ES2322608T3 - Protesis acetabular destinada a ser fijada sin cemento. - Google Patents
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Abstract
Prótesis acetabular que comprende un inserto (1) de forma general semiesférica, que presenta una corona (5) y un vértice (4), estando el inserto (1) provisto en su superficie exterior (2) de por lo menos una aleta (6) que presenta una faceta (9) que se extiende desde la corona (5) del inserto (1) y se prolonga hacia el vértice (4) del inserto (1) formando una cresta (10), caracterizada porque la cresta (10) presenta una forma sustancialmente curvada.
Description
Prótesis acetabular destinada a ser fijada sin
cemento.
La presente invención se refiere al campo de las
prótesis acetabulares destinadas a ser fijadas sin cemento.
La artroplastia de la cadera es una operación
quirúrgica que consiste en sustituir la articulación de la cadera
por una articulación artificial, denominada "prótesis total de
cadera". La prótesis total de cadera comprende por un lado una
prótesis femoral destinada a ser fijada en el fémur, comprendiendo
la prótesis femoral un vástago provisto de una cabeza femoral y,
por otro lado, una prótesis acetabular (o cotilo) destinada a ser
fijada en la cavidad acetabular del hueso de la pelvis, presentando
la prótesis acetabular una cavidad destinada a recibir la cabeza
femoral de la prótesis femoral.
Existen en la actualidad varias técnicas de
fijación de las prótesis acetabulares.
Según algunas técnicas, la prótesis acetabular
se fija en el hueso gracias a un cemento, generalmente a base de
PoliMetilMetAcrilato (PMMA). Esta técnica conduce a buenos
resultados a medio y largo plazo. Sin embargo, se observa de manera
sistemática un desellado aséptico de la prótesis a largo plazo.
Según otras técnicas, la prótesis acetabular se
fija en el hueso sin cemento, mediante unos medios mecánicos. La
fijación sin cemento debe permitir, en los primeros meses después de
la implantación, una fijación mecánica eficaz de la prótesis en el
hueso con el fin de favorecer una osteointegración, es decir, una
integración de la prótesis en los tejidos del hueso. Las prótesis
sin cemento usadas están generalmente constituidas por una cúpula
metálica y por un inserto de PoliEtileno (PE) dispuesto en la cúpula
metálica. La fijación de la cúpula metálica en el hueso se puede
realizar mediante diferentes medios de fijación. Estos medios de
fijación pueden comprender en particular unos tornillos, unas
clavijas, unas aletas o unos tetones. Además, la prótesis
acetabular se puede fijar en la cavidad ósea por inserción a la
fuerza (o press-fit) de manera que la prótesis esté
mantenida apretada en la cavidad ósea.
El documento FR 2 641 641 (publicado el 13 de
julio de 1990) describe una prótesis acetabular que se puede
utilizar sin cemento, que comprende una calota semiesférica provista
en su perímetro de una serie de aletas dispuestas de manera
uniforme sobre la superficie convexa de la calota, y un elemento
protector destinado a ser aplicado por enclavamiento sobre la
superficie cóncava de la calota. Las aletas presentan una forma de
esquinas cuyos vértices están girados hacia el vértice de la
calota.
Este documento indica que las aletas están
concebidas para ser introducidas a la fuerza en el alojamiento
óseo, para definir así un enganche por inserción asociado a un
efecto de compresión ósea que depende directamente de la forma en
esquina de las aletas.
Las aletas así dispuestas actúan esencialmente
sobre el borde de la zona de acetábulo, es decir, donde el hueso es
muy compacto y puede por lo tanto soportar los esfuerzos
ejercidos.
El problema que se propone resolver la invención
es proporcionar una prótesis acetabular destinada a ser fijada en
una cavidad ósea sin cemento, que presenta una buena fijación
mecánica en la cavidad ósea evitando al mismo tiempo un deterioro
del hueso en contacto con la prótesis.
Este problema se resuelve en el marco de la
presente invención gracias a una prótesis acetabular que comprende
un inserto de forma general semiesférica, que presenta un borde y un
vértice, estando el inserto provisto en su superficie externa de
por lo menos una aleta que presenta una faceta que se extiende desde
el borde del inserto y que se prolonga hacia el vértice del inserto
formando una cresta, presentando la cresta una forma
sustancialmente curvada.
La faceta de la aleta está destinada a apoyarse
sobre el hueso cortical sin lesionar el tejido óseo. La faceta
permite una repartición de las fuerzas ejercidas por el inserto
sobre el hueso cortical.
La forma curvada de la cresta de la aleta
permite anclar la prótesis en el hueso esponjoso evitando al mismo
tiempo lesionar asimismo el tejido óseo.
La o las aleta(s) asegura(n) una
fijación mecánica de la prótesis en el hueso hasta que la
osteointegración sea suficiente para tomar el relevo. En
particular, las aletas mantienen el inserto en posición durante un
movimiento de la cabeza femoral.
