ES2336373T3 - Sistema de irrigacion/aspiracion. - Google Patents
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Abstract
Sistema quirúrgico, que comprende: (a) una consola quirúrgica (320); (b) una pieza de mano (9); (c) una línea de irrigación (322) y una línea de aspiración (324) que conectan la pieza de mano a la consola; en el que la línea de irrigación (322) está adaptada para presentar una flexibilidad más elevada o una rigidez reducida con relación a la línea de aspiración (324); caracterizado porque, la línea de irrigación (322) está formada a partir de material que tiene una dureza en durómetro inferior a la del material utilizado para formar la línea de aspiración (324).
Description
Sistema de irrigación/aspiración.
La presente invención se refiere generalmente al
campo de la facoemulsificación y más particularmente a sistemas de
irrigación/aspiración ("I/A") durante la
facoemulsificación.
El ojo humano en sus términos más simples
funciona para proporcionar visión mediante la transmisión de la luz
a través de una parte exterior clara denominada córnea y enfocando
la imagen por medio de la lente sobre la retina. La calidad de la
imagen enfocada depende de muchos factores incluyendo el tamaño y la
forma del ojo y la transparencia de la córnea y la lente.
Cuando la edad o bien las enfermedades causan
que la lente se vuelva menos transparente, la visión se deteriora
debido a la disminución de la luz que puede ser transmitida a la
retina. Esta deficiencia en la lente del ojo es conocida
médicamente como cataratas. Un tratamiento aceptado para esta
condición es la extracción quirúrgica de la lente y la sustitución
de la función de la lente por un LIO.
En Estados Unidos, la mayoría de las lentes con
cataratas son extraídas por una técnica quirúrgica denominada
facoemuslificación. Durante este procedimiento, una punta de corte
delgada de facoemuslificación es insertada dentro de la lente
dañada y se hace vibrar mediante ultrasonidos. La punta de corte que
vibra licua la lente de modo que la lente puede ser aspirada fuera
del ojo. La lente dañada, una vez extraída, es sustituida por una
lente artificial.
Un dispositivo quirúrgico de ultrasonidos típico
adecuado para procesos oftálmicos está constituido por una pieza de
mano accionada mediante ultrasonidos, una punta de corte unida y un
manguito de irrigación y una consola de control electrónico. El
conjunto de piezas de mano está unido a la consola de control
mediante un cable eléctrico y tuberías flexibles. A través del
cable eléctrico, la consola varía el nivel de potencia trasmitido
por la pieza de mano a la punta de corte unida y las tuberías
flexibles suministran fluido de irrigación hacia y extraen fluido
de aspiración desde el ojo a través del conjunto de pieza de
mano.
La parte funcional de la pieza de mano es una
barra o bocina de resonancia hueca centralmente colocada
directamente unida a un conjunto de cristales piezoeléctricos. Los
cristales suministran la vibración ultrasónica requerida necesaria
para dirigir tanto la bocina como la punta de corte unida durante la
facoemuslificación y están controladas por la consola. El conjunto
de cristal y bocina está suspendido en el interior del cuerpo hueco
o carcasa de la pieza de mano mediante montajes flexibles. El cuerpo
de la pieza de mano termina en una parte de diámetro reducido o
cono de ojiva en el extremo distante del cuerpo. El cono de ojiva
está roscado exteriormente para aceptar el manguito de irrigación.
De forma similar, el taladro de la bocina está roscado interiormente
en su extremo distante para recibir las roscas externas de la punta
de corte. El manguito de irrigación también tiene un taladro
interiormente roscado que se rosca sobre las roscas exteriores del
cono de ojiva. La punta de corte se ajusta de modo que la punta se
prolonga únicamente una cantidad previamente determinada pasado el
extremo abierto del manguito de irrigación.
Durante la utilización, los extremos de la punta
de corte y del manguito de irrigación se insertan en el interior de
una pequeña incisión de un ancho previamente determinado en la
córnea, la esclerótica, o bien otra ubicación. La punta de corte
se hace vibrar de forma ultrasónica a lo largo de su eje
longitudinal en el interior del manguito de irrigación mediante la
bocina ultrasónica accionada por cristal piezoeléctrico,
emulsionando de ese modo el tejido seleccionado en su sitio. El
taladro hueco de la punta de corte comunica con el taladro en la
bocina que a su vez comunica con la línea de aspiración desde la
pieza de mano hasta la consola. Una fuente de presión reducida o de
vacío en la consola extrae o aspira el tejido emulsionando del ojo a
través del extremo abierto de la punta de corte, los taladros de la
punta de corte y de la bocina y la línea de aspiración y en el
interior de un dispositivo de recoleta. La aspiración del tejido
emulsionando está asistida por una solución salina de lavado o de
irrigación que es inyectada dentro del lugar quirúrgico a través del
pequeño espacio anular entre la superficie interior del manguito de
irrigación y la punta de corte.
