ES2323663A1 - "dispositivo de fijacion dinamica interna aplicable a la reparacion osea de fracturas". - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de fijación dinámica interna aplicable a la reparación ósea de fracturas, para ser fijado directamente sobre el hueso, mediante correspondientes tornillos (2), constituido a partir de un cuerpo metálico (1) constituido por dos partes (1a) y (1b); en que dichas partes (1a) y (1b) están unidas entre sí por sus extremos en la zona central del cuerpo (1) a través de un cuerpo flexible (6), con capacidad de recuperación de su posición original, tal como un muelle o similar, aportando al cuerpo metálico (1) la capacidad de presentar un cierto grado de movilidad.
Description
Dispositivo de fijación dinámica interna
aplicable a la reparación ósea de fracturas.
La invención, tal como expresa el enunciado de
la presente memoria descriptiva, se refiere a un dispositivo de
fijación dinámica interna aplicable a la reparación ósea de
fracturas, aportando a la función a que se destina varias ventajas
e innovadoras características, que se describirán en detalle más
adelante, que suponen una destacable mejora frente a los sistemas
actualmente conocidos para el mismo fin.
De forma más concreta, el objeto de la
invención consiste en un dispositivo de fijación del tipo de los
destinados a ser implantados internamente, aplicado directamente
sobre el hueso fracturado para la recuperación de roturas, el cual
presenta la particularidad de constituirse como un medio mediante
el que, a la vez que se confiere estabilidad a la fractura en todos
los planos del espacio, presenta un cierto grado de deformación
capaz de recuperar su forma original, en orden a proveer de
movimiento al foco de la fractura, consiguiendo con ello
importantes ventajas en la recuperación del paciente.
El campo de aplicación de la presente invención
se encuentra dentro de la industria dedicada a la fabricación de
instrumentos médicos y similares.
Actualmente está universalmente reconocido que
es necesario cierto grado de movimiento para la formación del callo
óseo externo. En las fracturas femorales tratadas con tracción sin
tablilla (como se hacía en el pasado), en el punto de la fractura
se producían macromovimientos en los primeros días a continuación
de la lesión (Lippert 1974) y éstos se asociaban con la producción
de cantidades ingentes de callo óseo externo.
También es conocido que las fracturas tratadas
con escayola se mueven considerablemente en los primeros días tras
la lesión y que las fracturas de tibia tratadas de este modo, en
combinación con el soporte de peso temprano, suelen curar con una
sustancial formación de callo óseo (Sarmiento et al.
1989).
Es conveniente mencionar, además, que en las
situaciones de fractura con micromovimiento temprano cíclico y
continuo, como en el caso de las fracturas de costilla sujetas a
los altibajos del movimiento respiratorio, se produce una abundante
formación de callo óseo externo.
Por el contrario, cuando la fijación externa se
aplica en combinación con la fijación interna, o cuando se emplea
fijación interna con placa y tornillos, se inhibe el movimiento
entre los fragmentos óseos y la formación de callo óseo externo se
reduce o elimina por completo.
La fijación externa sí ofrece oportunidades
para la aplicación de cargas controladas en el punto de fractura.
Esta posibilidad fue reconocida por Giovanni De Bastiani,
originalmente profesor de fisiología en la Universidad de Papua, y
después profesor de ortopedia en la Universidad de Verona. La
denominó, "DINAMIZACIÓN".
Inicialmente, De Bastiani utilizó el término
dinamización para describir la transferencia de una carga
progresiva al punto de fractura en un momento determinado del ciclo
de curación. Actualmente existe un compendio de tareas
experimentales que indica que los distintos tipos de movimiento
aplicado son especialmente beneficiosos en distintas fases del
proceso de curación, y que el término "dinamización" debería
extenderse a todos ellos.
Los dos tipos principales de movimiento que se
enmarcan en dicha categoría son: el micromovimiento cíclico y la
carga progresiva.
