ES2333107T3 - Tira para blanquear la superficie de los dientes. - Google Patents
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Abstract
Una película flexible, delgada que, cuando se aplica a un diente manchado, se hidrata por la saliva y es eficaz en esta forma para blanquear dientes, película que comprende: (a) de 50% a 95% en peso de una matriz de polímero de óxido de etileno hidratable en agua que tiene un peso molecular en el intervalo de 100.000 a 10.000.000 Daltons, y (b) de 0,1% a 30% en peso de un agente blanqueador sólido peróxido.
Description
Tira para blanquear la superficie de los
dientes.
Esta invención se refiere en general a un
sistema para blanquear dientes humanos y, más en particular, a una
tira para aplicar un agente blanqueador a los dientes con el fin de
eliminar manchas de su superficie.
Un diente está constituido por una capa interior
de dentina y una capa exterior de esmalte duro que es la capa
protectora del diente. La capa de esmalte de un diente es por
naturaleza opaca, de color blanco o ligeramente blancuzco. Es esta
capa de esmalte la que se puede manchar o decolorar. La capa de
esmalte de un diente está compuesta por cristales del mineral
hidroxiapatito que crean una superficie algo porosa. Se cree que la
naturaleza porosa de la capa de esmalte es lo que permite que los
agentes que manchan y las sustancias decolorantes penetren en el
esmalte y descoloren el diente.
Muchas sustancias con las que se encuentra o se
pone en contacto una persona diariamente pueden "manchar" o
reducir la "blancura" de sus dientes. En particular, los
alimentos, los productos de tabaco y los líquidos tales como café y
té que consume una persona tienden a manchar los dientes. Estos
productos o sustancias tienden a acumularse sobre la capa de
esmalte del diente y formar una película sobre los dientes. Estas
sustancias que manchan y decoloran pueden penetrar en la capa de
esmalte. Este problema transcurre gradualmente a lo largo de muchos
años, pero imparte una decoloración perceptible del esmalte de los
dientes de una persona.
Entre los procedimientos conocidos en la técnica
para blanquear los dientes está incluida la aplicación al diente,
con un cepillo de dientes, de composiciones dentífricas que
contienen peróxido del tipo descrito en las patentes U.S. n.
5.256.402 y nº. 5.814.309.
Más recientemente son asequibles una variedad de
sistemas de blanqueo de dientes dispensables sin receta, incluido
un sistema de blanqueo que comprende una tira delgada de una
película de plástico que tiene aplicada en su superficie una
composición blanqueadora conforme a lo descrito en las patentes U.S.
nº. 5.894.017, nº. 5.891.453 y nº. 6.045.811 y en el documento WO
00/54699. Aunque estos sistemas producen un efecto de blanqueo
cuando se aplican a dientes manchados, la técnica está buscando
continuamente nuevas técnicas para mejorar y acrecentar el blanqueo
de los dientes.
De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un sistema para aplicar una composición que contiene
agentes para blanquear la superficie manchada de los dientes, en el
que se proporciona una película delgada capaz de adherirse a las
superficies húmedas de los dientes, que comprende una matriz seca,
hidratable por agua, constituida por uno o varios polímeros de
óxido de etileno, y un plastificante soluble en agua, habiéndose
incorporado a la matriz un agente blanqueador sólido soluble en agua
en una cantidad eficaz, cuando es disuelto por la saliva en la
cavidad oral, para ser liberado de la película con el fin de
blanquear los dientes a los que se aplica la película.
Las películas de poli(óxido de etileno)
hidratables en agua de la presente invención pueden hacerse de un
espesor de 20 a 1500 micrómetros (\mum). La película seca contiene
el agente blanqueador sólido de peróxido en estado inactivo. La
hidratación de la película por la saliva en la cavidad oral
solubiliza el agente sólido blanqueador soluble en agua incorporado
a la matriz de polímero de óxido de etileno, con lo que se activa
el agente blanqueador y se libera a la superficie del diente sobre
la que se ha aplicado la película.
La velocidad a la que se solubiliza el agente
blanqueador y seguidamente se libera en contacto con la superficie
del diente se controla variando el espesor de la película y las
propiedades del polímero así como con la concentración del agente
blanqueador, variando tal concentración, generalmente, de 0,1 a 30%
en peso y, preferiblemente, de 0,5 a 25% en peso de la
película.
