ES2340092T3

ES2340092T3 - Sistema de microrreseccion y monitorizacion de potencia evocado.

Info

Publication number: ES2340092T3
Application number: ES07784176T
Authority: ES
Inventors: David M. Reinker; Kevin Mcfarlin
Original assignee: Medtronic Xomed LLC
Current assignee: Medtronic Xomed LLC
Priority date: 2006-06-02
Filing date: 2007-05-29
Publication date: 2010-05-28
Anticipated expiration: 2027-05-29
Also published as: US20130282008A1; US20070100336A1; JP2009539429A; ATE459296T1; JP5210301B2; CA2653508C; EP2029033A2; DE602007005127D1; CA2653508A1; WO2007143447A2; EP2029033B1; US8758378B2; US20120004680A1; WO2007143447A3; US20130012973A1; US8016846B2; US8465513B2; US8262683B2

Abstract

Sistema de microrresección quirúrgica que comprende: un instrumento (402) de microrresección que incluye: un elemento (410) tubular exterior que tiene un lumen (436), una sección (434) proximal, y una sección (430) distal que forman una ventana (438) de corte en conexión de fluidos con el lumen (436), un elemento (412) interior dispuesto dentro del lumen (436) y que tiene una parte (474) proximal y una parte (470) distal que incluye una punta (480) de corte ubicada en la ventana (438) de corte tras el ensamblaje final, un cuerpo (28) de acoplamiento no conductor que define una parte (80) distal y una parte (82) proximal, formando la parte (80) distal un paso (87) longitudinal dentro del que se sostiene la sección (474) proximal del elemento (412) interior, y formando la parte (82) proximal un enchufe, un material (462) eléctricamente no conductor que cubre una región del elemento tubular exterior de manera distal al cuerpo (28) de acoplamiento no conductor, cableado (416) eléctricamente conectado al elemento (410) tubular exterior, en el que el instrumento (402) define una superficie (560) de sonda próxima a la ventana (438) de corte, estando caracterizada la superficie de sonda por la ausencia del material (462) no conductor, y en el que además se establece un trayecto eléctrico desde el cableado (416) hasta la superficie (560) de sonda; una pieza (404) de mano motorizada acoplada de manera selectiva a la parte (82) proximal del cuerpo (28) de acoplamiento no conductor para hacer rotar el elemento (412) interior con respecto al elemento (410) tubular exterior, y un dispositivo (406) de monitorización de potencial evocado que tiene una fuente de energía acoplada de manera selectiva al cableado (416) para aplicar una energía de estimulación a la superficie (560) de sonda a través del cableado (416) y configurado para evaluar una proximidad de la superficie (560) de sonda con respecto a una estructura corporal de interés.

Description

Sistema de microrresección y de monitorización de potencial evocado.

Antecedentes

La presente invención se refiere a corte quirúrgico y a instrumentos de corte quirúrgico. Más particularmente, algunos aspectos se refieren a instrumentos de resección quirúrgica y sistemas capaces tanto de funciones de corte de alta velocidad como de sondeo eléctrico o de monitorización de potencial evocado, así como procedimientos que utilizan un dispositivo de este tipo.

El uso de instrumentos de microrresección quirúrgica en los que una cuchilla o elemento de corte alargado rotatorio está soportado dentro de un tubo exterior alargado está bien establecido en diversos procedimientos de corte quirúrgico, por ejemplo, aquellos en los que el acceso al sitio quirúrgico se obtiene a través de un portal o paso estrecho. Típicamente, el tubo exterior incluye una sección distal que forma una ventana de corte, formando el elemento interior una punta de corte. El elemento interior está dispuesto de manera rotatoria dentro del tubo exterior, estando expuesta la punta de corte en la ventana de corte. Mediante rotación y/u oscilación, la punta de corte efectúa un procedimiento quirúrgico deseado tal como un corte, resección, excoriación, afeitado, etc., del tejido en contacto. La punta de corte tiene típicamente la forma de cuchillas/dientes de resección o de una fresa.

Los procedimientos de microrresección (por ejemplo, ORL, otorrinolaringología) conllevan típicamente eliminar tejido, hueso, etc., de zonas corporales que por otro lado están muy próximos a nervios u otras estructuras corporales delicadas. Por tanto, existe un riesgo de potencialmente cercenar o dañar de otro modo nervios (u otra estructura) a través de un corte accidental o calor excesivo. Como tal, los procedimientos de microrresección convencionales a menudo requieren etapas adicionales e instrumentos para medir la ubicación de nervios para completar de manera segura el procedimiento. Los dispositivos de monitorización de potencial evocado se emplean para evaluar periódicamente una ubicación prevista de la punta de corte con respecto a nervios. Mientras se llevan a cabo tales procedimientos, puede que el cirujano tenga que eliminar secuencialmente tejido/hueso con el instrumento de microrresección y a continuación sondear una zona de corte debido a nervios (u otra estructura corporal) usando un utensilio independiente dotado por otro lado del dispositivo de monitorización de potencial evocado. Esto claramente lleva mucho tiempo y por tanto no es deseable.

El documento US 2005/096649 enseña un instrumento de microrresección quirúrgica que tiene un elemento tubular interior accionado por una pieza de mano eléctrica. El documento WO 2005/074831 describe un conjunto de perforación con una broca formada dentro de un lumen que incluye un conjunto de aparato de ubicación de nervios y el documento US 2005/0177168 describe un instrumento de corte quirúrgico de alta velocidad con un tubo exterior, un elemento tubular interior, una punta de corte, un portabrocas de acoplamiento y una carcasa.

Sumario

La presente invención proporciona un sistema de microrresección quirúrgica tal como se define en la reivindicación 1.

Alguna realización de la presente invención puede usarse en un método para realizar un procedimiento de microrresección quirúrgica en un sitio objetivo de un paciente.

El método incluye proporcionar un instrumento de microrresección que incluye un elemento tubular exterior, un elemento interior, un conjunto de racor, un material eléctricamente no conductor, y cableado. El elemento tubular exterior tiene un lumen, una sección proximal, y una sección distal. La sección distal forma una ventana de corte que por otro lado está en conexión de fluidos con el lumen. El elemento interior está dispuesto dentro del lumen y tiene una parte proximal y una parte distal. La parte distal incluye una punta de corte que está situada en la ventana de corte tras el ensamblaje final. El conjunto de racor sostiene la sección proximal del elemento tubular exterior y la parte proximal del elemento interior. El material eléctricamente no conductor cubre una región del elemento tubular exterior distal respecto al conjunto de racor. Finalmente, el cableado está eléctricamente conectado al elemento tubular exterior. Con esta construcción, el instrumento define una superficie de sonda próxima a la ventana de corte que por otro lado está libre del material no conductor. Además, se establece un trayecto eléctrico desde el cableado hasta la superficie de sonda. El cableado de instrumento está conectado eléctricamente a un dispositivo de monitorización de potencial evocado de modo que una fuente de energía del dispositivo de monitorización de potencial evocado está en comunicación eléctrica con la superficie de sonda. La sección distal del elemento tubular exterior se suministra hacia el sitio objetivo de modo que la ventana de corte es adyacente al sitio objetivo. Una energía de estimulación se aplica a la superficie de sonda a través de la fuente de energía y el cableado. Basándose en la referencia a la energía de estimulación aplicada, el dispositivo de monitorización de potencial evocado se opera para evaluar una proximidad de la superficie de sonda con respecto a una estructura corporal de interés. Finalmente, el elemento interior se hace rotar con respecto al elemento tubular exterior para realizar una operación de microrresección a través de la que se resecciona material corporal en el sitio objetivo mediante la punta de corte dentro de la ventana de corte. En algunas realizaciones, la operación de resección y la evaluación de proximidad se realizan simultáneamente, y el tejido de sitio objetivo no se cauteriza en respuesta a la energía de estimulación aplicada.

La presente invención se refiere a un sistema de microrresección quirúrgica que incluye un instrumento de microrresección, una pieza de mano motorizada, y un dispositivo de monitorización de potencial evocado. El instrumento de microrresección incluye un elemento tubular exterior, un elemento interior, un conjunto de racor, un material eléctricamente no conductor, y cableado. El elemento tubular exterior tiene un lumen, una sección proximal, y una sección distal. La sección distal forma una ventana de corte que por otro lado está en conexión de fluidos con el lumen. El elemento interior está dispuesto de manera rotatoria dentro del lumen y tiene una parte proximal y una parte distal. La parte distal incluye una punta de corte que, tras el ensamblaje final, se ubica en la ventana de corte. El conjunto de racor sostiene la sección proximal del elemento tubular exterior y la parte proximal del elemento interior. El material no conductor cubre una región del elemento tubular exterior distal respecto al conjunto de racor. Finalmente, el cableado se conecta al elemento tubular exterior, creando un trayecto eléctrico desde el cableado hasta una superficie de sonda definida próxima a la ventana de corte, comprendiendo la superficie de sonda una superficie no cubierta por otro lado por el material no conductor. La pieza de mano motorizada está acoplada al conjunto de racor y está configurada para hacer rotar de manera selectiva el elemento tubular interior con respecto al elemento tubular exterior. El dispositivo de monitorización de potencial evocado incluye una fuente de energía que está acoplada de manera selectiva al cableado para aplicar una energía de estimulación a la superficie de sonda a través del cableado. Además, el dispositivo de monitorización de potencial evocado está configurado para evaluar una proximidad de la superficie de sonda con respecto a una estructura corporal de interés basándose en la referencia a la energía de estimulación. Con esta configuración, el sistema puede tanto reseccionar material corporal como monitorizar potencial evocado. En algunas realizaciones, el conjunto de racor está configurado para aislar eléctricamente el instrumento de microrresección de la pieza de mano motorizada. En otras realizaciones, el elemento tubular exterior está curvado a lo largo de una longitud del mismo distal respecto al conjunto de racor. En aún otras realizaciones, la superficie de sonda está definida al menos en parte por una región distal expuesta del elemento tubular exterior. En aún otras realizaciones, la superficie de sonda está definida al menos en parte por la punta de corte.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en sección transversal de un instrumento de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 2 es una vista en sección transversal despiezada del instrumento de corte quirúrgico de la figura 1.

La figura 3 es una vista en sección transversal de otro instrumento de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 4 es una vista en sección transversal, que incluye partes mostradas esquemáticamente, de otro instrumento de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención junto con un conjunto de motor.

La figura 5A es una vista en sección transversal de otro instrumento de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención junto con un conjunto de motor.

La figura 5B es una vista en sección transversal de una parte del instrumento de la figura 5A.

La figura 6 es una ilustración esquemática de un sistema de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 7 es una ilustración esquemática de otro sistema de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 8 es una ilustración esquemática, con partes mostradas en forma de bloques, de otro sistema de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención que incorporan un instrumento de microrresección quirúrgica.

La figura 9 es una vista despiezada del instrumento de microrresección quirúrgica de la figura 8.

La figura 10 es una vista en sección transversal del instrumento de microrresección quirúrgica de la figura 9.

La figura 11 es una vista lateral ampliada de partes del instrumento y la pieza de mano motorizada de la figura 8 ensambladas entre sí.

La figura 12 es una ilustración esquemática, con partes mostradas en forma de bloque, de otro sistema de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención y que incorporan un instrumento de microrresección quirúrgica.

La figura 13 es una vista despiezada del instrumento de microrresección de la figura 12.

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Descripción detallada

Un instrumento 20 de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención se muestra en las figuras 1 y 2. El instrumento 20 de corte quirúrgico incluye un tubo 22 de soporte exterior, un elemento 24 de accionamiento alargado, una punta 26 de corte, un cuerpo 28 de acoplamiento (por ejemplo, un enchufe), una carcasa 30, y un conector 32 eléctrico. En términos generales, el elemento 24 de accionamiento alargado está dispuesto de manera coaxial dentro del tubo 22 de soporte exterior. La punta 26 de corte está conectada a y se extiende de manera distal desde el elemento 24 de accionamiento alargado. El cuerpo 28 de acoplamiento está fijado al elemento 24 de accionamiento alargado. La carcasa 30 sostiene el tubo 22 de soporte exterior y el cuerpo 28 de acoplamiento. El conector 32 eléctrico suministra energía eléctrica desde una fuente (no mostrada) a la punta 26 de corte a través de un trayecto eléctrico establecido, al menos en parte, por el elemento 24 de accionamiento, aislando el cuerpo 28 de acoplamiento eléctricamente el trayecto eléctrico de componentes (por ejemplo, un conjunto de motor) por otro lado montado de manera proximal al cuerpo 28 de acoplamiento.

En algunas realizaciones, se establece un cojinete liso entre el elemento 24 de accionamiento alargado y el tubo 22 exterior tras la rotación del elemento 24 de accionamiento alargado con respecto al tubo 22 exterior (por ejemplo, a través de un conjunto de motor (no mostrado)). En algunas realizaciones, el instrumento 20 de corte quirúrgico y componentes del mismo proporcionan una o más características que facilitan velocidades de rotación extremadamente altas (en el orden de 80.000 RPM), con el tubo 22 exterior, y por tanto el elemento 24 de accionamiento alargado, definiendo uno o más segmentos curvados donde se desee. La solicitud de Estados Unidos con número de serie 10/776.835 publicada como el documento US 2005/0177168 (presentada el 11 de febrero de 2004 y titulada "High Speed Surgical Cutting Instrument"), describe ejemplos de tales características de acuerdo con una realización.

El tubo 22 exterior es un cuerpo tubular alargado, que define una región 40 proximal que termina en un extremo 42 proximal, una región 44 distal que termina en un extremo 46 distal, y una región 47 intermedia entre las regiones proximal 40 y distal 44. Además, el tubo 22 exterior define un lumen 48 (mostrado mejor en la figura 2) que se extiende desde el extremo 42 proximal hasta el extremo 46 distal. Por tanto, una superficie 50 interior del tubo 22 exterior forma el lumen 48.

