizable.
El documento
US-A-4153056 expone una jeringa de
dosis variables, que tiene un miembro o "nuez" de ajuste de la
longitud que es desmontable, y que está acoplado en forma roscada
sobre el émbolo. En una realización, el miembro desmontable de
ajuste de la longitud puede ser un elemento abisagrado de una pieza,
que tenga dos porciones de extremos abiertos adyacentes, las cuales
puedan ser fijadas en forma desmontable entre sí, para formar una
"nuez" anular completa. Cuando se desee colocar la "nuez"
sobre el vástago del émbolo, se abrirán las partes extremas de la
"nuez", dispersando entre sí los extremos, e insertando el
émbolo en medio.
El documento
US-B-6368305-B1
expone un dispositivo de inmovilización de un embolo de una jeringa,
que incluye un primer y segundo miembros huecos, unos medios para
conectar el primero y segundo miembros huecos entre sí, y unos
medios para retener el primer y segundo miembros huecos en contacto
entre sí. De esta forma, la jeringa puede precargarse con un
medicamento, y a continuación ser transportada con seguridad sin
pérdida de medicamento dentro de la jeringa, hasta que se utilice
la misma.
Desde un primer aspecto, la presente invención
proporciona un dispositivo para su utilización con una jeringa, en
donde el dispositivo comprende:
un eje longitudinal;
un cuerpo hueco que se extiende alrededor del
eje longitudinal;
una primera abertura provista en un primer
extremo del cuerpo hueco;
una segunda abertura provista en un segundo
extremo del cuerpo hueco, en donde el segundo extremo es opuesto
al primer extremo y separado longitudinalmente del mismo; y
una ranura que se extiende sobre la longitud del
cuerpo hueco;
en donde el cuerpo hueco está adaptado para ser
abierto alrededor de la ranura, de forma tal que durante la
utilización el cuerpo hueco pueda ser colocado alrededor y cerrado
sobre el émbolo del pistón de una jeringa,
estando caracterizado el dispositivo porque el
cuerpo hueco puede montarse en forma móvil sobre el émbolo del
pistón, de forma tal que durante la utilización, mediante la presión
sobre el émbolo del pistón, una brida del émbolo del pistón pueda
llevar al contacto con el primer extremo del cuerpo hueco, mientras
que el segundo extremo entre en contacto con una brida de un
extremo del cuerpo de la jeringa.
El dispositivo de la invención puede ser
utilizado con cualquier jeringa estándar. Puede colocarse alrededor
del émbolo del pistón por el usuario con antelación a la inyección,
retirándose de la jeringa después de la inyección, y si se desea,
reutilizarse para posteriores inyecciones con distintas jeringas.
Además de ello, puesto que la ranura en el cuerpo hueco puede ser
cerrada, el usuario no necesita retener el dispositivo en la
jeringa durante la utilización, puesto que el cuerpo hueco rodea
completamente el embolo del pistón al cerrarse la ranura.
El cuerpo hueco puede tomar varias formas. Por
ejemplo, el cuerpo puede ser un cuboide. En una realización
preferida, no obstante, el cuerpo hueco es substancialmente
cilíndrico. Esto es ventajoso ya que las superficies redondeadas
del cuerpo cilíndrico serán más confortables para que el usuario
pueda retenerlas al proceder a la inyección con la jeringa.
El cuerpo hueco podría estar hecho de un
material resiliente, que permitiría poder abrir y cerrar el cuerpo
alrededor de la ranura por el usuario que esté presionando sobre los
lados del cuerpo. En esta realización, el cuerpo podría estar hecho
en una sola pieza, y se mantendría cerrado en una sola pieza, y se
mantendría cerrado durante la inyección por la flexibilidad del
material a partir del cual fue hecho.
Preferiblemente, no obstante, el dispositivo
comprende además una bisagra, y el cuerpo está separado en dos
porciones, que se extienden entre los lados respectivos de la ranura
y la bisagra. Así pues, el cuerpo puede abrirse y cerrarse por la
rotación de una o de ambas porciones alrededor de la bisagra.
