ES2322608T3 - Protesis acetabular destinada a ser fijada sin cemento. - Google Patents

Protesis acetabular destinada a ser fijada sin cemento. Download PDF

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Marie-Christine Ho Ba Tho
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Abstract

Prótesis acetabular que comprende un inserto (1) de forma general semiesférica, que presenta una corona (5) y un vértice (4), estando el inserto (1) provisto en su superficie exterior (2) de por lo menos una aleta (6) que presenta una faceta (9) que se extiende desde la corona (5) del inserto (1) y se prolonga hacia el vértice (4) del inserto (1) formando una cresta (10), caracterizada porque la cresta (10) presenta una forma sustancialmente curvada.

Description

Prótesis acetabular destinada a ser fijada sin cemento.
La presente invención se refiere al campo de las prótesis acetabulares destinadas a ser fijadas sin cemento.
La artroplastia de la cadera es una operación quirúrgica que consiste en sustituir la articulación de la cadera por una articulación artificial, denominada "prótesis total de cadera". La prótesis total de cadera comprende por un lado una prótesis femoral destinada a ser fijada en el fémur, comprendiendo la prótesis femoral un vástago provisto de una cabeza femoral y, por otro lado, una prótesis acetabular (o cotilo) destinada a ser fijada en la cavidad acetabular del hueso de la pelvis, presentando la prótesis acetabular una cavidad destinada a recibir la cabeza femoral de la prótesis femoral.
Existen en la actualidad varias técnicas de fijación de las prótesis acetabulares.
Según algunas técnicas, la prótesis acetabular se fija en el hueso gracias a un cemento, generalmente a base de PoliMetilMetAcrilato (PMMA). Esta técnica conduce a buenos resultados a medio y largo plazo. Sin embargo, se observa de manera sistemática un desellado aséptico de la prótesis a largo plazo.
Según otras técnicas, la prótesis acetabular se fija en el hueso sin cemento, mediante unos medios mecánicos. La fijación sin cemento debe permitir, en los primeros meses después de la implantación, una fijación mecánica eficaz de la prótesis en el hueso con el fin de favorecer una osteointegración, es decir, una integración de la prótesis en los tejidos del hueso. Las prótesis sin cemento usadas están generalmente constituidas por una cúpula metálica y por un inserto de PoliEtileno (PE) dispuesto en la cúpula metálica. La fijación de la cúpula metálica en el hueso se puede realizar mediante diferentes medios de fijación. Estos medios de fijación pueden comprender en particular unos tornillos, unas clavijas, unas aletas o unos tetones. Además, la prótesis acetabular se puede fijar en la cavidad ósea por inserción a la fuerza (o press-fit) de manera que la prótesis esté mantenida apretada en la cavidad ósea.
El documento FR 2 641 641 (publicado el 13 de julio de 1990) describe una prótesis acetabular que se puede utilizar sin cemento, que comprende una calota semiesférica provista en su perímetro de una serie de aletas dispuestas de manera uniforme sobre la superficie convexa de la calota, y un elemento protector destinado a ser aplicado por enclavamiento sobre la superficie cóncava de la calota. Las aletas presentan una forma de esquinas cuyos vértices están girados hacia el vértice de la calota.
Este documento indica que las aletas están concebidas para ser introducidas a la fuerza en el alojamiento óseo, para definir así un enganche por inserción asociado a un efecto de compresión ósea que depende directamente de la forma en esquina de las aletas.
Las aletas así dispuestas actúan esencialmente sobre el borde de la zona de acetábulo, es decir, donde el hueso es muy compacto y puede por lo tanto soportar los esfuerzos ejercidos.
El problema que se propone resolver la invención es proporcionar una prótesis acetabular destinada a ser fijada en una cavidad ósea sin cemento, que presenta una buena fijación mecánica en la cavidad ósea evitando al mismo tiempo un deterioro del hueso en contacto con la prótesis.
Este problema se resuelve en el marco de la presente invención gracias a una prótesis acetabular que comprende un inserto de forma general semiesférica, que presenta un borde y un vértice, estando el inserto provisto en su superficie externa de por lo menos una aleta que presenta una faceta que se extiende desde el borde del inserto y que se prolonga hacia el vértice del inserto formando una cresta, presentando la cresta una forma sustancialmente curvada.
La faceta de la aleta está destinada a apoyarse sobre el hueso cortical sin lesionar el tejido óseo. La faceta permite una repartición de las fuerzas ejercidas por el inserto sobre el hueso cortical.
La forma curvada de la cresta de la aleta permite anclar la prótesis en el hueso esponjoso evitando al mismo tiempo lesionar asimismo el tejido óseo.
La o las aleta(s) asegura(n) una fijación mecánica de la prótesis en el hueso hasta que la osteointegración sea suficiente para tomar el relevo. En particular, las aletas mantienen el inserto en posición durante un movimiento de la cabeza femoral.
La prótesis podrá presentar las características siguientes:
-
la faceta de la aleta se extiende de manera adyacente a la superficie exterior del inserto a nivel de la corona del inserto,
-
la aleta presenta dos aristas que delimitan la faceta, extendiéndose las dos aristas cada una a partir de la corona del inserto y reuniéndose a nivel de la cresta,
-
la faceta presenta una forma general triangular,
-
la faceta se extiende a lo largo de una superficie cilíndrica que tiene por eje el eje del inserto,
-
la cresta presenta una forma curvada convexa hacia el vértice del inserto,
-
la cresta se extiende en un plano radial del inserto,
