ES2336324T3 - Dispositivo de acceso quirurgico y fabricacion del mismo. - Google Patents

Abstract

Sistema de acceso quirúrgico, que comprende: un miembro tubular (14) que define un eje longitudinal ("a") y que tiene un lumen axial, comprendiendo el miembro tubular (14) que comprende un material trenzado adaptado para expandirse desde un primer estado inicial que tiene una primera dimensión en sección transversal hasta un segundo estado expandido que tiene una segunda dimensión en sección transversal mayor que la primera dimensión en sección transversal, teniendo el miembro tubular (14) un extremo proximal (56) y un extremo distal (58); una carcasa (12) montada en el extremo proximal (56) del miembro tubular (14), en donde la carcasa (12) incluye un base (16), un casquillo (18), una junta (20) y una cubierta (22); y una cánula (300) posicionable dentro del miembro tubular (14), incluyendo la cánula (300) una parte exterior roscada (306), cuya parte exterior roscada (306) puede ajustarse con la estructura interna correspondiente (18a, 22a) de la carcasa (12), de tal manera que la rotación de la cánula (300) causa el avance de ésta en un sentido distal debido al ajuste cooperativo entre la parte exterior roscada (306) y la estructura interna (18a, 22a), estando dimensionada la cánula (300) para expansionar radialmente el miembro tubular (14) hasta adoptar el segundo estado expandido, caracterizado porque las superficies (22a) de la cubierta (22) y las superficies (18a) del casquillo (18) funcionan como la estructura interna (18a, 22a) que ajusta con la parte exterior roscada (306) para hacer avanzar la cánula (300).

Description

Dispositivo de acceso quirúrgico y fabricación del mismo.

Antecedentes 1. Campo técnico de la invención

La presente descripción se refiere en general a un aparato para facilitar el acceso percutáneo a un campo quirúrgico interno durante una operación quirúrgica. Más particularmente, la presente invención se refiere a un sistema de acceso que puede ser introducido percutáneamente en una configuración de diámetro estrecho y, a continuación, ser expandido radialmente para adecuar el paso de instrumentos quirúrgicos de diámetro mayor. La presente descripción se refiere además al procedimiento de fabricación del sistema de acceso. Se describirá un método para facilitar el acceso percutáneo a un campo quirúrgico interno durante una operación quirúrgica. La patente WO-03/011154-A se considera el estado de la técnica más próximo.

2. Descripción del estado de la técnica

Las operaciones quirúrgicas mínimamente invasivas implican el acceder percutáneamente a un campo quirúrgico interno mediante unos tubos de acceso de pequeño diámetro (usualmente de 5 a 12 mm), normalmente llamados trocares, que penetran en la piel y permiten el acceso al campo quirúrgico deseado. Se introduce un endoscopio de visión a través de uno de tales trocares y el cirujano opera utilizando instrumentos introducidos a través de otros trocares colocados adecuadamente mientras observa el campo quirúrgico en un monitor de vídeo conectado al endoscopio de visión. Así, el cirujano es capaz de llevar a cabo una gran variedad de operaciones quirúrgicas que únicamente requieren varias punciones de 5 a 12 mm en el campo quirúrgico. Así, se reducen en gran medida el trauma del paciente y el tiempo de recuperación.

Las operaciones quirúrgicas mínimamente invasivas incluyen operaciones laparoscópicas que implican la insuflación de la región abdominal del paciente para elevar la pared abdominal y crear un espacio de operación suficiente para realizar el procedimiento deseado. Los trocares utilizados en operaciones laparoscópicas incorporan una válvula que permite el paso del endoscopio o de los instrumentos quirúrgicos mientras evita fugas del gas insuflado. También se ha propuesto desarrollar operaciones laparoscópicas expansionando mecánicamente el abdomen en vez de utilizar la insuflación.

Otras operaciones quirúrgicas mínimamente invasivas incluyen operaciones toracoscópicas realizadas en la región del tórax, operaciones artroscópicas realizadas en articulaciones del cuerpo, particularmente en la rodilla, operaciones laparoscópicas ginecológicas, y operaciones quirúrgicas endoscópicas realizadas en diversas regiones del cuerpo, usualmente con un endoscopio flexible. Estas últimas operaciones normalmente no emplean presurización y los trocares utilizados generalmente no incluyen válvulas de presión en su extremo proximal.

