ES2343659T3 - Dispositivo de compresion. - Google Patents
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Abstract
Una media de compresión (1) para proporcionar compresión sobre una parte del cuerpo, que comprende una parte principal (2, 2'') para cubrir sustancialmente una porción principal de la parte del cuerpo, caracterizada por una lengüeta (3, 3a, 3b, 3'') fijable a la parte principal (2, 2'') para completar la circunferencia alrededor de la parte del cuerpo, en la que la parte principal (2, 2'') en cada borde está provista de medios de sujeción (4a, 4f, 4'') fijables a la lengüeta (3, 3a, 3b, 3''). en la que la parte principal (2, 2'') en cada borde está provista de una mitad (4a, 4f, 4'') de algunos medios de sujeción, y la lengüeta (3, 3a, 3b, 3'') está provista de al menos tres mitades (4b, 4c, 4d, 4e, 4'') de los medios de sujeción que coinciden con la mitad (4a, 4f, 4'') proporcionada sobre la parte principal (2, 2'').
Description
Dispositivo de compresión.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de compresión y particularmente a un dispositivo de
compresión previsto de medios de sujeción para proporcionar una
ajustabilidad de la circunferencia que posibilite la compresión
controlable del dispositivo. En particular, la presente invención se
refiere a un dispositivo de compresión o medias con medios de
sujeciones que comprenden una lengüeta con múltiples
cremalleras.
En general, los dispositivos de compresión de
refieren a equipos para el tratamiento médicos de partes del
cuerpo. El dispositivo de compresión se adapta para aplicar una
presión controlada en conexión con diversos tratamientos. Ejemplos
típicos son fajas, ortosis para brazos y piernas, tales como
media.
Para mejorar la curación de las heridas del pie,
por ejemplo, en pacientes que tienen diabetes, es conocido
proporcionar compresión alrededor de la parte más baja de la pierna,
puesto que esto incrementará la circulación de la sangre a través
de la herida.
No es posible usar los calcetines de presión
disponibles en el mercado, puesto que estos tienen que halarse por
encima del pie, lo que afecta adversamente la herida. Por lo tanto,
es necesario construir medias que puedan ponerse y quitarse
fácilmente. Al proporcionarlos con cremalleras se puede cuidar esta
necesidad.
El documento WO 2006/048619 describe una prenda
inflable para aplicar presión por compresión a una pierna o pie de
un paciente. En el documento US 3.538.914, se describe un calcetín
ajustable que tiene una abertura ajustable. Un vendaje de
compresión para el tratamiento de linfodema se describe en el
documento EP 1 210 924. El documento WO 03/077791 describe una
tobillera de tamaño ajustable.
Los documentos US 2003/0195449 y US 7.037.282
muestran ejemplos de equipos de soporte médicos provistos de un
único cierre de cremallera. Los equipos tienen una circunferencia
fija y tienen que personalizarse para cada paciente para
proporcionar un efecto óptimo. Por tanto, existe una necesidad para
un artículo comercial con compresión controlable que no tenga que
hacerse a la medida para cada paciente.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un dispositivo de compresión en un número de tamaños
que sirvan para la mayoría de la población con una compresión
controlable.
Un objeto adicional de la presente invención es
proporcionar una media de compresión de este tipo.
La media puede vestirse con o sin una carcasa
externa rígida junto con la misma, proporcionando una ortosis.
La presente invención proporciona un dispositivo
de compresión para proporcionar compresión en una parte del cuerpo.
El dispositivo de compresión comprende una parte principal para
cubrir sustancialmente una porción principal de la parte del
cuerpo, y una lengüeta fijable a la parte principal para completar
la circunferencia alrededor de la parte del cuerpo, en el que la
parte principal de cada borde está provista medios de sujeción
fijables a la lengüeta.
En una realización, el dispositivo de
comprensión comprende una media para proporcionar compresión sobre
una pierna y pie, comprendiendo una parte principal para cubrir
sustancialmente los lados de la pierna y lados y un lado plantar
del pie, y una lengüeta fijable a la parte principal para completar
la circunferencia de la pierna y del pie.