El tubo 22 exterior puede adoptar una variedad de formas longitudinales. Tal como se muestra en 52 en la figura 1, en una realización, el tubo 22 exterior incluye un segmento curvado en o a lo largo de una o ambas de la región 47 intermedia y/o la región 44 distal. Además, el tubo 22 exterior está construido para facilitar la formación de un cojinete listo rotatorio (es decir, cojinete liso de deslizamiento friccional) con respecto al elemento 24 de accionamiento alargado en la realización mostrada en la figura 1. Tal como se describirá con más detalle a continuación, el tubo 22 exterior actúa como una parte de un trayecto eléctrico en algunas realizaciones de la presente invención. Como tal, al menos una parte del tubo 22 exterior está construida de un material eléctricamente conductor de modo que el tubo 22 exterior puede estar en comunicación eléctrica con el elemento 24 de accionamiento alargado y el conector 32 eléctrico. El tubo 22 exterior también está construido de un material seleccionado para proporcionar alta resistencia al tubo 22 exterior, características de alta rigidez que cumplen limitaciones dimensionales y de curvatura tal como se desea. En una realización, el tubo 22 exterior 22 está fabricado de materiales de instrumento quirúrgico convencionales, tales como acero inoxidable.

Volviendo a la figura 2, el elemento 24 de accionamiento alargado incluye una sección 60 proximal y una sección 62 distal. El elemento 24 de accionamiento alargado tiene una longitud global longitudinal mayor que el tubo 22 exterior de modo que, tras el ensamblaje final, las secciones proximal y distal 60, 62 se extienden desde los extremos 42, 46, respectivamente, del tubo 22 exterior. El elemento 24 de accionamiento alargado también está construido para ser relativamente delgado. En particular, la delgadez del elemento 24 alargado, en combinación con la ausencia de un conjunto de cojinete de bolas como parte del instrumento 20, permite que el lumen 48 tenga un diámetro relativamente pequeño, de modo que incluso con un diámetro exterior minimizado preferido, el tubo 22 exterior puede tener un grosor suficiente para proporcionar una rigidez requerida cuando se selecciona un material apropiado (por ejemplo, acero inoxidable 17-4) para el tubo 22 exterior.

En algunas realizaciones, el elemento 24 de accionamiento alargado también está construido para facilitar un cojinete liso rotatorio con respecto al tubo 22 exterior mientras que mantiene la integridad estructural a lo largo de una longitud axial curvada. En particular, el elemento 24 de accionamiento alargado está formado para presentar una alta resistencia y buenas características frente a la fatiga. Adicionalmente, al menos una parte del elemento 24 de accionamiento alargado está fabricada de un material conductor para facilitar la comunicación eléctrica entre el tubo 22 de soporte exterior, el elemento 24 de accionamiento alargado, y, tal como se describirá con más detalle a continuación, la punta 26 de corte. Por tanto, en una realización, el elemento 24 de accionamiento alargado está formado de acero M2 endurecido para herramientas. De manera alternativa, pueden emplearse otros materiales que presentan la durabilidad, resistencia a la rotura, conductividad eléctrica, etc., deseadas para el elemento 24 de accionamiento alargado.

A continuación se describe con más detalle el ensamblaje del instrumento 20 de corte quirúrgico. No obstante, con respecto al ensamblaje del tubo 22 exterior y el elemento 24 de accionamiento alargado, se proporciona preferiblemente un lubricante (no mostrado) a lo largo de una longitud de la superficie de contacto entre los dos componentes 22, 24 para facilitar la formación de un cojinete liso hidrodinámico entre éstos. El elemento 24 de accionamiento alargado "flota" de manera eficaz con respecto al tubo 22 exterior tras la rotación del elemento 24 de accionamiento alargado puesto que se soporta por un efecto hidrodinámico. Tal como se describe con más detalle a continuación, el contacto íntimo entre el tubo 22 exterior y el elemento 24 de accionamiento garantiza que el trayecto eléctrico deseado se mantenga constantemente entre los componentes 22, 24, de modo que el lubricante no tiene que ser necesariamente eléctricamente conductor. En otra realización, el lubricante es eléctricamente conductor y facilita además la comunicación eléctrica entre el tubo 22 exterior y el elemento 24 de accionamiento alargado. Por tanto, en una realización el lubricante es un lubricante de grasa eléctricamente conductor, tal como un lubricante disponible de Nye Lubricants de Fairhaven, MA., con el nombre comercial Nyogel 756G. Sin embargo, a la luz de esta descripción, debe entenderse que pueden emplearse otros materiales lubricantes conductores.

La punta 26 de corte puede adoptar una variedad de formas, y en una realización incluye una fresa 70 de corte y un extremo 72 de unión. El extremo 72 de unión está dimensionado para alojar la sección 62 distal del elemento 24 de accionamiento alargado. Con este fin, la punta 26 de corte puede fijarse a la sección 62 distal del elemento 24 de accionamiento alargado a través de varios procesos conocidos tales como, por ejemplo, soldadura, cobresoldadura, encaje a presión, encaje por contracción térmica, adhesivo, etc. Como alternativa, el elemento 24 de accionamiento alargado y la punta 26 de corte pueden estar formados de manera solidaria tal como mediante mecanizado del elemento 24 de accionamiento alargado y la punta 26 de corte a partir de una única pieza de material en bruto. No obstante, el elemento 24 de accionamiento alargado y la punta 26 de corte deberían fijarse de una manera que facilite la comunicación eléctrica entre los dos componentes 24, 26. Como tal, la punta 26 de corte está formada de material eléctricamente conductor, tal como materiales de aleación de níquel en una realización. Aunque la punta 26 de corte podría incluir estructuras de corte tales como fresas de diamante pequeñas, debe entenderse que los espacios entre tales estructuras y el tejido y fluido asociado con operaciones de corte permiten una superficie de contacto eléctrico entre una zona de corte (no mostrada) y partes conductoras de la punta 26 de corte. No obstante, la forma global de la fresa 70 de corte puede adoptar una variedad de formas y tamaños conocidos en la técnica (por ejemplo, pico de flauta de 2 mm, diamante de 1 mm, etc.). Como alternativa, la punta 26 de corte puede adoptar cualquier otra forma apropiada para procedimientos de corte de tejido y/o hueso.

El cuerpo 28 de acoplamiento puede adoptar una variedad de formas pero está configurado generalmente para facilitar la conexión de un conjunto de motor (no mostrado) al elemento 24 de accionamiento alargado. Tal como se entenderá con más detalle a continuación, algunas realizaciones de la presente invención requieren que el conjunto de motor esté eléctricamente aislado del elemento 24 de accionamiento alargado. El cuerpo 28 de acoplamiento está formado por un material no conductor con el fin de garantizar que el conjunto de motor esté eléctricamente aislado del elemento 24 de accionamiento alargado. Por ejemplo, el cuerpo 28 de acoplamiento puede estar formado por material de plástico o cerámica no conductor, tal como resina Ultem® disponible de GE Plastics de Pittsfield, MA. u otros materiales poliméricos o de cerámica que presentan una resistencia a la tracción similar. Como alternativa, el cuerpo 28 de acoplamiento puede estar formado por metal/una aleación metálica con un recubrimiento exterior no conductor delgado.

Debe entenderse que el conjunto de motor (no mostrado) puede ser del tipo empleado típicamente con instrumentos de corte quirúrgico, tales como eléctrico, alimentado por batería, o neumático. Un conjunto de motor a modo de ejemplo está disponible de Medtronic-Xomed de Jacksonville, FL. con el nombre comercial Visao®. Como alternativa, pueden emplearse otros tipos de motores o sistemas de accionamiento de perforación. En términos generales, el conjunto de motor incluye una carcasa que sostiene un motor de accionamiento. El motor acciona (por ejemplo, hace rotar) un árbol u otro mecanismo de accionamiento que está conectado al elemento 24 de accionamiento alargado tras el montaje del instrumento 20 de corte al conjunto de motor. Con este fin, el mecanismo de accionamiento puede incluir un conector de un tipo empleado típicamente con instrumentos de corte quirúrgico que facilita la conexión o acoplamiento al dispositivo de corte, tal como un conector mecánico (por ejemplo, el mecanismo de accionamiento puede incluir un portabrocas que se extiende desde un árbol accionado por motor opuesto al motor de accionamiento), acoplamiento neumático sin contacto, etc. Teniendo esto en cuenta, el cuerpo 28 de acoplamiento de las figuras 1 y 2 está adaptado para su uso con un conector de mecanismo de accionamiento de tipo mecánico (por ejemplo, portabrocas) para montar de manera selectiva el cuerpo 28 de acoplamiento al mecanismo de accionamiento, aislando el cuerpo 28 de acoplamiento eléctricamente el mecanismo de accionamiento, y por tanto el motor, del elemento 24 de accionamiento alargado.

En términos más específicos, el cuerpo 28 de acoplamiento se define por una parte 80 distal y una parte 82 proximal. La parte 80 distal forma un primer paso 84 que se extiende desde un extremo 86 distal de éste. El primer paso 84 define un diámetro dimensionado para alojar de manera suelta el extremo 42 proximal del tubo 22 exterior, sirviendo para alinear generalmente el tubo 22 exterior con respecto a la parte 82 proximal. De manera importante, la parte 80 distal puede rotar libremente alrededor del tubo 22 exterior. La parte 82 proximal forma un segundo paso 87 que se extiende de manera proximal desde el primer paso 84. El segundo paso 87 está dimensionado para recibir y sostener la sección 60 proximal del elemento 24 de accionamiento alargado. A este respecto, el cuerpo 28 de acoplamiento puede fijarse además a la sección 60 proximal del elemento 24 de accionamiento alargado mediante una variedad de técnicas. Por ejemplo, el cuerpo 28 de acoplamiento puede sobremoldearse sobre el elemento 24 de accionamiento alargado. Sin embargo, en una realización, el cuerpo 28 de acoplamiento está fijado además a la sección 60 proximal del elemento 24 de accionamiento alargado mediante un compuesto epoxídico, tal como Loctite® M-31CL^{TM} disponible de Henkel Loctite Corp. Como alternativa, pueden usarse otros compuestos epoxídicos o adhesivos.

La parte 82 proximal del cuerpo 28 de acoplamiento forma una ranura 90 y un enchufe 92 adaptados cada uno para facilitar el acoplamiento al mecanismo de accionamiento de conjunto de motor (no mostrado), por ejemplo un portabrocas. El enchufe 92 sirve como una superficie de guiado que favorece un ensamblaje consistente, rápido del mecanismo de accionamiento al cuerpo 28 de acoplamiento. Sin embargo, una vez más, el cuerpo 28 de acoplamiento puede adoptar una variedad de otras configuraciones.

De manera similar al cuerpo 28 de acoplamiento, la carcasa 30 puede adoptar una variedad de formas y está configurada generalmente para soportar el tubo 22 exterior así como facilitar la unión del cuerpo 28 de acoplamiento, y el elemento 24 de accionamiento alargado, a un conjunto de motor o "pieza de mano" (no mostrada). La carcasa 30 de instrumento se proporciona aparte de cualquier carcasa asociada con el conjunto de motor/pieza de mano. La carcasa 30 puede estar formada a partir de un material no conductor de modo que la carcasa 30 también facilita el aislamiento eléctrico del conjunto de motor del elemento 24 de accionamiento alargado, y en particular de la punta 26 de corte, tras el ensamblaje del instrumento 20 de corte al conjunto de motor. Por ejemplo, en una realización la carcasa 30 está formada por un polímero de cristal líquido. Con este fin, la carcasa 30 puede moldearse por inserción sobre el tubo 22 exterior. Como alternativa, es igualmente aceptable una variedad de otras técnicas de ensamblaje, tales como encolado, soldadura, encaje a presión, encaje por contracción térmica, etc. La carcasa 30 puede incorporar una variedad de características que facilitan el montaje al conjunto de motor. En una realización, la carcasa 30 forma una abertura 100 central que tiene un extremo 102 proximal abierto definido por una pluralidad de dedos 104 separados. La abertura 100 central está dimensionada para alojar al menos una parte del conjunto de motor (por ejemplo, un portaherramientas que por otro lado sostiene una parte de portabrocas del mecanismo de accionamiento de conjunto de motor), sirviendo los dedos 104 para capturar el conjunto de motor dentro de la abertura 100. Además, o como alternativa, la carcasa 30 puede configurarse para facilitar la unión al conjunto de motor a través de encaje rápido, roscas, encaje de interferencia, etc. Además, con las realizaciones de las figuras 1 y 2, la carcasa 30 define un paso 106 en conexión de fluidos con la abertura 100. El paso 106 está dimensionado para sostener el tubo 22 exterior y puede formarse durante un procedimiento de moldeo por inserción.

El conector 32 eléctrico incluye un cable 110 aislado que tiene un extremo 112 expuesto. Por motivos de claridad, el tamaño del cable 110 está exagerado en las figuras 1 y 2. Tal como se muestra en la figura 1, el extremo 112 expuesto está soldado a una superficie exterior del tubo 22 de soporte exterior, estando soportada una parte distal del cable por la carcasa 30. Sin embargo, en realizaciones alternativas, el conector 32 eléctrico puede soldarse, unirse con un conector metálico (por ejemplo, tornillo), encajarse a presión, rebordearse, o unirse con adhesivo conductor al tubo 22 de soporte exterior o formarse de manera solidaria con el mismo. En términos generales, el conector 32 eléctrico, y en particular el cable 110, puede conectarse eléctricamente a cualquier punto a lo largo de una longitud del tubo 22 exterior; sin embargo, la zona más próxima a la carcasa 30 o rodeada por la carcasa 30 es más ergonómica.

El instrumento 20 de corte quirúrgico se ensambla disponiendo de manera coaxial el elemento 24 de accionamiento alargado dentro del lumen 48 del tubo 22 exterior. Tal como se ha descrito anteriormente, en algunas realizaciones se dispone lubricante de grasa (no mostrado) a lo largo de al menos una parte de, preferiblemente la totalidad de, una superficie de contacto entre el elemento 24 de accionamiento alargado y la superficie 50 interior del tubo 22 exterior. El tubo 22 exterior se ensambla a la carcasa 30 tal como se muestra en la figura 1, extendiéndose la región 47 intermedia y la región 44 distal, de manera distal a la carcasa 30. Tal como se ha mencionado, el cable 110 aislado del conector 32 eléctrico está en comunicación eléctrica con el tubo 22 exterior puesto que está soldado a una parte del tubo 22 exterior.

