ES2340949T3 - Sistema y procedimiento para controlar el acceso a las caracteristicas de un instrumento medico. - Google Patents

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Abstract

Un sistema para controlar el acceso a las características operativas de un instrumento médico que tiene una pluralidad de características operativas, el sistema comprende: un dispositivo de entrada con el cual un operador puede suministrar señales de control para operar el instrumento médico, las señales de control incluyen señales para seleccionar características simples o combinaciones de características para la operación del componente médico, una clave de acceso que tiene un componente de acceso y un componente de control de características, en el que el componente de control de características incluye un área de datos que indica cuáles de las características operativas tienen que ser activadas o desactivadas; y un controlador que responde a la clave de acceso para determinar si el componente de acceso es aceptable y si así fuera, para habilitar y deshabilitar características operativas particulares del instrumento médico de acuerdo con el área de datos del componente de control de características de la clave de acceso, en el que el controlador responde a las señales de control provenientes del dispositivo de entrada permitiendo el control del operador sobre dichas características habilitadas y no permitiendo el control del operador sobre dichas características deshabilitadas.

Description

Sistema y procedimiento para controlar el acceso a las características de un instrumento médico.
Antecedentes de la invención
La invención se refiere, en general, a un sistema y a un procedimiento para controlar la configuración de un instrumento médico y, más particularmente, a un sistema y a un procedimiento para controlar el acceso a una pluralidad de características y combinaciones de características de un instrumento médico.
Actualmente en el campo médico, se utilizan numerosos instrumentos médicos para proporcionar un conjunto de capacidades diagnósticas, terapéuticas y de monitorización del paciente. Muchos de estos dispositivos tienen un conjunto básico de características operativas que sitúan el instrumento médico en una configuración operativa básica en la cual el operador tiene ciertos controles operativos básicos sobre el instrumento. En algunos casos, el instrumento médico está o puede estar complementado con características operativas que suministran capacidades operativas mejoradas. Sin embargo, no todos los profesionales sanitarios ni los operadores de un instrumento médico requieren, ni incluso desean, tener acceso a todas las configuraciones que puedan estar disponibles. Efectivamente, en el caso de un instrumento médico que puedan tener la capacidad de funcionar en muchas configuraciones diferentes, o que tenga muchas características operativas diferentes que puedan estar disponibles, los profesionales sanitarios frecuentemente difieren en las configuraciones que desean tener y en las razones para restringir el número de configuraciones posibles. El coste puede ser una consideración en la elección de las configuraciones operativas, ya que los instrumentos con más configuraciones operativas disponibles habitualmente cuestan más que los instrumentos que tienen menos configuraciones operativas.
Por ejemplo, las bombas de infusión han avanzado significativamente a lo largo de los años y hoy en día ofrecen un mejor rendimiento en el bombeo de fluido al paciente. Junto con el mejor rendimiento de bombeo que está disponible incluso en configuraciones básicas de las bombas, algunas bombas de infusión también ofrecen una amplia gama de configuraciones operativas además de una configuración operativa básica. Un gran número de bombas de infusión parenteral ("LVP") suministras habitualmente una configuración operativa básica con control sobre las características de bombeo, tales como los parámetros de bombeo del caudal de infusión, el tiempo de infusión y el volumen a ser infundido ("VTBI"). Sin embargo, las características operativas adicionales que pueden estar disponibles o que pueden hacerse disponibles son el control de dosis múltiples, el inicio retardado, el control de la dosificación de bolos y las bibliotecas de medicamentos, así como otras.
Con bombas incluso más complejas, pueden estar disponibles configuraciones de características de "paquetes de tratamiento". Por ejemplo, una LVP puede tener una configuración de quirófano ("OR"), una configuración oncológica ("ONC"), una configuración pediátrica ("PED"), una configuración neonatal ("NEO") así como otras. Estas configuraciones de paquetes tratamiento suministran habitualmente ajustes sobre un grupo de características. Por ejemplo, dicho paquete puede incluir no solo los límites predeterminados de parámetros operativos de las características de bombeo sino también límites de alarma, las excepciones que pueden estar disponibles y otros parámetros operativos. Mientras algunos profesionales médicos pueden tener disponibles todas las configuraciones posibles de una bomba, muchos profesionales desean tener solamente unas pocas configuraciones de selección. Además del ahorro potencial, la limitación del número de características disponibles puede simplificar para el profesional el manejo de la bomba y reducir el número de posibles errores que podrían cometerse en la programación de la bomba. Por ejemplo, un centro sanitario puede que no desee que esté disponible una bomba en una unidad neonatal cuando esa bomba tiene tanto una configuración NEO como una configuración OR que pueden ser seleccionadas. El objetivo en este caso podría ser reducir la posibilidad de que un operador programase erróneamente la bomba en una configuración OR con parámetros de bombeo más altos y límites de alarma más altos que pudieran no ser adecuados para un paciente
neonatal.
En el proceso de manufacturación actual, una bomba se fabrica con las características básicas necesarias para suministrar la configuración operativa básica de la bomba. Las características básicas de bombeo para el uso general, tales como el caudal, el tiempo y el VTBI están habitualmente disponibles, tal como se describió anteriormente, en esta configuración operativa básica. El cliente puede pedir características adicionales o una configuración o configuraciones adicionales para esta bomba, el fabricante instala estas características durante la fabricación y prueba la bomba para validar que cada una de las características instaladas funciona correctamente por sí misma y opera correctamente con todas las otras configuraciones posibles de características disponibles. Así, la combinación particular de características puede variar de cliente a cliente, y si se instala una pluralidad de características durante la fabricación, también puede haber diferentes combinaciones de características que pueden ser seleccionadas por los mismos clientes en un panel de control de la bomba durante la utilización. En muchos casos, dichas características son controladas por un programa informático residente en la bomba. El programa informático residente incluye típicamente subprogramas, cada uno de los cuales controla una característica o combinación de características para formar una configuración tal como un paquete de tratamiento. Las instrucciones adicionales de programación para las características o combinaciones adicionales deben funcionar de forma efectiva con las instrucciones del programa básico y también deben funcionar de forma efectiva con las instrucciones de programación de cada uno y con todas las características de programación que están instaladas en el instrumento. Todos los programas deben validarse tanto separadamente como en combinación con cualquier otra de todas las configuraciones posibles. En esta aproximación de manufacturación, los programas de las bombas que tienen diferentes características instaladas deben validarse cada uno de ellos a través de fases separadas de ensayos de validación. Esto puede dar como resultado un mayor tiempo para manufactura una bomba así como elevar los costes.
