ES2332583T3

ES2332583T3 - Medio de tratamiento radical de tumores, procesos inflamatorios, micosis y otras alteraciones de los tejidos, diagnostico y profilaxis y metodo para su aplicacion.

Info

Publication number: ES2332583T3
Application number: ES02713949T
Authority: ES
Inventors: Vladimir Panchev; Marieta Pancheva; Adelina Souvandjieva
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-12-12
Filing date: 2002-04-08
Publication date: 2010-02-09
Anticipated expiration: 2022-04-08
Also published as: DK1455772T3; EA010029B1; WO2003049728A1; BG106215A; DE60233161D1; US20050119344A1; EP1455772A1; EA200400783A1; EP1455772B1; PT1455772E; AU2002245956A1; ATE437635T1

Abstract

Composición que comprende una solución acuosa de ácido fórmico que será aplicada para el tratamiento radical, el diagnóstico y la profilaxis de tumores benignos y malignos, con la cual el ácido fórmico será suministrado hasta el lugar alterado.

Description

Medio de tratamiento radical de tumores, procesos inflamatorios, micosis y otras alteraciones de los tejidos, diagnóstico y profilaxis, y método para su aplicación.

Antecedentes de la invención

Actualmente, los métodos conocidos para el tratamiento de tumores son los siguientes:

1): Método quirúrgico, incluida la intervención electrodiatermal quirúrgica, así como la intervención quirúrgica por láser.

2): Métodos de tratamiento por radiación que incluyen, junto con los rayos X, asimismo la utilización de radiación por rayos y la radioisotópica.

3): Métodos farmacológicos, incluidos los medios quimioterapéuticos, antibióticos y hormonas.

4): Diversas combinaciones de los métodos indicados anteriormente.

Tomándose en consideración el hecho de que las enfermedades de cáncer ocupan el segundo lugar en la clasificación mundial de la mortalidad después de las enfermedades cardiovasculares, así como las graves consecuencias para la salud y el estado fisiológico de los pacientes a raíz de los principales métodos de tratamiento que se aplican -quirúrgico y por radiación-, cualquier innovación en esta área tendría una enorme importancia para el desarrollo de la medicina y, por consiguiente, para la vida humana.

Actualmente, el diagnóstico de los tumores se realiza a través de los métodos habituales de examen clínico de los pacientes, incluidos los de rayos X, los exámenes de ultrasonido, los exámenes endoscópicos y los exámenes citológicos. Según la localización del tumor, se aplican diversos métodos de examen. Independientemente del gran número de propuestas sobre los métodos bioquímicos, fisicoquímicos y otros métodos de diagnóstico de laboratorio sin la toma de tejido, ninguna de las reacciones propuestas "de cáncer" aún no se puede considerar específica, y, en mayor o menor grado, segura, por lo cual el diagnóstico ha de efectuarse con base a amplios exámenes clínicos de los pacientes. Estas deficiencias del estado actual de la técnica en dicha área a la hora de diagnosticar tumores se manifiestan, con mayor fuerza, en las fases tempranas del cáncer cuando el diagnóstico correcto es de gran importancia para su tratamiento eficiente. En este estado, es muy difícil detectar las neoformaciones cancerosas; en la mayoría de los casos, no provocan reacciones dolorosas.

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Descripción de la invención

El medio y el método de tratamiento radical de tumores que se proponen se basan en los siguientes principios generales:

1.: Atipicidad del tejido del tumor que lo distingue del tejido sano en proporción directa a su malignidad, y, sobre todo, la atipicidad de sus vasos sanguíneos. Por ejemplo, los vasos atípicos de los tumores malignos, con frecuencia en forma de lagunas, consisten, a veces, de una capa fina de endotelio mientras que las células tumorales se encuentran, en algunos lugares, en contacto directo con la sangre y el líquido linfático que bañan y alimentan al tumor.

2.: La protección mucho más óptima de los vasos sanguíneos del tejido sano que poseen tegumento de tres capas de las cuales dos capas son alimentadas por sus propios vasos (vasa vasorum).

3.: La propiedad del ácido fórmico (metanal), HCOOH, de provocar coagulación de la sangre destruyendo, probablemente, los anticoagulantes en ella.

4.: El hecho de que el ácido fórmico se encuentre en el organismo humano y en los organismos de los animales y participe de forma activa en sus procesos bioquímicos reduce, hasta lo mínimo, el riesgo de los efectos secundarios durante el tratamiento en comparación con la mayoría de los demás métodos empleados.

