ES2338645T3 - Dispositivo de extraccion minimamente invasivo con funda rompible. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (10) de extracción de tejidos, que comprende: un vástago alargado (30) que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en el que el vástago alargado define un eje longitudinal (A); un soporte (20) de bolsa que define una abertura (25), el soporte de bolsa se puede aplastar y es expansible para abrir y cerrar la abertura; una bolsa (40) operativamente unida al soporte de la bolsa, la bolsa tiene un primer extremo abierto (42) operativamente fijado al soporte de bolsa y un extremo cerrado (44), el primer extremo está conectado al soporte, de manera que cuando el soporte de bolsa está en la posición aplastada la abertura de la bolsa está sustancialmente cerrada; el dispositivo que tiene una primera posición para la recepción de los tejidos, en la que la bolsa está desplegada y se extiende a lo largo de un eje de la bolsa que es perpendicular al eje longitudinal y el soporte de la bolsa está expandido; el dispositivo que está en una segunda posición para el paso a través de una cánula, en la que el soporte de bolsa está aplastado y la bolsa está plegada; caracterizado porque en la segunda posición la bolsa tiene pliegues que incluyen al menos un pliegue transversal (47) con respecto al eje longitudinal de manera que la bolsa se extiende por una distancia mayor a lo largo del eje longitudinal que en el estado desplegado y de manera que una parte de extremo cerrado de la bolsa está dispuesta distalmente de un extremo distal del soporte.
Description
Dispositivo de extracción mínimamente invasivo
con funda rompible.
La presente descripción se refiere a
dispositivos utilizados para facilitar la extracción de trozos de
tejido durante procedimientos quirúrgicos y, más particularmente, a
dispositivos para la extracción de trozos de tejido durante
procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos. La presente
descripción se refiere además a métodos para aplastar los
dispositivos descritos en esta memoria para reducir el perfil en
sección transversal de los mismos.
Como resultado de las mejoras tecnológicas en
los instrumentos quirúrgicos, se pueden realizar procedimientos
quirúrgicos que usan técnicas mínimamente invasivas provocando menos
trauma para el paciente. Es deseable utilizar incisiones más
pequeñas de manera que es deseable que un trocar o una cánula
insertada en la incisión sean más pequeños. Los procedimientos
quirúrgicos mínimamente invasivos, sin embargo, tienen sus
limitaciones ya que el uso de trocares de diámetro más pequeño
requiere soluciones cada vez más innovadoras y novedosas para
muchas aplicaciones de instrumentos tradicionales tales como
instrumentos de extracción de tejidos. Los instrumentos de
extracción de tejidos tienen bolsas de extracción de tejidos
llevadas en los marcos deformables o inflables que definen también
la abertura de la bolsa. Los instrumentos con marcos inflables
tienen aberturas que requieren un sistema adicional para la
presurización del marco y/o bolsa, que también puede ser un miembro
inflado por separado. Los instrumentos inflables de extracción de
tejido son vulnerables a las perforaciones accidentales y/o el
desinflado, y dependen de la rigidez de la estructura hinchable para
soportar y contener el tejido cuando se carga en la bolsa y se
extrae a través del trocar. Es deseable reducir el área en sección
transversal del instrumento para su uso con sistemas de trocar de
diámetro reducido.
El documento de EE.UU. 5.647.372 describe un
saquito de recuperación de ejemplares de la técnica anterior de
acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. El documento DE 196
24 826 describe un dispositivo de extracción que tiene una parte
plegada de tela de extracción. El preámbulo de las reivindicaciones
independientes se basa en el documento de EE.UU.
Existe una continua necesidad de un mejor
sistema de extracción de tejido que tenga un diámetro en sección
transversal reducido para el paso a través de cánulas de diámetro
reducido de sistemas de trocar.
De acuerdo a un aspecto de la presente
descripción, un dispositivo de extracción de tejido incluye un
vástago alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal,
en el que el vástago alargado define un eje longitudinal, un
soporte de bolsa que define una abertura, el soporte de bolsa se
puede aplastar y expandir para abrir y cerrar la abertura, una
bolsa unida operativamente al soporte de bolsa, la bolsa tiene un
primer extremo abierto fijado operativamente al soporte de bolsa y
un extremo cerrado, el primer extremo está conectado al soporte, de
manera que cuando el soporte de bolsa está en la posición aplastada
la abertura de la bolsa está substancialmente cerrada. La bolsa
tiene pliegues que incluyen al menos un pliegue transversal como se
especifica en la reivindicación 1. Se contempla que el dispositivo
de extracción de tejidos incluya además un tubo para recibir el
vástago, el soporte de bolsa y la
bolsa.
bolsa.
Se concibe que los pliegues incluyan pliegues
aproximadamente paralelos al eje longitudinal. Además, se concibe
que una funda esté dispuesta alrededor del conjunto de bolsa.
Preferiblemente, la funda incluye una debilidad para romperse lejos
de la bolsa. La funda puede ser fabricada de un polímero flexible
que se contrae por calor. Se contempla que la funda sea en forma de
una malla, una red y/o un entramado.
El dispositivo de extracción de tejidos puede
incluir también un sistema de accionamiento conectado operativamente
a la funda con el fin de facilitar la extracción de la funda del
conjunto de bolsa. Se concibe que el sistema de accionamiento
incluya una línea de desgarro formada en la funda para facilitar el
desgarro de la funda. Además, se concibe que el sistema de
accionamiento incluya un cordel conectado operativamente a la línea
de desgarro para facilitar el desgarro de la funda a lo largo de la
línea de desgarro. Se contempla que el cordel esté conectado a una
parte de control en el extremo proximal del vástago.
Se concibe que el sistema de accionamiento
incluya un miembro expansible colocado dentro del conjunto de bolsa.
