ES2334330T3 - Adhesivo inocuo para la piel provisto de una sustancia de disminucion del ph. - Google Patents

Adhesivo inocuo para la piel provisto de una sustancia de disminucion del ph. Download PDF

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Abstract

Adhesivo seco, autoadhesivo e inocuo para la piel, que no contiene agua y que no tiene que contener agua de manera que sea autoadherente, caracterizado porque contiene una sustancia que, al contacto con agua de pH neutro, disminuye el pH del agua, elegido del grupo de alfa- o beta-hidroxiácidos y sus sales, citrato de sodio y ácido cítrico, propionato de sodio y ácido propiónico, un tampón inorgánico, por ejemplo un tampón fosfato, NaH2PO4 y Na2HPO4, de una sustancia anfolítica algunos de cuyos grupos carboxilo son sustituidos por un ion positivo, preferiblemente Na+, y una mezcla de uno o más componentes que constan de alfa- o beta-hidroxiácidos y sus sales, tal como citrato de sodio y ácido cítrico y propionato de sodio y ácido propiónico, tampón fosfato, tal como NaH2PO4 y Na2HPO4, y una sustancia anfolítica, algunos de cuyos grupos carboxilo son sustituidos por un ion positivo, preferiblemente Na+, porque se añaden al adhesivo polímeros hidrófilos del tipo de hidrogel que, en contacto con humedad, asimila la humedad por absorción por hinchamiento, y porque consta de un adhesivo de acrilato a base de solvente o a base de emulsión de agua, un adhesivo pegajoso de fusión en caliente, o un adhesivo de silicona que se adhiere a la piel, o una mezcla de dos o más de dichos tipos de adhesivos.

Description

Adhesivo inocuo para la piel provisto de una sustancia de disminución del pH.
Campo técnico
La presente invención se refiere a un adhesivo inocuo para la piel y a un apósito para heridas que está provisto de dicho adhesivo.
Antecedentes de la invención
La piel sana tiene normalmente un pH de entre 4,0 y 6,0, que, según la opinión de los expertos, es el entorno más favorable para la piel. Hay varios y diferentes mecanismos biológicos y bioquímicos dependientes del pH que contribuyen a que el pH óptimo de la piel esté dentro de este rango.
Se sabe desde hace mucho tiempo que la "capa ácida" proporciona una protección directa contra microorganismos indeseables, que no florecen en el entorno ácido.
Una de las funciones más importantes de la piel es constituir una barrera de dos vías que, en primer lugar, regula la evaporación de agua del cuerpo y, en segundo lugar, evita que sustancias y partículas indeseables penetren en la piel desde el exterior. Por ejemplo, la barrera protege contra bacterias, hongos, virus, alergenos y sustancias tóxicas. La barrera también protege contra enzimas proteolíticos que pueden atacar la piel cuando pus o heces entran en contacto con la piel. La investigación también ha demostrado que un pH natural débilmente ácido de la piel de alrededor de aproximadamente pH 5 es un prerrequisito para mantener la función barrera normal de la piel. Por ejemplo, se ha demostrado que el uso de jabones alcalinos y neutros daña la barrera de la piel mucho más que el uso de jabones ácidos. Varias reacciones enzimáticas en el estrato córneo que regulan el conjunto de la barrera lípida sensible son fuertemente dependientes del pH, lo que también sugiere que es importante que la piel mantenga un pH naturalmente ácido.
La función barrera de la piel que rodea las heridas y la piel afectada por varias enfermedades de la piel se daña a menudo. La barrera de la piel se deteriora frecuentemente en gran medida debido a la enfermedad o daño subyacente. Por ejemplo, la piel que rodea las úlceras venosas de la piel es sumamente fina y sensible. En algunos casos, la barrera se deteriora más a causa del trata miento médico. La piel también puede ser debilitada por radioterapia y tratamiento con cortisona, que a menudo hay que iniciar en el caso de pacientes con heridas. Además, la piel se somete frecuentemente a esfuerzo también en conexión con los cambios de apósito. En general, en muchos apósitos autoadhesivos ordinarios el adhesivo arrastra con él una capa de corneocitos cuando los apósitos se separan de la piel. Cuando los apósitos se cambian repetidas veces, los cambios contribuyen a un mayor debilitamiento de la barrera. Otro efecto colateral en conexión con las heridas y el cuidado de la piel es el eccema, y consiguientemente una barrera deteriorada, que se puede obtener a partir de ungüentos, adhesivos de yeso y medicaciones tópicas. Otro factor que tiene un efecto negativo en la salud de la piel es la oclusión, que se ha demostrado que aumenta el pH de la piel y debilita su barrera. Este efecto se logra cuando se adhiere una cinta o apósito a la piel, por lo que aumenta el contenido de humedad en la superficie de contacto debajo del adhesivo. Al cabo de unos pocos días, se puede ver que la piel está húmeda debajo del apósito y es posible medir un valor de pH incrementado y a menudo de alrededor de 7. Cuanto menor es la permeabilidad al vapor del apósito o la cinta, más rápido y más pronunciado es este efecto. Después de 3-4 semanas de oclusión, normalmente se produce una inflamación como resultado del mayor contenido de humedad y el aumento del pH. La conclusión es que es especialmente importante mantener o, alternativamente, restablecer un pH natural de la piel que rodea una herida y de la piel que se ha debilitado de alguna otra forma.
