ES2345103T3 - Sistema de fijacion de tejido blando. - Google Patents

Abstract

Un implante (10) para la reparación de una articulación que comprende: un tronco (13) configurado para su implantación dentro de un hueso de la articulación, y una cabeza (11) configurada para sustituir una porción del aspecto articulante del hueso, caracterizado porque la cabeza incluye una superficie (15) que define una característica de acoplamiento mecánico configurada para acoplarse con una característica complementaria formada en una porción extirpada del aspecto articulante del hueso, en el que la característica de acoplamiento mecánico en la superficie de la cabeza comprende una de (a) una ranura (17) de cola de milano que tiene paredes laterales cortadas sesgadamente (19) que convergen a lo largo de su longitud, y (b) una proyección de cola de milano que puede encajar dentro de dicha ranura.

Description

Sistema de fijación de tejido blando.

La presente invención versa acerca de implantes ortopédicos en los que se extirpa una porción de hueso a la que se fijan tejidos blandos, tales como ligamentos y tendones. En particular, la invención versa acerca de sistemas para mantener la fijación del tejido blando durante un procedimiento ortopédico.

Ciertos procedimientos quirúrgicos ortopédicos, tales como procedimientos de sustitución de cadera, requieren a menudo osteotomías de una porción del fémur para proporcionar un acceso completo a la articulación de la cadera. En estos procedimientos, se extirpa una porción del trocánter mayor. Después de la cirugía, se sustituye la porción extirpada de hueso y se fija de un número de formas. Por ejemplo, los sistemas de reimplantación del trocánter pueden incluir hilos, cables o fijaciones que son utilizados para sujetar la porción extirpada al hueso retenido durante el tiempo suficiente como para promocionar la curación por medio de la fusión.

En algunos procedimientos ortopédicos, se sustituye una porción significativa de una articulación con una prótesis. Por ejemplo, en algunas cirugías de cadera, se extirpa la porción proximal completa del fémur y se sustituye con la prótesis. Dado que se extirpa el punto de fijación para el tejido blando con el hueso, los cirujanos han recurrido a construcciones compuestas de aloinjerto-endoprótesis para proporcionar una base para la conexión del tejido blando al implante. Normalmente, los tejidos blandos, tales como los tendones, están conectados por medio de material de sutura, de forma que la conexión resultante solo es tan resistente como el material de sutura. Históricamente, el éxito de estos tipos de reconstrucciones es reducido.

El documento US-6338734 da a conocer un implante para su uso en la fijación de una porción reseccionada de un hueso a una porción proximal del hueso. Incluye una placa que tiene una hendidura de recepción de hueso en una cara y una hendidura de recepción de hilo en su cara opuesta. Puede ser utilizado para fijar un trocánter mayor separado durante un procedimiento quirúrgico para implantar el componente femoral de una prótesis de articulación de la cadera. El documento EPA-A-0 729 732 muestra un implante en el que el trocánter mayor está fijado con una placa de fijación a la cabeza del implante.

La presente invención proporciona un implante para la reparación de una articulación, como se define en la reivindicación 1.

La presente invención proporciona un sistema para la extirpación de porciones de un hueso, mientras que retiene otras porciones del hueso que tienen fijaciones de tejido blando. El sistema hace que sea posible utilizar tanto del hueso natural como sea posible, de forma que no se vea puesta en peligro ni sustituida la fijación del tejido blando al hueso por una fijación menos segura.

Se puede utilizar el implante de la invención en una cirugía de cadera, en la que se extirpa una porción del trocánter mayor mientras que se retienen las fijaciones de tejido blando. La presente invención proporciona un medio para recibir esa porción de hueso y conectarla a un implante femoral proximal, por ejemplo.

La porción de hueso puede estar acoplada a la característica coincidente del implante para soportar el hueso natural y su fijación de tejido blando en una posición anatómicamente apropiada.

Las características de cuña y de cola de milano están inclinadas hacia dentro, de forma que las fuerzas naturales de tracción ejercidas sobre la porción del hueso tenderán a forzar a las características macho/hembra en un acoplamiento más apretado. En otra característica, el implante puede incluir una superficie de crecimiento óseo en la superficie de contacto con la porción de hueso para mejorar la fijación del hueso natural al implante.