Una de las dos porciones podría ser mayor que la
otra. En una realización preferida, no obstante, cada porción
comprende una mitad del cuerpo hueco. Esto es ventajoso porque la
jeringa puede ser insertada fácilmente dentro del cuerpo y
amordazada en una mitad de la misma, al abrir el cuerpo. En una
realización preferida en particular, cada porción del cuerpo hueco
comprende la mitad del cilindro.
Es deseable que el dispositivo pueda mantenerse
cerrado en forma segura durante su utilización, de forma que el
usuario no tenga que retener el dispositivo con el émbolo del pistón
de la jeringa, y de forma que el usuario esté seguro de que el
dispositivo no se mueva en forma libre con respecto el émbolo del
pistón. La bisagra podría estar bajo presión para retener las dos
porciones en la posición cerrada, de forma tal que el dispositivo
se mantenga cerrado en forma segura alrededor del émbolo del pistón
durante la utilización. En una realización preferida, no obstante,
el dispositivo comprende además unos medios para bloquear el
dispositivo cerrado durante la utilización.
Los medios para bloquear el dispositivo cerrado
en su utilización podrían comprender por ejemplo un miembro
adhesivo que se situara a través de la ranura y fijado a cada una de
las dos porciones del cuerpo hueco. En una realización preferida,
no obstante, los medios de bloqueo comprenden un primer y segundo
miembros de bloqueo de interacoplamiento, provistos sobre el cuerpo
hueco adyacente a la ranura sobre los respectivos lados de la
misma. Preferiblemente, los medios de bloqueo del dispositivo
cerrado durante la utilización son desmontables. Esto tiene la
ventaja de que el dispositivo será reutilizable. Más
preferiblemente, el primer miembro de bloqueo comprende una aleta
flexible que está adaptada para que entre en acoplamiento en una
ranura de formación del segundo miembro de bloqueo. En una
realización preferida alternativa, el primer miembro de bloqueo
comprende un gancho flexible que se acopla a presión en posición
sobre un miembro vertical que forma el segundo miembro de bloqueo.
Estas configuraciones son particularmente ventajosas ya que
proporcionan un mecanismo mediante el cual el dispositivo puede ser
bloqueado con seguridad en su cierre, y en donde puede abrirse y
cerrarse muchas veces sin reducir su efectividad.
Preferiblemente, el cuerpo hueco está
dimensionado para proporcionar un cierto juego entre el interior del
cuerpo hueco y el émbolo del pistón. Esto tiene la ventaja de que
el cuerpo hueco no estorbará el movimiento suave del émbolo del
pistón durante la utilización.
Preferiblemente, pueden proporcionarse
dispositivos de longitudes distintas, correspondientes a una dosis
diferente a administrar con una jeringa.
Muchas personas que se
auto-inyectan una medicación son pacientes de
avanzada edad y/o con problemas de visión. Es por tanto deseable
que los usuarios puedan diferenciar lo más fácilmente posible entre
los distintos tamaños del dispositivo, para asegurar que utilicen
el dispositivo correcto para una dosis determinada.
Preferiblemente, por tanto, los dispositivos están codificados por
colores, en donde cada tamaño del dispositivo corresponde a un
color distinto.
Algunos usuarios pueden tener problemas visuales
severos o bien que sean ciegos para los colores, de forma tal que
la codificación por colores no sean los medios adecuados para
indicar el tamaño de un dispositivo. Preferiblemente, por tanto,
los dispositivos de distintos tamaños pueden incluir también unos
indicadores táctiles de su tamaño. En una realización preferida en
particular, la indicación del tamaño de un dispositivo está escrita
en relieve sobre una superficie exterior del dispositivo.
Alternativa o adicionalmente, cada dispositivo
puede conformarse en forma distinta, dependiendo de la dimensión
del dispositivo en cuestión. En una realización preferida, los
extremos del dispositivo están conformados en forma distinta,
dependiendo del tamaño del dispositivo.
El dispositivo podría estar hecho a partir de
cualquier material adecuado. Preferiblemente, no obstante, está
hecho de plástico. Todavía más preferiblemente, el dispositivo está
formado por el moldeo por inyección. Esto proporciona un modo
relativamente económico de fabricación, tal que los dispositivos
puedan fabricarse en grandes series y pudiendo ser desechables.
