ES2355872T3 - Dispositivos y sistemas médicos asistidos con fluido. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo electroquirúrgico que comprende: una parte distal que tiene una configuración de electrodo bipolar; una primera punta de electrodo espaciada respecto una segunda punta de electrodo, la primera punta de electrodo sirve como un primer polo de la configuración del electrodo bipolar y la segunda punta de electrodo sirve como un segundo polo de la configuración del electrodo bipolar; la primera punta de electrodo se ensambla junto a un extremo distal de un primer tronco y la segunda punta de electrodo se ensambla junto a un extremo distal de un segundo tronco; un primer paso de fluido en comunicación de fluidos con una primera abertura de salida de fluido y un segundo paso de fluido en comunicación de fluidos con una segunda abertura de salida de fluido: la primera abertura de salida de fluido junto a la primera punta de electrodo y la segunda abertura de salida de fluido junto a la segunda punta de electrodo; la primera punta de electrodo comprende una superficie extrema distal esférica eléctricamente conductiva; y la segunda punta de electrodo comprende una superficie extrema distal esférica eléctricamente conductiva; en el que: las puntas primera y segunda de electrodo se configuran para deslizarse sobre una superficie de tejido y girar cuando los electrodos se mueven por la superficie del tejido en presencia de un fluido suministrado desde las aberturas de salida de fluido y una corriente eléctrica suministrada desde las puntas de electrodo.

Description

Dispositivos y sistemas médicos asistidos con fluido.

Ámbito

Esta invención se relaciona generalmente con el campo de los dispositivos, sistemas y métodos médicos para el uso en un cuerpo durante la cirugía. Más particularmente, la invención se relaciona con dispositivos, sistemas y métodos de electrocirugía para el uso en los tejidos del cuerpo humano durante la cirugía, particularmente la cirugía abierta y la cirugía mínimamente invasiva, tal como la cirugía laparoscópica.

Antecedentes

Los dispositivos electroquirúrgicos configurados para el uso con un punta seca utilizan energía eléctrica, más habitualmente energía de radiofrecuencia (RF), para cortar el tejido o para cauterizar los vasos sanguíneos. Durante el uso, se crea un gradiente de tensión en la punta del dispositivo, lo que induce en el tejido un flujo de corriente y una generación de calor relacionada. Con niveles suficientemente altos de energía eléctrica, el calor generado es suficiente para cortar el tejido y, ventajosamente, para detener el sangrado de los vasos sanguíneos cortados.

Los actuales dispositivos electroquirúrgicos de punta seca pueden provocar que la temperatura del tejido en tratamiento aumente significativamente mucho más de 100ºC, dando lugar a la desecación del tejido, el pegado del tejido a los electrodos, la perforación de los tejidos, la formación de carbonización y la generación de humo. Las temperaturas máximas de los tejidos como resultado de un tratamiento con RF del tejido objetivo puede ser tan altas como 320ºC, y estas temperaturas tan elevadas se pueden transmitir a los tejidos adyacentes por difusión térmica. Los resultados no deseados de dicha transmisión a los tejidos adyacentes incluyen daños térmicos no intencionados al tejido.

El uso de una solución salina de acuerdo con la presente invención para aplicar la energía eléctrica de RF a los tejidos inhibe tales efectos no deseados como el pegado, la desecación, la producción de humo y la formación de carbonización. Un factor clave es la inhibición de la desecación del tejido, que se produce cuando la temperatura del tejido sobrepasa los 100ºC y toda el agua intracelular hierve, dejando el tejido extremadamente seco y mucho menos eléctricamente conductivo. Sin embargo, un caudal incontrolado o abundante de solución salina puede proporcionar demasiado enfriamiento en el punto de contacto de electrodo/tejido. Este enfriamiento reduce la temperatura del tejido objetivo que se está tratando, y la velocidad a la que se produce la coagulación térmica del tejido se determina por la temperatura del tejido. Esto, a su vez, puede tener como resultado un tiempo de tratamiento más largo para conseguir la temperatura de tejido deseada para el tratamiento del tejido. Los tiempos de tratamiento largos no son deseables para los cirujanos, ya que es por el mejor interés del paciente, el médico y el hospital, realizar los procedimientos quirúrgicos tan rápido como sea posible.

La energía de RF entregada al tejido puede ser impredecible y a menudo no es óptima cuando se utilizan generadores de uso general. La mayoría de los generadores de RF de uso general tienen modos para diferentes formas de onda (por ejemplo, corte, coagulación o una mezcla de estas dos) y tipos de dispositivos (por ejemplo, monopolo, bipolar), así como niveles de potencia que se puede establecer en vatios. Sin embargo, una vez que se han elegido estos ajustes, la potencia real entregada al tejido y el calor asociado generado pueden variar espectacularmente con el tiempo ya que la impedancia del tejido cambia con el transcurso del tratamiento con RF. Esto se debe a que la potencia entregada por la mayoría de los generadores es una función de la impedancia del tejido, con la potencia descendiendo a medida que la impedancia ya sea disminuye hacia cero o aumenta de manera significativa a varios miles de ohmios. Los actuales dispositivos electroquirúrgicos de punta seca, no están configurados para hacer frente a un cambio en la potencia proporcionada por un generador cuando cambia la impedancia de los tejidos y el efecto asociado en los tejidos y se basan en la experiencia del cirujano para superar esta limitación.

El documento WO 00/78240 divulga un dispositivo electroquirúrgico bipolar con entrega de fluido y los electrodos con puntas romas de cápsula esférica.

Sumario de la invención

En determinada disposición se proporciona un sistema para el tratamiento de tejidos. El sistema comprende potencia de radiofrecuencia proporcionada por una fuente de alimentación con un nivel de potencia; un fluido eléctricamente conductivo suministrado desde una fuente de fluido con un caudal de fluido; y un dispositivo electroquirúrgico configurado para proporcionar la potencia de radiofrecuencia y el fluido eléctricamente conductivo al tejido.

En determinadas disposiciones el fluido conductivo es un indicador de la temperatura del tejido. El fluido conductivo puede relacionar la temperatura del tejido con la ebullición, una cantidad de ebullición o un comienzo de ebullición del fluido conductivo.

El fluido conductivo puede enfriar el tejido o disipar el calor del tejido. Como alternativa o adicionalmente, el fluido conductivo disipa el calor de por lo menos uno de entre el tejido y el fluido conductivo mediante la ebullición de por lo menos una parte del fluido.

Para otras disposiciones, por lo menos uno de entre el nivel de potencia de radiofrecuencia y el caudal de fluido conductivo se utiliza para efectuar una ebullición del fluido eléctricamente conductivo. Además, en algunas disposiciones, el efecto de la ebullición puede comprender por lo menos uno de entre iniciar, aumentar, disminuir y eliminar la ebullición del fluido eléctricamente conductivo.

Para otras disposiciones, el fluido eléctricamente conductivo funciona para limitar la temperatura del tejido en la superficie del tejido a aproximadamente una temperatura de ebullición del fluido eléctricamente conductivo.

En general, el fluido eléctricamente conductivo protege el tejido de la desecación. En algunas disposiciones, el fluido conductivo protege el tejido de la desecación por ebullición de por lo menos una parte del fluido eléctricamente conductivo. En otras realizaciones, el fluido eléctricamente conductivo protege el tejido de la desecación por ebullición de por lo menos una parte del fluido conductivo a una temperatura por debajo de la temperatura de desecación del tejido.

Para algunas disposiciones, el fluido eléctricamente conductivo se suministra a los tejidos en la superficie del tejido y la potencia de radiofrecuencia también se suministra a los tejidos en la superficie del tejido. La potencia de radiofrecuencia llega por debajo de la superficie del tejido al tejido mediante (a través de) el fluido eléctricamente conductivo en la superficie del tejido.

Por lo menos uno de entre el nivel de potencia de radiofrecuencia y el caudal del fluido conductivo puede ajustarse en base a una ebullición del fluido conductivo. Además, para otras disposiciones, el ajuste de por lo menos uno de entre el nivel de potencia de radiofrecuencia y el caudal de fluido conductivo basado en una ebullición del fluido conductivo comprende uno de entre iniciar, aumentar, disminuir y eliminar la ebullición del fluido eléctricamente conductivo.

En determinadas disposiciones, se proporciona un método para el tratamiento de tejidos, que comprende proporcionar potencia de radiofrecuencia con un nivel de potencia; proporcionar un fluido eléctricamente conductivo con un caudal de fluido; y proporcionar un dispositivo electroquirúrgico configurado para proporcionar la potencia de radiofrecuencia y el fluido eléctricamente conductivo al tejido.

Aún más, se proporciona un sistema para el tratamiento de tejidos, el sistema comprende potencia de radiofrecuencia proporcionada por una fuente de alimentación con un nivel de potencia; un fluido eléctricamente conductivo suministrado desde una fuente de fluido con un caudal de fluido; un dispositivo electroquirúrgico configurado para proporcionar la potencia de radiofrecuencia y el fluido eléctricamente conductivo al tejido; y un acoplamiento fluido que se acopla al tejido y al dispositivo electroquirúrgico, el acoplamiento comprende el fluido conductivo.

En determinadas disposiciones el acoplamiento fluido es un indicador de la temperatura del tejido. El acoplamiento fluido puede funcionar como un indicador de la temperatura del tejido mediante el uso de la ebullición; una cantidad de ebullición; o un comienzo de ebullición del acoplamiento fluido.

Para otras disposiciones, el acoplamiento fluido enfría el tejido o disipa calor del tejido. El acoplamiento fluido puede disipar el calor de por lo menos uno de entre el tejido y el acoplamiento fluido mediante ebullición de por lo menos una parte del acoplamiento fluido. Para otras disposiciones, el acoplamiento fluido puede limitar la temperatura del tejido en la superficie del tejido a cerca de una temperatura de ebullición del acoplamiento fluido.

El acoplamiento fluido puede proteger el tejido de la desecación. En algunas disposiciones, el acoplamiento fluido protege el tejido de la desecación por ebullición de por lo menos una parte del acoplamiento fluido. En otras realizaciones, el acoplamiento fluido protege el tejido de la desecación por ebullición de por lo menos una parte del acoplamiento fluido a una temperatura que protege el tejido de la desecación.

Para otras disposiciones, por lo menos uno de entre el nivel de potencia de radiofrecuencia y el caudal de fluido conductivo se utiliza para realizar una ebullición del acoplamiento fluido. Además, en algunas disposiciones, el efecto de la ebullición puede ser por lo menos uno de entre iniciar, aumentar, disminuir y eliminar la ebullición del acoplamiento fluido.

El fluido conductivo se puede proporcionar al tejido en la superficie del tejido, y la potencia de radiofrecuencia también se puede proporcionar al tejido en la superficie del tejido. La potencia de radiofrecuencia se puede proporcionar a una zona por debajo de la superficie del tejido mediante (a través de) el acoplamiento fluido en la superficie del tejido.

En determinadas disposiciones, se proporciona un método para el tratamiento de tejidos, el método comprende el suministro de potencia de radiofrecuencia con un nivel de potencia; proporcionar un fluido eléctricamente conductivo con un caudal de fluido; proporcionar un dispositivo electroquirúrgico configurado para proporcionar la potencia de radiofrecuencia y el fluido eléctricamente conductivo al tejido; y formar un acoplamiento fluido que acopla el tejido y el dispositivo electroquirúrgico. El acoplamiento fluido comprende fluido conductivo.

El acoplamiento fluido se puede utilizar como un indicador de la temperatura del tejido. Esto se puede hacer por ebullición; una cantidad de ebullición del acoplamiento fluido; o un comienzo de ebullición del acoplamiento fluido.

Para algunas disposiciones, el acoplamiento fluido se utiliza para enfriar el tejido o disipar el calor del tejido mediante la transferencia de calor al acoplamiento fluido. El acoplamiento fluido puede disipar el calor de por lo menos uno de entre el tejido y el acoplamiento fluido mediante ebullición de por lo menos una parte del acoplamiento fluido.

Para otras disposiciones, por lo menos uno de entre el nivel de potencia de radiofrecuencia y el caudal de fluido conductivo se ajusta basándose en una ebullición del acoplamiento fluido. Además, para otras disposiciones, el ajuste de por lo menos uno de entre el nivel de potencia de radiofrecuencia y el caudal de fluido conductivo basado en una ebullición del acoplamiento fluido comprende uno de entre iniciar, aumentar, disminuir y eliminar la ebullición del acoplamiento fluido.

Para otras disposiciones, la temperatura del tejido en la superficie del tejido se limita a aproximadamente una temperatura de ebullición del acoplamiento fluido.

Para otras disposiciones, el tejido se protege de la desecación con el acoplamiento fluido. Además, para otras disposiciones, el tejido se protege de la desecación con el acoplamiento fluido por una ebullición de por lo menos una parte del acoplamiento fluido. Además, para otras disposiciones, el tejido se protege de la desecación con el acoplamiento fluido por una ebullición de por lo menos una parte del acoplamiento fluido a una temperatura que protege el tejido de la desecación.

El método para el tratamiento de tejidos puede comprender además suministrar el fluido conductivo al tejido en la superficie del tejido; y proporcionar la potencia de radiofrecuencia al tejido en la superficie del tejido y por debajo de la superficie del tejido en el tejido a través del acoplamiento fluido.

En lo que respecta a dispositivos específicos, en determinadas disposiciones se proporciona un dispositivo quirúrgico para el tratamiento de tejidos que comprende un mango que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un tronco que se extiende en sentido distal más allá del extremo distal del mango, el tronco tiene un extremo proximal y un extremo distal; una punta de electrodo, por lo menos una parte de la punta de electrodo se extiende en sentido distal más allá del extremo distal del tronco, la punta de electrodo se extiende en sentido distal más allá del extremo distal del tronco que comprende una parte superficial extrema esférica y una parte superficial lateral cilíndrica, la parte superficial extrema esférica se encuentra distal de la parte superficial lateral cilíndrica y comprende por lo menos una parte de la superficie extrema distal del dispositivo quirúrgico; y un paso de fluido dirigido para proporcionar un fluido hacia la parte lateral cilíndrica de la punta de electrodo.

En otras disposiciones, se proporciona un dispositivo quirúrgico para el tratamiento de tejidos que comprende un mango que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un tronco que se extiende en sentido distal más allá del extremo distal del mango, el tronco tiene un extremo proximal y un extremo distal; una punta de electrodo, por lo menos una parte de la punta de electrodo se extiende en sentido distal más allá del extremo distal del tronco, la punta de electrodo se extiende en sentido distal más allá del extremo distal del tronco que comprende una parte de cuello y una parte ampliada de cabeza, la parte ampliada de cabeza se encuentra distal de la parte de cuello y comprende por lo menos una parte de la superficie extrema distal del dispositivo quirúrgico; y un paso de fluido dirigido para proporcionar un fluido hacia la parte ampliada de cabeza de la punta de electrodo.

En incluso otras disposiciones, se proporciona un dispositivo para el tratamiento de tejidos que comprende un mango que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un tronco que se extiende en sentido distal más allá del extremo distal del mango, el tronco tiene un extremo proximal y un extremo distal; una punta de electrodo, la punta de electrodo comprende una parte superficial extrema esférica y una parte superficial lateral cilíndrica, la parte superficial extrema esférica se encuentra distal de la parte superficial lateral cilíndrica y comprende por lo menos una parte de la superficie extrema distal del dispositivo; un paso de fluido puede conectarse a una fuente de fluido; y una pluralidad de aberturas de salida de fluido en comunicación de fluidos con el paso de fluido, las aberturas de salida de fluido están situadas para proporcionar un fluido desde la fuente de fluido alrededor de la parte superficial lateral cilíndrica de la punta de electrodo.

En incluso otras disposiciones, se proporciona un dispositivo para el tratamiento de tejidos que comprende un mango que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un tronco que se extiende en sentido distal más allá del extremo distal del mango, el tronco tiene un extremo proximal y un extremo distal; una punta de electrodo que comprende una parte superficial extrema redondeada distal configurada para la disección roma del tejido y una parte superficial lateral configurada para obturar el tejido de por lo menos uno de entre el flujo de fluidos corporales y el aire, la parte superficial lateral tiene un área superficial mayor que el área superficial de la parte superficial extrema distal; un paso de fluido puede conectarse a una fuente de fluido; y por lo menos una abertura de salida de fluido en comunicación de fluidos con el paso de fluido, la abertura de salida de fluido está situada para proporcionar un fluido desde la fuente de fluido a la parte superficial lateral de la punta de electrodo y proximal a la parte superficial extrema distal.

De acuerdo con la invención, se proporciona un dispositivo para el tratamiento de tejidos que comprende una primera punta de electrodo espaciada respecto una segunda punta de electrodo, las puntas de electrodo primera y segunda se pueden conectar a distintos terminales de un generador de radiofrecuencia para generar el flujo de corriente eléctrica entre ellos; por lo menos un paso de fluido que se puede conectar a una fuente de fluido; por lo menos una abertura de salida de fluido en comunicación de fluidos con el paso de fluido, la abertura de salida de fluido está configurada para proporcionar un fluido desde la fuente de fluido a por lo menos uno de entre una superficie de tejido y por lo menos una de las puntas de electrodo primera y segunda; y las puntas de electrodo primera y segunda están configuradas para deslizarse y girar sobre el tejido y obturarlo en presencia de un fluido suministrado desde la abertura de salida de fluido y una corriente eléctrica suministrada desde las puntas de electrodo.

Otros métodos para el tratamiento de tejidos también pueden comprender el proporcionar un tejido que tiene una superficie de tejido; suministrar potencia de radiofrecuencia con un nivel de potencia; proporcionar un fluido eléctricamente conductivo con un caudal de fluido; proporcionar un dispositivo quirúrgico configurado para proporcionar simultáneamente la potencia de radiofrecuencia y el fluido eléctricamente conductivo al tejido; proporcionar el fluido eléctricamente conductivo al tejido en la superficie del tejido; formar un acoplamiento fluido que comprende el fluido eléctricamente conductivo que acopla el tejido y el dispositivo quirúrgico; proporcionar la potencia de radiofrecuencia al tejido en la superficie del tejido y por debajo de la superficie del tejido al tejido a través del acoplamiento fluido; obturar el tejido contra por lo menos uno de entre el flujo de fluidos corporales y el aire mediante por lo menos uno de entre la contracción de colágeno y la coagulación de la sangre en el tejido; y hacer una disección roma del
tejido.

En otras disposiciones, los métodos para el tratamiento de tejidos también pueden comprender el proporcionar un tejido que tiene una superficie de tejido; suministrar potencia de radiofrecuencia con un nivel de potencia; proporcionar un fluido eléctricamente conductivo con un caudal de fluido; proporcionar un dispositivo quirúrgico configurado para proporcionar simultáneamente la potencia de radiofrecuencia y el fluido eléctricamente conductivo al tejido, el dispositivo quirúrgico comprende una primera punta de electrodo y una segunda punta de electrodo; proporcionar el fluido eléctricamente conductivo al tejido en la superficie del tejido; formar un acoplamiento fluido que comprende el fluido eléctricamente conductivo que acopla el tejido y el dispositivo quirúrgico; proporcionar la potencia de radiofrecuencia al tejido en la superficie del tejido y por debajo de la superficie del tejido al tejido a través del acoplamiento fluido; deslizar la primera punta de electrodo y la segunda punta de electrodo sobre la superficie del tejido; y obturar el tejido contra por lo menos uno de entre el flujo de fluidos corporales y el aire mediante por lo menos uno de entre la contracción del colágeno y la coagulación de la sangre en el tejido.

