ES2344891T3 - Recipiente de infusion con multiples camaras y su procedimiento de produccion. - Google Patents

Recipiente de infusion con multiples camaras y su procedimiento de produccion. Download PDF

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ES2344891T3 ES03745425T ES03745425T ES2344891T3 ES 2344891 T3 ES2344891 T3 ES 2344891T3 ES 03745425 T ES03745425 T ES 03745425T ES 03745425 T ES03745425 T ES 03745425T ES 2344891 T3 ES2344891 T3 ES 2344891T3
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fusion
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Toshiharu Iwasaki
Masataka Kotani
Kiyokazu Ishiwatari
Katsuyuki Yoshikawa
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Hosokawa Yoko KK
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Abstract

Recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12), que se forma a partir de una película de resina termoplástica y presenta una pluralidad de cámaras de medicamentos para alojar medicamentos, en el que las cámaras de medicamentos (11, 12) están herméticamente sellados para líquidos por una parte de sellado débil desprendible (15), que está formada por una resina termoplástica, dicha parte de sellado débil está formada para presentar una pluralidad de partes de adhesión por fusión (15a, 15b, 15c) diferentes en su resistencia de la adhesión por fusión, la parte de fuerte adhesión por fusión (15a) que presenta la máxima resistencia de la unión por fusión entre dichas partes y está dispersa y distribuida en dicha parte de sellado débil, y el área total ocupada de la parte de fuerte adhesión por fusión es inferior al 25% del área de dicha parte de sellado débil.

Description

Recipiente de infusión con múltiples cámaras y su procedimiento de producción.
Campo de aplicación
La presente invención se refiere a un recipiente de infusión, con múltiples cámaras, en el que una pluralidad de medicamentos se puede alojar por separado y estos medicamentos se pueden mezclar fácilmente durante la utilización, y también se refiere a su procedimiento de producción.
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Antecedentes de la técnica
Como un tratamiento práctico, una pluralidad de medicamentos se mezclan y se administran a un paciente, por ejemplo, un compuesto vitamínico o similar se mezcla en solución salina fisiológica y dicha solución se inyecta o instila a un paciente. En el caso de mezclar una pluralidad de medicamentos como tales, si estos son previamente mezclados, puede producirse una degeneración dependiendo de la clase del medicamento. Por lo tanto, se está utilizando un recipiente de infusión, con múltiples cámaras, en el que una pluralidad de medicamentos, que presentan la posibilidad de degeneración, se puede alojar por separado y se pueden mezclar inmediatamente antes de su uso. En algunos recipientes de infusión con múltiples cámaras, su cuerpo está conformado por una película de resina termoplástica tal como poliolefina.
Dicho recipiente de infusión con múltiples cámaras, está formado a partir de una película de resina termoplástica, es necesario que satisfaga la exigencia de que la parte de separación entre las cámaras de medicamentos esté sellada, herméticamente a los líquidos, en la etapa antes de mezclar una pluralidad de medicamentos, pero al realizar la mezcla de esta pluralidad de medicamentos, la parte de separación se puede desprender fácilmente para abrir el recorrido entre las cámaras y se pueden mezclar con rapidez los medicamentos. Por lo tanto, se realizaron un gran número de estudios sobre el método para formar la parte de separación.
Por ejemplo, el documento JP-A-2-4671 (el término "JF-A" tal como se utiliza en este documento, significa una "solicitud de patente japonesa sin examinar") y el documento JP-A-2000-14746 da a conocer una técnica de formar la parte que participa en la adhesión de un material específico de modo que forme una parte de separación de fácil desprendimiento. Además, el documento JP-A-11-169432 describe un procedimiento de recubrimiento de un agente recubridor fácilmente desprendible sobre la superficie interior de la parte de separación y de este modo, se facilita el desprendimiento (véase también el documento EP-A-1288141).
Por otro lado, el documento JP-A-8-24314 da a conocer una técnica en la que dos barras, cada una con un borde de sellado que presenta una forma específica, se utilizan en combinación con una barra termosellada para su uso en el sellado de la parte de separación y la película se dispone superpuesta entre ellos mientras se controla con precisión las posiciones de estos bordes de sellado, de modo que la parte de separación pueda presentar una resistencia al desprendimiento adecuada.
Sin embargo, las técnicas dadas a conocer en los documentos JP-A-2-4671 y JP-A-2000-14746 plantean un problema de que desde que se forma una parte de separación fácilmente desprendible, dicha parte debe estar constituida por múltiples capas, pero no se puede aplicar una película monocapa y con ello aumenta, en gran medida, los costes de producción de la película. Además, la técnica descrita en el documento JP-A-11-169432 plantea un problema en el sentido de que se necesita un agente de recubrimiento específico y por ello, se aumenta el coste de producción o la etapa de producción.
En el procedimiento dado a conocer en el documento JP-A-8-24314, no es esencial formar una película que presente una estructura multicapa ni utilizar un agente de recubrimiento, pero los bordes de sellado de las barras termoselladas, para el sellado de la parte de separación, deben estar alineadas y si estas posiciones no están alineadas, la resistencia al desprendimiento de la parte de separación conformada se dispersa, en gran medida, entre los recipientes de infusión que presentan cada uno múltiples cámaras. Además, en el caso de que la barra termosellada presente un paso de perforación estrecho, las posiciones son muy difíciles de alinear e incluso si se mantiene la temperatura de termosellado a una temperatura fija, la resistencia al desprendimiento pueda dispersarse entre los recipientes de infusión que presentan cada uno múltiples cámaras. Se ha solicitado fabricar, de forma estable, un recipiente de infusión con múltiples cámaras, que presente una resistencia al desprendimiento deseada.
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Exposición de la invención
La presente invención fue realizada bajo estas circunstancias y un objetivo de la presente invención, según se reivindica, es dar a conocer un recipiente de infusión con múltiples cámaras, en el que la resistencia al desprendimiento de la parte de separación entre una y otra de múltiples cámaras de medicamentos está estabilizada sea cual fuere el material de construcción y la estructura de la película. Otro objetivo de la presente invención, según se reivindica, es dar a conocer un procedimiento capaz de fabricar fácilmente dicho recipiente de infusión con múltiples cámaras con una buena productividad.
Los presentes inventores han descubierto que cuando se forma la parte de sellado débil para la separación de las múltiples cámaras de medicamentos entre sí para presentar una pluralidad de partes de adhesión por fusión diferentes en el grado de adhesión por fusión y en el área total ocupada de adhesión por fusión fuerte, que presenta una mayor resistencia de la adhesión por fusión entre estas partes de adhesión por fusión está controlada de modo que se pueden alcanzar los objetivos antes descritos. La presente invención ha sido realizada basándose en este hallazgo. La expresión "resistencia de la adhesión por fusión grande", tal como se utiliza en la presente memoria, significa que la fuerza necesaria para el desprendimiento de la parte que está adherida por fusión y sellada es grande.
Además, la expresión "adhesión por fusión", tal como se utiliza en la presente invención, significa la adhesión por presión mientras se calienta y no solamente indica la condición en que se funden las películas de resina termoplástica y están completamente unidas, de modo que su separación no esté clara, sino que también incluye la condición de que se observe la separación entre las películas de resina termoplástica, en tanto que se mantenga un sellado hermético a líquidos.
El recipiente de infusión con múltiples cámaras, de la presente invención, está formado a partir de una película de resina termoplástica y presenta múltiples cámaras de medicamentos para alojar medicamentos, en el que por lo menos una parte del borde periférico del recipiente de infusión, con múltiples cámaras, está herméticamente sellado a líquidos por una parte de sellado fuerte, estando las respectivas cámaras de medicamentos herméticamente selladas a los líquidos por una parte de sellado débil desprendible, la cual se forma presentando una pluralidad de partes de adhesión por fusión distintas en sus propiedades de resistencia de la adhesión por fusión, presentando la parte de adhesión por fusión fuerte una mayor resistencia de la adhesión por fusión entre dichas partes y estando dispersa y distribuida en la parte de sellado débil, siendo el área total ocupada de la parte de adhesión por fusión fuerte es menor que el 25% del área de la parte de sellado débil.