5.: Como se ha indicado en el punto 4, la simplicidad de su molécula es una premisa perfecta para que el organismo absorba rápidamente sus soluciones acuosas. Ello permite también el tratamiento de los tumores internos sin la ayuda de jeringas, sondas o intervenciones quirúrgicas mediante este tipo de soluciones. A continuación se enumeran algunas de sus propiedades más características:

\bullet: \vtcortauna es el más fuerte de todos los ácidos carboxílicos (orgánicos);

\bullet: \vtcortauna es el más simple de todos;

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\bullet: \vtcortauna es el único entre los ácidos carboxílicos que presenta reacción tanto de ácido como de aldehído gracias al hecho de que el carbono hidroxílico en él no está vinculado a un radical, sino a:

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100

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\bullet: \vtcortauna al igual que los aldehídos, es una sustancia recuperadora potente;

\bullet: \vtcortauna posee un efecto muy fuerte de coagulación sobre la sangre;

\bullet: \vtcortauna posee un fuerte efecto bactericida y antiséptico general.

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Referencias

D1:: US-B1-6 231 840 (BUC CAROL J) 18 May 2001 (2001-06-16) (columna 20, pretensiones 1, 2, 4, 12) se refiere a la composición farmacéutica para el tratamiento de micosis en las uñas de mamíferos, que representa ácido carboxílico, inclusive ácido metanal, en proporciones superiores al 5%, y entre el 8% y el 20% de peso. En esta patente, se han aprovechado las propiedades de los ácidos carboxílicos para la desnaturalización de la queratina y, sobre esta base, la aplicación para el tratamiento de tejidos hiperqueratinizados, incluidos los que son a causa de las afecciones producidas por hongos.

D2:: EP-A.O 269 817 (CHIMICASA GMBH) 18 March 1988 (4988-03-16) está basado en la acción antiviral del ácido fórmico.

D3:: US-A-4 927 813 (BERNSTAIN JOEL E) 22 May 1990 (1990-05.22) se refiere a la composición y al método de eliminación de los huevecillos del piojo (liendres) fijados a la cabeza del ser humano mediante la aplicación de una cantidad terapéutica eficaz de ácido fórmico.

D4:: N.A. WOOD: "Tratamiento de las infecciones de Candidiasis con ácido fórmico establecidas en el caso de perdices" THE VETERINARY RECORD, vol. 87, no. 21 1970, páginas 656-658, XP001096030 se refiere al tratamiento de infecciones causadas por Candida albicans en el caso de perdices, utilizando ácido fórmico de 6%, 10% y 15%.

D6:: US-A-5 462 714 (TALWALKER RAMESH T ET AL) 31 October 1998-10-31) se refiere al agente antimicrobiano que representa el 0,25%-2% de yodo y el 20% -50% de ácido graso, incluido el ácido fórmico.

D6:: WO 97/41434 A (PEREGRIN PHARMACEUTICAL INC) 6 November 1997 (1997-11-06). El objeto de esta solicitud es desarrollar el método para determinar si el mamífero debería ser examinado por vía médica sobre un estado de cáncer o de precáncer.

D7:: RAMESH M. BHAT ET AL.: " Técnica de punción local con ácido fórmico para el tratamiento de verrugas ordinarias" INTERNATIONAL JOURNAL OF DERMATOLOGY, 2001, PÁGINAS 415-419, XP001097776 Se refiere a la utilización del 85% de ácido fórmico para el tratamiento de verrugas ordinarias.

D8:: NAIK R B ET AL: "Ingestión de agentes que contienen ácido fórmico: comunicación sobre tres casos fatales" POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL, (1980 JUN) 56 (656) 451-6, XP001096025

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Principio del método

Consolidándose los principios indicados anteriormente en los puntos 1, 2 y 3, 4 y 5 en torno al objetivo común, que es la destrucción de la formación del tumor, implicando un riesgo mínimo para la salud del paciente y una máxima eficiencia, la presente innovación utiliza para el tratamiento de los tumores la solución acuosa de ácido fórmico a la cual se puede añadir un poco de yodo (para acelerar su absorción por los tejidos), de diversa concentración y, respectivamente, fuerza de acción. La aplicación de la respectiva variante depende del caso concreto, así como del nivel profesional del médico de cabecera. Por norma general, en el caso de los tumores malignos es suficiente una solución menos fuerte, aproximadamente, el 10%, y ello es una ventaja exclusiva, teniendo en cuenta su posible infiltración, y, con miras a la protección del tejido sano, se ha de tomar en consideración que, en su aspecto concentrado, el ácido fórmico ejerce un efecto cáustico sobre los tejidos. El propósito es que los tejidos se vayan saturando paulatinamente de él, y, en este caso, primero se necrotizan los tejidos tumorales.