Preferiblemente, el dispositivo puede además
comprender un indicador visual o táctil del tamaño de la dosis o de
la fracción de una dosis total que será expulsada de una jeringa al
utilizarse con el dispositivo.
En una realización preferida, el dispositivo es
para su utilización con un autoinyector.
Además de ello, el dispositivo puede ser para un
único uso, de forma tal que el dispositivo y la jeringa puedan ser
desechables después de su utilización.
Las realizaciones preferidas de la invención se
describirán a continuación, a modo solo de ejemplo, y con
referencia a los dibujos adjuntos, en donde:
la figura 1 es una vista en alzado lateral de
una jeringa, que incluye un dispositivo de acuerdo con la
invención;
la figura 2A es una vista en sección transversal
de un dispositivo, de acuerdo con una primera realización de la
invención al abrirse;
la figura 2B es una vista en sección transversal
del dispositivo de la figura 2A al cerrarse;
la figura 3 es una vista en perspectiva superior
de un dispositivo, de acuerdo con una segunda realización de la
invención al abrirse;
la figura 4 es una vista en perspectiva inferior
del dispositivo de la figura 3 al abrirse;
las figuras 5A a 5C muestran dispositivos de
acuerdo con la invención, para administrar una dosis del 20%, 40% y
50%, respectivamente; y
la figura 6 es una vista en perspectiva del
dispositivo de la figura 5A que se coloca en una jeringa.
Tal como se muestra en la figura 1, la invención
proporciona un dispositivo 2, el cual actúa como un separador para
limitar la dosis de un medicamento suministrado por una jeringa 4.
Una jeringa del tipo con el cual se utiliza el dispositivo
comprende un embolo 6 de pistón que tiene una brida o pulsador
manual 8 que sobresale hacia fuera desde el extremo lejano del
mismo. El usuario presiona el émbolo del pistón hacia abajo, para
expulsar el fluido de la jeringa mediante la presión sobre la brida
8 tal como es conocido en la técnica. El cuerpo principal de la
jeringa 4 comprende una cámara 10 que contiene el fluido, un pistón
12 provisto en un extremo de la cámara que contiene el fluido, y
una aguja provista en el otro extremo de la cámara que contiene el
fluido. El émbolo 6 del pistón está conectado al pistón 12. El
extremo del cuerpo de la jeringa desde el cual se extiende el
émbolo 6 del pistón se extiende hacia fuera, y comprende una brida
14 que se extiende radialmente.
El dispositivo 2 está adaptado para ser recibido
sobre la jeringa 4. Tal como se muestra en las figuras 2A y 2B, el
dispositivo comprende un cuerpo hueco, el cual es substancialmente
cilíndrico en la forma, y está compuesto por una primera mitad 16 y
una segunda mitad 18, siendo cada mitad substancialmente circular en
la sección transversal. Tanto el primer extremo como el segundo
extremo del dispositivo están abiertos.
La primera y segunda mitades 16, 18 están unidas
conjuntamente en los respectivos primeros bordes mediante una
bisagra 20, de forma que se permite que pueda abrirse el
dispositivo, así como cerrarse, tal como se muestra por las flechas
AA. Los segundos bordes libres de las mitades 16, 18 del
dispositivo, están provistos con unos medios de acoplo a presión de
interbloqueo liberables, que retienen las dos mitades conjuntamente
en la posición cerrada al unirse a presión en su posición. Los
medios de acoplo por presión de interbloqueo comprenden un miembro
22 de proyección radialmente hacia fuera, provistos sobre el extremo
libre de la primera mitad 16, y un segundo miembro 28 de proyección
radial hacia dentro, provisto sobre el extremo libre de la segunda
mitad 18.
El miembro 22 de proyección radial hacia fuera
es substancialmente triangular en la sección transversal, de forma
tal que comprende una primera superficie plana 24, que se extiende
hacia fuera perpendicularmente a la tangente de la superficie
cilíndrica en dicho punto, y una segunda superficie plana 26, que se
extiende formando un ángulo agudo hacia dentro y alejándose de la
bisagra desde el borde radial exterior de la primera superficie
plana 24, hasta un punto que está alineado con la superficie
interior radial de la primera mitad 16.
