ES2320380T3 - Composicion farmaceutica que contiene compuestos de glutation y betalainas para la prevencion y para la lucha contra el cancer. - Google Patents
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Abstract
Composición farmacéutica para la prevención y para la lucha contra el cáncer que contiene como sustancias farmacéuticamente eficaces glutatión reducido y/o S-metilglutatión y/o S-etilglutatión y/o S-acetilglutatión y/o S-glutatión de ácido fosfórico y/o ésteres de monometilglutatión y/o ésteres de monoetilglutatión y/o ésteres de monoacetilglutatión y/o ésteres de ácido monofosfórico de glutatión y/o ésteres de isopropilglutatión, así como al menos un compuesto del grupo de las betalaínas y sus agliconas.
Description
Composición farmacéutica que contiene compuestos
de glutatión y betalaínas para la prevención y para la lucha contra
el cáncer.
Se conoce utilizar glutatión reducido o
determinados derivados de tiol del glutatión en combinación con
antocianos o antocianidinas, entre otros, para el tratamiento del
cáncer (documento EP 0 545 972 B1). En esta combinación, el efecto
farmacéutico del compuesto de glutatión se refuerza sinérgicamente
por el antociano o la antocianidina.
Ahora se ha conocido de manera sorprendente que
la combinación de glutatión reducido o determinados compuestos de
tiol del glutatión con betalaínas o sus agliconas promete tener un
efecto claramente más marcado contra el cáncer que la combinación
de glutatión/antociano previamente conocida. El efecto es
especialmente marcado cuando, en contra de la suposición sugerida
por el estado de la técnica, se renuncia completamente al uso
adicional o la presencia de antocianos y antocianidinas en la
combinación.
Correspondientemente, según la invención se
propone una composición farmacéutica para la lucha contra el cáncer
que contiene como sustancias farmacéuticamente eficaces glutatión
reducido y/o S-metilglutatión y/o
S-etilglutatión y/o
S-acetilglutatión y/o S-glutatión de
ácido fosfórico, así como al menos un compuesto del grupo de las
betalaínas y sus agliconas, no perteneciendo preferiblemente otros
principios activos dado el caso presentes al grupo de los
antocianos y sus agliconas.
Además, es objeto de la invención el uso de
glutatión reducido y/o S-metilglutatión y/o
S-etilglutatión y/o
S-acetilglutatión y/o S-glutatión de
ácido fosfórico en combinación con al menos uno compuesto del grupo
de las betalaínas y sus agliconas, preferiblemente sin el uso
conjunto de antocianos o sus agliconas, para el tratamiento
terapéutico, incluido el dietéticamente preventivo, del cuerpo
humano o animal contra el cáncer.
El glutatión
(gamma-glutamil-cisteinil-glicina)
es un tripéptido de los tres aminoácidos ácido glutámico, cisteína
y glicina que se presenta en la mayoría de las células de los seres
humanos y mamíferos en su forma reducida (G-SH). Su
fórmula estructural se describe en el documento EP 0 545 972 B1.
El glutatión reducido puede estar completa o
parcialmente sustituido en la composición según la invención por
determinados derivados de tiol del glutatión, concretamente por los
tioésteres monometílicos, los tioésteres monoetílicos, los
tioésteres monoacetílicos y/o los tioésteres de ácido monofosfórico
de glutatión. Las fórmulas estructurales de estos derivados también
se especifican en el documento EP 0 545 972 B1.
En algunos casos de aplicación, los derivados de
tiol del glutatión tienen, en comparación con el glutatión
reducido, la ventaja de mayor biodisponibilidad porque su capacidad
para la permeación a través de membranas biológicas es alta y con
ellos el grupo SH del glutatión importante para el efecto
terapéutico está protegido durante todo el camino por los
compartimentos biológicos hasta el sitio de acción deseado.
Alternativamente a o además de los derivados de
tiol del glutatión también se consideran determinados ésteres de
glutatión en los que la esterificación no tiene lugar en el grupo
tiol, sino en el grupo carboxilo del resto glicidilo. Se trata de
ésteres de monometilglutatión, ésteres de monoetilglutatión, ésteres
de monoacetilglutatión, ésteres de ácido monofosfórico de glutatión
y/o ésteres de isopropilglutatión. Estos derivados también son más
lipófilos que G-SH y, por tanto, pueden permear
mejor en las membranas celulares.
Las betalaínas son colorantes de flores y de
frutas que se derivan del ácido betalamínico. A ellas pertenecen
los betacianos de color violeta rojizo de remolacha (Beta
Vulgaris) y las betaxantinas amarillas de cactus.
Representantes típicos de los betacianos son betanina, isobetanina,
prebetanina e isoprebetanina. La aglicona de la betanina es la
betanidina. Representes típicos de las betaxantinas son
vulgarxantina I y vulgarxantina II. Las betalaínas se obtienen
principalmente mediante aislamiento de las flores y frutas
correspondientes; mediante distintas pruebas pueden diferenciarse
claramente de los antocianos, véase para esto Schweppe, Handbuch
der Naturfarbstoffe. Vorkommen, Verwendung, Nachweis. Landsberg:
ecomed 1972, página 407 a 409.
Según la invención se prefiere una composición
cuyos principios activos son glutatión reducido y/o
S-acetilglutatión, así como betanina y/o
betanidina. En el documento US 2.760.956 se da a conocer un
procedimiento para la preparación de
S-acetilglutatión. La betanina, también llamada rojo
de remolacha (C_{24}H_{26}N_{2}O_{13}), está autorizada
como pigmento alimenticio y cosmético y se obtiene a partir de la
remolacha.
