ES2336794T3 - Dispositivo para detectar perturbaciones del flujo de la sangre en un circuito extracorporal de la sangre. - Google Patents

Dispositivo para detectar perturbaciones del flujo de la sangre en un circuito extracorporal de la sangre. Download PDF

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Abstract

Dispositivo para detectar perturbaciones en el flujo de la sangre en un circuito extracorporal de la sangre durante un tratamiento extracorporal de la sangre con un dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre, que presenta un circuito extracorporal de la sangre (9) con un ramal arterial (20) que conduce a una unidad de tratamiento de la sangre (1) y un ramal venoso (21) que parte de la unidad de tratamiento de la sangre, presentando el dispositivo para detectar perturbaciones del flujo de la sangre: medios (6) para generar una señal de presión oscilante que se propaga en el circuito extracorporal de la sangre, medios (31) para medir la señal de presión oscilante y medios (32) para analizar la señal de presión oscilante, caracterizado porque los medios (32) para analizar la señal de presión oscilante presentan medios (32a) para determinar el ángulo de fase de al menos un armónico de la señal de presión oscilante y medios (32b) para detectar una variación del ángulo de fase.

Description

Dispositivo para detectar perturbaciones del flujo de la sangre en un circuito extracorporal de la sangre.
La invención se refiere a un dispositivo para detectar perturbaciones del flujo de la sangre en un circuito extracorporal de la sangre durante un tratamiento extracorporal de la sangre con un dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre.
Para eliminar las sustancias urinarias o ureicas y para extraer líquido en insuficiencias renales agudas y crónicas, se utilizan diversos procedimientos para el tratamiento de la sangre con aparatos. En la hemodiálisis (HD) se conduce la sangre de un paciente en un circuito extracorporal de la sangre a través de una cámara de un dializador dividido en dos cámaras mediante una membrana semipermeable, mientras que la otra cámara es atravesada por un líquido dializador. A través de la membrana del dializador tiene lugar un intercambio de sustancias tanto convectivo como también difusivo. En la hemofiltración (HF) se realiza sólo un intercambio de sustancias convectivo. Una combinación de ambos procedimientos es la hemodiafiltración (HDF).
Los dispositivos conocidos para la hemodiafiltración disponen de una o varias bombas de sustitución, con las que se aporta líquido fisiológico a la sangre del paciente, mientras que a través del dializador o filtro del dispositivo de hemodiafiltración se extrae líquido. El líquido fisiológico puede aportarse flujo arriba o flujo abajo del dializador al ramal arterial y venoso respectivamente del circuito extracorporal. La sustitución del líquido antes de la entrada de la sangre en el dializador o bien filtro se denomina predilución y la sustitución tras la salida de la sangre del dializador o bien filtro, postdilución.
Se ha comprobado que un tratamiento HDF de la sangre en el que se realiza una postdilución, tiene mayor eficiencia a igualdad de caudal de sustitución que un tratamiento en el que se realiza una predilución. La superior capacidad de purificación de la aportación postdilutiva de líquido de sustitución frente a la sustitución predilutiva ha de atribuirse a que en la postdilución el líquido filtrado se obtiene completamente a partir de la sangre a purificar, mientras que en la predilución la sangre diluida con líquido de sustitución fluye hacia el dializador o bien filtro antes de que las sustancias tóxicas urinarias puedan ser absorbidas durante el flujo a través del paciente.
Un inconveniente de la predilución reside en que una tasa de ultrafiltración demasiado elevada, es decir, una extracción de líquido demasiado grande a través de la membrana del dializador o filtro, da lugar a un espesamiento de la sangre y al aumento de la resistencia al flujo en el dializador o filtro.
Se ha comprobado que los equipos de tratamiento de la sangre, cuando la resistencia al flujo es elevada, ya no están en condiciones de transportar la sangre a purificar con la velocidad de transporte ajustada, con lo que se reduce la efectividad del tratamiento de la sangre. La resistencia al flujo en el dializador o filtro puede no obstante traer como consecuencia la obturación completa de la membrana. Entonces queda interrumpido el tratamiento, teniendo que sustituirse dado el caso el sistema completo de conductos para la sangre.