El diseño de trocares adecuados debe cumplir muchas especificaciones, y de un modo particular aquellos utilizados en operaciones laparoscópicas en un entorno presurizado. Los trocares deberían ser introducibles dentro del paciente con un trauma mínimo y con un riesgo mínimo de lesión de órganos internos. Los trocares utilizados en operaciones laparoscópicas deberían ser debidamente hermetizables para evitar la pérdida de gas desde el abdomen y, de un modo particular, deberían ser diseñados para evitar la pérdidas en la zona que rodea a la periferia externa del trocar que atraviesa la pared abdominal. Además, es deseable que los trocares incorporen una estructura para afianzarse dentro del paso percutáneo, y sería particularmente deseable el que un único trocar pueda acomodar instrumentos que tengan una amplia variedad de tamaños y formas en sección transversal.

La patente estadounidense US-5431676, comúnmente asignada, de Dubrul et al., describe en determinados modos de realización un sistema de acceso que incorpora un miembro de dilatación alargado y un miembro de expansión alojados dentro del lumen axial del trocar. El miembro de dilatación incluye un trenzado tubular que es expansible radialmente a partir de una configuración de pequeño diámetro hasta una configuración de gran diámetro. Una vaina separable puede cubrir el trenzado. Durante la utilización, el miembro de dilatación es introducido percutáneamente en el campo objetivo dentro del cuerpo del paciente, por ejemplo, dentro del abdomen del paciente. A continuación, el miembro de expansión es introducido dentro del miembro de dilatación para romper la vaina, y expandir radialmente el trenzado tubular para conseguir el lumen de acceso con el diámetro deseado. El dispositivo descrito en la patente de Dubrul nº 5431676 ha probado ser altamente eficaz conjuntamente con operaciones quirúrgicas laparoscópicas y otras mínimamente invasivas. Sin embargo, sería deseable incluir características que facilitaran la inserción del miembro de expansión y que facilitaran la inserción del miembro de dilatación dentro del cuerpo. Adicionalmente, son deseables métodos eficaces y efectivos de fabricación del sistema de proceso.

La patente WO-03/011154-A2 describe un sistema de acceso para hacer una penetración percutánea y agrandarla. El aparato incluye un conjunto de dilatación expansible radialmente, que tiene un cuerpo de manguito expansible radialmente y una porción de asidero operativamente acoplada al extremo proximal del cuerpo radialmente expansible. El miembro de expansión incluye medios para reducir la fuerza requerida para introducir de modo deslizante el miembro de expansión dentro del cuerpo de manguito del conjunto de dilatación.

La patente US-5320611 describe cánulas para uso médico o quirúrgico que se expanden a lo largo de toda su longitud. Las cánulas son insertadas a través del tejido mientras están en un estado de no expansión y de pequeño diámetro. Entonces, las cánulas son expandidas radialmente hacia el exterior para obtener un paso para instrumentos de tamaño real. La expansión de las cánulas se realiza contra la resistencia viscoelástica del tejido circundante. Las cánulas expansibles no necesitan una incisión en toda su profundidad, o, a lo sumo, necesitan solamente una abertura de entrada del tamaño de una aguja.

Sumario

Consiguientemente, la presente descripción se refiere a un aparato y sistema mejorados para conformar y agrandar penetraciones percutáneas en localizaciones objetivo dentro del cuerpo del paciente. El sistema de acceso quirúrgico incluye un miembro tubular que define un eje longitudinal y que tiene un lumen axial. El miembro tubular comprende un material trenzado adaptado para expansionarse desde un primer estado inicial que tiene una primera dimensión en sección transversal hasta un segundo estado expandido que tiene una segunda dimensión en sección transversal mayor que la primera dimensión en sección transversal. En un modo de realización preferido, el miembro tubular define una superficie final oblicua. Se monta una carcasa de acceso en el trenzado tubular y ésta está dimensionada para su encaje por el usuario.

