ES2321332T3 - Banda gastrica tipo acordeon. - Google Patents

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Abstract

Una banda gástrica (10), que comprende: Un globo (20) con la forma y las dimensiones para ceñirse al estómago en una ubicación predeterminada; teniendo el globo un primer extremo (32) y un segundo extremo (34) e incluyendo un cuerpo que se extiende longitudinalmente con al menos un pliegue (36, 38) formado en él, extendiéndose el pliegue a lo largo del eje longitudinal del cuerpo para proporcionar al globo un perfil reducido no inflado sin reducir el volumen de llenado del globo totalmente expandido, y caracterizado porque el pliegue se extiende por toda la longitud del globo, el primer y segundo extremos del globo están adaptados para estar en contacto de apoyo el uno con el otro.

Description

Banda gástrica tipo acordeón.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La invención se refiere a una banda gástrica. Más concretamente, la invención se refiere a una banda gástrica basada en un globo con construcción en "forma de acordeón" que permite una mejor expansión y contracción. La técnica anterior más cercana se divulga en el documento EP-A-1 342 458, que define el preámbulo de la reivindicación 1.
2. Descripción de la técnica anterior
La obesidad mórbida es una afección médica grave. De hecho, la obesidad mórbida está cada vez más presente en Estados Unidos, así como en otros países, y la tendencia parece orientarse en una dirección negativa. Las complicaciones asociadas a la obesidad mórbida incluyen hipertensión, diabetes, enfermedades coronarias, apoplejía, insuficiencia cardíaca congestiva, diversos problemas ortopédicos e insuficiencia pulmonar, con una destacada disminución de la esperanza de vida. Teniendo esto en cuenta, y como los expertos en la técnica efectivamente apreciarán, los costes monetarios y físicos asociados a la obesidad mórbida son sustanciales. De hecho, se estima que los costes relacionados con la obesidad superan los 100.000 millones de dólares, sólo en Estados Unidos.
Se han desarrollado múltiples procedimientos quirúrgicos para tratar la obesidad. El procedimiento más común realizado actualmente es el bypass gástrico Roux-en-Y(RYGB). Este procedimiento es extremadamente complejo y se utiliza normalmente para tratar a personas que sufren obesidad mórbida. Otras formas de cirugía bariátrica incluyen la bolsa Fobi, la desviación biliopancreática, y la gastroplastia o "grapado gástrico". Asimismo, se conocen dispositivos implantables que limitan el paso de alimentos a través del estómago y afectan a la saciedad.
Dada la naturaleza altamente invasiva de muchos de estos procedimientos, se han realizado esfuerzos para desarrollar procedimientos menos traumáticos y menos invasivos. La banda gástrica es un tipo de cirugía de reducción gástrica que intenta limitar la ingesta de alimentos mediante la disminución del tamaño del estómago. En contraste con el RYGB y otros procedimientos de reducción de estómago, la banda gástrica no requiere la alteración de la anatomía del tracto digestivo ni en el duodeno ni en el yeyuno.
Desde principios de los años ochenta, las bandas gástricas han proporcionado una alternativa eficiente al bypass gástrico y a otros tratamientos quirúrgicos irreversibles de pérdida de peso para el obeso mórbido. Se realizan varios procedimientos alternativos bajo el nombre de banda gástrica. Algunas técnicas de bandas emplean un anillo gástrico, otras utilizan una banda, algunas usan grapas gástricas y otros procedimientos incluso emplean una combinación de anillos, bandas y grapas. Entre los procedimientos realizados más frecuentemente están la banda laparoscópica, la gastroplastia vertical con banda (VBG), la gastroplastia silástica con anillo (SRG), y la banda gástrica silástica ajustable (AGB).
En general, la banda gástrica se envuelve alrededor de la parte superior del estómago del paciente, formando un estoma que es menor que el diámetro interior normal del estómago que limita el paso de alimentos desde la parte superior a la parte digestiva inferior del estómago. Cuando el estoma es de un tamaño adecuado, el alimento mantenido en la parte superior del estómago proporciona la sensación de saciedad que evita comer en exceso.
