ES2329900T3 - Dispositivo de lanceta con sonda de flotacion para control de la profundidad de penetracion. - Google Patents

Dispositivo de lanceta con sonda de flotacion para control de la profundidad de penetracion. Download PDF

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Abstract

Un dispositivo de apertura con lanceta (100; 600; 700) que comprende: un mecanismo de apertura con lanceta, que tiene: un carro de lanceta (114; 614; 718); un porte de lanceta (116; 616; 714) conectado de forma deslizable al carro de la lanceta (114; 614; 718); y una lanceta (118; 618; 710) fijada al soporte de la lanceta (116; 616; 714); una punta de presión (104; 604; 702) para acoplamiento con un sitio objetivo y para crear un abombamiento del sitio objetivo; una sonda de flotación (108; 6608; 706) deslizable con relación a la punta de presión (104; 604; 702), de manera que la sonda de flotación (108; 608; 706) está adaptada para descansar flotando sobre dicho abombamiento del sitio objetivo a medida que dicho abombamiento del sitio objetivo es creado por la punta de presión, y en el que la sonda de flotación (108; 608; 706) está configurada para interactuar operativamente con el carro de la lanceta (114; 614; 718) para controlar una profundidad de penetración de la lanceta (118; 618; 710) en el abombamiento.

Description

Dispositivo de lanceta con sonda de flotación para control de la profundidad de penetración.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La presente invención se refiere, en general, a dispositivo de apertura con lanceta y, en particular, a dispositivos de lanceta con control de la profundidad de penetración, y a métodos asociados de uso.
2. Descripción de la técnica relacionada
Los dispositivos de lanceta convencionales tienen generalmente una carcasa rígida y una lanceta que se puede armar y lanzar para proyectarse brevemente desde un extremo del dispositivo de apertura con lanceta. Por ejemplo, los dispositivos de lanceta convencionales pueden incluir una lanceta que está montada dentro de una carcasa rígida, de tal manera que la lanceta es móvil con relación a la carcasa rígida a lo largo de su eje longitudinal. Típicamente, la lanceta está cargada por muelle y es lanzada, después de la liberación del muelle, para penetrar (es decir, "abrir con lanceta") un sitio objetivo (por ejemplo, un sitio objetivo de tejido dérmico). Entonces se puede expresar una muestra de fluido biológico (por ejemplo, una muestra de sangre entera) desde el sitio objetivo penetrado para recogida y análisis. Dispositivos de lanceta convencionales se describen en la patente de los Estados Unidos U.S. Nº 5.730.753 a nombre de Morita, la patente de los Estados Unidos U.S. Nº 6.045.567 a nombre de Taylor y col., y la patente de los Estados Unidos Nº 6.071.250 a nombre de Douglas y col.
Los dispositivos de lanceta incluyen con frecuencia una caperuza que se acopla con el sitio objetivo. Tal caperuza tiene una abertura (es decir, un orificio), a través del cual se proyecta la lanceta durante el uso. Típicamente, un extremo distal de la caperuza estará colocado en contacto con el sitio objetivo durante el uso. El perfil del extremo distal de la caperuza se puede adaptar para contacto con sitios objetivos predeterminados, tales como dedos, lóbulos de orejas, brazos y abdomen.
Cuando una caperuza entra en contacto con un sitio objetivo, se aplica habitualmente presión al sitio objetivo antes de lanzar la lanceta. Esta presión impulsa la caperuza contra el sitio objetivo y crea un abombamiento en el sitio objetivo dentro de la abertura de la caperuza. La lanceta es lanzada entonces para penetrar el abombamiento del sitio objetivo.
Sin embargo, cuando se aplica presión sobre una caperuza de un dispositivo de apertura con lanceta contra un sitio objetivo, la altura del abombamiento del sitio objetivo resultante puede variar en gran medida en función de las dimensiones de la abertura de la caperuza, de la magnitud de la presión aplicada y de varias propiedades físicas (por ejemplo, elasticidad) del sitio objetivo. Tal variabilidad en la altura del abombamiento en el sitio objetivo provoca que varíe también la profundidad de penetración de la lanceta en el abombamiento del sitio objetivo. Por lo tanto, una lanceta puede penetrar potencialmente demasiado profundamente en algunas circunstancias y no suficientemente profunda o nada en absoluto en otras circunstancias. Por lo tanto, todavía se necesita en el campo un dispositivo de apertura con lanceta y métodos asociados que proporcionen el control de la profundidad de penetración a través de abombamientos de sitios objetivos de varias alturas.