El miembro tubular incluye un elemento de montaje montado dentro de él. El elemento de montaje facilita el acoplamiento del miembro tubular a la carcasa de acceso. El elemento de montaje está dimensionado para ajustar con rozamiento en una porción de pared interna del miembro tubular. La carcasa de acceso puede incluir una base y una cubierta montable en la base. La base está adaptada para recibir un extremo proximal del miembro tubular y el elemento de montaje es enganchable con un saliente de cierre de la base. La carcasa de acceso puede incluir además un elemento de junta montado dentro de la base y que define una abertura para la recepción hermética de un objeto alargado.

El sistema de acceso quirúrgico incluye además un miembro dilatador. El miembro dilatador está adaptado para su inserción dentro del trenzado tubular para expansionar el trenzado tubular entre los estados primero y segundo. El miembro dilatador es una cánula.

Un procedimiento de fabricación del dispositivo de acceso quirúrgico incluye los pasos de:

obtener un trenzado tubular, definiendo el trenzado un eje longitudinal y que tiene un lumen axial, estando el trenzado tubular adaptado para expansionarse desde un primer estado inicial que tiene una primera dimensión en sección transversal hasta un segundo estado expandido que tiene una segunda dimensión en sección transversal mayor que la primera dimensión en sección transversal;

situar una capa de elastómero sobre, al menos, una porción del trenzado tubular;

someter a calor la capa de elastómero y el trenzado tubular para formar así un subconjunto elastómero-trenzado;

crear una porción final acampanada del subconjunto elastómero-trenzado;

insertar el subconjunto elastómero-trenzado dentro de una base de una carcasa de acceso; y

asegurar un casquillo de una carcasa de acceso a la base de la carcasa de acceso, por medio de lo cual al menos la porción final acampanada del subconjunto elastómero-trenzado es asegurada dentro del casquillo de la carcasa de acceso y de la base de la carcasa de acceso.

Breve descripción de los dibujos

Los modos de realización preferidos de la presente descripción se apreciarán mejor en referencia a los dibujos, en donde:

La figura 1 es una vista en alzado del aparato de acceso de acuerdo con un modo de realización de la presente descripción;

La figura 2 es una vista en perspectiva despiezada del aparato de acceso de acuerdo con el modo de realización de la figura 1 con sus partes separadas;

La figura 3 es una vista en sección transversal del aparato de acceso de acuerdo con el modo de realización de las figuras 1-2;

La figura 4 es una vista aumentada en sección transversal del extremo proximal del aparato de acceso de acuerdo con el modo de realización de las figuras 1-3;

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La figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra un método preferido de fabricación del aparato de acceso de acuerdo con el modo de realización adicional de la invención;

La figura 6 es una vista que muestra la envoltura de elastómero del aparato de acceso;

La figura 7 es una vista que muestra un mandril de montaje utilizado para el ensamblaje del aparato de acceso de acuerdo con el modo de realización de la figura 5;

La figura 8 es una vista de un tubo de PTFE que se monta sobre el aparato de acceso de acuerdo con el modo de realización de las figuras 1-4;

La figura 9 es una vista que muestra el extremo distal del aparato de acceso con una aguja situada en él;

La figura 10 es una vista en sección transversal que muestra el uso del aparato de acceso para acceder a la zona del tejido, de acuerdo con el modo de realización de las figuras 1-4;

La figura 11 es una vista en sección transversal de un dilatador para el aparato de acceso de acuerdo con el modo de realización de las figuras 1-4 y 7-8; y

La figura 12 es una vista en sección transversal que muestra el uso del aparato de acceso de acuerdo con el modo de realización de las figuras 1-4 y 7-9.

Descripción detallada de los modos de realización preferidos

Los principios de la presente descripción son aplicables a una variedad de dispositivos de acceso quirúrgico adaptados para permitir un acceso percutáneo a un campo objetivo. Estos dispositivos de acceso incluyen, pero no se limitan a, trocares y/o cánulas, catéteres, dispositivos manuales de acceso, endoscopios, etc. La presente descripción se contempla para su utilización en una variedad de operaciones quirúrgicas que incluyen, por ejemplo, laparoscópicas, artroscópicas, torácicas, etc.

