ES2318833T3 - Sistema para dar forma a una placa de fijacion para fracturas de huesos. - Google Patents

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Abstract

Un kit de conformación de placas para fijación de fracturas, que comprende: (a) una placa (500) para huesos que incluye una pluralidad de orificios roscados (502) desplazados longitudinalmente; (b) una pluralidad de elementos tubulares (516) que se pueden acoplar en los orificios roscados (502) y se pueden retirar de los mismos; (c) una primera herramienta de conformación (550a) que tiene una porción (552a) de mango y una porción (558a) dimensionada y conformada para aplicarse a uno de los elementos tubulares (510) y (d) una segunda herramienta de conformación (550b) que tiene una porción (552b) de mango y una porción extrema (558b) dimensionada y conformada para aplicarse a uno de los elementos tubulares (516), pudiendo aplicarse las herramientas de conformado primera y segunda (550) a los elementos tubulares (516) para la aplicación manual de fuerza a la placa (500) para huesos, para doblar la placa (500) para huesos.

Description

Sistema para dar forma a una placa de fijación para fracturas de huesos.
Esta invención se refiere en líneas generales a dispositivos quirúrgicos. Más en particular, se refiere a implantes ortopédicos y de manera específica, a elementos para implantar y conformar una placa para huesos.
Una fractura en la metáfisis de un hueso largo puede ser difícil de tratar. Un tratamiento inadecuado puede producir deformidades e incomodidad a largo término.
A título de ejemplo, una fractura de Colles es una fractura que es producida por fuerzas de compresión que actúan sobre el radio distal y que producen un desplazamiento hacia atrás o dorsal del fragmento distal y la desviación radial de la mano en la muñeca. A menudo, una fractura de Colles producirá múltiples fragmentos de hueso que son amovibles y que se encuentran desalineados unos con los otros. Si no se tratan adecuadamente, tales fracturas pueden producir una deformación permanente de la muñeca y una articulación limitada de la muñeca. Por lo tanto, es importante alinear la fractura y fijar los huesos relativamente unos con los otros de manera que se pueda producir una curación correcta.
La alineación y la fijación de una fractura metafisaria típicamente son efectuadas por uno de entre distintos procedimientos: escayolado, fijación externa, enclavijado y colocación de placas. El escayolado es no invasivo pero puede no ser capaz de mantener la alineación de la fractura cuando existan muchos fragmentos de hueso. Por lo tanto, se pueden utilizar como alternativa fijadores externos. Los fijadores externos utilizan un procedimiento conocido como ligamentotaxis, que proporciona fuerzas de distracción en la articulación y permite que la fractura sea alineada en base a la tensión aplicada a los ligamentos circundantes. Sin embargo, aunque los fijadores externos pueden mantener la posición de los huesos de la muñeca, sin embargo, en ciertas fracturas puede ser difícil disponer en primer lugar los huesos con una alineación adecuada. Además, los fijadores externos a menudo no son adecuados para fracturas que producen múltiples fragmentos de hueso. El enclavijado con alambres K (alambres Kirschner) es un procedimiento invasivo en el cual se sitúan espigas en los distintos fragmentos. Esto es un procedimiento dificultoso y lento que proporciona una fijación limitada si el hueso está triturado o es osteoporótico.
La colocación de placas utiliza una placa metálica de estabilización colocada típicamente contra el hueso, sujetadores de ángulo fijo (que pueden tener vástagos roscados o no roscados) situados a través de la placa y que se introducen en orificios taladrados adyacentes a una superficie articular de un hueso, y tornillos corticales que se extienden desde la placa al interior de orificios taladrados en el hueso para proporcionar una fijación de fractura estabilizada. Por ejemplo, una placa que está particularmente adaptada para tratar fracturas metafisarias desplazadas dorsalmente desde el lado palmar de la muñeca se muestra en el documento US-2004/0193164.
Cuando se utilizan sujetadores de ángulo fijo en conjunto con una placa para huesos, es necesario asegurar que los orificios piloto taladrados para los sujetadores sean coaxiales con los ejes del orificio. En caso contrario, el vástago de los sujetadores no se alineará adecuadamente con la anatomía, y la cabeza de los sujetadores no se alineará adecuadamente con los orificios roscados de la placa, produciendo potencialmente un roscado cruzado. Como resultado, estando situada la placa sobre el hueso, antes de taladrar cada orificio en el hueso alineado con un orificio roscado, se une una guía de taladrado a la placa en el orificio roscado. La guía define un pasaje tubular que dirige la barrena en la orientación adecuada para un sujetador a través del orificio roscado particular. Después de taladrar cada orificio, la guía de taladrado es retirada, el sujetador es insertado en el orificio roscado y la guía de taladrado es acoplada a un orificio que se taladra posteriormente.