Entre los agentes blanqueadores sólidos
adecuados para la práctica de la presente invención están incluidos
peróxidos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, persulfatos y
combinaciones de ellos. El grupo de compuestos peróxido adecuados
incluye peróxido de urea, peróxido cálcico y mezclas de ellos. Un
percarbonato preferido es percarbonato sódico. Los persulfatos
preferidos son Oxone®.
Los polímeros de óxido de etileno útiles a los
fines de la presente invención incluyen los homopolímeros o mezclas
de polímeros de óxido de etileno de peso molecular variable de
10.000 Daltons hasta 10.000.000 Daltons y, preferiblemente, en el
intervalo de 100.000 a 1.500.000 Daltons. Tales polímeros de óxido
de etileno son asequibles de varias fuentes. El poli(óxido de
etileno) con un peso molecular en el intervalo de 10.000 a
1.000.000 se puede adquirir de Union Carbide Company bajo el nombre
comercial "Polyox" y tales compuestos son preferidos a los
fines de la presente invención. El polímero de óxido de etileno
comprende de 50 a 95% en peso de la película de la presente
invención y, preferiblemente, de 60 a 85% en peso.
El plastificante útil a los fines de la presente
invención se selecciona entre glicoles tales como propilenglicol,
polietilenglicol, alcoholes polihidroxílicos tales como glicerina y
sorbitol, y ésteres de glicerol tales como triacetato de glicerol.
El plastificante comprende de 5 a 30% en peso de la película de la
presente invención y, preferiblemente, de 10 a 25% en peso.
La glicerina es el plastificante preferido para
uso en la presente invención, así como propilenglicol y
polietilenglicol tales como los disponibles en Union Carbide
Corporation en sus series de Carbowax, cuyo peso molecular está en
el intervalo de 200 a 600 Daltons.
Además de la incorporación de los agentes
blanqueadores de peróxido y plastificante también se pueden incluir
en la matriz de la película cantidades minoritarias, por ejemplo, de
0,01 a 2% en peso, de ingredientes tales como antioxidantes,
conservantes, agentes saboreadores y colorantes.
Una cara de la película de polímero de óxido de
etileno puede revestirse también con una capa delgada de
revestimiento, por ejemplo de 10 nanómetros (nm) a 500 micrómetros
(\mum) de espesor, que actúa como barrera para evitar la
liberación del agente blanqueador solubilizado desde la matriz a la
mucosa oral, logrando así una liberación unilateral del agente
blanqueador solamente a la superficie del diente.
El material de revestimiento se aplica en una
capa suficientemente delgada para no interferir con la flexibilidad
de la película y permitir que la tira blanqueadora se adapte a la
disposición de una hilera de dientes.
Los materiales de revestimiento pueden ser un
material o una combinación de materiales de alto peso molecular
(esto es, materiales de un peso molecular superior a 1.000.000 de
Daltons) y entre ellos figuran etilcelulosa, propilcelulosa,
isopropilcelulosa, butilcelulosa, t-butilcelulosa,
acetato de celulosa y derivados de poli(alcohol de vinilo)
tales como poli(acetato de vinilo), y goma laca.
La película de polímero de óxido de etileno de
la presente invención se puede preparar usando procedimientos
convencionales de extrusión o de colada con disolvente. Por ejemplo,
para preparar una película de poli(óxido de etileno) por colada con
disolvente, el polímero o la mezcla de polímeros de óxido de etileno
se disuelve en una cantidad suficiente de un disolvente que es
compatible con el polímero. Entre los ejemplos de disolventes
adecuados están incluidos agua, alcoholes, acetona, acetato de etilo
o mezclas de los mismos. Después de haberse formado la solución, se
añade mientras que se agita un plastificante y se aplica calor, si
es necesario, para coadyuvar a la disolución hasta que se forma una
solución clara y homogénea, a lo que sigue la adición del agente
blanqueador y otros ingredientes tales como agentes saboreadores.
Con la solución se reviste un material vehículo adecuado y se seca
para formar una película. El material vehículo debe tener una
tensión superficial que permita que la solución de polímero se
esparza homogéneamente a lo ancho del vehículo sin empaparlo para
formar un enlace destructivo entre los dos sustratos. Entre los
ejemplos de materiales vehículo adecuados están incluidos vidrio,
acero inoxidable, teflón, papel kraft impregnado con
polietileno.