Breve descripción de los dibujos

Para comprender y apreciar mejor la invención, se hace referencia a la descripción detallada siguiente en relación con los dibujos que se acompañan, generados a mano y por ordenador:

La figura 1 es un diagrama de bloques que muestra una disposición de un sistema de control que no es parte de la invención, y un dispositivo electroquirúrgico;

La figura 2 es una gráfica esquemática que describe la relación entre la potencia de RF en el tejido (P), el caudal de solución salina (Q) y la temperatura (T) del tejido, cuando se considera la conducción de calor a los tejidos adyacentes;

La figura 3 es una gráfica esquemática que describe la relación entre la potencia de RF en el tejido (P), el caudal de solución salina (Q) y la temperatura (T) del tejido, cuando no se considera la conducción de calor a los tejidos adyacentes;

La figura 4 es una gráfica esquemática que describe la relación entre la potencia de RF en el tejido (P), el caudal de solución salina (Q) y la temperatura (T) del tejido, cuando se considera el calor requerido para calentar el tejido a la temperatura máxima (T) 68;

La figura 5 es una gráfica que muestra la relación entre el porcentaje de ebullición de la solución salina y el caudal de solución salina (cc/min) para un ejemplo de salida de generador de RF de 75 vatios;

La figura 6 es una gráfica esquemática que describe la relación entre la impedancia de la carga (Z, en ohmios) y la potencia de salida del generador (P, en vatios), para un ejemplo de salida del generador de 75 vatios en un modo bipolar;

La figura 7 es una gráfica esquemática que describe la relación entre el tiempo (t, en segundos) y la impedancia del tejido (Z, en ohmios) después de la activación de la RF;

La figura 8 es una vista esquemática en perspectiva de una cánula que se puede utilizar con un dispositivo electroquirúrgico acorde con la presente invención;

La figura 9 es una vista esquemática en despiece ordenado de un conjunto de un dispositivo electroquirúrgico de acuerdo con la presente invención;

La figura 10 es una vista esquemática longitudinal de sección transversal lateral de la punta y el tronco del dispositivo de la figura 9 tomada por la línea 10-10 de la figura 12;

\newpage

La figura 11 es una vista esquemática longitudinal en primer plano en sección transversal lateral de la parte de la punta del dispositivo delimitada por el círculo 45 que se muestra en la figura 10, tomada por la línea 10-10 de la figura 12;

La figura 12 es una vista esquemática desde un extremo distal de la parte de la punta del dispositivo delimitada por el círculo 45 que se muestra en la figura 10;

La figura 13 es una vista lateral esquemática de la punta y el tronco del dispositivo de la figura 9 con un acoplamiento fluido en una superficie de tejido de los tejidos;

La figura 14 es una vista lateral esquemática en primer plano en sección transversal de una parte de punta alternativa;

La figura 15 es una vista lateral esquemática en primer plano en sección de la parte de punta de la figura 14 tomada a lo largo de la línea 15-15 de la figura 14;

La figura 16 es una vista lateral esquemática en primer plano en sección transversal de la parte de punta de la figura 14 dispuesta en una grieta de tejido;

La figura 17 es una gráfica esquemática de la impedancia Z frente al tiempo t que muestra los cambios en la impedancia representados por picos de impedancia;

La figura 18 es una gráfica esquemática de la impedancia Z frente al % de ebullición del fluido;

La figura 19 es una vista esquemática en primer plano en sección transversal del tubo tomada por la línea 19-19 de la figura 15;

La figura 20 es una vista en perspectiva esquemática en primer plano de una parte de punta alternativa;

La figura 21 es una vista lateral esquemática en primer plano en sección de la parte de punta de la figura 20 tomada a lo largo de la línea 21-21 de la figura 20;

La figura 22 es una vista lateral esquemática en primer plano en sección transversal de la parte de punta de la figura 20 dispuesta en una grieta de tejido;

La figura 23 es una vista esquemática frontal en perspectiva en primer plano del electrodo para la parte de punta de la figura 20;

La figura 24 es una vista esquemática trasera en perspectiva en primer plano del electrodo para la parte de punta de la figura 20;

La figura 25 es una vista esquemática en sección transversal en primer plano de un electrodo poroso con hendiduras;

La figura 26 es una vista esquemática en sección transversal en primer plano de un electrodo con hendiduras semicirculares;

La figura 27 es una vista esquemática en sección transversal en primer plano de un electrodo con hendiduras con forma de V;

La figura 28 es una vista esquemática en sección transversal en primer plano de un electrodo con hendiduras con forma de U;

La figura 29 es una vista en perspectiva esquemática en primer plano de una parte de punta alternativa;

La figura 30 es una vista lateral esquemática en primer plano en sección de la parte de punta de la figura 29 tomada a lo largo de la línea 30-30 de la figura 29;

La figura 31 es una vista esquemática frontal en perspectiva en primer plano del electrodo para la parte de punta de la figura 29;

La figura 32 es una vista esquemática trasera en perspectiva en primer plano del electrodo para la parte de punta de la figura 29;

La figura 33 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte de punta alternativa;

La figura 34 es una vista lateral esquemática en primer plano en sección de la parte de punta de la figura 33 tomada a lo largo de la línea 34-34 de la figura 33;

La figura 35 es una vista esquemática frontal en perspectiva en primer plano del electrodo para la parte de punta de la figura 33;

La figura 36 es una vista esquemática trasera en perspectiva en primer plano del electrodo para la parte de punta de la figura 33;

La figura 37 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte de punta alternativa;

La figura 38 es una vista lateral esquemática en primer plano en sección de la parte de punta de la figura 37 tomada a lo largo de la línea 38-38 de la figura 37;

La figura 39 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte de punta alternativa;

La figura 40 es una vista lateral esquemática en primer plano en sección de la parte de punta de la figura 39 tomada a lo largo de la línea 40-40 de la figura 39;

La figura 41 es una vista esquemática en perspectiva posterior frontal en primer plano del electrodo para la parte de punta de la figura 39;

La figura 42 es una vista esquemática en perspectiva anterior frontal en primer plano del electrodo para la parte de punta de la figura 39;

La figura 43 es una vista lateral esquemática de la parte de punta de la figura 39 con un acoplamiento fluido en una superficie de tejido del tejido;

La figura 44 es una vista frontal esquemática de la parte de punta de la figura 39 con un acoplamiento fluido en una superficie de tejido del tejido;

La figura 45 es una vista lateral esquemática de la parte de punta de la figura 39 con un acoplamiento fluido en una superficie de tejido del tejido;

La figura 46 es una vista esquemática en perspectiva de despiece ordenado de un conjunto de un dispositivo electroquirúrgico alternativo de acuerdo con la presente invención;

La figura 47 es una vista lateral esquemática en sección transversal en primer plano de las partes de punta de la figura 46 ensambladas con un acoplamiento fluido en una superficie de tejido del tejido;

La figura 48 es una vista lateral esquemática en sección transversal en primer plano de las partes de punta de la figura 46 ensambladas con un acoplamiento fluido alternativo en una superficie de tejido del tejido;

La figura 49 es una vista esquemática en perspectiva de despiece ordenado de un conjunto de un dispositivo electroquirúrgico alternativo no de acuerdo con la presente invención;

La figura 50 es una vista lateral esquemática en sección transversal en primer plano de las partes de punta de la figura 49 ensambladas con un acoplamiento fluido en una superficie de tejido del tejido;

La figura 51 es una vista esquemática en perspectiva de despiece ordenado de un conjunto de un dispositivo electroquirúrgico alternativo no de acuerdo con la presente invención;

La figura 52 es una vista esquemática lateral en perspectiva en primer plano de una parte extrema distal del dispositivo de la figura 51;

La figura 53 es una vista lateral esquemática en sección transversal en primer plano de una parte extrema distal del dispositivo de la figura 51 ensamblada con un acoplamiento fluido en una superficie de tejido del tejido;

La figura 54 es una vista esquemática en perspectiva de un dispositivo electroquirúrgico alternativo no de acuerdo con la presente invención;

La figura 55 es una vista esquemática en perspectiva de un dispositivo electroquirúrgico alternativo no de acuerdo con la presente invención;

La figura 56 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de los brazos del dispositivo de la figura 55;

La figura 57 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte extrema distal del dispositivo de la figura 55;

La figura 58 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte extrema distal del dispositivo de la figura 55;

La figura 59 es una vista esquemática en perspectiva de un dispositivo electroquirúrgico alternativo no de acuerdo con la presente invención;

La figura 60 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de los brazos del dispositivo de la figura 59;

La figura 61 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte extrema distal del dispositivo de la figura 59;

La figura 62 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte extrema distal del dispositivo de la figura 59;

La figura 63 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte extrema distal de un dispositivo electroquirúrgico alternativo no de acuerdo con la presente invención;

La figura 64 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte extrema distal del dispositivo de la figura 63 con tejido;

La figura 65 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de los brazos de un dispositivo electroquirúrgico alternativo no de acuerdo con la presente invención;

La figura 66 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte extrema distal de los brazos del dispositivo de la figura 65 con el collarín retirado;

La figura 67 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte extrema distal del dispositivo de la figura 65;

La figura 68 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte extrema distal del dispositivo de la figura 65 con un brazo retirado;

La figura 69 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano del collarín del dispositivo de la figura 65;

La figura 70 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte extrema distal de un dispositivo electroquirúrgico alternativo no de acuerdo con la presente invención;

La figura 71 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte extrema distal del dispositivo de la figura 70;

La figura 72 es una vista esquemática en perspectiva en primer plano de una parte extrema distal de un dispositivo electroquirúrgico alternativo no de acuerdo con la presente invención;

La figura 73 es una vista esquemática lateral en primer plano de una parte extrema distal del dispositivo de la figura 72;

La figura 74 es una vista esquemática en perspectiva de un dispositivo electroquirúrgico alternativo no de acuerdo con la presente invención;

La figura 75 es una vista esquemática en perspectiva de una parte de mango del dispositivo de la figura 74 ensamblada con diversos componentes;

La figura 76 es una vista esquemática lateral en primer plano de una parte del conjunto de la figura 75;

La figura 77 es una vista esquemática lateral en primer plano de una parte del conjunto de la figura 75;

La figura 78 es una vista esquemática parcial frontal en sección transversal de las conexiones eléctricas para el dispositivo de la figura 74;

La figura 79 es una vista esquemática parcial trasera en sección transversal de las conexiones eléctricas para el dispositivo de la figura 74;

La figura 80 es una vista esquemática en perspectiva de un dispositivo electroquirúrgico alternativo no de acuerdo con la presente invención;

La figura 81 es una vista esquemática lateral de una parte de mango del dispositivo de la figura 80 ensamblada con diversos componentes;

La figura 82 es una vista esquemática en perspectiva de un dispositivo electroquirúrgico alternativo de acuerdo con la presente invención;

La figura 83 es una vista esquemática en perspectiva de una parte de mango del dispositivo de la figura 82 ensamblada con diversos componentes;

La figura 84 es una vista esquemática lateral de una parte de mango del dispositivo de la figura 82 ensamblada con diversos componentes;

La figura 85 es una vista esquemática lateral de una parte de mango del dispositivo de la figura 82 ensamblada con diversos componentes;

La figura 86 es una vista esquemática lateral de una parte de mango del dispositivo de la figura 82 ensamblada con diversos componentes;

La figura 87 es una vista esquemática en perspectiva de un dispositivo electroquirúrgico alternativo de acuerdo con la presente invención;

La figura 88 es una vista esquemática en perspectiva de una parte de mango del dispositivo de la figura 87;

La figura 89 es una vista esquemática lateral de una parte de mango del dispositivo de la figura 87;

La figura 90 es una vista esquemática en perspectiva de una parte de mango de un dispositivo electroquirúrgico alternativo no de acuerdo con la presente invención; y

La figura 91 es una vista esquemática lateral de la parte de mango de la figura 90.

La figura 92 es una vista esquemática en perspectiva de una parte de mango de un dispositivo electroquirúrgico alternativo no de acuerdo con la presente invención; y

La figura 93 es una vista esquemática lateral de la parte de mango de la figura 92.

Descripción detallada

A lo largo de la presente descripción, los números referencia y las letras similares indican una estructura correspondiente por todas las diversas vistas y dicha estructura correspondiente no tiene que explicarse por separado. Además, cualquier característica(s) particular de un ejemplo de realización en particular puede aplicarse igualmente a cualquier otro ejemplo de realización(es) de esta memoria descriptiva según sea adecuado. En otras palabras, las características entre los diferentes ejemplos de realización descritos en esta memoria son intercambiables según sea adecuado y no excluyentes.

La invención se proporciona de acuerdo con el dispositivo de la reivindicación 1. La invención es particularmente útil durante las intervenciones quirúrgicas sobre los tejidos del cuerpo, en las que es deseable coagular y contraer el tejido, para ocluir los pasos internos de los vasos sanguíneos (por ejemplo, arterias, venas), las vías respiratorias (por ejemplo, bronquios, bronquiolos), los conductos biliares y los conductos linfáticos.

La divulgación incluye procedimientos electroquirúrgicos, que utilizan preferiblemente potencia de RF y fluido eléctricamente conductivo, para el tratamiento de tejidos. Preferiblemente, se consigue un intervalo de temperaturas deseadas de tejido mediante el ajuste de unos parámetros, como el caudal de fluido conductivo, que afectan a la temperatura en el punto de contacto tejido/electrodo. Preferiblemente, el dispositivo consigue una temperatura de tejido deseada mediante la utilización de un porcentaje deseado de ebullición de la solución conductiva en el punto de contacto tejido/electrodo.

En una disposición, la invención proporciona un dispositivo de control, el dispositivo comprende un controlador de caudal que recibe una señal que indica la potencia aplicada al sistema y ajusta el caudal de fluido conductivo desde una fuente de fluido a un dispositivo electroquirúrgico. La divulgación también contempla un sistema de control que comprende un controlador de caudal, un dispositivo de medición que mide la potencia aplicada al sistema y una bomba que suministra el fluido con un caudal seleccionado.

La divulgación se explicará en general haciendo referencia a la figura 1. La figura 1 muestra un diagrama de bloques de un ejemplo disposición de un sistema de la invención. Preferiblemente, como se muestra en la figura 1, se suministra un fluido eléctricamente conductivo 24 desde una fuente 1 de fluido a través de una tubería 2 de fluido a una bomba 3, que tiene una tubería 4a de salida de fluido que se conecta como tubería 4b de entrada de fluido a un dispositivo electroquirúrgico 5. En una disposición preferida, la tubería 4a de salida de fluido y la tubería 4b entrada de fluido son flexibles y están hechas de un material polimérico, tal como poli(cloruro de vinilo) (PVC) o de poliolefinas (por ejemplo, polipropileno, polietileno) y el fluido conductivo comprende una solución salina. Más preferiblemente, la solución salina comprende una solución estéril y aún más preferiblemente una solución salina normal. Aunque la descripción de esta memoria describe específicamente el uso de solución salina como fluido 24, se pueden utilizar otros fluidos eléctricamente conductivos, así como fluidos no conductivos, de acuerdo con la invención.

\newpage

Por ejemplo, además del fluido conductivo que comprende solución salina fisiológica (también conocida como solución salina "normal", solución salina isotónica o solución de cloruro de sodio (NaCl) al 0,9%), el fluido conductivo puede comprender una solución salina hipertónica, una solución salina hipotónica, solución de Ringer (una solución fisiológica de agua destilada que contiene cantidades determinadas de cloruro de sodio, cloruro de calcio y cloruro de potasio), solución de lactato de Ringer (una solución estéril de electrolito cristaloide de agua destilada que contiene cantidades determinadas de cloruro de calcio, cloruro de potasio, cloruro de sodio y lactato de sodio), solución de Ringer-Locke (solución tampón isotónica de agua destilada que contiene cantidades determinadas de cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio, bicarbonato de sodio, cloruro de magnesio y dextrosa), o cualquier otra solución de electrolitos. En otras palabras, una solución que conduce la electricidad mediante un electrolito, una sustancia (sal, ácido o base) que se disocia en iones con carga eléctrica cuando se disuelve en una solución solvente, tal como el agua, lo que da lugar a una solución que comprende un conductor iónico.

Si bien se prefiere un fluido conductivo, como se hará más evidente con la lectura de esta memoria descriptiva, el fluido 24 también puede comprender un fluido eléctricamente no conductivo. El uso de un fluido no conductivo se prefiere menos que un fluido conductivo ya que el fluido no conductivo no conduce la electricidad. Sin embargo, el uso de un fluido no conductivo todavía ofrece determinadas ventajas sobre el uso de un electrodo seco que incluye, por ejemplo, una menor aparición de tejido pegado al electrodo del dispositivo 5 y enfriamiento del electrodo y/o el tejido. Por lo tanto, también se encuentra en la divulgación el incluir el uso de un fluido no conductivo, como, por ejemplo, agua desionizada.

Volviendo a la figura 1, la energía para calentar los tejidos se proporciona desde una fuente de alimentación, tal como un generador eléctrico 6, que proporciona preferiblemente energía de RF de corriente alterna a través de un cable 7 a dispositivo de medición de salida de la fuente de alimentación, tal como un dispositivo de medición de potencia 8, que mide la potencia eléctrica de RF de corriente alterna. En un ejemplo de disposición, preferiblemente el dispositivo 8 de medición de potencia no desconecta, conecta o altera la potencia de ninguna manera. El fabricante del generador proporciona preferiblemente un conmutador de potencia 15 conectado al generador 6 y se utiliza para encender y apagar el generador 6. El conmutador de alimentación 15 puede comprender cualquier conmutador para encender y apagar la potencia, y se proporciona frecuentemente en forma de un conmutador de pie u otro conmutador de fácil manejo, tal como un conmutador 15a montado en el dispositivo electroquirúrgico 5. El conmutador de potencia 15 o 15a también puede funcionar como un dispositivo de accionamiento manual para aumentar o disminuir la tasa de energía proporcionada desde el dispositivo quirúrgico 5. Como alternativa, los circuitos internos y los demás componentes del generador 6 pueden utilizarse para aumentar o disminuir automáticamente la tasa de energía proporcionada por el dispositivo quirúrgico 5. Un cable 9 lleva preferiblemente la energía de RF desde el dispositivo 8 de medición de potencia al dispositivo electroquirúrgico 5. La potencia, o cualquier salida de la fuente de energía, se mide preferiblemente antes de que llegue el dispositivo electroquirúrgico 5.

Para la situación en la que los efectos de la capacitancia y la inducción son despreciables, a partir de la ley de Ohm, la potencia P, o la tasa de suministro de energía (por ejemplo julios/s), se puede expresar por el producto de la tensión y la corriente (es decir, I x V), la resistencia por la corriente al cuadrado (es decir, I^{2} x R), o la tensión al cuadrado dividido por la resistencia (es decir, V^{2}/R); donde la corriente I puede medirse en amperios, la tensión V puede medirse en voltios, la resistencia eléctrica R puede medirse en ohmios y la potencia P puede medirse en vatios (julios/s). Dado que la potencia P es función de la corriente I, la tensión V y la resistencia R como se indicó anteriormente, se debe entender que un cambio en la potencia P es el reflejo de un cambio de por lo menos una de las variables de entrada. Por lo tanto, como alternativa se pueden medir los cambios en tales variables de entrada, en lugar de la potencia P directamente, con tales cambios en las variables de entrada correspondiendo matemáticamente a cambios de la potencia P, como se ha indicado anteriormente.

En cuanto a la frecuencia de la energía eléctrica de RF, se proporciona preferiblemente dentro de una banda de frecuencias (es decir, un intervalo continuo de frecuencias que se extiende entre dos frecuencias límite) el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 9 kHz (kilohercios) a 300 GHz (gigahercios). Más preferiblemente, la energía de RF se proporciona dentro de una banda de frecuencias en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 50 kHz (kilohercios) a 50 MHz (megahercios). Incluso más preferiblemente, la energía de RF se proporciona dentro de una banda de frecuencias en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 200 kHz (kilohercios) a 2 MHz (megahercios). Más preferiblemente, la energía de RF se proporciona dentro de una banda de frecuencias en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 400 kHz (kilohercios) a 600 kHz (kilohercios). Además, también debe entenderse que, para cualquier banda de frecuencias identificadas anteriormente, el intervalo de frecuencias puede ser reducido aún más en incrementos de 1 (un) hercio en cualquier parte entre las frecuencias límites inferior y
superior.

Si bien se prefiere la energía eléctrica de RF, se debe entender que la energía eléctrica (es decir, la energía disponible por el flujo de carga eléctrica, normalmente a través de un conductor o por ondas de auto-propagación) puede comprender cualquier frecuencia del espectro electromagnético (es decir, todo el intervalo de radiación que se extiende en frecuencia desde los 1.023 hercios a 0 hercios) y que incluye, pero no se limita a, los rayos gamma, rayos X, radiación ultravioleta, luz visible, radiación infrarroja, microondas y cualquier combinación de los mismos.

Con respecto a la utilización de la energía eléctrica, el calentamiento del tejido se realiza preferiblemente por medio de calentamiento por resistencia. En otras palabras, el aumento de la temperatura del tejido como resultado del flujo de corriente eléctrica a través del tejido, siendo la energía eléctrica absorbida de la tensión y transformada en energía térmica (calor por ejemplo) a través del movimiento acelerado de los iones en función de la resistencia eléctrica del tejido.

El calentamiento con energía eléctrica también se puede realizar mediante diatermia (capacitancia). En otras palabras, el aumento de la temperatura del tejido por la disipación de la energía eléctrica como resultado de pérdidas dieléctricas internas cuando el tejido se coloca en un campo eléctrico variable, tal como un campo electromagnético alterno de alta frecuencia (por ejemplo microondas). La pérdida dieléctrica es la perdida de energía eléctrica como calor en el proceso de polarización en presencia del campo eléctrico aplicado. En el caso de un campo de corriente alterna, la
energía se absorbe de la tensión de corriente alterna y se convierte en calor durante la polarización de las moléculas.

Sin embargo, debe entenderse que la energía proporcionada para calentar el tejido puede comprender un dispositivo quirúrgico distinto de los dispositivos electroquirúrgicos, fuentes de alimentación distintas a los generadores, formas de energía distintas a la energía eléctrica y mecanismos distintos al calentamiento por resistencia. Por ejemplo, el suministro de energía térmica al tejido desde la fuente de energía con una (por ejemplo, mayor) diferencia de temperatura. Esto puede proporcionarse, por ejemplo, al tejido desde un dispositivo calentado que calienta el tejido mediante el contacto directo con la fuente de energía (conducción), lo calienta mediante el contacto con un fluido que fluye (convección), o desde una fuente de calor a distancia (radiación).

También, por ejemplo, el suministro de energía a los tejidos puede proporcionarse mediante energía mecánica que se transforma en energía térmica por el movimiento acelerado de las moléculas, tal como por las vibraciones mecánicas proporcionadas, por ejemplo, por la fuente de energía, tal como un transductor que contiene una sustancia piezoeléctrica (por ejemplo, un oscilador de cristal de cuarzo) que convierte la corriente eléctrica de alta frecuencia en ondas ultrasónicas vibratorias que pueden utilizarse, por ejemplo, por un dispositivo quirúrgico ultrasónico.

También, por ejemplo, el suministro de energía a los tejidos puede proporcionarse mediante energía radiante (es decir, energía que se transmite por radiación/ondas) que se transforma en energía térmica por la absorción de la energía radiante por el tejido. Preferiblemente, la radiación/ondas comprende la radiación/ondas electromagnéticas que incluyen, pero no se limita a, las ondas de radio, microondas, radiación infrarroja, radiación de luz visible, radiación ultravioleta, rayos X y rayos gamma. Más preferiblemente, dicha energía radiante comprende la energía con una frecuencia de 3 x 10^{11} hercios a 3 x 10^{16} hercios (es decir, las bandas de frecuencia de infrarrojo, visible y ultravioleta del espectro electromagnético). También preferiblemente las ondas electromagnéticas son coherentes y la radiación electromagnética es emitida desde la fuente de energía, tal como un dispositivo láser.

Un controlador 11 de caudal incluye preferiblemente un conmutador de selección 12 que se puede ajustar para conseguir los niveles deseados de porcentaje de ebullición de fluido(por ejemplo, 100%, 98%, 80% de ebullición). Preferiblemente, el controlador 11 de caudal recibe una señal de entrada 10 del dispositivo 8 de medición de potencia y calcula un caudal de fluido apropiado matemáticamente predeterminado basado en el porcentaje de ebullición indicado por el conmutador de selección 12. En una disposición preferida, se proporciona un conmutador 13 de fluido de modo que el sistema de fluido puede ser preparado (por ejemplo, eliminar el aire) antes de encender el generador 6. La señal de salida 16 del controlador 11 de caudal se envía preferiblemente al motor 3 de la bomba para regular el caudal de fluido conductivo y con ello proporcionar un caudal de fluido adecuado que corresponda a la cantidad de potencia que se suministra.

En un ejemplo de disposición, la divulgación comprende un controlador 11 de caudal que está configurado y dispuesto para ser conectado a una fuente de potencia de RF (p. ej. generador 6), y una fuente de fluido (p. ej. fuente 1 de fluido), por ejemplo, una fuente de fluido conductivo. El dispositivo de la divulgación recibe información acerca del nivel de potencia de RF aplicada a un dispositivo electroquirúrgico 5, y ajusta el caudal del fluido 24 al dispositivo electroquirúrgico 5, controlando con ello la temperatura en el lugar de tratamiento del tejido.

En otro ejemplo de disposición, los elementos del sistema se incluyen físicamente juntos en un mismo recinto electrónico. Una disposición de este tipo se muestra mediante el recinto en el cuadro de contorno 14 de la figura 1. En la disposición ilustrada, la bomba 3, el controlador 11 de caudal y el dispositivo 8 de medición de potencia se encierran dentro de un recinto, y estos elementos se conectan mediante conexiones eléctricas para permitir que la señal 10 pase del dispositivo 8 de medición de potencia al controlador 11 de caudal y la señal 16 pase del controlador 11 de caudal a la bomba 3. Dentro de un recinto también pueden incluirse otros elementos de un sistema, dependiendo de factores tales como la aplicación deseada del sistema y los requisitos del usuario.