- Micromovimiento cíclico. En un estudio
experimental realizado con tibias de oveja, se demostró que la
aplicación de pequeñas cantidades de micromovimiento en una fase
inicial, a continuación de la osteotomía, estimulaba la formación
de callo óseo externo (Goodship y Kenwright 1985). Para este
estudio se utilizaron periodos breves de movimiento axial cíclico
(500 ciclos con 30% de esfuerzo, en periodos diarios de 17
minutos), iniciados poco tiempo después de producida la lesión. En
este y otros estudios se ha comprobado la importancia decisiva que
tienen la cantidad de esfuerzo aplicado y el tiempo de aplicación
del micromovimiento cíclico. Respecto al grado de esfuerzo
aplicado, mientras que con un 30% se lograba el resultado buscado
con estimulación de la formación de callo óseo, con niveles muy
elevados (60%) o demasiado bajos (5%) se inhibía la curación. En
cuanto al momento de la aplicación de micromovimiento, si se
retrasaba hasta 6 semanas después de la osteotomía, se inhibía la
curación.
La contribución importante del micromovimiento
cíclico al proceso general de curación se ha demostrado de manera
irrefutable en un estudio clínico (Kenwright et al. 1991).
En dicho estudio participaron 82 pacientes con fractura tibial, de
los que a la mitad se les asignó aleatoriamente un fijador externo
rígido, y a la otra mitad un fijador capaz de suministrar
micromovimiento cíclico desde el 7° día posterior a la fractura.
Las fracturas sometidas a micromovimiento cíclico precoz tuvieron
una curación significativamente más rápida que las que se trataron
con fijador rígido.
- Carga progresiva. Se ha demostrado
también que el colapso controlado del callo óseo en el punto de
factura conduce a una rápida recuperación de la resistencia ósea en
grupos de fracturas experimentales tratadas con fijación
esquelética externa. Como se ha dicho antes, esta técnica se
describió inicialmente como "dinamización" en la literatura
científica, pero es radicalmente distinta del micromovimiento
cíclico precoz controlado que se ha descrito en el párrafo
anterior. El cierre del punto de fractura es resultado de la carga
progresiva, y una vez que la ligación del callo óseo calcificado se
hace visible a través del punto de fractura, se produce un descenso
rápido del micromovimiento cíclico (Richardson et al. 1995).
Esta reducción del micromovimiento es lo que permite la
supervivencia del osteoblasto en el punto de fractura. Así pues, la
carga progresiva contribuye a la maduración del callo óseo externo;
se despeja la vía para la calcificación total del callo óseo y se
pone en marcha la tercera fase del proceso de curación.
Si bien las condiciones mecánicas ideales para
la remodelación siguen sin conocerse del todo, al parecer es
necesaria cierta carga para que el proceso se desarrolle con
eficacia, recuperando las propiedades mecánicas normales del
hueso.
De Bastiani recomendó que dicha
"dinamización" se llevara a cabo una vez detectada la
formación inicial del callo óseo. Su formación como fisiólogo le
indicaba que las fuerzas naturales deberían ser beneficiosas una
vez que se estuviera formando el callo óseo. Normalmente, la
presencia del callo óseo se hacía visible entre 2 y 6 semanas
después de la aplicación. Como se ha dicho, aunque esta técnica
apareció en la literatura científica como "dinamización", se
trataba en realidad de un proceso de carga progresiva en el punto
de fractura, con el cierre de la separación de la fractura.
Así pues, en el estado actual de la técnica, se
tiene el concepto de dinamización tan sólo en los fijadores
externos.
Por su parte, como fijadores internos se
conocen las placas de diseño de tornillo anclado en la placa
(Placas de compresión de tornillo bloqueado o también llamadas,
según la nomenclatura AO como LCP (Locking Compression Plate)), y
los clavos intramedulares, consistentes en dispositivos que se
colocan en el canal medular del hueso para conferir estabilidad a
una fractura. En ambos casos, la dinamización, o lo que se entiende
por dinamización, tan sólo consiste en impactar la fractura.