Adecuadamente, la parte principal de cada borde
está provista de una mitad de algunos medio de sujeción, y una
lengüeta está provista de un número de mitades de medios de sujeción
que coinciden con la mitad provista en la parte principal.
La lengüeta puede estar provista de al menos
tres mitades.
La invención se define en la reivindicación
anexa 1, mientras que las realizaciones se exponen en las
reivindicaciones dependientes.
La invención se describirá en detalle a
continuación con referencia a los dibujos acompañantes, en los
que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una
realización de un dispositivo de comprensión en forma de una media
de acuerdo con la invención,
la Figura 2 es una vista frontal de una lengüeta
de acuerdo con una realización de la invención,
la Figura 3 es una vista frontal de una lengüeta
de acuerdo con otra realización de la invención,
la Figura 4 es una vista frontal recortada de
una lengüeta fijada a una parte principal en una primera
posición,
la Figura 5 es una vista frontal recortada de un
lengüeta fijada a una parte principal en una segunda posición,
la Figura 6 es una vista frontal de una lengüeta
y una parte principal de acuerdo con otra realización de la
invención,
la Figura 7 es una vista lateral de una pierna
con posiciones de referencia,
la Figura 8 es un diagrama de fuerza frente a
extensión en porcentajes de un material de acuerdo con la
invención,
la Figura 9 un diagrama de fuerza versus
en tiempo (minutos) de un material de acuerdo con la invención,
la Figura 10 es un vista de una media insertada
en una carcasa de acuerdo con una realización de la invención.
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La invención se refiere de forma general a un
equipo de soporte médico en forma de dispositivos de comprensión,
tales como fajas, ortosis para brazos y piernas, tales como medias.
La invención se describirá con referencia a una media de compresión
para tratar heridas en los pies.
Varios estudios han demostrado que es positivo
para los pacientes que sufren de úlceras y/o edemas usar calcetines
de compresión u otros equipos que otorguen el mismo efecto. La razón
es que la presión incrementada estimula el flujo de sangre a través
de la herida. La presión incrementada (típicamente de 15 - 20 mm Hg)
alrededor de la pierna puede conseguirse con una venda, pero esto
toma mucho tiempo para aplicarse y requiere de una persona
experta.
No es posible usar los calcetines de presión
tradicionales, puesto que estos tienen que halarse por encima del
pie, lo que afecta adversamente la herida y recoloca el vendaje o
similares sobre el pie. Por lo tanto, es necesario tener un
producto que pueda ponerse y quitarse fácilmente.
Las ortosis que comprende una media interna, y
una carcasa externa rígida se han usado con buenos resultados. Un
problema es que la carcasa externa es incómoda y a menudo se retira
para mayor comodidad. Algunas ortosis dependen de la carcasa para
proporcionar la compresión adecuada y por tanto, se pierde el
efecto. Por tanto, la media debe por sí misma ser capaz de
proporcionar un gran grado de compresión. En una realización
preferida, la media se fabrica básicamente de material estirable,
adecuadamente un material del espaciador 3D.
Para una mejor función, la ortosis debe también
comprimir una plantilla u otro miembro de soporte para distribuir
la presión bajo el pie de una forma de apoyo y cómoda.
Puesto que debe ser posible ponerse y quitarse
la media sin halarla, debe ser posible abrir la media. Un cierre de
cremallera puede proporcionar esta función.
Las realizaciones de la presente invención
proporcionan una media que puede abrirse y sujetarse de forma
ajustable proporcionando compresión controlable sin necesidad de
una carcasa externa rígida.
La Figura 1 muestra una media de acuerdo con la
invención. La media 1 comprende una parte principal 2 y una
lengüeta 3. La puerta principal 2 casi circunda completamente la
parte inferior de la pierna y el pie de un paciente.
Particularmente, la misma cubre los lados de la parte inferior de la
pierna y los lados y el lado planar del pie. La media o dispositivo
de compresión puede también diseñarse para cubrir toda la pierna u
otra parte del cuerpo. En la parte frontal, la parte principal 2 se
fija a la lengüeta 3 completando la circunferencia de la media 1.
Para la abertura de la media 1, se retira de toda la lengüeta 3. La
lengüeta 3 se sujeta a la parte principal 2 mediante una
disposición de cremallera 4.
