ES2336485T3 - Dispositivo para el tratamiento de los ronquidos, interrupciones en la respiracion y la apnea abstructiva del sueño. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo (1) para el tratamiento de ruidos de ronquidos, las interrupciones respiratorias y la apnea obstructiva del sueño (AOS) y para el diagnóstico y tratamiento de obstrucciones y vibraciones en la zona de la faringe, en el que el dispositivo (1) se puede usar intraoralmente, el dispositivo (1) se compone de al menos una varilla oral (2a, 2b), y en el que en un extremo posterior de las varillas orales (2a, 2b) se encuentran medios (3) para la estabilización del velo, pudiéndose adaptar los medios (3, 10, 13, 14) de forma individual a la anatomía del paciente, caracterizado porque durante el uso intraoral del dispositivo (1) los medios (3, 10, 13, 14) para la estabilización del velo se colocan detrás del velo, manteniendo el velo separado de la pared faríngea y estabilizando el tejido conjuntivo por encima del velo, en la faringe superior, para evitar obstrucciones y vibraciones.
Description
Dispositivo para el tratamiento de los
ronquidos, interrupciones en la respiración y la apnea obstructiva
del sueño.
La invención se refiere a un dispositivo para el
tratamiento de ruidos de ronquidos, interrupciones respiratorias y
apnea obstructiva del sueño (AOS) conforme a la reivindicación de
dispositivo independiente, a un procedimiento para la adaptación de
un dispositivo al velo de un paciente conforme a la reivindicación
de procedimiento 19 y a un producto informático de acuerdo con la
reivindicación 25.
Los trastornos del sueño están ampliamente
extendidos en la sociedad actual por diferentes motivos. Entre
estos trastornos se encuentra también el ronquido. El ronquido
habitual constituye un problema social, pues puede resultar muy
molesto para la pareja u otras personas que duermen en la misma
habitación. El ronquido habitual no es perjudicial para la salud
del afectado, pero es un primer indicio de que el paso de aire está
limitado durante el sueño. A medida que avanza la edad, estas
limitaciones pueden acarrear un problema de salud para el afectado.
Puede desarrollarse un síndrome de apnea del sueño.
En el estado de la técnica se conocen diversos
dispositivos para influir en el ronquido y en la apnea obstructiva
del sueño. Estos medios, sin embargo, no se han podido imponer en la
práctica por carecer de una amplia eficacia.
Las férulas de protrusión maxilar pueden mitigar
el ronquido y la apnea obstructiva del sueño, pero a largo plazo
pueden influir negativamente en la posición de los dientes y del
maxilar. Además, su ajuste depende de la dentición.
Las intervenciones quirúrgicas pueden procurar
alivio, pero, como todas la operaciones, conllevan riesgos.
Los aparatos de nCPAP (aparatos de presión
positiva continua por vía nasal), que mantienen abiertas las vías
respiratorias durante la noche por presión continua y permiten a los
pacientes afectados respirar durante el sueño, constituyen en la
actualidad el tratamiento a elegir para la apnea del sueño. Estos
aparatos requieren que la persona afectada duerma con una máscara,
lo que de nuevo le puede acarrear problemas sociales ya que es
posible que no le resulte agradable a la pareja que se encuentra en
la misma habitación. Además, estos aparatos son voluminosos y
requieren mantenimiento y una frecuente sustitución de las piezas
gastables, lo que influye negativamente en los costes sanitarios
generales.
Los aparatos de nCPAP son eficaces en muchas
formas de la apnea del sueño, independientemente del punto
obstruido. Sin embargo, puesto que muchos pacientes, sobre todo los
jóvenes, no son capaces de adaptarse a un aparato de nCPAP por los
motivos antes mencionados, sería deseable localizar con exactitud la
obstrucción para poder ofrecer a estas personas alternativas menos
aparatosas y también más económicas.
En la actualidad se usan diferentes
procedimientos para la evaluación de los trastornos del sueño.
Se han establecido los aparatos de
pulsioximetría, que se usan de forma ambulatoria y en los hospitales
y que miden la saturación de oxígeno nocturna mediante un electrodo
conectado al dedo, pero sólo indican interrupciones respiratorias
que ya son graves. Con ellos no se pueden detectar a los roncadores
habituales que presentan sólo ligeros patrones respiratorios
patológicos. Con este procedimiento no se puede reconocer la causa
de un trastorno del flujo respiratorio.
