ES2333625T3 - Via de acceso de inyeccion. - Google Patents
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Abstract
Una vía (10) de acceso que comprende: (a) un cuerpo (11) de la vía de acceso que tiene en su interior un dispositivo (14) de retención del tabique; y (b) un tabique (16), en el que dicho tabique está configurado de manera operativa para acoplarse con dicho dispositivo de retención del tabique, de forma que las fuerzas multidireccionales de compresión, tanto axiales como radiales, actúan sobre dicho tabique cuando se encuentra alojado dentro de dicho dispositivo de retención del tabique; caracterizado porque: el tabique, cuando se encuentra libre del dispositivo de retención del tabique, es un disco sustancialmente cónico que incluye una superficie ahusada; y dicho dispositivo de retención del tabique incluye, además, una superficie ahusada que se corresponde con dicha superficie ahusada de dicho tabique.
Description
Vía de acceso de inyección.
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La presente invención versa, en general, acerca
de implantes y aplicadores médicos y, más en particular, acerca de
una vía de acceso de inyección para su uso con una variedad de
implantes y aplicadores médicos. La invención se desvelará en
conexión con vías de acceso de inyección implantables
quirúrgicamente, pero sin estar limitada a las mismas, y con un
aplicador para las mismas.
Normalmente, las vías de acceso de inyección
están colocadas por debajo de la piel de un paciente y tienen una
variedad de usos como, por ejemplo, infusión de medicación,
extracciones de sangre y ajustar bandas gástricas. Desde comienzos
de la década de 1980, las bandas gástricas han proporcionado una
alternativa eficaz a la derivación gástrica y a otros tratamientos
quirúrgicos irreversibles para la pérdida de peso para los obesos
mórbidos. Normalmente, se envuelve una banda gástrica alrededor de
una porción superior del estómago del paciente de forma que se
forma un estoma que restringe el paso de comida desde una porción
superior a una porción inferior del estómago. Cuando la banda
gástrica se encuentra en su lugar, y cuando el estoma tiene el
tamaño apropiado, la comida mantenida en la porción superior del
estómago proporciona una sensación de saciedad que disuade de comer
en exceso. Sin embargo, un desajuste inicial de la banda gástrica, o
un cambio en el estómago con el tiempo, puede llevar a un estoma de
tamaño poco apropiado que justifica ajustar la banda gástrica. Por
ejemplo, un paciente puede sufrir de ataques de vómito y malestar si
el estoma es demasiado pequeño como para pasar razonablemente la
comida. Si el estoma es demasiado grande, y no logra ralentizar la
comida desde la porción superior del estómago, la banda gástrica
puede necesitar ser apretada.
Las bandas gástricas son ajustadas, en general,
con un balón inflable dirigido hacia dentro, similar a un manguito
para medir la presión sanguínea, en el que se inyecta fluido, como
solución salina. El fluido y similar se inyecta con frecuencia en
el balón inflable con una vía de acceso de inyección de fluidos que
puede ser utilizada para conseguir un diámetro deseado. Debido a
que, en general, las bandas gástricas ajustables permanecen en el
paciente durante largos periodos de tiempo, la vía de acceso de
inyección de fluidos se instala normalmente subcutáneamente para
evitar una infección. El ajuste de la cantidad de fluido en la banda
gástrica ajustable se lleva a cabo, generalmente, al insertar una
aguja Huber a través de la piel en un tabique de silicona de la vía
de acceso de inyección. Una vez se extrae la aguja, el tabique se
sella contra el agujero. Se comunica un conducto flexible entre la
vía de acceso de inyección y la banda gástrica ajustable.
Normalmente, el tabique de silicona se repara
solo parcialmente, de forma que se pueden llevar a cabo múltiples
pinchazos de aguja antes de que el tabique se vuelva ineficaz. En
general, esta característica de reparación automática se logra al
aplicar una carga axial de compresión sobre el tabique cuando es
montado en la vía de acceso de inyección. En general, esta fuerza
axial se logra al encajar el tabique entre dos piezas adyacentes
durante el montaje, de forma que el tabique estará cargado de forma
compresiva durante toda la duración del procedimiento.
