ES2348255T3

ES2348255T3 - Jeringa retractil de un uso con retencion positiva de aguja.

Info

Publication number: ES2348255T3
Application number: ES02808063T
Authority: ES
Inventors: Judy Zhu; Thomas J. Shaw
Original assignee: Retractable Technologies Inc
Current assignee: Retractable Technologies Inc
Priority date: 2001-10-15
Filing date: 2002-12-02
Publication date: 2010-12-02
Anticipated expiration: 2022-12-02
Also published as: AU2002367591A1; CA2455160C; BR0212684B1; JP2005524513A; AU2009201764B2; EP1567212B1; WO2004060451A1; OA12765A; DK1567212T3; EP1567212A1; EP1567212A4; UA77204C2; AU2002367591B2; AP2004003099A0; CA2455160A1; AU2009201764A1; BR0212684A; AU2002367591B8; PT1567212E; HK1077237A1

Abstract

Una jeringa retráctil de un uso (10) con una cámara de retención de la aguja (40) operada por un tirador que no puede ser extraída del tubo de la jeringa (12) que comprende: un tubo de jeringa hueco y alargado (12) con un extremo anterior (14) y una parte posterior abierta (16); una aguja retráctil (18) montada retráctilmente en una estructura de retracción (20) ubicaba en el extremo anterior (14) del tubo de la jeringa (12) y predispuesta a su retracción en una dirección retrógrada; partes móviles (38, 44) que comprenden un tirador (38) fijado a la cámara de retención de la aguja (40) montado de forma precintada y deslizable para su movimiento en el tubo de la jeringa (12) por medio del tirador (38) que se extiende desde la parte posterior abierta (16) del tubo (12), teniendo la cámara de retención de la aguja (40) una abertura precintada que puede abrirse (50) en la parte anterior para recibir la aguja retraída (18); estando desencadenada la retracción de la aguja (18) en la cámara de retención de la aguja (40) por el movimiento anterógrado de la cámara de retención de la aguja (40) contra la estructura de retracción (20) en respuesta al movimiento del tirador (38) tras completar una inyección; caracterizada porque una estructura de bloqueo positivo (66) está ubicada dentro del tubo de la jeringa (12) para limitar el movimiento de la cámara de retención de la aguja (40) en dirección retrógrada y evitar su extracción del tubo de la jeringa (12) después de un uso; mediante la cual la aguja retraída (18) después de su uso está contenida de forma segura en la cámara de retención de la aguja (40) dentro del tubo de la jeringa (12) y no puede ser fácilmente extraída mediante manipulación o retirada del tirador (38), y un gancho (72) en un extremo anterior de la cámara de retención (40) engancha la estructura de bloqueo positivo (66) cuando la jeringa (10) está en un estado de llenado.

Description

ANTECEDENTES DE LA TÉCNICA

1. Campo de la invención

La invención pertenece a dispositivos médicos para 5 fluidos, más particularmente jeringas con una aguja retráctil que no puede ser reutilizada tras haber realizado una inyección.

2. Antecedentes de la técnica anterior

La técnica de las jeringas ha avanzado rápidamente 10 en los últimos años debido a la amenaza del SIDA y otras enfermedades infecciosas, y a la inevitabilidad de los pinchazos accidentales con agujas sufridos por el personal sanitario por el uso de agujas de pacientes infectados. Las jeringas usadas con agujas descubiertas suponen un 15 riesgo para el personal médico, los empleados sanitarios y otras personas en la cadena de eliminación. La técnica anterior ha desvelado un gran número de jeringas y otros dispositivos médicos con agujas retráctiles, que habitualmente se retraen hacia el tubo o hacia una cámara 20 receptora de la aguja dentro del tubo de la jeringa. Las agujas retráctiles más avanzadas se describen en las Patentes de EE.UU. Nos 5.385.551; 5.578.011; 5.632.733; 6.015.438; y 6.090.077 de los autores.

La solicitud PCT WO97/07839 titulada "Pre-filled 25 Retractable Needle Injection Ampoules" de Botich, desvela una jeringa retráctil en la que al final de un ciclo de inyección, el pistón libera los dedos que mantienen la aguja en su lugar, y la aguja se retrae hacia una cavidad interna. 30

Las jeringas desveladas en las patentes precedentes se retraen automáticamente mediante el empuje continuado sobre el tirador del émbolo mientras se está terminando la inyección, y ofrecen una manipulación y retracción con una mano de la jeringa, de forma que el trabajador sanitario 35

nunca necesita exponerse a una aguja contaminada. La actuación sobre el émbolo para la retracción automática de estos dispositivos tiene lugar antes de que la aguja sea retirada del paciente. Estas jeringas retráctiles son adecuadas para producción en masa a bajo coste con un alto 5 grado de fiabilidad y repetibilidad de operación. Son adecuadas para la producción automatizada de partes y para un ensamblaje automatizado en diversos tamaños de tubo distintos y distintos tamaños de aguja para diferentes usos. 10

Aunque las jeringas descritas anteriormente y otras jeringas retráctiles han eliminado o reducido sustancialmente el problema de pincharse con la aguja, algunos han expresado la necesidad de jeringas de un solo uso que no puedan ser reutilizadas en ninguna 15 circunstancia. La mayoría, si no todas, de las jeringas retráctiles requieren que el usuario ejerza alguna acción para iniciar la retracción de la aguja tras haber realizado la inyección. Esto deja la jeringa retráctil abierta para una posible reutilización si el usuario no 20 consigue retraer la aguja después de un uso. Se ha propuesto una solución a este problema en el caso de jeringas no retráctiles mediante diversos dispositivos que bloquean mecánicamente el tirador del émbolo tras el primer uso de la jeringa, pero ninguno de estos 25 dispositivos tiene una aguja retráctil. Por lo tanto, la aguja permanece expuesta con el continuo potencial de pinchazos con la aguja incluso aunque la jeringa no pueda ser reutilizada porque el émbolo no puede ser retraído una segunda vez. Algunos ejemplos de jeringas con tiradores de 30 bloqueo de émbolo pero que no se retraen incluyen Free y col., Patente de EE.UU. Nº 5.000.737 titulada "Single Use Disposable Syringe"; Allison y col., Patente de EE.UU. Nº 5.205.825, titulada "Insertable Element for Preventing Reuse of Plastic Syringes"; Kosinski, Patente de EE.UU. Nº 35

4.973.310, titulada "Single-Use Syringe"; Kosinski, Patente de EE.UU. Nº 4.961.728 titulada "Single-Use Syringe having Misuse Resistant Features"; Shonfeld y col., Patente de EE.UU. Nº 5.531.691 titulada "Single Use Syringe Assembly"; y Shonfeld y col., Patente de EE.UU. Nº 5 5.562.623 titulada "Single-Use Syringe Assembly including Spring Clip Lock and Plunger".

