ES2337230T3 - Sistema de almacenamiento para medicamentos en forma de polvo e inhalador provisto de dicho sistema. - Google Patents
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Abstract
Sistema de cartuchos para polvos medicamentosos (1) para la utilización en un dispositivo de administración medicinal, para alojar un gran número de dosis de al menos una sustancia activa medicamentosa, y para su disposición intercambiable en un inhalador de polvo, con al menos dos lugares de reserva (4) separados entre sí, en forma de cámaras de reserva para respectivamente numerosas dosis de una sustancia activa medicinal, comprendiendo el sistema de cartuchos para polvo medicamentoso al menos un cartucho para polvo medicamentoso, el cual presenta un dispositivo de dosificación, y el dispositivo de dosificación posee para cada una de las cámaras de reserva (4) una cavidad de dosificación (6) para la distribución de una cantidad predeterminada de cada sustancia activa medicinal prevista en las cámaras de reserva (4).
Description
Sistema de almacenamiento para medicamentos en
forma de polvo e inhalador provisto de dicho sistema.
La invención se refiere a un sistema de reserva
para medicamentos pulverulentos en forma de un sistema de cartuchos
para polvo medicamentoso y a un inhalador equipado con él.
En el sector del tratamiento de enfermedades
bronquiales, pero también de otras enfermedades en las que puede
tener lugar una medicación a través del tracto respiratorio, es
conocido, junto a la pulverización de soluciones o suspensiones,
administrar aerosoles inhalables de medicamentos pulverulentos.
Ejemplos de estos medicamentos se describen numerosas veces en la
bibliografía y, a modo puramente de ejemplo, remitimos a los
documentos WO 93/11773, EP 0 416 950 A1 y EP 0 416
951 A1.
Una forma de administración habitual es en este
caso el aporte a través de un dispositivo de inhalación
(inhalador).
En el caso de inhaladores para medicamentos
pulverulentos son conocidos tanto aquellos para la administración
de una dosis individual, como también los dispositivos de inhalación
que presentan una reserva para un mayor número de dosis
medicamentosas. En este caso, es conocido prever bien sea cámaras de
reserva separadas para respectivamente una dosis individual o bien
una única cámara de reserva para la admisión de numerosas dosis de
un medicamento.
En el caso de inhaladores en los que está
previsto un gran número de dosis individuales en cámaras de reserva
separadas, son conocidos aquellos en los cuales cámaras individuales
del inhalador están respectivamente repletas con una dosis de
medicamento. Un ejemplo de un inhalador de este tipo se describe en
el documento US-A 5.301.666. Pero también se conoce
el alojar por separado numerosas dosis del medicamento pulveriforme
respectivamente en cámaras denominadas envases Blister. Un ejemplo
de un envase Blister de este tipo, para la utilización con un
inhalador, se describe en el documento DE 44 00 083 C2. Un envase
Blister de este tipo, que está conformado al mismo tiempo como
inhalador de una sola vía, se describe por ejemplo en el documento
DE 44 00 084 A1.
Un dispositivo de inhalación en el que se pueden
introducir envases Blister, los cuales contienen en cada caso
cámaras de reserva separadas para dosis individuales de un
medicamento pulverulento y que se pueden vaciar sucesivamente con
ayuda del dispositivo de inhalación, se describe por ejemplo en el
documento DE 195 23 516 C1.
Ejemplos de inhaladores con una cámara de
reserva para un gran número de dosis medicamentosas se describen
bajo muchos aspectos en el estado de la técnica. Un ejemplo con una
cámara de reserva recambiable se describe en el documento
DE-PS 846 770, uno más en el documento WO
95/31237.
Un problema esencial en el caso de sistemas para
inhalación, en los que un gran número de dosis de un principio
activo medicinal se aloja en una cámara de reserva común, es la
medición de una dosis individual para un acto inhalativo
individual. A este efecto, para su solución se hicieron un gran
número de propuestas, como se describen por ejemplo en los
documentos US-A 2,587,215 y US-A
4.274.403. Otras formas de disposición para la dosificación de una
dosis individual de medicamento pulverulento a partir de una cámara
de reserva para un gran número de dosis medicamentosas se
describen, además, en los documentos WO 92/09322, WO
93/16748 y DE 35 35 561 C2, así como en GB 2 165 159 A. Un cartucho
recambiable para la recepción de un gran número de dosis de un
medicamento pulverulento con una válvula corredera de dosificación
integrada, se conoce de los documentos DE 195 22 415 A1 o US 5840
279.
