ES2335391T3 - Procedimiento para mejorar la fijacion del tejido blando e implantes utilizando dicho procedimiento. - Google Patents

Procedimiento para mejorar la fijacion del tejido blando e implantes utilizando dicho procedimiento. Download PDF

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ES2335391T3
ES2335391T3 ES02716873T ES02716873T ES2335391T3 ES 2335391 T3 ES2335391 T3 ES 2335391T3 ES 02716873 T ES02716873 T ES 02716873T ES 02716873 T ES02716873 T ES 02716873T ES 2335391 T3 ES2335391 T3 ES 2335391T3
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Timo Narhi
Hannu Paldan
Antti Yli-Urpo
Timo Peltola
Mika Jokinen
Risto-Pekka Happonen
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/28Materials for coating prostheses
    • A61L27/30Inorganic materials
    • A61L27/306Other specific inorganic materials not covered by A61L27/303 - A61L27/32

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Abstract

Procedimiento para revestir una superficie destinada a la fijación al tejido blando que comprende las etapas siguientes: - revestir una superficie de un material, a la que debe fijarse el tejido blando superficial, con un revestimiento rico en TiO2 y/o SiO2, y - aplicar dicho revestimiento en el que se desea la fijación al tejido blando caracterizado porque dicho revestimiento es poroso y comprende poros con un diámetro y/o una profundidad inferior a 50 nm y porque dicho procedimiento comprende las etapas siguientes: a) preparar un sol de TiO2, SiO2 o TiO2-SiO2; b) envejecer dicho sol; c) poner en contacto una superficie a la que está destinada que se fije el tejido blando con dicho sol habiendo sido dicho sol preparado en la etapa a) y se ha envejecido en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se realiza opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicho sol; d) retirar dicha superficie de dicho sol a una velocidad predeterminada para obtener una superficie revestida si dicha puesta en contacto de la etapa c) se ha realizado sumergiendo dicha superficie en dicho sol; e) tratar térmicamente opcionalmente la superficie revestida durante un tiempo predeterminado; f) limpiar opcionalmente la superficie revestida; g) secar opcionalmente la superficie revestida; y h) repetir por lo menos las etapas c) y d), pero opcionalmente asimismo alguna de las etapas a) a g), un número de veces para obtener el número deseado de capas de revestimiento si se desea más de una capa de revestimiento; o comprende las etapas siguientes: a) preparar un fluido corporal simulado; b) añadir una fuente de Si y/o una fuente de Ti disolvente al fluido corporal simulado preparado en la etapa a); c) poner en contacto una superficie a la que está destinada que se fije el tejido blando con la mezcla obtenida en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se lleva a cabo opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicha mezcla; y d) dejar que el material a base de SiO2 y/o a base de TiO2 disolvente forme un revestimiento a medida que se adsorbe y/o se reprecipita sobre la superficie de dicho material.

Description

Procedimiento para mejorar la fijación del tejido blando e implantes utilizado dicho procedimiento.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un procedimiento para mejorar la fijación del tejido blando utilizando un revestimiento así como a los implantes que hacen uso de dicho procedimiento.
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Antecedentes de la invención
Se han desarrollado varios tratamientos en superficie con el fin de mejorar la adherencia de diferentes biomateriales al hueso. En los animales experimentales se han descubierto que los revestimientos de hidroxiapatito (HA) mejoran y aumentan la velocidad de formación de la adherencia al hueso. Por consiguiente, el objetivo de la mayoría de los tratamientos en superficie ha consistido en crear HA en las superficies de los materiales.
La adherencia firme entre el biomaterial implantado y el tejido blando circundante es, en muchos casos, mucho más importante que la mejora de la adherencia al hueso. Normalmente a los pocos días se forma una cápsula de tejido conectivo alrededor de los materiales implantados. El espesor de la cápsula varía dependiendo del material en cuestión y de la etapa de cicatrización. El revestimiento epitelial separa todos los dispositivos implantados que penetran la piel o la mucosa en los componentes del tejido blando que son anatómicamente normales para los tejidos en esta área. Una adherencia directa entre el implante y los tejidos blandos sería beneficioso para varios dispositivos médicos (por ejemplo implantes dentales, canyls, stent, clavos de fijación externa). Hasta ahora no se ha desarrollado ningún método que pueda garantizar la integración firme y segura entre un implante y los tejidos blandos.
El documento WO 00/72777 da a conocer un implante que comprende o está constituido por titanio y que tiene una o más superficies que pueden aplicarse en o sobre las áreas del tejido y/o las áreas del injerto en el hueso.
La patente US nº 6.054.400 da a conocer vidrios bioactivos que se unen químicamente al tejido duro y blando.
La patente US nº 4.871.366 da a conocer un implante de tejido blando que comprende una capa delgada no porosa de titanio puro que cubren las superficies en frente del tejido.
La patente US nº 35 16411 da a conocer un revestimiento de un cuerpo de implante con una lámina a base de titanio compuesta por una capa muy densa y de una segunda capa muy rugosa y porosa y una capa de revestimiento fina y densa.
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Objetivo y sumario de la invención
Un objetivo de la presente consiste en proporcionar un procedimiento para revestir una superficie deseada para la fijación al tejido blando.
Otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar una nueva utilización, es decir, utilización para mejor fijación al tejido blando de un revestimiento poroso rico en TiO_{2} y/o SiO_{2}.
De este modo según un aspecto la invención se refiere a un procedimiento para revestir una superficie que se desea para la fijación al tejido blando que comprende las etapas siguientes:
-
revestir una superficie de un material, a la que debe fijarse el tejido blando superficial, con un revestimiento rico en TiO_{2} y/o SiO_{2}, y
-
aplicar dicho revestimiento en el que se desea la fijación al tejido blando.
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\Psi_{1} Según otro aspecto la invención se refiere a la utilización de un revestimiento de la superficie porosa rico en TiO_{2}, SiO_{2}, o TiO_{2} y SiO_{2} \Psi_{2}, para la preparación de un implante destinado a la fijación del tejido blando a dicho revestimiento.
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Breve descripción de las figuras
La figura 1 presenta una curva de proliferación de fibroblastos después de la siembra de células en una superficie de Ti comercialmente puro (c.p.) revestida con TiO_{2} y sin revestir. La proliferación celular es significativamente mayor en la superficie de Ti revestida ya después de tres días en comparación con Ti c.p.