El procedimiento para fabricar un recipiente de infusión con múltiples cámaras de la presente invención es un procedimiento para fabricar un recipiente de infusión con múltiples cámaras, que presente múltiples cámaras de medicamentos para alojar medicamentos y en el que las respectivas cámaras de medicamentos estén selladas herméticamente a los líquidos por una parte de sellado débil desprendible, comprendiendo dicho procedimiento una etapa de sellado débil de superposición de los películas de resina termoplástica superpuestas desde ambos lados utilizando dos barras termoselladas para formar una parte de sellado débil que presenta una pluralidad de partes de adhesión por fusión distintas en cuanto a la resistencia de la adhesión por fusión, en donde la etapa de sellado débil se realiza de modo que el área total ocupada de la parte de adhesión por fusión presenta una mayor resistencia de la adhesión por fusión entre dichas partes de adhesión por fusión y están dispersas y distribuidas en la parte de sellado débil siendo menor que el 25% del área de dicha parte de sellado débil.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en planta que ilustra un ejemplo del recipiente de infusión con múltiples cámaras de la presente invención.
La figura 2 es una vista en planta parcialmente ampliada que representa la parte de sellado débil del recipiente de infusión con múltiples cámaras representado en la figura 1.
La figura 3 es una vista en planta, parcialmente ampliada, que representa la parte de sellado débil del recipiente de infusión con múltiples cámaras representado en la figura 1.
La figura 4 es una vista en perspectiva de la barra termosellada utilizada para formar la parte de sellado débil del recipiente de infusión con múltiples cámaras representado en la figura 1.
La figura 5 es una vista en sección transversal a lo largo de la línea V-V' según se representa en la figura 4.
La figura 6(a) es una vista en sección transversal, a lo largo de la línea I-I' en la figura 3 y la figura 6(b) es una vista en sección transversal a lo largo de la línea II-II'.
La figura 7 es una vista en planta, parcialmente ampliada, que representa la parte de sellado débil del recipiente de infusión con múltiples cámaras según otro ejemplo de la presente invención.
La figura 8 es la misma vista en planta representada en la figura 7.
La figura 9 es una vista en perspectiva de la barra termosellada para formar la parte de sellado débil del recipiente de infusión con múltiples cámaras representada en la figura 7.
La figura 10 es una vista en sección transversal, a lo largo de la línea III-III', representada en la figura 8.
La figura 11 es una vista en planta, parcialmente ampliada, que representa la parte de sellado débil del recipiente de infusión con múltiples cámaras según otro ejemplo de la presente invención.
La figura 12 es una vista en sección transversal, a lo largo de la línea IV-IV' representada en la figura 11.
Formas de realización preferidas de la invención
A continuación, se describe la presente invención en detalle.
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Primera forma de realización
La figura 1 es un ejemplo del recipiente de infusión con múltiples cámaras de la presente invención, que está formado a partir de una película de resina termoplástica y presenta dos cámaras de medicamentos 11 y 12, donde será vertido un medicamento. En el recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras de este ejemplo, una cámara de medicamentos 11 está unida por una parte de carga de medicamentos 13 y otra cámara de medicamentos está unida por una parte de entrada/salida de medicamentos 14 para cargar un medicamento en su interior y al administrar el medicamento a un paciente, descargar el medicamento desde la cámara.
En este recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras, dichas dos cámaras de medicamentos 11 y 12 están separadas por una parte de sellado débil hermética a líquidos 15. Una vez vertidos los medicamentos en las respectivas cámaras de medicamentos 11 y 12, la parte de sellado débil 15 es termosellada de modo que la parte se pueda desprender aplicando una fuerza exterior a por lo menos una de las cámaras de medicamentos 11 y 12 y los medicamentos se pueden mezclar, de forma rápida y sencilla, entre sí a petición.
Por otro lado, el borde periférico de este recipiente de infusión 10, con múltiples cámaras, está herméticamente cerrado a líquidos por una parte de sellado fuerte 16 que no se desprende incluso cuando se aplica exteriormente una fuerza a la cámara de medicamentos 11 ó 12. En esta parte, las películas de resina termoplástica son termoselladas y fuertemente adheridas por fusión. En este ejemplo, la parte de sellado fuerte 16 se forma a través del borde periférico del recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras; sin embargo, por ejemplo, en el caso de utilizar una película de resina termoplástica cilíndrica como el material, la parte de sellado fuerte 16 se puede formar solamente en ambos bordes en la dirección longitudinal de la película (en la figura, las partes extremas superior e inferior). La parte de sellado fuerte 16 no es siempre necesaria de conformarse en el borde periférico completo.
La parte de sellado débil 15 del recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras de este ejemplo se forma disponiendo dos películas de resina termoplástica superpuestas desde ambos lados de la superficie mediante dos barras termoselladas, que presentan cada una un borde de sellado específico formado sobre la superficie de sellado, según se describe con detalle a continuación. Como parcialmente se representa en la vista en planta ampliada de la figura 2, esta parte se forma para presentar tres partes de adhesión por fusión diferentes en cuanto a su resistencia de la adhesión por fusión, a saber, una parte de adhesión por fusión fuerte 15a, una parte de adhesión por fusión media 15b y una parte de adhesión por fusión 15c.
La parte de adhesión por fusión fuerte 15a que presenta una mayor resistencia de adhesión por fusión entre estas partes de adhesión por fusión adopta una forma casi cuadrada y casi uniformemente dispersa y distribuida en la parte de sellado débil 15. La parte de adhesión por fusión 15c, que presenta una más baja resistencia de adhesión por fusión en la parte de sellado débil 15 presenta una forma casi cuadrada mayor que la parte de adhesión por fusión fuerte 15a y está casi uniformemente dispersa y distribuida en la parte de sellado débil 15. La parte de adhesión por fusión media 15b, que presenta una fuerza de adhesión por fusión entre la parte de adhesión por fusión fuerte 15a y la parte de adhesión por fusión débil 15c presenta una forma casi rectangular y de forma similar, está casi uniformemente dispersa y distribuida en la parte de sellado débil 15. Entre la parte de adhesión por fusión fuerte 15a, la parte de adhesión por fusión media 15b y la parte de adhesión por fusión débil 15c, el espesor de la parte de adhesión por fusión fuerte 15a es el más pequeño y el espesor de la parte de adhesión por fusión débil 15c es el
mayor.
Además, la parte de adhesión por fusión fuerte 15a, que presenta una mayor fuerza de adhesión por fusión entre estas tres clases de partes de adhesión por fusión está conformada de modo que su área total ocupada es menor que el 25% del área completa de la parte de sellado débil 15.
Por lo tanto, la resistencia al desprendimiento de la parte de sellado débil 15 está adecuadamente controlada y la fuerza necesaria para abrir la parte, a saber, la resistencia a la apertura, también se hace adecuada, de modo que la parte de sellado débil, así conformada, puede mantener la separación hermética a los líquidos entre las cámaras de medicamentos 11 y 12 en un tiempo ordinario, pero cuando se aplica exteriormente una fuerza a la cámara de medicamentos 11 ó 12, se puede desprender y abrir con facilidad.
Si el total de las áreas ocupadas de las respectivas partes de adhesión por fusión fuerte 15a en la parte de sellado débil 15 es un 25% o más, la resistencia a la apertura es excesivamente grande y la parte de sellado débil 15 no se puede desprender con facilidad bajo demanda, mientras que si es menor que el 0,01% la resistencia a la apertura es pequeña y la parte de sellado débil se puede desprender por un impacto o acción similar. En consecuencia, el total de las áreas ocupadas de las respectivas partes de adhesión por fusión fuerte 15a es preferentemente de 0,01 al 25%, más preferentemente del 0,01 al 15% y todavía más preferentemente del 0,05 al 10%.
