ES2330480T3 - Dispositivo para controlar la colocacion de la fenestracion de un injerto de endoprotesis. - Google Patents
Dispositivo para controlar la colocacion de la fenestracion de un injerto de endoprotesis. Download PDFInfo
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Abstract
Un injerto de endoprótesis (100) para reparar un aneurisma cercano a la bifurcación de un vaso, comprendiendo el injerto de endoprótesis (100): un injerto principal (102) que tiene un dispositivo de anclaje (106), un material de injerto (118) que forma una luz central y al menos una fenestración flexible (104a, 104b) en una pared lateral del material de injerto (118); y un miembro de colocación de la fenestración (108a, 108b) extendido dentro de la luz central, teniendo el miembro de colocación de la fenestración (108a, 108b) un extremo distal unido de forma desprendible al injerto de endoprótesis cercano a la al menos una fenestración flexible (104a, 104b).
Description
Dispositivo para controlar la colocación de la
fenestración de un injerto de endoprótesis.
La invención se refiere a un injerto de
endoprótesis que tiene al menos una fenestración para su colocación
cercano a la bifurcación de un vaso. Más particularmente, la
invención se refiere a un dispositivo y método para controlar la
colocación de la fenestración de un injerto de endoprótesis con
respecto a la bifurcación de un vaso.
Los injertos de endoprótesis se usan a menudo
para el tratamiento de la vasculatura en un cuerpo para derivar y
reparar un defecto en la vasculatura. Por ejemplo, un injerto de
endoprótesis puede usarse para abarcar un aneurisma aórtico
abdominal. En muchos casos, dichas partes dañadas o defectuosas de
la vasculatura pueden incluir o estar cercanas a la bifurcación de
un vaso, tal como una arteria mesentérica o una arteria renal. La
reparación de dicho vaso sin proporcionar flujo sanguíneo en la
bifurcación del vaso puede causar problemas. Propiamente dicho, se
utiliza un injerto de endoprótesis que tiene una fenestración en una
pared lateral del mismo, donde la fenestración se coloca para
alinearse con la abertura, u ostium, de la bifurcación del vaso
después de la distribución del injerto de endoprótesis. Después
puede distribuirse otro injerto de endoprótesis a menudo conocido
como injerto bifurcado, a través de la fenestración en la
bifurcación del vaso para proporcionar un paso de flujo sanguíneo a
la bifurcación del vaso.
Una cuestión que existe en dicho procedimiento
es cómo colocar de forma precisa una fenestración en relación a la
bifurcación del vaso. Si se compensa la posición de una fenestración
con respecto a la bifurcación de un vaso cuando se distribuye el
injerto de endoprótesis, puede ser difícil distribuir los cables de
guía y los catéteres desde el injerto de endoprótesis en la
bifurcación del vaso para posibilitar la colocación correcta del
injerto de endoprótesis de bifurcación del vaso. Además si la
fenestración se compensa desde la bifurcación del vaso y se
distribuye un injerto de endoprótesis en la bifurcación del vaso
desde un injerto de endoprótesis principal, el injerto de
endoprótesis de bifurcación del vaso puede unirse a tal grado que no
existirá flujo de sangre a través del mismo.
El documento US2005/0131517 describe un injerto
de endoprótesis para tratar un aneurisma cerca de una bifurcación
vascular. El injerto de endoprótesis comprende un material de
injerto principal que forma una luz central y que define al menos
una abertura en la pared lateral, y un ensamblaje de fenestración
flexible montado alrededor de la abertura de la pared lateral para
permitir el acceso a una bifurcación del vaso. El ensamblaje
comprende un anillo exterior y un anillo interior unidos por un
material de injerto estriado flexible que ni está formado por el
material de injerto principal ni está integrado con el mismo.
El documento WO2006/036690 describe otro
ensamblaje de injerto de endoprótesis para tratar una bifurcación
vascular. El ensamblaje comprende un injerto principal que define
una luz central y una abertura en la pared lateral, un injerto
bifurcado con un extremo proximal suturado alrededor de la abertura
de la pared lateral del injerto principal, y un catéter de
colocación que se extiende dentro de la luz central del injerto
principal y está unido de forma desprendible al injerto bifurcado.
El injerto bifurcado está completamente vuelto hacia fuera de modo
que descanse en el interior de la luz central del injerto principal
durante el suministro.
El documento WO2003/065933 describe otro
ensamblaje de injerto de endoprótesis más para reparar aneurismas
en las cercanías de bifurcaciones vasculares, que comprende un
injerto principal que define una luz central y una abertura en la
pared lateral, un injerto bifurcado con un reborde formado alrededor
de su extremo proximal y unido alrededor de la abertura de la pared
lateral del injerto principal, y un catéter de colocación que se
extiende dentro de la luz central del injerto principal y unido de
forma desprendible al injerto bifurcado.
Los dispositivos habituales conocidos en la
técnica son una solución a este problema; existe la necesidad de un
dispositivo menos personalizado y un método que proporcione un
control activo de la fenestración de un injerto de endoprótesis
durante su colocación con relación a la bifurcación de un vaso,
particularmente después de la liberación, o al menos la liberación
parcial, del injerto de endoprótesis desde el sistema de
suministro.
En vista de lo anterior, se proporciona un
injerto de endoprótesis de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 10.
Los aspectos, características, detalles y ventajas adicionales de la
presente invención son evidentes a partir de las reivindicaciones
dependientes, la memoria descriptiva, y los dibujos adjuntos.
Diversas realizaciones de acuerdo con la
presente invención se refieren a un aparato y métodos para usar un
miembro integrado pre-unido a una fenestración
flexible, trasladable, de un injerto de endoprótesis que puede
usarse para guiar un catéter en acoplamiento con la fenestración
para proporcionar el control del mismo después de que el injerto de
endoprótesis se libere, al menos parcialmente, del sistema de
suministro dentro del sistema vascular de un paciente. Una vez se
ha conseguido el alineamiento de la fenestración del injerto de
endoprótesis con la bifurcación de un vaso, el miembro integrado
puede desprenderse de la fenestración y retirarse, junto con el
catéter, del sistema vascular del paciente.
