ES2328244T3 - Dispositivo para suministrar medicamento fluido. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de distribución para medicamento fluido, que comprende: un alojamiento (12) que presenta un orificio (50) que conduce a un interior (56), una primera abertura (40), y una segunda abertura (44); un frasco cuentagotas de plástico (44) dispuesto por lo menos parcialmente en dicho interior a través de dicho orificio, presentando dicho frasco un recipiente (58) que contiene el medicamento fluido que se debe distribuir y una boquilla (64) con una tercera abertura (66) en comunicación de fluido con dicho recipiente; una palanca (20) acoplada giratoriamente a dicho alojamiento y que presenta una primera pestaña (42) dispuesta en dicha primera abertura para hacer que dicho frasco distribuya dicho líquido a través de dicha tercera abertura; caracterizado porque presenta un interruptor de cuentagotas (124) dispuesto en dicho alojamiento; y una segunda pestaña (46) dispuesta en dicha segunda abertura para el acoplamiento funcional con dicho interruptor de cuentagotas cuando dicha primera pestaña haga que dicho frasco distribuya dicho fluido a través de dicha tercera abertura.
Description
Dispositivo para suministrar medicamento
fluido.
La presente invención se refiere en general a
los dispositivos para distribuir medicamentos fluidos. La presente
invención se refiere más particularmente a dichos dispositivos que
están concebidos para incrementar la facilidad con la que un
paciente puede distribuir medicamentos y para incrementar el
cumplimiento de las instrucciones de dosificación del medicamento
por parte del paciente.
La facilidad de la distribución de medicamentos
fluidos y el cumplimiento de las instrucciones de dosificación son
preocupaciones principales con todos los pacientes. En particular,
los pacientes ancianos u otros pacientes que carecen de fuerza y/o
destreza suficientes en sus manos, experimentan frecuentemente
problemas para distribuir medicamentos desde los pequeños frascos
cuentagotas de plástico utilizados típicamente para medicamentos
fluidos. Además, todos los pacientes, comprendiendo pacientes
ancianos, olvidan a veces tomar su medicamento en el intervalo
apropiado de conformidad con lo prescrito por sus médicos. Por otra
parte, los médicos deben confiar típicamente en que sus pacientes
cumplan con el régimen de dosificación para un medicamento.
Cualquier información recibida por un médico con respecto al
cumplimiento procede típicamente también del paciente. Aunque es
importante para todos los medicamentos, las preocupaciones
anteriores resultan cada vez más importantes para medicamentos en
los que se requiere una administración repetitiva y frecuente, tales
como medicamentos para el tratamiento de afecciones oftálmicas como
el glaucoma.
La literatura da a conocer diversos dispositivos
que intentan abordar algunas de estas cuestiones. Una funda de
plástico que reciba un frasco cuentagotas de plástico convencional
para los ojos y tenga suficiente flexibilidad para permitir que un
usuario apriete el frasco y distribuya una gota apretando la
superficie exterior de la funda se ha comercializado en el Reino
Unido con el nombre Opticare®. La funda proporciona un área de
superficie mayor para que el paciente sujete el frasco y ayuda así
a los pacientes con mínima destreza que experimentan dificultades
en la sujeción y la manipulación de los frascos pequeños. La patente
europea nº 0335513 da a conocer un soporte para un frasco
cuentagotas de plástico para los ojos con mangos dobles que ayudan a
los pacientes con mínima fuerza en sus manos a apretar el frasco y
distribuir la solución. Sin embargo, los mangos de este soporte
generan cuestiones de portabilidad y almacenamiento y son de aspecto
algo complicado. La patente U.S. nº 6.423.040 de Benktzon et
al. da a conocer un aplicador de fluido para ojos que presenta
un mecanismo de bombeo con un botón que es presionado por el
usuario para distribuir el medicamento. Las patentes U.S. nº
5.347.453 y nº 5.495.961 de Maestre y la patente U.S. nº 6.107.911
de Perrone dan a conocer dispositivos portátiles para sujetar un
frasco cuentagotas para los ojos que puede programarse para
notificar al paciente el momento de tomar la medicación. Las
patentes U.S. nº 6.506.183 y 5.133.702 dan a conocer dispositivos
portátiles con una palanca para hacer que un frasco distribuya
fluido.