El documento US 6 269 340 presenta un sistema para crear una biblioteca de medicamentos particularizada para una bomba de infusión de medicamentos electrónicamente recargable junto con una interfaz de usuario para cargar la biblioteca.
Cuando se efectúa una actualización, corrección o cualquier alteración en el programa de control residente o en uno de los subprogramas separados que suministran ciertas características, debe realizarse una nueva validación de la misma y de todas las combinaciones de la misma con los otros programas con los cuales pueda combinarse. Dichos procedimientos intensivos de validación de las instrucciones de programación pueden ser difíciles, caros y tediosos. Sería de gran utilidad si tales requisitos de validación extensiva de las instrucciones de programación informática pudieran ser facilitados.
Por lo tanto, los expertos en la materia reconocen la necesidad de un sistema y un procedimiento qua palie los problemas de la validación separada de diferentes características operativas y de diferentes combinaciones y configuraciones de características en los instrumentos médicos. También se ha reconocido la necesidad de paliar la carga de la nueva validación de todas las características y combinaciones cuando se efectúa un cambio en una o más características. La presente invención satisface estas necesidades así como otras.
Resumen de la invención
Brevemente, y en términos generales, la presente invención suministra un sistema y un procedimiento nuevo y mejorado para controlar el acceso a las características de un instrumento médico. La invención es aplicable a cualquier instrumento médico de características múltiples incluyendo, aunque no en sentido limitativo, las bombas de infusión y los monitores de signos vitales.
Se presenta un sistema para controlar el acceso a las características operativas de un instrumento médico que tiene una pluralidad de características operativas, el sistema comprende un dispositivo de entrada con el cual un operador puede suministrar señales de control para el funcionamiento del instrumento médico, las señales de control incluyen señales de selección para seleccionar características simples o combinaciones de características para la operación del instrumento médico, una clave de acceso que tiene un componente de acceso y un componente de control de características y un controlador sensible a la clave de acceso para determinar si el componente de acceso es aceptable y, si así fuera, para habilitar y deshabilitar características operativas particulares del instrumento médico de acuerdo con el componente de control de características de la clave de acceso, en el que el controlador responde para controlar las señales provenientes del dispositivo de entrada para permitir el control del operador sobre dichas características habilitadas y para no permitir el control del operador sobre dichas características deshabilitadas.
De acuerdo con otros aspectos adicionales, el controlador responde a paquetes de características en los cuales se incluye una pluralidad de características en un paquete de características y, si se habilita mediante la clave de acceso, permite que el operador del instrumento médico seleccione paquetes de características habilitados para aplicar así todas las características del paquete al instrumento médico. El controlador también responde a los controles de operador del dispositivo de entrada para una característica operativa básica independiente del dispositivo de acceso.
En otros aspectos más detallados de acuerdo con la invención, el componente de acceso comprende una identificación de un número de actualización y otros detalles, el componente de acceso también comprende una versión del programa. El controlador y el dispositivo de entrada forman parte del instrumento médico y el controlador comprende un programa que controla el instrumento médico. El programa incluye una pluralidad de subprogramas que controlan las características operativas. El controlador responde al componente de características de la clave de acceso habilitando ciertos subprogramas y deshabilitando otros subprogramas. Se dispone una memoria situada dentro del instrumento médico en la que se sitúa el controlador dentro del instrumento médico y que está en comunicación con la memoria. Un programa de control del instrumento médico se almacena en la memoria. El programa de control tiene una pluralidad de subprogramas que controlan todas las características operativas del instrumento médico sobre el cual un programador podría ejercitar el control si está habilitado el respectivo subprograma y el controlador responde al componente de características de la clave de acceso habilitando ciertos subprogramas y deshabilitando otros subprogramas, controlando así que características del instrumento médico estén disponibles para ser usadas por el programador.
En otros aspectos adicionales, el controlador presenta cierta información y ciertas opciones seleccionables para controlar características del instrumento médico sobre una pantalla. Sin embargo, el controlador no presenta sobre la pantalla información relativa a los subprogramas y características deshabilitadas. Las características habilitadas incluyen grupos de características operativas relacionadas con ubicaciones de uso particulares en un centro médico. Además, el controlador verifica la autenticidad de la clave de acceso aplicando una verificación de integridad.
Se presenta un procedimiento para controlar el acceso a las características operativas de un instrumento médico que tiene una pluralidad de características operativas, el procedimiento comprende el suministro de señales de control para la operación del instrumento médico, las señales de control incluyen señales de selección para seleccionar características simples o combinaciones de características para la operación del instrumento médico, suministrando una señal de acceso, la señal de acceso tiene un componente de acceso y un componente de control de características, determinando si el componente de acceso es aceptable y, si así fuera, habilitando y deshabilitando cada una de las características operativas particulares del instrumento médico de acuerdo con el componente de control de características de la clave de acceso y aceptando señales de control para que el operador controle dichas características habilitadas y no aceptando el control del operador sobre dichas características deshabilitadas.
En aspectos adicionales del procedimiento, el suministro de una señal de acceso incluye el suministro de un componente de control de características que incluye un paquete de características en el cual se incluye una pluralidad de características operativas en un paquete de características y, cuando el paquete de características está habilitado, se aceptan las señales de control para que el operador controle todas las características incluidas en el paquete de características. El suministro de la señal de acceso incluye el suministro de un número de actualización e incluye el suministro de una versión de programa. El procedimiento comprende además el paso de responder a las señales de control del operador para una característica operativa básica independientemente del suministro de una señal de acceso. El procedimiento también comprende la instalación de un programa de control que controla el instrumento médico. El programa de control incluye una pluralidad de subprogramas que controlan las características operativas y habilita ciertos subprogramas y deshabilita otros subprogramas mediante el programa de control en respuesta al componente de control de características del componente de características de la clave de acceso.
En otros aspectos más detallados de la invención, el procedimiento comprende además la instalación del programa de control, que tiene la pluralidad de subprogramas, en la memoria situada dentro del instrumento médico, controlando la pluralidad de subprogramas todas las características operativas del instrumento médico sobre las cuales el operador puede ejercitar el control si el subprograma respectivo está habilitado y los pasos de habilitación de ciertos subprogramas y la deshabilitación de otros subprogramas controlando así qué características del instrumento médico están disponibles para ser usadas por un operador. El procedimiento de controlar el acceso incluye adicionalmente la presentación sobre la pantalla de cierta información y de ciertas opciones seleccionables para el control sobre las características del instrumento médico y la ocultación de la información relativa a los subprogramas y características deshabilitadas. Adicionalmente, el procedimiento comprende la verificación de la autenticidad de la señal de acceso aplicando una verificación de integridad.