Una realización de acuerdo con la presente
invención es un injerto de endoprótesis para reparar un aneurisma
cercano a la bifurcación de un vaso que incluye un injerto principal
que tiene un dispositivo de anclaje, un material de injerto que
forma una luz central y al menos una fenestración flexible,
trasladable, en una pared lateral del mismo. Un miembro de
colocación de la fenestración se extiende dentro de la luz central
del injerto de endoprótesis y tiene un extremo distal unido de forma
desprendible al injerto de endoprótesis cercano a la al menos una
fenestración. En una realización, el miembro de colocación de la
fenestración incluye un miembro tubular que tiene un cable que se
extiende a través del mismo, donde la pared lateral del miembro
tubular incluye una abertura a través de la cual se extiende un
bucle del cable y se une de forma desprendible a la fenestración
flexible, trasladable. En otra realización, el miembro de colocación
de la fenestración incluye un miembro tubular que tiene una sutura
que se extiende a través del mismo, donde se extiende un bucle de
la sutura de forma distal desde un extremo distal del miembro
tubular y se une de forma desprendible a la fenestración flexible,
trasladable. En otra realización, el injerto de endoprótesis incluye
dos fenestraciones flexibles, trasladables, teniendo cada
fenestración un miembro de colocación de la fenestración integrado
unido de forma desprendible al mismo.
En otra realización de acuerdo con la presente
invención, un injerto de endoprótesis para reparar un aneurisma
cercano a la bifurcación de un vaso incluye un injerto principal que
tiene un dispositivo de anclaje; un material de injerto que define
una luz central y que tiene al menos una fenestración flexible,
trasladable del injerto bifurcado formada en una pared lateral del
material de injerto. La fenestración flexible del injerto bifurcado
define la luz de una bifurcación en comunicación fluida con la luz
central del injerto principal después de su distribución dentro de
la bifurcación de un vaso. Un miembro de colocación de la
fenestración se extiende dentro de la luz central del injerto
principal y tiene un extremo distal unido de forma desprendible al
injerto bifurcado flexible cercano a la al menos una fenestración.
En una realización, la fenestración flexible del injerto bifurcado
se puede comprimir a lo largo de su eje longitudinal. En otra
realización, el injerto de endoprótesis incluye dos fenestraciones
flexibles del injerto bifurcado, teniendo cada una un miembro de
colocación de la fenestración acoplado de forma desprendible al
mismo.
En otra realización, una fenestración flexible,
trasladable del injerto bifurcado puede comprimirse axialmente
incluyendo pliegues para flexionar y articular el injerto bifurcado
con relación al eje longitudinal de la bifurcación de un vaso y/o
puede disminuir en diámetro desde la entrada de la luz de la
bifurcación hasta la salida de la luz de la bifurcación. En dicha
realización, puede acoplarse de forma desprendible un miembro de
colocación de la fenestración al material de injerto de la
fenestración del injerto bifurcado para flexionar, trasladar y/o
distribuir el injerto bifurcado dentro de la bifurcación de un
vaso.
Otra realización de acuerdo con la presente
invención incluye un método para colocar la fenestración de un
injerto de endoprótesis con respecto a la bifurcación de un vaso. El
método incluye proporcionar un injerto de endoprótesis que tenga al
menos una fenestración flexible, trasladable, y un miembro de
colocación de la fenestración unido de forma desprendible cercano a
la fenestración. El injerto de endoprótesis se hace avanzar hasta
el sitio de tratamiento dentro de un vaso principal cercano a la
bifurcación del vaso, donde se permite que al menos la parte del
injerto de endoprótesis que incluye la fenestración flexible se
expanda para proporcionar acceso de este modo a la fenestración y
el miembro de colocación de la fenestración. Después se hace avanzar
un catéter, por ejemplo, un catéter guiable, sobre el miembro de
colocación de la fenestración en acoplamiento con la fenestración
flexible, donde el catéter se usa para manipular, por ejemplo,
flexiona, trasladar y/o extender axialmente, la fenestración en
alineamiento con un ostium de la bifurcación del vaso. Después se
libera un dispositivo de anclaje del injerto de endoprótesis para
fijar sustancialmente la posición de la fenestración con respecto
al ostium de la bifurcación del vaso.
Una realización adicional de acuerdo con la
presente invención es un método para colocar un injerto de
endoprótesis que tiene dos fenestraciones flexibles, trasladables,
donde cada fenestración tiene un miembro de colocación de la
fenestración unido de forma desprendible a la misma. El método
incluye hacer avanzar un catéter, por ejemplo, un catéter guiable,
sobre cada uno de los miembros de colocación de la fenestración en
acoplamiento con la fenestración flexible respectiva, donde los
catéteres se usan para manipular, por ejemplo, flexionar, trasladar
y/o extender axialmente, cada fenestración en alineamiento con un
ostium de la bifurcación respectiva de un vaso. Después se libera
un dispositivo de anclaje del injerto de endoprótesis para fijar
sustancialmente la posición de las fenestraciones con respecto al
ostium de la bifurcación respectiva del vaso. En una realización
adicional, el método incluye usar los catéteres para suministrar
cables de guía a través de las fenestraciones flexibles en las
bifurcaciones de los vasos antes de retirar el miembro de colocación
de las fenestraciones y los catéteres de la vasculatura. En otra
realización, los cables de guía pueden usarse para colocar injertos
bifurcados en las bifurcaciones de vasos, donde las luces de las
bifurcaciones de los injertos bifurcados están en comunicación
fluida con la luz central del injerto de endoprótesis (cuerpo
principal).