A pesar de estos intentos, existe todavía la
necesidad de un dispositivo mejorado para distribuir medicamentos
fluidos que aborde todas las preocupaciones fisiológicas y de
cumplimiento descritas anteriormente, maximice la seguridad del
paciente y la facilidad de uso por parte de éste y no adolezca de
las limitaciones de los dispositivos existentes.
El objeto de la presente invención es un
dispositivo distribuidor para un medicamento fluido. El dispositivo
comprende un alojamiento que presenta un orificio que conduce a un
interior, una primera abertura y una segunda abertura. El
dispositivo comprende también un frasco cuentagotas de plástico
dispuesto por lo menos parcialmente en el interior a través del
orificio. El frasco presenta un recipiente que contiene medicamento
fluido a distribuir y una boquilla con una tercera abertura en
comunicación de fluido con el recipiente. El dispositivo comprende
además un interruptor de cuentagotas dispuesto en el alojamiento y
una palanca rotacionalmente acoplada al alojamiento. La palanca
presenta una primera pestaña dispuesta en la primera abertura para
hacer que el frasco distribuya fluido a través de la tercera
abertura. La palanca presenta también una segunda pestaña dispuesta
en la segunda abertura para el acoplamiento funcional con el
interruptor de cuentagotas cuando la primera pestaña haga que el
frasco distribuya fluido a través de la tercera abertura.
La presente invención así como sus objetos y
ventajas adicionales se pondrán más claramente de manifiesto
haciendo referencia a la descripción siguiente a partir de los
dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 representa una vista en perspectiva
anterior de un dispositivo para distribuir un medicamento fluido
según una forma de realización preferida de la presente
invención;
la figura 2 representa una vista en perspectiva
posterior del dispositivo de la figura 1;
la figura 3 representa una vista lateral
explosionada del dispositivo de la figura 1;
la figura 4 representa una vista en planta
superior del dispositivo de la figura 1;
la figura 5 representa una vista inferior del
dispositivo de la figura 1;
la figura 6 representa una vista lateral en
sección del dispositivo de la figura 1;
la figura 7 representa una vista interna
parcialmente explosionada de un alojamiento posterior superior del
dispositivo de la figura 1;
la figura 8 representa una vista anterior de la
placa de circuito impreso del dispositivo de la figura 1;
la figura 9 representa una vista posterior de la
placa de circuito impreso de la figura 8;
la figura 10 representa una vista en perspectiva
anterior de una caja para uso con el dispositivo de la figura 1
según una forma de realización preferida de la presente
invención;
la figura 11 representa una vista lateral en
sección de la caja de la figura 10;
la figura 12 representa una vista posterior de
la caja de la figura 10;
la figura 13 representa un ejemplo de pantalla
de ordenador utilizada para programar el dispositivo de la figura
1; y
las figuras 14-15 representan
los informes ejemplificativos generados a partir de los datos
recogidos por el dispositivo de la figura 1.
Las formas de realización preferidas de la
presente invención y sus ventajas resultan más evidentes haciendo
referencia a las figuras 1-15 de los dibujos,
utilizándose los mismos números para partes iguales y
correspondientes de los diversos dibujos.
Las figuras 1-9 representan un
dispositivo 10 para distribuir un medicamento fluido según una forma
de realización preferida de la presente invención. El dispositivo
10 comprende generalmente un alojamiento 12, un frasco cuentagotas
de plástico 14 que contiene el medicamento fluido a distribuir y que
es recibido parcialmente dentro del alojamiento 12, un cierre 16 de
frasco cuentagotas, un cierre de dispositivo 18, una palanca 20 y
una placa de circuito impreso 22.
