ES2327156T3 - Composiciones topicas. - Google Patents
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Abstract
Una composición tópica para ser aplicada al cuerpo humano, que tiene una viscosidad de al menos 500 cps y un pH desde aproximadamente 3 hasta menos de 7, que comprende: uno o más tensioactivos aniónicos; opcionalmente una o más alcanolamidas; opcionalmente uno o más tensioactivos adicionales seleccionados de tensioactivos no iónicos y anfóteros; uno o más emolientes; ácido salicílico y/o salicilato en una cantidad suficiente para que las composiciones sean eficaces contra microorganismos tanto Gram-positivos como Gram-negativos; una o más sales inorgánicas u orgánicas solubles en agua, y agua.
Description
Composiciones tópicas.
La presente invención se refiere a composiciones
tópicas para ser aplicadas a la piel humana. Más en particular, las
composiciones de acuerdo con la invención están dirigidas a
composiciones tópicas que han sido concebidas para proporcionar un
beneficio antimicrobiano.
En sí, las composiciones tópicas son bien
conocidas en los campos cosmético, dermatológico y farmacéutico. La
mayoría de las composiciones tópicas están concebidas para
proporcionar al menos un beneficio específico, pero generalmente
dos o más, después de ser aplicadas a la piel humana. Por ejemplo,
las composiciones de filtro solar están concebidas para
proporcionar como beneficio primario el bloqueo de los efectos
nocivos de la radiación solar, pero con frecuencia proporcionan
también beneficios secundarios tales como la hidratación y
nutrición de la piel. Constituyen otro ejemplo las preparaciones
tópicas farmacéuticas que están concebidas para proporcionar
beneficios terapéuticos específicos a elementos cutáneos tales como
acné, eczema, u otras afecciones relacionadas con la piel. Otras
composiciones tópicas están concebidas principalmente para ser
empleadas como jabones para la limpieza general de la piel humana,
por ejemplo jabones de manos, jabones para el lavado corporal, o
champúes de tratamiento y otras composiciones para el tratamiento
del cabello.
Las composiciones de la presente invención
proporcionan, como beneficio técnico primario, la disminución de
microorganismos indeseados, en particular la disminución de
microorganismos tanto Gram-positivos como
Gram-negativos, y al mismo tiempo proporcionan
beneficios secundarios que incluyen el acondicionamiento de la piel
y/o la limpieza de la piel. La presencia, en las formulaciones o
composiciones de acuerdo con la presente invención, de uno o más de
los constituyentes opcionales que pueden incluirse en las mismas,
puede proporcionar adicionales beneficios secundarios. Estos serán
discutidos con más detalle en lo que sigue, y en particular se
discutirán con referencia a uno o más de los ejemplos que se
exponen más adelante.
Según un aspecto de la invención, se proporciona
una composición tópica mejorada para aplicación al cuerpo humano,
en particular a la piel o al cabello, y muy preferiblemente a la
piel, la cual composición proporciona un beneficio antimicrobiano
útil.
Según otro aspecto de la invención se
proporciona una composición tópica que presenta un beneficio
antimicrobiano útil y un beneficio de tratamiento y limpieza de la
piel útil cuando se aplica a la piel.
Aún según otro aspecto de la invención se
proporciona una composición tópica tal como se ha descrito antes,
que es eficaz para proporcionar un beneficio antimicrobiano eficaz
contra microorganismos, tanto Gram-positivos como
Gram-negativos, que pueden estar presentes sobre
superficies corporales, en particular sobre la piel.
Aún según otro aspecto más de la invención, se
proporciona un método para fabricar o producir una composición
tópica mejorada según se expone en la presente memoria. Según otro
aspecto adicional de la la invención se proporciona un método
mejorado para el tratamiento de la piel y de otras superficies
corporales, entre ellas el cabello, el cual método contempla la
aplicación de cualquier cantidad eficaz como limpiadora y/o
antimicrobiana, de la composición tópica descrita en la presente
memoria, con el fin de proporcionar un beneficio de limpieza y/o
antimicrobiano eficaz.
De la descripción detallada de la invención que
sigue y de las reivindicaciones anejas se pondrán de manifiesto
otras características y ventajas de la presente invención.
Las composiciones de la invención incluyen uno o
más tensioactivos aniónicos y formas salinas de los mismos. Los
ejemplos de tensioactivos aniónicos incluyen
alcohol-sulfatos y -sulfonatos,
alcohol-fosfatos y fosfonatos,
alquiléster-sulfatos,
alquildifeniléter-sulfonatos,
alquil-sulfatos,
alquiléter-sulfatos, ésteres de sulfato de un
alquilfenoxi-polioxietilen-etanol,
alquilmonoglicérido-sulfatos,
alquil-sulfonatos,
alquiléter-sulfatos,
alfa-olefin-sulfonatos,
beta-alcoxialcano-sulfonatos,
alquiléter-sulfonatos,
alquil-sulfonatos etoxilados,
alquilaril-sulfonatos,
alquilaril-sulfatos,
alquil-monoglicérido-sulfonatos,
alquil-carboxilatos,
alquiléter-carboxilatos, alquilalcoxi- carboxilatos
que tienen de 1 a 5 moles de óxido de etileno,
alquilpoliglicoléter-sulfatos (que contienen hasta
10 moles de óxido de etileno), sulfosuccinatos, octoxinol- o
nonoxinol-fosfatos, tauratos, tauridas grasas,
(amida de ácido
graso)-polioxietilen-sulfatos,
acilglicerol-sulfonatos, (oleoíl
graso)-glicerol-sulfatos,
alquilfenol-(óxido de etileno)-éter-sulfatos,
parafin-sulfonatos, alquil-fosfatos,
isetionatos, N-acil-tauratos,
alquil-succinamatos y sulfosuccinatos,
alquilpolisacárido-sulfatos,
alquilpoliglucósido-sulfatos,
alquilpolietoxi-carboxilatos, y sarcosinatos, o
mezclas de los mismos.
Otros ejemplos de tensioactivos aniónicos
incluyen sales o ácidos solubles en agua, de fórmula
(ROSO_{3})_{x}M o (RSO_{3})_{x}M en donde R
es preferiblemente un hidrocarbilo C_{6}-C_{24},
preferiblemente un alquilo o hidroxialquilo con un componente
alquilo C_{10}-C_{20}, más preferiblemente un
alquilo o hidroxialquilo C_{12}-C_{18}, y M es
H o un catión mono-,
di- o trivalente, por ejemplo un catión de metal alcalino (por ejemplo sodio, potasio, litio), o amonio o amonio sustituido (por ejemplo cationes metil-, dimetil- y trimetilamonio y cationes amonio cuaternarios, tales como cationes tetrametilamonio y dimetilpiperidinio, y cationes amonio cuaternarios derivados de alquilaminas tales como etilamina, dietilamina, trietilamina, y mezclas de los mismos, y similares) y x es un número entero, preferiblemente de 1 a 3, muy preferiblemente 1. Los materiales comercializados bajo las marcas Hostapur y Biosoft son ejemplos de estos tensioactivos aniónicos.
di- o trivalente, por ejemplo un catión de metal alcalino (por ejemplo sodio, potasio, litio), o amonio o amonio sustituido (por ejemplo cationes metil-, dimetil- y trimetilamonio y cationes amonio cuaternarios, tales como cationes tetrametilamonio y dimetilpiperidinio, y cationes amonio cuaternarios derivados de alquilaminas tales como etilamina, dietilamina, trietilamina, y mezclas de los mismos, y similares) y x es un número entero, preferiblemente de 1 a 3, muy preferiblemente 1. Los materiales comercializados bajo las marcas Hostapur y Biosoft son ejemplos de estos tensioactivos aniónicos.
Otros ejemplos adicionales de tensioactivos
aniónicos incluyen
alquil-difenil-éter-sulfonatos y
alquil-carboxilatos. Otros tensioactivos aniónicos
pueden incluir sales (entre ellas, por ejemplo, sales de sodio,
potasio, amonio y amonio sustituido tales como sales de mono-, di-
y trietanolamina) de jabones, (alquilo lineal
C_{6}-C_{20})-bencenosulfonatos,
(alcano C_{6}-C_{22} primario o
secondario)-sulfonatos, (olefina
C_{6}-C_{24})-sulfonatos, ácidos
policarboxílicos sulfonados preparados por sulfonación del producto
pirolizado de citratos de metales alcalinotérreos, (alquilo
C_{6}-C_{24})-poliglicoléter-sulfatos,
alquiléster-sulfatos tales como
(C_{14-16} metiléster)-sulfatos;
acilglicerol-sulfonatos, (oleoíl
graso)-glicerol-sulfatos,
alquilfenol-(óxido de etileno)-éter-sulfatos,
parafin-sulfonatos, alquil-fosfatos,
isetionatos tales como acil-isetionatos,
N-acil-tauratos,
alquil-succinamatos y sulfosuccinatos, monoésteres
de sulfosuccinato (especialmente monoésteres
C_{12}-C_{18} saturados e insaturados)
diésteres de sulfosuccinato (especialmente diésteres
C_{6}-C_{14} saturados e insaturados),
acil-sarcosinatos, sulfatos de alquilpolisacáridos
tales como sulfatos de alquilpoliglucósido,
alquil-sulfatos ramificados primarios,
alquil-polietoxi-carboxilatos tales
como los de fórmula RO(CH_{2}CH_{2}O)_{k}
CH_{2}COO^{-}M^{+} en donde R es un alquilo C_{8}-C_{22}, k es un número entero de 0 a 10, y M es un catión formador de sales
solubles.
CH_{2}COO^{-}M^{+} en donde R es un alquilo C_{8}-C_{22}, k es un número entero de 0 a 10, y M es un catión formador de sales
solubles.
Deseablemente, las composiciones de la invención
comprenden necesariamente al menos un tensioactivo aniónico que
necesariamente proporcione una buena formación de espuma cuando se
utilice, y que no sea indeseadamente irritante para la piel cuando
se aplique tópicamente. A modo de ejemplos no limitantes, los
tensioactivos aniónicos formadores de espuma, adecuados, incluyen
pero sin quedar limitados a éstos: alquil-sulfatos,
alquiléter-sulfatos,
alfa-olefin-sulfonatos, y mezclas de
los mismos, en particular (olefina
C_{12}-C_{16})-sulfonatos, y
sales de los mismos, por ejemplo lauril-sulfato
sódico y lauril-sulfato amónico. Estos tensioactivos
aminónicos formadores de espuma, en particular los (olefina
C_{12}-C_{16})-sulfonatos
preferidos, prestan alta formación de espuma y buen enjabonamiento
a las composiciones de la invención.
En algunas realizaciones particularmente
preferidas, preferiblemente al menos una (olefina
C_{12}-C_{16})-sulfonato, que
está presente preferiblemente en forma de una sal tal como una sal
de metal alcalino o alcalinotérreo tal como sodio o potasio, o como
una sal de amonio, y de manera particularmente preferible un
lauril-sulfato o un lauril-sulfato
de amonio, está presente en conjunción con al menos un (éter
C_{12}-C_{16})-sulfato, que
está preferiblemente presente en forma de una sal tal como una sal
de sodio o de amonio, y particularmente un
lauriléter-sulfato sódico, pero más preferiblemente
ambos están necesariamente presentes en el constituyente de
tensioactivo aniónico. En ciertas realizaciones especialmente
preferidas, los únicos constituyentes de tensioactivo aniónico
presentes son al menos una (olefina
C_{12}-C_{16})-sulfonato o sal
de la misma junto con al menos un (éter
C_{12}-C_{16})-sulfato o sal del
mismo, con exclusión de otros tensioactivos aniónicos.
En algunas realizaciones preferidas de manera
más particular, preferiblemente al menos un (éter
C_{12}-C_{16})-sulfato, que
está preferiblemente presente como una sal de metal alcalino tal
como una sal de metal alcalino o alcalinotérreo tal como sodio o
potasio, o como una sal de amonio, y de manera particularmente
preferible una sal de amonio de un
lauriléter-sulfato está necesariamente presente como
el constituyente de tensioactivo iónico. En ciertas realizaciones
especialmente preferidas, los únicos constituyentes de tensioactivo
aniónico presentes son uno o más (éter
C_{12}-C_{16})-sulfatos o sales
de los mismos, especialmente sales amónicas, y particularmente una
sal de amonio de un lauriléter-sulfato, con
exclusión de otros tensioactivos aniónicos. Un (éter
C_{12}-C_{16})-sulfato
ilustrativamente preferido que se encuentra disponible
comercialmente es STANDAPOL EA-2, descrito por su
suministrador como laureth-2 sulfato de amonio.
Los uno o más tensioactivos aniónicos están
presentes en cantidades de 0,1 - 15% en peso, preferiblemente en
cantidades de 0,5 - 15% en peso, pero están presentes, muy
deseablemente, en porcentajes en peso reducidos, aproximadamente 1
- 12% en peso, basados en el peso total de la composición tópica de
la que forman parte.
