ES2333809T3 - Composicion de cuidado bucal antibacteriana y antinflamatoria. - Google Patents
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Abstract
Una composición para el cuidado bucal que contiene un ingrediente que comprende un compuesto de un extracto de magnolia y un compuesto de un extracto de lúpulo.
Description
Composición de cuidado bucal antibacteriana y
antiinflamatoria.
La presente invención se refiere a composiciones
para el cuidado de la cavidad bucal.
La placa dental es un depósito blando que se
forma en la superficie de los dientes. La placa está formada por
una acumulación de bacterias y productos secundarios bacterianos.
Por lo general, se cree que la placa dental se produce como
producto secundario del crecimiento y comprende una densa capa
microbiana consistente en una masa de microorganismos incluidos en
una matriz de polisacáridos. La placa se adhiere de forma tenaz a
la superficie de los dientes, especialmente a lo largo de
superficies irregulares y rugosas y, típicamente, se encuentra en
el borde de las encías, en fisuras del esmalte y en la superficie de
los cálculos dentales acumulados.
Gingivitis es la inflamación o infección de las
encías y huesos alveolares donde se insertan los dientes. Por lo
general, se cree que la gingivitis está causada por bacterias en la
boca (especialmente, las bacterias implicadas en la formación de la
placa) y las toxinas generadas como productos secundarios de las
bacterias. La periodontitis se cree, por lo general, que se produce
cuando la placa no eliminada se endurece hasta formar un cálculo
(sarro) que afecta a los ligamentos periodontales. Comparada con la
gingivitis, la periodontitis constituye un empeoramiento progresivo
de la enfermedad. A medida que continúa la acumulación de la placa
y los cálculos, las encías inician una retracción de los dientes,
formándose espacios entre los dos elementos que, en último término,
pueden resultar en la destrucción del hueso y del ligamento
periodontal. Estas reacciones conducen a la destrucción de la
estructura de soporte, a una infección continuada y, potencialmente,
a la subsiguiente pérdida de piezas dentales.
En la técnica, se ha sugerido una extensa
variedad de agentes antibacterianos para retrasar la formación de
la placa y las infecciones bucales asociadas con la formación de
placa. Es difícil predecir la eficacia antiplaca de compuestos
antibacterianos cuando se les incorpora en una composición para el
cuidado bucal junto con otros ingredientes activos. Adicionalmente,
muchos agentes antibacterianos interactúan negativamente con uno o
múltiples componentes del vehículo utilizado en el cuidado bucal. A
pesar de la eficacia de ciertos agentes antibacterianos, existe un
continuo interés en el campo del cuidado de la cavidad bucal por
compuestos de higiene bucal que mejoren el tratamiento de la
formación tanto de la placa como del sarro, así como para reducir la
inflamación asociada con la gingivitis y la periodontitis. Sería
conveniente disponer de un agente activo eficaz para combatir la
placa y las enfermedades de la cavidad bucal, que tenga además
efectos antiinflamatorios. Adicionalmente, resultan deseables
composiciones bucales que contienen ingredientes activos de origen
natural o botánico.
El documento
US-A-6.500.409 describe
composiciones para el cuidado bucal que contienen una combinación de
un extracto de Magnolia officinalis que contiene honoquiol y
magnolol, y un compuesto de difenil-éter halogenado no iónico tal
como triclosán.
El documento
US-A-6.165.447 describe
composiciones para el cuidado bucal que contienen una combinación de
un extracto de lúpulo que contienen lupulonas y un compuesto de
difenil-éter halogenado no iónico tal como
triclosán.
triclosán.
La invención ofrece una composición para el
cuidado bucal que comprende un ingrediente que incluye un compuesto
de un extracto de magnolia, y un compuesto de un extracto de lúpulo.
Así mismo, se proporciona el uso de un ingrediente que comprende un
compuesto de un extracto de magnolia y un compuesto de un extracto
de lúpulo para la fabricación de una composición para el cuidado
bucal, dirigida a prevenir la formación de placa sobre una
superficie bucal en un mamífero a través de: (a) contacto de la
composición para el cuidado bucal con la superficie bucal, y (b)
durante un período de múltiples días.
Adicionalmente, se ofrece el uso de un
ingrediente que comprende un compuesto de un extracto de magnolia y
un compuesto de un extracto de lúpulo para la fabricación de la
composición para el cuidado bucal, dirigida a mantener la salud
bucal en un mamífero mediante el contacto de dicha composición para
el cuidado bucal con una superficie de la boca.