En el recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras de este ejemplo las respectivas partes de adhesión por fusión fuerte 15a están distribuidas de modo que la media de los espacios entre las respectivas partes de adhesión por fusión fuerte adyacentes 15a, a saber, el espacio medio A y la media de las distancias entre las respectivas partes de adhesión por fusión fuertes 15a, a saber, la distancia media B cumplen la fórmula siguiente (1):
(1)B < 2A
En este caso, la distancia entre partes de adhesión por fusión fuertes adyacentes 15a es, según se indica por el símbolo B_{1} en la figura 3, una distancia entre centroides de partes de adhesión por fusión fuerte adyacentes 15a y la distancia media B es un promedio de estas distancias. Además, el espacio entre partes de adhesión por fusión fuertes adyacentes 15a es, según se indica por el símbolo A_{1}, una distancia desde el extremo distal de una parte de adhesión por fusión fuerte 15a al extremo distal de otra parte de adhesión por fusión fuerte 15a en una línea que une centroides de partes de adhesión por fusión fuerte adyacentes 15a y el espacio medio A es un promedio de estas distancias.
Cuando la parte de adhesión por fusión fuerte 15a está distribuida para cumplir la fórmula (1), la resistencia a la apertura de la parte de sellado débil 15 se puede controlar de forma sencilla y sin fallos. Además, cuando la distancia media B es de 1 mm o mayor, preferentemente 1,5 mm o mayor, más preferentemente 2 mm o mayor, la resistencia a la apertura de la parte de sellado débil 15 se puede controlar de forma más sencilla y sin fallos. El límite superior de la distancia media B es preferentemente de 10 mm y más preferentemente de 5 mm. Si B\geq2A, la resistencia a la apertura se hace demasiado grande e incluso cuando se aplica una fuerza a la cámara de medicamentos 11 ó 12 bajo demanda, la parte de sellado débil 15 no se puede abrir con facilidad.
En este ejemplo, cada parte de adhesión por fusión fuerte 15 presenta un plano casi cuadrado, con una longitud lateral de casi 0,2 mm (área: 0,04 mm^{2}), siendo la distancia media A de 1,8 mm, la distancia media B de 2 mm y el área total ocupada de la parte de adhesión por fusión fuerte es del 1%. En el caso de que cada parte de adhesión por fusión fuerte 15a presente dicho plano, cada área es preferentemente de 1 mm^{2} o menor y más preferentemente, de
0,5 mm^{2} o menor.
Según esta forma de realización de este recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras, el total de las áreas ocupadas de las respectivas partes de adhesión por fusión fuerte 15a, en la parte de sellado débil 15, es menor que el 25%. De este modo, la resistencia al desprendimiento de la parte de sellado débil 15 se puede controlar adecuadamente para proporcionar una resistencia a la apertura adecuada e incluso cuando la película de resina termoplástica utilizada es una película monocapa de, por ejemplo, resina de poliolefina, que presenta propiedades de cristalinidad y cuya resistencia al desprendimiento es relativamente difícil de controlar, siendo, en tal caso, controlable la resistencia al desprendimiento de la parte de sellado débil formada 15; como consecuencia, se puede controlar la resistencia a la apertura, para caer dentro de un margen adecuado sin fallos. A continuación, se describe el procedimiento para medir la resistencia a la apertura en los ejemplos ilustrativos.
En el caso de termosellado de una película de resina de poliolefina que presenta propiedades de cristalinidad, el sellado suele realizarse a una temperatura próxima al punto de fusión de esta resina. Sin embargo, en la proximidad del punto de fusión, la fusión del cristal prosigue de forma brusca e incluso mediante un ligero cambio en la temperatura de termosellado, la resistencia al desprendimiento de la parte de sellado débil 15 formada podrá fluctuar. Si la resistencia al desprendimiento fluctuara como tal, la resistencia a la apertura de la parte de sellado débil 15 se puede dispersar entre los recipientes de infusión individuales 10 que presentan cada uno múltiples cámaras y un recipiente de infusión con múltiples cámaras no se puede fabricar para tener un rendimiento estable. Sin embargo, cuando el área de la parte de adhesión por fusión fuerte 15a es controlada en la forma antes indicada, aún cuando la película de resina termoplástica utilizada sea una película monocapa que presente propiedades de cristalinidad, y esté sellada a una temperatura próxima a su punto de fusión y también se cambie ligeramente la temperatura de termosellado, la dispersión en la resistencia a desprendimiento de la parte de sellado débil 15 se puede suprimir a un mínimo y se puede fabricar, de forma estable, un recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras que presentan una resistencia a la apertura fija.
La película de resina termoplástica para uso en el recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras de este ejemplo es preferentemente una resina de poliolefina puesto que es un material de bajo coste y excelente en sus propiedades de transparencia y flexibilidad. Ejemplos de esta forma de realización son las resinas con base de polietileno, tal como polietileno de alta densidad, polietileno de densidad media, polietileno de baja densidad a alta presión, polietileno de baja densidad, polietileno de baja densidad lineal y copolímero de acetato de etileno-vinilo; elastómeros con base de olefina tal como copolímero aleatorio de etileno-butadieno; resinas con base de polipropileno tales como copolímero aleatorio de polipropileno, etileno-propileno y copolímero aleatorio de \alpha -olefina - propileno y su mezcla. Según la realización de este recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras, no es necesario seleccionar y utilizar una resina específica para formar la parte de sellado débil 15 según fue anteriormente descrita y por lo tanto, se puede emplear una resina utilizable como la película de resina termoplástica en el campo de aplicación médico sin ninguna limitación particular. Además, se puede utilizar una película que comprende un cloruro de vinilo, un copolímero de acetato de etileno-vinilo, una sulfona de poliéter, una poliolefina cíclica, un copolímero de poliolefinas cíclicas, un elastómero con base de estireno, tal como copolímero hidrogenado de estireno-etileno-butadieno, una mezcla de dos o más de estas resinas o una mezcla de dicha resina con la resina con base de poliolefina antes descrita. Estas resinas pueden estar parcialmente reticuladas para la finalidad de elevar la resistencia al calor o propiedades similares.
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La película de resina termoplástica utilizada puede ser una película monocapa constituida por una sola clase de película o una película multicapa obtenida laminando múltiples clases de películas. En el caso de una película monocapa, una película que comprende un polietileno de baja densidad lineal, un copolímero aleatorio de etileno-propileno, un copolímero de bloques de etileno-propileno o una mezcla de una resina con base de polipropileno y un elastómero con base de estireno de una resina con base de polipropileno y un elastómero con base de estireno es una forma de realización preferida debido a sus excelentes propiedades de transparencia y flexibilidad. En el caso de una película multicapa, sus ejemplos incluyen películas que comprenden, desde el lado exterior del recipiente de infusión con múltiples cámaras, polietileno de alta densidad/polietileno de baja densidad lineal, polietileno de densidad media/polietileno de baja densidad/polietileno de alta densidad o polietileno de alta densidad/polietileno de baja densidad/polietileno de alta densidad.
En la película multicapa, la capa interior puede estar constituida por una composición de resinas que permite un fácil desprendimiento.
El procedimiento para fabricar la película no está particularmente limitado y sus ejemplos incluyen procedimientos de producción utilizando fundición en matriz en T, moldeo por inflación con enfriamiento por agua, moldeo por soplado o moldeo por laminación. Con miras a la transparencia, son preferidas realizaciones de fundición en matriz en T y moldeo por inflación con enfriamiento por agua.
La película de resina termoplástica utilizada presenta un espesor de 5 a 1.000 \mum, preferentemente en el orden de magnitud de 50 a 500 \mum.
La parte de sellado débil 15 del recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras se puede formar mediante una superposición de dos películas de resina termoplástica desde ambos lados de la superficie usando dos barras termoselladas 20 y 21 que presentan bordes de sellado 20a y 21a, respectivamente, sobre la superficie de sellado según se representa en la figura 4. Como para el caso de dos películas de resina termoplástica superpuestas, dos láminas, en la forma de película, se pueden superponer o se puede utilizar una película previamente moldeada en una forma cilíndrica. Además de estas dos películas de resina termoplástica, se puede insertar una nueva película y sellarse en la parte de sellado débil 15.
