ES2332797T3

ES2332797T3 - Dispositivos intravasculares desmontables y metodos para obtenerlos.

Info

Publication number: ES2332797T3
Application number: ES05724870T
Authority: ES
Inventors: Mel R. Beulke
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados; Boston Scientific Corp
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados; Boston Scientific Corp
Priority date: 2004-03-10
Filing date: 2005-03-09
Publication date: 2010-02-12
Anticipated expiration: 2025-03-09
Also published as: US20130072962A1; DE602005017366D1; US20050203566A1; WO2005087136A1; US8308750B2; JP2007528270A; CA2559845A1; EP1722713B1; ATE446725T1; JP4767941B2; EP1722713A1

Abstract

Filtro intravascular (100) que tiene un eje central, que comprende un elemento alargado (102); un elemento de fijación (104) para fijar el filtro intravascular a la pared de un vaso fijada al elemento de filtro; caracterizado por un elemento de corte (110) dispuesto en el elemento de filtro y orientado generalmente hacia el eje central.

Description

Dispositivos intravasculares desmontables y métodos para obtenerlos.

Campo

La presente invención se refiere a dispositivos intravasculares y, de manera específica, a dispositivos intravasculares que pueden ser instalados y retirados posteriormente de manera opcional.

Antecedentes

Algunos dispositivos intravasculares pueden dejarse en una cavidad del cuerpo, tal como un vaso sanguíneo, durante un periodo de tiempo. Por ejemplo, es posible implantar un filtro de la vena cava en dicha vena cava, a efectos de atrapar coágulos de sangre y otros residuos embólicos y retener dichos coágulos de sangre y residuos embólicos cuando son lisados o hasta que son retirados. Puede resultar deseable dejar colocado este filtro durante un periodo de tiempo, tal como dos o más semanas, después de una intervención quirúrgica, extrayendo posteriormente dicho filtro. De manera habitual, estos filtros quedan retenidos en su posición mediante elementos alargados que están en contacto con la pared del vaso. El documento US-A-5984947 da a conocer un filtro convencional. Con frecuencia, la parte de los elementos alargados que está en contacto con la pared del vaso queda envuelta por el crecimiento endotelial de dicha pared. Por lo tanto, si se desea llevar a cabo la extracción, es necesario liberar los elementos alargados de dicho crecimiento endotelial.

Resumen

Una realización comprende un filtro según la reivindicación 1, que puede ser extraído de un vaso que lo ha envuelto parcialmente, provocando daños mínimos a dicho vaso. El filtro de esta realización es un filtro del tipo Greenfield, aunque se contemplan otras configuraciones de filtros y otros dispositivos médicos. El filtro tiene uno o más elementos alargados configurados para fijarse a la pared de un vaso. Cada elemento alargado tiene un primer extremo y un segundo extremo. Un elemento de fijación puede estar fijado al segundo extremo para fijar el filtro a la pared del vaso. Un filo de corte se extiende a lo largo del elemento alargado desde el segundo extremo. El filo de corte está orientado hacia un eje alargado central del filtro y, en consecuencia, en alejamiento con respecto a la pared del vaso más
cercana.

Una segunda realización comprende un filtro que tiene uno o más elementos alargados con un filo de corte orientado hacia adentro, de manera similar a la primera realización. El filtro incluye un filo de corte orientado hacia adentro en una parte del elemento alargado, que tiene un perfil reducido, de modo que el perfil general de esa parte del elemento alargado, incluyendo el filo de corte, no es mayor que el de otra parte de dicho elemento alargado.

Otra realización comprende un filtro que tiene uno o más elementos alargados, de manera similar a la primera realización. Estos elementos alargados incluyen dos o más filos de corte, que pueden estar generalmente alineados y orientados hacia adentro. Estos dos o más filos de corte pueden estar separados entre sí, formando unos intersticios entre los mismos.

Otra realización comprende un filtro que tiene uno o más elementos alargados, de manera similar a la primera realización. Un elemento de fijación, que comprende un gancho, está dispuesto en el extremo de cada uno de los elementos alargados, tal como se describirá de manera más detallada a continuación. Otro filo de corte orientado generalmente hacia adentro está dispuesto en la parte del gancho que es generalmente paralela al elemento alargado.

Otra realización comprende un método de fabricación. Se dispone un filtro que tiene elementos alargados. Una parte de los elementos alargados se transforma a efectos de formar un filo de corte orientado hacia adentro. Esto puede llevarse a cabo, por ejemplo, mediante mecanizado por electroerosión (EDM), afilado o mediante otros procesos adecuados.