El miembro 28 de proyección radial hacia dentro
es también substancialmente triangular en la sección transversal, y
está adaptado para acoplarse en forma bloqueada con el miembro 22 de
proyección radial hacia fuera, cuando el dispositivo esté cerrado
en su utilización. El miembro 28 de proyección radial hacia dentro,
comprende una primera superficie plana 30, la cual se extiende
radialmente hacia dentro, perpendicularmente a la tangente de la
superficie cilíndrica en dicho punto, y una segunda superficie plana
32, la cual se extiende en ángulo agudo hacia fuera y alejándose de
la bisagra, con respecto al borde interior radial de la primera
superficie plana 30, hasta un punto que está alineado con la
superficie exterior radial de la segunda mitad 18. Cuando el cuerpo
cilíndrico del dispositivo está cerrado en su utilización, el
miembro 28 de proyección radial hacia dentro se acopla sobre el
miembro 22 de proyección radial hacia fuera, de forma tal que la
primera superficie 30 plana del miembro 28 de proyección radial
hacia dentro entre en contacto con la primera superficie plana 24
del miembro 22 de proyección radial hacia
fuera.
fuera.
Durante la utilización, el dispositivo separador
2 está provisto con una jeringa pre-rellenada 4. El
usuario abre el dispositivo separador 2 y coloca el émbolo 6 del
pistón de la jeringa 4 dentro de una de las mitades del cuerpo
cilíndrico. El usuario cierra entonces el cuerpo cilíndrico, de
forma tal que quede bloqueado y cerrado alrededor del émbolo 6 del
pistón por los medios 22, 28 de acoplo a presión. La posición del
dispositivo 2 del embolo del pistón 6 se ajusta entonces para hacer
llevar un extremo 3 del dispositivo 2 a entrar en contacto con la
brida 14 sobre el extremo de la cámara del fluido 10 de la jeringa.
La inyección de la medicación desde la jeringa puede llevarse a
cabo, y la inyección se detendrá cuando la brida 8 en el extremo del
embolo 6 del pistón entre en contacto con el otro extremo 5 del
dispositivo 2.
En una realización preferida, las dimensiones
internas del dispositivo 2 son tales que existe un juego entre el
dispositivo y el émbolo 6 del pistón, una vez que el dispositivo
esté cerrado alrededor del émbolo 6 del pistón. De esta forma, el
dispositivo 2 no estorba el movimiento suave del émbolo 6 del
pistón. El movimiento del émbolo del pistón durante la inyección se
detiene cuando la brida 8 en el extremo del émbolo del pistón entre
en contacto con el extremo 5 del dispositivo 2, y cuando el extremo
3 del dispositivo 2 entre en contacto con la brida 14 sobre el
extremo de la cámara de fluido 10 de la jeringa.
Una vez completada la inyección, el dispositivo
2 puede ser retirado de la jeringa, mediante la elevación del
miembro 28 de proyección hacia dentro radial, alejándose del miembro
22 de proyección radial hacia fuera, para liberar los medios de
bloqueo, y poder abrir el cuerpo hueco mediante el doblado de las
dos mitades 16, 18 de nuevo alrededor de la bisagra 20. El
dispositivo puede ser entonces reutilizado con otra jeringa o bien
desecharse.
Una realización alternativa del dispositivo 2 se
muestra en la figura 3. Los mismos números de referencia se
utilizarán para las partes equivalentes. Además de ello, las partes
que correspondan a las de la primera realización no se describirán
de nuevo con detalle. Tal como se muestra, el dispositivo 2 de la
segunda realización se compone de nuevo con dos mitades 16, 18, las
cuales se unen conjuntamente mediante la bisagra 20. El dispositivo
2 es también substancialmente cilíndrico en su forma, pero las
superficies exteriores del mismo están conformadas para que sean
más confortables para su retención por el usuario. Así pues, el
diámetro del cuerpo 2 se incrementa gradualmente desde las zonas
exteriores longitudinalmente hacia el centro, de forma que la
superficie exterior del cuerpo se curve suavemente en forma gradual
hacia fuera hacia el centro de la misma. El diámetro del cuerpo
permanece entonces constante en los extremos exteriores para
proporcionar las partes 7, 9 cilíndricas y rectas, las cuales se
unen a la parte 11 curvada de la parte central. Tal como se muestra
en la figura 3, la dimensión de la dosis obtenida con un
dispositivo en particular puede estar marcada sobre el mismo. En la
realización mostrada se proporciona el porcentaje de la dosis
máxima obtenida a partir de la jeringa al utilizar el dispositivo.