Las jeringas de uso único mencionadas anteriormente no pueden ser reutilizadas después de haber realizado una inyección, pero sigue habiendo una aguja contaminada 10 descubierta y debe ser tratada, retirada o eliminada de otro modo antes de que la jeringa pueda considerarse segura. Por lo tanto, hay necesidad de una jeringa de un uso mejorada con una aguja que se retraiga en el tubo de la jeringa después de su uso y que no pueda ser 15 reutilizada tanto si la aguja está retraída como si no.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención es una jeringa retráctil de un uso según se define en la reivindicación 1, teniendo la jeringa una cámara de retención de la aguja operada por un 20 tirador que no puede ser retirado del tubo de la jeringa. La característica retráctil evita el peligro asociado a una aguja expuesta tras realizar una inyección. La estructura de bloqueo positivo asegura que la jeringa es realmente una jeringa de un uso y no puede ser 25 reutilizada. En lo sucesivo, se hará referencia a las entidades que forman parte de la invención como "forma de realización", y a las entidades que no forman parte de la invención como "ejemplo ilustrativo", proporcionando unos antecedentes útiles para comprender la invención. Sin 30 embargo, algunas de las características explicadas en la misma forman parte de la invención, según se define en las reivindicaciones anexas. En la forma de realización y en los diversos ejemplos ilustrativos, las partes móviles que comprenden la porción del tirador y la cámara de retención 35

de la aguja están limitadas a un movimiento retrógrado y contenidas en el tubo de la jeringa después de un movimiento retrógrado del tirador para llenar la jeringa con fluido, y un movimiento anterógrado del tirador para descargar del fluido de la jeringa. La invención sirve 5 para eliminar el riesgo de que una jeringa retráctil, que se supone que está retraída después de un uso, pueda posiblemente reutilizarse porque el operador elige o no consigue activar el mecanismo de retracción, dejando así la aguja expuesta para un segundo uso. Esto no puede 10 ocurrir porque la estructura de bloqueo positivo evita la retirada de la cámara de retención de la aguja bloqueando su retirada. La cámara de retención de la aguja está retenida en el tubo tanto si el mecanismo de retracción está activado como si no, y tanto si la aguja está 15 retraída como si no. Esto sugiere que la ventaja de la invención también puede ser aplicada a una jeringa no retráctil en la que la aguja está fija en el extremo anterior del tubo, y debe considerarse que esto no forma parte de la invención desvelada en este documento. En una 20 jeringa no retráctil, la invención funciona del mismo modo para limitar o evitar la retirada del tirador (émbolo) del tubo. Si el tirador no puede ser sacado una segunda vez, la jeringa no puede ser rellenada de nuevo con fluido.

Un tubo de jeringa hueco y alargado con un extremo 25 anterior y una parte posterior abierta tiene preferiblemente una aguja retráctil instalada retráctilmente en una estructura de retracción ubicada en el extremo frontal del tubo de la jeringa y predispuesta a su retracción en una dirección axial retrógrada. Las 30 partes móviles que comprenden un tirador unido a la cámara de retención de la aguja realizan la función de un émbolo de jeringa ordinario en el tubo. La porción de extremo anterior de la cámara de retención de la aguja tiene un pistón instalado en íntimo y deslizante contacto con el 35

interior del tubo. Las partes móviles se mueven mediante el tirador que se extiende desde la parte posterior abierta del tubo. La porción de extremo posterior de la porción del tirador tiene una tapa para aplicar fuerza con el pulgar sobre el tirador. La cámara de retención de la 5 aguja tiene una abertura precintada en la parte anterior que puede abrirse para recibir a la aguja retraída en la cámara de retención de la aguja cuando el mecanismo de retracción es accionado por el movimiento hacia delante del émbolo después de que el fluido haya sido descargado 10 durante una inyección a un paciente. La retracción de la aguja en la cámara de retención de la aguja es desencadenada por el movimiento hacia delante de la cámara de retención de la aguja contra la estructura de retracción en respuesta al movimiento del tirador después 15 de que se haya completado la inyección.

La estructura de bloqueo positivo está ubicada dentro del tubo de la jeringa para limitar el movimiento de la cámara de retención de la aguja en una dirección retrógrada y evitar su extracción del tubo de la aguja 20 después de un uso. La estructura de bloqueo positivo está adaptada para no tener ningún efecto sobre un movimiento retrógrado y un movimiento anterógrado de las partes móviles hasta la completa extensión del movimiento anterógrado, pero el subsiguiente movimiento de la cámara 25 de retención de la aguja en dirección retrógrada está limitado para mantener dicha cámara dentro del tubo de la jeringa.

En la forma de realización de la invención, la estructura de bloqueo positivo está fijada dentro del tubo 30 en una ubicación fija. La estructura de bloqueo comprende una constricción del diámetro del tubo que comprende un primer tope, mientras que la cámara de retención de la aguja tiene una sección ensanchada en su diámetro que comprende un segundo tope, en el que el segundo tope puede 35

ser forzado a pasar el primer tope en dirección anterógrada presionando el tirador, pero que resiste al movimiento en dirección retrógrada causado al tirar del tirador. La primera forma de realización tiene adicionalmente una porción de tirador que está fijada 5 desprendiblemente a la cámara de retención de la aguja, y es por lo tanto separable de la misma mediante una fuerza de separación que es menor que la fuerza requerida para forzar el segundo tope a pasar el primer tope en dirección retrógrada. El tirador es preferiblemente separable de la 10 cámara de retención de la aguja mediante la liberación de las partes que los separan sin romperlas.

La forma de realización incluye además preferiblemente un gancho en el extremo anterior que puede ser forzado hacia delante para pasar el primer tope 15 presionando el tirador antes de que el segundo tope pase el primer tope. Siempre que el segundo tope no se mueva hacia delante y pase el primer tope, el tirador puede ser retraído para llenar la jeringa. El gancho de la porción de extremo anterior de la cámara de retención de la aguja 20 limita la cantidad de recorrido retrógrado de las partes móviles para establecer el máximo volumen de llenado por diseño de la jeringa. El gancho entra en contacto con el primer tope. Cuando se presiona el émbolo para realizar la inyección, sin embargo, el segundo tope en la parte 25 posterior de la cámara de retención de la aguja o alguna posición intermedia en la cámara de retención de la aguja se mueve y pasa el primer tope, y proporciona así la característica limitante previamente descrita que hace que el tirador de dos partes se separe cuando se tira del 30 tirador hacia atrás. Una vez que el tirador es empujado hacia delante con todos los topes más allá del primer tope del tubo, la jeringa puede ser vaciada y el mecanismo de retracción activado mediante el movimiento anterógrado continuo del tirador. 35

Un primer ejemplo ilustrativo tiene el tubo de la jeringa hueco y alargado preferiblemente con una aguja retráctil instalada retráctilmente en la estructura de retracción ubicada en el extremo anterior del tubo de la jeringa y predispuesta a la retracción en dirección 5 retrógrada. Tiene un tirador móvil en el tubo de la jeringa con una porción de extremo anterior que tiene un pistón en íntimo contacto deslizante con el interior del tubo, una porción de extremo posterior con una tapa en el extremo posterior para que el pulgar pueda aplicar una 10 fuerza sobre el tirador, y una cámara de retención de la aguja en la porción de extremo anterior del tirador para recibir la aguja retráctil. En el primer ejemplo ilustrativo, la estructura de bloqueo positivo está ubicada dentro del tubo de la jeringa. Limita el 15 movimiento del tirador en dirección retrógrada y evita su retirada del tubo de la jeringa después de un uso. Sin embargo, en el primer ejemplo ilustrativo, la estructura de bloqueo se mueve con respecto al tubo.

El tirador porta la estructura de bloqueo, que sólo 20 es móvil en una dirección, a partir de una primera posición cercana a la parte posterior del tirador, hacia una segunda posición, más cercana a la parte anterior del tirador. La estructura de bloqueo está adaptada para engranar positivamente el tubo de la jeringa y limitar el 25 movimiento de la cámara de retención de la aguja en dirección retrógrada después de que la estructura de bloqueo se mueva hacia delante de la primera posición. La cámara de retención de la aguja está ubicada preferiblemente justo por delante de la segunda posición 30 de la estructura de bloqueo. El tirador tiene preferiblemente una pluralidad de estriaciones, y la estructura de bloqueo positivo es preferiblemente una presilla con una lengüeta angulada hacia el interior con respecto a las estriaciones escalonadas que permiten que 35

la presilla se mueva hacia delante en el tirador mientras que evita que la presilla se mueva hacia atrás. La presilla tiene al menos un punto angulado hacia fuera que se engrana con el tubo de la jeringa para evitar la retirada del tirador. Los puntos simplemente se deslizan a 5 lo largo de la superficie del tirador porque están angulados hacia atrás, pero evitan el movimiento de retroceso que provoca que los puntos se inserten en la superficie interior del tubo. La presilla preferiblemente circunscribe parte de, pero no todas, las estriaciones 10 escalonadas del extremo posterior del tubo en forma de algo ligeramente mayor que una forma semicircular.