El siguiente estudio se centrará inicialmente en la estructura y los componentes del nuevo dispositivo de acceso, seguido de un ejemplo de un método de fabricación de aquél. Después se estudiará un procedimiento de utilización del aparato.

En la siguiente descripción, como es usual, el término "proximal" se referirá a la parte del instrumento más próxima al cirujano mientras que el término "distal" se refiere a la parte del instrumento más alejada del cirujano.

En referencia ahora a los dibujos, en los que, a través de las distintas vistas, referencias numéricas iguales identifican elementos iguales o parecidos, las figuras 1-4 muestran el nuevo aparato de acceso de acuerdo con los principios de la presente descripción. El dispositivo de acceso 10 incluye, de un modo general, una carcasa 12 y un miembro alargado 14 que se extiende desde la carcasa 12. La carcasa 12 y el miembro alargado 14 definen un eje longitudinal "a" que se extiende a través y a lo largo de la longitud del dispositivo 10.

Continuando en relación con las figuras 1-4, la carcasa 12 incluye diversos componentes, los cuales, cuando están ensamblados, definen una estructura ventajosamente dimensionada para ser sostenida por el cirujano. Estos componentes incluyen una base 16, un casquillo 18, una junta 20, y una cubierta 22. La base 16 determina una pared exterior 24 que tiene en ella una pluralidad de rebajos 26 espaciados. Los rebajos 26 generalmente son de configuración rectangular, como se muestra. El interior de la base 16 tiene un escalón transversal 28 sobre el que descansa el casquillo 18, y un saliente de cierre 30 adyacente al extremo proximal de la base 16. La base 16 determina una porción distal cónica 32 de sección decreciente hacia el interior respecto al eje longitudinal "a". En el modo de realización preferido, la porción cónica 32 incorpora un par de superficies secantes 32a, 32b y un saliente transversal 32c. La porción cónica 32 trabaja asegurando el miembro alargado 14 a la base 16, como se estudiará.

El casquillo 18 de la carcasa 12 incluye una parte en forma de disco 34 y una pared anular 36 que se extiende en sentido distal desde la parte en forma de disco 34. La parte en forma de disco 34 tiene una pluralidad de cierres verticales 38 que se extienden hacia arriba desde la parte en forma de disco 34. Los cierres verticales 38 se alojan dentro de los rebajos 26 de la base 16 en el estado ensamblado de la carcasa 12, de forma correspondientemente posicionada y dimensionada. Los cierres verticales 38 tienen cada uno un saliente interno de cierre 38a, los cuales, en combinación con los salientes 30 de la base 16, definen un saliente de cierre continuo cuando el casquillo 18 está montado dentro de la base 16. La pared anular 36 del casquillo 18 es generalmente continua y define un diámetro que es menor que el diámetro efectivo interno de la base 16, y/o el diámetro efectivo del extremo proximal del miembro alargado 14. La pared anular 36 se coloca dentro de la base 16 y del miembro alargado 14 cuando se ensambla el dispositivo 10. El casquillo 18 incluye además una junta o anillo circular elástico 40 que se acomoda dentro de una ranura 42 dispuesta en la parte inferior del casquillo 18. El anillo circular 40 está adaptado para formar una junta hermética al gas entre el casquillo 18 y la base 16.

Continuando en relación con las figuras 1-4, la junta 20 incluye una pared circunferencial exterior 44 y una parte sellante interior 46 que se extiende en sentido radial hacia dentro respecto al eje longitudinal "a". La parte sellante interior 46 determina una abertura central 48 que está dimensionada para el paso de un objeto, por ejemplo un instrumento quirúrgico, un cable de guía, un catéter o la mano de un cirujano. La junta 20 puede ser fabricada a partir de cualquier material elastomérico adecuado para el uso pretendido. Se puede aplicar a la junta 20 un recubrimiento resistente al rozamiento. También se contemplan otros tipos de válvula, incluyendo válvulas de cierre cero, válvulas de hendidura, válvulas de septo, válvulas de doble hendidura, bolsas de aire inflables, disposiciones de válvula de espuma o gel, etc.