La carcasa 30 puede moldearse por inserción tanto sobre el tubo 22 exterior como sobre una parte del conector 32 eléctrico que se extiende desde el tubo 22 exterior, colocándose entonces el elemento 24 de accionamiento alargado dentro del lumen 48. Adicionalmente, en algunas realizaciones, un revestimiento exterior no conductor o manguito (no mostrado) se forma o proporciona sobre el tubo 22 exterior de manera distal a la carcasa 30. Por ejemplo, un manguito no conductor (por ejemplo, un tubo retráctil de poliéster) puede encajarse alrededor de una parte exterior del tubo 22 exterior que por otro lado se extiende de manera distal desde la carcasa 30 hasta el extremo 46 distal. Tal como se entenderá con más detalle a continuación, el revestimiento no conductor o manguito favorece la capacidad de la punta 26 de corte para actuar como una sonda eléctrica, evitando la derivación de corriente a tejido, hueso, u otras estructuras circundantes cuando se aplica una energía de estimulación a los mismos (tal como podría ocurrir por otro lado cuando se deja el tubo 22 metálico "expuesto" por el exterior). Adicionalmente, diversas otras características de diseño del instrumento 20 de corte quirúrgico, tales como selección de material y el cojinete liso resultante, pueden permitir sólo una exposición limitada del elemento 24 de accionamiento alargado distal respecto al extremo 46 distal del tubo 22 exterior, representado en B en la figura 1. Por ejemplo, preferiblemente, la longitud B expuesta del elemento 24 de accionamiento alargado no es mayor que 0,1 pulgadas (2,54 mm), y más preferiblemente no es mayor que 0,05 pulgadas (1,3 mm). A la luz de esta memoria descriptiva, debe entenderse que esta exposición limitada del elemento 24 de accionamiento alargado (que por otro lado es eléctricamente conductor) al entorno también puede favorecer un uso más eficaz de la punta 26 de corte como una sonda eléctrica reduciendo la posible derivación eléctrica.

No obstante, el cuerpo 28 de acoplamiento está fijado a la sección 60 proximal del elemento 24 de accionamiento alargado, mientras que la punta 26 de corte está unida a la sección 62 distal del elemento 24 de accionamiento alargado. Con este ensamblaje, el cable 110 aislado del conector 32 eléctrico está en comunicación eléctrica con el tubo 22 de soporte exterior, que a su vez está en comunicación eléctrica con el elemento 24 de accionamiento alargado, que a su vez está en comunicación eléctrica con la punta 26 de corte. Esto forma un trayecto eléctrico que consiste en el conector 32 eléctrico, el tubo 22 de soporte exterior, el elemento 24 de accionamiento alargado, y la punta 26 de corte.

Tal como se ha mencionado anteriormente, el instrumento 20 proporciona un trayecto eléctrico extremadamente estable entre el conector 32 eléctrico y la punta 26 de corte. En algunas realizaciones, el contacto íntimo entre el tubo 22 exterior y el elemento 24 de accionamiento alargado (debido, al menos en parte, al codo) establece y mantiene de manera consistente el acoplamiento eléctrico continuo entre los dos componentes 22, 24, de modo que cualquier lubricante proporcionado entre el tubo 22 exterior y el elemento 24 de accionamiento no tiene que ser eléctricamente conductor. En otras realizaciones, el uso de una grasa eléctricamente conductora para el cojinete liso actúa para mantener adicionalmente la comunicación eléctrica continua entre el tubo 22 de soporte exterior y el elemento 24 de accionamiento alargado. No obstante, el cojinete liso actúa para mantener la comunicación eléctrica continua entre el conector 32 eléctrico y la punta 26 de corte tanto en reposo como durante operaciones de corte de alta velocidad, por ejemplo las que alcanzan más de 20.000 RPM, y en particular, las que alcanzan aproximadamente 80.000 RPM. En cambio, el cuerpo 28 de acoplamiento no conductor y la carcasa 30 no conductora actúan para aislar el conjunto de motor (no mostrado) del trayecto eléctrico para evitar una interrupción o desviación de corriente eléctrica que se desplaza a través del trayecto eléctrico hasta la punta 26 de corte. Este aislamiento eléctrico del conjunto de motor es particularmente importante cuando el conjunto de motor (o pieza de mano) está conectado a tierra. En particular, evita que la corriente se derive del trayecto eléctrico entre el conector 32 eléctrico y la punta 26 de corte.

Además, aislando eléctricamente el componente aplicado en el paciente (es decir, la punta 26 de corte) del conjunto de motor (no mostrado), el cuerpo 28 de acoplamiento no conductor y la carcasa 30 sirven para evitar la conducción de cualquier ruido eléctrico o triboeléctrico del conjunto de motor hasta la punta 26 de corte que por otro lado podría causar interferencia con otros dispositivos situados cerca o en el sitio quirúrgico que dependen de señales biológicas del paciente para una operación correcta. Por tanto, el instrumento 20 de corte es muy compatible para su uso con otros dispositivos que amplifican las señales de bajo nivel tales como EMG, EKG, EEG, ABR, etc., con el fin de monitorizar de manera intraoperativa el estado del paciente. De hecho, el conductor 32 eléctrico puede eliminarse, proporcionando el instrumento de corte resultante una mejora distinta respecto a diseños existentes cuando se usa junto con un dispositivo de monitorización de paciente independiente.

Aunque el instrumento 20 de corte quirúrgico se ha descrito como que proporciona una configuración de árbol curvado capaz de una operación de alta velocidad, en otras realizaciones, puede emplearse un diseño de árbol recto más convencional y capaz de soportar mayores diámetros de árbol y diámetros de punta de corte de 7 mm o superiores (por ejemplo, para procedimientos de eliminación global de huesos). Por ejemplo, el instrumento 20 de corte quirúrgico puede formarse con el tubo 22 exterior, y por tanto el elemento 24 de accionamiento alargado, adoptando una forma lineal o recta. Como alternativa, la figura 3 ilustra otro instrumento 120 de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención que incluye un elemento 124 de accionamiento alargado, una punta 126 de corte, un cuerpo 128 de acoplamiento, una carcasa 130, un conector 132 eléctrico, y un conjunto 134 de cojinete. El instrumento 120 de corte quirúrgico puede usarse como un "portaobjetos", similar a lo que se denomina a veces un "extensor de fresa", que puede instalarse en la parte frontal de un conjunto de motor o "pieza de mano" (no mostrado) para proporcionar estabilidad adicional (por ejemplo, para evitar un giro excéntrico) al elemento 124 de accionamiento alargado y la punta 26 de corte. Además, y tal como se describe a continuación, el instrumento 120 de corte quirúrgico está configurado de manera única para establecer un trayecto eléctrico desde el conector 132 eléctrico hasta la punta 126 de corte.

En términos generales de ensamblaje y función, el elemento 124 de accionamiento alargado está dispuesto de manera coaxial dentro de la carcasa 130. La punta 126 de corte está conectada a y se extiende de manera distal desde el elemento 124 de accionamiento alargado. El cuerpo 128 de acoplamiento está fijado al elemento 124 de accionamiento alargado y está adaptado para su conexión a un conector de mecanismo de accionamiento (no mostrado) de un conjunto de motor (no mostrado). La carcasa 130 se proporciona aparte del conjunto de motor, y sostiene el conector 132 eléctrico y el conjunto 134 de cojinete. Por tanto, la carcasa 130 actúa para sostener y soportar el elemento 124 de accionamiento alargado (así como la punta 126 de corte fijada al mismo) y el conjunto 134 de cojinete. Finalmente, se establece un trayecto eléctrico desde el conector 132 eléctrico hasta la punta 126 de corte, por ejemplo a través del conjunto 134 de cojinete y el elemento 124 de accionamiento. Sin embargo, debe observarse que en lugar de la relación de acoplamiento conductora mostrada, el instrumento 120 de corte puede configurarse para establecer un acoplamiento inductivo o capacitivo a la punta 126 de corte.

El elemento 124 de accionamiento alargado incluye una sección 160 proximal y una sección 162 distal. Tal como se muestra, el elemento 124 de accionamiento alargado tiene una longitud longitudinal global mayor que la de la carcasa 130 de modo que tras el ensamblaje final, la sección 162 distal se extiende desde la carcasa 130. Al menos una parte del elemento 124 de accionamiento alargado está formada por un material conductor con el fin de facilitar la comunicación eléctrica con la punta 126 de corte, tal como se describirá con más detalle a continuación. Algunos materiales apropiados incluyen materiales de acero inoxidable y de acero para herramientas, tales como aceros para herramientas de serie M, aceros para herramientas de serie A, etc. Como alternativa, pueden emplearse otros materiales que presentan la durabilidad, resistencia a la rotura, conductividad, etc. deseadas para el elemento 124 de accionamiento alargado.

El cuerpo 128 de acoplamiento puede adoptar una variedad de formas, pero generalmente está configurado para facilitar la conexión de un conector de mecanismo de accionamiento de conjunto de motor (no mostrado) al elemento 124 de accionamiento alargado. Como punto de referencia, el conjunto de motor (no mostrado) y el conector de mecanismo de accionamiento puede adoptar una variedad de formas (por ejemplo, puede incluir un portabrocas), tal como se ha descrito anteriormente en relación con otras realizaciones. El cuerpo 128 de acoplamiento se define por una parte 180 distal y una parte 182 proximal. La parte 180 distal del cuerpo 128 de acoplamiento está configurada para facilitar el acoplamiento del elemento 124 de accionamiento alargado al cuerpo 128 de acoplamiento. El cuerpo 128 de acoplamiento puede fijarse a la sección 160 proximal del elemento 124 de accionamiento alargado mediante una variedad de técnicas, tal como a través de adhesivos, roscas macho y/o hembra, sobremoldeo del cuerpo 128 de acoplamiento sobre el elemento 124 de accionamiento alargado, y otras. La parte 182 proximal, a su vez, está configurada para servir como una superficie de guiado que favorece un ensamblaje consistente, rápido del conector de mecanismo de accionamiento de conjunto de motor (por ejemplo, un portabrocas) al cuerpo 128 de acoplamiento. Sin embargo, una vez más, el cuerpo 128 de acoplamiento puede adoptar una variedad de otras formas, tal como el ensamblaje del cuerpo 128 de acoplamiento al elemento 124 de accionamiento alargado y/o al mecanismo de accionamiento de conjunto de motor.

De manera similar a otras realizaciones descritas anteriormente, el cuerpo 128 de acoplamiento está formado por un material no conductor y sirve para ayudar a aislar eléctricamente el elemento 124 de accionamiento alargado del conjunto de motor (no mostrado). Como tal, el cuerpo 128 de acoplamiento no conductor puede estar formado por una variedad de materiales no conductores tal como se ha descrito anteriormente.

La punta 126 de corte también puede adoptar una variedad de formas, incluyendo las descritas anteriormente. La punta 126 de corte incluye una fresa 170 de corte y un extremo 172 de unión. El extremo 172 de unión está configurado para recibir la sección 162 distal del elemento 124 de accionamiento alargado. Con este fin, la punta 126 de corte puede fijarse a la sección 162 distal del elemento 124 de accionamiento alargado a través de varios métodos conocidos tales como, por ejemplo, soldadura, cobresoldadura, encaje a presión, encaje por contracción térmica, adhesivo, roscas macho y/o hembra, etc. El elemento 124 de accionamiento alargado y la punta 126 de corte pueden estar formados como alternativa de manera solidaria tal como mediante mecanizado del elemento 124 de accionamiento alargado y la punta 126 de corte a partir de una única pieza de material en bruto. Adicionalmente, la fresa 170 de corte puede adoptar una variedad de formas y tamaños conocidos en la técnica (por ejemplo, diamante de 2 mm, 1 mm, etc.). No obstante, el elemento 124 de accionamiento alargado y la punta 126 de corte se fijan entre sí de modo que están en comunicación eléctrica, tal como se ha descrito anteriormente en relación con otras realizaciones.

La carcasa 130 puede adoptar una variedad de formas y está configurada generalmente para sostener el elemento 124 de accionamiento alargado, el conector 132 eléctrico, y el conjunto 134 de cojinete, así como facilitar el montaje del instrumento 120 de corte a un conjunto de motor (no mostrado). Con este fin, la carcasa 130 puede moldearse por inserción sobre una parte del conector 132 eléctrico y el conjunto 134 de cojinete. Como alternativa, una variedad de otras técnicas de fabricación, tales como encolado, soldadura, encaje a presión, encaje por contracción térmica, etc., son igualmente aceptables. La carcasa 130 puede incorporar una variedad de características que facilitan el ensamblaje al conjunto de motor, incluyendo las descritas anteriormente. Por ejemplo, en una realización, la carcasa 130 forma una abertura 200 central que tiene un extremo 202 proximal abierto configurado para su unión a un componente correspondiente (por ejemplo, un portaherramientas) del conjunto de motor a través de métodos conocidos para los expertos en la técnica. La abertura 200 central está dimensionada para recibir y capturar al menos una parte del conjunto de motor. Además, o como alternativa, la carcasa 130 puede configurarse para facilitar la unión al conjunto de motor a través de encajes rápidos, roscas, encaje de interferencia, etc. La carcasa 130 puede estar formada por un material no conductor (por ejemplo, un polímero de cristal líquido) para ayudar a aislar eléctricamente el conjunto de motor de un trayecto eléctrico formado por el instrumento 120 de corte tal como se describe más adelante.

El conector 132 eléctrico está configurado para facilitar el suministro de una energía de estimulación desde una fuente de energía (no mostrada) a la punta 126 de corte a través del trayecto eléctrico. Como tal, en una realización, el conector 132 eléctrico incluye un cable 210 aislado que tiene un extremo 212 expuesto. Tal como se describirá con más detalle a continuación, el cable 210 aislado puede conectarse a sistemas de monitorización, tal como la fuente de energía de un sistema de monitorización de nervios (no mostrado). Tal como se muestra en la figura 3, el cable 210 aislado se ha sobremoldeado en el interior de la carcasa 130, con el extremo 212 expuesto en contacto con el conjunto 134 de cojinete. En particular, el extremo 212 opuesto se suelda o de otro modo se acopla eléctricamente (por ejemplo, elemento de sujeción metálico, adhesivo conductor, rebordeado, encaje a presión, etc.) al conjunto 134 de cojinete. En otras realizaciones, el conector 132 eléctrico puede establecer un trayecto eléctrico hasta la punta 126 de corte a través otros medios. Por ejemplo, el cable 210 aislado puede conectarse a una escobilla de alambre, tal como una escobilla de berilio similar a las usadas en conjuntos de motor (no mostrados) que está en contacto con el elemento 124 de accionamiento alargado.

