ES2342041T3 - Procedimiento para la produccion de un preparado plano con al menos una matriz de principio activo de una sola capa. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento para la producción de un preparado plano con al menos una matriz de principio activo de una sola capa para la liberación controlada de principio activo al entorno del lugar de aplicación, seleccionándose los principios activos entre productos fitosanitarios, biocidas, fertilizantes, productos de fortalecimiento para plantas, principios activos cosméticos o sustancias aromáticas, caracterizado porque la matriz se produce utilizando al menos dos capas (1, 2) de un material de base con el mismo tipo de composición en las siguientes etapas separadas entre sí en el tiempo y el espacio: a) preparación de dos capas (1, 2) prefabricables de un material de base con el mismo tipo de composición; b) aplicación de principio activo sobre al menos una de las dos capas (1, 2); c) colocación de las dos capas (1, 2) una sobre otra con inclusión de la capa de principio activo y unión irreversible de las mismas bajo aplicación de presión para formar un laminado; d) almacenamiento del laminado durante un tiempo predeterminado y bajo condiciones definidas, con lo que el principio activo migra a las capas de base (1, 2) y se une a sus superficies limite formando una matriz homogénea con una distribución en gran medida uniforme del principio activo.
Description
Procedimiento para la producción de un preparado
plano con al menos una matriz de principio activo de una sola
capa.
La invención se refiere a un procedimiento para
la producción de un preparado plano con al menos una matriz de
principio activo de una sola capa para la liberación controlada de
principio activo al entorno del lugar de aplicación, seleccionándose
los principios activos entre productos fitosanitarios, biocidas,
fertilizantes, productos de fortalecimiento para plantas, principios
activos cosméticos o sustancias aromáticas.
En muchos ámbitos de la vida se conocen
preparados, cuya producción se describe más abajo, a los que se les
exige una liberación de uno o más principios activos controlable en
cuanto al tiempo y la cantidad. Dependiendo del campo de aplicación,
se aplican en forma de productos planos, como etiquetas, tiras,
bolsitas, parches o láminas, sobre determinados substratos u
objetos, desde los que despliegan su efecto. Como ejemplos de campos
de aplicación típicos para estos productos se pueden mencionar la
lucha contra plagas, por ejemplo en viñedos o en la silvicultura, o
para la protección de plantas, en perfumería y cosmética.
Siempre que es posible, por motivos de coste
estos preparados se formulan de tal modo que el principio activo
está contenido en una película polimérica plana de una sola capa,
desde la cual, durante el uso, se produce la liberación del
principio activo en el lugar de aplicación o en el entorno del lugar
de aplicación.
Por regla general estos preparados tienen una
estructura estratificada que incluye al menos una capa de matriz que
contiene principio activo y una capa de soporte unida con ésta.
Estas capas pueden presentar una forma de tipo "sándwich" o
están unidas lateralmente entre sí y configuradas en forma de bolsa.
Normalmente, dependiendo del campo de aplicación están combinadas
adicionalmente de forma fija o separable con diferentes capas
funcionales, como por ejemplo membranas de control o capas
protectoras.
Ya se conocen procedimientos para la producción
de preparados del tipo arriba mencionado. Estos procedimientos de
producción conocidos en la práctica tienen en común que el preparado
primero se produce en forma de una banda en forma de tira que
incluye la matriz de principio activo, a continuación se combina en
caso dado con otras capas y se separa en secciones con el tamaño
deseado mediante troquelado o corte.
Debido a la multiplicidad de los principios
activos aplicables mediante estos dispositivos y a las diferentes
propiedades fisicoquímicas de los mismos, la producción de la matriz
de principio activo de una sola capa constituye el paso central de
estos procedimientos.
Entre los procedimientos conocidos en el estado
actual de la técnica para la producción de este tipo de preparados,
la opción elegida por los especialistas consistiría en la solución o
dispersión de los principios activos en un material de matriz, que
normalmente es una solución o masa en fusión polimérica, y en su
posterior secado.