De acuerdo con la presente invención, se ofrece
una composición antiplaca, anti-gingivitis y
antiinflamatoria, que posee una combinación de uno o múltiples
compuestos activos aislados de un extracto de magnolia con uno o
múltiples compuestos activos aislados de un extracto de lúpulo. Las
composiciones bucales de la presente invención inhiben el
crecimiento de múltiples bacterias de la boca que intervienen en la
formación de la placa y son causantes de enfermedades bucales. Por
ejemplo, las composiciones bucales de la presente invención tienen
una acción bactericida contra bacterias bucales representativas
tales como S. mutans, F. nucleatum, V. parvula, A. naeslundii
y P. gingivitis, según se mide por el ensayo in vitro
de la Concentración Inhibitoria Mínima (CIM). La composición bucal
de la presente invención se puede aplicar a las superficies bucales
de la cavidad bucal y estimula la salud bucal general, lo que
incluye, por ejemplo, la prevención de la formación de placa, la
formación de la caries, la formación de cálculos, la halitosis, la
gingivitis y la periodontitis. Por ejemplo, en una realización de
la presente invención, cuando una composición para el cuidado bucal
comprende un vehículo bucalmente aceptable para el suministro y una
cantidad segura y eficaz de la combinación de un extracto de lúpulo
y un extracto de magnolia, se ha observado que la actividad
antibacteriana es altamente efectiva contra bacterias tanto
gram-positivas como
gram-negativas.
Los componentes de la composición bucal incluyen
extractos de la planta Humulus lupulus. Estos extractos
incluyen ácidos del lúpulo tales como ácidos alfa, ácidos beta,
ácidos isoalfa, ácidos rho-isoalfa, ácidos
tetrahidro-isoalfa, y ácidos
hexahidro-isoalfa.
Las composiciones de la presente invención
comprenden al menos un compuesto activo hallado en un extracto de
lúpulo. Tal como se hace referencia en este documento, un
"extracto" de lúpulo es un extracto de la flor, zarcillo,
bejuco u otra parte de una planta de la familia Cannabaceae,
en especial de la planta Humulus lupulus (en lo sucesivo,
"lúpulo"), o un equivalente sintético o
semi-sintético de un extracto de este tipo, o un
componente activo del mismo. En determinadas realizaciones de la
presente invención, el ingrediente activo en la composición bucal
comprende uno o múltiples compuestos activos que han sido aislados
de un extracto de lúpulo. En otras realizaciones, el ingrediente
antibacteriano comprende un extracto de lúpulo que contiene uno o
múltiples compuestos activos. En este documento, las expresiones
extracto de lúpulo (que incluye el extracto y al menos un compuesto
activo), y uno o múltiples compuestos activos de un extracto de
lúpulo, se utilizan de manera intercambiable.
De esta forma, de acuerdo con una realización
preferida de la presente invención, se extraen ácidos del lúpulo de
la planta de lúpulo por medio de cualquiera de una variedad de
métodos de extracción adecuados conocidos por el experto en la
técnica. Un compuesto activo importante dentro del extracto de
lúpulo es el ácido orgánico humulona, al que se denomina también,
por lo general, ácido alfa. Los ácidos alfa representan
aproximadamente 10 a 15 por ciento en peso del lúpulo seco, y más
de 50 por ciento en peso del extracto de lúpulo en dióxido de
carbono.
Ejemplos de ácidos alfa que se pueden utilizar
en la composición de la invención incluyen humulona, lupulona, y
colupulona, cuyas estructuras se muestran a continuación.
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\vskip1.000000\baselineskip
En diversas realizaciones, el o los extractos de
lúpulo seleccionados comprenden, preferentemente, ácidos beta
hidrogenados, incluidas lupulonas y colupulonas, derivados y
análogos de los mismos, así como sus sales farmacéuticamente
aceptables.
También se incluyen ácidos
hexahidro-beta ("HHBA", por sus siglas en
inglés) tales como hexahidro-lupulona y
hexahidro-colupulona, y sus mezclas. En determinadas
realizaciones, los compuestos activos preferidos del extracto de
lúpulo pueden ser HHBA hidrogenados.
Las lupulonas hidrogenadas se pueden preparar
por cualquiera de los medios conocidos en la técnica, incluidos los
métodos descritos por Riedl (Ber. 89:1863 (1956) o por Carson
(J. Am. Chem. Soc. 73:1850 (1951)), o descritos en la
Patente de EE.UU. Nº 5.082.975.
Adicionalmente, la concentración del extracto de
lúpulo en la composición para el cuidado bucal depende de la
concentración relativa de los compuestos activos en el extracto y,
como tal, se prevé que la cantidad de extracto de lúpulo o
compuestos activos presentes puede variar, tal como lo reconocen los
expertos en la técnica. Por ejemplo, una mezcla de ácidos beta
hidrogenados (HHBA), útiles en la presente invención, comprende
lupulonas (a saber, hexahidro-lupulona al 35% en
peso y hexahidro-colupulona al 65% en peso). Estas
mezclas están disponibles en el comercio, por ejemplo, en Haas Hop
Products, Inc. de Washington D.C., EE.UU.