En las dos barras termoselladas 20 y 21 representadas en la figura 4, según se observa en la vista ampliada de la figura 5, una pluralidad de estrías embutidas con una anchura W de 0,2 mm se forman como el borde de sellado 20a o 21a sobre la superficie de sellado para realizarse en paralelo entre sí a una distancia P de 2 mm. Estas dos barras termoselladas 20 y 21 están dispuestas de modo que el borde de sellado de estría embutida 20a de una barra termosellada 20 y el borde de sellado de estrías embutidas 21a de otra barra termosellada 21 están entrecruzadas en un ángulo de 90º, de modo que presente una disposición de dos películas de resina termoplástica superpuestas.
Como resultado, la parte en contacto y presionada por ambas superficies de la película de resina termoplástica por bordes de sellado 20a y 21a respectivamente, se convierte en una parte de adhesión por fusión fuerte 15a que presenta un pequeño espesor y están fuertemente adheridas por fusión y la parte no en contacto de ambos lados de la superficie por uno u otro borde de sellado 20a o 21a de las barras termoselladas 20 y 21 se calienta indirectamente por conducción del calor de forma similar y se convierte en una parte de adhesión por fusión débil 15c que está débilmente adherida por fusión. La parte en contacto solamente por el borde de sellado 20a ó 21a de una sola barra termosellada 20 o 21 se convierte en una parte de adhesión por fusión media 15b que presenta una resistencia de adhesión por fusión entre la parte de adhesión por fusión fuerte 15a y la parte de adhesión por fusión débil 15c.
En consecuencia, utilizando barras termoselladas 20 y 21, en las que la anchura W, la distancia P y, dependiendo del caso, el ángulo de borde (que se describe más adelante) de los bordes de sellado son adecuadamente ajustados por anticipado, de modo que el área total de las partes en contacto y presionadas desde ambos lados de la superficie de la película de resina termoplástica por los bordes de sellado 20a y 21a, respectivamente, sea menor que el 25% de la parte de sellado débil completa 15, una parte de sellado débil 15 que presenta una resistencia a la apertura fija que se puede formar con facilidad.
Además, de acuerdo con dicho procedimiento, aún cuando la temperatura de termosellado se cambie en aproximadamente 1ºC respecto a la temperatura óptima, la resistencia a la apertura de la parte de sellado débil obtenida 15 fluctúa solamente en el orden de magnitud de 1.000 N o menor, preferentemente 750 N o menor. A saber, la tasa de elevación de la resistencia a la apertura es de 1.000 N/ºC, pref. 750 N/ºC. En la práctica, la resistencia a la apertura es preferentemente del orden de magnitud de 300 a 2.000 N, más preferentemente de 300 a 1.500 N y según el procedimiento anteriormente descrito, aún cuando se desvíe ligeramente la temperatura de termosellado, la resistencia a la apertura cae fácilmente en este orden de magnitud. La temperatura de termosellado puede determinarse adecuadamente de acuerdo con la película de resina termoplástica utilizada. El borde de sellado 20a ó 21a, que comprende una pluralidad de estrías embutidas formadas para disponerse casi en paralelo, preferentemente presenta una anchura W de 1 mm o menor, más preferentemente 0,5 mm o menor y una distancia P de 1 mm o mayor.
De acuerdo con dicho procedimiento, una parte de sellado débil 15, que presenta una resistencia a la apertura deseada, se puede deformar solamente utilizando barras termoselladas 20 y 21 en las que la anchura W, la distancia P y, dependiendo del caso, el ángulo del borde de sellado 20a ó 21a se ajustan de modo que el área total ocupada de la parte de adhesión por fusión fuerte 15a formada es menor que el 25% del área de la parte de sellado débil 15. Por lo tanto, una etapa de sellado fuerte de sellado hermético a líquidos, el borde periférico del recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras, se puede realizar simultáneamente con la etapa de sellado débil de formación de dicha parte de sellado débil 15 como tal.
Más concretamente, se utilizan barras termoselladas (no representadas) en la forma capaz de superponer simultáneamente el borde periférico de un recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras, donde se forma la parte de sellado fuerte 16 y la parte central del recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras, donde se forma la parte de sellado débil 15, los bordes de sellado 20a y 21a, en la parte de formación del sellado débil 15 son ajustados, según se describió anteriormente, de modo que el área total ocupada de la parte de adhesión por fusión fuerte 15a sea menor que un 25% y los bordes de sellado en la parte de formación de la parte de sellado fuerte 16 son ajustados para que no causen el desprendimiento de la parte de sellado incluso cuando se aplica una fuerza a la cámara de medicamentos 11 ó 12, de modo que la parte de sellado débil 15 y la parte de sellado fuerte 16 puedan formarse simultáneamente solamente por una sola operación de superposición de las películas de resina termoplástica con barras termoselladas.
Según se representa en la figura 5, el ángulo de borde \alpha del borde de sellado, formado en la barra termosellada para conformar la parte de sellado débil 15 es preferentemente de un ángulo de 120º o menor. Si el ángulo del borde es superior a 120º, el área de la parte de adhesión por fusión fuerte 15 no se puede controlar con facilidad. El ángulo del borde es de preferentemente de 90º o menor y más preferentemente de 60º o menor.
Según se representa en las figuras 6(a) y 6(b), que representan, de forma esquemática, las vistas en sección transversal de un corte a lo largo de la línea I-I' y la línea II-II' de la figura 3, respectivamente, la parte de sellado débil así conformada 15a del recipiente de infusión 10, con múltiples cámaras, está en el estado de que se forme una parte rebajada resultante del borde de sellado 20a o 21a de la barra termosellada 20 ó 21 al entrar en contacto con la película de resina termoplástica. En el caso de este ejemplo, estrías rebajadas 22a que presentan una anchura aproximada de 0,2 mm o algo mayor y que están situadas en paralelo a una distancia aproximada de 2 mm entre sí se forman en ambas superficies de la parte de sellado débil 15 siguiendo la forma del borde de sellado con el que está en contacto. Entre estas estrías rebajadas 22a, algunas son la parte de adhesión por fusión fuerte 15a formadas como resultado de los bordes de sellado 20a y 21a al presionar por contacto la película de resina termoplástica desde ambos lados de la superficie y las partes restantes son la parte de adhesión por fusión media 15b en la que el borde de sellado 20a o 21a entra en contacto con la película de resina termoplástica solamente desde un lado.
La estría rebajada así formada 22a se determina en correspondencia con la anchura W o la distancia P de los bordes de sellado 20a y 21a; sin embargo, la anchura W' indicada es preferentemente de 1 mm o menor y la distancia P' es preferentemente de 1 mm o mayor. La anchura W' es probable que sea la misma o algo mayor que la anchura W y la distancia P' es casi la misma que la distancia P.
En este ejemplo, la estría rebajada 22a se forma con un ángulo de 45º con respecto a la dirección longitudinal del recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras. Este ángulo no está particularmente limitado, pero es preferentemente de 30º a 60º. En la figura 2, la dirección de la flecha corresponde a la dirección longitudinal del recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras.
En este ejemplo, la parte de adhesión por fusión fuerte 15a está casi uniformemente dispersa y distribuida en la parte de sellado débil 15 pero en tanto que el área total ocupada de la parte de adhesión por fusión fuerte 15a sea menor que el 25% de la parte del sellado débil 15, su estado de distribución puede ser diferente en la dirección transversal de la parte de sellado débil 15, a saber, en la dirección de izquierda a derecha en la figura 1. Por ejemplo, aunque no esté representado, puede ser también posible que la parte de adhesión por fusión fuerte 15a esté densamente distribuida en la proximidad de la parte central en la dirección transversal y no densamente distribuida en la proximidad de ambas partes de borde en la dirección transversal o a la inversa, la parte de adhesión por fusión fuerte 15a está no densamente distribuida en la proximidad de la parte central en la dirección transversal y densamente distribuida en la proximidad de ambas partes de borde en la dirección transversal.