La cubierta 22 tiene una configuración general anular, según se muestra, definiendo una abertura central 50 para permitir el paso de un objeto. La cubierta 22 incluye una ranura circunferencial 52 en la cara de su extremo distal o inferior, que se acomoda en la pared circunferencial exterior 44 de la junta 20. La superficie periférica de la cubierta 22 determina un reborde o saliente 54 que, en el estado de ensamblado, engancha con el saliente de cierre 30 de la base 16 y/o con el saliente de cierre 38a de los cierres verticales 38 del casquillo 18, en una unión que ajusta con ellos por golpeteo o clic, para así asegurar el resto de componentes de la carcasa 12 dentro de la base 16. También se contemplan otras disposiciones mecánicas para asegurar la cubierta 22 a la base 16, por ejemplo una disposición con paso de rosca, un acoplamiento de bayoneta, etc.

Los componentes de la carcasa 12 pueden estar fabricados a partir de cualquier material apropiado generalmente rígido (no así la junta), incluyendo acero inoxidable, titanio o un material polimérico rígido. Los componentes de la carcasa 12 pueden estar fabricados a partir de cualquier material adecuado de calidad médica.

Continuando en relación con las figuras 1-4, se comentará el miembro alargado 14. El miembro alargado 14 define una configuración generalmente tubular que tiene un extremo proximal 56 y un extremo distal 58. El extremo proximal 56 tiene forma acampanada radialmente hacia fuera en sentido proximal y se acopla a la carcasa 12. El extremo distal 58 incluye una superficie inclinada 58a dispuesta oblicuamente respecto al eje longitudinal. Esta superficie 58a facilita el paso del miembro alargado 14 a través del tejido. El miembro alargado tubular 14 puede ser fabricado a partir de cualquier material que sea capaz de recepcionar el montaje de una cánula, un dilatador o un instrumento quirúrgico y que sea idóneo para la expansión radial del miembro alargado 14. Deseablemente, los materiales son de calidad quirúrgica, incluyendo polímeros y metales. En un modo de realización de ejemplo, el miembro alargado 14 incluye un material trenzado de filamentos inelásticos cubierto por una membrana elastomérica de, por ejemplo, uretano o cualquier material elastomérico o como se describe de manera general en las patentes estadounidenses comúnmente asignadas US-5431676 y US-6245052. También se contempla el que se pueda montar una vaina de polietileno sobre el miembro alargado 14. El miembro alargado puede comprender un miembro o miembros elastoméricos sin el material trenzado. Los modos de realización pueden incluir un material que incorpore filamentos, en el que los filamentos pueden ser materiales elásticos, inelásticos, monofilamentos, multifilamentos, trenzados, tejidos, de punto o no tejidos. El miembro alargado puede comprender un material trenzado, tejido, de punto o no tejido con o sin membrana elastomérica.

Haciendo referencia particularmente a la figura 4, el miembro alargado 14 tiene un elemento o anillo de montaje 60 que se asegura dentro del miembro alargado 14 junto al extremo proximal 56. Preferiblemente, el anillo de montaje 60 es retenido dentro del extremo proximal 56 del miembro alargado 14 mediante una disposición o relación por fricción creada entre el extremo proximal 56 del miembro alargado 14 y el anillo de montaje 60, como además se estudiará más abajo. El anillo de montaje 60 ayuda para asegurar el miembro alargado 14 a la carcasa 12.

Procedimiento de fabricación preferido del dispositivo de acceso

A continuación se estudiará el procedimiento o método de fabricación preferido del dispositivo de acceso 10. En referencia ahora al diagrama de flujo (PASO 200) de la figura 5, el primer paso del procedimiento es preparar el miembro alargado 14. Como se ha mencionado aquí más arriba, el miembro alargado 14 es preferiblemente un trenzado tubular. Los trenzados tubulares apropiados para su utilización como dispositivos de acceso están disponibles comercialmente a partir de, por ejemplo, fabricantes de textiles, y, en particular, fabricantes de textiles especializados en aparatos médicos. El trenzado tubular es cortado preferiblemente a una longitud deseada, como determine el objetivo médico deseado para el que será utilizado el dispositivo 10, ilustrado como (PASO 210).

