ES2353863T5 - Sistema de tratamiento de tejidos asistido por vacío - Google Patents

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ES2353863T5 ES02766098.4T ES02766098T ES2353863T5 ES 2353863 T5 ES2353863 T5 ES 2353863T5 ES 02766098 T ES02766098 T ES 02766098T ES 2353863 T5 ES2353863 T5 ES 2353863T5
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Description

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DESCRIPCION
Sistema de tratamiento de tejidos asistido por vado Campo tecnico
Esta invencion trata en general sobre sistemas de tratamiento de tejidos. Concretamente, esta invencion hace referencia a los sistemas de tratamiento asistido por vado que ayudan a cicatrizar heridas abiertas.
Antecedentes de la tecnica
El proceso de cicatrizacion de heridas abiertas por induccion de vado se ha popularizado recientemente gracias a la empresa Kinetic Concepts, Inc. de San Antonio, Texas, con su lmea de productos V.A.C.® disponible en el mercado. El proceso de cicatrizacion por induccion de vado se ha descrito en la patente cedida comunmente de los EE.UU n° 4.969.880 emitida el 13 de noviembre de 1990 a Zamierowski, asf como sus adiciones y adiciones parciales, la patente de los EE.UU. n° 5.100.396, emitida el 31 de marzo de 1992, la patente de los EE.UU. n° 5.261.893, emitida el 16 de noviembre de 1993, y la patente de los EE.UU. n° 5.527.293, emitida el 18 de junio de 1996. Las modificaciones y mejoras posteriores del proceso de cicatrizacion por induccion de vado tambien se describen en la patente de los EE.UU. n° 6.071.267, emitida el 6 de junio de 2000 a Zamierowski y las patentes de los EE.UU. n° 5.636.643 y 5.645.081 emitidas a Argenta et al, el 10 de junio de 1997 y 8 de julio de 1997, respectivamente. Las mejoras adicionales tambien se describen en la patente de los EE.UU. n° 6.142.982, emitida el 13 de mayo de 1998 a Hunt, et al.
En la practica, la aplicacion de presion manometrica negativa en una herida, comercializada por el Cesionario o su matriz bajo la denominacion de terapia de “cierre asistido por vado" ("V.A.C.®" por sus siglas en ingles “Vacuum Assisted Closure”) normalmente implica la contraccion de tipo mecanica de la herida, acompanada de la eliminacion del Kquido sobrante. De esta forma, la terapia V.A.C.® incrementa el proceso inflamatorio natural del cuerpo, a la vez que alivia muchos de los conocidos efectos secundarios intrmsecos, como la produccion de edema debido a un mayor flujo sangumeo por la falta de la estructura vascular necesaria para un retorno venoso adecuado. En consecuencia, la terapia V.A.C.® ha resultado altamente exitosa para favorecer el cierre de heridas abiertas, cicatrizando muchas heridas para las que antes no existfa tratamiento.
La frecuencia con la que se aplica la presion negativa en la herida, asf como la frecuencia en el cambio de presion, influye directamente en el grado de cicatrizacion de la herida. Se cree que una variacion segun el momento en el cambio de presion, que hasta ahora los dispositivos para la terapia de cierre inducido por vado no eran capaces de proporcionar, puede incrementar de forma significativa el grado de cicatrizacion de las heridas. Asimismo, una incorporacion inmediata a su actividad habitual por parte del paciente sometido a este tipo de terapia tambien puede mejorar el grado de curacion de las heridas, ya que el incremento de la actividad ffsica a menudo va acompanado de una mayor circulacion vascular, lo que implica un mayor flujo sangumeo en la zona de la herida. Uno de los inconvenientes de la incorporacion a la actividad habitual es la limitada duracion de la batena, como consecuencia de la energfa electrica que necesitan los actuales sistemas de tratamiento asistido por vado para la cicatrizacion de heridas. Ademas, la zona de la herida ha de examinarse con regularidad para cerciorarnos de que no se infecta. No obstante, una incorporacion temprana a la actividad habitual no debe impedirnos tomar las precauciones necesarias durante la terapia de tratamiento asistido por vado con el fin de evitar que se derrame involuntariamente el lfquido supurado por la herida contenido en la cubeta, o evitar la entrada en el mecanismo de bombeo del lfquido supurado por la herida.