Formando la parte de adhesión por fusión fuerte 15a para presentar un diferente estado de distribución en la dirección transversal de la parte de sellado débil 15, esta parte de sellado débil 15 se puede ajustar de varias maneras, por ejemplo, para proporcionar el estado deseado en el desprendimiento y apertura o incluso cuando el recipiente de infusión 10, con múltiples cámaras, caiga por error y se aplique una fuerza a la parte de borde en la dirección transversal de la parte de sellado débil 15, sin causar la apertura de la parte. Para poder diferenciar el estado distribuido de la parte de adhesión por fusión fuerte 15 como tal, esto se puede alcanzar utilizando una barra termosellada, donde un borde del sellado, que cumpla dicha distribución, se forme sobre la superficie de sellado.
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Segunda forma de realización
La figura 7 representa la parte de sellado débil 15 en un recipiente de infusión 10, con múltiples cámaras, de la segunda forma de realización.
La parte de sellado débil 15 de este ejemplo se forma también superponiendo dos películas de resina termoplástica desde ambos lados de la superficie mediante dos barras termoselladas presentando cada una un borde de sellado específico formado sobre la superficie de sellado y que presenta dos partes de adhesión por fusión distintas en cuanto a la resistencia de la adhesión por fusión, a saber, una parte de adhesión por fusión fuerte 15a y una parte de adhesión por fusión débil 15c.
Entre ellas, la parte de adhesión por fusión fuerte 15a, que presenta una alta resistencia de la adhesión por fusión, se conforma con una forma casi cuadrada y una forma lineal. Las partes de adhesión por fusión fuerte lineales 15a están dispuestas en paralelo entre sí a intervalos iguales y entre ellas, están dispersas y distribuidas partes de adhesión por fusión fuertes 15a de forma casi cuadrada. Las partes en la parte del sellado débil 15, exceptuado para la parte de adhesión por fusión fuerte 15a son todas ellas la parte de adhesión por fusión débil 15c que presenta una baja resistencia de adhesión por fusión.
También en este ejemplo, la parte de adhesión por fusión fuerte 15a, que presenta una alta resistencia al desprendimiento, a partir de la dos clases de piezas de adhesión por fusión se forma de modo que el área total ocupada sea menor que el 25% del área completa de la parte de sellado débil 15, con lo que se puede controlar adecuadamente la resistencia a la apertura de la parte de sellado débil 15.
Además, también en este ejemplo, las respectivas piezas de adhesión por fusión fuerte 15a están dispersas y distribuidas en la parte del sellado débil 15, de modo que el espacio medio A y la distancia media B entre partes de adhesión por fusión fuerte adyacentes 15a satisfacen la relación establecida en la fórmula (1). La distancia media B es preferentemente de 1 mm o mayor, más preferentemente 1,5 mm o mayor y todavía más preferentemente, 2 mm o mayor. Con esta distancia media, la resistencia a la apertura de la parte del sellado débil 15 se puede controlar con gran facilidad y sin fallos.
En este caso, el espacio A_{1} y la distancia B_{1} entre partes adyacentes casi cuadradas, se determinan como se indica en la figura 8 de forma similar a la primera forma de realización. Por el contrario, la distancia B_{2} entre una parte de la adhesión por fusión fuerte lineal 15a y una parte de adhesión por fusión fuerte 15a adyacente, que presenta una forma planar tal como una forma casi cuadrada es, cuando se traza una línea perpendicular desde el centroide de la parte de adhesión por fusión fuerte planar 15a a la parte de adhesión por fusión fuerte 15a, una longitud comprendida entre el centroide antes descrito y el punto central en la dirección transversal de la parte de adhesión por fusión fuerte 15a en la línea perpendicular. El especio A_{2} es una distancia entre el extremo distal y una parte de adhesión por fusión fuerte 15a en la línea perpendicular. El espacio medio A y la distancia media B se determinan, de forma similar, promediando estos espacios o distancias.
Cuando la parte de adhesión por fusión fuerte 15a se conforma presentando una forma lineal y una forma planar como tal, el plano presenta preferentemente un área de 1 mm^{2} o menor y la línea tiene preferentemente una anchura de 1 mm o menor. En el caso de la forma planar, la forma no está limitada a la casi cuadrada, sino que puede ser otra forma poligonal o forma circular.
Esta parte del sellado débil 15 del recipiente de infusión 10, con múltiples cámaras, se puede formar superponiendo dos películas de resina termoplástica desde ambos lados de la superficie, utilizando dos barras termoselladas 23 y 24, en las que un borde de sellado 23a o 24a, según se representa en la figura 9, se ha formado sobre la superficie de sellado.
De las dos barras termoselladas 23 y 24 representadas en la figura 9, una barra termosellada 23 presenta un borde de sellado 23a tal como se utiliza en la primera forma de realización, que se obtiene formando una pluralidad de estrías embutidas dispuestas en paralelo entre sí sobre la superficie de sellado. Otra barra termosellada 24 presenta un borde de sellado 24a que comprende un gran número de planos embutidos casi cuadrados distribuidos como una celosía a intervalos iguales. Estas barras termoselladas superponen la película de resina termoplástica de modo que el borde de sellado de estría embutida 23a de una barra termosellada 23 y el plano proyectado 24a de otra barra termosellada 24 estén desplazados entre sí.
Como resultado, la parte en contacto y presionada por el borde de sellado 23a o 24a, desde uno u otro lado de la superficie de la película de resina termoplástica se convierte en una parte de adhesión por fusión fuerte 15a que está fuertemente unida por fusión y la parte no en contacto desde ambos lados de la superficie por el borde de sellado 23a o 24a de las barras termoselladas 23 y 24 se calienta indirectamente por conducción del calor o procedimiento similar y se convierte así en una parte de adhesión por fusión débil 15c que está débilmente unida.
En esta forma de realización, utilizando barras termoselladas 23 y 24 en donde la anchura, la distancia y, dependiendo del caso, el ángulo del borde de cada uno de los bordes de sellado 23a y 24a son adecuadamente ajustados por anticipado, de modo que el total de las áreas de las partes en contacto y presionadas desde uno u otro lado de la superficie de la película de resina termoplástica, por los bordes de sellado 23a o 24a, es menor que el 25% de la parte de sellado débil completa 15, presentando esta última una resistencia a la apertura fija que se puede conformar con facilidad. En el caso de utilizar dichas barras termoselladas 23 y 24, la anchura del borde de sellado 23a, que es una pluralidad de estrías embutidas, formadas casi en paralelo, es preferentemente de 1 mm o menor y la distancia es preferentemente 1 mm o mayor. El área del borde de sellado 24a, que es un plano proyectado, es preferentemente de 1 mm^{2} o menor.
Según puede observarse en la figura 10, que representa la vista en sección transversal, cortada a lo largo de la línea III-III' de la figura 8, la parte de sellado débil 15a, así formada, del recipiente de infusión 10, con múltiples cámaras, de este ejemplo, está en el estado en el que se forma una parte rebajada como resultado de que el borde de sellado 23a o 24a de la barra termosellada 23 ó 24 entre en contacto con la película de resina termoplástica. En el caso de este ejemplo, la parte rebajada se forma en ambas superficies de la parte de sellado débil 15 y más concretamente, las estrías rebajadas 22a se forma sobre una superficie y los planos rebajados casi cuadrados 22b se forman en otra superficie. La parte donde se forma la estría rebajada 22a y la parte donde se forma el plano rebajado 22b son ambas la parte de adhesión por fusión fuerte 15a.
La estría rebajada 22a, así formada, se corresponde con la anchura o distancia del borde de sellado de la barra termosellada utilizada. La anchura es la misma o ligeramente mayor que la anchura del borde de sellado y la distancia es casi la misma que la distancia de los bordes de sellado. En la estría rebajada 22a, así formada, la anchura es 1 mm o menor y la distancia entre sí es 1 mm o mayor. El área del plano rebajado 22b es casi la misma que el área del borde de sellado constituido por un plano en resalte y es preferentemente de 1 mm^{2} o menor.