La expansión del miembro expansible se inicia preferentemente de
forma remota desde la bolsa.
Además, se concibe que la bolsa tenga un borde
proximal y un borde distal e incluya una ranura formada en las
proximidades del soporte de bolsa cerca del borde proximal para
permitir que el diámetro de la bolsa sea ajustado. Además, la bolsa
incluye una línea de control para dibujar la ranura cerrada.
\newpage
La bolsa puede tener cualquier forma, incluyendo
al menos una de entre una forma cónica y trapezoidal. Asimismo, se
contempla que el dispositivo de extracción de tejidos incluya una
parte de control acoplada operativamente al extremo proximal del
vástago.
De acuerdo a otro aspecto de la presente
invención, en la reivindicación 16 se especifica un método para
aplastar una bolsa de un dispositivo de extracción de tejido. El
método incluye las etapas de proporcionar un dispositivo
mínimamente invasivo de extracción de tejido que incluye un vástago
que tiene un extremo distal y un extremo proximal y que define un
eje longitudinal, un soporte de bolsa, y una bolsa unida al soporte
de bolsa, la bolsa tiene un extremo superior acoplado
operativamente al soporte de bolsa y un extremo inferior. El método
incluye además la etapa de plegar la bolsa transversalmente con
respecto al eje longitudinal. Se concibe que la bolsa se pliegue
sobre sí misma de modo que un borde proximal atraviese el borde
distal.
El método incluye además la etapa de al menos
plegar la bolsa para que los pliegues sean aproximadamente paralelos
al eje longitudinal. Se contempla que el soporte de bolsa tenga una
posición aplastada y una posición expandida y comprenda también
aplastar el extremo superior de la bolsa usando el soporte. Además,
se concibe que la bolsa se pliegue sobre sí misma de tal manera que
el extremo proximal de la bolsa esté sustancialmente paralelo al
eje longitudinal y/o de tal manera que el extremo proximal terminal
de la bolsa esté sustancialmente alineado con el eje longitudinal.
Se contempla que la bolsa se pliegue de forma que una parte de la
bolsa esté dispuesta de manera distal a un extremo distal del
soporte.
El método puede incluir además la etapa de
colocar la bolsa plegada y la estructura de bolsa en una funda. Se
concibe que la funda incluya una debilidad y además incluya la etapa
de desgarrar la funda por la debilidad a fin de liberar la
bolsa.
De acuerdo a un aspecto adicional de la presente
descripción, se proporciona un dispositivo mínimamente invasivo de
extracción de tejido para el paso a través de una cánula, el
dispositivo incluye un vástago alargado que tiene una parte de
extremo distal y una parte de extremo proximal, el vástago alargado
define un eje longitudinal, y un conjunto de bolsa acoplado
operativamente a la parte de extremo distal del vástago. El conjunto
de bolsa incluye una estructura de soporte de bolsa que tiene una
primera posición y una segunda posición, y una bolsa que tiene un
extremo superior y un extremo inferior, el extremo superior tiene
una posición abierta y una posición cerrada y está fijado
operativamente al soporte de bolsa de tal manera que cuando el
soporte de bolsa está en la primera posición, el extremo superior
de la bolsa está substancialmente abierto y cuando el soporte de
bolsa está en la segunda posición, el extremo superior de la bolsa
está substancialmente cerrado, la bolsa está plegada sobre sí misma
a fin de formar un pliegue transversal.
El dispositivo de extracción de tejido puede
incluir además una funda desmontable dispuesta alrededor del
conjunto de bolsa cuando la bolsa está en estado plegado. Se concibe
que la bolsa tenga un borde proximal y un borde distal y en el que
la bolsa se pliega de tal manera que el extremo proximal está
sustancialmente alineado con el eje longitudinal.
De acuerdo con otro aspecto de la presente
descripción, se proporciona un dispositivo mínimamente invasivo de
extracción de tejido para el paso a través de un trocar, el
dispositivo incluye un vástago alargado que tiene una parte de
extremo distal y una parte de extremo proximal, el vástago alargado
define un eje longitudinal, un soporte de bolsa en el extremo
distal del vástago tiene una primera posición y una segunda
posición, la bolsa define un plano cuando está en la primera
posición, y una bolsa tiene un extremo abierto y un extremo cerrado
frente al extremo abierto, la bolsa se extiende a lo largo de un eje
de bolsa que es perpendicular al eje longitudinal, la bolsa tiene
una posición abierta y una posición cerrada, en donde la bolsa se
pliega sobre sí misma de tal manera que el eje de bolsa se orienta
sustancialmente en paralelo al eje longitudinal del vástago. Se
concibe que la bolsa se pliegue sobre sí misma, en un cilindro junto
con al soporte de bolsa.
El dispositivo endoscópico de extracción de
tejido descrito actualmente con funda rompible, junto con ventajas
correspondientes, se entenderá mejor haciendo referencia a la
siguiente descripción detallada junto con las figuras
siguientes.
A modo de ejemplo solamente, en esta memoria se
describirán realizaciones preferidas de la presente descripción
haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 es una vista en corte transversal de
un dispositivo de extracción de tejido con una funda rompible en
una posición plegada, de acuerdo con una realización de la presente
descripción;
La figura 2 es una vista en perspectiva superior
del dispositivo de extracción de tejidos de acuerdo con la
realización de la figura 1 en una posición desplegada;
La figura 3 es una vista en alzado lateral del
dispositivo de extracción de tejido de la figura 1, en un método de
acuerdo con una realización adicional;
La figura 4 es una vista en alzado lateral del
dispositivo de extracción de tejido de la figura 3, en una etapa
posterior en el método;
La figura 5 es una vista en alzado lateral de un
dispositivo de extracción de tejidos de acuerdo con una realización
adicional de la descripción presente;
La figura 6 es una vista en alzado lateral del
dispositivo de extracción de tejido en un método de acuerdo con una
realización adicional;
La figura 7 es una vista en alzado lateral del
dispositivo de extracción de tejido de la figura 6, en una etapa
posterior en el método;
La figura 8 es una vista en alzado lateral de un
dispositivo de extracción de tejidos de acuerdo con otra
realización de la presente descripción; y
La figura 9 es una vista lateral de un
dispositivo de extracción de tejidos de acuerdo con la realización
de la figura 8 en una posición plegada.