El procedimiento para fijar la guía de taladrado durante el procedimiento quirúrgico puede ser dificultoso y lento. A menudo puede ser difícil localizar el ángulo apropiado para acoplar por rosca la guía al orificio de clavija durante el procedimiento, puesto que cada orificio roscado puede tener un ángulo de eje discreto respecto a los otros orificios roscados. Una dificultad de este tipo puede prolongar innecesariamente el procedimiento quirúrgico.
Además, las placas para fragmentos se utilizan comúnmente para fijar fracturas a lo largo de la diáfisis de un hueso o en unas posiciones específicas diafisaria - metafisaria o metafisaria. Tales placas generalmente son alargadas, en forma de L, en forma de Y ó pueden tener otra forma que sea adecuada para su colocación sobre una porción de hueso. Las placas pueden ser de longitud variable dependiendo de la aplicación de fijación pretendida. Cuando las placas para fragmentos están provistas de orificios roscados, están sujetas a la misma intensidad de trabajo práctico en su utilización que la que se ha explicado más arriba con respecto a la placa palmar, es decir, puede ser dificultoso y lento unir una guía de taladrado en cada orificio roscados de taladrado un orificio alineado con el eje del orificio para recibir el sujetador de ángulo fijo.
Además, la anatomía para la cual se diseñan las placas para fragmentos a menudo difiere del contorno exacto de la superficie de las placas en contacto con el hueso. Por varias razones ha sido impráctico volver a contornear una placa para fragmentos con orificios roscados durante el procedimiento de implantación para que se ajuste mejor a la anatomía. En primer lugar, a diferencia de las placas para fragmentos de ángulo no fijo, la inserción de herramientas de conformación dentro de los orificios roscados de la placa y la aplicación de una fuerza a la placa con las herramientas distorsionará las roscas haciendo que tales orificios no puedan aceptar sus sujetadores roscados. En segundo lugar, para ajustarse mejor a la anatomía, una placa puede necesitar volver a ser contorneada en tres dimensiones, longitudinal, lateral y en giro. Tales modificaciones son difíciles de transferir a una placa metálica muy rígida, teniendo que colocar la placa sobre el hueso, eliminar la reconformación del hueso, colocar la placa de nuevo sobre el hueso, realizar las correcciones, etcétera. Esto es, es muy difícil volver a conformar una placa para que se ajuste mucho al hueso cuando tal reconformación se realiza a una distancia del hueso.
El documento US-3842825 muestra un dispositivo de fijación de cadera para reconstruir fracturas del extremo superior del fémur. El dispositivo de fijación de cadera comprende una placa en forma de cuchara que tiene una porción de mango que se extiende lateralmente a lo largo de la parte superior del eje del fémur y una porción de copa que se conforma a la porción inferior del trocanterio mayor. Una pluralidad de orificios atraviesa la porción de copa para recibir tornillos de cadera adaptados para roscarse en el extremo superior del fémur, generalmente paralelos al eje largo de la cabeza del fémur. Un tetón de cabeza plana rodea la abertura superior de cada orificio contra la cual se asienta el lado inferior de cada cabeza de tornillo. Una placa de cubierta está unida sobre el lado exterior de la porción de copa contra la cabeza del tornillo por medio de pernos. Se proporcionan herramientas de curvado para curvar la placa en forma de cuchara, de manera que se conforme al contorno del fémur.
La presente invención proporciona un sistema de conformación de placas en el cual unas puntas de guía de taladrado están premontadas en al menos uno y preferiblemente en cada uno de los orificios roscados de la placa, de manera que el cirujano no tenga que roscar las guías de taladrado estando situada la placa sobre el hueso. El premontaje puede ser realizado por el técnico en el quirófano o en la factoría. Las puntas de guía de taladrado pueden ser reutilizables o desechables. Las puntas son suficientemente cortas de manera que no interfieran con las puntas adyacentes o con la estructura adyacente en la placa o que se pretenden insertar a través de la placa.
De acuerdo con lo anterior, en un aspecto la invención proporciona un kit de conformación de placas de fijación de fracturas, que comprende:
(a)
una placa para huesos que incluye una pluralidad de orificios roscados desplazados longitudinalmente
(b)
una pluralidad de elementos tubulares retirables que están acoplados de manera retirable en los citados orificios roscados;
(c)
una primera herramienta de conformación que tiene una porción de mango y una porción dimensionada y conformada para aplicarse a uno de los citados elementos tubulares; y
(d)
una segunda herramienta de conformación que tiene una porción de mango y una porción extrema dimensionada y conformada para aplicarse con otro de los citados elementos tubulares, pudiendo aplicarse las citadas primera y segunda herramientas de conformado a los elementos tubulares para la aplicación manual de fuerza a la citada placa para huesos, para doblar la citada placa para huesos.
Realizaciones de la invención proporcionan una herramienta de conformación para doblar una placa de fijación de fracturas, que comprende:
(a)
una porción de mango de palanca manual rígida que define un eje longitudinal;
(b)
un primer extremo que tiene un primer elemento de clavija; y
(c)
un segundo extremo que tiene elementos de clavija paralelos separados segundo y tercero, el citado segundo elemento de clavija tiene un diámetro que es sustancialmente el mismo que el citado primer diámetro y el citado segundo y tercer elementos de clavija están orientados con un ángulo relativo al citado primer elemento de clavija.
