ES2317050T3 - Composicion colorante y metodo para detectar lesiones por desmineralizacion en los dientes. - Google Patents
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Abstract
El uso de un tinte azul junto con un tinte rojo o un tinte amarillo, para la fabricación de un kit para resaltar visualmente lesiones por desmineralización en superficies dentales, en donde el kit comprende: a) una primera composición que comprende de 0,001% a 10%, en peso, de la composición de un tinte azul o mezclas del mismo; y b) una segunda composición que comprende de 0,001% a 10%, en peso, de la composición de un tinte rojo o un tinte amarillo, o mezclas de los mismos; en donde la primera y la segunda composiciones comprenden cada una, una cantidad segura y eficaz de un disolvente para los tintes, en donde los tintes son solubles en el disolvente y el resaltado visual comprende aplicar de forma secuencial la primera composición y después la segunda composición a la superficie dental.
Description
Composición colorante y método para detectar
lesiones por desmineralización en los dientes.
La presente invención se refiere a un método
para detectar lesiones por desmineralización. La presente invención
también se refiere a composiciones que comprenden sistemas de tintes
azul y rojo o amarillo seleccionados para detectar lesiones por
desmineralización tales como lesiones cariosas precoces (p. ej.
manchas blancas), lesiones cariosas, erosión dental y/o
desmineralización inducida ortodónticamente.
Aunque las tasas de caries han descendido en
diferentes zonas geográficas en los últimos 40 años, la caries en
el mundo sigue siendo una enfermedad frecuente que sigue siendo la
causa principal de la pérdida dental. El fluoruro, suministrado a
través de la fluoración del agua potable y de dentífricos fluorados,
ha demostrado ser el mecanismo de salud pública más rentable para
evitar la erosión dental. Sin embargo, el acceso al fluoruro sigue
siendo un problema en el mundo. En Estados Unidos, donde la
fluoración del agua potable se estableció en 1945, una parte
significativa de la población, hasta un 40%, aún no tiene acceso a
agua potable con niveles óptimos de fluoruro. Además, la excesiva
ingesta de azúcares en la dieta y los deficientes hábitos de higiene
bucodental también contribuyen al desarrollo de lesiones por
desmineralización y caries franca. Por consiguiente, la incidencia
de caries en el mundo es aún significativa.
El estado de la técnica describe el uso de
métodos táctiles visuales, el uso de ciertos tintes y el uso de
rayos X para la detección de lesiones cariosas. Por ejemplo, la
detección de caries mediante el uso de tintes se describe en las
siguientes referencias: US-6.084.005, concedida a
Fukunishi y col. el 4 de julio de 2000 (para facilitar la retirada
de la parte infectada del diente durante el fresado y la
regeneración); US-4.347.233, concedida a Yamauchi y
col. el 31 de agosto de 1982 (describe el uso de tintes para
distinguir entre el diente sano y la parte infectada por caries del
diente); Dental caries diagnosis de Stookey y col., Dental Clinics
of North America, Oct. 1999, V51.43 nº 4, págs.
665-677 (analiza el uso de tintes para mejorar la
fluorescencia luminosa en la detección de caries); y Caries
detector dyes-An in vitro assessment of some
new compounds, Ansari y col., J. of Oral
Rehabilitation, 1999 26, 453-458 (los tintes no
resultan específicos como detectores de caries).
Los profesionales dentales también pueden
utilizar métodos visuales, métodos táctiles y rayos X para facilitar
la detección de lesiones cariosas en la consulta del dentista.
Todas las herramientas, incluido el uso de
tintes, carecen de especificidad para reconocer lesiones por
desmineralización y signos precoces de lesiones por
desmineralización tales como manchas blancas, y también carecen de
especificidad para distinguir de forma adecuada entre diente sano y
partes infectadas por caries del diente. Existe también la
necesidad de métodos diagnósticos que proporcionen alternativas más
seguras al uso de rayos X para detectar las caries. Por
consiguiente, sigue existiendo la necesidad no sólo de productos de
tratamiento para prevenir la caries y de pautas de tratamiento
mejores sino también de métodos diagnósticos para detectar de forma
selectiva las lesiones por desmineralización.
También se han utilizado los tintes para la
detección de placa. En Zahnarztlione Newsletter Nr. 06a/2002 se
analiza Mira-2-Ton, un producto
comercial de Hager & Werken GmbH, que utiliza una combinación de
dos tintes.
La presente invención proporciona un medio
sencillo, rápido y barato para detectar el "estado de
mineralización" o el grado de desmineralización de los dientes.
El sujeto puede usar la presente invención como una herramienta de
autodiagnóstico para vigilar con mayor frecuencia el progreso de los
tratamientos de remineralización tales como el uso de dentífricos
que contienen fluoruro o mejores prácticas de higiene bucodental.
Una vez descubierta la desmineralización y tras aplicar agentes
remineralizantes, el sujeto puede volver a aplicar la presente
invención tan a menudo como lo desee para vigilar el grado en que el
diente está siendo remineralizado después del tratamiento. Dado que
la presente invención es fácil de utilizar y además barata, el
sujeto puede vigilar el avance con mayor frecuencia, especialmente
si existe una desmineralización significativa. Además, la detección
de lesiones cariosas precoces permite un tratamiento precoz con
agentes remineralizantes en un momento en el que todavía puede ser
posible conseguir una recuperación o remineralización del diente. La
detección precoz de las caries permite iniciar antes el
tratamiento. Si el grado de desmineralización no es demasiado
extenso, el tratamiento de la lesión con agentes remineralizantes
puede impedir la formación de una lesión de caries franca. Por
consiguiente, el fresado, la retirada de la estructura dental y el
empaste de la lesión (p. ej. regeneración) pueden ser minimizados o
evitados si el tratamiento se inicia antes de que la lesión sea
irreversible.
Además, la presente invención puede ayudar al
profesional dental a decidir cuánta estructura dental debe ser
eliminada y restaurada y a evitar la retirada de partes sanas del
diente durante la regeneración.
La presente invención puede ser más segura y
menos cara ya que sólo requiere la observación visual y no requiere
el uso de láser ni otros tipos de fuentes luminosas exageradas ni
rayos X para resaltar las lesiones por desmineralización.
La presente invención se refiere al uso de un
tinte azul junto con un tinte rojo o un tinte amarillo para
fabricar un kit para resaltar visualmente las lesiones por
desmineralización en las superficies dentales, en donde el kit
comprende:
- a)
- una primera composición que comprende de 0,001% a 10%, en peso, de la composición de un tinte azul o mezclas del mismo; y
- b)
- una segunda composición que comprende de 0,001% a 10%, en peso de la composición, de un tinte rojo o un tinte amarillo, o mezclas de los mismos;
en donde la primera y la segunda
composiciones comprenden cada una, una cantidad segura y eficaz de
un disolvente para los tintes, en donde los tintes son solubles en
el disolvente y el resaltado visual comprende aplicar de forma
secuencial la primera composición de tinte y después la segunda
composición de tinte, de forma secuencial, a la cavidad bucal o a
los dientes de una persona o un animal que las necesitan. Después de
aplicar las composiciones de tinte, los dientes son visualmente
observados para valorar las lesiones por desmineralización manchadas
por el
tinte.
Aunque la memoria descriptiva concluye con
reivindicaciones que especialmente describen y de forma específica
reivindican la presente invención, se cree que la presente invención
será mejor comprendida a partir de la siguiente descripción de las
realizaciones, consideradas conjuntamente con los dibujos que la
acompañan, en donde los números de referencia iguales identifican
elementos idénticos. Las presentes composiciones de tinte para el
cuidado bucal pueden utilizarse con un vehículo integrado. El
vehículo integrado incluye una tira de material, una bandeja
dental, un material de esponja, y mezclas de los mismos. En una
realización de la presente invención, el vehículo integrado
comprende una tira de material. La tira de material se une a los
dientes mediante la composición o mediante un medio de unión que
forma parte del vehículo integrado, p. ej. el vehículo integrado
puede de forma opcional ser de suficiente tamaño y/o anchura y tener
suficiente adhesividad como para que, una vez aplicado, el vehículo
integrado se solape con los tejidos blandos orales haciendo que más
parte de la superficie dental esté disponible para el contacto con
la composición de tinte para el cuidado bucal.
Sin pretender limitar la invención, la tira de
la realización de material se describe en detalle más adelante:
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una
tira prácticamente plana de material que tiene esquinas
redondeadas;
La Fig. 2 es una vista en perspectiva de una
realización de la presente invención que muestra la tira de la Fig.
1 sobre la cual está una segunda composición laminar que comprende
una composición de tinte para el cuidado bucal descrita en la
presente memoria, en donde los tintes están asociados de forma
liberable con el vehículo integrado y/o la presente composición de
tinte;
La Fig. 3 es un corte transversal, tomado a lo
largo de la línea de corte 3-3 de la Fig. 2, que
muestra un ejemplo de la tira de material que tiene un espesor
inferior al de la segunda capa recubierta sobre la misma;
La Fig. 4 es un corte transversal que muestra
una realización alternativa de la presente invención que muestra
bolsas poco profundas en la tira de material que actúan como
depósitos para cantidades adicionales de la segunda capa recubierta
en la tira;
La Fig. 5 es una vista en planta de corte
transversal que muestra una realización alternativa para aplicar la
segunda composición laminar a dientes adyacentes en donde la tira de
material se adapta a los mismos y se une de forma adhesiva a los
dientes mediante la segunda composición laminar situada entre los
dientes y la tira de material;
La Fig. 6 es una vista en alzado transversal de
un diente, tomada a lo largo de la línea de corte
6-6 de la Fig. 5, que muestra la tira de material
de la presente invención adaptada y unida de forma adhesiva a los
dientes mediante la segunda composición laminar situada entre los
dientes y la tira de material;
La Fig. 7 es una vista en planta de corte
transversal, similar a la de la Fig. 5, que muestra una tira de
material de la presente invención que se adapta a los dientes y al
tejido blando adyacente y está unida de forma adhesiva a ambas
caras de los dientes mediante la segunda composición laminar situada
entre los dientes y la tira de material;
La Fig. 8 es una vista en alzado transversal,
tomada a lo largo de la línea de corte 8-8 de la
Fig. 7, que muestra una tira de material de la presente invención
que se adapta a los dientes y al tejido blando adyacente y está
unida de forma adhesiva a ambas caras de los dientes mediante la
segunda composición laminar situada entre los dientes y la tira de
material;
La Fig. 9 es una vista en perspectiva de una
realización alternativa de la presente invención que muestra la
tira de material recubierta con una segunda composición laminar de
la Fig. 2 para tratar dientes y tejido blando adyacente y que tiene
un recubrimiento desprendible;
La Fig. 10 es un corte transversal de una
realización alternativa de la presente invención, tomada a lo largo
de la línea de corte 10-10 de la Fig. 9, que muestra
un recubrimiento desprendible unido a la tira de material mediante
la segunda composición laminar en la tira del material.
