ES2349730T3 - Un método para hacer una punta de catéter. - Google Patents

Abstract

Método para hacer una punta (15) de un catéter (1), que comprende las etapas de: - proporcionar un tubo principal (2) que define un eje y tiene una pared; - proporcionar un faldón distal (10) de dicho tubo principal (2); - proporcionar un orificio de casquillo (20), teniendo dicho orificio de casquillo (20) una boca (200) cuyo diámetro, en una primera longitud (202) inmediatamente contigua a la boca (200) de dicho orificio de casquillo (20), es superior al diámetro exterior del faldón distal (10) del tubo principal (2) y, en una segunda longitud (204) más profunda, un segundo diámetro predefinido que evita la inserción del faldón distal (10), teniendo lugar la transición del diámetro de la primera longitud (202) al diámetro de la segunda longitud (204) del orificio de casquillo (20) mediante un avellanado; - empujar el tubo principal (2) dentro del orificio de casquillo (20), de modo que la pared del tubo esté sometida a un esfuerzo de compresión axial que aumenta hasta que crea un fenómeno local de inestabilidad de pared que da lugar a relieves (11) dispuestos sobre planos transversales a dicho eje, teniendo dichos relieves (11) una extensión radial limitada externamente por el avellanado del casquillo y creciente en la dirección proximal; - sobremoldear coaxialmente con dicho faldón distal (10) una porción acampanada (12), disponiendo en dicha porción acampanada (12) una pluralidad de muescas (13) complementarias de dichos relieves (11).

Description

Un método para hacer una punta de catéter.

La presente invención se refiere a un método para hacer una punta de catéter de un catéter para operaciones endoluminales, la sección distal de la misma. Véase, por ejemplo, el documento US 6.322.586.

La presente invención se dirige a mejorar las características de un catéter adecuado para llevar a cabo operaciones endoluminales sobre un cuerpo vivo, particularmente adecuado para situar una endoprótesis vascular (o stent) autoexpandible con el fin de restaurar la sección original de un vaso sanguíneo proclive a la estenosis.

En el caso de operaciones endoluminales, se aprecian dos necesidades contrapuestas para los catéteres: una gran rigidez a la compresión axial, y asimismo una gran flexibilidad. La rigidez a la compresión axial permite que la sección distal del catéter responda fácilmente a los movimientos provocados por el operario sobre la sección proximal. Por otro lado, la flexibilidad permite que el catéter encuentre su camino a través de los vasos sanguíneos, que frecuentemente es una trayectoria tortuosa, del modo más sencillo y menos traumático para el paciente.

Esta necesidad de flexibilidad es particularmente acusada en la sección distal del catéter, que está destinada a alcanzar aquellos vasos de menor tamaño entre aquellos recorridos por el catéter.

Por las mismas razones, esta necesidad de flexibilidad es todavía más acuciante para la punta del catéter.

Otro requisito de la punta del catéter es ajustar suavemente el perfil frontal del catéter desde su diámetro mínimo, tal como el de la luz en la que discurre un alambre de guía, hasta su diámetro máximo disponible en la sección distal, tal como el de una vaina que sostenga una endoprótesis vascular en su estado de plegado radial máximo.

Un requisito adicional para la punta del catéter es asegurar que la flexibilidad del extremo distal en la dirección proximal cambiará tan uniformemente como sea posible.

Todavía una necesidad adicional tanto para el catéter como para su punta es asegurar su adherencia mutua, asimismo en las condiciones de uso más duras, con el fin de evitar cualquier desunión entre el cuerpo principal del catéter y su punta.

Es conocido que las puntas de catéter se añaden al cuerpo principal del catéter por sobremoldeo. Estas puntas conocidas se obtienen por medio de un molde que reproduce su forma, dentro del cual se inserta el extremo distal del tubo que constituye el cuerpo principal del catéter. A continuación se inyecta a un material plástico en el molde. Al polimerizarse, se adhiere a la superficie externa del cuerpo principal del catéter.

Es conocido que las puntas de catéter anteriores tienen una mala flexibilidad que cambia abruptamente en el punto, dentro de la punta, en el que finaliza el tubo que constituye el cuerpo principal del catéter.