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El tratamiento transcurre friccionando el producto por medio de un tampón humedecido con él directamente sobre el tumor (en el caso de los cutáneos), o bien en la superficie accesible del tejido sano que se encuentra más cerca de él. La fricción se realiza varias veces, esperando la absorción de la solución hasta que el tumor se sature hasta tal grado que la sangre en su sistema sanguíneo se haya coagulado y éste se haya necrotizado. Puesto que el aumento de la concentración de ácido fórmico en ambos tipos de tejido (sano y tumoral) se realiza paulatinamente, la necrotización del tejido tumoral como consecuencia de la especificidad de su sistema sanguíneo mencionada en el punto 1 se produce antes de que la concentración de ácido fórmico en el tejido sano haya alcanzado niveles que lo perjudiquen. Ello convierte este método en ideal para luchar contra cualquier tipo de formaciones tumorales, independientemente de su carácter maligno, grado de infiltración o localización. Al contrario, cuanto más maligno sea un tumor, los principios sobre los que descansa el presente método conducen a la conclusión lógica de que es más vulnerable, y ello viene a ser confirmado por la práctica. En el caso del tumor benigno, el tratamiento habrá de incluir asimismo la irritación mecánica de su tejido con el propósito de estimular la circulación sanguínea en él, con lo cual los vasos sanguíneos se llenarán y su superficie aumentará por cuenta del grosor de sus paredes. En caso de necesidad, este tratamiento se podrá aplicar también a los tumores malignos.

A la hora de aplicar este método, habrá que prestar atención de no superar la concentración máxima de ácido fórmico en el organismo, ya que ello podría conducir incluso a una intoxicación. Los síntomas iniciales de haber sido sobrepasada son la aparición de un gusto específico en la boca, náuseas, y, en un grado más alto, vértigos. Para eliminar estos síntomas, es suficiente con que se suspendan los tratamientos durante veinticuatro horas, junto con el suministro de una mayor cantidad de líquidos, y, en caso de necesidad, también de diuréticos, puesto que el ácido fórmico se segrega a través de la orina y del sudor.

Con miras a evitar la aparición de los efectos secundarios que fueron descritos anteriormente, el tratamiento de los tumores de mayor tamaño o número se ha de efectuar de forma consecutiva, por sectores no superiores a 30-40 cm^{2}, siendo la duración de una sesión en proporción inversa a la superficie tratada.

Hasta este momento, la invención ha sido aplicada varias veces y exitosamente para eliminar tumores cutáneos benignos mediante fricción. Sólo mediante fricción, fue aplicada exitosamente asimismo para el tratamiento de una formación maligna de la glándula mamaria, de dimensiones 5,7 a 7,4 mm. y a una profundidad de 8 mm, aproximadamente. Habrá que tener en cuenta que, sólo unos minutos después de empezar la fricción, en esta profundidad empieza un proceso de necrotización del tejido tumoral y se puede llegar a la conclusión de que a una mayor profundidad, y en otros órganos, es posible también el tratamiento mediante fricción sin la necesidad de suministrar directamente la solución al tumor.

En el caso concreto, el tratamiento se le ha practicado a la esposa y, respectivamente, a la madre de los inventores. La mujer tiene 52 años de edad, con mastopatía fibroquistosa. El 19/11/2001, durante un examen de ecografía, fue detectada una formación maligna en el pecho izquierdo, sector 12 h., con las dimensiones y la profundidad indicadas anteriormente (fig.1 y fig. 2). El diagnóstico fue confirmado mediante bioposia puncional. El tratamiento, conforme al método descrito anteriormente, fue iniciado el 23/11/2001, por la noche. Unos minutos después de haber empezado la fricción de esta sustancia, comenzó a sentir un fuerte dolor interno que duró toda la noche. Los tratamientos siguieron aplicándose tres veces al día al igual durante los días siguientes. Los dolores siguieron también durante el segundo día y la segunda noche. Después cesaron, a pesar de que los tratamientos continuaron otros 10 días aproximadamente. En los exámenes de ecografía realizados los días 27/11/2001, 01/12/2001 y 11/12/2001 presentados, respectivamente, en las figuras 3, 4, 5 y 6, se puede apreciar el cambio de la configuración, las dimensiones y la densidad de la mácula. Al hacer la fotografía que se ha presentado en la fig. 4b, fue practicada una nueva biopsia puncional en la que no se detectaron células de cáncer. El análisis de la imagen de la fig. 5 indica que la mácula se ha reducido y dividido en dos partes con una aproximación general a la superficie del pecho. La naturaleza de esta dinámica, conjugada con el resultado de la biopsia y la falta de dolor a la hora de friccionar la sustancia, indican que el tejido en cuestión se ha necrotizado y se ha disuelto en el tejido circundante.