Los monitores respiratorios, que se pueden usar
de forma ambulatoria, miden el flujo respiratorio en los vestíbulos
nasales. Con este procedimiento no se puede reconocer la causa de un
trastorno del flujo respiratorio. Además, si el afectado respira
por la boca, la señal respiratoria puede ser demasiado débil para
ser medida en el vestíbulo nasal.
El diagnóstico de los trastornos del sueño en el
hospital es complicado y costoso. En este caso normalmente se
diagnostica con precisión el grado del trastorno del sueño pero no
la localización exacta de la obstrucción que lo provoca.
En la actualidad, para localizar la obstrucción
y poder así proporcionar al paciente un tratamiento específico, el
paciente se seda con un anestésico de acción rápida. Mediante una
cámara de fibras de vidrio se pueden detectar vibraciones y puntos
obstruidos en la faringe. Esta exploración es complicada, invasiva y
costosa. Hoy en día ya sólo se usa raras veces.
A causa del reflejo nauseoso natural era
prácticamente imposible hasta ahora colocar dispositivos con fines
terapéuticos y diagnósticos directamente en la faringe sin
anestesiar previamente al paciente. Por esta razón, la colocación
de tubos en la faringe a través de la boca para evitar el ronquido y
la apnea del sueño, como se propone en la solicitud de patente
WO-A1-98/09675 y en el documento
DE-A1-195 01 363, o la colocación de
un elemento hueco con orificios en la pared a través de la nariz,
como se describe en el documento
DE-A1-102 40 725, no es razonable
para una gran parte de los afectados.
En el documento
FR-A1-2.838.046 se describe asimismo
un dispositivo plano que se coloca por delante alrededor de los
incisivos, fijándose de este modo, y que yace horizontalmente en el
centro entre el paladar y la lengua, desciende, centrado detrás de
la lengua, escalonadamente hacia la faringe y se apoya en la pared
posterior de la faringe. Este concepto podrá evitar el colapso de
la lengua hacia atrás, pero no influye en los puntos obstruidos en
la faringe media y superior. El fuerte apoyo en la pared posterior
inferior de la faringe dificulta enormemente la deglución.
El documento US4669459 da a conocer un
dispositivo anti-ronquidos que trata de evitar las
vibraciones generadas en el paladar blando (soft palate). Para ello
se ejerce una ligera presión desde el espacio interior de la
boca.
En el documento FR 2 838 046 se describe otro
ejemplo del estado de la técnica.
El objetivo de la invención es crear un
dispositivo del tipo mencionado al principio que sea fácil de
fabricar y relativamente económico y que pueda servir para mantener
abierta la faringe, para estabilizar el velo desde el espacio
faríngeo, para estabilizar el dorso de la lengua y mantener separado
el dorso de la lengua de la pared posterior de la faringe, para
detectar el punto obstruido en roncadores y pacientes con apnea del
sueño, para detectar el flujo respiratorio en la faringe y para
ejercitar la musculatura de la faringe y del paladar en el caso de
trastornos del sueño, del habla y de deglución. Debe ser
independiente de la dentición.
El dispositivo debe poderse controlar desde el
exterior para que se pueda colocar cómodamente en la faringe a
través de la boca sin provocar un excesivo reflejo nauseoso.
Estos objetivos se alcanzan de acuerdo con la
invención mediante las características de las reivindicaciones
independientes.
Concretamente, los objetivos mencionados se
alcanzan mediante un dispositivo para el tratamiento de ruidos de
ronquidos, las interrupciones respiratorias y la apnea obstructiva
del sueño (AOS) y para el diagnóstico y tratamiento de las
obstrucciones y vibraciones en la zona de la faringe conforme a la
reivindicación 1.
Los objetivos se alcanzan también mediante un
procedimiento para la adaptación de un dispositivo de acuerdo con
la invención al velo de un paciente conforme a la reivindicación
19.
El objetivo también se alcanza mediante un
producto informático que almacena un código de software conforme a
la reivindicación 25.