Debido a su naturaleza casi meramente química, es conocido que la adherencia de estas puntas a los cuerpos principales de catéteres se ve afectada negativamente igualmente, y en algunos casos incluso deteriorada, por una preparación no óptima de los materiales poliméricos respectivos.

De lo que se ha discutido anteriormente, surge la acuciante necesidad de tener un catéter que sea capaz de asegurar la flexibilidad óptima, sobre todo en la sección distal del mismo, una variación gradual de su flexibilidad y una adherencia segura de la punta al cuerpo principal del catéter.

Se entiende asimismo que se siente la necesidad de obtener tal catéter, la sección distal y la punta del mismo por medio de un método sencillo, que no requiera una tecnología costosa y asegure un resultado óptimo al limitar el riesgo de errores.

El problema en el corazón de la presente invención es proporcionar un método para fabricar una punta de catéter para un catéter, una sección distal del catéter y una punta que tengan tales características estructurales y funcionales para superar los inconvenientes anteriores mencionados con referencia al estado de la técnica anterior.

Un objeto adicional de la presente invención es concebir y proporcionar un método de fabricación de esta sección distal y punta del catéter, método que permita dar satisfacción a los anteriores requisitos.

Estos problemas se resuelven mediante los métodos para fabricar la sección distal del catéter de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 17.

Características adicionales y las ventajas del método de fabricación del mismo de acuerdo con la invención serán aparentes de la descripción que sigue de algunos modos de realización ejemplares de la misma, que se pretende que sean meramente ilustrativos y no limitativos, con referencia a las figuras adjuntas, en las cuales:

la figura 1a muestra una vista general de un modo de realización del catéter en una primera configuración;

la figura 1b muestra el catéter de la figura 1a en una segunda configuración;

la figura 2 muestra el detalle en sección axial de la sección distal del catéter de la figura 1;

la figura 3 muestra una vista en detalle en sección parcial de una punta de catéter de acuerdo con otro modo de realización de la invención;

las figuras 4a, 4b y 4c son vistas esquemáticas de tres etapas secuenciales de un modo de realización del método de acuerdo con la invención;

las figuras 5a y 5b son vistas esquemáticas de dos etapas secuenciales de un modo de realización del método de acuerdo con la invención;

las figuras 6a a 6d son vistas esquemáticas de cuatro etapas secuenciales y modo de realización del método de acuerdo con la invención;

la figura 7 es una vista de una sección periférica en la figura 6b;

las figuras 8a, 8b y 8c son vistas esquemáticas en sección de un detalle del catéter de acuerdo con tres modos de realización diferentes de acuerdo con la invención;

las figuras 9a y 9b son vistas esquemáticas en sección de un detalle del catéter de acuerdo con dos modos de realización que son similares a los de la figura 8c.

De acuerdo con un modo de realización general, un método para fabricar una punta 15 de un catéter 1 comprende las etapas de: proporcionar un tubo principal 2 de dicho catéter 1; proporcionar un faldón distal 10 de dicho tubo principal 2 que define un eje; proporcionar sobre la superficie externa de dicho faldón distal 10 una pluralidad de relieves 11 en planos transversales a dicho eje; sobremoldear parcialmente con dicho faldón distal 10 una porción acampanada 12, proporcionando en dicha porción acampanada 12 una pluralidad de muescas 13 complementarias con dichos relieves 11. Con referencia a dichas figuras 1a y 1b, 1 indica un catéter para operaciones endoluminales en su conjunto. El catéter ilustrado a modo de ejemplo consiste en un tubo principal 2 y una vaina 3. La vaina 3 está dispuesta alrededor del tubo principal 2.

De acuerdo con un modo de realización preferido, un tubo intermedio 23 que se ajusta sobre el tubo principal 2 se interpone parcialmente entre el tubo principal 2 y la vaina 3. De acuerdo con un modo de realización (figura 8c), el tubo intermedio 23 es un tubo polimérico, tal como extrudido.

De acuerdo con otro modo de realización preferido, el tubo intermedio 23 comprende un refuerzo fabricado en un material más rígido que el polímero que compone la pared del tubo intermedio 23.