Normalmente, la banda gástrica se introduce en el abdomen del paciente empujándola mediante un trocar. Por ello, es deseable reducir el diámetro de la banda para ayudar a transportarla mediante un trocar.
También se han desarrollado bandas gástricas con construcciones en forma de globo. Kuzmak et al., en el documento de patente estadounidense nº 4,592,339, muestra una banda gástrica ajustable al estoma que incluye una sección en globo que se infla y desinfla a través de un punto de inyección remoto. La sección expansible del globo se ajusta al tamaño de la abertura del estoma, tanto durante la operación como después de la operación.
Durante los últimos años, los fabricantes de las bandas gástricas de la técnica anterior han mejorado los diseños de los globos de estas bandas. Sin embargo, un área significativa que requiere una mejora adicional es el desarrollo de una banda gástrica que incluya un globo que reduzca los problemas asociados con la expansión y contracción mientras se procede a su inserción mediante un trocar. Por tanto, la presente invención proporciona dicha banda gástrica.
Resumen de la invención
Por tanto, es un objeto de la presente invención, que se define en la reivindicación 1, proporcionar una banda gástrica que incluya un globo con forma y dimensiones para ceñirse al estómago en una localización predeterminada. El globo incluye un cuerpo que se extiende longitudinalmente con al menos un pliegue formado en él. El pliegue se extiende a lo largo de un eje longitudinal del cuerpo para proporcionar el globo con un perfil no inflado reducido sin disminuir el volumen de llenado del balón totalmente expandido.
También es objeto de la presente invención proporcionar una banda gástrica que incluya un tubo de suministro de líquido que se comunique fluidamente con el globo para un inflado controlado del mismo.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar una banda gástrica que incluya un puerto de inyección de líquido en comunicación fluida con el tubo de suministro de líquido.
Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar una banda gástrica en la que el globo esté compuesto de silicona.
Otro objeto de la presente invención también es proporcionar una banda gástrica que incluya una cinta fijada al globo, en la que la cinta tenga la forma y las dimensiones para ceñirse al estómago en una localización predeter-
minada.
Otro de los objetos de la presente invención es proporcionar una banda gástrica que incluya una cinta fijada al globo, en la que la cinta esté compuesta de silicona.
Otro objeto adicional de la presente invención es proporcionar una banda gástrica en la que el globo esté fijado a una superficie interna de la cinta.
Es también un objeto de la presente invención proporcionar una banda gástrica en la que la cinta está formada de manera integral con el globo.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar una banda gástrica en la que el globo incluya una cavidad única.
Otro objeto adicional de la presente invención es proporcionar una banda gástrica que incluya un mecanismo de sujeción para fijar selectivamente la banda gástrica en posición circundante alrededor de una parte del estómago.
A partir de la siguiente descripción detallada se advertirán otros objetos y ventajas de la presente invención se advertirán cuando se vean junto con los dibujos que acompañan, que presentan determinadas realizaciones de la invención.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de la presente banda gástrica envolviendo un estómago.
La figura 2 es un vista en perspectiva de la presente banda gástrica.
La figura 3 es una vista superior de la presente banda gástrica en su configuración circular.
La figura 4 es una vista transversal a lo largo de la línea 4-4 en la figura 3.
Descripción de las realizaciones preferidas
La realización detallada de la presente invención se divulga aquí. Sin embargo, ha de entenderse que la realización divulgada es un mero ejemplo de la invención, que puede realizarse de varias formas. Por lo tanto, los detalles divulgados aquí no deben interpretarse como limitantes, sino meramente como la base para las reivindicaciones y como la base para enseñar a un experto en la técnica cómo realizar y/o usar la invención.
Con referencia a las figuras 1 a 4, se divulga una banda gástrica basada en un globo 10 de conformidad con la presente invención. La banda gástrica 10 tiene la forma y las dimensiones para ceñirse al estómago 12 en una localización predeterminada reduciendo el tamaño del estómago.