La bomba 3 puede ser cualquier bomba adecuada utilizada en los procedimientos quirúrgicos para suministrar una solución salina u otro líquido con un caudal deseado. Preferiblemente, la bomba 3 comprende una bomba peristáltica. Con una bomba peristáltica rotativa, normalmente se transmite un fluido 24 dentro de los límites de un tubo flexible (por ejemplo, 4a) mediante ondas de contracción situadas externamente en el tubo que se producen mecánicamente, normalmente haciendo girar unos rodillos que aprietan el tubo flexible contra un apoyo de manera intermitente. Como alternativa, con una bomba peristáltica lineal, normalmente se transmite un fluido 24 dentro de los límites de un tubo flexible mediante ondas de contracción colocadas externamente en el tubo que se producen mecánicamente, normalmente mediante una serie de dedos o plaquitas de compresión que aprietan el tubo flexible contra un apoyo de manera intermitente. Generalmente se prefiere utilizar bombas peristálticas ya que el mecanismo de fuerza electromecánica (por ejemplo, rodillos impulsados por un motor eléctrico) que no hace contacto con el fluido 24, reduciendo así la probabilidad de contaminación accidental.

Como alternativa, la bomba 3 puede ser una "bomba de jeringa", con un suministro del fluido incorporado. Con una bomba así, normalmente una jeringa llena se encuentra en un mecanismo de fuerza electromecánica (por ejemplo, un cilindro impulsado por un motor eléctrico) que actúa sobre el émbolo de la jeringa para forzar la entrega del fluido 24 contenido en ella. Como alternativa, la bomba de jeringa puede comprender una bomba de jeringa de doble efecto con dos jeringas de manera que puedan arrastrar solución salina de un depósito (por ejemplo, de una fuente 1 de fluido), ya sea de forma simultánea o intermitente. Con una bomba de jeringa de doble efecto, el mecanismo de bombeo es generalmente capaz tanto de infusión como de extracción. Normalmente, mientras que el fluido 24 está siendo expulsado de una jeringa, la otra jeringa está recibiendo el fluido 24 en ella de un depósito separado. De esta manera, la entrega de fluido 24 sigue siendo continua e ininterrumpida, ya que las jeringas funcionan en serie. Como alternativa, debe entenderse que puede utilizarse una bomba de varias jeringas con dos jeringas o cualquier número de jeringas, de acuerdo con la divulgación.

Además, el fluido 24, tal como un fluido conductivo, también puede ser suministrado desde una bolsa intravenosa (IV) llena de solución salina (por ejemplo, desde una fuente 1 de fluido) que fluye bajo la influencia (es decir, la fuerza) de la gravedad. De tal manera, el fluido 24 puede fluir directamente al dispositivo electroquirúrgico 5, o primero a la bomba 3 entremedio. Como alternativa, el fluido 24 de una fuente 1 de fluido, tal como una bolsa IV puede suministrarse a través de un controlador de flujo IV que puede proporcionar un caudal deseado mediante el ajuste del área en sección transversal de un orificio de flujo (por ejemplo, el paso interno del tubo conectivo con el dispositivo electroquirúrgico 5), mientras que la detección del caudal con un sensor tal como un contador óptico de goteo. Además, el fluido 24 de una fuente 1 de fluido, tal como una bolsa intravenosa puede suministrarse mediante un dispositivo activado manual o automáticamente tal como un controlador de flujo, tal como una pinza de rodillo, que también ajusta el área en sección transversal de un orificio de flujo y se puede ajustar de forma manual, por ejemplo, por parte del usuario del dispositivo en respuesta a su observación visual (por ejemplo, ebullición del fluido) en el lugar de tratamiento del tejido o una bomba.

Se pueden utilizar bombas similares en relación con la divulgación, y las realizaciones ilustradas son solamente ejemplos. La configuración exacta de la bomba 3 no es crítica para la divulgación. Por ejemplo, la bomba 3 puede incluir otros tipos de bombas de infusión y de extracción. Además, la bomba 3 puede comprender las bombas que pueden ser clasificadas como bombas de pistones, bombas rotativas de paletas (por ejemplo, rotor axial, rotor centrífugo), bombas de cartucho y bombas de diafragma. En alguna disposición, la bomba 3 puede ser sustituida por cualquier tipo de controlador de flujo, tal como una pinza de rodillo manual que se utiliza junto con una bolsa intravenosa, o en combinación con el controlador de flujo para permitir al usuario controlar el caudal de fluido conductivo al dispositivo. Como alternativa, una configuración de válvula puede sustituir a la bomba 3.

Además, se pueden utilizar configuraciones similares del sistema en relación con la divulgación, y las realizaciones ilustradas son solamente ejemplos. Por ejemplo, la fuente 1 de fluido, la bomba 3, el generador 3, el dispositivo 8 de medición de potencia o el controlador 11 de caudal, o cualquier otro componente del sistema que no esté expresamente mencionado anteriormente, puede comprender una parte del dispositivo electroquirúrgico 5. Por ejemplo, en un ejemplo de realización la fuente 1 de fluido podrá comprender un compartimiento del dispositivo electroquirúrgico 5, que contiene fluido 24, según lo indicado con el carácter de referencia 1a. En otro ejemplo de disposición, el compartimiento puede conectarse de manera desmontable al dispositivo electroquirúrgico 5, tal como un bote que puede unirse mediante acoplamiento roscado con el dispositivo 5. En incluso otro ejemplo de disposición, el compartimiento puede configurarse para sostener un cartucho lleno de fluido 24, en vez del fluido directamente.

También, por ejemplo, con respecto a alternativas para el generador 6, una fuente de energía tal como una batería de corriente continua (CC) utilizada junto con un circuito inversor y un transformador para producir corriente alterna a una frecuencia determinada, puede comprender una parte del dispositivo electroquirúrgico 5, según lo indicado con el carácter de referencia 6a. En una disposición el elemento de batería de la fuente de energía puede comprender una batería recargable. En incluso otro ejemplo de disposición, el elemento de batería puede conectarse de manera desmontable al dispositivo electroquirúrgico 5, tal como para la recarga. Los componentes del sistema se describirán con más detalle a continuación. En la memoria descriptiva, debe quedar claro que cualquier uso de los términos "distal" y "proximal" se hacen como referencia desde el usuario del dispositivo, y no el paciente.

El controlador 11 de caudal controla el caudal desde la fuente 1 de fluido. Preferiblemente, el caudal de fluido desde la fuente 1 de fluido se basa en la cantidad de potencia de RF procedente del generador 6 al dispositivo electroquirúrgico 5. En otras palabras, como se muestra en la figura 2, preferiblemente existe una relación entre el caudal Q de fluido y la potencia de RF P indicada por los ejes Y y X de la gráfica esquemática, respectivamente. Con más precisión, como se muestra en la figura 2, la relación entre el caudal de fluido Q y la potencia de RF P puede expresarse como una relación directa y lineal. El caudal Q de fluido conductivo 24, tal como una solución salina, interacciona con la potencia de RF P y distintos modos de transferencia de calor fuera del tejido objetivo, como se describe en esta memoria.

A lo largo de esta divulgación, cuando se utilicen los términos "punto de ebullición de la solución salina", "punto de evaporación de la solución salina" y sus variantes, a lo que en realidad se hace referencia, a efectos de explicación, es el punto de ebullición del agua (es decir, 100ºC) en el solución salina ya que la diferencia entre el punto de ebullición de una solución salina normal (aproximadamente 100,16ºC) y el punto de ebullición del agua es despreciable.

\newpage

La figura 2 muestra una gráfica esquemática que describe la relación entre el caudal de solución salina, la potencia de RF al tejido y los regímenes de ebullición según se detallan a continuación. Basándose en un modelo simple unidimensional de parámetros agrupados de la transferencia de calor, puede estimarse la temperatura máxima del tejido, y una vez que se ha estimado la temperatura del tejido, se continúa directamente si está lo suficientemente caliente como para la ebullición de la solución salina. La potencia eléctrica total de RF, P, que se convierte en calor puede definirse como:

1

\vskip1.000000\baselineskip

donde P = la potencia eléctrica de RF total que se convierte en calor.

Conducción. El término [\DeltaT/R] en la ecuación (1) es el calor conducido al tejido adyacente, representado como 70 en la figura 2, donde:

\DeltaT = (T - T_{\infty}) la diferencia de temperatura entre la temperatura máxima del tejido (T) y la temperatura normal (T_{\infty}) del tejido corporal (ºC). La temperatura normal del tejido corporal es generalmente 37ºC;

y

R = Resistencia térmica de los tejidos circundantes, la relación entre la diferencia de temperatura y el flujo de calor (ºC/vatios).

Esta resistencia térmica puede estimarse a partir de los datos publicados recogidos en experimentos en los tejidos humanos (véase, por ejemplo, Phipps, JH, "Thermometry studies with bipolar diathermy during hysterectomy," (Estudios de Termometría con diatermia bipolar durante la histerectomía), Endoscopia Ginecológica, 3:5-7 (1994)). Según lo descrito por Phipps, Kleppinger se utilizaron fórceps bipolares con una potencia de RF de 50 vatios, y la temperatura máxima del tejido alcanzada 320ºC. Por ejemplo, usando el balance energético de la ecuación (1), y suponiendo que todo el calor de RF puesto en el tejido se conduce lejos, entonces puede estimarse R:

\vskip1.000000\baselineskip

2

\vskip1.000000\baselineskip

Sin embargo, no es deseable permitir que la temperatura del tejido llegue a 320ºC, ya que el tejido se puede desecar. A una temperatura de 320ºC, el fluido contenido en el tejido suele evaporarse, dando lugar a efectos los indeseables del tejido descritos en esta memoria. En cambio, se prefiere mantener la temperatura máxima del tejido en no más de aproximadamente 100ºC para inhibir la desecación del tejido. Suponiendo que la solución salina hierve a aproximadamente 100ºC, el primer término en la ecuación (1) (\DeltaT/R) es igual a (100-37)/6 = 10,5 vatios. De este modo, basándose en este ejemplo, la cantidad máxima de calor conducido a los tejidos adyacentes sin ningún riesgo significativo de desecación del tejido es de 10,5 vatios.

Haciendo referencia a la figura 2, la potencia de RF en el tejido se representa en el eje X como P (vatios) y el caudal de solución salina (cc/min) se representa en el eje Y como Q. Cuando el caudal de solución salina es igual a cero (Q = 0), hay un "desfase" de potencia de RF que cambia el origen de las líneas inclinadas 76, 78 y 80 hacia la derecha. Este desfase es el calor conducido a los tejidos adyacentes. Por ejemplo, utilizando el cálculo anterior para fórceps bipolares, este desfase de potencia de RF es de 10,5 vatios. Si la potencia se incrementa por encima de este nivel sin flujo de solución salina, la temperatura máxima del tejido puede elevarse muy por encima de 100ºC, dando lugar a la desecación del tejido por la ebullición del agua en las células del tejido.

Convección. El segundo término [\rhoc_{\rho}Q_{1}\DeltaT] en la ecuación (1) es el calor utilizado para calentar el flujo de solución salina sin hervir la solución salina, representa como 72 en la figura 2, donde:

\rho

= densidad del fluido salino que se calienta pero no bulle (aproximadamente 1,0 g/cm^{3});

c_{\rho}

= calor específico de la solución salina (aproximadamente 4,1 vatios-s/gºC);

Q_{1}

= Caudal de la solución salina que se calienta (cm^{3}/s); y

\DeltaT

= Aumento de temperatura de la solución salina. Suponiendo que la solución salina se calienta a temperatura {}\hskip0.2cm corporal antes de que llegue al electrodo y que la temperatura máxima de la solución salina es similar a {}\hskip0.2cm la temperatura máxima del tejido, esta es la misma \DeltaT que para el cálculo anterior de conducción.

\newpage

El comienzo de la ebullición se puede predecir mediante la ecuación (1) con el último término de la derecha a cero (no hirviendo) (\rhoQ_{b}h_{v} = 0), y resolviendo la ecuación (1) para Q_{1} conduce a:

3

Esta ecuación define la línea mostrada en la figura 2 como la línea de comienzo de la ebullición 76.

Ebullición. El tercer término [\rhoQ_{b}h_{v}] en la ecuación (1) se refiere al calor que se dedica a convertir el agua en una solución salina líquida en vapor de agua, y se representa como 74 en la figura 2, donde:

Q_{b}

= caudal de solución salina que bulle (cm^{3}/s); y

h_{v}

= calor de vaporización de la solución salina (aproximadamente 2.000 vatios-s/gm).

Un caudal de tan sólo 1 cc/min absorberá una cantidad significativa de calor si está completamente hervido, o aproximadamente \rhoQ_{b}h_{v} = (1) (1/60) (2.000) = 33,3 vatios. El calor necesario para calentar el caudal a partir de la temperatura corporal a 100ºC es mucho menor, o \rhoc_{\rho}Q_{1}\DeltaT = (1) (4,1) (1/60) (100-37) = 4,3 vatios. En otras palabras, el factor más significativo que contribuye a la transferencia de calor desde un dispositivo de electrodos húmedos puede ser la ebullición fraccionaria. La presente divulgación reconoce este hecho y lo explota.

La ebullición fraccionaria puede describirse mediante la siguiente ecuación (3):

4

Si la relación de Q_{b}/Q_{1} es de 0,50 esta es la línea 78 de ebullición del 50% mostrada en la figura 2. Si la relación es de 1,0 esta es la línea 80 de ebullición del 100% mostrada en la figura 2.

Como se ha indicado anteriormente en la memoria descriptiva, el uso de un fluido para acoplar la energía con el tejido inhibe tales efectos no deseados como el pegado, la desecación, la producción de humo y la formación de carbonización, y que uno de los factores clave es la inhibición de la desecación del tejido, que se produce cuando la temperatura del tejido sobrepasa los 100ºC y toda el agua intracelular se evapora, dejando el tejido extremadamente seco y mucho menos conductivo eléctricamente.

Como se muestra en la figura 2, una estrategia o mecanismo de control que puede emplearse para el dispositivo electroquirúrgico 5 es ajustar la potencia P y el caudal Q de tal modo que la potencia P utilizada con un caudal Q correspondiente sea igual o menor que la potencia P necesaria para hervir el 100% del fluido y no exceda la potencia P necesaria para hervir el 100% del fluido. En otras palabras, esta estrategia de control se centra en utilizar el dispositivo electroquirúrgico 5 en las zonas de la figura 2 identificadas como T < 100ºC y T = 100ºC, e incluye la línea 80 de 100% de ebullición. Dicho de otra manera, esta estrategia de control se centra en no utilizar el dispositivo electroquirúrgico 5 sólo en la zona de la figura 2 identificada como T >> 100ºC.

Otra estrategia de control que puede utilizarse para el dispositivo electroquirúrgico 5 es hacer funcionar el dispositivo 5 en la zona de T < 100ºC, pero a una temperatura suficientemente alta como para contraer el tejido que contiene colágeno de tipo I (por ejemplo, las paredes de los vasos sanguíneos, los bronquios, los conductos biliares, etc.), que se contrae cuando se expone a aproximadamente 85ºC durante un tiempo de exposición de 0,01 segundos, o cuando se expone a aproximadamente 65ºC durante un tiempo de exposición de 15 minutos. Un ejemplo de temperatura/tiempo objetivo para la contracción del tejido es de aproximadamente 75ºC con un tiempo de exposición de aproximadamente 1 segundo. Como se explicó en esta memoria, la determinación de la parte alta de la escala (es decir, cuando el fluido llega a 100ºC) se puede hacer mediante el cambio de fase del fluido de líquido a vapor. Sin embargo, la determinación en el extremo inferior de la escala (por ejemplo, cuando el fluido llega, por ejemplo, a 75ºC durante 1 segundo) requiere un mecanismo diferente ya que la temperatura del fluido está por debajo de la temperatura de ebullición y no hay un cambio de fase aparente. Con el fin de determinar cuando alcanza el fluido una temperatura que facilita la contracción del tejido, por ejemplo 75ºC, se puede agregar al fluido un material termocrómico, tal como un colorante termocrómico (por ejemplo, colorante leuco). El colorante puede ser formulado para proporcionar un primer color predeterminado para el fluido a temperaturas por debajo de un umbral de temperatura, tal como 75ºC, a continuación, al calentarse por encima de 75ºC, el colorante proporciona un segundo color, tal como trasparente, volviendo transparente de este modo el fluido (es decir, sin color o reducción de color). Este cambio de color puede ser gradual, progresivo o instantáneo. Por lo tanto, un cambio en el color del fluido, desde un primer color a un segundo color (o su ausencia) proporciona una indicación visual para el usuario del dispositivo electroquirúrgico 5 con respecto a cuándo se ha conseguido un umbral de temperatura de fluido por debajo de la ebullición. Los colorantes termocrómicos están disponibles, por ejemplo, de Color Change Corporation, 1740 Tribunal Cortland, Unit A, Addison, IL 60101.

También se observa que el mecanismo anterior (es decir, un cambio en el color del fluido debido a un colorante) también se puede utilizar para detectar cuando alcanza el fluido una temperatura que va a facilitar la necrosis del tejido; por regla general, esto varía desde aproximadamente 60ºC para un tiempo de exposición de 0,01 segundos y disminuye a aproximadamente 45ºC para un tiempo de exposición de 15 minutos. Un ejemplo de temperatura/tiempo objetivo para la necrosis del tejido es de aproximadamente 55ºC para un tiempo de exposición de aproximadamente 1 segundo.

Con el fin de reducir el tiempo de coagulación, es preferible la utilización del dispositivo electroquirúrgico 5 en la zona de T = 100ºC de la figura 2 a la utilización del dispositivo electroquirúrgico 5 en la zona de T < 100ºC. En consecuencia, como se muestra en la figura 2, otra estrategia o mecanismo de control que puede emplearse para el dispositivo electroquirúrgico 5 es ajustar la potencia P y el caudal Q de tal modo que la potencia P utilizada con un caudal Q correspondiente sea igual o menor que la potencia P necesaria para iniciar la ebullición del fluido pero todavía sea menor que la potencia P necesaria para hervir el 100% del fluido. En otras palabras, esta estrategia de control se centra en la utilización del dispositivo electroquirúrgico 5 en la zona de la figura 2 identificada como T = 100ºC, e incluye las líneas del comienzo de la ebullición 76 y la línea 80 del 100% de ebullición. Dicho de otra manera, esta estrategia de control se centra en el uso del dispositivo electroquirúrgico 5 en o entre las líneas del comienzo de la ebullición 76 y la línea 80 del 100% de ebullición y no utiliza el dispositivo electroquirúrgico 5 en las zonas de la figura 2 identificadas como T< 100ºC y T >> 100ºC.

Para un efecto de tejido consistente, es conveniente controlar el caudal de solución salina de modo que siempre esté en una "línea de % de ebullición constante" como, por ejemplo, la línea del comienzo de la ebullición 76 o la línea 80 del 100% de ebullición o cualquier línea de % de ebullición constante situada en el medio (por ejemplo, la línea 78 del 50% de ebullición) como se muestra en la figura 2. En consecuencia, otra estrategia de control que puede ser utilizada para el dispositivo electroquirúrgico 5 es ajustar la potencia P y el caudal Q de tal manera que la potencia P utilizada con un caudal Q correspondiente tenga por objetivo una línea de % de ebullición constante.

Cabe señalar, a partir de las ecuaciones anteriores, que se conoce la pendiente de cualquier línea de % de ebullición constante. Por ejemplo, para la línea del comienzo de ebullición 76, la pendiente de la línea está dada por (\rhoc_{\rho}\DeltaT), mientras que la pendiente de la línea 80 del 100% de ebullición viene dada por 1/(\rhoc_{\rho}\DeltaT+ \rhoh_{v}). En cuanto a la línea 78 del 50% de ebullición, por ejemplo, la pendiente está dada por 1/(\rhoc_{\rho}\DeltaT+ \rhoh_{v}0,5).

Si, con la aplicación del dispositivo electroquirúrgico 5 al tejido, no se detecta la ebullición del fluido, esto indica que la temperatura es inferior a 100ºC, según se indica en el área de la figura 2, y el caudal Q deberá reducirse para iniciar la ebullición. El caudal Q puede entonces disminuirse hasta que se detecte por primera vez la ebullición del fluido, momento en el que la línea de comienzo de la ebullición 76 es sobrepasada y se determina el punto de sobrepase en la línea 76. A partir de la determinación de un punto en la línea del comienzo de la ebullición 76 para una potencia P y caudal Q particulares, y la pendiente conocida de la línea 76 como se indicó anteriormente (es decir, 1/\rhoc_{\rho}\DeltaT), también es posible determinar la calor conducido a los tejidos adyacentes 70.

Por el contrario, si tras la aplicación del dispositivo electroquirúrgico 5 al tejido, se detecta la ebullición del fluido, esto indica que la temperatura es aproximadamente igual a 100ºC como se indicó en las zonas de la figura 2, y el caudal Q debe aumentarse para reducir la ebullición hasta que la ebullición se detenga, momento en el que la línea del comienzo de la ebullición 76 es sobrepasada y se determina el punto de sobrepase en la línea 76. Al igual que antes, a partir de la determinación de un punto en la línea del comienzo de la ebullición 76 para una potencia P y caudal Q particulares, y la pendiente conocida de la línea 76, también es posible determinar la calor conducido a los tejidos adyacentes 70.

En cuanto a la detección de la ebullición del fluido, puede detectarse físicamente por parte del usuario (por ejemplo, visualmente a simple vista) del dispositivo electroquirúrgico 5 en forma de burbujas o vapor que se desarrollan desde el acoplamiento fluido en el punto de contacto electrodo/tejido. Como alternativa, un cambio de fase así (es decir, de líquido a vapor o viceversa) puede medirse con un sensor que detecta preferiblemente ya sea un cambio absoluto (por ejemplo, la existencia o no existencia de ebullición con respuesta binaria, tal como sí o no) o un cambio de una cantidad física o intensidad y convierte el cambio en una señal de entrada útil para un sistema de recogida de información. Por ejemplo, el cambio de fase asociado con el comienzo de la ebullición puede detectarse con un sensor de presión, tal como un transductor de presión, situado en el dispositivo electroquirúrgico 5. Como alternativa, el cambio de fase asociado con el comienzo de la ebullición puede ser detectado con un sensor de temperatura, tal como por ejemplo un termistor o termopar, ubicado en el dispositivo electroquirúrgico 5, tal como junto al electrodo. También como alternativa, el cambio de fase asociado con el comienzo de la ebullición puede detectarse por un cambio en las propiedades eléctricas del propio fluido. Por ejemplo, un cambio en la resistencia eléctrica del fluido puede detectarse mediante un medidor de ohmios; un cambio en el amperaje puede medirse mediante un amperímetro; como el cambio en la tensión puede detectarse mediante un voltímetro; y un cambio en la potencia puede determinarse por un medidor de potencia.