Otro problema esencial en el caso de la
inhalación de polvo medicamentoso es la fragmentación de las
formulaciones galénicas pulverulentas en partículas que lleguen a
los pulmones. Los principios activos administrados por esta vía se
reúnen por lo regular con excipientes para conseguir una capacidad
de dosificación razonable del principio activo medicinal y para
ajustar otras propiedades del polvo medicamentoso, que pueden
afectar, por ejemplo a la capacidad de almacenamiento.
Preparados de disolución para ejecuciones de
inhaladores de polvos, con los cuales se pretende conseguir la
disponibilidad de partículas que lleguen a los pulmones en una
corriente de aire para la inhalación, se describen por ejemplo en
los documentos EP 0 640 354 A2, US-A 5.505.196,
US-A 5,320,714, US-A 5.435.301,
US-A 5.301.666, DE 195 22 416 A1 y W0 97/00703. En
este caso también se conocen propuestas para emplear una energía
auxiliar para la creación de la corriente de aire, por ejemplo a
partir del documento ZA-A 916741.
En el tratamiento medicamentoso de enfermedades,
es generalmente conocido el empleo conjunto de diferentes
principios activos con actividad farmacodinámica. En el caso de
medicamentos en forma de comprimidos o pomadas esto es conocido y
habitual desde hace tiempo. En este caso, únicamente desde el punto
de vista farmacológico hay que tener en cuenta que los principios
activos o las sustancias galénicas no influyan entre sí
negativamente, tanto en lo referente al efecto sobre el organismo
como también en lo referente a la resorción.
También es conocido, en el caso del empleo de
medicamentos pulverulentos para inhalación, combinar medicamentos
utilizando mezclas ya preparadas de principios activos. Propuestas
correspondientes se encuentran en los documentos EP 0 416 951 A1 y
W0 93/11773, por ejemplo para la combinación de salmeterol y
fluticasona o formoterol y budenosida. No obstante, el problema
radica en la preparación de las mezclas de principios activos en el
caso de polvos sueltos, que por reacciones químicas o físicas de los
principios activos en las mezclas, puedan modificarse éstos
especialmente durante un tiempo de almacenamiento más prolongado, lo
que conduciría a una pérdida de eficacia, a faltas de homogeneidad
de la mezcla que darían lugar a dispersiones de dosis o a efectos
secundarios no de-
seados.
seados.
Para evitar tales desventajas, los principios
activos con actividad farmacodinámica se administran frecuentemente
de forma secuencial, es decir individualmente uno después de otro.
En este caso se utilizan también frecuentemente diferentes sistemas
de administración para distintos principios activos. Para el
usuario, esto no sólo representa una dificultad en la
administración que puede conducir a confusiones, fallos de
administración y disminución del cumplimiento, sino que en
determinadas enfermedades tal medicamentación resulta impracticable.
Tales enfermedades pueden ser especialmente aquellas cuyos síntomas
aparecen en forma de accesos y en las que por un acceso de este
tipo la capacidad de manipulación y de coordinación del paciente
puede estar limitada por afecciones físicas o psíquicas. Un ejemplo
típico de esto son los accesos de asma.
Por lo tanto, la invención tiene por objeto
mejorar los sistemas conocidos para la administración de
medicamentos pulverulentos.
Este cometido se resuelve conforme a la
invención por medio de un sistema de cartuchos para medicamentos
pulverulentos según la reivindicación 1.
Con el sistema conforme a la invención es
posible preparar principios activos con actividad farmacodinámica
en forma de medicamentos pulverulentos, en cada caso en cámaras de
reserva separadas para un gran número de dosis y, sin embargo,
llevar a cabo una dosificación coherente y coordinada en el tiempo y
una administración combinada de los principios activos, sin que se
planteen exigencias adicionales al paciente o al cuidador médico o
sea necesaria una complicada manipulación adicional, frente a una
inhalación convencional de un polvo medicamentoso homogéneo.
La invención ofrece también la posibilidad de
efectuar una dosificación muy exacta adaptada al paciente por el
médico, por la combinación de cámaras de reserva separadas en forma
de cartuchos parciales con el mismo medicamento pulverulento, sin
que sea necesario un correspondiente número de distintos cartuchos
con diferentes dispositivos de dosificación.
Para un efecto combinado de los principios
activos, particularmente bueno, es ventajoso que el sistema de
reserva presente, además, un dispositivo para la administración de
dosis medicamentosas, de forma aproximadamente simultánea, a partir
de al menos dos de las cámaras de reserva separadas entre sí.
En una forma de ejecución ventajosa, el sistema
de cartuchos para medicamentos pulverulentos presenta un cartucho
para el medicamento pulverulento, el cual presenta al menos dos
cámaras de reserva. En este caso, es conveniente que el cartucho
para el medicamento pulverulento presente un dispositivo de
dosificación, teniendo el dispositivo de dosificación para cada una
de las cámaras de reserva una cámara de dosificación para la
distribución de una cantidad predeterminada de cada una de los
principios activos medicinales previstos en las cámaras de
reserva.