El sistema de la invención tiene la ventaja de que puede facilitar el taladrado de orificios en el hueso en alineación con los orificios roscados en una placa para huesos.
El sistema de la invención puede reducir las dificultades presentadas para conectar una guía de taladrado alineada con un orificio de ángulo fijo roscado en una placa para huesos en el momento de la cirugía.
El sistema de la invención se puede utilizar para volver a conformar una placa mientras la placa está situada sobre el hueso.
El sistema de la invención puede facilitar volver a conformar una placa para huesos en tres dimensiones.
El sistema de la invención puede ayudar a proteger las roscas de orificios de ángulo fijo cuando se vuelve a conformar la placa.
En un procedimiento preferente de premontaje de las puntas en la placa, se coloca un juego de espigas cortas por debajo de la placa de manera que las espigas se extiendan a través de los orificios en la placa a lo largo de los mismos ángulos que los ejes de los orificios. Las espigas a continuación guían las puntas que deben ser roscadas en los orificios en el ángulo correcto. Alternativamente, no se utiliza ningún juego y las brocas están guiadas individualmente dentro de los orificios con el ángulo apropiado. Con respecto a una placa para fragmentos, un ángulo de este tipo típicamente es normal a la superficie de contacto de la placa con el hueso.
Hay dos opciones para utilizar las puntas como guías de taladrado. Una es unir una extensión de guía de taladrado. La punta y la extensión conjuntamente funcionan como una guía de taladrado convencional. Después del taladrado, se utiliza la extensión para retirar la punta de la placa. De acuerdo con todavía otro uso, la punta se utiliza como una guía para una barrena sin ninguna extensión adicional y a continuación se retira con una herramienta separada.
Además, las puntas de guía tienen un propósito distinto que el de guiar un taladrado. Las puntas de guía también se pueden utilizar en conjunto con las herramientas de doblado de la placa y son particularmente ventajosas cuando las puntas de guía están premontadas en una placa para fragmentos que tiene una pluralidad de orificios en ángulo fijo separados por una porción de placa que se puede deformar cuando se aplica una fuerza. Preferiblemente, se utilizan dos herramientas conjuntamente para doblar la placa y las herramientas de doblado tienen extremos primero y segundo que se encuentran insertados al menos parcialmente dentro de las puntas de guía en dos orificios adyacentes en la placa. Se aplica una torsión acoplando los extremos primeros de cada una de las herramientas a las puntas de guía insertadas en los orificios roscados y manipulando las herramientas, se aplican fuerzas de doblado laterales (es decir, doblado en el plano de la placa) a los extremos segundos de las puntas de guía, y se aplican fuerzas de doblado longitudinales a los extremos primeros o a una combinación de los extremos primeros y segundos en las puntas de guía. Las herramientas de doblado pueden ser operadas y se pueden aplicar fuerzas para volver a conformar la placa, estando situada la placa directamente sobre el hueso para volver a conformar la placa en ajuste íntimo con la superficie del hueso. Cuando la placa es conformada en cada conjunto de dos orificios, se retiran las herramientas de doblado y las puntas de guía se pueden utilizar como se ha explicado más arriba como guías de taladrado de taladrado orificios en el hueso por debajo de la porción de la placa. Tornillos de ángulo fijo se utilizan entonces para acoplar esa porción de la placa para fragmentos al hueso. La porción adyacente de la placa a continuación es conformada y fijada al hueso de una manera similar repitiéndose el proceso hasta que la placa completa es conformada y acoplada al hueso.
Realizaciones de la invención se describirán a continuación a título de ejemplo con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:
la figura 1 es una vista en perspectiva de una placa para huesos y una puntas de guía de perforación que se inserta o se retira de la placa con una herramienta;
la figura 2 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de la punta de guía de taladrado y de la herramienta;
la figura 3 es una vista en perspectiva de la placa para huesos cargada con las puntas de guía de taladrado y los alambres K;
la figura 4 es una vista extrema delantera de una porción de cabeza de la placa que muestra cómo las puntas de guía de taladrado no sobresalen de la superficie inferior de la placa;
la figura 5 es una vista en perspectiva de una punta de guía de taladrado y de una extensión de guía de taladrado;
la figura 6 es un alzado lateral de una primera realización de una primera realización de una punta de guía de taladrado;
la figura 7 es una vista superior de la primera realización de la punta de guía de taladrado;
la figura 8 es un alzado lateral de una segunda realización de una punta de guía de taladrado
la figura 9 es una vista en alzado lateral de una realización de una extensión de guía de taladrado;
la figura 10 es un vista superior de una tercera realización de una punta de guía de taladrado;
la figura 11 es una vista lateral de una cuarta realización de una punta de guía de taladrado;
la figura 12 es una vista inferior de una realización de una extensión de punta de guía de taladrado de la figura 11;
la figura 13 es una vista en alzado lateral en despiece ordenado de una placa para fragmentos con puntas de guía;
la figura 14 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de la placa para fragmentos y de las puntas de guía de la figura 13;
la figura 15 es un conjunto de herramientas de conformado, que se muestran en una vista en alzado lateral y en perspectiva;
la figura 16 es una vista en perspectiva superior de la herramienta de conformación que imparte una torsión longitudinal a la placa para fragmentos;
la figura 17 es una vista en perspectiva de las herramientas de conformado que imparten un plegado lateral a la placa para fragmentos;
la figura 18 es una vista agrandada similar a la figura 17; y
la figura 19 es una vista en alzado lateral de las herramientas de conformado que imparten un doblado longitudinal a la placa para fragmentos.