Otra realización comprende un segundo método de fabricación. Se dispone un filtro que tiene elementos alargados. Una cuchilla que tiene un filo de corte se fija a un elemento alargado. Esto puede llevarse a cabo, por ejemplo, mediante soldadura por láser. De manera adicional o alternativa, es posible conformar una ranura en el elemento alargado e insertar una cuchilla de corte en dicha ranura, dejando al descubierto el filo de corte orientado hacia adentro.

Es posible implantar un dispositivo médico que tiene elementos alargados, tal como, por ejemplo, un filtro de la vena cava en dicha vena cava. Los elementos alargados retienen el dispositivo médico en su posición y tienen dispuestos en los mismos unos filos de corte orientados hacia adentro. Después de un periodo de tiempo, el crecimiento endotelial puede envolver parcialmente los elementos alargados, en un proceso denominado hiperplasia neointimal. Si se desea llevar a cabo la extracción, los elementos alargados pueden ser forzados a desplazarse radialmente hacia adentro, provocando que los filos de corte corten la envoltura endotelial. Este corte delimitado resultará menos traumático en comparación con la extracción de una realización que carece de filos de corte y que, por lo tanto, deberá desgarrar la envoltura endotelial. Asimismo, la fuerza de extracción necesaria será menor. De este modo, el dispositivo médico puede ser comprimido y extraído de la vena cava.

No se pretende que el anterior resumen de diversas realizaciones describa cada realización que se da a conocer o la totalidad de las implementaciones de la presente invención. Las figuras y la descripción detallada que se exponen a continuación ejemplifican de manera más específica estas realizaciones.

Breve descripción de los dibujos

La invención resultará más comprensible teniendo en cuenta la siguiente descripción detallada de diversas realizaciones de la invención, en combinación con los dibujos que se acompañan, en los que:

la figura 1 es una vista en perspectiva de un filtro de la vena cava según la invención;

la figura 2 es una vista lateral de un soporte del filtro de la figura 1;

la figura 3 es una vista lateral de un elemento alargado de un dispositivo intravascular según la invención;

la figura 4 es una vista superior de un elemento alargado de un dispositivo intravascular según la invención;

la figura 5 es una vista en perspectiva de un filtro de la vena cava según la invención;

la figura 6 es una vista lateral de un soporte del filtro de la figura 5; y

la figura 7 es una vista esquemática de un soporte envuelto por la pared de un vaso.

Descripción detallada de realizaciones específicas

La siguiente descripción detallada deberá interpretarse haciendo referencia a los dibujos, en los que los mismos elementos de las distintas figuras han sido numerados de idéntico modo. Los dibujos, que no están realizados necesariamente a escala, representan realizaciones específicas y no se pretende que limiten el alcance de la invención.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un filtro 100 de la vena cava, que tiene un elemento alargado 102. El elemento alargado 102 puede incluir un elemento de fijación 104 dispuesto en el extremo. Se hace referencia de manera específica al elemento alargado 102, aunque el filtro 100 puede incluir elementos alargados 106 adicionales, que pueden estar configurados de manera sustancialmente igual al elemento alargado 102. El filtro 100 se ha seleccionado para ilustrar la presente realización, aunque ni esta realización ni cualquier otra realización se limita a dicho filtro 100. Se contemplan otras aplicaciones. Por ejemplo, la realización puede adaptarse fácilmente a otros filtros de la vena cava. De hecho, la realización puede adaptarse fácilmente a cualquier dispositivo médico que puede ser implantado y que queda retenido en su posición mediante elementos alargados. De manera similar, ni esta realización ni cualquier otra realización se limita a dispositivos médicos retenidos por elementos alargados generalmente rectos en los que un extremo de dichos elementos alargados está en contacto con la pared del vaso. Se contemplan realizaciones en las que el elemento alargado está en contacto con la pared de un vaso por una parte intermedia, en vez de hacerlo por una extremidad. Un elemento alargado de este tipo puede ser, por ejemplo, curvado. Por lo tanto, se contemplan realizaciones con una amplia variedad de dispositivos médicos con numerosas configuraciones.

En la presente realización, el elemento alargado 102 puede estar hecho a partir de acero inoxidable u otros materiales biocompatibles adecuados, tales como aleaciones de níquel-titanio. El elemento alargado 102 tiene una sección transversal generalmente circular. Se contemplan otras secciones transversales adecuadas. Por ejemplo, las formas elíptica o rectangular pueden resultar igualmente adecuadas o más apropiadas en ciertas aplicaciones. Si se desea, el elemento alargado 102 puede estar recubierto con agentes terapéuticos. Por ejemplo, el elemento alargado 102 puede estar recubierto con un agente de resistencia a la hiperplasia neointimal.