\newpage
\Psi_{1} Característico del procedimiento es que dicho revestimiento es poroso y comprende poros con un diámetro y/o una profundidad inferior a 50 nm y que dicho procedimiento comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un sol de TiO_{2}, SiO_{2} o TiO_{2}-SiO_{2};
b)
envejecer dicho sol;
c)
poner en contacto una superficie a la que se desea fijarse el tejido blando a dicho sol que ha sido preparado en la etapa a) y se ha envejecido en la etapa b) cuando dicha puesta en contacto se realiza opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
d)
retirar dicha superficie de dicho sol a una velocidad predeterminada para obtener una superficie revestida si dicha puesta en contacto de la etapa c) se ha realizado sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
e)
opcionalmente tratar térmicamente la superficie revestida durante un tiempo predeterminado;
f)
limpiar opcionalmente la superficie revestida;
g)
opcionalmente secar la superficie revestida; y
h)
repetir por lo menos las etapas c) y d), pero opcionalmente también alguna de las etapas a) a g), un número de veces para obtener el número deseado de capas de revestimiento si se desea más de una capa de revestimiento;
\vskip1.000000\baselineskip
\quad
o comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un fluido corporal simulado;
b)
añadir una fuente de Si disolvente y/o una fuente de Ti al fluido corporal simulado preparado en la etapa a);
c)
poner en contacto una superficie a la que se pretende que el tejido blando esté fijado con la mezcla obtenida en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se lleva a cabo opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicha mezcla;
\quad
y
d)
dejar disolver el material a base de SiO_{2} y/o a base de TiO_{2} forman un revestimiento a medida que se adsorbe y/o se reprecipita sobre la superficie de dicho material.
\Psi_{2} puede obtenerse por el procedimiento de la invención.
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La figura 2 presenta una imagen al microscopio electrónico de transmisión (TEM) de los fibroblastos sembrados en un TiO_{2} revestido y c.p. sin revestir. Las células sembradas en Ti revestido presentan morfología más aplanada en comparación con las células sobre Ti c.p. lo que indica una buena adherencia entre la membrana celular y la superficie de Ti revestida. Pueden observarse claramente nódulos de adhesión focal (flechas negras) en las células cultivadas en la superficie de Ti revestida.
La figura 3 presenta una imagen al TEM de las células de tejido blando subcutáneas fijadas en una superficie de Ti c.p. revestida con TiO_{2}. El revestimiento permanece fijado sobre la superficie del tejido después de retirar el implante. No puede observarse ninguna formación de cápsulas.
La figura 4 presenta fibroblastos y haces de colágeno en un disco de Ti c.p. revestido con gel de TiO_{2} después de 7 días de implante en el entorno subcutáneo de rata. La matriz extracelular está firmemente fijada a la superficie revestida de TiO_{2}.
Las figuras 5a y 5b presentan imágenes de rutina al microscopio óptico de un disco de Ti c.p. revestido con gel de TiO_{2} (5a) y un disco sin revestir (5b) después de 8 días de implantación subcutánea en rata. El tejido blando está firmemente fijado a una superficie de Ti revestida con gel de TiO_{2} sin que intervenga una cápsula de tejido conectivo. La formación de la cápsula se observa claramente en la superficie de Ti c.p.
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Descripción detallada de la invención
"Aplicación biomédica" en el contexto de esta solicitud significa que debe entenderse en un sentido amplio. Por lo tanto se incluyen tanto en las aplicaciones in vivo como in vitro.
La expresión "tejido blando" se refiere a todos los tejidos de mamíferos excepto los tejidos duros mineralizados. Los tejidos blandos incluyen por ejemplo, tejido conectivo subcutáneo y cutáneo, tejidos conectivos musculoesqueléticos, músculos, epitelios, mucosas y tejido nervioso.
"Fijación al tejido blando" se refiere en el contexto de esta solicitud a la fijación adecuada entre el material revestido y los tejidos blandos circundantes sin que intervenga una cápsula de tejido conectivo.
Haciendo referencia a "un revestimiento rico en TiO_{2} y/o SiO_{2}" significa que una parte esencial del revestimiento es TiO_{2} y/o SiO_{2}. Por lo general más del 50% en peso de la composición del revestimiento es TiO_{2} y/o SiO_{2}. Preferentemente más del 70% en peso de la composición del revestimiento es TiO_{2} y/o SiO_{2} y aún más preferentemente más del 90% en peso.
El término "implante" en el contexto de la presente memoria se refiere a cualquier dispositivo lo que significa que por lo menos parcialmente está insertado a un mamífero incluyendo los seres humanos durante un periodo que dura por lo menos lo bastante para que tenga lugar la fijación del tejido blando.
El término "biocompatible" hace referencia compatible con otros ingredientes en el material revestido y no perjudicial para el receptor del mismo.
La expresión "defecto tisular" se refiere a cualquier sitio o locus que sea deficiente en los componentes del tejido blando anatómicamente normales para el sitio del cuerpo de dicho mamífero.
La presente invención proporciona un procedimiento para mejorar la fijación al tejido blando que comprende las etapas de revestir una superficie de un material, a cuya superficie debe adherirse el tejido blando, con una capa rica en TiO_{2} y/o SiO_{2} (u otro óxido metálico, por ejemplo, TaO_{2} o ZrO_{2}), y aplicar dicha capa en la que se desea la fijación al tejido blando. Es esencial, para la invención que el revestimiento sea poroso. El revestimiento comprende poros con un diámetro y/o profundidad inferior a 50 nm. Preferentemente una parte esencial de los poros del revestimiento consiste en poros con un diámetro de 2 a 50 nm y una profundidad de por lo menos 1 nm. El material que debe revestirse se selecciona por lo general de entre el grupo constituido por titanio, nitinol, material cerámico y polimérico y cualquier combinación de los mismos.
El material preferentemente comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un sol de TiO_{2}, SiO_{2} o TiO_{2}-SiO_{2};
b)
envejecer dicho sol;
c)
poner en contacto una superficie a la que ha de fijarse el tejido blando con dicho sol que ha sido preparado en la etapa a) y se ha envejecido en la etapa b) cuando dicha puesta en contacto se realiza opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
d)
retirar dicha superficie de dicho sol a una velocidad predeterminada para obtener una superficie revestida si dicha puesta en contacto de la etapa c) se ha realizado sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
e)
opcionalmente tratar térmicamente la superficie revestida durante un tiempo predeterminado;
f)
limpiar opcionalmente la superficie revestida;
g)
opcionalmente secar la superficie revestida; y
h)
repetir por lo menos las etapas c) y d), pero opcionalmente también alguna de las etapas a) a g), un número de veces para obtener el número deseado de capas de revestimiento si se desea más de una capa de revestimiento
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El sol puede ser un sol de TiO_{2}, un sol de SiO_{2} y/o un sol de TiO_{2}-SiO_{2}. La preparación del sol por lo general comprende las etapas siguientes: (i) disolver ortotitanato de tetraisopropilo Ti ((CH_{3})_{2}CHO)_{4} y/o ortosilicato de tetraetilo en etanol; (ii) disolver el éter monoetílico de etilenglicol (C_{2}H_{5}OCH_{2}CH_{2}OH), agua desionizada y ácido clorhídrico o ácido nítrico en etanol; (iii) mezclar las soluciones obtenidas en la etapa (i) y (ii) y opcionalmente agitar dicha mezcla eficazmente.