En algunas realizaciones, el conjunto 134 de cojinete es un dispositivo de tipo cojinete de bolas, e incluye un anillo 220 o anillo guía interior, un anillo 222 o anillo guía exterior, y elementos 224 de rodadura (o cojinetes de bolas), todos formados por material eléctricamente conductor, tal como acero inoxidable. El conjunto 134 de cojinete también puede incluir un anillo de retención de cojinete, que no tiene que estar formado por material eléctricamente conductor en algunas realizaciones. El conjunto 134 de cojinete, y en particular el anillo 220 interior, define una perforación configurada para alojar de manera coaxial el elemento 124 de accionamiento alargado. Debe observarse que el elemento 124 de accionamiento alargado se aloja dentro del anillo 220 interior con el ajuste suficiente para crear un trayecto eléctrico continuo entre los dos componentes 124, 220.

A partir de la descripción anterior, se entenderá que el conjunto 134 de cojinete actúa como un trayecto eléctrico entre el conector 132 eléctrico y el elemento 124 de accionamiento alargado, de modo que los dos están en comunicación eléctrica. Se he descubierto de manera sorprendente que cojinetes pasivados, y cojinetes lubricados con lubricante no conductor, o por otro lado no lubricados, pueden interferir con la formación de un trayecto eléctrico entre el conector 132 eléctrico y el elemento 124 de accionamiento alargado. Por ejemplo, el conjunto 134 de cojinete se diseña con pequeños huecos entre los elementos 224 de rodadura y los aros 220, 222 de rodadura que permiten que los elementos 224 de rodadura floten de manera eficaz en instantes de tiempo durante la operación de alta velocidad. Además, los elementos 224 de rodadura pueden tener excentricidades que dan como resultado un contacto selectivo entre los elementos 224 de rodadura, el anillo 222 exterior, y el anillo 220 interior. Como tal, el conjunto 134 de cojinete puede incluir grasa conductora (no mostrada) para llenar huecos (no mostrados) entre los elementos 224 de rodadura y el anillo 220 interior y el anillo 222 exterior. Como tal, en una realización el conjunto de cojinete se lubrica con una grasa conductora, tal como Nyogel® 756G disponible de Nye Lubricants de Fairhaven, MA. Tal como se ha mencionado, las capas de pasivación sobre los elementos 224 de rodadura, tal como óxido de cromo y/u óxido de níquel, se usan a menudo para aumentar la resistencia a la corrosión y la dureza de los elementos de rodadura, pero pueden servir para hacerlos eléctricamente no conductores. Como tal, en una realización los elementos 224 de rodadura están formados de acero inoxidable no pasivado. De manera importante, se ha descubierto que incorporando tales características, el conjunto 134 de cojinete puede formar un trayecto eléctrico continuo, o una comunicación eléctrica continua, con el elemento 124 de accionamiento alargado y el conector 132 eléctrico mientras que la punta 126 de corte está en reposo y mientras que está girando a velocidades de rotación relativamente altas superiores a 20.000 RPM, y en algunas realizaciones a velocidades que se aproximan a 80.000 RPM.

Tras el ensamblaje final, se establece un trayecto eléctrico estable desde el conector 132 eléctrico hasta la punta 126 de corte. A la inversa, el cuerpo 128 de acoplamiento, así como la carcasa 130, actúa para aislar eléctricamente el conjunto de motor (no mostrado) del trayecto eléctrico descrito tras el montaje del instrumento 120 de corte al conjunto de motor. En resumen, el conjunto 134 de cojinete incluye materiales y está configurado de modo que el trayecto eléctrico se mantiene continuamente durante la operación, sin interrupción intermitente, durante una la rotación de alta velocidad del elemento 124 de accionamiento alargado, tal como a velocidades superiores a 20.000 RPM, y hasta 80.000 RPM. El cuerpo 128 de acoplamiento no conductor aísla eléctricamente el elemento 124 de accionamiento (que de otro modo forma parte del trayecto eléctrico) del componente correspondiente del mecanismo de accionamiento del conjunto de motor al que está unido el cuerpo 128 de acoplamiento, mientras que la carcasa 130 no conductora (que de otro modo está en contacto con el trayecto eléctrico) aísla eléctricamente los instrumentos 120 de corte de un(os) componente(s) correspondiente(s) del conjunto de motor (por ejemplo, el portaherramientas o la carcasa del conjunto de motor) al que está unida la carcasa 130 de instrumento. Dependiendo de una extensión distal deseada del elemento 124 de accionamiento alargado desde la carcasa 130, el elemento 124 de accionamiento alargado puede incluir además un revestimiento exterior no conductor o manguito para evitar la derivación de corriente eléctrica del trayecto eléctrico deseado desde el conector 132 eléctrico hasta la punta 126 de corte 126 y/o un contacto accidental con el conjunto de motor.

Además de garantizar un trayecto eléctrico estable, el cuerpo 128 de acoplamiento no conductor y la carcasa 130 sirven para aislar la punta 126 de corte del ruido eléctrico o triboeléctrico generado por un conjunto de motor (no mostrado) montado por otro lado a y que hace rotar/acciona el elemento 124 de accionamiento alargado. Por tanto, de manera similar al elemento 20 de corte quirúrgico (figura 1) descrito anteriormente, en realizaciones alternativas, no es necesario que el instrumento 120 de corte quirúrgico incluya el conector 132 eléctrico, evitando que el instrumento resultante transmita ruido eléctrico o triboeléctrico a la punta 126 de corte de una manera que por otro lado podría interferir con una operación correcta de un dispositivo de monitorización de paciente intraoperativo separado.

Una parte de otro instrumento 230 de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención junto con una parte de un conjunto 232 de motor se muestra en la figura 4. El instrumento 230 incluye un elemento 234 de accionamiento alargado, una punta 236 de corte, un cuerpo 238 de acoplamiento, una carcasa 240, un conjunto 242 de acoplamiento de fluidos (al que se hace referencia en general), y un conector 244 eléctrico. Para mayor facilidad de ilustración, el elemento 234 de accionamiento, la punta 236 de corte, el cuerpo 238 de acoplamiento y partes del conjunto 232 de motor se muestran esquemáticamente en la figura 4. Tal como se describe a continuación, el instrumento 230 opera de una manera similar a las realizaciones anteriores, por lo que el cuerpo 238 de acoplamiento está acoplado al conjunto 232 de motor (tal como a través de un portabrocas 246) para hacer rotar la punta 236 de corte. Además, una corriente de estimulación suministrada por el conector 244 eléctrico fluye hasta la punta 236 de corte a través del conjunto 242 de acoplamiento de fluidos como parte de una operación de monitorización de potencial evocado.

El elemento 234 de accionamiento está formado por un material rígido, eléctricamente conductor (por ejemplo, acero), y define una parte 248 distal, una parte 250 intermedia, y una parte 252 proximal. La parte 248 distal está unida a o termina de otro modo en la punta 236 de corte y por tanto define una longitud o extensión axial de la punta 236 de corte con respecto a la carcasa 240, y puede adoptar una variedad de longitudes. La parte 252 proximal termina o forma el cuerpo 238 de acoplamiento. No obstante, la parte 250 intermedia puede tener un diámetro exterior aumentado en comparación con las partes distal y proximal 248, 252 (al menos en las regiones inmediatamente adyacentes a la parte 250 intermedia), y está caracterizada por estar expuesta por el exterior en comparación con las partes distal y proximal 248, 252. Más particularmente, una parte exterior del elemento 234 de accionamiento está rodeada por un revestimiento 254 aislante eléctricamente no conductor (al que se hace referencia en general) en todas las regiones con la excepción de la parte 250 intermedia. Como punto de referencia, un grosor del revestimiento 254 aislante está exagerado en la figura 4 por motivos de claridad. Con configuraciones en las que el elemento 234 de accionamiento forma el cuerpo 238 de acoplamiento, el cuerpo 238 de acoplamiento también está cubierto por el revestimiento 254 (entendiéndose que para realizaciones alternativas en las que el cuerpo 238 de acoplamiento está formado aparte de, y unido posteriormente, al elemento 234 de accionamiento, el cuerpo 238 de acoplamiento está compuesto o bien por un material eléctricamente no conductor y/o está revestido con un recubrimiento eléctricamente aislante). A la inversa, con configuraciones en las que el elemento 234 de accionamiento forma la punta 236 de corte, la punta 236 de corte está libre del revestimiento 254 aislante. No obstante, el revestimiento 254 aislante puede adoptar una variedad de formas y puede aplicarse de una multitud de maneras. Por ejemplo, el revestimiento 254 aislante puede ser una tubería retráctil de plástico, plástico sobremoldeado, etc., formado por un material eléctricamente no conductor.

La punta 236 de corte y el cuerpo 238 de acoplamiento pueden adoptar cualquiera de las formas descritas anteriormente. Por tanto, la punta 236 de corte puede ser una fresa, dientes de corte, etc. Tal como se ha mencionado anteriormente, el cuerpo 238 de acoplamiento puede estar formado de manera solidaria por el elemento 234 de accionamiento o proporcionado por separado. Sin embargo, en otras realizaciones, el cuerpo 238 de acoplamiento forma una ranura 256 para enganchar de manera liberable el portabrocas 246. Como alternativa, el cuerpo 238 de acoplamiento puede adoptar otras configuraciones acordes con un componente correspondiente del conjunto 232 de motor.

La carcasa 240 puede incorporar diversas características descritas anteriormente y está formada a partir de, o revestida por el exterior con, un material eléctricamente no conductor (por ejemplo, la carcasa 240 puede estar formada por plástico eléctricamente aislante). La carcasa 240 define una región 258 distal, una región 260 proximal, y un paso 262 central. El paso 262 a lo largo de la región 260 proximal está dimensionado para alojar de manera coincidente una carcasa 263 correspondiente (ilustrada esquemáticamente) del conjunto 232 de motor. A la inversa, la región 258 distal forma el paso 262 de modo que es ligeramente mayor que un diámetro del elemento 234 de accionamiento y está configurada para sostener partes del conjunto 242 de acoplamiento de fluidos tal como se describe a continuación.

El conjunto 242 de acoplamiento de fluidos puede incluir un separador 264 conductor y una tubería 266 en conexión de fluidos con una fuente (no mostrada) de fluido eléctricamente conductor. El separador 264 conductor está formado por un metal endurecido eléctricamente conductor y está montado a la región 258 distal de la carcasa 240 alrededor del paso 262. En algunas realizaciones, el separador 264 conductor es un anillo u otra forma cilíndrica que define una abertura 268 interna (a la que se hace referencia en general). La abertura 268 interna tiene un diámetro que se aproxima a un diámetro exterior de la parte 250 intermedia del elemento 234 de accionamiento de modo que tras el ensamblaje final, la parte 250 intermedia está en contacto aproximado con el separador 264 conductor. El separador 264 conductor puede ser poroso y/o forma una(s) abertura(s) radial(es) (de las que una se ilustra en 270 en la figura 4) por los motivos descritos a continuación.

La tubería 266 está formada de un material eléctricamente aislante y está acoplada en conexión de fluidos en un extremo proximal (no mostrado) de la misma a una fuente de fluido eléctricamente conductor (no mostrada). Por ejemplo, el fluido eléctricamente conductor puede ser solución salina, etc. No obstante, un extremo distal de la tubería 266 está en conexión de fluidos con el separador 264 conductor, tal como a través de un orificio 272 formado en la carcasa 240. Con esta configuración, el fluido conductor desde la tubería 266 fluye al separador 264 conductor y a continuación a una superficie interior del mismo, debido a una porosidad u otra abertura 270 formada en el separador 264 conductor tal como se ha descrito anteriormente.

Finalmente, el conector 244 eléctrico es un cable aislado u otro cuerpo que puede suministrar una corriente eléctrica. El conector 244 eléctrico está eléctricamente conectado (por ejemplo, soldado) al separador 264 conductor. Por tanto, una parte del conector 244 eléctrico puede extenderse a través de la carcasa 240 tal como se muestra.

Durante el uso, el instrumento 230 de corte está montado al conjunto 232 de motor tal como se muestra. Como punto de referencia, el conjunto 232 de motor incluye el portabrocas 246 que forma una brida 274 interna que puede empotrarse dentro de la ranura 256 del cuerpo 238 de acoplamiento para facilitar un enganche entre el cuerpo 238 de acoplamiento/portabrocas 246. Además, el conjunto 232 de motor puede incluir cojinetes 276 (dibujados esquemáticamente) para soportar el elemento 234 de accionamiento cuando se hace rotar mediante rotación accionada del portabrocas 246/cuerpo 238 de acoplamiento. No obstante, se suministra una corriente de estimulación a la punta 236 de corte como parte de una operación de monitorización de potencial evocado (que puede o no ocurrir junto con el corte) alimentando un fluido conductor al separador 264 conductor a través de la tubería 266. Debido a una porosidad y/u otra abertura 270 en el separador 264 conductor, el fluido conductor fluye a una superficie de contacto o separación entre el separador 264 conductor y la parte 250 intermedia del elemento 234 de accionamiento. Tal como se muestra, se forma una película 278 de fluido conductor, que acopla eléctricamente el separador 264 conductor y el elemento 234 de accionamiento. Cuando se desee, pueden proporcionarse juntas herméticas (no mostradas) distales y/o proximales respecto al separador 264 conductor para contener el fluido conductor en la superficie de contacto separador 264 conductor/elemento 234 de accionamiento. No obstante, se establece un trayecto eléctrico en el que fluye una corriente de estimulación desde el conductor 244 eléctrico (conectado por otro lado eléctricamente a una fuente de energía de estimulación (no mostrada)), a través del separador 264 conductor y la película 278 de fluido conductor, a través del elemento 234 de accionamiento, y a la punta 236 de corte. El revestimiento 254 aislante favorece el uso de la punta 236 de corte como una sonda eléctrica, evitando la derivación de corriente al tejido circundante. Además, el revestimiento 254 aislante sobre el cuerpo 238 de acoplamiento (u otra configuración no conductora del cuerpo 238 de acoplamiento) junto con la carcasa 240 no conductora aísla eléctricamente el trayecto conductor descrito anteriormente del conjunto 232 de motor así como de un usuario que maneja por otro lado la carcasa 240.