La composición según la invención puede contener
como principios activos adicionales FAD
(flavina-adenina-dinucleótido) y/o
genisteína, por ejemplo, obtenida a partir de habas de soja.
Como otro principio activo adicional en la
composición según la invención se considera especialmente
superóxido-dismutasa (SOD), preferiblemente en una
dosis diaria de 500 mg a 1500 mg.
La composición según la invención puede
utilizarse en todos los tipos de cáncer y metástasis en la
administración por vía oral, nasal, bucal o sublingual, como
inyección, como infusión o como supositorio. La composición según
la invención puede mejorarse todavía más galénicamente mediante la
inclusión de las sustancias farmacéuticamente activas en liposomas
y/o ciclodextrinas.
La toxicidad de los principios activos puede
reducirse de una manera de por sí conocida mediante tales vehículos
y su eficacia puede aumentarse mediante una liberación controlada
precisamente en el sitio del tumor o de la metástasis.
Se realizaron investigaciones in vitro
para determinar el efecto del glutatión reducido
(G-SH), así como de antocianos y betacianos,
respectivamente por separado y en distintas combinaciones entre sí,
sobre líneas de células tumorales, concretamente H69: carcinoma de
pulmón de células pequeñas humanas. Se usaron G-SH y
betalaínas como extracto seco de Beta Vulgaris (producto
Betatom de la empresa Sprüh-Atom Schumann & Sohn
GmbH, Karlsruhe), así como, para la comparación, antocianos como
extractos secos de Cassis (casis) y Vaccinium
(arándanos). Las líneas de células tumorales se sembraron in
vitro en DMEM con 10% de SBF. La concentración final de las
sustancias añadidas G-SH, Betatom, Cassis y
Vaccinium fue 1 mM. La apóptosis se midió con un sistema de
prueba de anexina. Todos los experimentos se repitieron una vez. El
efecto sobre las células tumorales H69 se representa en la
siguiente tabla. Después de un tratamiento de diez días de las
células aumentó claramente tanto el número de células apoptóticas
como el de células defectuosas en comparación con los controles sin
tratar. En este caso, la combinación de GSH y Betatom sin la
presencia de antocianos (Cassis y Vaccinium) tenía el
mayor efecto significativo.
Un preparado típico para combatir el cáncer
según la invención se presenta en forma de comprimidos para la
administración por vía oral que contienen respectivamente 200 mg de
glutatión y 200 mg de Betatom como únicos principios activos y se
administran en una dosificación de 5-10 comprimidos
por día.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
\newpage
Células tumorales H69
apoptóticas y defectuosas después de 10 días de
tratamiento
Claims (9)
1. Composición farmacéutica para la prevención y
para la lucha contra el cáncer que contiene como sustancias
farmacéuticamente eficaces glutatión reducido y/o
S-metilglutatión y/o S-etilglutatión
y/o S-acetilglutatión y/o
S-glutatión de ácido fosfórico y/o ésteres de monometilglutatión y/o ésteres de monoetilglutatión y/o ésteres de monoacetilglutatión y/o ésteres de ácido monofosfórico de glutatión y/o ésteres de isopropilglutatión, así como al menos un compuesto del grupo de las betalaínas y sus agliconas.
S-glutatión de ácido fosfórico y/o ésteres de monometilglutatión y/o ésteres de monoetilglutatión y/o ésteres de monoacetilglutatión y/o ésteres de ácido monofosfórico de glutatión y/o ésteres de isopropilglutatión, así como al menos un compuesto del grupo de las betalaínas y sus agliconas.
2. Composición farmacéutica según la
reivindicación 1 en la que los otros principios activos dado el caso
presentes no pertenecen al grupo de los antocianos y sus
agliconas.
3. Composición farmacéutica para la prevención y
para la lucha contra el cáncer que contiene como sustancias
farmacéuticamente eficaces exclusivamente glutatión reducido y/o
S-metilglutatión y/o
S-etilglutatión y/o
S-acetilglutatión y/o S-glutatión de
ácido fosfórico, así como al menos un compuesto del grupo de las
betalaínas y sus agliconas.
4. Composición según la reivindicación 2 ó 3 que
contiene como sustancias farmacéuticamente eficaces glutatión
reducido y/o S-metilglutatión y/o
S-etilglutatión y/o
S-acetilglutatión y/o S-glutatión de
ácido fosfórico, así como al menos un compuesto del grupo de los
betacianos y sus agliconas.
5. Composición según la reivindicación 4 que
contiene glutatión reducido y/o S-acetilglutatión,
así como betanina y/o betanidina.
6. Composición según la reivindicación 1, 2, 4 ó
5 que contiene superóxido-dismutasa como otra
sustancia farmacéuticamente eficaz.
7. Composición según una de las reivindicaciones
1 a 6, en la que las sustancias farmacéuticamente eficaces están
incluidas completa o parcialmente en liposomas y/o ciclodextrinas
como soportes moleculares.
8. Uso de una composición farmacéutica según una
de las reivindicaciones 1 a 7 para la preparación de un medicamento
para el tratamiento terapéutico del cuerpo humano o animal contra el
cáncer.
9. Uso según la reivindicación 8 sin uso
conjunto de antocianos y sus agliconas.
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