Tal como se entiende en la técnica, la cantidad
incluida en la composición debe ser segura y eficaz contra, por
ejemplo, el crecimiento microbiano, en el sitio diana del hospedador
tratado, sin efectos secundarios indebidos (tales como toxicidad,
irritación o respuesta alérgica), y acorde con una relación
riesgo/beneficio razonable cuando se utilice según se describe en
esta invención. La "cantidad segura y eficaz" específica
variará con factores tales como el problema particular tratado, el
estado físico del paciente, la duración del tratamiento, la
naturaleza de la terapia concurrente (si la hubiere), la forma de
dosificación específica utilizada, el excipiente usado, la
solubilidad del ingrediente activo en el mismo, y el régimen de
dosificación deseado para la composición bucal.
En diversas realizaciones, el extracto de lúpulo
o uno o múltiples de sus compuestos activos se utiliza para
preparar composiciones bucales según la presente invención tales
como dentífricos, geles y colutorios. La concentración de
ingrediente antibacteriano que contiene al menos un compuesto activo
derivado de un extracto de lúpulo en la composición para el cuidado
bucal depende de la concentración relativa de los compuestos activos
en el extracto, o pureza de los compuestos y, como tal, se prevé
que la cantidad de extracto de lúpulo o compuestos activos sea
variable, tal como lo reconocen los expertos en la técnica. Además,
la concentración de los ingredientes activos depende, típicamente,
de la forma de la composición bucal. Por ejemplo, los colutorios
tienen, típicamente, una concentración relativamente baja de un
ingrediente activo, en tanto que los dentífricos, geles o polvos
dentífricos tienen una concentración mayor para alcanzar la misma
dosificación liberada por la dispersión. Del mismo modo, las
composiciones de confitería tienen típicamente una concentración
relativamente alta de ingrediente activo, para permitir una
dispersión suficiente mientras se disuelven o son masticados.
En ciertas realizaciones, el o los múltiples
compuestos activos (que pueden estar incluidos en forma de extracto
de lúpulo o derivados de extracto de lúpulo) se incorporan en la
composición bucal en una cantidad segura y eficaz, típicamente
dentro del intervalo de 0,001 hasta 10% en peso con respecto a la
composición bucal total. En otras realizaciones, el o los múltiples
compuestos activos, o la totalidad del extracto de lúpulo, se
encuentra en una concentración de 0,001 hasta 3%. En otra
realización, el o los múltiples ingredientes activos comprenden
menos de 1% de la composición bucal y, en determinadas
realizaciones, representan entre 0,02 a 1% en peso.
Las composiciones de la presente invención
contienen al menos un compuesto activo hallado en el extracto de
magnolia. Con esta expresión se entiende, en este documento, que un
"extracto" de magnolia es un extracto de la corteza seca de
una planta de la familia Magnoliaceae tales como Magnolia
officinalis (en lo sucesivo, "magnolia"), o un equivalente
sintético o semi-sintético de un extracto de este
tipo, o un componente activo del mismo. En ciertas realizaciones de
la presente invención, el ingrediente antibacteriano en la
composición activa comprende uno o múltiples compuestos activos que
han sido aislados de un extracto de magnolia. En otras
realizaciones, el ingrediente antibacteriano comprende un extracto
de magnolia. En este documento, las expresiones extracto de
magnolia (que incluye el extracto y al menos un compuesto activo) y
uno o múltiples compuestos activos de un extracto de magnolia se
utilizan de forma intercambiable.
Preferentemente, los extractos de corteza de
magnolia (corteza de Magnolia officinalis) contienen
compuestos activos que incluyen: magnolol,
tetrahidro-magnolol y
tetrahidro-honoquiol, que han demostrado tener
propiedades bactericidas contra las bacterias bucales
representativas S. mutans, F. nucleatum, V. parvula, A.
naeslundii, P. gingivitis en el ensayo in vitro de la
Concentración Inhibitoria Mínima (CIM). Es necesario señalar que
cualquier planta de la familia Magnoliaceae es apropiada para
la presente invención y se puede usar en realizaciones
alternativas. Preferentemente, aquéllas en las que el extracto
comprende una concentración eficaz a nivel antimicrobiano de un
compuesto seleccionado del grupo consistente en magnolol, honoquiol,
tetrahidro-magnolol,
tetrahidro-honoquiol, y sus mezclas.
En una realización, el extracto de magnolia se
puede obtener a partir de la corteza seca de la planta de magnolia,
y se puede preparar por cualquier medio conocido o que haya sido
desarrollado en la técnica.
En diversas realizaciones, se prefiere que el
extracto de magnolia contenga magnolol, honoquiol, o ambos, cuyas
estructuras se muestran a continuación.