Así pues, para el dispositivo de la figura 3, la figura de 20% está
marcada sobre la parte más ancha 36 del dispositivo. Esta figura
está marcada en relieve, de forma que sea reconocible tanto
visualmente como por tacto.
Además de lo anteriormente mencionado, las
partes 38, 40 del extremo de forma distinta pueden proporcionarse
en el cuerpo hueco del dispositivo 2. Estas partes extremas pueden
ser de longitudes distintas y pueden incluir las nervaduras 42 de
proyección radial tal como se indica. Así pues, un usuario con
problemas visuales podrá reconocer una dimensión en particular del
dispositivo, correspondiente a una dosificación deseada, por la
longitud de las partes extremas 38, 40 y la existencia del número de
las nervaduras 42 en las mismas.
Los ejemplos de las distintas porciones extremas
38, 40 para su utilización en dispositivos de distintos tamaños se
muestran en las figuras 5A a 5C. La figura 5A muestra la
configuración para una dosis del 20%, correspondiente a la
realización de la figura 3 descrita anteriormente. La figura 5B
muestra la configuración para una dosis del 40%. Tal como se
muestra, las partes extremas 38, 40 son significativamente más
cortas que las partes extremas de la realización de la figura 5A.
Al igual que en la realización de la figura 5A, se proporcionan
cuatro nervaduras 42 sobre cada una de las partes extremas,
separadas por igual alrededor de la circunferencia de las mismas.
La figura 5C muestra la configuración para una dosis del 50%. En
esta configuración, no se proporcionan las partes extremas en
absoluto.
Como otros medios para distinguir entre los
dispositivos para las distintas dosis, cada uno de los dispositivos
de las figuras 5A a 5C son preferiblemente de un color distinto.
Por ejemplo, el dispositivo de la dosis del 20% de la figura 5A es
de color verde claro, el dispositivo de dosis del 40% de la figura
5B es de color rojo Borgoña, y el dispositivo de la dosis del 50%
de la figura C es verde oscuro.
El mecanismo de bloqueo en el dispositivo de las
figuras 3 y 4 es diferente del correspondiente a la primera
realización, y se describirá más adelante. Se observará que podrían
utilizarse cualquiera de los mecanismos descritos con cualquier
realización del cuerpo hueco del dispositivo 2. El mecanismo de
bloqueo del dispositivo de las figuras 3 y 4 comprende una aleta 44
de bloqueo flexible, provista sobre la segunda mitad 18 del cuerpo
hueco, el cual se adapta para acoplarse con una abertura 46 provista
en la primera mitad 16. La abertura 46 es substancialmente
rectangular, y está rodeada en todos los lados por la primera mitad
16. La porción rectangular 46 se encuentra recortada desde el borde
de la segunda mitad 18, y la aleta de bloqueo 44 se extiende desde
el borde de la parte del corte hacia una línea más allá del borde
libre de la segunda mitad 18. El reborde 48 saliente hacia fuera
radialmente está provisto sobre el extremo libre de la aleta de
bloqueo 44, tal como se muestra en la figura.
Durante la utilización, la primera y segunda
mitades del cuerpo hueco son llevadas conjuntamente de forma tal
que la aleta de bloqueo 44 sea presionada de vuelta radialmente en
forma interna de la primera mitad 16. Debido a la resiliencia de la
aleta de bloqueo 44, cuando las dos mitades son llevadas totalmente
en forma conjunta de forma que el dispositivo 2 se cierre, el
extremo libre de al aleta 44 se abrirá radialmente hacia fuera, de
forma tal que el reborde 48 se acople con la abertura 46, bloqueando
así el dispositivo en la posición de cerrado.