La misma media puede usarse para el pie
izquierdo y derecho. La media puede estar provista de una plantilla
convencional o individualmente adaptada.
Las Figuras 2 y 3 muestran dos ejemplos de
lengüetas 3a y 3b, siendo la lengüeta 3a rectangular y la lengüeta
3b ensanchándose hacia la parte superior.
Las lengüetas 3a, 3b están provistas de un
número de mitades de cremallera de coincidencia, preferiblemente al
menos 3, típicamente dos pares, pero este número puede variarse. Por
tanto, un número extraño de mitades de cremallera pueden estar
provistas sobre la lengüeta 3, por ejemplo, omitiendo la mitad de
cremallera 4e. Las mitades de cremallera izquierdas 4b y 4c están
provistas de correderas de cremalleras 16b y 16c para coincidir con
una mitad de cremallera 4a provista en el borde izquierdo de la
parte principal 2 (Figura 4). Sobre el otro lado, las mitades de
cremallera 4d y 4e provistas en las lengüetas 3a, 3b no están
provistas de correderas puesto que las mismas tienen por objeto
coincidir con una parte de cremallera 4f en el borde derecho de la
parte principal 2 que transporta la corredera de cremallera 16f
(Figura 4).
Como mejor se muestra en las Figuras 4 y 5, los
bordes externos de la parte principal 2 están a su vez provistos de
una mitad de una cremallera respectiva 4a y 4f. Una corredera de
cremallera convencional 16f se dispone en una mitad 4f de la
cremallera como se hace convencionalmente, normalmente en el lado
derecho observado desde la parte frontal.
Cualquier combinación para fijar la lengüeta 3 a
la parte principal 2 es posible. Con dos pares de mitades de
cremallera proporcionadas en la lengüeta 3 son posibles cuatro
combinaciones, sin contar la posibilidad de hacer coincidir los
bordes de la parte principal 2 con las cremalleras 4a y 4f de forma
directa entre sí.
En una realización la distancia entre las
mitades de cremallera 4by c es 1,5 cm, la distancia entre las
mitades de cremallera 4c y 4d es de 2 cm, y la distancia entre las
mitades de cremallera 4d y 4e es de 1 cm en el extremo inferior de
la media 1. Por tanto, cuando se sujetan las mitades de cremallera
4a y 4f de la parte principal 2 con las mitades de cremallera en la
lengüeta 3 darían como resultado la siguiente separación entre las
mitades de cremallera 4a y 4f:
fijadas a 4c y 4d, respectivamente, 2 cm, como
se muestra en la Figura 4,
fijadas a 4b y 4d, respectivamente, 2,5 cm, (no
mostrado)
fijadas a las mitades de cremallera 4c y 4e,
respectivamente, 3 cm, (no mostrado) y
fijados a las mitades de cremallera 4b y 4e,
respectivamente, 3,5 cm como se ha mostrado en la Figura 5.
Obsérvese que en la disposición simétrica
mostrada en las Figuras 4 y 5, sólo son posibles tres
distancias.
Otras realizaciones pueden por supuesto usar
otras distancias y un número mayor o menor de mitades de cremallera
proporcionadas sobre la lengüeta 3 lo que da como resultado un
amplio intervalo de posibles circunferencias totales de la media.
La circunferencia total de la media y por supuesto la distancia
entre las mitades de cremallera 4a y 4f cuando se sujetan a la
lengüeta más toda la circunferencia de la parte principal 2.
Debe observarse que la separación entre las
mitades de cremallera en la lengüeta generalmente no es la misma en
el extremo más cercano al pie como en el extremo más cercano a la
rodilla. De forma general, las variaciones de tamaño son menores
alrededor de la parte inferior de la pierna que alrededor de la
pantorrilla. Dos personas que tienen la misma circunferencia
alrededor de la parte inferior de la pierna pueden tener diferentes
valores alrededor de la pantorrilla. Si la media está hecha a la
medida para la persona con la menor pantorrilla otorgará demasiada
presión a la persona con la pantorrilla más grande. Este problema
puede cuidarse mediante diferentes lengüetas.