El sol está por lo general a una temperatura fría entre -10ºC y +20ºC, preferentemente entre -5ºC y +5ºC y aún más preferentemente entre -2ºC y +2ºC durante la etapa c). El sol preparado en la etapa a) se envejece en la etapa b) durante 1 min. hasta 10 días, preferentemente durante 1 a 48 horas. La superficie puede ponerse en contacto con el sol sumergiéndola en el sol en la etapa c) y por lo general retirándola del sol en la etapa d) a una velocidad entre 0,01 mm/s y 10 mm/s, preferentemente a una velocidad entre 0,1 mm/s y 1,0 mm/s. La puesta en contacto de la superficie con el sol puede llevarse a cabo alternativamente por otros medios tales como atomización o condensación.
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La superficie por lo general se trata térmicamente en la etapa e) a una temperatura comprendida entre 20 y 630ºC. El tratamiento térmico se lleva a cabo preferentemente a una temperatura entre 30 y 45ºC si por ejemplo el revestimiento comprende además componentes térmicamente lábiles tales como agentes bioactivos. El tratamiento térmico puede llevarse a cabo también a temperaturas mayores dependiendo de las propiedades térmicas del material revestido. Los intervalos de temperatura preferentemente para algunos materiales son de 90 a 160ºC y de 250 a 630ºC. La duración del tratamiento térmico puede variar.
El tratamiento térmico en la etapa e) se lleva a cabo por lo general durante 0,1 s a 10 días, preferentemente durante 1 s a 10 h y aún más preferentemente durante 1 min a 1 h. Cuanto mayor es la temperatura del tratamiento térmico menos probablemente se preferirá un tratamiento térmico prolongado.
El revestimiento o revestimientos obtenidos se limpian por lo general en la etapa f) y preferentemente la limpieza se realiza por ultrasonidos.
Alternativamente un procedimiento preferido para preparar un revestimiento para una mejor fijación o al tejido blando según la invención comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un fluido corporal simulado;
b)
añadir una fuente disolvente de Si y/o una fuente de Ti al fluido corporal simulado preparado en la etapa a);
c)
poner en contacto una superficie a la que el tejido blando debe fijarse con la mezcla obtenida en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se lleva a cabo opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicha mezcla;
d)
dejar que el material disolvente a base de SiO_{2} y/o TiO_{2} forme un revestimiento a medida que es adsorbido y/o reprecipitado en la superficie de dicho material.
Una fuente de Si típica es el vidrio bioactivo o el SiO_{2} modificado con sol-gel. El fluido corporal simulado de la etapa a) es una solución que simula el fluido corporal o una solución tamponada al pH del fluido corporal, es decir pH 7,2-7,4.
Un fluido corporal simulado (SBF) preferido se prepara disolviendo reactivos químicos de NaCl, NaHCO_{3}, Kcl, K_{2}HPO_{4;} 3H_{2}O, MgCl_{2;} 6H_{2}O, CaCl_{2;} 2H_{2}O y Na_{2}SO_{4} en agua desionizada. El fluido se tampona a pH fisiológico de 7,40 a 37ºC con tris(hidroximetil)aminometano y ácido clorhídrico. El líquido resultante emula la composición orgánica del fluido corporal que proporciona las concentraciones iónicas siguientes: Na^{+} 142,0 mM, K^{+} 5,0 mM, Mg^{2+} 1,5 mM, Ca^{2+} 2,5 mM, Cl^{-} 147,8 mM, HCO_{3}^{-} 4,2 mM; HPO_{4}^{2-} 1,0 mM y SO_{4}^{2-} 0,5 mM.
La consistencia de un fluido corporal simulado puede variar ligeramente. Puede comprender por ejemplo, 1,0-
1,5 mM de Mg^{2+}, 1,6-2,5 mM de Ca^{2+}, 103-147,8 mM de Cl^{-} y/o 4,2-27 mM de HCO_{3}^{-}.
La presente invención proporciona además un implante en el que se desea que una superficie o superficies de dicho implante estén fijadas al tejido blando se revisten con un revestimiento rico en TiO_{2} y/o SiO_{2}. El revestimiento es poroso comprendiendo poros con un diámetro inferior a 50 nm y preferentemente una parte esencial de los poros del revestimiento consiste en poros con un diámetro entre 2 y 50 nm y una profundidad de por lo menos 1 nm. El material del implante que debe revestirse por lo general es titanio, tántalo, circonio, nitinol, material cerámico y polimérico o cualquier combinación de los mismos.
El revestimiento del implante puede obtenerse utilizando un procedimiento que comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un sol de TiO_{2}, SiO_{2} o TiO_{2}-SiO_{2};
b)
opcionalmente envejecer dicho sol;
c)
poner en contacto una superficie a la que el tejido blando que debe fijarse a dicho sol que se ha preparado en la etapa a) y se ha envejecido en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se lleva a cabo opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
d)
retirar dicha superficie de dicho sol a una velocidad predeterminada para obtener una superficie revestida si dicha puesta en contacto de la etapa c) se ha realizado sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
e)
opcionalmente tratar térmicamente la superficie revestida durante un tiempo predeterminado;
f)
opcionalmente limpiar la superficie revestida;
g)
opcionalmente secar la superficie revestida; y
h)
repetir por lo menos las etapas c) y d), pero opcionalmente también alguna de las etapas a) a g), un número de veces para obtener el número deseado de capas de revestimiento si se desea más de una capa de revestimiento.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Alternativamente el revestimiento puede obtenerse utilizando un método que comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un fluido corporal simulado;
b)
añadir una fuente de Si disolvente al fluido corporal simulado preparado en la etapa a);
c)
poner en contacto una superficie a la que el tejido blando debe fijarse con la mezcla obtenida en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se lleva a cabo opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicha mezcla; y
d)
dejar que el material a base de SiO_{2} disolvente forme un revestimiento a medida que es adsorbido y/o reprecipitado en la superficie de dicho material.
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Otras propiedades típicas, preferidas o aún más preferidas del revestimiento de la superficie del implante son iguales a las definidas anteriormente para el procedimiento si son aplicables para el revestimiento de la superficie del implante.