En la tecnica anterior se plantean otras limitaciones relacionadas con el uso de bombas oscilantes de frecuencia constante. Dichas limitaciones vienen impuestas ante la necesidad de un tamano de bomba determinado para poder mantener en la zona de la herida la presion negativa deseada y / o ante una menor duracion de la batena ya que las bombas oscilantes requieren de esta energfa para su funcionamiento. Las bombas oscilantes, tal y como sabemos por la tecnica, estan disenadas normalmente para operar bajo unas condiciones de funcionamiento limitadas. Por ejemplo, para aprovechar al maximo el caudal de baja presion a una frecuencia constante. Por lo general, la masa y/o dureza de diversos componentes se ve modificada para cambiar la frecuencia resonante de la bomba segun las condiciones de funcionamiento del diseno. Si aumenta la presion a traves de la bomba, la dureza del sistema se ve incrementada por la presion de retroceso que se produce a traves del diafragma de la bomba oscilante. La frecuencia resonante de la bomba cambia y el accionamiento de frecuencia constante no hace funcionar la bomba a la frecuencia optima. En consecuencia, el caudal baja drasticamente, mermandose la capacidad de la bomba para impulsar el aire a una presion elevada. Por ello, para poder proporcionar un mayor caudal a altas presiones es necesario sacrificar el caudal a bajas presiones, o disponer de una bomba que sea suficientemente grande cuando se utilice una bomba oscilante de frecuencia constante.
El documento WO 00/61206 describe una almohadilla porosa, un aposito hermetico, un medio para aplicar presion negativa a la zona de la herida y un recipiente con un filtro hidrofobo.
Por las razones anteriores, se necesita un sistema de tratamiento de heridas asistido por vado que sea capaz de cambiar automaticamente la presion a lo largo del tiempo. Ademas, existe la necesidad de un sistema de tratamiento
de heridas asistido por vado mas eficaz, que permita mayor movilidad al paciente, y tambien reduzca el riesgo de que el l^quido supurado se derrame o contamine la bomba.
Por lo tanto, un objeto de la realizacion preferida de la presente invencion es proporcionar un sistema de tratamiento de heridas asistido por vado que proporcione un medio para aumentar la estimulacion del crecimiento celular 5 mediante una variacion de la presion a lo largo del tiempo.
Un objeto adicional de la realizacion preferida de la presente invencion es proporcionar un sistema que sea capaz de funcionar de manera prolongada en ausencia de una fuente de alimentacion de corriente alterna.
Un objeto adicional de la realizacion preferida de la presente invencion es proporcionar un medio sanitario y economicamente rentable para tomar muestras de fluidos extrafdos de la zona de la herida sin necesidad de retirar 10 el recipiente o de alterar la zona de la herida.
Otro objeto mas de la realizacion preferida de la presente invencion es proporcionar un dispositivo de terapia de heridas asistido por vado que puede ser asegurado a un objeto para reducir la probabilidad de perturbacion del dispositivo, al mismo tiempo que permite una colocacion conveniente para su funcionamiento.
Divulgacion de la invencion
15 De acuerdo con los anteriores objetivos, la forma de realizacion preferida de la presente invencion comprende, en general, una almohadilla porosa para la insercion principalmente en la zona de la herida y un aposito que proporcione un cierre hermetico de la almohadilla en la zona de la herida. Se conecta un extremo distal de un tubo al aposito para proporcionar presion negativa en la zona de la herida. Se provee un orificio de muestreo del lfquido en el tubo que permita extraer muestras del lfquido supurado por la herida a traves del tubo de la zona de la herida. Una 20 fuente de presion negativa esta en comunicacion con un extremo proximal del tubo. Se conecta una cubeta colectora desmontable al tubo para recoger los lfquidos que supure la herida durante la aplicacion de presion negativa. Un primer filtro se acopla en una abertura de la cubeta, mientras que un segundo filtro se coloca entre la cubeta y la fuente de presion negativa. Como la fuente de presion negativa puede ser una bomba electrica alimentada mediante corriente alterna o corriente continua, se incorpora un dispositivo de gestion de energfa, con su correspondiente 25 protocolo de gestion de energfa, con el fin de maximizar la duracion de la batena cuando la unidad recibe la alimentacion de la corriente continua. Se utiliza un mecanismo de fijacion para asegurar el sistema a un objeto estacionario, como por ejemplo una barandilla de la cama o un mastil como los utilizados para colgar las bolsas de lfquidos intravenosos.