Los apósitos autoadhesivos y los emplastes adherentes que se usan hoy día están provistos de adhesivos que son de pH neutro, es decir, no afectan al pH de agua que está en contacto con el adhesivo. Ninguno de estos tipos de productos posee adhesivo que haya demostrado que asegura activamente el pH correcto cuando el adhesivo esté en contacto con la piel.
EP 564 307 A1 describe una formulación que tampona el pH en fluidos corporales, en particular orina, a aproximadamente 5 cuando el fluido entra en contacto con la formulación. La finalidad es que la orina tenga un pH ácido si escapa sobre la piel dado que la orina débilmente ácida es menos nociva para la piel. Se recalca, sin embargo, que la invención no afecta al pH de la piel; en cambio, simplemente regula el pH del fluido de escape.
EP 276 561 A1 describe una cinta autoadhesiva que tiene un efecto analgésico y antiinflamatorio. El pH del adhesivo está dentro del rango 4-9. No se añade tampón y la función tampoco es regular el pH de la piel mediante el adhesivo.
JP 61282313 describe un adhesivo autoadherente que contiene enzimas proteolíticos. Después de la aplicación, estos enzimas saldrán a la piel y disolverán la queratina en la piel deteriorando, en contraposición a nuestra invención, el efecto barrera de la piel. También se añade un modificador de pH, que tiene el pH óptimo para la enzima en cuestión. El modificador escapa conjuntamente con la enzima.
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La finalidad de la presente invención es producir un adhesivo inocuo para la piel que asegure un pH apropiado en la piel que se cubra con dicho adhesivo.
Resumen de la invención
Según la invención, esta finalidad se logra por medio de un adhesivo inocuo para la piel según la reivindicación 1.
En una realización preferida, el pH se baja a entre 3,5-6,0, preferiblemente entre 4,5-5,8, y, más preferiblemente, entre 4,9-5,5.
El tampón consta de alfa- o beta-hidroxiácidos y sus sales, por ejemplo citrato de sodio y ácido cítrico o propionato de sodio y ácido propiónico.
El tampón también puede constar de un tampón inorgánico, por ejemplo un tampón fosfato que consta de NaH_{2}PO_{4} y Na_{2}HPO_{4}.
La sustancia de disminución del pH también puede constar de una sustancia anfolítica cuyos grupos carboxilos son sustituidos parcialmente por un ion positivo, preferiblemente Na^{+}.
Alternativamente, la sustancia de disminución del pH puede constar de una mezcla de uno o más componentes que constan de alfa- o beta-hidroxiácidos y sus sales, tal como citrato de sodio y ácido cítrico y propionato de sodio y ácido propiónico, tampón fosfato, tal como NaH_{2}PO_{4} y Na_{2}HPO_{4}, y una sustancia anfolítica cuyos grupos carboxilos son sustituidos parcialmente por un ion positivo, preferiblemente Na^{+}.
Además de contener una sustancia que disminuye el pH de la piel, el adhesivo inocuo para la piel según la invención también puede contener un aditivo que conste de una preparación que tenga un efecto farmacéutico.
Además, el adhesivo deberá adherirse a la piel con una fuerza de entre 0,5-3 N, preferiblemente 0,5-2 N y muy preferiblemente 0,7-1,5 N.
La invención también se refiere a un apósito para heridas que incluye un material de soporte recubierto con adhesivo que se recubre con un adhesivo como se ha descrito anteriormente. A este respecto, por un apósito para heridas también se entiende un yeso adherente y un yeso para tratar enfermedades de la piel. El material de soporte consta preferiblemente de un material plano flexible, tal como una película de plástico, un tejido de punto o tejido, una lámina de espuma o una tela no tejida. El material de soporte se recubre con adhesivo en uno o ambos lados. En una variante, partes del material de soporte pueden carecer de un recubrimiento adhesivo.
La invención también se refiere al uso de un adhesivo como se ha descrito anteriormente en una compresa sanitaria, un protector de panty, una peluca, una bolsa de ostomía o compresa de ostomía, un explante o pestañas postizas.
Breve descripción de las figuras
La invención se describirá ahora con referencia a las figuras adjuntas, donde;
La figura 1 representa un diagrama de un yeso adherente según una realización de la invención,
La figura 2 representa un diagrama de un apósito para heridas según otra realización de la invención.
Y la figura 3 ilustra diagramáticamente un método para determinar la adhesión de un apósito a la piel.