Resumen de la invención
Los dispositivos de lanceta y los métodos asociados de acuerdo con formas de realización de la presente invención proporcionan el control de la profundidad de penetración a través de abombamientos de sitios objetivos de varias alturas.
En particular, la presente invención proporciona un dispositivo de apertura con lanceta como se describe en las reivindicaciones.
Muestro que la sonda de flotación de los dispositivos de lanceta de acuerdo con la presente invención está adaptada para flotar sobre el abombamiento del sitio objetivo, la sonda de flotación puede proporcionar retorno mecánico al carro de la lanceta, al soporte de la lanceta y a la lanceta, de tal manera que la profundidad de penetración a través de abombamientos de sitios objetivos de varias alturas es esencialmente constante. De esta manera, la sonda de flotación fija una posición del carro de la lanceta con relación al abombamiento del sitio objetivo, proporcionando de esta manera una profundidad de penetración constante.
Un método para abrir con lanceta un sitio objetivo de acuerdo con una forma de realización ejemplar de la presente invención incluye proporcionar un dispositivo de apertura con lanceta (de acuerdo con la presente invención como se describe aquí) y poner en contacto una punta de presión del dispositivo de apertura con lanceta con el sitio objetivo. La punta de presión es impulsada entonces hacia el sitio objetivo para crear un abombamiento del sitio objetivo con una sonda de flotación del dispositivo de apertura con lanceta que flota sobre una superficie del abombamiento del sitio objetivo. A continuación, el abombamiento del sitio objetivo es abierto con lanceta, mientras la sonda de flotación interactúa operativamente con el carro de la lanceta para controlar una profundidad de penetración de la lanceta.
Breve descripción de los dibujos
Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente invención por referencia a la descripción detallada siguiente que constituye formas de realización ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invención, y los dibujos que se acompañan, en los que:
La figura 1 es una vista de la sección transversal esquemática simplificada de un dispositivo de apertura con lanceta de acuerdo con una forma de realización ejemplar de la presente invención, con una sonda de flotación y un mecanismo de apertura con lanceta del dispositivo de apertura con lanceta en una posición de reposo.
La figura 2 es una vista de la sección transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura con lanceta de la figura 1 con la sonda de flotación y el mecanismo de apertura con lanceta en el momento de ser colocados en una posición armada.
Las figuras 3A y 3B son vistas de la sección transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura con lanceta de la figura 1 con una sonda de flotación que entra en contacto con un abombamiento del sitio objetivo relativamente bajo y un abombamiento del sitio objetivo relativamente alto, respectivamente.
Las figuras 4A y 4B son vistas de la sección transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura con lanceta de la figura 1 que ilustra la penetración de la lanceta en un abombamiento del sitio objetivo relativamente bajo y un abombamiento del sitio objetivo relativamente alto, respectivamente.
Las figuras 5A y 5B son vistas de la sección transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura con lanceta de la figura 1 que ilustra la recogida de muestras después de la apertura con lanceta desde un abombamiento del sitio objetivo relativamente bajo y un abombamiento del sitio objetivo relativamente alto, respectivamente.
La figura 6 es una vista de la sección transversal esquemática simplificada de un dispositivo de apertura con lanceta de acuerdo con otra forma de realización ejemplar de la presente invención.
La figura 7 es una vista en perspectiva despiezada ordenada de un dispositivo de apertura con lanceta de acuerdo con todavía otra forma de realización ejemplar de la presente invención.
La figura 8 es una vista de la sección transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura con lanceta de la figura 7; y
La figura 9 es un diagrama de flujo que ilustra una secuencia de etapas para abrir con lanceta un sitio objetivo de acuerdo con la presente invención.