En las reivindicaciones dependientes se indican
formas de realización ventajosas de la presente invención.
Los medios para la estabilización del velo
pueden componerse de acuerdo con la invención de un arco faríngeo
sencillo o doble, un trenzado fino, una placa y/o un elemento
inflable o rellenable con un medio.
Las varillas orales pueden ser rectas o
circulares o presentar una forma en U y fijarse con brazos de
referencia a las comisuras de la boca, o pueden unirse directamente
en la boca junto a las filas de dientes o fijarse a un aparato
dental construido para esta aplicación.
Los medios para la estabilización del velo
pueden adaptarse a la anatomía del paciente y presentar diferentes
formas y alturas, ajustándose la forma armoniosamente al velo del
paciente. Se puede concebir una forma en \cap o una forma en
\Omega con un radio variable, una forma en M, una forma en V
inversa, una forma de corazón, una forma en \Omega con una M
superior adicional u otras formas que sirvan para el mismo
propósito. Pueden estar curvadas hacia atrás para que se pueda
apoyar adicionalmente la pared de la faringe. Ventajosamente puede
estar presente un arco faríngeo doble, en el que cada arco faríngeo
se puede controlar o se controla por separado desde el extremo de
las varillas orales o mediante los brazos de referencia.
Mediante un depresor lingual situado entre las
varillas orales y los medios para la estabilización del velo se
puede lograr retrolingualmente una fijación adicional de la lengua.
Es especialmente ventajosa para personas cuyos problemas de
ronquido y/o de apnea son causados porque la lengua cae hacia
atrás.
El dispositivo puede estar provisto de medios
auxiliares que estabilizan el tejido más arriba, junto al tabique
nasal.
La invención no sólo se puede realizar en una
sola pieza sino también en múltiples piezas. Es posible usar, por
ejemplo, protectores dentales contra el bruxismo insertados o
acoplados en la superficie oclusal de los dientes, o construcciones
de múltiples piezas en las que los medios para la estabilización del
velo, las varillas orales y los brazos de referencia se componen
íntegra o parcialmente de otro material que el resto de la
construcción.
En una forma de realización el dispositivo se
compone de un tubo flexible de plástico que contiene en el interior
un alambre flexible. También puede estar previsto el uso de un
alambre de resorte enrollado total o parcialmente en forma de
espiral para conseguir matices finos en la dureza y la flexibilidad.
También es concebible la construcción de un espacio de aire
envuelto por plástico.
En otra forma de realización del aparato dental
de acuerdo con la invención pueden estar incorporados medios tales
como sensores o sondas, para realizar mediciones de movimiento,
temperatura, presión, electrográficas, acústicas y de la posición
de la cabeza. De forma alternativa o adicional, también se puede
perforar la envoltura para que los instrumentos de medición que
miden el flujo respiratorio, las condiciones de presión, la
actividad muscular y la posición de la cabeza en la faringe y que
miden los ruidos se puedan conectar al dispositivo. Los sensores
pueden estar dispuestos en principio en los medios para la
estabilización del velo, en el extremo anterior de las varillas
orales o en los brazos de referencia. Con este fin se encuentran en
los brazos de referencia (o en el extremo anterior de las varillas
orales) conexiones eléctricas que están unidas con los sensores. La
evaluación de los datos medidos se realiza de manera conocida
mediante aparatos externos.
Otra forma de realización para fines
terapéuticos se refiere a un dispositivo para la ejercitación de la
musculatura de la faringe y del paladar en el caso de trastornos
del sueño, del habla y de deglución. En el arco faríngeo o en los
otros medios mencionados para la estabilización del velo se coloca
un globo que se puede rellenar a corto plazo desde el exterior con
aire o con un líquido, lo que permite así ejercitar la musculatura
del paladar con los movimientos de deglución.
En la invención aquí descrita, el problema de
los ronquidos y de la apnea se aborda directamente en el lugar de
origen en la faringe y en el velo. La construcción es fácil de
realizar, es económica y prácticamente no provoca náuseas en el
paciente. Es fácil de introducir en la boca una vez que el
especialista haya adaptado el aparato dental a la anatomía del
paciente. Después, el paciente puede colocar el aparato dental sin
problemas antes de acostarse y retirarlo fácilmente al levantarse.