Sin embargo, no todos los principios activos se
pueden procesar de este modo. El procesamiento de principios activos
volátiles resulta especialmente problemático, ya que prácticamente
es imposible controlar la evaporación del principio activo durante
la producción. Los principios activos sensibles a la temperatura,
llamados principios activos termolábiles, también se pueden utilizar
sólo de forma limitada o no se pueden utilizar en absoluto con los
sistemas que se han de tratar térmicamente durante el proceso de
producción.
Por este motivo, con el tiempo se han
desarrollado diferentes soluciones para posibilitar la producción de
las matrices de liberación en particular para principios activos
volátiles y/o termolábiles. En este contexto se utiliza por ejemplo
el principio de un depósito, en el que los principios activos se
introducen sin carga térmica en forma de un depósito de principio
activo discreto en un producto formado por varias partes, por
ejemplo en una operación independiente durante la producción. Estos
procedimientos en los que la producción de las capas de matriz sin
principio activo y la incorporación del principio activo en el
producto tienen lugar como operaciones separadas en el tiempo y el
espacio, son conocidos por la fabricación de numerosos productos,
pero requieren mucho trabajo.
De acuerdo con el estado actual de la técnica,
el principio activo se puede incorporar en una matriz utilizando
diferentes técnicas. Por ejemplo, la introducción de un medio fluido
bajo aplicación de presión, la introducción a presión de un cuerpo
de principio activo sólido y la inyección forman parte de los
procedimientos conocidos para incorporar principios activos en
matrices sólidas.
Los procedimientos mencionados tienen en común
que el principio activo inicialmente se aplica sobre un soporte en
el que únicamente permanece de forma temporal, ya que migra a las
capas de matriz que están en contacto con él.
Algunos componentes cuya función consiste en
evitar un corrimiento o desplazamiento no deseado y retener
temporalmente el principio activo se designan en la literatura
técnica con conceptos tales como capa de adsorción, dispositivo de
distribución de principio activo, soporte de principio activo, medio
auxiliar de fijación, material de apoyo o capa intermedia. Los
substratos que absorben líquidos adecuados para ello son, entre
otros, vellón, gomaespuma, papel o tejidos textiles.
Sin embargo, en la práctica los procedimientos
de producción conocidos implican frecuentemente alguna de las
desventajas mencionadas en la siguiente selección y, en
consecuencia, resultan correspondientemente costosos:
- -
- La capacidad de absorción de medios líquidos por regla general está limitada a una medida determinada, lo que frecuentemente constituye un factor limitador para la carga de principio activo de la matriz.
- -
- Con frecuencia se requiere una capa de control adicional para lograr una liberación de principio activo continua y controlada a lo largo de periodos de aplicación prolongados y eliminar efectos secundarios no deseados por unas tasas de liberación demasiado altas.
- -
- La utilización de materiales adicionales implica un mayor gasto técnico y de tiempo en la producción, ya que en primer lugar se producen por separado las capas y elementos individuales y después éstos han de ser combinados entre sí en una o varias operaciones posteriores.
- -
- La utilización de elementos adicionales también puede influir negativamente en la calidad técnica de aplicación del producto, en particular la estabilidad al cizallamiento, ya que la incorporación de un dispositivo de fijación de principio activo reduce la superficie de contacto entre las capas de matriz a unir entre sí. Para asegurar no obstante la integridad estructural deseada, frecuentemente se requieren superficies de unión adicionales, por ejemplo en forma de un borde de adhesión periférico, que aumentan las dimensiones de forma no deseada.
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Además, la incorporación de materiales de apoyo
adicionales puede influir negativamente en la flexibilidad y
funcionalidad del producto. Esto ocurre en particular cuando se
requieren capas más gruesas debido a un poder de absorción reducido,
por ejemplo por la capacidad de absorción del material. Estas
desventajas son sumamente negativas sobre todo en el caso de los
parches de principio activo que se aplican sobre la superficie de
plantas.
La morfología de las plantas superiores, en
particular los pequeños radios de curvatura y las superficies
irregulares y sucias de las plantas, impone unas exigencias
especialmente altas a la flexibilidad y las pequeñas dimensiones de
estos preparados de principio activo.