La almohadilla, que comprende una espuma con relativamente pocas celdillas abiertas en contacto con la zona en la 30 que se necesita estimular el crecimiento celular, con el fin de evitar con ello adhesiones no deseadas, pero a la vez con las suficientes celdillas abiertas como para que la terapia de drenaje y presion negativa pueda seguir su curso sin verse afectada, se coloca en comunicacion fluida con una fuente de vado para estimular el drenaje de fluido, tal y como se conoce en la tecnica. La almohadilla porosa de la presente invencion puede comprender una espuma de poli(alcohol vimlico). La comunicacion fluida puede establecerse conectando un tubo a un aposito, como el que se 35 describe en la Solicitud Internacional WO 99/13793, titulada "Surgical Drape and Suction Heads for Wound Treatment" (Apositos Esterilizados y Cabezales de Succion para el Tratamiento de Heridas).
Una vez colocada la almohadilla se forma un cierre hermetico en la zona de la herida para evitar perdidas del vado. Dicho cierre hermetico se consigue al colocar un aposito en la herida de tal forma que el aposito se adhiera a la piel sana que rodea la zona de la herida, mientras al mismo tiempo se mantiene un cierre hermetico en la propia herida.
40 Se coloca un conducto o tubo en comunicacion fluida con la almohadilla de espuma, su extremo distal conectado a una cubeta para el drenaje de lfquidos que este en comunicacion fluida con una fuente de vado. Se lleva a cabo una terapia mediante presion negativa constante o intermitente como se describe en la tecnica anterior. La presion negativa vana con el tiempo, para una mayor estimulacion del crecimiento celular, el cual a su vez puede reducir el proceso de cicatrizacion. La presion negativa inducida en la herida se ajusta para conseguir una presion objetivo 45 variable, la cual oscila entre una presion objetivo maxima y minima.
El caudal de una bomba de desplazamiento variable, que se usa segun la realizacion preferida de la presente invencion, se maximiza por encima de un intervalo de presiones al variar la frecuencia de accionamiento de la bomba. Un sistema se encarga de ajustar continuamente la frecuencia de accionamiento optima, asf como de monitorizar periodica y constantemente la presion de la bomba con el fin de determinar la frecuencia de 50 accionamiento optima para dicha presion. Por tanto, el rendimiento de la bomba mejora en comparacion con las bombas de desplazamiento variable empleadas en la tecnica anterior, sin tener que aumentar las dimensiones o peso de la bomba. Asimismo, el rendimiento de una bomba convencional de desplazamiento variable se puede conseguir con una bomba mas pequena, lo que a su vez reduce las dimensiones y el peso de todo el sistema con el fin de facilitar la utilizacion y portabilidad para el paciente. Tambien puede utilizarse otra fuente de presion negativa 55 alternativa, como una bomba de desplazamiento fijo, tambien conocida como bomba de desplazamiento positivo.
El sistema de gestion de energfa se utiliza para maximizar la duracion de la batena cuando la presente invencion recibe la alimentacion de corriente electrica continua. El sistema de gestion de energfa comprende la desactivacion
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de la retroiluminacion de un terminal de representacion visual, o panel de control de una pantalla tactil de cristal Kquido (LCD) , una vez transcurrido un intervalo predeterminado. La duracion de la batena se prolonga adicionalmente cuando el sistema de gestion de ene^a impide la entrada de ene^a electrica a un motor electrico hasta que el ajuste de la potencia fijado es lo suficientemente grande como para activar el motor. En tal caso, el motor se utiliza para proporcionar presion negativa mediante el accionamiento de una bomba electrica tal y como se conoce en la tecnica.
De acuerdo con la presente invencion, se proporciona un sistema para estimular la cicatrizacion de tejido segun la reivindicacion 1.
Preferiblemente, dichos medios para variar dicha presion negativa comprenden medios para ajustar la presion real para conseguir una presion objetivo variable.
Convenientemente dicha presion objetivo variable oscila entre una presion objetivo maxima y minima.
Ventajosamente, la bomba electrica tiene una fuente de alimentacion para alimentar la bomba electrica, y el sistema incorpora un medio para gestionar la fuente de alimentacion.
Preferiblemente, dichos medios para gestionar dicha fuente de suministro de energfa comprenden medios para impedir que la energfa electrica alcance un motor electrico de la bomba hasta que se haya generado potencia suficiente para activar dicho motor.
Convenientemente dicha fuente de alimentacion para dicha bomba electrica comprende una unidad de potencia portatil.
Ventajosamente, dicha bomba electrica es una bomba oscilante que tiene un medio para maximizar el caudal de la bomba en un intervalo de presion predeterminado.
