ES2329900T3 - Dispositivo de lanceta con sonda de flotacion para control de la profundidad de penetracion. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de apertura con lanceta (100; 600; 700) que comprende: un mecanismo de apertura con lanceta, que tiene: un carro de lanceta (114; 614; 718); un porte de lanceta (116; 616; 714) conectado de forma deslizable al carro de la lanceta (114; 614; 718); y una lanceta (118; 618; 710) fijada al soporte de la lanceta (116; 616; 714); una punta de presión (104; 604; 702) para acoplamiento con un sitio objetivo y para crear un abombamiento del sitio objetivo; una sonda de flotación (108; 6608; 706) deslizable con relación a la punta de presión (104; 604; 702), de manera que la sonda de flotación (108; 608; 706) está adaptada para descansar flotando sobre dicho abombamiento del sitio objetivo a medida que dicho abombamiento del sitio objetivo es creado por la punta de presión, y en el que la sonda de flotación (108; 608; 706) está configurada para interactuar operativamente con el carro de la lanceta (114; 614; 718) para controlar una profundidad de penetración de la lanceta (118; 618; 710) en el abombamiento.
Description
Dispositivo de lanceta con sonda de flotación
para control de la profundidad de penetración.
La presente invención se refiere, en general, a
dispositivo de apertura con lanceta y, en particular, a
dispositivos de lanceta con control de la profundidad de
penetración, y a métodos asociados de uso.
Los dispositivos de lanceta convencionales
tienen generalmente una carcasa rígida y una lanceta que se puede
armar y lanzar para proyectarse brevemente desde un extremo del
dispositivo de apertura con lanceta. Por ejemplo, los dispositivos
de lanceta convencionales pueden incluir una lanceta que está
montada dentro de una carcasa rígida, de tal manera que la lanceta
es móvil con relación a la carcasa rígida a lo largo de su eje
longitudinal. Típicamente, la lanceta está cargada por muelle y es
lanzada, después de la liberación del muelle, para penetrar (es
decir, "abrir con lanceta") un sitio objetivo (por ejemplo, un
sitio objetivo de tejido dérmico). Entonces se puede expresar una
muestra de fluido biológico (por ejemplo, una muestra de sangre
entera) desde el sitio objetivo penetrado para recogida y análisis.
Dispositivos de lanceta convencionales se describen en la patente
de los Estados Unidos U.S. Nº 5.730.753 a nombre de Morita, la
patente de los Estados Unidos U.S. Nº 6.045.567 a nombre de Taylor
y col., y la patente de los Estados Unidos Nº 6.071.250 a nombre de
Douglas y col.
Los dispositivos de lanceta incluyen con
frecuencia una caperuza que se acopla con el sitio objetivo. Tal
caperuza tiene una abertura (es decir, un orificio), a través del
cual se proyecta la lanceta durante el uso. Típicamente, un extremo
distal de la caperuza estará colocado en contacto con el sitio
objetivo durante el uso. El perfil del extremo distal de la
caperuza se puede adaptar para contacto con sitios objetivos
predeterminados, tales como dedos, lóbulos de orejas, brazos y
abdomen.
Cuando una caperuza entra en contacto con un
sitio objetivo, se aplica habitualmente presión al sitio objetivo
antes de lanzar la lanceta. Esta presión impulsa la caperuza contra
el sitio objetivo y crea un abombamiento en el sitio objetivo
dentro de la abertura de la caperuza. La lanceta es lanzada entonces
para penetrar el abombamiento del sitio objetivo.
Sin embargo, cuando se aplica presión sobre una
caperuza de un dispositivo de apertura con lanceta contra un sitio
objetivo, la altura del abombamiento del sitio objetivo resultante
puede variar en gran medida en función de las dimensiones de la
abertura de la caperuza, de la magnitud de la presión aplicada y de
varias propiedades físicas (por ejemplo, elasticidad) del sitio
objetivo. Tal variabilidad en la altura del abombamiento en el
sitio objetivo provoca que varíe también la profundidad de
penetración de la lanceta en el abombamiento del sitio objetivo.
Por lo tanto, una lanceta puede penetrar potencialmente demasiado
profundamente en algunas circunstancias y no suficientemente
profunda o nada en absoluto en otras circunstancias. Por lo tanto,
todavía se necesita en el campo un dispositivo de apertura con
lanceta y métodos asociados que proporcionen el control de la
profundidad de penetración a través de abombamientos de sitios
objetivos de varias alturas.