La figura 6 muestra el dispositivo 2 de las
figuras 3 y 4, al posicionarse sobre una jeringa 6 y antes de
cerrarse tal como se ha descrito anteriormente. Después del uso, el
dispositivo puede retirarse de la jeringa mediante la liberación
del mecanismo de bloqueo. Para liberar el mecanismo de bloqueo, el
reborde 48 es presionado radialmente hacia dentro de la abertura
46, y abriéndose entonces las dos mitades del cuerpo hueco. Una vez
retirado, el dispositivo puede ser reutilizado con otra jeringa o
bien puede desecharse.
Las realizaciones descritas anteriormente son
las realizaciones preferidas solo de la invención, y no tienen por
fin su limitación. Se observará que podrían realizarse distintas
modificaciones en las realizaciones descritas anteriores, las
cuales caerían dentro el alcance de la invención, según lo definido
en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (16)
1. Un dispositivo que comprende una jeringa (4)
y un dispositivo (2) de ajuste de la dosis, en donde el dispositivo
(2) de ajuste de la dosis comprende:
un eje longitudinal;
un cuerpo hueco (16, 18) que se extiende
alrededor del eje longitudinal;
una primera abertura provista en un primer
extremo (5) del cuerpo hueco (16, 18);
una segunda abertura provista en un segundo
extremo (3) del cuerpo hueco (16, 18), siendo el segundo extremo
opuesto y longitudinalmente separado con respecto al primer extremo;
y
una ranura que se extiende sobre la longitud del
cuerpo hueco (16, 18);
en donde el cuerpo hueco (16, 18) está adaptado
para ser abierto alrededor de la ranura, de forma tal que durante
la utilización el cuerpo hueco (16, 18) se sitúe alrededor y
cerrándose sobre el émbolo del pistón (6) de la jeringa (4),
estando caracterizado el dispositivo
porque el cuerpo hueco (16, 18) puede instalarse en forma movible
sobre el émbolo del pistón, de forma tal que durante la
utilización, mientras que el segundo extremo (3) del cuerpo hueco
(16, 18) está ya en contacto con una brida (14) de un extremo del
cuerpo de la jeringa, mediante la presión del émbolo del pistón, la
brida (8) del émbolo del pistón es llevada a entrar en contacto con
el primer extremo (5) del cuerpo hueco (16, 18).
\vskip1.000000\baselineskip
2. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, en donde el cuerpo hueco (16, 18) está
dimensionado para proporcionar algún juego entre el interior del
cuerpo hueco y el émbolo del pistón.
3. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1 ó 2, en donde el cuerpo hueco (16, 18) es
substancialmente cilíndrico.
4. Un dispositivo según cualquier reivindicación
anterior, en donde el dispositivo (2) de ajuste de la dosis
comprende además una bisagra (20), y en donde el cuerpo hueco (16,
18) está separado en dos porciones que se extienden entre los lados
respectivos de la ranura y la bisagra (20).
5. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 4, en donde cada porción (16, 18) comprende una
mitad del cuerpo hueco (16, 18).
6. Un dispositivo según cualquier reivindicación
anterior, en donde el dispositivo (2) de ajuste de la dosis
comprende además unos medios para bloquear el dispositivo (2) de
ajuste de la dosis cerrado durante su uso.
7. Un dispositivo según la reivindicación 6, en
donde los medios de bloqueo comprenden un primer y segundo miembros
de bloqueo de interacoplo liberables, provistos en el cuerpo hueco
(16, 18) adyacentes a los lados respectivos de la ranura.
8. Un dispositivo según la reivindicación 6 ó 7,
en donde los medios de bloqueo bloquean en forma liberable el
dispositivo de ajuste de la dosis (2) cerrado durante la
utilización.
9. Un dispositivo según la reivindicación 7 ú 8,
en donde el primer miembro de bloqueo comprende una aleta flexible
(44), la cual está adaptada para encajar a presión en el segundo
miembro de bloqueo, en donde el mencionado segundo miembro de
bloqueo comprende una ranura (46).
10. Un dispositivo según la reivindicación 7 ú
8, en donde el primer miembro de bloqueo comprende un gancho
resiliente (28), el cual se acopla a presión en posición sobre el
segundo miembro de bloqueo, en donde el mencionado segundo miembro
de bloqueo comprende un miembro vertical (22).