En una realización de la media 1 de acuerdo con
la invención, se proporciona un kit de lengüetas 3a, 3b. Cada
lengüeta tiene una anchura y/o una forma diferente y se proporciona
con un número adecuado de mitades de cremallera (no mostrada).
Estas versiones pueden cuidar circunferencias pequeñas, medias y
grandes alrededor de la pantorrilla. El kit incrementará además el
intervalo de posibles circunferencias.
Un medio de sujeción alternativo se muestra en
la Figura 6, en el que se proporcionan una lengüeta 3' y una parte
principal 2' con sujetadores 4' del tipo de apertura y cierre rápido
(Velcro^{TM}). Otros medios de sujeción tales como botones de
empuje también son posibles.
Para recibir la presión prescrita entre la media
y la pierna, el material de la media debe estirarse hasta cierta
medida para proporcionar una fuerza que corresponde a dicha presión.
Los valores de extensión correctos pueden conseguirse estableciendo
la conexión entre la extensión y la fuerza con un medidor de
resistencia a la tensión. Como las medias deberán usarse durante
varias horas, las propiedades de posible fatiga de los materiales
también deben tomarse en cuenta. También tomarse en consideración el
cambio posible de las propiedades mecánicas debido al lavado de la
media.
La Figura 8 muestra un diagrama de fuerza frente
a la extensión en porcentajes y la Figura 9 muestra un diagrama de
fuerza frente al tiempo (minutos) de un material adecuado.
En una realización, el material es una
denominada tela espaciadora. La tela espaciadora es principalmente
un material compuesto, que consiste de tres capas de material: una
primera capa externa, una segunda capa externa y una capa
intermedia que comprende hilos o fibras de pelo, integrada e
interconectando dos capas externas. Una tela espaciadora se fabrica
en un proceso de tejido, sin la necesidad de laminación ni otros
medios adhesivos.
El tejido así como las telas espaciadoras
tricortadas existen, y tanto los espaciadores tricortados en trama
y tricortados en rebozos existen. Recientemente, también se han
desarrollado las denominadas telas espaciadoras en base a
tecnología sin tejido.
En un material adecuado, los hilos de poliéster
se tricortan junto con elastano, para formar una tela espaciadora
elástica con buen relleno y propiedades de elasticidad y/o
recuperación, adecuados para uso finales ortopédicos. Esta tela es
una tela espaciadora tricortada trama, tricortada en una máquina de
punto circular.
Las medias pueden producirse en seis tamaños
cubriendo tanto mujeres como hombres. Como la presión de la media
deberá ser la mayor donde la parte inferior de la pierna tiene su
circunferencia más pequeña, esta medida se ha tomado como la base
para la división de tamaños. Dentro de cada tamaño individual
existen personas "pequeñas" y personas "grandes". Si la
media se produce para arrojar un ajuste perfecto a las personas
dentro del centro del intervalo del tamaño es natural e inevitable
que la presión en las personas "pequeñas" será menor que el
valor nominal y mayor que el valor nominal en las personas
"grandes". Por lo tanto, es esencial encontrar materiales, que
otorgarán una diferencia tan pequeña como sea posible entre las
personas "grandes" y "pequeñas".
Como la proporción entre la circunferencia de
pierna mínima y la circunferencia de la pantorrilla puede variar
ampliamente de persona a persona, es necesario dividir cada tamaño
en dos tamaños secundarios. La división la media en dos partes; la
parte principal 2 y las lengüetas 3 con diferentes tamaños puede
cuidarse de esto.
Cuando un material flexible se estira hasta
cierto nivel surgirá una fuerza correspondiente en el material. Si
el material se estira alrededor de un cilindro (que corresponde a
una pierna) existirá una presión entre el material estirado y el
cilindro. Para construir las medias, que producirán la presión
prescrita, es esencial conocer la conexión entre la fuerza y la
presión.
Cuando se trata de miembros corporales será
fácil determinar la circunferencia C (mm) en lugar de un diámetro
de cilindro. Entonces, puede usarse la siguiente fórmula (para una
banda flexible con una anchura de 50 mm).
F = 0,00105 P x C.
F es la fuerza (N) y P es la presión (N/mm^{2}
= MPa).
Como ejemplo práctico se seleccionan 20 mm Hg.