Un constituyente adicional, opcional pero
preferido, es un intensificador de espuma que mejora las
características de formación de espuma del o de los tensioactivos
aniónicos presentes, pero que no está considerado en sí un
tensioactivo aniónico. Los intensificadores de espuma preferidos
están basados en una o más alcanolamidas que proporcionan a la
composición espesamiento, incremento de la espuma, y estabilidad de
la espuma, y están necesariamente presentes en realizaciones
preferidas de la invención. Las alcanolamidas ilustrativas que
proporcionan tal función de intensificación de espuma incluyen,
aunque sin quedar limitadas a éstas: cocoamida MEA, cocoamida DEA,
soja-amida DEA, lauramida DEA, oleamida MIPA,
estearamida MEA, miristamida MEA, lauramida MEA, capramida DEA,
ricinoleamida DEA, miristamida DEA, estearamida DEA, oleilamida DEA,
seboamida DEA, lauramida MIPA, seboamida MEA, isoestearamida DEA,
isoestearamida MEA, y mezclas de las mismas. Cuando están presentes,
la una o más alcanolamidas están presentes en cantidades de hasta
aproximadamente 10% en peso, pero están incluidas preferiblemente
en cantidades de aproximadamente 0,1 - 8% en peso, basadas en el
peso total de la composición tópica de la cual forman parte.
Constituye un constituyente tensioactivo
particularmente preferido una mezcla de materiales comercializados
bajo la marca STEPANOL D-HS, cuyo proveedor describe
como una mezcla de laurilsulfato amónico,
lauril-éter-sulfato sódico, y lauramida DEA, que
proporciona buen formación de espuma y escasa irritación de la
piel.
Además del constituyente de tensioactivo
aniónico, las composiciones de la invención pueden incluir uno o
más tensioactivos adicionales seleccionados de tensioactivos no
iónicos y anfóteros (entre ellos betaínicos y zwitteriónicos), y
mezclas de los mismos.
Son tensioactivos no iónicos útiles ilustrativos
aquellos que incluyen una porción de base hidrófoba, tal como un
grupo alquilo de cadena larga o un grupo arilo alquilado, y una
porción de cadena hidrófila que comprende un número de restos etoxi
y/o propoxi suficientes para hacer al tensioactivo no iónico al
menos parcialmente soluble o dispersable en agua. A modo de ejemplo
no limitante, tales tensioactivos no iónicos incluyen alquilfenoles
etoxilados, alcoholes grasos etoxilados y propoxilados,
polietilenglicol-éteres de metilglucosa, polietilenglicol-éteres de
sorbitol, copolímeros de bloques de óxido de etileno y óxido de
propileno, ésteres etoxilados de ácidos grasos
(C_{6}-C_{24}), productos de condensación de
óxido de etileno con aminas o amidas de cadena larga, y mezclas de
los mismos. Otros tensioactivos no iónicos ilustrativos incluyen,
pero sin quedar limitados a éstos:
metil-gluceth-10,
PEG-20 metil-glucosa diestearato,
PEG-20 metil-glucosa
sesquiestearato, C_{11}-C_{15}
pareth-20, ceteth-8,
ceteth-12, dodoxinol-12,
laureth-15, PEG-20 aceite de ricino,
polisorbato 20, steareth-20,
polioxietilen-10-cetil-éter,
polioxietilen-10-estearil-éter,
polioxietilen-20-cetil-éter,
polioxietilen-10-oleil-éter,
polioxietilen-20-oleíl-éter, un
nonilfenol etoxilado, octilfenol etoxilado, dodecilfenol etoxilado o
alcohol graso (C_{6}-C_{22}) etoxilado, que
incluye de 3 a 20 restos de óxido de etileno,
polioxietilen-20-isohexadecil-éter,
polioxietilen-23-glicerol-laurato,
polioxietilen-20-gliceril-estearato,
PPG-10-metil-glucosa-éter,
PPG-20-metil-glucosa-éter,
polioxietilen-20-sorbitano-monoésteres,
polioxietilen-SO-aceite de ricino,
polioxietilen-15-tridecil-éter,
polioxietilen-6-tridecil-éter,
laureth-2, laureth-3,
laureth-4,
PEG-3-aceite de ricino,
PEG-600-dioleato,
PEG-400-dioleato, y mezclas de los
mismos. También se pueden emplear otros tensioactivos no iónicos,
aunque no estén específicamente citados en la presente memoria, que
sean conocidos en la técnica. Los tensioactivos no iónicos pueden
estar presentes como compuestos únicos o como mezclas de dos o más
compuestos tensioactivos no iónicos.
Los tensioactivos anfóteros útiles ilustrativos
incluyen derivados de aminas secundarias y terciarias que tienen
radicales alifáticos que son de cadena lineal o están ramificados, y
en donde uno de los sustituyentes alifáticos contiene de
aproximadamente 8 a 18 átomos de carbono y al menos uno de los
sustituyentes alifáticos contiene un grupo aniónico solubilizante
en agua, por ejemplo un grupo carboxi, sulfonato o sulfato. Los
ejemplos no limitantes de compuestos que entran dentro de esta
descripción incluyen: 3-(dodecilamino)propionato sódico,
3-(dodecilamino)propano-1-sulfonato
sódico, 2-(dodecilamino)etil sulfato sódico,
2-(dimetilamino)octadecanoato sódico,
3-(N-carboximetildodecilamino)propano-1-sulfonato
disódico, octadeciliminodiacetato disódico,
1-carboximetil-2-undecilimidazol
sódico, y
N,N-bis(2-hidroxietil)-2-sulfato-3-dodeciloxipropilamina
sódica. Otros tensioactivos anfóteros ilustrativos útiles incluyen
sarcosinatos y tauratos, amidosulfosuccinatos, y betaínas, entre
ellas fosfobetaínas. También se pueden emplear otros tensioactivos
anfóteros, aunque no estén específicamente citados en la presente
memoria, que sean conocidos en la técnica.
Una clase particularmente útil de tales
tensioactivos anfóteros está constituida por tensioactivos
betaínicos hidrosolubles, que pueden representarse por la fórmula
general:
en donde R_{1} es un grupo
alquilo que contiene de 8 a 18 átomos de carbono, o el radical amido
que se puede representar por la siguiente fórmula
general:
en donde R es un grupo alquilo que
tiene de 8 a 18 átomos de carbono, a es un número entero que tiene
un valor de 1 a 4 inclusive, y R_{2} es un grupo alquileno
C_{1}-C_{4}. Los ejemplos de tales tensioactivos
betaínicos hidrosolubles que se emplean ventajosamente incluyen
dodecildimetilbetaína, cocoamidopropilbetaína y
laurilamidopropilbetaína. Una betaína hidrosoluble ilustrativa
preferida que se encuentra actualmente disponible es VELVETEX
BK-35, descrito por su suministrador como
constituido principalmente por
cocoamidopropilbetaína.
Cuando están incluidos en las composiciones
tópicas de la invención, o bien uno o ambos de los tensioactivos no
iónicos o anfóteros opcionales adicionales pueden estar presentes en
cantidades de aproximadamente 0,1 - 15% en peso, preferiblemente en
cantidades de 0,2 - 10% en peso, pero están muy deseablemente
presentes en porcentajes en peso reducidos, aproximadamente 0,2 -
8% en peso, respecto al peso total de la composición tópica de la
que forman parte.
En ciertas realizaciones particularmente
preferidas de la invención, el constituyente de tensioactivo incluye
necesariamente uno o más tensioactivos betaínicos hidrosolubles,
preferiblemente en conjunción con uno o más tensioactivos
aniónicos, de manera especialmente preferible uno o más
tensioactivos aniónicos de (C_{12}-C_{16}
éter)-sulfato o sales de los mismos, tal como se han
descrito con anterioridad.
En ciertas realizaciones particularmente
preferidas, los tensioactivos presentes son uno o más tensioactivos
aniónicos de (éter
C_{12}-C_{16})-sulfato o sales
de los mismos, junto con uno o más tensioactivos betaínicos
hidrosolubles, estando excluidos otros tensioactivos aniónicos y
anfóteros. En ciertas realizaciones especialmente preferidas, los
únicos tensioactivos presentes son uno o más tensioactivos aniónicos
de (éter C_{12}-C_{16})-sulfato
o sales de los mismos, junto con uno o más tensioactivos betaínicos
hidrosolubles.
Las composiciones tópicas de la invención
comprenden además, necesariamente, uno o más emolientes que
proporcionan suavidad a las composiciones.
Son una clase de emolientes útiles los polímeros
catiónicos de tipo poliquaternium que son conocidos en la técnica
de las composiciones tópicas. Se pueden emplear diversas clases de
tales polímeros catiónicos, entre otros: homopolímeros de cloruro
de dialildimetilamonio disponibles comercialmente como
Polyquaternium 5; homopolímero de cloruro de dimetildialilamonio
disponible comercialmente como Polyquaternium 6; copolímeros de
cloruro de dialildimetilamonio con acrilamida disponibles
comercialmente como Polyquaternium 7; sales de amonio cuaternario
polímeras derivadas de la reacción de hidroxietilcelulosa con un
epóxido sustituido con trimetilamonio, disponibles comercialmente;
sales derivadas de la reacción de hidroxietilcelulosa con un epóxido
sustituido con trimetilamonio, disponibles comercialmente como
Polyquaternium 10; copolímeros de
1-vinil-2-pirrolidina
y metacrilato de dimetilaminoetilo, disponibles comercialmente como
Polyquaternium 11; Polyquaternium 15; copolímeros de
1-vinil-2-pirrolidina
y sal de
1-vinil-3-metil-imidazolio,
disponibles comercialmente como Polyquaternium 16; copolímeros de
ácido acrílico y cloruro de dimetildialilamonio disponibles
comercialmente como Polyquaternium 22; sales polímeras de amonio
cuaternario de hidroxietilcelulosa hecha reaccionar con epóxido
sustituido con laurildimetilamonio, disponibles comercialmente como
Polyquaternium 24; Polyquaternium 28; sales polímeras de amonio
cuaternario del terpolímero de ácido acrílico/cloruro de
dialildimetilamonio/acrilamida, disponibles comercialmente como
Polyquaternium 39; Polyquaternium 44; Polyquaternium 46; y
terpolímeros de ácido acrílico con cloruro
metacrilamidopropiltrimetilamonio y acrilato de metilo, disponibles
comercialmente como Polyquaternium 47. También se pueden emplear en
las composiciones de la presente invención otros compuestos de
poliquaternium, aunque aquí no se hayan citado expresamente. Cuando
están incluidos en las composiciones de la invención, el polímero o
los polímeros catiónicos de tipo poliquaternium pueden estar
presentes en cantidades de aproximadamente 0,001 - 5% en peso,
preferiblemente en cantidades de 0,01 - 2.5% en peso, pero están muy
deseablemente presentes en porcentajes en peso reducidos,
aproximadamente 0,05 - 1% en peso, respecto al peso total de la
composición tópica de la que forman parte.
Otros emolientes útiles en las composiciones
tópicas incluyen uno o más ésteres, ácidos grasos y alcoholes,
polioles e hidrocarburos que pueden impartir un efecto suavizante
cuando se aplican tópicamente. Los ésteres ilustrativos incluyen
mono- y di-ésteres que pueden ser, entre otros, adipato de dibutilo,
sebacato de dietilo, dimerato de diisopropilo, succinato de
dioctilo. Los ésteres graos de cadena ramificada, ilustrativos,
incluyen miristato de
2-etil-hexilo, estearato de
isopropilo y palmitato de isoestearilo. Los ésteres de ácidos
tribásicos, ilustrativos, incluyen trilinoleato de triisopropilo y
citrato de trilaurilo. Los ésteres grasos de cadena lineal,
ilustrativos, incluyen palmitato de laurilo, lactato de miristilo,
eurcato de oleílo y oleato de estearilo. Otros éteres útiles
ilustrativos incluyen caprilato/caprato de coco (una mezcla de
caprilato de coco y caprato de coco),
miristil-éter-acetato de propilenglicol, adipato de
diisopropilo y octanoato de cetilo. Los alcoholes y ácidos grasos
útiles ilustrativos incluyen, entre otros, los compuestos que tienen
de 10 a 20 átomos de carbono, preferiblemente alcoholes y ácidos
cetílicos, miristílicos, palmíticos y estearílicos. Los polioles
útiles ilustrativos incluyen, entre otros, compuestos
alquil-polihidroxílicos de cadena lineal y
ramificada tales como propilenglicol, sorbitol y glicerina. Otros
emolientes útiles incluyen polioles polímeros, entre otros
polipropilenglicol y polietilenglicol. Los hidrocarburos
ilustrativos que pueden servir como emolientes son los que tienen
cadenas de hidrocarburo con un número cualquiera desde 12 a 30
átomos de carbono, en particular aceite mineral, vaselina,
escualeno e isoparafinas.