El secado de la película se puede realizar en
baño de aire a alta temperatura usando un horno de secado, un túnel
de secado, secadora de vacío o cualquier equipo adecuado que no
afecte perjudicialmente al (los) ingrediente(s) o el sabor
da la película.
Para facilidad de uso, la película seca se corta
en piezas de tamaño y forma adecuados y se envasa en un recipiente
adecuado.
Para usar la tira de película blanqueadora de la
presente invención, cuando la película se aplica a la superficie de
los dientes, al hidratarla la saliva en la cavidad oral o al
prehumedecerse sumergiendo la tira en agua, se adherirá a los
dientes de una manera adecuada. A este respecto, la película
blanqueadora se conforma para que tenga una dimensión a lo ancho
adecuada para cubrir una fila de dientes (de arriba o abajo). Por
tanto, la tira blanqueadora se debe aplicar a los dientes de arriba
o a los de abajo, separada o simultáneamente. La dimensión de la
longitud de la tira blanqueadora está determinada por la cuantía de
cobertura que se desee. A este respecto, el número de dientes que
se desea blanquear determinará las dimensiones de la tira
blanqueadora. Por ejemplo, puede desearse blanquear sólo los
dientes frontales, que son los que pueden ver más fácilmente otros.
Consecuentemente, en este caso se puede reducir la longitud de la
tira en comparación con el caso en el que se desee blanquear todos
los dientes. La duración de la aplicación de la tira blanqueadora a
los dientes dependerá del tipo y la concentración del agente
blanqueador así como del tipo e intensidad de la mancha.
Los ejemplos siguientes ilustran la presente
invención.
\newpage
Ejemplo
1
Se añadieron lentamente 10 gramos (g) de
poli(óxido de etileno) (P.M. 200.000, Aldrich) a aproximadamente
85,0 g de agua desionizada calentada a aproximadamente 80ºC,
agitando vigorosamente para formar una solución translúcida y
viscosa. A esta solución se añadieron 2,5 g de glicerina y se agitó
durante aproximadamente 30 minutos. La mezcla se enfrió a menos de
40ºC y se añadieron 2,4 g de percarbonato sódico en polvo,
mezclándose íntimamente. La mezcla blanca resultante se coló sobre
una placa de vidrio y se dejó secar durante la noche. Se formó una
película blanca seca que se peló fácilmente de la placa de vidrio.
La película seca tenía un espesor de aproximadamente
160 \mum y contenía un equivalente de aproximadamente 3,4% de peróxido de hidrógeno en peso de la película.
160 \mum y contenía un equivalente de aproximadamente 3,4% de peróxido de hidrógeno en peso de la película.
Se examinó la eficacia blanqueadora de la
película (designada "película A") mojando la pieza de la
película (14 mm x 15 mm, 23 miligramos (mg) de peso) y poniéndola
frente a la superficie de un pedazo de esmalte bovino manchado
preparado como se describe en In Vitro Removal of Staín with
Dentifrice, por G.K. Stookey, T.A. Barkhard y B.R. Schemerhorn,
J. Dental Res., 61, 1236-9 (1982), obtenido de Oral
Health Research Institute of Indiana University. Encima de la
película se puso una pieza de una toallita de papel para mantener la
humedad. Después de 30 minutos se quitaron la toalla y la película
y el diente se lavó con agua. Se midió el tono de color del diente
y se registró antes y después del tratamiento con un cromómetro
Minolta modelo CR 321, siendo "L" una medida de la respuesta
ocular a la claridad y la oscuridad, correspondiendo un valor de L
más alto a un aspecto más blanco del diente.
A fines comparativos, se cortó también una tira
disponible comercialmente del tipo descrito en la patente U.S. nº.
5.894.017 que contenía 5,2% en peso de peróxido de nitrógeno
(designada "película B"), de dimensiones similares, que pesaba
40 mg y que se usó para tratar un pedazo de esmalte bovino manchado
durante 30 minutos siguiendo el procedimiento del Ejemplo 1. En la
siguiente Tabla 1 se recogen los cambios de los valores de L para
las películas A y B tratadas.