Un segundo ejemplo ilustrativo incluye todas las demás características de la jeringa del primer ejemplo ilustrativo y la forma de realización excepto por una 15 estructura de bloqueo positivo diferente. En el segundo ejemplo ilustrativo, la estructura de bloqueo positivo que limita el movimiento del tirador en dirección retrógrada está ubicada dentro del tubo de la jeringa en una posición fija relativa al tubo. Más particularmente, dicha 20 estructura está ubicada dentro de la parte posterior abierta del tubo. La estructura instalada dentro de la parte posterior abierta del tubo en una posición fija relativa al tubo es preferiblemente una presilla con resorte que tiene uno o más puntos angulados hacia delante 25 que están protegidos por una abrazadera deslizante portada por el tirador desde que el tirador entra en contacto durante una retirada inicial del tirador para introducir fluido en el tubo. Esto permite una retirada del tirador en dirección retrógrada desde una posición inicial 30 adelantada relativa al tubo sin engranar los puntos con resorte con el tirador. Cuando se presiona el émbolo en dirección anterógrada, la abrazadera deslizante se mueve hacia delante sin entrar en contacto con los puntos de la presilla con resorte, con lo que la presilla con resorte 35

engrana el tirador para evitar su retracción. En el segundo ejemplo ilustrativo, la porción de extremo posterior del tirador tiene una pluralidad de estriaciones escalonadas, como el primer ejemplo ilustrativo, donde reside la abrazadera deslizante portada por el tirador. La 5 abrazadera deslizante tiene una superficie angulada que permite que el tirador del émbolo se mueva hacia atrás con respecto a la abrazadera, pero la abrazadera tiene un gancho que engancha el borde de una estriación escalonada, lo que provoca que se mueva hacia delante con el tirador y 10 lejos de la presilla con resorte. Las presillas con resorte simplemente cabalgan sobre las estriaciones escalonadas sin interferencias cuando el tirador se está moviendo hacia delante, pero tan pronto como el tirador se mueve hacia atrás, los dientes se insertan en el tirador y 15 detienen cualquier movimiento de retroceso del tirador. Una superficie de detención en la parte posterior de la cámara de retención de la aguja puede entrar en contacto con la abrazadera y evitar una retracción adicional del tirador una vez que el tirador es retraído hasta su máxima 20 extensión. La abrazadera está atrapada dentro del tubo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La fig. 1 es una vista longitudinal transversal de una primera forma de realización de la invención con una cámara de retención de la aguja y un tirador 25 separable que se muestra en la posición lista para el llenado;

La fig. 2 es una sección transversal a lo largo de las líneas 2-2 de la Figura 1 del tirador y de la tapa para el pulgar de la primera forma de 30 realización;

La fig. 3 es una vista longitudinal transversal de la primera forma de realización de la Figura 1 con el tirador recogido hasta un tope en la posición de máximo llenado; 35

La fig. 4 es una vista longitudinal transversal de la jeringa de las Figuras previas después de presionar el tirador hasta el final de la posición de inyección;

La fig. 5 es una vista longitudinal transversal de la 5 jeringa de las Figuras previas que muestra el desenganche del tirador si se tira del tirador desde la posición de la Figura 4 hasta la posición de la Figura 5 sin iniciar la retracción; 10

La fig. 5A es una vista longitudinal transversal ampliada de la parte intermedia de la primera forma de realización mostrada en la Figura 5 que muestra la cámara de retención de la aguja y el precinto del tirador tomados en la posición de 15 la Figura 5 antes de que se haya producido la retracción;

La fig. 5B muestra un tope en el tubo visto a lo largo de las líneas 5B - 5B de la Figura 5;

La fig. 5C es una forma alternativa del tope de la Figura 20 5B que muestra que el tope puede ser una serie de una o más proyecciones radiales;

La fig. 5D muestra una ubicación alternativa para el tope de las Figuras 5B y 5C que puede ser de ayuda para establecer una carrera para la jeringa. 25

La fig. 6 es una vista longitudinal transversal de la jeringa de las Figuras previas con la aguja retraída en la cámara de retención de la aguja y el tirador en su posición completamente adelantada, con la tapa para el pulgar 30 capturada en una abertura en la parte posterior del tubo de la jeringa;

La fig. 7 es una vista longitudinal transversal de la Figura 6 que muestra cómo se separaría el tirador de la cámara de retención de la aguja 35

en la jeringa de la Figura 6 si se tira del tirador después de que la aguja esté retraída;

La fig. 8 es una vista longitudinal transversal del primer ejemplo ilustrativo de una jeringa con una aguja instalada retráctilmente, una cámara 5 de retención de la aguja, un tirador escalonado con una pluralidad de estriaciones escalonadas y una estructura de bloqueo positivo que comprende una presilla mostrada en una primera posición cerca de la parte posterior del 10 tirador;

La fig. 9 es una vista en perspectiva de una versión ejemplar de la presilla según se muestra en las Figuras 8 - 14;

La fig. 10 es una vista longitudinal transversal de la 15 jeringa de la Figura 8 con el tirador retraído para introducir fluido en la jeringa, moviendo así la presilla a una segunda posición más cercana a la parte anterior del tirador;

La fig. 11 es una vista longitudinal transversal de la 20 jeringa retráctil de un uso de las Figuras 8 y 10 con el tirador completamente empujado hacia delante para completar una inyección;

La fig. 12 es una vista longitudinal transversal de la jeringa de la Figura 11 con el tirador empujado 25 hacia delante hasta su máxima extensión más allá de la posición de inyección completa, provocando que la aguja se retraiga en la cámara de retención de la aguja;

La fig. 13 es una vista longitudinal transversal de una 30 construcción alternativa de la primera forma de realización ejemplar en la que el tirador está fijado separablemente a la parte posterior de la cámara de retención de la aguja de una forma similar a la de la forma de realización de la 35

invención, con el émbolo en el final completo de la posición de inyección;

La fig. 14 es la jeringa de la Figura 13 en la que el émbolo se ha empujado hacia delante más allá de la posición de la Figura 13 para retraer la 5 aguja en la cámara de retención de la aguja;

La fig. 15 es una vista longitudinal transversal de una segunda forma de realización ejemplar de una jeringa con la misma aguja retráctil y cámara de retención de la aguja que en las Figuras 10 previas, pero que muestra una estructura de bloqueo positivo diferente que permite tirar del tirador una vez para llenar la jeringa;

La fig. 16 es una vista en perspectiva de la presilla con resorte de la Figura 15 que muestra una 15 pluralidad preferida de puntos de resorte;

La fig. 17 es una vista longitudinal transversal que muestra el segundo ejemplo ilustrativo de la Figura 15 después de que se haya tirado del tirador hasta una posición que corresponde a la 20 de la ilustración de la Figura 10;

La fig. 18 es una vista longitudinal transversal que muestra cómo se libera la presilla con resorte para engranar el tirador tan pronto como el tirador comienza a moverse hacia delante 25 durante una inyección, y evitar así cualquier movimiento retrógrado significativo del tirador;

La fig. 19 es una vista longitudinal transversal de la jeringa del segundo ejemplo ilustrativo 30 mostrado en la Figura 18 después de que se haya empujado el tirador hacia delante hasta completar la posición de inyección.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

En la descripción que sigue, las partes similares se 35

denominarán con el mismo número de referencia. Las partes mostradas en los dibujos son preferiblemente de naturaleza circular o cilíndrica. Algunas de las características que se explican en relación con los ejemplos ilustrativos pueden formar parte de la invención dentro del ámbito de 5 las reivindicaciones.