La invención y los principios sobre los que descansa revelan unas posibilidades ilimitadas además para el tratamiento de tumores también en los demás órganos del cuerpo humano que difieren de los casos anteriores, a saber:

-: por medio de inhalaciones: para el tracto respiratorio, incluidos los pulmones;

-: por medio del suministro paulatino de la solución al tejido circundante del tumor, y, en caso de necesidad, en él también, mediante punción, recomendándose en todos los casos que el tratamiento empiece desde la superficie del tejido tumoral. En caso de que sea necesario alterar su integridad, inclusive sólo a través de una punción, éste se ha de aplicar después de haberse necrotizado las partes que rozan el tejido sano.

-: En caso de necesidad urgente, mediante acceso quirúrgico al tumor y su saturación con el medicamento sin que en la mayoría de los casos sea necesario eliminar de forma mecánica el tejido necrotizado debido a la capacidad del organismo de disolverlo y absorberlo por sí mismo. En los casos cuando, a pesar de todo, sea necesario eliminar el tumor de forma mecánica, ello se ha de efectuar después de su necrotización completa a fin de evitar las metástasis. En estos casos, la presencia de la sustancia en el tejido sano cerca del tumor, que actúa cerrando todos los vasos sanguíneos y como un fuerte bactericida, da una garantía adicional frente a la invasión de células de cáncer a través del sistema sanguíneo y la formación de metástasis.

Ventajas de la invención

1.: La elaboración de una tecnología suficientemente precisa para suministrar la sustancia a los órganos del cuerpo menos accesibles, lo cual no debería presentar problemas, garantizaría la salida favorable del tratamiento al 100%, suponiendo que en el momento en que se ha detectado el tumor no habían sido alteradas las funciones de importancia vital del órgano afectado.

2.: Otorga una garantía al 100% contra la invasión de células tumorales en el tejido circundante y en los sistemas sanguíneo y linfático como resultado del propio tratamiento.

3.: A partir de este momento se podrá prever el tratamiento, sin intervención quirúrgica, de todos los tumores cutáneos, de los tumores subcutáneos, de los tumores del pecho, de la glándula tiroides, de los nudos linfáticos subcutáneos, y, en general, de todos los órganos hasta cuya superficie se puede llegar por lo menos desde una distancia de 1 ó 2 cm.

4.: Es completamente inocuo para los demás tejidos y para el organismo en su totalidad, si se respetan las recomendaciones indicadas anteriormente para la realización del tratamiento.

5.: Mucho más indoloro en comparación con los demás métodos.

6.: No deja huellas visibles del tratamiento.

7.: Tal vez sea el único método en el cual la rapidez del tratamiento es directamente proporcional a la malignidad del tumor, a saber, con idéntico acceso al órgano perjudicado.

8.: Por la rapidez de acción, se puede comparar únicamente con el método quirúrgico y, por ello, se le denomina "radical".

9.: Es sumamente barato.

10.: Liberará a la humanidad de la pesadilla del cáncer.

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Tratamiento de procesos inflamatorios, formaciones micóticas y otras alteraciones de los tejidos, hemostasia

De forma análoga, mediante fricción, inyección, inhalaciones u otros métodos de suministro al lugar afectado, la sustancia se podrá aplicar también para el tratamiento de cualquier tipo de procesos inflamatorios -externos e internos-, así como para la hemostasia. A modo de ejemplo, se pueden citar los siguientes: eccemas cutáneos, furúnculos purulentos, caspa, infecciones de la cavidad bucal, de la laringe, de las encías, de los senos, granuloma dental, inflamaciones de las articulaciones y de los nervios.

En cada una de las áreas enumeradas, la invención actúa de forma muy eficiente y rápida. El alcance de la sustancia a las partes internas del cuerpo, conjugado con su acción rápida, le otorga grandes ventajas frente a los fármacos de aplicación local conocidos hasta el momento.

Se ha aplicado varias veces para todas las enfermedades enumeradas anteriormente. En los tres casos de aplicación en caso de granuloma dental, se ha evitado la extracción de los dientes.

