ES2316928T3 - Separador de dosificacion para una jeringa. - Google Patents

Separador de dosificacion para una jeringa. Download PDF

Info

Publication number
ES2316928T3
ES2316928T3 ES04250517T ES04250517T ES2316928T3 ES 2316928 T3 ES2316928 T3 ES 2316928T3 ES 04250517 T ES04250517 T ES 04250517T ES 04250517 T ES04250517 T ES 04250517T ES 2316928 T3 ES2316928 T3 ES 2316928T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
hollow body
piston
dose
syringe
previous
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES04250517T
Other languages
English (en)
Inventor
Thomas Gueritault
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ares Trading SA
Original Assignee
Ares Trading SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ares Trading SA filed Critical Ares Trading SA
Application granted granted Critical
Publication of ES2316928T3 publication Critical patent/ES2316928T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/3159Dose expelling manners
    • A61M5/31591Single dose, i.e. individually set dose administered only once from the same medicament reservoir, e.g. including single stroke limiting means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31535Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
    • A61M5/31536Blocking means to immobilize a selected dose, e.g. to administer equal doses
    • A61M2005/3154Blocking means to immobilize a selected dose, e.g. to administer equal doses limiting maximum permissible dose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/582Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
    • A61M2205/584Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback having a color code
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6063Optical identification systems
    • A61M2205/6081Colour codes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A61M5/31505Integral with the syringe barrel, i.e. connected to the barrel so as to make up a single complete piece or unit

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Un dispositivo que comprende una jeringa (4) y un dispositivo (2) de ajuste de la dosis, en donde el dispositivo (2) de ajuste de la dosis comprende: un eje longitudinal; un cuerpo hueco (16, 18) que se extiende alrededor del eje longitudinal; una primera abertura provista en un primer extremo (5) del cuerpo hueco (16, 18); una segunda abertura provista en un segundo extremo (3) del cuerpo hueco (16, 18), siendo el segundo extremo opuesto y longitudinalmente separado con respecto al primer extremo; y una ranura que se extiende sobre la longitud del cuerpo hueco (16, 18); en donde el cuerpo hueco (16, 18) está adaptado para ser abierto alrededor de la ranura, de forma tal que durante la utilización el cuerpo hueco (16, 18) se sitúe alrededor y cerrándose sobre el émbolo del pistón (6) de la jeringa (4), estando caracterizado el dispositivo porque el cuerpo hueco (16, 18) puede instalarse en forma movible sobre el émbolo del pistón, de forma tal que durante la utilización, mientras que el segundo extremo (3) del cuerpo hueco (16, 18) está ya en contacto con una brida (14) de un extremo del cuerpo de la jeringa, mediante la presión del émbolo del pistón, la brida (8) del émbolo del pistón es llevada a entrar en contacto con el primer extremo (5) del cuerpo hueco (16, 18).