En la figura 5A se muestra una parte de otro instrumento 280 de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención junto con una parte del conjunto 232 de motor descrito anteriormente. El instrumento 280 es similar en muchos aspectos al instrumento 230 (figura 4) descrito anteriormente, teniendo elementos idénticos números de referencia idénticos. Teniendo esto en cuenta, el instrumento 280 incluye el elemento 234 de accionamiento alargado, la punta 236 de corte, el cuerpo 238 de acoplamiento, una carcasa 282, un conjunto 284 de acoplamiento eléctrico (al que se hace referencia en general), y el conector 244 eléctrico. Tal como se describe a continuación, el instrumento 280 opera de una manera similar a las realizaciones anteriores, por lo que el conjunto 232 de motor está acoplado al cuerpo 238 de acoplamiento (tal como a través del portabrocas 246) para hacer rotar la punta 236 de corte. Además, una corriente de estimulación suministrada por el conector 244 eléctrico (tal como desde una fuente de energía de estimulación (no mostrada)) fluye a la punta 236 de corte a través del conjunto 284 de acoplamiento eléctrico como parte de una operación de monitorización de potencial evocado.

De manera similar a las realizaciones anteriores, el elemento 234 de accionamiento está formado por o revestido con un material rígido, eléctricamente conductor, y define la parte 248 distal, la parte 250 intermedia, y la parte 252 proximal. A este respecto, las partes distal y proximal 248, 252 están rodeadas o cubiertas por el revestimiento 254 aislante eléctricamente no conductor (al que se hace referencia en general) tal como se ha descrito anteriormente, mientras que la parte 250 intermedia está expuesta por el exterior.

De manera similar a las realizaciones anteriores, la carcasa 282 está formada por un material eléctricamente no conductor, tal como plástico. Además, la carcasa 282 está configurada para recibir y sostener el conjunto 284 de acoplamiento eléctrico, tal como a través de un encaje a presión. Como alternativa, la carcasa 282 puede incluir características internas adicionales que alojan y sostienen de más fijamente el conjunto 284 de acoplamiento eléctrico.

Con referencia adicional a la figura 5B, el conjunto 284 de acoplamiento eléctrico tiene una configuración rotatoria de tipo cojinete, e incluye un arnés 286 interior, un anillo 288 guía exterior, y un cuerpo 290 de cojinete. El arnés 286 interior es un cuerpo generalmente en forma de anillo que define una base 292 y una pluralidad de dedos 294. Los dedos 294 se extienden desde la base 292 de una manera generalmente longitudinal (con respecto al eje longitudinal definido por el elemento 234 de accionamiento), y se combinan para definir un diámetro interior que se aproxima a un diámetro exterior de la parte 250 intermedia del elemento 234 de accionamiento. Por tanto, tras el ensamblaje final, los dedos 294 entran en contacto y enganchan la parte 250 intermedia del elemento 234 de accionamiento. Para garantizar un contacto continuo consistente, en una realización, los dedos 294 se "precargan" para extenderse radialmente hacia dentro con respecto a la base 292, combinándose para adoptar naturalmente un diámetro interior inferior a un diámetro exterior de la parte 250 intermedia. No obstante, el arnés 286 interior está formado de un metal eléctricamente conductor, tal como acero. El anillo 288 guía exterior está formado de manera similar de un metal conductor, y está dimensionado para su fijación a la carcasa 282 (por ejemplo, encaje a presión). Finalmente, el cuerpo 290 de cojinete también es eléctricamente conductor, y está adaptado para facilitar la rotación del arnés 286 interior con respecto al anillo 288 guía exterior. Por ejemplo, el cuerpo 290 de cojinete puede ser un cojinete de ferrofluido. Además, o como una alternativa, el cuerpo 290 de cojinete puede incluir uno o más cojinete(s) de bolas formado(s) por un material eléctricamente conductor (por ejemplo, acero). No obstante, el conector 244 eléctrico incluye un cable aislado eléctricamente acoplado (por ejemplo, soldado) al anillo 288 guía exterior, y por tanto, puede extenderse a través de un grosor de la carcasa 282. Con esta configuración, se establece un trayecto eléctrico desde el conector 244 eléctri-
co a la punta 236 de corte a través del conjunto 284 de acoplamiento eléctrico y el elemento 234 de accionamiento.

Volviendo a la figura 5A, durante el uso el instrumento 280 está conectado al conjunto 232 de motor. Por ejemplo, el portabrocas 246 (mostrado esquemáticamente) está conectado al cuerpo 238 de acoplamiento, soportando los cojinetes 274 (mostrados esquemáticamente) el elemento 234 de accionamiento tal como se ha descrito anteriormente. La rotación del portabrocas 246 hace que la punta 236 de corte rote como parte de una operación de corte. Además, el instrumento 280 puede emplearse para realizar una operación de monitorización de potencial evocado a parte de y/o simultáneamente con el corte de tejido. Una corriente de estimulación se suministra a través del conector 244 eléctrico al conjunto 284 de acoplamiento eléctrico. En particular, la corriente de estimulación se suministra al anillo 288 guía exterior que a su vez conduce la corriente al arnés interior a través del conjunto 290 de cojinete. Un contacto íntimo entre el arnés 286 interior y el elemento 234 de accionamiento (independientemente de si el elemento 234 de accionamiento está rotando) conduce la corriente aplicada a la punta 236 de corte. De nuevo, el revestimiento 254 aislante impide una derivación de la corriente de manera distal a la carcasa 282, de modo que la corriente se centra sobre la punta 236 de corte. Además, el revestimiento 254 aislante (y/u otras características no conductoras asociadas con el cuerpo 238 de acoplamiento) y la carcasa 282 se combinan para aislar el conjunto 232 de motor de la corriente, así como de un usuario que por otro lado maneja la carcasa 282. En algunas realizaciones, la carcasa 282/conjunto 284 de acoplamiento eléctrico sirve como un dispositivo reutilizable, y por tanto puede emplearse de manera repetida con una variedad de otras configuraciones de elementos 234 de accionamiento (y por tanto, la punta 236 de corte y el cuerpo 238 de acoplamiento).

Independientemente de una forma exacta del instrumento de corte quirúrgico, puede proporcionarse un sistema de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención. Por ejemplo, la figura 6 ilustra esquemáticamente un sistema 300 de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención. El sistema 300 de corte quirúrgico incluye un instrumento 310 de corte quirúrgico, un conjunto 320 de motor, y un sistema o dispositivo 330 de monitor (o monitorización) de potencial evocado. Se ha descubierto que el proceso secuencial e independiente de sondear y a continuación cortar, o viceversa, tal como se requería en el pasado, es un ámbito con potencial de mejora al que va dirigido el sistema 300 de corte quirúrgico, dando como resultado, por ejemplo, un sistema de advertencia anticipada para cirujanos, advirtiéndoles de una posible lesión iatrogénica del tejido neural. El procedimiento de corte y sondeo simultáneo descrito a continuación es más seguro para el paciente (en comparación con la técnica convencional de corte y sondeo alternos) ya que el cirujano ya no tiene que estimar manualmente la profundidad apropiada del corte entre operaciones de sondeo, y se reduce el tiempo global del procedimiento.

El instrumento 310 de corte quirúrgico puede tener un diseño similar a los instrumentos de corte quirúrgico 20 (figura 1), 120 (figura 3), 230 (figura 4), ó 280 (figura 5A), descritos anteriormente, y que incluyen generalmente una punta 312 de corte y un conector 314 eléctrico, estando el conector 314 eléctrico eléctricamente conectado a la punta 312 de corte a través de un trayecto eléctrico establecido por el instrumento 310 de corte tal como se ha descrito anteriormente. El conjunto 320 de motor puede adoptar cualquier forma conocida, y aunque se muestra esquemáticamente, generalmente incluye una carcasa, un motor y un mecanismo de accionamiento/conector, estando el instrumento 310 de corte quirúrgico y el conjunto 320 de motor adaptados para montarse entre sí tal como se ha descrito anteriormente. No obstante, el conjunto 320 de motor y el instrumento 310 de corte quirúrgico se ensamblan de modo que el conjunto 320 de motor acciona (por ejemplo, hace rotar) la punta 312 de corte con el fin de realizar una operación de corte. En particular, tal como se ha descrito anteriormente, el conjunto 320 de motor está eléctricamente aislado de la punta 312 de corte y el trayecto eléctrico tras el montaje del instrumento 310 de corte al conjunto 320 de motor.

El sistema 330 de monitor de potencial evocado es un sistema de monitorización de la integridad nerviosa, tal como un sistema de monitorización de la integridad nerviosa NIM-Response® 2.0 disponible de Medtronic-Xomed, Inc. de Jacksonville, FL. En términos generales, el sistema 330 de monitor de potencial evocado está adaptado para indicar cuándo una sonda energizada, por ejemplo la punta 312 de corte, está próxima a un nervio 340 (mostrado esquemáticamente) durante un procedimiento de corte quirúrgico. Por ejemplo, el sistema 330 de monitor de potencial evocado puede incluir un conjunto de circuitos de mantenimiento de consola de interfaz de paciente y equipo relacionado, pudiendo la consola proporcionar una energía o corriente de estimulación a una sonda a través de una fuente de energía de estimulación proporcionada como parte del sistema 330. Además, los electrodos (no mostrados) se colocan sobre o en los músculos enervados por los nervios próximos a la zona de corte esperada, y están acoplados eléctricamente a la consola de interfaz. De esta manera, los electrodos emiten como señal una respuesta al equipo interno de la consola de interfaz de paciente (por ejemplo, el procesador) cuando una corriente de estimulación enerva un nervio en cuestión. El sistema 330 de monitor de potencial evocado también puede incluir alarmas u otros indicadores conocidos en la técnica. No obstante, el conector 314 eléctrico está en comunicación eléctrica tanto con el sistema 330 de monitor de potencial evocado como la punta 312 de corte (a través del trayecto eléctrico). De esta manera, la punta 312 de corte sirve como sonda eléctrica junto con el sistema 330 de monitor de potencial evocado cuando se energiza a través del conector 314 eléctrico.

Durante el uso, el sistema 330 de monitor de potencial evocado provoca el suministro (preferiblemente suministro continuo) de una energía de estimulación (por ejemplo, corriente) a través del conector 314 eléctrico a la punta 312 de corte a través del trayecto eléctrico establecido por el instrumento 310 de corte. Los instrumentos de corte quirúrgico descritos anteriormente 20 (figura 1), 120 (figura 3), 230 (figura 4), 280 (figura 5A) son varios ejemplos de instrumentos que pueden garantizar que la energía de estimulación se suministra de manera continua a la punta 312 de corte. Los electrodos de paciente colocados apropiadamente (no mostrados) proporcionan al sistema 330 de monitor de potencial evocado información indicativa de una proximidad de la punta 312 de corte al nervio 340 en respuesta a la corriente de estimulación aplicada. Por ejemplo, basándose en una comparación de la corriente de estimulación aplicada con la información emitida como señal desde los electrodos de paciente, el sistema 330 de monitor de potencial evocado puede detectar, y/o proporcionar al usuario información indicativa de que la punta 312 de corte energizada está a o a menos de una distancia D de los nervio(s) 340 en cuestión. El conjunto 320 de motor, por otro lado aislado eléctricamente de la energía de estimulación suministrada, se alimenta simultáneamente para hacer rotar la punta 312 de corte. Así, pueden realizarse funciones de corte de hueso o tejido y sondeo de nervios simultáneas o sustancialmente concurrentes mediante el sistema 300. Además, puede realizarse monitorización de potencial evocado a través del instrumento 310 de corte con el conjunto 320 de motor desactivado (es decir, "off" o sin por otro lado accionar el instrumento 310 de corte).

En un sistema 350 de corte quirúrgico relacionado mostrado en la figura 7, un instrumento 352 de corte quirúrgico que tiene una punta 353 de corte se alimenta de nuevo mediante un conjunto de motor (ilustrado esquemáticamente en la figura 7 como parte del instrumento 352 de corte). El instrumento 352 de corte quirúrgico puede adoptar cualquiera de las formas descritas anteriormente. El instrumento de corte/conjunto 352 de motor está acoplado electrónicamente a la consola 354 de perforación quirúrgica, tal como una consola XPS® (Medtronic-Xomed, Inc., de Jacksonville, FL), que tiene un conjunto de circuitos interno para controlar la potencia suministrada al conjunto 352 de motor. El sistema 350 además incluye un sistema 356 de monitor de paciente tal como un sistema de monitor de potencial evocado tal como se ha descrito anteriormente o una plataforma de navegación quirúrgica tal como un sistema de guiado de imagen disponible bajo el nombre comercial LandmarX® Element IGS System de Medtronic-Xomed, Inc., de Jacksonville, FL. Independientemente de una configuración exacta, se establece un enlace 358 de comunicación (conexión por cable o inalámbrica) entre la consola 354 de perforación quirúrgica y el sistema 356 de monitorización de paciente, estando el sistema 356 de monitor de paciente adaptado (por ejemplo, operando mediante procesador de acuerdo con una programación apropiada) para provocar que la consola 354 de perforación quirúrgica deshabilite el conjunto 352 de motor a través de una señal suministrada a través del enlace 358 de comunicación.