El alojamiento 12 comprende preferentemente un
alojamiento anterior 24, un alojamiento posterior superior 26 y un
alojamiento posterior inferior 28. El alojamiento anterior 24
comprende una abertura 30 que proporciona visibilidad a la
información de la etiqueta del frasco cuentagotas 14, un patrón de
orificio de altavoz 32 y ventanas LED translúcidas 34. El
alojamiento posterior superior 26 comprende preferentemente una
bisagra 36 para acoplarse giratoriamente con el brazo 38 de la
palanca 20, una primera abertura 40 para recibir una primera
pestaña 42 de la palanca 20, y una segunda abertura 44 para recibir
una segunda pestaña 46 de la palanca 20. Como se representa mejor
en la figura 7, la superficie interna 70 del alojamiento posterior
superior 26 comprende una estructura 72 para alojar un vástago
activador 73 y un resorte 74. El vástago activador 73 presenta un
brazo 76 con un pasador 78 que es recibido deslizablemente en una
tercera abertura 80 de la superficie superior 82 del alojamiento
posterior superior 26. El resorte 74 solicita el pasador 78 en una
dirección hacia arriba, de modo que se extienda más allá de la
superficie superior 82. La figura 7 representa el vástago activador
73 y el resorte 74 en sus estados en despiece ordenado y ensamblado
para fines de claridad de la ilustración. La superficie posterior
inferior 28 comprende preferentemente una cuarta abertura 48. El
alojamiento anterior 24, el alojamiento posterior superior 26 y el
alojamiento posterior inferior 28 están formados preferentemente de
plástico moldeado y encajan a presión uno en otro. Cuando se encajan
a presión uno en otro, el alojamiento anterior 24 y el alojamiento
posterior superior 26 forman un orificio generalmente ovalado 50,
una bandeja 52 para soportar el fondo 54 del frasco cuentagotas 14
y un primer interior 56 para recibir un recipiente 58 del frasco
14. El orificio 50 y el primer interior 56 están diseñados de modo
que puedan recibir por fricción y de manera amovible un frasco
cuentagotas 14 con un recipiente 58 de sección transversal circular
u ovalada. Como se representa en las figuras, el recipiente 58
presenta una sección transversal ovalada.
El frasco cuentagotas de plástico 14 comprende
preferentemente un recipiente translúcido 58, un cuello roscado 60
para acoplarse de manera amovible con el cierre de frasco 16 y un
tapón 62 asegurado por fricción dentro del recipiente 58. El tapón
62 presenta una boquilla 64 con una abertura 66. Cuando se aplica
presión a la superficie externa del recipiente 58, el medicamento
fluido contenido dentro del recipiente 58 es expulsado desde la
abertura 66, como una gota controlada o una corriente controlada. El
cierre 16 del frasco presenta roscas internas (no representadas)
para acoplamiento con el cuello roscado 60 del frasco 14. El frasco
cuentagotas 14 es adecuado para almacenar y distribuir cualquier
medicamento fluido.
El cierre 18 del dispositivo está acoplado por
fricción y de manera amovible con la superficie exterior del cierre
16 del frasco. El cierre 18 presenta preferentemente una superficie
inferior 90 y alas opuestas 92. La superficie inferior 90 presiona
el pasador 78 cuando el cierre 18 del dispositivo es atornillado
sobre el cierre 16 del frasco. Las alas opuestas 92 se extienden
desde la superficie exterior del cierre 18 del dispositivo para
permitirle a un paciente atornillar y desatornillar más fácilmente
el cierre 18 en el cierre 16 del frasco.
Cuando el alojamiento anterior 24 y el
alojamiento posterior inferior 28 están encajados a presión uno en
otro, se crea un segundo interior 98. El segundo interior 98 aloja
la placa de circuito impreso (PCB) 22. La PCB 22 presenta un lado
anterior 100 y un lado posterior 102. El lado anterior 100 comprende
preferentemente una EEPROM 104, un LED 106 de alto brillo blanco,
un zumbador 108, un LED verde 110, un cristal de cuarzo 112, un
reloj de tiempo real 114, un microcontrolador 116 y un LED rojo 118.