Una complicación posible asociada con la cirugía
de cataratas es la compresión de la cámara anterior siguiendo una
rotura por oclusión. La oclusión de la punta de facoemuslificación
puede ocurrir cuando una pieza del material de la lente cubre
completamente el puerto de aspiración distante. Cuando se produce
una oclusión, se puede crear vacío en la línea de aspiración del
sistema de modo que cuando se rompa eventualmente la oclusión, se
produzca una sobrecarga, extrayendo fluido y material de la lente
fuera del ojo y dentro del puerto de aspiración de la punta. Cuando
el fluido es extraído fuera del ojo más rápido de lo que puede ser
reemplazado, el ojo se puede ablandar y comprimir.
Un modo de reducir la sobrecarga después de una
rotura de oclusión es reducir la flexibilidad del sistema de
aspiración. Reduciendo la flexibilidad, el vacío creado durante una
oclusión se reduce. Sin embargo, puesto que se utilizan tuberías
flexibles para conectar la pieza de mano a la consola quirúrgica,
siempre existirá un poco de flexibilidad en el sistema de
aspiración.
Otro procedimiento de la técnica anterior
implica el incremento del tamaño de la línea de irrigación. Aunque
no se dirige directamente al tamaño de cualquier sobrecarga del
fluido posterior a la oclusión, una línea de irrigación más grande
permite flujos de fluido de irrigación grandes, de modo que
cualquier vacío creado en el ojo sea más fácilmente amortiguado,
reduciendo de ese modo el riesgo de la compresión de la cámara
anterior. Las líneas de irrigación mayores, sin embargo, pueden
hacer que la pieza de mano sea más difícil de sostener y
controlar.
Por lo tanto, continúa existiendo la necesidad
de proporcionar un sistema de irrigación/aspiración simple y fiable
que reduzca los golpes de ariete del flujo de fluido.
El documento US 2006/0135974 da a conocer un
sistema quirúrgico en el cual la línea de irrigación tiene un
espesor de la pared el cual es más delgado con relación al espesor
de la pared de la línea de aspiración.
La presente invención mejora la técnica anterior
proporcionando un sistema quirúrgico con unas líneas de irrigación
y de aspiración provistas de diferentes flexibilidad o rigidez,
estando provista la línea de irrigación de una flexibilidad más
elevada que la línea de aspiración.
Por consiguiente, el objetivo de la presente
invención es proporcionar un sistema de irrigación/aspiración
provisto de una línea de irrigación relativamente flexible.
Esta y otras ventajas y objetivos de la presente
invención se pondrán de manifiesto a partir de la descripción
detallada y de las siguientes reivindicaciones.
El sistema quirúrgico de la presente invención
se describe en la reivindicación 1.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
pieza de mano y una consola de control que pueden ser utilizadas
con la presente invención.
La figura 2 es una vista en sección transversal
ampliada de una línea de irrigación/aspiración de la técnica
anterior tomada por la línea 2-2 en la figura 1.
La figura 3 es una vista en sección transversal
de una primera forma de realización de una línea de irrigación que
puede ser utilizada con la presente invención.
La figura 4 es una vista en sección transversal
de una segunda forma de realización de una línea de irrigación que
puede ser utilizada con la presente invención.
La figura 5 es una vista en sección transversal
de una tercera forma de realización de una línea de irrigación que
puede ser utilizada con la presente invención.
La figura 6 es una vista en sección transversal
de una cuarta forma de realización de una línea de irrigación que
puede ser utilizada con la presente invención.
La figura 7 es una vista en sección transversal
de una quinta forma de realización de una línea de irrigación que
puede ser utilizada con la presente invención, representada
expandida.
La figura 8 es una vista en sección transversal
de la quinta forma de realización de una línea de irrigación
ilustrada en la figura 7 representada comprimida.
La figura 9 es una vista en sección transversal
de una sexta forma de realización de una línea de irrigación que
puede ser utilizada con la presente invención.
En todas las formas de realización descritas, la
línea de irrigación está formada a partir de un material que tenga
una dureza en durómetro inferior que el material de la línea de
aspiración.
Como se observa mejor en la figura 1 una consola
quirúrgica 320 apta para utilizarla con la presente invención puede
ser cualquier consola quirúrgica de control disponible
comercialmente tal como por ejemplo el sistema Visión INFINITI®
disponible gracias a Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Tejas. La
consola 320 está conectada a una pieza de mano 9 a través de una
línea de irrigación 322 y una línea de aspiración 324 y el flujo a
través de las líneas 322 y 324 está controlado por el usuario, por
ejemplo, a través de un interruptor de pie o un control remoto sin
hilos (no representado). La línea de aspiración 324 y la línea de
irrigación 322 generalmente están fabricadas a partir de material
flexible tal como, por ejemplo, PVC o caucho de silicona.