A esto se le añade la fuerte solicitación de los
mismos debido a las condiciones atmosféricas naturales, que aumenta
su susceptibilidad a una posible pérdida de cohesión.
A causa de las desventajas arriba descritas, los
preparados de varias capas o varias partes no son aptos para una
serie de aplicaciones desde el punto de vista de su funcionalidad.
Por otro lado, los costes de producción condicionados por el gasto
relativamente alto de material y fabricación limitan la posibilidad
de comercialización o la aceptación de estos productos. Precisamente
para los mercados muy competitivos y en los que el precio tiene una
gran importancia seria deseable poder ofrecer productos económicos y
de construcción relativamente sencilla también para principios
activos sensibles a la temperatura y volátiles.
Por ello, la invención tiene por objetivo
proponer un procedimiento para la producción de preparados planos
que contienen principios activos con una matriz de una sola capa que
contiene principios activos para la liberación controlada de los
principios activos, incluyendo sustancias volátiles y sensibles a la
temperatura, que evite las desventajas de los procedimientos
conocidos en el estado actual de la técnica.
Este objetivo se resuelve según la invención
mediante un procedimiento de producción correspondiente a las etapas
de procedimiento indicadas en la parte identificativa de la
reivindicación 1.
La invención se describe detalladamente a
continuación.
Se propone un procedimiento en el que la matriz
de principio activo de una sola capa del dispositivo se produce
utilizando al menos dos capas de un material de base con el mismo
tipo de composición en las siguientes etapas parciales separadas
entre sí en el tiempo y el espacio (símbolos de referencia
correspondientes a la figura 1):
- a)
- preparación de dos capas (1, 2) prefabricables de un material de base con el mismo tipo de composición;
- b)
- aplicación de principio activo sobre al menos una de las dos capas (1, 2);
- c)
- colocación de las dos capas (1, 2) una sobre otra con inclusión de la capa de principio activo y unión irreversible de las mismas bajo aplicación de presión para formar un laminado;
- d)
- almacenamiento del laminado durante un tiempo predeterminado y bajo condiciones definidas, con lo que el principio activo migra a las capas de base (1, 2) y se une a sus superficies limite formando una matriz homogénea con una distribución en gran medida uniforme del principio activo.
\newpage
Los principios activos que se incorporan en la
matriz del preparado mediante este procedimiento consisten por
ejemplo en productos fitosanitarios, biocidas, fertilizantes,
productos de fortalecimiento para plantas, principios activos
cosméticos y sustancias aromáticas. Las capas de matriz pueden
contener uno o más principios activos.
En el sentido de la directiva CE sobre biocidas
que está en vigor desde el 14 de mayo de 1998, los "biocidas"
son sustancias o preparados que, conforme a lo prescrito, tienen la
capacidad de matar organismos o al menos de limitar sus funciones
vitales. Se utilizan, entre otros fines, como productos protectores
de la madera, productos desinfectantes, conservantes de proceso,
insecticidas y rodenticidas.
El concepto "productos fitosanitarios", que
en la presente invención se utiliza con el mismo significado que
"pesticidas", y el concepto "productos de fortalecimiento
para plantas" están definidos en el \NAK 2 de la ley de
protección de plantas vigente en Alemania.
Por el concepto "sustancias volátiles" se
entienden sustancias con una presión de vapor que ya es efectiva a
temperatura ambiente. Como ejemplos se mencionan: compuestos
insecticidas, como el dimetoato y el acefato, o feromonas de
insectos, como z,e-9,12 tetradecadienol y
z,e-9,12
tetradecadien-1-ilo.
En relación con la presente invención, por el
concepto "sustancias termolábiles" o "sensibles a la
temperatura" se entienden sustancias que se descomponen o pierden
actividad biológica a una temperatura \geq 50ºC.
En el procedimiento según la invención, la
matriz de principio activo de una sola capa se produce mediante
introducción directa del principio activo entre capas de matriz del
mismo tipo, que a continuación se unen a presión y se almacenan para
que "maduren". La ventaja principal de este procedimiento
consiste en que se prescinde de la utilización de medios auxiliares
de fijación de principio activo adicionales, con lo que se reduce
considerablemente el gasto de material y fabricación y al mismo
tiempo se mejora de forma significativa la calidad funcional de los
productos así fabricados. Como proceso de fabricación que se
desarrolla a temperatura ambiente, este procedimiento tiene un valor
especial en la fabricación de dispositivos con sustancias volátiles
y termolábiles.