Descripción de realizaciones
La figura 1 representa un diagrama de un yeso adherente que consta de un material de soporte 1 que se recubre, en uno de sus lados, con una capa adhesiva 2. La capa adhesiva 2 consta de una matriz adhesiva a la que se añade una sustancia que, en contacto con la humedad de la piel, disminuye el pH de la piel a un valor apropiado si este pH es demasiado alto.
El material de soporte 1 consta de un material de fácil flexión al que se adhiere el adhesivo fácilmente, por ejemplo un material textil, una espuma polimérica, un material plástico o un material no tejido. El material de soporte deberá constar de un material plano ("unidimensional"), por ejemplo una película de plástico, un tejido de punto o tejido o una lámina de espuma. Aunque el recubrimiento adhesivo se puede limitar a que esté presente solamente en un lado del material de soporte, también puede constituir una impregnación en materiales porosos de soporte, penetrando el adhesivo en el material de soporte y saliendo sobre su otro lado. El recubrimiento adhesivo también puede rodear el material de soporte totalmente, de modo que, en términos generales, todas las partes del material de soporte estén rodeadas por adhesivo. El adhesivo no tiene que cubrir todo el material de soporte, sino que, en cambio, se puede limitar a una parte del material de soporte. La invención se refiere primariamente a los adhesivos autoadherentes cuya pegajosidad no depende de un contenido de agua concreto, tal como muchos hidrogeles autoadhesivos que contienen grandes proporciones de agua.
El adhesivo autoadherente en la capa adhesiva 2 es del tipo de adhesivo autoadherente seco que, en términos generales, no contiene agua y que no tiene que contener agua para que sea autoadherente. Sin embargo, puede haber pequeños residuos de agua debido a secado incompleto o como resultado del equilibrio con la humedad atmosférica natural. El adhesivo puede constar de diferentes tipos de adhesivos inocuos para la piel que se usen generalmente para apósitos y otros productos que se hayan de unir a la piel, tal como adhesivos de acrilato a base de solvente, adhesivos de acrilato a base de emulsión acuosa, adhesivos autoadherentes de fusión en caliente, adhesivos de silicona autoadherentes, etc. También se puede usar mezclas de diferentes tipos de adhesivos. En este contexto, por autoadherente se entiende un adhesivo que une el apósito/yeso a piel normal no húmeda por medio de adhesión y que el apósito no se desprende debido a su propio peso. El apósito deberá ser capaz de soportar la fuerza de gravedad durante al menos una hora y al mismo tiempo hacer frente a los movimientos del cuerpo que no sean demasiado violen-
tos.
La fuerza con que el apósito se adhiere a la piel se mide usando el método siguiente, desarrollado por el inventor e ilustrado diagramáticamente en la figura 3. Se aplican tiras A del apósito/yeso que tienen una anchura de 25 mm a la espalda de ocho individuos y se dejan en posición durante cuatro horas. Después de ello, se quitan las tiras A a una velocidad de 25 mm/s y se mide la fuerza de exfoliación F1. El ángulo de exfoliación, es decir el ángulo obtuso que se forma, en la exfoliación, entre la piel y la parte desprendida de la tira A, deberá ser 135º, como se representa en la figura 3. El valor medio de la fuerza F1 deberá ser 0,2-3 N para un apósito de funcionamiento correcto o yeso de funcionamiento correcto. Se ha hallado que se obtiene una función muy buena cuando la fuerza F1 está dentro del intervalo 0,5-2 N, preferiblemente 0,7-1,5 N.
En una prueba de adhesión con desprendimiento a 180º según ASTM-3330 M-81, para medir la fuerza de adhesión a chapas de acero pulidas, la fuerza medida deberá estar entre 0,3-2,0 N, convenientemente 0,5-1,5 N y preferiblemente 0,7-1,0 N.
El adhesivo en la capa adhesiva 2 está provisto de un aditivo de sustancias ácidas que imparte un pH débilmente ácido a la superficie adhesiva cuando el adhesivo entra en contacto con la humedad de la piel. Esta sustancia de disminución del pH se distribuye uniformemente en la capa adhesiva (o, si la capa adhesiva es gruesa, en al menos la parte exterior de la capa adhesiva que está en contacto con la piel) con el fin de lograr el efecto más uniforme. Cuando la humedad de la piel entra en contacto con la sustancia ácida, que está situada en el estado seco en el adhesivo, algunas moléculas pasan a la solución y producen el pH deseado en la capa húmeda de la piel. Con el fin de asegurar que el pH de la piel esté dentro del rango deseado, es conveniente seleccionar los aditivos que tengan un efecto tampón dentro del intervalo de pH correcto. Alternativamente, se seleccionan aditivos que sean débilmente ácidos, incluso en el estado concentrado, de modo que sean incapaces de disminuir el pH por debajo del intervalo deseado.