A menudo, esta carga de compresión puede volver
a sellar las imperfecciones en el tabique provocadas por pinchazos
de aguja.
Aunque el tabique tiene la capacidad para
repararse automáticamente después de un número de pinchazos de
aguja, esta capacidad puede comenzar a deteriorarse dado que se
pincha continuamente el tabique debido, en parte, a la incapacidad
de la carga axial de compresión para volver a sellar las
imperfecciones. Debido a que las vías de acceso de inyección son
generalmente implantables, puede haber que acortar o interrumpir un
procedimiento de bandeo gástrico o similar para extraer y/o
sustituir una vía de acceso de inyección en la que un tabique se ha
vuelto menos efectivo o ineficaz.
Dicho procedimiento puede aumentar los costes
tanto al paciente como al hospital y puede suponer un riesgo para
la salud del paciente si se requiere un procedimiento quirúrgico
para extraer la vía de acceso de inyección. Además, una banda
gástrica o similar puede ser menos eficaz si fluidos o similares
pueden esparcirse o salirse según pierde integridad el tabique.
Por lo tanto, sería ventajoso proporcionar un
tabique que tenga una vida útil mayor. Además, sería ventajoso
proporcionar un tabique que se vuelve a sellar de manera eficaz
después de una pluralidad de pinchazos de aguja y pueda ser montado
más fácilmente utilizando mecanismos convencionales de montaje.
El documento US 5.013.298 presenta una vía de
acceso de infusión implantable quirúrgicamente que incluye una
porción de alojamiento, una porción elastomérica penetrable de
tabique que coopera con la porción de alojamiento, para definir una
cavidad interior, y un elemento de catéter que se extiende hacia
fuera desde la cavidad interior para dispensar medicación de la
misma a una ubicación predeterminada en el cuerpo de un paciente. La
porción elastomérica del tabique es penetrable por una aguja
hipodérmica para dispensar medicación en la cavidad interior, y
está comprimida para mejorar la capacidad de la porción del tabique
para volver a sellarse por sí sola después de ser penetrada
repetidamente.
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El documento US 2004/254537 presenta una vía de
acceso de fijación automática de inyección que tiene fijaciones
integrales amovibles que son amovibles desde un estado no desplegado
a un estado desplegado que se acoplan al tejido.
El documento US 5.743.873 presenta un conjunto
de portal que incluye una vía de acceso con al menos un tabique que
se puede volver a sellar, y un tubo que se extiende desde la vía de
acceso, estando dimensionado el tubo para ser recibido dentro de un
catéter, rodeando una superficie inclinada el tubo en el que la
superficie inclinada se desvía alejándose del tubo en una dirección
alejándose de la vía de acceso, y una estructura de camisa para
forzar el extremo del catéter en la superficie inclinada, forzando
de ese modo el extremo del catéter de manera radial hacia dentro
hacia el tubo y formando una porción engrosada adyacente al extremo
del catéter para sellar y sujetar el catéter.
El documento US 4.710.174 presenta una vía de
acceso de infusión implantable para dispensar medicación en el
cuerpo de un paciente, comprendiendo la vía de acceso un tabique que
está, preferentemente, moldeado integralmente y tiene una cavidad
interior formada en el mismo para recibir medicación en el tabique,
y un elemento de catéter que se extiende desde la cavidad hasta el
exterior del tabique para dispensar medicación en el cuerpo de un
paciente. El tabique tiene una configuración redondeada con forma de
cúpula, y la vía de acceso de infusión es implantable
quirúrgicamente en el cuerpo de un paciente, de forma que es
colocada por debajo de la piel y del tejido subcutáneo del
paciente.