Junto con los sencillos medios descritos, este aparato dental ha
dado muy buenos resultados en los ensayos. También la limpieza es
muy sencilla, puesto que se trata de plástico que es fácil de
limpiar y de secar. Ventajosamente, las mediciones en, por ejemplo,
un laboratorio de sueño se pueden realizar directamente en el lugar
de origen, conectando los aparatos externos al aparato dental.
La invención se explica con más detalle mediante
las figuras adjuntas, mostrando:
la fig. 1 una primera forma de realización de un
aparato dental o dispositivo de acuerdo con la invención;
la fig. 2 una vista en planta de la disposición
de un aparato dental de acuerdo con la invención en la boca, en la
que las varillas orales son guiadas lateralmente junto a los
dientes;
la fig. 3 una vista lateral de la disposición de
un aparato dental de acuerdo con la invención en la boca con un
depresor lingual;
la fig. 4 la secuencia de movimientos realizada
durante la introducción del aparato dental en la boca;
la fig. 5.1-5.3 diferentes
formas de realización para adaptar el arco faríngeo a la anatomía
del paciente;
la fig. 6 una forma de realización de un aparato
dental de acuerdo con la invención con un arco faríngeo doble;
la fig. 7 una forma de realización de un aparato
dental de acuerdo con la invención con resistencias para la
extensometría en el arco faríngeo y conexiones eléctricas;
la fig. 8 una forma de realización de un aparato
dental de acuerdo con la invención con una perforación, al menos en
el arco faríngeo, para la colocación de diferentes sensores o sondas
directamente en la perforación, en el extremo anterior de las
varillas orales o en los brazos de referencia;
la fig. 9 una forma de realización de un aparato
dental de acuerdo con la invención con un fuelle y un globo
inflable;
la fig. 10 una representación esquemática del
uso de la forma de realización de la fig. 9 en la cavidad bucal y
faríngea de un paciente;
la fig. 11 una forma de realización de un
aparato dental de acuerdo con la invención con protectores dentales
contra el bruxismo acoplados;
la fig. 12 una forma de realización de un
aparato dental de acuerdo con la invención que está fijado a una
placa dental; y
la fig. 13 una forma de realización de un
dispositivo de acuerdo con la invención con un tejido fino o una
placa como medio para la estabilización del velo.
En la fig. 1 se aprecia una primera forma de
realización de un aparato dental o dispositivo 1 de acuerdo con la
invención. Se compone de dos varillas orales 2a, 2b laterales y un
arco faríngeo 3 dispuesto en el extremo posterior de las varillas
orales 2a, 2b. Durante el uso intraoral el arco faríngeo 3 se coloca
detrás del velo del paladar, y el velo es apoyado desde la faringe
y se mantiene separado de la pared faríngea de manera que las vías
respiratorias quedan libres durante el sueño del paciente gracias al
dispositivo 1 de acuerdo con la invención. Al mismo tiempo se
estabiliza el tejido conjuntivo detrás del velo, en la faringe
superior, de manera que se pueden evitar obstrucciones.
En todas las formas de realización del
dispositivo 1 de acuerdo con la invención se pueden usar como medio
para la estabilización del velo, además de un arco faríngeo 3
sencillo o doble, un trenzado fino 14 (fig. 13), una placa 15 (fig.
13) y/o un elemento inflable o rellenable, pudiéndose usar también
combinaciones de ellos. En la fig. 13 se aprecia una forma de
realización con un trenzado fino 13 o una placa 14. No obstante, en
el marco de la presente invención se pueden usar igualmente otros
medios que cumplan la misma finalidad de la estabilización del velo
y del tejido conjuntivo situado encima del velo.
Mediante el dispositivo 1 de acuerdo con la
invención se evitan los ronquidos y se puede reducir drásticamente
o evitar por completo la apnea obstructiva del sueño. El dispositivo
1 se fija en el exterior de la boca mediante dos brazos de
referencia 4a, 4b dispuestos en el extremo anterior de las varillas
orales 2a, 2b. No obstante, la fijación también se puede efectuar
mediante otros medios adecuados; así, se puede concebir que en las
dos varillas orales 2a, 2b está sujeta una cinta elástica que se
dispone alrededor de la cabeza. En otra realización, las varillas
orales 2a, 2b se juntan distalmente sobre las filas de dientes
superiores y se fijan dentro de la boca. Las varillas orales 2a, 2b
también pueden estar sujetas a una placa dental 13 dentro de la
boca, como se muestra en la forma de realización de la fig. 12.