Realizaciones preferidas del dispositivo
endoscópico de extracción de tejidos descrito actualmente se
describirán en detalle haciendo referencia a las figuras de los
dibujos en los que números de referencia similares identifican
elementos similares o idénticos. En los dibujos y la descripción que
siguen, el término "proximal", como es tradición, se referirá
al extremo del dispositivo que está más cerca del operador, mientras
que el término "distal" se referirá al extremo del dispositivo
que está más alejado del operador.
Haciendo referencia inicialmente a las figuras
1-4, una realización preferida de un dispositivo de
extracción de tejidos de acuerdo con la presente descripción, se
muestra generalmente como 10. El dispositivo 10 incluye un conjunto
de bolsa 15, un vástago 30, un sistema de control 60 y deseablemente
incluye una funda rompible 50. El vástago 30 define un eje
longitudinal "A". El conjunto de bolsa 15 incluye una
estructura de soporte de bolsa o soporte 20 de bolsa y una bolsa 40
unida operativamente al soporte 20 de bolsa.
Como se observa en las figuras
2-4, el soporte 20 de bolsa tiene una parte de
extremo distal 22 y una parte de extremo proximal 24. El soporte 20
de bolsa es deformable y preferiblemente está cargado hacia una
forma de anillo abierto. El soporte 20 de bolsa puede comprender
cualquier estructura que se pueda abrir. El soporte 20 de bolsa
puede comprender una o varias tiras flexibles resistentes de metal o
cualquier otro material flexible y/o resistente. El soporte 20 de
bolsa se coloca en un plano A-B definido por el eje
"A" y un eje perpendicular "B". Un eje "C" corta y
es perpendicular a los ejes "A y B". El soporte 20 de bolsa
está cargado hacia la posición abierta y es compresible hacia una
configuración alargada en la que la dimensión del anillo a lo largo
del eje menor "C" puede aproximarse a cero, los lados del
soporte 20 de bolsa están cerca o en contacto directo entre sí. La
forma geométrica y el tamaño específicos del soporte 20 de bolsa o
el conjunto de bolsa 15 dependen, sin embargo, de la aplicación
específica del dispositivo 10. Así, el soporte 20 de bolsa, cuando
está en la posición abierta, puede definir cualquier forma, tal como
una abertura geométrica de dos dimensiones en forma de una elipse,
un triángulo o un óvalo, así como aberturas de tres dimensiones,
tales como un cucharón, por ejemplo.
La bolsa o saquito 40 está conectado al soporte
20 de bolsa y tiene una pared 45 que define una forma cónica
truncada. La bolsa puede estar conectada al soporte de bolsa con una
variedad de medios conocidos, tales como cuando el extremo superior
de la bolsa está configurado para recibir el soporte de bolsa. La
bolsa 40 incluye una hoja o película flexible y puede ser formada a
partir de un material polimérico sustancialmente transparente. Se
podrá utilizar poliuretano, látex o cualquier otro material
compatible con el cuerpo humano. La bolsa puede tener cualquier
dimensión adecuada para atrapar y/o eliminar tejidos. Un primer
extremo 42 de la bolsa 40 define la abertura 25 y un segundo
extremo 44 proporciona un extremo cerrado o protegido que tiene la
fuerza suficiente para mantener los trozos de tejido durante la
extracción del conjunto de bolsa 15 a través de trocares de
diámetro reducido. El conjunto de bolsa 15 se configura debidamente
de manera deseable para su uso en el posicionamiento, aislamiento,
retención y eliminación de partes de tejido durante cirugía
mínimamente invasiva.
El dispositivo 10 tiene una primera posición en
la que el conjunto de bolsa 15 está abierto de manera que la bolsa
40 está desplegada y el soporte 20 de bolsa está sin comprimir y
define una abertura 25 para la recepción de trozos de tejido. En
una segunda posición, el conjunto de bolsa 15 está cerrado de manera
que el soporte 20 está comprimido y la bolsa 40 está bien doblada,
enrollada, y/o comprimida. El uso de los términos o la frase:
plegado del conjunto de bolsa 15, se pretende que abarque al menos
los términos tales como los señalados antes que se emplean en el
proceso general de plegado de la bolsa 40 y puede incluir el
aplastamiento del soporte 20 de bolsa. El conjunto de bolsa plegado
15 pasa a ser un conjunto de bolsa enfundada 51 en la segunda
posición, cuando se empaqueta en la funda rompible 50. El conjunto
de bolsa enfundada 51 tiene un área reducida en sección transversal
en perpendicular al eje longitudinal o el diámetro para pasar a
través de un trocar de diámetro reducido. Los trocares de diámetro
reducido incluyen trocares que tienen diámetros internos tan
pequeños como de hasta 12 milímetros, y más pequeños. También se
concibe que la presente descripción pueda lograr reducciones
adicionales en los diámetros exteriores del conjunto de bolsa
enfundado 51. Preferiblemente, cuando la bolsa 40 está en la
primera posición, la bolsa 40 generalmente se extiende en la
dirección del eje "C".