La resistencia al flujo del lado de la sangre en el dializador o filtro depende del hematocrito de la sangre, de las características de la membrana del dializador o filtro y de la relación entre los caudales de la bomba de la sangre y la bomba de sustitución. Un aumento de la resistencia al flujo conduce a un aumento de la presión entre la bomba de sangre dispuesta flujo arriba del dializador o filtro y el dializador o filtro. Puesto que tanto el hematocrito de la sangre como también las características de la membrana varían en el curso del tratamiento, se pretende una sustitución adaptada a las condiciones, para aumentar la eficiencia del tratamiento.
Las reglas ya existentes para la aportación de líquido de sustitución se basan en una relación fija entre los caudales de la bomba de sangre y la bomba de líquido de sustitución. Por el documento EP 1 175 917 A1 se conoce un dispositivo de hemodiálisis en el que la regulación de dos bombas de líquido de sustitución para sustitución pre o postdiluida se realiza sobre la base de la modificación de la presión transmembránica o del hematocrito. Para averiguar la presión transmembránica propone el documento EP 1 175 917 A1 medir la presión tanto en el circuito extracorporal de la sangre como también en el sistema de líquido dializador.
El documento DE 38 06 248 A1 describe un sistema de protección para vigilar la presión del circuito de líquido de un aparato médico en el que se evalúa no sólo la presión estática sino también las oscilaciones de presión existentes en el circuito de líquido. El documento DE 38 06 248 A1 propone, para la detección de interrupciones del flujo en el circuito del líquido, captar el decalaje en fase de los impulsos de presión que se detectan mediante un sensor de presión.
Por el documento US 2002/0174721 A1 se conoce un procedimiento para detectar estenosis en un sistema de conductos durante un tratamiento extracorporal de la sangre. Para detectar una estenosis se analiza el espectro de frecuencias de una señal de presión oscilante que se propaga en el circuito extracorporal de la sangre. Se deduce que hay una estenosis cuando la atenuación de al menos un armónico de la señal de presión oscilante varía.
La invención tiene como tarea básica proporcionar un dispositivo que funcione con fiabilidad que permita detectar perturbaciones del flujo de la sangre en un circuito extracorporal de la sangre, en particular el aumento de la resistencia al flujo hasta la posible obturación de la membrana del dializador o filtro. En particular es tarea de la invención indicar un dispositivo con el que puedan detectarse ya tempranamente perturbaciones del flujo de la sangre. La solución a esta tarea tiene lugar en el marco de invención con las características indicadas en la reivindicación 1.
El dispositivo correspondiente a la invención se basa en el análisis de una señal de presión oscilante que se propaga en el circuito extracorporal de la sangre. En el dispositivo se analiza no la oscilación básica de la señal de presión oscilante, sino al menos una de las componentes armónicas de la señal de presión. El análisis del ángulo de fase de al menos un armónico de la señal de presión permite la detección de un espesamiento de la sangre en ciernes, con lo que pueden tomarse contramedidas a tiempo. Se deduce que hay una perturbación del flujo de la sangre cuando el ángulo de fase de al menos un armónico experimenta una modificación característica. Básicamente es posible deducir que hay una perturbación del flujo de la sangre cuando existe una modificación característica del ángulo de fase sólo de un armónico. Para aumentar la seguridad puede no obstante analizarse también el ángulo de fase de varios armónicos, pudiendo realizarse la evaluación con los procedimientos estadísticos conocidos.