Description

Separador de dosificación para una jeringa.
La presente invención está relacionada con un dispositivo para ser utilizado con una jeringa, el cual puede ser usado para ajustar la cantidad de fluido suministrado desde una jeringa para una inyección.
Las jeringas para la inyección de las distintas medicaciones líquidas en las personas humanas y en animales son bien conocidas en la técnica. En una configuración tradicional, las jeringas están provistas con una cámara vacía de fluido, dentro de la cual la medicación es aspirada con antelación a la inyección. Típicamente, la dosis de la medicación inyectada utilizando la jeringa se determina por el volumen de la cámara de fluido, es decir, el volumen de la cámara de fluido cuando el émbolo del pistón es traccionado hacia atrás hasta su extensión máxima. En caso de tener que inyectar una dosis o volumen menor de medicación que el volumen máximo de la cámara del fluido, el usuario hará retroceder el émbolo del pistón solo en forma parcial, hasta que esté presente el volumen requerido de medicación en la cámara del fluido, o bien rellenará en su totalidad la cámara del fluido, y presionará entonces parcialmente el émbolo del pistón hasta que solamente el volumen requerido de la medicación permanezca en la cámara de fluido. La medida del volumen de fluido presente en la cámara de fluido podría proporcionarse por una escala sobre el lateral de la cámara de fluido, la cual se realizaría normalmente con un material transparente, tal como el cristal.
La configuración tradicional descrita anteriormente requiere que el usuario pueda medir con precisión la cantidad de fluido que se está aspirando dentro de la cámara de fluido de la jeringa. Los errores en esta medida podrían conducir a una dosis incorrecta de medicación administrada, que tendría unos efectos muy serios. En consecuencia, se han desarrollado varias formas para controlar con más precisión una dosis de la medicación administrada desde una jeringa.
Un método para controlar la dosis de la medicación administrada desde una jeringa comprende la utilización de un elemento separador de una longitud predeterminada, el cual se dispone alrededor del embolo del pistón de una jeringa. Durante la utilización, el separador entra en contacto con el pulsador manual en la parte superior del émbolo del pistón, cuando el pistón haya sido oprimido parcialmente, y por tanto parará el pistón para que no pueda ser oprimido más. En consecuencia, solo se administrará una parte conocida del volumen total de la medicación retenida en la cámara del fluido, y la cantidad de la medicación administrada dependerá de la longitud del elemento separador.
Se exponen ejemplos de los elementos separadores conocidos en los documentos números US-5975355A y
US-2855928A. Ambos documentos exponen el uso de bloques separadores sólidos que tienen una ranura provista en un borde lateral de los mismos, en donde es recibido el émbolo del pistón de la jeringa durante la utilización. Los bloques separadores del documento US-5975355A son reutilizables y pueden colocarse sobre el émbolo del pistón de una jeringa, y eliminándose cuantas veces sea necesario. No obstante, conforme se inserta el émbolo del pistón dentro de una ranura lateral abierta, el usuario tiene que retener el bloque separador sobre el émbolo del pistón durante la inyección del medicamento. Esto hace que sea relativamente difícil el uso del bloque separador, especialmente por un paciente que se esté inyectando a si mismo, o bien por un paciente de edad avanzada. Además de ello, si el bloque separador se desliza durante el uso, podrá inyectarse una dosis errónea del medicamento, lo cual conducirá a unos efectos potencialmente serios en el paciente.
El documento US-5833669 expone un collar separador desechable, el cual está provisto sobre una jeringa pre-rellenada de un único uso. En una realización, el separador está provisto con una parte delgada, lo cual significa que puede romperse al abrir para su eliminación de la jeringa. No obstante, el collar separador no puede proporcionarse en forma separada de la jeringa a utilizar y siendo también no reutilizable.
El documento US-A-4153056 expone una jeringa de dosis variables, que tiene un miembro o "nuez" de ajuste de la longitud que es desmontable, y que está acoplado en forma roscada sobre el émbolo. En una realización, el miembro desmontable de ajuste de la longitud puede ser un elemento abisagrado de una pieza, que tenga dos porciones de extremos abiertos adyacentes, las cuales puedan ser fijadas en forma desmontable entre sí, para formar una "nuez" anular completa. Cuando se desee colocar la "nuez" sobre el vástago del émbolo, se abrirán las partes extremas de la "nuez", dispersando entre sí los extremos, e insertando el émbolo en medio.
El documento US-B-6368305-B1 expone un dispositivo de inmovilización de un embolo de una jeringa, que incluye un primer y segundo miembros huecos, unos medios para conectar el primero y segundo miembros huecos entre sí, y unos medios para retener el primer y segundo miembros huecos en contacto entre sí. De esta forma, la jeringa puede precargarse con un medicamento, y a continuación ser transportada con seguridad sin pérdida de medicamento dentro de la jeringa, hasta que se utilice la misma.