\newpage
El vástago o empujador 30 tiene una parte de
extremo distal 32 y una parte de extremo proximal 34. El conjunto
de bolsa 15 está conectado operativamente con la parte de extremo
distal 32, tal como, mediante la conexión del soporte 20 de bolsa a
la parte de extremo distal 32 del vástago 30. El vástago 30 está
formado deseablemente por un material polimérico, pero puede ser
formado a partir de cualquier material de grado médico. El vástago
es recibido de forma deslizante en un tubo, como se describe en los
números de patentes de EE.UU. 5.647.372 y 5.465.731. La parte de
control 60 (mostrada simbólicamente) está conectada a la parte de
extremo proximal 34 para el posicionamiento, la manipulación y la
orientación del soporte 20 de bolsa y la bolsa 40 durante la
cirugía. Inicialmente, el conjunto de bolsa 15 se dispone dentro del
tubo y la bolsa 40 se dispone en el soporte 20 de bolsa y es
contenida en una funda 50. El vástago 30 se utiliza para colocar el
conjunto de bolsa enfundada 51 a través del trocar de diámetro
reducido y manipular el conjunto de bolsa 15 hacia la primera
posición o abierta durante la cirugía mínimamente invasiva. La
estructura del vástago 30, el despliegue operacional del conjunto
de bolsa 15 y la estructura asociada se describen en la patente de
EE.UU. de propiedad común nº 5.647.372, titulada "Saquito de
Recuperación de Ejemplares y Método de Uso" y la patente de
EE.UU. nº 5.465.731, titulada "Saquito de Recuperación de
Ejemplares y Método de Uso". Cuando el vástago 30 se hace avanzar
a través del tubo usando la parte de control 60, la parte de
control 60 es manipulada para que el soporte 20 de bolsa salga por
el tubo. El vástago 30 puede tener una parte de extremo distal 32
configurada para doblarse o tener una conexión con bisagras, por
ejemplo, que es manipulable desde la parte de control 60 y facilita
la orientación de la bolsa 30, después de que el conjunto de bolsa
15 ha sido introducido en el organismo para recibir trozos de
tejidos y cualquier otro ejemplar en el mismo.
La funda rompible 50 está configurada y adaptada
para empaquetar y retener el conjunto de bolsa 15 en la segunda
posición cerrada al tener una dimensión reducida a lo largo del eje
"C". Preferiblemente, la funda rompible 50 está configurada
para romperse o separarse desde el conjunto de bolsa 15. La funda
rompible 50 incluye preferiblemente un mecanismo de liberación 55
fácilmente manipulable, en la parte de control 60, de tal manera
que el conjunto de bolsa 15, incluyendo la bolsa 40 y el soporte 20
de bolsa, puede ser fácilmente liberado de la funda 50 por la parte
de control 60. Una vez que la funda 50 está separada, la carga del
soporte 20 de bolsa y/o la bolsa 40 provoca que el conjunto de
bolsa 15 se expanda hacia la primera posición.
En una realización preferida, la funda rompible
50 incluye una capa flexible 52, que puede incluir un plástico de
grado médico, como por ejemplo, una película o capa individual, o un
estratificado de una o varias capas. La capa 52 incluye una
debilidad o perforaciones. La capa 52 tiene una integridad
estructural adecuada para mantener la bolsa 40 y el soporte 20 de
bolsa en la posición plegada y/o comprimida contra cualquier
precarga inherente en el conjunto de bolsa 15 hacia la segunda
posición. La capa 52 puede tener un espesor uniforme, ser continua
o discontinua, proporcionar un cierre hermético, o incluir partes
reforzadas en un patrón geométrico, por ejemplo. La capa 52 podría
incluir una hoja, malla, red, entramado o una combinación de
ellos.
La capa 52 se envuelve alrededor de la bolsa
plegada 40 para que la bolsa plegada 40 se disponga en el soporte
20 de bolsa. La capa 52 está configurada preferentemente como una
envoltura enrollada contraída, tubo, o de otra capa contraída y/o
comprimida alrededor del conjunto 15 de bolsa cuando está plegada en
la segunda posición cerrada. La capa 52 se adapta preferiblemente
de forma apretada y/o está estrechamente colocada alrededor del
conjunto 15 de bolsa. La funda 50 puede ser fabricada a partir de
una gama adecuada de materiales tales que el conjunto de bolsa
enfundada 51 pueda ser una estructura flexible o rígida. Así, se
concibe que el conjunto de bolsa enfundada 51 pueda ser lo
suficientemente flexible como para ser flexionada en una forma
arqueada desde la parte de control 60.
En otra realización alternativa, la funda
rompible 50 puede ser un alojamiento rígido o semirrígido, con o
sin perforaciones. Esta configuración puede ser empleada para
comprimir mecánicamente y fijar el conjunto de bolsa 15 en una
posición fija. El alojamiento también puede ser fácilmente adaptable
a un embalaje al vacío. En funcionamiento, el alojamiento puede ser
abierto fácilmente usando un mecanismo de liberación 55 accionado a
distancia desde la parte de control 60 para desconectar un pasador o
un mecanismo de palanca, por ejemplo. El alojamiento puede ser
extraído por separado a través del trocar de diámetro reducido
después de la liberación del conjunto de bolsa 15.
Alternativamente, la funda rompible 50 puede ser
conectada al conjunto de bolsa 15 de tal manera que cuando se
libera el conjunto de bolsa enfundado 51, la funda 50 sigue estando
al menos parcialmente conectada al conjunto de bolsa 15. En esta
configuración, la funda 50 podría ser una serie de bandas o de
solapas extendidas conectadas al conjunto de bolsa 15, por ejemplo,
de manera que el conjunto de bolsa 15 puede ser fijado en la
segunda posición cerrada utilizando la combinación integral de
bolsa/funda y podría ser mantenida en la segunda posición cerrada
por un dispositivo ajustable de sujeción mecánica, así como por ser
envuelta contraída. Alternativamente, la funda 50 puede ser
conectada a la bolsa 40 por un cordel o una cinta (no mostrada). El
cordel permitirá que la funda 50 sea extraída con el conjunto de
bolsa 15, pero después de forma secuencial, con trozos de tejido
situados en el mismo, cuando la funda 50 es extraída a través del
trocar de diámetro reducido.