Los dispositivos de lanceta y los métodos
asociados de acuerdo con formas de realización de la presente
invención proporcionan el control de la profundidad de penetración a
través de abombamientos de sitios objetivos de varias alturas.
En particular, la presente invención proporciona
un dispositivo de apertura con lanceta como se describe en las
reivindicaciones.
Muestro que la sonda de flotación de los
dispositivos de lanceta de acuerdo con la presente invención está
adaptada para flotar sobre el abombamiento del sitio objetivo, la
sonda de flotación puede proporcionar retorno mecánico al carro de
la lanceta, al soporte de la lanceta y a la lanceta, de tal manera
que la profundidad de penetración a través de abombamientos de
sitios objetivos de varias alturas es esencialmente constante. De
esta manera, la sonda de flotación fija una posición del carro de la
lanceta con relación al abombamiento del sitio objetivo,
proporcionando de esta manera una profundidad de penetración
constante.
Un método para abrir con lanceta un sitio
objetivo de acuerdo con una forma de realización ejemplar de la
presente invención incluye proporcionar un dispositivo de apertura
con lanceta (de acuerdo con la presente invención como se describe
aquí) y poner en contacto una punta de presión del dispositivo de
apertura con lanceta con el sitio objetivo. La punta de presión es
impulsada entonces hacia el sitio objetivo para crear un
abombamiento del sitio objetivo con una sonda de flotación del
dispositivo de apertura con lanceta que flota sobre una superficie
del abombamiento del sitio objetivo. A continuación, el abombamiento
del sitio objetivo es abierto con lanceta, mientras la sonda de
flotación interactúa operativamente con el carro de la lanceta para
controlar una profundidad de penetración de la lanceta.
Se obtendrá una mejor comprensión de las
características y ventajas de la presente invención por referencia
a la descripción detallada siguiente que constituye formas de
realización ilustrativas, en las que se utilizan los principios de
la invención, y los dibujos que se acompañan, en los que:
La figura 1 es una vista de la sección
transversal esquemática simplificada de un dispositivo de apertura
con lanceta de acuerdo con una forma de realización ejemplar de la
presente invención, con una sonda de flotación y un mecanismo de
apertura con lanceta del dispositivo de apertura con lanceta en una
posición de reposo.
La figura 2 es una vista de la sección
transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura
con lanceta de la figura 1 con la sonda de flotación y el mecanismo
de apertura con lanceta en el momento de ser colocados en una
posición armada.
Las figuras 3A y 3B son vistas de la sección
transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura
con lanceta de la figura 1 con una sonda de flotación que entra en
contacto con un abombamiento del sitio objetivo relativamente bajo
y un abombamiento del sitio objetivo relativamente alto,
respectivamente.
Las figuras 4A y 4B son vistas de la sección
transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura
con lanceta de la figura 1 que ilustra la penetración de la lanceta
en un abombamiento del sitio objetivo relativamente bajo y un
abombamiento del sitio objetivo relativamente alto,
respectivamente.
Las figuras 5A y 5B son vistas de la sección
transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura
con lanceta de la figura 1 que ilustra la recogida de muestras
después de la apertura con lanceta desde un abombamiento del sitio
objetivo relativamente bajo y un abombamiento del sitio objetivo
relativamente alto, respectivamente.
La figura 6 es una vista de la sección
transversal esquemática simplificada de un dispositivo de apertura
con lanceta de acuerdo con otra forma de realización ejemplar de la
presente invención.
La figura 7 es una vista en perspectiva
despiezada ordenada de un dispositivo de apertura con lanceta de
acuerdo con todavía otra forma de realización ejemplar de la
presente invención.
La figura 8 es una vista de la sección
transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura con
lanceta de la figura 7; y
La figura 9 es un diagrama de flujo que ilustra
una secuencia de etapas para abrir con lanceta un sitio objetivo de
acuerdo con la presente invención.
La figura 1 es una vista de la sección
transversal esquemática simplificada de un dispositivo de apertura
con lanceta 100 de acuerdo con una forma de realización ejemplar de
la presente invención. El dispositivo de apertura con lanceta 100
incluye una carcasa 102, una punta de presión 104, un mecanismo de
apertura con lanceta 106, una sonda de flotación 108, un muelle de
sonda de flotación 110 y un botón de disparo 112. En la forma de
realización de la figura 1, la punta de presión 104 está fijada a la
carcasa 102.