Continuando en relación con la figura 5, se dispone una envoltura de elastómero 13, preferiblemente una envoltura de uretano, y se corta a la longitud deseada que corresponda con la longitud del trenzado tubular (PASO 220). La figura 6 ilustra una disposición preferida de la envoltura de uretano 13. La envoltura de uretano 13 tiene preferiblemente una parte proximal acampanada 15 que define un diámetro interior que aumenta hacia el extremo proximal de la envoltura de uretano 13. Este acampanamiento del extremo de la envoltura de uretano 13 puede ser efectuado por procedimientos de extrusión convencionales utilizados en la formación de la envoltura de uretano 13. Preferiblemente, el espesor del material de la envoltura de elastómero, incluyendo la parte acampanada 15, es constante a lo largo de toda su longitud. A continuación, el trenzado tubular 17 se coloca dentro de la envoltura de uretano (PASO 230) para montar el conjunto.

Con la envoltura de elastómero 13 convenientemente colocada sobre el trenzado tubular, el conjunto es sometido a un proceso de calentamiento (PASO 240) colocando el conjunto en un horno. Adicionalmente, se puede aplicar presión haciendo el vacío, usando una prensa o un molde, para presionar la envoltura calentada 13 contra el trenzado. Como resultado del proceso de calentamiento, el elastómero, por ejemplo uretano, llega a estar embebido dentro de la malla del trenzado tubular hasta definir un conjunto trenzado tubular/elastómero. A continuación, el conjunto es enfriado durante un periodo de tiempo.

Entonces, se montan los componentes de la carcasa 12 y el miembro alargado 14. En el modo de realización preferido, se utiliza un mandril de montaje o centrado para ensamblar los componentes. En la figura 7 se ilustra un mandril preferido. Este mandril 100 incluye una cabeza troncocónica 102 y un elemento 104 generalmente de configuración en barra y que se extiende desde la cabeza 102. Inicialmente, se coloca el anillo de montaje 60 sobre el mandril 100. Entonces, se desliza el miembro alargado 14 (que comprende el conjunto trenzado tubular/elastómero) sobre el mandril 100 hasta una posición en la que se introduzca el anillo de montaje 60 dentro del extremo proximal acampanado del conjunto, como se ilustra en la figura 7 (PASO 250). Se contempla el que el extremo proximal del miembro alargado pueda estirarse hasta una posición expandida para recibir el anillo de montaje 60. En este modo de realización, el anillo de montaje preferiblemente está asegurado por rozamiento dentro del miembro alargado 14 junto al extremo proximal. Entonces, se amola o se corta el miembro alargado 14 por su extremo distal según la superficie inclinada 58a ilustrada en la figura 1.

El miembro alargado 14 y el anillo de montaje 60 se sacan del mandril 100. En este punto del proceso, se puede colocar un tubo exterior de plástico, deseablemente un tubo de PTFE, sobre el miembro alargado 14 (PASO 260). La figura 8 ilustra el tubo preferido. El extremo proximal 66 del tubo 62 puede estar parcialmente separado o debilitado para facilitar su extracción. Alternativamente, el tubo de PTFE 62 puede estar estriado a lo largo de una línea de entallas 64 para facilitar la extracción durante el uso. El tubo 62 puede ser asegurado al conjunto trenzado tubular/elastómero en posición adyacente a su extremo proximal o al anillo de montaje 60 mediante un adhesivo o un pegamento. Deseablemente, el tubo 62 se extiende más allá de la superficie inclinada 58a, como se muestra en la figura 9. La figura 9 ilustra el extremo distal del miembro alargado 14, con una aguja 200 extendiéndose por fuera del miembro alargado 14. El tubo 62 aporta una transición suave desde la aguja 200 y la superficie inclinada 58a. La aguja 200 puede estar provista del aparato 10 como parte de un kit o equipo, para su utilización durante la operación quirúrgica.