Dicha parte de sellado débil 15, que está constituida por una parte de adhesión por fusión fuerte 15a y una adhesión por fusión débil 15c se puede formar también utilizando un molde hecho de película que presenta una más alta resistencia al calor que la película termoplástica utilizada y habiéndose formado en dicho molde agujeros que corresponden a las partes de adhesión por fusión fuerte 15 que han de formarse. Cuando la película de resina termoplástica se calienta a través de este molde, las partes que corresponden a los agujeros se convierten en la parte de adhesión por fusión fuerte 15a que está fuertemente adherida y las demás partes se convierten en la parte de adhesión por fusión débil 15c.
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Tercera forma de realización
La figura 11 representa la parte de sellado débil 15 en un recipiente de infusión 10, con múltiples cámaras, de la tercera forma de realización.
La parte de sellado débil 15 de este ejemplo está también conformada mediante la superposición de dos películas de resina termoplástica desde ambos lados de la superficie mediante dos barras termoselladas y presenta una parte de adhesión por fusión fuerte 15a y una parte de adhesión por fusión débil 15c.
Entre ellas, la parte de adhesión por fusión fuerte 15a que presenta una alta resistencia de adhesión por fusión se conforma presentando una forma casi cuadrada. Las zonas en la parte de sellado débil 15, exceptuado para la parte de adhesión por fusión fuerte 15a, son en su totalidad la parte de adhesión por fusión débil 15c que presenta una baja resistencia de adhesión por fusión.
También en este ejemplo, la parte de adhesión por fusión fuerte 15a está conformada de modo que su área total ocupada es menor que el 25% del área completa de la parte de sellado débil 15, donde la resistencia a la apertura de la parte de sellado débil 15 está controlada de forma inadecuada.
Esta parte de sellado débil 15 del recipiente de infusión 10, con múltiples cámaras, se puede conformar mediante la superposición de dos películas termoplásticas desde ambos lados de la superficie utilizando una barra termosellada que presenta un borde de sellado 24a que comprende un gran número de planos proyectados, casi cuadrados, distribuidos como una celosía a intervalos iguales, representados por la referencia numérica 24 en la figura 9, y una barra termosellada que presenta una superficie de sellado planar (no representada) donde no se conforma un borde de sellado. La parte en disposición superpuesta y presionada por el borde de sellado 24a está constituida por un plano proyectado y la superficie de sellado planar se convierte en la parte de adhesión por fusión fuerte 15a que está fuertemente adherida por fusión y la parte en contacto con un lado de la superficie solamente por la superficie de sellado planar de la barra termosellada se convierte en la parte de adhesión por fusión débil 15c.
También en este caso, cuando la barra termosellada se selecciona y utiliza de modo que el área total ocupada de la parte de adhesión por fusión fuerte 15a, formada en la forma antes indicada, es menor que el 25% de la parte de sellado débil 15 completa, teniendo una parte de sellado débil estable 15 que presenta una resistencia al desprendimiento fija que se puede conformar con facilidad. Al utilizar dicha barra termosellada, el área del borde de sellado 24a, constituida por un plano proyectado, es también preferentemente de 1 mm^{2} o menor.
Según se observa en la figura 12, que representa la vista en sección transversal cortada a lo largo de la línea IV-IV' de la figura 11, de la parte de sellado débil así conformada 15 del recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras de este ejemplo está en el estado en que una parte rebajada, concretamente, un plano rebajado 22b se forma solamente sobre una superficie que resulta del borde de sellado de la barra termosellada que entra en contacto con la película de resina termoplástica. En el caso de este ejemplo, las partes rebajadas están todas ellas en la parte de adhesión por fusión fuerte 15a.
Cuando el plano rebajado 22b se conforma utilizando una barra termosellada 24, que presenta un borde de sellado 24a constituido por un plano proyectado que presenta un área de 1 mm^{2} o menor, su área es también casi de 1 mm^{2} o menor.
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Al conformar la parte de sellado débil 15 de este ejemplo, la parte de adhesión por fusión fuerte 15a y la parte de adhesión por fusión débil 15c se puede conformar también por el procedimiento siguiente. La totalidad de la parte en la que la parte de sellado débil 15 está conformada es objeto de sellado por una barra termosellada que presenta una superficie de sellado planar (no representada) donde no está conformado un borde de sellado y esta parte se calienta todavía más por una barra termosellada que presenta un borde de sellado 24a que comprende un gran número de planos proyectados, casi cuadrados, distribuidos como una celosía a intervalos iguales, representados por la referencia numérica 24.
En estos recipientes de infusión 10, presentando cada uno múltiples cámaras de la primera a tercera formas de realización, la parte de sellado débil 15 está particularmente conformada para presentar una pluralidad de partes de adhesión por fusión distintas en la resistencia de la adhesión por fusión y la parte de adhesión por fusión fuerte 15a que presenta una mayor resistencia de la adhesión por fusión entre dichas partes, está dispersa y distribuida en la parte de sellado débil 15 y se controla de modo que su área total ocupada sea menor que el 25% del área de la parte de sellado débil 15 que está adecuadamente controlada y la parte de sellado débil, así conformada, puede mantener la separación hermética a los líquidos entre las cámaras de medicamentos 11 y 12 en un tiempo ordinario, pero cuando se aplica exteriormente una fuerza a la cámara de medicamentos 11 ó 12, se pueden abrir con facilidad. Además, aun cuando la película de resina termoplástica utilizada es una película monocapa que presenta propiedades de cristalinidad y está sellada a una temperatura próxima a su punto de fusión y también se cambia ligeramente la temperatura de termosellado, la dispersión en la resistencia a la apertura de la parte de la parte de sellado débil 15 se puede suprimir al mínimo y se puede fabricar, de forma estable, un recipiente de infusión 10, con múltiples cámaras, que presentan un rendimiento fijo.
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Ejemplos
La presente invención se describe, a continuación, con más detalle, haciendo referencia a ejemplos.
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Ejemplo 1
Una película de 300 \mum de espesor, que comprende un polietileno de baja densidad lineal (MFR: 2 g/10 min (190ºC), densidad 0,925 g/cm^{3}, JIS K6760) fue preparado por un procedimiento de inflación con enfriamiento por agua.
Dos láminas de esta película fueron superpuestas y dispuestas, en forma de sándwiches, desde ambos lados de la superficie mediante dos barras termoselladas para formar una parte de sellado débil desprendible y abrible 15 y una parte de sellado fuerte no desprendible 16, fabricando de este modo un recipiente de infusión 10, con múltiples cámaras, del mismo tipo que el representado en la figura 1. En este momento, la parte de sellado débil 15 fue conformada a una longitud de 10 mm en la parte central en la dirección longitudinal del recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras. En las dos barras termoselladas aquí utilizadas, se formaron un gran número de bordes de sellado de estrías embutidas casi en paralelo según se representa en la figura 4 y el borde de sellado presentaba una anchura W de 0,2 mm, una distancia P de 2 mm y un ángulo de borde \alpha de 90º. El área total ocupada de la parte de adhesión por fusión fuerte 15a, en la parte de sellado débil 15, era del 4% en todos los casos.
Además, el sellado fue realizado bajo una presión de sellado de 0,39 MPa para un tiempo de sellado de 4 segundos en tres clases de temperaturas de termosellado, a saber, 118ºC, 119ºC y 120ºC. Es decir, se fabricaron tres clases de recipientes de infusión 10 presentando cada uno múltiples cámaras, que eran distintas solamente en la temperatura de termosellado.
Más adelante, se realizó el vertido de 1.000 ml de agua coloreada en lugar de un medicamento, en cada una de las dos cámaras de medicamentos 11 y 12 de los respectivos recipientes de infusión 10, con múltiples cámaras, fabricados anteriormente y una cámara de medicamentos 11 ó 12 fue presionada a razón de 500 mm/minuto por una placa de 100 mm x 100 mm utilizando un comprobador de compresión (RTC1250A, fabricado por Orientec). La carga, cuando fue abierta la parte de sellado débil 15, fue medida y utilizada como la resistencia a la apertura de la parte de sellado débil 15.