En otros aspectos adicionales de la invención, se suministra un sistema para controlar el acceso a subprogramas y combinaciones de subprogramas de un programa de aplicación, siendo los subprogramas operables individualmente y en combinaciones seleccionables entre sí, el sistema comprende un dispositivo de entrada con el cual el operador del programa de aplicación puede suministrar señales de control para la operación del programa de aplicación, incluyendo las señales de control señales de selección para seleccionar subprogramas simples o combinaciones de subprogramas, una clave de acceso que tiene un componente de acceso y un componente de control de características y un programa controlador sensible a la clave de acceso para determinar si es aceptable el componente de acceso y, si es así, habilitando y deshabilitando subprogramas particulares del programa de aplicación de acuerdo con el componente de control de características de la clave de acceso, en el que el programa controlador responde a señales de control del dispositivo de entrada permitiendo que el operador controle dichos subprogramas habilitados e impidiendo el control del operador sobre dichos subprogramas deshabilitados.
En aspectos más detallados, el programa controlador es sensible a paquetes de subprogramas en los cuales se incluyen una pluralidad de subprogramas en un paquete de subprogramas y, si están habilitados mediante la clave de acceso, permite que el operador del programa de aplicación seleccione subprogramas de características habilitados y operando así todos los subprogramas habilitados del paquete. El componente de acceso comprende la identificación de un número de actualización y, en un aspecto adicional, el componente de acceso también comprende una identificación de una versión del programa. En otro aspecto, el programa controlador responde a los controles del operador del dispositivo de entrada para un subprograma básico independientemente del dispositivo de acceso.
Otros aspectos y ventajas de la invención se harán evidentes a partir de la descripción detallada, tomada en conjunción con los dibujos adjuntos que ilustran, a modo de ejemplo, las características de la invención.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista frontal de un instrumento médico que toma la forma de un sistema modular de tratamiento del paciente que incluye un controlador, una bomba de infusión montada a la izquierda del controlador, un módulo de bomba de jeringa montado a la derecha del controlador y un módulo de oximetría montado a la derecha de la bomba de jeringa.
La figura 2 es un diagrama de bloques de los componentes del controlador de la figura 1.
La figura 3 es un diagrama de bloques de los componentes del módulo de bomba de infusión mostrado en la figura 1 que forma parte del instrumento médico.
La figura 4 es un diagrama de bloques que muestra un ejemplo de un instrumento médico que tiene una pluralidad de características operativas disponibles para su utilización individual y que puedes agruparse para formar configuraciones de características operativas, y también muestra una clave de acceso a las características y un controlador sensible a la clave de acceso a las características, de acuerdo con aspectos de la invención.
La figura 5 es un diagrama de bloques de los componentes de una clave de acceso a las características de acuerdo con aspectos de la presente invención.
La figura 6 es un diagrama de flujo que presenta un procedimiento de selección de características de operación de un instrumento médico a través del uso de una clave de acceso a las características para derivar una configuración operativa, de acuerdo con aspectos de la presente invención.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Ahora con referencia a los dibujos en los cuales números de referencia similares se refieren a elementos correspondientes entre las diferentes figuras, en la figura 1 se muestra una vista frontal de un instrumento médico 20, que en su realización comprende un sistema de tratamiento del paciente que tiene un controlador 22 situado en el centro y tres dispositivos clínicos funcionales que están montados en cada lado del controlador. En este caso, los dispositivos clínicos comprenden un módulo 24 de bomba de infusión montado en el lado izquierdo del controlador, una bomba 23 de jeringa montada en el lado derecho del controlador y un módulo 25 de oximetría montado en el lado derecho de la bomba de jeringa, también a la derecha del controlador. La bomba de infusión y la bomba de jeringa suministran fluidos médicos al sistema circulatorio del paciente mientras que el módulo de oximetría monitoriza el nivel de oxígeno en la sangre de un paciente. Un sistema de esta clase se describe más completamente en la patente de EE.UU. núm. 5.713.856 titulada "Modular Patient Care System" (Sistema Modular de Cuidados del Paciente) de Eggers y colaboradores. El controlador comprende un procesador y una memoria para almacenar los datos y los programas para ejecutar esos programas. Los datos pueden obtenerse a partir de los dispositivos clínicos 23, 24 y 25 que interactúan con el controlador y los programas se ejecutan para controlar el funcionamiento del controlador y los dispositivos clínicos. Mientras que las siguientes realizaciones de la presente invención se describirán en el contexto de un sistema modular de cuidados de un paciente, se contemplan diferentes tipos de instrumentos médicos, incluyendo aquellos que forman unidades autónomas individuales, así como sistemas modulares. Además, cuando se aplican a un sistema modular, los dispositivos clínicos que interactúan con el controlador, no necesitan estar en contacto físico con el controlador.
El módulo 24 de bomba de infusión representado en la figura 1 es una bomba parenteral de gran volumen ("LVP") configurada para suministrar fluido a un caudal controlado a un paciente (no mostrado). Además de la bomba de infusión montada en el controlador 22 y controlada separadamente por el controlador, otros instrumentos médicos funcionales o dispositivos o módulos clínicos tales como aquellos que suministran la monitorización del paciente, pueden estar unidos entre sí con la bomba de infusión u otro instrumento en una configuración práctica. Por ejemplo, la bomba 23 de jeringa puede estar unida con el instrumento médico 25 de oximetría para funcionar en una configuración de analgesia controlada para el paciente ("PCA"). En dicha disposición, la bomba de jeringa suministra analgesia al paciente a petición del paciente; sin embargo, el controlador puede anular la petición del paciente basándose en los datos que se refieren a la saturación de oxígeno de la sangre del paciente suministrada por el instrumento médico de oximetría. En dicho ejemplo, el controlador está activado para suministrar las características de la bomba de infusión, las características de la bomba de jeringa y las características del instrumento de oximetría, así como para suministrar características adicionales en el funcionamiento de la bomba de jeringa y en el instrumento de oximetría en una configuración práctica de PCA. Otros ejemplos de características que pueden ser suministrados por el controlador y los instrumentos homólogos montados con él y bajo su control, incluyendo monitores de capnografía, monitores de presión sanguínea invasivos o no invasivos así como otros.