Se da a conocer un conjunto de bandeo gástrico
que incluye una banda gástrica y una vía de acceso de inyección, en
la que la vía de acceso de inyección está acoplada a la banda
gástrica con una porción de administración. La vía de acceso de
inyección incluye un dispositivo de retención del tabique que tiene
una base y un collar. El conjunto de bandeo gástrico incluye
adicionalmente un tabique, en el que el tabique incluye una
superficie ahusada configurada de manera operativa para acoplarse
al dispositivo de retención del tabique de forma que las fuerzas
multidireccionales de compresión actúan sobre el tabique cuando se
encuentra alojado dentro del dispositivo de retención del
tabique.
Se da a conocer una vía de acceso que incluye un
cuerpo de la vía de acceso que tiene en su interior un dispositivo
de retención del tabique. Además, la vía de acceso incluye un
tabique, en el que el tabique incluye una superficie ahusada
configurada de manera operativa para acoplarse al dispositivo de
retención del tabique, de forma que las fuerzas multidireccionales
de compresión actúan sobre el tabique cuando se encuentra alojado
dentro del dispositivo de retención del tabique.
Se da a conocer una vía de acceso que incluye un
cuerpo de la vía de acceso con un dispositivo de retención del
tabique alojado en su interior, en el que el dispositivo de
retención del tabique incluye una base y un collar. La vía de
acceso incluye adicionalmente un tabique, en el que se puede retener
el tabique dentro de la base y el collar cuando el dispositivo de
retención del tabique está montado, de forma que las fuerzas
multidireccionales de compresión actúan sobre el tabique.
La invención proporciona una vía de acceso que
comprende: (a) un cuerpo de la vía de acceso que tiene en su
interior un dispositivo de retención del tabique; y (b) un tabique,
en el que dicho tabique incluye una superficie ahusada configurada
de manera operativa para acoplarse a dicho dispositivo de retención
del tabique, de forma que las fuerzas multidireccionales de
compresión actúan sobre dicho tabique cuando se encuentra alojado
dentro de dicho dispositivo de retención del tabique.
El tabique puede estar configurado de un
material elastomérico.
El tabique puede estar configurado de
silicona.
El dispositivo de retención del tabique puede
incluir además una superficie ahusada que se corresponde con dicha
superficie ahusada de dicho tabique.
Las fuerzas multidireccionales de compresión
pueden ser fuerzas axiales de compresión y fuerzas radiales de
compresión aplicadas sobre dicho tabique de forma que se repara por
sí solo sustancialmente las imperfecciones provocadas por pinchazos
de agujas.
Además, el dispositivo de retención del tabique
puede comprender un collar y una base, en el que dicho collar y
dicha base están acopladas de forma que dicho tabique está
comprimido en el mismo.
Las fuerzas multidireccionales de compresión
pueden ser creadas al acoplar dicho tabique y dicho dispositivo de
retención del tabique con una prensa miniatura.
Además, la invención proporciona una vía de
acceso, que comprende: (a) un cuerpo de la vía de acceso; (b) un
dispositivo de retención del tabique alojado dentro de dicho cuerpo
de la vía de acceso, en el que dicho dispositivo de retención del
tabique comprende una base y un collar; y (c) un tabique, en el que
se retiene dicho tabique dentro de dicha base y dicho collar cuando
está montado dicho dispositivo de retención del tabique de forma
que las fuerzas multidireccionales de compresión actúan sobre dicho
tabique.
El tabique puede estar configurado de material
elastomérico.
El tabique puede estar configurado de
silicona.
El tabique puede tener un diámetro inicial mayor
que el de una cavidad interna dentro de dicho dispositivo de
retención del tabique, por lo que comprimir dicho tabique en dicha
cavidad interna crea fuerzas radiales de compresión que actúan sobre
dicho tabique.
El tabique puede tener una altura inicial mayor
que la de la cavidad interna entre dicha base y una pestaña anular
de dicho collar, por lo que acoplar dicha base y dicho collar
comprime dicho tabique de forma que se crean las fuerzas axiales de
compresión que actúan sobre dicho tabique.