El constituyente emoliente puede ser un único
compuesto o bien una mezcla de dos o más compuestos que proporcionen
un efecto emoliente beneficioso. La cantidad total del
constituyente o los constituyentes emolientes presentes es
suficiente para proporcionar a las composiciones de la invención un
efecto suavizante mejorado, y ventajosamente éstos están incluidos
en cantidades de 0,05 -10% en peso, basadas en el peso total del
constituyente o de los constituyentes emolientes presentes en la
composición. Preferiblemente, el constituyente o los constituyentes
emolientes están incluidos en la presente composición de la
invención en cantidades de 0,05 - 5% en peso, pero están presentes,
muy preferiblemente, en porcentajes en peso reducidos, de
aproximadamente 0,1 a 3% en peso, basados en el peso total de la
composición tópica de la que forman parte.
Según ciertas realizaciones preferidas, las
presentes composiciones incluyen necesariamente al menos un
emoliente seleccionado de polímeros de tipo poliquaternium y
compuestos alquil-polihidroxílicos, por ejemplo
glicerina. Según ciertas realizaciones particularmente preferidas,
el constituyente emoliente comprende a la vez polímeros de tipo
poliquaternium y compuestos alquil-polihidroxílicos,
especialmente glicerina, que están presentes en proporciones
respectivas en peso de 1:5 a 1:20, preferiblemente 1:8 - 1:15, y
especialmente en proporciones respectivas en peso de 1:8 a
1:12.
Con el fin de proporcionar una eficacia
antimicrobiana real, los autores de la presente invención han
hallado que la inclusión de ácido salicílico en una cantidad eficaz
como antimicrobiano en calidad de agente o constituyente
antimicrobiano primario proporciona la mayor eficacia
antimicrobiana. Los autores de la presente invención han observado,
sorprendentemente, que en el intervalo de pH preferido de las
composiciones tópicas, el ácido salicílico proporcionaba una
eficacia antimicrobiana sorprendentemente superior contra
microorganismos tanto Gram-positivos como
Gram-negativos, y en particular contra S.
aureus y E. coli dentro de intervalos de pH específicos.
Aunque otros ácidos orgánicos, por ejemplo el ácido cítrico,
tartárico, maleico, láctico, málico, benzoico y similares,
proporcionaban cierto grado de eficacia antimicrobiana, o bien no
demostraron proporcionar el mismo grado superior de eficacia
antimicrobiana contra microorganismos tanto
Gram-positivos como Gram-negativos
que proporciona la composición tópica de acuerdo con la invención en
la cual el agente antimicrobiano primario es el ácido salicílico, o
bien no se esperaba que lo proporcionasen. También se contempla
que, además o en lugar del ácido salicílico, que es el más
preferido, se puedan incluir también en las composiciones de la
invención salicilatos (entre ellos los de octilo, amilo, fenilo,
bencilo, mentilo, glicerilo, y ésteres con dipropilenglicol de los
mismos), y se cree que también son eficaces contra microorganismos
tanto Gram-positivos como
Gram-negativos.
Los inventores han hallado también que se
proporciona la superior eficacia antimicrobiana cuando, además de
usar ácido salicílico como agente antimicrobiano primario, se
mantiene también a las composiciones tópicas en un intervalo ácido
específico de pH, preferiblemente en el intervalo de aproximadamente
2 - 6, aún más preferiblemente de aproximadamente 3,0 a
aproximadamente 5,0, y aún más preferiblemente de aproximadamente
3,7 a aproximadamente 4,6, y muy preferiblemente de aproximadamente
3,85 a aproximadamente 4,6.
En vista de estos requisitos que se han
indicado, el ácido salicílico (y/o salicilatos) está necesariamente
presente en una cantidad eficaz para que sea eficaz como
antimicrobiano contra microorganismos tanto
Gram-positivos como Gram-negativos
y al mismo tiempo esté incluido en cantidades suficientes para que,
en unión con cualquier otro constituyente ácido que pueda estar
presente, el pH de la composición tópica se sitúe en el intervalo
específico de pH que se ha indicado más arriba. Aunque el ácido
salicílico (y/o salicilatos) está necesariamente incluido como
agente antimicrobiano primario, se contempla que uno o más ácidos
adicionales puedan estar presentes como co-ácidos con el fin de
ajustar el pH de la composición tópica a un intervalo de pH
específico, y ventajosamente a un intervalo de pH preferido. Tales
co-ácidos adicionales pueden proporcionar un beneficio
antimicrobiano secundario o auxiliar, pero preferiblemente están
destinados principalmente a ser empleados con el fin de
proporcionar un ajuste de pH. De acuerdo con ciertas realizaciones
preferidas, las composiciones tópicas de la invención incluyen
ácido salicílico (y/o salicilatos) en exceso respecto a cualquier
otro constituyente ácido orgánico o inorgánico que pueda estar
presente. Preferiblemente, si están presentes otros constituyentes
ácidos orgánicos o inorgánicos, el ácido salicílico (y/o
salicilatos) está presente en al menos una cantidad triple, y
preferiblemente en al menos una cantidad cuádruple, de la masa total
de los otros constituyentes ácidos orgánicos o inorgánicos que
puedan estar presentes. De acuerdo con ciertas realizaciones
particularmente preferidas, el ácido salicílico (y/o salicilatos)
está presente con ausencia de otros constituyentes ácidos orgánicos
o inorgánicos.
Aunque el ácido salicílico (y/o salicilatos)
puede estar presente en cualquier cantidad eficaz, con el fin de
satisfacer los requisitos antes mencionados en cuanto a la eficacia
antimicrobiana y el ajuste de pH, ventajosamente el ácido
salicílico (y/o salicilatos) está presente en una cantidad de
aproximadamente 0,001 - 1% en peso, preferiblemente de
aproximadamente 0,001 - 0,5% en peso y muy preferiblemente de
aproximadamente 0,01 - 0,3% en peso. La cantidad total de
cualesquiera otros ácidos orgánicos o inorgánicos adicionales que
puedan haber sido incluidos para proporcionar un efecto de ajuste
de pH y potencialmente un efecto antimicrobiano secundario no
excede preferiblemente de la mitad de la cantidad de ácido
salicílico (y/o salicilatos) tal como se ha discutido con
anterioridad, aunque en algunas realizaciones preferidas, tales
ácidos orgánicos o inorgánicos adicionales están ausentes o han
sido excluidos de las composiciones tópicas de la invención.
Sorprendentemente, se ha observado que la
omisión de ácido salicílico y la inclusión de ciertos otros ácidos
en una cantidad similar, específicamente la sustitución del ácido
salicílico por una cantidad similar o una cantidad idéntica de
ácido láctico o ácido cítrico no proporcionó los beneficios
antimicrobianos proporcionados por la presencia del ácido
salicílico en las composiciones tópicas. Por tanto, el uso de ácido
salicílico en ausencia de ácidos orgánicos o inorgánicos
adicionales resulta ventajoso tanto desde el punto de vista del
coste como desde el de la eficacia, y es por ello preferido.
Las composiciones de la invención incluyen
necesariamente una o más sales inorgánicas u orgánicas solubles en
agua, o mezclas de dichas sales. Para los fines de la presente
invención, cuando se dice de una sustancia orgánica que es
"soluble en agua" se debe entender que tiene una solubilidad en
agua de al menos 10 gramos por cien gramos de agua a 20ºC. Las
sales que se contemplan como útiles incluyen diversas sales de metal
alcalino y/o de metal alcalinotérreo de sulfatos, cloruros,
boratos, bromuros, fluoruros, fosfatos, carbonatos, bicarbonatos,
citratos, acetatos, lactatos, y similares. Los ejemplos específicos
de sales adecuadas incluyen el sulfato sódico, cloruro sódico,
sulfato potásico, carbonato sódico, cloruro de litio, fosfato
tripotásico, borato sódico, bromuro potásico, fluoruro potásico,
bicarbonato sódico, cloruro cálcico, cloruro magnésico, citrato
sódico, acetato sódico, lactato cálcico, sulfato magnésico, y
fluoruro sódico. Al disolverse, estas sales interaccionan
deseablemente con al menos uno de los constituyentes tensioactivos,
pero preferiblemente con uno o más de éstos, presentes en la
composición tópica con el fin de proporcionar un efecto espesante
que no se conseguiría en ausencia de la sal. Se contempla que
esencialmente se pueden incorporar a la composición cualesquiera
sal o sales orgánicas o inorgánicas solubles en agua o dispersables
en agua, de las cuales se observe que proporcionen tal efecto
espesante, y al mismo tiempo no perjudiquen a la estabilidad o a la
eficacia antimicrobiana de las composiciones tópicas. Las sales
preferidas son las sales inorgánicas, especialmente los sulfatos y
cloruros de metales alcalinos. Una sal particularmente preferida,
debido a su bajo coste y buena eficacia, es el cloruro cálcico. La
sal inorgánica u orgánica o sus mezclas está presente en las
composiciones tópicas en cualquier cantidad que sea eficaz para
incrementar la viscosidad de las composiciones tópicas.
Ventajosamente, la sal inorgánica u orgánica o sus mezclas están
presentes en una cantidad de 0,001 - 5% en peso, más
preferiblemente en una cantidad de 0,01 - 3,5% en peso, y muy
preferiblemente están presentes en una cantidad de 0,05 - 1,2% en
peso, basada en el peso total de la composición de la cual forma
parte. Como opción, la sal inorgánica u orgánica o sus mezclas
pueden estar presentes en cualquier cantidad que sea eficaz para
proporcionar un espesamiento incrementado de las composiciones
tópicas, y preferiblemente están presentes en una cantidad que
ayude a impartir una viscosidad de al menos aproximadamente 500 cps,
pero preferiblemente viscosidades mayores, tal como se describirá
más adelante.
Los inventores han descubierto también que se
debe evitar el uso de sales inorgánicas de sodio tales como el
cloruro sódico, ya que se ha observado que el uso de sales de sodio
puede disminuir la eficacia antimicrobiana de las composiciones
tópicas contra E.coli, en un grado indeseable.
Aunque se contempla el uso de un constituyente
espesante opcional adicional, en ciertas realizaciones
particularmente preferidas tales espesantes opcionales adicionales,
por ejemplo los basados en espesantes polímeros, arcillas o
celulosas, están deseablemente ausentes de las composiciones
tópicas.
Las composiciones se encuentran a un pH neutro o
ácido, pero preferiblemente se encuentran a un pH en el intervalo
de aproximadamente 2 - 6, y más preferible-mente de
aproximadamente 3,0 a aproximadamente 5,0, y aún más preferiblemente
de aproximadamente 3,7 a aproximadamente 4,6, y muy preferiblemente
de aproximadamente 3,85 a aproximadamente 4,6. El pH de las
composiciones tópicas se puede ajustar mediante el empleo de de un
ácido que puede ser cualquier ácido orgánico o inorgánico conocido
en la técnica que sea útil en cosmética o en composiciones tópicas
para proporcionar dicho efecto de ajuste del pH. Los ácidos
ilustrativos que pueden incluirse en las composiciones tópicas para
proporcionar un efecto de ajuste de pH incluyen ácidos minerales y
ácidos policarboxílicos. Son ejemplos no limitantes de ácidos
minerales útiles el ácido clorhídrico, ácido nítrico, ácido
fosfórico y ácido sulfúrico. Son ejemplos no limitantes de ácidos
policarboxílicos el ácido cítrico, ácido glicólico, y ácido
láctico. Se pueden aportar los ácidos a los otros constituyentes en
una forma anhidra, o bien se pueden proporcionar como una
disolución o dispersión acuosa o un disolvente acuoso/orgánico en
forma de una disolución o dispersión a los otros constituyentes
utilizados para producir la composición tópica. Se contempla que
para proporcionar el efecto de ajuste del pH se puedan utilizar un
único ácido, o dos o más ácidos en combinación. En general, para
proporcionar el efecto de ajuste de pH en las composiciones tópicas
se requieren sólo cantidades secundarias de uno o más ácidos, y
generalmente las cantidades que se requieren para ajustar el pH no
superan el 3% en peso, y preferiblemente no superan el 2% en peso
del ácido o de los ácidos, basado en el peso total de la
composición tópica. Se prefiere emplear el ácido cítrico, que se
encuentra ampliamente disponible a bajo coste, y sin embargo es
eficaz para ajustar el pH de las composiciones finales.