Los especialistas pueden deducir configuraciones
ventajosas del procedimiento según la reivindicación principal a
partir de las características indicadas en las reivindicaciones
subordinadas.
Éstas se refieren por ejemplo a una dosificación
volumétrica del principio activo, a la presión de trabajo necesaria
mientras se deja que el principio activo actúe en la capa de matriz,
a otros parámetros de procedimiento durante la "maduración" de
la matriz, al tipo de incorporación o aplicación del principio
activo, a la composición del material de base de la matriz, a
propiedades especiales del principio activo y a sus
denominaciones.
El principio de la invención se ilustra más
detalladamente en la figura 1 por medio de una sucesión de
operaciones de proceso, mientras que la figura 2 muestra una sección
de la matriz que contiene principio activo antes y después del
almacenamiento.
En la figura 1, las referencias (1) y (2)
designan capas del mismo tipo del material de base de la matriz, que
están configuradas como bandas a modo de tiras en forma de laminados
sobre rodillos de alimentación (1a; 2a). Las dos capas (1, 2) están
provistas convenientemente de capas protectoras (3, 4) por ambos
lados, de las cuales al menos una (3) se puede desprender. Las capas
protectoras (3, 4) pueden ser de diferentes materiales, como papel,
plástico o materiales textiles, pero se ha de hacer que se puedan
desprender, por ejemplo mediante un tratamiento con silicona. Esto
es especialmente importante si las capas de matriz (1, 2) son
autoadhesivas.
Antes de aplicar el principio activo, las dos
capas de material de base prefabricadas (1, 2) se descubren
retirando las capas protectoras separables (3, 4) y recogiendo éstas
en bobinas correspondientes (5, 6).
Otra posibilidad de configuración del
procedimiento según la invención consiste por ejemplo en que las
capas de material de base (1, 2) estén dotadas únicamente de una
banda provista de un medio repelente de matriz por ambos lados y,
por consiguiente, que se encuentren en forma de rollos "bobinados
en si mismos".
En el procedimiento según la invención, el
principio activo se dosifica en forma de un medio fluido. El medio
de principio activo se encuentra en un depósito de alimentación (7)
que está conectado con una estación dosificadora (10) a través de un
tubo flexible (8). Por consiguiente, el medio de principio activo se
encuentra dentro de un sistema cerrado, lo que tiene una importancia
decisiva sobre todo en caso de sustancias volátiles.
Una unidad de alimentación (9), que en el
procedimiento según la invención puede consistir por ejemplo en una
bomba peristáltica, transporta el medio de principio activo a la
estación dosificadora (10). No obstante también se pueden utilizar
otros tipos de bomba adecuados para una dosificación, como bombas de
engranajes, bombas de husillo roscado, bombas centrifugas o bombas
de émbolo. En el sentido de la invención, lo esencial es que la
unidad de alimentación asegure un transporte sin pulsaciones con un
caudal dosificable y una presión constante. Un caudal de transporte
uniforme es indispensable para lograr una alimentación uniforme de
la estación de dosificación (10) con el medio de principio
activo.
En el procedimiento según la invención, la
estación dosificadora (10) consiste por ejemplo en un dispensador de
principio activo (11) y una o más boquillas de aplicación (12).
En el procedimiento según la invención, como
dispensadores de principio activo (11) se pueden utilizar, por
ejemplo, los denominados
NEMO-Robo-Dispenser, que funcionan
según el principio de las bombas volumétricas giratorias. Este
principio de funcionamiento del dispensador es ventajoso para el
procedimiento según la invención, ya que el caudal del medio de
principio activo depende directamente de la velocidad de giro del
rotor; se puede modificar sin escalonamiento y adaptar sin problemas
a los requisitos del procedimiento. Se pueden asignar diferentes
"intervalos de cantidad de dosificación" a diferentes tamaños
constructivos; la presión ejercida sobre el medio de principio
activo se mantiene constante gracias al funcionamiento giratorio. De
acuerdo con la invención, el mantenimiento de la presión uniforme
\leq 12 bar tiene una importancia esencial para la exactitud de
dosificación.