-
la prótesis comprende una pluralidad de aletas idénticas,
-
la prótesis comprende por lo menos 12 aletas,
-
las aletas está repartidas de manera uniforme alrededor de la corona del inserto,
-
la corona del inserto presenta una forma general redondeada,
-
la prótesis está realizada en titanio,
-
la prótesis presenta una superficie interna cóncava destinada a recibir una cabeza femoral, estando la superficie interna recubierta por una capa de revestimiento en DLC (Diamond Like Carbon),
-
la prótesis presenta una superficie externa cóncava destinada a estar en contacto con hueso, estando la superficie externa recubierta por una capa de revestimiento de hidroxi-apatita,
-
la prótesis presenta una superficie externa convexa destinada a estar en contacto con hueso, presentando la superficie externa una rugosidad comprendida entre 2 \mum y 4 \mum, preferentemente del orden de 3 \mum,
-
la prótesis está realizada de una sola pieza.
Otras características y ventajas se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción siguiente, totalmente ilustrativa y no limitativa. La descripción debe ser leída haciendo referencia a las figuras adjuntas, que representan una prótesis acetabular de acuerdo con un modo de realización posible de la invención:
- la figura 1 representa de manera esquemática la prótesis acetabular, en vista lateral,
- la figura 2 representa de manera esquemática la prótesis acetabular, en vista superior,
- la figura 3 representa de manera esquemática la prótesis acetabular, en vista en sección,
- la figura 4 representa de manera esquemática una aleta de la prótesis acetabular.
La prótesis acetabular representada en estas figuras comprende un inserto 1 de forma general semiesférica. El inserto 1 presenta una superficie externa convexa 2 destinada a estar en contacto con el hueso de la cavidad acetabular de la pelvis, y una superficie interna cóncava 3 destinada a recibir una cabeza femoral.
El inserto 1 presenta un vértice 4 y una corona 5. El "vértice" designa el punto de intersección del eje X de revolución del inserto 1 con la superficie externa 2 del inserto. La "corona" designa el borde del inserto 1 que se extiende entre la superficie externa 2 y la superficie interna 3.
El inserto 1 está provisto en su superficie externa 2 de una pluralidad de aletas 6 idénticas repartidas de manera uniforme alrededor de la corona 5.
Cada aleta 6 es simétrica con relación a un plano radial del inserto 1, es decir, un plano que pasa por el eje del inserto (designado X). Cada aleta presenta dos flancos laterales 7 y 8. Cada aleta 6 presenta además una faceta 9 y una cresta 10 que se extiende entre los flancos laterales 7 y 8. Los flancos laterales 7 y 8 se extienden por ambos lados de la faceta 9 y se reúnen a nivel de la cresta 10. Los flancos 7 y 8 forman a nivel de su unión con la faceta 9 unas aristas 11 y 12.
Cada faceta 9 es de forma general triangular con un vértice dirigido hacia el vértice 4 del inserto. Cada faceta 9 se extiende a lo largo de una superficie cilíndrica que tiene por eje el eje X del inserto 1. La faceta 9 se extiende desde la corona 5 del inserto 1 y se prolonga hacia el vértice 4 del inserto formando la cresta 10. Las dos aristas 11 y 12 que delimitan la faceta 8 se extienden así cada una a partir de la corona 5 y se reúnen a nivel de la cresta 10.
Cada cresta 8 se extiende en un plano radial del inserto 1. Cada cresta 8 presenta una forma sustancialmente curvada, convexa hacia el vértice 4 del inserto 1.
Las facetas 9 están destinadas a apoyarse contra el hueso cortical de la cavidad acetabular, es decir, la parte más dura del hueso que está en contacto con la corona 5. La forma y la disposición de las facetas 9 alrededor de la corona 5 permiten una buena repartición de las fuerzas alrededor de la corona 5, cuando el inserto está mantenido apretado en la cavidad acetabular.
Las crestas 10 están destinadas a anclar la prótesis en el hueso esponjoso (o trabecular) de la cavidad acetabular, es decir, la parte la más blanda del hueso que está en contacto con la superficie externa convexa del inserto 1. La forma curvada de las crestas 10 permite un anclaje del inserto evitando al mismo tiempo recurrir a unos elementos muy incisivos (tales como unas esquinas por ejemplo) que podrían provocar unas lesiones en el hueso.
La forma particular de las aletas 6 permite así una transición progresiva entre una parte de apoyo del inserto (formada por las facetas) y una parte de anclaje (formada por las crestas).
Por otra parte, la corona 5 presenta una forma general redondeada. Esta característica permite limitar los riesgos de luxación de la articulación.
El inserto 1 está realizado de una sola pieza, por ejemplo en titanio.
La superficie externa 2 del inserto 1 está tratada para presentar una rugosidad del orden de 3 \mum y está recubierta por una capa de revestimiento de hidroxi-apatita. Estas características tienen por objetivo facilitar la colonización de la superficie externa del inserto 1 por las células óseas y favorecer así la osteointegración de la prótesis.
Por otro lado, la superficie interna 3 del inserto está recubierta por una capa de revestimiento en Diamond-Like-Carbon (DLC), que es una forma amorfa del carbono que contiene una gran cantidad de híbridos sp^{3} del carbono, lo que le confiere unas propiedades parecidas a las del diamante.
El revestimiento en DLC mejora las propiedades de resistencia al desgaste de la superficie interna destinada a estar en contacto con la cabeza femoral. Además, debido a su inercia química, la biocompatibilidad del revestimiento de DLC es muy buena.
A título de ejemplo no limitativo, la prótesis representada en las figuras 1 a 4 presenta las siguientes dimensiones:
1