La prótesis podrá presentar las características
siguientes:
- -
- la faceta de la aleta se extiende de manera adyacente a la superficie exterior del inserto a nivel de la corona del inserto,
- -
- la aleta presenta dos aristas que delimitan la faceta, extendiéndose las dos aristas cada una a partir de la corona del inserto y reuniéndose a nivel de la cresta,
- -
- la faceta presenta una forma general triangular,
- -
- la faceta se extiende a lo largo de una superficie cilíndrica que tiene por eje el eje del inserto,
- -
- la cresta presenta una forma curvada convexa hacia el vértice del inserto,
- -
- la cresta se extiende en un plano radial del inserto,
- -
- la prótesis comprende una pluralidad de aletas idénticas,
- -
- la prótesis comprende por lo menos 12 aletas,
- -
- las aletas está repartidas de manera uniforme alrededor de la corona del inserto,
- -
- la corona del inserto presenta una forma general redondeada,
- -
- la prótesis está realizada en titanio,
- -
- la prótesis presenta una superficie interna cóncava destinada a recibir una cabeza femoral, estando la superficie interna recubierta por una capa de revestimiento en DLC (Diamond Like Carbon),
- -
- la prótesis presenta una superficie externa cóncava destinada a estar en contacto con hueso, estando la superficie externa recubierta por una capa de revestimiento de hidroxi-apatita,
- -
- la prótesis presenta una superficie externa convexa destinada a estar en contacto con hueso, presentando la superficie externa una rugosidad comprendida entre 2 \mum y 4 \mum, preferentemente del orden de 3 \mum,
- -
- la prótesis está realizada de una sola pieza.
Otras características y ventajas se pondrán más
claramente de manifiesto a partir de la descripción siguiente,
totalmente ilustrativa y no limitativa. La descripción debe ser
leída haciendo referencia a las figuras adjuntas, que representan
una prótesis acetabular de acuerdo con un modo de realización
posible de la invención:
- la figura 1 representa de manera esquemática
la prótesis acetabular, en vista lateral,
- la figura 2 representa de manera esquemática
la prótesis acetabular, en vista superior,
- la figura 3 representa de manera esquemática
la prótesis acetabular, en vista en sección,
- la figura 4 representa de manera esquemática
una aleta de la prótesis acetabular.
La prótesis acetabular representada en estas
figuras comprende un inserto 1 de forma general semiesférica. El
inserto 1 presenta una superficie externa convexa 2 destinada a
estar en contacto con el hueso de la cavidad acetabular de la
pelvis, y una superficie interna cóncava 3 destinada a recibir una
cabeza femoral.
El inserto 1 presenta un vértice 4 y una corona
5. El "vértice" designa el punto de intersección del eje X de
revolución del inserto 1 con la superficie externa 2 del inserto. La
"corona" designa el borde del inserto 1 que se extiende entre
la superficie externa 2 y la superficie interna 3.
El inserto 1 está provisto en su superficie
externa 2 de una pluralidad de aletas 6 idénticas repartidas de
manera uniforme alrededor de la corona 5.
Cada aleta 6 es simétrica con relación a un
plano radial del inserto 1, es decir, un plano que pasa por el eje
del inserto (designado X). Cada aleta presenta dos flancos laterales
7 y 8. Cada aleta 6 presenta además una faceta 9 y una cresta 10
que se extiende entre los flancos laterales 7 y 8. Los flancos
laterales 7 y 8 se extienden por ambos lados de la faceta 9 y se
reúnen a nivel de la cresta 10. Los flancos 7 y 8 forman a nivel de
su unión con la faceta 9 unas aristas 11 y 12.
Cada faceta 9 es de forma general triangular con
un vértice dirigido hacia el vértice 4 del inserto. Cada faceta 9
se extiende a lo largo de una superficie cilíndrica que tiene por
eje el eje X del inserto 1. La faceta 9 se extiende desde la corona
5 del inserto 1 y se prolonga hacia el vértice 4 del inserto
formando la cresta 10. Las dos aristas 11 y 12 que delimitan la
faceta 8 se extienden así cada una a partir de la corona 5 y se
reúnen a nivel de la cresta 10.
Cada cresta 8 se extiende en un plano radial del
inserto 1. Cada cresta 8 presenta una forma sustancialmente
curvada, convexa hacia el vértice 4 del inserto 1.
Las facetas 9 están destinadas a apoyarse contra
el hueso cortical de la cavidad acetabular, es decir, la parte más
dura del hueso que está en contacto con la corona 5. La forma y la
disposición de las facetas 9 alrededor de la corona 5 permiten una
buena repartición de las fuerzas alrededor de la corona 5, cuando el
inserto está mantenido apretado en la cavidad acetabular.