11. Un dispositivo según cualquier
reivindicación anterior, en donde el dispositivo de ajuste de la
dosis está codificado con un color, en donde cada tamaño del
dispositivo de ajuste de la dosis es de un color diferente.
12. Un dispositivo según cualquier
reivindicación anterior, en donde el dispositivo de ajuste de la
dosis comprende además un indicador táctil de su tamaño.
13. Un dispositivo según cualquier
reivindicación anterior, en donde el dispositivo (2) de ajuste de la
dosis está fabricado con plástico.
\newpage
14. Un dispositivo según cualquier
reivindicación anterior, en donde el dispositivo de ajuste de la
dosis (2) comprende además un indicador visual o táctil de la
dimensión de la dosis o de la fracción de una dosis total que se
expulsará desde la jeringa (4) al utilizarse con el dispositivo (2)
de ajuste de la dosis.
15. Un dispositivo según cualquier
reivindicación anterior, en donde el dispositivo (2) de ajuste de la
dosis es para su utilización con un autoinyector.
16. Un dispositivo según cualquier
reivindicación anterior, en donde el dispositivo (2) de ajuste de la
dosis es para un uso único, de forma tal que la jeringa y el
dispositivo (2) de ajuste de la dosis sean desechables después de
su uso.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP04250517A EP1559443B1 (en) | 2004-01-30 | 2004-01-30 | Dosing spacer for a syringe |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2316928T3 true ES2316928T3 (es) | 2009-04-16 |
Family
ID=34639471
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES04250517T Expired - Lifetime ES2316928T3 (es) | 2004-01-30 | 2004-01-30 | Separador de dosificacion para una jeringa. |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1559443B1 (es) |
| AT (1) | ATE416803T1 (es) |
| CY (1) | CY1108831T1 (es) |
| DE (1) | DE602004018258D1 (es) |
| DK (1) | DK1559443T3 (es) |
| ES (1) | ES2316928T3 (es) |
| PT (1) | PT1559443E (es) |
| SI (1) | SI1559443T1 (es) |
Families Citing this family (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE102007047346A1 (de) | 2007-10-04 | 2009-04-09 | Kai Parthy | Spritze mit Dosier-Adapter |
| CA2780405A1 (en) | 2009-12-18 | 2011-06-23 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Dose setting mechanism with maximum dose limiting element |
| KR102081808B1 (ko) | 2011-04-25 | 2020-02-26 | 아이콘 바이오사이언스, 인크. | 주사기용 투여량 가이드 |
| USD660418S1 (en) | 2011-04-28 | 2012-05-22 | Biogen Idec Ma Inc. | Limiter for dispensing device |
| US10385842B2 (en) | 2011-04-28 | 2019-08-20 | Biogen Ma Inc. | Limiter for a dispensing device |
| WO2013068483A1 (en) | 2011-11-08 | 2013-05-16 | Novo Nordisk A/S | Medical injection system comprising a medical injection device and a dose limiter module |
| DE102012006647A1 (de) | 2012-04-03 | 2013-10-10 | Klosterfrau Berlin Gmbh | Spritze mit Dosierstück |
| WO2014153085A1 (en) * | 2013-03-14 | 2014-09-25 | Gavis Pharmaceuticals, Llc | Syringe |
| JP6445272B2 (ja) * | 2014-08-05 | 2018-12-26 | 日本特殊陶業株式会社 | 医療用ペースト混練注入器 |
| IT201600123005A1 (it) * | 2016-12-05 | 2018-06-05 | Orofino Pharmaceuticals Group Srl | Dispositivo di iniezione di una dose controllata di soluzione, relativo metodo di produzione e kit |
| JP7394770B2 (ja) | 2018-02-09 | 2023-12-08 | アイコン バイオサイエンス,インコーポレイテッド | 注射器から少量の用量を装填および送達するためのシステム、キット、および方法 |
| CN118718181A (zh) | 2019-06-05 | 2024-10-01 | 里珍纳龙药品有限公司 | 用于精确剂量递送的装置及方法 |
| USD1120314S1 (en) | 2022-11-30 | 2026-03-24 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Dose delivery device |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4153056A (en) * | 1977-06-16 | 1979-05-08 | Jules Silver | Syringe with removable length adjusting member |