Una ventaja del dispositivo correspondiente al invención reside en que sólo se necesita medir la señal de presión oscilante en un punto del circuito extracorporal de la sangre. De ello resulta una aparamenta relativamente sencilla. Preferiblemente se mide la presión en el ramal venoso del circuito extracorporal flujo abajo de la unidad de tratamiento de la sangre, es decir, una vez que se ha extraído líquido de la sangre. La medición puede realizarse con un sensor de presión venosa, que existe de todos modos en los dispositivos de tratamiento de la sangre conocidos. Básicamente es posible también una medición de presión en la unidad de tratamiento de la sangre, por ejemplo en la caperuza del filtro o en las fibras huecas del dializador, con lo que debido a reflexiones puede comprobarse también una modificación del ángulo de fase básicamente flujo arriba de la unidad de tratamiento de la sangre. No obstante, en la práctica se prescinde de ello.
El dispositivo correspondiente a la invención hace innecesarias células de medidas adicionales, por ejemplo para determinar la presión transmembránica o el hematocrito. Tampoco es necesario hardware o software adicional para determinar por ejemplo los coeficientes de filtrado. Además, puede permanecer sin modificaciones el sistema de conductos de la sangre del dispositivo de tratamiento de la sangre.
Como criterio de alarma puede evaluarse, en lugar de una consideración diferencial, también una modificación crítica absoluta o relativa del valor absoluto de la fase en comparación con un valor límite.
Para el análisis de uno o varios armónicos de la señal de presión oscilante, se compara preferiblemente la modificación del ángulo de fase de al menos un armónico en una unidad de tiempo predeterminada con un valor límite predeterminado, detectándose una avería cuando la magnitud de la modificación del ángulo de fase es mayor que el valor límite predeterminado. En ensayos se ha comprobado que el ángulo de fase de un armónico cae bruscamente con relativa rapidez antes de presentarse una fuerte subida de la resistencia al flujo. Se ha comprobado que se presenta una variación característica del ángulo de fase especialmente clara en armónicos de orden superior. La variación característica es entonces tanto más clara cuanto mayor es el número de orden del armónico.
En perturbaciones del flujo de la sangre se realiza preferiblemente una intervención en el control del dispositivo de tratamiento extracorporal de la sangre para poder tomar contramedida, automáticamente. No obstante, básicamente es posible también sólo detectar la perturbación del flujo de la sangre, con lo que pueden tomarse contramedidas dado el caso manualmente.
Especiales ventajas ofrece el dispositivo correspondiente a la invención en la hemodiálisis y/o hemofiltración. Como intervención en el control del dispositivo de hemodiálisis y/o hemofiltración, puede aportarse en una perturbación una cantidad determinada del líquido de sustitución en un intervalo de tiempo predeterminado a la sangre flujo arriba del dializador. De esta manera se logra que la sangre no se espese. No obstante, alternativamente puede reducirse también la tasa de ultrafiltración en un intervalo de tiempo predeterminado. También se logra así que la sangre no se espese. No obstante, también es posible tanto aumentar la velocidad de aportación del líquido de sustitución como también reducir la velocidad de ultrafiltración.
Para averiguar el ángulo de fase de al menos un armónico, se realiza ventajosamente un análisis de Fourier de la señal de presión oscilante. Esto puede realizarse con los conocidos equipos de análisis de Fourier, que funcionan según los algoritmos conocidos.
El análisis de Fourier no tiene que realizarse en forma de una evaluación matemática basada en software. Puesto que las frecuencias a filtrar son conocidas por la velocidad de giro de la bomba, pueden utilizarse también filtros de hardware como filtros pasabanda o filtros de peine, que se realizan con componentes discretos. Esto puede ser especialmente ventajoso cuando es limitada la capacidad de cálculo disponible y se dispone de componentes de hardware económicos y que ocupan poco espacio.
Para el dispositivo correspondiente a la invención carece básicamente de importancia cómo se genera la señal de presión oscilante. Preferiblemente se miden los impulsos de presión de la bomba de sangre, en particular una bomba de sangre de oclusión, por ejemplo una bomba de rodillos, con la que se aporta la sangre al ramal arterial.
A continuación se describe en detalle la interrelación matemática para el cálculo de la velocidad angular.