Además, el collar puede comprender una entrada
ahusada configurada de manera operativa para ayudar en la inserción
y en la compresión de dicho tabique en dicha cavidad interna.
El dispositivo de retención del tabique y dicho
tabique pueden ser acoplados con una prensa miniatura.
Las fuerzas multidireccionales de compresión
pueden ser fuerzas axiales de compresión y fuerzas radiales de
compresión.
La invención también proporciona un conjunto de
bandeo gástrico, que comprende: (a) una banda gástrica; (b) una vía
de acceso de inyección, en la que la vía de acceso de inyección está
acoplada a dicha banda gástrica con una porción de administración
configurada entre las mismas; (c) un dispositivo de retención del
tabique alojado dentro de dicha vía de acceso de inyección, en el
que dicho dispositivo de retención del tabique comprende una base y
un collar; y (d) un tabique, en el que dicho tabique incluye una
superficie ahusada configurada de manera operativa para acoplarse
con dicho dispositivo de retención del tabique, de forma que las
fuerzas multidireccionales de compresión actúan sobre dicho tabique
cuando se encuentra alojado dentro de dicho dispositivo de retención
del tabique.
Las fuerzas multidireccionales de compresión
pueden incluir fuerzas axiales de compresión y fuerzas radiales de
compresión.
El tabique puede estar configurado de
silicona.
La superficie ahusada puede incluir al menos dos
ángulos distintos.
Los dibujos adjuntos, que se incorporan en la
presente memoria y que constituyen una parte de la misma, ilustran
realizaciones de la invención, y, junto con la descripción general
de la invención dada anteriormente, y la descripción detallada de
las realizaciones, dada a continuación, sirven para explicar los
principios de la presente invención.
La Fig. 1 es una vista del entorno de una banda
gástrica colocada en torno al estómago con una vía de acceso de
inyección fijada a la misma;
la Fig. 2 es una vista en perspectiva de la vía
de acceso de inyección de la Fig. 1 que tiene un cuerpo de la vía
de acceso configurado para alojar un tabique en su interior;
la Fig. 3 es una vista frontal de corte
transversal, tomada a lo largo de la línea 3-3, de
la vía de acceso de inyección de la Fig. 2;
la Fig. 4 es una vista frontal de corte
transversal, tomada a lo largo de la línea 3-3, de
una versión alternativa de una vía de acceso de inyección mostrada
antes de la inserción de un tabique; y
la Fig. 5 es una vista frontal de corte
transversal, tomada a lo largo de la línea 3-3, de
la vía de acceso de inyección de la Fig. 4 mostrada después de que
se ha insertado y se ha comprimido el tabique en su interior.
Se hará referencia ahora en detalle a la
realización preferente de la invención en la actualidad, un ejemplo
ilustrado en los dibujos adjuntos.
En la siguiente descripción, los caracteres
similares de referencia designan piezas similares o correspondientes
en todas las diversas vistas. Además, en la siguiente descripción,
se debe comprender que términos como frontal, trasero, dentro y
fuera, y similares son palabras de conveniencia y no deben ser
interpretadas como términos limitantes. La terminología utilizada
en la presente patente no significa que sea limitante en la medida
en la que se pueden fijar o utilizar dispositivos descritos en el
presente documento, o en porciones del mismo, en otras
orientaciones. Haciendo referencia en mayor detalle a los dibujos,
se describirá ahora una realización de la invención.