Las composiciones de la invención incluyen uno o
más agentes quelantes. Los agentes quelantes útiles ilustrativos
incluyen los conocidos en la técnica, entre ellos, y a modo de
ejemplo no limitante: ácidos aminopolicarboxílicos y sus sales, en
los cuales el nitrógeno amínico tiene enlazados al mismo dos o más
grupos sustituyentes. Los agentes quelantes preferidos incluyen
ácidos y sales, especialmente las sales de sodio y de potasio del
ácido etilendiaminotetraacético, del ácido
dietilentriamino-pentaacético, del ácido
N-hidroxietiletilendiaminotriacético, de los cuales
se pueden emplear de manera particularmente ventajosa las sales de
sodio del ácido etilendiaminotetraacético. Se pueden omitir estos
agentes quelantes, o se les puede incluir en cantidades generalmente
secundarias, por ejemplo 0 - 0,5% en peso, basadas en el peso total
de los agentes quelantes y/o formas salinas de los mismos.
Preferiblemente, tales agentes quelantes están incluidos en la
presente composición de la invención en cantidades de 0 - 0,5% en
peso, pero muy preferiblemente están presentes en porcentajes en
peso reducidos, de aproximadamente 0 - 0,2% en peso.
Las composiciones tópicas pueden incluir uno o
más constituyentes opcionales adicionales que se pueden emplear
para dotar de uno o más beneficios estéticos o técnicos deseados a
las composiciones tópicas. En ciertas realizaciones preferidas de
la invención, uno o más de los constituyentes opcionales que se
citan a continuación se pueden considerar constituyentes esenciales
de acuerdo con una composición particular preferida. Dichos
constituyentes opcionales incluyen aditivos y coadyuvantes que son
convencionales en el campo cosmético, farmacéutico o dermatológico,
tales como agentes gelificantes hidrófilos o lipófilos, agentes
activos hidrófilos o lipófilos, opacificantes, conservantes,
antioxidantes, disolventes que incluyen en especial disolventes
orgánicos y agua, o fragancias, cargas, conservantes, tintes o
colorantes, y estabilizantes frente a la luz, entre ellos los
absorbentes de ultravioleta. Las cantidades de estos diversos
aditivos y coadyuvantes son las convencionalmente utilizadas en el
sector, y abarcan, por ejemplo, de 0,01% a 10% del peso total de la
composición.
Un constituyente opcional que puede ser incluido
en las composiciones de la invención, y que en ciertas realizaciones
preferidas resulta un constituyente esencial, es un látex. Se
utilizan para proporcionar opacidad a la composición. Son
materiales que típicamente constituyen emulsiones, dispersiones o
suspensiones de un polímero o copolímero insolubles en agua, en el
seno de un vehículo. El vehículo puede ser acuoso, una mezcla de
disolventes acuoso/orgánicos, o un disolvente orgánicos. El látex
puede estar basado en un homopolímero o en un copolímero. Se
contempla que el copolímero comprenda dos o más monómeros
diferentes, que estén unidos tanto en una disposición de bloques
como al azar de los dos o más monómeros diferentes.
Los copolímeros ilustrativos adecuados para la
emulsión del látex, incluyen los que están formados por estireno,
alfa-metilestireno, divinilbenzeno, ácido acrílico,
ácido metacrílico, ésteres C_{1}-C_{20} de ácido
acrílico o ácido metacrílico, acrilamida, metacrilamida, ácido
maleico, acetato de vinilo, ácido crotónico, neodecanoato de vinilo
y ácido butenoico. Son ejemplos de copolímeros de tipo carboxilato
los de estireno/acrilato de alquilo y sales poliacrílicas y
polimetacrílicas parcialmente esterificadas, y formas de ácido
libre. Se encuentran entre los materiales precedentes el
poli(metacrilato de butilo), poli(acrilato de metilo),
poli(metacrilato de metilo), poli(ácido acrílico/acrilato de
alquilo C_{1}-C_{20}) y poli(ácido
metacrílico/metacrilato de alquilo
C_{1}-C_{20}). Estos copolímeros pueden
prepararse por polimerización de los monómeros respectivos,
mediante técnicas tradicionales de polimerización en emulsión de
aceite en agua o de agua en aceite. Como alternativa, se puede
preparar un seudo-látex por esterificación de un
polímero preformado con alcanol C_{1}-C_{20}.
Los diámetros promedio del polímero dispersado pueden abarcar de
aproximadamente 0,001 micras a aproximadamente 120 micras,
preferiblemente de aproximadamente 0,01 micras a aproximadamente 1
micra, de manera óptima de aproximadamente 0,1 micras a
aproximadamente 0,5 micras.
El peso molecular promedio en número de los
polímeros de acuerdo con la presente invención puede abarcar de
aproximadamente 1.000 a aproximadamente 1.000.000, con preferencia
de aproximadamente 2.000 a aproximadamente 500.000, óptimamente de
aproximadamente 5.000 a aproximadamente 20.000.
Para preparar látices de partículas de polímero
insoluble en agua se pueden emplear diversas técnicas bien
conocidas en la técnica. Estas técnicas incluyen, entre otras,
técnicas de polimerización en emulsión por lotes,
semi-continuas y con siembra.
Son látices útiles en la presente invención,
particularmente preferidos, los látices que actualmente ese
encuentran disponibles en el comercio bajo la marca comercial
ACUSOL (de Rohm & Haas Inc.). Los látices se caracterizan por
un pH de aproximadamente 2 a aproximadamente 3, tienen
aproximadamente 40% de sólidos en agua, y un tamaño de partícula de
aproximadamente 0,1 a aproximadamente 0,5 micras. Los polímeros
ACUSOL específicos incluyen ACUSOL OP301, que se describe como un
látex de un polímero de estireno/acrilato, ACUSOL OP302 que se
describe como un látex de copolímero de
estireno/acrilato/divinilbenceno, ACUSOL OP303 que se describe como
un látex de copolímero de estireno/acrilamida, ACUSOL OP305 que se
describe como un látex de copolímero de estireno/maleato de
PEG-10/maleato de
nonoxinol-10/acrilato y un copolímero de
estireno/acrilato/dimaleato de PEG-10. Otros
látices preferidos útiles en la presente invención incluyen los de
copolímeros de estireno/polivinilpirrolidona y emulsiones
estireno/acrílicas. Los copolímeros de estireno/polivinilpirrolidona
que se pueden emplear incluyen, por ejemplo, POLECTRON 430 (de ISP
Technologies, Inc.), y copolímero de
estireno/acrilato/divinil-benceno sódico y
nonoxinol-4 sulfato de amonio; copolímero de
estireno/maleato de PEG-10/maleato de
nonoxinol-10/acrilatos sódico y
nonoxinol-4 sulfato de amonio; copolímero de
estireno/acrilamida y nonoxinol-4 sulfato de amonio;
copolímero de estireno/acrilatos y laurilsulfato sódico y
octoxinol-9; copolímero de estireno/acrilatos sódico
y laurilsulfato sódico y tridecath-7; copolímero de
metacrilato/estireno sódico y laurilsulfato sódico y
tridecath-7 y lauril-(óxido de
difenilo)-disulfonato sódico; y copolímero de
estireno/acrilatos sódico (de CSA, Inc., Greenville, S.C.).
Según algunas de las realizaciones preferidas,
cuando el látex está presente en una composición, puede estar
presente en cantidades de hasta aproximadamente 5% en peso,
preferiblemente está presente en cantidades desde aproximadamente
0,001% en peso hasta aproximadamente 3% en peso, preferiblemente
está presente en cantidades desde aproximadamente 0,1% en peso
hasta aproximadamente 1,2% en peso, y muy preferiblemente está
presente en cantidades desde aproximadamente 0,1% en peso a
aproximadamente 1% en peso, basadas en el peso total de la
composición tópica de la cual forma parte. Al mismo tiempo, la
cantidad de polímero insoluble en agua presente en el látex puede
abarcar desde aproximadamente 0,01 hasta aproximadamente 90%,
preferiblemente desde aproximadamente 0,1 hasta aproximadamente
60%, y óptimamente desde aproximadamente 10 hasta aproximadamente
50% en peso del látex.
Las composiciones tópicas pueden incluir uno o
más conservantes. Los conservantes útiles ilustrativos incluyen
composiciones que comprenden: parabenos, entre ellos metilparabenos
y etilparabenos, glutaraldehído, formaldehído,
2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol,
5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona,
2-metil-4-isotiazolin-3-ona,
y sus mezclas. Una composición ilustrativa es una combinación de
5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona
y
2-metil-4-isotiazolin-3-ona,
donde la cantidad de cualquiera de los dos componentes puede estar
presente en la mezcla en cualquier porcentaje desde 0,001 a 99,99
por ciento en peso, basado en la cantidad total del conservante. Por
razones de disponibilidad, los conservantes más preferidos son los
conservantes comercialmente disponibles que comprenden una mezcla
de
5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona
y
2-metil-4-isotiazolin-3-ona
comercializados con la marca registrada KATHONCG/ICP como
composición conservante (de Rohm and Haas Inc.). Otras composiciones
conservantes útiles incluyen KATHON CG/ICP II (de Rohm and Haas
Inc.), PROXEL (de Zeneca), SUTTOCIDE A (de Sutton Laboratories), y
TEXTAMER 38AD (de Calgon Corp.). Cuando está presente, el
conservante está incluido en cualquier cantidad que haya resultado
eficaz para retardar o inhibir el crecimiento de microorganismos
indeseados en las composiciones tópicas, particularmente durante el
almacenamiento durante varios meses a temperatura ambiente. Según
algunas de las realizaciones preferidas, cuando la composición de
conservante está presente en una composición, está presente
ventajosamente en cantidades de hasta aproximadamente 1,5% en peso,
preferiblemente está presente en cantidades de aproximadamente
0,00001% en peso hasta aproximadamente 0,5% en peso, y muy
preferiblemente está presente en una cantidad desde aproximadamente
0,0001% en peso a aproximadamente 0,1% en peso, basadas en el peso
total de la composición tópica de la cual forma parte.
Las composiciones tópicas pueden incluir uno o
más materiales de carga en forma de polvo. A modo de ejemplos no
limitantes, estos polvos pueden incluir creta, talco, caolín,
almidón, arcillas de esmectita, silicato de magnesio y aluminio
modificado químicamente, arcilla de motmorillonita modificada
orgánicamente, silicato de aluminio hidratado, humo de sílice,
almidón-octenil-succinato de
aluminio, y sus mezclas. Según algunas de las realizaciones
preferidas, cuando el látex está presente en una composición, puede
estar presente en cantidades de hasta aproximadamente 5% en peso,
preferiblemente está presente en cantidades desde aproximadamente
0,001% en peso hasta aproximadamente 5% en peso, basadas en el peso
total de la composición tópica de la cual forma parte.
Las composiciones tópicas pueden incluir un
constituyente de fragancia, que puede estar basado en fragancias
naturales y sintéticas, y muy comúnmente es una mezcla o combinación
de varias de estas fragancias, opcionalmente junto con un vehículo
tal como un disolvente orgánico o una mezcla de disolventes
orgánicos en los cuales se encuentran disueltas, suspendidas o
dispersas las fragancias. A modo de ejemplo no limitante, las
fragancias naturales incluyen los extractos de flores (azucena,
espliego, rosa, jazmín, azahar, ylang-ylang), de
tallos y hojas (geranio, pachulí, petitgrain), de frutos (anís,
cilantro, alcaravea, enebro), de cáscara de frutos (bergamota,
limón, naranja), de raíces (nuez moscada, angélica, apio, cardamomo,
costus, lirio, calmus), de maderas (madera de pino, madera de
sándalo, madera de guayaco, madera de cedro, madera de rosal), de
hierbas y gramíneas (estragón, limoncillo, salvia, tomillo), de
agujas y ramas (pícea, abeto, pino, pino enano), de resinas y
bálsamos (gálbano, elemi, benjuí, mirra, olíbano, opopónax). También
se pueden emplear materias primas animales, por ejemplo algalia y
castóreo. Los compuestos de perfume sintéticos típicos son productos
del tipo éster, éter, aldehído, cetona, alcohol e hidrocarburo. Son
ejemplos de compuestos de perfume del tipo éster el acetato de
bencilo, isobutirato de fenoxietilo, ciclohexilacetato de
p-terc.butilo, acetato de linalilo, acetato de
dimetilbencilcarbinilo, acetato de feniletilo, benzoato de linalilo,
formiato de bencilo, glicinato de etilmetilfenilo,
ciclohexilpropionato de alilo, propionato de estiralilo y salicilato
de bencilo. Los éteres incluyen, por ejemplo, benciletiléter,
mientras que los aldehídos incluyen, por ejemplo, los alcanales
lineales que contienen 8 a 18 átomos de carbono, citral, citronelal,
citroneliloxiacetaldehído, aldehído de ciclamen, hidroxicitronelal,
lilial y bourgeonal. Son ejemplos de cetonas adecuadas las iononas,
alfa-isometil-ionona y
metil-cedril-cetona. Son alcoholes
adecuados el anetol, citronelol, eugenol, isoeugenol, geraniol,
linalool, alcohol feniletílico y terpineol. Los hidrocarburos
incluyen principalmente los terpenos y bálsamos. Sin embargo, se
prefiere emplear mezclas de diferentes compuestos de perfume que,
juntos, producen una fragancia agradable. Otros aceites de perfume
adecuados son los aceites esenciales con relativamente baja
volatilidad, que se utilizan en su mayoría como componentes de
aroma. Son ejemplos de éstos la esencia de salvia, esencia de
manzanilla, esencia de clavo, esencia de melisa, esencia de
hierbabuena, esencia de hojas de canela, esencia de pétalos de
tilo, esencia de baya de enebro, esencia de vetiver, esencia de
olíbano, esencia de gálbano, aceite de labolano y esencia de
lavándula. De acuerdo con algunas de las realizaciones preferidas,
cuando el constituyente de fragancia está presente en una
composición, puede estar presente en cualquier cantidad eficaz, de
manera que pueda ser discernido por un consumidor de la composición
tópica, pero ventajosamente está presente en cantidades de hasta
aproximadamente 0,5% en peso, preferiblemente está presente en
cantidades desde aproximadamente 0,00001% en peso hasta
aproximadamente 0,2% en peso, y muy preferiblemente está presente en
una cantidad desde aproximadamente 0,0001% en peso a
aproximadamente 0,1% en peso, basadas en el peso total de la
composición tópica de la cual forma parte.