Con referencia a las figuras 3-4, conjuntamente con la figura 5, el montaje se continúa colocando el miembro alargado 14 dentro de la base 16 de la carcasa 12, de tal manera que el anillo de montaje 60 se sitúe dentro del interior de la base 16 (PASO 270). Deseablemente, el trenzado tubular, la envoltura 13 y el tubo 62 son doblados alrededor del anillo 60, de manera que el miembro alargado 14 es atrapado entre más de dos superficies de la carcasa, como se muestra en la figura 4. Preferiblemente, el anillo de montaje 60 provoca el que la porción cónica 32 de la base 16 deflecte radialmente hacia la parte exterior, por lo que, subsecuentemente, al colocarse dentro de la base 16, el anillo de montaje 60 engancha con el saliente transversal 32c de la base 16. A continuación, se continúa con el montaje de la carcasa 12 (PASO 280). Se coloca la junta 40 en la base 16 y se monta el casquillo 18 dentro de la base 16. En esta situación, la pared anular 36 del casquillo 18 está alojada dentro del anillo de montaje 60 y los cierres verticales 38 están alojados dentro de los rebajos 26 de la base 16. A continuación, la junta 20 se coloca dentro de la base 16, sobre el casquillo 18. El ensamblaje se continúa montando la cubierta 22 en la base 16, de manera que el saliente 54 de la cubierta 22 engancha con el saliente de cierre 30 de la base 16, asegurando los componentes todos juntos. La pared circunferencial exterior 44 de la junta 20 se acomoda dentro de la ranura circunferencial 52 de la cubierta 22. La cubierta 22 asegura el resto de componentes dentro de la base 16. Se prevé que, en el estado de ensamblado, el anillo de montaje 60 pueda estar presionado contra el extremo proximal del miembro alargado 14 para comprimir dicho miembro alargado 14 contra la porción cónica 32 de la base 16. Adicionalmente, se evita que el anillo de montaje 60 se salga de la base 16 gracias a su enganche con el saliente transversal interno 32c de la base 16. El miembro alargado 14 se asegura mecánicamente a la carcasa 12 al estar aprisionado entre la base 16 y el casquillo 18.

Utilización del aparato

A continuación se estudiará un método de utilización del aparato 10. Como se ilustra el la figura 10, el dispositivo 10 se introduce percutáneamente para acceder al campo objetivo por debajo de la piel del paciente. Preferiblemente, una aguja o trocar 200 es situada en el dispositivo 10 para facilitar la entrada a través del campo quirúrgico, como se vio en referencia a la figura 9. Nótese que el extremo inclinado 58a del miembro alargado 14 facilita el paso del dispositivo de acceso 10 dentro del tejido. A continuación, la aguja o trocar es retirada dejando al dispositivo de acceso 10 dentro del tejido. Deseablemente, se utiliza una aguja de neumoperitoneo para traspasar la piel del paciente y las capas subyacentes y, entonces, introducir el gas a insuflar en el caso de cirugía laparoscópica.

En relación con la figura 11, se introduce entonces una cánula 300 dentro del lumen interior del miembro alargado expansible 14 para expansionar el conjunto trenzado tubular/elastómero hasta el diámetro interno deseado. La expansión del miembro alargado 14 rompe el tubo de PTFE 62. En el modo de realización preferido, la cánula 300 incluye una carcasa de cánula 302 y un manguito de cánula 304 que se extiende desde la carcasa. El manguito de cánula 304 tiene una parte exterior roscada 306. El diámetro del manguito de cánula 304 es mayor que el diámetro interior del miembro alargado 14. Preferiblemente, se gira la cánula 300, por lo que la parte roscada 306 hace avanzar el manguito de cánula 304 dentro del miembro alargado 14 del dispositivo de acceso. Deseablemente, la carcasa 12 incluye un reborde para ajustar con la parte roscada 306. Unos roscados adyacentes de la parte roscada 306 ajustan con las superficies 22a de la cubierta 22 y con las superficies 18a del casquillo 18 para hacer avanzar la cánula 300 por rotación de la propia cánula 300, es decir, las superficies 18a, 22a funcionan como una estructura roscada interna que ajusta con la parte roscada 306 para hacer avanzar la cánula 300. Debido a este avance, el miembro alargado 14 se expansiona hasta un segundo diámetro ensanchado, como se muestra en la figura 11. La parte roscada permite el avance de la cánula 300 mientras se minimiza la fuerza dirigida en sentido distal. Adicionalmente, la parte roscada 306 puede estar preparada para agarrarse al tejido.