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\vskip1.000000\baselineskip
Adicionalmente, los análogos hidrogenados de
magnolol y honoquiol, tetrahidro-magnolol y
tetrahidro-honoquiol, pueden ser preferibles o
estar incluidos en la composición como parte del extracto.
En diversas realizaciones, el extracto de
magnolia de la presente invención puede estar compuesto por 2% a
95% de magnolol. En una realización, el magnolol puede estar
presente en el extracto en una proporción de 5 a 50%. En ciertas
realizaciones, el magnolol puede estar presente en el extracto en
una proporción de 30-50%. El diversas realizaciones
de la presente invención, el honoquiol puede estar presente en el
extracto en una proporción de 2 a 95%. En una realización de la
presente invención, el honoquiol puede estar presente en el
extracto en una proporción de 5 a 50%. En ciertas realizaciones, el
honoquiol puede estar presente en el extracto en una proporción de
30-50%.
En diversas realizaciones de la presente
invención, la composición para el cuidado bucal comprende una
cantidad segura y eficaz de uno o múltiples compuestos activos del
extracto de magnolia. Adicionalmente, la concentración del uno o
múltiples compuestos activos (o del extracto de magnolia que
contiene los compuestos activos) en la composición para el cuidado
bucal depende de la concentración relativa de los compuestos activos
en el extracto y, como tal, se prevé que la cantidad de extracto de
magnolia presente puede ser variable, tal como lo reconocen los
expertos en la técnica. En diversas realizaciones de la presente
invención, uno o múltiples compuestos activos (o el propio extracto
de magnolia) se hallan presentes en la composición para el cuidado
bucal en una proporción de 0,001 a 10%. En una realización, uno o
múltiples compuestos activos, o el extracto de magnolia, están
presentes en la composición para el cuidado bucal en una proporción
de 0,01 a 3%. En otras realizaciones, el o los compuestos activos o
el extracto de magnolia se encuentran presentes en una proporción
menor que 1%, por ejemplo, el extracto está presente en una
concentración de 0,01 hasta 1%. En una realización preferida, el o
los múltiples compuestos activos, o el extracto de magnolia, se
encuentran presentes en la composición para el cuidado bucal en una
concentración de aproximada-
mente 0,3%.
mente 0,3%.
En diversas realizaciones, la composición es una
composición para el cuidado bucal que contiene un ingrediente
activo que comprende uno o múltiples compuestos activos de un
extracto de magnolia, y uno o múltiples compuestos activos de un
extracto de lúpulo. No obstante, en las composiciones para el
cuidado bucal se pueden incluir ingredientes activos
antibacterianos, antioxidantes y/o antiinflamatorios adicionales. En
este caso, los ingredientes activos antibacterianos no deben
reaccionar o influir negativamente sobre la eficacia y
biodisponibilidad del extracto de magnolia.
Agentes antibacterianos, antiinflamatorios y/o
antioxidantes apropiados para ser usados adicionalmente con los
extractos de magnolia y lúpulo de la presente invención incluyen
todos los conocidos en la técnica, de origen botánico o sintético,
vitaminas, agentes semejantes a proteínas
("proteinoides"), péptidos, minerales, sales y/o
sustancias biológicas.
Otros extractos naturales que constituyen
agentes antimicrobianos conocidos son los que se enumeran en el
Diccionario y Manual de Ingredientes Cosméticos, 10ª edición,
2004.
En diversas realizaciones, los agentes
adicionales agregados a la composición para el cuidado bucal de la
presente invención comprenden 0,0001% a 10%, preferentemente 0,001%
a 5%, más preferentemente 0,01% a 3%, dependiendo de la
concentración de los compuestos activos y de la forma de la
composición bucal.
En ciertas realizaciones, las composiciones
bucales de la presente invención comprenden, opcionalmente, uno o
múltiples ingredientes activos adicionales. Estos materiales pueden
ser de utilidad en la prevención o el tratamiento de un trastorno o
afección de los tejidos duros o blandos de la cavidad bucal, en la
prevención o el tratamiento de una alteración o afección
fisiológica, localizada o sistémica, o para proporcionar un
beneficio cosmético. Sustancias activas opcionales para el cuidado
bucal de utilidad en esta invención incluyen agentes
antibacterianos, agentes antiplaca, agentes antiadherentes,
antioxidantes, anticaries, antiinflamatorios, desensibilizadores,
blanqueadores, agentes para el control del sarro, sustancias activas
periodontales, nutrientes, abrasivos, agentes para refrescar el
aliento, agentes para el control del mal olor, desensibilizadores
dentales, estimulantes de salivación, y sus combinaciones, tales
como las conocidas por el experto en la técnica.