Los términos agente "anticálculo" o
"antisarro", en la presente memoria, significan un material
eficaz para reducir, controlar, prevenir, evitar y/o minimizar la
deposición mineral (p. ej., fosfato de calcio) relativa a la
formación de cálculos o sarro.
El término "lesión por desmineralización"
en la presente memoria, incluye lesiones cariosas precoces, lesiones
cariosas, lesiones cariosas francas (lesiones clínicamente
relevantes), lesiones D_{1}, D_{2}, D_{3} y D_{4} según los
métodos de puntuación DMFS o DMFT, erosión dental, lesiones por
desmineralización ortodónticamente inducidas en cualquier
superficie dental, incluidas las superficies dentales lisas,
oclusales o raíces de dientes. El término "lesiones por
desmineralización" en la presente memoria no incluye placa ni
cálculos.
El término "lesiones cariosas precoces" en
la presente memoria, significa manchas blancas que son regiones
desmineralizadas del diente que son reversibles, p. ej. la
superficie del diente puede ser restaurada aplicando agentes
remineralizantes o mejorando los hábitos de higiene bucodental del
sujeto.
El término "lesiones cariosas" en la
presente memoria significa una erosión dental que consiste en la
progresiva descalcificación del esmalte y la dentina de un diente y
está caracterizada por una puntuación DMFS o DMFT de D_{2},
D_{3} y D_{4.}
El término "erosión dental" en la presente
memoria significa una pérdida de sustancia dental permanente en la
superficie causada por factores extrínsecos (consumo oral de ácidos
dietéticos tales como bebidas ácidas o zumos de fruta y factores
ambientales tales como exposición a contaminación transportada por
el aire o agua ácida en piscinas) o factores intrínsecos (ácidos
endógenos producidos en el estómago y que entran en contacto con
los dientes durante los procesos de vómitos, regurgitación o
reflujo), en contraposición a la desmineralización subsuperficial o
caries causada por acción bacteriana.
El término "lesiones por desmineralización
ortodónticamente inducidas" en la presente memoria significa
lesiones cariosas precoces, lesiones cariosas, lesiones cariosas
francas, erosión dental u otro tipo de desmineralización dental
causada por el desgaste producido por dispositivos ortodóncicos del
sujeto tales como protectores bucales, correctores dentales,
retenedores, etc.
El término "estado de mineralización
dental" en la presente memoria significa el nivel de contenido
mineral de los dientes o el grado de falta de mineral debido a la
presencia y al alcance de las lesiones por desmineralización u otro
estado de desmineralización.
Una "valoración de caries
visual-táctil" es un examen realizado en la
cavidad bucal, y en particular en el diente o en las superficies
dentales, de un sujeto para determinar la integridad del diente o de
la superficie dental. El examen comprende una valoración visual
para localizar manchas blancas o lesiones abiertas y una valoración
táctil utilizando utensilios dentales o exploradores para localizar
lesiones cariadas, ablandadas o "pegajosas" en dientes o
superficies dentales. Si se realiza una valoración visual rigurosa
de las caries no es necesario realizar una evaluación táctil. Los
métodos DMFS o DMFT son los métodos de puntuación típicamente
utilizados para las valoraciones de caries visuales/táctiles.
El término "DMFS" en la presente memoria
indica el método de puntuación utilizado para evaluar la superficie
dental en las valoraciones de caries visuales/táctiles en personas.
En este método de puntuación, cada superficie dental no sana recibe
una puntuación de "D" que indica cariada, "M" que indica
perdida o "F" que indica obturada. La letra "S" indica
superficie (dental). La puntuación de "D" puede ser también
clasificada como D_{1}, D_{2}, D_{3} y D_{4}, en donde cada
una indica un umbral diagnóstico diferente en función de la gravedad
de la caries dental. D_{1} representa lesiones de esmalte
clínicamente detectables con superficies intactas. D_{2}
representa "cavidades" clínicamente detectables que se limitan
al esmalte. D_{3} representa lesiones clínicamente detectables,
abiertas o cerradas, en la dentina. D_{4} representa lesiones que
se extienden hasta la cámara pulpar. De acuerdo con las directrices
de la Asociación Dental Americana (ADA por su sigla en inglés), las
superficies puntuadas como cariadas deben presentar evidencia de una
lesión cariosa clínicamente relevante. Sólo las superficies que
presentan una pérdida visible y/o táctil de estructura dental son
consideradas como que reflejan una lesión cariosa clínicamente
relevante. Por consiguiente, en una realización de la presente
invención, sólo se utilizan las lesiones caracterizadas por D_{2},
D_{3} o D_{4} para identificar una superficie dental como
cariada. En una realización, las superficies que muestran evidencia
de desmineralización sin un cambio táctil que denote una pérdida de
estructura de esmalte, D_{1} se consideran sanas (e incluyen las
lesiones incipientes, lesiones de mancha blanca y superficies
intactas hipomineralizadas). En la puntuación DMFS se da un punto a
cada superficie dental. Se puntúan cinco superficies en un diente
posterior, en particular por bucal, lingual, oclusal, mesial y
distal, y cuatro superficies en un diente anterior, en particular
por bucal, lingual, mesial y distal. Se determina una puntuación
DMFS total para cada
sujeto, en donde el número indica el número total de superficies dentales que están cariadas, perdidas u obturadas.
sujeto, en donde el número indica el número total de superficies dentales que están cariadas, perdidas u obturadas.
El término "DMFT" en la presente memoria es
un método de puntuación alternativo que puede ser utilizado cuando
se realizan valoraciones visuales/táctiles en los dientes. En la
puntuación DMFT, "D", "M" y "F" indican cariada,
perdida y obturada, respectivamente. La letra "T" indica
diente. En la presente invención los dientes también son
categorizados como D_{1}, D_{2}, D_{3} y D_{4}, como se ha
descrito anteriormente. En la puntuación DMFT sólo se da una
puntuación para cada diente en lugar de puntuar cada superficie
dental independientemente. La puntuación DMFT total de cada sujeto
refleja el número total de dientes que están cariados, perdidos u
obturados.
El término "prevención de caries o producto
tratante" en la presente memoria significa cualquier producto
con posible eficacia anticaries, por ejemplo, un producto que no es
intencionadamente ingerido para los fines de una administración
sistémica de agentes anticaries sino que se mantiene sobre las
superficies dentales durante un tiempo suficiente para entrar en
contacto con todas las superficies dentales. El producto puede
estar en cualquier forma deseada. En una realización la prevención
de caries o el producto tratante es un producto dentífrico en pasta
de dientes que contiene una fuente de ion fluoruro.
El término "odontología restaurativa" en la
presente memoria significa cualquier tratamiento, material o
dispositivo que restaura una superficie dental o sustituye un
diente o todos los dientes y tejidos adyacentes.
El término "composición de tinte para el
cuidado bucal" o "composición para el cuidado bucal" en la
presente memoria significa un producto que no es intencionadamente
ingerido para los fines de una administración sistémica de agentes
o agentes terapéuticos sino que es mantenido en la cavidad bucal
durante un tiempo suficiente como para entrar en contacto con
algunas o prácticamente todas las superficies dentales duras. Además
este término puede significar un producto que puede ser
intencionadamente ingerido pero no ingerido para los fines de una
administración sistémica de agentes o agentes terapéuticos.
La expresión "cantidad segura y eficaz" en
la presente memoria significa una cantidad de un componente lo
suficientemente elevada como para modificar significativamente
(positivamente) la condición que debe ser tratada o producir el
resultado deseado pero lo suficientemente baja como para evitar
efectos adversos graves (con una relación beneficio/riesgo
razonable) dentro del ámbito del buen juicio médico/dental. La
cantidad segura y eficaz de un componente variará en función de la
afección particular (p. ej., diagnóstico de caries, etc.) tratada,
la edad y la condición física del paciente tratado, la gravedad de
la afección, la duración del tratamiento, la naturaleza de la
terapia concomitante, la forma específica utilizada y el vehículo
desde donde se aplica el componente.
El término "superficies dentales" en la
presente memoria significa agujeros, fisuras, superficies oclusales,
hendiduras, grietas, ranuras, depresiones, intersticios,
irregularidades, superficies interproximales entre los dientes y/o
a lo largo de la línea gingival, superficies lisas de los dientes
y/o superficies para triturar o morder de un diente.
Todos los porcentajes y los cocientes utilizados
a continuación son en peso de la composición total, salvo que se
indique lo contrario.
Todas las mediciones aquí citadas se hacen a
25ºC, salvo que se indique lo contrario.
Todos los porcentajes, cocientes y niveles de
ingrediente citados en la presente memoria están basados en la
cantidad real del ingrediente y no incluyen disolventes, cargas u
otros materiales con los cuales se pueda combinar el ingrediente
como un producto comercial, salvo que se indique lo contrario.