Pero, para una combinación más libre de los
principios activos o de las cantidades de dosificación por un
médico o farmacéutico, puede ser también conveniente que el sistema
de reserva comprenda un sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso con al menos dos cartuchos de polvo medicamentoso, los
cuales presenten respectivamente al menos una cámara de
reserva.
En este caso es particularmente ventajoso que
cada cartucho de polvo medicamentoso presente un dispositivo de
dosificación, teniendo cada dispositivo de dosificación para cada
una de las cámaras de reserva una cámara de dosificación para la
distribución de una cantidad predeterminada de cada principio activo
previsto en las cámaras de reserva de los cartuchos para polvo
medicamentoso.
Especialmente, cuando en un inhalador el sistema
de cartuchos para polvo medicamentoso con distintas combinaciones
de principios activos deba ser utilizado una vez tras otra, es
conveniente, para evitar interacciones de los medicamentos
pulverulentos, que el sistema de cartuchos para polvos
medicamentosos presente un dispositivo para reunir las cantidades
de sustancias distribuidas con las cámaras de dosificación.
En una forma de ejecución ventajosa, los
dispositivos de dosificación se pueden acoplar.
Para una manipulación particularmente buena, es
ventajoso que los cartuchos para polvos medicamentosos se puedan
acoplar mecánicamente.
Se puede conseguir una seguridad particularmente
elevada frente a una medicación equivocada, si los cartuchos para
polvos medicamentosos presentan, además, en las superficies de
acción que sirven para el acoplamiento de los cartuchos para polvos
medicamentosos, medios de codificación que permitan el acoplamiento
de únicamente los cartuchos para polvo medicamentoso destinados a
este fin. Para ello, es conveniente que los medios de codificación
presenten protuberancias y cavidades que sólo permitan un
acoplamiento de los cartuchos para polvo medicamentoso destinados a
ello, con protuberancias y cavidades adaptadas a aquellos,
especialmente si las protuberancias y cavidades están dispuestas en
forma de una matriz.
Para una composición de cartuchos para el
sistema de cartuchos para polvo medicamentoso conforme a la
invención, por ejemplo por un farmacéutico, es favorable que los
cartuchos para polvo medicamentoso, en sus superficies de acción
que sirven para el acoplamiento de los cartuchos para polvo
medicamentoso, presenten, además, medios de enclavamiento que
permitan un acoplamiento de los cartuchos para polvo medicamentoso
destinados para ello. Una seguridad particularmente elevada frente
a manipulaciones por personas no facultativas o para evitar una
repetición del llenado de los cartuchos para polvo medicamentoso se
puede conseguir cuando los medios de enclavamiento están
configurados de tal modo que los cartuchos para polvo medicamentoso
acoplados entre sí no se pueden volver a separar sin sufrir
deterioros.
Para la manipulación por parte del paciente es
ventajoso que el sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
presente, además, un dispositivo para indicar la cantidad de dosis
de medicamento restante en las cámaras de reserva o que ha sido
extraída de las cámaras de reserva, especialmente cuando los
cartuchos para polvo medicamentoso son acoplables entre sí y con el
dispositivo que indica la cantidad de dosis de medicamento restante
en las cámaras de reserva o que ha sido extraída de las cámaras de
reserva y/o cuando el sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
presenta para cada una de las cámaras de reserva un dispositivo para
indicar la cantidad de dosis de medicamento restante en las cámaras
de reserva o que ha sido extraída de las cámaras de reserva.
Desde el punto de vista técnico del acabado, es
particularmente ventajoso que el sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso comprenda dos o más cartuchos para polvo
medicamentoso, sin los medios de enclavamiento y codificación,
iguales o iguales especularmente o por simetría de puntos.
Para una administración particularmente
polifacética es ventajoso que los dispositivos de dosificación de
cada uno de los cartuchos para polvo medicamentoso presentan
cavidades de dosificación con volúmenes iguales o distintos.
Económicamente, la invención se puede aprovechar
particularmente bien en el caso de un inhalador para medicamentos
pulverulentos con un sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
de este tipo.
Con el sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso conforme a la invención es posible poner a disposición
principios activos con actividad farmacodinámica en forma de
medicamentos pulverulentos, en cada caso en cámaras de reserva
separadas, para un gran número de dosis y, sin embargo, llevar a
cabo una dosificación y administración coherente y coordinada en el
tiempo de los principios activos combinados, sin exigencias
adicionales al paciente o al cuidador médico o sin que sea
necesaria una complicada manipulación adicional, frente a una
inhalación convencional de un polvo medicamentoso homogéneo.