Preferiblemente, dichos medios para maximizar el caudal de la bomba comprenden un medio para variar la frecuencia de accionamiento de un circuito impulsor que acciona la bomba oscilante.
Convenientemente dichos medios para variar dicha frecuencia de accionamiento comprenden:
un sensor de presion para medir la presion a traves de dicha bomba;
un sistema de control para determinar la frecuencia de accionamiento optima para dicha bomba con respecto a la presion detectada por dicho sensor de presion; y
dicho circuito de accionamiento de frecuencia variable para accionar dicha bomba.
Breve descripcion de las figuras
A continuacion se describen estas y otras caractensticas y ventajas de la invencion en relacion con los dibujos de determinadas realizaciones preferidas, que pretenden ilustrar sin limitar la invencion, y en las que los numeros de referencia similares se refieren a componentes parecidos, y en las que:
La figura 1 es un diagrama de bloque esquematico de un sistema de tratamiento de tejido empleado de acuerdo con la presente invencion.
La figura 2a es una vista en perspectiva de un orificio de muestreo de lfquidos utilizado segun la presente invencion.
La figura 2b es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un orificio de muestreo de lfquidos utilizado segun la presente invencion.
La figura 3a es una vista en perspectiva de la seccion posterior de la carcasa de la bomba utilizada segun la presente invencion.
La figura 3b es una vista en perspectiva de la seccion frontal de la carcasa de la bomba utilizada segun la presente invencion.
Las figuras 4a y 4b son diagramas de flujo que representan las etapas preferidas para la implementacion de un sistema de gestion de energfa segun la presente invencion.
La figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra las etapas preferidas para la implementacion de una terapia por impulsos utilizada segun la presente invencion.
Modos de llevar a cabo la invencion y aplicacion industrial
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A pesar de que los expertos en la tecnica reconoceran de inmediato muchas realizaciones alternativas, sobre todo a la luz de las ilustraciones incluidas en este documento, esta descripcion detallada es un ejemplo de la realizacion preferida de la presente invencion, cuyo alcance esta limitado solo por las reivindicaciones aqu recogidas.
La presente invencion es un sistema asistido por vado disenado para estimular la cicatrizacion de los tejidos.
Si observamos en particular la Figura 1, veremos que en ella aparecen ilustrados los principales componentes de un sistema que funciona de acuerdo con la presente invencion. La presente invencion 10 incluye una almohadilla de espuma 11 disenada para insertarse principalmente en la zona de la herida 12 y un aposito 13 para sellar hermeticamente la almohadilla de espuma 11 en la zona de la herida 12. La almohadilla de espuma 11 puede comprender un material polfmero de celdillas abiertas hecho de poli(alcohol vimlico) (PVA), u otro material similar con un tamano de poro suficiente para facilitar la cicatrizacion de la herida. Es preferible una densidad de poros de mas de 15 poros por cm (38 poros por pulgada lineal). Es mas preferible una densidad de poros de entre 16 poros por cm (40 poros por pulgada lineal) y 20 poros por cm (50 poros por pulgada lineal). Una densidad de poro de 18 poros por cm (45 poros por pulgada lineal) es lo mas preferible. Dicha densidad de poros se traduce en un tamano de poro de aproximadamente 400 micrometros.
La incorporacion de un agente indicador como violeta cristal, azul de metileno u otros agentes parecidos y ya conocidos en la tecnica provoca un cambio de color en la espuma 11 ante la presencia de un agente bacteriano. Esto permite a un usuario o profesional sanitario determinar facilmente y de inmediato si la zona de la herida 12 presenta alguna infeccion. Esta previsto que el agente indicador tambien puede colocarse en el conducto 16 entre la zona de la herida 12 y la cubeta 18. Este tipo de configuracion (no se muestra) permitina comprobar facilmente y de inmediato la presencia de contaminantes bacterianos en la zona de la herida 12, sin alterar la herida, ya que se producina un cambio de color casi de inmediato cuando el exudado de la herida infectado con bacterias, se extrajera de la zona de la herida 12 y se transportara por el conducto 16 durante la aplicacion de presion negativa.
Tambien se contempla que la almohadilla de espuma 11 pueda estar recubierta de un agente bacteriostatico. La adicion de ese agente servina para limitar o reducir la densidad bacteriana presente en la zona de la herida 12. La almohadilla de espuma 11 puede impregnarse o empaparse con el agente antes de insertarse en la zona de la herida, por ejemplo durante un proceso de envasado con esterilizacion. Alternativamente, el agente puede inyectarse en la almohadilla de espuma 11 despues de insertarse en la zona de la herida 12.