Las composiciones de la invención pueden incluir
uno o más colorantes, por ejemplo tintes o pigmentos conocidos en
la técnica por ser útiles en composiciones cosméticas o tópicas, que
se pueden emplear para comunicar un color o tinte deseado a las
composiciones de la invención. Se puede emplear cualquier colorante
que sea compatible con los demás constituyentes que forman las
composiciones tópicas, y dicho colorante puede estar presente en
cualquier cantidad que sea eficaz para conseguir el efecto visual
deseado. Los colorantes ilustrativos incluyen pigmentos, entre
otros pigmentos rojos inorgánicos tales como óxido de hierro,
hidróxido de hierro y titanato de hierro; pigmentos pardos
inorgánicos tales como gamma-óxido de hierro; pigmentos amarillos
inorgánicos tales como óxido de hierro amarillo y loess; pigmentos
negros inorgánicos tales como óxido de hierro negro y negro de
carbono; pigmentos violeta inorgánicos tales como violeta de
manganeso y violeta de cobalto; pigmentos verdes inorgánicos tales
como hidróxido de cromo, óxido de cromo, óxido de cobalto y titanato
de cobalto; pigmentos azules inorgánicos, tales como azul de Prusia
y azul de ultramar; pigmentos laca derivados del alquitrán; lacas
de tintes naturales; y complejos de resinas sintéticas en polvo con
los pigmentos inorgánicos enumerados en lo que antecede.
Ventajosamente, se pueden añadir uno o más colorantes en cantidades
de aproximadamente 0,001% en peso a aproximadamente 0,1% en peso,
basadas en el peso total de la composición de la cual forman parte
el colorante o los colorantes.
Las composiciones tópicas pueden comprender uno
o más humectantes, entre ellos alcoholes polihidoxílicos que
incluyen polialquilenglicoles y alquilenpolioles y sus derivados,
entre otros propilenglicol, dipropilenglicol, polipropilenglicol,
polietilenglicol y sus derivados, sorbitol, hidroxipropilsorbitol,
eritritol, treitol, pentaeritritol, xilitol, glucitol, manitol,
hexilenglicol, butilenglicol (por ejemplo
1,3-butilenglicol), hexanotriol (por ejemplo
1,2,6-hexanotriol), glicerina, glicerina etoxilada y
glicerina propoxilada. Otros humectantes útiles incluyen
2-pirrolidona-5-carboxilato
de sodio, guanidina; ácido glicólico y sales de glicolato (por
ejemplo de amonio y de alquilamonio cuaternario); ácido láctico y
sales de lactato (por ejemplo de amonio y de alquilamonio
cuaternario); áloe vera en cualquiera de su diversas formas (por
ejemplo gel de áloe vera); ácido hialurónico y sus derivados (por
ejemplo, derivados salinos tales como hialuronato de sodio);
lactamida de monoetanolamina; acetamida de monoetanolamina; urea; y
pantenol. Se puede emplear sólo un humectante, o bien se pueden
incluir dos o más humectantes en las composiciones tópicas de la
invención. Entre los humectantes se prefiere el áloe vera en una o
más de sus formas, al ser un producto derivado de la naturaleza. De
acuerdo con algunas de las realizaciones preferidas, se pueden
incluir uno o más humectantes, cuando están presentes, en
cantidades eficaces, ventajosamente 0,01 - 2,5% en peso,
preferiblemente 0,01 - 0,8% en peso, basadas en el peso total de la
composición de la cual forman parte.
Las composiciones tópicas pueden comprender
opcionalmente uno o más constituyentes cosméticos adicionales que
pueden proporcionar un beneficio de tratamiento cosmético o
dermatológico al usuario de la composición tópica. Se espera que se
pueda emplear cualquier aditivo de una amplia variedad de los
mismos, que incluye uno o más de los conocidos en la técnica por
proporcionar un beneficio de tratamiento cosmético o
dermatológico.
Las composiciones tópicas pueden incluir uno o
más constituyentes, en particular aceites esenciales que se escogen
para proporcionar un denominado "beneficio de aromaterapia" al
usuario. Los aceites esenciales son mezclas complejas de diferentes
moléculas orgánicas, tales como terpenos, alcoholes, ésteres,
aldehídos, cetonas y fenoles. Con frecuencia, dichos aceites
esenciales se extraen de fuentes botánicas naturales tales como la
flor, el tallo, hoja, raíz y corteza de plantas aromáticas. Aunque
se puede emplear un sólo aceite esencial, también es común emplear
mezclas de aceites esenciales para proporcionar un beneficio de
aroma conjunto, y posiblemente también un beneficio
terapéutico.
En las composiciones tópicas de la invención se
pueden incorporar diversos aceites esenciales que proporcionen un
beneficio de aromaterapia, sea en forma de un único aceite esencial,
o en forma de una mezcla de dos o más aceites esenciales. Se ha de
reconocer también que un aceite esencial que proporcione un
beneficio de aromaterapia, si se emplea, puede reemplazar a todo o
parte de cualquier otro constituyente de fragancia, inclusive los
constituyentes de fragancia antes discutidos, ya que muchos de los
aceites esenciales que proporcionan un beneficio de aromaterapia
son pungentes y odoríferos. Estos aceites esenciales que
proporcionan un beneficio de aromaterapia se pueden emplear solos,
como combinaciones o mezclas de aceites esenciales, o en combinación
con otros constituyentes de fragancia que pueden haber sido
producidos sintéticamente o derivarse de la naturaleza, pero no
necesariamente derivarse de aceites esenciales o contener aceites
esenciales en sí. Frecuentemente, y a causa de su potencia, los
aceites esenciales son suministrados a menudo dispersados en un
vehículo líquido, por ejemplo en uno o más disolventes orgánicos,
en el cual están disueltos o dispersados los aceites esenciales.
A modo de ejemplos no limitantes, los aceites
esenciales que proporcionan un beneficio de aromaterapia útiles,
ilustrativos de los que ser empleados en las composiciones tópicas
de la invención incluyen: esencia de Abies Sibirica, esencia de
Amyris Balsamifera, esencia de anís, esencia de melisa, esencia de
albahaca, esencia de laurel, esencia de monarda, esencia de
bergamota, esencia de abedul, esencia de naranja amarga, esencia de
rosa centifolia, esencia de caléndula oficinal, esencia de nuez
moscada de California, esencia de té verde (Camellia sinensis),
oleorresina de Capsicum Frutescens, esencia de alcaravea, esencia de
cardamomo, esencia de madera de cedro, esencia de Chamaecyparis
Obtusa, esencia de manzanilla, esencia de canela, esencia de
citronela, esencia de Salvia Sclarea, esencia de clavo de olor,
esencia de hoja de clavo, esencia de cilantro, esencia de semilla
de cilantro, esencia de Cyperus Esculentus, esencia de ciprés,
esencia de Eucalyptus Citriodora, esencia de Eucalyptus Globulus,
esencia de hinojo, esencia de Gardenia Florida, esencia de Geranium
Maculatum, esencia de gengibre, esencia de pomelo, esencia de
lúpulo, esencia de Hypericum Perforatum, esencia de Hyptis
Suaveolens, esencia de Dalea Versicolor (indigo bush), esencia de
jazmín, esencia de enebro común, esencia de enebro de Virginia,
esencia de lábdano, esencia de laurel, esencia de lavándula, esencia
de espliego, esencia de limón, esencia de hierbaluisa, esencia de
Leptospermum Scoparium, esencia de lima, esencia de tilo, esencia
de Litsea Cubeba, esencia de levístico, esencia de mandarina,
esencia de corteza de massoy, esencia de matricaria, esencia de
manzanilla de Marruecos, esencia de rosa mosqueta, esencia de mirra,
esencia de mirto, esencia de pino de Noruega, esencia de nuez
moscada, esencia de Olax Distiflora, esencia de olíbano, esencia de
opopónax, esencia de azahar, esencia de naranja, esencia de
palmarrosa, esencia de semilla de perejil, esencia de pasiflora,
esencia de pachulí, esencia de malvarrosa de olor (Pelargonium
Graveolens), esencia de hierbabuena, esencia de pino, esencia de
alquitrán de pino, esencia de piñón, esencia de pino, esencia de
piña de pino, esencia de romero, esencia de rosa, esencia de palo
de rosa, esencia de ruda, esencia de salvia, esencia de Sambucus
Nigra, esencia de madera de sándalo, goma de sandáraco, esencia de
sasafrás (Sassafras Officinale), esencia de matacandil (Sisymbrium
Irio), esencia de menta verde, esencia de mejorana, esencia de
violeta, esencia de alquitrán, esencia de tomillo, esencia de
Vetiveria Zizanoides, esencia de menta silvestre, esencia de
Ximenia Americana, esencia de aquilea milenrama, esencia de
Ylang-Yang, o cualquier combinación de éstos.
Los aceites esenciales que proporcionan un
beneficio de aromaterapia, preferidos para el uso en las
composiciones tópicas de la presente invención incluyen uno o más
seleccionados de esencia de manzanilla, esencia de lavándula,
esencia de espliego, esencia de pomelo, esencia de limón, esencia de
lima, esencia de mandarina, esencia de azahar y esencia de naranja.
Se puede emplear la esencia de manzanilla para proporcionar un olor
fresco, limpio y atractivo, y posiblemente proporcionar un
beneficio de relajación de tensiones al usuario de la composición
tópica. Se pueden emplear la esencia de espliego y de lavándula para
proporcionar un olor fresco y atractivo, y posiblemente
proporcionar también un beneficio de relajación de tensiones al
usuario de la composición tópica. Una o más de las esencias de
pomelo, esencia de limón, esencia de lima, esencia de mandarina,
esencia de azahar y esencia de naranja proporcionarán un limpio
olor a cítrico, y posiblemente pueden proporcionar también un
perceptible beneficio terapéutico cuando se usen.
Tal como se emplean en la presente invención,
estos uno o más aceites esenciales que proporcionan un beneficio de
aromaterapia están presentes en una cantidad desde aproximadamente
0,00001% en peso hasta aproximadamente 1% en peso, basadas en el
peso total de la composición. Preferiblemente, los uno o más aceites
esenciales que proporcionan un beneficio de aromaterapia están
presentes en una cantidad de aproximadamente 0,00005% en peso hasta
aproximadamente 0,75% en peso, y más preferiblemente desde
aproximadamente 0,0001% en peso hasta aproximadamente 0,5% en peso,
del peso total de la composición. Se entenderá que estos uno o más
aceites esenciales que proporcionan un beneficio de aromaterapia se
pueden emplear con o sin el constituyente de fragancia opcional
antes citado, y se pueden utilizar en lugar de todo o parte de dicho
constituyente de fragancia.
Las composiciones tópicas pueden incluir uno o
más constituyentes antioxidantes. Los ejemplos de antioxidantes
incluyen, pero sin quedar limitados a los mismos, antioxidantes
hidrosolubles tales como compuestos de sulfhidrilo y sus
derivativos (por ejemplo metabisulfito sódico y
N-acetil-cisteína), ácido lipoico y
ácido dihidrolipoico, resveratrol, lactoferrina, glutatión, y ácido
ascórbico y derivados de ácido ascórbico (por ejemplo palmitato de
ascorbilo y polipéptido de ascorbilo). Los antioxidantes
liposolubles adecuados para el uso en las composiciones de esta
invención incluyen, pero sin quedar limitados a éstos:
hidroxitolueno butilado, retinoides, tocoferoles, por ejemplo
acetato de tocoferol, tocotrienoles, y ubiquinona. Los extractos
naturales que contienen antioxidantes adecuados para el uso en las
composiciones tópicas de esta invención incluyen, pero sin quedar
limitados a éstos: extractos que contienen flavonoides e
isoflavonoides y sus derivados, extractos que contienen resveratrol
y similares. Los ejemplos de tales extractos naturales incluyen la
semilla de uva, té verde, corteza de pino, propóleo, y similares.