Desde un primer aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo para su utilización con una jeringa, en donde el dispositivo comprende:
un eje longitudinal;
un cuerpo hueco que se extiende alrededor del eje longitudinal;
una primera abertura provista en un primer extremo del cuerpo hueco;
una segunda abertura provista en un segundo extremo del cuerpo hueco, en donde el segundo extremo es opuesto al primer extremo y separado longitudinalmente del mismo; y
una ranura que se extiende sobre la longitud del cuerpo hueco;
en donde el cuerpo hueco está adaptado para ser abierto alrededor de la ranura, de forma tal que durante la utilización el cuerpo hueco pueda ser colocado alrededor y cerrado sobre el émbolo del pistón de una jeringa,
estando caracterizado el dispositivo porque el cuerpo hueco puede montarse en forma móvil sobre el émbolo del pistón, de forma tal que durante la utilización, mediante la presión sobre el émbolo del pistón, una brida del émbolo del pistón pueda llevar al contacto con el primer extremo del cuerpo hueco, mientras que el segundo extremo entre en contacto con una brida de un extremo del cuerpo de la jeringa.
El dispositivo de la invención puede ser utilizado con cualquier jeringa estándar. Puede colocarse alrededor del émbolo del pistón por el usuario con antelación a la inyección, retirándose de la jeringa después de la inyección, y si se desea, reutilizarse para posteriores inyecciones con distintas jeringas. Además de ello, puesto que la ranura en el cuerpo hueco puede ser cerrada, el usuario no necesita retener el dispositivo en la jeringa durante la utilización, puesto que el cuerpo hueco rodea completamente el embolo del pistón al cerrarse la ranura.
El cuerpo hueco puede tomar varias formas. Por ejemplo, el cuerpo puede ser un cuboide. En una realización preferida, no obstante, el cuerpo hueco es substancialmente cilíndrico. Esto es ventajoso ya que las superficies redondeadas del cuerpo cilíndrico serán más confortables para que el usuario pueda retenerlas al proceder a la inyección con la jeringa.
El cuerpo hueco podría estar hecho de un material resiliente, que permitiría poder abrir y cerrar el cuerpo alrededor de la ranura por el usuario que esté presionando sobre los lados del cuerpo. En esta realización, el cuerpo podría estar hecho en una sola pieza, y se mantendría cerrado en una sola pieza, y se mantendría cerrado durante la inyección por la flexibilidad del material a partir del cual fue hecho.
Preferiblemente, no obstante, el dispositivo comprende además una bisagra, y el cuerpo está separado en dos porciones, que se extienden entre los lados respectivos de la ranura y la bisagra. Así pues, el cuerpo puede abrirse y cerrarse por la rotación de una o de ambas porciones alrededor de la bisagra.
Una de las dos porciones podría ser mayor que la otra. En una realización preferida, no obstante, cada porción comprende una mitad del cuerpo hueco. Esto es ventajoso porque la jeringa puede ser insertada fácilmente dentro del cuerpo y amordazada en una mitad de la misma, al abrir el cuerpo. En una realización preferida en particular, cada porción del cuerpo hueco comprende la mitad del cilindro.
Es deseable que el dispositivo pueda mantenerse cerrado en forma segura durante su utilización, de forma que el usuario no tenga que retener el dispositivo con el émbolo del pistón de la jeringa, y de forma que el usuario esté seguro de que el dispositivo no se mueva en forma libre con respecto el émbolo del pistón. La bisagra podría estar bajo presión para retener las dos porciones en la posición cerrada, de forma tal que el dispositivo se mantenga cerrado en forma segura alrededor del émbolo del pistón durante la utilización. En una realización preferida, no obstante, el dispositivo comprende además unos medios para bloquear el dispositivo cerrado durante la utilización.
Los medios para bloquear el dispositivo cerrado en su utilización podrían comprender por ejemplo un miembro adhesivo que se situara a través de la ranura y fijado a cada una de las dos porciones del cuerpo hueco. En una realización preferida, no obstante, los medios de bloqueo comprenden un primer y segundo miembros de bloqueo de interacoplamiento, provistos sobre el cuerpo hueco adyacente a la ranura sobre los respectivos lados de la misma. Preferiblemente, los medios de bloqueo del dispositivo cerrado durante la utilización son desmontables. Esto tiene la ventaja de que el dispositivo será reutilizable. Más preferiblemente, el primer miembro de bloqueo comprende una aleta flexible que está adaptada para que entre en acoplamiento en una ranura de formación del segundo miembro de bloqueo. En una realización preferida alternativa, el primer miembro de bloqueo comprende un gancho flexible que se acopla a presión en posición sobre un miembro vertical que forma el segundo miembro de bloqueo. Estas configuraciones son particularmente ventajosas ya que proporcionan un mecanismo mediante el cual el dispositivo puede ser bloqueado con seguridad en su cierre, y en donde puede abrirse y cerrarse muchas veces sin reducir su efectividad.