En las Figuras 1 - 7 se desvela una jeringa retráctil de un uso de la forma de realización en relación con la modificación de una jeringa retráctil mostrada en las Figuras 1 - 3 de la Patente de EE.UU. Nº 5.632.733. 10 Mientras que los detalles de la jeringa retráctil preferida pueden encontrarse en la referencia mencionada, así como en las otras referencias enumeradas en los antecedentes de la técnica anterior de este documento, sus principales atributos se describirán aquí brevemente en 15 relación con la presente invención. La presente invención proporciona un bloqueo positivo del tirador del émbolo para evitar su reutilización incluso si la jeringa no está retraída después de su primer uso. Debe entenderse que la invención no está limitada al dispositivo o estructura de 20 retracción en particular, y podría ser usada con otros dispositivos de aguja retráctiles, especialmente aquellos que operan presionando hacia delante el tirador del émbolo después de que la inyección se haya completado. Existen diversos dispositivos que retraen la aguja en dirección 25 retrógrada hacia una abertura en el tirador. Por ejemplo, Toft, Patente de EE.UU. Nº 5.407.436 o Pressly, Sr., Patente de EE.UU. Nº 5.713.952 podrían mejorarse usando la presente invención. En el último caso, aunque el tirador del émbolo tiene una característica que disuade de un 30 segundo uso, sólo funciona si la jeringa está realmente retraída.

La jeringa retráctil de un uso de la presente invención es aludida generalmente por el número de referencia 10 de la Figura 1. La jeringa 10 tiene un tubo 35

de jeringa hueco y alargado 12 con una porción de extremo anterior 14 y una porción de extremo posterior abierta 16. Hay una aguja retráctil 18 instalada retráctilmente en una estructura de retracción 20 que incluye un soporte de aguja alargado 22 con un reborde en la parte anterior que 5 descansa sobre una abertura 24 en la parte anterior de la porción de extremo anterior 14 para evitar el movimiento anterógrado. Se observa que una pequeña porción del soporte de la aguja se extiende hacia delante más allá del tubo en la Figura 1. Un miembro de retención separable 26 10 es una estructura anular engranada separable y friccionalmente a lo largo de una interfase 28 con una cabeza ensanchada 30 del miembro de retención 26. La interfase está orientada en la dirección de retracción. El miembro de retención 26 junto con la cabeza 30 del soporte 15 de aguja 20 están preferiblemente apretados contra la superficie lateral interna 32 de la porción anterior 14, en la que se mantienen contra la fuerza de retracción aplicada mediante el resorte comprimido 34. El resorte 34 tiene un extremo que descansa sobre un saliente en la 20 parte anterior de la porción 14 y un extremo posterior que presiona contra la parte inferior de la cabeza 30 del soporte de aguja 22 sin presionar también contra el miembro de retención desprendible 26. La aguja 18 está fijada en el soporte de aguja 22 mediante adhesivo 36. 25

La jeringa se maneja mediante partes móviles que comprenden un tirador 38 fijado desprendiblemente a una cámara de retención de la aguja 40 mediante una conexión de retención 42 que forma preferiblemente un cierre a presión de la parte anterior 44 del tirador 38 con el 30 extremo posterior de la cámara de retención de la aguja 40. El tirador 38 tiene preferiblemente un núcleo 76 con guías estriadas 78 y una tapa para el pulgar 70 según se observa en la Figura 2. Los asideros 80 operan junto con la tapa para el pulgar 70 para permitir la operación con 35

una mano. Según se observa en la Figura 7, la parte anterior 44 del tirador 38 tiene un surco 46 que se empareja desprendiblemente con una o con múltiples proyecciones 48 en el extremo posterior de la cámara de retención de la aguja 40 que comprende una conexión de 5 retención 42. La cantidad de fuerza requerida para liberar la porción del tirador 38 de la porción 40 es menor que la fuerza requerida para tirar de la cámara de retención de la aguja hasta pasar un tope en el tubo. El tirador se separará de la cámara de retención de la aguja, dejando la 10 cámara de retención de la aguja dentro del tubo.

Las partes móviles 38, 40 actúan conjuntamente como un émbolo móvil montados en reciprocidad en el tubo 12 con un precinto de pistón en íntimo y deslizante contacto con el interior del tubo 12. La cámara de retención de la 15 aguja 40 tiene una porción de extremo anterior 50 con un precinto de pistón 52 montado sobre la misma. El precinto 52 está en íntimo y deslizante contacto con la superficie interior 54 del tubo 12, estableciendo así una cámara de fluido variable 56 por debajo del extremo anterior 50 de 20 la cámara de retención de la aguja 40. La cámara de retención de la aguja tiene una abertura en su extremo anterior precintada con un miembro de tapón desprendible u otro precinto 60 que preferiblemente se mantiene en la abertura mediante un engranaje por fricción. 25

La cámara de retención de la aguja 40 tiene un espacio de retención 58 para retener la aguja retraída, y el miembro de tapón desprendible 60 que precinta deslizantemente la abertura a la cámara 58. El extremo anterior de la porción de extremo anterior 50 comprende 30 una punta 62 que sirve para poner en contacto y mover un miembro de retención 26 desde la cabeza 30 hacia el espacio 64, por debajo de la cabeza 30 del soporte de aguja, en la porción de extremo anterior 14. Esto se consigue automáticamente mediante la depresión del tirador 35

(partes móviles) desde el "final de la posición de inyección" completo mostrado en la Figura 4. Una depresión adicional del tirador desde la posición de la Figura 4 de las partes móviles desprende el miembro de retención anular y desplaza el miembro de émbolo 60, abriendo así el 5 espacio de retención 58 y liberando la aguja 18 para su retracción en el espacio 58, según se ilustra en la Figura 6. La estructura descrita hasta ahora proporciona una jeringa con aguja retráctil que evita que la aguja pinche y sea reutilizada fácilmente porque las partes están 10 desconectadas entre sí después de una retracción, y la tapa para el pulgar es estrechamente recibida en la parte posterior abierta 16 del tubo 12. La presente invención va todavía más allá para hacer imposible alcanzar la aguja u otras partes si la jeringa está retraída, y para evitar el 15 rellenado si la jeringa no está retraída.

Muy significativamente, la superficie interior 54 del tubo de la jeringa 12 está provista con una estructura de bloqueo positivo 66 que comprende una constricción o constricciones que se proyectan radialmente hacia dentro 20 diseñadas para limitar el movimiento de la cámara de retención de la aguja 40 en dirección retrógrada y evitar su extracción del tubo de la jeringa después de un uso. La cámara de retención de la aguja 40 tiene preferiblemente un extremo posterior ensanchado 68 que coopera con la 25 estructura de bloqueo positivo 66 en el interior del tubo de la jeringa. Su holgura es tal que puede ser forzada a pasar la estructura de bloqueo 66 en dirección anterógrada mediante la fuerza del pulgar sobre la tapa para el pulgar 70. Sin embargo, una vez que el tirador de la jeringa 38, 30 40 es empujado hacia delante para pasar el extremo posterior 68 de la cámara de retención de la aguja 40 después de la constricción 66, cualquier intento de revertir este trayecto no puede ser consumado porque la porción del tirador 38 se separará de la porción de la 35

cámara de retención 40, según se muestra en las Figuras 5 y 7.