El tubo intermedio 23 puede comprender, por ejemplo (figura 9a), un bobinado 25, obtenido arrollando una tira metálica y embutiéndola dentro del grosor de la pared.

Alternativamente, el propio bobinado 25 puede ser el tubo intermedio 23 (figura 9b). En este caso, de hecho, las vueltas del bobinado 25 están en contacto entre sí y constituyen propiamente una pared sustancialmente continúa, en lugar de estar embutidas en la misma.

El uso de un bobinado 25, ya sea embutido en la pared del tubo o no, es una solución práctica que es independiente de las otras características descritas aquí, y puede emplearse asimismo en catéteres distintos a los descritos aquí.

El diámetro interno de la vaina 3 es ligeramente superior al diámetro externo ya sea del tubo principal 2 o, si se encuentra presente, del tubo intermedio 23. La vaina 3 y el tubo 2 pueden deslizar así fácilmente una sobre el otro. Particularmente, las flechas A en las figuras 1a y 1b muestran los movimientos que el tubo principal 2 y todos los miembros integrales con el mismo pueden realizar con respecto a la vaina 3. El catéter puede cambiar así de una primera configuración, en la que la vaina 3 cubre substancialmente todo el tubo principal 2 (figura 1a) a una segunda configuración, en la que la vaina está retirada y deja sin cubrir una sección distal 5 del catéter 1 (figura 1b).

El tubo intermedio 23 y/o el bobinado metálico 25, si está presente, permiten aumentar enormemente la resistencia del catéter a la compresión axial sin disminuir la flexibilidad del mismo. Por lo tanto, se simplifica la acción del operador de empujar el catéter 1 lo largo de la vaina 3 por medio de la varilla 6.

En una sección proximal 4 de los modos de realización ilustrados en las figuras 1a y 1b, el tubo principal 2 está unido coaxialmente a una varilla 6 rígida. Por otro lado, en la porción distal 50, el tubo principal 2 comprende un resalto 7.

De acuerdo con un modo de realización, este resalto 7 se origina de un cambio abrupto sobre el diámetro externo del tubo principal 2 (figuras 8a y 8b).

De acuerdo con otro modo de realización, el resalto 7 se origina del extremo distal del tubo intermedio 23 (figura 8c).

En un modo de realización preferido, se sitúa un primer marcador radiopaco 7 que apoya contra este resalto 7. Este marcador 8 se conforma de modo tal que define su vez un resalto adecuado para recibir axialmente en apoyo un cuerpo tubular adicional, tal como una endoprótesis vascular que puede ser cargada sobre la sección distal del catéter.

Situar el marcador 8 apoyado contra el resalto 7 y que el marcador defina un resalto adicional, de modo tal que una endoprótesis vascular apoye contra el mismo es una solución práctica que es independiente de las otras características descritas aquí, y puede ser empleada asimismo en catéteres distintos de los descritos aquí.

Siguiendo la sección distal a lo largo del tubo principal 2, a una cierta distancia del primer marcador 8 que se definirá a continuación, existe preferiblemente un segundo marcador radiopaco 8.

Los marcadores 8 y 9 se fabrican típicamente en un metal pesado, tal como tántalo, y/o una aleación metálica tal como platino-iridio. Pueden adoptar la forma de un anillo, cinta, manguito, arrollamiento de alambre o cualquier forma que demuestre su efectividad en una situación de uso particular.

La distancia entre los marcadores 8 y 9 está prefijada en base a la longitud de una endoprótesis vascular que va a ser cargada sobre el catéter 1. Estos marcadores, de hecho, están premontados para que el operador obtenga una confirmación radiológica acerca de la posición real de la sección distal 5 del catéter 1, y de aquí acerca de la endoprótesis vascular cargada sobre la misma.

Un faldón distal 10 del tubo principal 2 comprende una pluralidad de relieves 11 sobre la superficie externa del mismo.

De acuerdo con un modo de realización, cada uno de estos relieves define una dirección de desarrollo principal.

De acuerdo con un modo de realización preferido, la dirección de desarrollo principal de estos relieves 11 es transversal al eje del tubo.