La punta de presión 104 y la sonda de flotación
108 son de forma cilíndrica, en general, pero no están limitadas a
la forma cilíndrica, con orificios (104a, y 108a, respectivamente) a
través de las mismas. Los orificios en la punta de presión 104 y en
la sonda de flotación 108 pueden ser orificios de forma circular,
orificios de forma cuadrada, orificios de forma triangular,
orificios en forma de C, orificios en forma de U, orificios de
forma hexagonal y orificios de forma octagonal, pero no están
limitados a estas formas.
Durante el uso del dispositivo de abertura con
lanceta 100, la punta de presión 104 es presionada contra un sitio
objetivo (por ejemplo, la piel de un usuario de un sitio objetivo de
tejido dérmico), de tal manera que la punta de presión 104 se
acopla (contacta) con el sitio objetivo e impulsa el sitio objetivo
en un abombamiento del sitio objetivo (no se muestra en la figura
1) dentro de la abertura de la punta de presión 104.
El mecanismo de apertura con lanceta 106 incluye
un carro de la lanceta 114, un soporte de la lanceta 116 y una
lanceta 118. El mecanismo de apertura con lanceta 106 incluye
también un muelle de sobre-carrera 120 y un muelle
de lanzamiento 122. El carro de la lanceta 114 incluye un enganche
del carro 124 y una característica de tope de
sobre-carrera 126 del soporte de la lanceta. Además,
la punta de presión 104 tiene una superficie de tope de la sonda
128.
La sonda de flotación 108 del dispositivo de
apertura con lanceta 100 está adaptada para contactan por flotación
con un abombamiento del sitio objetivo (no mostrado en la figura 1)
y está configurada para interactuar operativamente con el caro de
lanceta 114 para controlar una profundidad de penetración de la
lanceta 118 dentro del abombamiento del sitio objetivo. No obstante,
la extensión a la que la sonda de flotación 108 se puede mover está
limitada por el muelle de la sonda de flotación 110 y por la
superficie de tope de la sonda 128.
En la forma de realización de la figura 1, la
naturaleza de flotación de la sonda de flotación 108 es debida a
que la sonda de flotación 108 es deslizable a lo largo de un eje
longitudinal de la carcasa 102. Además, el carro de la lanceta 114
y el soporte de la lanceta 116 son deslizables también con respecto
a la carcasa 102 a lo largo del mismo eje longitudinal. Además, el
soporte de la lanceta 116 está conectado de forma deslizable al
carro de la lanceta 114.
Un muelle de sobre-carrera 120,
un muelle de lanzamiento 122 y un muelle de la sonda 110 están
configurados para controlar el movimiento y el posicionamiento de
la sonda de flotación, del carro de la lanceta y del soporte de la
lanceta de la manera descrita a continuación.
El muelle de sobre-carrera 120 y
la característica de tope de sobre-carrera 126 del
soporte de la lanceta se ocupan de que la lanceta 118 se extienda
hasta una profundidad de penetración controlada en un abombamiento
del sitio objetivo antes de que el muelle de
sobre-carrera 120 retorne la lanceta 118 a una
posición de reposo fijo. A este respecto, debería indicarse que la
posición de la característica de tope de
sobre-carrera 126 del soporte de la lanceta con
respecto a un abombamiento del sitio objetivo se ajusta
operativamente por la interacción de la sonda de flotación 108 y el
carro de la lanceta 114 (como se describe más adelante). Por lo
tanto, la sonda de flotación 108 es capaz de proporcionar retorno
mecánico al carro de la lanceta 114, al soporte de la lanceta 116 y
a la lanceta 118, de tal manera que se controla la profundidad de
penetración a través de los abombamientos de sitios objetivos de
varias alturas y es esencialmente constante.
El muelle de lanzamiento 122 controla el
movimiento del carro de la lanceta 114. El muelle de la sonda de
flotación 110 y la superficie de tope de la sonda 128 sirven para
controlar la extensión a la que la sonda de flotación 108 se mueve
(es decir, flota) con relación a la carcasa 102. Resistencias
ejemplares, pero no limitativas, del muelle de lanzamiento 122, del
muelle de sobre-carrera 120 y del muelle de la sonda
de flotación 110 están en el intervalo de 0,2N - 4,4N
(0,5 - 1,0 lbs de fuerza), 0,9-1,3N (0,2-0,3 lbs de fuerza) y aproximadamente 0,9N (0,2 lbs de fuerza), respectivamente.