Preferiblemente, el cuerpo hueco está dimensionado para proporcionar un cierto juego entre el interior del cuerpo hueco y el émbolo del pistón. Esto tiene la ventaja de que el cuerpo hueco no estorbará el movimiento suave del émbolo del pistón durante la utilización.
Preferiblemente, pueden proporcionarse dispositivos de longitudes distintas, correspondientes a una dosis diferente a administrar con una jeringa.
Muchas personas que se auto-inyectan una medicación son pacientes de avanzada edad y/o con problemas de visión. Es por tanto deseable que los usuarios puedan diferenciar lo más fácilmente posible entre los distintos tamaños del dispositivo, para asegurar que utilicen el dispositivo correcto para una dosis determinada. Preferiblemente, por tanto, los dispositivos están codificados por colores, en donde cada tamaño del dispositivo corresponde a un color distinto.
Algunos usuarios pueden tener problemas visuales severos o bien que sean ciegos para los colores, de forma tal que la codificación por colores no sean los medios adecuados para indicar el tamaño de un dispositivo. Preferiblemente, por tanto, los dispositivos de distintos tamaños pueden incluir también unos indicadores táctiles de su tamaño. En una realización preferida en particular, la indicación del tamaño de un dispositivo está escrita en relieve sobre una superficie exterior del dispositivo.
Alternativa o adicionalmente, cada dispositivo puede conformarse en forma distinta, dependiendo de la dimensión del dispositivo en cuestión. En una realización preferida, los extremos del dispositivo están conformados en forma distinta, dependiendo del tamaño del dispositivo.
El dispositivo podría estar hecho a partir de cualquier material adecuado. Preferiblemente, no obstante, está hecho de plástico. Todavía más preferiblemente, el dispositivo está formado por el moldeo por inyección. Esto proporciona un modo relativamente económico de fabricación, tal que los dispositivos puedan fabricarse en grandes series y pudiendo ser desechables.
Preferiblemente, el dispositivo puede además comprender un indicador visual o táctil del tamaño de la dosis o de la fracción de una dosis total que será expulsada de una jeringa al utilizarse con el dispositivo.
En una realización preferida, el dispositivo es para su utilización con un autoinyector.
Además de ello, el dispositivo puede ser para un único uso, de forma tal que el dispositivo y la jeringa puedan ser desechables después de su utilización.
Las realizaciones preferidas de la invención se describirán a continuación, a modo solo de ejemplo, y con referencia a los dibujos adjuntos, en donde:
la figura 1 es una vista en alzado lateral de una jeringa, que incluye un dispositivo de acuerdo con la invención;
la figura 2A es una vista en sección transversal de un dispositivo, de acuerdo con una primera realización de la invención al abrirse;
la figura 2B es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 2A al cerrarse;
la figura 3 es una vista en perspectiva superior de un dispositivo, de acuerdo con una segunda realización de la invención al abrirse;
la figura 4 es una vista en perspectiva inferior del dispositivo de la figura 3 al abrirse;
las figuras 5A a 5C muestran dispositivos de acuerdo con la invención, para administrar una dosis del 20%, 40% y 50%, respectivamente; y
la figura 6 es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 5A que se coloca en una jeringa.
Tal como se muestra en la figura 1, la invención proporciona un dispositivo 2, el cual actúa como un separador para limitar la dosis de un medicamento suministrado por una jeringa 4. Una jeringa del tipo con el cual se utiliza el dispositivo comprende un embolo 6 de pistón que tiene una brida o pulsador manual 8 que sobresale hacia fuera desde el extremo lejano del mismo. El usuario presiona el émbolo del pistón hacia abajo, para expulsar el fluido de la jeringa mediante la presión sobre la brida 8 tal como es conocido en la técnica. El cuerpo principal de la jeringa 4 comprende una cámara 10 que contiene el fluido, un pistón 12 provisto en un extremo de la cámara que contiene el fluido, y una aguja provista en el otro extremo de la cámara que contiene el fluido. El émbolo 6 del pistón está conectado al pistón 12. El extremo del cuerpo de la jeringa desde el cual se extiende el émbolo 6 del pistón se extiende hacia fuera, y comprende una brida 14 que se extiende radialmente.
El dispositivo 2 está adaptado para ser recibido sobre la jeringa 4. Tal como se muestra en las figuras 2A y 2B, el dispositivo comprende un cuerpo hueco, el cual es substancialmente cilíndrico en la forma, y está compuesto por una primera mitad 16 y una segunda mitad 18, siendo cada mitad substancialmente circular en la sección transversal. Tanto el primer extremo como el segundo extremo del dispositivo están abiertos.