Otra realización de acuerdo con la presente
invención incluye un método para colocar la fenestración de un
injerto bifurcado de un injerto de endoprótesis con la bifurcación
de un vaso. El método incluye proporcionar un injerto de
endoprótesis que tiene al menos una fenestración flexible del
injerto bifurcado y un miembro de colocación de la fenestración
unido de forma desprendible cercano a la fenestración del injerto
bifurcado. El injerto de endoprótesis se hace avanzar a un sitio de
tratamiento dentro de un vaso principal cercano a la bifurcación
del vaso, donde se permite que al menos la parte del injerto de
endoprótesis que incluye la fenestración flexible del injerto
bifurcado se expanda para proporcionar de este modo acceso a la
fenestración del injerto bifurcado y el miembro de colocación de la
fenestración. Después se hace avanzar un catéter, por ejemplo, un
catéter guiable, sobre el miembro de colocación de la fenestración
en acoplamiento con la fenestración flexible del injerto bifurcado,
donde el catéter se usa para manipular, por ejemplo, flexionar,
trasladar y/o extender axialmente, la fenestración del injerto
bifurcado en alineamiento con un ostium de la bifurcación del vaso.
Después se libera un dispositivo de anclaje del injerto de
endoprótesis para fijar sustancialmente la posición de la
fenestración del injerto bifurcado con respecto al ostium de la
bifurcación del vaso. En una realización adicional, el método
incluye usar el catéter para suministrar un cable de guía a través
de la fenestración flexible del injerto bifurcado en la bifurcación
del vaso antes de retirar el miembro de colocación de la
fenestración y el catéter de la vasculatura. En otra realización, el
cable de guía puede usarse para colocar un segundo injerto
bifurcado, o un extensor de injerto bifurcado, a través de la
fenestración del injerto bifurcado en la bifurcación del vaso, de
tal modo que la luz de la bifurcación del segundo injerto bifurcado
esté en comunicación fluida con la luz de la fenestración del
injerto bifurcado y la luz central del injerto de
endoprótesis.
Las características y ventajas anteriores y
otras de acuerdo con la invención serán evidentes a partir de la
siguiente descripción que se ilustra en los dibujos adjuntos. Los
dibujos adjuntos, que se incorporan en este documento y forman
parte de la memoria descriptiva, sirven adicionalmente para explicar
los principios de acuerdo con la invención. Los dibujos no están a
escala.
La Fig. 1 ilustra un injerto de endoprótesis de
acuerdo con una realización de la presente invención.
La Fig. 2A ilustra un miembro de colocación de
la fenestración de la Fig. 1 de acuerdo con una realización de la
presente invención.
La Fig. 2B ilustra un miembro de colocación de
la fenestración de la Fig. 1 de acuerdo con otra realización de la
presente invención.
La Fig. 3 es una vista de sección transversal
parcial de una fenestración flexible de acuerdo con otra realización
de la presente invención.
La Fig. 4 es una vista en sección transversal
parcial de una fenestración flexible de acuerdo con otra realización
de la presente invención.
La Fig. 5A es una sección transversal parcial de
una realización de acuerdo con la presente invención que tiene una
fenestración flexible del injerto bifurcado alineada con un ostium
de la bifurcación de un vaso.
La Fig. 5B ilustra la fenestración flexible del
injerto bifurcado de la Fig. 5A colocada dentro de la bifurcación
del vaso.
La Fig. 6A es una sección transversal parcial de
otra realización de acuerdo con la presente invención que tiene una
fenestración flexible del injerto bifurcado alineada con un ostium
de la bifurcación de un vaso.
La Fig. 6B ilustra la fenestración del injerto
bifurcado de la Fig. 6A colocada dentro de la bifurcación del
vaso.
La Fig. 6C ilustra la fenestración del injerto
bifurcado de la Fig. 6B con un catéter de suministro de endoprótesis
colocado en el mismo.
Las Fig. 7-15 ilustran un método
para colocar las fenestraciones de un injerto de endoprótesis con la
bifurcación respectiva de un vaso de acuerdo con una realización de
la presente invención.
Ahora se describen realizaciones específicas con
referencia a las figuras, donde números de referencia iguales
indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Los términos
"distal" y "proximal" cuando se usan en la siguiente
descripción con respecto al catéter son una posición o dirección
relativa al médico que está tratando. "Distal" y "de forma
distal" son una posición distante de o en una dirección opuesta
al médico. "Proximal" y "de forma proximal" son una
posición cercana o en una dirección hacia el médico. Los términos
"distal" y "proximal" cuando se usan para el dispositivo
implantado se usan con respecto a la dirección del flujo sanguíneo
desde el corazón, donde el extremo proximal se refiere al extremo
más cercano al corazón.
La siguiente descripción detallada es de
naturaleza simplemente ejemplar. Aunque la descripción de las
realizaciones de acuerdo con la invención es en el contexto del
tratamiento de vasos sanguíneos, tales como las arterias renales,
las realizaciones también pueden usarse en otros conductos donde se
considere útil. Además, no hay intención de limitarse por ninguna
teoría expresada o utilizada presentada en el campo técnico
precedente, antecedentes, breve sumario o la siguiente descripción
detallada.
La Fig. 1 ilustra un injerto de endoprótesis 100
que incluye un injerto principal 102 que tiene dos fenestraciones,
o aberturas, 104a, 104b. Por consiguiente, el injerto de
endoprótesis 100 puede usarse para reparar un aneurisma en un vaso
principal que esté cercano a dos bifurcaciones del vaso, tal como
reparar un aneurisma en la aorta cercano a las arterias renales.
Diversas realizaciones de injerto de endoprótesis 100 pueden incluir
menos o más fenestraciones de acuerdo con la necesidad particular
del paciente.