(0,5 - 1,0 lbs de fuerza), 0,9-1,3N (0,2-0,3 lbs de fuerza) y aproximadamente 0,9N (0,2 lbs de fuerza), respectivamente.
La punta de presión 104 puede estar formada, por
ejemplo, por un material rígido o deformable de manera
relativamente elástica, que incluye, pero no está limitado a
materiales elastoméricos, materiales poliméricos, materiales de
poliuretano, materiales de látex, materiales de silicona y cualquier
combinación de ellos. La sonda de flotación 108 puede estar formada
de cualquier material adecuado que incluye, pero no está limitado a
material relativamente rígido, tal como plástico acrilonitrilo
butadieno estireno, plástico moldeable por inyección y materiales
metálicos.
El funcionamiento y varias características del
dispositivo de apertura con lanceta 100 se ilustran en las figuras
2, 3A, 3B, 4A, 4B, 5A y 5B. La figura 2 es una vista de la sección
transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura
con lanceta 100 con la sonda de flotación 108 y el mecanismo de
apertura con lanceta 106 en el momento de la colocación en una
posición armada (por ejemplo, inmediatamente antes del uso). En una
posición armada, el carro de la lanceta 114 está retenido en
posición contra la fuerza de desviación del muelle de lanzamiento
122 por interacción entre el enganche del carro 124, la carcasa 102
y el botón de disparo 112. Las flechas de la figura 2 ilustran una
dirección en la que la sonda de flotación 108 puede ser impulsada
para colocar el carro de la lanceta 114 en una posición en la que
está retenido contra la fuerza de desviación del muelle de
lanzamiento 122 por interacción entre el gancho del carro 124, la
carcasa 102 y el botón de disparo 112 (es decir, en una posición
armada). El dispositivo de lanzamiento 100 puede estar colocado,
sin embargo, en una posición armada por cualquier método conocido
por un técnico en la materia, incluyendo, por ejemplo, el uso de
una corredera externa (no mostrada) o un pistón (no mostrado
tampoco).
Las figuras 3A y 3B son vistas de la sección
transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura
por lanceta de la figura 1 con la sonda de flotación contactando con
un abombamiento del sitio objetivo relativamente bajo (designado
como B1) y un abombamiento del sitio objetivo relativamente alto
(designado como B2), respectivamente. Cuando el dispositivo de
apertura con lanceta 100 está en uso y se aplica la punta de
presión 104 contra un sitio objetivo, se crea un abombamiento del
sitio objetivo en la abertura de la punta de presión 104. La altura
del abombamiento del sitio objetivo puede variar en función, por
ejemplo, de las propiedades físicas del sitio objetivo. No
obstante, en ambas figuras 3A y 3B, la sonda de flotación 108
descansa sobre el abombamiento del sitio objetivo (B1 y B2,
respectivamente, en las figuras 3A y 3B) y está configurada para
moverse (es decir, flotar) con la superficie del abombamiento del
sitio objetivo, de manera esencialmente independiente del carro de
la lanceta 114 y de la carcasa 102. Puesto que la sonda de flotación
flota con la superficie del abombamiento del sitio objetivo, la
sonda de flotación 108 sirve para controlar la profundidad de
penetración de la lanceta 118 en el abombamiento delo sitio objetivo
(como se explica con más detalle a continuación). Un técnico en la
materia reconocerá que la sonda de flotación 108 se puede configurar
para flotar (descansar) esencialmente sobre la superficie del
abombamiento del sitio objetivo en la presencia del muelle de la
sonda de flotación 110. Esto se puede realizar, por ejemplo,
seleccionando un muelle de sonda de flotación
con un muelle constante que no interfiere significativamente con la naturaleza de flotación de la sonda de flotación.
con un muelle constante que no interfiere significativamente con la naturaleza de flotación de la sonda de flotación.
