ES2328677T3

ES2328677T3 - Tejido compuesto de formador de gel.

Info

Publication number: ES2328677T3
Application number: ES02765117T
Authority: ES
Inventors: Paul John Ferguson
Original assignee: Convatec Ltd
Current assignee: Convatec Ltd
Priority date: 2001-10-12
Filing date: 2002-10-10
Publication date: 2009-11-17
Anticipated expiration: 2022-10-10
Also published as: EP1446166B1; WO2003033041A3; EP1446166A2; US20070160654A1; ATE435037T1; DK1446166T3; GB0124530D0; US20040244164A1; US7210206B2; AU2002329489A1; PT1446166E; DE60232810D1; WO2003033041A2

Abstract

Procedimiento para la fabricación de un tejido compuesto formador de gel reforzado que comprende una capa reforzada y material de fibra formadora de gel, caracterizado porque el material de fibra formadora de gel en una forma de tejido no tejido es punzonado mediante aguja dentro de la capa de refuerzo desde un lado, de manera que penetre a través de la capa de refuerzo y forme una capa de material de fibra formadora de gel en ambos lados de la capa de refuerzo.

Description

Tejido compuesto formador de gel.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un procedimiento mejorado para realizar un tejido compuesto que comprende material de fibra formadora de gel, particularmente material de fibra de alginato.

Es conocida la producción de tejidos a partir de fibras formadoras de gel, particularmente fibras de alginato, más particularmente bien alginato de calcio o bien alginato de sodio/calcio. Estas fibras y los tejidos producidos a partir de las mismas tienen la característica de que cuando se ponen en contacto con agua que contiene ciertos iones, particularmente iones de sodio, reaccionan para formar un gel. Las fibras formadoras de gel, tales como las fibras de alginato, son por lo tanto muy útiles en la producción de vendajes. De manera similar, los tejidos realizados a partir de fibras de carboximeltil celulosa son formadoras de gel en presencia de agua y son también útiles para vendajes.

Antecedentes de la invención

El documento US-A-5.674.524 describe y reivindica un apósito de alginato que es punzonado con aguja dentro de un velo de refuerzo de material diferente al alginato de manera que las fibras de la capa de alginato penetran en el velo de refuerzo y se entrelazan con la misma. En el tejido descrito en esta memoria hay claramente una capa de refuerzo en un lado del producto que es una capa de material diferente al alginato y un apósito de alginato en el lado frontal del producto. Toda la descripción se refiere a la penetración de las fibras de alginato en la capa de refuerzo para producir un producto continuo. En la columna 5, líneas 25 a 32, se especifica que una ventaja particular del apósito de alginato que contiene un refuerzo es la facilidad con la que la tira adhesiva puede ser colocada sobre el refuerzo y puede mantenerse el apósito de alginato en su sitio. Debido a que el alginato se vuelve hidrocoloidal, es decir geles, en una herida exudativa la tira adhesiva se volvería húmeda y se despegaría fácilmente del apósito de alginato en caso de que el material de alginato hubiese penetrado en el refuerzo. De esta manera, la patente US está dirigida claramente a una estructura de dos capas en la que el refuerzo no tiene alginato en su exterior.

El documento WO-A-99/67456 describe la formación de una estructura de tres capas para un tejido compuesto que comprende dos capas exteriores de fibra formadora de gel que emparedan un núcleo central o capa de refuerzo. La estructura de tres capas es producida punzonando el primer y segundo velos de fibra formadora de gel a una malla de fibra textil para producir un tejido con las fibras formadoras de gel en ambos lados. Tal como se describe en el Ejemplo 2 del documento WO-A-99/67456, el tejido compuesto puede ser realizado extendiendo velos punzonados, cardados y depositados transversalmente de una fibra gelificadora, tal como carboximetil celulosa sobre cada lado de un tejido no tejido, típicamente un tejido de polipropileno. A continuación, el conjunto es punzonado conjuntamente para producir el tejido.

El documento GB-A-1.394.742 divulga un material de apósito quirúrgico que comprende una capa de material algínico tejido adherido a un lado de una capa de material de refuerzo flexible mediante humidificación seguido por secado.

El documento WO-A-90/01954 divulga un vendaje que comprende una almohadilla de contacto con la herida de una mezcla de alginato de sal y una capa de refuerzo que puede estar unida a la almohadilla de contacto con la herida mediante adhesivo.

El documento US-A-5.340.363 divulga un vendaje que comprende como superficie de contacto con la herida una capa porosa hidrofóbica compuesta de un componente de refuerzo poroso similar a una red elástica sustancialmente encapsulada completamente por un gel hidrofóbico blando y elástico, tal como un gel de silicona, mientras retiene la porosidad del componente de refuerzo similar a una red, de manera que la capa incluye aberturas que permiten que el exudado de la herida pase a través de la capa hidrofóbica para ser absorbido en una capa absorbente exterior fijada a la capa hidrofóbica.