Otra estrategia de control que se puede emplear para el dispositivo electroquirúrgico 5 es eliminar el término de conducción de calor de la ecuación (1) (es decir, \DeltaT/R). Dado que la cantidad de calor disipado a los tejidos adyacentes puede ser difícil de predecir con exactitud, ya que puede variar, por ejemplo, por el tipo de tejido, puede ser preferible, desde un punto de vista del control, suponer la peor situación de calor de conducción cero, y proporcionar suficiente solución salina por lo que, si es necesario, toda la potencia de RF puede ser utilizada para calentar y hervir la solución salina, proporcionando de este modo que la temperatura máxima del tejido no supere los 100ºC en una cantidad significativa. Esta situación se muestra en el gráfico esquemático de la figura 3.

Dicho de otra manera, si el calor conducido a los tejidos adyacentes 70 se sobrestima, la potencia P necesaria para cruzar la línea 80 del 100% de ebullición, a su vez será sobrestimada y la línea 80 de 100% de ebullición se sobrepasará en la zona de T >> 100ºC de la figura 2, que no es deseable como se ha explicado anteriormente. De este modo, suponer la peor situación de los casos de conducción de calor cero proporciona un "factor de seguridad" para evitar sobrepasar la línea 80 del 100% de ebullición. Suponer que la conducción de calor a los tejidos adyacentes 70 es cero también proporciona la ventaja de eliminar el único término de la ecuación (1), que depende del tejido, es decir, depende del tipo de tejido. Por lo tanto, siempre que se conozcan \rho, c_{\rho}, \DeltaT y h_{v} como se indicó anteriormente, se conoce la ecuación de la línea para cualquier línea de % de ebullición constante. De este modo, por ejemplo, la línea del 98% de ebullición, la línea del 80% de ebullición, etc. se pueden determinar en respuesta a una entrada correspondiente en el conmutador de selección 12. Con el fin de favorecer la flexibilidad, se debe entender que la entrada del conmutador de selección puede comprender preferiblemente cualquier porcentaje de ebullición. Preferiblemente, el porcentaje de ebullición puede seleccionarse en incrementos de porcentaje individuales (es decir, 100%, 99%, 98%,
etc.)

Con la determinación de la línea del comienzo de la ebullición 76, la línea 80 del 100% de ebullición o cualquier línea de % de ebullición constante entremedio, es generalmente deseable controlar el caudal Q de modo que sea siempre una determinada línea de % de ebullición constante para un efecto del tejido consistente. En tal situación, el controlador 11 de caudal ajustará el caudal Q del fluido 24 para reflejar los cambios en la potencia P suministrada por el generador 6, como se explica con más detalle a continuación. Para este uso el controlador 11 de caudal se puede establecer en una línea de modo de ebullición constante, en la que el % de ebullición se selecciona entonces en consecuencia.

Como se indicó anteriormente, es deseable controlar el caudal Q de solución salina de modo que esté siempre en una línea de % de ebullición constante para un efecto consistente en el tejido. Sin embargo, la línea preferida de % ebullición constante puede variar en función del tipo de dispositivo electroquirúrgico 5. Por ejemplo, si con el uso del dispositivo 5, la desviación a través de la solución salina no es un problema, entonces puede ser preferible funcionar cerca o directamente en, pero no por encima de, la línea de comienzo de la ebullición, tal como en 76a en la figura 3. Esto preferiblemente mantiene el tejido lo más caliente posible sin provocar desecación. Como alternativa, si con el uso del dispositivo 5 la desviación de la energía eléctrica (por ejemplo, desde una mandíbula con una mandíbula opuesta de determinados dispositivos bipolares compatibles) por el exceso de solución salina es un problema, entonces puede ser preferible funcionar a lo largo de una línea de ebullición constante, tal como la línea 78a en la figura 3, la línea de 50%. Este control proporcional simple tendrá el caudal determinado por la ecuación (4), donde K es la constante de proporcionalidad:

5

En esencia, cuando la potencia P aumenta, el caudal Q se incrementará proporcionalmente. Por el contrario, cuando la potencia P baja, el caudal Q disminuirá proporcionalmente.

La constante de proporcionalidad K depende principalmente de la fracción de solución salina que bulle, como se muestra en la ecuación (5), que es la ecuación (3) resuelta para K después de la eliminación de P utilizando la ecuación (4), y despreciando el término de conducción (\DeltaT/R):

6

Por lo tanto, la presente divulgación proporciona un método para controlar la ebullición del fluido, como un fluido conductor, en el punto de contacto tejido/electrodo. En una disposición preferida, esto proporciona un método para tratar los tejidos sin el uso de sensores de tejidos, tales como sensores de temperatura o de impedancia. Preferiblemente, la divulgación puede controlar la ebullición del fluido conductivo en el punto de contacto tejido/electrodo y con ello controlar la temperatura del tejido sin el uso de bucles de realimentación.

Al describir la estrategia de control de la presente divulgación descrita hasta el momento, el enfoque se ha llevado a una situación de estado estacionario. Sin embargo, el calor necesario para calentar el tejido a la temperatura máxima (T) puede incorporarse en la ecuación (1) de la siguiente manera:

7

donde \rhoc_{\rho}V\DeltaT/\Deltat representa el calor necesario para calentar el tejido a la temperatura máxima (T) 68 y donde:

\rho

= Densidad del fluido salino que se calienta pero no bulle (aproximadamente 1,0 g/cm^{3});

c_{\rho}

= calor específico de la solución salina (aproximadamente 4,1 vatios-s/gºC);

V

= Volumen de tejido tratado

\DeltaT

= (T-T_{\infty}) la diferencia de temperatura entre la temperatura máxima del tejido (T) y la temperatura normal {}\hskip0.2cm (T_{\infty}) del tejido corporal (ºC). La temperatura normal del tejido corporal es generalmente 37ºC; y

\Deltat

= (t-t_{\infty}) la diferencia de tiempo para conseguir la temperatura máxima del tejido (T) y la temperatura normal {}\hskip0.2cm (T_{\infty}) del tejido corporal (ºC).

La inclusión del calor necesario para calentar el tejido a la temperatura máxima (T) en la estrategia de control se representa gráficamente en 68 en la figura 4. Con respecto a la estrategia de control, los efectos del calor necesario para calentar el tejido a la temperatura máxima (T) 68 se deben tener en cuenta antes de abordar el ajuste de caudal Q para detectar la ubicación de la línea de comienzo de ebullición 76. En otras palabras, el caudal Q no debe reducirse como respuesta a la falta de ebullición antes de que se haya conseguido un estado por lo menos cuasi-estacionario ya que la ubicación de la línea de comienzo de ebullición 76 continuará moviéndose durante el período transitorio. De otro modo, si el caudal Q se disminuye durante el período transitorio, tal vez sea posible disminuir el caudal Q a un punto más allá de la línea de comienzo de ebullición 76 y continuar más allá de la línea 80 del 100% de ebullición, que no es deseable. En otras palabras, al aproximarse a la temperatura (T) el calor 68 disminuye a cero de manera que las líneas de ebullición constante se desplazan a la izquierda hacia el eje Y.

La figura 5 es un ejemplo de gráfica de caudal Q frente a % de ebullición para una situación en la que la potencia de RF P es de 75 vatios. El porcentaje de ebullición % se representa en el eje X, y el caudal Q (cc/min) de solución salina se representa en el eje Y. De acuerdo con este ejemplo, al 100% de ebullición, el caudal Q predeterminado más deseable de solución salina es de 2 cc/min. También de acuerdo con este ejemplo, el caudal Q frente al % ebullición en los puntos restantes del injerto ilustra una relación no lineal de la siguiente manera:

\vskip1.000000\baselineskip

TABLA 1 % de ebullición y Caudal Q (cc/min) con potencia de RF de 75 vatios

8

\vskip1.000000\baselineskip

Los generadores de RF típicos utilizados en el campo tienen un conmutador selector de potencia a 300 vatios de potencia, y en ocasiones se han encontrado que algunos se pueden seleccionar hasta a 400 vatios de potencia. De acuerdo con la metodología anterior, en el 0% de ebullición con una potencia correspondiente de 300 vatios, el caudal Q calculado es de 69,7 cc/min y con una potencia correspondiente de 400 vatios el caudal Q calculado es de 92,9 cc/min. Por lo tanto, cuando se utiliza con generadores de RF típicos en el campo, se espera que un caudal Q de fluido de aproximadamente 100 cc/min o menos con la presente divulgación sea suficiente para la gran mayoría de aplicaciones.

Como se explicó en esta memoria, la entrega de energía de RF al tejido puede ser impredecible y varía con el tiempo, a pesar de que el generador se haya "ajustado" en una potencia fija. La gráfica esquemática de la figura 6 muestra las tendencias generales de la curva de salida de un generador típico de uso general, con la potencia de salida cambiando a medida que cambia la impedancia Z de la carga (el tejido más los cables). La impedancia Z (en ohmios) de la carga se representa en el eje X, y la potencia de salida P (en vatios) del generador se representa en el eje Y. En la disposición ilustrada la potencia electroquirúrgica (RF) se establece en 75 vatios en modo bipolar. Como se muestra en la figura, la potencia se mantendrá constante tal como se haya establecido siempre que la impedancia Z esté entre dos puntos de corte, bajo y alto, de la impedancia, es decir, por ejemplo, entre 50 ohmios y 300 ohmios en la disposición ilustrada. Por debajo de la impedancia Z de la carga de 50 ohmios, la potencia P disminuye, como se muestra mediante la rampa 28a de baja impedancia. Por encima de la impedancia Z de la carga de 300 ohmios, la potencia P disminuye, como se muestra mediante la rampa 28b de alta impedancia. De particular interés para la electrocirugía mejorada con solución salina es el punto de corte de baja impedancia (rampa 28a de baja impedancia) en la que la potencia empieza a bajar a medida que la impedancia Z cae aún más. Este cambio en la salida es invisible para el usuario del generador y no es evidente cuando el generador está en uso, tal como en una sala de operaciones.

La figura 7 muestra la tendencia general de cómo cambia de forma general la impedancia del tejido con el tiempo en la electrocirugía mejorada con solución salina. A medida que el tejido se calienta, el coeficiente de temperatura del tejido y la solución salina en las células es tal que la impedancia del tejido disminuye hasta alcanzar una temperatura de estado estacionario, en ese tiempo la impedancia se mantiene constante. De este modo, el tejido se calienta, disminuye la impedancia Z de la carga, lo que podría acercarse a la impedancia Z de corte de 50 ohmios. Si el tejido se ha calentado suficientemente, de manera que se pasa el punto de corte de baja impedancia, la potencia P disminuye a lo largo de las línea de la rampa 28a de baja impedancia de la figura 6.

Combinando los efectos mostrados en la figura 6 y la figura 7 queda claro que cuando se utiliza un generador de uso general ajustado con una potencia "fija", la potencia real entregada puede cambiar espectacularmente con el tiempo ya que el tejido se calienta y la impedancia disminuye. Mirando la figura 6, si la impedancia Z cae de 100 a 75 ohmios con el tiempo, la salida de potencia no cambia porque la curva es "plana" en esa zona de impedancias. Sin embargo, si la impedancia Z cae de 75 a 30 ohmios se sobrepasa el punto de corte de baja impedancia y se "gira la esquina" sobre parte de la rampa 28a de baja impedancia de la curva y la salida de potencia se reduciría espectacularmente.

De acuerdo con un ejemplo de disposición de la invención, el dispositivo de control, tal como el regulador 11 de caudal, recibe una señal que indica la caída de la potencia real entregada al tejido y ajusta el caudal Q de solución salina para mantener el punto de contacto tejido/electrodo en una temperatura deseada. En una disposición preferida, la caída de la potencia real entregada P es detectada por el dispositivo 8 de medición de potencia (mostrado en la figura 1), y el caudal Q de solución salina se reduce con el regulador 11 de caudal (también mostrado en la figura 1). Preferiblemente, esta reducción del caudal Q de la solución salina permite que la temperatura del tejido se mantenga lo más caliente posible sin desecación. Si el dispositivo de control no estuviera en funcionamiento y el caudal Q pudiera permanecer más alto, el tejido se enfriaría demasiado con una entrada de potencia inferior. Esto daría lugar a la disminución de la temperatura del tejido en el lugar de tratamiento.

El controlador 11 de caudal de la figura 1 puede ser un simple dispositivo analógico o digital "conectado por cables" que no necesita programación por parte del usuario o el fabricante. El controlador 11 de caudal puede incluir como alternativa un procesador, con o sin un medio de almacenamiento, en el que se realiza el procedimiento de determinación mediante software, hardware o una combinación de ambos. En otra disposición el controlador 11 de caudal puede incluir hardware semi-programable configurado, por ejemplo, utilizando un lenguaje descriptivo de hardware, tal como Verilog. En otra disposición el controlador 11 de caudal de la figura 1 es un controlador basado en ordenador con microprocesador con software integrado. En otra disposición, el controlador 11 de caudal pueden incluir características adicionales, tales como un mecanismo de retardo, tal como un temporizador, para mantener automáticamente el flujo de solución salina durante varios segundos después de que la RF se desactive para proporcionar un enfriamiento posterior a la coagulación del tejido o "templado", lo que puede aumentar la fuerza del cierre del tejido. También, en otra disposición, el controlador 11 de caudal puede incluir un mecanismo de retardo, tal como un temporizador, para activar automáticamente el flujo de solución salina durante varios segundos antes de activar la RF para inhibir la posibilidad de efectos indeseables como el pegado, la desecación, la producción de humo y la formación de carbonización. También en otra disposición el controlador 11 de caudal puede incluir un mecanismo de espera con bajo nivel de flujo, tal como una válvula, que sigue el flujo de solución salina en un nivel de flujo de espera (que impide que el caudal vaya a cero cuando se desactiva la potencia de RF) por debajo del nivel de flujo quirúrgico habitualmente encontrado durante el uso del dispositivo electroquirúrgico 5.

Un ejemplo de dispositivo electroquirúrgico de la presente divulgación que puede utilizarse junto con el sistema de la presente divulgación se muestra con el carácter de referencia 5a en la figura 9, y más particularmente en las figuras 9-13. Aunque varios dispositivos electroquirúrgicos de la presente divulgación se describen haciendo referencia a su uso con el resto del sistema de la divulgación, se debe entender que la descripción de la combinación es con motivos de ilustrar el resto del sistema de la divulgación solamente. En consecuencia, debe entenderse que los dispositivos electroquirúrgicos de la presente invención pueden utilizarse solos o en combinación con el resto del sistema de la invención, o que se puede utilizar una amplia variedad de dispositivos electroquirúrgicos en relación con el resto del sistema de la divulgación. Los dispositivos electroquirúrgicos divulgados en esta memoria se configuran preferiblemente además tanto para la cirugía abierta como para la laparoscópica. Para la cirugía laparoscópica, los dispositivos se configuran preferiblemente para caber a través de una cánula de trocar de 5 mm o 12 mm.

Como se muestra en la figura 8, el dispositivo electroquirúrgico 5a puede utilizarse conjuntamente con una cánula como la que se ilustra con el carácter de referencia 19, durante la cirugía laparoscópica tal como, por ejemplo, una colecistectomía laparoscópica. La cánula 19 comprende una parte proximal 19a separada de una parte distal 19b por una parte de tronco rígido alargado 19c. La parte proximal 19a de la cánula 19 comprende preferiblemente una parte de cabeza 19d conectada con la parte de tronco rígido 19c, preferiblemente mediante un acoplamiento roscado. Lo más importante, la cánula 19 tiene un canal de trabajo 19e que se extiende a través de la parte de cabeza 19d y la parte de tronco 19c desde la parte proximal 19a a la parte distal 19b de la cánula 19. En una disposición particular, durante la inserción en la cánula 19, el dispositivo electroquirúrgico 5a se configura para entrar en el extremo proximal del canal de trabajo 19e, moverse a lo largo del canal 19e en sentido distal, y luego extenderse desde el extremo distal del canal de trabajo 19e. En la misma disposición, durante la retracción desde la cánula 19, el dispositivo electroquirúrgico 5a se configura para entrar en el extremo distal del canal de trabajo 19e, moverse a lo largo del canal 19e en sentido proximal, y luego retirarse desde el extremo proximal del canal de trabajo 19e.

Volviendo a la figura 9, tal como se muestra el dispositivo electroquirúrgico 5a comprende un dispositivo electroquirúrgico monopolar. Como se muestra en la figura 9, el dispositivo electroquirúrgico 5a incluye preferiblemente un tronco hueco rígido autoportante 17, un mango proximal que comprende unas partes 20a, 20b de mango y una parte de punta, como se muestra con el círculo 45. El mango 20a, 20b se hace preferiblemente de un material rígido, no conductivo, que se puede esterilizar tal como un polímero (por ejemplo, de policarbonato). Como se muestra en las figuras 10 y 11, la parte de punta 45 incluye un elemento de contacto que comprende preferiblemente un electrodo 25 que, como se muestra, comprende una bola sólida que tiene una superficie suave y sin interrupciones. También como se muestra en las figuras 10 y 11, la parte de punta 45 también comprende una funda 82 que tiene un diámetro uniforme a lo largo de su extensión longitudinal, un resorte 88 y una parte distal del tronco 17. Como se muestra en la figura 10, el eje longitudinal 31 de la parte de punta 45 puede configurarse con un ángulo A en relación con el eje longitudinal 29 del resto proximal del tronco 17. Preferiblemente, el eje longitudinal 31 de la parte de punta 45 se configura con un ángulo A, de aproximadamente 5 grados a 90 grados respecto al eje longitudinal 29 del resto proximal del tronco 17. Más preferiblemente, el eje longitudinal 31 de la parte de punta 45 se configura con un ángulo A, de aproximadamente 8 grados a 45 grados respecto al eje longitudinal 29 del resto proximal del tronco 17.

Como se muestra en las figuras 10 y 11, para el dispositivo electroquirúrgico 5a, el electrodo 25 generalmente tiene una forma esférica con una superficie esférica correspondiente, una parte 42 del mismo se expone al tejido 32 (menos de 180 grados y más específicamente aproximadamente de 100-120 grados) en el extremo distal del dispositivo 5a. Cuando el electrodo 25 es en forma de una esfera, la esfera puede tener cualquier diámetro adecuado. Sin embargo, la esfera tiene preferiblemente un diámetro en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 1 mm a aproximadamente 7 mm. Aunque, se ha encontrado que cuando una esfera es mayor de aproximadamente 4 mm y menor de aproximadamente 2 mm el tratamiento del tejido pueden verse afectado negativamente (en particular el tiempo de tratamiento del tejido) debido a la superficie del electrodo que es, respectivamente, muy grande o muy pequeña. De este modo, más preferiblemente la esfera tiene un diámetro en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 2,5 mm a aproximadamente 3,5 mm. Aún más preferiblemente, la esfera tiene un diámetro de aproximadamente 3 mm.

Se entiende que se pueden utilizar formas distintas a una esfera para el elemento de contacto. Ejemplos de tales formas incluyen formas oblongas o alargadas. Sin embargo, como se muestra en las figuras 10 y 11, preferiblemente una superficie extrema distal del dispositivo electroquirúrgico 5a siempre ofrece una superficie roma redondeada que no es en punta y no es afilada, como se muestra mediante el electrodo 25.

Como se muestra en las figuras 10 y 11, el electrodo 25, se sitúa preferiblemente en una cavidad 81 de una funda 82 que proporciona un receptáculo para el electrodo 25. Entre otras cosas, el tubo 82 guía el movimiento del electrodo 25. Entre otras cosas, el tubo 82 también funciona como un alojamiento para retener el electrodo 25.

También como se muestra en la figura 11, una parte 44 del 25 electrodo, se retiene dentro de la cavidad 81, mientras que otra parte 43 se extiende en sentido distal a través de la abertura de salida de fluido proporcionada por el orificio circular 26 de salida de fluido. También como se muestra, la funda 82 está conectada, preferiblemente mediante soldadura de plata, al extremo distal 53 del tronco 17. Para el dispositivo 5a, el electrodo 25, la funda 82 y el tronco 17 preferiblemente comprenden, y más preferiblemente por lo menos en esencia consisten en, un metal eléctricamente conductivo, que también es preferiblemente no corrosivo, y más particularmente acero inoxidable. Otros metales incluyen cobre, titanio, oro, plata y platino. Además, el tronco 17 comprende preferiblemente tubo hipodérmico de paredes gruesas de acero inoxidable.

En cuanto a la cavidad 81, el diámetro interno de la cavidad 81 que rodea el electrodo 25, es preferiblemente un poco más grande que el diámetro de la esfera, normalmente aproximadamente en 0,25 mm. Esto permite que la esfera gire libremente dentro de la cavidad 81. En consecuencia, la cavidad 81 de la funda 82 también tiene preferiblemente un diámetro en el intervalo de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 7 mm.

Como se muestra mejor en las figuras 11 y 12, con el fin de mantener el electrodo 25 dentro de la cavidad 81 de la funda 82, preferiblemente el orificio 26 de salida de fluido, que en última instancia proporciona una abertura de salida de fluido, de la cavidad 81 en su extremo distal 83 comprende una zona distal pellizcada 86 que se reduce a un tamaño más pequeño que el diámetro del electrodo 25, para impedir la fuga del electrodo 25 de la funda 82. Más preferiblemente, el orificio 26 de salida de fluido comprende un diámetro más pequeño que el diámetro del electrodo 25.

Como se muestra mejor en la figura 12, el orificio 26 de salida de fluido preferiblemente tiene un diámetro más pequeño que el diámetro del electrodo 25, que se puede conseguir por lo menos con un pliegue 84 situado en el extremo distal 83 de la funda 82 que se dirige hacia el interior de la funda 82 y distal a la parte 44 del electrodo 25 confinada en la cavidad 81. Cuando se emplea un pliegue 84, el pliegue 84 puede comprender un único patrón continuo de borde circular. De esta manera, la parte de elemento de contacto que se extiende en sentido distal a través de la abertura de salida de fluido (es decir, la parte 43 de electrodo) proporcionada por el orificio 26 de salida de fluido tiene una forma complementaria con la abertura de salida de fluido proporcionada por el orificio 26 de salida de fluido, aquí ambos circulares.