Se hace por tanto necesaria la creación de un
sistema de fijación que permita una dinamización de la fijación
salvando los inconvenientes anteriormente señalados y aportando las
ventajas descritas de tal sistema de curación, siendo este el
principal objetivo de la presente invención, sobre la cual, por
otra parte, debe señalarse que se desconoce la existencia de
ninguna otra que presente unas características técnicas,
estructurales y de configuración semejantes.
El dispositivo de fijación dinámica interna
aplicable a la reparación ósea de fracturas que la invención
propone, pues, alcanza satisfactoriamente los objetivos señalados
como idóneos, constituyéndose como una destacable novedad dentro de
su campo, ya que a tenor de su aplicación se consigue, de forma
taxativa dar respuesta eficaz a la carencia planteada que existe
en los sistema actuales, estando los detalles caracterizadores que
lo hacen posible adecuadamente recogidos en las reivindicaciones
finales que acompañan a la presente descripción.
De forma concreta, el dispositivo que se
propone consiste en un cuerpo metálico de fijación interna,
aplicable mediante correspondientes tornillos de fijación
directamente sobre los fragmentos del hueso a reparar, el cual
puede consistir tanto en una pletina o placa, de las que se fijan
en la superficie del hueso, como en un clavo intramedular,
presentando la particularidad de estar configurado mediante dos
partes unidas en su zona central a través de un cuerpo flexible
con capacidad de recuperación de su posición original, tal como un
muelle o similar, el cual aporta al mencionado cuerpo metálico la
capacidad de presentar un cierto grado de movilidad entre ambas
partes que permite estimular la recuperación ósea en las fracturas
a que se aplique.
Con ello, las ventajas que aporta el descrito
elemento de la invención son múltiples:
Eliminar el riesgo de infección inherente a la
fijación externa, ya que el implante seria interno al organismo
igual que las placas y clavos que existen actualmente en el
mercado.
Apoyo más precoz por parte del enfermo, ya que
la idea consiste en dinamizar la fractura mediante la deambulación
más temprana.
Evitar complicaciones por falta de apoyo como
es el caso del "SUDEK" por el apoyo más precoz.
No ser tan estrictos a la hora de reducir
anatómicamente una fractura, ya que usamos el concepto de fijación
interna.
Evitar la alteración de la circulación
perióstica del hueso.
Evita tener que retirar el material de
osteosíntesis si no es preciso, evitando así una segunda
intervención quirúrgica.
Evitar las cuestiones estéticas y psicológicas
derivadas del uso de Fijadores Externos, así como los cuidados a
los que tienen que ser sometidos los enfermos portadores de los
mismos.
Disminución del tiempo para reincorporación al
ámbito laboral.
El nuevo dispositivo de fijación dinámica
interna aplicable a la reparación ósea de fracturas representa, por
consiguiente, una estructura innovadora de características
estructurales y constitutivas desconocidas hasta ahora para tal
fin, razones que unidas a su utilidad práctica, la dotan de
fundamento suficiente para obtener el privilegio de exclusividad
que se solicita.
Para complementar la descripción que se está
realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las
características de la invención, se acompaña a la presente memoria
descriptiva, como parte integrante de la misma, de un juego de
planos, en los que con carácter ilustrativo y no limitativo se ha
representado lo siguiente:
La figura número 1.- Muestra una vista en
esquematizada en sección longitudinal de un ejemplo de realización
del elemento de fijación dinámica interna aplicable a la reparación
ósea de fracturas objeto de la invención en una realización
preferida del mismo como clavo endomedular, apreciándose en dicha
vista las partes y elementos de que consta el dispositivo así como
su forma de fijarse a los fragmentos del hueso.
La figura número 2.- Muestra una vista
esquematizada de otro ejemplo de realización del dispositivo de la
invención, en este caso, en una variante de realización como placa
aplicable a la superficie externa del hueso.