A continuación, se hace referencia a la figura 2, que es una vista lateral ampliada de un extremo del elemento alargado 102. Es posible observar el elemento de fijación 104 de manera más detallada. El elemento de fijación 104 tiene forma de gancho, con una punta 108 dispuesta en el extremo. La forma de gancho y la punta 108 pueden utilizarse para retener el filtro 100 en la posición deseada. Un filo 110 está dispuesto en el elemento alargado 102. El filo 110 está orientado generalmente hacia el centro del filtro 100, y en alejamiento con respecto a la pared del vaso. El filo 110 puede estar dispuesto en una cuchilla 112 o puede ser una parte conformada del elemento alargado 102. Por ejemplo, el filo 110 puede ser conformado mecanizando por electroerosión el elemento alargado 102. El filo 110 puede empezar cerca del extremo del gancho del elemento alargado 102, y extenderse a lo largo de parte de dicho elemento alargado 102. En una realización, el filo 110 se extiende suficientemente a lo largo del elemento alargado 102 de modo que existan pocas posibilidades de que la parte del filo 110 quede envuelta por un proceso de hiperplasia neointimal. En otras palabras, el filo 110 puede extenderse suficientemente lejos de la pared del vaso y a lo largo del elemento alargado 102 a efectos de mantenerse al descubierto. El filo 110 deberá ser suficientemente afilado para cortar el crecimiento del vaso.

La figura 3 es una vista lateral de un elemento alargado 202 de un dispositivo intravascular de otra realización. El elemento alargado 202 puede formar parte de un filtro de la vena cava o de otro dispositivo intravascular. El elemento alargado puede incluir un elemento de fijación 204, e incluye un filo 210. El filo 210 está dispuesto en un corte 214 del elemento alargado 204 y puede estar dispuesto en una cuchilla 212. El corte sirve para reducir la sección transversal general del elemento alargado con la cuchilla. En una realización, el corte 214 tiene una profundidad suficiente para que la sección transversal de la parte del elemento alargado 202 con el filo 210 no se extienda más allá de la parte de dicho elemento alargado 202 sin el corte. Por lo tanto, el dispositivo intravascular puede presentar un perfil reducido cuando se comprime para su inserción o extracción.

La figura 4 es una vista superior de un elemento alargado 302 de un dispositivo intravascular según la invención. El elemento alargado 302 incluye un elemento de fijación 304, que puede ser similar a los elementos de fijación descritos anteriormente o puede consistir en otro elemento de fijación adecuado. El elemento alargado incluye un filo 310 orientado hacia adentro y el elemento de fijación 304 incluye un filo 316 orientado hacia adentro. Por lo tanto, ambos filos estarán orientados en alejamiento con respecto a las partes del elemento alargado 302 y del elemento de fijación 304 configuradas para estar en contacto con la pared del vaso. Los filos 310 y 316 pueden presentar diversas variaciones. Por ejemplo, en la realización representada, los filos son sustancialmente rectos y están dispuestos en partes sustancialmente rectas del elemento alargado 302 y del elemento de fijación 304. En otra realización, los filos 310 y 316 pueden extenderse para unirse y formar un filo continuo, con una curva entre el elemento alargado y el elemento de fijación. En otra realización, puede existir un tercer filo entre los filos 310 y 316, que puede estar dispuesto según un ángulo diferente y alejado de la pared del vaso. Por ejemplo, este tercer filo puede estar dispuesto más hacia la dirección en la que el dispositivo intravascular puede ser retirado. En otra realización, este tercer filo puede unirse de manera gradual a los filos 310 y 316.

La figura 5 es una vista en perspectiva de un filtro de trombosis 400, que incluye varios elementos alargados 402 que tienen elementos de fijación 404. La figura 6 es una vista en perspectiva de un elemento alargado 402. El elemento alargado 402 incluye una cuchilla 412 que tiene dos o más filos 410 orientados hacia adentro, separados entre sí. Los filos 410 pueden estar separados por una interrupción 418 en la cuchilla. La interrupción 418 puede ser un intersticio completo entre dos partes de la cuchilla 412, o puede consistir en una supresión parcial de material. Por ejemplo, la interrupción 418 puede ser una ranura con forma de V o con forma de U situada entre dos partes de la cuchilla. En otra realización, la interrupción 418 consiste en un ligero desplazamiento radial entre dos partes de la cuchilla 412, y puede no incluir un intersticio longitudinal. La interrupción 418 puede crearse suprimiendo material durante la conformación de la cuchilla o suprimiendo material después de que la cuchilla está montada y unida. La interrupción 418 también puede crearse montando la cuchilla en el elemento alargado en varias piezas.