La primera y segunda mitades 16, 18 están unidas conjuntamente en los respectivos primeros bordes mediante una bisagra 20, de forma que se permite que pueda abrirse el dispositivo, así como cerrarse, tal como se muestra por las flechas AA. Los segundos bordes libres de las mitades 16, 18 del dispositivo, están provistos con unos medios de acoplo a presión de interbloqueo liberables, que retienen las dos mitades conjuntamente en la posición cerrada al unirse a presión en su posición. Los medios de acoplo por presión de interbloqueo comprenden un miembro 22 de proyección radialmente hacia fuera, provistos sobre el extremo libre de la primera mitad 16, y un segundo miembro 28 de proyección radial hacia dentro, provisto sobre el extremo libre de la segunda mitad 18.
El miembro 22 de proyección radial hacia fuera es substancialmente triangular en la sección transversal, de forma tal que comprende una primera superficie plana 24, que se extiende hacia fuera perpendicularmente a la tangente de la superficie cilíndrica en dicho punto, y una segunda superficie plana 26, que se extiende formando un ángulo agudo hacia dentro y alejándose de la bisagra desde el borde radial exterior de la primera superficie plana 24, hasta un punto que está alineado con la superficie interior radial de la primera mitad 16.
El miembro 28 de proyección radial hacia dentro es también substancialmente triangular en la sección transversal, y está adaptado para acoplarse en forma bloqueada con el miembro 22 de proyección radial hacia fuera, cuando el dispositivo esté cerrado en su utilización. El miembro 28 de proyección radial hacia dentro, comprende una primera superficie plana 30, la cual se extiende radialmente hacia dentro, perpendicularmente a la tangente de la superficie cilíndrica en dicho punto, y una segunda superficie plana 32, la cual se extiende en ángulo agudo hacia fuera y alejándose de la bisagra, con respecto al borde interior radial de la primera superficie plana 30, hasta un punto que está alineado con la superficie exterior radial de la segunda mitad 18. Cuando el cuerpo cilíndrico del dispositivo está cerrado en su utilización, el miembro 28 de proyección radial hacia dentro se acopla sobre el miembro 22 de proyección radial hacia fuera, de forma tal que la primera superficie 30 plana del miembro 28 de proyección radial hacia dentro entre en contacto con la primera superficie plana 24 del miembro 22 de proyección radial hacia
fuera.
Durante la utilización, el dispositivo separador 2 está provisto con una jeringa pre-rellenada 4. El usuario abre el dispositivo separador 2 y coloca el émbolo 6 del pistón de la jeringa 4 dentro de una de las mitades del cuerpo cilíndrico. El usuario cierra entonces el cuerpo cilíndrico, de forma tal que quede bloqueado y cerrado alrededor del émbolo 6 del pistón por los medios 22, 28 de acoplo a presión. La posición del dispositivo 2 del embolo del pistón 6 se ajusta entonces para hacer llevar un extremo 3 del dispositivo 2 a entrar en contacto con la brida 14 sobre el extremo de la cámara del fluido 10 de la jeringa. La inyección de la medicación desde la jeringa puede llevarse a cabo, y la inyección se detendrá cuando la brida 8 en el extremo del embolo 6 del pistón entre en contacto con el otro extremo 5 del dispositivo 2.
En una realización preferida, las dimensiones internas del dispositivo 2 son tales que existe un juego entre el dispositivo y el émbolo 6 del pistón, una vez que el dispositivo esté cerrado alrededor del émbolo 6 del pistón. De esta forma, el dispositivo 2 no estorba el movimiento suave del émbolo 6 del pistón. El movimiento del émbolo del pistón durante la inyección se detiene cuando la brida 8 en el extremo del émbolo del pistón entre en contacto con el extremo 5 del dispositivo 2, y cuando el extremo 3 del dispositivo 2 entre en contacto con la brida 14 sobre el extremo de la cámara de fluido 10 de la jeringa.
Una vez completada la inyección, el dispositivo 2 puede ser retirado de la jeringa, mediante la elevación del miembro 28 de proyección hacia dentro radial, alejándose del miembro 22 de proyección radial hacia fuera, para liberar los medios de bloqueo, y poder abrir el cuerpo hueco mediante el doblado de las dos mitades 16, 18 de nuevo alrededor de la bisagra 20. El dispositivo puede ser entonces reutilizado con otra jeringa o bien desecharse.