La funda rompible 50 puede ser fabricada de
cualquier plástico de grado médico adecuado o material de tipo
compuesto, que tenga la fuerza y la resistencia necesaria al
estiramiento. Preferentemente, el material se encoge por calor.
Realizaciones alternativas que tienen envases rígidos o
semirrígidos, así como sistemas integrales de bolsa 40/funda 50
pueden ser fabricadas a partir de uno o más plásticos de grado
médico adecuado, materiales compuestos o metales.
El mecanismo de liberación 55 se activa desde la
parte de control 60 por un cirujano. El mecanismo de liberación 55
incluye preferiblemente la debilidad, o perforación, que puede
comprender una línea de desgarro 59, que se puede abrir fácilmente,
en la capa 52 y un sistema de accionamiento 56. La línea de desgarro
59 puede estar formada por una o más líneas de puntos, líneas de
perforación, o bordes que son continuos, pero que pueden ser
discontinuos. El sistema de accionamiento 56 tiene componentes tales
como una sutura, cable, lengüeta, o cordel 57 configurado para la
conexión de la parte de control 60 con la línea de control 59 y para
facilitar el desgarro de la línea de desgarro 59 y la liberación de
la funda 50. Por ejemplo, un primer extremo del cordel 57 está
conectado a un extremo distal de la funda 50 y un segundo extremo
del cordel 57 se dispone en la parte de control 60 para que la
funda 50 pueda ser liberada por la extracción de una o más suturas
57 en un sentido proximal hacia la funda rompible 50 a lo largo de
la línea de desgarro 59 y liberar el conjunto de bolsa 15. Puede
ser utilizado cualquier otro mecanismo para la liberación de la
funda 50.
El sistema de accionamiento 56 también podría
ser colocado, al menos parcialmente, como un mecanismo de conexión
para el emparejamiento de los bordes de la funda 50. Por ejemplo, el
cordel 57 situado en los bordes opuestos de la funda 50 también
podría ser un mecanismo de conexión que une las partes de la funda
50 juntas en la segunda posición cerrada. El cordel 57 que actúa
como mecanismo de conexión podría ser liberado por un dispositivo
de corte o separación configurado para ser arrastrado de forma
proximal y cortar el cordel 57, liberando así el conjunto de bolsa
enfundada 51. En la alternativa, el mecanismo de liberación 55
podría ser una parte integrante de la capa 52, tal como un tirador
alargado o cordel 57, conectado a una costura mecánica rompible, tal
como una cremallera o un cierre a presión o elástico similar
configurado para la apertura tras la separación o extracción de la
lengüeta a través de la costura.
Un sistema alternativo adicional 56 de
accionamiento a distancia podría incluir, por ejemplo, una parte
expansible 58 situada estratégicamente dentro del conjunto de bolsa
15 que podría expandirse desde la parte de control 60 hasta la
línea de desgarro 59 de la funda 50. La parte expansible 58 puede
ser un dispositivo mecánico, tal como un miembro de precarga. La
parte expansible 58, puede incluir una vejiga expansible en
comunicación con una fuente externa de líquido a través de la parte
de control 60.
La funda rompible 50 también puede ser
configurada para una liberación incremental, que permita la
expansión gradual del conjunto de bolsa enfundada 51 desde la
segunda posición cerrada a la primera posición abierta. Por
ejemplo, el mecanismo de liberación 55 puede incluir múltiples
suturas 57 conectadas con una o más líneas de desgarro 59
configuradas para acoger una expansión gradual y controlada del
conjunto de bolsa 15.
Haciendo ahora referencia a las figuras 3 y 4,
se describe un método para plegar el conjunto de bolsa 15, de
acuerdo con una realización. Realizaciones de la invención son
especialmente ventajosas para un dispositivo de diámetro reducido
para la introducción en procedimientos quirúrgicos mínimamente
invasivos. El conjunto de bolsa 15 se coloca desde la posición
abierta o posición desplegada (como se ve en la figura. 3) a la
segunda posición cerrada o posición plegada (como se ve en la
figura. 1) al comprimir el soporte 20 de bolsa, tal que forma una
forma estrecha con curvas opuestas en la parte del extremo proximal
24 y la parte del extremo distal 22. Los lados del soporte 20 de
bolsa pueden estar en contacto directo o en proximidad uno del otro.
La compresión del soporte 20 de bolsa también comprime la bolsa 40
en una forma aplanada que tiene un borde plegado proximal 46 y un
borde plegado distal 48 de tal manera que las partes opuestas de la
pared 45 están cerca o en contacto directo entre sí. La bolsa 40
también se extiende fuera del soporte 20 de bolsa hacia un fondo o
segundo extremo 44. El extremo inferior 44 se extiende en una
dirección aproximadamente paralela al eje "A".
El extremo segundo o inferior 44 de la bolsa 40
se dobla o se pliega sobre sí mismo de modo que el borde plegado
proximal 46 está aproximadamente alineado y en convergencia con el
soporte 20 de bolsa y el extremo inferior 44 está dispuesto para
que el extremo inferior 44 se extienda en una dirección paralela con
el eje "C", como se aprecia mejor en la figura. 4. Esta etapa
de plegado forma también un pliegue transversal 47 que discurre en
ángulo respecto al eje longitudinal "A". En algunas
realizaciones, el pliegue 47 está preferiblemente a aproximadamente
45 grados en relación con el eje longitudinal "A". El pliegue
transversal 47 se extiende desde el borde 46 hacia el borde 48.