Se contemplan otras realizaciones. Una realización a título de ejemplo de un dispositivo intravascular tiene elementos alargados en los que un filo orientado generalmente hacia adentro está dispuesto en un corte del elemento alargado, a efectos de reducir el perfil general, incluyendo además dicho filo uno o más intersticios. En otra realización, uno o más de los elementos alargados pueden estar recubiertos con un agente terapéutico, tal como un fármaco anti angiogénesis u otro agente deseado. En otra realización, el dispositivo intravascular tiene elementos alargados con filos orientados hacia adentro y elementos de fijación configurados para desprenderse fácilmente del dispositivo. Las realizaciones descritas en la presente memoria son solamente una selección limitada de las realizaciones contempladas, y sirven para ilustrar la invención y mostrar la amplia aplicabilidad de dicha invención en numerosas realizaciones.

La figura 7 es una vista esquemática de una parte del elemento alargado 102, después de haber instalado un filtro 100 de la vena cava en una vena cava durante un periodo de tiempo suficiente para que se produzca hiperplasia neointimal. El elemento alargado 102 incluye un elemento de fijación 104 y un filo 110, estando dispuesto dicho filo en una cuchilla 112. La pared de la vena cava incluye la túnica adventicia 120, la túnica media 122 y la túnica íntima 124. Esta última capa, la túnica íntima 124, envuelve el elemento de fijación y una parte del elemento alargado. Tal como puede observarse, el filo 110 está orientado en alejamiento con respecto a la pared del cuerpo del vaso y hacia la línea central de dicho vaso. El filo 110 está configurado para extenderse más allá de la parte del elemento alargado 102 que es probable que quede envuelta por la túnica íntima 124 y por la hiperplasia neointimal prevista.

Cuando se desea extraer el filtro 100 de la vena cava, dicho procedimiento puede llevarse a cabo mediante el siguiente proceso o mediante otros procesos adecuados. El filtro 100 de la vena cava se sujetará para evitar un movimiento longitudinal indeseado, posiblemente sujetando dicho filtro con un dispositivo de retención por el extremo de un cable de guía o mediante otro método adecuado. El elemento alargado es forzado a desplazarse hacia adentro. Este desplazamiento forzado puede llevarse a cabo, por ejemplo, mediante la acción de un catéter sobre el elemento alargado. Cuando el catéter se desliza sobre el filtro de la vena cava, el labio interior del extremo del catéter ejercerá una fuerza sobre el elemento alargado que tenderá a desplazar dicho elemento alargado hacia adentro. Cuando el elemento alargado es forzado a desplazarse hacia adentro, el filo 102 puede cortar la túnica íntima 124, obteniéndose de este modo un paso para el extremo del elemento alargado y para el elemento de fijación a través de dicha túnica íntima. El hecho de cortar un paso a través de la túnica íntima, en vez de hacerlo por desgarre, permite reducir los daños en la pared del vaso. Los daños se reducen debido a que un corte resulta generalmente menos traumático para el tejido que un desgarre. Los daños también se reducen porque un corte puede llevarse a cabo aplicando menos fuerza que en un desgarre, de manera que el tejido circundante queda sometido a una fuerza menor. Además, la fuerza que es necesario aplicar a través del catéter es inferior. Por lo tanto, es posible llevar a cabo la extracción en más situaciones. Si se desea, el desplazamiento forzado del elemento alargado puede realizarse utilizando un único movimiento completo, o puede llevarse a cabo utilizando movimientos recíprocos más pequeños. Utilizando una configuración en la que el filo se extiende desde la túnica íntima hacia la cavidad del vaso, se obtiene un punto en la pared del vaso en el que es posible iniciar fácilmente el corte. Al cortar la túnica íntima, la parte extrema del elemento alargado 102 y el elemento de fijación 104 pueden ser extraídos fácilmente de la pared del vaso y, de este modo, el filtro de la vena cava puede ser comprimido y extraído.

En la anterior descripción, se han expuesto numerosas ventajas de la invención definida en el presente documento. No obstante, se entenderá que la presente descripción es solamente ilustrativa en numerosos aspectos. Es posible llevar a cabo cambios en ciertos detalles, de manera específica, en la forma, tamaño y disposición de las piezas, o en el orden de las etapas, sin salir del alcance de la invención. Por supuesto, el alcance de la invención está definido en las características descritas en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Filtro intravascular (100) que tiene un eje central, que comprende

un elemento alargado (102);

un elemento de fijación (104) para fijar el filtro intravascular a la pared de un vaso fijada al elemento de filtro; caracterizado por

un elemento de corte (110) dispuesto en el elemento de filtro y orientado generalmente hacia el eje central.