| US5009645A (en) * | 1989-06-12 | 1991-04-23 | Jules Silver | Syringe for dispensing measured quantities of a material |
| US5289919A (en) * | 1993-02-16 | 1994-03-01 | Ultradent Products, Inc. | Endodontic dental kit with color-coding means |
| US5975355A (en) * | 1997-06-25 | 1999-11-02 | Cecala; Ann | Dosage unit measurer for syringe |
| US6368305B1 (en) * | 1999-06-01 | 2002-04-09 | Virginia R. Dutton | Syringe plunger immobilizing device |
| DE10163328B4 (de) * | 2001-07-30 | 2005-08-11 | Tecpharma Licensing Ag | Verabreichungsgerät mit Verdrehsicherung |
-
2004
- 2004-01-30 PT PT04250517T patent/PT1559443E/pt unknown
- 2004-01-30 EP EP04250517A patent/EP1559443B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2004-01-30 ES ES04250517T patent/ES2316928T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2004-01-30 DE DE602004018258T patent/DE602004018258D1/de not_active Expired - Lifetime
- 2004-01-30 AT AT04250517T patent/ATE416803T1/de active
- 2004-01-30 SI SI200431003T patent/SI1559443T1/sl unknown
- 2004-01-30 DK DK04250517T patent/DK1559443T3/da active
-
2009
- 2009-02-19 CY CY20091100198T patent/CY1108831T1/el unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CY1108831T1 (el) | 2014-07-02 |
| SI1559443T1 (sl) | 2009-04-30 |
| EP1559443B1 (en) | 2008-12-10 |
| EP1559443A1 (en) | 2005-08-03 |
| ATE416803T1 (de) | 2008-12-15 |
| PT1559443E (pt) | 2009-01-12 |
| DK1559443T3 (da) | 2009-03-16 |
| DE602004018258D1 (de) | 2009-01-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2316928T3 (es) | Separador de dosificacion para una jeringa. | |
| ES2644327T3 (es) | Dispositivo de administración de fármacos activado con la palma | |
| ES2680668T3 (es) | Dispositivo de administración de fármacos activado con la palma de la mano | |
| ES2366165T3 (es) | Conjunto de jeringuilla que tiene un mecanismo de inhabilitación. | |
| ES2533312T3 (es) | Dispositivo de administración de solución de hormona folículoestimulante sin conservantes | |
| ES2691869T3 (es) | Dispositivo de inyección automática | |
| ES2301638T3 (es) | Sistema protector de seguridad para jeringuillas prellenadas. | |
| ES2953787T3 (es) | Tope de dosificación de émbolo ajustable | |
| ES2557778T3 (es) | Dispositivo de inyección | |
| US7670314B2 (en) | Injection device for administering a vaccine | |
| ES2427146T3 (es) | Mecanismo accionador para un dispositivo de descarga de fármacos | |
| ES2744260T3 (es) | Dispositivo de inyección intradérmica | |
| ES2794861T3 (es) | Dispositivo de seguridad para una jeringa precargada y dispositivo de inyección | |
| ES2658479T3 (es) | Capuchón de aguja con accionador de liberación por contacto con resorte elástico | |
| ES2716741T3 (es) | Autoinyector | |
| ES2901760T3 (es) | Dispositivo de dispensación con mecanismo de accionamiento que tiene rampas convergentes | |
| ES2234895T3 (es) | Jeringa de dosificacion ajustable. | |
| ES2895050T3 (es) | Conjunto de aguja de pluma | |
| BRPI0519534B1 (pt) | Set of operational syringe possessing a passive disability structure | |
| US8985357B1 (en) | Fluid delivery device | |
| MX2007000146A (es) | Jeringa de un solo uso. | |
| ES2335983T3 (es) | Sistema para la modificacion de un dispositivo y dispositivo apropiado para dicha modificacion. | |
| BRPI0808477A2 (pt) | Conjunto de seringa tendo mecanismo de desabilitação com características de resistência a violação | |
| BRPI0514335B1 (pt) | Syringe assembly and retractable needle | |
| KR200494659Y1 (ko) | 펜 타입 주사기 허브 |