Como magnitud de medida sirve la presión oscilante p_{ven}(t) calculada en el lado venoso con \omega, que se fracciona mediante el análisis de Fourier, el análisis rápido de Fourier (Fast Fourier Analyse, FFT) u otros procedimientos de filtrado adecuados (por ejemplo, filtro de peine, filtro pasabanda, etc.) en armónicos espectrales superiores del
orden n.
1
Por ejemplo pueden poseer f y f* como función compleja conjugada de f la siguiente forma:
2
Los coeficientes reales A_{n} y B_{n} del fraccionamiento forman un número complejo Z_{n} de la forma:
3
representando Z_{n} un vector del plano complejo de números. El módulo del vector y el ángulo del vector en coordenadas polares pueden calcularse según:
4
La evolución en el tiempo de la fase calculada en [7] se observa y se evalúa en comparación con una velocidad crítica \omega_{crit}:
5
La evaluación \Delta_{n} es una medida de la modificación del comportamiento del flujo en el lado de la sangre debida al dializador durante un tratamiento de diálisis con un importante transporte convectivo de sustancias (HDF, HF), en particular para órdenes elevados n.
A continuación se describe más en detalle el dispositivo correspondiente a la invención con referencia a las figuras.
Se muestra en:
fig. 1 un dispositivo de hemodiálisis juntamente con un dispositivo para detectar perturbaciones del flujo de la sangre en representación esquemática simplificada,
fig. 2 la modificación del ángulo de fase normalizado de armónicos de la señal de presión oscilante en función del tiempo de tratamiento al aumentar sucesivamente el caudal de líquido de sustitución y
fig. 3 la presión de la sangre en el ramal arterial del circuito extracorporal de la sangre en función del tiempo de tratamiento al aumentar sucesivamente el caudal de líquido de sustitución.
La fig. 1 muestra los componentes esenciales de un dispositivo de hemodiálisis en representación esquemática simplificada. El dispositivo de hemodiálisis presenta un dializador 1, dividido mediante una membrana semipermeable 2 en una cámara de sangre 3 y una cámara de líquido dializador 4. La entrada de la cámara de sangre está conectada con un extremo de la tubería de entrada de la sangre 5 a la que está conectada una bomba de sangre 6, mientras que la salida de la cámara de sangre 3 está unida con un extremo de una tubería de salida de la sangre 7 al que está conectada una cámara de goteo 8. Las tuberías de entrada y de salida de la sangre 5, 7 forman con la cámara de sangre 3 del dializador 1 el circuito extracorporal de la sangre 9 del dispositivo dializador. Las tuberías de entrada y salida de la sangre 5, 7 son conductos flexibles de un conjunto de conductos insertado en el dispositivo dializador.
El sistema de líquido dializador 10 del dispositivo dializador incluye un equipo 11 para proporcionar líquido dializador, que mediante el primer tramo de una línea de entrada de líquido dializador 12 está conectado con la entrada de la primera mitad de la cámara 35a de un equipo equilibrador 35. El segundo tramo de la tubería de entrada de líquido dializador 12 conecta la salida de la primera mitad de la cámara equilibradora 35a con la entrada de la cámara de líquido dializador 4. La salida de la cámara de líquido dializador 4 está conectada a través del primer tramo de una tubería de salida del líquido dializador 13 con la entrada de la segunda mitad de la cámara equilibradora 35b. En el primer tramo de la tubería de salida del líquido dializador 13 está conectada una bomba de líquido dializador 14. La salida de la segunda mitad de la cámara equilibradora 35b está conectada a través del segundo tramo de la tubería de salida de líquido dializador 13 con una salida 15. Flujo arriba de la bomba de líquido dializador 14 deriva de la tubería de salida de líquido dializador 13 una tubería de ultrafiltrado 16, que igualmente conduce a la salida 15. En la tubería de ultrafiltrado 16 está conectada una bomba de ultrafiltración 17. El equipo equilibrador con sólo una cámara de equilibrado, que presenta dos mitades de la cámara de equilibrado, sirve sólo para la explicación. En lugar de una cámara de equilibrado, pueden estar previstas también dos cámaras de equilibrado. En lugar de un equipo equilibrador volumétrico, pueden estar previstos también medios de pesaje gravimétricos.