Las figuras 4A y 4B son vistas de la sección
transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura
con lanceta 100, que ilustra la penetración de la lanceta en el
abombamiento del sitio objetivo B1 relativamente bajo y los
abombamientos del sitio objetivo B2 relativamente altos de las
figuras 3A y 3B, respectivamente. Una vez que la punta de presión
104 ha sido aplicada a un sitio objetivo y se ha creado un
abombamiento del sitio objetivo, la activación del botón de disparo
112 (ilustrado por la flecha en la figura 4A) libera el enganche del
carro 124.
La liberación del enganche del carro 124 permite
el movimiento (es decir, el lanzamiento) del carro de la lanceta
114, del soporte de la lanceta 116 y de la lanceta 118 hacia el
abombamiento del sitio objetivo bajo la fuerza del muelle de
lanzamiento 122. Posteriormente, el carro de la lanceta 114 es
detenido por contacto con la sonda de flotación 108. La inercia del
carro de la lanceta puede empujar la sonda de flotación contra el
abombamiento del sitio objetivo, pero este efecto es una deflexión
momentánea que no es previsible que afecte adversamente a la
operación del dispositivo de apertura con lanceta.
Debido a la inercia del soporte de la lanceta
116, el soporte de la lanceta 116 y la lanceta 118 continúan
moviéndose hacia el abombamiento del sitio objetivo dando como
resultado que la lanceta 118 penetre en el abombamiento del sitio
objetivo. Esta penetración se ilustra en las figuras 4A y 4B. La
característica de tope de sobre-carrera 126 del
soporte de la lanceta limita la distancia que el soporte de la
lanceta 116 y la lanceta 118 pueden recorrer (por ejemplo, hasta
una distancia en el intervalo de 0,25 a 1,5 mm) una vez que el
carro de la lanceta 114 ha sido detenido por contacto con la sonda
de flotación 108. La distancia que el soporte de la lanceta 116 y
la lanceta 118 recorren una vez que el carro de la lanceta 114 ha
sido detenido se refiere como la distancia de
sobre-carrera. En la forma de realización de las
figuras 1-5B, la distancia de
sobre-carrera es una distancia fija.
Puesto que la sonda de flotación descansa sobre
la superficie del abombamiento del sitio objetivo,
independientemente de si el abombamiento del sitio objetivo es
relativamente alto o relativamente bajo, y sirve para detener el
movimiento del carro de la lanceta 114, la profundidad de
penetración es controlada de forma consistente a través de varias
alturas del abombamiento del sitio objetivo.
Las figuras 5A y 5B son vistas de la sección
transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura
con lanceta 100 que ilustra la recogida de muestra después de la
apertura con lanceta desde el abombamiento del sitio objetivo B1
relativamente bajo y desde un abombamiento del sitio objetivo B2
relativamente alto de las figuras 4A y 4B, respectivamente. Después
de la penetración del abombamiento del sitio objetivo por la
lanceta 118 (como se ilustra en las figuras 4A y 4B), la fuerza de
desviación del muelle de sobre-carrera 120 mueve el
soporte de la lanceta 116 y la lanceta 118 hasta una posición en la
que la lanceta 118 está cerca o justo debajo de la superficie del
abombamiento del sitio objetivo, por ejemplo hasta una profundidad
de aproximadamente 0,05 a 0,25 mm por debajo de la superficie del
abombamiento del sitio objetivo. Las figuras 5A y 5B ilustran la
presencia de una muestra de fluido biológico S (por ejemplo, sangre
entera) que ha sido expresada desde el abombamiento del sitio
objetivo. Esta muestra de fluido biológico está disponible para
transferencia a una tira de ensayo (no mostrada) para detección de
analitos.
La figura 6 es una vista de la sección
transversal esquemática simplificada de un dispositivo de apertura
con lanceta 600 de acuerdo con otra forma de realización ejemplar de
la presente invención. En la figura 6, el dispositivo de apertura
con lanceta 600 se ilustra en una posición armada y está presionado
contra un abombamiento del sitio objetivo (TB). El dispositivo de
apertura con lanceta 600 incluye una carcasa 602, una punta de
presión 604, un mecanismo de apertura con lanceta 606, una sonda de
flotación 608, un muelle de la sonda de flotación 610 y un conjunto
de bloqueo de tope 612 (con las líneas de trazos indicando una
posición flexionada del conjunto de bloqueo de tope 612).
El mecanismo de apertura con lanceta 606 incluye
un carro de la lanceta 614, un soporte de la lanceta 616 y una
lanceta 618. El mecanismo de apertura con lanceta 606 incluye
también un muelle de lanzamiento 620 y el carro de la lanceta 614
incluye un enganche del carro 624.