Las varillas orales 2a, 2b que se introducen en
la boca conducen en línea recta desde las comisuras de la boca,
pasando por las filas de dientes laterales, hasta los arcos
palatofaríngeos, donde las varillas orales 2a, 2b desembocan,
formando un arco con un radio R_{2} de 120º, en el arco faríngeo 3
en forma de V inversa o en forma de \cap. El arco faríngeo 3
presenta un radio R_{1} variable.
En una forma de realización sencilla, el
dispositivo 1 de la fig. 1 consta de una construcción de alambre de
PVC y es guiado directamente sobre los dientes y la lengua. En su
forma más sencilla se compone de un tubo flexible de plástico que
contiene en el interior un alambre flexible. En otra realización se
puede usar, como se aprecia en la fig. 4, un alambre de resorte
enrollado total o parcialmente en forma de espiral como parte de la
construcción determinante de la forma, para conseguir matices finos
en la dureza y la flexibilidad del dispositivo 1 y para facilitar
la adaptación del dispositivo 1 a la anatomía del paciente. También
se puede concebir la construcción de un espacio de aire envuelto
por plástico.
El dispositivo 1 también se puede componer de
otros materiales flexibles y suficientemente estables tolerados por
el organismo. No obstante, la construcción determinante de la forma
también se puede colar completamente en plástico. La envoltura de
la construcción determinante de la forma también se puede rellenar
total o parcialmente con un material fluido. Otra realización
contempla la posibilidad de recubrir el dispositivo o partes de él
con un material deslizante tolerado por el organismo, para prevenir
la formación de puntos de presión en la faringe y mejorar la
tolerabilidad.
La fig. 2 muestra una vista en planta de la
disposición de un aparato dental de acuerdo con la invención en la
boca. En esta forma de realización, las varillas orales 2a, 2b se
pueden guiar junto a las filas de dientes. Por este motivo se
construyen en forma de U, necesaria para ello, o se guían de forma
general en círculo. En otra realización, las varillas orales 2a, 2b
se juntan distalmente sobre las filas de dientes superiores y se
fijan dentro de la boca. En esta versión la fijación intraoral puede
adoptar la función de los brazos de referencia 4a, 4b
mencionados.
La fig. 3 muestra una vista lateral de una forma
de realización de un aparato dental 1 de acuerdo con la invención
en la boca. Para las personas cuyos problemas de ronquidos y/o de
apnea son causados o intensificados porque la lengua cae hacia
atrás, se puede elaborar en esta forma de realización un depresor
lingual 5 debajo de los arcos palatofaríngeos.
La fig. 4 muestra la secuencia de movimientos
realizada durante la introducción intraoral del aparato dental 1.
Para que la construcción se pueda colocar en la faringe pasándola
por debajo de la úvula sin rozar los puntos especialmente sensibles
al reflejo nauseoso, el arco faríngeo 3 se puede controlar y/o
colocar en horizontal mediante los brazos de referencia 4a, 4b.
El arco faríngeo 3 se asemeja, en su forma más
sencilla, a una V inversa (véase la fig. 1). Para corresponder a la
anatomía y la problemática individuales de cada individuo también se
pueden concebir realizaciones en forma de \cap o en forma de
\Omega (fig. 5.1) con un radio R_{1} variable (fig. 1), en forma
de M (fig. 5.2) o en forma de V inversa o en forma de corazón (v),
una forma en \Omega con una M superior adicional (fig. 5.2) u
otras formas. Por ejemplo, el arco faríngeo 3 también puede estar
curvado hacia atrás, apoyando así también la pared faríngea
posterior, lo que confiere a la construcción una sujeción adicional
(fig. 5.3). Asimismo pueden estar previstos medios auxiliares que
estabilizan el tejido más arriba, junto al tabique nasal.