Haciendo referencia a la Fig. 1, se muestra una
vista del entorno de una versión de un conjunto 6 de banda gástrica
que tiene una banda gástrica 8 conectada a una vía 10 de acceso de
inyección por una porción 13 de administración. La banda gástrica 8
puede ser colocada en torno al estómago 9 del paciente de forma que
la administración o la extracción de fluido o similar por medio de
la vía 10 de acceso de inyección ajustará el tamaño del estoma
creado por la banda gástrica 8. La vía 10 de acceso de inyección
puede ser retenida dentro del cuerpo del paciente, tal como al
fijar la vía 10 de acceso de inyección a la musculatura del
paciente, de forma que se consigue un acceso al conjunto de banda
gástrica al insertar una aguja Huber o similar en el paciente y en
la vía 10 de acceso de inyección.
Haciendo referencia a la Fig. 2, una vía
implantable 10 de acceso de inyección tiene un cuerpo 11 de la vía
de acceso y una porción 13 de administración, en el que el cuerpo 11
de la vía de acceso está configurado para alojar un tabique 16 en
su interior. Se pueden utilizar las versiones del tabique 16 y del
cuerpo 11 de la vía de acceso dadas a conocer en el presente
documento con cualquier vía de acceso o medio de administración
adecuado tal como los dados a conocer, por ejemplo en la solicitud
en tramitación como la presente de patente estadounidense con
número de serie 10/741.875, presentada el 19 de diciembre de 2003,
titulada "Subcutaneous Self Attaching Injection Port With
Integral Moveable Retention Members" o las siguientes solicitudes
de patente estadounidense, todas las cuales fueron presentadas el
19 de diciembre de 2003: solicitud con nº de serie 10/741.127
titulada "Subcutaneous Injection Port For Applied Fasteners";
solicitud con nº de serie 10/741.875 titulada "Subcutaneous Self
Attaching Injection Port With Integral Moveable Retention
Members"; y solicitud con nº de serie 10/741.868 titulada
"Subcutaneous Self Attaching Injection Port With Integral
Fasteners". Se apreciará que el tabique 16 puede ser utilizado
con cualquier dispositivo médico implantable para el que sea
adecuado, incluyendo a título de ejemplo únicamente, marcapasos,
vías de acceso vasculares, vías de acceso de inyección, tal como
las utilizadas con bandas gástricas, y dispositivos de regulación
gástrica.
Haciendo referencia a la Fig. 3, el cuerpo 11 de
la vía de acceso incluye un dispositivo 14 de retención del
tabique, configurado como una banda sustancialmente anular, que
incluye una base 17 y un collar 19 configurados de manera operativa
para retener un tabique 16 en su interior. La base 17 y el collar 19
del dispositivo 14 de retención del tabique, cuando están
acoplados, pueden estar configurados de manera operativa para
proporcionar fuerzas radiales y axiales de compresión al tabique
16. El collar 19 incluye además una pestaña anular 15 a través de
la que el tabique 16 puede sobresalir cuando está retenido dentro de
la cavidad interna 25 del dispositivo 14 de retención del
tabique.
En una versión, según se ilustra en la Fig. 3,
el tabique 16 es un disco sustancialmente cónico que tiene una
superficie inferior 32, una superficie superior 34, y una superficie
ahusada 40. El tabique 16 puede ahusarse desde la superficie
inferior 32 hasta la superficie superior 34 en la que, por ejemplo,
el diámetro de la superficie inferior 32 es mayor que el de la
superficie superior 34. En una versión, al ahusar el tabique 16, y
al configurar el collar 19 con un ahusamiento correspondiente, el
tabique 16 puede ser comprimido de manera radial según empuja el
collar 19 hacia dentro durante el montaje. Esta compresión hacia
dentro puede crear una compresión radial que vuelve a sellar de
manera beneficiosa las imperfecciones dentro del tabique 16 después
de que es alcanzado por una aguja. En una versión, el tabique 16
incluye una base 36 que no está ahusada, en la que la base puede
estar configurada para asentarse a ras con la superficie plana
anular 18 de la base 17 para tener un soporte. El tabique 16 puede
ser inicialmente mayor que la cavidad interna 25 de forma que debe
ser comprimido cuando la base 17 y el collar 19 están montados para
caber en su interior. Se puede crear una compresión axial al
comprimir el tabique 16 entre la pestaña anular 15 y la superficie
plana anular 18.