Como sería evidente para los especialistas en la
técnica, el injerto principal 102 incluye una estructura de
refuerzo radialmente expandible (no mostrada), que puede incluir una
o más estructuras tipo endoprótesis, por ejemplo, endoprótesis
Gianturco, unidas al material de injerto 118 que forma una luz
central a través del injerto de endoprótesis 100. En diversas
realizaciones, el material de injerto 118 puede estar compuesto por
poliéster tejido, politetrafluoroetileno (ePTFE), y/o otro material
biocompatible. Un dispositivo de anclaje 106, que en la realización
mostrada es un resorte descubierto auto-expandible,
está unido a un extremo distal del injerto principal 102 y se usa
para anclar el injerto principal 102 dentro del vaso principal y
para proporcionar un precinto sustancialmente estanco a los fluidos
en la superficie de contacto injerto-vaso. En
diversas realizaciones, el dispositivo de anclaje 106 puede estar
compuesto por una estructura de anclaje tal como una endoprótesis
radialmente expandible, un tramo, una serie de anillos, y/o
adhesivo, sutura(s), grapa(s), u otras estructuras
conocidas para sujetar un injerto de endoprótesis en su sitio.
En la realización mostrada en la Fig. 1, el
injerto principal 102 incluye dos fenestraciones flexibles 104a,
104b formadas en o unidas a una pared lateral del material de
injerto 118. Las fenestraciones flexibles 104a, 104b acomodan el
traslado radial de las fenestraciones con respecto a un eje
longitudinal L_{x} del injerto principal 102 y la manipulación
ascendente, descendente y lateral de las fenestraciones con respecto
a un eje transversal T_{x} del injerto principal 102. Descritas
de otro modo, las fenestraciones flexibles 104a, 104b son
independientemente manipulables de un modo tipo acordeón para
facilitar el alineamiento de cada fenestración con un ostium de la
bifurcación respectiva de un vaso durante su distribución. Por
consiguiente, las fenestraciones flexibles 104a, 104b proporcionan
aberturas re-posicionables en el injerto principal
102 para acceder a las bifurcaciones de los vasos, de tal modo que
los injertos bifurcados pueden aplicarse a través del mismo en las
bifurcaciones de los vasos. Aunque las fenestraciones 104a, 104b se
muestran aproximadamente opuestas entre sí en el injerto principal
102, en diversas realizaciones pueden utilizarse menos o más
fenestraciones y/o pueden compensarse axialmente entre sí
dependiendo de las necesidades del paciente particular.
Las Fig. 3 y 4 son vistas en sección transversal
parciales de una fenestración flexible de acuerdo con realizaciones
adicionales de la presente invención. Las fenestraciones flexibles
304, 404 incluyen un conector de injerto bifurcado 324, 424,
respectivamente, para suministrar y/o acoplar un injerto bifurcado
en el mismo. Se describen ensamblajes conectores de injerto
bifurcado adecuados que pueden usarse en diversas realizaciones de
la presente invención en la Patente de Estados Unidos Nº 6.428.565
B1 y la Publicación de Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº
2005/0131517 A1. Como alternativa, como se muestra en las
realizaciones de las Fig. 5A y 6A, los injertos de endoprótesis
500, 600 incluyen las fenestraciones flexibles, trasladables del
injerto bifurcado 526, 626 que se extienden de forma integral desde
o acopladas a una pared lateral de los injertos principales 502,
602. Las fenestraciones flexibles del injerto bifurcado 526, 626
pueden ser cualquiera de las descritas en la Solicitud de Estados
Unidos Nº [a asignar; Exp. Mand. Nº P1261 titulada Stent Graft
Having A Flexible, Articulable, And Axially Compressible Branch
Graft (Injerto de Endoprótesis que tiene un Injerto Bifurcado
Flexible, Articulable y Axialmente Compresible)] presentada en la
misma fecha con la presente. Las realizaciones de las Fig. 3, 4, 5A
y 6A se describen a continuación con más detalle.
En la realización mostrada en la Fig. 1, los
miembros de colocación de la fenestración 108a, 108b se extienden
dentro de la luz central del injerto de endoprótesis 100 desde las
fenestraciones respectivas 104a, 104b. Los miembros de colocación
de la fenestración 108a, 108b tienen un extremo distal unido de
forma desprendible al injerto de endoprótesis 100 cercano a las
fenestraciones 104a, 104b y son de una longitud tal que un extremo
proximal (no mostrado) está accesible al médico fuera del paciente
cuando el injerto de endoprótesis 100 se suministra y coloca dentro
del sistema vascular del paciente. Después de la liberación al menos
parcial del injerto de endoprótesis 100 dentro del sistema vascular
de un paciente, los miembros de colocación de la fenestración 108a,
108b integrados se usan para guiar un catéter, tal como un catéter
guiable 536 mostrado en las Fig. 5A y 5B, en acoplamiento con las
fenestraciones 104a, 104b para ayudar de este modo al control activo
de cada fenestración durante la colocación de la fenestración en
alineamiento con un ostium de la bifurcación respectiva de un
vaso.
La Fig. 2A ilustra un miembro de colocación de
la fenestración 208a que incluye un miembro tubular 210 que tiene
un cable 214a que se extiende a través del mismo. Una pared lateral
del miembro tubular 210 incluye una abertura 212 a través de la
cual se extiende un bucle 216A del cable 214a. En una realización,
el bucle 216a pasa a través del material de injerto 118 del injerto
de endoprótesis 100, cercano a una fenestración, por ejemplo, 104a,
104b, para acoplar de forma desprendible o desmontable el miembro de
colocación de la fenestración 208a al mismo. El miembro de
colocación de la fenestración 208a se libera del injerto de
endoprótesis 100 extrayendo el cable 214a de forma proximal desde
el miembro tubular 210 hasta que el cable 214a ya no acopla con el
injerto de endoprótesis 100.
En diversas realizaciones diferentes, el bucle
216a del miembro de colocación de la fenestración 208a puede
pasarse a través, es decir, unido a, una estructura de refuerzo del
injerto de endoprótesis, un ensamblaje conector del injerto
bifurcado y/o una fenestración flexible del injerto bifurcado como
puede ser evidente para los especialistas en la técnica. Como
alternativa, en lugar de acoplarse el bucle 216a del miembro de
colocación de la fenestración 208a directamente al material o
estructura del injerto de endoprótesis 100, puede coserse una pieza
de rosca o material de sutura (no mostrado) a través tanto del
injerto de endoprótesis 100 como del bucle 216a del miembro de
colocación de la fenestración 208a y anudarse, de tal modo que
cuando el miembro de colocación de la fenestración 208a se libere
del injerto de endoprótesis 100, la rosca o el material de sutura
permanezca con el injerto de endoprótesis 100.