La Figura 1 muestra la posición de la jeringa en la posición lista para el llenado. Se ha deprimido el tirador 38, 40 para poner el extremo posterior de la cámara de 5 retención de la aguja en contacto con lo que se llamará un primer tope 66 que comprende una constricción del diámetro del tubo en una ubicación fija dentro del tubo. El extremo posterior 68 de la cámara de retención de la aguja 40 comprende preferiblemente lo que se denominará un segundo 10 tope que coopera con el primer tope para evitar un movimiento anterógrado adicional de las partes móviles salvo que se aplique una fuerza notable. El segundo tope es preferiblemente un ensanchamiento del diámetro de la cámara cilíndrica de retención de la aguja ubicado muy 15 apropiadamente, según se indica en la Figura 1, en la parte posterior de la cámara de retención de la aguja. Sin embargo, el ensanchamiento del diámetro podría desplazarse hacia delante desde el extremo posterior de la cámara de retención de la aguja, según lo requiera la geometría. Una 20 razón para una ubicación diferente del ensanchamiento del diámetro de la cámara de retención de la aguja sería modificar la carrera de llenado para establecer diferentes volúmenes de llenado para diferentes dosis. El primer y segundo topes 66, 68 comprenden la estructura de bloqueo 25 positivo. Aunque la cámara de fluido variable 56 parece bastante grande en la posición lista para llenado, en realidad sólo es una porción relativamente pequeña del volumen máximo de la jeringa, y muy pequeña en términos absolutos para una jeringa de 1 cm3 o de 1/2 cm3. 30

Como se observará, la ubicación del tope 66 y la longitud y el diámetro de la cámara 40 y el tubo 12 determinarán el volumen de llenado. La cámara de retención de la aguja está dimensionada y posicionada para recibir la totalidad de la aguja 18, de forma que no queda 35

expuesta ninguna punta afilada después de la retracción.

La Figura 3 representa la siguiente etapa del proceso de llenado, mediante la cual el usuario es libre de tirar del tirador de la jeringa hacia atrás hasta que un gancho 72 en el extremo anterior de la cámara de 5 retención de la aguja 40 se engancha en el primer tope 66. Esto proporciona al usuario una sensación táctil que le indica que la jeringa ha sido llenada completamente con el fluido de inyección.

La Figura 4 ilustra la siguiente etapa en la 10 operación de la jeringa mediante la cual la aguja se ha insertado en el paciente (no mostrado) y se ha deprimido el émbolo hasta la posición de final de inyección. Aquí, la porción de extremo anterior de la cámara de retención de la aguja 40 se posiciona de tal forma que el movimiento 15 hacia delante de la punta 62 puede comenzar secuencialmente retirando el miembro de tapón 60 de la abertura de la cámara de retención de la aguja 40 y deslizando el miembro de retención 26 fuera de la cabeza 30 del soporte de aguja 22 de la estructura de retracción 20 20. Esto se consigue presionando la tapa para el pulgar 70 hasta que la tapa para el pulgar 70 es estrechamente recibida en una abertura 74 en la parte posterior ensanchada 16 del tubo 12. Esto se convierte en la posición retraída de la aguja de la Figura 6, en la que la 25 aguja retráctil se ha retraído en la cámara de retención de la aguja junto con el miembro del tapón antes que ella. La tapa para el pulgar 70 ha sido recibida en la abertura 74. En esta posición, la aguja está retraída de forma segura, y el tirador es introducido limpiamente en la 30 parte posterior abierta del tubo de la jeringa para evitar su reutilización.

Sin embargo, si el usuario rehúsa a retraer la jeringa después de alcanzar la posición de la Figura 4, no procederemos a la Figura 6 sino más bien a la Figura 5. La 35

Figura 5 muestra que un intento de retirar las partes móviles tirando de la porción del tirador 38 simplemente da como resultado que el segundo tope 68 ubicado preferiblemente en la parte posterior de la cámara de retención de la aguja 40, entre en contacto con el primer 5 tope 66, donde ya no puede ir más allá. La porción del tirador 38 simplemente se separa de la cámara de retención de la aguja 40 liberando la conexión de retención 42 sin dejar acceso a las partes internas de la jeringa. El surco 46 en la parte anterior 44 del tirador 38 desengancha la 10 protuberancia o protuberancias 48. Durante la liberación puede producirse una leve distorsión de las partes. Como puede observarse en las Figuras 4 y 5, sería inadecuado llenar el volumen de la cámara variable para reutilizar la jeringa incluso si la porción del tirador 38 fuera 15 reinsertada en la parte posterior del tubo.

La Figura 5A es una ampliación de la sección media de la Figura 5 entre las líneas discontinuas mostradas en la Figura 5. Aquí se observa el gancho 72 con más detalle, preferiblemente como una protuberancia anular radial con 20 forma de diente en la porción de extremo anterior 50. La porción de extremo posterior 68 de la cámara de retención de la aguja 40 puede tener una superficie del diámetro ensanchada 82 con unos bordes que se elevan contra el primer tope 66. Se observan las protuberancias de 25 retención 48 en la parte posterior de la cámara de retención de la aguja 40 que se ajusta al surco 46 observado en la Figura 5 de la porción del tirador 38, que ha sido retirada. La Figura 5B es una sección transversal que muestra que el primer tope 66 puede ser una 30 constricción continua alrededor del diámetro interno del tubo 12. La Figura 5C muestra que el tope 66 podría ser una pluralidad de áreas ensanchadas o de porciones que se proyectan radialmente hacia el interior, posicionadas para entrar en contacto y bloquear el extremo posterior 68 de 35

la cámara de retención de la aguja 40, evitando así que sea extraída por el tirador 38. De forma similar, si el bloqueo 66 es continuo, el extremo posterior de la cámara de retención de la aguja 40 que comprende un segundo bloqueo 68 podría ser discontinuo. Uno u otro deberían ser 5 continuos, de forma que no haya una orientación angular de la cámara de retención de la aguja que permitiría que el tirador tirara de ella fuera del tubo.

La Figura 5D ilustra que el extremo posterior de la cámara de retención de la aguja 40 puede ser modificado 10 como una porción de extremo posterior recta 68' de la Figura 5D, que está dimensionada para ajustarse a través de la abertura de la constricción provocada por el tope 66. Alternativamente, puede ubicarse una porción ensanchada en su diámetro 69 en el exterior de la cámara 15 de retención de la aguja 40 en una posición axial diferente para que sirva de contrafuerte contra el que trabaja el bloqueo positivo 66. La porción ensanchada por su diámetro 69 puede ser considerada como un segundo tope, que coopera con el primer tope 66 para limitar el 20 movimiento de retroceso de la cámara de retención de la aguja. El segundo tope 69 opera exactamente de la misma forma que la porción de extremo posterior ensanchada 68 de la cámara de retención de la aguja 40 en las Figuras previas, ya que puede ser forzado a través de la abertura 25 de la constricción 66 cuando se mueve en dirección anterógrada en respuesta a la fuerza aplicada sobre la tapa para el pulgar 70. Cuando más tarde el usuario intenta tirar hacia atrás del tirador, la porción ensanchada en su diámetro 69 entra en contacto con la 30 constricción 66 y requiere una fuerza de tracción que es mayor que la fuerza requerida para separar el tirador 38 de la cámara de retención de la aguja 40. Esto es simplemente una forma alternativa de proporcionar un movimiento diferente del tirador con respecto al tubo, que 35

puede ser útil para establecer la carrera de una jeringa, en particular para administrar una dosis deseada.