Descripción detallada de la invención
La figura 1 es una vista de la sección transversal esquemática simplificada de un dispositivo de apertura con lanceta 100 de acuerdo con una forma de realización ejemplar de la presente invención. El dispositivo de apertura con lanceta 100 incluye una carcasa 102, una punta de presión 104, un mecanismo de apertura con lanceta 106, una sonda de flotación 108, un muelle de sonda de flotación 110 y un botón de disparo 112. En la forma de realización de la figura 1, la punta de presión 104 está fijada a la carcasa 102.
La punta de presión 104 y la sonda de flotación 108 son de forma cilíndrica, en general, pero no están limitadas a la forma cilíndrica, con orificios (104a, y 108a, respectivamente) a través de las mismas. Los orificios en la punta de presión 104 y en la sonda de flotación 108 pueden ser orificios de forma circular, orificios de forma cuadrada, orificios de forma triangular, orificios en forma de C, orificios en forma de U, orificios de forma hexagonal y orificios de forma octagonal, pero no están limitados a estas formas.
Durante el uso del dispositivo de abertura con lanceta 100, la punta de presión 104 es presionada contra un sitio objetivo (por ejemplo, la piel de un usuario de un sitio objetivo de tejido dérmico), de tal manera que la punta de presión 104 se acopla (contacta) con el sitio objetivo e impulsa el sitio objetivo en un abombamiento del sitio objetivo (no se muestra en la figura 1) dentro de la abertura de la punta de presión 104.
El mecanismo de apertura con lanceta 106 incluye un carro de la lanceta 114, un soporte de la lanceta 116 y una lanceta 118. El mecanismo de apertura con lanceta 106 incluye también un muelle de sobre-carrera 120 y un muelle de lanzamiento 122. El carro de la lanceta 114 incluye un enganche del carro 124 y una característica de tope de sobre-carrera 126 del soporte de la lanceta. Además, la punta de presión 104 tiene una superficie de tope de la sonda 128.
La sonda de flotación 108 del dispositivo de apertura con lanceta 100 está adaptada para contactan por flotación con un abombamiento del sitio objetivo (no mostrado en la figura 1) y está configurada para interactuar operativamente con el caro de lanceta 114 para controlar una profundidad de penetración de la lanceta 118 dentro del abombamiento del sitio objetivo. No obstante, la extensión a la que la sonda de flotación 108 se puede mover está limitada por el muelle de la sonda de flotación 110 y por la superficie de tope de la sonda 128.
En la forma de realización de la figura 1, la naturaleza de flotación de la sonda de flotación 108 es debida a que la sonda de flotación 108 es deslizable a lo largo de un eje longitudinal de la carcasa 102. Además, el carro de la lanceta 114 y el soporte de la lanceta 116 son deslizables también con respecto a la carcasa 102 a lo largo del mismo eje longitudinal. Además, el soporte de la lanceta 116 está conectado de forma deslizable al carro de la lanceta 114.
Un muelle de sobre-carrera 120, un muelle de lanzamiento 122 y un muelle de la sonda 110 están configurados para controlar el movimiento y el posicionamiento de la sonda de flotación, del carro de la lanceta y del soporte de la lanceta de la manera descrita a continuación.
El muelle de sobre-carrera 120 y la característica de tope de sobre-carrera 126 del soporte de la lanceta se ocupan de que la lanceta 118 se extienda hasta una profundidad de penetración controlada en un abombamiento del sitio objetivo antes de que el muelle de sobre-carrera 120 retorne la lanceta 118 a una posición de reposo fijo. A este respecto, debería indicarse que la posición de la característica de tope de sobre-carrera 126 del soporte de la lanceta con respecto a un abombamiento del sitio objetivo se ajusta operativamente por la interacción de la sonda de flotación 108 y el carro de la lanceta 114 (como se describe más adelante). Por lo tanto, la sonda de flotación 108 es capaz de proporcionar retorno mecánico al carro de la lanceta 114, al soporte de la lanceta 116 y a la lanceta 118, de tal manera que se controla la profundidad de penetración a través de los abombamientos de sitios objetivos de varias alturas y es esencialmente constante.