Preferiblemente, el pliegue transversal 47 comienza en la
intersección del borde plegado proximal 46 con la parte de extremo
proximal 24 y se extiende a través de la bolsa 40 hacia el borde
plegado distal 48. La bolsa 40 es plegada o enrollada entonces hacia
arriba para ser eliminada en paralelo al eje longitudinal "A".
La bolsa 40 puede ser plegada a lo largo de líneas de plegado 49,
por ejemplo, o la bolsa puede ser enrollada, sin crear líneas de
doblado. Esto constituye el plegado final o segunda posición del
conjunto de bolsa 15, que se prepara para el envasado con la funda
rompible 50, como se ha descrito anteriormente. Se ha encontrado
que el plegado de la bolsa 40 de esta manera produce una bolsa
plegada de bajo perfil, de manera que pueden ser utilizados tubos
de diámetro más pequeño.
Este proceso de plegado o enrollado extiende con
ventaja la bolsa 40 a lo largo del eje longitudinal "A" antes
de la etapa final de plegado de tal manera que el plegado del
material de la bolsa 40 se extiende sobre una distancia mayor a lo
largo del eje longitudinal "A". Esto permite a la bolsa 40 ser
plegada y/o enrollada más apretadamente en un diámetro menor para
el empaquetado y para pasar por trocares de diámetro reducido. En
algunas realizaciones, el proceso anterior es capaz de plegar y
enfundar el conjunto de bolsa 15 en una configuración que tiene un
diámetro exterior de tamaño para el uso con un trocar que tiene un
diámetro interior de aproximadamente 12 milímetros, o más
pequeño.
Se concibe fácilmente que se puedan hacer nuevas
reducciones de diámetro al conjunto de bolsa 15. Por ejemplo, las
etapas del proceso de plegado o enrollado pueden ser aumentadas por
la aspiración suficiente de la bolsa 40 o el plegado de la bolsa 40
en vacío para evitar atrapar aire en la bolsa 40 durante el proceso
de plegado. Además, la bolsa 40 puede ser plegada sobre sí misma
más de una vez antes de que la bolsa 40 sea plegada o enrollada
hacia arriba hacia el soporte 20 de bolsa.
También se concibe que el proceso de envoltura
por contracción de la funda 50 pueda comprimir o reducir
adicionalmente el diámetro del conjunto de bolsa 15. El proceso de
envoltura por contracción puede ser configurado también para
proceder de forma secuencial a lo largo del eje longitudinal
"A", cualquier otra orientación direccional adecuada, o una
combinación de direcciones del conjunto de bolsa 15, por ejemplo,
para obligar ventajosamente al aire desde la bolsa plegada 40 a
reducir aún más el volumen de la bolsa 40 antes del enfundado. En
una realización alternativa, la bolsa 40 es envasada al vacío o
plegada en vacío y cerrada/envuelta por contracción usando un capa
de plástico flexible 52.
La bolsa puede tener una gran variedad de
formas. Haciendo ahora referencia a las figuras 5-7,
se pueden conseguir reducciones en el diámetro de un conjunto de
bolsa plegada 15 en otra realización que incluye una bolsa 140 que
tiene una forma cónica. La bolsa 140 incluye una pared 145 con un
primer extremo 142 y un segundo extremo 144. El primer extremo 142
define una abertura (no mostrada), mientras que el segundo extremo
144 define una punta que es un extremo cerrado. El extremo 144
apunta hacia abajo a lo largo del eje "C".
En esta memoria también se describe un método
para envasar o plegar la bolsa 140 en una configuración que tenga
un perfil bajo, de diámetro reducido, o de pequeñas dimensiones a lo
lardo del eje "C". La bolsa 140 se coloca desde la primera
posición abierta o posición desplegada (como se ve en la figura 5) a
la segunda posición cerrada o posición plegada (como se ve en la
figura 7) al comprimir el soporte 20 de bolsa tal que forma una
forma estrecha con dobleces opuestos situados proximal y distalmente
que forman dos lados arqueados en el extremo distal 22 y el extremo
proximal 24, situando los lados en contacto o en proximidad cercana
entre sí. La compresión del soporte 20 de bolsa también comprime la
bolsa 140 a una forma triangular plana que tiene un borde plegado
proximal 146 en el extremo proximal de la bolsa 140 y un borde
plegado distal 148 en el extremo distal de la bolsa 140 de forma
que las partes opuestas de la pared 145 están cerca o en contacto
directo. El segundo extremo 144 de la bolsa 140 se extiende fuera
del soporte de bolsa 20.
El extremo inferior o segundo 144 de la bolsa
140 se reubica o se pliega en la parte superior de la misma de
forma que el borde plegado proximal 146 está aproximadamente
alineado o aproximadamente paralelo al soporte 20 de bolsa para que
el extremo inferior 44 esté dirigido a lo largo del eje "A".
Dependiendo de las dimensiones de la bolsa, la bolsa 140, en la
segunda posición, incluye el segundo extremo 144 que se extiende en
sentido distal y se encuentra al menos parcialmente distal al borde
148, como se muestra en la figura. 6. Esta etapa también forma un
pliegue transversal 147 que empieza en el extremo 146 hacia el
extremo 148, o preferentemente en la unión del extremo proximal
146, con la parte del extremo proximal 24 y se extiende a través de
la bolsa 140 hacia el borde plegado distal 148. La bolsa 140
entonces es plegada o enrollada hacia arriba para ser dispuesta en
paralelo al eje longitudinal "A" y puede ser plegada a lo largo
de líneas de plegado 149, por ejemplo. Esto forma la posición de
plegado de reducido diámetro final del conjunto de bolsa 15 antes de
proceder al empaquetado del conjunto de bolsa 15 con la funda
rompible 50.