Si se decide usar un tampón como el aditivo ácido, entonces este tampón puede ser uno de dos componentes tampón que constan de ácidos orgánicos y su sales de sodio, por ejemplo alfa- o beta-hidroxiácidos y sus sales, tal como citrato de sodio y ácido cítrico o propionato de sodio y ácido propiónico. También se puede usar tampones basados en las sales de sodio de ácido fosfórico. Los ejemplos de este tipo de tampón de dos componentes son ácido ascórbico/ascorbato de sodio, ácido cítrico/disodio hidrógeno fosfato, ácido cítrico/citrato de sodio, ácido glicólico/glicolato de sodio, ácido láctico/lactato de sodio, ácido malónico/malonato de sodio, ácido tartárico/tartrato de sodio, y ácido salicílico/salicilato de sodio. Dichos componentes tampón también se pueden combinar de muchas formas diferentes y constar de tres o más componentes tampón. También es posible utilizar las sustancias, como el tampón, que poseen grupos tanto ácidos como básicos dentro de la misma molécula y que por ello tienen un efecto tampón dentro de sí mismos. Por ejemplo, los polímeros que poseen grupos carboxilo de los que algunos están en forma ácida y otros en forma base (-COON y -COO^{-}Na^{+}, respectivamente) pueden tener un efecto tampón dentro del rango correcto. Un ejemplo de polímeros de este tipo es carboximetil celulosa algunos de cuyos grupos carboxilo constan de la sal sodio del ácido carboxílico. La pectina también tiene un efecto tampón dentro del rango correcto. El sistema tampón también puede constar de mezclas de dichos tampones. Además, las sustancias ácidas se distribuyen convenientemente de forma homogénea en el adhesivo. Sin embargo, en el caso de capas gruesas adhesivas, por ejemplo las que se extienden en ambos lados del material de soporte, puede ser suficiente mezclar las sustancias ácidas con la parte de la capa adhesiva que esté junto a la piel durante el uso.
La invención que se describe a continuación resuelve el problema del pH demasiado alto en la interface entre la piel y el adhesivo bajo apósitos autoadhesivos para heridas y yesos adherentes. Un apósito autoadhesivo o un yeso según la invención están provistos de un adhesivo autoadherente seco que se aplique al apósito. Los adhesivos autoadherentes a los que se refiere este presente documento, unen normalmente sólo cantidades sumamente pequeñas de humedad de la piel. Por lo tanto, el transporte de humedad de la piel en la capa adhesiva queda altamente restringido. Las partículas tampón están frecuentemente bien protegidas por el adhesivo, algo que hace apreciablemente más difícil que la humedad de la piel active las sustancias de disminución del pH. Con el fin de obtener un efecto adecuado a pesar de esto, hay que usar un exceso grande de sustancias ácidas. La cantidad requerida de ácido o tampón se puede reducir añadiendo polímeros hidrófilos al adhesivo. Estos polímeros hidrófilos son convenientemente del tipo de hidrogel que, en contacto con humedad, asimila la humedad por medio de absorción por hinchamiento. Cuando se hinchan las moléculas de hidrogel, que constan de cadenas polímericas largas, abren canales en el adhesivo, permitiendo por ello que la humedad de la piel entre en contacto con una mayor proporción del aditivo ácido. Esto hace posible aumentar el suministro de sustancias ácidas y aumentar el período durante el que se baja el pH. Con el fin de lograr un efecto mayor y más uniforme, estos polímeros hidrófilos deberán estar bien distribuidos en el adhesivo. También es posible seleccionar los aditivos que combinan todas las funciones indicadas: 1) un pH débilmente ácido con 2) un cierto grado de capacidad tampón y 3) absorción por hinchamiento a la adición de agua, por ejemplo, la sal sodio de carboximetil celulosa o pectina.
Un hidrogel que se ha de usar en un apósito según la invención deberá ser no tóxico e inocuo para los tejidos. Tales hidrogeles se encuentran entre los hidrogeles que se usan como espesantes de alimentos. Los ejemplos son carboximetil celulosa y sus sales de sodio, polivinilpirrolidona, goma xantano, pectina, varios derivados de almidón, etc. Los hidrogeles sintéticos del tipo de poliacrilato o del tipo de poliuretano también pueden ser adecuados para esta finalidad. También se puede emplear superabsorbentes del tipo usado en pañales.
Cuando la superficie recubierta con adhesivo del apósito se humedece con la más pequeña cantidad de agua requerida para medir el pH, deberá ser posible medir un pH dentro del rango 3,5-6,0 en unas pocas horas. Preferiblemente, el pH está dentro del rango 4,5-5,8 y muy preferiblemente dentro del rango 4,9-5,5.