También es posible para una inhalación uniforme
poner a disposición medicamentos pulverulentos en combinaciones de
principios activos, cuyos principios activos individuales presentan
incompatibilidades entre sí en lo referente a su capacidad de
almacenamiento, su estabilidad o su capacidad de dosificación.
Ejemplos de tales combinaciones de principios
activos pueden ser, sin que su enumeración sea limitativa:
budenosida combinada con formoterol, fluticasona combinada con
formoterol, fluticasona combinada con salmeterol, fenoterol
combinado con bromuro de ipatropio, glucopirrolatos combinados con
formoterol, loteprednol combinado con formoterol, loteprednol
combinado con glucopirrolatos, mometasona con formoterol, mometasona
combinada con salmeterol, DNCG (cromoglicato disódico) con
reproterol.
Elementos para combinaciones de principios
activos, para los que es utilizable la invención, pueden ser,
además, por ejemplo, del grupo de los betasimpaticomiméticos:
salbutamol, reproterol, fenoterol, formoterol, salmeterol. Ejemplos
del grupo de los corticosteroides pueden ser: budenosida,
beclometasona, fluticasona, triamcinolona, loteprednol, mometasona,
flunisolida, ciclosonida. Ejemplos del grupo de los anticolinérgicos
pueden ser: bromuro de ipatropio, bromuro de tiotropio,
glucopirrolatos.
Ejemplos del grupo de los analgésicos y
terapéuticos de migraña pueden ser: morfina, tramadol, flupirtina,
sumatriptano. Del grupo de los péptidos y proteínas se pueden
utilizar por ejemplo: cetrorelix, insulina, calcitonina, hormona
paratiroides, análogos al factor VIII, alfa interferona, beta
interferona, heparina, FSH (hormona estimulante del folículo),
colistina, tobramicina.
La administración no se limita a los principios
activos aquí citados. El sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso es adecuado para todos los principios activos, que
puedan ser dosificados y administrados inhalativamente en forma
pulverulenta. Por la correspondiente modificación del sistema y del
dispositivo de dosificación la invención descrita es también
adecuada para la combinación de principios activos que contienen
preparados líquidos, por ejemplo soluciones o suspensiones de
principios activos con actividad farmacondinámica.
Las formulaciones de medicamentos pulverulentos
que se pueden utilizar razonablemente con el sistema de cartuchos
para medicamentos pulverulentos conforme a la invención pueden
contener diferentes principios activos tales como, por ejemplo,
analgésicos, antialérgicos, antibióticos, anticolinérgicos,
antihistamínicos, sustancias con efecto antiinflamatorio,
antipiréticos, corticoides, esteroides, antitusivos,
broncodilatadores, diuréticos, enzimas, sustancias activas para la
circulación cardiaca, hormonas, proteínas y péptidos. Ejemplos de
analgésicos son codeína, diamorfina, dihidromorfina, ergotamina,
fentanil y morfina; ejemplos de antialérgicos son ácido
cromoglicínico y nedocromil; ejemplos de antibióticos son
cefalosporinas, fusafungina, neomicina, penicilinas, pentamidina,
estreptomicina, sulfonamidas y tetraciclinas, colistina,
tobramicina; ejemplos de anticolinérgicos son atropina, metonitrato
de atropina, bromuro de ipratropio, bromuro de oxitropio, cloruro de
trospio y bromuro de tiotropio; ejemplos de antihistamínicos son
azelastina, flezelastina y metapirileno; ejemplos de sustancias con
actividad antiinflamatoria son beclometasona, budenosida,
loteprednol, dexametasona, flunisolida, fluticasona, tipredano,
triamcinolona, mometasona; ejemplos de antitusivos son narcotin y
noscapin; ejemplos de broncodilatadores son bambuterol, bitolterol,
carbuterol, clembuterol, efedrina, epinefrina, formoterol,
fenoterol, hexoprenalina, ibuterol, isoprenalina, isoproterenol,
metaproterenol, orciprenalina, fenilefrina, fenilpropanolamina,
pirbuterol, procaterol, reproterol, rimiterol, salbutamol,
salmeterol, sulfonterol, terbutalina y tolobuterol; ejemplos de
diuréticos son amilorida y furosemida; un ejemplo de enzima es
tripsina; ejemplos de sustancias activas para la circulación
cardiaca son diltiazem y nitroglicerina: ejemplos de hormonas son
cortisona, hidrocortisona y prednisolona; ejemplos de proteínas y
péptidos son ciclosporinas, cetrorelix, glucagón e insulina. Otros
principios activos que se pueden utilizar son adrenocromo,
colchicina, heparina, escopolamina. Los principios activos
indicados como ejemplo se pueden emplear como bases o ácidos libres
o como sales farmacéuticamente tolerables. Como iones antagonistas
se pueden emplear, por ejemplo, metales alcalinos o alcalinotérreos
o aminas fisiológicamente tolerables, así como, por ejemplo,
acetato, bencenosulfonato, benzoato, hidrógenocarbonato,
hidrógenotartrato, bromuro, cloruro, yoduro, carbonato, citrato,
fumarato, malato, maleato, gluconato, lactato, pamoato y sulfato.