El microcontrolador 116 puede ser cualquier microcontrolador
adecuado, pero preferentemente presenta una arquitectura 80C51 y es
más preferentemente un microcontrolador 87LPC764 de Phillips. El
LED verde 110 y el LED rojo 118 están dispuestos en el lado anterior
100 para coincidir con las ventanas de LED translúcidas 34 del
alojamiento anterior 24. El zumbador 108 está dispuesto en el lado
anterior 100 para coincidir con el patrón 32 de orificios de altavoz
del alojamiento anterior 24. El LED 106 de alto brillo está
dispuesto en el lado anterior 100 para coincidir con una abertura
109 de la bandeja 52. El lado posterior 102 comprende
preferentemente una pila 120, un interruptor de inclinación 122, un
interruptor 124 de cuentagotas, un interruptor de cierre de
dispositivo 126, un interruptor de ajuste 128 y un conector de
datos 130. La pila 120 puede ser cualquier pila adecuada, pero es
preferentemente una pila de litio de tipo 3V CR2477N comercializada
por Renata. Cualquier interruptor adecuado linealmente activado
puede usarse para los interruptores 124, 126 y 128, pero el
interruptor 124 de cuentagotas es preferentemente un interruptor
B3F-3122 comercializado por Omron Electronics de
Schaumburg, Illinois; el interruptor de cierre 126 es
preferentemente un interruptor KSM 11310 comercializado por ITT
Industries/Cannon de Watertown, Massachusetts; y el interruptor de
ajuste 128 es preferentemente un interruptor
B3S-1000 comercializado por Omron Electronics. El
interruptor de inclinación 122 es preferentemente un interruptor
107-1007 comercializado por Mouser Electronics de
Mansfield, Texas. El conector de datos 130 puede ser cualquier
conector de datos adecuado, pero es preferentemente un conector
paralelo. Los componentes de la placa de circuito impreso 22 están
electrónicamente conectados de la manera convencional. El
interruptor de cuentagotas 124 está dispuesto en el lado posterior
102 para coincidir con la segunda pestaña 46 cuando ésta es
recibida dentro de la segunda abertura 44 del alojamiento posterior
superior 26. El interruptor 126 del cierre del dispositivo está
dispuesto en el lado posterior 102 para coincidir con un extremo
inferior 83 del vástago activador 73. El interruptor de ajuste 128
está dispuesto en el lado posterior 102 para coincidir con la
cuarta abertura 48 del alojamiento posterior inferior 28.
Las figuras 10-12 representan
una caja 150 para uso con un dispositivo 10 según una forma de
realización preferida de la presente invención. La caja 150
presenta una superficie superior 152 con una lumbrera 154 para
recibir de forma retirable una superficie inferior 132 del
dispositivo 10. La lumbrera 154 presenta un conector de datos 155
para acoplarse operativamente con el conector de datos 130 del
dispositivo 10. La superficie superior 152 presenta también
ventanas de LED translúcidas 157 y 159. La caja 150 presenta también
una superficie posterior 156 con un conector de datos 158 para
acoplarse operativamente con un ordenador 160 a través de un cable
162 y un conector 164 para acoplarse operativamente a una fuente de
potencia 166 a través de un cable 168. El conector de datos 155
puede ser cualquier conector de datos adecuado, pero es
preferentemente un conector de datos paralelo. El conector de datos
158 puede ser cualquier conector de datos adecuado, pero es
preferentemente un conector de datos serie para acoplarse
operativamente con un puerto de datos (preferentemente un puerto
serie) 167 del ordenador 160. El ordenador 160 es preferentemente un
ordenador personal. El ordenador 160 presenta preferentemente, o
está acoplado operativamente a, una pantalla 163 y una interfaz de
usuario 165. La pantalla 163 presenta preferentemente la función de
pantalla táctil. La interfaz de usuario 165 comprende
preferentemente un teclado y un ratón de ordenador. El ordenador 160
está cargado preferentemente con software que permite a un médico o
a su personal programar el dispositivo 10 y obtener y visualizar
datos procedentes del dispositivo 10. Este software es
preferentemente software basado en Windows® y todavía más
preferentemente Visual Basic comercializado por Microsoft. El
conector 164 es preferentemente un conector de potencia CA. La
fuente de potencia 166 es preferentemente una fuente de potencia CA,
tal como un enchufe de pared convencional. Los diversos componentes
eléctricos de la caja 150 están montados sobre, y conectados
electrónicamente a través de, una placa de circuito impreso
("PCB") 170 de la manera convencional. La PCB 170 presenta un
LED rojo 172 dispuesto debajo de la ventana 157 de LED y un LED
verde 174 dispuesto debajo de la ventana 159 de LED. El dispositivo
10, la caja 150 y el ordenador 160 pueden comunicarse
electrónicamente a través de cualquier protocolo adecuado. El
protocolo de comunicación preferido es I2C.