Durante el tratamiento de diálisis es atravesada la cámara de sangre 3 por la sangre del paciente y la cámara de líquido dializador 4 del dializador 1 por el líquido dializador. El equipo equilibrador 35 asegura que puede afluir sólo tanto líquido dializador a través de la tubería de entrada del líquido dializador 12 como líquido dializador puede fluir a través de la tubería de salida del líquido dializador 13. Con la bomba de ultrafiltración 17 puede extraerse líquido del paciente. La bomba de ultrafiltración 17 es así parte de un equipo para extraer líquido de la sangre, que se denomina equipo de ultrafiltración 18.
Para aportar de nuevo líquido al paciente, dispone el dispositivo dializador de un equipo de sustitución 19, con el que puede aportarse a la sangre un líquido de sustitución que fluye a través del ramal arterial 20 (predilución) y/o del canal venoso 21 (postdilución) del circuito extracorporal de la sangre 9. El equipo de sustitución 19 presenta un equipo para poner a disposición líquido de sustitución, del que una primera tubería de líquido de sustitución 36, a la que está conectada una primera bomba de líquido de sustitución 22, conduce al tramo de la tubería de entrada de la sangre 5 entre la bomba de la sangre 6 y la cámara de sangre 3. Una segunda tubería de líquido de sustitución 23, a la que está conectada una segunda bomba de líquido de sustitución 24, conduce desde el equipo 37 para proporcionar líquido de sustitución a la cámara de goteo 8.
Además, presenta el dispositivo dializador una unidad central de control 25 que está conectada mediante tuberías de control 26-30 con la bomba de sangre 6, la bomba de líquido dializador 14, la bomba de ultrafiltración 17, así como la primera y segunda bombas de sustitución 22, 24.
El dispositivo correspondiente a la invención para detectar perturbaciones del flujo de la sangre se describe como parte integrante del dispositivo de tratamiento de la sangre, ya que el dispositivo de tratamiento de la sangre dispone ya del hardware necesario. No obstante, el dispositivo correspondiente a la invención puede básicamente también formar una unidad separada.
El dispositivo para detectar perturbaciones presenta un sensor de presión venosa 31, dispuesto en el ramal venoso 21 del circuito extracorporal 9 flujo arriba de la cámara de goteo 8 y una unidad evaluadora 32, que recibe la señal de salida del sensor de presión a través de una línea de señalización 32. La unidad evaluadora 32 está conectada mediante una línea de datos 34 con la unidad central de control 25 del dispositivo dializador. La unidad evaluadora 32 y la unidad de control 25 intercambian entre sí los datos necesarios para el tratamiento de la sangre, con lo que la unidad de control puede intervenir en el control de la máquina cuando la unidad evaluadora detecta un caso de perturbación.
A continuación se describe el funcionamiento de la unidad evaluadora 32 en detalle.
La unidad evaluadora 32 dispone de un equipo de análisis de Fourier 32a, que analiza la señal de salida 33 del sensor de presión venosa 31. La bomba de rodillos 6 genera impulsos de presión oscilantes, que se propagan a través de los ramales arterial y venoso 20, 21 del circuito extracorporal 9. Los impulsos de presión oscilantes se miden con el sensor de presión venosa 31 y se analizan con el equipo de análisis de Fourier 32a de la unidad de evaluación 32.
La señal de presión oscilante presenta una componente estática (\omega = 0) y componentes armónicos. Puesto que la bomba de rodillos es una bomba con dos rodillos, pueden despreciarse los armónicos impares (1\omega, 3\omega, 5\omega, ...). El equipo de análisis de Fourier 32a fracciona la señal de presión oscilante en una parte estática y los armónicos pares (2\omega, 4\omega, 6\omega, ...), averiguándose en cada caso el ángulo de fase de los armónicos.