Otra ventaja de este dispensador (11) consiste
en la posibilidad de invertir el sentido de transporte, lo que
produce una breve rotura del hilo. De este modo se evita una
acumulación de medio en los puntos finales de la aplicación y se
asegura una distribución uniforme del medio de principio activo
sobre la matriz en forma de banda (14). Esto tiene una importancia
especial para los preparados de acuerdo con el procedimiento según
la invención. Una distribución irregular del principio activo
producirla entre las capas de material de base (1, 2) una
distribución no homogénea del principio activo en la matriz del
producto acabado, y al fin y al cabo influirla negativamente en el
perfil de liberación de principio activo deseado.
En este procedimiento, las boquillas de
aplicación (12) se encargan de la distribución uniforme del
preparado de principio activo. Su cantidad y su disposición se
eligen de tal modo que la superficie de matriz disponible se provea
de medio de principio activo de forma proporcionada. La aplicación
se puede disponer convenientemente en patrones como tiras, puntos,
círculos u otras formas geométricas.
Estos patrones se pueden generar mediante un
proceso intermitente o un proceso giratorio, siendo preferible este
último porque generalmente permite alcanzar mayores velocidades de
producción.
En el procedimiento de producción según la
invención se dosifican principios activos en forma de un medio
fluido cuya la viscosidad puede variar dentro de amplios márgenes,
pero que es de al menos 1.000 mPa.s. En caso de líquidos con una
viscosidad menor se puede producir una salida no deseada del medio
de la matriz. Este efecto negativo se intensificarla durante la
unión subsiguiente de las capas bajo presión. Para ajustar la
viscosidad mínima deseada resultan útiles por ejemplo los aditivos
aumentadores de la viscosidad, como por ejemplo AEROSIL® o
polímeros, que pueden ser de origen natural, como por ejemplo las
gelatinas y los derivados de almidón, o de origen sintético, como
por ejemplo el ácido poliacrílico.
Convenientemente, para ajustar el intervalo de
viscosidad deseado se regula la temperatura del dispositivo de
aplicación.
El proceso de unión de capas, que tiene lugar
inmediatamente después de la dosificación del principio activo, se
puede llevar a cabo según la invención con una presión entre 2 y 10
bar. Como intervalo de presión especialmente ventajoso se puede
mencionar el intervalo de presión de 3-5 bar. En el
proceso de unión de las capas, las dos capas de material de base (1,
2) se juntan y se unen de forma irreversible mediante la aplicación
de presión. La presión de unión de las capas se ha de elegir de tal
modo que el medio de principio activo no se salga por los bordes de
la matriz en forma de banda (14) y que las superficies limite de las
capas de material de base (1, 2) se unan de forma inseparable.
Una posibilidad especialmente ventajosa de la
configuración del procedimiento de producción según la invención
consiste en que las capas de material de base (1, 2) y la matriz
(14) resultante de ellas estén dotadas de un medio autoadhesivo.
Esto facilita considerablemente la configuración de la matriz de una
sola capa (14) y además aumenta la estabilidad al cizallamiento del
producto acabado.
En la realización del procedimiento según la
invención, el medio de principio activo también puede presentar
propiedades adhesivas. Los especialistas pueden lograr esto sin
problemas mediante el uso de aditivos que confieran propiedades
adhesivas, como por ejemplo resinas.
Las capas (1, 2) que forman la matriz utilizadas
en el procedimiento pueden ser de diversos materiales. No obstante,
para la invención es esencial que su composición sea idéntica y que
contengan un polímero o una mezcla de polímeros. En principio entran
en consideración todos los polímeros que puedan absorber y liberar
principios activos y que se puedan procesar para formar películas.
Como polímeros de matriz especialmente adecuados se pueden
mencionar: copolímeros de etileno-acetato de vinilo,
copolímeros en bloque, por ejemplo estireno/butadieno/estireno o
estireno/isopreno/estireno, poliisobutileno, poliacrilatos,
polimetacrilatos, ésteres polivinílicos, poliamida, poliésteres,
derivados de celulosa y siliconas.