En ciertas realizaciones, se proporcionan distintos elementos de fijación para garantizar una conexión apretada entre la porción de hueso y el implante. En una realización, uno o más cables pueden rodear la porción de hueso para sujetar la porción en su posición sin interferir con el tejido blando y las fijaciones del tejido blando. En otra realización, se puede proporcionar un andamiaje articulado con ganchos que puede ser girado para acoplarse con la porción de hueso. El andamiaje puede incluir ganchos para penetrar el hueso. El andamiaje también puede incluir porciones de placa a través de las cuales se hace avanzar tornillos para huesos en el hueso subyacente. El andamiaje también puede estar configurado para integrarse con cables que rodean la porción de hueso.

La técnica proporcionada por la invención permite que se extirpe la porción de un hueso, tal como el fémur, según sea necesario para aceptar una prótesis o un implante, tal como un implante femoral proximal. Se pueden extirpar por separado ciertas porciones del hueso extirpado que incluyen puntos de fijación de tejido blando, mientras que se retiene la fijación a los tejidos blandos. Se puede introducir la porción extirpada del hueso en una herramienta de corte que está configurada para permitir la formación de la característica coincidente en la superficie de corte del hueso extirpado. La característica coincidente cortada en el hueso es complementaria a la característica coincidente definida en una superficie expuesta del implante.

Según esta técnica, se implanta la prótesis dentro del hueso natural restante, con la superficie expuesta en un alineamiento apropiado para aceptar el hueso extirpado. La característica coincidente del hueso extirpado está acoplada con la característica coincidente del implante, mientras que el tejido blando sigue fijado al hueso natural extirpado. Se puede proporcionar una fijación mecánica adicional para garantizar una buena conexión entre el hueso extirpado y la prótesis según se cura el emplazamiento quirúrgico.

Se describirán ahora realizaciones de la invención a modo de ejemplo con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La Fig. 1 es una vista lateral de la porción proximal de un fémur.

La Fig. 2 es una vista lateral de la porción proximal de un fémur, con planos de resección indicados utilizando líneas discontinuas.

La Fig. 3 es una vista lateral de la porción proximal de un fémur, con un componente femoral de una prótesis de articulación de la cadera implantado en la misma.

La Fig. 4 es una vista de la cara lateral del componente femoral mostrado en la Fig. 3.

La Fig. 5 es una vista en corte transversal a través de la parte de plataforma de montaje del componente femoral mostrado en la Fig. 4, en la línea 5-5.

La Fig. 6 es una vista isométrica de la porción reseccionada del trocánter del fémur.

La Fig. 7 es una vista lateral de la porción reseccionada del trocánter mostrada en la Fig. 6.

La Fig. 8 es una vista lateral de una parte de un componente de prótesis, que muestra cómo se pueden utilizar cables para rodear una porción del trocánter para proporcionar una fijación segura de la porción del trocánter al componente de prótesis.

La Fig. 9 es una vista lateral del componente femoral de la prótesis de articulación de la cadera mostrada en la Fig. 4, con la porción reseccionada del trocánter del fémur fijada al mismo.

La Fig. 10 es otra vista del conjunto de componente femoral y de la porción del trocánter, que se muestra en la Fig. 9.

La Fig. 11 es una vista isométrica de una porción extrema de un instrumento que puede ser utilizado para preparar la porción reseccionada del trocánter de un fémur para encajar en un componente de prótesis.

La Fig. 12 es una vista de una realización de un instrumento que tiene una porción extrema en general como se muestra en la Fig. 11.

Con fines ilustrativos, se explicarán las realizaciones preferentes de la presente invención en el contexto de un procedimiento ortopédico de artroplastia de articulaciones para la articulación de la cadera que implica la porción proximal del fémur, como se muestra en la Fig. 1. Por supuesto, se entiende que los principios expuestos en el presente documento pueden ser aplicados a otras articulaciones y huesos del cuerpo. En el contexto de la presente invención, un objetivo es preservar las fijaciones de tejido blando a porciones de hueso natural. Se entiende adicionalmente que se pueden utilizar las características de la presente invención incluso cuando no hay inquietud en cuanto a las fijaciones de tejido blando.