De acuerdo todavía con otro modo de realización más preferido, la dirección de desarrollo principal de los relieves 11 es perpendicular al eje del tubo.

Alrededor del faldón distal 10, coaxialmente con el tubo principal 2, existe una porción acampanada 12 que es asimismo tubular. Sobre el diámetro interno de la porción acampanada 12 se forma una pluralidad de muescas 13 complementarias de los relieves 11.

El vértice distal de la porción acampanada 12 define un puerto del vértice 14 que es una salida para una luz 16 adecuada para que un alambre de guía pase a través suyo. Los diámetros del puerto del vértice 14 y de la luz 16 son ligeramente mayores que el diámetro del alambre de guía, de modo que se permita su deslizamiento mutuo.

De acuerdo con un modo de realización preferido, la sección distal 120 de la porción acampanada 12 tiene sustancialmente la forma de un cono truncado, lo que es adecuado para el ajuste suave del diámetro del puerto del vértice 14 con el diámetro externo de la vaina 3.

Una sección proximal 122 de la porción acampanada 12 se conforma, por ejemplo, de modo tal que ajuste suavemente el diámetro mayor de la sección distal 120 con el diámetro externo del tubo principal 2.

De acuerdo con ciertos modos de realización, tal como el ilustrado en la figura 2, la sección proximal 122 tiene una forma regular, por ejemplo, de un cono truncado.

De acuerdo con otros modos de realización, tal como el ilustrado en la figura 3, la sección proximal 122 define asimismo un segundo resalto 17, adecuado para recibir axialmente en apoyo ya sea un cuerpo tubular adicional, tal como la vaina 3, o una endoprótesis vascular cargada sobre la sección distal 5 del catéter.

El faldón distal 10 y la porción acampanada 12 están comprendidos en una punta 15 del catéter 1. En los modos de realización ilustrados en las figuras adjuntas, dentro de la punta 15 está comprendido asimismo un segundo marcador 9, alojado en una cavidad adecuada formada en la sección proximal 122 de la porción acampanada 12. En otros modos de realización, no ilustrados, el segundo marcador 9 puede no estar comprendido dentro de la punta 15 del catéter 1, o incluso puede no estar premontado.

A continuación se describirán, por medio de algunos ejemplos, métodos para fabricar la sección distal del catéter y la punta del mismo, de acuerdo con la invención.

De acuerdo con un primer modo de realización, sobre el tubo principal 2 del tipo convencional se obtiene el primer resalto 7 embutiendo parcialmente la porción distal 50 del propio tubo principal 2.

En detalle, el método prevé que, por ejemplo, se inserte en la longitud distal de la luz 16 del tubo principal 2 un primer estilete rígido 19a, cuyo diámetro externo es ligeramente menor que el diámetro interno de la luz 16.

Por ejemplo, con un diámetro interno de luz 16 de 1 mm, el diámetro externo del primer estilete 19a puede ser de alrededor de 0,96 mm.

Al insertar el estilete rígido 19a y premontar una muesca longitudinal que actúa como un canal, la porción distal 50 del tubo 2 puede ser empujada (flecha B en la figura 4b) dentro de un primer casquillo 18 calentado con un diámetro ligeramente menor que el diámetro externo del tubo principal 2. Por consiguiente, mediante una deformación plástica en caliente se obtiene un encogimiento del diámetro externo del tubo principal a lo largo de toda la extensión de la porción distal 50 que ha sido introducida en el primer casquillo 18 calentado. Finalizando la operación de embutición a la distancia deseada del extremo del tubo 2 y retirando (flecha C en la figura 4c) el tubo del casquillo 18, se obtiene un cambio abrupto en el diámetro externo del tubo, formando así el resalto 7 (figura 8a).

Por ejemplo, el tubo principal 2 puede considerarse fabricado en poliéter éter cetona (PEEK) y de un diámetro externo de 1,23 mm. En este caso, el primer casquillo de embutición 18 puede tener un diámetro interno de 1,1 mm y puede ser calentado hasta una temperatura de alrededor de 180ºC. Por consiguiente, se obtiene una reducción del diámetro externo del tubo principal de 1,23 mm a 1,1 mm, tal que define un resalto 7 de alrededor de 0,065 mm.