2. Filtro según la reivindicación 1, en el que el elemento alargado comprende una primera parte alargada que tiene un primer extremo y un segundo extremo,

en el que el segundo extremo está situado cerca del elemento de fijación, y

en el que el elemento de corte se extiende desde el primer extremo hasta el segundo extremo.

3. Filtro según la reivindicación 2, en el que, cuando el filtro se coloca en el interior de un cuerpo de vaso que tiene una pared de vaso, el filtro está configurado de modo que el elemento de fijación está en contacto con la pared del vaso y el primer extremo de la primera parte alargada está separado de la pared del vaso.

4. Filtro según la reivindicación 2,

en el que la primera parte alargada y el elemento de corte tienen una primera sección transversal,

en el que el elemento alargado comprende además una segunda parte alargada que tiene una segunda sección transversal, estando situado el segundo elemento alargado cerca del primer extremo del primer elemento alargado, y

en el que la primera sección transversal tiene una extensión exterior que no es superior a la extensión exterior de la segunda sección transversal.

5. Filtro según la reivindicación 2, en el que el elemento de corte comprende un único filo que se extiende desde el primer extremo hasta el segundo extremo.

6. Filtro según la reivindicación 2, en el que el elemento de corte comprende un primer filo que se extiende desde el primer extremo y un segundo filo que se extiende desde el segundo extremo.

7. Filtro según la reivindicación 6, en el que el primer filo y el segundo filo están sustancialmente alineados.

8. Filtro según la reivindicación 7, en el que el primer filo está separado del segundo filo.

9. Filtro según la reivindicación 8, en el que el elemento de corte comprende además un tercer filo dispuesto entre el primer y el segundo filos y alineado con los mismos, estando separado el tercer filo del primer y el segundo filos.

10. Filtro según la reivindicación 8, en el que el espacio entre el primer y el segundo filos tiene forma de cuña.

11. Filtro según la reivindicación 8, en el que el espacio entre el primer y el segundo filos tiene forma de bloque.

12. Filtro según la reivindicación 8, en el que el espacio entre el primer y el segundo filos tiene forma de U.

13. Filtro según la reivindicación 1, en el que el elemento de fijación comprende un elemento de corte orientado hacia adentro.

14. Filtro según la reivindicación 1, en el que el filtro es un filtro de la vena cava.

15. Filtro según la reivindicación 1, en el que el elemento de filtro comprende metal.

16. Filtro según la reivindicación 15, en el que el filtro comprende acero inoxidable.

17. Filtro según la reivindicación 15, en el que el filtro comprende una aleación de níquel-titanio.

18. Filtro según la reivindicación 17, en el que la aleación es Nitinol.

19. Filtro según la reivindicación 1, que comprende además un segundo elemento alargado que tiene un segundo elemento de corte orientado generalmente hacia el eje central dispuesto en el elemento de filtro.

20. Filtro según la reivindicación 19, que comprende además un tercer elemento alargado que tiene un tercer elemento de corte orientado generalmente hacia el eje central dispuesto en el elemento de filtro.

21. Filtro según la reivindicación 1, que comprende además una parte de filtrado para retener émbolos, comprendiendo la parte de filtrado el primer elemento alargado.

22. Método para producir un filtro intravascular (100) según la reivindicación 1, que comprende las etapas de:

disponer un filtro que tiene un eje longitudinal central y un elemento alargado (102) dispuesto al menos parcialmente alejado del eje longitudinal central;

disponer un filo (110) en el elemento alargado orientado hacia el eje longitudinal central.

23. Método según la reivindicación 22, en el que el elemento alargado tiene un primer extremo y un segundo extremo, y que comprende además la etapa de disponer un elemento de fijación fijado al segundo extremo.

24. Método según la reivindicación 22, en el que la etapa de disponer un filo comprende la etapa de mecanizar por electroerosión (EDM) el elemento alargado.

25. Método según la reivindicación 22, en el que la etapa de disponer un filo comprende la etapa de afilar el elemento alargado para formar un filo.

26. Método según la reivindicación 22, en el que la etapa de disponer un filo comprende las etapas de:

disponer una ranura en el elemento alargado; y

insertar una cuchilla en el elemento alargado.