Claims (16)

1. Prótesis acetabular que comprende un inserto (1) de forma general semiesférica, que presenta una corona (5) y un vértice (4), estando el inserto (1) provisto en su superficie exterior (2) de por lo menos una aleta (6) que presenta una faceta (9) que se extiende desde la corona (5) del inserto (1) y se prolonga hacia el vértice (4) del inserto (1) formando una cresta (10), caracterizada porque la cresta (10) presenta una forma sustancialmente curvada.
2. Prótesis según la reivindicación 1, en la que la faceta (9) de la aleta (6) se extiende de manera adyacente a la superficie exterior (2) del inserto (1) a nivel de la corona (5) del inserto (1).
3. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, en la que la aleta (6) presenta dos aristas (11, 12) que delimitan la faceta (9), extendiéndose las dos aristas (11, 12) cada una a partir de la corona (5) del inserto (1) y reuniéndose a nivel de la cresta (10).
4. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, en la que la faceta (9) presenta una forma general triangular.
5. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, en la que la faceta (9) se extiende a lo largo de una superficie cilíndrica que tiene por eje el eje del inserto (X).
6. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, en la que la cresta (10) presenta una forma curvada convexa hacia el vértice (4) del inserto (1).
7. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, en la que la cresta (10) se extiende en un plano radial del inserto (1).
8. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, que comprende una pluralidad de aletas (6) idénticas.
9. Prótesis según la reivindicación 8, que comprende por lo menos 12 aletas (6).
10. Prótesis según una de las reivindicaciones 8 ó 9, en la que las aletas (6) están repartidas de manera uniforme alrededor de la corona (5) del inserto (1).
11. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, en la que la corona (5) del inserto (1) presenta una forma general redondeada.
12. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, realizada en titanio.
13. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, que presenta una superficie interna (3) cóncava destinada a recibir una cabeza femoral, estando la superficie interna (3) recubierta por una capa de revestimiento en DLC (Diamond Like Carbon).
14. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, que presenta una superficie externa (2) convexa destinada a estar en contacto con hueso, estando la superficie externa (2) recubierta por una capa de revestimiento en hidroxi-apatita.
15. Prótesis según unas de las reivindicaciones anteriores, que presenta una superficie (2) externa convexa destinada a estar en contacto con hueso, presentando la superficie externa (2) una rugosidad comprendida entre 2 \mum y 4 \mum, preferentemente del orden de 3 \mum.
16. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, realizada de una sola pieza.
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