En el caso del instrumento médico 20 mostrado en la figura 1 y en otras figuras, los dispositivos clínicos que incluyen la bomba 24 de infusión, la bomba 23 de jeringa y el módulo 25 de oximetría pueden conectarse en sus lados izquierdo o derecho con controlador 22 o con otro dispositivo clínico. En el ejemplo mostrado, el lado derecho de la bomba de infusión se monta en el lado izquierdo del controlador y el lado izquierdo de la bomba de jeringa se monta en el lado derecho del controlador. Otros dispositivos o módulos clínicos, incluyendo otra u otras bombas de infusión, pueden montarse en los dispositivos clínicos existentes. Detalles adicionales pueden encontrarse en la patente de EE.UU. núm. 5.713.856 de Eggers.
En esta realización, el controlador 22 suministra una interfaz centralizada para los diferentes positivos clínicos funcionales 23, 24 y 25 unidos entre sí, realizando para los dispositivos clínicos diferentes funciones tales como la programación y las comunicaciones. En esta realización, el controlador también se utiliza para suministrar energía a los dispositivos clínicos montados, para proporcionar una interfaz entre el sistema 20 de cuidados de paciente como un todo (incluyendo los módulos adjuntos) y los servidores externos y otros dispositivos, y para suministrar la mayor parte de da interfaz clínica para las bombas y el módulo de oximetría. El controlador incluye una pantalla 26 para comunicar visualmente diferente información, tal como los parámetros operativos de la bomba, así como para mostrar mensajes de alerta y alarma. El controlador también incluye teclas 28 de control para programar los dispositivos clínicos funcionales adjuntos.
Tal como adicionalmente se muestra en la figura 1, la bomba 24 de infusión también tiene una pantalla 30, tal como una pantalla LED, situada en una vista en planta sobre la compuerta en esta realización y también puede utilizarse para comunicar visualmente diferentes informaciones relativas a la bomba, tal como el caudal de infusión actual y los mensajes de alarma. Las teclas 32 de control también situadas sobre el panel frontal de la bomba de infusión sirven para controlar ciertas operaciones de la bomba de infusión tal como la detección o la reanudación de una infusión. Todos los demás instrumentos 23 y 25 montados en el controlador tienen también pantallas 30 y teclas de control 32.
Ahora con referencia a la figura 2, se muestra un diagrama de bloques de los componentes del controlador 22. El controlador incluye una alarma 36 de audio que puede utilizarse en conjunción con la pantalla 26 para alertar al operador de diferentes estados, tales como errores de programación u operativos, alarmas y otros avisos. El controlador también tiene puertos 38 de comunicación externa, tales como puertos serie RS-232, con los cuales puede comunicarse con un servidor tal como el servidor de un centro asistencial u otro ordenador con un procesador portátil que un especialista pueda tener para transferir información así como para descargar bibliotecas de medicamentos u otros datos y programas. Además, el controlador en una realización incluye una interfaz 40 de comunicaciones que suministra una ranura de la Asociación Internacional de Tarjetas de Memoria de Ordenadores Personales (PCMCIA) para recibir tarjetas PCMCIA. Los ejemplos aquí presentados son solamente para propósitos ilustrativos y cualquier experto en la materia podría elegir fácilmente entre una variedad de medios de comunicación comercialmente disponibles. Por ejemplo, el controlador puede estar equipado con diferentes sistemas cableados y con diferentes sistemas inalámbricos, tal como un sistema de RF (radiofrecuencia), un sistema de infrarrojos, un sistema de Bluetooth u otros. En la realización mostrada en la figura 2, un controlador 42 de comunicaciones externas controla los comandos y datos que fluyen a través de los puertos 38, mientras el procesador 54 del controlador controla directamente la interfaz 40 de comunicaciones. Los puertos 38 de comunicación externa, la interfaz 40 de comunicaciones y las teclas 28 de control pueden utilizarse como dispositivos de entrada a través de los cuales puede introducirse información en el sistema 20. El controlador también puede incluir otros dispositivos de entrada tales como un lector de códigos de barras (no mostrado) para leer la información relativa a la infusión o un interrogador RFID para leer información a partir de etiquetas RFID pasivas o activas.
El controlador 22 contiene una entrada 44 de alimentación para recibir energía desde una fuente de alimentación externa (no mostrada) y para enviar esa energía a un suministro 46 de energía. Adicionalmente, puede utilizarse una fuente 48 de alimentación interna, tal como una batería, para mantener la energía para las funciones del sistema, incluyendo la memoria, cuando el controlador se desconecta de una fuente de alimentación externa. Un gestor 50 de energía controla la conmutación entre las dos fuentes de alimentación, controla la carga de la fuente de alimentación interna y monitoriza la capacidad restante y el consumo de energía de la fuente de alimentación interna para estimar el tiempo restante del funcionamiento del sistema con la fuente de alimentación interna. La fuente de alimentación también suministra energía a cualquier módulo adjunto, tal como la bomba 24 de infusión, a través de puertos 51 y 52 de transferencia de energía.
El procesador 54 accede y ejecuta un programa o programas informáticos 56 que controlan el funcionamiento de todo el instrumento médico. Es decir el sistema 20 de cuidados del paciente, incluyendo aspectos de cualquiera de los módulos de los instrumentos médicos adjuntos. El procesador 54 se comunica con los módulos adjuntos a través de un controlador 57 de comunicaciones interno que controla el comando y el flujo de datos hacia los módulos adjuntos a través de los puertos 58 y 60 de comunicaciones internas. En esta realización, el programa informático 56 está residente en el controlador 22 del sistema 20 de cuidados del paciente, según se muestra en la figura 2. Más particularmente, programa informático está almacenado o embebido en una memoria 62 en una realización. Debe entenderse que esa memoria 62, así como otras memorias del sistema 20 de cuidados del paciente, puede ser cualquier tipo de memoria o cualquier combinación de memorias que puedan ser borradas y/o programadas sin tener que quitar físicamente la memoria del sistema. Ejemplos de dichas memoria incluyen, aunque no en sentido limitativo, la memoria de acceso aleatorio (RAM) respaldada por batería y la memoria de sólo lectura "flash" electrónicamente borrable y programable (FLASH EEPROM). Una batería 64 de respaldo suministra energía a la memoria 62 en el caso de la pérdida de energía de ambas fuentes 46 y 48 de alimentación externa e interna.