Un tubo de suministro de líquido 14 que se comunica fluidamente con la banda gástrica 10 está en comunicación fluida con un puerto de inyección de líquido ubicado en un lugar remoto 16. La banda gástrica 10 normalmente comprende una cinta exterior transmisora de tensión 18 que cuenta con un globo hinchable 20 fijado a la superficie interna 22 de este. Cuando la banda gástrica 10 está en su lugar, el globo 10 se infla, limitando el volumen del estómago. Para inflar el globo 20 se inyecta una solución de relleno en el puerto de inyección 16 y se transmite la solución de relleno al globo 20 mediante el tubo de suministro 14.
En referencia a la figura 1, la banda gástrica 10 se muestra envolviendo la parte superior del estómago 12. La banda gástrica 10 se mantiene en su sitio uniendo el primer y segundo extremos 24, 26 de la banda 10 y extendiendo una parte del estómago 12 a la banda gástrica 10 suturando una parte del estómago 12.
En referencia ahora a las figuras 2 a 4, se divulga con todo detalle la banda gástrica 10 de conformidad con la presente invención. Como se ha mencionado brevemente con anterioridad, la banda gástrica 10 incluye una cinta portadora de tensión 18, un tubo de suministro de líquido 14 en comunicación fluida con un globo 20 y un puerto de inyección de líquido ubicado en un lugar remoto 16. El globo hinchable 20 se transporta a lo largo de la superficie interna 22 de la cinta 18. El globo 20 se fija a la superficie interna 22 de la cinta 18 en cualquier manera conocida, o incluso se realiza en una construcción unitaria con la cinta 18, aunque normalmente la cinta 18 se forma por separado.
Un extremo distal 28 del tubo de suministro de líquido 14 se encuentra en comunicación fluida con la cavidad interna 30 del globo 20 y el extremo proximal 27 se encuentra en comunicación fluida con una cavidad interna (no mostrada) del puerto de inyección remota 16.
El globo 20 es una estructura alargada con un primer extremo 32 y un segundo extremo 34. El globo 20 tiene preferiblemente una longitud de aproximadamente 11 cm. Sin embargo, los expertos en la técnica apreciarán que el globo 20 pueda ser de cualquier longitud que proporcione suficiente compresión del estómago 12. El globo 20 está compuesto preferiblemente de material con un espesor entre 0,3 mm y 0,7 mm y más preferiblemente, alrededor de 0,64 mm. El espesor del material depende del material del globo y debe apreciarse que el espesor del globo puede variar en función de la composición del globo. De conformidad con una realización preferida de la presente invención, el globo 20 está fabricado en silicona de grado médico, aunque pueden utilizarse otros materiales conocidos, por ejemplo, poliuretano implantable, sin salirse del ámbito de la presente invención.
De conformidad con una realización preferida de la presente invención, el globo 20 es un cuerpo alargado con una sola cavidad. Sin embargo, podrían utilizarse varios diseños de globos dentro del ámbito de la presente invención. Por ejemplo, podría emplearse un globo con múltiples segmentos como se divulga en la publicación de solicitud de patente estadounidense nº 2005/0070937, titulada "Banda gástrica segmentada", sin salirse del ámbito de la presente invención.
Como muestran claramente las figuras 2 a 4, el globo 20 está formado por unas secciones plegadas primera y segunda 36,38. La primera y segunda secciones plegadas 36, 38 están formadas en ubicaciones diametralmente opuestas a lo largo de la circunferencia del globo 20. Como se tratará más adelante más detalladamente, las secciones plegadas 36, 38 permiten una reducción del tamaño del globo 20 de una manera que mejora la inserción del globo 20 mediante un trocar.