Cuando se usa un apósito o yeso según la invención en piel que tiene un pH elevado (>6,0) debido a circunstancias externas o enfermedad, es posible medir una disminución del pH dentro del intervalo 4,0-6,0 después de unas pocas horas de aplicación al usar métodos corrientes para medir el pH de la piel (referencias) o al usar las instrucciones operativas para los medidos PH 900® SKIN pH, CK electronic GmbH, 5082 9 Colonia/Alemania. Cuando se usa un apósito o yeso según la invención en piel que tiene un pH normal, entonces se mantiene un pH dentro de este intervalo, en contraposición al caso en que el apósito carecía de los aditivos ácidos.
La presente invención hace posible controlar el pH en la interface entre el adhesivo y la piel optimizando la capacidad tampón y la tasa de liberación del tampón. La composición del sistema tampón se selecciona convenientemente de modo que el adhesivo proporcione el pH deseado en piel seca, donde el adhesivo solamente se carga con cantidades muy pequeñas de humedad de la piel, sin tener un efecto muy grande en el pH profundo en una herida que se cubre con el apósito, debido al hecho de que el tampón se diluye en gran medida en esta posición. Es importante que, aunque el efecto tampón sea suficientemente grande para asegurar el pH deseado en la piel durante el período en que se use el apósito/yeso, este efecto también es suficientemente pequeño de modo que sólo afecta marginalmente al pH en la herida exudante húmeda.
Preparaciones que tienen un efecto farmacéutico en la piel o herida también se pueden mezclar con la capa adhesiva.
La figura 2 representa un diagrama de un apósito según una segunda realización de la invención. Este apósito también incluye un material de soporte 3 que está provisto, fuera de una región central, de una capa adhesiva 4 en la que está presente una sustancia que, en contacto con la humedad de la piel, disminuye el pH de la piel a un valor adecuado si este pH es demasiado alto. Hay una compresa absorbente 5 en la región central del apósito. Esta compresa puede constar de una compresa de espuma que, en su superficie de contacto con una herida, se cubre con una capa fina de gel de silicona que evita que la compresa se adhiera a la superficie de la herida. Tal compresa se describe en US-A-6.051.747. Los materiales de soporte, adhesivos y sustancias adecuados para el yeso descrito en conexión con la figura 1 también son adecuados para el apósito descrito en la figura 2.
El adhesivo según la invención puede ser usado en diferentes tipos de apósitos autoadhesivos y yesos para piel. Los ejemplos son yesos autoadhesivos que tienen una compresa absorbente para heridas del tipo Bandaid (Johnson & Johnson), Leukoplast (Beiersdorf), Salvekvick (Cederrot), Airstrip (Smith & Nephew), Mepore (Molnlycke), Tielle (Johnson & Johnson) y Allevyn Adhesive (Smith & Nephew). Otro tipo de producto adecuado son yesos adherentes y bandas para uso en la piel, del tipo Mefix (Mölnlycke), Steri-Strip (3M), Micropore (3M), Leukosilk (Beiersdorf), Mepiform (Mölnlycke) y Cicacare (Smith & Nephew). Los apósitos autoadhesivos oclusivos para heridas del tipo Duoderm (Convatec), Op-Site (Smith & Nephew) y Mitraflex (Mölnlycke) son un tipo de apósito que es adecuado para la invención. Dichos tipos de productos están recubiertos con adhesivo en uno de sus lados. La invención también se puede aplicar a un tipo de producto donde un material de soporte está totalmente impregnado con adhesivo, por ejemplo Mepitel (Molnlycke), que consta de un material textil perforado de soporte totalmente rodeado por un gel de silicona autoadhesivo blando (USA- 4.921.704).
Además, un yeso según la invención puede ser usado para tratar enfermedades de la piel. También es posible fijar un adhesivo según la invención a un material de soporte para algún otro producto que se haya de unir a la piel, tal como toallas sanitarias, pelucas, bolsas de ostomía, compresas de ostomía, explantes, pestañas postizas, etc.
Ejemplos de implementación
1. Se añadió 40% amoniaco, con agitación, a un adhesivo de acrilato acuoso del tipo de dispersión (RHODOTAC 315, RHODIA Limited, Manchester, Reino Unido) hasta que se alcanzó un pH de 5. A continuación, se añadió lentamente carboximetil celulosa sódica (CMC: Carboxymethylcellulose Natriumsalz [carboximetil celulosa sal sódica], Art. 3333,1, Carl Roth GmbH, Karlsruhe, Alemania) con agitación fuerte. Se añadieron lentamente con agitación 1,5 ml de un tampón de pH 5,0 que constaba de NaH_{2}PO_{4}\cdot2H_{2}O + ácido cítrico (en una relación en peso de 66,3%: 33,7%) a 20 g de la dispersión. Aunque las concentraciones de este tampón eran diferentes en los diferentes experimentos, la relación en peso entre NaH_{2}PO_{4}\cdot2H_{2}O y ácido cítrico era constante. El adhesivo se extendió en rayas en una capa fina (aproximadamente 40 g/m^{2}) en un papel recubierto con plástico y se secó a 70ºC. Se depositó 0,1 ml de agua en una gota en la superficie adhesiva, y el pH en la superficie adhesiva se midió con un electrodo de pH plano después de 5 minutos. Se comprobaron composiciones diferentes A-H y se observó que disminuían el pH en grados diferentes en comparación con el adhesivo puro. La cantidad de CMC y la cantidad de tampón se expresan en % del peso en seco de la mezcla adhesiva final.