El programa 56 proporciona el control sobre las características del controlador y sobre las características de los instrumentos médicos montados en el controlador, en este caso la bomba 24 de infusión, la bomba 23 de jeringa y el instrumento 25 de oximetría. Un ejemplo de las características del controlador pueden ser los controles operativos básicos sobre ciertos instrumentos montados tales como el caudal, el tiempo y el VTBI para las bombas. Otro ejemplo pueden ser los ajustes de saturación (alta y baja) de oxígeno aceptable para el módulo de oximetría. Características adicionales del controlador pueden ser ciertas representaciones visuales de tendencias, por ejemplo, o la identificación del paciente, la medicación que está siendo administrada a las bibliotecas de medicamentos. Además, el programa puede proporcionar la capacidad de programar paquetes de tratamiento tal como se describió anteriormente. Las características asociadas con la PCA pueden estar disponibles mediante el programa. En dicho caso, los datos del instrumento de oximetría son analizados y utilizados para controlar la bomba de jeringa. Puede hacerse que estén disponibles muchas otras características mediante el programa 56. El programa típicamente tiene un programa de control principal con una pluralidad de subprogramas dirigidos a una característica simple, a características múltiples, a combinaciones predeterminadas de características o a paquetes de tratamiento.
Adicionalmente, cada instrumento médico montado en el controlador puede tener su propio programa residente que suministrará similarmente las características de operación del instrumento respectivo. Por ejemplo, el programa de cada instrumento 23 y 24 de bomba puede tener las características de caudal, tiempo y VTBI mientras que el programa del instrumento de oximetría puede suministrar las características de los ajustes aceptables (altos y bajos) de saturación de oxígeno.
La figura 3 es un diagrama de bloques que ilustra los componentes del instrumento médico 24 de bomba de infusión. Junto con la pantalla 30, una alarma 65 de audio sirve para avisar al operador de ciertas condiciones, tales como, por ejemplo, la finalización de una infusión o la oclusión corriente abajo o corriente arriba en la conducción del fluido. La pantalla 30 y las teclas 32 de control son controladas por el controlador 66 de teclas de control/pantalla. La bomba 24 de infusión recibe y procesa datos y comandos procedentes del personal sanitario y se comunica con el controlador adjunto 22 a través de un procesador 68 de apoyo y de una memoria 70 asociada. Como en el controlador, la memoria tiene una batería 72 de respaldo que ayuda a conservar los datos y programas almacenados durante los períodos en los que no está disponible la fuente de alimentación principal. La bomba 24 de infusión recibe la energía del controlador a través de uno u otro de los puertos 74 y 76 de alimentación dependiendo de a qué lado del controlador está montada la bomba de infusión.
Un gestor 78 de energía controla la distribución de energía a la bomba desde los puertos 74 y 76 de alimentación. La bomba contiene también un controlador 82 de comunicaciones internas que puede enviar o aceptar datos o comandos del controlador a través de los puertos 84 y 86 de comunicación dependiendo de nuevo de a qué lado del controlador 22 esté montada la bomba de infusión.
La bomba 24 de infusión también contiene los componentes típicos de las bombas comercialmente disponibles tales como un controlador 88 de motor para controlar el motor 90 de la bomba y un controlador 92 de sensores para obtener indicaciones de los sensores 94 que ilustrativamente pueden utilizarse para detectar la velocidad del mecanismo de la bomba y la presión del fluido, el aire dentro de la conducción y la detención del flujo. Pueden existir otros sensores en otras realizaciones y pueden ser monitorizados por el procesador 68 de apoyo u otros dispositivos. Las indicaciones recibidas por el controlador de sensores son monitorizadas por los procesadores de apoyo así como por un procesador 96 de seguridad para activar las alarmas y/o detener el funcionamiento de la bomba cuando se detectan eventos no deseados. El controlador 88 de motor y el motor 90 de la bomba pueden ser cualquier combinación adecuada de motor/controlador de motor de bomba peristáltica.
La figura 4 muestra un diagrama de bloques que ilustra de forma general una realización del programa informático 56 de acuerdo con los principios de la invención. Tal como se mencionó anteriormente, el programa informático está residente en el controlador 22 (figura 1) en esta realización y controla el funcionamiento del instrumento médico 20. El programa residente suministra una pluralidad de características operativas 98 que pueden combinarse en diferentes combinaciones para formar diferentes configuraciones operativas 100 para el sistema 20. Aunque el programa puede proporcionar las características del controlador en sí mismo, la designación "controlador" se ha dejado fuera de la figura 4. En cambio, se analizan otras características relacionadas con las bombas y el instrumento de oximetría (SpO_{2}).
Las diferentes características operativas de la bomba 24 de infusión ("LVP") de las figuras 1 y 3 son ilustrativas de los tipos de características operativas 98 que el programa informático residente 56 puede suministrar a un instrumento médico. La bomba suministra típicamente varias características operativas básicas que incluyen el control de caudal, el control sobre el tiempo de infusión y el control sobre el volumen a ser infundido. Las características operativas básicas también pueden incluir la activación de alarmas en respuesta a las condiciones de error detectadas por los diferentes sensores 94. Las características se indican simbólicamente a través del uso de caracteres alfabéticos "de A a E" para la bomba de infusión, "de E a I" para la bomba de jeringa y "de J a N" para el instrumento de oximetría.
Además de estas características operativas básicas, la bomba 24 de infusión o la bomba 23 de jeringa pueden incluir otras características operativas. Bien situada en el controlador 22 o bien en la bomba misma, puede suministrarse la característica de una librería de medicamentos que almacena datos tales como nombres de medicamentos, concentraciones, caudales y dosis máximas permisibles, u otros parámetros, para la operación de la bomba de infusión o de jeringa.
También puede suministrarse la característica de un calculador de tasa de infusión de medicamentos. Además, pueden suministrarse las características de procedimientos complejos de administración de medicamentos, tales como infusiones de relación múltiple de volumen e infusiones de aumento - disminución automatizadas. El programa también pueden hacer que estén disponibles las características de infusiones coordinadas de canales múltiples, infusiones de dosis múltiples, infusiones secundarias o "en paralelo", infusiones de dosificación en bolo y de inicio retardado.
El controlador 22, las bombas 23 y 24 y el instrumento 25 de oximetría, así como todos los demás instrumentos que pueden estar montados o conectados entre sí, también puede suministrar las características relativas a "paquetes de tratamiento". También pueden estar disponibles las características operativas particularizadas para áreas particulares de atención de uso en un hospital, tales como el quirófano ("OR"), las salas o habitaciones de oncología ("ONC") o pediatría ("PED"). Estos paquetes de tratamiento pueden proporcionar, por ejemplo, los parámetros operativos específicos, los límites de alarma y las anulaciones apropiadas del automatismo que están disponibles para el área de tratamiento designada o ubicación del hospital así como otros datos controles y visualizaciones de información relacionadas específicamente con los tratamientos.