Sin embargo, como se muestra en la figura 12, el pliegue 84 también puede comprender un patrón discontinuo de borde circular en el que el pliegue 84 se interrumpe por lo menos por una ranura rectangular 85 de orificio formada en el extremo distal 83 de la funda 82. Por lo tanto, la abertura de salida de fluido situada en el extremo distal del dispositivo 5a puede comprender una primera parte (por ejemplo, la parte circular 26 de orificio de salida de fluido) y una segunda parte (por ejemplo, la parte de ranura 85 de agujero de salida de fluido). Como se muestra en la figura 12, preferiblemente, el pliegue 84 comprende por lo menos cuatro secciones de pliegue que forman un patrón de borde circular separadas por cuatro ranuras distintas 85 situadas radialmente entremedio a 90 grados entre sí e igualmente situadas alrededor de la primera parte de abertura de salida de fluido. Las ranuras 85 se utilizan preferiblemente para proporcionar un escape o abertura de salida de fluido junto al electrodo 25, cuando el electrodo 25 está completamente asentado (como se explicará más adelante) y/o cuando el electrodo 25 no está se está usando (es decir, sin carga eléctrica) para mantener mojada la parte superficial 42 de la superficie de electrodo del electrodo 25. Preferiblemente, las ranuras 85 tienen una anchura en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 0,1 mm a 1 mm, y más preferiblemente tienen una anchura en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 0,2 mm a 0,3 mm. En cuanto a la longitud, las ranuras 85 tienen preferiblemente una longitud en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 0,1 mm a 1 mm, y más preferiblemente tiene una longitud en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 0,4 mm a 0,6 mm.

Como se muestra en la figura 12, la parte de elemento de contacto que se extiende en sentido distal a través de la abertura de salida de fluido (es decir, la parte 43 de electrodo) se extiende en sentido distal a través de la primera parte de abertura de salida de fluido (por ejemplo, la parte circular 26 de orificio de salida de fluido) y no se extiende en sentido distal a través de la segunda parte de abertura de salida de fluido (por ejemplo, la parte de ranura 85 de orificio de salida de fluido). De esta manera un borde 91 de la ranura 85 queda expuesto a los tejidos 32 para proporcionar un borde de separación de tejido como se explica a continuación.

Debe entenderse que la geometría particular de la abertura de salida de fluido proporcionada por el orificio de salida de fluido situado en el extremo distal del dispositivo 5a para el electrodo, no es decisiva para la divulgación, y todo lo que se necesita es la presencia de un orificio de salida de fluido que suministre el fluido 24 según sea necesario. Por ejemplo, el orificio 26 de salida de fluido puede comprender una forma ovalada, mientras que el electrodo 25, comprende de una forma diferente, tal como una forma redonda.

Como se muestra en la figura 12, además de la ranura 85 que proporciona una salida de fluido, por lo menos un borde 91 de la ranura 85 puede proporcionar un borde de separación del tejido junto a una superficie roma (por ejemplo, la parte superficial 42 del electrodo 25) que puede utilizarse para la disección roma cuando se manipula el dispositivo electroquirúrgico 5a, particularmente mediante giro (por ejemplo retorciendo), abrasión o impacto. Cuando el borde 91 se utiliza en tal sentido, se prefiere que el borde comprenda un borde afilado con un ángulo agudo que no se haya redondeado mediante, por ejemplo, un chaflán.

Cambiando al extremo proximal de la punta (que comprende el electrodo 25, el resorte 88 y la funda 82) del dispositivo 5a y el electrodo 25, como se muestra en la figura 11, preferiblemente la parte de la funda 82 proximal al electrodo 25, también tiene una zona proximal pellizcada 87, que retiene el electrodo 25 en la cavidad 81 de la funda 82 e impide el escape del electrodo 25 de la cavidad 81 de la funda 82, tal como un diámetro más pequeño que el diámetro del electrodo 25.

Si bien pueden utilizarse exclusivamente la zona distal pellizcada 86 y la zona proximal pellizcada 87 para apoyar el electrodo 25, en su posición de utilización, el electrodo puede ser soportado además por un resorte de compresión 88 como se muestra en la figura 11. Se prefiere el uso del resorte 88 para proporcionar un soporte de longitud variable dentro de la longitud de trabajo del muelle 88 para superar las tolerancias de fabricación (por ejemplo la longitud) entre los soportes fijos (es decir, las zonas pellizcadas 86 y 87) de la funda 82. En cuanto al mantenimiento de la posición correcta del resorte 88, la funda 82 también comprende un paso interior 89 como se muestra en la figura 11 (es decir, la cavidad de una estructura hueca alargada, tal como un tubo o una estructura similar a un tubo; normalmente cilíndrica) que, además de proporcionar un paso directo para que el fluido, proporciona un tubo de guía para el resorte 88. Además, la parte superficial 60 del electrodo 25, que hace contacto con el resorte 88 puede comprender una superficie plana en lugar de una superficie curvilínea para asentar mejor el resorte contra el electrodo 25.

Además de lo anterior, el resorte 88 proporciona una multitud de funciones y ventajas. Por ejemplo, la configuración de la zona distal pellizcada 86, la zona proximal pellizcada 87 y el resorte 88 ofrecen la posibilidad de mover el electrodo 25, en sentido distal y proximal dentro de la funda 82. Como se muestra en la figura 11, el resorte 88 se encuentra proximal al electrodo 25 entre una superficie de apoyo de carga que comprende la superficie del electrodo 60 y una segunda superficie de apoyo de carga que comprende el extremo distal 53 del tronco 17. De esta manera, el resorte 88 se puede configurar para proporcionar una fuerza de descompresión para asentar el electrodo 25 contra la zona distal pellizcada 86, en este caso el borde perimetral 92 del pliegue 84, antes de utilizar el dispositivo electroquirúrgico 5a.

Por el contrario, con la aplicación del electrodo 25 del dispositivo 5a contra la superficie 22 del tejido 32 con la fuerza suficiente para vencer la fuerza de compresión del resorte 88, el resorte 88 se comprime y el electrodo 25 se retrae en sentido proximal lejos de la zona distal pellizcada 86, en este caso el borde perimetral 92 del pliegue 84, cambiando la posición de los mismos. De la manera anterior, el elemento de contacto que comprende el electrodo 25 es retráctil en la cavidad 81 del alojamiento proporcionado por la funda 82 con la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal contra la superficie 42 de la parte 43 del electrodo 25 que se extiende en sentido distal más allá de la abertura distal 26 situada en el extremo distal 83 del alojamiento y el resorte 88 funciona como un miembro de predisposición por retracción.

Al hacer que el electrodo 25 se pueda colocar de la manera anterior mediante el resorte 88, en varias disposiciones el dispositivo electroquirúrgico 5a puede estar provisto con un mecanismo amortiguador que amortigüe la fuerza del electrodo 25 en el tejido 32 a tratar.

Además, en diversas disposiciones del dispositivo electroquirúrgico 5a, un electrodo 25 que puede colocarse como se describe anteriormente puede comprender un mecanismo de ajuste de caudal de fluido que aumenta gradualmente el área del orificio 26 de salida de fluido y el caudal correspondiente de fluido en respuesta a la retracción proximal progresiva del electrodo 25. En tal caso el electrodo 25 funciona como una válvula para regular el flujo del fluido 24 a través del orificio 26 de salida de fluido.

En varias disposiciones, el resorte 88 puede utilizarse conjuntamente con la zona distal pellizcada 86 (por ejemplo, el pliegue 84 que comprende un único patrón circular continuo) para proporcionar una obturación de fluidos entre el electrodo 25 y la zona distal pellizcada 86 que detiene el flujo de fluido desde el dispositivo electroquirúrgico 5a. De esta manera, el dispositivo electroquirúrgico 5 se puede utilizar para proporcionar tanto un electrodo húmedo como un electrodo seco (es decir, cuando el flujo de fluido esté encendido y apagado, respectivamente) con la energía y el fluido proporcionados de manera secuencial además de forma simultánea. La incorporación de una función de electrodo seco en el dispositivo de la divulgación actual puede ser conveniente para proporcionar un mecanismo para el corte electroquirúrgico.

Además, en diversas disposiciones del dispositivo electroquirúrgico 5a, un electrodo 25, que puede colocarse como se ha descrito anteriormente puede comprender un mecanismo desatascador que se retrae para proporcionar acceso para desatascar los orificios de salida de fluido, tales como los orificios 26 y 85 de salida de fluido, que pueden llegar a restringir el flujo como consecuencia de residuos sueltos (por ejemplo, tejidos, sangre) que se atascan en el mismo. Por ejemplo, cuando una fuerza de predisposición, tal como la de un dispositivo de limpieza de mano (por ejemplo un cepillo) o de empujar la punta distal contra una superficie dura tal como un separador, se aplica a la superficie 42 del electrodo 25, que supera la fuerza de compresión del resorte 88 haciendo que el resorte 88 se comprima y el electrodo 25 se retraiga, la punta del dispositivo de limpieza de mano puede extenderse en el orificio 26 de salida de fluido para limpiar el orificio 26 de salida de fluido, el borde perimetral 92, la ranura 85 y el borde 91. Dicho de otra manera, un electrodo 25, que puede colocarse como se indica, proporciona un método para desatascar un orificio de salida de fluido mediante el aumento del área en sección transversal del orificio de salida de fluido para proporcionar acceso al mismo.

Además, en diversas disposiciones del dispositivo electroquirúrgico 5a, el resorte 88 comprende un conductor eléctrico, particularmente cuando el electrodo 25, se retrae a una posición sin contacto (es decir, no en contacto) con la funda 82.

En otras disposiciones, la zona proximal pellizcada 87 puede comprender uno o más pliegues similares a la zona distal pellizcada 86, de tal manera que el electrodo 25 se retiene en la funda 82 en sentido tanto distal y proximal mediante pliegues. Además, en otras disposiciones la funda 82 se puede disponer dentro del tronco 17, en vez de ser conectada con el extremo distal 53 del tronco 17. Además, todavía en otras disposiciones, la funda 82 se puede formar unitaria (es decir, como una sola pieza o unidad) con el tronco 17 como una pieza unitaria.

Como se muestra mejor en las figuras 10 y 11, el electrodo 25 se retiene en la funda 82 de tal manera que una parte 43 del electrodo 25 se extiende en sentido distal más allá del extremo distal 83 de la funda 82. Como se muestra, preferiblemente la superficie 42 de esta parte expuesta 43 del electrodo 25 es roma y no comprende ninguna esquina afilada. Además, la parte 43 del electrodo 25 que se extiende en sentido distal más allá del extremo distal 83 de la funda 82 es controlada por la forma del orificio 26 de salida de fluido en la funda 82 en relación con la forma del electrodo 25. En otras palabras, la parte 43 del electrodo 25 que se extiende en sentido distal más allá del extremo distal 83 de la funda 82 es controlada por el contacto de la superficie del electrodo con el borde 92.

Como se muestra en las figuras 10 y 11, en los sitios en los que el tronco 17 y la funda 82 son eléctricamente conductivos (para el dispositivo 5a, preferiblemente el tronco 17 y la funda 82 son eléctricamente conductivos por completo y no comprenden partes no conductivas), preferiblemente un aislante eléctrico 90 (es decir, que comprende material no conductivo o aislante), rodea preferiblemente el tronco 17 y la funda 82 a lo largo de sustancialmente toda su longitud expuesta (por ejemplo, la parte de fuera de los límites del mango 20), terminando una distancia corta (por ejemplo, en el comienzo proximal del pliegue 84 o menos de aproximadamente 3 mm) del extremo distal 83 de la funda 82. El aislamiento 90 comprende preferiblemente una tubería de envoltura de polímero que se puede contraer.

Al igual que con los otros dispositivos electroquirúrgicos descritos, una línea 4b de entrada de fluido y una fuente de alimentación, que comprende preferiblemente un generador 6 que proporciona preferiblemente potencia de radiofrecuencia a través del cable 9, se acoplan preferiblemente de forma fluida y eléctrica, respectivamente, a la parte de punta 45 del dispositivo electroquirúrgico 5a.

Como se indicó anteriormente, el dispositivo 5a comprende un dispositivo monopolar. En otras palabras, un primer electrodo, a menudo conocido como el electrodo activo, comprende un electrodo del dispositivo electroquirúrgico 5a (por ejemplo, el electrodo 25), mientras que un segundo electrodo, a menudo conocido como el electrodo indiferente o de retorno, comprende un electrodo de dispersión de plaquita de tierra situado en el paciente, normalmente en la espalda u otro lugar anatómico adecuado. Preferiblemente, los dos electrodos se acoplan eléctricamente al generador 6 para formar un circuito eléctrico. Preferiblemente, el electrodo activo se acopla al generador 6 mediante un cable conductor de cable de alambre aislado 9 a la superficie externa 18 del tronco 17 dentro de los límites del mango 20a, 20b, normalmente a través de un conmutador 15a.

En otras disposiciones, el tronco 17 se puede hacer de un material no conductor eléctrico a excepción de una parte en su extremo distal 53 que entra en contacto con la funda 82. Esta parte del tronco 17 que hace contacto con la funda 82 debe ser eléctricamente conductora. En esta disposición, el conductor de alambre del cable de alambre aislado 9 se extiende a esta parte eléctricamente conductora del tronco 17. En incluso otras disposiciones el tronco 17 puede comprender por completo un material no conductor como en donde el conductor de alambre del cable de alambre aislado 9 se extiende directamente a la funda 82.

Con respecto al acoplamiento fluido, el fluido 24 de la fuente 1 de fluido para el uso con un dispositivo electroquirúrgico 5a se comunica preferiblemente desde una fuente 1 de fluido a través de una tubería flexible 4b de poli(cloruro de vinilo) (PVC) de salida de fluido a una tubería flexible de poli(cloruro de vinilo) (PVC) de entrada de fluido 4b conectada al dispositivo electroquirúrgico 5a. La tubería 4a de fluido de salida y la tubería 4b de fluido de entrada se conectan preferiblemente a través de una configuración de sujeción mecánica macho y hembra, que comprende preferiblemente una conexión Luer-Lok® de Becton, Dickinson and Company. El paso interno de la línea de entrada, a continuación, preferiblemente se ajusta con apriete sobre el diámetro externo del tronco 17 para proporcionar una obturación de ajuste a presión entremedio. Además, puede disponerse un adhesivo entremedio para reforzar la obturación. El fluido 24 se comunica a continuación bajando por el paso interno 23 del tronco 17 a través del paso interno 89 y la cavidad 81 de la funda 82 en la que es expulsado por todas partes y sobre la superficie expuesta 42 del electrodo 25. Esto proporciona un electrodo húmedo para realizar la electrocirugía.

Como se muestra en la figura 13, durante el uso del dispositivo electroquirúrgico 5a, normalmente se proporciona un acoplamiento fluido 30 que comprende preferiblemente una banda discreta localizada y que comprende preferiblemente una banda de forma triangular o una parte de cordón que proporciona una película de fluido 24 entre la superficie 22 del tejido 32 y el electrodo 25. Cuando el usuario del dispositivo electroquirúrgico 5a coloca el electrodo 25 en un lugar de tratamiento de tejido y mueve el electrodo 25 por la superficie 22 del tejido 32, el fluido 24 es expulsado alrededor y sobre la superficie 42 del electrodo 25 en el extremo distal 83 de la funda 82 y sobre la superficie 22 del tejido 32 a través del acoplamiento 30. El fluido 24, además de proporcionar un acoplamiento eléctrico entre el dispositivo electroquirúrgico 5a y el tejido 32, lubrica la superficie 22 del tejido 32 y facilita el movimiento del electrodo 25 por la superficie 22 del tejido 32. Durante el movimiento del electrodo 25, el electrodo 25 normalmente se desliza por la superficie 22 del tejido 32, pero también puede girar cuando el electrodo 25 se mueve por la superficie 22 del tejido 32. Normalmente, el usuario del dispositivo electroquirúrgico 5a desliza el electrodo por la superficie 22 del tejido 32 en ida y vuelta con un movimiento similar a pintar al tiempo que utiliza el líquido 24 como, entre otras cosas, un revestimiento lubricante. Preferiblemente, el espesor del fluido 24 entre la superficie extrema distal del electrodo 25 y de la superficie 22 del tejido 32 en el borde externo del acoplamiento 30 está en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 0,05 mm a 1,5 mm. Más preferiblemente, el fluido 24 entre la superficie extrema distal del electrodo 25 y la superficie 22 del tejido 32 en el borde externo del acoplamiento 30 está en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 0,1 mm a 0,3 mm. También preferiblemente, en determinadas disposiciones, la punta extrema distal del electrodo 25 hace contacto con la superficie 22 del tejido 32 sin ningún fluido 24 en el medio.

Otro ejemplo de dispositivo electroquirúrgico de la presente divulgación que puede utilizarse junto con el sistema de la presente divulgación se muestra con el carácter de referencia 5b en las figuras 14-16. En estas disposiciones, el aislante eléctrico 90 preferiblemente termina en sentido proximal en la funda 82, donde la funda 82 se conecta al extremo distal 53 del tronco 17. En determinadas disposiciones en las que la funda 82 se forma unitaria con el tronco 17, el aislante eléctrico 90 preferiblemente termina en sentido proximal con la zona proximal pellizcada 87. De esta manera, además de la parte superficial esférica 42 del electrodo 25 y la parte superficial 41 que se estrecha, aquí cónica, de la funda 82 que se utiliza para el tratamiento de tejido 32 cuando se expone al mismo, una superficie cilíndrica 40 de una parte cilíndrica 39 de la funda 82 y una parte superficial 47 que se amplia de la parte 54 que se amplia, aquí las dos cónicas, de la funda 82 también funcionan como superficies de los electrodos para el tratamiento del tejido. De este modo, el electrodo expuesto al tejido 32 ahora comprende una parte superficial cilíndrica 40 y una parte superficial 47 que se amplia, además de la parte superficial esférica 42 y la parte superficial 41 que se estrecha, con la parte superficial cilíndrica 40 aumentando sustancialmente el área superficial del electrodo. Como resultado, el electrodo 25 comprende ahora también unas superficies que están en paralelo y en perpendicular al eje longitudinal 31 de la parte de punta 45, y más particularmente la funda 82, del dispositivo electroquirúrgico 5b. De la manera anterior, se facilita el uso del extremo frontal (por ejemplo, superficies 41 y 42), el uso de los laterales (por ejemplo, superficie 40 y 47) o el uso en oblicuo (por ejemplo, superficies 40, 41 y 42) del dispositivo electroquirúrgico 5b.

De la manera anterior, la parte de punta 45 comprende ahora una primera superficie de tratamiento de tejido (por ejemplo, la superficie esférica 42 del extremo distal) y una segunda superficie de tratamiento del tejido (por ejemplo, la superficie lateral 40). Como se ha explicado anteriormente, preferiblemente la primera superficie de tratamiento de tejido se configura para la disección roma, mientras que la segunda superficie de tratamiento de tejido se configura para la coagulación. Además, la parte de punta 45 también comprende una tercera superficie de tratamiento de tejido (por ejemplo, superficie 41) situada entre la primera superficie de tratamiento de tejido (por ejemplo, superficie 42) y una segunda superficie de tratamiento de tejido (por ejemplo, superficie 40). Además, la parte de punta 45 también comprende una cuarta superficie de tratamiento de tejido (por ejemplo, superficie 47) situada proximal y adyacente a la superficie 40.

Con el dispositivo 5a, cuando el electrodo 25 se coloca directamente en contacto con la superficie 22 del tejido 32, puede ser posible que el tejido 32 ocluya el flujo de fluido que fluye desde los orificios 26, 85 de salida de fluido situados en el extremo distal del dispositivo 5a. En consecuencia, para el dispositivo 5b los orificios 93, 94 de salida de fluido pueden estar situados en la parte lateral cilíndrica 39 de la funda 82, ya sea proximal o al lado del electrodo 25, y ya sea como complemento o como alternativa a los orificios 26, 85 de salida de fluido.

Como se muestra en las figuras 14 y 15, por lo menos un orificio 93 de salida de fluido se forma preferiblemente en la superficie lateral cilíndrica longitudinal 40 y por la pared de la parte lateral 39 de la funda 82 junto al electrodo 25 cuando el electrodo 25 está completamente asentado. Además, preferiblemente por lo menos un orificio 94 de salida de fluido se forma en la parte lateral cilíndrica 39 de la funda 82 proximal al electrodo 25 cuando el electrodo 25 está completamente asentado.

Preferiblemente, los orificios 93, 94 comprenden más de un orificio que están igualmente espaciados radialmente en un patrón circular alrededor del eje longitudinal 31 de la parte de punta 45, y más particularmente la funda 82. Más preferiblemente, los orificios 93, 94 comprenden cuatro orificios discretos equidistantes a 90 grados alrededor de la parte lateral cilíndrica 39 de la funda 82. Preferiblemente, los orificios 93, 94 tienen un diámetro en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 0,1 mm a 1 mm, y más preferiblemente tienen una longitud en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 0,2 mm a 0,6 mm. El electrodo 25, que se puede colocar como se indicó anteriormente, puede comprender no sólo una válvula para regular el flujo de fluido desde los orificios de salida de fluido, tales como el orificio 26 de salida de fluido, sino que también comprenden una válvula que al tiempo que abre una salida de flujo de fluido cierra otra salida de flujo de fluido. Por ejemplo, cuando el electrodo 25 se retrae en sentido proximal, el orificio 26 de salida de fluido se abre mientras que el orificio 93 de salida de fluido se cierra. Dicho de otra forma, un electrodo 25, que puede colocarse como se ha descrito anteriormente puede proporcionar un mecanismo para alterar el tamaño y/o la ubicación de los orificios de salida de fluido durante el uso del dispositivo electroquirúrgico 5b que puede ser necesario, por ejemplo, para dirigir el fluido a un lugar determinado del tejido o equilibrar el flujo de fluido entre los puntos de salida de fluido.

De este modo, como se muestra en las figuras 14 y 15, las superficies 40, 41 y 47 de la funda 82, y la superficie 42 del electrodo 25 son todas superficies del electrodo activo y pueden proporcionar energía eléctrica al tejido 32. Unas partes de esta superficie de electrodo combinado pueden ser mojadas por el flujo de fluido desde los orificios 26, 94 o 93, así como desde las ranuras 85 de orificio en el pliegue 84 junto al electrodo 25.

Los orificios 94, 93 en la funda cilíndrica 82 de la superficie del electrodo generalmente están destinadas a garantizar que el fluido 24 se proporciona a los laterales suaves, menos ásperos, no traumáticos de los electrodos que se utilizan para producir la coagulación y la hemostasia del tejido (por ejemplo, superficies 40 y 47) en lugar de disección roma (por ejemplo, superficies 41 y 42). La parte más distal del dispositivo puede tener una superficie de electrodo más áspera, pero también mojada, que puede realizar disección roma, así como la coagulación del tejido.