De acuerdo con un segundo modo de realización, sobre un tubo principal 2 del tipo convencional se obtiene un primer resalto 7 realizando un relieve sobre la pared del tubo 2 (figura 8b). Un método para llevar a cabo este relieve se describe en detalle a continuación.

De acuerdo con un tercer modo de realización, sobre un tubo principal 2 del tipo convencional se obtiene un primer resalto 7 interrumpiendo el tubo intermedio 23 (figura 8c).

De acuerdo con un modo de realización preferido de este método, independientemente de cómo se haya obtenido, se aproxima un primer marcador radiopaco 7 al resalto 7. El marcador, como se dijo anteriormente, puede estar fabricado en un metal pesado tal como tántalo, y/o una aleación metálica tal como platino-iridio. Puede tener la forma de un anillo, una cinta, un manguito, un arrollamiento de alambre o cualquier otra forma que pruebe su efectividad en relación a las condiciones de uso concretas.

En un modo de realización preferido, el primer marcador 8 se premonta en la forma de un manguito con un diámetro interno igual al diámetro externo del tubo principal 2 o a la sección embutida del mismo, y con un diámetro externo ligeramente menor que el diámetro interno de la vaina 3.

Este primer marcador 8 se ajusta sobre la sección distal del catéter y se provoca su deslizamiento (flecha D en la figura 5a) en la dirección proximal para apoyar axialmente contra el resalto 7. De acuerdo con un modo de realización del método, el marcador 8 se fija en esta posición, tal como por pegado 80, para evitar que se desplace en la dirección distal.

El método prevé a continuación ajustar igualmente un segundo marcador 9 sobre la sección distal del tubo principal 2. Preferiblemente, este marcador tendrá características similares a las del primer marcador 8. El segundo marcador 9 se asegurará entonces sobre el tubo principal 2, tal como por pegado. La distancia entre el primer marcador 8 y el segundo marcador 9 depende de la longitud de la endoprótesis vascular que va a ser cargada sobre la sección distal 5 del catéter.

De acuerdo con un modo de realización del método, se prefiere soportar el faldón distal 10 del tubo principal 2 insertando en la luz 16 un segundo estilete rígido 19b. Es más preferido que el diámetro externo de este estilete 19b sea menor que el diámetro de la luz 16 y el diámetro externo del primer estilete 19a. Por ejemplo, con una luz 16 con un diámetro interno de 1 mm, el diámetro externo del segundo estilete 19b puede ser de alrededor de 0,92 mm.

De acuerdo con un modo de realización preferido, en este momento el segundo estilete 19b y el faldón distal 10 del tubo principal 2 soportado por el mismo se insertan en un segundo casquillo 20, preferiblemente calentado y avellanado. El diámetro del orificio de segundo casquillo 20 es, en una primera longitud 202 inmediatamente contigua a la boca 200, superior al diámetro externo del faldón distal 10 del tubo principal 2. Por otro lado, en una segunda longitud 204 más profunda el diámetro del orificio del casquillo es tal que permita la inserción del segundo estilete 19b pero no del faldón distal 10. Preferiblemente, la transición del diámetro de la primera longitud 202 al diámetro de la segunda longitud 204 del orificio del casquillo 20 tiene lugar mediante un avellanado.

Al forzar el tubo principal 2 dentro del segundo casquillo 20 (flecha E en la figura 6b), la pared del tubo está sometida a un esfuerzo de compresión axial. Al forzar todavía más el tubo principal 2 dentro del segundo casquillo 20, el esfuerzo de compresión aumenta hasta que se crea un fenómeno local de inestabilidad de pared (pandeo). La deformación resultante de la inestabilidad da lugar a los relieves 11. De hecho, la pared de tubo que se vuelve inestable debido a la carga de compresión axial se llega a deformar. La extensión radial de las deformaciones resultantes está limitada tanto internamente por la pared del estilete 19b como externamente por la pared del segundo casquillo 20.

Debido a la presencia de un avellanado en la boca de segundo casquillo 20, los relieves 11 no serán todos iguales entre sí, y su extensión radial aumentará en la dirección proximal (figura 2).