El funcionamiento y el uso del dispositivo 10 y
la caja 150 según un método preferido de la presente invención se
describirán a continuación con mayor detalle. La caja 150 es
acoplada operativamente a un ordenador 160 y la fuente de potencia
166 como se ha descrito anteriormente. Cuando se suministre potencia
a la caja 150, se encenderá el LED rojo 172. Se coloca el
dispositivo 10 dentro de la lumbrera 154 de la caja 150, de modo
que el conector de datos 130 del dispositivo se acople
operativamente al conector de datos 155 de la caja 10. Cuando el
conector de datos 130 se acople operativamente al conector de datos
155, el LED verde 174 se encenderá. Si no se conecta operativamente
el conector de datos 130 al conector de datos 135, se apagará el
LED verde 174. Utilizando el software cargado en el ordenador 160,
la pantalla 163 y la interfaz de usuario, un médico o su personal
puede cargar una información particular del paciente (por ejemplo,
el número de identificación del paciente, el nombre, el apellido,
el sexo, la fecha de nacimiento) pasándola del ordenador 160 al
dispositivo 10 o del dispositivo 10 al ordenador 160. Toda esta
información es almacenada en la EEPROM 104 del dispositivo 10. Un
médico o su personal puede cargar análogamente la fecha y la hora
correctas pasándolas del ordenador 160 al reloj de tiempo real 114
del dispositivo 10. Un médico o su personal pueden adaptar los
parámetros del dispositivo para un paciente particular (por
ejemplo, número de gotas, próximo momento de medicación
(horas:minutos), número de recordatorios, número de zumbidos,
ventana de dosificación (horas), ventana de tolerancia (horas),
intervalo de dosificación (horas), intervalo de recordatorio
(minutos), desconexión del cierre del dispositivo (segundos)) para
el dispositivo 10 utilizando el ordenador 160, la pantalla 163 y la
interfaz de usuario 165. La figura 13 representa un ejemplo de
pantalla 176 que representa la información del paciente y los
parámetros del dispositivo adecuados para la pantalla 163 del
ordenador 160. El parámetro del siguiente momento de medicación es
utilizado preferentemente para medicamentos que requieran sólo una
dosificación por día. El parámetro del intervalo de dosificación se
utiliza preferentemente para medicamentos con intervalos de
dosificación de más de una vez por día. El software del ordenador
160 sólo permitirá a un médico programar el parámetro del siguiente
momento de medicación o el parámetro del intervalo de dosificación,
pero no ambos parámetros. Después de la adaptación al paciente, los
parámetros de la pantalla 176 pueden transferirse a la EEPROM 104
del dispositivo 10 utilizando el botón 178 de la pantalla táctil.
Deberá apreciarse que el número de identificación del paciente, el
parámetro del número de gotas, el parámetro del siguiente momento de
medicación y el parámetro del intervalo de dosificación pueden
modificarse preferentemente sólo cuando el dispositivo 10 está
apropiadamente posicionado dentro de la lumbrera 154 de la caja
150, de modo que el dispositivo 10 y el ordenador 160 estén en
comunicación electrónica. Esto asegura que el dispositivo 10 tenga
siempre la información actual para estos parámetros. Todos los
demás parámetros pueden adaptarse al paciente "fuera de línea"
cuando el dispositivo 10 y el ordenador 160 no están en
comunicación electrónica. Durante cualquier transferencia de datos
entre el dispositivo 10 y el ordenador 160, el LED verde 174 de la
caja 150 parpadeará. Aunque no se representa en la figura 13, la
pantalla 176 puede no comprender el parámetro del número de gotas y
el dispositivo 10 puede fabricarse para adoptar un número fijo de
gotas, tal como una gota.