La presente invención proporciona además la utilización de un revestimiento de la superficie rico en TiO_{2}, SiO_{2} o TiO_{2} y SiO_{2} para la preparación de un implante destinado a la fijación de tejido blando a dicho revestimiento. El revestimiento es por lo general poroso comprendiendo poros con un diámetro inferior a 50 nm y preferentemente una parte esencial de los poros del revestimiento consiste en poros con un diámetro entre 2 y 50 nm y una profundidad de por lo menos 1 nm. El material del implante que debe revestirse por lo general es titanio, nitinol, material cerámico y polimérico o cualquier combinación de los mismos.
Otras propiedades típicas, preferidas o aún más preferidas del revestimiento de la superficie que debe utilizarse son las mismas que las definidas anteriormente para el procedimiento y/o revestimiento del implante si son aplicables para su utilización.
La presente invención por lo tanto se refiere al tratamiento de la superficie de un material, por ejemplo, material metálico, cerámico o polimérico, que permite la fijación al tejido blando mediante revestimientos ricos en TiO_{2} y/o SiO_{2.} Los grupos OH^{-} de revestimientos de TiO_{2} y/o SiO_{2} favorecen, por ejemplo, mediante la fijación de la glucoproteína fibronectina, la quimiotaxia de las células de tejido conectivo (fibroblastos) de mamífero, la migración y adhesión sobre las superficies del material. En los dispositivos percutáneos esto facilita la fijación directa de las células fibroblastiformes en las superficies revestidas con SiOH o TiOH evitando que las células epiteliales proliferen entre los componentes del tejido blando y el material implantado. En los dispositivos subcutáneos los tejidos blandos se fijan a las superficies de material revestido sin que intervenga una cápsula de tejido conectivo. Alternativamente un revestimiento o revestimientos pueden favorecer la fijación de las capas epiteliales de órganos y del endotelio y la reepitelización de las heridas en la piel. Los revestimientos pueden utilizarse para llevar a cabo la regeneración de nervios.
Un procedimiento de baño del revestimiento con sol-gel es una manera de crear revestimientos bioactivos multicapa uniformes en la superficie de los implantes. Mediante este procedimiento pueden prepararse cerámicas de óxido inorgánico a partir de soles coloidales y poliméricos. Se proporciona así flexibilidad para controlar diferentes propiedades de las cerámicas resultantes, como composición, área superficial, porosidad, capacidad de adsorción, velocidad de disolución, etc. Pueden prepararse diferentes revestimientos de titanio modificado con sol-gel y sílice cambiando la composición y utilizando diferentes periodos de envejecimiento para los soles, cambiando la temperatura del tratamiento térmico y el número de capas de revestimiento. Además, las propiedades de la superficie (grupos OH, topografía a nanoescala y la cristalinidad) pueden cambiarse localmente con ayuda del tratamiento con láser.
La presente invención también se refiere a la utilización de dichos métodos de revestimiento en los productos deseados para el tratamiento de los defectos del tejido blando, por ejemplo, maxilares, mandíbulas, dientes, conducto radicular, oído, nariz, cráneo, articulaciones, defectos en los huesos y en el tejido blando subcutáneo e intradérmico, por ejemplo, de revestimientos de implantes, clavos de fijación externa, materiales para el aumento del hueso con membranas para la guía del tejido, canyls para penetración en la piel, stent, implantes vasculares, válvulas e implantes de mama.
La presente invención se refiere además a aplicaciones in vitro, tales como la utilización de revestimientos según la invención para revestir superficies utilizadas para cultivos de células animales de tejido blando o para revestimientos de dispositivos de ingeniería tisular.
La presente invención proporciona un procedimiento biológicamente aceptable, es decir un revestimiento de TiO_{2} o SiO_{2} derivado de sol-gel, que puede prepararse en superficie del material (por ejemplo metálica, de polímero, cerámica), cuyo material se implanta en un mamífero incluyendo los seres humanos. Preferentemente dichos materiales se sumergen en sol de TiO_{2} o SiO_{2}. Diferentes revestimientos de dióxido de titanio y sílice pueden prepararse cambiando la composición y utilizando diferentes tiempos de envejecimiento para los soles, cambiando la temperatura de tratamiento térmico y el número de capas de revestimientos.
Un revestimiento según la invención puede preparase por ejemplo de la manera siguiente (Peltola, Timo: Nanoscale Dimensions and in Vitro Calcium Phosphate Formation; Studies on Sol-gel-derived Materials and Bioactive Glass. Tésis, University of Turku, Turku, Finlandia, 2000):
Se utiliza Ti (calidad 2) comercialmente puro (c.p.) como material del sustrato. El Ti se muele con papel de carburo de silicio. Se disuelve ortotitanato de tetraisopropilo Ti((CH_{3})_{2}CHO)_{4} o ortosilicato de tetraetilo comercializados en etanol absoluto (solución I). El éter monoetílico de etilenglicol (C_{2}H_{5}OCH_{2}CH_{2}OH), agua desionizada y ácido clorhídrico fumante (HCl, 37%) o ácido nítrico se disuelve en etanol (solución II). Las soluciones I y II se mezclan y se agitan eficazmente. El sol preparado y listo para su uso se mantiene a 0ºC con objeto de ralentizar la reacción de condensación. Se mantiene el sol a 0ºC durante el proceso de revestimiento en húmedo.
Después de 1 hora o 24 horas de envejecimiento, el revestimiento se prepara sumergiendo el sustrato de Ti en el sol y a continuación retirándolo a la velocidad de 0,30 mm/s. Los sustratos revestidos se tratan térmicamente (20-500ºC) durante 10 min. Después del tratamiento térmico, los revestimientos se limpian por ultrasonidos en acetona durante 5 min y en etanol durante otros 5 min, y por último se secan a temperatura ambiente. Este ciclo de inmersión, calefacción y lavado se repite tantas veces como se necesite, dependiendo del número de capas de revestimiento deseadas. Dicho sol puede contener opcionalmente uno o más agentes activos o inactivos tales como fármacos, agentes mineralizantes o antimicrobianos (por ejemplo vidrio bioactivo, cerámicas derivada de sol-gel, factores de crecimiento, conservantes, colorantes, mejoradores de fluidez, aglutinantes o agentes mejoradores de la suspensión que se proporcionarán en el revestimiento final. La concentración de agentes activos en el sol de TiO_{2} y SiO_{2} permanece homogénea durante el proceso de inmersión.