El muelle de lanzamiento 122 controla el movimiento del carro de la lanceta 114. El muelle de la sonda de flotación 110 y la superficie de tope de la sonda 128 sirven para controlar la extensión a la que la sonda de flotación 108 se mueve (es decir, flota) con relación a la carcasa 102. Resistencias ejemplares, pero no limitativas, del muelle de lanzamiento 122, del muelle de sobre-carrera 120 y del muelle de la sonda de flotación 110 están en el intervalo de 0,2N - 4,4N
(0,5 - 1,0 lbs de fuerza), 0,9-1,3N (0,2-0,3 lbs de fuerza) y aproximadamente 0,9N (0,2 lbs de fuerza), respectivamente.
La punta de presión 104 puede estar formada, por ejemplo, por un material rígido o deformable de manera relativamente elástica, que incluye, pero no está limitado a materiales elastoméricos, materiales poliméricos, materiales de poliuretano, materiales de látex, materiales de silicona y cualquier combinación de ellos. La sonda de flotación 108 puede estar formada de cualquier material adecuado que incluye, pero no está limitado a material relativamente rígido, tal como plástico acrilonitrilo butadieno estireno, plástico moldeable por inyección y materiales metálicos.
El funcionamiento y varias características del dispositivo de apertura con lanceta 100 se ilustran en las figuras 2, 3A, 3B, 4A, 4B, 5A y 5B. La figura 2 es una vista de la sección transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura con lanceta 100 con la sonda de flotación 108 y el mecanismo de apertura con lanceta 106 en el momento de la colocación en una posición armada (por ejemplo, inmediatamente antes del uso). En una posición armada, el carro de la lanceta 114 está retenido en posición contra la fuerza de desviación del muelle de lanzamiento 122 por interacción entre el enganche del carro 124, la carcasa 102 y el botón de disparo 112. Las flechas de la figura 2 ilustran una dirección en la que la sonda de flotación 108 puede ser impulsada para colocar el carro de la lanceta 114 en una posición en la que está retenido contra la fuerza de desviación del muelle de lanzamiento 122 por interacción entre el gancho del carro 124, la carcasa 102 y el botón de disparo 112 (es decir, en una posición armada). El dispositivo de lanzamiento 100 puede estar colocado, sin embargo, en una posición armada por cualquier método conocido por un técnico en la materia, incluyendo, por ejemplo, el uso de una corredera externa (no mostrada) o un pistón (no mostrado tampoco).
Las figuras 3A y 3B son vistas de la sección transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura por lanceta de la figura 1 con la sonda de flotación contactando con un abombamiento del sitio objetivo relativamente bajo (designado como B1) y un abombamiento del sitio objetivo relativamente alto (designado como B2), respectivamente. Cuando el dispositivo de apertura con lanceta 100 está en uso y se aplica la punta de presión 104 contra un sitio objetivo, se crea un abombamiento del sitio objetivo en la abertura de la punta de presión 104. La altura del abombamiento del sitio objetivo puede variar en función, por ejemplo, de las propiedades físicas del sitio objetivo. No obstante, en ambas figuras 3A y 3B, la sonda de flotación 108 descansa sobre el abombamiento del sitio objetivo (B1 y B2, respectivamente, en las figuras 3A y 3B) y está configurada para moverse (es decir, flotar) con la superficie del abombamiento del sitio objetivo, de manera esencialmente independiente del carro de la lanceta 114 y de la carcasa 102. Puesto que la sonda de flotación flota con la superficie del abombamiento del sitio objetivo, la sonda de flotación 108 sirve para controlar la profundidad de penetración de la lanceta 118 en el abombamiento delo sitio objetivo (como se explica con más detalle a continuación). Un técnico en la materia reconocerá que la sonda de flotación 108 se puede configurar para flotar (descansar) esencialmente sobre la superficie del abombamiento del sitio objetivo en la presencia del muelle de la sonda de flotación 110. Esto se puede realizar, por ejemplo, seleccionando un muelle de sonda de flotación
con un muelle constante que no interfiere significativamente con la naturaleza de flotación de la sonda de flotación.
Las figuras 4A y 4B son vistas de la sección transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura con lanceta 100, que ilustra la penetración de la lanceta en el abombamiento del sitio objetivo B1 relativamente bajo y los abombamientos del sitio objetivo B2 relativamente altos de las figuras 3A y 3B, respectivamente. Una vez que la punta de presión 104 ha sido aplicada a un sitio objetivo y se ha creado un abombamiento del sitio objetivo, la activación del botón de disparo 112 (ilustrado por la flecha en la figura 4A) libera el enganche del carro 124.