Cuando el dispositivo 10 está posicionado dentro
de la lumbrera 154 de la caja 150, de modo que el dispositivo 10 y
el ordenador 160 estén en comunicación electrónica, los datos de
dosificación del medicamento (por ejemplo, el número de gotas de
medicamento fluido distribuido, la fecha y la hora de distribución
del medicamento fluido) para un paciente particular son
transferidos automáticamente de la EEPROM 104 del dispositivo 10 al
ordenador personal 160. Un médico o su personal puede revisar y
analizar tales datos para un paciente particular por medio de los
botones 180 y 182 de la pantalla táctil 176. Cuando se oprime el
botón 180 de la pantalla táctil, se presenta en la pantalla 163 un
diagrama lineal que representa los datos de dosificación de
medicamento para un paciente particular. En la pantalla 184 de la
figura 14 es representa un ejemplo de diagrama lineal. Las líneas
más marcadas representan el parámetro de la ventana de tolerancia.
Un número por un cierto punto de datos representa el número
específico de gotas distribuidas sólo cuando se distribuyeron
realmente más o menos gotas que las especificadas por el valor
actual del parámetro del número de gotas almacenado en la EEPROM
104. Cuando se presiona el botón 182 de la pantalla táctil, un
registro de gotas que representa los datos de dosificación del
medicamento para un paciente particular es presentado en la pantalla
163. Un ejemplo de registro de gotas se representa en la pantalla
186 de la figura 15.
Una vez que el dispositivo 10 se ha programado
adecuadamente por un médico o su personal, está listo para uso por
un paciente. El dispositivo 10 es portátil y puede ser usado por un
paciente siempre que sea conveniente. Cuando el microcontrolador
116 determina que es hora de que un paciente tome su medicamento
(según se determine por el valor del parámetro del siguiente
momento de medicación almacenado en la EEPROM 104 y la hora actual
proporcionada por el reloj de tiempo real 114), el microcontrolador
116 hace que el zumbador 108 emita breves pitidos y hace que
parpadee el LED verde 110. El número de pitidos y parpadeos
concordará con el valor actual del parámetro del número de zumbidos
de la EEPROM 104. Si el paciente no toma su medicamento dentro del
periodo de tiempo definido por el valor actual del parámetro del
intervalo de recordatorio de la EEPROM 104, el microcontrolador 116
una vez más hace que el zumbador 108 emita breves pitidos y que el
LED de luz verde 110 parpadee. Si el paciente continúa sin tomar su
medicamento, el dispositivo 10 continuará recordándoselo al
paciente, como se describe anteriormente, con el número de
recordatorios indicados por el valor actual del parámetro del
número de recordatorios almacenados en la EEPROM 104.
Cuando se alerta al paciente de que tome el
medicamento, éste atornilla el cierre 18 del dispositivo y,
simultáneamente, desatornilla el cierre 16 del frasco para
separarlo del cuello 60, permitiendo que el resorte 74 mueva el
vástago activador 73 hacia arriba de modo que el extremo 83 del
vástago actuador 73 ya no haga contacto con el interruptor 126 del
cierre del dispositivo. El interruptor 126 envía al microcontrolador
116 una señal para que active el modo de grabación de la
distribución del medicamento del dispositivo 10 y encienda el LED
de alto brillo 106.
El paciente orienta entonces el dispositivo 10
de modo que la abertura 66 de la boquilla 64 esté encima de su ojo
y el recipiente 58 esté generalmente encima de la boquilla 64. La
luz del LED 106 de alto brillo reluce a través del recipiente
translúcido 58 y es visible para el paciente a través de la abertura
66 a fin de ayudar al paciente a alinear adecuadamente la boquilla
64 sobre su ojo. Cuando el dispositivo 10 está así orientado, el
interruptor de inclinación 122 envía una señal al microcontrolador
116. El paciente presiona entonces la palanca 20 un número
apropiado de veces para distribuir la cantidad adecuada de
medicamento en cada ojo. Cada vez que se oprime la palanca 20, la
primera pestaña 42 contacta preferentemente con el recipiente 58 con
la cantidad apropiada de presión para distribuir una gota
controlada de medicamento fluido desde la abertura 66.