Como se muestra en la Fig. 1, un hueso, tal como el fémur, incluye un cuerpo S que termina en una porción proximal P que está configurada para formar un componente articulante de una articulación, tal como la articulación de la cadera. Con ese fin, la porción proximal incluye un cuello N que soporta una cabeza H que proporciona la superficie articulante. En el caso de un fémur, la cabeza H es un componente de articulación de rótula. Hay conectados diversos tejidos blandos, tal como tejidos flexores, al hueso en la porción proximal P, particularmente en el trocánter mayor T. El trocánter incluye diversos puntos T de fijación de tejido blando para tendones asociados con músculos de la articulación de la cadera, tal como ciertos músculos del glúteo.

En ciertos procedimientos ortopédicos, se extirpa la porción proximal P del fémur, como se muestra por medio de las líneas discontinuas en la Fig. 2. Se forma una perforación B en el cuerpo S del hueso para recibir porciones de un implante o prótesis, tal como la prótesis proximal mostrada en la Fig. 3. En un procedimiento típico, se extirpa el trocánter T con la porción proximal, y se cortan las fijaciones de tejido blando. En algunos procedimientos, es posible integrar un componente de aloinjerto con la prótesis, y luego suturar los tejidos blandos al componente del aloinjerto, restaurando de ese modo la fijación del tejido blando al hueso.

La prótesis 10 puede ser similar a los diseños conocidos para su uso en procedimientos de artroplastia de la articulación de la cadera. Por ejemplo, la prótesis 10 puede incluir un cuerpo 11 que está configurado para aproximarse a la porción proximal P extirpada del fémur. El cuerpo define un cuello 12 sobre el que se puede montar un componente protésico articulante de diseño conocido. La prótesis también incluye un tronco 13 que está implantado dentro de la perforación B para fijar la prótesis al hueso.

Aunque las anteriores prótesis de la articulación de la cadera incluyen un cuerpo que emula la forma del trocánter, la presente invención contempla que el cuerpo 11 define una plataforma 15 de montaje que está dispuesta para coincidir con la superficie de la porción proximal P restante después de que se ha extirpado el trocánter T de la misma (véase la Fig. 2). Esta plataforma 15 de montaje define características de la superficie para un acoplamiento coincidente con la porción extirpada del trocánter T. Como se muestra en la Fig. 3, se mantiene el punto A de fijación para ciertos tejidos flexores F incluso según se acopla la porción del trocánter T a la plataforma de montaje.

En un aspecto de la invención, la plataforma de montaje y la porción T de hueso definen un acoplamiento mecánico o características coincidentes que permiten que se pueda acoplar la porción de hueso a la prótesis 10 cuando la prótesis se encuentra en su posición implantada. Como se muestra en las Figuras 4 y 5, la plataforma de montaje define una ranura 17 de cuña con un corte sesgado 19 de cola de milano (como se ve de manera óptima en la Fig. 5). La ranura incluye una superficie coincidente 21 que se encuentra en contacto directo con la porción T de hueso.

Se corta la porción T de hueso para definir una característica coincidente 25, como se ilustra en las Figuras 6 y 7. La característica coincidente incluye un corte 27 de cola de milano en lados opuestos de una superficie coincidente 28. En la realización ilustrada, la característica coincidente 25 es una característica macho que se proyecta desde la superficie cortada C de la porción T de hueso y que está configurada para un acoplamiento de enlace mutuo con una característica hembra 17 definida en la plataforma 15 de montaje de la prótesis. De forma alternativa, se pueden intercambiar las características macho y hembra entre la prótesis y la porción de hueso, o se puede definir una combinación de características macho y hembra en cada componente.

Los elementos de cola de milano, es decir, el corte sesgado 19 y el corte 27, están formados con un ángulo convergente M. Esta característica convergente proporciona un tope natural para la inserción de la característica coincidente macho 25 de la porción T de hueso en la característica hembra 17 de la prótesis. En otras palabras, una vez se ha implantado la prótesis, se puede montar la porción T de hueso en la prótesis al deslizar la característica coincidente 25 dentro de la ranura 17 de cuña. La porción de hueso está acoplada firmemente a la prótesis cuando las paredes inclinadas del corte 27 de cola de milano están niveladas con las paredes inclinadas complementarias del corte sesgado 19 de cola de milano. El ángulo convergente M puede ser un ángulo Morse para mejorar el acoplamiento entre el hueso y la prótesis.