Para conseguir 20 mm Hg alrededor de una parte inferior de la
pierna con la circunferencia de 250 mm, la fuerza (por 50 mm) deberá
por lo tanto ser 5,24 N.
La fuerza se consigue estirando el material.
Para obtener la fuerza necesaria en un cierto material necesitamos
conocer la conexión entre la extensión y la fuerza para dicho
material. Puesto que la mayoría de los materiales se fatigarán a lo
largo del tiempo también necesitamos conocer cuánto más debemos
sobre-estirar el material para obtener una fuerza
en un estado estable en el material que corresponda a 20 mm Hg.
Con la ayuda de un medidor de resistencia a la
tensión puede establecerse la conexión entre la extensión y la
fuerza de un material.
Si se desea un material, que sea adecuado para
las medias que pueda otorgar compresión controlable con buena
precisión, deben buscarse los productos con extensión elevada.
También es ventajoso si el material es flexible en la dirección
alrededor de la circunferencia y rígido en la otra, dirección
longitudinal, ya que la altura del dispositivo de compresión no
cambiará sustancialmente cuando el material se estire alrededor de
una parte del cuerpo.
Cuando un material se estira hasta cierto nivel
de extensión y se mantiene en ese nivel disminuirá después la
fuerza en el material. La fuerza se reducirá más rápidamente al
comienzo y alcanzará algún tipo de equilibrio más adelante, como se
muestra en la Figura 9. Cuando se construyen las medias con
compresión controlada es necesario compensar en las mismas, la
fatiga del material. Es posible tener un material con baja fatiga.
Un material de este tipo no tiene que sobreestirarse tanto como los
otros. El sobreestiramiento puede ser doloroso para el paciente y
oneroso para la persona, quien deberá estirar el material.
Ya que las medias deberán usarse varias veces y
lavarse entre dichas veces es bastante positivo si las propiedades
mecánicas se afecten tan poco como sea posible por el lavado y
vestido. Es posible compensar también los cambios debido al lavado
y vestido pero es mucho más conveniente si el lavado restaura las
propiedades de la media hasta un estado como el nuevo.
Como en todos los otros sistemas de dimensión
deben existir personas "pequeñas", "medias" y
"grandes" que se suponen que vestirán el mismo tamaño de
media. Si el constructor ha logrado fabricar una media que otorgue
la presión perfecta en la persona "media" es inevitable que la
presión en la persona "pequeña" sea menor que el valor nominal
y mayor en la persona "grande".
Asumiendo que el intervalo alrededor de la parte
inferior de la pierna para uno de los tamaños va desde 207 mm hasta
221 mm y que la presión prescrita es de 20 mm Hg. Si la media se
construye para otorgar la presión prescrita en una persona con la
circunferencia de 214 mm puede calcularse (para un cierto material)
que la presión en las personas "pequeñas" sea 17,8 mm Hg y
22,4 en las personas "grandes". La razón de que la desviación
para las personas "grandes" es mayor depende de que la
pendiente de la curva (fuerza frente extensión) incrementa con la
extensión. Para minimizar la desviación de la media puede
construirse para una persona con una circunferencia algo más grande
(214,3).
También cuando se construye el sistema de
tamaños, puede ser acertado considerar las desviaciones de presión
posible con los diferentes tamaños.
Si seis tallas deberán cubrir todo el intervalo
de 185 mm (circunferencia para féminas pequeñas alrededor de la
parte inferior de la pierna) a 260 mm (varones grandes) podría
justificarse dividir todo el intervalo en 6 intervalos iguales.
Esto otorgaría un intervalo de 12,5 mm para cada tamaño. Para un
cierto material esto otorgará desviaciones de presión de 17,9 a
22,2 mm Hg dentro del tamaño más pequeño pero sólo de 18,2 a 21,7
mm Hg dentro del tamaño más grande. Para optimizar el sistema, el
intervalo para los tamaños más grandes debe elaborarse un poco más
grande y los tamaños más pequeños un poco más pequeño. Si el tamaño
más pequeño tiene un intervalo de 11,5 mm y el más grande un
intervalo de 13,5 la desviación de presión en ambos intervalos se
convierte de 18,0 a 22,0 mm Hg.