La liberación del enganche del carro 124 permite el movimiento (es decir, el lanzamiento) del carro de la lanceta 114, del soporte de la lanceta 116 y de la lanceta 118 hacia el abombamiento del sitio objetivo bajo la fuerza del muelle de lanzamiento 122. Posteriormente, el carro de la lanceta 114 es detenido por contacto con la sonda de flotación 108. La inercia del carro de la lanceta puede empujar la sonda de flotación contra el abombamiento del sitio objetivo, pero este efecto es una deflexión momentánea que no es previsible que afecte adversamente a la operación del dispositivo de apertura con lanceta.
Debido a la inercia del soporte de la lanceta 116, el soporte de la lanceta 116 y la lanceta 118 continúan moviéndose hacia el abombamiento del sitio objetivo dando como resultado que la lanceta 118 penetre en el abombamiento del sitio objetivo. Esta penetración se ilustra en las figuras 4A y 4B. La característica de tope de sobre-carrera 126 del soporte de la lanceta limita la distancia que el soporte de la lanceta 116 y la lanceta 118 pueden recorrer (por ejemplo, hasta una distancia en el intervalo de 0,25 a 1,5 mm) una vez que el carro de la lanceta 114 ha sido detenido por contacto con la sonda de flotación 108. La distancia que el soporte de la lanceta 116 y la lanceta 118 recorren una vez que el carro de la lanceta 114 ha sido detenido se refiere como la distancia de sobre-carrera. En la forma de realización de las figuras 1-5B, la distancia de sobre-carrera es una distancia fija.
Puesto que la sonda de flotación descansa sobre la superficie del abombamiento del sitio objetivo, independientemente de si el abombamiento del sitio objetivo es relativamente alto o relativamente bajo, y sirve para detener el movimiento del carro de la lanceta 114, la profundidad de penetración es controlada de forma consistente a través de varias alturas del abombamiento del sitio objetivo.
Las figuras 5A y 5B son vistas de la sección transversal esquemática simplificada del dispositivo de apertura con lanceta 100 que ilustra la recogida de muestra después de la apertura con lanceta desde el abombamiento del sitio objetivo B1 relativamente bajo y desde un abombamiento del sitio objetivo B2 relativamente alto de las figuras 4A y 4B, respectivamente. Después de la penetración del abombamiento del sitio objetivo por la lanceta 118 (como se ilustra en las figuras 4A y 4B), la fuerza de desviación del muelle de sobre-carrera 120 mueve el soporte de la lanceta 116 y la lanceta 118 hasta una posición en la que la lanceta 118 está cerca o justo debajo de la superficie del abombamiento del sitio objetivo, por ejemplo hasta una profundidad de aproximadamente 0,05 a 0,25 mm por debajo de la superficie del abombamiento del sitio objetivo. Las figuras 5A y 5B ilustran la presencia de una muestra de fluido biológico S (por ejemplo, sangre entera) que ha sido expresada desde el abombamiento del sitio objetivo. Esta muestra de fluido biológico está disponible para transferencia a una tira de ensayo (no mostrada) para detección de analitos.
La figura 6 es una vista de la sección transversal esquemática simplificada de un dispositivo de apertura con lanceta 600 de acuerdo con otra forma de realización ejemplar de la presente invención. En la figura 6, el dispositivo de apertura con lanceta 600 se ilustra en una posición armada y está presionado contra un abombamiento del sitio objetivo (TB). El dispositivo de apertura con lanceta 600 incluye una carcasa 602, una punta de presión 604, un mecanismo de apertura con lanceta 606, una sonda de flotación 608, un muelle de la sonda de flotación 610 y un conjunto de bloqueo de tope 612 (con las líneas de trazos indicando una posición flexionada del conjunto de bloqueo de tope 612).
El mecanismo de apertura con lanceta 606 incluye un carro de la lanceta 614, un soporte de la lanceta 616 y una lanceta 618. El mecanismo de apertura con lanceta 606 incluye también un muelle de lanzamiento 620 y el carro de la lanceta 614 incluye un enganche del carro 624.