Haciendo referencia a los dibujos, la figura 1 muestra una placa 10 para huesos que puede ser colocada sobre el lado palmar del radio distal. La placa 10 para huesos incluye una pluralidad de orificios roscados 12 para clavijas para recibir por rosca las cabezas de clavijas o tornillos de bloqueo (no mostrados) en la misma y orificios 14 de alineación relativamente más pequeños dimensionados para recibir ajustadamente alambres K en una orientación con ángulos fijos. En una placa para huesos preferida, todos los ejes de los orificios de las clavijas son oblicuos relativamente entre sí. En uno de los orificios para clavijas, se muestra una punta de guía de taladrado que está siendo premontada en el orificio con la herramienta de inserción 18. Haciendo referencia las figuras 1 y 2, en una realización preferente, la aplicación de la herramienta de inserción 18 y la punta16 se realiza con un cuadrado 20 que se estrecha progresivamente que se aplica a una abertura circular 22 proporcionando los bordes del atornillador cuadrado suficiente fuerza de fricción para hacer girar la punta en aplicación y fuera de aplicación con la placa 10. También se pueden utilizar otras aplicaciones adecuadas.
El premontaje de las puntas 16 en los orificios para clavijas de la placa 10 se ejecuta preferiblemente de manera que cirujano no tenga que roscar las puntas de guía de taladrado 16 a la placa una vez que la placa 10 esté situada sobre el hueso durante el procedimiento. El premontaje puede ser realizado por el técnico en el quirófano o en la factoría. En un método preferido de premontaje, un juego de espigas cortas 24 se coloca por debajo de la placa de manera que las espigas se extiendan a través de los orificios de la placa con los mismos ángulos que los ejes de los orificios. A continuación, las espigas 24 guían las puntas que se van a roscar en los orificios con el ángulo correcto. Con respecto a una placa para fragmentos, un ángulo de este tipo típicamente es normal a la superficie de contacto de la placa con el hueso. Las espigas 24 y la herramienta de inserción 18 se dimensionan de manera que no interfieran unas con las otras. Alternativamente, no se utiliza ningún juego y las puntas 16 son guiadas individualmente dentro de los orificios con el ángulo apropiado. Las puntas de guía de taladrado 16 pueden ser reutilizables o desechables.
Haciendo referencia a las figuras 2 y 3, las puntas 16 tienen una porción superior tronco cónica 30 estrechada progresivamente y una porción roscada inferior 32, y son suficientemente cortas para quien no interfieran con las puntas adyacentes, estructura adyacente en la placa o estructura que se debe insertar a través de la placa, por ejemplo, alambres K 50 a través de los orificios de alineación 14. Alternativamente, la porción superior 30 puede ser cilíndrica. La porción roscada inferior 32 de las puntas no tiene que ser tan larga como las guías de taladrado convencionales, puesto que el roscado en la placa se realiza lejos del entorno quirúrgico bajo condiciones más sencillas, ya sea en la factoría (en el mejor de los casos) o pre implantadas en la instalación médica. El acortamiento de la porción roscada reduce la protuberancia de las plantas de guía por debajo de la placa en relación con las guías de taladrado convencionales, permitiendo que la placa 10 se asiente más ajustadamente al hueso cuando se taladra, como se discutirá adicionalmente más adelante.
Las puntas de guía de taladrado también eliminan la necesidad de "avellanar" orificios para una guía de taladrado para la fila distal de orificios en una placa de radio distal. Más en particular, y que por las razones que siguen, en la técnica anterior inicialmente es necesario taladrar orificios en el hueso a través de la fila distal de los orificios de clavijas roscados con una broca de taladrado mayor que el diámetro del vástago de la clavija que eventualmente será insertada a través de los orificios de clavijas. La placa es muy delgada en la fila distal. La guía de taladrado de la técnica anterior tiene una sección "de nariz" que es cilíndrica y no roscada y aproximadamente de 0,76 mm de longitud, siendo ligeramente más larga que el paso de la rosca del orificio de clavija (0,58 mm). El diámetro de la sección de nariz se encuentra justamente por debajo del diámetro interior de la rosca de manera que se guía a sí mismo con una vuelta completa de rosca y establece la dirección del orificio antes de que se apliquen las roscas. Si la profundidad de la rosca de la placa es muy pequeña (como el caso de los orificios distales) no hay espacio por debajo de la placa para la sección de nariz de la guía de taladrado debido a la entrada del bloque de hueso. Como consecuencia, se deben taladrar orificios avellanados.