La figura 2 muestra el ángulo de fase del armónico 2., 4., 6. y 8 de la señal de presión oscilante en función del tiempo de tratamiento en un tratamiento HDF in vitro con postdilución. La velocidad de transporte de líquido de sustitución se aumentó paulatinamente hasta 90 ml/min, hasta que la presión en el segmento de conducto de la sangre entre la bomba de la sangre y el dializador se volvió inestable. Simultáneamente se incrementó la velocidad de ultrafiltración en la misma medida. Se ha comprobado que un espesamiento de la sangre en ciernes puede detectarse mediante una caída rápida y clara del ángulo de fase de los distintos armónicos. La postdilución y el aumento de la velocidad de ultrafiltración trae como consecuencia que las fibras huecas del dializador se obstruyan. La velocidad de sustitución incrementada como consecuencia del aumento de la tasa de ultrafiltración no es por el contrario la magnitud primariamente influyente. El ángulo de fase de los armónicos cae a los 8-10 minutos fuertemente. Especialmente fuerte cae el ángulo de fase en los armónicos de orden superior. Si se sigue aumentando la velocidad de sustitución, se llega al cabo de 10-13 minutos a fluctuaciones del ángulo de fase casi caóticas debido a la obstrucción que resulta de la membrana del dializador.
Además del equipo de análisis de Fourier 32a, presenta la unidad evaluadora 32 una unidad de calculo 32b para detectar una variación característica del ángulo de fase de los distintos armónicos. A continuación se describe sólo el análisis de un armónico, es decir, del 8. armónico. La evaluación puede no obstante realizarse también sobre la base de varios armónicos.
La unidad de cálculo 32b presenta un diferenciador, que diferencia la señal del ángulo de fase. El diferencial de la señal de fase como función del tiempo es una medida de la caída del ángulo de fase. La unidad de cálculo compara el diferencial de la señal del ángulo de fase con un valor límite predeterminado. Cuando el diferencial sobrepasa el valor límite, se supone que hay una perturbación. Puede entonces emitirse una alarma acústica y/u óptica. Puesto que la detección de la perturbación se realiza antes de que la membrana del dializador esté obstruida, pueden tomarse aún a tiempo contramedidas.
La unidad evaluadora 32 envía en el caso de la detección de una perturbación a través de la línea de datos 34 una señal a la unidad central de control 25 del dispositivo dializador para iniciar una intervención en el control de la máquina. La unidad central de control 25 controla la primera bomba de líquido de sustitución 22 tal que se actúe en contra del espesamiento de la sangre. Para ello se incrementa la velocidad del transporte de la bomba de líquido de sustitución 22 durante un intervalo de tiempo predeterminado, para aportar una determinada cantidad de líquido de sustitución flujo arriba de la cámara de sangre 3 del dializador 1, con lo que la sangre que fluye hasta el dializador se diluye. La unidad de control 25 puede no obstante también controlar el equipo de ultrafiltración 18 tal que la tasa de ultrafiltración se reduzca durante un intervalo predeterminado de tiempo, con lo cual se actúa en contra del espesamiento de la sangre. Ambas contramedidas puede no obstante tomarse a la vez.
Como contramedida puede también estar prevista una regulación tal que la realimentación de la fase tienda hacia un valor inicial como meta. Esto puede lograrse en particular mediante la aportación del líquido de postdilución como líquido de predilución. Cuando por ejemplo al principio tiene lugar una postdilución, puede aumentarse al variar el ángulo de fase la velocidad de transporte de la primera bomba de líquido de sustitución 22 para predilución, mientras que la velocidad de transporte de la segunda bomba de líquido de sustitución 23 se reduce o se mantiene constante para postdilución. En función de la desviación, puede realizarse entonces una contrarregulación según el procedimiento conocido por ejemplo con un regulador P, PI ó PID.