La punta de presión 604 del dispositivo de apertura con lanceta 600 se ilustra como una caperuza elastomérica, tal como la caperuza descrita en el documento WO 2004/045375. No obstante, cualquier punta de presión adecuada conocida por los técnicos en la materia se puede emplear en formas de realización de los dispositivos de apertura con lanceta de acuerdo con la presente invención.
El conjunto de bloqueo de tope 612 se puede empelar para prevenir que la sonda de flotación 608 se mueva después del lanzamiento del carro de la lanceta 614, reduciendo de esta manera la fuerza de impacto entre el carro de la lanceta y la sonda de flotación. Esto se realiza empujando el conjunto de bloqueo de tope 612 (en la dirección de la flecha en la figura 6), de tal manera que los dientes 612A del conjunto de bloqueo de tope se acoplan con la sonda de flotación 608. Una vez que los dientes 612A del conjunto de bloqueo de tope se han acoplado con la sonda de flotación 608 se previene que la sonda de flotación 608 se mueva. El empuje adicional del conjunto de bloqueo de tope 612 coloca al conjunto de bloqueo de tope en una posición flexionada (indicada por las líneas de trazos en la figura 6), de tal manera que puede interactuar operativamente con el enganche del carro 624.
Las figuras 7 y 8 son vistas de la sección transversal en perspectiva y despiezadas ordenadas, respectivamente, de un dispositivo de apertura con lanceta 700 de acuerdo con otra forma de realización ejemplar de la presente invención. El dispositivo de apertura con lanceta 700 incluye una punta de presión 702, una carcasa delantera 704, una sonda de flotación 706, pasadores de aletas 708, una lanceta 710, un muelle de la sonda de flotación 712, un soporte de la lanceta 714, una tuerca de ajuste de reposo 716, un carro de la lanceta 718, un muelle de lanzamiento 72, un espaciador del muelle de desacoplamiento 722, un muelle de desacoplamiento 724, una carcasa trasera 726, un botón de disparo 728, un muelle de sobre-carrera 730 y un pistón 732.
La punta de presión 702 se ilustra en forma de una caperuza elastomérica, tal como la caperuza elastomérica descrita en el documento WO 2004/045375. En la forma de realización de las figuras 7 y 8, el muelle de desacoplamiento 724 está operativamente "en línea" con el muelle de lanzamiento 720. Por lo tanto, el muelle de desacoplamiento 724 está funcionalmente en serie con el muelle de lanzamiento 720.
El muelle de desacoplamiento 724 está seleccionado para que tenga una carga de resorte mucho más baja que el muelle de lanzamiento 720. Por ejemplo, el muelle de desacoplamiento 724 puede tener una carga de resorte en equilibrio en el intervalo de 0,4 a 0,9n (0,1 A 0,2 LBS). El muelle de desacoplamiento 724 sirve para reducir la fuerza acumulativa sobre la sonda de flotación 706. En ausencia del muelle de desacoplamiento 724, la fuerza de resorte sobre la sonda de flotación 706 sería un resultado de las fuerzas combinadas del muelle de la sonda de flotación 712 y del muelle de lanzamiento 720. Esta fuerza combinada provocaría un incremento en la tasa de resorte efectiva en la sonda de flotación 706, que podría afectar adversamente a las características operativas de la punta de presión 702. Sin embargo, el muelle de desacoplamiento reduce la fuerza combinada y, por lo tanto, elimina tales efectos adversos. Por ejemplo, cuando el muelle de lanzamiento 720 se extiende durante el uso, el muelle de desacoplamiento 724 actúa para reducir la fuerza aplicada por el muelle de lanzamiento 720 contra el carro de la lanceta 718.
El dispositivo de apertura con lanceta 700 está configurado de tal manera que se puede colocar en una posición armada por retracción del empujador del pistón 732. El botón de disparo 728 se puede emplear posteriormente para iniciar el lanzamiento del carro de la lanceta 718 y del soporte de la lanceta 714.