De acuerdo con la invención, las puntas de guía de taladrado no requieren una sección de "nariz" puesto que serán montadas con otro tipo de guía (por ejemplo, el juego de espigas 24 que se ha descrito más arriba) o a mano libre. Las brocas de guía de taladrado se pueden hacer muy cortas puesto que solamente necesitan sujetarse a las roscas de los orificios de clavija de una placa de radio distal. Se ha demostrado que una aplicación de una rosca y media proporciona un acoplamiento satisfactorio de la punta a la placa, y haciendo referencia a la figura 4, hace que las puntas de guía de taladrado 16 no sobresalgan a través del fondo 52 de la placa 10. Además de eliminar el requisito de avellanar, el hecho de que las puntas de guía de taladrado sean tan cortas hace que la placa se asiente casi completamente a ras con el hueso. Además, no se requiere la porción de nariz no roscada cilíndrica de la guía de taladrado convencional cuya única función es ayudar a que el cirujano encuentre por tacto el ángulo actual del orificio de clavija,. Un tamaño preferente de cada punta preferiblemente es de aproximadamente 3,8 a 6,4 mm de longitud y ciertamente menor de 25,4 mm. Una broca de este tipo se eleva una corta distancia (máximo 25,4 mm) y preferiblemente no más de 6,4 mm por encima de la superficie superior (la superficie opuesta a la superficie de contacto con el hueso) de la placa.
Hay dos opciones para utilizar las puntas como guías de taladrado. De acuerdo con una primera opción., las puntas 16 se utilizan como guía única para una barrena y a continuación se retiran con una herramienta similar a la herramienta de inserción 18. La longitud de las puntas proporciona un guiado suficiente para la barrena. En este uso, la superficie interior de la punta es dura preferiblemente, por ejemplo es metálica. De esta manera, las puntas 16 pueden ser fabricadas completamente de metal o tener un cuerpo de plástico exterior con un tubo metálico moldeado insertado, por ejemplo, un hipotubo, que es duro y fácilmente disponible con paredes delgadas.
Haciendo referencia la figura 5 y de acuerdo con una segunda opción, una extensión 34 de guía de taladrado puede estar unida a la parte superior de la punta 16. La punta 16 y la extensión 34 conjuntamente funcionan como una guía de taladrado de longitud completa. La aplicación entre la extensión 34 de guía de taladrado sobre la punta 16 preferiblemente es de tal manera para que se proporcione un trayecto de diámetro constante continuo a través de las partes interiores de la extensión y de la punta. Con esta finalidad, el extremo 36 de la extensión 34 preferiblemente está escalonado para ajustarse en la porción superior de la punta. El cirujano taladra a través de la extensión de guía de taladrado y de la punta, con lo cual se aprovecha del guiado más largo que se puede utilizar en conjunto con una regla y/o calibre para medir la profundidad del orificio taladrado para la selección de la longitud de la clavija. Después del taladrado, la extensión 34 y la punta 16 se retiran de la placa 10, y la extensión 34 también puede funcionar como una herramienta para la retirada de la punta 16. De hecho, el estrechamiento progresivo en la porción superior 30 de la punta proporciona un medio para la aplicación axial y por fricción de la extensión 34 que permite la aplicación rotacional. Una vez retirada de la placa, a continuación la punta es extraída manualmente de la extensión o se puede dispensar en un recipiente sin contacto manual.
Es deseable hacer alguna provisión en el conjunto quirúrgico para recoger las puntas y contarlas cuando son retiradas, es decir, para asegurar que todas puntas de la placa se han retirado del sitio quirúrgico. Con el fin de facilitar la recogida de las puntas, es deseable que las puntas de guía de taladrado tengan un color muy notable, por ejemplo verde o azul. Si se fabrican de metal, puede ser deseable hacerlas de titanio o de aluminio y anodizarlas en un color brillante que contraste con el fondo de la herida quirúrgica y de la placa para huesos. Se puede proporcionar un recipiente especializado, o una placa falsa con orificios roscados puede ser utilizada para unir la punta a la misma.
Para taladrar a través de las puntas 16 cuando no se utiliza ninguna extensión de guía de taladrado, puede ser deseable modificar las acanaladuras de la barrena, por ejemplo acortando y/o incrementando el giro para reducir el juego en la broca.
Se pueden proporcionar otras realizaciones de las puntas y de las extensiones. Por ejemplo, haciendo referencia a las figuras 6 y 7, las puntas 16 pueden tener una porción superior 130 con una forma hexagonal exterior, o cualquier forma de sección transversal exterior no circular que faciliten la transmisión de la torsión. Para retirar la broca de la placa, el cirujano hace girar la extensión, desenroscando la punta.