Una realización alternativa del dispositivo 2 se muestra en la figura 3. Los mismos números de referencia se utilizarán para las partes equivalentes. Además de ello, las partes que correspondan a las de la primera realización no se describirán de nuevo con detalle. Tal como se muestra, el dispositivo 2 de la segunda realización se compone de nuevo con dos mitades 16, 18, las cuales se unen conjuntamente mediante la bisagra 20. El dispositivo 2 es también substancialmente cilíndrico en su forma, pero las superficies exteriores del mismo están conformadas para que sean más confortables para su retención por el usuario. Así pues, el diámetro del cuerpo 2 se incrementa gradualmente desde las zonas exteriores longitudinalmente hacia el centro, de forma que la superficie exterior del cuerpo se curve suavemente en forma gradual hacia fuera hacia el centro de la misma. El diámetro del cuerpo permanece entonces constante en los extremos exteriores para proporcionar las partes 7, 9 cilíndricas y rectas, las cuales se unen a la parte 11 curvada de la parte central. Tal como se muestra en la figura 3, la dimensión de la dosis obtenida con un dispositivo en particular puede estar marcada sobre el mismo. En la realización mostrada se proporciona el porcentaje de la dosis máxima obtenida a partir de la jeringa al utilizar el dispositivo. Así pues, para el dispositivo de la figura 3, la figura de 20% está marcada sobre la parte más ancha 36 del dispositivo. Esta figura está marcada en relieve, de forma que sea reconocible tanto visualmente como por tacto.
Además de lo anteriormente mencionado, las partes 38, 40 del extremo de forma distinta pueden proporcionarse en el cuerpo hueco del dispositivo 2. Estas partes extremas pueden ser de longitudes distintas y pueden incluir las nervaduras 42 de proyección radial tal como se indica. Así pues, un usuario con problemas visuales podrá reconocer una dimensión en particular del dispositivo, correspondiente a una dosificación deseada, por la longitud de las partes extremas 38, 40 y la existencia del número de las nervaduras 42 en las mismas.
Los ejemplos de las distintas porciones extremas 38, 40 para su utilización en dispositivos de distintos tamaños se muestran en las figuras 5A a 5C. La figura 5A muestra la configuración para una dosis del 20%, correspondiente a la realización de la figura 3 descrita anteriormente. La figura 5B muestra la configuración para una dosis del 40%. Tal como se muestra, las partes extremas 38, 40 son significativamente más cortas que las partes extremas de la realización de la figura 5A. Al igual que en la realización de la figura 5A, se proporcionan cuatro nervaduras 42 sobre cada una de las partes extremas, separadas por igual alrededor de la circunferencia de las mismas. La figura 5C muestra la configuración para una dosis del 50%. En esta configuración, no se proporcionan las partes extremas en absoluto.
Como otros medios para distinguir entre los dispositivos para las distintas dosis, cada uno de los dispositivos de las figuras 5A a 5C son preferiblemente de un color distinto. Por ejemplo, el dispositivo de la dosis del 20% de la figura 5A es de color verde claro, el dispositivo de dosis del 40% de la figura 5B es de color rojo Borgoña, y el dispositivo de la dosis del 50% de la figura C es verde oscuro.
El mecanismo de bloqueo en el dispositivo de las figuras 3 y 4 es diferente del correspondiente a la primera realización, y se describirá más adelante. Se observará que podrían utilizarse cualquiera de los mecanismos descritos con cualquier realización del cuerpo hueco del dispositivo 2. El mecanismo de bloqueo del dispositivo de las figuras 3 y 4 comprende una aleta 44 de bloqueo flexible, provista sobre la segunda mitad 18 del cuerpo hueco, el cual se adapta para acoplarse con una abertura 46 provista en la primera mitad 16. La abertura 46 es substancialmente rectangular, y está rodeada en todos los lados por la primera mitad 16. La porción rectangular 46 se encuentra recortada desde el borde de la segunda mitad 18, y la aleta de bloqueo 44 se extiende desde el borde de la parte del corte hacia una línea más allá del borde libre de la segunda mitad 18. El reborde 48 saliente hacia fuera radialmente está provisto sobre el extremo libre de la aleta de bloqueo 44, tal como se muestra en la figura.
Durante la utilización, la primera y segunda mitades del cuerpo hueco son llevadas conjuntamente de forma tal que la aleta de bloqueo 44 sea presionada de vuelta radialmente en forma interna de la primera mitad 16. Debido a la resiliencia de la aleta de bloqueo 44, cuando las dos mitades son llevadas totalmente en forma conjunta de forma que el dispositivo 2 se cierre, el extremo libre de al aleta 44 se abrirá radialmente hacia fuera, de forma tal que el reborde 48 se acople con la abertura 46, bloqueando así el dispositivo en la posición de cerrado.
La figura 6 muestra el dispositivo 2 de las figuras 3 y 4, al posicionarse sobre una jeringa 6 y antes de cerrarse tal como se ha descrito anteriormente. Después del uso, el dispositivo puede retirarse de la jeringa mediante la liberación del mecanismo de bloqueo. Para liberar el mecanismo de bloqueo, el reborde 48 es presionado radialmente hacia dentro de la abertura 46, y abriéndose entonces las dos mitades del cuerpo hueco. Una vez retirado, el dispositivo puede ser reutilizado con otra jeringa o bien puede desecharse.
Las realizaciones descritas anteriormente son las realizaciones preferidas solo de la invención, y no tienen por fin su limitación. Se observará que podrían realizarse distintas modificaciones en las realizaciones descritas anteriores, las cuales caerían dentro el alcance de la invención, según lo definido en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (16)