El documento US-A-5.489.262 divulga un vendaje que contiene un material de hidrogel en una fase similar a un gel unida mediante adhesivo a una capa de soporte que está unida con adhesivo a una capa de refuerzo.

El documento WO-A-96/13282 divulga un vendaje que comprende una capa de contacto con la herida que tiene un efecto positivo sobre la curación de la herida, por ejemplo una capa de alginato, y una segunda capa de mayor hidrofilicidad que la primera capa, por ejemplo una capa de alginato o carboximetil celulosa.

Divulgación de la invención

Los presentes inventores han descubierto ahora que es posible proporcionar lo que parece ser una estructura de tres capas, que comprende un par de capas de fibra formadora de gel que emparedan un núcleo central o capa de refuerzo, partiendo de sólo dos capas de material. Se ha descubierto de manera inesperada que si un alginato no tejido u otro tejido formador de gel, por ejemplo formado mediante cardado no tejido y plegado transversal, es punzonado dentro de un núcleo central de malla o capa de refuerzo es posible que el tejido de alginato no tejido sea punzonado por aguja completamente a través del núcleo central de malla o capa de refuerzo de manera que el material de fibra de alginato no tejido asome en ambos lados de la capa de refuerzo y la capa de refuerzo quede enterrada dentro de la estructura. Esto proporciona la apariencia de que la malla está centrada y permanece virtualmente invisible en las superficies de las caras del tejido compuesto. La malla puede ser vista desde los bordes del compuesto pero no puede ser vista efectivamente desde las caras.

Es particularmente sorprendente que esto pueda ocurrir con las fibras de alginato como fibras formadoras de gel dado que las fibras de alginato son fibras débiles y están perforadas completamente a través de la capa de malla central.

Por lo tanto, según la presente invención, un procedimiento para la fabricación de un tejido compuesto reforzado formador de gel que comprende una capa de refuerzo y material de fibra formadora de gel, está caracterizado porque el material de fibra formadora de gel en forma de tejido no tejido está punzonado dentro de la capa de refuerzo desde un lado para penetrar a través de la capa de refuerzo y formar una capa de material de fibra formadora de gel en ambos lados de la capa de refuerzo.

Los compuestos de tejido realizados mediante el procedimiento de la invención se diferencian de los realizados con tres capas en el documento WO-A-99/67456 por el hecho de que, debido a que el material de fibra formadora de gel está solo en un primer lado de la capa de refuerzo de malla previamente al punzonado, las dos capas aparentes en el producto finalizado tienen un único origen en vez de estar separadas inicialmente.

Los compuestos de tejido se diferencian de los compuestos conocidos en los que el material de fibra formadora de gel está punzonado dentro del primer lado de un velo de fibra no formadora de gel, tal como en el documento US-A-5.674.524, por el hecho de que las fibras formadoras de gel se extienden a través del velo de fibra no formadora de gel para cubrir el lado opuesto de ese velo y formar un capa de material de fibra formadora de gel sobre el mismo en ambos lados.

Los compuestos de tejido encuentran uso como vendajes, donde pueden formar la superficie de contacto con la herida del apósito.

El núcleo central de malla o capa de refuerzo puede comprender cualquier tejido tejido, no tejido o fruncido adecuado. Cuando el tejido compuesto está destinado a ser usado como un vendaje, la malla puede contener un agente antimicrobiano o puede estar medicada, por ejemplo usando un anestésico, tal como hidrocloruro de lidocaína.

En una realización preferente según la invención, cuando el tejido compuesto está destinado a ser usado como un vendaje, el núcleo central de malla o capa de refuerzo es pulverizado o revestido o impregnado de cualquier otra forma con plata previamente a punzonar el alginato a través de la capa de malla. Particularmente en esta realización, la malla es preferentemente una capa de fibra celulósica, tal como lyocell o una capa de fibra sintética, tal como nailon, poliéster o polietileno.

La malla confiere al tejido formador de gel un nivel incrementado de resistencia a la tracción que asegura la retirada en una pieza del tejido compuesto del sitio de la herida cuando es usado como vendaje. Esto es difícil de conseguir cuando se usan fibras formadoras de gel, sin refuerzo, particularmente alginatos, especialmente en forma no tejida voluminosa, que es la forma que proporciona la mayor suavidad, conformabilidad y absorbencia para vendajes.

Una serie de beneficios resultan de la invención. Primeramente, la retirada en una pieza del tejido compuesto está garantizada. Segundo, el tejido reforzado es particularmente útil como un apósito de cavidad en forma de cinta, es decir, un tejido estrecho, en el que los restos de material de apósito que se dejan atrás podrían pasar inadvertidos o sino el material que se deja atrás podría ser difícil de recuperar, en los cambios de apósito. Tercero, no hay contacto entre la capa de refuerzo de malla y la herida sea cual sea la cara del tejido compuesto que toca la herida, debido al efecto de la capa formadora de gel. Finalmente, el tejido puede ser formado como un tejido ligero ya que está formado usando solo un único velo formador de gel.