Cuando están presentes, la cantidad total de tales antioxidantes
usualmente no excede de 5% en peso, y preferiblemente están
presentes en cantidades de 0,0001 - 4% en peso, basadas en el peso
total de la composición tópica de la cual forman parte. En ciertas
realizaciones preferidas está necesariamente presente un
constituyente con uno o más
antioxidantes.
antioxidantes.
Opcionalmente, las composiciones tópicas pueden
incluir una o más vitaminas. Los ejemplos de vitaminas que se
pueden añadir incluyen vitamina A, tal como aceite de vitamina A,
retinol, acetato de retinilo y palmitato de retinilo; vitamina B,
que incluye vitamina B_{2} tal como riboflavina, butirato de
riboflavina, y
flavín-adenín-nucleótido, vitamina
B_{6} tal como hidrocloruro de piridoxina, dioctanoato de
piridoxina y tripalmitato de piridoxina, vitamina B_{12} y sus
derivados, y vitamina B_{15} y sus derivados; vitamina C, tal como
ácido L-ascórbico, éster dipalmítico de ácido
L-ascórbico, (ácido
L-ascorbico)-2-sulfato
de sodio y (ácido
L-ascórbico)-difosfato dipotásico;
vitamina D, tal como ergocalciferol y colecalciferol; vitamina E,
tal como alfa-tocoferol,
beta-tocoferol, gamma-tocoferol,
acetato de d,l-alfa-tocoferilo,
nicotinato de d,l-alfa-tocoferilo y
succinato de d,l-alfa-tocoferilo.
De acuerdo con algunas de las realizaciones preferidas, en caso de
estar presentes una o más vitaminas, pueden estar incluidas en
cantidades eficaces, ventajosamente 0,0001 - 1% en peso,
preferiblemente 0,001 - 0,5% en peso, basadas en el peso total de
la composición de la cual forman parte.
Las composiciones tópicas pueden incluir un
compuesto de proteína láctea y/o un hidrolizado de proteína láctea
que puede ser empleado como un hidratante de la piel. Los compuestos
de proteína láctea útiles ilustrativos incluyen proteína láctea
hidrolizada, derivado de proteína láctea hidrolizada, o cualesquiera
combinaciones de éstos. Los derivados de proteína láctea
hidrolizada adecuados incluyen, por ejemplo, el derivado de
palmitoílo y el derivado de sal de amonio cuaternario. También se
pueden emplear como compuestos de proteína láctea los compuestos y
extractos de caseína, así como fosfoproteínas obtenidas de la leche.
El compuesto de proteína láctea y/o un hidrolizado de proteína
láctea pueden estar presentes en forma de un único compuesto o en
forma de una mezcla de tales compuestos. De acuerdo con algunas de
las realizaciones preferidas, en caso de estar presentes el uno o
más compuestos de proteína láctea y/o un hidrolizado de proteína
láctea, pueden estar incluidos en cantidades eficaces,
ventajosamente 0,0001 - 1,5% en peso, preferiblemente 0,001 - 0,5%
en peso, y muy preferiblemente 0,001 - 0.,25% en peso, basadas en
el peso total de la composición tópica de la cual forman parte.
Se pueden emplear otros extractos de plantas que
no estén destinados, sin embargo, a proporcionar un beneficio
principal de aromaterapia o de fragancia. Uno de tales extractos es
la leche de algodón, que se deriva de la planta de algodón y se
cree proporciona beneficios benéficos, entre ellos la hidratación,
la suavidad, y propiedades terapéuticas antiinflamatorias debidas a
su alta concentración de flavonoides y aceite esencial suavizante.
De acuerdo con algunas de las realizaciones preferidas, en caso de
estar presentes estos otros extractos de plantas, especialmente
leche de algodón, pueden estar incluidos en cantidades eficaces,
ventajosamente 0,0001 - 5% en peso, preferiblemente 0,001 - 3% en
peso, basadas en el peso total de la composición tópica de la cual
forman parte.
Las composiciones tópicas pueden incluir uno o
más fotoestabilizadores, así como absorbentes de UV. Se sabe que
estos materiales son útiles en composiciones cosméticas o tópicas, e
imparten un grado de estabilidad a las composiciones que puedan
comprender uno o más componentes susceptibles de verse afectados
perjudicialmente cuando son expuestos a ciertas fuentes de luz, por
ejemplo la luz solar, o fuentes de luz fluorescente. De otros
materiales semejantes se sabe que estabilizan o mejoran el efecto de
colorantes que puedan estar presentes en las composiciones. Se
puede emplear cualquier material o compuesto cosméticamente
aceptable que proporcione protección frente a la degradación
fotolítica o la degradación fotooxidativa para uno o más de los
constituyentes de las composiciones de la invención.
Los fotoestabilizadores y absorbentes de UV,
ilustrativos, incluyen:
triazinas, entre ellas
s-triazina, derivados de triazina, por ejemplo
2,4,6-trianilino-(p-carbo-2'-etil-1'-hexiloxi)-1,3,5-triazina,
anisotriazina, etilhexiltriazona, dietilhexilbutamidotriazona,
2,4,6-tris(diisobutil
4'-aminobenzalmalonato)-s-triazina
y octiltriazona;
benzotriazoles y derivados, por ejemplo
drometrizol trisiloxano,
metilenbis(benzotriazolil)tetrametilbutilfenol;
compuestos y derivados de benzofenona, por
ejemplo
2-hidroxi-4-metoxi-benzofenona,
2-hidroxi-4-metoxi-4'-metil-benzofenona,
2-(4-dietilamino-2-hidroxi-benzoil)benzoato
de n-hexilo y
2,2'-dihidroxi-4-metoxi-benzofenona,
así como los materiales actualmente comercializados por BASF bajo
la marca comercial UVINUL;
derivados de ácido sulfónico de benzofenonas,
por ejemplo ácido
2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico;
ésteres de ácido benzalmalónico, por ejemplo
ácido 4-metoxi-benzalmalónico,
ésteres 2-etilhexilílicos de ácido
benzalmalónico;
\global\parskip0.900000\baselineskip
derivados de benzoxazol, por ejemplo
2,4-bis[5-1(dimetilpropil)benzoxazol-2-il(4-fenil)imino]-6-(2-etilhexil)imino-1,3,5-triazina;
derivados de ácido sulfonico de
3-bencilidencanfeno, por ejemplo ácido
4-(2-oxo-3-bornilidenmetil)-bencenosulfónico
y ácido
2-metil-5-(2-oxo-borniliden)sulfónico;
ácido cinámico y amidas de ácido cinámico,
ésteres de ácido cinamónico, por ejemplo metoxicinamato de
etilhexilo, metoxicinamato de isopropilo, metoxicinamato de
isoamilo, metoxicinamato de DEA, metilcinamato de diisopropilo,
etilhexanoato-dimetoxicinamato de glicerilo, éster
2-etilhexílico de ácido
4-metoxi-cinamónico, éster propílico
de ácido 4-metoxi-cinamónico, éster
isoamílico de ácido
4-metoxi-cinamónico, éster
2-etilhexílico de ácido
2-ciano-3,3-fenil-cinamónico
(Octocrilene);
propano-1,3-dionas,
por ejemplo
1-(4-terc.-butilfenil)-3-(4'-metoxi-fenil)-propano-1,3-diona;
fenilbenzimidazoles y benzimidazoles sulfonados,
por ejemplo ácido
2-fenilbenzimidazol-5-sulfónico,
fenildibenzimidazol-tetrasulfonato disódico;
derivados de ácido salicílico, entre ellos
ésteres de ácido salicílico, por ejemplo salicilato de etilhexilo,
salicilato de dipropilenglicol, salicilato de TEA, éster
2-etilhexílico de ácido salicílico, éster
4-isopropilbencílico de ácido salicílico, éster
homomentílico de ácido salicílico,
compuestos o derivados de compuestos basados en
bencilidencanfor, por ejemplo, 3-bencilidencanfor,
3-benciliden-norcanfor,
4-metilbencilidencanfor, ácido
bencilidencanforsulfónico, metosulfato de canforbenzalconio, ácido
tereftalilidendicanforsulfónico,
poliacrilamidometilbencilidencanfor, y sus derivados,
ácido 4-aminobenzoico y
derivados, por ejemplo éster 2-etilhexílico de ácido
4-(dimetilamino)benzoico, éster 2-octílico
de ácido 4-(dimetilamino)benzoico y éster amílico de ácido
4-(dimetilamino)benzoico,
Cualquiera de los materiales precedentes citado
como ácido se puede emplear en forma de ácido libre o en forma de
una de sus sales, por ejemplo una sal alcalina, alcalinotérrea, de
amonio, alquilamonio o alcanolamonio, del mismo.
De estos materiales, los ilustrativos y
preferidos que ese encuentran actualmente disponibles en el comercio
incluyen uno o más de: CIBAFAST H líquido, descrito como
benzotriazolil-butilfenol-sulfonato
sódico con buteth-3 y citrato de tributilo;
TINOGARD HS, descrito como
benzotriazolil-butilfenol-sulfonatos
de sodio; TINOGARD AS, descrito como bumetrizol; TINOGARD TL,
descrito como
benzotriazolil-dodecil-p-cresol;
y TINOGARD Q, descrito como citrato de
tris(tetrametilhidroxipiperidinol). Todos los materiales que
se acaban de citar están en la actualidad comercialmente
disponibles de Ciba Specialty Chemicals (Muttenz, CH).
En caso de estar presentes el uno o más
fotoestabilizadores y absorbentes de UV, pueden estar incluidos en
cualquier cantidad eficaz.
También pueden estar incluidos en cantidades
eficaces, según se considere apropiado o necesario, otros
constituyentes opcionales, aunque no se traten particularmente en
la presente memoria.
Tal como se ha indicado anteriormente, las
composiciones de acuerdo con la invención son de naturaleza acuosa.
El agua se añade con el fin de proporcionar hasta 100% en peso de
las composiciones de la invención. El agua puede ser agua
corriente, pero preferiblemente es agua destilada, y más
preferiblemente es agua desionizada o agua "blanda". Si el
agua es agua corriente, preferiblemente está libre de cualquier
impureza no deseable, tal como compuestos orgánicos o inorgánicos,
especialmente sales minerales que están presentes en el agua dura y
que por lo tanto pueden interferir de forma no deseable con la
acción de los constituyentes presentes en las composiciones tópicas
de acuerdo con la presente invención. El agua forma una porción
importante de las composiciones de la invención, y está
necesariamente presente en cantidades de al menos 50% en peso,
preferiblemente en cantidades de al menos 60% en peso, y más
preferiblemente está presente en cantidades de al menos 70% en peso
basadas en el peso total de la composición tópica de la cual forma
parte.
Las composiciones de la invención son viscosas,
y presentan una viscosidad de al menos 500 cps a temperatura
ambiente, medida con un viscosímetro Brookfield y aguja tipo 3.
Preferiblemente, las composiciones presentan viscosidades dentro
del intervalo de al menos aproximadamente 500 cps, medidas en estas
condiciones. Aún más preferiblemente, las composiciones tópicas de
la invención presentan una viscosidad dentro del intervalo de
aproximadamente 1000 a aproximadamente 10,000 cps, y aún más
preferiblemente de aproximadamente 1500 a 7000 cps, y de manera
especialmente preferible de aproximadamente 1500 - 4500 cps.
Aunque las composiciones tópicas descritas en la
presente memoria encuentran su uso principal en la aplicación a la
piel con el fin de proporcionar un beneficio de limpieza y
antimicrobiano, y se contemplan siendo proporcionadas dentro de un
dispensador para ser empleadas en uno de tales tratamientos, se
entenderá que ésta no debe tomarse como una definición limitante, y
que se contempla expresamente que otras formas y otros usos de la
presente composición de la invención, tales como loción facial,
loción de leche, crema, crema limpiadora facial, materiales para
masaje, jabón líquido de baño, y el uso en productos para el cuidado
capilar tales como champúes, lociones u otros tratamientos para el
cabello o el cuero cabelludo, están dentro del alcance de la
presente invención. Se entenderá además, de forma expresa, que la
aplicación tópica de la composición tópica descrita en la presente
memoria puede aplicarse a la piel o a cualquier parte del cuerpo,
inclusive la piel de la cara, el cuello, el pecho, la espalda, los
brazos, las axilas, las manos, las piernas, y el cuero
cabelludo.