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2. Se añadió 40% de amoníaco, con agitación, aun adhesivo de acrilato acuoso del tipo de dispersión (RHO-DOTAC 315, RHODIA Limites, Manchester, Reino Unido) hasta que se alcanzó un pH de 5. A continuación, se añadieron lentamente con agitación fuerte diferentes tipos de espesantes de alimentos (pectina, cítrico, art. Nº 1,3651-1, KEBO LabAB, Estocolmo, Suecia y XanthanGummi [goma xantano], art. Nº 28.602-8, Aldrich-Chemie, Steinheim, Alemania). Se añadieron lentamente 1,5 ml de un tampón de pH 5,0 que constaba de NaH_{2}PO_{4}\cdot2H_{2}O + ácido cítrico (en una relación en peso de 66,3%: 33,7%) a 20 g de la dispersión con agitación. Aunque se usaron diferentes concentraciones de este tampón en los diferentes experimentos, la relación entre NaH_{2}PO_{4}\cdot2H_{2}O y el ácido cítrico era constante. El adhesivo se extendió en rayas en una capa fina (aproximadamente 40 g/m^{2}) en un papel recubierto con plástico y se secó a 70ºC. Se depositó 0,1 ml de agua en una gota en la superficie adhesiva. La muestra se cubrió con plástico de forma que no se secase. El pH en la superficie adhesiva se midió con un electrodo de pH plano después de 120 minutos. Se comprobaron composiciones diferentes A-F y se observó que disminuían el pH en grados diferentes en comparación con adhesivo puro. La cantidad de CMC y la cantidad de tampón se expresan en % del peso en seco de la mezcla adhesiva final.
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3. Se mezclaron en partes iguales los dos componentes A y B, respectivamente, en un sistema adhesivo de silicona de dos componentes (Wacker Silicon 45554, Wacker Chemie GmbH, Munich, Alemania). Se añadieron lentamente pectina finamente dividida (lo mismo que en el ejemplo 2) y tampón pH 4,5 que constaba de NaH_{2}PO_{4}\cdot2H_{2}O + ácido cítrico (en la relación en peso de 60,7%: 39,3%), con agitación, en diferentes cantidades para obtener concentraciones finales como se expone en la tabla siguiente. La mezcla se extendió en rayas en una tela teflonizada en una capa fina de aproximadamente 1 mm. Se colocó un material no tejido encima de la silicona como el material de soporte y la muestra se puso en un horno a 130ºC durante 5 minutos para curar la silicona. Al curar, la silicona curada forma un adhesivo gelatinoso autoadherente blando, que se une a la piel. Después de enfriarse, se desprendió la silicona de la superficie de teflón conjuntamente con el material no tejido de soporte. Se colocó un papel filtro humedecido en el lado de la superficie de silicona que había estado en contacto con el teflón durante el curado. El papel filtro se cubrió para que no se secase. Después de una hora, se midió el pH con un electrodo de pH plano. Se observó que las diferentes composiciones disminuían el pH en grados variables, como se expone en la tabla siguiente.
3 
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4. Se fundió un adhesivo autoadherente blando de fusión en caliente, Dispomelt Unidos de América, a 150ºC. Se añadieron lentamente pectina (la misma calidad que el ejemplo 2) y ácido cítrico/tampóm fosfato (el mismo tampón que en el ejemplo 1), respectivamente, al adhesivo de fusión en caliente calentado con agitación fuerte. Se transfirieron las diferentes muestras a una hoja de teflón calentada (150ºC) y extendieron en rayas en una capa uniforme de 1 mm de grosor. Encima se colocó un material de soporte que constaba de tela de fibras y se dejó adherir a la superficie superior de la capa adhesiva. La función de la tela de fibras era reforzar la muestra de modo que fuese posible desprender la superficie de teflón sin romperla. Las muestras se dejaron enfriar de modo que se congelasen. Después del enfriamiento, se pelaron las muestras de la superficie de teflón conjuntamente con la tela de fibras. El adhesivo congelado era blando y autoadherente y se podía fijar a la piel. Se puso un papel filtro humedecido en el lado inferior de la muestra, es decir, el lado de la muestra que había estado en contacto con la superficie de teflón durante el curado. El papel filtro se cubrió con el fin de protegerlo del secado. Después de una hora, se midió el pH con un electrodo de pH plano.
Se prepararon algunas muestras en las que se mezcló pectina sin tela de fibras en el lado superior. El pH se midió en estas muestras de la misma forma que la descrita anteriormente a excepción de que la medición se efectuó en el lado superior de la muestra. Se observó que las diferentes muestras disminuían el pH en grados variables como se expone en la tabla siguiente.