Aunque se han descrito diferentes características operativas 98 con respecto a la configuración del instrumento médico mostrado en la figura 1 que consta de dos bombas 22 y 24 y un instrumento 25 de monitorización (oximetría) del paciente, también pueden suministrarse similarmente una pluralidad de características operativas 98 para otros módulos que puedan montarse para formar una parte de un sistema 20 de cuidados de un paciente. En la realización mostrada en la figura 4, un oxímetro de impulsos (SpO_{2}) y una bomba de jeringa, cada uno de los cuales tiene una pluralidad de características operativas 98, forman parte del sistema 20 de cuidados del paciente junto con la bomba de infusión. En los casos mostrados y descritos en las figuras 1 a 4, el programa residente 56 (figura 2) es un programa completo que incluye todos los subprogramas necesarios para operar el controlador 22 con cualquier instrumento que pueda montarse directa o indirectamente en el mismo y para suministrar cualquiera y la totalidad de las características que este y que dichos instrumentos son capaces de proporcionar al personal sanitario u otro operador en cualquier combinación o paquete de tratamiento. También están diseñadas las características operativas básicas incluidas en el programa así como las características más avanzadas y complejas. Por lo tanto, solo se necesita un programa para cualquier instrumento médico ya que ese programa contiene todas las características que existían en el momento que el programa se instaló en un instrumento médico. Sin embargo, de acuerdo con aspectos de la invención, el acceso a esas características se controla tal como se analiza a continuación.
El programa informático 56 controla el acceso a las diferentes características operativas 98 del instrumento médico con el cual está asociado. En particular, las características operativas 98 pueden activarse o desactivarse selectivamente para formar combinaciones de características operativas para situar el instrumento en las diferentes configuraciones operativas 100. El programa informático 56 incluye un componente 102 de control de acceso a las características que inhibe el uso de una característica operativa a menos que haya sido activada. En una realización ciertas características operativas básicas pueden estar disponibles en todo momento, sin tener en cuenta el estado del componente de control de características básicas. Por ejemplo, las características básicas de caudal, tiempo y VTBI pueden estar siempre disponibles para cualquier operador. Sin embargo, en otra realización, ninguna característica operacional está disponible sin que la respectiva característica sea activada por el componente de control de acceso a las características.
De acuerdo con aspectos de la invención, puede utilizarse una clave 104 de acceso a las características con el componente 102 de control de acceso las características para activar las características operativas del instrumento médico. El componente de control de acceso a las características activará o desactivará selectivamente las características dependiendo del contenido de la clave 104 de acceso a las características. La clave de acceso a las características puede ser comunicada al procesador 54 (figura 2) por medio de cualquiera de los dispositivos de entrada del instrumento médico, tal como las teclas 28 de control (figura 1) o mediante la interfaz 40 por ejemplo mediante el uso de un asistente digital personal ("PDA") u otro dispositivo. La clave puede facilitarse también mediante un servidor remoto en el caso en el que el instrumento médico esté en contacto con él.
En otra realización, el programa informático 56 responde a la clave 104 de acceso activando una pluralidad de diferentes características, configuraciones y paquetes de tratamiento. Adicionalmente, en una realización, existe una clave de acceso que activará todas las posibles características del instrumento médico. Dicha clave de acceso se denomina habitualmente clave de acceso "maestra" y es independiente del número de actualización o del número de versión del programa.
Volviendo ahora a la figura 5, se muestra una realización de una clave 104 de acceso a las características de acuerdo con aspectos de la presente invención. En esta realización, la clave de acceso a las características es una cadena binaria, aunque cualquier experto en la materia entenderá que la clave de acceso puede suministrarse también de diferentes formas, tales como una cadena alfanumérica. En la figura 5, la clave 104 de acceso a las características incluye doce bytes utilizándose los primeros dos bytes 105 para identificar el número de actualización del programa informático. En una realización, el número de versión contiene dos partes, un número de actualización, que se almacena en el primer byte y un número de revisión, que se almacena en el segundo byte. El número de versión identificado por la clave de acceso debe coincidir con el número de versión real del programa informático del instrumento médico para que la clave de acceso sea válida en esta realización.
Un área 106 de datos sigue al número de versión del software en la cadena binaria. El área 106 de datos contiene una sección de dos bytes para el CTRLR (controlador) y para cada tipo de módulo soportado por el controlador, que, en la figura 5, incluye una LVP (bomba de infusión), un SpO_{2} (oxímetro de impulsos) y una SYRINGE (bomba de jeringa). Aunque en esta realización de la figura 5 solamente se soportan tres tipos de módulos, el área 106 de datos puede expandirse para soportar cualquier número de tipos de módulos que formen parte del instrumento médico. El primer bit en cada sección de dos bytes para los módulos indica si el módulo está soportado por el sistema de cuidados del paciente. Dos bits por byte, tal como el bit inferior de cada cuarteto, están reservados para su uso con una verificación de integridad o una técnica de comprobación de errores, tal como una comprobación de redundancia cíclica ("CRC") o, como en esta realización, una suma de verificación. Los bits restantes de cada sección de dos bytes indican qué características operativas opcionales asociadas con el tipo de módulo en particular tienen que ser activadas o desactivadas.
Los últimos dos bytes 107 de la clave 104 de acceso en esta realización se utilizan para una suma de verificación. La suma de verificación suministra una característica de seguridad contra los intentos de obtener una clave de acceso que active características cuya utilización no haya sido autorizada. Los bits reservados del área 106 de datos se manipulan para dar un valor deseado de suma de verificación que se almacena en los últimos dos bytes 107. La forma de la clave de acceso a las características puede variar, solamente se muestra y se describe una realización con propósitos ilustrativos. Por ejemplo, pueden utilizarse otras comprobaciones de la integridad de los datos o técnicas de comprobación de errores, tales como, aunque no en sentido limitativo, una técnica CRC o comprobaciones de integridad de datos similares.