La composición para el cuidado bucal de la
presente invención puede comprender diversas sustancias activas
para el cuidado bucal, incluidas las descritas anteriormente tales
como agentes antibacterianos, agentes antiplaca, antiadherentes
(que impiden la adhesión de la placa a una superficie de esmalte),
antioxidantes (tales como vitamina E o la coenzima Q10), agentes
anticaries, agentes desensibilizadores (tales como citrato de
potasio, tartrato de potasio, cloruro de potasio, sulfato de
potasio y nitrato de potasio), agentes blanqueadores (tales como
peróxido de urea, percarbonato sódico, perborato sódico y
polivinilpirrolidona-H_{2}O_{2}); enzimas
compatibles; agentes antiinflamatorios (tales como agente esteroides
incluidas flucinolona e hidrocortisona, y agentes no esteroides
(AINEs)), agentes para el control del sarro, sustancias activas
periodontales, compuestos de clorofila, nutrientes (tales como
vitaminas, minerales, aminoácidos, lipotrópicos, aceite de pescado,
coenzimas y similares), abrasivos, agentes refrescantes del
aliento/que controlan el mal olor (sales como sales de cinc tales
como gluconato de cinc, citrato de cinc, cloruro de cinc y
\alpha-ionona), y estimulantes de la salivación
(tales como ácidos cítrico, láctico, málico, succínico, ascórbico,
adípico, fumárico y tartárico); y otros ingredientes adecuados para
el cuidado de la boca, conocidos por los expertos en la técnica.
En diferentes realizaciones, las composiciones
bucales de la presente invención comprenden agentes
anti-sarro para prevenir o minimizar la formación
de cálculos. Uno o múltiples agentes de este tipo pueden estar
presentes.
Agentes anti-cálculo apropiados
incluyen, sin limitaciones: fosfatos y polifosfatos. Las sales de
fosfato y polifosfato se emplean, por lo general, en forma de sus
especies catiónicas hidrosolubles, total o parcialmente
neutralizadas (por ejemplo, sales de potasio, sodio o amonio, y
cualquier mezcla de las mismas). De esta forma, sales inorgánicas
útiles de fosfato y polifosfato incluyen, a modo de ilustración,
cationes monovalentes con fosfatos monobásico, dibásico y
tribásico; tripolifosfato y tetrapolifosfato; mono, di, tri y
tetrapirofosfatos; y ciclofosfatos (conocidos también en la técnica
generalmente como "metafosfatos"). Cationes monovalentes
útiles de estas sales de fosfato incluyen, por ejemplo, hidrógeno,
metales monovalentes incluidos los metales alcalinos, y amonio.
Así mismo, se pueden utilizar policarboxilatos
aniónicos sintéticos en las composiciones dentífricas de la
presente invención, como agentes reforzadores de la eficacia de
ciertos ingredientes activos, incluidos los agentes activos
antibacterianos, anti-sarro o de otro tipo
incorporados en la composición bucal. Estos policarboxilatos
aniónicos se usan, por lo general, en forma de sus ácidos libres o,
preferentemente, como sus sales hidrosolubles de metales alcalinos
(por ejemplo, potasio y, preferentemente, sodio), parcialmente o,
más preferentemente, completamente neutralizadas, o sales de
amonio. Tal como se ha discutido anteriormente, copolímeros
preferidos son de anhídrido o ácido maleico con otro monómero
etilénicamente insaturado polimerizable, preferentemente
metilviniléter/anhídrido maleico, con un peso molecular (P.M.)
aproximado de aproximadamente 30.000 a aproximadamente 2.500.000,
más preferentemente aproximadamente 30.000 a aproximadamente
2.000.000. Ejemplos de estos copolímeros están disponibles en ISP
Corporation bajo los nombres comerciales Gantrez, por ejemplo AN 139
(P.M. 1.100.000); AN 119 (P.M. 200.000); S-97 Grado
Farmacéutico (P.M. 1.500.000), AM 169 (P.M. 2.000.000), y AN 179
(P.M. 2.400.000); en donde el copolímero preferido es
S-97 Grado Farmacéutico (P.M. 1.500.000).
El policarboxilato aniónico se utiliza, en
determinadas realizaciones, en cantidades efectivas para lograr el
refuerzo deseado de la eficacia de cualquier agente activo
antibacteriano, anti-sarro o de otro tipo
incorporado a la composición dentífrica. Por lo general, el
policarboxilato aniónico se encuentra presente en la composición
dentífrica en 0,05% a 5% en peso, preferentemente 0,5% a 2,5% en
peso.
Vehículos bucalmente aceptables que se pueden
utilizar en esta invención incluyen los componentes habituales de
pastas dentífricas, polvos dentífricos, pastas profilácticas,
colutorios, pastillas, gomas y similares, y se describen más
detalladamente a continuación. La selección de componentes
específicos que sirven como vehículos depende de la forma deseada
del producto, incluidos dentífricos, enjuagues, geles y productos de
confitería.