Las secciones plegadas 36, 38 se extienden por toda la longitud del globo 20 y, de este modo, permiten la compresión del globo 20 a una configuración de bajo perfil durante la inserción sin ajustar el volumen de llenado del globo totalmente expandido 20. Las secciones plegadas 36, 38 proporcionan un punto de compresión controlado por toda la longitud del globo 20, permitiendo que el globo 20 se comprima de manera controlada y fiable por toda la longitud del globo. Cada una de las secciones plegadas 36, 38 está compuesta de paredes opuestas 36a, 36b, 38a, 38b unidas por una sección articulada 36c, 38c. De este modo, las secciones plegadas 36, 38 se abren y cierran de la misma manera que un acordeón.
Al proporcionar una mayor compresión del globo 20 de manera controlada, disminuye el daño potencial al globo 20 durante el paso de sutura gastrogástrica del procedimiento de aplicación. Asimismo, el diseño de bajo perfil permite el uso de la presente banda gástrica con trocares de pequeño diámetro (por ejemplo, 12 mm) que previamente presentaban dificultades para suministrar dichas bandas gástricas basadas en globo de una manera fiable y controlada.
Como los expertos en la técnica efectivamente apreciarán, los pliegues pueden formarse en una variedad de configuraciones sin salirse del ámbito de la presente invención. Por ejemplo, podrían emplearse más de 2 pliegues y los pliegues podrían estar configurados para solaparse en una configuración de acoplamiento, como con las pinzas de los pantalones.
La cinta transmisora de tensión 18 es ligeramente más larga que el globo 20 y puede ser de cualquier longitud adecuada suficiente para acomodar el tipo de mecanismo de retención 40 empleado. Al igual que con el propio globo 20, la cinta transmisora 18 está compuesta por un polímero de silicona de grado médico pero puede estar compuesto de cualquier material flexible biocompatible, por ejemplo, poliuretano implantable, sin salirse del ámbito de la presente invención.
La banda gástrica 10, y más concretamente, la cinta transmisora de tensión 18, se proporciona con un mecanismo de retención 40 de forma que la banda gástrica 10 puede fijarse, de forma que pueda liberarse, en una posición circundante alrededor de una parte del estómago 12. Pueden utilizarse varios mecanismos de retención dentro del ámbito de la presente invención. Algunos de estos mecanismos de retención se divulgan en las Solicitudes de Patente estadounidense publicadas números 2005/0002984, titulada "Banda implantable con mecanismo de unión con propiedades materiales similares", 2004/0267291, titulada "Banda implantable con mecanismo de unión no mecánico", 2004/0267292, titulada "Banda implantable con mecanismo de unión transversal", 2004/0267288, titulada "Banda implantable con mecanismo de unión mejorado", y 2004/0267293, titulada "Banda implantable con mecanismo de unión".
Como se mencionó anteriormente, el globo 20 posee un tubo de suministro de líquido 14 acoplado a un puerto de inyección remoto 16. El tubo de suministro de líquido 14 incluye entradas 42 que proporcionan acceso a la cavidad interna 30 del globo 20. El puerto de inyección remoto 16 incluye un septo de silicona. En el momento en que se implanta la banda gástrica ajustable 10 alrededor de una parte del estómago 12, el puerto de inyección remota 16 también se implanta en una ubicación adecuada, normalmente dentro de la vaina rectal, para el acceso transcutáneo mediante una aguja tipo Huber. Se divulgan ejemplos de estructuras de puertos de inyección que pueden emplearse de conformidad con la presente invención en las Solicitudes de Patente estadounidense publicadas números 2004/0254536, titulada "Puerto de inyección mediante autofijación con fijadores integrales", y 2004/0254537, titulada "Puerto de inyección subcutánea mediante autofijación con miembros de retención móviles integrales".
La cavidad interna 30 del globo 20 se evacua antes de la instalación. El tubo de suministro de fluido 14 y la cavidad interna del puerto de inyección remoto 16 reciben preferiblemente líquidos compatibles fisiológicamente, como soluciones salinas o radioopacas, durante el ajuste posterior a la operación. El ajuste posoperatorio del perímetro cerrado por el globo 20, y por tanto, el tamaño del estoma, se realiza mediante la adición o eliminación de líquido de la cavidad interna 30 del globo 20 insertando una aguja tipo Huber percutáneamente en el septo de silicona del puerto de inyección 16.