Como resultado, la resistencia a la apertura de la parte de sellado débil 15 fue de 253N en el caso del recipiente de infusión 10, con múltiples cámaras, fabricado a una temperatura de termosellado de 118ºC, 760N en el caso de de 119ºC y 1.267N en el caso de 120ºC. La tasa de elevación de la resistencia a la apertura a 300 a 1.000N (cambio en la resistencia a la apertura por 1ºC) fue tan pequeño como 507 N/ºC y esto indica que la resistencia a la apertura no se cambia, en gran medida, aun cuando se fluctúen ligeramente la temperatura de termosellado.
Además, se realizó el vertido de 1.000 ml de agua coloreada en cada una de las dos cámaras de medicamentos 11 y 12 de los respectivos recipientes de infusión 10 con cámaras múltiples, siendo cada recipiente colocado sobre una mesa plana y ambas cámaras de medicamentos 11 y 12 fueron alternadamente presionadas a mano 5 veces en total. Como resultado, la parte de sellado débil 15 fue completamente desprendida (cuando la parte de sellado débil fue completamente desprendida dentro de 5 veces, la aperturabilidad se indica por O en la Tabla 1).
En la parte de sellado débil 15 de cada recipiente de infusión 10 con múltiples cámaras, la anchura W' y la distancia P' (véase figura 6) de la estría rebajada fue de 2 mm y de 0,4 mm respectivamente y el espacio medio A y la distancia media B, en la fórmula (1), fueron de 1,6 mm y 2 mm, respectivamente. Estas magnitudes fueron medidas utilizando una fotografía de la parte de sellado débil 15 tomada con una ampliación de 20 aumentos.
Estos resultados y otros se muestran juntos en las Tablas 1 y 2.
Ejemplo 2
Tres clases de recipientes de infusión 10, presentando cada uno múltiples cámaras, se fabricaron de la misma manera que en el Ejemplo 1, con la salvedad de que la anchura W, la distancia P y el ángulo de borde \alpha del borde de sellado de dos barras de sellado térmico utilizadas eran de 0,2 mm, 4 mm y 90º, respectivamente, y las temperaturas de 120ºC, 121ºC y 122ºC se utilizaron como la temperatura de termosellado. En la parte de sellado débil 15, el área total ocupada de la parte fuerte de adhesión por fusión 15a era del 0,6% en todos los casos.
Estos fueron evaluados de la misma manera que en el Ejemplo 1 y de los resultados obtenidos se indican en las Tablas 1 y 2.
Según se observa en la Tabla 2, la tasa de elevación de la resistencia a la apertura era pequeña en el margen de variación de dicha resistencia de 300 a 1.000 N y esto indica que la resistencia a la apertura no se cambia en gran medida aun cuando fluctúe ligeramente la temperatura de termosellado. La capacidad de apertura era buena.
Ejemplo comparativo 1
Dos clases de recipientes de infusión 10, presentando cada uno múltiples cámaras, se fabricaron de la misma manera que el Ejemplo 1, exceptuado que la anchura W, la distancia P y el ángulo de borde \alpha del borde de sellado de dos barras termoselladas utilizadas eran 0,4 mm, 1 mm y 90º, respectivamente, y las temperaturas de 117ºC y 118ºC se utilizaron como la temperatura de termosellado. En la parte de sellado débil 15, el área total ocupada de la parte de fuerte adhesión por fusión 15a, era del 25% en uno u otro caso.
Estas magnitudes fueron evaluadas de la misma manera que en el Ejemplo 1 y los resultados obtenidos se indican en las Tablas 1 y 2.
Según se observa en la Tabla 2, la tasa de elevación de la resistencia a la apertura era grande en el intervalo de resistencia a la apertura de 300 a 1.000 N y esto indica que dicha resistencia a la apertura cambia, en gran medida, aun cuando se fluctúe ligeramente la temperatura de termosellado. La aperturabilidad era deficiente (indicada por X en la Tabla 2) y una parte de sellado débil 15 no fue desprendida.
Ejemplo comparativo 2
Dos clases de recipientes de infusión 10, presentando cada uno múltiples cámaras, fueron fabricados de la misma manera que el Ejemplo 1, exceptuado que la anchura W, la distancia P y el ángulo de borde \alpha del borde de sellado de dos barras termoselladas utilizadas eran 0,2 mm, 2 mm y 150º, respectivamente, y las temperaturas de 117ºC y 118ºC se utilizaron como la temperatura de termosellado. En la parte de sellado débil 15, el área total ocupada de la parte de fuerte adhesión por fusión 15a, era del 30% en uno u otro caso.
Estas magnitudes fueron evaluadas de la misma manera que en el Ejemplo 1 y los resultados obtenidos se indican en las Tablas 1 y 2.
Según se observa en la Tabla 2, la tasa de elevación de la resistencia a la apertura era grande en el intervalo de variación de dicha resistencia a la apertura de 300 a 1.000 N, esto indica que dicha resistencia se cambia, en gran medida, aun cuando fluctúe ligeramente la temperatura de termosellado. La aperturabilidad era deficiente y una parte del sellado débil 15 no fue desprendida.
Ejemplo 3
Tres clases de recipientes de infusión 10, presentando cada una múltiples cámaras, fueron fabricados de la misma manera que el Ejemplo 1, exceptuado que una barra termosellada que presenta un borde de sellado comprendiendo estrías embutidas según se ilustra en la figura 9 y una barra termosellada presentando un borde de sellado que incluye planos proyectados (planos proyectados cuadrados estaban uniformemente presentes como una celosía) se utilizaron en combinación con las dos barras termoselladas, el borde de sellado, en una u otra forma, presentaba una anchura W de 0,2 mm, una distancia P de 4 mm y un ángulo de borde \alpha de 90º y temperaturas de 118ºC, 119ºC y 120ºC se utilizaron como la temperatura de termosellado. En la parte de sellado débil 15, el área total ocupada de la parte de fuerte adhesión por fusión 15a era del 8% en todos los casos.
Estas magnitudes fueron evaluadas de la misma manera que el Ejemplo 1 y los resultados obtenidos se indican en las Tablas 1 y 2.
Según se observa en la Tabla 2, la tasa de elevación de la resistencia a la apertura era pequeña en el margen de variación de dicha resistencia a la apertura de 300 a 1.000 N y esto indica que la resistencia a la apertura no se cambia, en gran medida, aun cuando se fluctúe ligeramente la temperatura de termosellado. La aperturabilidad era buena.
En la Tabla 1, la distancia media A_{1} y la distancia media B_{1} fueron medidas según se indica en la figura 8, entre partes de fuerte adhesión por fusión 15a que son un plano rebajado y la distancia media A_{2} y la distancia media B_{2} fueron medidos entre una parte de fuerte unión por fusión 15a que es un plano rebajado y una parte de fuerte adhesión por fusión 15a que es una estría rebajada.
Ejemplo 4
Tres clases de recipientes de infusión 10, presentando cada uno múltiples cámaras, se fabricaron de la misma manera que en el Ejemplo 1, exceptuado que una barra termosellada que presenta un borde de sellado del tipo representado por la referencia 24 en la figura 9, que comprende planos proyectados (cuadrados) y una barra termosellada con una superficie de sellado planar, no presentado un borde de sellado, se utilizaron en combinación con las dos barras termoselladas, comprendiendo el borde de sellado planos proyectados que presentaban una anchura W de 0,2 mm, a una distancia P de 2 mm y un ángulo de borde de 60º y se emplearon temperaturas de 120ºC, 121ºC y 122ºC como la temperatura de termosellado. En la parte de sellado débil 15, el área total ocupada de la parte de fuerte adhesión por fusión 15a era del 1% en todos los casos.
Estas magnitudes se evaluaron de la misma manera que en el Ejemplo 1 y los resultados obtenidos se indican en las Tablas 1 y 2.