Se apreciará que el tabique 16 puede ser
configurado de cualquier material biocompatible tal como, por
ejemplo, silicona. El ángulo a del ahusamiento, definido por los
vectores de la superficie inferior 34 y de la superficie ahusada
40, puede ser desde aproximadamente 10º hasta aproximadamente 80º,
desde aproximadamente 20º hasta aproximadamente 70º, desde
aproximadamente 30º hasta aproximadamente 60º, desde aproximadamente
55º hasta aproximadamente 70º, aproximadamente 65º, y/o cualquier
otro ángulo adecuado. En una versión, el tabique 16 puede estar
dotado de múltiples variaciones de ángulo de forma que actúan sobre
el tabique 16 niveles variables de compresión radial y/o axial. Por
ejemplo, el ángulo del ahusamiento en la superficie inferior del
tabique puede ser de 65º y el ángulo del ahusamiento hacia la
superficie superior puede ser de 70º. Se contempla adicionalmente
que el ángulo del ahusamiento pueda cambiar gradualmente y/o que el
ángulo del ahusamiento incluya una serie de cambios de ángulo entre
los que el ángulo permanece constante.
Haciendo referencia a las Figuras
4-5, se muestra una versión alternativa de un cuerpo
111 de la vía de acceso, configurado de manera operativa para
aplicar fuerzas multidireccionales de compresión, tal como una
fuerza axial y radial de compresión, a un tabique 116. El cuerpo
111 de la vía de acceso incluye un dispositivo 114 de retención del
tabique, en el que el dispositivo 114 de retención del tabique es un
componente sustancialmente anular que incluye una base 117 y un
collar 119 configurados de manera operativa para retener un tabique
116 en su interior. La base 117 y el collar 119 del dispositivo 114
de retención del tabique, cuando se encuentran acoplados, pueden
estar configurados de manera operativa para aplicar fuerzas radiales
y axiales de compresión contra el tabique 116. Además, el collar
119 incluye una pestaña anular 115 a través de la cual puede
sobresalir el tabique 116.
En una versión, el tabique 116 es un disco
sustancialmente anular, que tiene una superficie inferior 132 y una
superficie superior 134, que está construido de un material
elastomérico como, por ejemplo, silicona. El tabique 116 puede
estar configurado de forma que su diámetro sea mayor que el de la
cavidad interna 125 antes de su inserción. El collar 119 puede
estar proporcionado con una entrada inclinada 150 que está
configurada de manera operativa para apretar de manera radial el
tabique 116 y facilitar su inserción en la cavidad interna 125
durante su montaje. Según se inserta, el tabique 116 puede ser
comprimido por la entrada inclinada 150 hasta que quepa de forma
fija dentro del diámetro reducido de la cavidad interna 125. La
inserción del tabique elastomérico 116 puede tener como resultado
una compresión radial en su interior, ya que el material
elastomérico intenta expandirse contra el collar 119. La compresión
radial del tabique 116 puede facilitar que se vuelva a sellar
después de uno o de múltiples pinchazos de aguja.
Además de una compresión radial, se puede
aplicar una compresión axial al acoplar la base 117 con el collar
119 del dispositivo 114 de retención del tabique. Por ejemplo, el
tabique 116 puede estar comprimido de manera axial entre una
superficie plana anular 118 en la base 117 y la pestaña anular 115
del collar 119 durante el montaje. El tabique 116 puede estar
configurado de forma que, cuando están acoplados la base 117 y el
collar 119, se comprime y se sujeta el material elastomérico del
tabique 116, creando de ese modo fuerzas axiales de compresión en
su interior. Por ejemplo, la altura inicial del tabique 116 puede
ser mayor que la distancia entre la base 117 y el collar 119 cuando
están acoplados. En la versión ilustrada, se pueden crear tanto las
fuerzas axiales como las radiales de compresión de forma simultánea
para mejorar la capacidad del tabique 116 para volverse a sellar.