1. Un dispositivo que comprende una jeringa (4) y un dispositivo (2) de ajuste de la dosis, en donde el dispositivo (2) de ajuste de la dosis comprende:
un eje longitudinal;
un cuerpo hueco (16, 18) que se extiende alrededor del eje longitudinal;
una primera abertura provista en un primer extremo (5) del cuerpo hueco (16, 18);
una segunda abertura provista en un segundo extremo (3) del cuerpo hueco (16, 18), siendo el segundo extremo opuesto y longitudinalmente separado con respecto al primer extremo; y
una ranura que se extiende sobre la longitud del cuerpo hueco (16, 18);
en donde el cuerpo hueco (16, 18) está adaptado para ser abierto alrededor de la ranura, de forma tal que durante la utilización el cuerpo hueco (16, 18) se sitúe alrededor y cerrándose sobre el émbolo del pistón (6) de la jeringa (4),
estando caracterizado el dispositivo porque el cuerpo hueco (16, 18) puede instalarse en forma movible sobre el émbolo del pistón, de forma tal que durante la utilización, mientras que el segundo extremo (3) del cuerpo hueco (16, 18) está ya en contacto con una brida (14) de un extremo del cuerpo de la jeringa, mediante la presión del émbolo del pistón, la brida (8) del émbolo del pistón es llevada a entrar en contacto con el primer extremo (5) del cuerpo hueco (16, 18).
\vskip1.000000\baselineskip
2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el cuerpo hueco (16, 18) está dimensionado para proporcionar algún juego entre el interior del cuerpo hueco y el émbolo del pistón.
3. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en donde el cuerpo hueco (16, 18) es substancialmente cilíndrico.
4. Un dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en donde el dispositivo (2) de ajuste de la dosis comprende además una bisagra (20), y en donde el cuerpo hueco (16, 18) está separado en dos porciones que se extienden entre los lados respectivos de la ranura y la bisagra (20).
5. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, en donde cada porción (16, 18) comprende una mitad del cuerpo hueco (16, 18).
6. Un dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en donde el dispositivo (2) de ajuste de la dosis comprende además unos medios para bloquear el dispositivo (2) de ajuste de la dosis cerrado durante su uso.
7. Un dispositivo según la reivindicación 6, en donde los medios de bloqueo comprenden un primer y segundo miembros de bloqueo de interacoplo liberables, provistos en el cuerpo hueco (16, 18) adyacentes a los lados respectivos de la ranura.
8. Un dispositivo según la reivindicación 6 ó 7, en donde los medios de bloqueo bloquean en forma liberable el dispositivo de ajuste de la dosis (2) cerrado durante la utilización.
9. Un dispositivo según la reivindicación 7 ú 8, en donde el primer miembro de bloqueo comprende una aleta flexible (44), la cual está adaptada para encajar a presión en el segundo miembro de bloqueo, en donde el mencionado segundo miembro de bloqueo comprende una ranura (46).
10. Un dispositivo según la reivindicación 7 ú 8, en donde el primer miembro de bloqueo comprende un gancho resiliente (28), el cual se acopla a presión en posición sobre el segundo miembro de bloqueo, en donde el mencionado segundo miembro de bloqueo comprende un miembro vertical (22).
11. Un dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en donde el dispositivo de ajuste de la dosis está codificado con un color, en donde cada tamaño del dispositivo de ajuste de la dosis es de un color diferente.
12. Un dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en donde el dispositivo de ajuste de la dosis comprende además un indicador táctil de su tamaño.
13. Un dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en donde el dispositivo (2) de ajuste de la dosis está fabricado con plástico.
\newpage
14. Un dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en donde el dispositivo de ajuste de la dosis (2) comprende además un indicador visual o táctil de la dimensión de la dosis o de la fracción de una dosis total que se expulsará desde la jeringa (4) al utilizarse con el dispositivo (2) de ajuste de la dosis.
15. Un dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en donde el dispositivo (2) de ajuste de la dosis es para su utilización con un autoinyector.
16. Un dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en donde el dispositivo (2) de ajuste de la dosis es para un uso único, de forma tal que la jeringa y el dispositivo (2) de ajuste de la dosis sean desechables después de su uso.
ES04250517T 2004-01-30 2004-01-30 Separador de dosificacion para una jeringa. Expired - Lifetime ES2316928T3 (es)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP04250517A EP1559443B1 (en) 2004-01-30 2004-01-30 Dosing spacer for a syringe