Una vez insertada en la zona de la herida 12 y sellada mediante el aposito para herida 13, la almohadilla de espuma 11 se coloca en comunicacion fluida con una fuente de vado 14 para estimular el drenaje de lfquido y la cicatrizacion de la herida, como saben los expertos en la tecnica. La fuente de vado 14 puede ser una bomba portatil que funcione con electricidad o una unidad de succion de pared, que es el metodo mas frecuente en los centros de atencion medica.
De acuerdo con la realizacion preferida de la presente invencion, la almohadilla de espuma 11, el aposito para herida 13, y la fuente de vado 14 se aplican segun la tecnica anterior, con excepcion de las modificaciones que se describen en detalle aqrn.
La almohadilla de espuma 11 comprende preferiblemente unas espumas altamente reticuladas de poliuretano o polieter de celdillas abiertas para que se puedan impregnar eficazmente los lfquidos de la herida durante la succion. La almohadilla 11 se coloca preferiblemente en comunicacion fluida, a traves de un conducto 16 de plastico o material similar, con una cubeta 18 y una fuente de vado 14. Un primer filtro de membrana hidrofobico 20 se coloca entre la cubeta 18 y la fuente de vado 14, para evitar que los lfquidos supurados por la herida contaminen la fuente de vado 14. El primer filtro de 20 tambien puede utilizarse como un sensor de llenado de la cubeta 18. En cuanto el lfquido entra en contacto con el primer filtro 20, se envfa una senal a la fuente de vado 14, y esta se cierra. Preferiblemente, el aposito para herida 13 comprende un material elastomerico cubierto al menos perifericamente con un adhesivo sensible a la presion para la aplicacion del sellado en la zona de la herida 12, de tal forma que se pueda mantener un cierre hermetico en la zona de la herida 12. El conducto 16 puede colocarse en comunicacion fluida con la espuma 11 a traves de un apendice 17, el cual puede adherirse al aposito 13.
De acuerdo con la presente invencion, se interpone un segundo filtro hidrofobico 22 entre el primer filtro 20 y la fuente de vado 14. La adicion del segundo filtro 22 es ventajosa cuando el primer filtro 20 tambien se utiliza como un sensor de llenado para la cubeta 18. En tal situacion, el primer filtro 20 puede actuar como un sensor de llenado, mientras que el segundo filtro 22 inhibe adicionalmente la contaminacion de los exudados de la herida en la fuente de vado 14. Esta separacion de funciones en un dispositivo de seguridad y un dispositivo de control (o limitacion), permite que cada dispositivo sea disenado de forma independiente. Un filtro de vapor de olor 23, que puede ser un filtro de carbon vegetal, se interpone entre el primer filtro 20 y el segundo filtro 22, con el fin de contrarrestar la produccion de vapores malolientes presentes en los exudados de la herida. Un segundo filtro de olor 15 puede estar interpuesto entre la fuente de vado 14 y un orificio de escape externo 25, con el fin de reducir aun mas el escape de vapores malolientes del sistema actual. De acuerdo con la invencion, los primeros 20 y segundos filtros 22 se incorporan como parte integral de la cubeta 18 para asegurarse de que los filtros 20, 22, al menos uno de los cuales es probable que se contamine durante el uso normal, se eliminan automaticamente para reducir la exposicion del sistema a cualesquiera contaminantes que puedan quedar atrapados por los filtros 20 y 22.
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Tambien podra utilizarse un medio para tomar muestras proveyendo un orificio de acceso resellable 24 desde el conducto 16. El orificio 24 se encuentra entre el extremo distal 16a del conducto 16 y el extremo proximal 16b del conducto 16. El orificio 24, tal y como se describe mas adelante en las Figuras 2a y 2b, se utiliza para permitir la extraccion de fluidos que se han succionado de la zona de la herida 12. A pesar de que el orificio 24 aparece como un apendice que sobresale del conducto 16, hay que entender que un orificio empotrado (no se muestra) puede hacer las mismas funciones. El orificio 24 incluye una membrana resellable 26 que aunque se perfore, por ejemplo con una aguja hipodermica, la junta se mantiene estanca. Pueden utilizarse diversos materiales de tipo caucho, conocidos en la tecnica anterior por mantener su estanqueidad despues de la perforacion.