La figura 6 muestra un procedimiento 120 para controlar el acceso a las características de un instrumento médico, de acuerdo con aspectos de la presente invención. Este instrumento médico en particular tiene una pluralidad de características operativas tales como las mostradas en la figura 4 que pueden combinarse en diferentes combinaciones o usarse solas. Estas características controlan el funcionamiento del instrumento médico. El procedimiento comienza en 122 y en el paso 124, se instala un programa que incluye todas las características operativas que pueden activarse o desactivarse selectivamente en combinaciones para situar el instrumento médico en cualquiera de una pluralidad de configuraciones operativas. El programa informático completo está instalado en la memoria de un controlador de un instrumento médico, de forma que el programa informático está residente dentro del sistema disponible para el controlador y controla el funcionamiento del instrumento médico y la selección de la configuración operativa del sistema. El paso 124 puede ser realizado en el lugar de manufacturación del instrumento médico; la instalación del programa informático también puede producirse a través de una actualización flash en la memoria para incluir nuevas características y combinaciones de características disponibles para su posible selección por parte del controlador.
El programa inhibe 126 el uso o la activación de características, combinación de características y paquetes de tratamiento sin una clave de acceso. Tal como se analizó anteriormente, en una realización, ciertas características operativas pueden estar disponibles sin tener en cuenta la existencia de una clave de acceso y puede efectuarse una decisión 128 de que estas son suficientes para la operación de la bomba 130 para el paciente actual. Por ejemplo, las características de caudal, tiempo y VTBI pueden estar disponibles para su uso con la bomba y ésta puede ser suficiente para los propósitos actuales. Sin embargo, si se desean 128 otras características, el procedimiento necesita ahora la introducción de una clave 132 de acceso. La clave de acceso es comprobada 134 y si coincide cierta información autenticando la clave de acceso, se reciben los datos de la clave de acceso y se usan para activar características operativas del instrumento médico 136. La bomba funciona ahora 130 con las características adicionales. Sí la clave de acceso no puede ser autenticada, el procedimiento vuelve a la caja de decisión de "¿se necesitan otras características operativas?" 128. Durante la operación del instrumento médico, tal como la bomba del ejemplo utilizada en la figura 6, sí se decide que son necesarias 138 configuraciones adicionales para la bomba, se introduce 132 una clave de acceso de manera que puedan activarse esas configuraciones.
El uso de la clave de acceso de acuerdo con aspectos de la invención estipula que se valide un programa único para todos los instrumentos médicos en vez de múltiples programas que hayan sido particularizados para cada petición del cliente. De acuerdo con la invención, todos los programas y subprogramas para controlar el instrumento médico están residentes en el instrumento médico y simplemente necesitan ser activados para estar disponibles para su utilización. No son necesarias instalaciones adicionales de programas para obtener características adicionales. Por ejemplo, el personal de marketing o ventas que ayuda al cliente en la selección y el uso de las características y configuraciones del instrumento médico puede identificar qué configuraciones operativas puede encontrar útiles el cliente y puede suministrar simplemente al cliente la clave de acceso necesaria que se corresponde con esa o esas configuraciones operativas en todo momento. En cliente, o el personal de ventas, puede entonces introducir la clave de acceso a las características en el controlador del instrumento médico a través de un dispositivo de entrada adecuado para obtener la configuración operativa deseada. En otra realización, la clave de acceso puede ser introducida en el instrumento médico por el fabricante de forma remota a través de Internet u otro medio de comunicación de manera que el cliente no necesite estar involucrado en dicha programación.
En el paso 136, el componente 102 (figura 4) de control de acceso a las características responde a la clave 104 de acceso a las características para activar y desactivar respectivas características operativas 98 del instrumento médico. Como resultado, el instrumento puede situarse en una o unas configuraciones operativas particulares que se corresponden con los campos de datos de la clave de acceso. El personal sanitario puede operar entonces el instrumento médico de forma consecuente. En una realización, las características operativas que no han sido activadas o que han sido desactivadas por la clave de acceso no son mostradas como opciones en la pantalla 26 ni de ninguna otra forma. Consecuentemente, el personal sanitario no será distraído por opciones que pueden verse pero no utilizarse.
En una realización adicional, el intento de utilización de una clave incorrecta de acceso a las características dará como resultado que el instrumento médico ignore la clave de acceso incorrecta. En otra realización, el intento de usar una clave de acceso incorrecta provocará que el instrumento médico vuelva al modo de características básicas en el que las características activadas son solamente aquellas que no necesitan el uso de una clave de acceso.
En el caso de una realización, una vez activadas las características no se desactivan a menos que el cliente solicite dicha acción. Sin embargo, en el momento de actualización del programa (incluyendo los subprogramas), Se pregunta de nuevo al cliente acerca de los cambios que desea en las características disponibles del instrumento médico. Si el cliente ya no desea ciertas características, simplemente no se activan durante la actualización del programa del instrumento médico. La actualización del programa informático puede realizarse en las formas típicas, tales como a través de la distribución de cualquier medio apropiado informáticamente legible, tal como una tarjeta PCMCIA o un CD-ROM, o puede instalarse directamente a través de una conexión con Internet u otro medio de comunicación de datos. En el caso en el que se distribuya un medio al cliente, un técnico de instrumentos médicos del centro de salud en el cual está situado el instrumento médico instalará el programa informático completo en la memoria del instrumento médico. El técnico tiene una clave de acceso que acompaña al medio de actualización de acuerdo con las configuraciones solicitadas por el cliente e introduce la clave de acceso para situar el instrumento en la configuración con las características deseadas.
Aunque inicialmente se analizó en los términos de una bomba de infusión, el sistema y el procedimiento de acuerdo con la invención pueden utilizarse con otros instrumentos médicos. También se ha mostrado un instrumento de oximetría pero otros instrumentos de monitorización y de atención sanitaria pueden incorporar aspectos de la invención.
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De lo anterior se apreciará que el sistema y el procedimiento de acuerdo con los principios de la invención suministran un medio adecuado para controlar selectivamente el acceso a las diferentes características de un instrumento médico de características múltiples para adaptarlo a los diferentes tipos particulares de personal sanitario. Un fabricante puede dar soporte y validar un programa simple mientras que se continúa selectivamente controlando el acceso a las características del programa informático. Dicha activación selectiva puede ser proporcionada por personal diferente del fabricante que puede suministrar a cada cliente una clave específica de acceso a las características que se corresponde con una configuración operativa particular seleccionada por el cliente.
Aunque se han descrito e ilustrado realizaciones específicas de la invención, puede entenderse que la invención es susceptible de modificaciones y otras realizaciones dentro de los conocimientos de aquellos expertos en la materia y sin el ejercicio de facultades inventivas. Así, debe entenderse que pueden efectuarse diferentes cambios en la forma, los detalles y la aplicación de la presente invención sin apartarse del ámbito de la invención.