Las crestas 10 están destinadas a anclar la
prótesis en el hueso esponjoso (o trabecular) de la cavidad
acetabular, es decir, la parte la más blanda del hueso que está en
contacto con la superficie externa convexa del inserto 1. La forma
curvada de las crestas 10 permite un anclaje del inserto evitando al
mismo tiempo recurrir a unos elementos muy incisivos (tales como
unas esquinas por ejemplo) que podrían provocar unas lesiones en el
hueso.
La forma particular de las aletas 6 permite así
una transición progresiva entre una parte de apoyo del inserto
(formada por las facetas) y una parte de anclaje (formada por las
crestas).
Por otra parte, la corona 5 presenta una forma
general redondeada. Esta característica permite limitar los riesgos
de luxación de la articulación.
El inserto 1 está realizado de una sola pieza,
por ejemplo en titanio.
La superficie externa 2 del inserto 1 está
tratada para presentar una rugosidad del orden de 3 \mum y está
recubierta por una capa de revestimiento de
hidroxi-apatita. Estas características tienen por
objetivo facilitar la colonización de la superficie externa del
inserto 1 por las células óseas y favorecer así la osteointegración
de la prótesis.
Por otro lado, la superficie interna 3 del
inserto está recubierta por una capa de revestimiento en
Diamond-Like-Carbon (DLC), que es
una forma amorfa del carbono que contiene una gran cantidad de
híbridos sp^{3} del carbono, lo que le confiere unas propiedades
parecidas a las del diamante.
El revestimiento en DLC mejora las propiedades
de resistencia al desgaste de la superficie interna destinada a
estar en contacto con la cabeza femoral. Además, debido a su inercia
química, la biocompatibilidad del revestimiento de DLC es muy
buena.
A título de ejemplo no limitativo, la prótesis
representada en las figuras 1 a 4 presenta las siguientes
dimensiones:
Claims (16)
1. Prótesis acetabular que comprende un inserto
(1) de forma general semiesférica, que presenta una corona (5) y un
vértice (4), estando el inserto (1) provisto en su superficie
exterior (2) de por lo menos una aleta (6) que presenta una faceta
(9) que se extiende desde la corona (5) del inserto (1) y se
prolonga hacia el vértice (4) del inserto (1) formando una cresta
(10), caracterizada porque la cresta (10) presenta una forma
sustancialmente curvada.
2. Prótesis según la reivindicación 1, en la que
la faceta (9) de la aleta (6) se extiende de manera adyacente a la
superficie exterior (2) del inserto (1) a nivel de la corona (5) del
inserto (1).
3. Prótesis según una de las reivindicaciones
anteriores, en la que la aleta (6) presenta dos aristas (11, 12)
que delimitan la faceta (9), extendiéndose las dos aristas (11, 12)
cada una a partir de la corona (5) del inserto (1) y reuniéndose a
nivel de la cresta (10).
4. Prótesis según una de las reivindicaciones
anteriores, en la que la faceta (9) presenta una forma general
triangular.
5. Prótesis según una de las reivindicaciones
anteriores, en la que la faceta (9) se extiende a lo largo de una
superficie cilíndrica que tiene por eje el eje del inserto (X).
6. Prótesis según una de las reivindicaciones
anteriores, en la que la cresta (10) presenta una forma curvada
convexa hacia el vértice (4) del inserto (1).
7. Prótesis según una de las reivindicaciones
anteriores, en la que la cresta (10) se extiende en un plano radial
del inserto (1).
8. Prótesis según una de las reivindicaciones
anteriores, que comprende una pluralidad de aletas (6)
idénticas.
9. Prótesis según la reivindicación 8, que
comprende por lo menos 12 aletas (6).
10. Prótesis según una de las reivindicaciones 8
ó 9, en la que las aletas (6) están repartidas de manera uniforme
alrededor de la corona (5) del inserto (1).
11. Prótesis según una de las reivindicaciones
anteriores, en la que la corona (5) del inserto (1) presenta una
forma general redondeada.
12. Prótesis según una de las reivindicaciones
anteriores, realizada en titanio.
13. Prótesis según una de las reivindicaciones
anteriores, que presenta una superficie interna (3) cóncava
destinada a recibir una cabeza femoral, estando la superficie
interna (3) recubierta por una capa de revestimiento en DLC
(Diamond Like Carbon).
14. Prótesis según una de las reivindicaciones
anteriores, que presenta una superficie externa (2) convexa
destinada a estar en contacto con hueso, estando la superficie
externa (2) recubierta por una capa de revestimiento en
hidroxi-apatita.
15. Prótesis según unas de las reivindicaciones
anteriores, que presenta una superficie (2) externa convexa
destinada a estar en contacto con hueso, presentando la superficie
externa (2) una rugosidad comprendida entre 2 \mum y 4 \mum,
preferentemente del orden de 3 \mum.
16. Prótesis según una de las reivindicaciones
anteriores, realizada de una sola pieza.
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