Volviendo a continuación a las figuras 8 y 9, de acuerdo con otra realización de la invención, las puntas 216 puede estar unidas a la extensión por medio de uno o más salientes laterales 240 en el cuerpo 230 de la punta y "chaveteros" 242 correspondientes en la extensión 234.
Haciendo referencia la figura 10, de acuerdo con una realización adicional de la invención, las puntas 316 pueden estar unidas a la extensión proporcionando una o más esquinas 344 a la abertura circular interior 322 de la punta, y una o más esquinas exteriores correspondientes en la extensión, que se aplican por fricción en la punta.
Volviendo las figuras 11 y 12, de acuerdo con otra realización de la invención, las puntas 416 pueden incluir unas ranuras 446 superiores dispuestas radialmente (por ejemplo, con una separación de 180º ó 120º) y la extensión 434 incluye unas clavijas correspondientes 448 dispuestas radialmente que se aplicará las puntas 416 en las ranuras 46.
Volviendo las figuras 13 y 14, las puntas también se pueden utilizar para doblar una placa para fragmentos 500 de una manera que no distorsione las roscas en los orificios 502 en los cuales se acoplan las puntas 516, como se describirá más adelante. Las puntas 516 son cilíndricas y tienen esquinas interiores 544 para ayudar en la retirada y/o al acoplamiento de la guía de extensión. Tales distorsiones de otra manera impedirían que los orificios 502 aceptasen sujetadores de ángulo fijo con cabezas roscados que posteriormente se acoplan por rosca en los orificios roscados. La placa para fragmentos 500 preferiblemente está diseñada con una serie de porciones redondeadas alternativas 504 y porciones de puente 506 relativamente más estrechas que entran en contacto con las porciones redondeadas, y los orificios roscados 502 están provistos en las porciones redondeadas. Preferiblemente, cada orificio roscado está provisto de una punta de guía 516, sin embargo las puntas puede estar premontadas estratégicamente en posiciones que se reconocen que se benefician comúnmente de la conformación de contorno de la placa 500 dependiendo de la forma de la placa y para que se ajusten de la mejor manera sobre el hueso.
Haciendo referencia la figura 15, dos herramientas de conformado 550a, 550b preferiblemente idénticas tienen extremos que pueden ser acoplados a las puntas 516 y que se utilizan conjuntamente para contornear la placa 500 (figuras 13 y 14). Como se describirá con más detalle más adelante, las herramientas 550a, 550b y las puntas 516 permiten que se produzca tal contorneado de placas estando situada la placa 500 directamente sobre el hueso. Cada herramienta, que se describe con respecto a la herramienta 550a, incluye una porción 552a de mango y unos extremos primero y segundo 554a, 556a que pueden ser insertados al menos parcialmente dentro de las puntas de guía 516. El primer extremo 554a incluye un elemento 558a de clavija dirigido preferiblemente axialmente (o dirigido preferiblemente al menos generalmente paralelo al eje longitudinal AL de la porción 552a de mango) que se corresponde justamente en tamaño al diámetro interior de una punta 516 de guía. El segundo extremo 556a esta provisto de cuatro elementos 560a, 562a, 564a, 566a de clavija extendiéndose transversalmente dos de tales clavijas respecto al eje longitudinal AL del mango en cada lado 568 a. 570a del segundo extremo 556a. En un lado 568a cómo este, el elemento más extremo de clavija 560a se corresponde justamente en tamaño al diámetro interior de una punta 516 de guía y el elemento interno de clavija 562a tiene una porción de tetón 572a escalonada hacia abajo, mientras que el lado opuesto 570a del segundo extremo del elemento más extremo de clavija 564a tiene una porción escalonada de tetón 574a, que se escalona hacia abajo en diámetro y el elemento interior de clavija 566a se corresponde justamente en tamaño al interior de la punta 516 de guía. Todos los elementos de clavija preferiblemente son generalmente cilíndricos, pero puede ser poligonales o ligeramente estrechados progresivamente.
Como se describirá más adelante, las herramientas de conformado 550a, 550b pueden estar acopladas a una placa para fragmentos en las puntas 516 de guía para aplicar una torsión, fuerzas de plegado lateral y longitudinal para contornear la placa. Es preferible que las herramientas de conformado se acoplen en las puntas de guía adyacentes para el control localizado de la forma de la placa. A continuación, la placa es conformada por medio de una serie de etapas de conformación en las cuales las porciones adyacentes de la placa son conformadas secuencialmente, como se necesite. Además de toda esta conformación, como se explicará adicionalmente más adelante, se puede efectuar mientras la placa está situada sobre el hueso.
Haciendo referencia a la figura 16, con el fin de aplicar torsión a la placa para hacer que la placa se retuerza, los elementos de clavija 558 a, 558b (figura 15) en los extremos primeros 554a, 554b de las herramientas 550a, 550b que se insertan en puntas de guía 516a ,516b preferiblemente adyacentes. Las porciones 552a, 552b de mango de las herramientas a continuación son forzadas lateralmente una con la otra para aplicar una torsión a lo largo de la porción de puente 506 de la placa entre las herramientas. Una torsión de este tipo produce la definición de un retorcimiento en la placa sin deformación de los orificios roscados.