También se pueden emplear ésteres, por ejemplo acetato, acetonida,
propionato, dipropionato, valeriato.
Sin embargo, la invención no sólo posibilita la
administración combinada de diferentes medicamentos pulverulentos
en dosis parciales iguales o distintas, sino que ofrece también la
posibilidad, por combinación de cartuchos parciales con el mismo
medicamento pulverulento, de efectuar por parte del médico una
dosificación muy exacta adaptada al paciente, sin que sea necesario
un correspondiente número de cartuchos diferentes con distintos
dispositivos de dosificación en comparación, por ejemplo, con el
cartucho conocido del documento W0 97/00703.
Si, por ejemplo, los cartuchos parciales se
suministran en una escala de volúmenes de dosis de 1, 3 y 5 ml,
utilizando tan solo un cartucho parcial o el sustituto del segundo
cartucho por un "dummy" como protección, se pueden obtener
volúmenes de dosis de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ml.
A continuación se expondrá la invención con más
detalle con ayuda de ejemplos de ejecución. Muestran:
Figura 1 un sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso en vista perspectiva;
Figura 2 una sección longitudinal a lo largo de
un sistema de cartuchos para polvo medicamentoso conforme a la
invención;
Figura 3 una sección transversal del sistema de
cartuchos para polvo medicamentoso conforme a la invención a lo
largo de la línea A-A de la figura 2;
Figura 4 una sección longitudinal a lo largo de
un cartucho para polvo medicamentoso del sistema de cartuchos para
polvo medicamentoso conforme a la invención, a lo largo de la línea
B-B de la figura 3;
Figura 5 una sección longitudinal a lo largo de
un cartucho para polvo medicamentoso del sistema de cartuchos para
polvo medicamentoso conforme a la invención, como en la figura 2
(cartucho secundario);
Figura 6 una sección longitudinal a lo largo de
otro cartucho para polvo medicamentoso del sistema de cartuchos
para polvo medicamentoso conforme a la invención, como en la figura
1 (cartucho primario);
Figura 7 una vista de un cartucho para polvo
medicamentoso del sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
conforme a la invención (lado posterior respecto a la representación
en la figura 2) (cartucho primario);
Figura 8 una vista de un cartucho para polvo
medicamentoso del sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
conforme a la invención, similar a la figura 2 (cartucho
secundario); y
Figura 9 una vista lateral del cartucho para
polvo medicamentoso del sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso conforme a la invención (cartucho primario).
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de
un sistema de reserva conforme a la invención. En este caso, en
forma de un sistema de cartuchos para polvo medicamentoso 1 para el
empleo recambiable en un inhalador de polvo. El sistema de
cartuchos para polvo medicamentoso representado consta en este caso
de dos cartuchos para polvo medicamentoso 2 y 3, cada uno con una
cámara de reserva 4 para un polvo medicamentoso.
En la figura 2 se representa una sección a lo
largo de un sistema de cartuchos para polvo medicamentoso 1.
También aquí se aprecia bien que el sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso 1 consta en este caso de dos cartuchos parciales 2 y
3. Con objeto de facilitar la comprensión, en lo sucesivo se
diferenciará entre el cartucho primario 2 y el cartucho secundario
3. Cada uno de los cartuchos para polvo medicamentoso 2 y 3
comprende una cámara de reserva 4 para la recepción de un mismo o
diferente polvo medicamentoso, como ya se explicó
anteriormente.
Además cada uno de los cartuchos para polvo
medicamentoso 2 y 3 presenta en cada caso un dispositivo de
dosificación en forma de una válvula corredera de dosificación 5.
Cada una de las válvulas correderas de dosificación 5 comprende una
cavidad de dosificación 6, cuya capacidad constituye la dosis a
preparar.
Como se puede apreciar en la figura 3, en una
sección transversal del sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso 1 a lo largo de la línea A-A en la
figura 2, a la altura de la válvula corredera de dosificación 5, las
válvulas correderas de dosificación 5 se pueden desplazar por un
canal de desplazamiento de la válvula corredera de dosificación 7,
por lo menos desde la posición de llenado, representada, hasta una
posición de vaciado. Para simplificar se han representado aquí las
válvulas correderas de dosificación 5 del cartucho primario 2 y del
cartucho secundario 3 como imágenes especulares una de la otra y con
cavidades de dosificación 6 del mismo tamaño.