Alternativamente, el dispositivo 10 puede estar concebido de manera
que, cada vez que se oprime la palanca 20, la primera pestaña 42
haga contacto preferentemente con el recipiente 58 con la cantidad
apropiada de presión para distribuir una corriente controlada de
medicamento fluido desde la abertura 66. Además, cada vez que la
palanca 20 es presionada, la segunda pestaña 46 hace contacto con el
interruptor de cuentagotas 124. Suponiendo que el interruptor de
cierre 126 del dispositivo ha enviado una señal al microcontrolador
116 para que active el modo de grabación de distribución de
medicamento del dispositivo 10 y el interruptor de inclinación 122
ha señalado al microcontrolador 116 que el dispositivo 10 está
adecuadamente orientado para distribuir medicación, el
microcontrolador 116 graba cada gota distribuida en la EEPROM 104
como se indica por el interruptor de cuentagotas 124. El
microcontrolador 116 hace también que la fecha y la hora de cada
gota distribuida, según se proporcionan por el reloj de tiempo real
114, se grabe en la EEPROM 104. El microcontrolador 116 hace además
que el zumbador 108 emita un breve pitido para indicarle al paciente
que se ha grabado la distribución adecuada de una gota. Si el
interruptor de cierre 126 del dispositivo no ha enviado una señal
al microcontrolador 116 para que active el modo de grabación de
distribución de medicamento del dispositivo 10 o el interruptor de
inclinación 122 no ha señalado al microcontrolador 116 que el
dispositivo 10 está adecuadamente orientado para distribuir la
medicación, se considera entonces involuntaria la depresión de la
palanca 20 y la distribución de una gota no es grabada por la
EEPROM 104.
Después de distribuir la medicación, el usuario
enrosca el cierre 18 del dispositivo y el cierre 16 del frasco
sobre el cuello roscado 60. Con el cierre 18 del dispositivo y el
cierre 16 del frasco apropiadamente colocados sobre el cuello 60,
el cierre 18 del dispositivo oprime el pasador 78, el vástago
activador 73 se mueve hacia abajo y el interruptor 126 del cierre
del dispositivo envía una señal al microcontrolador 116 para que
desactive el modo de grabación de distribución de medicamento del
dispositivo 10 y apague el LED de alto brillo 116. Si el paciente
olvida recolocar el cierre 18 del dispositivo dentro del periodo de
tiempo del valor actual del parámetro de desconexión del cierre del
dispositivo en la EEPROM 104, el microcontrolador 116 hace que el
zumbador 108 emita pitidos largos y provoca que el LED rojo 118
parpadee. Si el paciente no recoloca el cierre 18 del dispositivo
dentro del periodo de tiempo definido por el valor actual del
parámetro del intervalo de recordatorio en la EEPROM 104, el
microcontrolador 116 provoca una vez más que el zumbador 108 emita
largos pitidos y hace que el LED rojo 118 parpadee. El número de
pitidos y parpadeos concordará con el valor actual del parámetro
del número de zumbidos en la EEPROM 104. Si el paciente continúa sin
recolocar el cierre 18 del dispositivo, el dispositivo 10
continuará recordándoselo al paciente, como se describe
anteriormente, con el número de recordatorios indicados por el
valor actual del número de parámetro de recordatorios almacenado en
la EEPROM 104.
El procedimiento de distribución del
medicamento, como se describe anteriormente, se repite de nuevo
cuando el microcontrolador 116 determina a continuación que es hora
de notificar al paciente la toma de su medicamento. Si el
dispositivo 10 determina que el paciente distribuye adecuadamente
gotas en el ojo dentro de 12 horas de la siguiente hora de tomar el
medicamento, como se describe anteriormente, el microcontrolador 116
cancela el parámetro de siguiente hora de medicación para la
próxima dosis.
El dispositivo 10 permite preferentemente que el
paciente cambie el parámetro de la siguiente hora de medicación
almacenado en la EEPROM 104, pero sólo si el médico ha programado
inicialmente el dispositivo 10 para que funcione con el parámetro
de la siguiente hora de medicación (frente al parámetro del
intervalo de dosificación). El paciente puede desear cambiar esta
hora si, a modo de ejemplo, comienza a haber un conflicto con su
horario diario. Para cambiar el parámetro de la siguiente hora de
medicación, el paciente puede introducir el extremo de un clip
sujetapapeles u objeto similar en la abertura 48 para oprimir el
interruptor del ajuste 128 durante cuatro segundos continuos.