La instalación de la banda gástrica 10 se realiza insertando en primer lugar la banda 10 en el abdomen del paciente mediante un trocar. A continuación, se crea un túnel detrás del estómago 12 cerca de la unión esofagogástrica utilizando un dispositivo de disección de punta redondeada. A continuación un instrumento engancha la banda gástrica 10, como unas pinzas de agarre o un dispositivo de disección de punta redondeada, y la envuelve alrededor del estómago del paciente 12 a través del túnel creado. A continuación se encaja el mecanismo de retención 40. El puerto de inyección 16 se une entonces a la banda gástrica 10 y el puerto de inyección 16 se fija subcutáneamente en el abdomen u otro lugar adecuado. A continuación se inyecta una solución de llenado adecuada, como la solución salina, en el puerto de inyección 16 mediante el cual se transmite la solución a la cavidad interna 30 del globo mediante entradas 42 en el tubo de suministro de líquido 14. Si es necesario, bien en el momento en que se instala la banda gástrica 10 o en algún otro momento en el futuro, puede extraerse una cantidad predeterminada de solución de llenado para el globo 20 insertando una jeringa en el puerto de inyección 16 y sacando la solución.
Aunque la presente invención se describe para usar junto con bandas gástricas, los expertos en la técnica apreciarán que la invención anterior puede aplicarse igualmente a otros tipos de bandas implantables. Por ejemplo, las bandas se usan para el tratamiento de la incontinencia fecal. Una banda de este tipo se describe en la patente estadounidense nº 6,461,292. Las bandas también pueden utilizarse para tratar la incontinencia urinaria. Una banda de este tipo se describe en la publicación de Solicitud de Patente estadounidense 2003/0105385. Las bandas también pueden usarse para tratar la acidez de estómago y/o el reflujo ácido. Una banda de este tipo se describe en la patente estadounidense nº 6,470,892. Las bandas también pueden utilizarse para tratar la impotencia. Una de las bandas de este tipo se describe en la publicación de Solicitud de Patente estadounidense nº 2003/0114729.
Aunque se han mostrado y descrito las realizaciones preferidas, se entenderá que no existe intención de limitar la invención por dicha divulgación, sino por el contrario, se pretende cubrir todas las modificaciones y las construcciones alternativas que se incluyen en el ámbito de la invención.

Claims (10)

1. Una banda gástrica (10), que comprende:
Un globo (20) con la forma y las dimensiones para ceñirse al estómago en una ubicación predeterminada; teniendo el globo un primer extremo (32) y un segundo extremo (34) e incluyendo un cuerpo que se extiende longitudinalmente con al menos un pliegue (36, 38) formado en él, extendiéndose el pliegue a lo largo del eje longitudinal del cuerpo para proporcionar al globo un perfil reducido no inflado sin reducir el volumen de llenado del globo totalmente expandido, y caracterizado porque el pliegue se extiende por toda la longitud del globo, el primer y segundo extremos del globo están adaptados para estar en contacto de apoyo el uno con el otro.
2. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 1, incluyendo además un tubo de suministro de líquido (14) en comunicación fluida con el globo para un inflado controlado del mismo.
3. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 2, que incluye además un puerto (16) de inyección de líquido en comunicación fluida con el tubo de suministro de líquido.
4. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el globo está compuesto de silicona.
5. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye además una cinta fijada al globo, en la que la cinta tiene la forma y las dimensiones para circunscribir el estómago en una ubicación predeterminada.
6. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye además una cinta fijada al globo, en la que la cinta está compuesta de silicona.
7. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 5, en la que el globo está fijado a una superficie (22) interna de la cinta.
8. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 5, en la que la cinta (18) está formada de manera integral con el globo.
9. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el globo incluye una cavidad única.
10. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye asimismo un mecanismo de fijación para sujetar de forma selectiva la banda gástrica en una posición circundante alrededor de una parte del estómago.
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