La elección del polímero para las capas de
material de base (1, 2) se rige por las propiedades químicas y
físicas del principio activo.
Dependiendo de la utilización del preparado
según la invención, como principios activos se pueden utilizar
sustancias de diversos grupos de productos, como por ejemplo
productos fitosanitarios, biocidas, fertilizantes, productos de
fortalecimiento para plantas, principios activos cosméticos y
sustancias aromáticas. Los principios activos, encerrados de forma
fija en el centro de la matriz (14) después de la dosificación y la
unión de las capas según la figura 2, se difunden en conformidad con
las leyes de difusión de Fick, hasta que alcanzan una distribución
en gran medida uniforme dentro de la matriz (14). Este proceso,
denominado "maduración", es especifico para cada principio
activo y depende del tiempo y la temperatura, y puede ser
determinado por los especialistas. Algunas formas de realización
ventajosas contienen uno o más de los principios activos dimetoato,
imidacloprid, fenpropidin, acefato y acetamiprid.
La duración de esta fase del procedimiento de
producción según la invención se puede acortar a un tiempo deseado
mediante el tipo de los parámetros de trabajo durante el
almacenamiento del laminado. Sin embargo, es importante que la
temperatura de almacenamiento no sobrepase el intervalo critico para
el principio activo correspondiente. Como temperatura de
almacenamiento adecuada se puede mencionar el intervalo de
15-30ºC y en particular 20-24ºC.
En una modificación del procedimiento según la
invención, una vez finalizado el almacenamiento de maduración la
matriz de principio activo (14) se puede enfriar a una temperatura
entre 3 y 10ºC. Esto influye positivamente en la cohesión y por
consiguiente en la resistencia al cizallamiento de la matriz (14) y
favorece su resistencia mecánica durante el troquelado o corte.
La matriz de una sola capa producida según la
invención mostrada en la figura 2 se combina con otras capas
funcionales en etapas de proceso adicionales y a continuación se
confecciona formando preparados individuales en forma de parche.
La invención se describe a continuación por
medio de un ejemplo que representa una forma de realización
preferente de la misma.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
En la figura 1, la banda (1a) consiste en un
laminado, por ejemplo con una anchura de 54 mm, que, visto de abajo
a arriba, consiste en una lámina de soporte de PET con un grosor de
36 \mum, una capa de material de base de poliacrilato con una
densidad de 125 g/m^{2} y una capa protectora siliconizada (papel
95 g/m^{2}). La segunda banda de laminado (2a) también tiene una
anchura de 54 mm e incluye, de abajo a arriba, un papel siliconizado
con un gramaje de 95 g/m^{2}, una capa de material de base con una
densidad de 125 g/m^{2}, idéntica a la del laminado (1a), y una
lámina protectora de PE siliconizada con un espesor de 80
\mum.
Antes de la dosificación se desprenden las capas
protectoras (3, 4) de los dos laminados (1a, 2a) y se recogen en las
bobinas (5) y (6). La parte restante de los laminados se introducen
en la unidad de unión de capas (13) de tal modo que la capa de
material de base en forma de banda del laminado (1a) es congruente
con la banda situada en rodillo opuesto.
El preparado de principio activo con una
viscosidad de 1.100 mPa.s, que contiene un 52,46% en peso de
dimetoato, un 34,76% en peso de
N-metil-pirrolidona y un 12,78% en
peso de dióxido de silicio coloidal, se dosifica de forma continua
sobre la parte central de las tiras de material de base (película de
poliacrilato) del laminado (1a) mediante tres boquillas de
aplicación, teniendo lugar la dosificación con una velocidad de
rotación de la bomba de 850 r.p. m. y una velocidad de
funcionamiento de la máquina de 20 m/min. Se aplica una cantidad de
principio activo de 0,386 g sobre 0,64 m del laminado (1a).
Inmediatamente después de la dosificación del medio de principio
activo, éste se cubre con la segunda capa de material de base (2a).