\vskip1.000000\baselineskip
Los tintes de la presente invención manchan de
forma selectiva las lesiones por desmineralización haciendo que
estas lesiones sean visibles "al ojo humano" a la longitud de
onda de luz visible. La concentración de tinte en las presentes
composiciones generalmente oscilan de 0,001% a 10% en peso, en otra
realización de 0,01% a 3%, en peso, y en otra realización de 0,1% a
1%, en peso. La primera composición comprende cualquier tinte azul
y la segunda composición comprende cualquier tinte rojo o
amarillo.
\newpage
En una realización, los tintes azules se
seleccionan del grupo que consiste en los indicados en la Tabla 1
(y mezclas de los mismos):
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
En otra realización el tinte azul se selecciona
del grupo que consiste en Acid Blue 9, Food Blue 1, Food Blue 2, y
mezclas de los mismos.
En una realización, el tinte rojo o el tinte
amarillo se selecciona del grupo que consiste en los indicados en
la Tabla 2 (incluyendo sales, sales de sodio, sales de potasio,
ácidos libres, bases libres, lacas de los mismos, y mezclas de los
mismos)^{1}:
\;
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\+#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
\+\cr}
\newpage
En otra realización el tinte rojo o el tinte
amarillo es C.I. Acid Red 52.
Las composiciones de la presente invención
también comprenden una cantidad segura y eficaz de un disolvente.
El disolvente está presente a un nivel de 30% a 99,999%, en otra
realización de 60% a 98% y en otra realización de 70% a 95%, en
peso de la composición.
El disolvente para la composición de la
invención debe ser seleccionado de manera que el tinte sea soluble
en el disolvente. El disolvente también se selecciona para
proporcionar una viscosidad de la composición que facilite la
penetración de la composición en la dentina infectada. Los
disolventes incluyen disolventes miscibles con agua que son
fácilmente miscibles con agua en cualquier relación para obtener una
solución homogénea.
En una realización el disolvente se selecciona
del grupo que consiste en compuestos orgánicos
mono-hidroxi, di-hidroxi o
tri-hidroxi que tienen de 2 a 10 átomos de carbono.
Ejemplos de compuestos monohidroxi adecuados incluyen alcoholes
monohidroxilados tales como etanol, n-propanol,
isopropanol, alcohol isobutílico, alcohol
n-amílico, alcohol isoamílico, alcohol neopentílico,
2-hexanol, 1-heptanol, alcohol
nonílico y alcohol decílico. Los disolventes también incluyen
monoéteres de alcoholes dihidroxilados tales como éter monometílico
de etilenglicol, éter monoetílico de etilenglicol, éter
monobutílico de etilenglicol, éter monoetílico de dietilenglicol,
éter monobutílico de dietilenglicol, éter monometílico de trietilen
glicol, éter monoetílico de trietilen glicol, éter monometílico de
tetraetilen glicol y éter monoetílico de tetraetilen glicol. Los
disolventes también incluyen monoésteres de alcoholes
dihidroxilados tales como monoacetato de etilenglicol y monoacetato
de dietilenglicol. Ejemplos de compuestos dihidroxi adecuados
incluyen alcoholes dihidroxilados tales como etilenglicol,
propilenglicol, 1,3-propanodiol,
1,2-butanodiol, 1,4-butanodiol,
1,2-propilenglicol,
1,3-propilenglicol, 1,3-butanodiol,
dietilenglicol, trietilen glicol, tetraetilen glicol, pentaetilen
glicol y dipropilen glicol, y monoéteres y monoésteres de alcoholes
trihídricos tales como éter monometílico de glicerina y monoacetato
de glicerina, monoacetato de etilenglicol y monoacetato de
dietilenglicol. Ejemplos de compuestos trihidroxi adecuados incluyen
glicerol y pentaglicerol. Otros disolventes incluyen
tetrahidrofurano, dimetilformamida, dimetilsulfóxido, dioxano,
acetona y dimetoxietano, y similares. Pueden utilizarse mezclas de
los disolventes anteriores. En otra realización el disolvente se
selecciona del grupo que consiste en
1,3-propilenglicol, propilenglicol, 1,2
propilenglicol, dipropilenglicol, y mezclas de los mismos. En otra
realización el disolvente es propilenglicol.
En una realización, la presente invención se
refiere a un sistema de suministro que comprende la presente
composición de tinte para el cuidado bucal utilizada con un vehículo
integrado. En una realización el vehículo integrado se selecciona
del grupo que consiste en una tira de material, una bandeja dental,
un material de esponja y mezclas de los mismos. En una realización
el sistema de suministro comprende: una primera capa de un material
de tira; una segunda capa que comprende las composiciones de tinte
para el cuidado bucal anteriores, estando el tinte asociado de
forma liberable con la composición y/o el material de tira.
En los dibujos, y más especialmente en las Figs.
1 y 2, se muestra una primera realización de la presente invención,
generalmente indicada como 10, que representa un sistema de
suministro para suministrar tinte a los dientes. El sistema de
suministro 10 tiene una tira de material 12 que es prácticamente
plana, preferiblemente con esquinas redondeadas.
Aplicada de forma liberable sobre dicha tira de
material 12 se encuentra una segunda composición laminar 14. La
segunda composición laminar 14 es, en una realización, una tira de
material 12 homogénea que puede estar recubierta de forma uniforme
y continua sobre la misma, como se muestra en la Fig. 3. Sin
embargo, la segunda composición laminar 14 puede de forma
alternativa ser una capa laminada o capas separadas de composición
(en donde una capa comprende la primera composición de tinte y una
segunda capa comprende la segunda composición de tinte), tiras o
puntos separados u otros diseños que comprendan la primera y/o la
segunda composición de tinte, o una combinación de estas
estructuras incluido un recubrimiento continuo de la segunda
composición laminar 14 a lo largo de un eje longitudinal de una
parte de tira de material 12.
Como se muestra en la Fig. 4 en una realización
alternativa, la tira de material 12 puede tener bolsas poco
profundas 18 formadas en la misma. Cuando la segunda composición
laminar 14 está recubierta sobre una tira de material 12, la
segunda composición laminar 14 adicional, si está presente, llena
bolsas poco profundas 18 para proporcionar depósitos de la segunda
composición laminar 14.
Las Figs. 5 y 6 muestran un sistema de
suministro 24 de la presente invención aplicado a la superficie de
un diente y de una pluralidad de dientes adyacentes. Integrado en el
tejido blando 20 adyacente se encuentra una pluralidad de dientes
adyacentes 22. El tejido blando adyacente, definido en la presente
memoria como superficies de tejido blando, rodean a la estructura
dental incluyendo: papila, margen gingival, surco gingival,
estructura gingival interdental y encía gingival en la superficie
lingual y bucal hasta la unión mucogingival en el paladar,
incluida.
En ambas Figs. 5 y 6 el sistema de suministro 24
representa la tira de material 12 y la segunda composición laminar
14, estando la segunda composición laminar 14 en la cara del
material de tira 12 opuesta al diente 22. La segunda composición
laminar 14 puede ser preaplicada a la tira de material 12 o puede
ser aplicada a la tira de material 12 por el usuario antes de su
aplicación a los dientes. En una realización alternativa, la
segunda composición laminar puede ser aplicada directamente a los
dientes 22 por el usuario y después cubierta por una tira de
material 12. En cualquier caso, la tira de material 12 tiene un
espesor y una rigidez a la flexión de manera que puede adaptarse a
las superficies contorneadas del diente 22 y al tejido blando 20
adyacente. En una realización, la tira de material tiene suficiente
flexibilidad para adaptarse al contorno de la superficie bucal,
siendo la superficie una pluralidad de dientes adyacentes. La tira
de material también se adapta fácilmente a las superficies del
diente y a los espacios intersticiales de los dientes sin que se
produzca una deformación permanente cuando se aplica el sistema de
suministro. El sistema de suministro puede ser aplicado sin realizar
una presión significativa.
Las Figs. 7 y 8 muestran un sistema de
suministro 24 de la presente invención aplicado a las superficies
frontal y posterior de una pluralidad de dientes adyacentes 22 así
como al tejido blando adyacente 20. El sistema de suministro 24
representa la tira de material 12 y una segunda composición laminar
14, estando la segunda composición laminar 14 en la cara de la tira
de material 12 opuesta al diente 22.
Las Figs. 9 y 10 muestran un recubrimiento
desprendible 27 opcional. El recubrimiento desprendible 27 está
unido a la tira de material 12 por una segunda composición laminar
14. La segunda composición laminar 14 está en la cara de material
de la tira 12 opuesta al recubrimiento desprendible 27. Esta cara se
aplica a las superficies del diente y de la encía una vez retirado
el recubrimiento desprendible 27.
En una realización, la primera capa del sistema
de suministro de la presente invención comprende una tira de
material. Estos materiales de la primera capa se describen en más
detalle en US-6.136.297;
US-6.096.328; US-5.894.017;
US-5.891.453; y US-5.879.691,
concedidas todas a ellas a Sagel y col. y asignadas a The Procter
& Gamble Company, y en US-5.989.569 y
US-6.045.811, concedidas ambas a Dirksing y col. y
asignadas a The Procter & Gamble Company.
La tira sirve como barrera protectora para el
tinte. Impide la lixiviación y/o erosión de la segunda capa por la
acción, por ejemplo, de la lengua, los labios y la saliva del
portador. Esto permite que la segunda composición laminar actúe
sobre las superficies duras de la cavidad bucal durante los períodos
de exposición correctos descritos en la presente memoria.