4
Se utilizó un medidor PH900 Skin pH, Courage+Khazaka, Colonia, Alemania, para medir el pH en los ejemplos de implementación antes descritos.
Los experimentos realizados demuestran que hay una buena posibilidad de influir en el pH en la superficie de contacto entre la piel y el adhesivo. Los experimentos también demuestran que hay muchos parámetros que afectan a la cantidad de aditivo que se precisa (tipo de adhesivo, tipo de tampón, tipo de hidrogel, proporciones entre adhesivo, tampón y hidrogel, etc). Es muy probable que las optimizaciones hagan posible disminuir sustancialmente las cantidades de aditivo empleadas.

Claims (10)

1. Adhesivo seco, autoadhesivo e inocuo para la piel, que no contiene agua y que no tiene que contener agua de manera que sea autoadherente, caracterizado porque contiene una sustancia que, al contacto con agua de pH neutro, disminuye el pH del agua, elegido del grupo de
alfa- o beta-hidroxiácidos y sus sales,
citrato de sodio y ácido cítrico,
propionato de sodio y ácido propiónico,
un tampón inorgánico, por ejemplo un tampón fosfato,
NaH_{2}PO_{4} y Na_{2}HPO_{4},
de una sustancia anfolítica algunos de cuyos grupos carboxilo son sustituidos por un ion positivo, preferiblemente Na^{+}, y una mezcla de uno o más componentes que constan de alfa- o beta-hidroxiácidos y sus sales, tal como citrato de sodio y ácido cítrico y propionato de sodio y ácido propiónico, tampón fosfato, tal como NaH_{2}PO_{4} y Na_{2}HPO_{4}, y una sustancia anfolítica, algunos de cuyos grupos carboxilo son sustituidos por un ion positivo, preferiblemente Na+, porque se añaden al adhesivo polímeros hidrófilos del tipo de hidrogel que, en contacto con humedad, asimila la humedad por absorción por hinchamiento, y porque consta de un adhesivo de acrilato a base de solvente o a base de emulsión de agua, un adhesivo pegajoso de fusión en caliente, o un adhesivo de silicona que se adhiere a la piel, o una mezcla de dos o más de dichos tipos de adhesivos.
2. Adhesivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el pH se baja a entre 3,5-6,0, preferiblemente entre 4,5-5,8 y más preferiblemente entre 4,9-5,5.
3. Adhesivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque contiene un aditivo que consta de una preparación que tiene un efecto farmacéutico.
4. Adhesivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el adhesivo se adhiere a la piel con una fuerza de entre 0,2-3 N, preferiblemente 0,5-2 N y muy preferiblemente 0,7-1,5 N.
5. Apósito para heridas incluyendo un material de soporte recubierto con adhesivo (1; 3), caracterizado porque el material de soporte (1; 3) se recubre con un adhesivo (2; 4) según cualquiera de las reivindicaciones 1-4.
6. Apósito para heridas según la reivindicación 5, caracterizado porque el material de soporte (1; 3) consta de un material plano flexible, tal como una película de plástico, un tejido de punto o tejido, una lámina de espuma o un tejido de fibras no tejidas.
7. Apósito para heridas según la reivindicación 6, caracterizado porque el material de soporte se recubre con adhesivo en ambos lados.
8. Apósito para heridas según la reivindicación 5, 6 o 7, caracterizado porque partes del material de soporte (3) carecen de un recubrimiento adhesivo.
9. Apósito para heridas según cualquiera de las reivindicaciones 5-8, caracterizado porque el adhesivo consta de un adhesivo de acrilato a base de solvente o a base de emulsión de agua, un adhesivo pegajoso de fusión en caliente, o un adhesivo de silicona que se adhiere a la piel, o una mezcla de dos o más de dichos tipos de adhesivos.
10. Uso de un adhesivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-4 en una compresa sanitaria, un protector de panty, una peluca, una bolsa de ostomía o compresa de ostomía, un explante o pestañas postizas.