Las Figuras 8 - 14 representan un primer ejemplo ilustrativo de la jeringa retráctil de un uso con el mecanismo de retracción preferido desvelado en las figuras 5 previas, para el que se aplicarán los mismos números de referencia. Las modificaciones de las partes mostradas en la divulgación previa se dan indicadas por el uso de primas. La jeringa del primer ejemplo ilustrativo será denominada generalmente mediante el número de referencia 10 10'. La jeringa retráctil 10' tiene exactamente la misma aguja montada retráctilmente 18 y estructura de retracción 20 que la forma de realización de la invención. Tiene un tubo de jeringa 12’ que varía con respecto a la forma de realización de la invención en que no tiene la misma 15 estructura de bloqueo positivo y no tiene la porción de extremo posterior ensanchada 16. El tubo de la jeringa 12' tiene una porción de extremo anterior 14 y una parte posterior abierta 84. Hay un tirador móvil instalado en reciprocidad en el tubo de la jeringa 12' que comprende 20 una cámara de retención de la aguja 40' fijada a una porción de tirador 38'. La porción de extremo anterior 50 del tirador móvil incluye el mismo precinto de pistón 52 y miembro de tapón extraíble y deslizable 60 de la forma de realización de la invención ya discutida. La porción de 25 extremo posterior del tirador móvil tiene un miembro de tapa 86 que comprende una tapa para el pulgar en la parte posterior del tirador para aplicar fuerza con el pulgar sobre el tirador. La cámara de retención de la aguja 40' está fijada, o fijada separablemente, a la porción del 30 tirador 38', pero únicamente para el propósito de su fabricación. Si estas dos partes del miembro móvil se fabrican por separado, se juntan de tal forma que no puedan ser separadas mediante soldadura, pegado u otra fijación permanente, o preferiblemente se moldean como un 35

único tirador móvil.

El primer ejemplo ilustrativo difiere de la forma de realización de la invención en que la estructura de bloqueo positivo es preferiblemente una presilla metálica 88 mostrada en la Figura 9. La presilla 88 tiene una 5 lengüeta 90 y uno o más pares de dientes de bloqueo 92 sobre un cuerpo 94. La lengüeta 90 está ligeramente doblada hacia dentro para cooperar con una pluralidad de estriaciones escalonadas 96 que se extienden a lo largo de la porción del tirador de las partes móviles, por detrás 10 de la cámara de retracción de la aguja 40'.

La Figura 8 ilustra la posición inicial de la jeringa retráctil de un uso del primer ejemplo ilustrativo. En la posición inicial, se empuja el tirador móvil completamente hacia delante en el cuerpo de la 15 jeringa para tocar ligeramente el mecanismo de retracción 20 sin causar la retracción. Esto se realiza fácilmente mediante una sensación táctil del operador, que toca el miembro de tapón 60 en este caso contra la cabeza de soporte de la aguja 30. La estructura de bloqueo positivo 20 88 es portada por la porción del tirador 38' y se puede mover desde una primera posición 98 en la Figura 8 hasta una segunda posición 100. Esto se consigue mediante el simple recurso de tirar del tirador móvil hacia atrás con respecto al tubo de la jeringa. La estructura de bloqueo 25 positivo que comprende la presilla 88 sólo se puede mover en una dirección desde la primera posición, cercana a la parte posterior del tirador, hacia una segunda posición, más cercana de la parte anterior del tirador. Los puntos 92 están diseñados para engranar la superficie interior 30 102 del tubo 12' si se realiza un intento de mover la presilla hacia atrás con el tirador. Debido a que los puntos 82 están orientados hacia atrás, son libres de deslizarse a lo largo de la superficie interior 102 cuando la presilla se está moviendo hacia delante en el tubo. La 35

lengüeta 92 cabalgará sobre los bordes de las estriaciones 96 cuando el tirador se está moviendo hacia atrás con respecto a la presilla 88, de forma que cuando se tira del tirador hacia atrás, las estriaciones escalonadas simplemente se deslizan con respecto a la presilla, y la 5 presilla puede ubicarse en la segunda posición 100 de la Figura 10 desde la primera posición 98 de la Figura 8. La Figura 10 ilustra la posición del tirador con respecto a la presilla 88 después de que se haya introducido la máxima cantidad de fluido en la cámara de fluido 56 a 10 través de la aguja 18. La cámara de retención de la aguja 40' está ubicada justo por delante de la segunda posición de la estructura de bloqueo 88. Así, puede observarse que la presilla comprende una estructura de bloqueo.

La Figura 11 muestra la posición del tirador móvil 15 en la posición de final de inyección después de que todo el fluido haya sido expelido desde la cámara variable 56. Puede observarse que la lengüeta angulada hacia dentro 90 de la presilla 88 se engancha con el borde de la parte inferior de una estriación 96 para moverse hacia delante 20 con el tirador móvil 38', 40'. Los puntos angulados hacia atrás 92 simplemente se deslizan a lo largo de la superficie interior del tubo de la jeringa 12' sin interferir con el movimiento hacia delante del tirador móvil. 25

La Figura 12 ilustra cómo la jeringa 10' de la primera forma de realización ilustrativa tiene su aguja retraída simplemente empujando la tapa para el pulgar 86 y moviendo el tirador móvil desde la posición de final de inyección de la Figura 11 hasta la posición retraída de la 30 Figura 12. Puede observarse que el anillo de retención 26 ha sido retirado de la cabeza 30 del soporte de aguja 22 mediante la punta 62 hacia el espacio 64, y el soporte de aguja con resorte y la aguja se mueven hacia atrás al retirar el miembro de tapón de la porción de extremo 35

anterior de la cámara de retención de la aguja 40', y se retrae en la cámara y se mantiene ahí mediante el resorte 34. Las partes están dimensionadas de forma que la aguja completa, incluyendo la punta afilada, es retirada dentro del tubo 12'. Lo que se ha descrito es la estructura de 5 bloqueo ubicada dentro del tubo, que no afecta a un movimiento retrógrado y un movimiento anterógrado del tirador móvil. Ahora, sin embargo, la estructura de bloqueo positivo 88 está ubicada en la segunda posición de la Figura 12. Cualquier movimiento inverso de la cámara de 10 retención de la aguja en dirección retrógrada está limitado por la presilla 88 porque los puntos deslizantes 92 están ahora posicionados para insertarse en la superficie interior 102 del tubo 12', evitando así el movimiento de retroceso del tirador mediante el contacto 15 del fondo de la presilla 88 con el extremo posterior 104 de la cámara de retención de la aguja 40'. Dado que la presilla no puede moverse en dirección retrógrada y bloquea el movimiento de retroceso de la cámara de retención de la aguja 40', se observa que el tirador 30 no 20 puede ser extraído de la jeringa después de un uso. Comparando la posición de la presilla en las Figuras 11 y 12, puede reconocerse que no importa si la jeringa está retraída o no, el tirador móvil no podrá ser extraído. Por lo tanto, el tirador está positivamente bloqueado en la 25 jeringa después de un uso. También podría ser evidente que el volumen de llenado puede ajustarse dependiendo de la posición inicial de la presilla 88 con respecto a la porción del tirador 38' según se explica en Shonfeld y col., Patentes de EE.UU. Nos 5.531.691 y 5.562.623, que 30 se mencionaron en los antecedentes de la técnica anterior.

Las Figuras 13 y 14 se corresponden respectivamente con las Figuras 11 y 12. La jeringa 10" difiere de la jeringa 10' de las Figuras 11 y 12 sólo en que el tirador 38" está conectado de forma que se puede liberar de la 35

cámara de retención de la aguja 40" mediante una conexión liberable 106. La porción de extremo posterior de la cámara de retención de la aguja 40" tiene un surco 108 que es preferiblemente un surco circunferencial, y el extremo anterior de la porción del tirador 38" tiene una 5 proyección radial preferiblemente circunferencial 110 en forma de un área elevada fijada a la porción de extremo anterior de la porción del tirador 38" que se ajusta dentro del surco 108. La conexión liberable 106 hace que las partes móviles que comprenden la porción del tirador 10 38" y la cámara de retención de la aguja 40" sea una estructura en dos partes que facilita el moldeo y el ensamblaje y hace posible modificar una de las partes, mientras que la otra parte liberable permanece con un tamaño estándar. Por ejemplo, la porción del tirador 15 podría hacerse más larga o más corta y usarse con la misma cámara de retención de la aguja, o podría modificarse la longitud de la cámara de retención de la aguja mientras se usa una porción de tirador estándar 38". Una razón para modificar la cámara de retención de la aguja puede ser el 20 uso de agujas de diferente longitud. También es otra forma de modificar la carrera para modificar la dosis máxima. La longitud del tubo podría alterarse, pero la longitud del tubo no es crítica porque la presilla 88, que opera exactamente de la misma forma a la descrita previamente 25 con respecto a las Figuras 8 - 12, evita que el tirador 38" y la cámara de retención de la aguja 40" sean retiradas después de realizar la primera inyección. Se evita que el tirador sea retirado tanto si el mecanismo de retracción 20 está activado como si no. 30