Si el segundo casquillo 20 se calienta, alterando así las características mecánicas del material que constituye el tubo 2, la inestabilidad resultante de la carga de compresión axial se conseguirá más fácilmente.

De acuerdo con un modo de realización, la dirección de desarrollo principal de los relieves 11 es transversal al eje del tubo.

De acuerdo con un modo de realización preferido, la dirección de desarrollo principal de los relieves 11 es perpendicular al eje del tubo.

Por lo tanto, se obtiene una flexibilidad óptima del faldón distal del tubo, ya que los relieves perpendiculares al eje no contribuyen en modo alguno a hacerlo más rígido en un modo de flexión.

Un método similar se puede utilizar para formar un relieve que dé origen al resalto 7 para el primer marcador 8. En otras palabras, este relieve puede consistir en un pandeo provocado por una inestabilidad local debida a una carga de compresión axial sobre la pared del tubo principal 2.

Como ejemplo, se puede considerar de nuevo un faldón distal 10 del tubo principal 2 fabricado en poliéter éter cetona (PEEK). Se puede asumir que el diámetro externo del faldón distal 10 ha sido reducido a 1,1 mm desde un diámetro de partida del tubo de 1,23 mm. En este caso, el diámetro de la segunda longitud 204 del casquillo 20 puede ser de 1 mm, y el avellanado puede ser de alrededor de 10º. Además, el casquillo 20 puede ser calentado hasta una temperatura de alrededor de 170ºC.

Una vez que se han formado los relieves 11, el método prevé que se inserte el faldón distal 10 del tubo 2, mientras está soportado todavía por un estilete, en un molde conformado como la porción acampanada 12. Un material plástico en estado fluido se inyecta mediante una técnica conocida, lo que forma la porción acampanada 12 y forma una pluralidad de muescas 13 en la misma, que son exactamente complementarias de los relieves 11, y si está presente, del segundo marcador 9. Además, en esta etapa de polimerización, este material plástico se adhiere a la superficie externa del tubo 2.

Por consiguiente, se entiende que la unión entre el tubo principal 2 y la porción acampanada 12 no sólo es de naturaleza química, sino asimismo de naturaleza mecánica, esto es, resultado de la interpenetración entre los relieves 11 sobre el tubo 2 y las muescas 13 en la porción acampanada 12.

De lo que se ha descrito anteriormente, se debe apreciar que el catéter y el método para fabricar el mismo de acuerdo con la invención supera los inconvenientes del estado de la técnica anterior.

Se debe apreciar que la presente invención proporciona un catéter extremadamente flexible. Esta característica permite que el propio catéter encuentre su camino a través de los vasos sanguíneos, que a menudo es una trayectoria tortuosa, del modo más simple y menos traumático para el paciente.

Este requisito de flexibilidad es satisfecho particularmente por la sección distal, y todavía más particularmente por la punta del catéter de acuerdo con la invención.

Otro requisito satisfecho por la punta del catéter de acuerdo con la invención es ajustar suavemente el perfil frontal del diámetro mínimo, por ejemplo el de la luz con un alambre guía que transcurre dentro de la misma, con el máximo diámetro encontrado en la sección distal, por ejemplo el de la vaina que sostiene una endoprótesis vascular que puede ser cargada sobre el catéter en su estado de plegado radial máximo.

Un requisito adicional satisfecho por la punta del catéter de acuerdo con la invención es asegurar que la flexibilidad del extremo distal en la dirección proximal variará lo más homogéneamente posible.

Todavía un requisito adicional satisfecho por el catéter y por la punta del mismo es asegurar la adherencia del tubo principal 2 a la porción acampanada, asimismo en las condiciones de uso más duras, para evitar que se despeguen.

Se entiende asimismo de lo que se ha discutido que se satisface la necesidad de obtener tal catéter por medio de un método sencillo que no requiere de tecnologías costosas y que asegura un resultado óptimo limitando el riesgo de errores.