El proceso mediante el cual se toman muestras de los lfquidos de la herida, utilizando la presente invencion, comprende perforar la membrana 26 con un tomamuestras de lfquidos 28, tal como una aguja hipodermica o una jeringuilla. El tomamuestras 28, se inserta a traves de la membrana 26 y del orificio 24, hasta que entra en contacto con lfquidos de la herida que fluyen a traves de la cavidad interior 30 del conducto 16. Tal y como se ilustra en la Figura 2b y se describe con mas detalle en la patente de los EE.UU. 6.142.982, emitida a Hunt, et al. el 13 de mayo de 1998, la cavidad interior 30 puede estar rodeada por una o mas cavidades exteriores 31. Las cavidades exteriores 31 pueden utilizarse como conductos de deteccion de presion para detectar variaciones de presion en la zona de la herida 12. En una realizacion alternativa (no se muestra), la cavidad o cavidades exteriores 31 pueden actuar como conducto de la presion negativa, mientras la cavidad interior 30 puede utilizarse como conducto de deteccion de la presion. En la presente invencion, el orificio de muestreo de lfquidos 24, se comunica unicamente con la cavidad interior 30, a fin de no interferir con la deteccion de presion que puedan estar llevando a cabo las cavidades exteriores 31. En una realizacion alternativa (no se muestra), en la que la cavidad exterior 31 se utiliza como conducto de presion negativa, el orificio de muestreo de lfquidos 24 se comunica con la cavidad exterior 31.
La fuente de vacfo 14 puede consistir en una bomba portatil alojada dentro de un alojamiento 32, tal y como se ilustra en las Figuras 3a y 3b. Puede incluir o incorporarse un tirador 33 formado o unido al alojamiento 32 para que el usuario pueda agarrarlo facilmente y mover el alojamiento 32.
De acuerdo con la realizacion preferida de la presente invencion, se proporciona un medio en forma de abrazadera 34 para fijar el alojamiento 32 a un objeto estacionario, como por ejemplo un mastil para colgar bolsas de lfquidos intravenosos. La abrazadera 34, que puede ser una prensa de tornillo, tal y como se conoce en la tecnica, es retractil, de manera que cuando no se utiliza esta en posicion de almacenamiento dentro de un hueco 36 del alojamiento 32. Se facilita un mecanismo articulable 38 para que la abrazadera 34 se pueda extender hacia fuera desde el alojamiento 32, hasta un angulo de 90 grados desde su posicion de almacenamiento. Otra realizacion alternativa (no se muestra) permite que la abrazadera 34 se coloque en un angulo de hasta 180 grados desde su posicion de almacenamiento. Cuando la abrazadera 34 esta completamente extendida, el mecanismo articulable 38 se bloquea en su posicion, de forma que el alojamiento 32 queda suspendido de la abrazadera 34. Un dispositivo de sujecion 40, como un perno roscado, se introduce a traves de un orificio 42 de la abrazadera 34, para permitir que la abrazadera 34 se ajuste firmemente a diversos objetos estacionarios de diferentes grosores.
Como alternativa, el dispositivo de sujecion 40, puede comprender un tornillo o pasador accionado por muelle, capaz de ajustarse automaticamente a varios objetos de diferentes grosores en seccion, tales como mastiles para colgar bolsas de lfquidos intravenosos.
Preferentemente, la presente invencion tambien permite la gestion del suministro de energfa hasta la fuente de vacfo 14, para maximizar la duracion de la batena cuando la presente invencion utilice corriente continua como fuente de alimentacion. En la realizacion preferida, tal y como se ilustra en el diagrama de flujos de la Figura 4a, un control por motor 44 determina si la presion real es inferior o igual a una presion objetivo 46. Si la presion real es inferior a la presion objetivo, se calcula la potencia provisional de accionamiento del motor necesaria para alcanzar la presion objetivo 48. Si la potencia provisional de accionamiento del motor necesaria para alcanzar la presion objetivo es mayor o igual a la perdida de potencia 49, la potencia provisional de accionamiento del motor se aplica al motor 50. Si la presion real es superior a la presion objetivo, la potencia provisional de accionamiento del motor se reduce y se decide si se necesita potencia adicional para compensar la perdida de potencia 52. Si se decide que la potencia provisional no es suficiente para poder compensar la perdida de energfa, no se suministra potencia provisional al motor 54. Si la potencia provisional es suficiente para compensar la perdida de energfa, se aplica la potencia provisional al motor 50. El control por motor 44 funciona como un sistema de bucle cerrado, de manera que la presion real se mide constantemente comparandola con la presion objetivo predeterminada. La ventaja de este sistema es que impide que se suministre alimentacion al motor cuando no es necesario para mantener la presion objetivo especificada por la terapia V.A.C. Por tanto, se amplfa la duracion de la batena ya que la energfa no se malgasta innecesariamente alimentando al motor cuando no es necesario.