Tal como reconocerá un experto en la técnica,
las composiciones bucales de la presente invención incluyen,
opcionalmente, otros materiales tales como, por ejemplo,
modificadores de la viscosidad, diluyentes, agentes modificadores
de la tensión superficial tales como tensioactivos, emulsionantes y
moduladores de espumación, agentes modificadores del pH, abrasivos,
humectantes, emolientes e hidratantes, agentes modificadores de la
sensación en boca, agentes edulcorantes, agentes saborizantes,
colorantes, conservantes y sus combinaciones. Se entiende que
mientras que los atributos generales de los materiales de cada una
de las categorías anteriores pueden ser diferentes, puede haber
algunos atributos comunes y cualquier material determinado puede
satisfacer múltiples propósitos dentro de dos o más de las
categorías de materiales descritos. Preferentemente, estos
materiales portadores se seleccionan en función de su compatibilidad
con los ingredientes activos que comprenden un extracto de magnolia
y un extracto de lúpulo, así como con otros ingredientes de la
composición.
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En diversas realizaciones, como es el caso de
pastas dentífricas, cremas y geles, la composición bucal contiene
un agente espesante o gelificante natural o sintético que, además de
los espesantes de sílice, incluyen gomas y coloides naturales y
sintéticos. Estos espesantes adecuados incluyen polímeros de origen
natural tales como carragenanos, goma xantana, espesantes
sintéticos tales como poliglicoles de pesos moleculares diferentes,
comercializados bajo el nombre comercial Polyox, y polímeros de
celulosa tales como hidroxietilcelulosa e hidroxipropilcelulosa.
Otros espesantes inorgánicos incluyen arcillas naturales y
sintéticas tales como arcillas de hectorita, silicato de magnesio y
litio (laponita) y silicato de magnesio y aluminio (Veegum). Otros
espesantes adecuados son hectorita sintética, una arcilla compleja
de silicato de metal alcalino y magnesio, coloidal y sintética
disponible, por ejemplo, como Laponite (por ejemplo, CP, SP 2002,
D), comercializada por Laporte Industries Limited. El análisis de
Laponite D muestra, aproximadamente, 58,00% de SiO_{2}, 25,40% de
MgO, 3,05% de Na_{2}O, 0,98% de Li_{2}O y una cierta cantidad
de agua y trazas de metales, y tiene una gravedad específica real
de 2,53 y una densidad aparente a granel (g/ml con una humedad de
8%) de 1,0. En ciertas realizaciones, el espesante se encuentra
presente en la composición dentífrica en cantidades de 0,1 a 10%,
preferentemente 0,5 a 5,0%. Otros espesantes apropiados incluyen
musgo de Irlanda, goma tragacanto, almidón, polivinilpirrolidona,
hidroxietil propilcelulosa, hidroxibutil metilcelulosa,
hidroxipropil metilcelulosa, hidroxietilcelulosa (disponible, por
ejemplo, como Natrosol), carboximetilcelulosa sódica y sílice
coloidal tal como Syloid finamente triturado (por ejemplo,
244).
En diversas realizaciones, la composición bucal
de la presente invención se puede utilizar en un método para
fomentar la salud de la cavidad bucal y para tratar la placa y la
gingivitis en la superficie bucal de un mamífero. El método
comprende preparar una composición para el cuidado bucal que
comprende un vehículo bucalmente aceptable y uno o múltiples
compuestos activos de un extracto de magnolia y uno o múltiples
compuestos activos de un extracto de lúpulo. Seguidamente, se hace
entrar en contacto la composición para el cuidado bucal con una o
múltiples superficies bucales de la cavidad bucal. En ciertas
realizaciones, cuando la composición bucal entra en contacto con
una o múltiples superficies bucales de la cavidad bucal, la
composición bucal tiene el efecto de reducir la inflamación del
tejido bucal.
De esta forma, en diversas realizaciones de la
presente invención, la composición para el cuidado bucal que se
prepara es un dentífrico, un producto de confitería o un colutorio.
La composición bucal se aplica, preferentemente, a una superficie
bucal, preferentemente a diario, al menos una vez al día durante
varios días, pero de manera alternativa cada dos o tres días. Más
preferentemente, la composición bucal se aplica sobre las
superficies bucales de 1 a 3 veces al día, a un pH de 4,5 hasta 10,
por lo general de 5,5 hasta 8, preferentemente de alrededor de 6 a
8, durante al menos 2 semanas hasta 8 semanas o más, hasta durante
toda la vida.