La Fig. 2B ilustra un miembro de colocación de
la fenestración 208b de acuerdo con otra realización de la presente
invención. El miembro de colocación de la fenestración 208b incluye
un miembro tubular 210 que tiene una longitud de rosca o material
de sutura 214b que se extiende a través del mismo. La rosca o sutura
214b tiene un bucle 216b que se extiende de forma distal desde un
extremo distal 211 del miembro tubular 210. En una realización
similar a la realización de la Fig. 2A, el bucle 216b pasa a través
del material de injerto 118 del injerto de endoprótesis 100 cercano
a la fenestración 104 para acoplar de forma desprendible el miembro
de colocación de la fenestración 208b al mismo. El miembro de
colocación de la fenestración 208b se libera del injerto de
endoprótesis 100 retirando de forma proximal la rosca o sutura 214b
del miembro tubular 210 hasta que la rosca o sutura 214b ya no
acopla con el injerto de endoprótesis 100.
El miembro tubular 210 puede incluir una
estructura tubular, de pared delgada de un material metálico, tal
como acero inoxidable, nitinol, o una superaleación de
cobalto-cromo. Dicho catéter para entubado se conoce
habitualmente como catéter para entubado hipodérmico o hipotubo.
También puede usarse un catéter para entubado metálico formado de
otras aleaciones, como se describe en la Patente de Estados Unidos
Nº 6.168.571. Como alternativa, el miembro tubular 210 puede
incluir un catéter de entubado fabricado de un material
termoplástico, tal como un copolímero de bloque de polietilenamida,
cloruro de polivinilo, polietileno, tereftalato de polietileno,
poliamida, o un polímero termoestable, tal como poliimida.
La Fig. 3 es una vista de sección transversal
parcial de una fenestración flexible de acuerdo con otra realización
de la presente invención. En esta realización, el injerto principal
302 incluye la fenestración flexible 304 formada en una pared
lateral del material de injerto 318 que tiene una parte de conexión
del injerto bifurcado 324 que se extiende hasta el exterior del
mismo. La parte de conexión del injerto bifurcado 324 puede usarse
para recibir y acoplar un injerto bifurcado (no mostrado) con el
injerto principal 302. Se describen ensamblajes conectores de
injerto bifurcado adecuados en la Patente de Estados Unidos Nº
6.428.565 B1 y la Publicación de Solicitud de Patente de Estados
Unidos Nº 2005/0131517 A1. El miembro de colocación de la
fenestración 208b se extiende de forma proximal dentro de la luz
central 303 y está unido de forma desprendible a la fenestración
flexible 304 por la rosca/bucle de sutura 216b de un modo
previamente descrito. Como alternativa, el bucle 216b podría estar
acoplado dentro de o en el extremo exterior de la parte de conexión
del injerto bifurcado 324. Como en la realización previa, la
fenestración flexible 304 acomoda el traslado radial de la
fenestración con respecto al eje longitudinal del injerto principal
302 y la manipulación ascendente, descendente y lateral de la
fenestración con respecto al eje transversal del injerto principal
302 para facilitar de este modo la alineación de la parte de
conexión del injerto bifurcado 324 con un ostium de la bifurcación
respectiva de un vaso.
La Fig. 4 es una vista en sección transversal
parcial de una fenestración flexible de acuerdo con otra realización
de la presente invención. En esta realización, el injerto principal
402 incluye la fenestración flexible 404 formada en una pared
lateral del material de injerto 418 que tiene una parte de conexión
del injerto bifurcado 424 que se extiende dentro de la luz central
403. La parte de conexión del injerto bifurcado 424 puede usarse
para recibir y acoplar un injerto bifurcado (no mostrado) con el
injerto principal 402. Se describen ensamblajes de conexión del
injerto bifurcado adecuados en la Publicación de Solicitud de
Patente de Estados Unidos Nº 2005/0131517 A1. El miembro de
colocación de la fenestración 208a se extiende de forma proximal
dentro de la luz central 403 y está acoplado de forma desprendible
con la parte de conexión del injerto bifurcado 424 por el cable
216a de un modo previamente descrito. Como alternativa, el bucle
216a podría acoplarse dentro de la parte de conexión del injerto
bifurcado 424 o en la fenestración flexible 404. La fenestración
flexible 404 proporciona un movimiento "tipo acordeón", como
se ha descrito más completamente en las realizaciones previas, para
facilitar el alineamiento de la parte de conexión del injerto
bifurcado 424 con un ostium de la bifurcación respectiva de un
vaso.