La duracion de la batena se prolonga adicionalmente, tal y como se ilustra en el diagrama de flujo de la Figura 4b, proporcionando un medio, como un programa de software integrado en un procesador de ordenador, que desconecta de forma automatica la retroiluminacion de la pantalla de visualizacion 19 de la presente invencion 10 (segun se muestra en la Figura 3b). La entrada de informacion del usuario 55, como la presion objetivo deseada o la duracion de la terapia, activa 57 una retroiluminacion de la pantalla de visualizacion 19 tal y como se muestra en la Figura 3b. La entrada del usuario 55 tambien puede efectuarse simplemente tocando la pantalla de visualizacion 19, que podra ser una pantalla que se activa con un toque o una pantalla sensible a la presion, ya conocidas en la
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tecnica. La activacion de una alarma 55 tambien puede activar 57 la retroiluminacion de la pantalla 19. Una alarma puede activarse automaticamente si se detecta una fuga de aire en la zona de la herida 12. Dicha fuga se puede indicar detectando una disminucion o reduccion de la presion en la zona de la herida 12. La retroiluminacion permanece activa hasta que se decida que el intervalo de tiempo predeterminado ha concluido 58. Si el intervalo de tiempo no ha transcurrido, la retroiluminacion permanece activa 57. Si el intervalo de tiempo ha transcurrido, la retroiluminacion se apaga automaticamente 59, hasta el momento en que el usuario introduzca informacion adicional, o suene una alarma 55.
Haciendo referencia de nuevo a la Figura 1, la duracion de la batena se prolonga adicionalmente gracias a un sistema de accionamiento por bomba de frecuencia variable 80, cuando la bomba 14, usada segun la presente invencion, es una bomba oscilante. El sistema de accionamiento por bomba 80 consiste en un sensor de presion 82, un sistema de control 84 y un circuito de accionamiento de frecuencia variable 86. En la realizacion preferida el sensor de presion de 82 mide la presion a traves de la bomba, la cual es transmitida al sistema de control 84. El sistema de control 84 determina la frecuencia de accionamiento optima de la bomba 14, dada la presion medida y transmitida por el sensor de presion 82. La frecuencia de accionamiento optima de la bomba 14 viene determinada por el sistema de control 84 de forma repetida o continuada. El sistema de control 84 ajusta el circuito de accionamiento de frecuencia variable 86 para accionar la bomba a una frecuencia optima determinada por el sistema de control 84.
El uso de un sistema de accionamiento por bomba de frecuencia variable 80 permite maximizar la presion de la bomba 14. En las pruebas llevadas a cabo en bombas oscilantes, la presion maxima conseguida se duplico solo modificando la frecuencia de accionamiento en un 30%. Ademas, el sistema 80 maximiza el caudal por encima del intervalo de frecuencia prolongado. Como resultado, el rendimiento de la bomba 14 mejora considerablemente en comparacion con bombas de los sistemas existentes de accionamiento de frecuencia constante sin necesidad de aumentar el tamano o el peso de la bomba. Por consiguiente, la duracion de la batena se prolonga adicionalmente, lo que permite al usuario una mayor movilidad al no tener que estar atado a una fuente de alimentacion estacionaria. Alternativamente, se puede conseguir con una bomba mas pequena, un rendimiento similar al conseguido por las bombas con sistema de accionamiento de frecuencia constante de la tecnica anterior. Como resultado, se mejora la movilidad de los pacientes, al facilitarse la portabilidad de la unidad.
La realizacion preferida tambien incrementa la estimulacion del crecimiento celular mediante la oscilacion de presion con el tiempo, tal y como se muestra en el diagrama de flujo de la Figura 5. Dicha oscilacion de la presion se consigue gracias a una serie de algoritmos de un programa de software, utilizado conjuntamente con una unidad de procesamiento computerizada para controlar la funcion de la fuente o bomba de vacfo. El programa se inicializa cuando un usuario, como por ejemplo un profesional sanitario, activa el modo de impulsos de la bomba 60. Despues el usuario fija un valor maximo para la presion objetivo y un valor mmimo para la presion objetivo 62. Despues el software inicializa la direccion de la presion a "aumentar" 63. El software entonces entra en un bucle de control de software. En este bucle de control, el software determina primero si la presion esta aumentando 64.