Haciendo referencia las figuras 17 y 18, fuerzas de doblado lateral (es decir, doblado dentro del plano de la placa) se aplican con el segundo extremo 556a, 556b de las herramientas 550a, 550b de conformado acopladas a las puntas de guía 516a, 516b y a continuación manipulando las herramientas de conformado. Haciendo referencia mas en particular a la figura 18, en la herramienta de conformación 550a, los elementos de clavija 566a (no mostrados, véase la figura 15) se insertan en la punta 516a de guía y la porción de tetón 574a del elemento de clavija 564a funciona como un tope rotacional contra la porción de puente 506a de la placa para transferir las fuerzas rotacionales aplicadas por la porción de mango 552a de la herramienta de conformación 550a. En la herramienta de conformación 550b, el elemento de clavija 560b (no mostrado, véase la figura 15) se inserta dentro de la punta de guía 516b y la porción de tetón 572b del elemento de clavija 562b funciona como un tope rotacional contra la porción de puente 506b de la placa para transferir las fuerzas rotacionales aplicadas por la porción de mango 552b de la herramienta de conformación 550b. Puesto que las herramientas de conformado 550a, 550b funcionan conjuntamente, la fuerza resultante somete la placa al doblado lateral en la porción de puente 506a situada entre las porciones de placa 504a, 504b en la cuales están acopladas las puntas de guía.
Haciendo referencia a la figura 19, las fuerzas de doblado longitudinal se aplican insertando el elemento de clavija en el primer extremo 554a de la herramienta de conformación 550a dentro de la punta de guía 516c y un elemento de clavija, por ejemplo el elemento de clavija 560b, en el extremo primero 554b o segundo 556b (mostrados) de la segunda herramienta de conformación 550b dentro de la punta de guía 516d. Estando acoplado el segundo extremo 556b en la punta de guía 516b, la porción de mango 552b de la misma puede ser estabilizada en relación al hueso. La porción de mango de la herramienta 550a a continuación es manipulada para doblar la placa 500 en la porción de puente 504 entre las dos herramientas.
Debido a que las herramientas de conformado no están acopladas en ninguna posición por debajo de la superficie de la placa ni tampoco tienen ninguna porción que de otra manera pueda interferir con el hueso o con la superficie de contacto con el hueso, la conformación de la placa se puede producir directamente sobre el hueso. En un método de operación, en primer lugar se taladra un orificio a través de una punta de guía en un extremo de la placa. La punta de guía a continuación es retirada y se inserta un sujetador roscado a través del orificio roscado de la placa para fragmentos y dentro del orificio taladrado para acoplar la placa al hueso. A continuación las herramientas de conformado trabajan a lo largo de la placa, moviéndose de orificio a orificio separándose del primer orificio acoplado para conformar la placa al hueso como se ha descrito más arriba. Puesto que la placa es conformada en cada orificio, se taladra un orificio a través de la punta de guía respectiva, la punta de guía es retirada y se inserta un sujetador roscado para sujetar la placa al hueso. A continuación, las herramientas se mueven a una posición posterior de los orificios a lo largo de la placa para conformarla hasta que la placa esté completamente contorneada y acoplada al hueso. En otro método, después de que la placa esté acoplada al hueso en un extremo, la placa es conformada a lo largo de su longitud completa antes de acoplarla al hueso en los orificios restantes. En todavía otra realización, la placa se puede conformar al hueso antes de que se una a cualquier orificio roscado. Se reconoce que se pueden utilizar otras variaciones en la conformación y en el acoplamiento.