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2316928T3 true ES2316928T3 (es) 2009-04-16

Family

ID=34639471

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES04250517T Expired - Lifetime ES2316928T3 (es) 2004-01-30 2004-01-30 Separador de dosificacion para una jeringa.

Country Status (8)

Country Link
EP (1) EP1559443B1 (es)
AT (1) ATE416803T1 (es)
CY (1) CY1108831T1 (es)
DE (1) DE602004018258D1 (es)
DK (1) DK1559443T3 (es)
ES (1) ES2316928T3 (es)
PT (1) PT1559443E (es)
SI (1) SI1559443T1 (es)

Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102007047346A1 (de) 2007-10-04 2009-04-09 Kai Parthy Spritze mit Dosier-Adapter
CA2780405A1 (en) 2009-12-18 2011-06-23 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism with maximum dose limiting element
KR102081808B1 (ko) 2011-04-25 2020-02-26 아이콘 바이오사이언스, 인크. 주사기용 투여량 가이드
USD660418S1 (en) 2011-04-28 2012-05-22 Biogen Idec Ma Inc. Limiter for dispensing device
US10385842B2 (en) 2011-04-28 2019-08-20 Biogen Ma Inc. Limiter for a dispensing device
WO2013068483A1 (en) 2011-11-08 2013-05-16 Novo Nordisk A/S Medical injection system comprising a medical injection device and a dose limiter module
DE102012006647A1 (de) 2012-04-03 2013-10-10 Klosterfrau Berlin Gmbh Spritze mit Dosierstück
WO2014153085A1 (en) * 2013-03-14 2014-09-25 Gavis Pharmaceuticals, Llc Syringe
JP6445272B2 (ja) * 2014-08-05 2018-12-26 日本特殊陶業株式会社 医療用ペースト混練注入器
IT201600123005A1 (it) * 2016-12-05 2018-06-05 Orofino Pharmaceuticals Group Srl Dispositivo di iniezione di una dose controllata di soluzione, relativo metodo di produzione e kit
JP7394770B2 (ja) 2018-02-09 2023-12-08 アイコン バイオサイエンス,インコーポレイテッド 注射器から少量の用量を装填および送達するためのシステム、キット、および方法
CN118718181A (zh) 2019-06-05 2024-10-01 里珍纳龙药品有限公司 用于精确剂量递送的装置及方法
USD1120314S1 (en) 2022-11-30 2026-03-24 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Dose delivery device

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4153056A (en) * 1977-06-16 1979-05-08 Jules Silver Syringe with removable length adjusting member
US5009645A (en) * 1989-06-12 1991-04-23 Jules Silver Syringe for dispensing measured quantities of a material
US5289919A (en) * 1993-02-16 1994-03-01 Ultradent Products, Inc. Endodontic dental kit with color-coding means
US5975355A (en) * 1997-06-25 1999-11-02 Cecala; Ann Dosage unit measurer for syringe
US6368305B1 (en) * 1999-06-01 2002-04-09 Virginia R. Dutton Syringe plunger immobilizing device
DE10163328B4 (de) * 2001-07-30 2005-08-11 Tecpharma Licensing Ag Verabreichungsgerät mit Verdrehsicherung

Also Published As

Publication number Publication date
CY1108831T1 (el) 2014-07-02
SI1559443T1 (sl) 2009-04-30
EP1559443B1 (en) 2008-12-10
EP1559443A1 (en) 2005-08-03
ATE416803T1 (de) 2008-12-15
PT1559443E (pt) 2009-01-12
DK1559443T3 (da) 2009-03-16
DE602004018258D1 (de) 2009-01-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2316928T3 (es) Separador de dosificacion para una jeringa.
ES2644327T3 (es) Dispositivo de administración de fármacos activado con la palma
ES2680668T3 (es) Dispositivo de administración de fármacos activado con la palma de la mano
ES2366165T3 (es) Conjunto de jeringuilla que tiene un mecanismo de inhabilitación.
ES2533312T3 (es) Dispositivo de administración de solución de hormona folículoestimulante sin conservantes
ES2691869T3 (es) Dispositivo de inyección automática
ES2301638T3 (es) Sistema protector de seguridad para jeringuillas prellenadas.
ES2953787T3 (es) Tope de dosificación de émbolo ajustable
ES2557778T3 (es) Dispositivo de inyección
US7670314B2 (en) Injection device for administering a vaccine
ES2427146T3 (es) Mecanismo accionador para un dispositivo de descarga de fármacos
ES2744260T3 (es) Dispositivo de inyección intradérmica
ES2794861T3 (es) Dispositivo de seguridad para una jeringa precargada y dispositivo de inyección
ES2658479T3 (es) Capuchón de aguja con accionador de liberación por contacto con resorte elástico
ES2716741T3 (es) Autoinyector
ES2901760T3 (es) Dispositivo de dispensación con mecanismo de accionamiento que tiene rampas convergentes
ES2234895T3 (es) Jeringa de dosificacion ajustable.
ES2895050T3 (es) Conjunto de aguja de pluma
BRPI0519534B1 (pt) Set of operational syringe possessing a passive disability structure
US8985357B1 (en) Fluid delivery device
MX2007000146A (es) Jeringa de un solo uso.
ES2335983T3 (es) Sistema para la modificacion de un dispositivo y dispositivo apropiado para dicha modificacion.
BRPI0808477A2 (pt) Conjunto de seringa tendo mecanismo de desabilitação com características de resistência a violação
BRPI0514335B1 (pt) Syringe assembly and retractable needle
KR200494659Y1 (ko) 펜 타입 주사기 허브