Los expertos en la técnica que pretendan satisfacer necesidades contingentes y específicas podrán llevar a cabo una variedad de modificaciones, variantes y sustituciones de elementos con otros funcionalmente equivalentes sobre los modos de realización preferidos del catéter y del método para fabricar el mismo descritos anteriormente, sin salir del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (13)

1. Método para hacer una punta (15) de un catéter (1), que comprende las etapas de:

- proporcionar un tubo principal (2) que define un eje y tiene una pared;

- proporcionar un faldón distal (10) de dicho tubo principal (2);

- proporcionar un orificio de casquillo (20), teniendo dicho orificio de casquillo (20) una boca (200) cuyo diámetro, en una primera longitud (202) inmediatamente contigua a la boca (200) de dicho orificio de casquillo (20), es superior al diámetro exterior del faldón distal (10) del tubo principal (2) y, en una segunda longitud (204) más profunda, un segundo diámetro predefinido que evita la inserción del faldón distal (10), teniendo lugar la transición del diámetro de la primera longitud (202) al diámetro de la segunda longitud (204) del orificio de casquillo (20) mediante un avellanado;

- empujar el tubo principal (2) dentro del orificio de casquillo (20), de modo que la pared del tubo esté sometida a un esfuerzo de compresión axial que aumenta hasta que crea un fenómeno local de inestabilidad de pared que da lugar a relieves (11) dispuestos sobre planos transversales a dicho eje, teniendo dichos relieves (11) una extensión radial limitada externamente por el avellanado del casquillo y creciente en la dirección proximal;

- sobremoldear coaxialmente con dicho faldón distal (10) una porción acampanada (12), disponiendo en dicha porción acampanada (12) una pluralidad de muescas (13) complementarias de dichos relieves (11).

2. Método para fabricar una punta (15) de un catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha etapa de proporcionar dicha pluralidad de relieves (11) sobre dicho faldón distal (10), comprende a su vez las etapas de:

- cargar la pared de dicho faldón distal (10) de dicho tubo principal (2) por compresión axial;

- inducir un fenómeno de inestabilidad local adecuado para provocar sobre dicho faldón distal (10) una pluralidad de pandeos.

3. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, que comprende además la etapa de calentar dicho faldón distal (10) de dicho tubo principal (2).

4. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además la etapa de soportar dicho faldón distal (10) de dicho tubo principal (2) con un estilete rígido (19b).

5. Método de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicha etapa de proporcionar dicha pluralidad de relieves (11) sobre dicho faldón distal (10) comprende una etapa de utilizar un casquillo.

6. Método de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicha etapa de proporcionar dicha pluralidad de relieves (11) sobre dicho faldón distal (10) comprende una etapa de utilizar un casquillo calentado.

7. Método de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicha etapa de proporcionar dicha pluralidad de relieves (11) sobre dicho faldón distal (10) comprende una etapa de utilizar un casquillo avellanado.

8. Método para fabricar una sección distal (5) de un catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 3, que comprende las etapas de:

- proporcionar una punta (15) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6;

- proporcionar un primer marcador (8) a una distancia predefinida en la dirección proximal desde dicha punta (15).

9. Método de acuerdo con la reivindicación 8, en el que dicha distancia está predefinida en base a la longitud de una endoprótesis vascular que se carga sobre dicho catéter (1).

10. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 al 9, que comprende las etapas de:

- proporcionar un resalto (7) sobre dicho tubo principal (2);

- apoyar axialmente un primer marcador (8) contra dicho resalto (7).

11. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en el que dicha etapa de proporcionar un resalto (7) sobre dicho tubo principal (2) comprende la etapa de empujar dicha sección distal (5) de dicho tubo principal (2) dentro de un primer casquillo (18) calentado con un diámetro ligeramente menor que el diámetro externo de dicho tubo principal (2).

12. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en el que dicha etapa de proporcionar un resalto (7) sobre dicho tubo principal (2) comprende las etapas de:

- cargar por compresión axial la pared de dicho tubo principal (2) por compresión axial;

- inducir un fenómeno de inestabilidad local adecuado para provocar un pandeo sobre dicha pared.

13. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en el que dicha etapa de proporcionar un resalto (7) sobre dicho tubo principal (2) comprende la etapa de disponer el extremo distal de un tubo intermedio (23) interpuesto coaxialmente entre dicho tubo principal (2) y dicha vaina (3).