La fig. 6 muestra una realización de un aparato
dental 1 de acuerdo con la invención con un arco faríngeo doble
3_{1}, 3_{2}, en el que un arco 3_{1} estabiliza el velo y el
otro arco 3_{2} está en contacto con la pared faríngea posterior.
Ambos arcos 3_{1}, 3_{2} se pueden controlar también
independientemente el uno del otro mediante una construcción doble
con brazos de referencia dobles 4a_{1}, 4b_{1}, 4a_{2},
4b_{2}.
Como se aprecia en la fig. 7, en otras formas de
realización del aparato dental 1 de acuerdo con la invención, en el
arco faríngeo 3, pueden estar incorporados medios para aplicaciones
específicas tales como mediciones de movimiento, temperatura,
presión, electrográficas (por ejemplo electromiográficas), acústicas
y de la posición de la cabeza. De forma alternativa o adicional,
como se representa en la fig. 8, la envoltura también puede estar
provista de perforaciones 8, en el arco faríngeo 3 o en los otros
medios mencionados para la estabilización del velo, para que se
puedan conectar al dispositivo instrumentos de medición (sensores 6,
9, sondas de medición, etc.) para medir el flujo respiratorio, las
condiciones de presión en la faringe y los ruidos. Los sensores 9
también se pueden disponer en el extremo anterior de las varillas
orales 2a, 2b y/o en las brazos de referencia 4a, 4b. Para conectar
los aparatos, se guían a través de las varillas orales 2a, 2b cables
de conexión que desembocan en conexiones eléctricas 7 en el extremo
de las varillas orales 2a, 2b o en los brazos de referencia 4a, 4b.
A estas conexiones 7 se conectan aparatos externos (no representados
en las figuras) que efectúan de manera conocida la evaluación de
los datos medidos. Los sensores 6, 9 o sondas mencionados
naturalmente también se pueden conectar a los aparatos externos
directamente en el arco faríngeo 3.
Otra forma de realización para fines
terapéuticos se refiere a un dispositivo para la ejercitación de la
musculatura de la faringe y del paladar en el caso de trastornos
del sueño, del habla y de deglución. Según las figs. 9 y 10 se
coloca en el arco faríngeo 3 o en los otros medios mencionados para
la estabilización del velo un globo 10 que se puede llenar a corto
plazo desde el exterior con aire o con un líquido, lo que permite
así ejercitar la musculatura del paladar con los movimientos de
deglución. Para inflar el globo 10 desde el exterior se dispone de
una pequeña bomba manual o un fuelle manual 11 que se sujeta
mediante una conexión a un brazo de referencia 4a, 4b. A través de
las varillas 2a, 2b el aire o el líquido puede llegar hasta el globo
10 e inflarlo.
El dispositivo 1 no sólo se puede realizar en
una sola pieza sino también en múltiples piezas. Es posible usar,
por ejemplo, protectores dentales 12 contra el bruxismo insertados o
acoplados en la superficie oclusal de los dientes (fig. 11) o
construcciones de múltiples piezas en las que el arco faríngeo 3 o
los otros medios mencionados para la estabilización del velo, las
varillas orales 2a, 2b y los brazos de referencia 4a, 4b se
componen íntegra o parcialmente de otro material que el resto de la
construcción.
Para la adaptación de los medios 3 para la
estabilización del velo se pueden introducir intraoralmente y en la
faringe de un paciente medios generadores de imágenes, como, por
ejemplo, una cámara miniaturizada. De este modo se toman imágenes
del velo del usuario posterior del dispositivo 1, que se transfieren
a un ordenador. Con la ayuda de un software que corre en el
ordenador se calcula y representa, a partir de las imágenes tomadas,
la forma óptima de los medios 3 para la estabilización del velo
para la persona individual. Lo mismo es válido también para un
depresor lingual 5, presente dado el caso. Para la fabricación de un
dispositivo 1 de acuerdo con la invención se pueden usar después
aparatos manuales o automáticos, tales como curvadoras.
Por consiguiente, la presente invención también
se refiere a un producto informático que almacena un código de
software capaz de correr en un ordenador para evaluar las imágenes
generadas del velo y de la faringe del paciente y calcular y
representar la forma óptima de los medios 3 para la estabilización
del velo y/o del depresor lingual 5.