La tuerca de ajuste del reposo 716 está adaptada para ajustar la posición de reposo de la lanceta, mientras que los pasadores de aletas 708 están configurados para bloquear la sonda de flotación 706 en una posición fija. La tuerca de ajuste del reposo 716 permite al usuario ajustar la posición de reposo después del lanzamiento de la lanceta 710 con relación a la sonda de flotación 706. Este ajuste permite la colocación de la punta de la lanceta en una posición que facilita la transferencia de una muestra sobre una tira de ensayo (no mostrada) integrada con la lanceta. El emplazamiento óptimo de una lanceta después de la apertura con lanceta se describe con más detalle en el documento US 2005/0049522 A1.
El control de la profundidad de penetración con el dispositivo de apertura con lanceta 700 se realiza por medio de una conexión roscada (no mostrada) entre el empujador del pistón 732 y el soporte de la lanceta 714. El control de la profundidad o sobre-carrera está limitado cuando el empujador del pistón 732 contacta con el carro de la lanceta 817. Ajustando el intersticio entre el empujador del pistón 732 y el carro de la lanceta 718, se consigue el control de la profundidad de la lanceta. El muelle de sobre-carrera 730 retorna la lanceta a la posición de reposo después de que se ha completado la apertura con lanceta.
La sonda de flotación 706 se puede bloquear en una posición fija por el uso de pasadores de aletas 708. La colocación de la sonda de flotación en una posición bloqueada desactiva la naturaleza flotante de la sonda de flotación. No obstante, tal posición bloqueada puede ser deseable cuando se utiliza el dispositivo de apertura con lanceta 700 para abrir con lanceta un sitio objetivo que da como resultado un abombamiento del sitio objetivo relativamente plano (esencialmente plano). Un técnico en la materia apreciará también que las ranuras cortadas en la carcasa frontal 704 pueden estar diseñadas para permitir que la sonda de flotación 706 se mueva en una dirección axial hasta un límite prescrito. Si no se describe o ilustra otra cosa, el dispositivo de apertura con lanceta 700 funciona esencialmente de la misma manera que se ha descrito con respecto a la forma de realización de las figuras 1-5.
Como se apreciará por los técnicos en la materia, los dispositivos de apertura con lanceta de acuerdo con la presente invención facilitan grandemente la producción reproducible de una muestra de fluido (por ejemplo, una muestra de sangre) en un sitio de punción (apertura con lanceta) debido a la profundidad de penetración consistente de la lanceta. Por ejemplo, el dispositivo de apertura con lanceta 700 se había empleado para abrir con lanceta varios sitios objetivos de tejido dérmico (es decir, un sitio objetivo del dedo índice y un sitio objetivo de la palma) que dio como resultado la creación de abombamientos de los sitios objetivos de varias alturas. Aunque la altura de los abombamientos de los sitios objetivos diferían entre 3 y 4 mm, la profundidad de penetración era consistente y la muestra de sangre se expresó con éxito, en cada sitio objetivo. Esto facilita el ensayo in situ de una muestra de fluido por medio de un dispositivo de recogida de fluido (tal como una tira de ensayo) que se introduce en el sitio de penetración de la lanceta justo después de que la lanceta ha sido retirada. El control de la profundidad consistente adecuada de la lanceta puede dar lugar también a menos dolor.
Con referencia a la figura 9, un método 900 para abrir con lanceta un sitio objetivo incluye proporcionar un dispositivo de apertura con lanceta de acuerdo con la presente invención, como se ha descrito anteriormente. Tal dispositivo de apertura con lanceta incluye un carro de lanceta, un soporte de lanceta conectado de forma deslizable al carro de la lanceta, una lanceta fijada al soporte de la lanceta, una sonda de flotación, y una punta de presión para acoplamiento con el sitio objetivo y para crear un abombamiento del sitio objetivo. La sonda de flotación de tal dispositivo de apertura con lanceta está adaptada para contactar por flotación con el abombamiento del sitio objetivo y está configurada para interactuar operativamente con el carro de la lanceta para controlar una profundidad de penetración de la lanceta en el abombamiento del sitio objetivo, como se indica en la etapa 910.
A continuación, en la etapa 920, la punta de presión del dispositivo de apertura con lanceta es contactada con el sitio objetivo. Posteriormente, la punta de presión es impulsada hacia el sitio objetivo, creando de esta manera el abombamiento del sitio objetivo con la sonda de flotación flotando (descansando) sobre una superficie del abombamiento del sitio objetivo, como se indica en la etapa 930.