Proporcionar múltiples fuerzas de compresión puede hacer que se
vuelvan a sellar aquellos defectos o similares que permanecerían
sin sellar si solo se proporcionase una única fuerza
unidireccional.
Se apreciará que el tabique 116 puede ser
configurado de cualquier material biocompatible y/o elastomérico
adecuado como, por ejemplo, silicona. También se apreciará que el
tabique 116 también puede incluir una superficie ahusada. El collar
119 puede incluir cualquier entrada inclinada 150 adecuada que tenga
un ángulo adecuado para facilitar la inserción del tabique 115 en
el dispositivo 114 de retención del tabique. Se contempla
adicionalmente que, por ejemplo, el tabique 116 pueda ser
comprimido previamente antes de su inserción, por lo que, al ser
insertado en el collar 119, se podría descargar la compresión previa
sobre el tabique 116 de forma que presione contra los lados del
dispositivo 114 de retención del tabique.
Proporcionar una fuerza de compresión en
múltiples direcciones de forma simultánea, tal como en una dirección
radial y axial, puede aumentar el número de veces que se puede
alcanzar un tabique con una aguja o similar antes de volverse menos
efectivo o ineficaz. El aumento de la longevidad del tabique puede
aumentar la vida de la vía de acceso de inyección y/o del
dispositivo médico asociado. El aumento de la longevidad de la vía
de acceso de inyección puede aumentar la eficacia, la seguridad y/o
la precisión de los procedimientos y de los instrumentos utilizados
con la vía de acceso de inyección o similar.
Se apreciará que se puede proporcionar cualquier
fuerza multidireccional adecuada mediante cualquier medio para
facilitar una reparación automática mejorada del tabique después de
un pinchazo de aguja. Por ejemplo, se pueden conseguir fuerzas
multidireccionales de compresión al acoplar el tabique y el
dispositivo de retención del tabique con una prensa sencilla de
tornillo adaptada para aplicar presión axial. Se pueden conseguir
las fuerzas multidireccionales de compresión por la fuerza axial de
la prensa de tornillo efectuando fuerzas radiales de compresión
dado que el tabique y el dispositivo de retención del tabique están
acoplados. Las fuerzas mutlidireccionales, como las fuerzas axiales
de compresión y las fuerzas radiales de compresión, pueden ser
obtenidas de forma simultánea o sucesiva. Por ejemplo, en una
versión, se puede comprimir de manera axial un tabique y un
dispositivo de retención del tabique cuando están montados con una
prensa miniatura o similar. Entonces, se puede conseguir una
compresión radial al proporcionar al dispositivo de retención del
tabique una banda anular alrededor de la circunferencia del mismo
que, cuando se ajusta, aplica presión radial al tabique además de la
fuerza axial de compresión creada por la prensa miniatura.
Se apreciará que el tabique y/o el dispositivo
de retención del tabique pueden estar configurados para aplicar
cualquier nivel de fuerza de compresión, de manera unidireccional o
multidireccional. Por ejemplo, ajustar el ángulo del ahusamiento
del tabique, proporcionar un ahusamiento con ángulos variables,
ajustar el ángulo del ahusamiento del dispositivo de retención del
tabique, ajustar la forma o el tamaño de la superficie plana
anular, alterar el tamaño del tabique, alterar la forma de la
entrada inclinada, y/o añadir una banda (no mostrada) de compresión
radial, puede crear o modificar las fuerzas multidireccionales. El
dispositivo de retención del tabique, el cuerpo de la vía de
acceso, y/o cualquier otro componente pueden estar fabricados de
cualquier material adecuado que tenga suficiente rigidez y
resistencia como, por ejemplo, polieteretercetona (conocida como
PEEK).