En la invención aquí descrita, el problema del
ronquido y de la apnea del sueño, se aborda directamente en el
lugar de origen en la faringe y en el velo. La construcción es fácil
de realizar, es económica y, en contra de las opiniones actuales,
no provoca náuseas en el paciente. Es fácil de introducir en la boca
una vez que el especialista haya adaptado el aparato dental 1 a la
anatomía del paciente. Después, el paciente puede colocar el
aparato dental 1 sin problemas antes de acostarse y retirarlo al
levantarse. Junto con los sencillos medios descritos, este aparato
dental ha dado muy buenos resultados en los ensayos. También la
limpieza es muy sencilla, puesto que se trata de plástico que es
fácil de limpiar y de secar. Ventajosamente, las mediciones en, por
ejemplo, un laboratorio de sueño se pueden realizar directamente en
el lugar de origen, conectando los aparatos externos al aparato
dental.
\vskip1.000000\baselineskip
- 1
- Dispositivo, aparato dental
- 2a, 2b
- Varillas orales
- 3, 3_{1}, 3_{2}
- Arco faríngeo
- 4a, 4b
- Brazo de referencia
- 4a_{1}, 4b_{1}, 4a_{2}, 4b_{2}
- Brazo de referencia
- 5
- Depresor lingual
- 6
- Sensor de medición
- 7
- Conexiones
- 8
- Perforación
- 9
- Sensor de medición
- 10
- Globo
- 11
- Fuelle manual
- 12
- Protector dental contra el bruxismo
- 13
- Placa dental
- 14
- Trenzado fino
- 15
- Placa
\vskip1.000000\baselineskip
- R_{1}, R_{2}
- Radio
Claims (25)
1. Dispositivo (1) para el tratamiento de ruidos
de ronquidos, las interrupciones respiratorias y la apnea
obstructiva del sueño (AOS) y para el diagnóstico y tratamiento de
obstrucciones y vibraciones en la zona de la faringe, en el que el
dispositivo (1) se puede usar intraoralmente,
el dispositivo (1) se compone de al menos una
varilla oral (2a, 2b), y en el que en un extremo posterior de las
varillas orales (2a, 2b) se encuentran medios (3) para la
estabilización del velo, pudiéndose adaptar los medios (3, 10, 13,
14) de forma individual a la anatomía del paciente,
caracterizado porque durante el uso intraoral del
dispositivo (1) los medios (3, 10, 13, 14) para la estabilización
del velo se colocan detrás del velo, manteniendo el velo separado
de la pared faríngea y estabilizando el tejido conjuntivo por encima
del velo, en la faringe superior, para evitar obstrucciones y
vibraciones.
2. Dispositivo (1) según la reivindicación 1,
caracterizado por un arco faríngeo (3) sencillo o doble, un
trenzado fino (13), una placa (14) y/o un elemento (10) inflable o
rellenable como medio para la estabilización del velo.
3. Dispositivo (1) según la reivindicación 1 ó
2, caracterizado porque el dispositivo (1) se compone de dos
varillas orales (2a, 2b) laterales, encontrándose en el extremo
posterior de las varillas orales (2a, 2b) los medios (3) para la
estabilización del velo.
4. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque en el extremo
anterior de las varillas orales (2a, 2b) se encuentran brazos de
referencia (4a, 4b) para la fijación del dispositivo (1) por fuera
de la boca en las comisuras de la boca.
5. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque en el interior
de la boca se encuentran medios (13) para la fijación de las
varillas orales (2a, 2b).
6. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque las varillas
orales (2a, 2b) tienen una forma recta o circular o presentan una
forma en U y se pueden guiar junto a las filas de dientes.
7. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque los medios para
la estabilización del velo están curvados hacia atrás para que se
pueda apoyar adicionalmente la pared faríngea.
8. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque para la fijación
de la lengua el dispositivo presenta retrolingualmente un depresor
lingual (5) dispuesto entre las varillas orales (2a, 2b) y los
medios (3, 10, 13, 14) para la estabilización del velo.
9. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque los medios (3,
10, 13, 14) para la estabilización del velo se pueden controlar por
manipulación del extremo anterior de las varillas orales (2a, 2b) o
mediante brazos de referencia (4a, 4b) y colocar así en la faringe
pasándolos por debajo del velo y de la úvula.
10. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque las varillas
orales (2a, 2b) presentan protectores dentales (12) contra el
bruxismo.
11. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque en el
dispositivo (1) se encuentran medios auxiliares que estabilizan el
tejido junto al tabique nasal más allá del velo.
12. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el dispositivo
(1) presenta sensores (6, 9) o sondas para el registro de
mediciones de movimiento, de temperatura, de presión, del flujo
respiratorio, electrográficas, acústicas y/o de la posición de la
cabeza.
13. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el dispositivo
(1) presenta una envoltura y al menos la envoltura presenta
perforaciones (8) en las que se encuentran sensores (9) o sondas
para el registro de mediciones de temperatura, presión, flujo
respiratorio, electrográficas, posición de la cabeza y/o de ruidos,
o éstos están dispuestos en el extremo anterior de las varillas
orales (2a, 2b) o en los brazos de referencia (4a,
4b).
4b).
14. Dispositivo (1) según la reivindicación 12 ó
13, caracterizado porque los sensores (6, 9) o las sondas se
pueden conectar a aparatos externos y las uniones entre los sensores
(6) o sondas mencionados y las conexiones (7) discurren en el
interior del dispositivo (1).
15. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque el dispositivo
(1) se compone de materiales flexibles tolerados por el
organismo.
16. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque el dispositivo
(1) está realizado en una o múltiples piezas.
17. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque el dispositivo
(1) se compone de un espacio de aire envuelto por plástico, un
material fluido, un alambre o un alambre de resorte enrollado total
o parcialmente en forma de espiral y/o está hecho íntegramente de un
plástico.
18. Dispositivo (1) según una de las
reivindicaciones 1 a 17, caracterizado porque el dispositivo
(1) está recubierto, al menos parcialmente, con un material
deslizante tolerado por el organismo.
19. Procedimiento para la adaptación de un
dispositivo (1) según una de las reivindicaciones precedentes al
velo de un paciente, en el que los medios (3, 10, 13, 14) para la
estabilización del velo que se colocan detrás del velo se adaptan
en forma y altura a la anatomía del velo del paciente.
20. Procedimiento según la reivindicación 19,
caracterizado porque entre las varillas orales (2a, 2b) y los
medios (3, 10, 13, 14) para la estabilización del velo se encuentra
retrolingualmente un depresor lingual (5) para la fijación de la
lengua y el depresor lingual (5) se adapta igualmente a la anatomía
del paciente.
21. Procedimiento según la reivindicación 19 ó
20, caracterizado porque se introducen los medios generadores
de imágenes intraoralmente o en la faringe y porque con las
imágenes del velo así generadas se calcula y representa, con la
ayuda de un software, la forma óptima de los medios (3, 10, 13, 14)
para la estabilización del velo y/o del depresor lingual (5).
22. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 19 a 21, caracterizado porque los medios (3,
10, 13, 14) para la estabilización del velo se controlan
manipulando el extremo anterior de las varillas orales (2a, 2b) o
mediante los brazos de referencia (4a, 4b) y se colocan así en la
faringe pasándolos por debajo del velo y de la úvula.
23. Procedimiento según la reivindicación 22,
caracterizado porque está presente un arco faríngeo doble
(3_{1}, 3_{2}) y cada arco faríngeo (3_{1}, 3_{2}) se
controla por separado desde el extremo de las varillas orales (2a,
2b) o mediante brazos de referencia (4a_{1}, 4b_{1}, 4a_{2},
4b_{2}).
24. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 19 a 23, caracterizado porque para la
fabricación de un dispositivo (1) y para la adaptación de los
medios (3, 10, 13, 14) para la estabilización del velo se usan
aparatos manuales o automáticos.
25. Producto informático que almacena un código
de software capaz de correr en un ordenador para realizar un
procedimiento según la reivindicación 20 y evaluar las imágenes
generadas del velo y de la faringe de un paciente y calcular y
representar la forma óptima de los medios (3, 10, 13, 14) para la
estabilización del velo que se colocan detrás del velo.
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