Se contempla el que, previamente a la inserción del manguito de cánula 304, el miembro alargado 14 pueda ser expansionado con un dilatador (no mostrado). También se contempla que el manguito de cánula 304 pueda estar desprovisto de roscados. Los instrumentos quirúrgicos, endoscopios, etc. 400 pueden ser introducidos a través de la cánula para realizar la operación deseada, como se muestra en la figura 12. Después de que se termine la operación, se retira la cánula 300, lo que causa que el conjunto trenzado tubular/elastómero colapse para su posterior retirada. Opcionalmente, pueden hacerse avanzar otros distintos dilatadores de diámetro en el dispositivo 10, según se desee.

Se entiende que se pueden hacer varias modificaciones a los modos de realización descritos aquí. Por ejemplo, en un modo de realización adicional la base tiene un reborde dispuesto para deflectarse al recibir el anillo de montaje 60 en un ajuste de golpeteo o clic, de manera que retenga firmemente el anillo 60. Aunque el anillo ilustrado en las figuras es circular, dicho anillo puede tener configuraciones poligonales u ovales. Por esto, la descripción vista más arriba no debe ser interpretada como un límite, sino simplemente como ejemplificaciones de modos de realización preferidos. Los expertos en la materia contemplarán otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntadas en este documento.

Claims (9)

1. Sistema de acceso quirúrgico, que comprende:

un miembro tubular (14) que define un eje longitudinal ("a") y que tiene un lumen axial, comprendiendo el miembro tubular (14) que comprende un material trenzado adaptado para expandirse desde un primer estado inicial que tiene una primera dimensión en sección transversal hasta un segundo estado expandido que tiene una segunda dimensión en sección transversal mayor que la primera dimensión en sección transversal, teniendo el miembro tubular (14) un extremo proximal (56) y un extremo distal (58);

una carcasa (12) montada en el extremo proximal (56) del miembro tubular (14), en donde la carcasa (12) incluye un base (16), un casquillo (18), una junta (20) y una cubierta (22); y

una cánula (300) posicionable dentro del miembro tubular (14), incluyendo la cánula (300) una parte exterior roscada (306), cuya parte exterior roscada (306) puede ajustarse con la estructura interna correspondiente (18a, 22a) de la carcasa (12), de tal manera que la rotación de la cánula (300) causa el avance de ésta en un sentido distal debido al ajuste cooperativo entre la parte exterior roscada (306) y la estructura interna (18a, 22a), estando dimensionada la cánula (300) para expansionar radialmente el miembro tubular (14) hasta adoptar el segundo estado expandido, caracterizado porque las superficies (22a) de la cubierta (22) y las superficies (18a) del casquillo (18) funcionan como la estructura interna (18a, 22a) que ajusta con la parte exterior roscada (306) para hacer avanzar la cánula (300).

2. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 1, en donde la estructura interna de la carcasa (12) incluye un reborde interno (18a, 22a).

3. Sistema de acceso quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el extremo distal (58) del miembro tubular está provisto de una superficie final inclinada (58a).

4. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 1, en donde el miembro tubular (14) incluye un elemento de montaje (60) montado dentro de la zona interna del miembro tubular (14), cuyo elemento de montaje (60) facilita el acoplamiento del miembro tubular (14) a la carcasa (12).

5. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 4, en donde el elemento de montaje (60) está dimensionado para ajustar con rozamiento en una porción de pared interna del miembro tubular (14).

6. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 5, en donde la cubierta (22) puede ser montada en la base (16), recibiendo la base (16) un extremo proximal (56) del miembro tubular (14).

7. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 6, en donde el elemento de montaje (60) se sitúa entre la base (16) y la cubierta (22) para asegurar el miembro tubular (14) a la carcasa (12).

8. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 7, en donde el elemento de montaje (60) es enganchable con un saliente de cierre (32c) de la base (16).

9. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 6, en donde la carcasa (12) incluye un elemento de junta (20) montado dentro de la base (10), definiendo el elemento de junta (20) una abertura para la recepción hermética de un objeto alargado.