Como se aprecia bien en la figura 2, en la
posición de llenado representada en la figura 3 puede caer polvo
medicamentoso desde las cámaras de reserva 4 en las cavidades de
dosificación 6. Cuando las cavidades de dosificación 6 están llenas
de un polvo medicamentoso, como se había deseado, las válvulas de
corredera 5 de dosificación se pueden desplazar a una posición de
vaciado, no representada aquí, por medio de dispositivos de
accionamiento, no representados aquí, de un inhalador de polvo como
el que se describe, por ejemplo, en el documento
US-A-5.840.279. Los dispositivos de
accionamiento del inhalador de polvo se encajan en este caso
convenientemente en los respectivos rebajos 8 previstos en la zona
inferior del cartucho primario 2 y del cartucho secundario 3.
La posición de vaciado se alcanza entonces,
cuando las cavidades de dosificación 6 se encuentran sobre las
aberturas de vaciado 9. Cuando las válvulas correderas de
dosificación 5 hayan alcanzado esa posición, el polvo medicamentoso
puede caer desde las cavidades de dosificación 6, a través de las
aberturas de vaciado 9, por ejemplo a un canal para polvo de un
inhalador, no representado.
Si se alojan polvos de diferentes medicamentos
en las cámaras de reserva 4 del cartucho primario 2 y del cartucho
secundario 3, los polvos medicamentosos se mezclan entonces
correspondientemente en el canal para polvo del inhalador, a ser
posible ayudados por la corriente de aire del inhalador.
En la figura 4 se representa una sección
longitudinal del cartucho secundario 3 a lo largo de la línea
B-B de la figura 2. Allí se puede apreciar bien la
posición de llenado de la válvula corredera 5 con la cavidad de
dosificación 6 debajo del taladro 10 de la parte inferior de la
cámara de reserva 4. Para alcanzar la posición de vaciado la
válvula corredera de dosificación 5 en la figura 4 se desliza hacia
la derecha hasta que esta cavidad de dosificación se solapa con la
abertura de vaciado 9 y el polvo de medicamento pueda caer hacia
abajo.
Una vez lleno el cartucho secundario 3 con un
medicamento se cierra la parte superior de la cámara de reserva 4
del cartucho secundario 3, por ejemplo, por medio de una tapa
laminar 11 estable, por ejemplo por soldadura por ultrasonidos o de
otra forma adecuada.
En la figura 5 se representa el cartucho
secundario 3 de la misma manera que en la figura 2, pero sin la
válvula corredera de dosificación 5 y el cartucho primario 2.
De forma correspondiente, en la figura 6 se
representa el cartucho primario 2. Tal como se ve en la figura 2,
igual que en el caso del cartucho secundario 3, en la cara inferior
del cartucho primario 2 está colocada una válvula corredera de
dosificación. La forma de actuar y el accionamiento de la válvula
corredera de dosificación se corresponde con la de la válvula
corredera de dosificación del cartucho secundario 3, como se ha
descrito anteriormente.
A diferencia de esto, el cartucho primario 2
tiene una parte superior 12 que, estando montados los dos cartuchos
2 y 3, cubre también el cartucho secundario 3, como bien se puede
ver en la figura 2.
A saber, en el caso del ejemplo de ejecución
representado, en la parte superior 12 en un canal anular 13 está
previsto a la vez un dispositivo para indicar la cantidad de dosis
de medicamento restante en las cámaras de reserva 4 o de la
extraída de las cámaras de reserva 4 (pero no representada en
detalle).
Esta indicación puede estar formada, por
ejemplo, por tiras laminares con sus correspondientes marcas, como
se describe en detalle en el documento WO 97/00703. De forma
correspondiente, la cámara de reserva 4 está cerrada en su parte
superior 12 del cartucho primario 2 por medio de una tapa 14, que
también cubre a la vez el canal anular 13 para las tiras laminares
para indicar las dosis de medicamento. La parte superior de la tapa
14 está formada en este caso por un resorte ondulado 15, no sólo
para cerrar elásticamente el espacio de reserva, sino también para
garantizar por medio de la clavija central 16 un ajuste longitudinal
y un asiento ampliamente libre de juego del sistema de cartuchos
para polvos medicamentosos 1 en un inhalador adecuado. Un inhalador
de este tipo se describe también aproximadamente en el documento WO
97/00703.