Más particularmente, el sistema 356 de monitorización de paciente está adaptado para monitorizar a un paciente 360 durante un procedimiento quirúrgico que implica el instrumento 352 de corte quirúrgico. La monitorización del paciente puede incluir la monitorización de potencial evocado tal como se ha descrito anteriormente (por ejemplo, un cable 362 puede proporcionar una corriente de estimulación desde el sistema 356 de monitor de paciente al instrumento 352 de corte), o puede ser cualquier otro tipo apropiado de monitorización (por ejemplo, guiado por imagen). Por ejemplo, en algunas realizaciones, el sistema 356 de monitor de paciente incluye electrodos 364, 366 EMG ("CH 1" y "CH 2"), junto con un electrodo 368 de trayecto de retorno de estimulación ("RETORNO DE ESTÍM") y un electrodo 370 de referencia ("REFERENCIA"). Los electrodos 364, 366 EMG se colocan en músculos inervados por los nervios en cuestión. El electrodo 368 de trayecto de retorno proporciona un trayecto de retorno para la corriente de estimulación suministrada por la punta 353 de corte para realizaciones en las que la corriente de estimulación suministrada es una salida aislada que no está referenciada a Tierra (y, por tanto, requiere su propio retorno aislado). El electrodo 370 de referencia proporciona una referencia común entre el paciente 360 y el sistema 356 de monitor de paciente (requerida para centrar la señal EMG dentro del intervalo de entrada de los amplificadores de registro). El trayecto de retorno y los electrodos 368, 370 de referencia pueden colocarse en diversas ubicaciones sobre el paciente 360, tal como el esternón, hombro, frente, etc. No obstante, tras detectar o de otro modo determinar que la punta 353 de corte está próxima a un punto anatómico crítico (por ejemplo, nervio) del paciente 360, el sistema 356 de monitor de paciente se adapta para suministrar una señal de deshabilitación a la consola 354 de perforación quirúrgica, provocando la desactivación del instrumento de corte/conjunto 352 de motor. Por tanto, el sistema 350 proporciona de manera eficaz una "parada de emergencia" automática para garantizar además la seguridad del paciente.

Otro sistema 400 de corte quirúrgico de acuerdo con los principios de la presente invención se ilustra esquemáticamente en la figura 8. El sistema 400 incluye un instrumento 402 de corte quirúrgico, una pieza de mano motorizada o conjunto 404 de motor, y un dispositivo 206 de monitorización de potencial evocado. En términos generales, el sistema 400 es muy similar a los sistemas 300, 350 descritos anteriormente en que la pieza 404 de mano motorizada opera el instrumento 402 para realizar un procedimiento de corte (como se describe a continuación), junto con el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado que utiliza el instrumento 402 para realizar procedimientos de sondeo de potencial evocado. Con la configuración de la figura 8, sin embargo, el instrumento 402 quirúrgico es un instrumento de microrresección que, en algunas realizaciones, incorpora las características descritas a continuación.

Con referencia adicional a las figuras 9 y 10, en algunas realizaciones, el instrumento 402 de microrresección quirúrgica incluye un elemento 410 tubular exterior, un elemento 412 interior, un conjunto 414 de racor, y cableado/hilo 416 (o conector eléctrico). Los componentes 410-416 se describen más detalladamente a continuación. Más en general, el elemento 412 interior está dispuesto coaxialmente dentro del elemento 410 tubular exterior. El conjunto 414 de racor mantiene el elemento 412 interior respecto al elemento 410 tubular exterior de una manera que permite al elemento 412 tubular interior rotar y/u oscilar respecto al elemento 410 exterior. Uno o ambos de los elementos exterior 410 e interior 412 proporcionan una superficie de sonda (tal como se describe a continuación) en la que se aplica una energía de estimulación a un paciente como parte de un procedimiento de evaluación de potencial evocado iniciado por el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado a través del cableado 416.

Tal como se muestra mejor en la figura 9, el elemento 410 tubular exterior está formado como un tubo alargado, que define una sección 430 distal, una sección 432 intermedia, y una sección 434 proximal. Un lumen 436 se extiende desde la sección 430 distal hasta la sección 434 proximal. Finalmente, la sección 434 proximal forma una ventana 438 de corte abierta (a la que se hace referencia generalmente en la figura 9) que por otro lado está en conexión de fluidos con el lumen 436. La sección 434 proximal puede formar una superficie o borde 440 de corte (al que se hace referencia generalmente en la figura 9) alrededor de al menos una parte de la ventana 438 de corte. Por ejemplo, con la configuración de la figura 9, varios dientes están formados a cada lado de la ventana 438 de corte. No obstante, la superficie 440 de corte define un perímetro de la ventana 438 de corte de modo que la ventana 438 de corte está abierta al lumen 436. Con esta configuración, entonces, la sección 430 distal termina en un extremo 442 distal que por otro lado es distal respecto a la ventana 438 de corte (y por tanto está cerrado respecto al lumen 436). El extremo 442 distal cerrado sirve para proteger de manera distal una superficie de corte del elemento 412 interior tras el ensamblaje final, mientras que la ventana 438 de corte expone la superficie. En algunas realizaciones, una superficie exterior del extremo 442 distal cerrado es curva.

La sección 432 intermedia se extiende desde la sección 430 distal hasta la sección 434 proximal y forma una curva 450. La sección 430 distal puede ser lineal en extensión longitudinal. Por tanto, debido a la curva 450, la sección 430 distal se extiende en o forma un ángulo \Theta de curvatura respecto al eje A longitudinal de la sección 434 proximal. El ángulo \Theta de curvatura se selecciona para facilitar la disposición deseada de la sección 430 distal (y por tanto de la ventana 438 de corte) en un sitio objetivo como parte de un procedimiento quirúrgico particular. Teniendo esto en cuenta, el ángulo \Theta de curvatura está en el intervalo de 0º-120º (es decir, en algunas realizaciones cuando el ángulo \Theta de curvatura es 0º, la sección 432 intermedia es lineal en su totalidad). A lo largo de estas mismas líneas, dos o más curvas pueden proporcionarse a lo largo de una longitud del elemento 410 tubular exterior (por ejemplo, a lo largo de una, dos, o todas las secciones 430-434). Además, la curva 450 puede estar formada en una posición longitudinal que varía respecto a la mostrada en las figuras 8-10.

La sección 434 proximal está adaptada para su conexión al conjunto 414 de racor como se describe a continuación. En algunas realizaciones, la sección 434 proximal forma una entrada de irrigación o abertura 452 adyacente al extremo 454 proximal. La entrada 452 está abierta en conexión de fluidos con el lumen 436 y, como se describe a continuación, establece una conexión de fluidos entre el lumen 436 y un componente correspondiente del conjunto 414 de racor. Como alternativa, la sección 434 proximal puede adoptar una variedad de otras formas.

El elemento 410 tubular exterior puede estar formado de un material endurecido seguro quirúrgicamente, que puede soportar el elemento 412 tubular interior a velocidades de rotación/oscilación altas (por ejemplo, velocidad de oscilación del orden de 5.000 rpm), al tiempo que mantiene la forma de curva ilustrada. Además, el material seleccionado para el elemento 410 tubular exterior es eléctricamente conductor. Por tanto, por ejemplo, el elemento 410 tubular exterior puede estar formado de acero inoxidable 304L; aunque son igualmente aceptables una multitud de otros materiales. No obstante, una superficie 460 exterior (a la que se hace referencia generalmente en la figura 9) del elemento 410 tubular exterior se reviste o cubre con un material de aislamiento dieléctrico o no conductor (mostrado generalmente en 462 mediante punteado en las figuras 8 y 9) a lo largo de la sección 432 intermedia y al menos una parte de la sección 430 distal. El material de revestimiento 462 no conductor puede ser un revestimiento de poliolefina, aunque también pueden emplearse otros materiales dieléctricos o no conductores conocidos (por ejemplo, puede ser un material no conductor retráctil aplicado al elemento 410 tubular exterior). En algunas realizaciones, la superficie 460 exterior a lo largo de la sección 434 proximal está preferiblemente libre del revestimiento 462 no conductor para proporcionar un punto de contacto para el cableado 416. Además, una región 464 distal de la sección 430 distal también puede estar libre del revestimiento 462 no conductor. Tal como se describe a continuación, la región 464 distal expuesta define una superficie desde la que puede conducirse energía eléctrica. En algunas realizaciones, la región 464 distal expuesta rodea la ventana 438 de corte, mientras que en otras realizaciones, la ventana 438 de corte está cubierta por el material 462 no conductor.

El elemento 412 interior es, en algunas realizaciones, un tubo alargado y por tanto puede hacerse referencia al mismo como "elemento tubular interior", entendiéndose que el elemento 412 interior no se limita a un diseño tubular. No obstante, el elemento 412 interior define una parte 470 distal, una parte 472 intermedia, y una parte 474 proximal. Además, el elemento 412 interior puede definir un lumen 476 central que se extiende desde la parte 470 distal hasta la parte 474 proximal. El elemento 412 interior está dimensionado para alojarse coaxialmente dentro del elemento 410 tubular exterior, con la parte 474 proximal adaptada para montarse al conjunto 414 de racor tal como se describe a continuación.

De manera similar al elemento 410 tubular exterior, el elemento 412 tubular interior está formado de material(es) eléctricamente conductor(es) (por ejemplo, metal). Aunque, tal como se describe a continuación, no es necesario que las partes 470-474 estén construidas de manera idéntica, cada parte 470- 474 es eléctricamente conductora de modo que cuando se ensamblan con el elemento 410 tubular exterior, puede conducirse energía eléctrica desde el elemento 410 tubular exterior hasta el elemento 412 interior. Al menos la parte 472 intermedia puede tener una construcción flexible de modo que el elemento 412 interior adoptará la forma del elemento 410 tubular exterior (y en particular la curva 450) tras la inserción del elemento 412 interior dentro del elemento 410 tubular exterior. Por ejemplo, la parte 472 intermedia puede ser o incluye una espira(s) bobinada(s) o tubo(s) reforzado(s) (por ejemplo, enrollados espirales interiores y exteriores ensamblados sobre un corte en espiral formado en el elemento 412 interior), series de secciones cortadas mediante láser/o en cola de milano, etc. (entendiéndose que la sección 472 intermedia se ilustra generalmente en la figura 9). No obstante, aunque las partes 470-474 pueden tener construcciones diferentes (por ejemplo, las partes distal 470 y proximal 474 son tubos metálicos, mientras que la parte 472 intermedia es una espira metálica bobinada), el elemento 412 interior tiene una construcción global que puede mantener la integridad estructural cuando se hace rotar y/u oscilar a altas velocidades (por ejemplo, velocidades de oscilación del orden de 5.000 rpm).

La parte 470 distal forma o incluye una punta 480 de corte. La punta 480 de corte está abierta en conexión de fluidos con el lumen 476 central (por ejemplo, sirve como una boca para el lumen 476 central), y está definida por o forma una pluralidad de dientes 482 (conocida habitualmente como "cuchilla" de microrresección). Con esta configuración, la punta 480 de corte/dientes 482 proporciona una superficie de microrresección sola o en combinación con la superficie 440 de corte asociada con el elemento 410 tubular exterior tal como se conoce en la técnica. Por tanto, la punta 480 de corte puede adoptar una variedad de formas.

Un extremo 484 proximal del elemento 412 tubular interior también está abierto al lumen 476 en algunas realizaciones, y proporciona un trayecto de aspiración para aspirar material desde la punta 480 de corte hasta el extremo 484 proximal a través del lumen 476.

Independientemente de la configuración exacta, al menos la mayor parte de un diámetro interior del elemento 410 tubular exterior puede ser ligeramente mayor que un diámetro exterior del elemento 412 interior para establecer un hueco entre los dos componentes 410, 412 tras el ensamblaje final. Tal como se describe con más detalle a continuación, este hueco establece un trayecto de irrigación interior por el que un fluido de irrigación puede suministrarse a la ventana 438 de corte.

El conjunto 414 de racor puede incluir un primer racor 490 y un segundo racor 492. Una descripción a modo de ejemplo de los racores 490, 492 se proporciona a continuación. En términos más generales, sin embargo, el conjunto 414 de racor, y en particular los racores 490, 492, están configurados para retener los elementos interior y exterior 410, 412 relativamente entre sí, así como proporcionar un mecanismo para hacer rotar/oscilar el elemento 412 interior a través de la pieza 404 de mano motorizada (figura 8). Además, el conjunto 414 de racor está configurado para aislar eléctricamente los elementos interior 410 y exterior y exterior 412 de la pieza 404 de mano motorizada, y por tanto sirve como acoplador eléctricamente no conductor. Por ejemplo, cada uno de los racores primero 490 y segundo 492 pueden estar formados por un material rígido, eléctricamente no conductor, tal como plástico ABS.

Teniendo en cuenta lo anterior, el primer racor 490 puede servir como racor exterior y está configurado para retener el elemento 410 tubular exterior, así como el elemento 412 interior y el segundo racor 492. A este respecto, el primer racor 490 es un cuerpo alargado que define un extremo 500 proximal, un extremo 502 distal, un paso 504 proximal, un paso 506 distal, un orificio 508 de aspiración, y un orificio 510 de irrigación. El paso 504 proximal se extiende desde el extremo 500 proximal y está dimensionado para alojar una parte del segundo racor 492. Además, el paso 504 proximal está en conexión de fluidos con el orificio 508 de aspiración. El paso 506 distal está en conexión de fluidos con, y se extiende desde, el paso 504 proximal, terminando en el extremo 502 distal. El orificio 510 de irrigación está en conexión de fluidos con el paso 506 distal. Tal como se describe a continuación, el paso 506 distal está dimensionado de acuerdo con un diámetro exterior del elemento 410 tubular exterior de modo que el elemento 410 tubular exterior se acopla al primer racor 490 tras el ensamblaje final. Además, una posición del orificio 510 de irrigación se corresponde con la posición de la ranura 452 de irrigación formada por el elemento 410 tubular exterior de modo que tras el ensamblaje final, la entrada 452 de irrigación está alineada con el orificio 510 de irrigación. Tal como se describe a continuación, entonces, el primer racor 490 proporciona tanto un trayecto de irrigación para la irrigación interna como también un trayecto de aspiración para la aspiración de fluidos y otro material corporal durante el uso.

El segundo racor 492 sirve como un racor interior, rotatorio y es un cuerpo alargado que define un segmento 520 proximal y un segmento 522 distal. El segmento 520 proximal está configurado para fijar de manera liberable el instrumento 402 de microrresección quirúrgica a la pieza 404 de mano motorizada, y puede incluir un dispositivo de acoplamiento tal como un resorte 524. La región 522 distal está dimensionada para alojarse de manera deslizante dentro del paso 504 proximal formado por el primer racor 490, y forma un paso 526 radial y un paso 528 longitudinal. El paso 528 longitudinal está dimensionado para alojar y sostener el extremo 454 proximal del elemento 412 interior. El paso 526 radial está en comunicación de fluidos con un paso 528 longitudinal, y está generalmente alineado con el orificio 508 de aspiración tras el ensamblaje final. Con esta configuración, entonces, fluidos y otros materiales corporales pueden aspirarse a través del lumen 476 central del elemento 412 interior a través del orificio 508 de aspiración.