Como se observa mejor en la figura 2, la línea
de irrigación 322 y la línea de aspiración 324 actualmente
disponibles están extruidas como una línea única 325 a partir de
material común. La flexibilidad en la línea de aspiración 324 se
reduce incrementando el espesor de la pared T_{a} con relación a
la línea de irrigación 322. Según la presente invención, la línea
de aspiración 324 alternativamente, o además, está fabricada a
partir de un material provisto de una rigidez, o dureza,
relativamente más elevada, por ejemplo del orden de entre 75 shore
A y 100 shore A en durómetro. Puesto que la línea de aspiración 324
y la línea de irrigación 322 están coextruídas, el incremento de la
rigidez de la línea de aspiración 324 resulta en una línea de
irrigación más rígida.
La flexibilidad en la línea de irrigación 322'
se incrementa reduciendo la rigidez de la línea irrigación 322'.
Como se observa mejor en las figuras 3-6, reduciendo
la rigidez de la línea de irrigación 322' además, se puede
conseguir variando la sección transversal de la línea de irrigación
322. Por ejemplo, la figura 3 ilustra una línea de irrigación 322'
provista de una pluralidad de áreas o hendiduras debilitadas
exteriores 200. Las hendiduras 200 incrementan la flexibilidad de
la línea de irrigación 322' y son compatibles con unos conectores
internos, tales como accesorios de lengüeta. La figura 4 ilustra un
tubo de irrigación 322' que presenta una pluralidad de áreas o
hendiduras de debilitación interiores 202. Las hendiduras 202
incrementan la flexibilidad de la línea de irrigación 322' y son
compatibles con unos conectores exteriores tales como casquillos
adaptadores. La figura 5 ilustra el tubo de irrigación 322' que
presenta una pluralidad de áreas o hendiduras de debilitación
interiores 204 que terminan en unas bolsas 206. Las hendiduras 204
incrementan la flexibilidad de la línea de irrigación 322' y son
compatibles con conectores internos, tales como accesorios de
lengüetas. Las bolsas 206 arrastran aire, incrementando
adicionalmente la flexibilidad de la línea de irrigación 322'. La
figura 6 ilustra la línea de irrigación 322' que presenta una
pluralidad de áreas o bolsas de debilitación interiores 208 que
arrastran aire, incrementando la flexibilidad de la línea de
irrigación 322'. La línea 325 puede estar coextruida de modo que la
línea de irrigación 322 esté fabricada a partir de un material más
blando (dureza inferior) que la línea de aspiración 324. Por
ejemplo, la línea de irrigación 322 puede estar fabricado a partir
de material que tenga una rigidez del orden de 30 shore A hasta 70
shore A en durómetro.
Tal como se representa en las figuras
7-9, las líneas de irrigación 422 y 522 pueden tener
unas paredes relativamente delgadas 424 y 524, respectivamente.
Reduciendo el espesor de las paredes convergentes 424 y 524 se
aumenta la flexibilidad de las paredes 424 y 524, añadiendo de ese
modo flexibilidad a los tubos de irrigación 422 y 552. Para evitar
que las líneas de irrigación 422 y 522 se compriman, tal como cuando
se doblan por alabeo, las líneas de irrigación 422 y 522 contienen
elementos interiores contra la compresión 426 y 526,
respectivamente. Por ejemplo, tal como se observa en las figuras 7
y 8, el elemento interno 426 puede estar conformado como nervios
longitudinales opuestos. Tal como se observa en la figura 9, el
elemento 526 puede estar formado como una red longitudinal o
arriostrada transversalmente.
Esta descripción se proporciona a título
ilustrativo y explicativo. Resultará evidente para los expertos en
la materia que se pueden realizar cambios y modificaciones a la
invención descrita anteriormente en la presente memoria sin
apartarse, por ello, del alcance de la misma.
Claims (4)
1. Sistema quirúrgico, que comprende:
- (a)
- una consola quirúrgica (320);
- (b)
- una pieza de mano (9);
- (c)
- una línea de irrigación (322) y una línea de aspiración (324) que conectan la pieza de mano a la consola;
en el que la línea de irrigación (322) está
adaptada para presentar una flexibilidad más elevada o una rigidez
reducida con relación a la línea de aspiración (324);
caracterizado porque,
la línea de irrigación (322) está formada a
partir de material que tiene una dureza en durómetro inferior a la
del material utilizado para formar la línea de aspiración (324).
2. Sistema quirúrgico según la reivindicación 1,
en el que la línea de irrigación (322) y la línea de aspiración
(324) están coextruídas.
3. Sistema quirúrgico según la reivindicación 1
o la reivindicación 2, en el que el material utilizado para formar
la línea de irrigación (322) tiene una rigidez comprendida entre 30
shore A y 70 shore A en durómetro.
4. Sistema quirúrgico según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que el material utilizado para formar
la línea de aspiración (324) tiene una rigidez comprendida entre 75
shore A y 100 shore A en durómetro.
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