Las composiciones bucales de la presente
invención se pueden preparar mezclando adecuadamente los
ingredientes. Por ejemplo, en la preparación de un colutorio, el
ingrediente activo antibacteriano, que comprende extractos de
magnolia y lúpulo, se dispersa en un aceite saborizante o un alcohol
y, a continuación, se agrega a una mezcla de humectantes,
tensioactivos y agua. Seguidamente, el producto de enjuague
resultante se envasa. Los dentífricos se preparan agregando
diversas sales (incluido fluoruro) y edulcorantes (por ejemplo,
sacarina) a agua, en donde se mezclan. En otro recipiente, se
agregan conjuntamente todos los humectantes, gomas y polímeros. La
mezcla acuosa descrita anteriormente se agrega al recipiente que
contiene los humectantes, gomas y polímeros. Opcionalmente, los
ingredientes combinados se calientan a 60-71ºC para
dispersar las gomas y polímeros. A continuación, la mezcla
calentada se enfría a temperatura ambiente. Entonces, la mezcla se
combina con abrasivos, procediendo a la mezcla a alta velocidad al
vacío durante 15 a 20 minutos. El aceite saborizante (y/o el
alcohol) y el ingrediente activo se agregan luego a la mezcla, y se
mezcla a alta velocidad y al vacío hasta alcanzar una dispersión
suficiente. Se agregan el o los tensioactivos y la combinación se
mezcla nuevamente para su dispersión.
La composición bucal de esta invención se puede
incorporar en productos de confitería y caramelos. Los métodos
utilizados para formar productos de confitería (por ejemplo, gomas)
o caramelos (por ejemplo, pastillas) son bien conocidos en la
técnica; la preparación se puede efectuar agitando los extractos en
una base de goma caliente o recubriendo la superficie exterior de
una base de goma (por ejemplo, jelutone, látex de caucho, resinas
de vinilita, entre otras), deseablemente con plastificantes o
suavizantes convencionales, azúcar u otros edulcorantes o
carbohidratos tales como glucosa, sorbitol y similares. Si se desea,
se pueden incluir otros aditivos convencionales, incluidos
humectantes, espesantes, agentes tensioactivos, agua y
saborizantes.
Los Ejemplos siguientes ilustran adicionalmente
la presente invención, pero se entiende que la invención no está
limitada a ellos. Todas las cantidades y proporciones a las que se
hace referencia en este documento y en las reivindicaciones anexas
son en peso, a menos que se indique lo contrario.
\vskip1.000000\baselineskip
Se prepara una formulación dentífrica que
contiene un ingrediente activo antibacteriano que combina 0,3% de
extracto de magnolia, extraído con HFA-13A, y 0,3%
de un extracto de lúpulo, extraído por CO_{2} supercrítico que
contiene una mezcla de HHBAs (hexahidro-lupulona al
35% en peso, hexahidro-colupulona al 65% en peso, y
con una pureza de 96%), disponible en John I. Haas, Inc., de
Washington, D.C. Se agregaron, adicionalmente, ingredientes activos
para el control del sarro, que contienen pirofosfato tetrasódico
(TSPP), tripolifosfato sódico (STPP). Así mismo, junto con los
ingredientes enumerados en la Tabla 1, se agregó un copolímero de
anhídrido maleico y metilviniléter (Gantrez S97 líquido).
Se prepara una composición dentífrica que
contiene los ingredientes enumerados de la Tabla 1 por el método
siguiente. En agua, se dispersan sacarina sódica, fluoruro sódico,
pirofosfato tetrasódico (TSPP), tripolifosfato sódico (STPP) y
cualesquier sales adicionales. A la mezcla se añaden, bajo agitación
y de forma convencional, los humectantes, por ejemplo, glicerina y
sorbitol. La mezcla resultante se agita hasta que se forma una fase
de gel homogéneo. A la fase de gel se agrega un pigmento tal como
TiO_{2}, así como cualquier ácido o base (por ejemplo, NaOH)
necesario para ajustar el pH a 6 hasta 7. A continuación, se agregan
espesantes orgánicos, carragenano y CMC. Estos ingredientes se
mezclan hasta obtener una fase homogénea. La mezcla se transfiere,
seguidamente, a una mezcladora de vacío de alta velocidad, en donde
se agregan los abrasivos de sílice y el espesante de sílice.
Entonces, la mezcla se combina a alta velocidad durante un período
de 5 a 30 minutos, bajo un vacío de aproximadamente 20 a 50 mmHg,
preferentemente de aproximadamente 30 mmHg. Se pesa el aceite
saborizante y se agregan entonces los extractos de lúpulo y magnolia
al aceite saborizante. El aceite saborizante y la mezcla de
magnolia/lúpulo se añaden a la mezcla. En último lugar, se agregan
tensioactivos tales como lauril-sulfato sódico
(SLS). El producto resultante es una pasta o gel extruible,
homogéneo y semisólido.
La descripción de la invención y los ejemplos
que se ofrecen en este documento tienen un carácter puramente
ejemplar.