Los revestimientos pueden también prepararse biomiméticamente utilizando una fuente externa de Si y/o Ti por ejemplo de la forma siguiente (Jokinen, Mika: Bioceramics by Sol-gel Method, Processing and Properties of Monoliths, Films and Fibers. Thesis, Abo Akademi University Torku, Finlandia, 1999):
Las fuentes de Si están en materiales a base de SiO_{2} solubles en condiciones simuladas de fluido corporal, tales como vidrios bioactivos o SiO_{2} derivado de sol-gel. Un sustrato, tal como un implante de Ti o un polímero, se pone en una solución que contiene la fuente de Si, donde el material a base de SiO_{2} disolvente forma un revestimiento a medida que se absorbe y/o reprecipita en la superficie del sustrato. La solución es preferentemente una solución que simula el fluido corporal, tal como SBF o soluciones tamponadas de pH (pH 7,2-7,4) de fluido corporal. El revestimiento formado es capaz de nuclear hidroxiapatito directamente de la misma solución siempre que la solución contenga iones de calcio y fosfato (como es el caso cuando se utiliza SBF). Si el sustrato revestido se ha preparado en soluciones tamponadas (pH 7,2-7,4) que no contienen iones de calcio ni fosfato o si se desea mejorar la formación de hidroxiapatito, la superficie revestida puede moverse más en otro líquido, que contiene iones de fosfato de calcio [tal como 1,0-2,0 x SBF (concentraciones iónicas multiplicadas por el coeficiente)]. Alternativamente, los revestimientos pueden producirse en áreas determinadas con precisión de los dispositivos médicos que utilizan la técnica de láser.
El láser de CO_{2} funciona en la parte infrarroja del espectro a 10,6 \mum. La radiación es absorbida por geles de dióxido de titanio o sílice derivados de sol-gel. El sustrato se calienta sólo localmente y el revestimiento puede procesarse selectivamente, lo que permite que diferentes áreas del mismo revestimiento presenten diferentes propiedades. Es posible controlar el grado de densificación de los revestimientos derivados de sol-gel seleccionando parámetros de tratamiento adecuados como potencia de láser, velocidad de transición del rayo de láser y el tamaño del punto del rayo de láser enfocado.
Utilizando una etapa de movimiento controlado por ordenador durante el tratamiento es posible producir revestimientos modelados en implantes médicos, para revestir solamente determinadas áreas de un implante, como requieren algunas aplicaciones clínicas. Se utiliza con frecuencia una lámina de 1 mm de espesor de Ti c.p. (calidad 2) como material de sustrato. Las placas del sustrato de Ti se sumergen en el sol. Cada capa se trata en primer lugar térmicamente en un horno, y a continuación se tratan localmente con láser de CO_{2} (dos bandas de 3 mm). Los intervalos de potencia que pueden utilizarse son de 12-20 W. La distancia entre dos líneas de exploración del láser adyacentes puede mantenerse a 100 \mum. La velocidad del movimiento puede ser de 2,5 mm/s.
Alternativamente, las cerámicas de SiO_{2} pueden mezclarse en materiales poliméricos que en medio acuosos forman superficies ricas en Si en los materiales del compuesto que funcionan de manera comparable a los revestimientos descritos anteriormente.
Los revestimientos pueden aplicarse sobre biomateriales utilizados en la reconstrucción o el aumento de estructuras de tejido blando en un paciente que lo necesita que comprende insertar el material revestido en los defectos del tejido o implantarlo para revestir la estructura anatómica en cuestión. Los materiales revestidos pueden ser reabsorbibles o no reabsorbibles.
Las estructuras anatómicas tratables según el procedimiento de la presente invención incluyen, pero no se limitan a, maxilares, mandíbulas, dientes, raíz de un diente, defectos en los huesos, oído, nariz, cráneo, articulaciones, tejidos blandos subcutáneos, percutáneos e intradérmicos o tejidos dérmicos blandos.
Los revestimientos preferidos de TiO_{2} y SiO_{2} en la presente invención se seleccionaron basándose en que: (a) los revestimientos de sol-gel pueden preparase en capas finas lo que hace posible revestir pequeños dispositivos; (b) componentes bioactivos, por ejemplo fármacos, factores de crecimiento, pueden añadirse en los revestimientos; (c) los revestimientos pueden aplicarse en superficies y estructuras porosas.
Los ejemplos siguientes se proporcionan a título ilustrativo y no limitativo de la presente invención.
Ejemplo 1
Se preparan revestimientos de TiO_{2} en soportes de implantes, dentales percutáneos tal como se describió anteriormente. Después de un periodo de cicatrización suficiente se exponen los implantes sumergidos, se retiran sus tornillos de la cubierta y se conectan los soportes de Ti revestidos con TiO_{2} a los implantes integrados al hueso. Durante la cicatrización de las heridas del tejido blando los componentes del tejido conectivo se fijan directamente sobre la superficie de Ti revestido impidiendo así la formación de revestimiento epitelial entre el implante y los componentes del tejido blando circundante.
Ejemplo 2
Como en el ejemplo 1 pero el revestimiento se aplica sobre la parte superior de un implante en una fase que estará conectado directamente en la cavidad bucal sin periodo de inmersión.
Ejemplo 3
Como en el ejemplo 1 pero el revestimiento se aplica en un clavo de fijación utilizado para la fijación de la fractura externa.
Ejemplo 4
Como en el ejemplo 1 pero el revestimiento se aplica en un stent plástico percutáneo.
Ejemplo 5
Como en los ejemplos 1 a 4 pero el revestimiento de SiO_{2} o de TiO_{2} se aplica en la parte subgingival de una corona de polímero, cerámica o metálica de un diente.
Ejemplo 6
Como en los ejemplos 1 a 4 con la excepción de que el revestimiento se aplica en un stent vascular.
Ejemplo 7
Como en los ejemplos 1 a 4 con la excepción de que el revestimiento se aplica en un material del implante de la válvula cardíaca.
Ejemplo 8
Como en los ejemplos 1 a 4 con la excepción de que el revestimiento se aplica en el material del implante de mama.
Ejemplo 9
Como en los ejemplos 1 a 4 pero los revestimientos se tratarán con láser de CO_{2} con objeto de crear zonas bioactivas adaptadas sobre las superficies del material revestido.
Ejemplo 10
El revestimiento de SiO_{2} se produce sobre una superficie de material sumergiendo el sustrato en solución de SBF en presencia de un ion de Si externo que contiene material cerámico tales como los gránulos de vidrio bioactivo.
Por lo tanto, las formas de realización descritas son ilustrativas y no limitativas.