La configuración del electrodo mostrada en las figuras 14 y 15 es particularmente útil para un cirujano que realiza una resección hepática. Una vez que la cápsula externa del hígado se marca con una hoja seca Bovie a lo largo de la línea prevista de resección la punta distal de la parte de punta 45 se pinta en ida y vuelta a lo largo de la línea, lo que tiene como resultado la coagulación del parénquima hepático. A medida que el tejido se coagula debajo y alrededor de las superficies 40, 41 y 42 del electrodo, el electrodo se utiliza para la disección roma en el parénquima coagulado, con el borde 91 de las ranuras 85 alrededor del pliegue 84 proporcionando unos elementos de rugosidad que ayudan a interrumpir el tejido 32 y que permiten la separación del tejido 32.

Como se muestra en la figura 16, el dispositivo 5b se puede utilizar profundamente en una grieta 97 de tejido 32 para la disección roma del tejido 32 y su coagulación al mismo tiempo. Se prefiere la disección roma a la disección aguda, tal como con una cuchilla o tijeras, ya que la disección roma es menos propensa al desgarro o a dañar los vasos sanguíneos mayores u otros vasos. Una vez identificados mediante disección roma, los vasos de mayor tamaño pueden ser recortados de forma segura, atados con hilo de sutura u obturados con algún otro dispositivo. Si los vasos más grandes no son "esqueletonizados" (separados del tejido) en primer lugar sin ser dañados por la disección roma, pueden sangrar profusamente y se necesita mucho más tiempo para detener la hemorragia. El dispositivo también puede utilizarse para coagular en primer lugar sin disección roma simultánea y, a continuación, realizar la disección roma en una etapa distinta.

Esta técnica también se puede utilizar en otros órganos parenquimatosos, como el páncreas, el riñón y el pulmón. Además, también puede ser útil en el tejido muscular y la grasa subcutánea. Su uso puede extenderse también a los tumores benignos, quistes u otras masas de tejido que se encuentran en las zonas urológicas o ginecológicas. También permitiría la extirpación de tumores con muchos vasos como los hemangiomas.

En la figura 16 la zona 99 identifica la parte del electrodo que tiene la capacidad de realizar la coagulación y la disección roma, y la zona 98 identifica la parte que se destina principalmente para la coagulación y la hemostasia. La línea 100 indica la profundidad de la zona de tejido que se coagula, normalmente de 3 mm a 5 mm de profundidad.

Para los dispositivos descritos en esta memoria, la presencia de diversas fracciones de ebullición puede estimarse visualmente a simple vista, o por detección de cambios en la impedancia eléctrica. La figura 17 muestra un diagrama de la impedancia eléctrica Z frente al tiempo t. Los picos 101 de impedancia mostrados en la figura 17 se producen con una frecuencia de cerca de un ciclo por segundo y con una amplitud que es del mismo orden que la impedancia de la línea de base. Esta frecuencia se muestra en la figura 17 como el intervalo 102 entre los picos sucesivos de la impedancia. La impedancia es directamente medible dividiendo la tensión por la corriente como se describió anteriormente. El uso de la impedancia eléctrica para detectar el comienzo de la desecación del tejido cuando la impedancia se eleva espectacularmente como resultado de haberse calentado hasta el punto de humeo y de carbonización, pero no para detectar la presencia de la ebullición, se ha descrito anteriormente. Como se muestra en la figura 17, la impedancia Z puede cambiar desde un nivel de aproximadamente 100 ohmios sin ebullición, a un nivel de aproximadamente 400 ohmios o más con una gran parte del fluido conductivo en ebullición. Los porcentajes de ebullición que se muestran son ejemplos como lo son los niveles de impedancia.

En la figura 18 se muestra la naturaleza cualitativa de la ebullición como aumentos del % de ebullición, indicados por los pequeños valores de cada uno de cinco ejemplos de "regímenes" de ebullición. En cada pequeño valor una parte de punta 45 del dispositivo 5a se muestra en las proximidades del tejido 32. Cuando la ebullición comienza en el régimen 104, hay unas pocas pequeñas burbujas 37 de vapor en el fluido conductivo 24, aquí solución salina, del acoplamiento 30. A medida que aumenta el porcentaje de ebullición en el régimen 106 hay un mayor número de pequeñas burbujas 37. A medida que el porcentaje de ebullición aumenta aún más al régimen 107, las burbujas 37 se hacen mucho más grandes. Con un porcentaje aún mayor de ebullición en el régimen 108 se forman unos hilos intermitentes de solución salina y se evaporan rápidamente. Por último, en el más alto nivel de régimen 109, unas gotas 36 de solución salina hierven al instante con el contacto con la superficie caliente 22 del tejido 32 y se produce un arco desde el metal al tejido 32.

Volviendo a las figuras 14 y 15, se proporcionan unas aberturas de salida de fluido mediante unos orificios pasantes sustancialmente lineales, que suministran el fluido conductivo 24 al lugar de tratamiento. Sin embargo, en una disposición alternativa, como se muestra en la figura 19, las aberturas de salida de fluido en la funda 82 pueden proporcionarse por los agujeros en forma de caminos tortuosos e interconectados 59, que se forman en un material permeable al paso del fluido 24, a través suyo, tal como un material poroso. Los orificios pasantes discretos y lineales 93, 94 puede ser complementados o sustituidos por una pluralidad de caminos tortuosos e interconectados 59 formados en el material poroso que, entre otras cosas, proporciona unas superficies porosas 40, 41 y 47 para distribuir más uniformemente el flujo de fluido y suministrar el fluido conductivo 24 al tejido 32 en el lugar de tratamiento. De acuerdo con la divulgación todo o una parte de la funda 82 puede comprender un material permeable al paso del fluido 24 a través suyo como se describe en esta memoria.

En determinadas disposiciones, el elemento de contacto, aquí el electrodo 25 también puede comprender un material permeable al paso del fluido 24 a través suyo, tal como un material poroso (por ejemplo, metales, polímeros o cerámicos) para proporcionar los caminos tortuosos 59. En estas disposiciones, la estructura porosa del electrodo 25 permite que el fluido 24 no sólo pase alrededor del electrodo 25 en la superficie externa porosa 42 al ser expulsado, sino que también permite que el fluido 24 pase a través del electrodo 25, para ser expulsado. De acuerdo con la divulgación la totalidad o una parte de los electrodos o cualquier electrodo en particular para el tratamiento de tejido 32 puede comprender un material permeable al paso del fluido 24 a través suyo como se describe en esta memoria.

Cuando el elemento de contacto y la funda proporcionan electrodos para el tratamiento de tejido y comprenden un material poroso, preferiblemente el material poroso comprende además un metal poroso. El metal sinterizado poroso está disponible en muchos materiales (como, por ejemplo, el acero inoxidable 316L, titanio, Ni-cromo) y formas (por ejemplo, cilindros, discos, tapones) de compañías como Porvair, situada en Henderson, Carolina del Norte.

Los componentes de metal poroso pueden formarse mediante un proceso de polvo metálico sinterizado o mediante moldeo por inyección de una combinación de dos piezas de metal y un material que puede quemarse para formar poros que se conectan (celda abierta) entre sí. Con la sinterización, por ejemplo, normalmente las partículas sólidas de material se colocan en un molde con calor y presión de tal manera que la superficie externa de las partículas se ablanda y se vinculan entre sí con los poros que comprenden los intersticios entre las partículas. Como alternativa, cuando la porosidad se forma por quemado de material, no es el intersticio entre las partículas el que proporciona la porosidad como con la sinterización, sino más bien un destripamiento parcial del material proporcionado generalmente por la eliminación de un componente con una menor temperatura de fusión que la temperatura de quemado.

Aunque el electrodo proporcionado por el elemento de contacto y/o la funda comprende preferiblemente un material eléctricamente conductivo, tal como el metal, se puede utilizar un elemento de contacto y funda porosos no conductores de electricidad, tal como los polímeros y cerámicas porosas, para sustituir a una funda y elemento de contacto eléctricamente conductivos. Aunque los polímeros y cerámicas porosos no son generalmente conductivos, también se pueden utilizar para conducir la energía de radiofrecuencia a través de la superficie porosa y el espesor de cerámica y de polímero poroso al tejido a tratar, en virtud del fluido conductivo 24 contenido dentro de la pluralidad de caminos tortuosos interconectados 59.

Preferiblemente, los caminos tortuosos en los materiales porosos tienen un tamaño de poro (dimensión del corte transversal) en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 2,5 micrómetros (0,0025 mm) a 500 micrómetros (0,5 mm) y más preferiblemente tiene un tamaño de poro en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 10 micrómetros (0,01 mm) a 120 micrómetros (0,12 mm). Aún más preferiblemente, el material poroso tiene un tamaño de poro en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 20 micrómetros (0,02 mm) a 80 micrómetros (0,08 mm).

Además de la posibilidad de proporcionar una distribución más uniforme de fluido 24, los materiales porosos también pueden proporcionar otras ventajas. Por ejemplo, cuando las superficies de los electrodos, tales como las superficies 40, 41, 42 y 47, en contacto con la superficie 22 del tejido 32 son porosas y disipan el fluido 24, el tejido 32 es menos apto para pegarse a las superficies 40, 41, 42 y 47 del electrodo en comparación con la situación en la que las superficies 40, 41, 42 y 47 no son porosas. Además, al suministrar el fluido 24 a las superficies 40, 41, 42 y 47 a través de los caminos tortuosos 59, el fluido 24 calentado o electrificado puede proporcionarse ahora de manera más uniforme a las superficies 40, 41, 42 y 47, que puede tener como resultado una zona de tratamiento de tejido más amplia en comparación a cuando las superficies no son porosas.

Preferiblemente, el material poroso proporciona la mecha (es decir, el hundimiento en el fluido por la acción capilar o capilaridad) del fluido 24 en los poros del material poroso. Con el fin de promover el efecto de mecha del fluido 24 en los poros del material poroso, preferiblemente el material poroso y en particular la superficie de los caminos tortuosos es hidrófilo. El material poroso puede ser hidrófilo con o sin tratamiento posterior (por ejemplo, tratamiento superficial con plasma tal como super-limpieza (hypercleaning), ataque químico o micro rugosidad, modificación superficial con plasma de la estructura molecular, activación química superficial o reticulación), o hacerse hidrófilo mediante un revestimiento dispuesto en el mismo, tal como un agente tensioactivo.

Aunque no es preferible, no es necesario que el acoplamiento fluido 30 del fluido 24 esté presente entre las superficies de los electrodos metálicos (por ejemplo, 40, 41, 42) y el tejido 32 en todos los lugares de tratamiento de tejido y puede haber puntos de contacto directo con el tejido por las superficies de los electrodos sin ningún acoplamiento fluido 30 entre ellas. En tal caso, el enfriamiento por convección del electrodo metálico por el flujo de solución salina suele ser suficiente para mantener el electrodo metálico y el tejido en contacto con el electrodo metálico a, o por debajo de, una temperatura de 100ºC. En otras palabras, el calor puede ser disipado también primero desde el tejido 32 a los electrodos por conducción, a continuación ser disipado desde los electrodos al fluido 24 por convección.

Preferiblemente, la relación entre el material de los electrodos, en particular su superficie, (por ejemplo, 40, 41, 42, 47), y el fluido 24 a lo largo de los diversas disposiciones debería ser de tal manera que el fluido 24 moje la superficie de los electrodos para formar un revestimiento continuo de película delgada (por ejemplo, véase la figura 19A) y no formar riachuelos o cordones circulares aislados (por ejemplo, con un ángulo de contacto 8 de más de 90 grados), que libremente salen fuera de la superficie del electrodo. El ángulo de contacto, \theta, es una medida cuantitativa de la humectación de un sólido por un líquido. Se define geométricamente como el ángulo formado por un líquido en el límite de tres fases en el que se cortan líquido, gas y sólido. En términos de la termodinámica de los materiales involucrados, el ángulo de contacto 8 implica las energías libres interfaciales entre las tres fases dadas por la ecuación \gamma_{LV} cos \theta = \gamma_{SV} - \gamma_{SL} donde \gamma_{LV}, \gamma_{SV} y \gamma_{SL} se refieren a las energías interfaciales de los puntos de contacto líquido/vapor, sólido/vapor y sólido/líquido, respectivamente. Si el ángulo de contacto \theta es menos de 90 grados el líquido se dice que moja el sólido. Si el ángulo de contacto es más de 90 grados el líquido no moja. Un ángulo de contacto \theta de cero representa la humectación completa. Por lo tanto, preferiblemente el ángulo de contacto es menos de 90 grados.

Para mayor claridad, mientras que se sabe que el ángulo de contacto \theta puede definirse por la ecuación anterior, en realidad el ángulo de contacto \theta se determina por varios modelos para una aproximación. Según la publicación titulada "Surface Energy Calculations" (Cálculos de Energía Superficial) (13 de septiembre de 2001) de First Ten Angstroms (465 Dinwiddie Street, Portsmouth, Virginia, 23704), hay cinco modelos que se utilizan ampliamente para la aproximación de un ángulo de contacto \theta y una serie de otros que tienen pequeños seguidores. Los cinco modelos predominantes y sus sinónimos: (1) tensión de humectación crítica de Zisman; (2) regla de combinación de Girifalco, Good, Fowkes y Young; (3) media geométrica de Owens, Wendt; (4) media armónica de Wu; y (5) teoría de ácido/base de Lewis. También de acuerdo con la publicación First Ten Angstroms, para superficies bien conocidas y bien caracterizadas, puede haber una diferencia del 25% en las respuestas dadas para el ángulo de contacto \theta por los modelos. También para clarificar, cualquiera de los cinco modelos predominantes anteriores, que calcula un ángulo de contacto \theta dentro de un intervalo particular de ángulos de contacto \theta o el ángulo de contacto \theta necesario de una disposición en particular de la divulgación deben considerarse como que cumplen los requisitos de la disposición, incluso si los cuatro modelos restantes calculan un ángulo de contacto \theta que no cumple los requisitos de la disposición.

\newpage

Los efectos de la gravedad y la tensión superficial tienden a hacer el efecto mecha del fluido 24, aquí solución salina, alrededor de la circunferencia de la funda cilíndrica 82 para cubrir preferiblemente toda la superficie del electrodo activo. Más específicamente, los efectos de la gravedad y la tensión superficial en el fluido 24 que se encuentra en las superficies del electrodo pueden ser modelados por el número N_{BO} de Bond.

El número N_{BO} de Bond mide la relación entre las fuerzas gravitacionales y las fuerzas por tensión superficial y se puede expresar como:

N_{BO}

= fuerza gravitacional/fuerza de tensión superficial

N_{BO}

= \rhoL^{2}g/\sigma

donde:

\rho

= Densidad del fluido salino (aproximadamente 1,0 g/cm^{3});

L

= diámetro de gota (cm)

g

= aceleración gravitacional (980 cm/s^{2})

\sigma

= Tensión superficial (aproximadamente 72,8 dinas) cm @ 20ºC)

Para un número de Bond N_{BO} = 1, el diámetro de gota es igual a aproximadamente 0,273 cm o aproximadamente 2,7 mm, que es del mismo orden de magnitud que el tamaño preferido del electrodo. Para la finalidad de la presente invención, preferiblemente el número de Bond N_{BO} para una gota de fluido 24 sobre una superficie del electrodo 25 es preferiblemente menor de 1.

Otra parte de punta de un ejemplo de dispositivo electroquirúrgico 5c de la presente divulgación que puede utilizarse junto con el sistema de la presente divulgación se muestra con el carácter de referencia 45 en las figuras 20-24. Como se muestra mejor en las figuras 20 y 21 la funda separada 82 de las disposiciones 5a y 5b ha sido eliminada de parte de punta 45 del dispositivo 5c. En consecuencia, el elemento de contacto, que todavía comprende preferiblemente un electrodo 25, se ensambla directamente con el tronco 17. El electrodo 25 se ensambla preferiblemente (por ejemplo conectado mecánicamente mediante ajuste a presión, un conector mecánico, roscado, soldado, pegado con adhesivo) junto al extremo distal 53 del tronco 17. En determinadas disposiciones el electrodo 25 se ensambla preferiblemente de manera desmontable en el tronco 17 de tal manera que se pueda quitar del tronco 17, preferiblemente de forma manual por la mano humana, de modo que el tronco 17 se pueda utilizar con múltiples elementos de contacto/electrodos diferentes, o el tronco 17 pueda ser reutilizable y utilizarse con elementos de contacto/electrodos desechables.

Como se muestra en las figuras 20-24, el electrodo 25 comprende preferiblemente una parte de cabeza ampliada que comprende una parte esférica 43 y una parte superficial esférica correspondiente 42 situada en el extremo distal del dispositivo 5c que proporciona una superficie externa lisa, de contorno romo. Más específicamente, como se muestra, la parte esférica 43 y la parte superficial esférica 42 proporcionan además un hemisferio abovedado, (es decir, menos de una esfera completa) y una parte superficial hemisférica preferiblemente comprende aproximadamente 180
grados.

También como se muestra en las figuras 20-24, la parte de cabeza agrandada del electrodo 25 preferiblemente también comprende una parte cilíndrica 39 y una parte superficial cilíndrica correspondiente 40 situada proximal y junto a la parte esférica 43 y la parte superficial esférica 42, respectivamente.

Continuando aún más con las figuras 20-24, el electrodo 25 comprende preferiblemente una parte de conector, preferiblemente comprende una espiga 46, que conecta el resto del electrodo 25 y el tronco 17. Entre otras cosas, la parte de conector del electrodo 25 se configura preferiblemente para formar una conexión con una parte de conector coincidente del tronco 17. Como se muestra, preferiblemente la parte de espiga 46 se configura para extenderse a la cavidad 50 del tronco 17, que comprende un receptáculo cilíndrico y proporciona la parte de conector coincidente para la espiga 46. Más preferiblemente, la superficie 48 de la parte de espiga 46 se configura para emparejarse contra y formar un ajuste con apriete con la superficie 52 de la cavidad 50 para proporcionar la conexión.

Continuando con las figuras 20-24, la parte de espiga 46 es preferiblemente cilíndrica y se encuentra proximal y junto a una parte de cuello 56. Como se muestra, aquí la parte de cuello 56 también comprende una parte cilíndrica 57 (que tiene una parte superficial cilíndrica correspondiente 58) situada proximal y junto a una parte 54 que se amplía (que tiene una parte superficial correspondiente 47 que se amplía). Aquí la parte 54 que se amplía y la parte superficial correspondiente 47 que se amplía son esféricas, y más específicamente comprenden un hemisferio abovedado, y la parte superficial hemisférica preferiblemente comprende aproximadamente 180 grados, situada proximal y junto a la parte cilíndrica 39 y la parte superficial cilíndrica 40.

Como se muestra en las figuras 20-24, la parte cilíndrica 57 de la parte de cuello 56 preferiblemente tiene una dimensión en sección transversal, aquí diámetro, mayor que la dimensión en sección transversal, aquí también diámetro, de la espiga 46. De esta manera, en determinadas disposiciones el extremo proximal de la parte de cuello 56 puede encontrase junto y en contacto con el extremo distal 53 del tronco 17.

También como se muestra en las figuras 20-24, el electrodo 25 comprende por lo menos una hendidura 64 que proporciona un canal alargado para el flujo de fluido para la distribución del fluido 24. El uso del dispositivo 5c, y en particular las hendiduras 64, para la distribución de fluido 24 se prefiere generalmente a los orificios 93, 94 de salida de fluido del dispositivo 5b en las grietas 97 de tejido particularmente profundas en las que el tejido 32 puede ocluir el flujo de fluido de los orificios de salida de fluido situados en la parte cilíndrica 39 del electrodo 25.

Como se muestra, el electrodo 25 comprende preferiblemente una pluralidad de hendiduras dirigidas longitudinalmente 64 y, más específicamente, cuatro hendiduras 64 equidistantes a 90 grados alrededor de la espiga 46 y/o la parte de cuello 56, ambos proximales respecto la parte cilíndrica 39. Como se muestra mejor en la figura 24, en determinadas disposiciones, la hendidura 64 puede comprender una primera pared lateral 64a, una segunda pared lateral opuesta 64b y una pared inferior 64c.

Durante el uso, cuando el tejido 32 cubre y ocluye la abertura 55 de salida de fluido de la hendidura 64 para una parte de su extensión longitudinal, inhibiendo con ello que el fluido 24 salga de los mismos, el fluido 24 de la hendidura 64 aún puede ser expulsado desde el dispositivo electroquirúrgico 5c después de fluir longitudinalmente en el canal 64 a una ubicación a distancia en la que el canal 64 está sin oclusión y sin inhibiciones para que el flujo de fluido salga del mismo.

Sin embargo, en determinados casos, puede ser posible que la hendidura 64 pueda ser ocluida por el tejido 32 por completo a lo largo de su extensión longitudinal, lo que inhibe completamente que el flujo de fluido salga por la abertura 55. Con el fin de superar este problema, por lo menos una parte del electrodo 25 puede comprender un material permeable al paso de fluido 24, a través suyo, tal como un material poroso descrito anteriormente.

Como se muestra en la figura 25, en otra disposición del dispositivo electroquirúrgico de la presente divulgación como se muestra con el carácter de referencia 5d de la figura 25, las paredes 64a, 64b de la hendidura 64, la superficie 48 de la parte de espiga 46, y/o las superficies de la parte de cuello 56 del electrodo 25 puede ser porosa y conectarse mediante una pluralidad de caminos tortuosos 59 en el material poroso. En consecuencia, en lugar de fluir fuera de la hendidura 64 desde una abertura 55 de salida directa de fluido, que puede ser ocluida por el tejido 32, el fluido 24 puede salir indirectamente de la hendidura 64 fluyendo primero a través de los caminos tortuosos 59 del electrodo 25 desde las paredes laterales 64a, 64b de la hendidura 64 y luego salir del electrodo 25 desde la superficie 58, que puede estar sin oclusión del tejido 32. Como alternativa, si la superficie adyacente 58 del electrodo 25 también está ocluida por el tejido 32, el fluido 24 puede continuar fluyendo a través de los caminos tortuosos 59 del electrodo 25 y salir por el electrodo 25 desde la superficie 64a, 64b de una hendidura 64 o una superficie tal como 40, 42, 47 o 58 que pueden estar sin oclusión del tejido 32.

Cuando el electrodo 25 comprende un material poroso, la hendidura 64 puede ser complementada o sustituida por la pluralidad de pasos tortuosos interconectados 59 formados en el material poroso, como se muestra en la figura 25, con superficies porosas, tales como 40, 42, 47 o 58 para distribuir más uniformemente el flujo de fluido y suministrar fluido conductivo 24 al lugar de tratamiento de tejido. Todos o parte de los electrodos pueden ser porosos de acuerdo con la divulgación.

En otras disposiciones de la divulgación, la hendidura 64 puede comprender formas en sección transversal distintas a las formas rectangulares. Por ejemplo, como se muestra en las figuras 26-28 la hendidura 64 comprende una forma semicircular, una forma de V o una forma de U, respectivamente, o cualquier combinación de las mismas.