Claims (21)
1. Una composición para el cuidado bucal que
contiene un ingrediente que comprende un compuesto de un extracto
de magnolia y un compuesto de un extracto de lúpulo.
2. Una composición bucal según la reivindicación
1, en la que dicho ingrediente activo se encuentra presente en la
composición para el cuidado bucal en una cantidad de 0,001 a 10% en
peso.
3. Una composición bucal según la reivindicación
1, en la que el compuesto del extracto de magnolia se encuentra
presente en la composición bucal en una concentración de 0,001 a 10%
en peso.
4. Una composición bucal según la reivindicación
1, en la que el compuesto del extracto de magnolia se encuentra
presente en la composición bucal en una concentración de 0,01 a 3%
en peso.
5. Una composición bucal según la reivindicación
1, en la que el compuesto del extracto de magnolia se encuentra
presente en la composición bucal en una concentración menor que 1%
en peso.
6. Una composición bucal según la reivindicación
1, en la que el compuesto del extracto de lúpulo se encuentra
presente en la composición bucal en una concentración de 0,001 a 10%
en peso.
7. Una composición bucal según la reivindicación
1, en la que el compuesto del extracto de lúpulo se encuentra
presente en la composición bucal en una concentración de 0,001 a 3%
en peso.
8. Una composición bucal según la reivindicación
1, en la que el compuesto del extracto de lúpulo se encuentra
presente en la composición bucal en una concentración menor que 1%
en peso.
9. Una composición bucal según la reivindicación
1, en la que el compuesto del extracto de magnolia se selecciona
del grupo consistente en: magnolol, honoquiol,
tetrahidro-magnolol y
tetrahidro-honoquiol.
10. Una composición bucal según la
reivindicación 1, en la que la composición bucal comprende magnolol
en una cantidad de 2% en peso a 95% en peso.
11. Una composición bucal según la
reivindicación 1, en la que la composición bucal comprende honoquiol
en una cantidad de 2% en peso a 95% en peso.
12. Una composición bucal según la
reivindicación 1, en la que el compuesto del extracto de lúpulo se
selecciona del grupo consistente en: lupulona, colupulona,
hexahidro-lupulona y
hexahidro-colupulona.
13. Una composición bucal según la
reivindicación 1, en la que la composición bucal comprende
hexahidro-lupulona en una cantidad de 10% en peso a
50% en peso.
14. Una composición bucal según la
reivindicación 1, en la que la composición bucal comprende
hexahidro-colupulona en una cantidad de 50% en peso
a 80% en peso.
15. Una composición bucal según la
reivindicación 1, en la que la composición comprende,
adicionalmente, un ingrediente seleccionado del grupo consistente
en: agentes antiadhesivos, agentes antioxidantes, agentes
anticaries, agentes desensibilizadores, agentes blanqueadores,
agentes de control del sarro, agentes activos periodontales,
abrasivos, agentes refrescantes del aliento, agentes de control del
mal olor, desensibilizadores dentales, estimulantes de la
salivación, modificadores de viscosidad, diluyentes, agentes
tensioactivos, agentes modificadores del pH, humectantes, agentes
de sensación en boca, agentes edulcorantes, agentes saborizantes,
colorantes, conservantes, vitaminas, enzimas compatibles,
compuestos de clorofila, y sus combinaciones.
16. Una composición para el cuidado bucal según
la reivindicación 1, en la que la composición para el cuidado bucal
se encuentra en una forma seleccionada del grupo consistente en:
colutorio, polvo, confite, producto para animales, pasta y gel.
17. Uso de un ingrediente que comprende un
compuesto de un extracto de magnolia y un compuesto de un extracto
de lúpulo, para la fabricación de una composición para el cuidado
bucal destinada a prevenir la formación de placa sobre una
superficie bucal de un mamífero, por medio de:
- (a)
- poner en contacto la composición para el cuidado bucal con la superficie bucal; y
- (b)
- repetir la etapa (a) durante un período de una pluralidad de días.
18. Uso de un ingrediente que comprende un
compuesto de un extracto de magnolia y un compuesto de un extracto
de lúpulo, para la fabricación de una composición para el cuidado
bucal, destinada a mantener la salud bucal en un mamífero, haciendo
contactar dicha composición para el cuidado bucal con una superficie
bucal.
19. Uso, según la reivindicación 18, en el que
dicho contacto con la citada superficie bucal reduce la inflamación
del tejido bucal.
20. Uso, según la reivindicación 18, en el que
dicho contacto reduce uno o múltiples trastornos seleccionados del
grupo consistente en: formación de placa, formación de caries,
formación de cálculos, halitosis, gingivitis y periodontitis.
21. Uso, según la reivindicación 18, en el que
dicho contacto se repite al menos una vez al día durante múltiples
días.
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