La composición tópica de la invención puede ser
formulada en forma de una loción, una crema, o un gel. La
composición puede ser envasada en un recipiente adecuado adaptado a
su viscosidad y al uso previsto por parte del consumidor. Por
ejemplo, una loción o una crema pueden ser envasadas en un frasco, o
en un dispositivo para aerosol impulsado por propelente, o en un
recipiente provisto de una bomba adecuada para ser accionada con el
dedo. Cuando la composición es una crema, se puede envasar
simplemente en un frasco no deformable o en un recipiente
exprimible, por ejemplo un tubo o un tarro con tapa. En
consecuencia, la invención proporciona también un recipiente
cerrado que contiene una composición cosméticamente aceptable tal
como se ha definido en la presente memoria.
Los siguientes ejemplos ilustran a continuación
formulaciones ilustrativas, así como realizaciones preferidas de la
invención. Se entenderá que estos ejemplos se presentan únicamente
como ilustración y que un experto en la técnica puede elaborar
fácilmente formulaciones útiles adicionales que estén comprendidas
dentro del alcance de esta invención y las reivindicaciones, sin
salirse del alcance y el espíritu de la invención.
Las diversas composiciones tópicas producidas de
acuerdo con la invención que se describen más adelante se
produjeron de acuerdo con el siguiente protocolo general:
\global\parskip1.000000\baselineskip
En un recipiente de capacidad adecuada, abierto
a la atmósfera, se dispuso una cantidad medida de agua a temperatura
ambiente, tras de la cual se añadieron los constituyentes en la
secuencia siguiente: tensioactivos, ácido salicílico, glicerina,
Polyquaternium, seguidos de los restantes constituyentes, que fueron
añadidos en cualquier orden, salvo en el caso de la sal inorgánica
(cloruro cálcico), que fue añadida en último lugar a la composición,
ya que su adición favorece el espesamiento de las composiciones
hasta una viscosidad de aproximadamente 1800 - 5000 cps, medida con
un viscosímetro Brookfield, aguja número 3, a temperatura ambiente.
La mezcladura, que generalmente duró de 5 minutos a 60 minutos,
continuó hasta que la formulación particular parecía ser homogénea.
Las composiciones ilustrativas eran viscosas, pero se podían verter,
y seguían teniendo la característica de estar bien mezcladas (es
decir, eran mezclas estables) al dejarlas en reposo. Aunque se
siguió la secuencia precedente de adición de los constituyentes
individuales, hay que señalar que se hubieran podido añadir los
constituyentes en cualquier otro orden, aunque se prefiere que el
constituyente de sal inorgánica sea el último constituyente en ser
añadido, ya que su interacción con el constituyente de tensioactivo
inicia el espesamiento de las composiciones tópicas.
Posteriormente, y sólo en caso necesario, se añadió a las
composiciones una pequeña cantidad de una disolución acuosa de
ácido cítrico, a fin de ajustar el pH de las mismas a un valor
específico u objetivo, usualmente dentro del intervalo de 4 a 5,5. A
cada una de las composiciones se añadió agua desionizada en
"cantidad suficiente" (c.s.) para proporcionar 100 partes en
peso de la composición específica.
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En las composiciones precedentes se ha podido
incluir una pequeña cantidad de ácido cítrico con el fin de ajustar
el pH de cada composición a un pH en el intervalo de 3,7 a 4,0. Cada
una de las composiciones precedentes presentaba una viscosidad
entre 1500 - 4500 cPs, medida con un viscosímetro Brookfield, aguja
LV #3, a 12 r.p.m. y temperatura ambiente (aprox.
20-22ºC). Las composiciones precedentes proporcionan
eficacia antimicrobiana cuando son administradas tópicamente,
mientras que la inclusión de áloe vera y de proteína láctea
proporciona un beneficio de hidratación de la piel.
\vskip1.000000\baselineskip
En las composiciones precedentes se ha podido
incluir una pequeña cantidad de ácido cítrico con el fin de ajustar
el pH de cada composición a un pH en el intervalo de 3,7 a 4,0.
Cada una de las composiciones precedentes presentaba una viscosidad
entre 1500 - 4500 cPs, medida con un viscosímetro Brookfield, aguja
LV #3, a 12 r.p.m. y temperatura ambiente (aprox.
20-22ºC). Las composiciones precedentes proporcionan
eficacia antimicrobiana cuando son administradas tópicamente,
mientras que la inclusión de manzanilla y de proteína láctea
proporciona un beneficio de hidratación de la piel y un beneficio
de aromaterapia.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
En las composiciones precedentes se ha podido
incluir una pequeña cantidad de ácido cítrico con el fin de ajustar
el pH de cada composición a un pH en el intervalo de 3,7 a 4,0. Cada
una de las composiciones precedentes presentaba una viscosidad
entre 1500 - 4700 cPs, medida con un viscosímetro Brookfield, aguja
LV #3, a 12 r.p.m. y temperatura ambiente (aprox.
20-22ºC). Las composiciones precedentes proporcionan
eficacia antimicrobiana cuando son administradas tópicamente,
mientras que la inclusión de vitamina E proporciona un efecto de
nutrición de la piel y un beneficio de aromaterapia conjunto con la
presencia de los extractos de pomelo.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
En las composiciones precedentes se ha podido
incluir una pequeña cantidad de ácido cítrico con el fin de ajustar
el pH de cada composición a un pH en el intervalo de 3,7 a 4,0. Cada
una de las composiciones precedentes presentaba una viscosidad
entre 1500 - 4500 cPs, medida con un viscosímetro Brookfield, aguja
LV #3, a 12 r.p.m. y temperatura ambiente (aprox.
20-22ºC). Las composiciones precedentes proporcionan
eficacia antimicrobiana cuando son administradas tópicamente, y con
la inclusión de extracto de una (vitis vinifera) proporciona
un efecto antioxidante y un beneficio de aromaterapia conjunto por
la presencia del extracto de espliego.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
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La composición precedente se ajustó a un pH de
4,32 con una pequeña cantidad de una disolución acuosa, al 20%, de
composición de ácido cítrico, que fue añadida con pipeta a las
composiciones, en agitación, cuando estaban siendo preparadas.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\newpage
La composición precedente se ajustó a un pH de
4,17 con una pequeña cantidad de una disolución acuosa, al 20%, de
composición de ácido cítrico, que fue añadida con pipeta a las
composiciones, en agitación, cuando estaban siendo preparadas.
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La composición precedente se ajustó a un pH de
4,40 con una pequeña cantidad de una disolución acuosa, al 20%, de
composición de ácido cítrico, que fue añadida con pipeta a las
composiciones, en agitación, cuando estaban siendo preparadas.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
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La composición precedente se ajustó a un pH de
3,66 con una pequeña cantidad de una disolución acuosa, al 20%, de
composición de ácido cítrico, que fue añadida con pipeta a las
composiciones, en agitación, cuando estaban siendo preparadas.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
La composición precedente se ajustó a un pH de
3,66 con una pequeña cantidad de una disolución acuosa, al 20%, de
composición de ácido cítrico, que fue añadida con pipeta a las
composiciones, en agitación, cuando estaban siendo preparadas.
Las tres siguientes formulaciones se prepararon
como formulaciones ilustrativas comparativas que, o bien no
incluían constituyente ácido, o bien incluían ácido láctico en lugar
de ácido salicílico, quien estaba ausente de cada una de las
composiciones siguientes.
La composición C1 precedente se ajustó a un pH
de 4,56 con una pequeña cantidad de una disolución acuosa, al 20%,
de composición de ácido cítrico, que fue añadida con pipeta a las
composiciones, en agitación, cuando estaban siendo preparadas.
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\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
La composición C2 precedente se ajustó a un pH
de 4,38 con una pequeña cantidad de una disolución acuosa, al 20%,
de composición de ácido cítrico, que fue añadida con pipeta a las
composiciones, en agitación, cuando estaban siendo preparadas.
\vskip1.000000\baselineskip
La composición precedente se ajustó a un pH de
5,66 con una pequeña cantidad de una disolución acuosa, al 20%, de
composición de ácido cítrico, que fue añadida con pipeta a las
composiciones, en agitación, cuando estaban siendo preparadas.
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Algunas de las composiciones arriba indicadas
fueron evaluadas en cuanto a su eficacia antimicrobiana contra
diversos microorganismos seleccionados de: Staphylococcus
aureus (ATCC 6538), Escherichia coli (ATCC 10536),
Salmonella choleraesuis (ATCC 13311), Campylobacter
jejuni (ATCC 29428) y Candida albicans (ATCC 10231) de
acuerdo con el siguiente protocolo general que está parcialmente
basado en el "Standard Test for the Assessment of the Rapid
Germicidal Activity for Antibacterial liquid and Bar Soap
Products" (Ensayo normalizado para la evaluación de la acción
germicida rápida para productos de jabón antibacteriano líquido y
en barra), publicado por la Soap and Detergent Association (USA),
1995, en borrador, y en la norma "prEN 12054 - Chemical
Disinfection and Antiseptics - Products for Hygienic and Surgical
Handrub and Handwash, Bactericidal Activity - Test Metods and
Requirements (Phase 2, Step 1)" (Desinfección química y
antisépticos - productos para el frotado de manos y el lavado de
manos higiénico y quirúrgico (fase 2, paso 1).
En la descripción detallada que sigue, se
exponen el protocolo específico del ensayo y los materiales
utilizados. Aunque no hay ningún criterio establecido que se
considere una norma para determinar si "cumple" o "no
cumple", los autores de la presente invención han determinado
que se considere que cualquier formulación ensayada que no haya
logrado proporcionar una reducción lógica inferior a 1 ha conseguido
la calificación de "no cumple", y que cualquier formulación
que proporcione una disminución de 3 o más, en unidades de logaritmo
decimal log_{10}, se considere una formulación de comportamiento
"superior". Las formulaciones que proporcionan una disminución
de al menos 1, en unidades log_{10}, son consideradas merecedoras
de la calificación de "cumple", aunque son menos preferibles
que las formulaciones que proporcionan una disminución de 3 o más,
en unidades log_{10}.
\vskip1.000000\baselineskip
Se preparó una disolución tríptica de cloruro
sódico, añadiendo 1 g de triptona, digerido pancreático de caseína,
y 8,5 g de cloruro sódico a 1 litro de agua desionizada.
Se dispensó agar de soja tríptico en alícuotas
de \sim400 ml.
El líquido de neutralización puede ser cualquier
mezcla validada, tal como el caldo D/E Broth.
Agua dura (300 ppm de CaCO_{3}) para diluir el
producto
Se preparó una "Solución A" disolviendo
19,84 g de MgCl_{2} anhidro y 46,24 g de CaCl_{2} anhidro en
agua purificada, que después se diluyeron a 1 litro en un matraz
aforado.
Se preparó una "Solución B" disolviendo
35,02 g de NaHCO_{3} en agua purificada, y diluyendo hasta 1 litro
en un matraz aforado.
A 600 ml de agua purificada estéril se agregaron
6 ml de Solución A y 8 ml de Solución B, y después se diluyeron
hasta 1 litro con agua purificada, utilizando un matraz aforado. La
disolución final se esterilizó haciéndola pasar a través de un
filtro de membrana con un tamaño eficaz de poros de 0,45 \mum ó
0,2 \mum. El pH de esta disolución estaba entre 6,8 y 7,2 a 25ºC.
En caso necesario, el agua dura se ajustó empleando HCl 1N o NaOH
1N.
Las Soluciones A y B pueden conservarse a una
temperatura de 2ºC a 8ºC durante un período máximo de un mes.
Los organismos de prueba empleados pertenecían
al grupo formado por: Staphylococcus aureus (ATCC 6538),
Escherichia coli (ATCC 10536), Salmonella choleraesuis
(ATCC 13311), Campylobacter jejuni (ATCC 29428) y Candida
albicans (ATCC 10231).
Los cultivos de trabajo eran un subcultivo de
segunda o tercera generación en pendientes de TSA, procedente de
perlas congeladas. Se prepararon los subcultivos en pendientes de
TSA, y se incubaron a 35\pm2,5ºC durante 18-24
horas.
Se tomaron al menos dos cucharadas de la
pendiente de trabajo, se suspendieron las células en aproximadamente
10 ml de TSC, y se hicieron girar a una velocidad de 150
revoluciones por minuto, durante al menos tres minutos.
Se tomó con pipeta una porción de las células
suspendidas, y se añadieron a un volumen adecuado de TSC (usualmente
9 ml o más, dependiendo de la cantidad de muestras ensayadas). Se
realizaron ajustes a fin de proporcionar 1,5 - 5,0 x 10^{8} ufc
ml^{-1} para cada organismo, por ejemplo utilizando el equipo en
"kit" de transmitancia biolog. Se utilizó para cada organismo
un intervalo de absorbancia típico entre 45 y 50 (biolog).
Estos fueron los cultivos de ensayo ajustados al
nivel correcto para cada organismo.
Todas las muestras se ensayaron a una dilución
respectiva de 50% v/v de la muestra de producto en agua dura. Por
ejemplo, se consiguió una disolución de prueba final de 50% v/v
cuando a 1 ml de cultivo de prueba se agregaron, por ejemplo, 5 ml
de muestra, 4 ml de agua dura, y 1 ml de cultivo de prueba.