El material de tira puede comprender polímeros,
material tejido natural y sintético, material no tejido, lámina,
papel, caucho, espuma, y combinaciones de los mismos. El material de
tira puede ser una única capa de material o un laminado de más de
una capa. Independientemente del número de capas, la tira de
material es prácticamente insoluble en agua. La tira también puede
ser impermeable al agua. En una realización, el material es
cualquier tipo de polímero o combinación de polímeros que cumpla la
rigidez a la flexión necesaria y sea compatible con las
composiciones. Los polímeros adecuados incluyen, aunque no de forma
limitativa, polietileno, acetato de etilvinilo, poliésteres,
alcohol etilvinílico y combinaciones de los mismos. Ejemplos de
poliésteres incluyen Mylar® y fluoroplásticos tales como Teflon®,
ambos fabricados por Dupont. En una realización el material es
polietileno. La tira de material tiene generalmente menos de
aproximadamente 1 mm (milímetro) de espesor, en una realización
menos de aproximadamente 0,05 mm de espesor y en otra realización de
aproximadamente 0,001 a aproximadamente 0,03 mm de espesor. Una
tira de material de polietileno tiene generalmente menos de
aproximadamente 0,1 mm de espesor y en una realización de
aproximadamente 0,005 a aproximadamente 0,02 mm de espesor.
En una realización, la tira de material tiene
cualquier forma y tamaño que cubra la superficie de tejido duro
oral deseada. En una realización, la tira tiene esquinas redondeadas
para evitar la irritación del tejido blando de la cavidad bucal. La
expresión "esquinas redondeadas" significa que no tiene ángulos
ni puntos afilados. En una realización, la longitud del material de
tira es de manera que cubra todos los dientes superiores o
inferiores, en otra realización de aproximadamente 2 cm
(centímetros) a aproximadamente 12 cm, en otra realización de
aproximadamente 4 cm a aproximadamente 9 cm. La anchura del material
de tira también dependerá del número de dientes que deben ser
cubiertos. La anchura de la tira es generalmente de aproximadamente
0,5 cm a aproximadamente 4 cm, en una realización de
aproximadamente 1 cm a aproximadamente 2 cm. En otra realización, la
tira puede ser usada como un parche en uno o varios dientes para
vigilar una afección localizada. En una realización, la segunda
composición laminar se aplica al vehículo integrado de una manera
que evite el contacto con los tejidos blandos orales.
El material de tira puede contener bolsas poco
profundas. Cuando la composición se recubre sobre una tira de
material, las composiciones o sustancias activas cosméticas y
terapéuticas adicionales para el cuidado bucal llenan las bolsas
poco profundas para proporcionar depósitos de estos componentes. De
forma adicional las bolsas poco profundas ayudan a proporcionar
textura al sistema de suministro. En una realización, el material
de tira tendrá una disposición ordenada de bolsas poco profundas.
Generalmente las bolsas poco profundas tienen aproximadamente 0,4
mm de diámetro y aproximadamente 0,1 mm de profundidad. Cuando las
bolsas poco profundas están incluidas en la tira de material y las
composiciones se aplican a ella con diferentes espesores, el
espesor general del sistema de suministro es de menos de
aproximadamente 1 mm. En una realización el espesor general es de
menos de aproximadamente 0,5 mm.
La rigidez a la flexión es una propiedad del
material que es función de la combinación de espesor y anchura de
la tira y módulo de elasticidad del material. Este ensayo es un
método para medir la rigidez de películas y hojas de poliolefina.
Determina la resistencia a la flexión de una muestra utilizando una
cinta elastométrica fijada al extremo de una viga horizontal. El
extremo opuesto de la viga presiona una tira de la muestra para
obligar a que una parte de la tira pase por una hendidura vertical
de una plataforma horizontal sobre la que reposa la muestra. Un
microamperímetro enrollado a la cinta elastométrica es calibrado en
términos de fuerza de deflexión. La rigidez de la muestra se lee
directamente en el microamperímetro y se expresa como gramos por
centímetro de la anchura de la tira de muestra. En la presente
invención, la tira de material tiene una rigidez a la flexión de
menos de aproximadamente 5 gramos/cm medida en un
Handle-O-Meter, modelo
#211-300, comercializado por
Thwing-Albert Instrument Company de Philadelphia,
PA, de acuerdo con el método de ensayo ASTM
D2923-95. En una realización, la tira tiene una
rigidez a la flexión de menos de aproximadamente 3 gramos/cm, en
otra realización de menos de aproximadamente 2 gramos/cm y en otra
realización de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 1 gramo/cm.
Generalmente, la rigidez a la flexión de la tira de material es
prácticamente constante y no cambia durante el uso normal. Por
ejemplo, la tira de material no necesita ser hidratada para que la
tira consiga la baja rigidez a la flexión dentro del intervalo antes
especificado.
Esta rigidez relativamente baja permite que la
tira de material cubra el contorno de la superficie bucal aplicando
una fuerza muy reducida. Es decir, se mantiene la conformidad con el
contorno de la superficie bucal de la boca del portador porque la
fuerza residual dentro de la tira de material es demasiado baja como
para hacer que recupere su forma justo antes de su aplicación a la
superficie bucal, es decir es prácticamente plana. La flexibilidad
de la tira de material permite poner esta en contacto con tejidos
duros o blandos sin producir irritación. La tira de material no
requiere una presión continua para mantenerse contra la superficie
bucal.
En una realización la tira de material se
mantiene en su lugar en la superficie bucal mediante la unión
adhesiva proporcionada por las presentes composiciones. En una
realización, la viscosidad y la pegajosidad general de la presente
composición en superficies secas hace que la tira se una de forma
adhesiva a la superficie bucal sin que se produzca un deslizamiento
significativo por las fuerzas de fricción creadas por los labios,
dientes, lengua y otras superficies orales por frotación contra la
tira de material al hablar, beber, etc. Sin embargo, esta adhesión
a la superficie bucal es lo suficientemente baja como para hacer que
la tira de material pueda ser fácilmente retirada por el portador
tirando simplemente de la tira de material con un dedo. El sistema
de suministro se puede extraer fácilmente de la superficie bucal sin
el uso de un instrumento, un disolvente o agente químico o una
fricción excesiva.
En otra realización la tira de material se
mantiene en su lugar en la superficie bucal gracias a la unión
adhesiva proporcionada por el propio vehículo integrado. En una
realización, la tira de material puede extenderse, unirse y
adherirse al tejido oral blando. De forma alternativa, se puede
aplicar un adhesivo a la parte de la tira de material que unirá los
sistemas de suministro al tejido oral blando. En una realización, la
segunda composición laminar no está en contacto con el tejido oral
blando.
En una realización, la segunda capa comprende
una cantidad segura y eficaz de las composiciones de tinte para el
cuidado bucal descritas en la presente memoria.
En una realización, el recubrimiento
desprendible puede estar formado por cualquier material que presente
menos afinidad por la segunda composición laminar que aquella que
presenta la segunda composición laminar por sí misma y por la
primera capa de tira de material. El recubrimiento desprendible
puede comprender una hoja rígida de material tal como polietileno,
papel, poliéster u otro material, que a continuación es recubierto
con un material de tipo no adherente. El recubrimiento desprendible
puede ser cortado básicamente al mismo tamaño y con la misma forma
que la tira de material o también el recubrimiento desprendible
puede ser cortado a un tamaño mayor que la tira de material para
proporcionar un medio fácilmente accesible para separar el material
de la tira. El recubrimiento desprendible puede estar formado por un
material quebradizo que se agrieta cuando la tira es doblada o
también por múltiples piezas de material o por una pieza de material
indentada. De forma alternativa, el recubrimiento desprendible
puede estar en dos piezas solapadas tales como un diseño típico de
banda adhesiva. Una descripción de materiales adecuados como agentes
antiadherentes se encuentra en Kirk-Othmer,
Encyclopedia of Chemical Technology, 4ª edición, volumen 21, págs.
207-218.
Las composiciones de tinte para el cuidado bucal
pueden utilizarse junto con una bandeja dental, por ejemplo el tipo
de bandejas dentales que son bien conocidos en la técnica de
blanqueamiento. El proceso general para preparar bandejas dentales
es conocido en la técnica. Por ejemplo, se realiza una impresión de
alginato para registrar todas las superficies dentales y el margen
gingival y se fabrica rápidamente un modelo de yeso de esta
impresión. Si se desean depósitos, estos se preparan creando una
capa de material rígido sobre el modelo de yeso en las superficies
dentales específicas que deben ser tratadas. A continuación se
conforma al vacío una bandeja dental a partir del modelo de yeso
modificado utilizando técnicas convencionales. Una vez formada, la
bandeja es preferiblemente recortada al ras del margen gingival
tanto en la superficie bucal como en la lingual. Debe dejarse
suficiente material de bandeja para garantizar que todos los dientes
queden cubiertos dentro de un margen de aproximadamente ¼ a
aproximadamente 1/3 mm del borde gingival una vez acabada y biselada
la periferia de la bandeja. En una realización se puede festonear
la bandeja por arriba y alrededor de la papila interdental de
manera que la bandeja acabada no la cubra. Todos los bordes de la
bandeja son preferiblemente suavizados para que el labio y la
lengua no perciban bordes prominentes. La bandeja resultante, en una
realización, proporciona un ajuste perfecto a los dientes del
paciente de forma opcional con depósitos o espacios situados en el
lugar donde el material rígido estaba colocado en el modelo de yeso.
Las bandejas dentales pueden comprender material de vinilo blando
transparente con un espesor formado previamente de aproximadamente 1
mm (0,04 pulgadas) a aproximadamente 1,5 mm (0,06 pulgadas). El
material blando permite un uso más cómodo para el paciente. También
pueden utilizarse materiales más duros (o plásticos más gruesos)
para fabricar la bandeja.
Otras bandejas o espumas útiles en la presente
invención incluyen un aparato rígido que se ajusta a las arcadas
dentales del paciente. Un segundo tipo de aparato dental común
rígido es un aparato dental común rígido "sobredimensionado".