Aunque las puntas y las herramientas de conformado se han mostrado con respecto a una placa palmar para fracturas desplazadas dorsalmente y una placa para fragmentos alargada recta, se podrá apreciar que las puntas se pueden utilizar también en conjunto con orificios roscados en otras placas para huesos. Por ejemplo, las puntas se puede utilizar en conjunto con cualquier placa a la cual puedan proporciona ventajas. Además, las herramientas de conformado se pueden utilizar para realizar a medida la placa de fijación de fractura para otros huesos, por ejemplo, la clavícula, el cúbito, el olécrano, la mandíbula, el cráneo cuando estas placas están conformadas planas o contorneadas para ajustarse a la anatomía. Además, una placa de radio distal que tiene lados radial y de cúbito provista de orificios de ángulo fijo roscados, los lados radial y/o de cúbito que están provistos de puntas de guía y que son conformables con las herramientas de conformado, se considera que se encuentran en el alcance de la invención. Además, una placa de radio distal que tiene segmentos conformables para capturar un fragmento palmar también se encuentra en el alcance de la invención. Opcionalmente, tal(es) segmento(s) conformable(s) pueden ser retirables de la placa si no se utilizan, por ejemplo por doblado repetido, y proporcionan una ruptura relativamente limpia con la placa. Además, aunque se han mostrado aplicaciones particulares entre las puntas y la herramienta de inserción//retirada y las puntas y la extensión de guía de taladrado, se entenderá que también se pueden utilizar otras aplicaciones adecuadas, incluyendo ajustes por presión, encaje, bloqueo por bayoneta no destructivos, etc.. Además, aunque las puntas para guía se han descrito como roscadas dentro de orificios roscados, se debe apreciar que también se pueden utilizar conjuntos no roscados, incluyendo de ajuste por presión, encajes, bloqueo por bayoneta no destructivos, etc. que mantienen las puntas en alineación con los ejes de los orificios de clavija. Con respecto a las herramientas de conformado, se han descrito orientaciones preferentes de los elementos de clavija, pero son posibles otras configuraciones en el alcance de la invención. Por ejemplo, los cuatro elementos de clavija pueden estar situados de dos en dos con separaciones de por ejemplo 90º. Además, cada herramienta de conformación puede tener solamente dos elementos de clavija en su extremo segundo, cada uno de ellos con una configuración diferente de elementos de clavija mayor y menor de tamaño. Además, aunque es preferente trabajar una placa para conformarla acoplando las herramientas de conformado en las puntas de guía en los orificios adyacentes, se podrá apreciar que no todos los orificios de una placa conformable tienen que estar provistos de una punta de guía y que las herramientas de conformado se pueden utilizar relativamente más separadas a lo largo de la placa, con independencia de que todos los orificios de la placa conformable incluyan puntas de guía.

Claims (12)

1. Un kit de conformación de placas para fijación de fracturas, que comprende:
(a)
una placa (500) para huesos que incluye una pluralidad de orificios roscados (502) desplazados longitudinalmente;
(b)
una pluralidad de elementos tubulares (516) que se pueden acoplar en los orificios roscados (502) y se pueden retirar de los mismos;
(c)
una primera herramienta de conformación (550a) que tiene una porción (552a) de mango y una porción (558a) dimensionada y conformada para aplicarse a uno de los elementos tubulares (510) y
(d)
una segunda herramienta de conformación (550b) que tiene una porción (552b) de mango y una porción extrema (558b) dimensionada y conformada para aplicarse a uno de los elementos tubulares (516), pudiendo aplicarse las herramientas de conformado primera y segunda (550) a los elementos tubulares (516) para la aplicación manual de fuerza a la placa (500) para huesos, para doblar la placa (500) para huesos.
2. Un kit de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la placa (500) tiene una superficie de contacto con el hueso y una superficie opuesta, y cada uno de los elementos tubulares (516) tiene un primer extremo que está acoplado a la placa (500) y un extremo opuesto al primer extremo que está situado no más de aproximadamente 6,4 mm desde la superficie opuesta de la placa para huesos.
3. Un kit de acuerdo con la reivindicación 2, en el cual el primer extremo de cada uno de los elementos tubulares (516) es un extremo roscado.
4. Un kit de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual los elementos tubulares (516) tienen un diámetro interior, y la porción extrema (558) de cada una de las herramientas de conformado primera y segunda (550) incluye una porción que se corresponde justamente en tamaño al diámetro interior para su inserción en la misma.
5. Un kit de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la porción extrema (558) de al menos una de las herramientas de conformado (550) incluye una clavija que se extiende paralela a un eje longitudinal de la herramienta de conformación (550), teniendo la clavija un diámetro que se corresponde justamente en tamaño al diámetro interior de los elementos tubulares (516).
6. Un kit de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la porción extrema (558) incluye dos elementos de clavija paralelos separados, al menos uno de los cuales se corresponde ajustadamente en tamaño al diámetro interior de los elementos tubulares (516).
7. Un kit de acuerdo con la reivindicación 6, en el cual una de las clavijas está escalonada en diámetro.
8. Un kit de acuerdo con la reivindicación 7, en el cual la clavija escalonada en diámetro está separada más próxima a un extremo de la porción extrema (558).
9. Un kit de acuerdo con la reivindicación 7, en el cual la clavija que está escalonada en diámetro está más separada desde un extremo de la porción extrema.
10. Un kit de acuerdo con la reivindicación 6, en el cual la porción extrema incluye cuatro clavijas dispuestas en conjuntos primero y segundo de dos clavijas, en el cual una de las clavijas del primer conjunto está escalonada en diámetro y en el cual una de las clavijas del segundo conjunto está escalonada en diámetro y separada más desde el extremo de la porción extrema que la clavija escalonada del primer conjunto.
11. Un kit de acuerdo con la reivindicación 10, en el cual las cuatro clavijas están dispuestas de manera que son aproximadamente paralelas unas con las otras.
12. Un kit de acuerdo con la reivindicación 6, en el cual la herramienta de conformación (550) incluye otra porción extrema que incluye una clavija que se extiende paralela a un eje longitudinal de la herramienta de conformación (550).
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