Claims (33)

1. Procedimiento para revestir una superficie destinada a la fijación al tejido blando que comprende las etapas siguientes:
-
revestir una superficie de un material, a la que debe fijarse el tejido blando superficial, con un revestimiento rico en TiO_{2} y/o SiO_{2}, y
-
aplicar dicho revestimiento en el que se desea la fijación al tejido blando caracterizado porque dicho revestimiento es poroso y comprende poros con un diámetro y/o una profundidad inferior a 50 nm y porque dicho procedimiento
\vskip1.000000\baselineskip
\quad
comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un sol de TiO_{2}, SiO_{2} o TiO_{2}-SiO_{2};
b)
envejecer dicho sol;
c)
poner en contacto una superficie a la que está destinada que se fije el tejido blando con dicho sol habiendo sido dicho sol preparado en la etapa a) y se ha envejecido en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se realiza opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
d)
retirar dicha superficie de dicho sol a una velocidad predeterminada para obtener una superficie revestida si dicha puesta en contacto de la etapa c) se ha realizado sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
e)
tratar térmicamente opcionalmente la superficie revestida durante un tiempo predeterminado;
f)
limpiar opcionalmente la superficie revestida;
g)
secar opcionalmente la superficie revestida; y
h)
repetir por lo menos las etapas c) y d), pero opcionalmente asimismo alguna de las etapas a) a g), un número de veces para obtener el número deseado de capas de revestimiento si se desea más de una capa de revestimiento;
\vskip1.000000\baselineskip
\quad
o comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un fluido corporal simulado;
b)
añadir una fuente de Si y/o una fuente de Ti disolvente al fluido corporal simulado preparado en la etapa a);
c)
poner en contacto una superficie a la que está destinada que se fije el tejido blando con la mezcla obtenida en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se lleva a cabo opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicha mezcla; y
d)
dejar que el material a base de SiO_{2} y/o a base de TiO_{2} disolvente forme un revestimiento a medida que se adsorbe y/o se reprecipita sobre la superficie de dicho material.
2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque una parte esencial de los poros del revestimiento está constituida por poros que presentan un diámetro de 2 a 50 nm y una profundidad de por lo menos 1 nm.
3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el material que debe revestirse se selecciona de entre el grupo constituido por titanio, nitinol, material cerámico y polimérico y cualquier combinación de los mismos.
4. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un sol de TiO_{2}, SiO_{2} o TiO_{2}-SiO_{2};
b)
envejecer dicho sol;
c)
poner en contacto una superficie a la que se va a fijar el tejido blando con dicho sol habiendo sido dicho sol preparado en la etapa a) y se ha envejecido en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se realiza opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
d)
retirar dicha superficie de dicho sol a una velocidad predeterminada para obtener una superficie revestida si dicha puesta en contacto de la etapa c) se ha realizado sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
e)
tratar térmicamente opcionalmente la superficie revestida durante un tiempo predeterminado;
f)
limpiar opcionalmente la superficie revestida;
g)
secar opcionalmente la superficie revestida; y
h)
repetir por lo menos las etapas c) y d), pero opcionalmente asimismo alguna de las etapas a) a g), un número de veces para obtener el número deseado de capas de revestimiento si se desea más de una capa de revestimiento.
5. Procedimiento según la reivindicación 4, caracterizado porque el sol se selecciona de entre el grupo constituido por sol de TiO_{2}, sol de SiO_{2} y sol de TiO_{2}-SiO_{2}.
6. Procedimiento según la reivindicación 4, caracterizado porque la preparación del sol comprende las etapas siguientes:
(i)
disolver ortotitanato de tetraisopropilo Ti((CH_{3})_{2}CHO)_{4} y/o ortosilicato de tetraetilo en etanol,
(ii)
disolver el éter monoetílico de etilenglicol (C_{2}H_{5}OCH_{2}CH_{2}OH), agua desionizada y ácido clorhídrico o ácido nítrico en etanol,
(iii)
mezclar las soluciones obtenidas en la etapa (i) y (ii) y agitar opcionalmente dicha mezcla eficazmente.
7. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque el sol está a una temperatura enfriada de -10 a +20ºC, preferentemente -5 a +5ºC, aún más preferentemente -2 a +2ºC durante la etapa c).
8. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, caracterizado porque el sol preparado en la etapa a) se envejece en la etapa b) durante 1 min. a 10 días, preferentemente durante 1 a 48 horas.
9. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8, caracterizado porque la superficie se pone en contacto con el sol sumergiéndola en el sol en la etapa c) y es retirada del sol en la etapa d) a una velocidad de 0,01 mm/s a 10 mm/s, preferentemente a una velocidad de 0,1 mm/s a 1,0 mm/s.
10. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 9, caracterizado porque la superficie se trata térmicamente en la etapa e) a una temperatura de 20 a 630ºC, preferentemente a una temperatura de 30 a 45ºC, 90 a 160ºC o 250 a 630ºC.
11. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 10, caracterizado porque el tratamiento térmico en la etapa e) se lleva a cabo durante 0,1 s a 10 días, preferentemente 1 s a 10 h., aún más preferentemente 1 min. a
1 h.
12. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 11, caracterizado porque el revestimiento o revestimientos se limpian ultrasónicamente en la etapa f).
13. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un fluido corporal simulado;
b)
añadir una fuente de Si y/o una fuente de Ti disolvente al fluido corporal simulado preparado en la etapa a);
c)
poner en contacto una superficie a la que el tejido blando debe fijarse con la mezcla obtenida en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se lleva a cabo opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicha mezcla; y
d)
dejar que el material a base de SiO_{2} y/o a base de SiO_{2} disolvente forme un revestimiento a medida que es adsorbido y/o reprecipitado en la superficie de dicho material.
14. Procedimiento según la reivindicación 13, caracterizado porque la fuente de Si es vidrio bioactivo o SiO_{2} derivado de sol-gel.
15. Procedimiento según la reivindicación 13 ó 14, caracterizado porque el fluido corporal simulado de la etapa a) es una solución que imita el fluido corporal o una solución tamponada al pH del fluido corporal, es decir pH 7,2-7,4.
16. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 15, caracterizado porque el fluido corporal simulado es SBF que comprende 1,0-1,5 mM de Mg^{2+}, 1,6-2,5 mM de Ca^{2+}, 103-147,8 mM de Cl^{-} y 4,2-27 mM de HCO_{3}^{-}.