Volviendo a la figura 21, con el fin de facilitar la comunicación directa de fluido de la hendidura 64 con el paso interno 23 del tronco 17, las hendiduras preferiblemente 64 del dispositivo 5c se inician dentro de los límites del tronco 17. En otras palabras, dentro de la cavidad 50 del tronco 17 proximal al extremo distal 53. Preferiblemente, la configuración de las hendiduras 64 en cuanto a la geometría (por ejemplo, anchura, profundidad) y/o el material y/o el tratamiento superficial del electrodo 25 se pueden disponer de tal manera que la tensión superficial actuará para retener el fluido recogido en la hendidura 64 en la que la fuerza de la gravedad actúa para eliminar el fluido de la hendidura 64. Sin embargo, si bien es deseable que una determinada cantidad predeterminada de tensión superficial actúe para retener el fluido recogido en la hendidura 64 en presencia de la gravedad, la tensión superficial debe equilibrarse frente a la inhibición del flujo de fluido desde la hendidura 64.

Como se ha indicado anteriormente, el uso del dispositivo 5c, y en particular las hendiduras 64, para la distribución de fluido 24 se prefiere generalmente a los orificios 93, 94 de salida de fluido del dispositivo 5b en grietas 97 de tejido particularmente profundas en las que el tejido 32 puede ocluir el flujo de fluido de los orificios 93, 94 de salida de fluido situados en la parte cilíndrica 39 del electrodo 25. Además, dado que los orificios 93, 94 no están presentes con un mecanismo desatascador, tal como el provisto para los orificios 26 y 85 de salida de fluido, los orificios tales como los 93, 94 que pueden ser ocluidos simplemente por el contacto normal con el tejido/electrodo, tarde o temprano se atascarán irreversiblemente.

Como se muestra en la figura 21, con el dispositivo 5c las aberturas 73 de salida de fluido son proporcionadas por la estructura del electrodo 25 (es decir, hendiduras 64) en el extremo distal 53 del tronco 17 que está protegido y abrigado del contacto y la oclusión de la superficie 22 del tejido 32. Las aberturas 73 de salida de fluido del dispositivo 5c están protegidas de la oclusión de la superficie 22 del tejido 32 ya que la estructura del dispositivo 5c que define las aberturas 73 se configura por lo menos parcialmente para no ponerse en contacto con la superficie 22 del tejido 32. Más específicamente, aquí la estructura del dispositivo que define las aberturas 73 se configura completamente para no hacer contacto con la superficie 22 del tejido 32. Dicho de otra manera, las aberturas 73 están dispuestas en el dispositivo 5c en un lugar retirado de la superficie 22 del tejido. Además, como se muestra, las aberturas 73 están particularmente abrigadas de la oclusión de la superficie 22 del tejido 32 por una parte del tronco 17. También como se muestra, cuando se forman las aberturas 73 sustancialmente perpendiculares a la superficie 22 del tejido 32 y de este modo se alejan del contacto directo con la superficie 22 del tejido
32.

Otra parte de punta de un ejemplo de dispositivo electroquirúrgico 5e de la presente divulgación que puede utilizarse junto con el sistema de la presente divulgación se muestra con el carácter de referencia 45 en las figuras 29-32. Como se muestra mejor en las figuras 31 y 32, la parte 54 que se amplía ha sido eliminada y la parte cilíndrica 39 tiene una dimensión en sección transversal igual, aquí diámetro, que la parte de cuello 56. Por el contrario, para el dispositivo 5c, la parte cilíndrica 39 tiene una dimensión en sección transversal, también diámetro, mayor que la dimensión en sección transversal, también diámetro, de la parte de cuello 56.

También como se muestra en las figuras 31 y 32, la parte cilíndrica 39 comprende además una parte cilíndrica rectilínea (recta) 39a que tiene una parte superficial cilíndrica rectilínea 40a y una parte cilíndrica curvilínea 39b que tiene una parte superficial cilíndrica curvilínea 40b. Como se muestra, el dispositivo comprende la forma de un palo de hockey. La parte cilíndrica 39 para el dispositivo 5c puede disponerse de manera similar.

Otra parte de punta de un ejemplo de dispositivo electroquirúrgico 5f de la presente divulgación que puede utilizarse junto con el sistema de la presente divulgación se muestra con el carácter de referencia 45 en las figuras 33-36. Como se muestra mejor en las figuras 35 y 36, la parte cilíndrica 39 tiene una dimensión en sección transversal, aquí diámetro, menor de la dimensión en sección transversal, aquí también diámetro, de la parte de cuello 56. Como se muestra, la parte de cuello 56 se encuentra proximal y junto a una parte 49 que se estrecha con una parte superficial correspondiente 51 que se estrecha, aquí ambas cónicas.

También como se muestra en la figura 34, la parte cilíndrica 39 comprende además una parte cilíndrica rectilínea 39a que tiene una parte superficial cilíndrica rectilínea 40a y una parte cilíndrica curvilínea 39b que tiene una parte superficial cilíndrica curvilínea 40b. Además, como se muestra, la parte cilíndrica 39, y más específicamente por lo menos una de entre la parte cilíndrica rectilínea 39a y la parte cilíndrica curvilínea 39b, comprende una parte de un gancho. Preferiblemente, como se muestra tanto la parte cilíndrica rectilínea 39a y la parte cilíndrica curvilínea comprenden unas partes de un gancho. Como se muestra en las figuras 35 y 36, el gancho comprende además un gancho con forma de L.

Otra parte de punta de un ejemplo de dispositivo electroquirúrgico 5g de la presente divulgación que puede utilizarse junto con el sistema de la presente divulgación se muestra con el carácter de referencia 45 en las figuras 37-38. Como se muestra, para el dispositivo 5g la parte cilíndrica 39, y más específicamente tanto la parte cilíndrica rectilínea 39a como la parte cilíndrica curvilínea comprenden unas partes de un gancho. También como se muestra en las figuras 37 y 38, el gancho comprende además un gancho con forma de J.

Otra parte de punta de un ejemplo de dispositivo electroquirúrgico 5h de la presente divulgación que puede utilizarse junto con el sistema de la presente divulgación se muestra con el carácter de referencia 45 en las figuras 39-42. Como se muestra en las figuras 39 y 40, el electrodo 25 comprende preferiblemente una parte de dedo 65 (que comprende preferiblemente una parte cilíndrica 39 y una parte superficial cilíndrica 40) que tiene un extremo distal (que comprende preferiblemente una parte esférica 43 y una parte superficial esférica 42) que, entre otras cosas, se configura para la disección roma o disección electroquirúrgica del tejido 32. La disección electroquirúrgica se produce cuando la tensión o la fuerza se aplican a los tejidos a la vez que también se aplica energía de RF. La energía de radiofrecuencia calienta los tejidos, debilitándolos con ello, y el tejido cede o se rompe cuando se desee. Los cirujanos pueden referirse a este tipo de disección con un electrodo de tipo gancho como "enganchar y cocinar". Además, la parte de dedo 65 también se configura preferiblemente para funcionar como un gancho, en particular la parte superficial anterior (es decir frontal) 66 de la parte de dedo 65, que se configura, entre otras cosas, para acoplarse y para limitar los tejidos 32.

Como se muestra, la parte de dedo 65 es rectilínea y forma un gancho en L con un ángulo de aproximadamente 90 grados respecto al eje longitudinal 31 de la parte de punta 45, particularmente la espiga 45. Sin embargo, la parte de dedo puede formarse en ángulos distintos a 90 grados. Por ejemplo, la parte de dedo 65 se puede formar con cualquier ángulo en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 60 grados respecto a la parte de punta 45 a aproximadamente 180 grados respecto a la parte de punta 45, o de cualquier otro intervalo de ángulos o ángulos en particular incluidos en el mismo (por ejemplo, 75º, 105º, 120º, 135º, 180º, 90º -135º, 90º -180º).

Entre otras cosas, el electrodo 25 preferiblemente comprende una parte de nudillo 61 que comprende una protuberancia redondeada que tiene un saliente elevado en la parte superficial posterior (trasera) 62 del electrodo 25. También como se muestra, la parte de nudillo 61 también comprende una protuberancia redondeada que tiene un saliente elevado en la parte superficial lateral 75 del electrodo 25. Entre otras cosas, la parte superficial posterior de nudillo 62 y la parte superficial lateral de nudillo 75 formada por la parte de nudillo 61 están configuradas para la coagulación y la estasis (por ejemplo, hemostasia, aerostasis) del tejido 32.

La clave para el dispositivo 5g es la dimensión en sección transversal del nudillo Z con la dimensión en sección transversal del dedo F. Al comparar las funciones de la disección roma o electroquirúrgica y la coagulación/hemostasia, la parte de coagulación/hemostasia del electrodo 25 preferiblemente comprende una superficie mayor que la parte de disección roma o electroquirúrgica del electrodo 25.

Como se muestra en la figura 36, preferiblemente la dimensión Z en sección transversal, de la parte de nudillo 61 es mayor que la dimensión F en sección transversal de la parte de dedo 65. Aquí, como se muestra, las dimensiones Z y F en sección transversal comprenden los diámetros. Sin embargo, en otras disposiciones en las que la dimensión Z y/o F en sección transversal no puede considerarse correctamente como que comprende un diámetro, la dimensión Z y/o F en sección transversal podría comprender una anchura o grosor.

Preferiblemente, la dimensión Z en sección transversal de la parte de nudillo 61 está en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 1,6 a 3,3 veces mayor que la dimensión F en sección transversal de la parte de dedo 65, con dimensiones típicas que comprenden las relaciones de 2,5 mm a 1,5 mm (1,6 veces) y de 2,5 mm a 0,75 mm (3,3 veces). Incluso más preferiblemente, la dimensión Z en sección transversal de la parte de nudillo 61 está en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 2 a 2,5 veces mayor que la dimensión F en sección transversal de la parte de dedo 65, con dimensiones típicas que comprenden las relaciones de 2,5 mm a 1,25 mm (2 veces) y de 2,5 mm a 1 mm (2,5 veces).

A partir de las dimensiones anteriores, la proporción de la superficie de la parte de nudillo 61 a la superficie del extremo distal (por ejemplo, superficie 42) de la parte de dedo 65 puede determinarse con una aproximación utilizando una fórmula para la mitad de la superficie de una esfera. Por las dimensiones anteriores, preferiblemente la superficie de la parte de nudillo 61 está en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 2,8 veces a 11 veces mayor que la superficie del extremo distal de la parte de dedo 65. Más preferiblemente la superficie de la parte de nudillo 61 está en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 4 veces a 6,2 veces mayor que la superficie del extremo distal de la parte de dedo 65.

También como se muestra en las figuras 39 y 40, la parte de cuello 56 preferiblemente comprende una parte cilíndrica 57 situada proximal y junto a una parte de espátula 67. Como se muestra, la parte de espátula 67 comprende una parte superficial anterior substancialmente plana 69 del electrodo 25. En determinadas disposiciones, el electrodo 25 puede comprender una, cualquier combinación o todas las características de la parte de dedo 65, la parte de nudillo 61 y la parte de espátula 67.

En cuanto al uso de los dispositivos, de manera similar al dispositivo 5b, el dispositivo 5c es particularmente útil para un cirujano que realiza una resección hepática. Una vez que la cápsula externa del hígado se marca con una hoja seca Bovie a lo largo de la línea planificada de resección, la punta distal de la parte de punta 45 se pinta de ida y vuelta a lo largo de la línea, con una potencia de radiofrecuencia y el flujo de fluido 24 activados, lo que da como resultado la coagulación del parénquima hepático. Una vez que el tejido se coagula debajo y alrededor de la superficie 42 del electrodo y, como el dispositivo 5c entra en una grieta 97, la superficie 40, la superficie 42 del electrodo 25 se utiliza para la disección roma del parénquima coagulado. La disección roma del parénquima coagulado se realiza por abrasión o división continuas del parénquima con movimiento sustancialmente igual adelante y atrás como en la coagulación y con el dispositivo 5c sustancialmente sujeto con la misma orientación como para la coagulación del parénquima hepático. Sin embargo, con la disección roma, el cirujano normalmente aplica más fuerza al tejido. En diversas disposiciones, una vez que el parénquima hepático se coagula, la disección roma se puede realizar con o sin la potencia de radiofrecuencia (es decir, encendido o apagado) y/o con o sin la presencia de fluido 24.

Además de las resecciones hepáticas, el dispositivo 5h es particularmente útil para un cirujano que realiza una colecistectomía laparoscópica (en abreviatura "col. lap.") para el caso de, por ejemplo, ya sea colecistitis aguda o una vesícula biliar intrahepática en las que el dispositivo proporciona usos de múltiples funciones. Más particularmente, el dispositivo es útil para el cirujano para la coagulación y la disección de una capa de tejido seroso inflamado 32 entre el hígado y la vesícula biliar, que puede incluir tejido fibroso duro, altamente vascular, de conexión entre los órganos.

Para la coagulación, el dispositivo 5h puede colocarse en por lo menos tres orientaciones diferentes. Para la primera orientación, como se muestra en la figura 43, la coagulación se puede realizar con la parte superficial posterior de nudillo 62 formada por la parte de nudillo 61. Al igual que el dispositivo 5c, la coagulación con el dispositivo 5h se realiza con la potencia de radiofrecuencia y el flujo 24 de fluido activados. Preferiblemente, la potencia se aplica en el modo de coagulación del generador y con un nivel de potencia en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 10 vatios a 60 vatios. Más preferiblemente, el nivel de potencia está en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 20 vatios a 50 vatios. Incluso más preferiblemente, el nivel de potencia está en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 30 vatios a 40 vatios. Con respecto al movimiento de la parte superficial 62 durante la coagulación, la coagulación se puede realizar con la parte superficial 62 estacionaria, o con un movimiento de pintura mediante el movimiento de la parte superficial 62 de ida y vuelta substancialmente a lo largo del eje longitudinal 29 o lateralmente de un lado a otro.

\newpage

Para la segunda orientación, como se muestra en la figura 44, la coagulación se puede realizar con una combinación de la parte lateral superficial de nudillo 75 formada por la parte de nudillo 61 y la parte superficial cilíndrica 40, y más específicamente una parte lateral superficial cilíndrica de la parte superficial cilíndrica, de la parte de dedo 65. Para la tercera orientación, como se muestra en la figura 45, la coagulación se puede realizar también con otra combinación de la parte de nudillo 61 y la parte de dedo 65. Como se muestra en la figura 45, la coagulación se puede realizar con una parte superficial cilíndrica posterior de la parte superficial cilíndrica 40 y una superficie posterior de la parte de nudillo 61. En las diversas orientaciones, se puede utilizar la coagulación para detener una hemorragia activa (por ejemplo, tal como una lesión en el bazo que comprende un desgarro de la cápsula esplénica) o una coagulación previa del tejido antes de la disección con la cirugía sin sangre.

Cuando el cirujano ha coagulado previamente el tejido 32, el cirujano puede diseccionar el tejido 32 con tracción mecánica simultánea (es decir, el proceso de jalado o estiramiento del tejido 32 con un dispositivo mecánico) con la parte superficial anterior (es decir, frontal) 66 de la parte de dedo 65 que se configura, entre otras cosas, para acoplarse y retener el tejido 32. Más específicamente, el cirujano puede enganchar el tejido 32 para la disección en contra de la parte superficial 66 de la parte de dedo 65 y aplicar tracción en el tejido 32, a continuación diseccionar el tejido 32.

Como el tejido 32 se ha coagulado, la disección roma se puede realizar con o sin la potencia de radiofrecuencia (es decir, encendido o apagado) y/o con o sin la presencia de fluido 24. Cuando el tejido 32 es diseccionado sin fluido 24, pero con la potencia de radiofrecuencia activada y con el electrógeno ajustado para el modo de coagulación, el proceso de disección puede denominarse en la técnica como "enganchar y cocinar". Mientras que la disección de esta manera es rápida, sufre de los problemas de la significativa formación de arcos, la producción de humo y carbonización, y la posibilidad de perforación involuntaria de la pared de la vesícula biliar. Como alternativa, la disección sin la potencia de radiofrecuencia activada puede eliminar los problemas de la formación de arcos, la producción de humo y carbonización, y la posibilidad de perforación involuntaria, pero puede dar lugar a una hemorragia si el tejido 32 no está suficientemente coagulado. Con el fin de superar los problemas mencionados, la disección del tejido 32 con la tracción se puede realizar de manera similar a la coagulación (es decir, en presencia de la potencia de radiofrecuencia y el fluido 24). Sin embargo, esta alternativa normalmente necesita más tiempo que la de "enganchar y cocinar".

En cuanto a la secuencia de eventos para diseccionar el tejido 32 con la tracción y con el uso de la técnica "enganchar y cocinar" (es decir, sin fluido 24), el cirujano primero acopla el tejido 32 en la parte superficial 66 de la parte de dedo 65. Luego, el cirujano aplica tracción al tejido acoplado 32. Una vez completa, el cirujano comprueba la posición correcta y a continuación aplica la energía de radiofrecuencia. Con la aplicación de potencia de radiofrecuencia, el tejido 32 cede, se separa y se rompe. Luego, el cirujano desactiva la potencia de radiofrecuencia. Este proceso entonces se puede repetir varias veces cuando el cirujano diseca el tejido de forma progresiva 32 a lo largo de una longitud de manera gradual.

Determinadas realizaciones de la invención pueden configurarse especialmente para los dispositivos bipolares. Por ejemplo, un ejemplo de dispositivo electroquirúrgico de la presente divulgación que puede utilizarse junto con el sistema de la presente divulgación se muestra con el carácter de referencia 5i en las figuras 46-48. Con un dispositivo bipolar, el electrodo de plaquita de tierra situado en el paciente se elimina y se sustituye por un segundo polo eléctrico como parte del dispositivo. Entonces se crea un circuito eléctrico de corriente alterna entre los polos eléctricos primero y segundo del dispositivo. En consecuencia, la corriente alterna ya no fluye a través del cuerpo del paciente al electrodo de plaquita de tierra, sino a través de una parte localizada del tejido preferiblemente entre los polos del dispositivo bipolar.

En determinadas realizaciones, un ejemplo de dispositivo bipolar quirúrgico de la presente invención puede comprender, entre otras cosas, múltiples brazos, substancialmente paralelos. Como se muestra en la figura 46, el dispositivo electroquirúrgico 5i incluye preferiblemente dos brazos rígidos que comprenden unos troncos huecos rígidos 17a, 17b, un mango proximal que comprende unas partes emparejadas 20a, 20b de mango y unas partes de punta de brazo como se muestra en los círculos 45a, 45b. En esta realización, los troncos 17a, 17b comprenden preferiblemente tubo hipodérmico de pared gruesa. De esta manera, los troncos 17a, 17b tienen la suficiente rigidez para mantener su forma durante el uso del dispositivo sin dobleces o importante curvatura.

Preferiblemente, los brazos del dispositivo 5i (que comprende los troncos 17a, 17b) se retienen en la posición relativa entre sí mediante un dispositivo mecánico de acoplamiento que comprende un collarín 95 y se impide la separación y/o el giro relativo entre sí. El collarín 95 comprende preferiblemente un polímero (por ejemplo, acrilonitrilo-butadieno-estireno o policarbonato) y se sitúa preferiblemente en la parte distal de los brazos. Más preferiblemente, el collarín 95 se encuentra proximal respecto los extremos distales 53a, 53b de los troncos 17a, 17b. Preferiblemente, el collarín 95 comprende dos aberturas 96a, 96b, que preferiblemente comprenden unas formas de C opuestas, configuradas para recibir una parte de los troncos 17a, 17b, que preferiblemente se encajan por salto elástico en ellas. Una vez que el collarín 95 se conecta a los troncos 17a, 17b, preferiblemente mediante una conexión de ajuste por salto elástico, el collarín 95 puede configurarse para deslizarse a lo largo de los troncos 17a, 17b para ajustar o variar la ubicación del collarín 95 en los troncos 17a, 17b. Como alternativa, la ubicación del collarín 95 puede fijarse en relación con los troncos 17a, 17b mediante soldadura, por ejemplo.

El dispositivo 5i comprende una primera parte 45a de punta de brazo y una segunda parte 45b de punta de brazo. Como se muestra, preferiblemente tanto la primera parte 45a de punta de brazo como la segunda parte 45b de punta de brazo se configuran individualmente idénticas a la parte de punta 45 del dispositivo 5a. Como resultado, el dispositivo 5i tiene dos elementos de contacto independientes, separados espacialmente (por espacio vacío) que comprenden preferiblemente los electrodos 25a, 25b.

Como se muestra en la figura 47, cuando el dispositivo 5i está en uso los electrodos 25a, 25b están espaciados lateralmente junto a la superficie 22 del tejido 32. Los electrodos 25a, 25b se conectan a una fuente de corriente eléctrica alterna y se crea un campo eléctrico de corriente alterna entre los electrodos 25a y 25b. En presencia de la corriente alterna, la polaridad alterna de los electrodos entre cargas positivas y negativas cambia con el flujo de corriente desde la carga positiva a la negativa.

Al igual que el dispositivo 5a, para el dispositivo 5i el fluido 24 se comunica desde una fuente 1 de fluido adentro del paso interno 23a, 23b de los troncos 17a, 17b, a través de los pasos internos 89a, 89b y las cavidades 81a, 81b de las fundas 81a, 82b, en las que es expulsado desde alrededor y sobre la superficie 42a, 42b de los electrodos 25a, 25b.

Al igual que con el uso del dispositivo 5a, con el uso del dispositivo 5i entre la superficie 22 del tejido 32 y los electrodos 25a, 25b se proporcionan unos acoplamientos fluidos 30a, 30b que comprenden preferiblemente unas bandas discretas, localizadas y más preferiblemente que comprenden una banda o una parte de cordón de forma triangular que proporciona una película de fluido 24. Cuando el usuario del dispositivo electroquirúrgico 5i coloca los electrodos 25a, 25b en un lugar de tratamiento de tejido y mueve los electrodos 25a, 25b por la superficie 22 del tejido 32, se expulsa el fluido 24 alrededor y sobre las superficies 42a, 42b de los electrodos 25a, 25b en los extremos distales 83a, 83b de las fundas 82a, 82b y sobre la superficie 22 del tejido 32 a través de los acoplamientos 30a, 30b. Al mismo tiempo, la energía eléctrica de RF, mostrada por las líneas de campo eléctrico 130, se proporciona a los tejidos 32 en la superficie 22 del tejido y por debajo de la superficie 22 del tejido en el tejido 32 a través de los acoplamientos fluidos 25a, 25b.