Las Figuras 15 - 19 representan un segundo ejemplo ilustrativo de una jeringa que se hará referencia como jeringa 11. La jeringa 11 es preferiblemente la jeringa retráctil de las Figuras 1 - 7 con ciertas excepciones que se enumerarán a continuación. Las partes que no se 35

muestran en las Figuras 15 - 19 deben considerarse idénticas a las de la forma de realización de la invención hasta el extremo posterior de la cámara de retención de la aguja. La porción de extremo posterior 112 del tubo 12 se ha modificado para aceptar una estructura de presilla con 5 resorte 114 que se muestra en la Figura 16. El tubo tiene un extremo posterior ensanchado detrás de los asideros 80 muy parecido a la parte posterior 16 de la forma de realización de la invención. Todavía tiene la abertura 74 para recibir cautivamente la tapa para el pulgar 70 en la 10 parte posterior del tirador 116, pero tiene una superficie de contrafuerte constrictora 118 justo por delante de la abertura 74. El contrafuerte 118 forma un surco 120 alrededor de la porción de extremo posterior ensanchada 112 del tubo 12, en el que la presilla con resorte 114 es 15 recibida en una posición fija con respecto al tubo. Como se observará, la presilla con resorte 114 comprende una estructura ubicada dentro del tubo que limita el subsiguiente movimiento de la cámara de retención de la aguja en dirección retrógrada después del primer uso de la 20 jeringa.

El tirador 116 se extiende por detrás de la cámara de retención de la aguja 122 (Figura 17) y está estriado a lo largo de su longitud con una pluralidad de estriaciones escalonadas 124 que son como las estriaciones escalonadas 25 de la primera forma de realización ilustrativa. Una parte deslizante en forma de abrazadera 126 es portada por el tirador 116. La abrazadera 126 incluye un gancho 128 adaptado para enganchar un borde 130 de cualquier estriación escalonada 124. Puede ser una parte circular o 30 una parte circular dividida para ayudar en el montaje de la abrazadera sobre el tirador. La tapa para el pulgar 70 podría instalarse y fijarse en su sitio después de que se haya instalado la abrazadera en el eje del tirador 116, o el tirador podría tener dos partes. 35

La presilla con resorte 114 tiene preferiblemente un cuerpo circular 132 y un hueco 134 que posibilita una leve compresión del cuerpo circular para permitir que sea insertado en el surco 120, pasando por encima del contrafuerte 118. La presilla con resorte 114 tiene una 5 pluralidad de dientes de resorte 136 que inicialmente están separados del tirador por una porción de extremo trasera de la abrazadera deslizante 126, según se observa en la Figura 15. Esta es la posición inicial del tirador, que se corresponde con la posición de partida de la Figura 10 1 o la Figura 8. Una leve constricción 138 en el tubo 12 evita que la abrazadera 126 se mueva hacia atrás cuando se tira del tirador 116 hacia atrás hasta la posición de la Figura 17, extrayendo así el fluido dentro de la cámara de fluido variable 156 (no mostrado) como en la Figura 3. Las 15 excepciones y el gancho están ligeramente exagerados en los dibujos para su ilustración, pero permiten que se pueda tirar del tirador hacia atrás sin dificultad hasta la posición lista para inyección de la Figura 17. Esto representa una primera retirada del tirador 116 y la 20 cámara de retención de la aguja 122. El extremo posterior de la cámara de retención de la aguja 122 tiene una superficie de tope 140 que se encuentra con la abrazadera 126 cuando el tirador está completamente retirado, según se muestra en la Figura 17. La abrazadera 126 aún evita 25 que los dientes de resorte 136 entren en contacto con el tirador en la Figura 17.

La Figura 18 muestra lo que sucede cuando el tirador 116 de la jeringa 11 comienza a moverse hacia delante en respuesta a la fuerza del pulgar sobre la tapa 70 desde la 30 posición de la Figura 17 hasta la posición de la Figura 18 y finalmente hasta la posición de la Figura 19. Lo que sucede es que el gancho 128 de la parte deslizante o la abrazadera 126 se engancha en un borde 130 sobre una estriación escalonada 124 para moverse hacia delante lejos 35

de la presilla con resorte 114. Esto permite que los dientes de resorte 136 cabalguen sobre las estribaciones escalonadas 124 según se mueve el tirador 116 hacia delante. Esto continúa hasta que se alcanza la posición de la Figura 19. 5

La Figura 19 ilustra la posición de final de inyección, correspondiendo el resto de las partes con la posición de la Figura 4 o la Figura 13. La porción de extremo anterior de la cámara de la aguja 50, como la Figura 1, ha alcanzado el mecanismo de retracción 20 en la 10 parte anterior de la jeringa, y el fluido ha sido expelido a través de la aguja 18. Los dientes de resorte se asientan en un surco 142 de la porción de extremo posterior de 116. Sin embargo, también podría reconocerse, a partir del afilado ángulo de los dientes 136 con 15 respecto a las estriaciones escalonadas 124, que es imposible tirar del tirador 116 hacia atrás desde la posición de la Figura 18 o cualquier posición intermedia entre la posición de la Figura 15 y la posición de la Figura 19, porque los dientes de resorte se insertarán en 20 cualquier estriación escalonada adyacente y atascarán el tirador en el tubo. Por lo tanto, la presilla con resorte 114 proporciona una estructura de bloqueo positivo ubicada dentro del tubo en una posición fija para engranar las partes móviles que no afecta a un movimiento retrógrado y 25 un movimiento anterógrado de las partes móviles (tirador y cámara de retención de la aguja) hasta la completa extensión del movimiento anterógrado, pero el movimiento subsiguiente de la cámara de retención de la aguja en dirección retrógrada está limitado para mantener dicha 30 cámara dentro del tubo de la jeringa porque el tirador no puede ser retirado hacia atrás una segunda vez.

Finalmente, desde la posición de la Figura 19, un empuje final sobre la tapa para el pulgar 70 en dirección anterógrada tras completar la posición de inyección de la 35

Figura 19 da como resultado una operación de retracción de las partes retráctiles mediante el movimiento del tirador, según se indica en las Figuras 6, 12 y 14. La aguja se retrae en la cámara de retención de la aguja 122 y queda contenida dentro del tubo. Así, el mecanismo de retracción 5 y la retracción activada por el émbolo pueden ser los mismos que en los ejemplos ilustrativos y en la forma de realización de la invención, con una estructura de bloqueo positivo diferente, proporcionada para limitar el movimiento retrógrado de la cámara de retracción de la 10 aguja.

En el mejor modo, las partes están hechas a partir de un plástico para inyección moldeable convencional, normalmente polipropileno. El precinto del pistón es convencional y las presillas son preferiblemente 15 metálicas.