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Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PE20060468A1 (es) * 2004-04-26 2006-07-06 Cp Kelco Aps Composicion dermoprotectora para controlar la alcalinidad de la piel que comprende polisacaridos de acido carboxilico
US20050277860A1 (en) * 2004-06-14 2005-12-15 Jentec, Inc. Extended stay-on wound dressing
SE0500061L (sv) 2005-01-11 2006-07-12 Moelnlycke Health Care Ab Tätande filmförband
SE0500062L (sv) * 2005-01-11 2006-07-12 Moelnlycke Health Care Ab Komponent för att underlätta infästning av ett stomibandage mot hud
GB0606661D0 (en) * 2006-04-03 2006-05-10 Brightwake Ltd Improvements relating to dressings
GB0809131D0 (en) * 2008-05-20 2008-06-25 Brightwake Ltd Soft silicones tapes
US11147722B2 (en) * 2008-11-10 2021-10-19 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Absorbent article with a multifunctional acrylate skin-adhesive composition
US20110054429A1 (en) * 2009-08-25 2011-03-03 Sns Nano Fiber Technology, Llc Textile Composite Material for Decontaminating the Skin
DE102011106046A1 (de) † 2011-06-30 2013-01-03 Paul Hartmann Ag Wundversorgungsprodukt
GB2493960B (en) 2011-08-25 2013-09-18 Brightwake Ltd Non-adherent wound dressing
JP6092243B2 (ja) 2012-02-29 2017-03-08 ホリスター・インコーポレーテッドＨｏｌｌｉｓｔｅｒ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ 皮膚粘着医療製品用の緩衝粘着剤組成物
US10470936B2 (en) 2012-02-29 2019-11-12 Hollister Incorporated Buffered adhesive compositions for skin-adhering medical products
US8870843B2 (en) 2012-08-07 2014-10-28 Sca Hygiene Products Ab Disposable absorbent product with temporary adhesive attachment and related methods
WO2014027017A1 (de) * 2012-08-16 2014-02-20 Paul Hartmann Ag Puffersubstanzen zur behandlung von wunden
KR20150122506A (ko) * 2014-04-23 2015-11-02 동우 화인켐 주식회사 점착제 조성물
US10758397B2 (en) 2014-07-31 2020-09-01 Johnson & Johnson Consumer Inc. Article and method for maintaining menstrual fluid within the vagina
WO2017050340A1 (en) * 2015-09-24 2017-03-30 Coloplast A/S An ostomy appliance with a release liner with an enclosure
MY193038A (en) * 2016-01-27 2022-09-23 Essity Hygiene & Health Ab Multi-ply fibrous product comprising a laminating adhesive with a dermatologically acceptable acid
LT3706672T (lt) 2017-11-08 2022-02-10 Coloplast A/S Dalių rinkinys ir papildomos medžiagos elementas ostomijos prietaisui
DE102017130893A1 (de) * 2017-12-21 2019-06-27 Paul Hartmann Ag pH regulierende Wundauflage
WO2021246924A1 (en) * 2020-06-04 2021-12-09 Essity Hygiene And Health Aktiebolag A method for consolidating a fibrous material with a bio-based binder, a consolidated fibrous material and an aqueous binder solution

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS563060A (en) * 1979-06-22 1981-01-13 Tokyo Eizai Lab Surgical tape
US4471871A (en) * 1981-12-02 1984-09-18 Lever Brothers Company Packaged dry-to-the-touch article and method of packaging the article
JPH062150B2 (ja) * 1983-09-12 1994-01-12 リ−ドケミカル株式会社 貼付剤用基剤
SE455466C (sv) * 1986-03-10 1993-07-05 Moelnlycke Ab Foerband foer vaetskande saar
CA1326416C (en) * 1986-08-25 1994-01-25 Ralph Xavier Ewall Polymeric wound dressings
US5981606A (en) * 1991-03-01 1999-11-09 Warner-Lambert Company Therapeutic TGF-beta-wound healing compositions and methods for preparing and using same
IL101492A0 (en) * 1992-04-03 1992-12-30 Shalom Levy Anti-skin rash preparation
CA2104046C (en) * 1992-10-05 1998-09-15 Yen-Lane Chen Adhesive compositions, wound dressings and methods
DK169711B1 (da) * 1993-01-15 1995-01-23 Coloplast As Hudpladeprodukt
DE4429791C2 (de) * 1994-08-23 1997-04-24 Lohmann Therapie Syst Lts Medizinischer Haftkleber auf Basis von Polyacrylaten und dessen Verwendung
WO1996014822A1 (en) * 1994-11-15 1996-05-23 Osmotics Corporation Skin care compositions and methods
US5846558A (en) * 1996-03-19 1998-12-08 Minnesota Mining And Manufacturing Company Ionically conductive adhesives prepared from zwitterionic materials and medical devices using such adhesives
FR2761889B1 (fr) * 1997-04-11 1999-12-31 Oreal Patch pharmaceutique, cosmetique ou dermo-pharmaceutique pour la delivrance de plusieurs composes actifs de nature differente
JPH11116920A (ja) * 1997-10-13 1999-04-27 Nitta Friendly Kk ホットメルト接着剤組成物およびこれを用いた衛生材料
JP3935253B2 (ja) * 1997-12-15 2007-06-20 株式会社ヤクルト本社 尿素配合皮膚化粧料
US6375963B1 (en) * 1999-06-16 2002-04-23 Michael A. Repka Bioadhesive hot-melt extruded film for topical and mucosal adhesion applications and drug delivery and process for preparation thereof

Also Published As

Publication number Publication date
CN1468115A (zh) 2004-01-14
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US20040096489A1 (en) 2004-05-20
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SE0003537D0 (sv) 2000-10-02
CN1227038C (zh) 2005-11-16

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