La figura 3 muestra la presión arterial en el segmento del conducto de la sangre flujo arriba de la cámara de sangre 3 entre la bomba de sangre 6 y la cámara de sangre 3 del dializador (presión de prefiltrado) como función del tiempo para un sucesivo aumento de la velocidad de sustitución y de la tasa de ultrafiltración y la postdilución. A la vez se reproducen las fases de los armónicos más elevados 2, 4, 6 y 8 de la presión oscilante. Puede observarse que tras cada incremento de la tasa de sustitución se llega, en el caso estable, tras un breve tiempo a una presión de prefiltrado fija. Si debido a una relación desfavorable entre los caudales de la bomba de sangre y de la bomba de líquido de sustitución se llega a la inestabilidad, entonces aumenta la presión de prefiltrado monótonamente con el tiempo, sin tomar un valor constante. Este aumento coincide con un drástico incremento del ángulo de fase. Entonces podría conducir el incremento de presión incluso a una ruptura de la membrana del dializador.

Claims (9)

1. Dispositivo para detectar perturbaciones en el flujo de la sangre en un circuito extracorporal de la sangre durante un tratamiento extracorporal de la sangre con un dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre, que presenta un circuito extracorporal de la sangre (9) con un ramal arterial (20) que conduce a una unidad de tratamiento de la sangre (1) y un ramal venoso (21) que parte de la unidad de tratamiento de la sangre, presentando el dispositivo para detectar perturbaciones del flujo de la sangre:
medios (6) para generar una señal de presión oscilante que se propaga en el circuito extracorporal de la sangre,
medios (31) para medir la señal de presión oscilante y
medios (32) para analizar la señal de presión oscilante,
caracterizado porque los medios (32) para analizar la señal de presión oscilante presentan medios (32a) para determinar el ángulo de fase de al menos un armónico de la señal de presión oscilante y medios (32b) para detectar una variación del ángulo de fase.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque los medios (32b) para detectar una variación del ángulo de fase están configurados tal que la variación del ángulo de fase de al menos un armónico se calcula en un intervalo de tiempo predeterminado y la variación en el tiempo del ángulo de fase del armónico se compara con un valor límite predeterminado, detectándose una perturbación cuando la magnitud de la variación del ángulo de fase es mayor que el valor límite prede-
terminado.
3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque el dispositivo para detectar perturbaciones del flujo de la sangre presenta además medios (25, 32) para realizar una intervención en el control del dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre.
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1-3,
caracterizado porque el dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre es un dispositivo de hemodiálisis y/o hemofiltración y la unidad de tratamiento de la sangre (1) es un dializador o bien un filtro, presentando el dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre:
un equipo de ultrafiltración (18), que extrae líquido de la sangre que fluye a través del circuito extracorporal de la sangre con una velocidad de ultrafiltración predeterminada y un equipo de sustitución (19) que aporta líquido de sustitución a la sangre que fluye a través del circuito extracorporal de la sangre flujo arriba y/o flujo abajo del dializador (1) o bien filtro.
5. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado porque los medios (25, 32) para realizar una intervención en el control del dispositivo de hemodiálisis y/o hemofiltración (18) controlan el equipo de ultrafiltración cuando se detecta una perturbación tal que se reduce la velocidad de ultrafiltración en un intervalo de tiempo predeterminado.
6. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado porque los medios (25, 32) para realizar una intervención en el control del dispositivo de hemodiálisis y/o hemofiltración controlan el equipo de sustitución (19) cuando se detecta una perturbación tal que flujo arriba del dializador (1) o bien filtro se aporta a la sangre una cantidad determinada de líquido de sustitución en un intervalo de tiempo predeterminado.
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1-6,
caracterizado porque los medios para determinar el ángulo de fase de al menos un armónico de la señal de presión oscilante presentan un equipo de análisis de Fourier (32a) que realiza un análisis de Fourier de la señal de presión oscilante para averiguar el ángulo de fase.
8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1-7,
caracterizado porque los medios para generar la señal de presión oscilante presentan una bomba de sangre (6) dispuesta en el ramal arterial (20) del circuito extracorporal de la sangre (9), en particular una bomba de oclusión.
\newpage
9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1-8,
caracterizado porque los medios para medir la señal de presión oscilante presentan un sensor de presión (31) dispuesto en el ramal venoso (21) del circuito extracorporal de la sangre (9).
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