La fabricación de aparatos dentales comunes rígidos conlleva
fabricar modelos de yeso de la impresión de la arcada dental del
paciente y calentar y conformar al vacío una hoja termoplástica que
se corresponda con los modelos en yeso de las arcadas dentales del
paciente. Las películas termoplásticas se comercializan en hojas
rígidas o semirrígidas y están disponibles en diferentes tamaños y
espesores. La técnica de fabricación del laboratorio dental de los
aparatos dentales rígidos sobredimensionados implica aumentar las
superficies faciales de los dientes en los modelos de yeso con
materiales tales como separadores de matriz o materiales acrílicos
curados con luz. A continuación, el laminado termoplástico se
calienta y después se conforma al vacío alrededor de los modelos de
yeso aumentados de la arcada dental. El efecto neto de este método
es un aparato dental común rígido "sobredimensionado".
Un tercer tipo de aparato dental común rígido es
un aparato dental común rígido bilaminado fabricado con laminados
de materiales, que abarcan desde espumas porosas blandas a películas
no porosas rígidas. Las partes cóncavas no porosas, rígidas
termoplásticas de estos aparatos dentales bilaminados encierran y
soportan una capa interna de espuma porosa blanda.
Un cuarto tipo de bandeja dental sustituye a los
aparatos dentales comunes rígidos por bandejas de espuma blanda en
forma de U desechables que pueden ser envasadas individualmente y
pueden ser saturadas con una cantidad medida previamente de la
composición de la presente invención. El material de espuma blanda
es generalmente un material plástico de célula abierta. Este
dispositivo es comercializado por Cadco Dental Products de Oxnard,
Calif. con el nombre comercial VitalWhite^{TM}. En una realización
estas bandejas de espuma blanda comprenden un material de soporte
(p. ej. un material de soporte plástico de celda cerrada) para
minimizar la elución del tinte fuera del dispositivo hasta la
cavidad bucal y minimizar las manchas del tejido blando, la
ingestión por parte del paciente y/o la irritación de los tejidos
de la cavidad bucal. En otra realización la bandeja de espuma
blanda está encerrada dentro de un polímero no poroso flexible. En
otra realización la espuma de celda abierta está unida a la pared
frontal interior del aparato dental y/o a la pared posterior
interior del aparato dental.
En una realización las presentes composiciones
de tinte para el cuidado bucal deben tener un espesor suficiente
para no escaparse fácilmente por la estructura de celda abierta de
la espuma y deben ser suficientemente finas para pasar fácilmente a
través de la espuma de celda abierta. En otras palabras, el material
de espuma de celda abierta tiene una separación estructural interna
clasificada con respecto a la viscosidad de las composiciones para
absorber y dejar que la composición pase a través del mismo.
Un ejemplo de un material de celda cerrada es
una espuma de poliolefina de celda cerrada comercializada por la
división Voltek de Sekisui America Corporation de Lawrence, Mass.
con el nombre comercial Volora que tiene de 1/32'' a 1/8'' de
espesor. Un material de celda cerrada también puede comprender un
material polimérico
flexible.
flexible.
Un ejemplo de un material de celda abierta es
una espuma de polietileno de celda abierta comercializada por la
división Sentinel Foam Products de Packaging Industries Group, Inc.
de Hyannis, Mass. con el nombre comercial Opcell que tiene de
1/16'' a 3/8'' de espesor. Otras espumas de celda abierta útiles en
la presente invención incluyen materiales de espuma de celda
abierta hidrófilos tales como los polímeros de hidrogel (p. ej., la
espuma Medicell^{TM} comercializada por Hydromer, Inc. Branchburg,
J.J). La espuma de celda abierta también puede ser material de
espuma de celda abierta hidrófilo embebido con agentes para
transmitir una absorción elevada de fluidos, tales como poliuretano
o polivinilpirrolidona químicamente embebidos con diferentes
agentes.
Los aparatos de los tipos anteriores se
describen en más detalle en US-5.980.249, M.G.
Fontenot, y US-5.575.654, M.G. Fontenot.
Los aparatos dentales anteriores pueden ser
diseñados para que sean desechables o reutilizables. Otras bandejas
dentales que se pueden utilizar en la presente invención se
describen en US-6.368.576, concedida a Steven D.
Jensen el 9 de abril de 2002; US-6.309.625,
concedida a Jensen y col. el 30 de octubre de 2001;
US-6.183.251, concedida a Dan E. Fischer el 6 de
febrero de 2001; US-6.036.943, concedida a Dan E.
Fischer el 14 de marzo de 2000; US-5.985.249,
concedida a Dan E. Fischer el 16 de noviembre de 1999;
US-5.846.058, concedida a Dan E. Fischer el 8 de
diciembre de 1998; US-6.382.979, concedida a
Sherrill F. Lindquist el 7 de mayo de 2002;
US-5.098.303, concedida a Fischer el 24 de marzo de
1992, y US-5.855.870, concedida a Dan E. Fischer el
5 de enero de 1999.
Las presentes composiciones y métodos de la
presente invención pueden opcionalmente comprender una cantidad
segura y eficaz de un agente disruptor pelicular (o biopelicular).
En la presente memoria el término "agente disruptor películar (o
biopelicular)" significa un agente eficaz para eliminar o
minimizar películas o biopelículas en dientes que están formadas
por proteínas, lípidos y glicolípidos de la saliva y del fluido
crevicular gingival. Los agentes disruptores peliculares se
encuentran en una realización, incluidas las composiciones de tinte
de la presente invención, en una cantidad segura y eficaz, en otra
realización a un nivel de aproximadamente 0,01 a aproximadamente
20% y en otra realización de aproximadamente 0,1% a aproximadamente
10%, en peso de la composición. Estos agentes pueden incluir,
aunque no de forma limitativa, los agentes anticálculo descritos en
la presente memoria, enzimas tales como proteasas, elastasas,
furanonas halogenadas, etc.
La película también puede ser retirada mediante
medios físicos como, por ejemplo, tratamiento sónico, frotado con
piedra pómez, cepillado dental eléctrico, cepillado con pastas
dentífricas abrasivas, etc.
En una realización las presentes composiciones
comprenden un gel. Para preparar los geles de la presente invención
generalmente puede ser necesario añadir algún material espesante
para proporcionar una consistencia deseable a la composición, las
características de liberación durante el uso deseables, estabilidad
durante el almacenamiento, estabilidad a la composición, etc. En
una realización, los agentes espesantes se seleccionan del grupo que
comprende polímeros de carboxivinilo, carragenina,
hidroxietilcelulosa, laponita y sales solubles en agua de éteres de
celulosa tales como carboximetilcelulosa de sodio, hidroxipropil
metilcelulosa y carboximetil hidroxietilcelulosa de sodio. También
se pueden utilizar gomas naturales tales como goma karaya, goma
xantano, goma arábiga y goma tracaganto. Para mejorar aún más la
textura, se puede utilizar silicato coloidal de magnesio y aluminio
o sílice finamente dividida como parte del espesante.
Los agentes espesantes pueden incluir compuestos
de poliéter poliméricos, p. ej., óxido de polietileno o de
polipropileno (PM 300 -1.000.000), terminalmente protegidos con
grupo alquilo o acilo que contienen de 1 a aproximadamente 18
átomos de carbono.
En una realización los agentes espesantes o
gelificantes incluyen una clase de homopolímeros de ácido acrílico
reticulado con un alquiléter de pentaeritritol o un alquiléter de
sacarosa o carbómeros. Los carbómeros comerciales son los de la
serie Carbopol® de B.F. Goodrich. Los carbopoles especialmente
preferidos incluyen Carbopol 934, 940, 941, 956 y mezclas de los
mismos.
En la presente invención pueden utilizarse
agentes espesantes en una cantidad de aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 15%, en otra realización de aproximadamente 0,2% a
aproximadamente 6%, en otra realización de aproximadamente 0,4% a
aproximadamente 5%, en peso de la composición total.
La presente invención de forma opcional incluye
un tampón a un nivel de aproximadamente 0,01% a aproximadamente
10%, en otra realización de aproximadamente 0,1 a aproximadamente
3%, y en otra realización de aproximadamente 0,3 a aproximadamente
2,5%, en peso de la composición de tampón. En la presente memoria
agentes tamponadores se refiere a agentes que pueden utilizarse
para ajustar el pH de las composiciones a un intervalo de
aproximadamente pH 6,5 a aproximadamente pH 10. Estos agentes
incluyen hidróxidos de metal alcalino, carbonatos, sesquicarbonatos,
boratos, silicatos, fosfatos, imidazol, y mezclas de los mismos.
Los agentes tamponadores específicos incluyen fosfato trisódico,
fosfato disódico, hidrógeno fosfato disódico, dihidrógeno fosfato
sódico, fosfato monosódico, hidróxido de sodio, hidróxido de
potasio, sales carbonato de metal alcalino, carbonato sódico,
imidazol, sales pirofosfato, ácido cítrico, y citrato sódico, y
mezclas de los mismos.
Los agentes saborizantes también pueden ser
añadidos a las composiciones. Los sabores mejoran el gusto y la
estética de las presentes composiciones, dado que algunos de los
tintes añadidos producen un sabor objetable. Además, los sabores
también pueden mejorar la penetración del tinte en las lesiones por
desmineralización de los dientes. Los agentes saborizantes
adecuados incluyen aceite de gaulteria, aceite de hierbabuena,
aceite de menta verde, aceite de clavo de olor, mentol, anetol,
salicilato de metilo, eucaliptol, acetato de
1-mentilo, salvia, eugenol, aceite de perejil,
oxanona, alfa-irisona, mejorana, limón, naranja,
propenil guaetol, canela, vainillina, timol, linalol, cinamaldehído
glicerol acetal conocido como CGA, y mezclas de los mismos. En una
realización el sabor se selecciona del grupo que consiste en aceite
de menta verde, canela, eugenol, hierbabuena, y mezclas de los
mismos. Los agentes saborizantes son generalmente utilizados en las
composiciones a un nivel de aproximadamente 0,001% a
aproximadamente 20%, en otra realización de aproximadamente 0,1 a
aproximadamente 3% y en otra realización de aproximadamente 0,8 a
aproximadamente 2%, en peso de la composición.