En la parte superior 12 del cartucho primario 2
en unión con el canal anular 13 está prevista, además, una
escotadura 17 para la actuación de un medio impulsor de un inhalador
para el accionamiento de del elemento indicador del número de dosis
de medicamento restantes o, respectivamente, de las extraídas.
Además, en el cartucho primario 2 está prevista
convenientemente una mirilla 18 en la parte superior 12, a la
altura del canal anular 13, que permite la lectura del dispositivo
para indicar las dosis de medicamento extraídas o restantes (figura
7). Así mismo, en la figura 7 se puede apreciar bien, que el
cartucho primario 2 está provisto de elementos de gancho 19, que
pueden actuar junto con las correspondientes cavidades 20 en el
cartucho secundario 3 (figura 8). Además, en la pared 21 del
cartucho secundario 3 que mira hacia el cartucho primario 2, está
previsto un resalte en forma de cuña 22, el cual al introducir por
desplazamiento el cartucho secundario 3 desde abajo en una ranura
23 en la parte superior 12 del cartucho primario 2 da lugar a una
deformación elástica de la pared 21 y se enclava en la
correspondiente cavidad 24 practicada en la pared 25 del cartucho
primario 2 que mira hacia el cartucho secundario 3, en cuanto el
cartucho secundario 3 alcanza su posición prevista. Por medio de la
cavidad 24 y la acción conjunta con el elemento de gancho 19 del
cartucho primario 2 se impide después del montaje que el cartucho
secundario 3 se pueda mover separándose lateralmente del cartucho
primario 2. Por medio del enclavamiento del resalte en forma de cuña
22 con la correspondiente cavidad 24 en el cartucho primario 2 se
asegura que el cartucho secundario ya no pueda ser arrastrado hacia
abajo, para dejar sin agarre los elementos de gancho 19 y la
cavidad 24 (figura 9). Montados de esta manera, el cartucho
primario 2 y el cartucho segundario 3 ya sólo se pueden separar uno
de otro por deterioro.
Aún se puede prever una codificación adecuada en
las paredes 25 y 21 confrontadas entre sí. Esto se puede llevar a
cabo, por ejemplo, en forma de cavidades y resaltes codificados al
modo de una llave. En el caso de otra disposición para evitar la
separación de los cartuchos después del montaje se puede utilizar
también una matriz correspondientemente codificada con resaltes en
forma de clavija y taladros.
Se comprende fácilmente que también son
imaginables otras formas de ejecución del sistema de cartuchos para
polvo medicamentoso conforme a la invención, por ejemplo dos
cartuchos simétricos o asimétricos, que tengan indicadores
separados para las dosis extraídas o, respectivamente, para las
todavía restantes, o cartuchos simétricos o asimétricos montados
conjuntamente con un elemento de cabezal que contiene un
correspondiente indicador.
- 1
- sistema de cartuchos para polvos medicamentosos
- 2
- cartucho primario
- 3
- cartucho secundario
- 4
- cámara de reserva
- 5
- válvula corredera de dosificación
- 6
- cavidad de dosificación
- 7
- canal de la válvula de dosificación
- 8
- rebajo
- 9
- abertura de vaciado
- 10
- taladro
- 11
- tapa laminar
- 12
- parte superior de 2
- 13
- canal anular
- 14
- tapa
- 15
- resorte ondulado
- 16
- clavija
- 17
- escotadura en 13
- 18
- mirilla
- 19
- elemento de gancho
- 20
- cavidad
- 21
- paredes
- 22
- resalte en forma de cuña
- 23
- rebajo de 12
- 24
- cavidad
- 25
- paredes.
Claims (20)
1. Sistema de cartuchos para polvos
medicamentosos (1) para la utilización en un dispositivo de
administración medicinal, para alojar un gran número de dosis de al
menos una sustancia activa medicamentosa, y para su disposición
intercambiable en un inhalador de polvo, con al menos dos lugares de
reserva (4) separados entre sí, en forma de cámaras de reserva para
respectivamente numerosas dosis de una sustancia activa medicinal,
comprendiendo el sistema de cartuchos para polvo medicamentoso al
menos un cartucho para polvo medicamentoso, el cual presenta un
dispositivo de dosificación, y el dispositivo de dosificación posee
para cada una de las cámaras de reserva (4) una cavidad de
dosificación (6) para la distribución de una cantidad predeterminada
de cada sustancia activa medicinal prevista en las cámaras de
reserva (4).
2. Sistema de cartuchos para polvos
medicamentosos (1) según la reivindicación 1, caracterizado
porque
el sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
(1) presenta, además, un dispositivo para la administración
aproximadamente simultánea de dosis medicamentosas a partir de al
menos dos cámaras de reserva separadas entre sí.
3. Sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque
el sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
comprende un cartucho para polvo medicamentoso, la cual presenta al
menos dos cámaras de reserva (4).
4. Sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
según la reivindicación 3, caracterizado porque
el sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
presenta un dispositivo para la reunión de las cantidades de
sustancia distribuidas con las cámaras de dosificación.
5. Sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado
porque
el sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
(1) comprende al menos dos cartuchos para polvo medicamentoso (2,
3), cada uno de los cuales comprende al menos una cámara de reserva
(4).
6. Sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
según la reivindicación 5, caracterizado porque
cada cartucho para polvo medicamentoso (2, 3)
presenta un dispositivo de dosificación (5), teniendo cada
dispositivo de dosificación (5) para cada una de las cámaras de
reserva (4) una cavidad de dosificación (6) para la distribución de
una cantidad predeterminada de cada sustancia activa medicinal
prevista en las cámaras de reserva (4) de los cartuchos para polvo
medicamentoso (2, 3).
7. Sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
según la reivindicación 6, caracterizado porque
el sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
(1) presenta un dispositivo para la reunión de las cantidades de
sustancia distribuidas con las cámaras de dosificación.
8. Sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
según una de las reivindicaciones 6 o 7, caracterizado
porque
los dispositivos de dosificación (5) se pueden
acoplar.
9. Sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
según una de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizado
porque
los cartuchos para polvos medicamentosos (2, 3)
se pueden acoplar mecánicamente.
10. Sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso según la reivindicación 9, caracterizado
porque
los cartuchos para polvo medicamentoso (2, 3),
en las superficies de acción (21, 25) que sirven para acoplar los
cartuchos para polvo medicamentoso (2, 3), presentan, además, medios
de codificación que sólo permiten un acoplamiento de los cartuchos
para polvos medicamentosos (2, 3) destinados para ello.
11. Sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso según la reivindicación 10, caracterizado
porque
los medios de codificación presentan
protuberancias y cavidades que permiten un acoplamiento sólo para
los cartuchos de polvo medicamentoso (2, 3) destinados para ello,
con protuberancias y cavidades adaptadas entre sí.
12. Sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso según la reivindicación 11, caracterizado
porque
las protuberancias y cavidades están dispuestas
en forma de una matriz.
\newpage
13. Sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso según una de las reivindicaciones 5 a 12,
caracterizado porque
los cartuchos para polvo medicamentoso (2, 3)
presentan, además, en sus superficies de acción (21, 25) que sirven
para el acoplamiento de los cartuchos para polvo medicamentoso (2,
3), presenten medios de enclavamiento (22, 24, 19, 20, 23) que
permiten un acoplamiento de los cartuchos para polvo medicamentoso
(2, 3) destinados para ello.
14. Sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso según la reivindicación 13, caracterizado
porque
los medios de enclavamiento (22, 24) están
configurados de tal modo que los cartuchos para polvo medicamentoso
(2, 3) acoplados entre sí no pueden volver a separarse entre sí más
que con deterioros.
15. Sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso según una de las reivindicaciones 5 a 14,
caracterizado porque
el sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
(1) presenta, además, un dispositivo para indicar la cantidad de
dosis de medicamento restante en las cámaras de reserva (4) o
extraídas de las cámaras de reserva (4).
16. Sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso según la reivindicación 15, caracterizado
porque
los cartuchos para polvo medicamentoso (2, 3) se
pueden acoplar entre sí y con el dispositivo para indicar la
cantidad de dosis de medicamento restante en las cámaras de reserva
(4) o extraídas de las cámaras de reserva (4).
17. Sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso según una de las reivindicaciones 15 o 16,
caracterizado porque
el sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
(1) presenta para cada una de las cámaras de reserva (4) un
dispositivo para indicar la cantidad de dosis de medicamento
restante en las cámaras de reserva (4) o extraídas de las cámaras
de reserva (4).
18. Sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso según una de las reivindicaciones 1 a 17,
caracterizado porque
el sistema de cartuchos para polvo medicamentoso
(1) comprende, sin los medios de enclavamiento y codificación (19,
20, 22, 23, 24), dos o más cartuchos para polvo medicamentoso (2, 3)
iguales o iguales especularmente o por simetría de puntos.
19. Sistema de cartuchos para polvo
medicamentoso según una de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado porque
los dispositivos de dosificación (5) de los
cartuchos para polvo medicamentoso (2,3) individuales, presentan
cavidades de dosificación (6) con volúmenes iguales o
diferentes.
20. Inhalador para medicamentos
pulverulentos,
caracterizado porque
el inhalador comprende un sistema de cartuchos
para polvo medicamentoso (1) según una de las reivindicaciones
precedentes.
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