A la vista de las mencionadas figuras, y de
acuerdo con la numeración adoptada, se puede observar en ellas como
el dispositivo de fijación dinámica interna aplicable a la
reparación ósea de fracturas que la invención preconiza se
configura esencialmente a partir de un cuerpo metálico de fijación
interna (1), aplicable mediante correspondientes tornillos (2) de
fijación directamente sobre los fragmentos (3) y (4) del hueso en
que se ha producido la fractura (5) a reparar, en que dicho cuerpo
(1) está constituido por dos partes (1a) y (1b), estando cada una
de dichas partes fijada a uno de los citados fragmentos (3) y (4)
del hueso, y unidas dichas partes (1a) y (1b) por sus extremos en
la zona central del cuerpo (1) a través de un cuerpo flexible (6),
el cual está realizado con el material y la configuración adecuadas
para presentar la necesaria estabilidad y disponer a la vez de la
capacidad de recuperación de su posición original, tal como un
muelle o similar, aportando, en consecuencia, al cuerpo metálico
(1) la capacidad de presentar un cierto grado de movilidad entre
las citadas partes (1a) y (1b) que se transmite a los respectivos
fragmentos (3) y (4) a que se hallan fijadas cada una de ellas,
permite estimular la recuperación ósea en la zona de la fractura
(5).
Atendiendo a la figura 1, se puede observar
como el cuerpo (1) del descrito dispositivo, en una realización
preferida de la invención, está configurado como un clavo
endomedular, contando sus respectivas partes (1a) y (1b), unidas
entre sí mediante el anteriormente descrito cuerpo flexible (6), con
sendos tornillos (2) de bloqueo estático y de bloqueo dinámico que
las fijan respectivamente a los fragmentos (3) y (4) del hueso
roto.
Por su parte, en la figura 2, en otra variante
de realización de la invención, se observa como el citado cuerpo
metálico (1) conformante del dispositivo está configurado como una
placa cuyas respectivas partes (1a) y (1b), unidas entre sí
mediante el cuerpo flexible (6), se fijan exteriormente a los
fragmentos (3) y (4) del hueso roto mediante correspondientes
tornillos (2) dotados de sistema de anclaje a la placa.
Descrita suficientemente la naturaleza de la
presente invención, así como la manera de ponerla en práctica, no
se considera necesario hacer más extensa su explicación para que
cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas
que de ella se derivan, haciendo constar que, dentro de su
esencialidad, podrá ser llevada a la práctica en otras formas de
realización que difieran en detalle de la indicada a título de
ejemplo, y a las cuales alcanzará igualmente la protección que se
recaba siempre que no se altere, cambie o modifique su principio
fundamental.
Claims (3)
1. Dispositivo de fijación dinámica interna
aplicable a la reparación ósea de fracturas, del tipo de los
destinados a ser implantados internamente, fijado directamente
mediante correspondientes tornillos (2), sobre el hueso fracturado
para la recuperación de roturas, caracterizado por el hecho
de estar esencialmente constituido a partir de un cuerpo metálico
(1) constituido por dos partes (1a) y (1b); en que dichas partes
(1a) y (1b) están unidas entre sí por sus extremos en la zona
central del cuerpo (1) a través de un cuerpo flexible (6), el cual
está realizado con el material y la configuración adecuadas para
presentar la necesaria estabilidad y disponer a la vez de la
capacidad de recuperación de su posición original, tal como un
muelle o similar, aportando al cuerpo metálico (1) la capacidad de
presentar un cierto grado de movilidad entre las citadas partes
(1a) y (1b).
2. Dispositivo de fijación dinámica interna
aplicable a la reparación ósea de fracturas, según la
reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el
cuerpo metálico (1) consiste en un clavo endomedular.
3. Dispositivo de fijación dinámica interna
aplicable a la reparación ósea de fracturas, según la
reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el
cuerpo metálico (1) consiste en una placa.
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