Como puede observarse en la Tabla 2, la tasa de elevación de la resistencia a la apertura era pequeña en el intervalo de resistencia a la apertura de 300 a 1.000 N y esto indica que dicha resistencia a la apertura no se cambia, en gran medida, aun cuando se fluctúe ligeramente la temperatura de termosellado. La aperturabilidad era buena.
Ejemplo comparativo 3
Dos clases de recipientes de infusión 10, presentando cada uno múltiples cámaras, fueron fabricados de la misma manera que en el Ejemplo 1, exceptuado dos barras termoselladas, presentando cada una superficie de sellado planar, donde un borde de sellado no está formado, se utilizaron en combinación y dos clases de temperaturas, a saber, 117ºC y 118ºC, fueron empleadas como la temperatura de termosellado. En la parte de sellado débil 15, el área total ocupada de la parte de fuerte adhesión por fusión 15a era del 100% en uno u otro caso.
Según puede observarse en la Tabla 2, la tasa de elevación de la resistencia a la apertura era grande en el intervalo de dicha resistencia de 300 a 1.000 N y esto indica que la resistencia a la apertura se cambia, en gran medida, aun cuando se fluctúe ligeramente la temperatura de termosellado. La aperturabilidad era deficiente y una parte de sellado débil 15 no fue desprendida.
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TABLA 1
1
TABLA 2
2
Después de que fuera vertido un líquido de relleno en las cámaras de medicamentos 11 y 12, no fue observada, a simple vista, ninguna fuga del líquido en la parte de termosellado 15 en la totalidad de los recipientes de infusión 10, con múltiples cámaras, obtenidos en los Ejemplos 1 a 4 y los Ejemplos comparativos 1 a 3.
Aplicabilidad industrial
Según se describió en las páginas anteriores, en el recipiente de infusión con múltiples cámaras de la presente invención, el área total ocupada de la parte de fuerte adhesión por fusión, en la parte de sellado débil es menor que el 25%, de modo que la resistencia al desprendimiento de la parte adherida entre una y otra de las múltiples cámaras de medicamentos está estabilizada sea cual fuere el material de construcción y la estructura de la película. Además, de acuerdo con el método de producción de la presente invención, dicho recipiente de infusión con múltiples cámaras se puede fabricar fácilmente con un buen nivel de productividad.

Claims (18)

1. Recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12), que se forma a partir de una película de resina termoplástica y presenta una pluralidad de cámaras de medicamentos para alojar medicamentos, en el que
las cámaras de medicamentos (11, 12) están herméticamente sellados para líquidos por una parte de sellado débil desprendible (15), que está formada por una resina termoplástica,
dicha parte de sellado débil está formada para presentar una pluralidad de partes de adhesión por fusión (15a, 15b, 15c) diferentes en su resistencia de la adhesión por fusión,
la parte de fuerte adhesión por fusión (15a) que presenta la máxima resistencia de la unión por fusión entre dichas partes y está dispersa y distribuida en dicha parte de sellado débil,
y el área total ocupada de la parte de fuerte adhesión por fusión es inferior al 25% del área de dicha parte de sellado débil.
2. Recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12) según la reivindicación 1, en el que las respectivas partes de fuerte adhesión por fusión (15a) están distribuidas, de tal modo que el espacio medio A y la distancia media B entre partes de fuerte adhesión por fusión adyacentes cumplan la fórmula siguiente (1):
(1)B < 2A
3. Recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12) según la reivindicación 2, en el que dicha distancia media B entre las partes de fuerte adhesión por fusión es de 1,0 mm o mayor.
4. Recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que cada parte de fuerte adhesión por fusión (15a) es un plano que presenta un área de 1 mm^{2} o inferior y/o un conducto que presenta una anchura de 1 mm o menor.
5. Recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 anteriores, en el que por lo menos una superficie de la parte de sellado débil (15) presenta una parte rebajada y por lo menos una zona de dichas partes rebajadas es la parte de fuerte adhesión por fusión (15a).
6. Recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12), según la reivindicación 5, en el que dicha parte embutida comprende una pluralidad de estrías rebajadas formadas casi en paralelo y presentando cada una, una anchura de 1 mm o menor y/o una pluralidad de planos rebajados, presentando cada uno un área de 1 mm^{2} o menor.
7. Recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12), según la reivindicación 5 ó 6, en el que una superficie de la parte de sellado débil (15) presenta la parte rebajada y otra superficie presenta una forma planar.
8. Recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12), según la reivindicación 5 ó 6, en el que ambas superficies de la parte de sellado débil (15) presentan la parte rebajada.
9. Recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el estado disperso de las respectivas partes de fuerte adhesión por fusión es diferente en la dirección transversal de la parte de sellado débil.
10. Procedimiento para fabricar un recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12), que presenta una pluralidad de cámaras de medicamentos para alojar medicamentos y en el que dichas cámaras de medicamentos están selladas de manera estanca a los líquidos entre sí por una parte de sellado débil desprendible (15), comprendiendo dicho procedimiento:
una etapa de sellado débil en la que se intercalan dos películas de resina termoplástica superpuestas desde ambos lados superficiales utilizando dos barras termoselladas (20, 21; 23, 24) para formar una parte de sellado débil que presenta una pluralidad de partes de adhesión por fusión distintas en cuanto a la resistencia de la adhesión por fusión,
en el que dicha etapa de sellado débil se realiza de tal modo que el área total ocupada de la parte fuerte adhesión por fusión (15a) presente la máxima resistencia de la unión por fusión entre dichas partes de unión por fusión (15a, 15b, 15c) y estando dispersa y distribuida en dicha parte de sellado débil que es inferior al 25% del área de dicha parte de sellado débil (15) y la parte de sellado débil desprendible está formada a partir de una resina termoplástica.
11. Procedimiento para fabricar un recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12) según la reivindicación 10, en el que un borde de sellado (20a, 21a, 23a, 24a) está formado sobre la superficie de sellado de por lo menos una de dichas barras termoselladas (20, 21; 23, 24).
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12. Procedimiento para fabricar un recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12) según la reivindicación 11, en el que dicho borde de sellado (20a, 21a; 23a, 24a) comprende una pluralidad de estrías en resalte formadas casi en paralelo y que presentan cada una, una anchura de 1 mm o menor y/o una pluralidad de planos en resalte que presentan cada uno un área de 1 mm^{2} o menos.
13. Procedimiento para fabricar un recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12) según la reivindicación 11 ó 12, en el que un borde de sellado (20a, 21a; 23a, 24a) está formado sobre la superficie de sellado de una barra termosellada y la superficie de sellado de otra barra termosellada presenta una forma planar.
14. Procedimiento para fabricar un recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12) según la reivindicación 11 o 12, en el que un borde de sellado (20a, 21a; 23a, 24a) está formado sobre la superficie de sellado de ambas barras termoselladas.
15. Procedimiento para fabricar un recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12) según cualquiera de las reivindicaciones 11 ó 14 anteriores, en el que la distancia media entre los respectivos bordes de sellado (20a, 21a; 23a, 24a) es de 1,0 mm o más.
16. Procedimiento para fabricar un recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12) según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 15, en el que el ángulo de borde de cada borde de sellado (20a, 21a, 23a, 24a) es de 120º o menos.
17. Procedimiento para fabricar un recipiente de infusión (10) con múltiples cámaras (11, 12) según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 16 anteriores, en el que dicho procedimiento comprende una etapa de sellado fuerte en la que se superpone por lo menos una parte del borde periférico de dicho recipiente de infusión, con múltiples cámaras, desde ambos lados superficiales mediante barras termoselladas para un cierre hermético a líquidos de dicha parte de borde periférico y la realización simultánea de dicha etapa de sellado fuerte y dicha etapa de sellado débil.
18. Procedimiento para fabricar un recipiente de infusión (10), con múltiples cámaras (11, 12), según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 17 anteriores, en el que la etapa de sellado débil se realiza de tal modo que la tasa de elevación de la resistencia a la apertura en la parte de sellado débil, con respecto a la temperatura de termosellado, sea de 1.000 N/ºC o menos.
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