La presente invención puede comprender una
cantidad segura y eficaz de un agente para el cuidado bucal
seleccionado del grupo que consiste en agentes anticálculo, fuentes
de ion fluoruro, agentes antimicrobianos, agentes desensibilizantes
de la dentina, agentes anestésicos, agentes antifúngicos, agentes
antiinflamatorios, antagonistas H-2 selectivos,
agentes anticaries, y mezclas de los mismos.
Los agentes para el cuidado bucal pueden estar
presentes en las presentes composiciones y métodos en cantidades
adecuadas. Estos niveles serán conocidos para el experto en la
técnica y se describen a continuación.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente composición puede comprender una
cantidad segura y eficaz de un agente anticaries. En una realización
el agente anticaries se selecciona del grupo que consiste en
xilitol, fuente de ion fluoruro, y mezclas de los mismos. La fuente
de ion fluoruro proporciona iones libres de fluoruro durante el uso
de la composición. En una realización el agente para el cuidado
bucal es una fuente de ion fluoruro seleccionada del grupo que
consiste en fluoruro de sodio, fluoruro estannoso, fluoruro de
indio, fluoruros orgánicos tales como fluoruros de amina y
monofluorofosfato de sodio. El fluoruro de sodio es el ion fluoruro
en otra realización. En US -2.946.725, concedida a Norris y col. el
26 de julio de 1960, y US-3.678.154, concedida a
Widder y col. el 18 de julio de 1972, se describen estas sales de
fluoruro así como otras que pueden utilizarse como fuente de ion
fluoruro. La presente composición puede comprender de
aproximadamente 50 Ppm a aproximadamente 3500 Ppm, en otra
realización de aproximadamente 100 Ppm a aproximadamente 3000 Ppm,
en otra realización de aproximadamente 200 Ppm a aproximadamente
2800 Ppm y en otra realización de aproximadamente 500 Ppm a
aproximadamente 1500 Ppm, de iones libres de fluoruro.
\vskip1.000000\baselineskip
Las presentes composiciones pueden comprender
una cantidad segura y eficaz de al menos un agente anticálculo.
Esta cantidad es generalmente de aproximadamente 0,01% a
aproximadamente 40%, en otra realización de aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 25%, en otra realización de aproximadamente 4,5% a
aproximadamente 20%, y en otra realización de aproximadamente 5% a
aproximadamente 15%, en peso de la composición. El agente
anticálculo debería ser también prácticamente compatible con los
restantes componentes de la composición.
El agente anticálculo se selecciona del grupo
que consiste en polifosfatos y sales de los mismos; ácido poliamino
propano sulfónico (AMPS) y sales del mismo; poliolefin sulfonatos y
sales de los mismos; polivinil fosfatos y sales de los mismos;
poliolefin fosfatos y sales de los mismos; difosfonatos y sales de
los mismos; ácido fosfonoalcano carboxílico y sales del mismo;
polifosfonatos y sales de los mismos; pirofosfatos y sales de los
mismos; polivinil fosfonatos y sales de los mismos; poliolefin
fosfonatos y sales de los mismos; polipéptidos; y mezclas de los
mismos. En una realización, las sales son sales de metal alcalino.
En otra realización el agente anticálculo se selecciona del grupo
que consiste en polifosfatos y sales de los mismos; difosfonatos y
sales de los mismos; y mezclas de los mismos. En otra reali-
zación el agente anticálculo se selecciona del grupo que consiste en pirofosfato, polifosfato, y mezclas de los mismos.
zación el agente anticálculo se selecciona del grupo que consiste en pirofosfato, polifosfato, y mezclas de los mismos.
\vskip1.000000\baselineskip
En una realización según la presente invención,
el agente anticálculo es un polifosfato. Generalmente se entiende
que un polifosfato consiste en dos o más moléculas de fosfato
dispuestas principalmente en una configuración lineal, aunque
pueden estar presente algunos derivados cíclicos. Los polifosfatos
lineales corresponden a (X PO_{3})_{ n}, donde n es de
aproximadamente 2 a aproximadamente 125, en donde n es
preferiblemente mayor que 4 y X es, por ejemplo, sodio, potasio,
etc. Para (X PO_{3})_{ n} cuando n es por lo menos 3,
los polifosfatos tienen carácter vítreo. Los contraiones para estos
fosfatos pueden ser metales alcalinos, metales alcalinotérreos,
amonio, alcanolamonio C_{2}-C_{6} y mezclas de
sales. Los polifosfatos se utilizan generalmente en forma de sus
sales de metales alcalinos hidrosolubles neutralizadas de forma
total o parcial como, por ejemplo, sales de potasio, sodio y amonio
y mezclas de las mismas. Las sales de polifosfatos inorgánicas
incluyen tripolifosfato de metal alcalino (por ejemplo, sodio),
tetrapolifosfato, diácido de dialquilmetal (por ejemplo, disodio),
monoácido de trialquilmetal (por ejemplo, trisodio), hidrógeno
fosfato de potasio, hidrógeno fosfato de sodio, hexametafosfato de
metal alcalino (por ejemplo, sodio), y mezclas de las mismas. Los
polifosfatos mayores que los tetrapolifosfatos se encuentran
habitualmente como productos vítreos amorfos. En una realización,
los polifosfatos son los fabricados por FMC Corporation y
comercializados como Sodaphos (n\approx6), Hexaphos
(n\approx13), Glass H (n\approx21) y mezclas de los mismos. Las
presentes composiciones de forma típica comprenderán de
aproximadamente 0,5% a aproximadamente 20%, en una realización de
aproximadamente 4% a aproximadamente 15% y en otra realización de
aproximadamente 6% a aproximadamente 12%, en peso de la composición
de
polifosfato.
polifosfato.
Las fuentes de fosfato se describen en más
detalle en Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology,
4ª edición, volumen 18, Wiley-Interscience
Publishers (1996), páginas 685-707, incorporado como
referencia en la presente memoria en su totalidad, incluidas todas
las referencias incorporadas en Kirk & Othmer.
En una realización, los polifosfatos son los
polifosfatos lineales "vítreos" de fórmula:
XO(XPO_{3})_{n}X
en donde X es sodio o potasio; y n
oscila de aproximadamente 6 a aproximadamente
125.
En una realización, cuando n es al menos 2 en
cualquiera de las fórmulas de polifosfato anteriores, el nivel de
agente anticálculo es de aproximadamente 4,5% a aproximadamente 40%,
en otra realización es de aproximadamente 5% a aproximadamente 25%
e incluso en otra realización es de aproximadamente 8% a
aproximadamente 15%, en peso de la composición. Los polifosfatos se
describen en más detalle en US-4.913.895.
Las sales pirofosfato útiles en las presentes
composiciones incluyen pirofosfatos de metal alcalino, pirofosfatos
monopotásicos, dipotásicos y tripotásicos o monosódicos, disódicos y
trisódicos, sales pirofosfato de metales dialcalinos, sales
pirofosfato de metales tetraalcalinos y mezclas de los mismos. En
una realización, la sal pirofosfato se selecciona del grupo que
consiste en pirofosfato trisódico, dihidrógeno pirofosfato disódico
(Na_{2}H_{2}P_{2}O_{7}), pirofosfato dipotásico, pirofosfato
tetrasódico (Na_{4}P_{2}O_{7}), pirofosfato tetrapotásico
(K_{4}P_{2}O_{7}) y mezclas de los mismos. Las sales
pirofosfato se describen en US-4.515.772, concedida
el 7 de mayo de 1985, y US-4.885.155, concedida el 5
de diciembre de 1989, ambas a Parran y col. Las sales pirofosfato
se describen en más detalle en Kirk & Othmer, Encyclopedia of
Chemical Technology, 3ª edición, volumen 17,
Wiley-Interscience Publishers (1982), páginas
685-707.
En una realización, las composiciones según la
presente invención comprenden pirofosfato tetrasódico. El
pirofosfato tetrasódico puede estar en la forma de sal anhidra o la
forma decahidratada o cualquier otra variante estable en forma
sólida en las presentes composiciones. La sal está en su forma de
partículas sólidas, que puede ser su estado cristalino y/o amorfo,
teniendo las partículas de la sal preferiblemente un tamaño lo
suficientemente pequeño como para ser estéticamente aceptables y
fácilmente solubles durante el uso.
El nivel de sal pirofosfato en las composiciones
de la presente invención es cualquier cantidad segura y eficaz y
generalmente es de aproximadamente 1,5% a aproximadamente 15%, en
otra realización de aproximadamente 2% a aproximadamente 10% y en
otra realización de aproximadamente 3% a aproximadamente 8%, en peso
de la composición.
Agentes opcionales para ser utilizados en lugar
de o junto con la sal pirofosfato incluyen materiales conocidos
tales como polímeros aniónicos sintéticos, incluidos poliacrilatos y
copolímeros de anhídrido o ácido maleico y metil vinil éter (p.
ej., Gantrez), como se describe, por ejemplo, en
US-4.627.977, concedida a Gaffar y col., así como,
p. ej., el ácido poliamino propano sulfónico (AMPS), el citrato de
cinc trihidratado, polifosfatos (p. ej., tripolifosfato;
hexametafosfato), difosfonatos (por ejemplo, EHDP; AHP),
polipéptidos (tales como los ácidos poliaspártico y poliglutámico),
y mezclas de los mismos.
Los agentes antimicrobianos antiplaca también
pueden estar de forma opcional presentes en las presentes
composiciones. Estos agentes pueden incluir, aunque no de forma
limitativa, triclosán,
5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol,
como se describe en The Merck Index, 11ª ed. (1989), pág.