La discusión anterior ha tratado con las
posibilidades de otorgar una presión definida alrededor de una parte
específica de la pierna. La media sin embargo deberá ajustarse bien
de forma razonable en toda la parte inferior de la pierna y sobre
el pie. Véase la Figura 7 que muestra una pierna con las posiciones
de referencia. La presión deberá ser más bien baja (< 5 mm Hg)
alrededor del pie (posición A a B), la mayor (aproximadamente 17 mm
Hg) alrededor de la parte más inferior de la pierna (posición C) y
menor (aprox. 10 mm Hg) alrededor de la pantorrilla (posición D).
Cuando se otorgan los valores de presión nominal en las diferentes
partes del cuerpo y las propiedades del material, las medidas de la
prenda en las diferentes posiciones (por ejemplo, A, B, C y D)
pueden calcularse en la prenda construida.
Cuando basamos el sistema de tamaños en la
circunferencia mínima alrededor de la parte inferior de la pierna
es bastante obvio que dos personas que tengan la misma
circunferencia alrededor de dicha parte de la pierna puedan tener
valores muy diferentes alrededor de la pantorrilla. Si la media se
elabora para ajustarse a la persona con la pantorrilla más pequeña
otorgará demasiada presión en la persona que tenga la pantorrilla
más grande. Este problema puede cuidarse por el kit de lengüetas
3a, 3b, 3c descrito anteriormente con referencia a la Figura 4.
La elección del tamaño de la media entonces
tiene que estar basado en dos mediciones, la circunferencia más
baja de la parte inferior de la pierna y la circunferencia de la
pantorrilla.
Para mejor función y protección, la media 1 se
inserta además en una carcasa externa 10 fabricada adecuadamente de
un material de plástico rígido. La Figura 10 muestra una realización
de un equipo que comprende la media dentro de una carcasa 10. El
equipo comprende la media, la carcasa 10, un textil externo 14, un
aislamiento, una parte de Aquiles y una estructura de suela 15.
Claims (9)
1. Una media de compresión (1) para proporcionar
compresión sobre una parte del cuerpo, que comprende una parte
principal (2, 2') para cubrir sustancialmente una porción principal
de la parte del cuerpo, caracterizada por una lengüeta (3,
3a, 3b, 3') fijable a la parte principal (2, 2') para completar la
circunferencia alrededor de la parte del cuerpo,
en la que la parte principal (2, 2') en cada
borde está provista de medios de sujeción (4a, 4f, 4') fijables a
la lengüeta (3, 3a, 3b, 3').
en la que la parte principal (2, 2') en cada
borde está provista de una mitad (4a, 4f, 4') de algunos medios de
sujeción, y la lengüeta (3, 3a, 3b, 3') está provista de al menos
tres mitades (4b, 4c, 4d, 4e, 4') de los medios de sujeción que
coinciden con la mitad (4a, 4f, 4') proporcionada sobre la parte
principal (2, 2').
2. Una media de compresión de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que se proporcionan un número de lengüetas
(3, 3a, 3b, 3') que tienen diferentes formas, de las que una
lengüeta tiene que seleccionarse para fijarse a la parte principal
(2, 2').
3. Una media de compresión de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el medio
de sujeción (4) comprende cremalleras.
4. Una media de compresión de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes,en la que el medio
de sujeción comprende sujetadores de apertura y cierre rápido
(4').
5. Una media de compresión de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la media
de compresión se fabrica básicamente de un material estirable.
6. Una media de compresión de acuerdo con la
reivindicación 5, en la que el material estirable es un material
del espaciador 3D.
7. Una media de compresión de acuerdo con la
reivindicación 5, en la que el material estirable comprende hilos
de poliéster tricortados con elastano.
8. Una media de compresión de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la media
se inserta además en una carcasa externa (10).
9. Una media de compresión de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada
por que comprende una media (1) para proporcionar compresión sobre
una pierna y pie, adaptándose dicha parte principal (2, 2) para
cubrir sustancialmente los lados de la pierna y los lados de un lado
plantar del pie, y fijándose dicha lengüeta (3, 3a, 3b, 3') a la
parte principal (2, 2') para completar la circunferencia de la
parte inferior de la pierna y del pie.
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