Después de la depresión inicial de cuatro segundos, el interruptor
128 puede mantenerse abajo o presionarse repetidamente para
incrementar el parámetro de la siguiente hora para tomar la
medicación en incrementos de un minuto. Cuando el paciente deja de
oprimir el interruptor 128 durante cuatro segundos, se ajusta el
parámetro de la siguiente hora de medicación y el microcontrolador
116 hace que el zumbador 108 emita un largo pitido para indicar que
el parámetro se ha cambiado con éxito.
Puede apreciarse a partir de lo expuesto
anteriormente que la presente invención proporciona al paciente y
al médico un dispositivo mejorado para distribuir medicamentos
fluidos desde las perspectivas fisiológicas y de cumplimiento de la
medicación. El dispositivo maximiza la seguridad del paciente y la
facilidad de uso y no adolece de las limitaciones de los
dispositivos existentes.
La presente invención se ilustra en la presente
memoria a título de ejemplo y pueden introducirse diversas
modificaciones por un experto ordinario en la materia. Por ejemplo,
aunque el funcionamiento preferido del dispositivo se ha descrito
anteriormente en relación con la distribución de medicamento fluido
al ojo, el dispositivo puede usarse para distribuir medicamento
fluido tópicamente a otras partes del cuerpo, tales como la piel,
los oídos o la nariz. Como otro ejemplo, aunque la programación y el
funcionamiento preferidos del dispositivo se han descrito
anteriormente junto con el parámetro de la hora de medicación
siguiente de la pantalla 176 de la figura 13, el parámetro del
intervalo de dosificación de la pantalla 176 puede ser utilizado en
lugar del parámetro de la siguiente hora de medicación para
medicamentos con intervalos de dosificación de más de una vez por
día.
Se cree que el funcionamiento y la construcción
de la presente invención resultarán evidentes a partir de la
descripción anterior. Aunque el aparato y los métodos representados
o descritos anteriormente se han caracterizado como preferidos,
pueden introducirse diversos cambios y modificaciones en ellos sin
apartarse del alcance de la invención como se define en las
reivindicaciones siguientes.
Claims (3)
1. Dispositivo de distribución para medicamento
fluido, que comprende:
un alojamiento (12) que presenta un orificio
(50) que conduce a un interior (56), una primera abertura (40), y
una segunda abertura (44);
un frasco cuentagotas de plástico (44) dispuesto
por lo menos parcialmente en dicho interior a través de dicho
orificio, presentando dicho frasco un recipiente (58) que contiene
el medicamento fluido que se debe distribuir y una boquilla (64)
con una tercera abertura (66) en comunicación de fluido con dicho
recipiente;
una palanca (20) acoplada giratoriamente a dicho
alojamiento y que presenta una primera pestaña (42) dispuesta en
dicha primera abertura para hacer que dicho frasco distribuya dicho
líquido a través de dicha tercera abertura;
caracterizado porque presenta un
interruptor de cuentagotas (124) dispuesto en dicho alojamiento;
y
una segunda pestaña (46) dispuesta en dicha
segunda abertura para el acoplamiento funcional con dicho
interruptor de cuentagotas cuando dicha primera pestaña haga que
dicho frasco distribuya dicho fluido a través de dicha tercera
abertura.
2. Dispositivo de distribución según la
reivindicación 1, en el que dicho interior presenta una geometría
que recibe por fricción y de manera amovible un recipiente
seleccionado de entre dichos recipientes (58) que presenta una
geometría en sección transversal ovalada.
3. Dispositivo de distribución según la
reivindicación 1, en el que dicho interior presenta una geometría
que puede recibir por fricción y de manera amovible un recipiente
seleccionado de entre dichos recipientes que presentan una
geometría en sección transversal circular o un recipiente
seleccionado de entre dichos recipientes que presentan una
geometría en sección transversal ovalada.
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