El cableado 416 es similar al conector 132 eléctrico (figura 1) descrito anteriormente y por tanto puede ser un cable aislado que tiene un extremo 540 terminal (figura 10). El extremo 540 terminal está eléctricamente conectado con el elemento 410 tubular exterior, tal como mediante soldadura o conectado de otro modo (por ejemplo, un elemento de sujeción metálico, adhesivo conductor, rebordeado, encaje a presión, etc.) a la superficie 460 exterior "expuesta" a lo largo de la sección 434 proximal del elemento 410 tubular exterior. Con las configuraciones de las figuras 8 y 9, se proporciona un tapón 542 eléctricamente no conductor para rodear la superficie de contacto extremo 540 terminal/elemento 410 tubular exterior. El tapón 542 no conductor puede ensamblarse de manera permanente al elemento 410 tubular exterior, o puede proporcionarse como un componente desechable usado para convertir un instrumento de microrresección quirúrgica existente en una sonda de estimulación fijando cableado eléctrico a una superficie exterior del instrumento. En otras realizaciones, el cableado 416 se extiende a través de un paso en el primer racor 490 (por ejemplo, como parte de una etapa de fabricación de sobremoldeo) tal como se muestra en la figura 10, de modo que el tapón 542 puede eliminarse.

El ensamblaje del instrumento 402 de microrresección incluye acoplar eléctricamente el extremo 540 terminal del cableado 416 al elemento 410 tubular exterior. La sección 434 proximal del elemento 410 tubular exterior se ensambla entonces al extremo 502 distal del primer racor 490. Tal como se muestra en la figura 10, tras el ensamblaje final la entrada 452 de irrigación del elemento 410 tubular exterior está alineada con el orificio 510 de irrigación del primer racor 490.

La parte 474 proximal del elemento 412 interior está ensamblada al segmento 522 distal del segundo racor 492. El elemento 412 interior está dispuesto entonces coaxialmente dentro del elemento 410 tubular exterior. A este respecto, el segmento 422 distal del segundo racor 492 está colocado coaxialmente dentro del primer racor 490. En una realización, anillos 550 de sellado (figura 10) se sitúan de manera proximal y distal al paso 526 radial para sellar el paso 526 radial del segundo racor 492 respecto al orificio 508 de aspiración del primer racor 490. Los anillos 550 de sellado también sellan el orificio 508 de aspiración respecto al orificio 510 de irrigación. En realizaciones alternativas, una o ambas de las características de aspiración o irrigación pueden eliminarse; por consiguiente no es necesario que el elemento 412 interior sea un tubo y en su lugar es un árbol macizo.

Tras el ensamblaje final, se establece un trayecto eléctrico mediante el instrumento 402 de microrresección desde el cableado 416 hasta una superficie 560 de sonda (a la que se hace referencia en general en las figuras 8 y 10) a través de la construcción eléctricamente conductora del elemento 410 tubular exterior. La superficie 560 de sonda está definida, en una realización, al menos en parte por la región 464 distal expuesta del elemento 410 tubular exterior. El elemento 410 tubular exterior está eléctricamente aislado distal del conjunto 414 de racor por el material 462 no conductor (entendiéndose que en la vista en sección transversal de la figura 10, el material 462 no conductor no es visible debido a que es muy delgado en una realización) excepto en la región 464 distal expuesta de modo que energía eléctrica aplicada al elemento 410 tubular exterior (tal como parte de un procedimiento de sondeo de potencial evocado) se conduce alejándose del elemento 410 tubular exterior sólo en la región 464 expuesta. Además, el trayecto eléctrico también puede incluir conducción de energía eléctrica a la punta 480 de corte del elemento 410 tubular interior, de modo que la superficie 560 de sonda además puede incluir la punta 480 de corte. Por ejemplo, los elementos interior y exterior 410, 412, están típicamente en contacto íntimo metal con metal debido, en parte, a la curva 450. La energía eléctrica conducida desde el cableado 416 al elemento 410 tubular exterior se conduce de manera similar al elemento 412 interior, y por tanto a la punta 480 de corte. Cuando se desee, esta conducción eléctrica además puede mejorarse o garantizarse a través de la adición de una grasa eléctricamente conductora (no mostrada) dispuesta entre los elementos tubulares interior y exterior 410, 412. Teniendo en cuenta lo anterior, en algunas realizaciones, la superficie 560 de sonda está definida sólo por la región 464 distal expuesta; en otras realizaciones sólo por la punta 480 de corte; y aún en otras realizaciones por una combinación de la región 464 distal expuesta y la punta 480 de corte. Independientemente de la construcción exacta, la superficie 560 de sonda está muy próxima a, o incluye, la ventana 438 de corte y por tanto es indicativa de una ubicación de la ventana 438 de corte/punta 480 de corte.

Además del trayecto eléctrico descrito anteriormente, el instrumento 402 de microrresección puede proporcionar un trayecto de aspiración desde el orificio 508 de aspiración hasta la punta 480 de corte del elemento 412 interior a través del lumen 476 central del mismo. De manera similar, se proporciona un trayecto de irrigación desde el orificio 510 de irrigación hasta la ventana 438 de corte a través de una separación entre los elementos interior y exterior 410, 412. Como alternativa, pueden eliminarse el trayecto de aspiración y/o el trayecto de irrigación.

Antes del uso, y volviendo a la figura 8, el instrumento 402 de microrresección quirúrgica se ensambla a la pieza 404 de mano motorizada. La pieza 404 de mano motorizada de nuevo puede adoptar una amplia variedad de formas, y generalmente se ensambla al instrumento 402 de microrresección quirúrgica capturando partes de los racores primero 490 y segundo 492. Un ejemplo de esta relación se muestra en la figura 11 (entendiéndose que en la vista de la figura 11, el segundo racor 492 está completamente rodeado dentro de la pieza 404 de mano motorizada). En particular, aunque la pieza 404 de mano motorizada está en contacto/se engancha con los racores primero 490 y segundo 492, los elementos exterior 410 e interior 412 están eléctricamente aislados de la pieza 404 de mano motorizada a través de la naturaleza no conductora del conjunto 414 de racor. Por tanto, el conjunto 414 de racor sirve como cuerpo de acoplamiento no conductor para un ensamblaje que aísla eléctricamente la pieza 404 de mano motorizada del trayecto eléctrico establecido por el instrumento 402 de microrresección.

Volviendo a la figura 8, el cableado 416 está conectado al dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado. En particular, y tal como se ha descrito anteriormente, una fuente de energía (no mostrada) asociada con el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado está conectada eléctricamente al cableado 416 de modo que la energía eléctrica generada por la fuente de energía se conduce a través del cableado 416 y por tanto, a través del trayecto eléctrico a la superficie 560 de sonda. El dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado además puede acoplarse electrónicamente a la pieza 404 de mano motorizada, estando el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado programado para deshabilitar la pieza 404 de mano motorizada en respuesta a ciertos eventos detectados tal como se describe a continuación.

Durante el uso, el sistema 400 opera de una manera muy similar a la descrita anteriormente con respecto al sistema 330 (figura 7). Como parte de un procedimiento de microrresección, un usuario dirige la ventana 438 de corte hacia un sitio objetivo (por ejemplo, como parte de un procedimiento de endoscopia). En conexión con esta colocación, puede realizarse un procedimiento monitorización de potencial evocado para evaluar la proximidad de la superficie 560 de sonda, y por tanto de la ventana 438 de corte/punta 480 de corte (figuras 9 y 10) respecto a un sitio corporal o estructura de interés (por ejemplo, nervios). En particular, el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado provoca el suministro (preferiblemente suministro continuo) de una energía de estimulación (por ejemplo, corriente) a través del cableado 416 a la superficie 560 de sonda a través del trayecto eléctrico establecido por el instrumento 402 de microrresección. Electrodos de paciente colocados apropiadamente (no mostrados) proporcionan al dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado información indicativa de la proximidad de la superficie 560 de sonda (y por tanto de la ventana 438 de corte/punta 480 de corte) respecto a la estructura corporal de interés (por ejemplo, nervios) en respuesta a la energía de estimulación aplicada. Por ejemplo, basándose en una comparación de la energía de estimulación aplicada con la información emitida como señal desde los electrodos de paciente, el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado puede detectar, y/o proporcionar al usuario información indicativa de que la superficie 560 de sonda (y por tanto, la ventana 438 de corte/punta 480 de corte) está en o muy próxima a la estructura corporal en cuestión.

Una vez que el usuario está seguro de que la ventana 438 de corte está alejada con seguridad de los nervios (u otro sitio o estructura corporal de interés), la pieza 404 de mano motorizada se opera para realizar un procedimiento de microrresección en el sitio objetivo, mediante lo que el elemento 412 interior (figuras 9 y 10) se hace rotar/oscilar respecto al elemento 410 tubular exterior de modo que el hueso, tejido u otro material corporal en contacto con la punta 480 de corte (figuras 9 y 10) en la ventana 438 de corte se resecciona. Durante la operación de microrresección, el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado puede operarse para evaluar de manera continua la proximidad de la superficie 560 de sonda respecto a nervios u otras estructuras corporales de sitios de interés. Además, en algunas realizaciones, el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado está adaptado y programado para producir una alarma (visual, audible, o ambas) al usuario en el caso de detectar que la superficie 560 de sonda está muy próxima a un nervio (u otra estructura corporal). En otras realizaciones, el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado está adaptado y programado para deshabilitar automáticamente la pieza 404 de mano motorizada tras determinar que la superficie 560 de sonda está muy próxima al sitio/estructura corporal de interés.

Cuando se desee, el sitio objetivo quirúrgico y/o la ventana 438 de corte pueden irrigarse a través de fluido suministrado desde una fuente de irrigación (no mostrada) al orificio 510 de irrigación y así a la ventana 438 de corte. De manera similar, el material corporal reseccionado puede aspirarse desde el sitio objetivo a través de la aplicación de un vacío (no mostrado) sobre el orificio 508 de aspiración que de otro modo está en conexión de fluidos con la punta 480 de corte (figuras 9 y 10).

Aunque la operación del sistema 400 se ha descrito con referencia a procedimientos en los que se evalúa o detecta la proximidad de la superficie 560 de sonda respecto a nervios (por ejemplo como parte de un procedimiento quirúrgico ORL (otorrinolaringológico) (por ejemplo, rinocirugía), procedimientos de disco intervertebral, etc.), una variedad de otros procedimientos quirúrgicos también pueden beneficiarse del sistema 400 que por otro lado proporciona monitorización de potencial evocado. Por ejemplo, el sistema 400 puede usarse como parte de un procedimiento quirúrgico ocular en el que el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado puede usarse para detectar si la superficie 560 de sonda (y por tanto la ventana 438 de corte/punta 480 de corte) ha roto a través de un hueso delgado o frágil. En particular, el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado puede detectar, a través de una rápida caída en la impedancia del tejido, que el hueso orbital se ha visto afectado. En estas circunstancias, el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado puede configurarse para deshabilitar de manera inmediata la operación de la pieza 404 de mano motorizada para evitar un posible daño al paciente.

Independientemente del procedimiento quirúrgico particular con el que se emplee el sistema 400, el rendimiento de la operación de monitorización de potencial evocado se caracteriza porque se proporciona un bajo nivel de energía de estimulación a la superficie 560 de sonda. En particular, sólo se requiere un bajo nivel de energía de estimulación (del orden de desde 0,01 mA-30,0 mA), y se selecciona para no causar cauterización del tejido humano. Por tanto, en algunas realizaciones, la fuente de energía asociada con el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado no suministra energía RF que podría causar por otro lado cauterización de tejido en la superficie 560 de sonda.

Otro sistema 600 de microrresección quirúrgica de acuerdo con aspectos de la presente invención se muestra en la figura 12. El sistema 600 es similar al sistema 400 (figura 8) descrito anteriormente, e incluye un instrumento 602 de microrresección, la pieza 404 de mano motorizada, y el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado. Con referencia adicional a la figura 13, el instrumento 602 de microrresección es similar al instrumento 402 (figura 8), y en general incluye un elemento 610 tubular exterior, un elemento 612 interior, un conjunto 614 de racor, un conjunto 616 de irrigación, y cableado 618. El elemento 612 interior está dispuesto coaxialmente dentro del elemento 610 tubular exterior, y en una realización es tubular. El conjunto 614 de racor sostiene los elementos exterior e interior 610, 612 para facilitar la rotación del elemento 612 interior a través de la pieza 404 de mano motorizada. El conjunto 616 de irrigación proporciona un trayecto de irrigación desde una fuente de irrigación (no mostrada). El cableado 618 conecta eléctricamente el instrumento 602 de microrresección al dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado, y en particular una fuente de energía (no mostrada) de los mismos. A este respecto, el conjunto 614 de racor sirve como un acoplamiento no conductor, que aísla eléctricamente el instrumento 602 de microrresección de la pieza 404 de mano motorizada.

Con referencia específica a la figura 13, el elemento 610 tubular exterior es similar en muchos aspectos al elemento 410 tubular exterior (figura 8) descrito anteriormente, y generalmente define una sección 630 distal, una sección 632 intermedia, y una sección 634 proximal. Un lumen 636 se extiende desde la sección 630 distal a la sección 634 proximal, formando la sección 630 distal una ventana 638 de corte que por otro lado está abierta en conexión de fluidos con el lumen 636. En algunas realizaciones, la ventana 638 de corte se extiende hasta un extremo 640 distal del elemento 610 tubular exterior de modo que el extremo 640 distal está abierto radialmente al lumen 636. En otras realizaciones, se proporciona adicionalmente una punta (no mostrada), que se extiende de manera distal a la ventana 638 de corte.

La sección 632 intermedia se extiende desde la sección 630 distal y, con la realización de las figuras 12 y 13, forma una curva 650. De nuevo, la curva 650 puede adoptar una amplia variedad de formas o ángulos, y pueden definirse múltiples curvas. Por el contrario, el elemento 610 tubular exterior puede ser lineal o recto a lo largo de toda su longitud.