La punta de presión 604 del dispositivo de
apertura con lanceta 600 se ilustra como una caperuza elastomérica,
tal como la caperuza descrita en el documento WO 2004/045375. No
obstante, cualquier punta de presión adecuada conocida por los
técnicos en la materia se puede emplear en formas de realización de
los dispositivos de apertura con lanceta de acuerdo con la presente
invención.
El conjunto de bloqueo de tope 612 se puede
empelar para prevenir que la sonda de flotación 608 se mueva
después del lanzamiento del carro de la lanceta 614, reduciendo de
esta manera la fuerza de impacto entre el carro de la lanceta y la
sonda de flotación. Esto se realiza empujando el conjunto de bloqueo
de tope 612 (en la dirección de la flecha en la figura 6), de tal
manera que los dientes 612A del conjunto de bloqueo de tope se
acoplan con la sonda de flotación 608. Una vez que los dientes 612A
del conjunto de bloqueo de tope se han acoplado con la sonda de
flotación 608 se previene que la sonda de flotación 608 se mueva.
El empuje adicional del conjunto de bloqueo de tope 612 coloca al
conjunto de bloqueo de tope en una posición flexionada (indicada
por las líneas de trazos en la figura 6), de tal manera que puede
interactuar operativamente con el enganche del carro 624.
Las figuras 7 y 8 son vistas de la sección
transversal en perspectiva y despiezadas ordenadas, respectivamente,
de un dispositivo de apertura con lanceta 700 de acuerdo con otra
forma de realización ejemplar de la presente invención. El
dispositivo de apertura con lanceta 700 incluye una punta de presión
702, una carcasa delantera 704, una sonda de flotación 706,
pasadores de aletas 708, una lanceta 710, un muelle de la sonda de
flotación 712, un soporte de la lanceta 714, una tuerca de ajuste
de reposo 716, un carro de la lanceta 718, un muelle de lanzamiento
72, un espaciador del muelle de desacoplamiento 722, un muelle de
desacoplamiento 724, una carcasa trasera 726, un botón de disparo
728, un muelle de sobre-carrera 730 y un pistón
732.
La punta de presión 702 se ilustra en forma de
una caperuza elastomérica, tal como la caperuza elastomérica
descrita en el documento WO 2004/045375. En la forma de realización
de las figuras 7 y 8, el muelle de desacoplamiento 724 está
operativamente "en línea" con el muelle de lanzamiento 720. Por
lo tanto, el muelle de desacoplamiento 724 está funcionalmente en
serie con el muelle de lanzamiento 720.
El muelle de desacoplamiento 724 está
seleccionado para que tenga una carga de resorte mucho más baja que
el muelle de lanzamiento 720. Por ejemplo, el muelle de
desacoplamiento 724 puede tener una carga de resorte en equilibrio
en el intervalo de 0,4 a 0,9n (0,1 A 0,2 LBS). El muelle de
desacoplamiento 724 sirve para reducir la fuerza acumulativa sobre
la sonda de flotación 706. En ausencia del muelle de desacoplamiento
724, la fuerza de resorte sobre la sonda de flotación 706 sería un
resultado de las fuerzas combinadas del muelle de la sonda de
flotación 712 y del muelle de lanzamiento 720. Esta fuerza combinada
provocaría un incremento en la tasa de resorte efectiva en la sonda
de flotación 706, que podría afectar adversamente a las
características operativas de la punta de presión 702. Sin embargo,
el muelle de desacoplamiento reduce la fuerza combinada y, por lo
tanto, elimina tales efectos adversos. Por ejemplo, cuando el muelle
de lanzamiento 720 se extiende durante el uso, el muelle de
desacoplamiento 724 actúa para reducir la fuerza aplicada por el
muelle de lanzamiento 720 contra el carro de la lanceta 718.
El dispositivo de apertura con lanceta 700 está
configurado de tal manera que se puede colocar en una posición
armada por retracción del empujador del pistón 732. El botón de
disparo 728 se puede emplear posteriormente para iniciar el
lanzamiento del carro de la lanceta 718 y del soporte de la lanceta
714.