A continuación, el abombamiento del sitio objetivo es abierto con la lanceta, mientras la sonda de flotación interactúa operativamente con el carro de la lanceta para controlar una profundidad de penetración de la lanceta en el abombamiento, como se indica en la etapa 940. Si se desea, se puede prevenir el movimiento de la sonda de flotación durante la apertura con la lanceta a través del uso de un conjunto de bloqueo de tope, como se ha descrito anteriormente. Un técnico en la materia reconocerá que las etapas 910, 920, 930 y 940 han sido ilustradas suficientemente en las figuras 2 a 4B.
Debería entenderse que varias alternativas a las formas de realización de la invención descritas aquí se pueden emplear en la puesta en práctica de la invención.

Claims (8)

1. Un dispositivo de apertura con lanceta (100; 600; 700) que comprende:
\quad
un mecanismo de apertura con lanceta, que tiene:
un carro de lanceta (114; 614; 718);
un porte de lanceta (116; 616; 714) conectado de forma deslizable al carro de la lanceta (114; 614; 718); y
una lanceta (118; 618; 710) fijada al soporte de la lanceta (116; 616; 714);
\quad
una punta de presión (104; 604; 702) para acoplamiento con un sitio objetivo y para crear un abombamiento del sitio objetivo;
\quad
una sonda de flotación (108; 6608; 706) deslizable con relación a la punta de presión (104; 604; 702), de manera que la sonda de flotación (108; 608; 706) está adaptada para descansar flotando sobre dicho abombamiento del sitio objetivo a medida que dicho abombamiento del sitio objetivo es creado por la punta de presión, y en el que
\quad
la sonda de flotación (108; 608; 706) está configurada para interactuar operativamente con el carro de la lanceta (114; 614; 718) para controlar una profundidad de penetración de la lanceta (118; 618; 710) en el abombamiento.
\vskip1.000000\baselineskip
2. El dispositivo de apertura con lanceta de la reivindicación 1, que comprende, además:
\quad
una carcasa (102; 602; 704);
en el que el carro de la lanceta (114; 614; 718) está conectado de forma deslizable con la carcasa (102; 602; 704), el soporte de la lanceta (116; 616; 714) está conectado de forma deslizable con el carro de la lanceta (114; 614; 718) y la sonda de flotación (108; 608; 706) está conectada de forma deslizable con la carcasa (102; 602; 704).
\vskip1.000000\baselineskip
3. El dispositivo de apertura con lanceta de la reivindicación 2, en el que el mecanismo de apertura con lanceta incluye, además, un muelle de sobre-carrera (120; 730) y un muelle de lanzamiento (122; 620; 720), en el que la carcasa (102; 602; 704) incluye un muelle de la sonda de flotación (110; 610; 712), y en el que el muelle de sobre-carrera (120; 730), el muelle de lanzamiento (122; 620; 720) y el muelle de la sonda de flotación (110; 610; 712) están configurados para controlar el movimiento y el posicionamiento de la sonda de flotación (108; 608; 706), el carro de la lanceta (114; 614; 718) y el soporte de la lanceta (116; 616; 714).
4. El dispositivo de apertura con lanceta de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la sonda de flotación (108; 608; 706) está formada de un material rígido.
5. El dispositivo de apertura con lanceta de una cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 ó 4, que comprende, además, un muelle de lanzamiento (720) y un muelle de desacoplamiento (724) dispuestos en serie.
6. El dispositivo de apertura con lanceta de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la profundidad de penetración está en el intervalo de 0,25 a 1,5 mm.
7. El dispositivo de apertura con lanceta de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la punta de presión (104) incluye una superficie de tope de la sonda (128) para limitar la extensión a la que la sonda de flotación (108) se puede mover hacia la punta de presión (104).
8. El dispositivo de apertura con lanceta de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el carro de la lanceta (114; 614) incluye una característica de tope de sobre-carrera del soporte de la lanceta para limitar la extensión a la que el soporte de la lanceta (116; 616) se puede mover con relación al carro de la lanceta (114; 614).
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