La Fig. 5A es una sección transversal parcial de
una realización de acuerdo con la presente invención dentro de un
sistema de vasos. El injerto de endoprótesis 500 incluye un injerto
principal 502 y un injerto bifurcado comprimido axialmente 526
acoplado de forma integral al mismo. Por claridad, no se muestran la
estructura de refuerzo radialmente expandible ni los dispositivos
de anclaje de injerto en las Fig. 5A y 5B, pero se usarían en dicha
realización como sería evidente para los especialistas en la
técnica. El injerto principal 502 incluye el material de injerto
518 que define la luz central 503 y tiene una fenestración flexible
del injerto bifurcado 526 acoplada de forma integral con una
abertura 504 en una pared lateral del mismo. La fenestración del
injerto bifurcado 526 incluye una luz de bifurcación 525 en
comunicación fluida con la luz central 503 del injerto principal
502. La fenestración flexible del injerto bifurcado 526 incluye
pliegues para flexionar y trasladar el injerto bifurcado 526 con
relación a su eje longitudinal, donde los pliegues de la
fenestración del injerto bifurcado 526 están conformados de forma
cilíndrica y disminuyen en diámetro desde la entrada de la luz de
la bifurcación hasta la salida de la luz de la bifurcación. Se
describen otras fenestraciones flexibles y articulables del injerto
bifurcado en la Solicitud de Estados Unidos en trámite junto con la
presente Nº [a asignar; Exp. Mand. Nº P1261 titulada Stent Graft
Having A Flexible, Articulable, And Axially Compressible Branch
Graft (Injerto de Endoprótesis que tiene un Injerto Bifurcado
Flexible, Articulable y Axialmente Compresible)]. De forma similar
a las fenestraciones flexibles descritas en las realizaciones
previas, la fenestración flexible del injerto bifurcado 526 acomoda
el traslado radial de la fenestración con respecto al eje
longitudinal del injerto principal 502 y la manipulación
ascendente, descendente y lateral de la fenestración del injerto
bifurcado con respecto al eje transversal del injerto principal 502
para facilitar de este modo el alineamiento de la fenestración del
injerto bifurcado 526 con la bifurcación del vaso 554.
En la Fig. 5A, el injerto principal 502 se
muestra liberado dentro del vaso principal 552 para proporcionar la
reparación del aneurisma 550, que abarca el ostium de la bifurcación
del vaso 554. La fenestración flexible del injerto bifurcado 526 se
muestra ligeramente compensada longitudinalmente desde la
bifurcación del vaso 554. Un miembro de colocación de la
fenestración 508 se extiende de forma proximal dentro de la luz de
la ramificación 525 y la luz central 503 y tiene un extremo distal
unido de forma desprendible a la fenestración del injerto bifurcado
526 cercana a la abertura 504.
La Fig. 5B ilustra la fenestración del injerto
bifurcado 526 de la Fig. 5A salvando el aneurisma 550 y extendida
lateralmente, en dirección ascendente en posición dentro de la
bifurcación del vaso 554. La fenestración del injerto bifurcado 526
se extiende de forma lateral y ascendente acoplando el catéter 536
con la fenestración del injerto bifurcado 526, como se muestra en
la Fig. 5A, y manipulando, es decir, flexionando y/o torsionando el
catéter 536 de forma distal hasta que la fenestración del injerto
bifurcado 526 se alinea apropiadamente con la bifurcación del vaso
554. Una vez se consigue la colocación apropiada de la fenestración
del injerto bifurcado 526, pueden retirarse el miembro de
colocación de la fenestración 508 y el catéter 536, de forma
consecutiva o concurrente.
La Fig. 6A es una sección transversal parcial de
otra realización de acuerdo con la presente invención dentro de un
sistema de vasos. El injerto de endoprótesis 600 incluye un injerto
principal 602 compuesto por el material de injerto 618 que define
la luz central 603 y una fenestración de injerto bifurcado flexible
626, que incluye la abertura 604. En la Fig. 2A, la fenestración
del injerto bifurcado 626 se muestra en una configuración no
expandida, pre-aplicada y, en esta realización, está
formada del material de injerto 618. La fenestración del injerto
bifurcado 626 es flexible y trasladable para permitir la
manipulación lateral y/o ascendente/descendente para alinear la
abertura 604 con un ostium de la bifurcación del vaso 554.
En las Fig. 6A y 6B, el injerto principal 602 se
muestra liberado dentro del vaso principal 552 para proporcionar la
reparación del aneurisma 550, que abarca el ostium de la bifurcación
del vaso 554, con la abertura 604 de la fenestración flexible del
injerto bifurcado 626 compensada longitudinalmente desde la
bifurcación del vaso 554. La fenestración flexible del injerto
bifurcado 626 se puede trasladar lateralmente a lo largo del eje de
bifurcación B_{x} así como manipularse en dirección ascendente,
descendente y lateral con respecto al eje de bifurcación B_{x}
para posibilitar el alineamiento posterior de la fenestración del
injerto bifurcado con la bifurcación del vaso 554. Un miembro de
colocación de la fenestración 608 se extiende de forma proximal
dentro de la luz central 603 y tiene un extremo distal unido de
forma desprendible a un anillo de refuerzo (no mostrado) de la
abertura 604 para controlar la fenestración flexible del injerto
bifurcado 626 durante el alineamiento. La fenestración flexible del
injerto bifurcado 626 tiene el tamaño ajustado para salvar el
aneurisma 550 en su configuración distribuida.
La Fig. 6B ilustra la fenestración flexible del
injerto bifurcado 626 en su configuración distribuida extendida en
la bifurcación del vaso 554 para definir una luz de bifurcación 625
con la abertura 604 alineada con la bifurcación del vaso 554. El
alineamiento apropiado de la abertura 604 se consigue a través de la
manipulación necesaria de la fenestración flexible del injerto
bifurcado 626 por el catéter 636, que puede incluir el traslado
lateral a lo largo el eje de bifurcación B_{x}, así como la
manipulación ascendente, descendente y/o lateral con respecto al
eje de bifurcación B_{x}.
Una vez conseguida la colocación apropiada de la
fenestración flexible del injerto bifurcado 626, puede usarse el
catéter 636 para suministrar un cable de guía 638 a través de la
abertura 604. Después pueden retirarse el miembro de colocación de
la fenestración 608 y el catéter 636, de forma consecutiva o
concurrente. Como se ilustra en la Fig. 6C, después puede
rastrearse un catéter de suministro de endoprótesis 640 sobre el
cable de guía 638 para suministrar un dispositivo de anclaje a la
luz de la bifurcación 628 cercano a la abertura 604, para fijar de
este modo una posición de la fenestración del injerto bifurcado 626
dentro de la bifurcación del vaso 554.