Aunque en este documento se han descrito ejemplos ilustrativos y la forma de realización de la presente invención con respecto a los dibujos anexos, debe entenderse que la invención no está limitada a esta forma 20 de realización precisa, y que el experto en la materia puede efectuar otros diversos cambios y modificaciones en la misma sin desviarse del ámbito de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una jeringa retráctil de un uso (10) con una cámara de retención de la aguja (40) operada por un tirador que no puede ser extraída del tubo de la jeringa (12) que 5 comprende:

un tubo de jeringa hueco y alargado (12) con un extremo anterior (14) y una parte posterior abierta (16);

una aguja retráctil (18) montada retráctilmente en una estructura de retracción (20) ubicaba en el extremo 10 anterior (14) del tubo de la jeringa (12) y predispuesta a su retracción en una dirección retrógrada;

partes móviles (38, 44) que comprenden un tirador (38) fijado a la cámara de retención de la aguja (40) montado de forma precintada y deslizable para su 15 movimiento en el tubo de la jeringa (12) por medio del tirador (38) que se extiende desde la parte posterior abierta (16) del tubo (12), teniendo la cámara de retención de la aguja (40) una abertura precintada que puede abrirse (50) en la parte anterior para recibir la 20 aguja retraída (18);

estando desencadenada la retracción de la aguja (18) en la cámara de retención de la aguja (40) por el movimiento anterógrado de la cámara de retención de la aguja (40) contra la estructura de retracción (20) en 25 respuesta al movimiento del tirador (38) tras completar una inyección;

caracterizada porque

una estructura de bloqueo positivo (66) está ubicada dentro del tubo de la jeringa (12) para limitar el 30 movimiento de la cámara de retención de la aguja (40) en dirección retrógrada y evitar su extracción del tubo de la jeringa (12) después de un uso;

mediante la cual la aguja retraída (18) después de su uso está contenida de forma segura en la cámara de 35

retención de la aguja (40) dentro del tubo de la jeringa (12) y no puede ser fácilmente extraída mediante manipulación o retirada del tirador (38),

y un gancho (72) en un extremo anterior de la cámara de retención (40) engancha la estructura de bloqueo 5 positivo (66) cuando la jeringa (10) está en un estado de llenado.
2. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 1 en la que la cámara de retención de la 10 aguja (40) está fijada al tirador (38).
3. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 1 en la que la cámara de retención de la aguja (40) está fijada desprendiblemente al tirador (38). 15
4. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 1 en la que la estructura de bloqueo positivo (66) comprende la estructura (66) ubicada dentro del tubo (12) para engranar las partes móviles (38, 40), 20 que está adaptada para no tener efecto alguno sobre un movimiento retrógrado y un movimiento anterógrado de las partes móviles (38, 40) hasta la más completa extensión del movimiento anterógrado, pero el movimiento subsiguiente de la cámara de retención de la aguja (40) en 25 dirección retrógrada está limitado para mantener dicha cámara (40) dentro del tubo de la jeringa (12).
5. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 4 en la que la estructura (66) ubicada 30 dentro del tubo (12) que limita dicho movimiento subsiguiente de la cámara de retención de la aguja (40) en dirección retrógrada permanece en una ubicación fija con respecto al tubo (12) durante el uso de la jeringa (10).

35
6. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 5 en la que la estructura (66) dentro del tubo (12) que permanece en una ubicación fija con respecto al tubo (12) comprende una constricción del diámetro del tubo que comprende un primer tope (66) mientras que la 5 cámara de retención de la aguja (40) tiene una sección ensanchada en su diámetro que comprende un segundo tope (69) en la que el segundo tope (69) puede ser forzado a pasar el primer tope (66) en dirección anterógrada presionando el tirador (38), pero que resiste al 10 movimiento en dirección retrógrada causado al tirar del tirador (38).
7. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 6 en la que el tirador (38) está fijado 15 desprendiblemente a la cámara de retención de la aguja (40) y es separable de la misma mediante una fuerza de separación que es menor que la fuerza requerida para forzar que el segundo tope (69) pase el primer tope (66) en dirección retrógrada, y por lo tanto se separa dejando 20 la cámara de retención de la aguja (40) dentro del tubo (12).
8. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 7 en la que el tirador (38) es separable de 25 la cámara de retención de la aguja (40) mediante la liberación de las partes de separación (38, 40) sin romperlas.
9. La jeringa retráctil de un uso (10) de la 30 reivindicación 8 en la que la cámara de retención de la aguja (40) tiene una porción de extremo anterior (50) portadora del gancho (72) que puede ser forzado hacia delante hasta pasar el primer tope (66) presionando sobre el tirador (38) antes de que el segundo tope (69) se mueva 35

y pase el primer tope (66), limitando el gancho (72) la cantidad de recorrido retrógrado de las partes móviles (38, 40) para establecer el volumen de llenado máximo por diseño de la jeringa (10).

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10. La jeringa retráctil de un uso (10) de la reivindicación 5 en la que la estructura (66) ubicada dentro del tubo (12) que limita el movimiento subsiguiente de la cámara de retención de la aguja (40) en dirección retrógrada permaneciendo en una ubicación fija comprende 10 una estructura (66) montada dentro de la parte posterior abierta (16) del tubo (12).
11. La jeringa retráctil de un uso (10) de la reivindicación 5 en la que dicha estructura (66) comprende 15 una presilla con resorte (88) que engrana positivamente el tirador (38) una vez que se empuja el tirador (38) hacia delante para completar una inyección, y evita así que el tirador (38) sea subsiguientemente retirado en dirección retrógrada una vez que el tirador (38) es engranado por la 20 presilla (88).
12. La jeringa retráctil de un uso (10) de la reivindicación 11 en la que el tirador (38) incluye una tapa para el pulgar (70) para empujar el tirador (38) 25 hacia delante, siendo la tapa para el pulgar (70) estrechamente recibida en la parte posterior abierta (16) del tubo (12) cuando se desencadena la retracción de la aguja (18) mediante la completa depresión del émbolo (38, 40). 30
13. La jeringa retráctil de un uso (10) de la reivindicación 11 en la que el tirador (38) que se extiende por detrás de la cámara de retención de la aguja (40) está estriado a lo largo de su longitud e incluye una 35

parte deslizante (126) sobre el tirador (38) que inicialmente separa la presilla con resorte (88) del tirador (38) permitiendo que el émbolo (38, 40) sea retirado para llenar la jeringa con fluido, y a continuación se mueva hacia delante cuando se presiona el 5 tirador (38), liberando así la presilla con resorte (88) para que entre en contacto con el tirador (38).
14. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 5 en la que dicha estructura (66) ubicada 10 dentro del tubo (12) que limita el subsiguiente movimiento de la cámara de retención de la aguja (40) en dirección retrógrada comprende una presilla con resorte (88) montada dentro de la parte posterior abierta (16) del tubo (12) en una posición fija, y una parte deslizante (126) en 15 contacto con el tirador (38), manteniendo la parte deslizante (126) la presilla con resorte (88) lejos del tirador (38) cuando el tirador (38) es retirado en dirección retrógrada y liberando la presilla con resorte (88) para que entre en contacto con el tirador (38) 20 moviéndose hacia delante con el tirador (38) cuando se mueve el tirador (38) hacia delante en el tubo (12).
15. La jeringa retráctil de un uso (10) de la reivindicación 4 en la que la estructura (66) dentro del 25 tubo que limita a dicho movimiento subsiguiente de la cámara de retención de la aguja (40) en dirección retrógrada varía su posición con respecto al tubo (12) durante el uso de la jeringa (10).

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16. La jeringa retráctil de un uso (10) de la reivindicación 15 en la que dicha estructura (66) comprende una presilla con resorte (88) que engrana positivamente el tirador (38) una vez que se empuja el tirador (38) hacia delante para completar una inyección, y 35

evita así que el tirador (38) sea subsiguientemente retirado en dirección retrógrada una vez que el tirador (38) es engranado por la presilla (88).
17. La jeringa retráctil de un uso (10) de la 5 reivindicación 15 en la que el tirador (38) incluye una tapa para el pulgar (70) para empujar el tirador (38) hacia delante, siendo la tapa para el pulgar (70) estrechamente recibida en la parte posterior abierta (16) del tubo (12) cuando se desencadena la retracción de la 10 aguja (18) mediante la completa depresión del émbolo (38, 40).