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Diagnóstico y profilaxis

Nuestros exámenes indican que, incluso soluciones de ácido fórmico muy débiles, en orden al 10%, presentan una reacción dolorosa al caer sobre un lugar con tejido patológicamente alterado, sea de naturaleza tumoral, inflamatoria, micótica o de otro carácter. Sobre esta base, se pueden llevar a cabo el diagnóstico y la profilaxis de estas enfermedades, aplicando el mismo proceso y los métodos enumerados anteriormente para suministrar la sustancia en el lugar examinado, así como en el caso del tratamiento. Si se realizan unas investigaciones más amplias, se podrá elaborar una tabla acerca del carácter doloroso de la reacción en los diversos grupos de tumores y otros tipos de alteraciones del tejido en dependencia de la concentración de la solución, del tiempo de acción, por ejemplo, mediante fricción, y la profundidad de la alteración.

Hasta que se establezcan plenamente estas dependencias, se recomienda hacer estudios adicionales sobre el lugar de la reacción dolorosa con los métodos conocidos hasta el momento (radiológicos, ecográficos, puncionales, etc.). En principio, éstos podrían establecer la presencia del tejido necrotizado y alterado, puesto que los estudios de diagnóstico o profilaxis generalmente incluyen también el tratamiento de la enfermedad.

El método ha sido aplicado para diagnosticar el cáncer de mama.

Ventajas de la aplicación de la invención para el diagnóstico y la profilaxis

1. Seguridad: se podrá detectar el lugar exacto del tejido alterado, incluso en neoplasmas difíciles de detectar en su estado inicial, es decir, podría ser descartado el riesgo de fallar que existe en los demás métodos.

2. De aplicación simple y fácil.

3. Económico.

Bibliografía: Gran Enciclopedia Médica (URSS)

Anexo: 1 hoja: 5 ecografías. Fig.

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Referencias citadas en la descripción

Este listado de referencias citadas por el solicitante es sólo a título de comodidad para el lector. No forma parte del Documento sobre la Patente Europea. A pesar de que las referencias han sido seleccionadas con mucho esmero, no se puede garantizar la falta de errores u omisiones, y la Oficina Europea de Patentes se exime de cualquier responsabilidad en este sentido.

Documentos de patente citadas en la descripción

\bullet US 6231840 B1, BUC CAROL J [0004]

\bullet US 20010616 B1 [0004]

\bullet EP O269817 A, CHIMICASA GMBH [0004]

\bullet US 4927813 A, BERNSTAIN JOEL E [0004]

\bullet US 19900522 A [0004]

\bullet US 5462714 A, TALWALKER RAMESH T [0004]

\bullet WO 9741434 A [0004]

Bibliografía no vinculada a patentes citada en la descripción

\bullet N. A. WOOD. Tratamiento de las infecciones de Candidiasis con ácido fórmico establecidas en el caso de perdices. THE VETERINARY RECORD, 1970, tomo 87 (21), 656-658 [0004]

\bulletRAMESH M. BHAT et al. Técnica de punción local con ácido fórmico para el tratamiento de verrugas ordinarias. INTERNATIONAL JOURNAL OF DERMATOLOGY, 2001, 415-419 [0004]

\bulletNAIK R B et al. Ingestión de agentes que contienen ácido fórmico: comunicación sobre tres casos fatales. POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL, junio de 1980, tomo 56 (656), 451-6 [0004]

Claims

1. Composición que comprende una solución acuosa de ácido fórmico que será aplicada para el tratamiento radical, el diagnóstico y la profilaxis de tumores benignos y malignos, con la cual el ácido fórmico será suministrado hasta el lugar alterado.

2. Composición para ser aplicada conforme al requisito 1 en la que esta composición contiene un 5% de yodo, aproximadamente.

3. Composición para ser aplicada conforme a los requisitos 1 ó 2 en la que el tratamiento, el diagnóstico y la profilaxis se basan en la diferente permeabilidad de los vasos sanguíneos de los tejidos tumorales y de los tejidos sanos contra la acción de las sustancias que facilitan la coagulación de la sangre.

4. Composición para ser utilizada conforme a cada uno de los requisitos que se indican anteriormente en la que el tumor podrá ser alcanzado como mínimo desde 1-2 cm. de distancia.

5. Composición que comprende una solución acuosa de ácido fórmico para ser aplicada en el tratamiento, el diagnóstico y la profilaxis de cualquier tipo de inflamaciones, tanto externas como internas, para la hemostasia, los eccemas cutáneos, furúnculos purulentos, la caspa, las infecciones de la cavidad bucal, de las encías, de la laringe, de los senos, el granuloma dental, las inflamaciones de las articulaciones y de los nervios en la que el ácido fórmico se suministra hasta el lugar alterado mediante fricción, inhalación o inyección, o bien cualquier otro método para el suministro del medicamento hasta dicho lugar.

6. Composición para ser aplicada conforme al requisito 5 en la que la composición contiene un 5% de yodo, aproximadamente.