Como se muestra en las figuras 8 y 9, la
reducción del diámetro del conjunto de bolsa 15 en la segunda
posición también se puede lograr mediante la configuración de la
bolsa 40 para que sea por lo menos parcialmente separable del
soporte 20 de bolsa, en las proximidades del soporte 20 de bolsa. La
bolsa 40 está configurada con una corona 21, que recibe al soporte
20 de bolsa. En la primera posición, el primer extremo 42 de la
bolsa es capaz de deslizarse a lo largo del soporte 20 de bolsa en
la posición al menos parcialmente plegada. El primer extremo 42 se
conecta deseablemente de manera fija al soporte 20 de bolsa en el
extremo distal 22 usando un adhesivo, por ejemplo. La bolsa 40 en
esta configuración puede ser suspendida sobre el soporte 20 de bolsa
o al menos parcialmente suspendida del soporte 20 de bolsa. En esta
configuración, la bolsa 40 conserva su forma generalmente cónica
incluyendo el segundo extremo 44, pero tiene una ruptura o ranura 43
en las inmediaciones del borde plegado proximal 46 en las
inmediaciones de la parte de extremo proximal 24 configurados para
permitir a la bolsa 40 ajustar su diámetro y deslizarse en torno al
soporte 20 de bolsa desde el extremo proximal 24 al extremo distal
22. La ranura 43 está dimensionada para permitir que la bolsa 40
reciba el soporte 20 de bolsa cuando el soporte de bolsa está en
las posiciones aplastadas o expandidas. Así, el primer extremo 42
de la bolsa 40 en las cercanías del pliegue 46 puede, al menos
parcialmente, separarse y deslizarse libremente a lo largo de los
lados del soporte 20 de bolsa para plegarse hacia la segunda
posición. Este acoge con ventaja al primer extremo 42 que se
deslizó al menos en parte hacia el extremo distal 22 plegando la
bolsa 40 en una configuración de perfil bajo. El segundo extremo 44
se extiende deseablemente de manera distal desde el extremo distal
22 en general a lo largo del eje longitudinal "A", para
facilitar el plegado en una configuración de perfil bajo. La bolsa
40 puede ser enrollada o plegada entonces con un mínimo solapamiento
con el soporte 20 de
bolsa.
bolsa.
Después de haber pasado a través del trocar
durante la cirugía mínimamente invasiva, el primer extremo 42 de la
bolsa 40 se puede deslizar a lo largo del soporte 20 de bolsa hacia
el extremo proximal 24, simultáneamente o con anterioridad a la
expansión del soporte 20 de bolsa, por un cordel 57. El cordel es
desplegado de manera deseable en la parte de control 60. En la
alternativa, la bolsa 40 podría estar cargada para deslizarse hacia
el extremo distal 22 coincidiendo con la expansión del soporte 20 de
bolsa hacia la primera posición. La ranura 43 está deseablemente
cerrada después de que el conjunto de bolsa 20 se haya expandido
tirando adicionalmente de las líneas de control 57 de manera
proximal de modo que los lados de la ranura 43 se reúnen y la ranura
43 se cierra. En realizaciones adicionales, la abertura 25 de la
bolsa puede cerrarse usando un cordel 57 o una sutura, cordel o
cuerda por separado.
Aunque en esta memoria se han descrito las
realizaciones ilustrativas de la presente descripción, es necesario
comprender que la descripción no se limita a esas realizaciones
concretas, y que diversos cambios y modificaciones pueden ser
alterados en ellas por un experto en la técnica, sin apartarse de la
alcance de las reivindicaciones.
Todos estos cambios y modificaciones están
destinados a ser incluidos en el ámbito de las reivindicaciones.
Claims (22)
1. Un dispositivo (10) de extracción de tejidos,
que comprende:
- un vástago alargado (30) que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en el que el vástago alargado define un eje longitudinal (A);
- un soporte (20) de bolsa que define una abertura (25), el soporte de bolsa se puede aplastar y es expansible para abrir y cerrar la abertura;
- una bolsa (40) operativamente unida al soporte de la bolsa, la bolsa tiene un primer extremo abierto (42) operativamente fijado al soporte de bolsa y un extremo cerrado (44), el primer extremo está conectado al soporte, de manera que cuando el soporte de bolsa está en la posición aplastada la abertura de la bolsa está sustancialmente cerrada;
- el dispositivo que tiene una primera posición para la recepción de los tejidos, en la que la bolsa está desplegada y se extiende a lo largo de un eje de la bolsa que es perpendicular al eje longitudinal y el soporte de la bolsa está expandido;
- el dispositivo que está en una segunda posición para el paso a través de una cánula, en la que el soporte de bolsa está aplastado y la bolsa está plegada; caracterizado porque en la segunda posición la bolsa tiene pliegues que incluyen al menos un pliegue transversal (47) con respecto al eje longitudinal de manera que la bolsa se extiende por una distancia mayor a lo largo del eje longitudinal que en el estado desplegado y de manera que una parte de extremo cerrado de la bolsa está dispuesta distalmente de un extremo distal del soporte.
\vskip1.000000\baselineskip
2. El dispositivo de extracción de tejido de la
reivindicación 1, que comprende además un tubo (30) para recibir el
vástago, el soporte de bolsa y la bolsa.
3. El dispositivo de extracción de tejido de la
reivindicación 1 ó 2, en el que los pliegues incluyen unos pliegues
aproximadamente paralelos (49) con el eje longitudinal.