Las Fig. 7-15 ilustran un método
para colocar una fenestración de un injerto de endoprótesis con la
bifurcación de un vaso de acuerdo con una realización de la
presente invención. Las Fig. 7-15 ilustran el uso de
una realización de acuerdo con la presente invención en una aorta
752 para reparar un aneurisma aórtico 750, que está situado en los
ostium de las arterias renales 754a, 754b. Se hace avanzar un
catéter de suministro del injerto de endoprótesis 730 que tiene una
parte de funda 731 y una parte de cable de guía 732 hasta un sitio
de tratamiento, es decir, el aneurisma 750, dentro de la aorta 752
cercana a las arterias renales 754a, 754b. Un cono de morro 834 del
catéter de suministro 730, que está unido a la parte del cable de
guía 732, se coloca proximal al aneurisma 750 y las arterias
renales 754a, 754b. La parte de funda 731 después se retira de forma
distal liberando de este modo al menos una parte proximal del
injerto de endoprótesis 800 para permitir la expansión de las
fenestraciones del injerto de endoprótesis 804a, 804b y para
proporcionar acceso a los miembros de colocación de la fenestración
908a, 908b. Se describen catéteres de suministro del injerto de
endoprótesis y métodos adecuados para usarlos en las Publicaciones
de Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº US2003/0233140 de
Hartley et al. y US2004/0098079 de Hartley et al.
Se hace avanzar un primer catéter 1036 sobre el
miembro de colocación de la fenestración 908a en acoplamiento con
la fenestración flexible 804a. El catéter 1036 después se usa para
manipular la fenestración flexible 804 en alineamiento con el
ostium de la arteria renal 754a. Después se hace avanzar un segundo
catéter 1236 sobre el miembro de colocación de la fenestración 908b
en acoplamiento con la fenestración flexible 804b. El catéter 1236
después se usa para manipular la fenestración flexible 804b en
alineamiento con el ostium de la arteria renal 754b. Para
proporcionar la funcionalidad requerida, los catéteres 1036, 1236
deben ser guiables y suficientemente flexibles para que avancen
fácilmente a través de la vasculatura del paciente sobre los
miembros de colocación de la fenestración 908a, 908b y también
suficientemente rígidos para flexionar y torsionar las
fenestraciones 804a, 804b en posición con las bifurcaciones de los
vasos 754a, 754b respectivos. Un catéter adecuado para este
propósito es un Catéter de Funda Guiable Unison^{TM} fabricado por
Enpath Medical, Inc. de Minneapolis, Minnesota. Por tanto, los
miembros de colocación de la fenestración integrados 908a, 908b
proporcionan un paso para los catéteres 1036, 1236 para permitir el
control activo al colocar las fenestraciones flexibles 804a, 804b
después de la liberación, al menos parcial, del injerto de
endoprótesis 800 dentro de un vaso principal. Sería evidente para
los especialistas en la técnica proporcionar marcadores radiopacos
(no mostrados) alrededor de cada fenestración flexible 804a, 804b
para posibilitar la visualización por técnicas radiográficas
adecuadas, que ayuda a la colocación apropiada de las fenestraciones
804a, 804b con la bifurcación respectiva del vaso.
En una realización, el dispositivo de anclaje
806 del injerto de endoprótesis 800 después puede liberarse del
acoplamiento con el cono de morro 834 para liberar completamente la
endoprótesis principal 802 dentro de la aorta 752 y para fijar la
posición de las fenestraciones 804a, 804b con respecto a las
arterias renales 754a, 754b. El cono de morro 834 con el cable de
guía 732 puede retirarse después del sistema de vasos.
En otra realización de acuerdo con la presente
invención, antes de retirar los miembros de colocación de la
fenestración 908a, 908b y los catéteres 1036, 1236, pueden usarse
los catéteres 1036, 1236 para suministrar los cables de guía 1438a,
1438b a través de las fenestraciones 804a, 804b en las arterias
renales 754a, 754b. Los cables de guía 1438a, 1438b después pueden
usarse para colocar los injertos bifurcados [no mostrados] en las
arterias renales 754a, 754b, de tal modo que las luces de
bifurcación de los injertos bifurcados estén en comunicación fluida
con la luz central del injerto de endoprótesis 800.
Los métodos para colocar y distribuir uno o más
dispositivos de fenestración flexibles del injerto bifurcado,
similares a o como se muestra en las Fig. 5A/5B y 6A/6B, y los
ensamblajes conectores del injerto bifurcado, similares a o como se
muestra en las Fig. 3 y 4, también pueden considerarse para
colocarse de un modo similar al método descrito. En diversas
realizaciones, se usa un miembro de colocación de la fenestración
integrado de un injerto de endoprótesis de acuerdo con la presente
invención para guiar un catéter guiable en acoplamiento con un
dispositivo de fenestración flexible del injerto bifurcado o un
ensamblaje conector del injerto bifurcado del injerto de
endoprótesis. Después de la liberación al menos parcial del injerto
de endoprótesis dentro de un vaso principal, el miembro de
colocación de la fenestración permite el control activo en la
colocación y/o distribución del dispositivo o ensamblaje con
respecto a la bifurcación de un vaso por la manipulación del
catéter.
De acuerdo con una realización de la presente
invención, un método para colocar una fenestración del injerto de
endoprótesis con respecto a la bifurcación de un vaso comprende
proporcionar un injerto de endoprótesis que tenga al menos una
fenestración y un miembro de colocación de la fenestración integrado
unido de forma desprendible cercano a la fenestración; hacer
avanzar el injerto de endoprótesis hasta un sitio de tratamiento
dentro de un vaso principal cercano a la bifurcación del vaso;
liberar al menos una parte del injerto de endoprótesis para
permitir la expansión de la fenestración del injerto de endoprótesis
y para proporcionar acceso al miembro de colocación de la
fenestración; hacer avanzar un catéter sobre el miembro de
colocación de la fenestración en acoplamiento con la fenestración;
usar el catéter para manipular la fenestración en alineamiento con
un ostium de la bifurcación del vaso; y liberar un dispositivo de
anclaje del injerto de endoprótesis para fijar la posición de la
fenestración con respecto al ostium de la bifurcación del vaso. De
acuerdo con una realización, el injerto de endoprótesis incluye dos
fenestraciones, teniendo cada fenestración un miembro de colocación
de la fenestración unido de forma desprendible a la misma. De
acuerdo con una realización adicional, la etapa de hacer avanzar un
catéter incluye hacer avanzar un catéter sobre cada uno de los
miembros de colocación de la fenestración en acoplamiento con la
fenestración respectiva. Típicamente, los catéteres pueden usarse
para suministrar cables de guía a través de las fenestraciones en
las bifurcaciones de los vasos. Además, el método puede incluir
retirar los miembros de colocación de la fenestración y los
catéteres. Además, los cables de guía pueden usarse para colocar
los injertos bifurcados en las bifurcaciones de los vasos, donde
las luces de bifurcación de los injertos bifurcados están en
comunicación fluida con la luz central del injerto de endoprótesis.