Este proceso, denominado unión de capas, se lleva a cabo bajo una
presión de 3 bar.
El laminado de matriz (14) así obtenido, que
contiene dimetoato, se almacena durante 14 días a 20ºC para la
maduración y a continuación se almacena durante 24 horas a 6ºC.
El acabado del preparado mediante unión de la
matriz (14) con una cubierta final y la confección posterior tienen
lugar en una instalación de troquelado y confección.
Claims (15)
1. Procedimiento para la producción de un
preparado plano con al menos una matriz de principio activo de una
sola capa para la liberación controlada de principio activo al
entorno del lugar de aplicación, seleccionándose los principios
activos entre productos fitosanitarios, biocidas, fertilizantes,
productos de fortalecimiento para plantas, principios activos
cosméticos o sustancias aromáticas, caracterizado porque la
matriz se produce utilizando al menos dos capas (1, 2) de un
material de base con el mismo tipo de composición en las siguientes
etapas separadas entre sí en el tiempo y el espacio:
- a)
- preparación de dos capas (1, 2) prefabricables de un material de base con el mismo tipo de composición;
- b)
- aplicación de principio activo sobre al menos una de las dos capas (1, 2);
- c)
- colocación de las dos capas (1, 2) una sobre otra con inclusión de la capa de principio activo y unión irreversible de las mismas bajo aplicación de presión para formar un laminado;
- d)
- almacenamiento del laminado durante un tiempo predeterminado y bajo condiciones definidas, con lo que el principio activo migra a las capas de base (1, 2) y se une a sus superficies limite formando una matriz homogénea con una distribución en gran medida uniforme del principio activo.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque se lleva a cabo una dosificación
volumétrica del principio activo dejando que éste actúe con una
presión \leq 12 bar.
3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque la unión de las capas de material de
base (1, 2) se lleva a cabo bajo una presión de unión de capas entre
2 y 10 bar, preferentemente entre 3 y 5 bar.
4. Procedimiento según una o más de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el
almacenamiento de la matriz (14) que contiene principio activo se
lleva a cabo a una temperatura entre 15 y 30ºC, preferentemente
entre 20 y 24ºC, con una duración de al menos 48 horas.
5. Procedimiento según una o más de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el principio
activo se aplica en forma de un medio fluido con una viscosidad de
al menos 1.000 mPa.s.
6. Procedimiento según la reivindicación 5,
caracterizado porque el medio de principio activo se aplica
con una porción de sustancias auxiliares.
7. Procedimiento según una o más de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la aplicación
del principio activo se lleva a cabo de forma continua o
intermitente.
8. Procedimiento según una o más de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la matriz (14)
que contiene principio activo está dotada de un medio
autoadhesivo.
9. Procedimiento según una o más de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque entre las capas
de material de base de matriz (1, 2) se incorporan principios
activos volátiles o termolábiles.
10. Procedimiento según una o más de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque como material de
base de matriz se elige al menos un polímero de uno de los
siguientes grupos: copolímeros de etileno-acetato de
vinilo, copolímeros en bloque, por ejemplo
estireno/butadieno/estireno o estireno/isopreno/estireno,
poliisobutileno, poliacrilatos, polimetacrilatos, ásteres
polivinílicos, poliamida, poliésteres, derivados de celulosa y
siliconas.
11. Procedimiento según una o más de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque se utiliza un
medio de principio activo que contiene sustancias que confieren
propiedades adhesivas.
12. Procedimiento según una o más de las
reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque se utiliza un
principio activo que consiste en una mezcla de
z,e-9,12 tetradecadienol y z,e-9,12
tetradecadien-1-ilo.
13. Procedimiento según una o más de las
reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque las capas de
matriz contienen uno o más principios activos.
14. Procedimiento según una o más de las
reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque en la matriz se
incorpora al menos uno de los siguientes principios activos:
dimetoato, imidacloprid, fenpropidin, acefato y acetamiprid.
15. Procedimiento según una o más de las
reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque el medio de
principio activo se aplica en una distribución regular o irregular
sobre al menos una de las capas de matriz (1, 2), por ejemplo
también formando patrones o tiras.
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