Como se muestra en la Fig. 4, la ranura 17 de cuña puede extenderse a lo largo de toda la longitud de la plataforma 15 de montaje, como se muestra en la Fig. 4. De forma similar, la característica coincidente 25 cortada en la porción T de hueso puede extenderse a lo largo de toda la superficie cortada C, como se representa mediante las líneas discontinuas en la Fig. 6. Es preferible que las características coincidentes extendidas 17, 25 sean completamente complementarias, de forma que la característica macho resida completa y firmemente dentro de la característica hembra cuando la porción T de hueso esté montada finalmente en la prótesis 10.

En la presente realización, se consigue la fijación entre la prótesis y la porción de hueso por medio de las características coincidentes 17 y 25. La superficie coincidente 21 de la prótesis hace contacto con la superficie coincidente 25 de la porción T de hueso. Preferentemente, la superficie coincidente 21 de la prótesis incluye una característica de crecimiento óseo para permitir el crecimiento óseo desde la porción T de hueso al interior de la prótesis. La característica de crecimiento óseo puede incluir una superficie porosa que puede llenarse con un material promotor o de mejora del crecimiento óseo, tal como proteína morfogenética ósea.

En algunos casos, puede ser deseable una fijación mecánica adicional. En estos casos, una realización de la invención contempla el uso de uno o más cables que rodean la porción de hueso, en la naturaleza de un dispositivo de cerclaje. Por lo tanto, como se muestra en la Fig. 8, el cuerpo 31 de una prótesis puede estar dotado de una ranura 33 de cuña, configurada como se ha descrito anteriormente. El cuerpo puede definir superficies inclinadas 36 en lados opuestos de la ranura 33 de cuña. A través del cuerpo pasa por debajo de la ranura 33 una perforación 35, como se muestra en la Fig. 8, abriéndose en cada una de las superficies inclinadas 36. La perforación está dimensionada para recibir un cable o un hilo 37 que pasa a través de la misma. Un extremo del cable puede tener un engarce 39 que puede ser engarzado sobre el extremo libre opuesto del cable cuando rodea la porción T de hueso. Se puede apretar el cable de forma convencional, tal como la forma en la que se aprieta un hilo de cerclaje. El engarce 39 también puede ser de diseño conocido para conectar firme y permanentemente los extremos del cable. Por lo tanto, el cable 37 añade una fijación mecánica adicional para sujetar la porción T de hueso al cuerpo 31 de la prótesis.

En las Figuras 9 y 10 se muestra una fijación mecánica alternativo. En esta realización, un cuerpo 41 de prótesis define una plataforma 43 de montaje sobre la que está montada la porción T de hueso. La plataforma 43 puede definir una característica coincidente, tal como la ranura 17 de cuña descrita anteriormente, para acoplar una característica coincidente correspondiente con la porción de hueso, tal como la característica 25 de cola de milano. Hay montado un andamiaje 45 en la plataforma 43. En una realización específica, la plataforma define una ranura 47 para recibir un eje 50 del andamiaje. Se pueden configurar la ranura y el eje para permitir el giro del andamiaje desde una posición separada de la plataforma 43 de montaje, para permitir el montaje de la porción T de hueso sobre la misma, hasta una posición en la que se acopla a la porción de hueso, como se muestra en la Fig. 9.

El andamiaje 45 incluye al menos dos brazos 55 que están configurados para ajustarse en general al perfil de la porción T de hueso. Los brazos 55 pueden incluir varios ganchos 49 configurados para penetrar al menos la capa cortical de la porción T de hueso. Se muestran los ganchos 49 en la punta de los brazos 55 en la Fig. 9, pero podrían estar situados en distintas ubicaciones a lo largo del andamiaje. Los ganchos 49 proporcionan medios para acoplar el andamiaje a la porción de hueso para sujetar la posición en su posición en la prótesis.

En una realización alternativa, el andamiaje 45 puede incluir barras cruzadas 57 que se extienden entre los brazos 55, como puede verse de forma óptima en la Fig. 10. Las barras cruzadas 57 proporcionan una superficie de soporte para los tornillos 52 para huesos que pasan a través de las barras cruzadas al interior del hueso subyacente, como se muestra en la Fig. 9. Se pueden utilizar los tornillos 52 para huesos además de los ganchos 49 descritos anteriormente, o en vez de ellos. Aunque solo se ilustran dos tornillos para huesos en las Figuras 9-10, se puede utilizar un número menor o mayor de tornillos. Además, como se muestra en la Fig. 9, los tornillos están dimensionados para penetrar solamente en parte dentro de la porción T del hueso. De forma alternativa, los tornillos pueden estar dimensionados para pasar completamente a través de la porción de hueso y acoplarse con una perforación correspondiente para un tornillo (no mostrada) formada en la plataforma 43 de montaje del cuerpo 41 de la prótesis.