17. Utilización de un revestimiento de superficie poroso rico en TiO_{2}, SiO_{2} o TiO_{2} y SiO_{2}, para la preparación de un implante en la que dicho revestimiento comprende poros con un diámetro y/o profundidad inferior a 50 nm y dicho revestimiento puede obtenerse utilizando un procedimiento que comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un sol de TiO_{2}, SiO_{2} o TiO_{2}-SiO_{2};
b)
envejecer opcionalmente dicho sol;
c)
poner en contacto una superficie a la que se va a fijar el tejido blando con dicho sol habiendo sido preparado dicho sol en la etapa a) y se ha envejecido en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se realiza opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
d)
retirar dicha superficie de dicho sol a una velocidad predeterminada para obtener una superficie revestida si dicha puesta en contacto de la etapa c) se ha realizado sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
e)
tratar térmicamente opcionalmente la superficie revestida durante un tiempo predeterminado;
f)
limpiar opcionalmente la superficie revestida;
g)
secar opcionalmente la superficie revestida; y
h)
repetir por lo menos las etapas c) y d), pero opcionalmente asimismo alguna de las etapas a) a g), un número de veces para obtener el número deseado de capas de revestimiento si se desea más de una capa de revestimiento;
\vskip1.000000\baselineskip
\quad
o utilizando un procedimiento que comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un fluido corporal simulado;
b)
añadir una fuente de Si disolvente al fluido corporal simulado preparado en la etapa a);
c)
poner en contacto una superficie a la que se va a fijar el tejido blando con la mezcla obtenida en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se lleva a cabo opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicha mezcla; y
d)
dejar que el material a base de SiO_{2} disolvente forme un revestimiento a medida que se adsorbe y/o se reprecipita sobre la superficie de dicho material; para la fijación del tejido blando a dicho revestimiento.
18. Utilización según la reivindicación 17, caracterizada porque una parte esencial de los poros del revestimiento está constituido por poros que presentan un diámetro de 2 a 50 nm y una profundidad de por lo menos 1 nm.
19. Utilización según la reivindicación 17 ó 18, caracterizada porque el material del implante que debe revestirse se selecciona de entre el grupo constituido por titanio, nitinol, material cerámico y polimérico y cualquier combinación de los mismos.
20. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 17 a 19, caracterizada porque dicho revestimiento puede obtenerse por un procedimiento que comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un sol de TiO_{2}, SiO_{2} o TiO_{2}-SiO_{2};
b)
envejecer opcionalmente dicho sol;
c)
poner en contacto una superficie a la que se va a fijar el tejido blando con dicho sol, habiendo sido dicho sol preparado en la etapa a) y se ha envejecido en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se realiza opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
d)
retirar dicha superficie de dicho sol a una velocidad predeterminada para obtener una superficie revestida si dicha puesta en contacto de la etapa c) se ha realizado sumergiendo dicha superficie en dicho sol;
e)
tratar térmicamente opcionalmente la superficie revestida durante un tiempo predeterminado;
f)
limpiar opcionalmente la superficie revestida;
g)
secar opcionalmente la superficie revestida; y
h)
repetir por lo menos las etapas c) y d), pero opcionalmente asimismo alguna de las etapas a) a g), un número de veces para obtener el número deseado de capas de revestimiento si se desea más de una capa de revestimiento.
21. Utilización según la reivindicación 20, caracterizada porque el sol se selecciona de entre el grupo constituido por sol de TiO_{2}, sol de SiO_{2} y sol de TiO_{2}-SiO_{2}.
22. Utilización según la reivindicación 20 ó 21, caracterizada porque la preparación del sol comprende las etapas siguientes:
(i)
disolver ortotitanato de tetraisopropilo Ti((CH_{3})_{2}CHO)_{4} y/o ortosilicato de tetraetilo en etanol,
(ii)
disolver éter monoetílico de etilenglicol (C_{2}H_{5}OCH_{2}CH_{2}OH), agua desionizada y ácido clorhídrico o ácido nítrico en etanol,
(iii)
mezclar las soluciones obtenidas en la etapa (i) e (ii) y opcionalmente agitar dicha mezcla eficazmente.
23. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 20 a 22, caracterizada porque el sol está a una temperatura enfriada de -10 a +20ºC, preferentemente -5 a +5ºC, aún más preferentemente -2 a +2ºC durante la etapa c).
24. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 20 a 23, caracterizada porque el sol preparado en la etapa a) se envejece en la etapa b) durante 1 min. a 10 días, preferentemente durante 1 hora a 48 horas.
25. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 20 a 24, caracterizada porque la superficie se pone en contacto con el sol sumergiéndola en el sol en la etapa c) y es retirada del sol en la etapa d) a una velocidad de 0,01 mm/s a 10 mm/s, preferentemente a una velocidad de 0,1 mm/s y 1,0 mm/s.
26. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 20 a 25, caracterizada porque la superficie se trata térmicamente en la etapa e) a una temperatura de 20 a 630ºC, preferentemente a una temperatura de 30 a 45ºC, 90 a 160ºC o 250 a 630ºC.
27. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 20 a 26, caracterizada porque el tratamiento térmico en la etapa e) se lleva a cabo durante 0,1 s a 10 días, preferentemente 1 s a 10 h., aún más preferentemente 1 min. a 1 h.
28. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 20 a 27, caracterizada porque el revestimiento o revestimientos se limpian ultrasónicamente en la etapa f).
29. Utilización de un revestimiento de superficie según cualquiera de las reivindicaciones 17 a 19, caracterizada porque dicho revestimiento puede obtenerse mediante un procedimiento que comprende las etapas siguientes:
a)
preparar un fluido corporal simulado;
b)
añadir una fuente de Si y/o una fuente de Ti disolvente al fluido corporal simulado preparado en la etapa a);
c)
poner en contacto una superficie a la que el tejido blando debe fijarse con la mezcla obtenida en la etapa b) en la que dicha puesta en contacto se lleva a cabo opcionalmente sumergiendo dicha superficie en dicha mezcla; y
d)
dejar que el material a base de SiO_{2} y/o a base de TiO_{2} disolvente forme un revestimiento a medida que es adsorbido y/o reprecipitado en la superficie de dicho material.
30. Utilización según la reivindicación 29, caracterizada porque la fuente de Si es vidrio bioactivo o SiO_{2} derivado de sol-gel.
31. Utilización según la reivindicación 29 ó 30, caracterizada porque el fluido corporal simulado de la etapa a) es una solución que imita el fluido corporal o una solución tamponada al pH del fluido corporal, es decir pH 7,2-7,4.
32. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 29 a 31, caracterizada porque el fluido corporal simulado es SBF que comprende 1,0-1,5 mM de Mg^{2+}, 1,6-2,5 mM de Ca^{2+}, 103-147,8 mM de Cl^{-} y 4,2-27 mM de HCO_{3}^{-}.
33. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 17 a 32, caracterizada porque dicho revestimiento es un revestimiento de un stent, preferentemente un stent vascular.
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Families Citing this family (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FI110481B (fi) * 2001-03-16 2003-02-14 Vivoxid Oy Bioaktiivisten lasien ja niiden komposiittien sintraus
DE10243132B4 (de) * 2002-09-17 2006-09-14 Biocer Entwicklungs Gmbh Antiinfektiöse, biokompatible Titanoxid-Beschichtungen für Implantate sowie Verfahren zu deren Herstellung
US7972616B2 (en) 2003-04-17 2011-07-05 Nanosys, Inc. Medical device applications of nanostructured surfaces
JP4493290B2 (ja) * 2003-06-23 2010-06-30 菊治 山下 人工生体材料及びその製造方法
SE526959C2 (sv) * 2003-10-02 2005-11-29 Tikomed Ab Bioartificellt implantat innefattande en semipermeabel barriär samt förfarande för reducering av risken för bildning av bindrväv vid implantatet efter implantering genom att barriären förses med en permeabel beläggning av bioaktiv metall
US20050159805A1 (en) * 2004-01-20 2005-07-21 Jan Weber Functional coatings and designs for medical implants
ITBO20040654A1 (it) * 2004-10-22 2005-01-22 Guya Bioscience S R L Metodo per la preparazione di film di biossido di zirconio a fissaggio permanente su impianti endossei con precursori non-gelatinizzati miscelati con conponenti organici
ITBO20040653A1 (it) * 2004-10-22 2005-01-22 Guya Bioscience S R L Metodo per la preparazione d'impianti endossei con elevata osteointegrazione tramite film sottili superficiali di anatasio
DE102005024913A1 (de) * 2005-05-31 2006-12-14 Axetis Ag Gefäßstents
EP1927325A1 (de) * 2006-12-01 2008-06-04 ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG Implantat und Verfahren zur Oberflächenmodifikation eines Implantats
JP4973925B2 (ja) * 2007-01-19 2012-07-11 兵庫県 静電噴霧法を用いる生体適合性シリカ繊維の製造方法
EP2014259A1 (en) 2007-07-09 2009-01-14 Astra Tech AB A bone tissue implant comprising lithium ions
EP2014319A1 (en) 2007-07-09 2009-01-14 Astra Tech AB A bone tissue implant comprising strontium ions
US8425231B1 (en) 2012-01-23 2013-04-23 Mark N. Hochman Soft-tissue preservation temporary (shell) immediate-implant abutment method and device
US9089382B2 (en) 2012-01-23 2015-07-28 Biomet 3I, Llc Method and apparatus for recording spatial gingival soft tissue relationship to implant placement within alveolar bone for immediate-implant placement
US9452032B2 (en) 2012-01-23 2016-09-27 Biomet 3I, Llc Soft tissue preservation temporary (shell) immediate-implant abutment with biological active surface
DE102012021003B4 (de) 2012-10-26 2015-02-12 Otto Bock Healthcare Products Gmbh Perkutanes lmplantat und Verfahren zum Herstellen eines solchen lmplantates
US9700390B2 (en) 2014-08-22 2017-07-11 Biomet 3I, Llc Soft-tissue preservation arrangement and method
DE102015101626B4 (de) * 2015-02-04 2019-06-27 Kulzer Gmbh Beschichtung dentaler, prothetischer Oberflächen mit einer deutlichen Schicht eines synthetischen Hydroxyapatits
EP3262217A4 (en) 2015-02-24 2018-07-18 BioAtla LLC Conditionally active biological proteins
EP3267936A4 (en) 2015-03-09 2018-12-26 Stephen J. Chu Gingival ovate pontic and methods of using the same
US12208073B2 (en) 2015-09-16 2025-01-28 Metabolic Technologies, LLC Compositions and methods of use of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) for enhancing recovery from soft tissue trauma
PT3349745T (pt) * 2015-09-16 2024-03-18 Metabolic Tech Inc Composições e métodos de utilização de beta-hidroxi-beta metilbutirato (hmb) para melhorar a recuperação de traumatismos de tecidos moles
WO2017078839A1 (en) 2015-11-02 2017-05-11 Bioatla, Llc Conditionally active polypeptides
EP3429650A1 (en) 2016-03-16 2019-01-23 ID Creations OY A coating for improved tissue adhesion
GB201802184D0 (en) 2018-02-09 2018-03-28 Promimic Ab Products and methods
US20200069848A1 (en) * 2018-02-19 2020-03-05 Peter C. Van Buskirk Antimicrobial invasive surgical devices and systems
US11939228B1 (en) * 2023-05-01 2024-03-26 King Faisal University Method of making rutile/anatase TIO2 layer via CO2 laser

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4171544A (en) * 1978-04-05 1979-10-23 Board Of Regents, For And On Behalf Of The University Of Florida Bonding of bone to materials presenting a high specific area, porous, silica-rich surface
SE416175B (sv) 1979-03-07 1980-12-08 Per Ingvar Branemark For implantering i kroppsvevnad serskilt benvevnad, avsett material
DE3516411A1 (de) 1985-05-07 1986-11-13 Plasmainvent AG, Zug Beschichtung eines implantatkoerpers
US4871366A (en) * 1986-05-27 1989-10-03 Clemson University Soft tissue implants for promoting tissue adhesion to same
EP0401793B1 (en) * 1989-06-06 1995-10-04 TDK Corporation Use of ceramic materials for living hard tissue replacements
US5477864A (en) * 1989-12-21 1995-12-26 Smith & Nephew Richards, Inc. Cardiovascular guidewire of enhanced biocompatibility
JPH06105900A (ja) * 1992-09-22 1994-04-19 Mitsubishi Materials Corp 生体活性セラミックス被覆インプラント
FI101129B (sv) * 1995-01-13 1998-04-30 Vivoxid Oy Nya bioaktiva glas och deras användning
DE69733889T3 (de) * 1996-05-29 2009-10-22 Delsitech Oy Lösliche oxide für biologische anwendungen
SE514323C2 (sv) * 1999-05-31 2001-02-12 Nobel Biocare Ab Implantat samt förfarande och användning vid implantat
US6183255B1 (en) * 2000-03-27 2001-02-06 Yoshiki Oshida Titanium material implants
FI20010540A0 (fi) 2001-03-16 2001-03-16 Yli Urpo Antti Komposiitti pehmyt- ja kovakudosvammojen korjaamiseksi ja mainitun komposiitin käyttö
FI110481B (fi) 2001-03-16 2003-02-14 Vivoxid Oy Bioaktiivisten lasien ja niiden komposiittien sintraus

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