Si la presion real aumenta en la prueba 64, entonces se decide si una presion objetivo variable sigue estando por debajo de la presion objetivo maxima 70. Si la presion objetivo variable sigue estando por debajo de la presion objetivo maxima, a continuacion el software decide si la presion real se ha equiparado a (aumentado hasta) la presion objetivo ascendente 66. Si la presion real ha alcanzado la presion objetivo ascendente, el software incrementa la presion objetivo variable en un intervalo 68. De lo contrario, se abstiene de hacerlo hasta que la presion real se haya equiparado a la presion objetivo ascendente. Si la presion objetivo variable ha alcanzado la presion objetivo maxima en la prueba del bloque 70, el software ajusta la direccion de la presion a "disminuir" 69 y la presion objetivo variable comienza a moverse en la parte descendente de su ciclo oscilatorio.
El intervalo se puede medir en mmHg o cualquier otra unidad habitual de medicion de la presion. Preferiblemente, la magnitud del intervalo se encuentra dentro del intervalo 1 -10 mmHg, de acuerdo con las preferencias del usuario.
Si la presion real disminuye en la prueba 64, entonces se decide si la presion objetivo variable sigue siendo mayor que la presion objetivo minima 74. Si la presion objetivo variable sigue siendo mayor que la presion objetivo minima, a continuacion el software decide si la presion real ha alcanzado (disminuido hasta) la presion objetivo descendente 76. Si la presion real se ha equiparado a la presion objetivo descendente, el software disminuye la presion objetivo variable en un intervalo 72. De lo contrario se abstiene de hacerlo hasta que la presion real se haya equiparado a la presion objetivo descendente. Si la presion objetivo variable ha alcanzado la presion objetivo minima en la prueba del bloque 74, el software ajusta la direccion de la presion a "aumentar" 73 y la presion objetivo variable comienza a moverse en la parte ascendente de su ciclo oscilatorio. Este proceso oscilatorio continua hasta que el usuario deshabilita el modo de impulsos.
Si bien la invencion se ha descrito en el presente documento en relacion a determinadas realizaciones preferidas, estas realizaciones se han presentado solo a modo de ejemplo, y no limitan el alcance de la invencion. En consecuencia, el alcance de la invencion unicamente se debe identificar con arreglo a las siguientes reivindicaciones.

Claims (4)

  1. 10
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    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema (10) para estimular la cicatrizacion de tejido, que comprende:
    una almohadilla porosa (11); un aposito hermetico (13);
    un medio para conectar un extremo distal (16b) de un conducto (16) a traves del aposito (13);
    medios (14) para aplicar presion negativa a la zona de una herida;
    un medio para variar dicha presion negativa durante un intervalo de tiempo;
    una cubeta (18) conectada de forma desmontable a un extremo proximal (16a) del conducto (16);
    un filtro hidrofobo (20) situado entre dicha cubeta (18) y dichos medios (14) para aplicar presion negativa;
    un filtro hidrofobico adicional (22) situado entre el filtro hidrofobo (20) y dicho medio (14) para aplicar presion reducida, en el que dicho filtro hidrofobo (20) y dicho filtro hidrofobo adicional (22) son parte integral de dicha cubeta (18); y
    un filtro de vapor de olor (23) interpuesto entre dicho primer filtro hidrofobo (20) y dicho segundo filtro hidrofobo (22).
  2. 2. Un sistema (10) segun cualquiera de la reivindicacion 1, en el que el medio (14) para aplicar presion negativa comprende una bomba electrica (14) y una fuente de alimentacion para alimentar la bomba electrica (14), y el sistema incorpora un medio (44) para la gestion de la fuente de alimentacion.
  3. 3. Un sistema (10) segun la reivindicacion 2, en el que dichos medios (44) para gestionar dicha fuente de suministro de energfa comprenden medios para impedir que la energfa electrica llegue a un motor electrico (50) de la bomba (14) hasta que se haya generado energfa suficiente para activar dicho motor (50).
  4. 4. Sistema (10) segun la reivindicacion 2 y la reivindicacion 3, en el que dicha fuente de alimentacion para dicha bomba electrica (14) comprende una unidad de electrica portatil.
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