La sección 634 proximal está configurada para sostenerse por el conjunto 614 de racor, y termina en un extremo 660 proximal.

El elemento 610 tubular exterior está formado por un material eléctricamente conductor (por ejemplo, acero inoxidable) y está acoplado eléctricamente al cableado 618 en la sección 634 proximal. Como punto de referencia, las figuras 12 y 13 ilustran la superficie de contacto elemento 610 tubular exterior/cableado 618 estando expuesta, de manera distal al conjunto 614 de racor. En una construcción más preferida no limitante, la superficie de contacto está cubierta por el exterior, tal como por sobremoldeo del cableado 618 dentro de un componente del conjunto 614 de racor, proporcionando un tapón/cubierta independiente (por ejemplo, similar al tapón 542 de la figura 9), etc. No obstante, un aislamiento dieléctrico o material 670 eléctricamente no conductor (mostrado mediante punteado en las figuras 12 y 13) se aplica a una superficie 672 exterior (a la que se hace referencia en general) del elemento 610 tubular exterior a lo largo de la sección 632 intermedia y al menos una parte de la sección 630 distal. La superficie 672 exterior a lo largo de una región 674 distal de la sección 630 distal puede permanecer expuesta, así como a lo largo de la sección 634 proximal. Con esta configuración, entonces, la energía eléctrica proporcionada por el cableado 618 se aplica a la sección 634 proximal y se conduce a lo largo del elemento 610 tubular exterior. El material 670 no conductor aísla eléctricamente el elemento 610 tubular exterior excepto en la región 674 distal expuesta. Como alternativa, una totalidad de la sección 630 distal está rodeada por el material 670 no conductor.

El elemento 612 interior es similar al elemento 412 interior (figura 8) descrito anteriormente, e incluye una parte 680 distal, una parte 682 intermedia, una parte 684 proximal, y un lumen 686 (con configuraciones en las que el elemento 512 interior es tubular). La parte 680 distal forma o incluye una punta 688 de corte que, en la realización de la figura 13, es una cabeza de fresa que incluye dientes 690. La punta 688 de corte forma una abertura 692 central (a la que se hace referencia en general) que está en conexión de fluidos con el lumen 686. Con esta configuración, entonces, los materiales pueden aspirarse a través de la abertura 692 a través de aplicación de un vacío sobre el lumen 686. A este respecto, el lumen 686 también está abierto en un extremo 694 proximal del elemento 612 interior. El elemento 612 interior puede tener una construcción variable (por ejemplo, la parte 682 intermedia es flexible, mientras que las partes dis-
tal 680 y proximal 684 son rígidas), sin embargo, el elemento 612 interior globalmente es eléctricamente conductor.

El conjunto 614 de racor es en muchos aspectos similar al conjunto 414 de racor (figuras 8 y 9) descrito anteriormente, e incluye un primer racor 700 y un segundo racor 702. En términos generales, los racores 700, 702 están formados por un material eléctricamente no conductor (por ejemplo, plástico) de modo que el conjunto 614 de racor aísla eléctricamente los elementos exterior e interior 610, 612 de la pieza 404 de mano motorizada (figura 12) tras el ensamblaje final. Teniendo en cuenta esto, el primer racor 700 sirve como racor exterior, y está configurado para su ensamblaje sobre la sección 634 proximal del elemento 610 tubular exterior, así como para alojar y sostener coaxialmente el segundo racor 702. El racor 700 exterior puede formar un orificio 704 de aspiración que por otro lado está en conexión de fluidos con un paso (no mostrado) formado dentro del racor 700 exterior. El segundo racor 702 sirve como racor rotatorio interior, y está adaptado para su ensamblaje a la parte 684 proximal del elemento 612 interior, así como para alojarse de manera rotatoria dentro del primer racor 700. El segundo racor 702 puede formar un paso 706 de aspiración que, tras el ensamblaje final de los racores primero 700 y segundo 702, está en conexión de fluidos con el orificio 704 de aspiración.

Finalmente, el conjunto 616 de irrigación incluye, en algunas realizaciones, un tubo 710 de irrigación que se extiende desde un extremo 712 distal abierto hasta un extremo 714 proximal que está en conexión de fluidos con y/o forma un acoplamiento 716. El tubo 710 de irrigación puede estar formado por un material rígido aunque maleable para facilitar el ensamblaje del mismo al elemento 610 tubular exterior. A este respecto, el tubo 710 de irrigación se adapta a la curva 650, estando el extremo 712 distal situado en o adyacente a la ventana 638 de corte. El acoplamiento 716 está configurado de manera apropiada para la conexión de fluidos con un tubo de suministro (no mostrado) asociado por otro lado con una fuente de suministro de irrigación (no mostrada). Con esta configuración, entonces, el conjunto 616 de irrigación establece un trayecto de irrigación desde la fuente de irrigación hasta el extremo 712 distal.

Tras el ensamblaje final, el elemento 612 interior está dispuesto de manera rotatoria dentro del tubo 610 exterior de modo que la punta 688 de corte está expuesta exteriormente en la ventana 638 de corte. El racor 702 interior está fijado al elemento 612 interior y se sostiene de manera rotatoria por el racor 700 exterior, reteniendo el racor 700 exterior el elemento 610 tubular exterior. Como tal, la rotación del racor 702 interior respecto al racor 700 exterior da como resultado la rotación de la punta 688 de corte en o dentro de la ventana 638 de corte. Además, se establece un trayecto de aspiración desde la abertura 692 de la punta 688 de corte hasta el orificio 704 de aspiración. Finalmente, un trayecto eléctrico se establece por el instrumento 602 de microrresección desde el cableado 618 hasta una superficie 720 de sonda (a la que se hace referencia en general en la figura 12) definida por otro lado en o adyacente a la ventana 638 de corte. En algunas realizaciones, la región 674 distal expuesta del elemento 610 tubular exterior sirve al menos como una parte de la superficie 720 de sonda. En otras realizaciones, el contacto íntimo metal con metal entre los elementos exterior e interior 610, 612 permite la conducción de energía eléctrica desde el elemento 610 tubular exterior hasta el elemento 612 interior, y por tanto hasta la punta 688 de corte. Para tener en cuenta la posibilidad de que durante la operación de alta velocidad, pueda haber instantes de tiempo en los que no hay contacto directo entre los elementos exterior e interior 610, 612, puede proporcionarse una grasa eléctricamente conductora entre los elementos 610, 612 para garantizar la continuidad eléctrica continua. No obstante, la punta 688 de corte puede servir por tanto también como parte de la superficie 720 de sonda. De hecho, cuando la totalidad de la sección 630 distal del elemento 610 tubular exterior está rodeada por el material 670 no conductor, la punta 688 de corte es la superficie 720 de sonda.

Durante el uso, el sistema 600 opera de una manera muy similar a la descrita anteriormente con respecto al sistema 400 (figura 8). En particular, la pieza 404 de mano motorizada se opera para causar la rotación de la punta 688 de corte dentro de la ventana 638 de corte. Periódicamente durante y/o simultáneamente con un procedimiento de microrresección, la monitorización de potencial evocado también puede realizarse a través de la operación del dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado para evaluar la proximidad de la superficie 720 de sonda, y por tanto de la ventana 638 de corte/punta 688 de corte, respecto a una estructura corporal o sitio en cuestión. En particular, se provoca que la fuente de energía (no mostrada) asociada con el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado suministre una energía de estimulación a través del cableado 618 y por tanto a la superficie 720 de sonda. Una reacción del paciente detectada a esta energía de estimulación (por ejemplo, a través de sondas de paciente tal como se ha descrito anteriormente) se emplea por el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado para evaluar la proximidad de la superficie 720 de sonda, y por tanto de la ventana 638 de corte/punta 688 de corte respecto a una estructura corporal de interés (por ejemplo, nervios). Esta evaluación puede realizarse de manera periódica o continua, y en algunas realizaciones, el dispositivo 406 de monitorización de potencial evocado está adaptado o programado para advertir al usuario de una ubicación de resección potencialmente peligrosa y/o para deshabilitar automáticamente la pieza 404 de mano.

Cuando se desee, el sitio objetivo o quirúrgico puede irrigarse a través del suministro de un fluido de irrigación a través del tubo 710 de irrigación. El fluido de irrigación así suministrado se dispensa en o de manera adyacente a la ventana 638 de corte. De manera similar, el (los) material(es) en el sitio objetivo o quirúrgico puede(n) aspirarse del mismo a través de la aplicación de un vacío sobre el orificio 704 de aspiración que a su vez extrae el material a través de la abertura 692 en la punta 688 de corte.

A la luz de lo anterior, las ventajas del corte y sondeo no secuencial de alta velocidad u otra monitorización pueden realizarse de acuerdo con realizaciones de la presente invención. El instrumento de corte quirúrgico y el sistema de corte quirúrgico relacionado pueden emplearse para realizar casi cualquier procedimiento quirúrgico que requiera corte de tejido y nervio u otra monitorización de tejido, y especialmente con aquellos procedimientos en los que una punta de corte de pequeño diámetro, se hace rotar a velocidades elevadas para efectuar la resección de tejido deseada en un sitio de acceso quirúrgico por lo demás confinado. Por ejemplo, el instrumento y sistema de realizaciones de la presente invención puede emplearse para realizar procedimientos tales como rinocirugía, cirugía de disco intervertebral, cirugía ocular, etc., para nombrar sólo algunos. Los aspectos de la presente invención no están limitados a ningún procedimiento, estilo de punta de corte, o velocidad de corte particulares. Independientemente del procedimiento exacto, el instrumento y sistema de realizaciones de la presente invención opera para proporcionar tanto corte de tejido como monitorización de potencial evocado (es decir, nervio) sin la necesidad de un instrumento de sonda eléctrica independiente.

Aunque se han ilustrado y descrito realizaciones específicas en el presente documento, los expertos en la técnica apreciarán que una variedad de implementaciones alternativas y/o equivalentes pueden sustituirse por las realizaciones específicas mostradas y descritas sin alejarse del alcance de la presente invención. Esta solicitud está prevista para abarcar cualquier adaptación o variación de las realizaciones específicas comentadas en el presente documento. Por tanto, se prevé que esta invención esté limitada sólo por las reivindicaciones.

Claims

1. Sistema de microrresección quirúrgica que comprende: un instrumento (402) de microrresección que incluye:

un elemento (410) tubular exterior que tiene un lumen (436), una sección (434) proximal, y una sección (430) distal que forman una ventana (438) de corte en conexión de fluidos con el lumen (436),

un elemento (412) interior dispuesto dentro del lumen (436) y que tiene una parte (474) proximal y una parte (470) distal que incluye una punta (480) de corte ubicada en la ventana (438) de corte tras el ensamblaje final,

un cuerpo (28) de acoplamiento no conductor que define una parte (80) distal y una parte (82) proximal, formando la parte (80) distal un paso (87) longitudinal dentro del que se sostiene la sección (474) proximal del elemento (412) interior, y formando la parte (82) proximal un enchufe,

un material (462) eléctricamente no conductor que cubre una región del elemento tubular exterior de manera distal al cuerpo (28) de acoplamiento no conductor,

cableado (416) eléctricamente conectado al elemento (410) tubular exterior,

en el que el instrumento (402) define una superficie (560) de sonda próxima a la ventana (438) de corte, estando caracterizada la superficie de sonda por la ausencia del material (462) no conductor,

y en el que además se establece un trayecto eléctrico desde el cableado (416) hasta la superficie (560) de sonda;

una pieza (404) de mano motorizada acoplada de manera selectiva a la parte (82) proximal del cuerpo (28) de acoplamiento no conductor para hacer rotar el elemento (412) interior con respecto al elemento (410) tubular exterior, y

un dispositivo (406) de monitorización de potencial evocado que tiene una fuente de energía acoplada de manera selectiva al cableado (416) para aplicar una energía de estimulación a la superficie (560) de sonda a través del cableado (416) y configurado para evaluar una proximidad de la superficie (560) de sonda con respecto a una estructura corporal de interés.

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2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el elemento tubular exterior está curvado a lo largo de una longitud del mismo de manera distal al cuerpo (28) de acoplamiento no conductor.

3. El sistema de la reivindicación 1, en el que el cuerpo (28) de acoplamiento no conductor está configurado para aislar eléctricamente el instrumento (402) de microrresección de la pieza (404) de mano motorizada.

4. El sistema de la reivindicación 1, en el que la pieza (404) de mano motorizada está acoplada electrónicamente al dispositivo (406) de monitorización de potencial evocado y en el que además el dispositivo (406) de monitorización de potencial evocado está adaptado para provocar la deshabilitación de la pieza (404) de mano motorizada basándose en una proximidad evaluada de la superficie (560) de sonda con respecto a una estructura corporal de interés.

5. El sistema de la reivindicación 1, en el que la fuente de energía está caracterizada porque genera una energía de estimulación de bajo nivel que no es capaz de cauterizar tejido humano.

6. El sistema de la reivindicación 1, en el que la ventana (438) de corte incluye una pluralidad de dientes (482).

7. El sistema de la reivindicación 1, en el que la punta (688) de corte incluye una pluralidad de dientes (690) de corte dispuestos alrededor de una boca (692).

8. El sistema de la reivindicación 1, en el que la punta de corte es una fresa (690).

9. El sistema de la reivindicación 1, en el que la superficie (720) de sonda está definida al menos en parte por una región (674) distal expuesta del elemento (610) tubular exterior.

10. El sistema de la reivindicación 1, en el que la superficie (720) de sonda está definida al menos en parte por la punta (688) de corte.

11. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además:

un trayecto de irrigación que termina de manera adyacente a la ventana (638) de corte, y una fuente (710) de irrigación en conexión de fluidos con el trayecto de irrigación.

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12. El sistema de la reivindicación 11, en el que el trayecto de irrigación se forma entre los elementos tubulares interior y exterior (410, 412).

13. El sistema de la reivindicación 11, en el que el trayecto de irrigación incluye un tubo ensamblado a una parte exterior del elemento tubular exterior.

14. El sistema de la reivindicación 1, en el que el instrumento (402) incluye además un acoplamiento eléctrico que establece una comunicación eléctrica continua entre el cableado (416) y el elemento (412) tubular interior.

15. El sistema de la reivindicación 1, en el que el elemento (412) interior es tubular, definiendo un lumen (476) central.