El tejido según la invención puede ser fabricado mediante un procedimiento de una única pasada a través de un telar de agujas de un único tablero, proporcionando aún así la apariencia de una estructura fabricada en dos pasadas, es decir, punzonando desde la parte superior e inferior. No hay ningún efecto negativo sobre la absorbencia.

Los velos que pueden usarse para producir las capas de alginato incluyen alginato de calcio o alginato de sodio/calcio (gel rápido) (peso base 70-200 gm^{-2}). Estos están unidos, por ejemplo, a una malla de gasa tejida de lyocell (40 gm^{-2}) pasando a través de un telar de agujas de un único tablero, con el velo de alginato como capa superior y la malla como la capa inferior. El punzonado del velo de alginato dentro de la malla es llevado a cabo preferentemente usando agujas disponibles en Foster Needles Limited, de Leicester, Inglaterra, del tipo 15 x 18 x 38 x 3RBA, F20 6-3B. La densidad de punzonado de aguja está preferentemente en el intervalo de 40-200 cm^{-2}, con una penetración de 4-15 mm. Como alternativa, puede usarse carboximetil celulosa como fibra formadora de gel.

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La invención se ilustra adicionalmente mediante el Ejemplo siguiente.

Ejemplo

Un alginato de sodio/calcio 50/50 fue cortado dando una fibra textil de 50 mm, fue abierto mediante un abridor Shirley Wheel, fue cardado y plegado transversalmente en un velo no tejido que tenía un peso base de 125 gm^{-2} mediante el procedimiento siguiente.

La fibra fue alimentada a través de un dispositivo Tathams Roller and Clearer con cinco juegos de trabajadores y extractores para formar un velo de carda en el cilindro peinador de 12 gm^{-2}. El velo de carda fue alimentado a través de una plegadora Interweb para proporcionar una estructura de 10 capas y fue comprimido mediante la acción de un rodillo pesado en la salida de la plegadora. Se intercaló papel de calidad médica (que es un papel de bajo desprendimiento de pelusa y baja pérdida de hilos) entre la estructura para asegurar que durante el enrollado no hubiese deslaminación de las capas adyacentes.

El tejido plegado transversalmente fue desenrollado y alimentado a un telar de agujas Fehrer de un único tablero con una alimentación de tipo lattice y un lecho de acero inoxidable y una placa extractora. La estructura de alginato fue soportada en un tejido lyocell tejido de 40 gm^{-2} (tejido sencillo) realizado a partir de lyocell con cuenta de algodón de los 80 de John Spencer Ltd (Burnley). Previamente a que el material fuese alimentado a través del telar de agujas el papel de calidad médica fue retirado.

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Los parámetros de funcionamiento del telar de aguas fueron los siguientes:

Tipo de agujas:: 15x18x38x3RBA, F20 6-3B (Agujas Foster)

Densidad de punzonado de agujas:: 80 ncm^{-2} (distribución homogénea con arreglo herringbone)

Penetración:: 10 mm

Carrera en mesa de agujas:: 500 carrereas por minuto

Velocidad a través del telar:: 2,5 m/min

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Datos de ensayo

El tejido compuesto punzonado resultante fue ensayado midiéndose las propiedades siguientes:

1

2

Claims

1. Procedimiento para la fabricación de un tejido compuesto formador de gel reforzado que comprende una capa reforzada y material de fibra formadora de gel, caracterizado porque el material de fibra formadora de gel en una forma de tejido no tejido es punzonado mediante aguja dentro de la capa de refuerzo desde un lado, de manera que penetre a través de la capa de refuerzo y forme una capa de material de fibra formadora de gel en ambos lados de la capa de refuerzo.

2. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que la fibra formadora de gel es fibra de alginato.

3. Procedimiento según la reivindicación 2, en el que el alginato es un alginato de calcio o alginato de sodio/calcio.

4. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el material de fibra formadora de gel está formado mediante cardado no tejido y plegado transversal de la fibra formadora de gel.

5. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el material de fibra formadora de gel es punzonado mediante aguja a una densidad de punzonado de aguja de 40 a 200 ncm^{-2}.

6. Procedimiento según cualquiera de la reivindicaciones 1 a 5, en el que el tejido reforzado es fabricado mediante una única pasada a través de un telar de agujas de un único tablero.

7. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la capa de refuerzo es una capa de fibra sintética o fibra celulósica tejida, no tejida o fruncida.

8. Procedimiento según la reivindicación 7, en el que la capa de refuerzo es una capa de fibra de polietileno, poliéster, nailon o lyocel.

9. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la capa de refuerzo es pulverizada revestida o impregnada de cualquiera otra forma con plata previamente a que la fibra formadora de gel sea punzonada mediante agujas al interior y a través de la misma.

10. Uso de un tejido compuesto realizado mediante un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 en un vendaje.