Aunque se han mostrado y descrito realizaciones
preferentes de la presente invención en el presente documento, será
evidente para los expertos en la técnica que dichas realizaciones
únicamente se proporcionan a título de ejemplo. A los expertos en
la técnica se les ocurrirán numerosas variaciones, cambios y
sustituciones sin alejarse del ámbito de las reivindicaciones
adjuntas. Además, se puede describir cada elemento descrito en
relación con la invención de forma alternativa como un medio para
llevar a cabo la función de ese elemento.
Por ejemplo, será inmediatamente evidente para
los expertos en la técnica, dado el beneficio de la presente
revelación, que la anterior invención tiene una aplicabilidad
idéntica que los otros tipos de bandas implantables. Por ejemplo,
se utilizan las bandas para el tratamiento de incontinencia fecal.
En la patente U.S. 6.461.292 se describe una banda tal. También se
pueden utilizar bandas para tratar la incontinencia urinaria. En la
solicitud de patente U.S. 2003/0105385 se describe una banda tal.
También se pueden utilizar bandas para tratar la pirosis y/o el
reflujo ácido. En la patente U.S. 6.470.892 se describe una banda
tal. También se pueden utilizar bandas para tratar la impotencia.
En la solicitud de patente U.S. nº de publicación 2003/0114729 se
describe una banda tal. Además, un miembro terapéutico inflable de
manera hidráulica puede comprender una cámara ajustable desde el
exterior que actúa al expandirse en longitud y/o en diámetro
externo, tal como un implante de pene.
Claims (8)
1. Una vía (10) de acceso que comprende:
- (a)
- un cuerpo (11) de la vía de acceso que tiene en su interior un dispositivo (14) de retención del tabique; y
- (b)
- un tabique (16), en el que dicho tabique está configurado de manera operativa para acoplarse con dicho dispositivo de retención del tabique, de forma que las fuerzas multidireccionales de compresión, tanto axiales como radiales, actúan sobre dicho tabique cuando se encuentra alojado dentro de dicho dispositivo de retención del tabique;
- caracterizado porque:
- el tabique, cuando se encuentra libre del dispositivo de retención del tabique, es un disco sustancialmente cónico que incluye una superficie ahusada; y
- dicho dispositivo de retención del tabique incluye, además, una superficie ahusada que se corresponde con dicha superficie ahusada de dicho tabique.
2. La vía de acceso de la Reivindicación 1, en
la que dicho tabique está configurado de un material
elastomérico.
3. La vía de acceso de la Reivindicación 2, en
la que dicho tabique está configurado de silicona.
4. La vía de acceso de la Reivindicación 1, en
la que dichas fuerzas multidireccionales de compresión son fuerzas
axiales de compresión y fuerzas radiales de compresión aplicadas
sobre dicho tabique, de forma que las imperfecciones causadas por
pinchazos de aguja se autorreparan sustancialmente.
5. La vía de acceso de la Reivindicación 1, en
la que dicho dispositivo de retención del tabique comprende además
un collar (19) y una base (17), en el que dicho collar y dicha base
están acoplados de forma que dicho tabique está comprimido en su
interior.
6. La vía de acceso de la Reivindicación 1, en
la que dichas fuerzas multidireccionales de compresión se crean al
acoplar dicho tabique y dicho dispositivo de retención del tabique
con una prensa miniatura.
7. La vía de acceso de la reivindicación 1, en
la que el dispositivo de retención del tabique comprende además una
base y un collar; y
en la que el tabique se encuentra retenido
dentro de dicha base y dicho collar cuando dicho dispositivo de
retención del tabique está montado de forma que las fuerzas
multidireccionales de compresión actúan sobre dicho tabique.
8. Un conjunto de banda gástrica que
comprende:
- (a)
- una banda gástrica (8);
- (b)
- la vía (10) de acceso de inyección, de la reivindicación 1 o 7, en la que la vía de acceso de inyección está acoplada a dicha banda gástrica con una porción (13) de administración configurada entre las mismas.
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