La tuerca de ajuste del reposo 716 está adaptada
para ajustar la posición de reposo de la lanceta, mientras que los
pasadores de aletas 708 están configurados para bloquear la sonda de
flotación 706 en una posición fija. La tuerca de ajuste del reposo
716 permite al usuario ajustar la posición de reposo después del
lanzamiento de la lanceta 710 con relación a la sonda de flotación
706. Este ajuste permite la colocación de la punta de la lanceta en
una posición que facilita la transferencia de una muestra sobre una
tira de ensayo (no mostrada) integrada con la lanceta. El
emplazamiento óptimo de una lanceta después de la apertura con
lanceta se describe con más detalle en el documento US 2005/0049522
A1.
El control de la profundidad de penetración con
el dispositivo de apertura con lanceta 700 se realiza por medio de
una conexión roscada (no mostrada) entre el empujador del pistón 732
y el soporte de la lanceta 714. El control de la profundidad o
sobre-carrera está limitado cuando el empujador del
pistón 732 contacta con el carro de la lanceta 817. Ajustando el
intersticio entre el empujador del pistón 732 y el carro de la
lanceta 718, se consigue el control de la profundidad de la lanceta.
El muelle de sobre-carrera 730 retorna la lanceta a
la posición de reposo después de que se ha completado la apertura
con lanceta.
La sonda de flotación 706 se puede bloquear en
una posición fija por el uso de pasadores de aletas 708. La
colocación de la sonda de flotación en una posición bloqueada
desactiva la naturaleza flotante de la sonda de flotación. No
obstante, tal posición bloqueada puede ser deseable cuando se
utiliza el dispositivo de apertura con lanceta 700 para abrir con
lanceta un sitio objetivo que da como resultado un abombamiento del
sitio objetivo relativamente plano (esencialmente plano). Un técnico
en la materia apreciará también que las ranuras cortadas en la
carcasa frontal 704 pueden estar diseñadas para permitir que la
sonda de flotación 706 se mueva en una dirección axial hasta un
límite prescrito. Si no se describe o ilustra otra cosa, el
dispositivo de apertura con lanceta 700 funciona esencialmente de
la misma manera que se ha descrito con respecto a la forma de
realización de las figuras 1-5.
Como se apreciará por los técnicos en la
materia, los dispositivos de apertura con lanceta de acuerdo con la
presente invención facilitan grandemente la producción reproducible
de una muestra de fluido (por ejemplo, una muestra de sangre) en un
sitio de punción (apertura con lanceta) debido a la profundidad de
penetración consistente de la lanceta. Por ejemplo, el dispositivo
de apertura con lanceta 700 se había empleado para abrir con
lanceta varios sitios objetivos de tejido dérmico (es decir, un
sitio objetivo del dedo índice y un sitio objetivo de la palma) que
dio como resultado la creación de abombamientos de los sitios
objetivos de varias alturas. Aunque la altura de los abombamientos
de los sitios objetivos diferían entre 3 y 4 mm, la profundidad de
penetración era consistente y la muestra de sangre se expresó con
éxito, en cada sitio objetivo. Esto facilita el ensayo in
situ de una muestra de fluido por medio de un dispositivo de
recogida de fluido (tal como una tira de ensayo) que se introduce
en el sitio de penetración de la lanceta justo después de que la
lanceta ha sido retirada. El control de la profundidad consistente
adecuada de la lanceta puede dar lugar también a menos dolor.
Con referencia a la figura 9, un método 900 para
abrir con lanceta un sitio objetivo incluye proporcionar un
dispositivo de apertura con lanceta de acuerdo con la presente
invención, como se ha descrito anteriormente. Tal dispositivo de
apertura con lanceta incluye un carro de lanceta, un soporte de
lanceta conectado de forma deslizable al carro de la lanceta, una
lanceta fijada al soporte de la lanceta, una sonda de flotación, y
una punta de presión para acoplamiento con el sitio objetivo y para
crear un abombamiento del sitio objetivo. La sonda de flotación de
tal dispositivo de apertura con lanceta está adaptada para contactar
por flotación con el abombamiento del sitio objetivo y está
configurada para interactuar operativamente con el carro de la
lanceta para controlar una profundidad de penetración de la lanceta
en el abombamiento del sitio objetivo, como se indica en la etapa
910.
A continuación, en la etapa 920, la punta de
presión del dispositivo de apertura con lanceta es contactada con
el sitio objetivo. Posteriormente, la punta de presión es impulsada
hacia el sitio objetivo, creando de esta manera el abombamiento del
sitio objetivo con la sonda de flotación flotando (descansando)
sobre una superficie del abombamiento del sitio objetivo, como se
indica en la etapa 930.