Salvo que se indique otra cosa, las disoluciones
de ensayo se mantuvieron a una temperatura controlada de 37\pm1ºC
en un baño de agua con agitación por sacudidas.
Los siguientes pasos se llevaron a cabo a
37ºC\pm1ºC.
- 1.
- En un frasco McCartney de 20 ml se agregaron 4 ml de agua dura a 5 ml de muestra.
- 2.
- Se dejó que la mezcla de muestra alcanzase el equilibrio térmico en un baño de agua. También se introdujo en el baño de agua, mantenido a 37ºC\pm1ºC, un tubo de 8 ml de caldo D/E Broth y 1 ml de agua desionizada, por cada mezcla de muestra ensayada
- 3.
- Después de esto se agregó 1 ml de cultivo de ensayo a cada mezcla de muestra, y se agitó por remolino durante 5 segundos, tras de los cuales se dejaron en reposo durante 1 minuto \pm10 segundos de tiempo de contacto.
- 4.
- Concluido el tiempo de contacto se extrajo 1 ml de la mezcla de prueba y se transfirió a 9 ml de neutralizador, con lo cual la mezcla inactivada resultante representaba una dilución 10-^{1} de la mezcla de reacción del ensayo (1 ml en 9 ml es la dilución estándar de neutralización; si ésta no fuese aplicable, por dar lugar a una neutralización insuficiente, se puede utilizar una neutralización de 0,1 ml en 9,9 ml).
- 5.
- Se dejó un período de neutralización de 5 minutos, y después se realizaron diluciones en serie de 1 en 9 ml de TSC, con el fin de individualizar los organismos supervivientes. Se llenaron placas vertiendo TSA fundido.
- 6.
- Se repitieron los pasos 1 a 5, empleando un máximo de 3 muestras, con un tiempo de contacto de 1 minuto, es decir, con un intervalo de 20 segundos entre las mismas.
- 7.
- Se incubaron las placas a 35 \pm 2,5ºC durante 2-3 días, y después se contaron las colonias.
- 8.
- El ensayo se repitió, de manera opcional, en al menos dos ocasiones, y preferiblemente en tres ocasiones, utilizando un inóculo distinto para cada una.
Se realizó el recuento de los cultivos de ensayo
de la manera siguiente.
- 1.
- Se diluyó cada organismo hasta 10-^{7} en TSC, utilizando diluciones adecuadas.
- 2.
- Después se extendieron en placas, por duplicado, las diluciones 10^{-6} y 10^{-7}, y se vertió en ellas TSA.
- 3.
- Se incubaron las muestras (duplicadas) a 35 \pm2,5ºC durante 2-3 días, y después se contaron las colonias.
Se realizó el siguiente procedimiento para cada
combinación de organismo y sustancia de prueba.
- 1.
- Se validó la neutralización al menos una vez para cada nuevo par de formulación/organismo ensayado.
- 2.
- Antes de llevar a cabo el procedimiento de ensayo, se diluyó con TSC el cultivo de ensayo para proporcionar una concentración de células de 10^{3} ufc/ml, realizando cinco diluciones uno a diez en TSC.
- 3.
- Se dejó que las disoluciones de ensayo (5 ml de muestra, 4 ml de agua dura) y el tubo con 8 ml de caldo D/E broth se equilibrasen térmicamente en un baño de agua durante 5 minutos.
- 4.
- Se añadió a cada disolución de muestra 1 ml de TSC, se agitó con remolino, y se dejó reposar durante 1 minuto.
- 5.
- Se transfirió 1 ml de la mezcla de ensayo sobre 8 ml de neutralizador, se agitó mediante remolino, y se dejó reposar durante 5 minutos.
- 6.
- Se añadió a la mezcla neutralizada 1 ml del cultivo de ensayo (como en el paso 2), y se dejó en reposo durante 5 minutos.
- 7.
- Empleando diluciones en serie de TSC se diluyó la mezcla neutralizada, y se llenaron placas vertiendo en ellas TSA.
- 8.
- Se repitieron los pasos 3 a 7, pero sustituyendo la muestra de producto por agua dura, en calidad de testigo.
- 9.
- Se incubaron las muestras a 35 \pm2,5ºC durante 2-3 días, y después se contaron las colonias.
Se consideró que la neutralización había sido
eficaz si el número de organismos en la mezcla de producto
inactivada se encontraba al menos dentro del intervalo de \pm0,5
log respecto al recuperado del testigo.
En la medida posible, para determinar el
recuento de colonias se utilizaron placas que contuviesen entre 15
y 300 ufc ml^{-1}.
La media ponderada es la media de elección, y se
utiliza cuando dos diluciones tienen un número de colonias dentro
del intervalo de 15 - 300 ufc ml^{-1}.
El efecto microbicida (siglas inglesas ME)
debido a la acción del producto a lo largo del tiempo de contacto
del ensayo, y a la temperatura a la cual se ha llevado a cabo el
ensayo, se expresa mediante la fórmula:
ME = Log Nc -
Log
Nd
donde:
Nc = Número de ufc/ml del recuento del cultivo
de prueba
Nd = Número de ufc/ml del recuento de la
muestra
El ME se calcula, y se expresa, con dos cifras
decimales.
Se evaluó la composición conforme a la
Formulación ilustrativa 2, a un pH de 4,37, de la manera antes
descrita, en cuanto a eficacia antimicrobiana frente a,
respectivamente, Staphylococcus aureus (ATCC 6538),
Escherichia coli (ATCC 10536), Salmonella
choleraesuis (ATCC 13311), Campylobacter jejuni (ATCC
29428) y Candida albicans (ATCC 10231) de acuerdo con el
protocolo de ensayo antes descrito. Se determinó su eficacia, y los
resultados se expresan en la tabla siguiente.
Tal como se desprende de lo que antecede, la
composición ensayada proporcionó una disminución superior a 3
log_{10} (>99,9%) para Staphylococcus aureus (ATCC
6538), Escherichia coli (ATCC 10536) y Salmonella
choleraesuis (ATCC 13311), y al mismo tiempo proporcionó un
grado razonable de disminución, es decir, al menos 2 log_{10},
para Campylobacter jejuni (ATCC 29428) y Candida
albicans (ATCC 10231).
También se evaluaron en cuanto a eficacia
antimicrobiana otras de las composiciones antes descritas, tanto
contra Staphylococcus aureus (ATCC 6538) como contra
Escherichia coli (ATCC 10536), de acuerdo con el protocolo
de ensayo antes indicado, y se determinó su eficacia, que se expresa
en la tabla siguiente.
Tal como se desprende de los resultados
indicados más arriba, las formulaciones (Ej. 3B, Ej. 5, Ej. 9) que
son demostrativas de la invención y que se encuentran entre las
realizaciones preferidas, proporcionaron una disminución de
microorganismos tanto Gram-positivos como
Gram-negativos, y manifestaron un comportamiento
superior. La formulación comparativa C1, que incluía ácido láctico
pero no ácido salicílico, demostró resultados excelentes contra
Staphylococcus aureus, pero falló frente a Escherichia
coli. La formulación comparativa C2, que no incluía ni ácido
salicílico ni ácido láctico, demostró resultados excelentes contra
Staphylococcus aureus, pero falló frente a Escherichia
coli. La formulación comparativa C3, que tenía un pH superior,
falló tanto frente a Staphylococcus aureus como frente a
Escherichia coli.
Se evaluó la composición conforme a la
Formulación ilustrativa 2, a un pH de 4,37, de la manera antes
descrita, en cuanto a eficacia antimicrobiana frente a,
respectivamente, una cepa del virus de la gripe, gripe A (H1N1), y
un ortomyxovirus aviar (ATCC VR-98) de acuerdo con
el método de ensayo virucida de la EPA - "Liquid and Spray
Disinfectants against Hemaglutinnating Viruses Which are Assayed in
Embryonated Chick Eggs" (desinfectantes líquidos y en
nebulización contra virus hemoaglutinantes que son ensayados en
huevos de gallina embrionados).
Como resultado del ensayo se demostró que la
composición conforme a la Formulación ilustrativa 2, a una
temperatura de 37ºC, proporcionó una inactivación completa del
virus de la gripe A (H1N1), con una disminución superior a 5
log_{10} (>99,999%) con un tiempo de contacto de 1 minuto.
Se evaluó la composición conforme a la
Formulación ilustrativa 2, a un pH de 4,37, de la manera antes
descrita, en cuanto a eficacia antimicrobiana frente a una cepa del
rinovirus humano (picornavirus), rinovirus Tipo 39 (ATCC
VR-340) de acuerdo con el método de ensayo virucida
de la EPA - "Liquid and Spray Disinfectants against Viruses Which
require Standard Assay Conditions" (desinfectantes líquidos y en
nebulización contra virus que requieren condiciones normalizadas de
ensayo).
Como resultado del ensayo se demostró que la
composición conforme a la Formulación ilustrativa 2 proporcionó una
disminución de 2,91 log_{10} (>99,88%) del rinovirus con un
tiempo de contacto de 1 minuto.
Claims (31)
1. Una composición tópica para ser aplicada al
cuerpo humano, que tiene una viscosidad de al menos 500 cps y un pH
desde aproximadamente 3 hasta menos de 7, que comprende:
uno o más tensioactivos aniónicos;
opcionalmente una o más alcanolamidas;
opcionalmente uno o más tensioactivos
adicionales seleccionados de tensioactivos no iónicos y
anfóteros;
uno o más emolientes;
ácido salicílico y/o salicilato en una cantidad
suficiente para que las composiciones sean eficaces contra
microorganismos tanto Gram-positivos como
Gram-negativos;
una o más sales inorgánicas u orgánicas solubles
en agua, y
agua.
2. Una composición tópica según la
reivindicación 1, en donde el tensioactivo aniónico está
seleccionado de: alquilsulfatos,
alfa-olefinsulfonatos, alquil-étersulfatos, y sus
mezclas.
3. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en donde el constituyente de
tensioactivo aniónico comprende una (olefina
C_{12}-C_{16})-sulfonato o una
forma salina de la misma.
4. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en donde el constituyente de
tensioactivo aniónico comprende un (éter
C_{12}-C_{16})-sulfato o una
forma salina del mismo.
5. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en donde el constituyente de
tensioactivo aniónico comprende un laurilsulfato de amonio,
lauril-étersulfato sódico, y lauramida de DEA.
6. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en donde los uno o más
tensioactivos aniónicos están presentes en cantidades de 0,1 - 15%
en peso.
7. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que incluye un tensioactivo no
iónico.
8. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en donde el emoliente comprende
uno o más emolientes seleccionados de polímeros catiónicos de tipo
Polyquaternium y compuestos
alquil-polihidroxílicos.
9. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende 0,05 - 5% en peso
de emolientes.
10. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en donde el ácido salicílico y/o
salicilatos están presentes en al menos tres veces, preferiblemente
al menos cuatro veces la cantidad de la masa total de otros
constituyentes de ácido orgánico o ácido inorgánico que puedan estar
presentes en las composiciones tópicas.
11. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones 1 - 9, en donde el ácido salicílico y/o
salicilato están presentes con ausencia de otros constituyentes de
ácido orgánico o ácido inorgánico.
12. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en donde las una o más sales
inorgánicas u orgánicas solubles en agua son una o más sales de
cloruro inorgánico.
13. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en donde están excluidas sales de
sodio inorgánicas.
14. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende además uno o más
agentes quelantes.
15. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende además uno o más
látices.
16. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende además uno o más
conservantes.
17. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende además una o más
fragancias.
18. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende además uno o más
colorantes.
19. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende además uno o más
humectantes.
20. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende además uno o más
aceites esenciales.
21. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende además uno o más
antioxidantes.
22. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende además uno o más
compuestos de proteína láctea y/o un hidrolizado de proteína
láctea.
23. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende además leche de
algodón.
24. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende además áloe
vera.
25. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que tiene una viscosidad de 1000
a aproximadamente 10.000 cps.
26. Una composición tópica según la
reivindicación 25, que tiene una viscosidad de aproximadamente 1500
a 7000 cps.
27. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que presenta eficacia
antimicrobiana contra Staphylococcus aureus y contra
Escherichia coli.
28. Una composición tópica según la
reivindicación 27, que presenta una eficacia antimicrobiana del
orden de al menos una disminución 2 log_{10} tanto para
Staphylococcus aureus como para Escherichia coli.
29. Una composición tópica según la
reivindicación 28, que presenta una eficacia antimicrobiana del
orden de al menos una disminución 3 log_{10} tanto para
Staphylococcus aureus como para Escherichia coli.
30. Una composición tópica según la
reivindicación 25, que presenta eficacia antivírica.
31. Una composición tópica según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que tiene un pH de aproximadamente
3 a 6.
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