Los resultados de la Tabla 1 muestran que la
eficacia blanqueadora de la película A preparada de acuerdo con la
presente invención inesperadamente es mucho más alta que la de la
tira comercial blanca (película B) a pesar de tener un contenido de
peróxido de hidrógeno significativamente más bajo.
Ejemplo
2
Se preparó una serie de películas usando 1,0 g
de poli(óxido de etileno) (P.M. 400.000 Daltons) que se añadió
lentamente a aproximadamente 80,0 g de agua calentada a
aproximadamente 80ºC, mientras que se agitaba vigorosamente.
Manteniendo la misma temperatura y continuando la agitación, se
añadieron lentamente a la solución 10,0 g de poli(óxido de etileno)
(P.M. 200.000 Daltons). Disuelto ya completamente el poli(óxido de
etileno), se formó una solución/suspensión translúcida y viscosa.
Se concentró la solución por calentamiento y agitando a
aproximadamente 80ºC durante dos horas. Luego se enfrió la solución
a temperatura ambiente (23ºC).
A la solución anterior se añadieron 3,3 g de
glicerina y se agitó durante aproximadamente 30 minutos hasta
obtener una solución homogénea. Seguidamente se añadieron 3,0 g de
percarbonato sódico en polvo y se mezcló íntimamente con la
solución de poli(óxido de etileno) formándose una suspensión
blanca, espesa del tipo de gel.
Se preparó una película autosoportada colando la
anterior suspensión de tipo gel sobre placas de vidrio y secando a
temperatura ambiente (23ºC) durante la noche. Después de secar se
formó una película y se pudo pelarla de las placas de vidrio. La
película era flexible y fuerte y se podía flexionar o plegar sin que
se rompiera. Se prepararon películas delgadas y gruesas. Una
película delgada, designada "C", tenía un espesor de
aproximadamente 100 nm y contenía aproximadamente 2,9% de peróxido
de hidrógeno en peso.
Una película más gruesa, designada "película
D", tenía un espesor de 500 nm y un contenido de peróxido de
hidrógeno de 3,4% en peso.
Se preparó una tercera película soportada
colando la suspensión de poli(óxido de etileno) como antes sobre
una tela flexible de algodón y se secó al aire. La tira resultante
(designada "película E") tenía un contenido de peróxido de
hidrógeno de 1,5% en peso por peso de la película soportada.
Se repitió el procedimiento de blanqueo del
Ejemplo I usando pedazos de esmalte de bovino manchado para
determinar la eficacia blanqueadora de dientes de las películas C,
D y E. Se registró el cambio de tono del color usando el cromómetro
Minolta Modelo CR 321 antes y después del tratamiento. Como
comparación, se cortó una pieza de similares dimensiones de una
tira blanqueadora disponible comercialmente (película B del Ejemplo
I) y se usó para tratar otro diente bovino durante 30 minutos. Los
resultados de estos ensayos figuran en la Tabla II.
El tono de los pedazos de esmaltes bovinos
manchados después de 30 minutos de exposición a las películas C, D
y E de la presente invención mostró una eficacia blanqueadora
superior en comparación con una tira blanqueadora comercial,
película B.
Claims (7)
1. Una película flexible, delgada que, cuando se
aplica a un diente manchado, se hidrata por la saliva y es eficaz
en esta forma para blanquear dientes, película que comprende:
- (a)
- de 50% a 95% en peso de una matriz de polímero de óxido de etileno hidratable en agua que tiene un peso molecular en el intervalo de 100.000 a 10.000.000 Daltons, y
- (b)
- de 0,1% a 30% en peso de un agente blanqueador sólido peróxido.
2. La película de la reivindicación 1, en la que
el polímero de óxido de etileno tiene un peso molecular en el
intervalo de 180.000 a 1.500.000 Daltons.
3. La película de la reivindicación 1, en la que
el agente blanqueador es percarbonato sódico.
4. La película de la reivindicación 1, en la que
se incorpora un plastificante en la matriz.
5. La película de la reivindicación 4, en la que
el plastificante está presente en la matriz a una concentración de
5,0 a 30,0% en peso.
6. La película de la reivindicación 4, en la que
el plastificante es glicerina.
7. La película de la reivindicación 1, que tiene
un espesor en el intervalo de 20 a 1500 \mum.
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