A continuación, el abombamiento del sitio
objetivo es abierto con la lanceta, mientras la sonda de flotación
interactúa operativamente con el carro de la lanceta para controlar
una profundidad de penetración de la lanceta en el abombamiento,
como se indica en la etapa 940. Si se desea, se puede prevenir el
movimiento de la sonda de flotación durante la apertura con la
lanceta a través del uso de un conjunto de bloqueo de tope, como se
ha descrito anteriormente. Un técnico en la materia reconocerá que
las etapas 910, 920, 930 y 940 han sido ilustradas suficientemente
en las figuras 2 a 4B.
Debería entenderse que varias alternativas a las
formas de realización de la invención descritas aquí se pueden
emplear en la puesta en práctica de la invención.
Claims (8)
1. Un dispositivo de apertura con lanceta (100;
600; 700) que comprende:
- \quad
- un mecanismo de apertura con lanceta, que tiene:
- un carro de lanceta (114; 614; 718);
- un porte de lanceta (116; 616; 714) conectado de forma deslizable al carro de la lanceta (114; 614; 718); y
- una lanceta (118; 618; 710) fijada al soporte de la lanceta (116; 616; 714);
- \quad
- una punta de presión (104; 604; 702) para acoplamiento con un sitio objetivo y para crear un abombamiento del sitio objetivo;
- \quad
- una sonda de flotación (108; 6608; 706) deslizable con relación a la punta de presión (104; 604; 702), de manera que la sonda de flotación (108; 608; 706) está adaptada para descansar flotando sobre dicho abombamiento del sitio objetivo a medida que dicho abombamiento del sitio objetivo es creado por la punta de presión, y en el que
- \quad
- la sonda de flotación (108; 608; 706) está configurada para interactuar operativamente con el carro de la lanceta (114; 614; 718) para controlar una profundidad de penetración de la lanceta (118; 618; 710) en el abombamiento.
\vskip1.000000\baselineskip
2. El dispositivo de apertura con lanceta de la
reivindicación 1, que comprende, además:
- \quad
- una carcasa (102; 602; 704);
en el que el carro de la lanceta
(114; 614; 718) está conectado de forma deslizable con la carcasa
(102; 602; 704), el soporte de la lanceta (116; 616; 714) está
conectado de forma deslizable con el carro de la lanceta (114; 614;
718) y la sonda de flotación (108; 608; 706) está conectada de forma
deslizable con la carcasa (102; 602;
704).
\vskip1.000000\baselineskip
3. El dispositivo de apertura con lanceta de la
reivindicación 2, en el que el mecanismo de apertura con lanceta
incluye, además, un muelle de sobre-carrera (120;
730) y un muelle de lanzamiento (122; 620; 720), en el que la
carcasa (102; 602; 704) incluye un muelle de la sonda de flotación
(110; 610; 712), y en el que el muelle de
sobre-carrera (120; 730), el muelle de lanzamiento
(122; 620; 720) y el muelle de la sonda de flotación (110; 610;
712) están configurados para controlar el movimiento y el
posicionamiento de la sonda de flotación (108; 608; 706), el carro
de la lanceta (114; 614; 718) y el soporte de la lanceta (116; 616;
714).
4. El dispositivo de apertura con lanceta de una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la sonda
de flotación (108; 608; 706) está formada de un material rígido.
5. El dispositivo de apertura con lanceta de una
cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 ó 4, que comprende, además,
un muelle de lanzamiento (720) y un muelle de desacoplamiento (724)
dispuestos en serie.
6. El dispositivo de apertura con lanceta de una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la
profundidad de penetración está en el intervalo de 0,25 a 1,5
mm.
7. El dispositivo de apertura con lanceta de una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la punta
de presión (104) incluye una superficie de tope de la sonda (128)
para limitar la extensión a la que la sonda de flotación (108) se
puede mover hacia la punta de presión (104).
8. El dispositivo de apertura con lanceta de una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el carro
de la lanceta (114; 614) incluye una característica de tope de
sobre-carrera del soporte de la lanceta para
limitar la extensión a la que el soporte de la lanceta (116; 616) se
puede mover con relación al carro de la lanceta (114; 614).
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