Como alternativa adicional, el sistema de cables mostrado en la Fig. 8 puede estar integrado con el andamiaje 45 de las Figuras 9 a 10. En esta alternativa, los engarces 39 del cable pueden estar configurados para incluir una perforación (no mostrada) a través de la cual pueden pasar los tornillos 52 para huesos. Con esta característica, los engarces del cable pueden estar conectados al andamiaje para sujetar sólidamente la porción T de hueso a la prótesis.

La presente invención también contempla un sistema para preparar la porción T extirpada de hueso para añadir la característica coincidente 25. Por lo tanto, se puede proporcionar una herramienta 70 de corte como se muestra en la Fig. 11. La herramienta incluye dos brazos 82, 83 para fijar la porción de hueso entre los mismos. Ambos brazos pueden estar dotados de púas 74 para penetrar y agarrar la porción de hueso. El brazo 82 define una base 72 de soporte para sujetar la porción proximal del hueso con la superficie cortada C (Fig. 6) orientada hacia una placa 76 de guía portada por el brazo opuesto 83. La base 72 de soporte puede estar formada para ajustarse al perfil de la porción de hueso.

La placa 76 de guía define un número de ranuras 78 que actúan como guías para hojas de sierra, tal como las hojas 85 mostradas en la Fig. 12. Las ranuras están dispuestas según sea necesario para crear los cortes 27 de cola de milano en la superficie cortada C del hueso. En el caso de que los cortes de cola de milano se extiendan a lo largo de la longitud completa de la porción de hueso, las ranuras 79 pueden ser extendidas en consecuencia, según se indica mediante las líneas discontinuas en la Fig. 11.

En una realización, la herramienta 70 de corte tiene forma de una herramienta manual de tipo tijera. Por lo tanto, los dos brazos pueden estar conectados en un pivote 87, según se muestra en la Fig. 12, y pueden incluir mangos 89, 90 susceptibles de agarre. Por lo tanto, la herramienta de corte puede ser manipulado por el cirujano con una mano, mientras que se manipulan las hojas 85 de corte con la otra mano. Por supuesto, se entiende que la herramienta 70 de corte no es la única forma con la que se puede diseñar la porción de hueso con la característica coincidente 25. Se contempla cualquier otra técnica para realizar los cortes necesarios, siempre que estos cortes puedan ser realizados in situ con la porción T de hueso fijada a los tejidos blandos F.

Claims (5)

1. Un implante (10) para la reparación de una articulación que comprende:

un tronco (13) configurado para su implantación dentro de un hueso de la articulación, y

una cabeza (11) configurada para sustituir una porción del aspecto articulante del hueso,

caracterizado porque la cabeza incluye una superficie (15) que define una característica de acoplamiento mecánico configurada para acoplarse con una característica complementaria formada en una porción extirpada del aspecto articulante del hueso, en el que la característica de acoplamiento mecánico en la superficie de la cabeza comprende una de (a) una ranura (17) de cola de milano que tiene paredes laterales cortadas sesgadamente (19) que convergen a lo largo de su longitud, y (b) una proyección de cola de milano que puede encajar dentro de dicha ranura.

2. El implante según la reivindicación 1, en el que al menos una porción de la superficie (15) de la cabeza (11) está configurada para el crecimiento del tejido óseo.

3. El implante según la reivindicación 2, en el que la referida porción de la superficie (15) de la cabeza (11) tiene poros formados en la misma que pueden ser llenados con un material promotor o de mejora del crecimiento óseo.

4. El implante según la reivindicación 1, que incluye al menos un tornillo (52) y al menos una perforación para un tornillo definida en la superficie (15) de la cabeza (11), en el que el tornillo está dimensionado para pasar a través de la porción extirpada de hueso cuando la porción extirpada está acoplada con la cabeza.

5. El implante según la reivindicación 1, que incluye al menos un cable (37) de cerclaje acoplado con el implante y configurado para rodear una porción de la porción extirpada de hueso cuando la porción extirpada de hueso está acoplada con la cabeza (11).