1529 (entrada nº 9573) en la patente US-3.506.720,
y en EP-0.251.591 de Beecham Group, PLC, publicada
el 7 de enero de 1988; clorhexidina (Merck Index, nº 2090),
alexidina (Merck Index, nº 222; hexetidina (Merck Index, nº
4624); sanguinarina (Merck Index, nº 8320); cloruro de benzalconio
(Merck Index, nº 1066); salicilanilida (Merck Index,
nº 8299); bromuro de domifeno (Merck Index, nº 3411);
cloruro de cetilpiridinio (CPC) (Merck Index, nº 2024;
cloruro de tetradecilpiridinio (TPC); cloruro de
N-tetradecil-4-etilpiridinio
(TDEPC); octenidina; delmopinol, octapinol y otros derivados de
piperidino; cantidades antimicrobianas eficaces de aceites
esenciales y combinaciones de los mismos, por ejemplo citral,
geranial, y combinaciones de mentol, eucaliptol, timol y metil
salicilato; metales antimicrobianos y sales de los mismos, por
ejemplo aquellos que proporcionan iones cinc, iones estannoso, iones
cobre, y/o mezclas de los mismos; bisbiguanidas, o compuestos
fenólicos; antibióticos tales como augmentina, amoxicilina,
tetraciclina, doxiciclina, minociclina y metronidazol; y análogos y
sales de los agentes antimicrobianos antiplaca anteriores; agentes
antifúngicos como aquellos para tratar Candida albicans. Si
están presentes, estos agentes generalmente están presentes en una
cantidad segura y eficaz de por ejemplo aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 5% en peso de la composición de la presente
invención.
En las composiciones orales de la presente
invención también pueden estar presentes agentes antiinflamatorios.
Estos agentes pueden incluir, aunque no de forma limitativa, agentes
antiinflamatorios no esteroideos tales como aspirina, cetorolac,
flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, aspirina,
ketoprofeno, piroxicam y ácido meclofenámico, inhibidores del
COX-2 tales como valdecoxib, celecoxib y rofecoxib,
y mezclas de los mismos. Cuando están presentes, los agentes
antiinflamatorios comprenden generalmente de aproximadamente 0,001%
a aproximadamente 5% en peso de la composición de la presente
invención. El cetorolac se describe en US-5.626.838,
concedida el 6 de mayo de 1997.
La presente invención también puede comprender
una cantidad segura y eficaz de un antagonista H-2
selectivo, incluidos los compuestos descritos en
US-5.294.433, concedida a Singer y col. el 15 de
marzo de 1994.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente composición puede también
opcionalmente contener tensioactivos adecuados. Los tensioactivos
pueden proporcionar mejor dispersión de la presente composición en
la cavidad bucal. Los tensioactivos incluyen detergentes no
iónicos, aniónicos, anfóteros, catiónicos, de ion híbrido,
sintéticos, y mezclas de los mismos. Muchos tensioactivos no
iónicos y anfóteros adecuados se describen en
US-3.988.433, concedida a Benedict;
US-4.051.234, concedida el 27 de septiembre de
1977, y muchos tensioactivos no iónicos adecuados se describen en
US-3.959.458, concedida a Agricola y col. el 25 de
mayo de 1976.
La presente composición de forma típica
comprende una cantidad segura y eficaz de un tensioactivo, en otra
realización comprende de aproximadamente 0,001% a aproximadamente
20%, en otra realización de aproximadamente 0,05% a aproximadamente
9% e incluso en otra realización de aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 5%, en peso de la composición.
\vskip1.000000\baselineskip
Los agentes edulcorantes que pueden de forma
opcional ser utilizados incluyen sacaralosa, sacarosa, glucosa,
sacarina, dextrosa, levulosa, lactosa, manitol, sorbitol, fructosa,
maltosa, xilitol, sales de sacarina, taumatina, aspartamo,
D-triptófano, dihidrochalconas, acesulfamo y sales
de cyclam, especialmente ciclamato sódico y sacarina sódica, y
mezclas de los mismos. Una composición preferiblemente contiene de
aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10% de estos agentes, en
otra realización de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 1% y en
otra realización de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 2%, en
peso de la composición.
Además de los agentes saborizantes y
edulcorantes, pueden utilizarse como ingredientes opcionales en las
composiciones de la presente invención agentes refrescantes,
agentes de salivación, agentes de calentamiento y agentes
insensibilizantes. Estos agentes están presentes en las
composiciones a un nivel de aproximadamente 0,001% a aproximadamente
10%, en otra realización de aproximadamente 0,1% a aproximadamente
3% y en otra realización de aproximadamente 0,5 a aproximadamente
2%, en peso de la composición.
El agente refrescante puede ser uno cualquiera
de una amplia variedad de productos. Entre estos productos se
incluyen carboxamidas, mentol, cetales, dioles y mezclas de los
mismos. Los refrescantes preferidos en las presentes composiciones
son los agentes de carboxamida y paramentano como, por ejemplo,
N-etil-p-mentan-3-carboxamida,
comercializado como "WS-3", o
N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida,
conocido como "WS-23", y mezclas de los
mismos. Otros agentes refrescantes preferidos se seleccionan de
mentol,
3-1-mentoxipropano-1,2-diol,
conocido como TK-10 y fabricado por Takasago,
glicerolacetal de mentona, conocido como MGA y fabricado por
Haarmann y Reimer, y lactato de mentilo, conocido como Frescolat® y
fabricado por Haarmann y Reimer. Los términos "mentol" y
"mentil" según se utilizan en la presente invención incluyen
isómeros dextrógiros y levógiros de estos componentes y mezclas
racémicas de los mismos. El TK-10 se describe en la
patente US-4.459.425, concedida a Amano y col. el
10 de julio de 1984. El WS-3 y otros agentes se
describen en US-4.136.163, concedida a Watson y col.
el 23 de enero de 1979.
Los agentes de ensalivación de la presente
invención incluyen Jambu® fabricado por Takasago. Los agentes
térmicos incluyen pimentón y ésteres de nicotinato tales como
nicotinato de bencilo. Los agentes insensibilizantes incluyen
benzocaína, lidocaína, aceite de clavo de olor, etanol, y mezclas de
los mismos.
\vskip1.000000\baselineskip
Los agentes anti-dolor o
desensibilizantes también pueden estar presentes en una cantidad
segura y eficaz para las composiciones de la presente invención.
Los analgésicos son agentes que alivian el dolor actuando a nivel
central para aumentar el umbral del dolor sin alterar la consciencia
u otras modalidades sensoriales. Estos agentes pueden incluir,
aunque no de forma limitativa, cloruro de estroncio, nitrato de
potasio, nitrato de sodio, fluoruro de sodio, acetanilida,
fenacetina, acertofán, tiorfán, espiradolina, aspirina, codeína,
tebaína, levorfenol, hidromorfona, oximorfona, fenazocina,
fentanilo, buprenorfina, butafanol, nalbufina, pentazocina, hierbas
naturales tales como nuez de agalla, ásaro, cubebina, galanga,
escutelaria, liangmianzhen, baizhi, etc. Los agentes anestésicos o
analgésicos tópicos tales como acetaminofeno, salicilato de sodio,
salicilato de trolamina, lidocaína y benzocaína también pueden estar
presentes. Estos agentes analgésicos se describen en detalle en
Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical
Technology, 4ª edición, volumen 2,
Wiley-Interscience Publishers (1992), págs.
729-737.
La presente invención se refiere a mejores
métodos diagnósticos y a composiciones para la detección de lesiones
por desmineralización. La presente invención ofrece las siguientes
ventajas. En primer lugar, la presente invención ofrece una
alternativa más segura y menos cara que algunos de los
procedimientos diagnósticos actualmente disponibles. Sólo requiere
una observación visual con luz visible y no requiere (aunque puede
utilizarse de forma opcional) el uso de láser, otros tipos de
fuentes luminosas muy intensas o rayos X para resaltar las lesiones
por desmineralización. También, la presente invención es adecuada
para utilizar, y puede ser utilizada, en el hogar por el consumidor
o en la consulta dental por el profesional dental. También puede
servir como un medio para detectar lesiones por desmineralización
durante los ensayos clínicos de diferentes productos anticaries (de
prevención o tratamiento). Además, la presente invención puede de
forma selectiva detectar lesiones cariosas francas para ayudar al
profesional dental a decidir qué parte de la superficie dental debe
eliminar y evitar así la eliminación de partes sanas del diente
durante la regeneración. Además, la presente invención permite la
detección de lesiones cariosas precoces para realizar un tratamiento
precoz con agentes remineralizantes en un momento en el que todavía
puede ser posible invertir la afección o remineralizar la misma. Si
el grado de desmineralización no es excesivo, p. ej. es reversible,
entonces el tratamiento de la lesión puede evitar la formación de
una lesión de caries franca. Cabe destacar que la presente invención
puede ser utilizada como un medio para vigilar con mayor frecuencia
el avance del tratamiento de remineralización, por ejemplo mediante
cualquier producto de cuidado bucal que contenga iones fluoruro. Así
se puede vigilar la cantidad de diente que se está remineralizando
después de aplicar agentes remineralizantes o mejores prácticas de
higiene bucodental por parte del sujeto (p. ej. mejor cepillado, uso
de seda dental, etc.).
Finalmente, la presente invención supone un
incentivo para que los sujetos mantengan las buenas prácticas de
higiene bucodental. Esta invención proporciona una manera
"orientada al consumidor" de vigilar el avance y observar las
mejoras y el éxito obtenidos con un tratamiento de remineralización.
Esto también puede motivar al sujeto a continuar la terapia y
seguir cumpliendo el tratamiento. Un mejor cumplimiento puede evitar
el progreso hacia lesiones irreversibles y evitar el fresado, la
retirada de estructura dental y el empaste la lesiones (p. ej.
regeneración).
Las composiciones y los métodos de la presente
invención pueden ser aplicados a la cavidad bucal en cualquier
forma deseada, incluyendo de forma no excluyente, gel (cepillado en
los dientes o aplicado con aplicador o dedos), polvo, pulverizador,
espuma, aerosol, composiciones utilizadas con un vehículo integrado
(p. ej. tira de soporte no soluble), pastilla, pastillas
masticables, cápsulas, formas masticables con núcleo lleno de
líquido, discos o pastillas de rápida disolución, chicles, películas
comestibles, enjuagues bucales, soluciones, y similares, en los que
el producto es aplicado a la superficie dental. Los enjuagues,
soluciones y geles pueden ser aplicados a una o más superficies
dentales con un cepillo, esponja, algodón, pipeta, dedos o cualquier
otro dispositivo que pueda proporcionar una dosis uniforme de la
composición.