4. El dispositivo de extracción de tejido de la
reivindicación 1, 2 ó 3, que además incluye una funda (50) dispuesta
alrededor del conjunto de bolsa.
5. El dispositivo de extracción de tejido de la
reivindicación 4, en el que la funda incluye una debilidad (59)
para romper la bolsa.
6. El dispositivo de extracción de tejido de la
reivindicación 4 ó 5, que incluye también un sistema de
accionamiento (56) conectado operativamente a la funda con el fin
de facilitar la extracción de la funda del conjunto de bolsa.
7. El dispositivo de extracción de tejido de la
reivindicación 6, en el que el sistema de accionamiento incluye una
línea de desgarro (59) formada en la funda para facilitar el
desgarro de la funda.
8. El dispositivo de extracción de tejido de la
reivindicación 7, en el que el sistema de accionamiento incluye un
cordel (57) conectado operativamente a la línea de desgarro para
facilitar el desgarro de la funda a lo largo de la línea de
desgarro.
9. El dispositivo de extracción de tejido de la
reivindicación 7, en el que el sistema de accionamiento incluye un
miembro expansible situado dentro del conjunto de bolsa.
10. El dispositivo de extracción de tejido de
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la bolsa,
en el estado desplegado y cuando el soporte de bolsa está en la
posición aplastada para comprimir la bolsa en una forma aplanada,
tiene un borde plegado proximal (46) y un borde plegado distal (48)
e incluye una ranura (43) formada en las proximidades del soporte
de bolsa cerca del borde proximal para permitir que el diámetro de
la bolsa sea ajustado.
11. El dispositivo de extracción de tejido de la
reivindicación 10, en el que la bolsa incluye una línea de control
(57) para la extracción de la ranura cerrada.
12. El dispositivo de extracción de tejido de
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además
una parte de control (60) operativamente acoplada al extremo
proximal del vástago.
13. El dispositivo acorde con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que con la bolsa en el estado
desplegado y cuando el soporte de bolsa está en la posición
aplastada para comprimir la bolsa en una forma aplanada, la bolsa
incluye un borde plegado proximal y un borde plegado distal y la
bolsa se pliega sobre sí misma de modo que el borde plegado
proximal de la bolsa es sustancialmente paralelo al eje
longitudinal.
14. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en estado plegado, la bolsa se
pliega sobre sí misma de tal manera que el eje de la bolsa se
orienta sustancialmente paralelo al eje longitudinal del
vástago.
15. El dispositivo de extracción de tejido de
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la bolsa
se pliega en forma substancialmente de cilindro que se extiende a lo
largo del eje longitudinal y junto al soporte de bolsa.
16. Un método para aplastar la bolsa (40) de un
dispositivo (10) de extracción de tejidos, el método comprende las
etapas de:
proporcionar un dispositivo mínimamente invasivo
de extracción de tejido, que incluye:
- un vástago alargado (30) que tiene un extremo distal y un extremo proximal, y que define un eje longitudinal (A);
- un soporte (20) de bolsa que define una abertura (25), el soporte de bolsa se puede aplastar y expandir para abrir y cerrar la abertura; y
- una bolsa (40) unida al soporte de bolsa, la bolsa tiene un extremo superior abierto acoplado operativamente al soporte de bolsa y un extremo inferior cerrado (44), el extremo superior abierto está conectado al soporte, de manera que cuando el soporte de bolsa está en la posición aplastada, el extremo superior abierto de la bolsa está substancialmente cerrado, en el que en una configuración sin aplastar de la bolsa, la bolsa se extiende a lo largo de un eje de la bolsa que es perpendicular al eje longitudinal, que se caracteriza por:
plegar la bolsa transversalmente con respecto al
eje longitudinal a fin de extender la bolsa por una distancia mayor
a lo largo del eje longitudinal y de manera que una parte de extremo
cerrado de la bolsa está dispuesta distalmente de un extremo distal
del soporte.
\vskip1.000000\baselineskip
17. El método de acuerdo con la reivindicación
16, en el que en una configuración desplegada sin aplastar de la
bolsa y cuando el soporte de bolsa está en la posición aplastada
para comprimir la bolsa en una forma aplanada, la bolsa tiene un
borde plegado proximal (46) y un borde plegado distal (48) y la
etapa de plegar la bolsa transversalmente comprende plegar la bolsa
sobre sí misma, de tal manera que el borde proximal (46) cruza el
borde distal (48).
18. El método acorde con la reivindicación 16 ó
17, que comprende además plegar la bolsa plegada transversalmente
de modo que los pliegues son aproximadamente paralelos al eje
longitudinal para poner la bolsa en un estado aplastado para el
paso a través de una cánula.
19. El método de acuerdo con la reivindicación
16, 17 ó 18, en el que en una configuración desplegada sin aplastar
de la bolsa y cuando el soporte de bolsa está en la posición
aplastada para comprimir la bolsa en una forma aplanada, la bolsa
tiene un borde plegado proximal (46) y un borde plegado distal (48),
y en el que la etapa de plegar la bolsa pliega transversalmente la
bolsa sobre sí misma, de tal manera que el borde plegado proximal
de la bolsa es substancialmente paralelo con el eje
longitudinal.
20. El método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 16 a 19, el plegado transversal incluye plegar la
bolsa sobre sí misma de tal manera que el eje de la bolsa se orienta
sustancialmente en paralelo al eje longitudinal del vástago.
21. El método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 16 a 20, que además comprende la etapa de colocar
la bolsa plegada y la estructura de la bolsa en una funda (50).
22. El método de acuerdo con la reivindicación
21, en el que la funda incluye una debilidad (59) y que comprende
además desgarrar la funda en la debilidad a fin de liberar la
bolsa.
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