En una realización del método, el catéter se usa para suministrar un
cable de guía a través de la fenestración en la bifurcación del
vaso. Además, el método puede incluir retirar el miembro de
colocación de la fenestración y el catéter. De acuerdo con otra
realización, el cable de guía puede usarse para colocar un injerto
bifurcado en la bifurcación del vaso, donde la luz de bifurcación
del injerto bifurcado está en comunicación fluida con la luz
central del injerto de endoprótesis. Típicamente, la fenestración
puede estar compuesta por una fenestración flexible del injerto
bifurcado y donde el miembro de colocación de la fenestración está
unido de forma desprendible a la fenestración del injerto bifurcado.
En una realización del método, el catéter se usa para manipular la
fenestración flexible del injerto bifurcado en alineamiento con la
bifurcación del vaso.
Será evidente para los especialistas en la
técnica pertinente que pueden hacerse diversos cambios en forma y
detalle en la misma sin alejarse del alcance de la invención.
También se entenderá que cada característica de cada realización
analizada en este documento, y de cada referencia citada en este
documento, puede usarse en combinación con las características de
cualquier otra realización.
Claims (16)
-
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1. Un injerto de endoprótesis (100) para reparar un aneurisma cercano a la bifurcación de un vaso, comprendiendo el injerto de endoprótesis (100):un injerto principal (102) que tiene un dispositivo de anclaje (106), un material de injerto (118) que forma una luz central y al menos una fenestración flexible (104a, 104b) en una pared lateral del material de injerto (118); yun miembro de colocación de la fenestración (108a, 108b) extendido dentro de la luz central, teniendo el miembro de colocación de la fenestración (108a, 108b) un extremo distal unido de forma desprendible al injerto de endoprótesis cercano a la al menos una fenestración flexible (104a, 104b). - 2. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, donde el miembro de colocación de la fenestración (208a) está compuesto por un miembro tubular (210) que tiene un cable (214a) que se extiende a través del mismo.
- 3. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 2, donde una pared lateral del miembro tubular (210) incluye una abertura (212) a través de la cual se extiende un bucle (216a) del cable (214a) y se une de forma desprendible a la fenestración (104a).
- 4. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, donde el miembro de colocación de la fenestración (208b) está compuesto por un miembro tubular (210) que tiene una sutura (214b) que se extiende a través del mismo.
- 5. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 4, donde un bucle (216b) de la sutura (214b) se extiende de forma distal desde el extremo distal (211) del miembro tubular (210) y está unido de forma desprendible a la fenestración (104b).
- 6. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, donde la fenestración flexible (304) incluye una parte de conexión del injerto bifurcado (324) para guiar y recibir un injerto bifurcado a través del mismo.
- 7. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 6, donde la parte de conexión del injerto bifurcado (324) se extiende desde la fenestración (304) hasta el exterior del injerto principal (302).
- 8. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 6 ó 7, donde la parte de conexión del injerto bifurcado (324) se extiende desde la fenestración (304) dentro de la luz central del injerto principal (302).
- 9. El injerto de endoprótesis de cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, donde el miembro de colocación de la fenestración (208b) está unido de forma desprendible a la parte de conexión del injerto bifurcado (324) de la fenestración (304).
- 10. Un injerto de endoprótesis (500) para reparar un aneurisma cercano a la bifurcación de un vaso, comprendiendo el injerto de endoprótesis (500):un injerto principal (502) que incluye un dispositivo de anclaje, un material de injerto (518) que define una luz central (503) y que tiene al menos una fenestración flexible del injerto bifurcado (526) integral con una pared lateral del material de injerto (518), donde la fenestración del injerto bifurcado (526) define una luz de bifurcación (525) en comunicación fluida con la luz central (503) del injerto principal (502); yun miembro de colocación de la fenestración (508) extendido dentro de la luz central (503), teniendo el miembro de colocación de la fenestración (508) un extremo distal unido de forma desprendible a la fenestración flexible del injerto bifurcado (526).
- 11. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 10, donde la fenestración del injerto bifurcado (526) se puede comprimir a lo largo del eje longitudinal.
- 12. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 11, donde el material de injerto que forma la fenestración flexible del injerto bifurcado (526) incluye pliegues para flexionar y articular la fenestración del injerto bifurcado (526) con relación al eje longitudinal.
- 13. El injerto de endoprótesis de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, donde los pliegues de la fenestración del injerto bifurcado (526) están conformados de forma cilíndrica y son uniformes.
- 14. El injerto de endoprótesis de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, donde los pliegues de la fenestración del injerto bifurcado (526) están conformados de forma cilíndrica y disminuyen en diámetro desde la entrada de la luz de la bifurcación hasta la salida de la luz de la bifurcación.
- 15. El injerto de endoprótesis de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, donde la fenestración flexible del injerto bifurcado (526) está formada a partir del material del injerto de endoprótesis principal (518) para que sea integral con el mismo.
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- 16. El injerto de endoprótesis de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, donde la fenestración flexible del injerto bifurcado (526) está acoplada de forma integral al material del injerto de endoprótesis principal (518).
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