Claims (20)

1. Un sistema para controlar el acceso a las características operativas de un instrumento médico que tiene una pluralidad de características operativas, el sistema comprende:
un dispositivo de entrada con el cual un operador puede suministrar señales de control para operar el instrumento médico, las señales de control incluyen señales para seleccionar características simples o combinaciones de características para la operación del componente médico, una clave de acceso que tiene un componente de acceso y un componente de control de características, en el que el componente de control de características incluye un área de datos que indica cuáles de las características operativas tienen que ser activadas o desactivadas; y
un controlador que responde a la clave de acceso para determinar si el componente de acceso es aceptable y si así fuera, para habilitar y deshabilitar características operativas particulares del instrumento médico de acuerdo con el área de datos del componente de control de características de la clave de acceso, en el que el controlador responde a las señales de control provenientes del dispositivo de entrada permitiendo el control del operador sobre dichas características habilitadas y no permitiendo el control del operador sobre dichas características deshabilitadas.
2. El sistema para controlar el acceso de la reivindicación 1, en el que el controlador responde a paquetes de tratamiento en los cuales se incluyen una pluralidad de características en un paquete de tratamiento y si es habilitado por la clave de acceso, permite que el operador del instrumento médico seleccione paquetes de tratamiento habilitados para aplicar así todas las características del paquete al instrumento médico.
3. El sistema para controlar el acceso de la reivindicación 1, en el que el componente de acceso comprende una identificación de un número de actualización.
4. El sistema para controlar el acceso de la reivindicación 3, en el que el componente de acceso también comprende una identificación de una versión del programa.
5. El sistema para controlar el acceso de la reivindicación 3, en el que el controlador responde a los controles del operador efectuados desde un dispositivo de entrada para una característica operativa básica sin tener en cuenta la clave de acceso.
6. El sistema para controlar el acceso de la reivindicación 1, en el que el controlador y el dispositivo de entrada forman parte del instrumento médico.
7. El sistema para controlar el acceso de la reivindicación 1, en el que:
el controlador comprende un programa que controla el instrumento médico, incluyendo el programa una pluralidad de subprogramas que controlan las características operativas; y
el controlador responde al componente de características de la clave de acceso habilitando ciertos subprogramas y deshabilitando otros subprogramas.
8. El sistema para controlar el acceso de la reivindicación 7, que comprende además una memoria situada dentro del instrumento médico en el que:
el controlador se sitúa dentro del instrumento médico y está en comunicación con la memoria;
un programa de control del instrumento médico está almacenado en la memoria, teniendo el programa de control una pluralidad de subprogramas que controlan todas las características operativas del instrumento médico sobre el cual un operador puede ejercitar el control si el respectivo subprograma está habilitado; y
el controlador responde al componente de características de la clave de acceso habilitando ciertos subprogramas y deshabilitando otros subprogramas, controlando así qué características del instrumento médico están disponibles para ser usadas por un operador.
9. El sistema para controlar el acceso de la reivindicación 8, que incluye además una pantalla, en la que:
el controlador presenta cierta información y ciertas opciones seleccionables para controlar las características del instrumento médico sobre la pantalla; y el controlador no presenta sobre la pantalla información relativa a los subprogramas y características deshabilitadas.
10. El sistema para controlar el acceso de la reivindicación 7, en el que las características habilitadas incluyen grupos de características operativas relacionadas con indicaciones particulares de uso de un centro médico.
11. El sistema para controlar el acceso de la reivindicación 1, en el que el controlador verifica la autenticidad de la clave de acceso aplicando una verificación de integridad.
12. Un procedimiento para controlar el acceso a las características operativas de un instrumento médico que tiene una pluralidad de características operativas, el método comprende:
el suministro de señales de control para la operación del instrumento médico incluyendo las señales de control, señales de selección para seleccionar características simples o combinaciones de características para la operación del instrumento médico;
el suministro de una señal de acceso, teniendo la señal de acceso un componente de acceso y un componente de control de características, en la que el componente de control de características incluye un área de datos que indica qué características operativas tienen que activarse o desactivarse;
la determinación de sí el componente de acceso es aceptable y, si así fuera, la habilitación y la deshabilitación de características operativas particulares del instrumento médico de acuerdo con el área de datos del componente de control de características de la clave de acceso; y
la aceptación de las señales de control para el control del operador sobre dichas características habilitadas y la no aceptación del control del operador sobre dichas características deshabilitadas.
13. El procedimiento para controlar el acceso de la reivindicación 12, en el que:
el suministro de una señal de acceso incluye el suministro de un componente de control de características que incluye un paquete de características en el cual se incluye una pluralidad de características operativas en un paquete de características;
cuando el paquete de características está habilitado, la aceptación de las señales de control para el control del operador sobre todas características incluidas en el paquete de características.
14. El procedimiento para controlar el acceso de la reivindicación 12, en el que el suministro de una señal de acceso incluye el suministro de un número de actualización.
15. El procedimiento para controlar el acceso de la reivindicación 12, en el que el suministro de una señal de acceso incluye el suministro de una versión del programa.
16. El procedimiento para controlar el acceso de la reivindicación 12, que comprende además el paso de responder a las señales de control del operador para una característica operativa básica sin tener en cuenta el suministro de una señal de acceso.
17. El procedimiento para controlar el acceso de la reivindicación 12, que además comprende:
la instalación de un programa de control que controla el instrumento médico, incluyendo el programa de control una pluralidad de subprogramas que controlan las características operativas; y
la habilitación de ciertos subprogramas y la deshabilitación de otros subprogramas por parte del programa de control en respuesta al componente de características de la clave de acceso.
18. El procedimiento para controlar el acceso de la reivindicación 17, que comprende además la instalación del programa de control que tiene la pluralidad de subprogramas en la memoria situada dentro del instrumento médico, controlando la pluralidad de subprogramas todas las características operativas del instrumento médico sobre el cual un operador podría ejercitar el control si el subprograma respectivo está habilitado, y los pasos de habilitar ciertos subprogramas y deshabilitar otros subprogramas controlando así qué características del instrumento médico están disponibles para su uso por un operador.
19. El procedimiento para controlar el acceso de la reivindicación 18, que incluye además la representación visual de cierta información y de opciones seleccionables para controlar las características del instrumento médico; y
la deshabilitación de la visualización sobre la pantalla de la información relativa a los subprogramas y características deshabilitados.
20. El procedimiento para controlar el acceso de la reivindicación 12, que además comprende la verificación de la autenticidad de la señal de acceso mediante la aplicación de la verificación de integridad.
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