La primera composición y la segunda composición
se aplican a uno o más dientes de forma secuencial.
Con una administración secuencial, el sujeto
aplica o administra la primera composición de tinte a uno o más
dientes o a la cavidad bucal. Si la exposición es demasiado
prolongada puede no conseguirse un tinte selectivo. Después el
sujeto deja que la primera composición entre en contacto con la
superficie bucal, especialmente los dientes, durante como mínimo 5
segundos a aproximadamente 1 minuto, en otra realización durante
aproximadamente 6 segundos a aproximadamente 30 segundos y en otra
realización durante aproximadamente 10 segundos a aproximadamente
20 segundos. Después el sujeto escupe la composición fuera de la
cavidad bucal y de forma opcional se enjuaga la cavidad bucal con
agua (se enjuaga durante 30 segundos a 1 minuto y después
expectora). El sujeto después aplica la segunda composición de
tinte a la cavidad bucal y permite que la composición entre en
contacto con la superficie bucal, especialmente los dientes,
durante como mínimo 5 segundos a aproximadamente 1 minuto, en otra
realización durante aproximadamente 6 segundos a aproximadamente 30
segundos y en otra realización durante aproximadamente 10 segundos
a aproximadamente 20 segundos. El sujeto después escupe la
composición fuera de la cavidad bucal. El sujeto después se enjuaga
la cavidad bucal con agua durante aproximadamente 15 segundos a
aproximadamente 1 minuto y después expectora. Después el sujeto o el
profesional dental observa visualmente los dientes y constata el
grado de las lesiones por desmineralización o el estado de
mineralización de los dientes. Este procedimiento puede ser
repetido tantas veces como sea necesario por el sujeto o el dentista
para vigilar la eficacia del tratamiento. Generalmente la
frecuencia de uso es de aproximadamente 1 vez al día a
aproximadamente 1 vez cada 12 meses, en otra realización de
aproximadamente 1 vez a la semana a aproximadamente cada 6 meses.
Después de la observación, el tinte es generalmente retirado de los
dientes o de otro tejido blando oral mediante cepillado o aclarado,
p. ej. con agua.
Para cada diente generalmente el sujeto utiliza
un volumen de la primera fase y un volumen de la segunda fase de
aproximadamente 0,05 mils a aproximadamente 5 mils, en otra
realización de aproximadamente 0,1 mils a aproximadamente 1 mils y
en otra realización de aproximadamente 0,15 mils a aproximadamente
0,3 mils.
En una realización, antes de aplicar la primera
composición de tinte el sujeto elimina la placa o los cálculos de
los dientes mediante los métodos o agentes descritos en la presente
memoria.
Composiciones de película comestible y métodos
para preparar las mismas se describen en
US-6.419.903, concedida a Xu y col. el 16 de julio
de 2002, Colgate Palmolive Company; US-2003/0053962,
publicada el 20 de marzo de 2003, Zerbe y col., LTS Lohmann; WO
02/02085 A2, LTS Lohmann Therapie-Systeme AG,
publicada el 10 de enero de 2002; US-2001/022964,
publicada el 20 de septiembre de 2001, Leung y col.,
Warner-Lambert Company;
US-2002/0131990, publicada el 19 de septiembre de
2002, Wm. Wrigley Jr. Company; US 2003/0054039, Zyck y col.,
publicada el 20 de marzo de 2003, Wm. Wrigley Jr. Company; y US
2002/0127254 (Lavipharm); US-5.948.430,
US-6.284.264B1, US-6.177.096B1, LTS
Lohmann.
Composiciones de confitería y chicles y métodos
para preparar estas se describen en US-5.702.687,
Church & Dwight; US-4.170.632, General Mills;
US-4.151.270, Wm. Wrigley Jr.;
US-5.306.519 Universal Foods;
US-5.194.288 Universal Foods;
US-5.958.472 Warner Lambert;
US-4.931.295 Wm. Wrigley, Jr.;
US-5.017.385 P&G; US-5.158.789
ICA Americas; US-4.976.972 Wm Wrigley Jr.; EP
453.402 Warner Lambert; US-4.997.654 Warner Lambert;
US-4.513.012 Warner Lambert;
US-4.513.012 Warner Lambert;
US-2003/00728 41-A1, publicada el 17
de abril de 2003, P&G.
En una realización, la forma de dosificación se
selecciona del grupo que consiste en geles, soluciones, colutorios,
geles combinados con un vehículo integrado (p. ej. tira de soporte
no soluble), formas que proporcionan una aplicación directa a uno o
más dientes pero minimizando la exposición de la composición de
tinte al tejido blando de la mucosa oral, y mezclas de los mismos.
Estas formas de dosificación pueden ser aplicadas directamente a
uno o más dientes.
Los geles en tiras de soporte no solubles y los
métodos para preparar los mismos se han descrito anteriormente.
Las composiciones de esta invención son útiles
para su aplicación a personas y animales (p. ej. animales de
compañía, de zoo o domésticos).
\vskip1.000000\baselineskip
Los siguientes ejemplos no limitativos también
describen realizaciones dentro del ámbito de la presente
invención.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
En los ejemplos anteriores la primera y la
segunda composiciones se utilizan en partes iguales. Las soluciones
y geles anteriores se aplican sobre todos los dientes con cepillo
aplicador, pipeta desechable, esponja, algodón u otro dispositivo
capaz de proporcionar una dosis uniforme de la composición.
Un sujeto dispensa aproximadamente 0,1 - 0,2
mils de la primera composición en cada diente que debe ser analizado
y lo deja reposar durante aproximadamente 10 - 20 segundos. Después
el sujeto expectora cualquier exceso de solución o gel de la
cavidad bucal y de forma opcional se enjuaga la cavidad bucal
durante aproximadamente 45 segundos con agua. El sujeto después
dispensa de 0,1 a 0,2 mils de la segunda fase en cada diente que
debe ser analizado y espera durante aproximadamente 10 - 20
segundos. Después el sujeto expectora el exceso de solución o gel
de la cavidad bucal y enjuaga la cavidad bucal durante
aproximadamente 45 segundos con agua. Finalmente el sujeto observa
visualmente todas las superficies dentales para valorar el grado de
lesión por desmineralización de las superficies dentales manchadas
por el tinte. A continuación, después de cepillar los dientes dos
veces al día con una pasta de dientes fluorada tal como la pasta
para la protección de la cavidad bucal Crest®, con iones fluoruro,
el sujeto repite el método cada 6 meses. El método proporciona un
medio para comparar el número de lesiones por desmineralización de
los dientes antes del tratamiento y después del tratamiento.
De forma alternativa, un sujeto dispensa
aproximadamente 0,1 - 0,2 mils de la primera composición en cada
diente que debe ser analizado. El sujeto deja la primera composición
en los dientes durante aproximadamente 10 - 20 segundos y después
dispensa aproximadamente 0,1 - 0,2 mils de la segunda composición en
los mismos dientes tratados con la primera composición. El sujeto
deja la segunda composición en los dientes durante aproximadamente
10 a aproximadamente 20 segundos y después enjuaga la cavidad bucal
durante aproximadamente 45 segundos con agua.
Después el sujeto observa visualmente todas las
superficies dentales para valorar el grado de lesión por
desmineralización de las superficies dentales manchadas por el
tinte. Después el sujeto cepilla los dientes dos veces al día con
una pasta de dientes fluorada tal como la pasta para la protección
de la cavidad bucal Crest®, que contiene iones fluoruro. El sujeto
repite el método cada 6 meses. El número de lesiones por
desmineralización se reduce. El método proporciona un medio para
comparar la reducción del número de lesiones por desmineralización
de los dientes antes del tratamiento y después del tratamiento.
Claims (8)
1. El uso de un tinte azul junto con un tinte
rojo o un tinte amarillo, para la fabricación de un kit para
resaltar visualmente lesiones por desmineralización en superficies
dentales, en donde el kit comprende:
- a)
- una primera composición que comprende de 0,001% a 10%, en peso, de la composición de un tinte azul o mezclas del mismo; y
- b)
- una segunda composición que comprende de 0,001% a 10%, en peso, de la composición de un tinte rojo o un tinte amarillo, o mezclas de los mismos;
en donde la primera y la segunda
composiciones comprenden cada una, una cantidad segura y eficaz de
un disolvente para los tintes, en donde los tintes son solubles en
el disolvente y el resaltado visual comprende aplicar de forma
secuencial la primera composición y después la segunda composición a
la superficie
dental.
2. El uso de la reivindicación 1, en donde la
primera y la segunda composiciones comprenden un sabor.
3. El uso de la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, en donde el tinte azul se selecciona de Acid Blue
9, Food Blue 1, Food Blue 2 y mezclas de los mismos.
4. El uso de cualquiera de las reivindicaciones
1 a 3, en donde el tinte rojo o el tinte amarillo es C.I. Acid Red
52.
5. El uso de cualquiera de las reivindicaciones
1 a 4, en donde el disolvente se selecciona de propilenglicol,
1,3-propilenglicol,
1,2-propilenglicol, dipropilenglicol y mezclas de
los mismos.
6. El uso de cualquiera de las reivindicaciones
1 a 5, en donde las composiciones también comprenden una cantidad
segura y eficaz de un agente disruptor pelicular, un agente para el
cuidado bucal, un sistema tampón, un tensioactivo, o mezclas de los
mismos.
7. El uso de cualquiera de las reivindicaciones
1 a 6, en donde al menos una de las composiciones está asociada de
forma liberable con un vehículo integrado que es una tira de
material insoluble en agua.
8. El uso de la reivindicación 7, en donde al
menos una composición está en forma de gel.
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