Como con el dispositivo 5z, el fluido 24, además de proporcionar un acoplamiento eléctrico entre el dispositivo electroquirúrgico 5i y el tejido 32, lubrica la superficie 22 del tejido 32 y facilita el movimiento de los electrodos 25a, 25b por la superficie 22 del tejido 32. Durante el movimiento de los electrodos 25a, 25b, los electrodos 25a, 25b normalmente se deslizan por la superficie 22 del tejido 32, pero también pueden girar cuando los electrodos 25a, 25b se mueven por la superficie 22 del tejido 32. Normalmente, el usuario del dispositivo electroquirúrgico 5i desliza los electrodos 25a, 25b por la superficie 22 del tejido 32 en ida y vuelta con un movimiento similar a pintar al tiempo que utiliza el fluido 24 como, entre otras cosas, un revestimiento lubricante. Preferiblemente, el espesor del fluido 24 entre la superficie extrema distal de los electrodos 25a, 25b y la superficie 22 del tejido 32 en el borde externo de los acoplamientos 30a, 30b está en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 0,05 mm a 1,5 mm. Más preferiblemente, el fluido 24 entre la superficie extrema distal de los electrodos 25a, 25b y la superficie 22 del tejido 32 en el borde externo de los acoplamientos 30a, 30b está en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 0,1 mm a 0,3 mm. También preferiblemente, en determinadas realizaciones, la punta extrema distal del electrodo 25 hace contacto con la superficie 22 del tejido 32 sin ningún fluido 24 en medio.

Como se muestra en la figura 48, el acoplamiento fluido para el dispositivo 5i puede comprender un puente 27 de fluido conductivo entre los electrodos 25a, 25b, que descansa sobre la superficie 22 del tejido 32 y forma una derivación entre los electrodos 25a, 25b. Ante este escenario, una determinada cantidad de energía de RF puede ser desviada y no entrar en el tejido 32 y en realidad pasar entre los electrodos 25a, 25b por el puente 27 de fluido conductivo. Esta pérdida de energía de RF puede ralentizar el proceso de coagulación del tejido y de producción de la hemostasia o aerostasis deseadas del tejido.

Con el fin de contrarrestar la pérdida de energía a través del puente 27, una vez que la suficiente energía ha entrado en el puente 27 para hervir el líquido 24 del puente 27, la pérdida de energía de RF disminuye en consecuencia con la pérdida del puente 27. Preferiblemente se proporciona energía al fluido 24 del puente 27 por medio de disipación de calor desde el tejido 32.

De este modo, donde se crea un % de ebullición del fluido conductivo 24 del puente 27, la pérdida de energía de radiofrecuencia a través del puente 27, podrá reducirse o eliminarse, porque todo el fluido 24 del puente 27 se evapora o una gran parte de la ebullición crea suficiente interrupción en la continuidad del puente 27 para interrumpir el circuito eléctrico a través del puente 27. Por lo tanto, una estrategia de control de la presente invención es reducir la presencia de una derivación de fluido conductivo, aumentando el % de ebullición del fluido conductivo.

Otra disposición de un dispositivo bipolar se muestra en 5j en las figuras 49 y 50. De manera similar al dispositivo 5i, el dispositivo electroquirúrgico 5j incluye preferiblemente dos brazos rígidos que comprenden unos troncos rígidos autoportantes 17a, 17b, un mango proximal que comprende unas partes emparejadas 20a, 20b de mango y unas partes primera y segunda de punta de brazo como se muestran en los círculos 45a, 45b. Sin embargo, como se muestra en la figura 50, a diferencia del dispositivo 5j, para el dispositivo 5j los troncos 17a, 17b pueden comprender unas varillas sólidas (es decir, no tienen pasos internos) que permiten la conexión eléctrica a una fuente de energía, pero no tienen pasos internos para suministrar el fluido conductivo a través de las fundas 82a, 82b. En cambio el fluido conductivo 24 se proporciona preferiblemente por medio de un paso interno 122 de una tubería separada 120 de fluido, que preferiblemente comprende ya sea un material metálico (por ejemplo, tubos hipodérmicos de acero inoxidable) o de polímero (por ejemplo, tubos de PVC), que se extiende en sentido distal y substancialmente paralela a los brazos a lo largo de los troncos laterales 17a, 17b. Con el fin de minimizar el riesgo de atascamiento del paso interno 122 en la abertura extrema distal de salida 124 de la tubería 120 de fluido, como se muestra, preferiblemente el extremo distal 126 de la tubería 120 de fluido se encuentra proximal y junto al extremo distal del dispositivo 5j y más preferiblemente, proximal a las partes superficiales esféricas 42a, 42b de los electrodos 25a, 25b, o de otras superficies de los electrodos de tratamiento de tejido ya que las configuraciones de los electrodos varían.

También como se muestra para el dispositivo 5j, la abertura de salida 124 para la tubería 120 de fluido preferiblemente está espaciada de manera uniforme entre los electrodos 25a, 25b de tal manera que el fluido conductivo 24 expulsado por la abertura de salida 124 pueda formar un acoplamiento fluido que comprende el puente 27 entre la superficie 22 del tejido y la superficie 42a, 42b de cada uno de los electrodos 25a, 25b. Si se utiliza un collarín 95 con el dispositivo 5j preferiblemente el collarín contiene una tercera abertura en forma de C para dar cabida a la tubería 120 de fluido a través suyo.

En determinadas disposiciones, por lo menos una parte de la longitud de los dos brazos (que comprende los troncos 17a, 17b y las fundas 82a, 82b) o los dos brazos y la tubería 120 de fluido del dispositivo 5j pueden situarse y alojarse dentro de la cavidad 132, normalmente un paso interior, de un recinto tubular hueco alargado 128 como se muestra en la figura 49. El recinto tubular alargado 128 puede o no estar conectado con las partes 20a, 20b de mango. Cuando el recinto tubular no se conecta a las partes 20a, 20b de mango, similar al collarín 95, el recinto tubular 128 puede configurarse para deslizarse a lo largo de los troncos 17a, 17b para ajustar o variar la ubicación de recinto 128 en los troncos 17a, 17b, o como alternativa, podrá fijarse en relación con los troncos 17a, 17b por soldadura, por
ejemplo.

El recinto tubular alargado 128 puede comprender, por ejemplo, una envoltura, tal como una película de polímero de envoltorio contráctil o tubería de polímero de envoltorio contráctil, que se puede formar y situar en la superficie de la cavidad 132 contra los aislamientos 90a, 90b con la aplicación de calor a los mismos. De esta manera, los troncos de miembros alargados 17a, 17b o los troncos 17a, 17b y la tubería 120 de fluido, se mantienen en la posición relativa entre sí y se impide que se separen uno del otro.

Otra disposición de un dispositivo bipolar se muestra en 5k en las figuras 51-53. Como se muestra en las figuras 51 y 53, el dispositivo electroquirúrgico 5k incluye preferiblemente un alojamiento que comprende unas partes emparejadas 20a, 20b de mango y unas partes alargadas emparejadas 134a, 134b de mango que forman un tronco hueco. Como se muestra mejor en la figura 51, las partes 134a, 134b de tronco, preferiblemente comprenden dos partes alargadas semicirculares que se conectan respectivamente a unas partes 20a, 20b de mango, preferiblemente como parte de una moldura de polímero unitaria (es decir, de una sola pieza).

Como se muestra mejor en la figura 53, los electrodos 25a, 25b se ensamblan preferiblemente de manera directa con las partes 134a, 134b de tronco, junto al extremo distal de las partes 134a, 134b de tronco. Como se muestra, preferiblemente los electrodos 25a, 25b se ensamblan mecánicamente junto al extremo distal de las partes 134a, 134b de tronco mediante una configuración de carrete. Más específicamente, los electrodos 25a, 25b comprenden preferiblemente unas partes de trabado que comprenden unas partes proximales 136a, 136b de reborde circular y unas partes distales 138a, 138b de reborde circular separadas y conectadas por vástagos circulares 140a, 140b entremedio que forman las respectivas configuraciones de carrete.

Las hendiduras circulares 142a, 142b formadas entre las partes proximales circulares 136a, 136b de reborde y las partes distales circulares 138a, 138b de reborde proporcionan un receptáculo para la recepción de las partes entrelazadas semicirculares 144a, 144b de lengüeta de las partes extremas distales 146a, 146b de las partes 134a, 134b de tronco.

Durante el ensamblaje, las partes entrelazadas de lengüeta de una de las partes de tronco se sitúan primero en una parte de las hendiduras 142a, 142b de los electrodos 25a, 25b. En otras palabras, por ejemplo, los electrodos 25a, 25b pueden ensamblarse primero con las partes semicirculares entrelazadas 144a de lengüeta de la parte extrema distal 146a de la parte 134a de tronco que a continuación ocupa una primera parte semicircular de las hendiduras circulares 142a, 142b. Luego, una vez que los electrodos 25a, 25b se han asentado correctamente con respecto a la primera parte, aquí 134a, de tronco, las partes entrelazadas de lengüeta de la segunda parte, aquí 144b, de tronco del tronco 134b, se sitúan en la parte semicircular restante de las hendiduras circulares 142a, 142b. Después de que los electrodos 25a, 25b se hayan asentado correctamente con respecto a ambas partes 134a, 134b de tronco y todos los componentes restantes estén situados correctamente, las partes 134a, 134b de tronco y las partes 20a, 20b de mango se pueden ensamblar entre sí utilizando, por ejemplo, un adhesivo (por ejemplo cianoacrilato) o soldadura.

Como se muestra mejor en la figura 53, los electrodos 25a, 25b del dispositivo 5k comprenden preferiblemente unas partes esféricas 43a, 43b y unas partes superficiales esféricas correspondientes 42a, 42b situadas en el extremo distal del dispositivo que proporcionan una superficie externa lisa, de contorno romo. Más específicamente, como se muestra, las partes esféricas 43a, 43b y la parte superficial esférica 42a, 42b proporcionan además un hemisferio abovedado, (es decir, menos de una esfera completa) y la parte superficial hemisférica preferiblemente comprende aproximadamente 180 grados. También como se muestra en la figura 53, los electrodos 25a, 25b preferiblemente también comprenden unas partes cilíndricas 39a, 39b y unas partes superficiales cilíndricas correspondientes 40a, 40b situadas proximales y junto a las partes esféricas 43a, 43b y las partes esféricas 42a, 42b, respectivamente.

Los electrodos 25a, 25b del dispositivo 5k se acoplan preferiblemente al generador 6 mediante unos conductores 38a, 38b de cable de unos cables aislados 21a, 21b. En sus extremos distales, los conductores 38a, 38b se puede acoplar a los electrodos 25a, 25b siendo insertados primero en los pasos internos 148a, 148b de los tubos metálicos huecos 150a, 150b, tales como tubos hipodérmicos, prensado a continuación los tubos 150a, 150b. Los tubos 150a, 150b a continuación preferiblemente se insertan y se retienen en unos receptáculos extremos proximales 152a, 152b de los electrodos 25a, 25b mediante un ajuste con apriete. Como alternativa, los tubos 150a, 150b pueden eliminarse y los conductores de alambre 38a, 38b se pueden acoplar a los electrodos 25a, 25b mediante soldadura, soldadura blanda, sujetadores mecánicos u otros métodos adecuados.

Para el dispositivo 5k el fluido conductivo 24 se proporciona preferiblemente mediante un paso interior 122 de una tubería separada 120 de fluido, que preferiblemente comprende ya sea un material metálico (por ejemplo, tubo hipodérmico de acero inoxidable) o de polímero (por ejemplo, tubos de PVC), que se extiende en sentido distal y en paralelo substancialmente dentro del paso interior del tronco que comprende las partes 134a, 134b de tronco.

De manera similar al dispositivo 5j, con el fin de minimizar el riesgo de atascamiento del paso interno 122 en la abertura extrema distal de salida 124 de la tubería 120 de fluido, como se muestra, preferiblemente el extremo distal 126 de la tubería 120 de fluido se encuentra proximal al extremo distal del dispositivo 5k y más preferiblemente, proximal a las partes superficiales esféricas 42a, 42b y las partes superficiales cilíndricas 40a, 40b de los electrodos 25a, 25b, o de otras superficies de los electrodos de tratamiento de tejido ya que las configuraciones de los electrodos varían.

También de manera similar al dispositivo 5j, para el dispositivo 5k la abertura de salida 124 para la tubería 120 de fluido preferiblemente está espaciada de manera uniforme entre los electrodos 25a, 25b de tal manera que el fluido conductivo 24 expulsado por la abertura de salida 124 puede formar un acoplamiento fluido que comprende el puente 27 entre la superficie 22 del tejido y la superficie 42a, 42b de cada uno de los electrodos 25a, 25b.

El efecto de los dispositivos bipolares de la presente invención en el tejido puede variarse al cambiar la distancia de separación entre los elementos de contacto. En consecuencia, como se muestra en la figura 54, en contraste con determinadas disposiciones en las que la distancia de separación no se puede ajustar, el dispositivo bipolar 51 proporciona un mecanismo de ajuste para cambiar la distancia de separación (ya sea aumentando o disminuyendo) entre los electrodos 25a, 25b. Como se muestra en la figura 54, el cambio de la distancia de separación entre los electrodos 25a, 25b se proporciona mediante un mecanismo de ajuste de tipo tijera con dos brazos 117a, 117b articulados relativamente entre sí en medio de un pivote 110 que comprende preferiblemente un pasador. El dispositivo 51 también puede comprender un mecanismo de enganche 111 que fija de forma progresiva la posición de los electrodos 25a, 25b entre sí durante el tratamiento del tejido, al aumentar o disminuir la distancia de separación.

Además, como se muestra, los brazos 117a, 117b están ellos mismos preferiblemente articulados en los pivotes 110a y 110b, que preferiblemente también comprenden unos pasadores, que dividen los brazos 117a, 117b en partes proximales 118a, 118b de brazo y partes distales 112a, 112b de brazo. Las partes distales 112a, 112b de brazo se conectan preferiblemente mediante un enlace 113, que mantiene las partes distales 112a, 112b de brazo y los electrodos 25a, 25b sustancialmente paralelas entre sí durante el uso del dispositivo 51. Como se muestra, el enlace 113 comprende una barra 114 fijada en la parte distal 112b de brazo y que tiene una abertura alargada 116 en la misma. El enlace también comprende un pasador 115 fijado a la parte distal 112a de brazo que se mueve a lo largo y dentro de la abertura 116 durante el uso del dispositivo 51 con el cambio de la distancia de separación entre los electrodos 25a, 25b. Para el dispositivo 51, las partes de punta 45a, 45b, particularmente pueden comprender la configuración divulgada con el dispositivo 5i.

Otra disposición de un dispositivo bipolar se muestra en 5m en las figuras 55-58. Como se muestra mejor en las figuras 55 y 56 y de manera similar al dispositivo 5i, el dispositivo electroquirúrgico 5m incluye preferiblemente dos brazos estacionarios inmóviles que comprenden unos troncos huecos rígidos autoportantes 17a, 17b. Los troncos 17a, 17b del dispositivo 5m comprenden preferiblemente tubos hipodérmicos de paredes gruesas que proporcionan suficiente rigidez para mantener su forma durante el uso del dispositivo sin dobleces o curvaturas significativas. En determinadas disposiciones, los troncos 17a, 17b pueden ser maleables con la mano.

Como se muestra en las figuras 55-58 y de manera similar al dispositivo 5i, preferiblemente los brazos del dispositivo 5m (que comprende los troncos 17a, 17b) se retienen en la posición relativa entre sí mediante un dispositivo mecánico de acoplamiento que comprende un collarín 95 y se impide que se separen uno del otro. También como se muestra en las figuras 55-58, el collarín 95 se sitúa preferiblemente en una parte distal de los brazos. Más preferiblemente, el collarín 95 se sitúa junto a los extremos distales 53a, 53b de los troncos 17a, 17b. Como se muestra mejor en las figuras 57 y 58, preferiblemente el collarín 95 comprende dos aberturas 96a, 96b, que se muestran comprendiendo forma de C, configuradas para recibir una parte extrema distal de los brazos de los troncos. Una vez que el collarín 95 se conecta mecánicamente a los troncos 17a, 17b, preferiblemente con una conexión de encaje por salto elástico o de deslizamiento pasante, la ubicación del collarín 95 puede fijarse adicionalmente con relación a los troncos 17a, 17b, por ejemplo, pegando con adhesivo el collarín 95 a los aislantes 90a, 90b de tronco. Este pegado con adhesivo se puede conseguir, por ejemplo, ya sea con el uso de un adhesivo separado o mediante unión autógena del collarín 95 a los aislantes 90a, 90b, por ejemplo, mediante soldadura tal como la soldadura por ultrasonidos.

El collarín 95 comprende un material eléctricamente aislante (dieléctrico). En algunas disposiciones el material eléctricamente aislante para el collarín 95 puede comprender polímero, ya sea termoplástico o termoestable, reforzado o sin reforzar, con o sin relleno. Ejemplos de materiales de polímeros incluyen, pero no se limitado a, poliacetal (POM), poliamida (PA), poliamidaimida (PAI), polieteretercetona (PEEK), polieterimida (PEI), polietersulfona (PES), poliimida (PI), polifenilenosulfido (PPS), poliftalamida (PPA), polisulfona (PSO), politetrafluoroetileno (PTFE) y el poliestireno sindiotáctico (SPS). Preferiblemente, el polímero eléctricamente aislante comprende cualquier polímero de cristal líquido y, más particularmente, un poliéster aromático de cristal líquido que se refuerza con fibra de vidrio, tal como Vectra® A130 de Ticona, o polieterimida rellena el 10% de vidrio Ultem® de General Electric Company. Ejemplos de materiales de refuerzo para los polímeros incluyen, pero no se limitan a, las fibras de vidrio y fibras de boro. Ejemplos de materiales de relleno para los polímeros son la mica, el carbonato de calcio y el nitruro de boro. Los materiales de refuerzo para el material de polímero pueden ser preferidos para una mayor resistencia mientras que los materiales de relleno pueden ser preferidos para una mayor resistencia al calor y/o la conductividad térmica. Incluso otros materiales eléctricamente aislantes para el collarín 95 pueden ser una cerámica tal como el nitruro de
boro.

Como se explicó anteriormente con referencia al dispositivo 5i y la figura 48, el acoplamiento fluido en el tejido para el dispositivo 5i puede comprender un puente 27 de fluido conductivo entre los electrodos 25a, 25b, que descansa sobre la superficie 22 del tejido 32 y forma una derivación entre los electrodos 25a, 25b. Como se explicó anteriormente, una determinada cantidad de energía de RF puede ser desviada para no entrar en el tejido 32 y en realidad pasar entre los electrodos 25a, 25b por el puente 27 de fluido conductivo. Esta pérdida de energía de RF puede ralentizar el proceso de coagulación del tejido y de producción de la hemostasia o aerostasis deseadas del tejido. También como se explicó anteriormente, la pérdida de energía de RF a través del puente 27, podrá reducirse o eliminarse porque todo el fluido 24 del puente 27 se evapora o una gran parte de la ebullición crea suficiente interrupción en la continuidad del puente 27 para interrumpir el circuito eléctrico a través del puente 27. De este modo, como se indicó anteriormente una estrategia de control de la presente divulgación es reducir la presencia de una derivación de fluido conductivo, aumentando el % de ebullición del fluido conductivo.

En lugar de aumentar el % de ebullición del puente 27 de fluido conductivo para reducir la presencia de una derivación de fluido entre los electrodos 25a, 25b, en determinadas aplicaciones puede ser ventajoso proporcionar al dispositivo electroquirúrgico un dique entre los electrodos 25a, 25b, que reduzca y preferiblemente impida la formación del puente 27 de fluido conductivo entre los electrodos 25a, 25b.

Como se muestra mejor en las figuras 57 y 58, el collarín 95 del dispositivo 5m incluye preferiblemente además una parte substancialmente plana 154 de separador eléctricamente aislante con forma de hoja, situada lateralmente entre los electrodos 25a, 25b. Además de mantener los electrodos 25a, 25b separados a una distancia de separación mínima predeterminada (según lo dictado por el espesor de la parte separadora 154), la parte separadora 154 también proporciona un dique entre los electrodos 25a, 25b, que reduce y preferiblemente evita la formación del puente 27 de fluido conductivo entre los electrodos 25a, 25b.

Además, como se muestra mejor en las figuras 57 y 58, la superficie extrema distal 156 de la parte separadora 154 preferiblemente sigue el contorno de las superficies extremas distales adyacentes 158a, 158b de los electrodos 25a, 25b de tal manera que la superficie extrema distal 156 de la parte separadora 154 esté substancialmente a ras, y preferiblemente por completo a ras, con las superficies extremas distales adyacentes 158a, 158b de los electrodos 25a, 25b. De esta manera, la parte separadora 156 y los electrodos 25a, 25b se configuran mejor para deslizarse por la superficie del tejido dado que no hay aristas elevadas o empotradas creadas entre la superficie extrema distal 156 de la parte separadora 154 y las superficies extremas distales adyacentes 158a, 158b de los electrodos 25a, 25b, que pudieran obstaculizar el movimiento deslizante.

De manera similar al dispositivo 5c, los electrodos 25a, 25b del dispositivo 5m se ensamblan preferiblemente junto a los extremos distales 53a, 53b de los troncos 17a, 17b mediante unas partes conectoras, que preferiblemente comprenden unas partes de espiga 46a, 46b, que conectan el resto de los electrodos 25a, 25b a los troncos 17a, 17b. Entre otras cosas, la parte conectora de los electrodos 25a, 25b se configura preferiblemente para formar una conexión con una parte conectora emparejada de los troncos 17a, 17b. También de manera similar al dispositivo 5c, preferiblemente unas partes de espiga 46a, 46b del dispositivo 5m se configuran para extenderse en las cavidades 50a, 50b, de los troncos 17a, 17b, que comprenden receptáculos cilíndricos y proporcionan las partes conectoras emparejadas para las partes de espiga 46a, 46b. También de manera similar al dispositivo 5c, preferiblemente las superficies 48a, 48b de las partes de espiga 46a, 46b del dispositivo 5m se configuran para emparejarse en contra y formar un ajuste con apriete con las superficies 52a, 52b de las cavidades 50a, 50b para proporcionar la conexión.

De manera similar al dispositivo 5c, las partes de espiga 46a, 46b del dispositivo 5m son preferiblemente cilíndricas y se encuentran proximales y adyacentes a las partes de cuello 56a, 56b. Como se muestra mejor en las figuras 57 y 58, unas partes de cuello 56a, 56b comprenden las partes cilíndricas 57a, 57b que preferiblemente tienen una dimensión en sección transversal, aquí el diámetro, mayor que la dimensión en sección transversal, aquí también el diámetro, de las partes de espiga 46a, 46b. De esta manera, de manera similar al dispositivo 5c, en determinadas disposiciones, el extremo proximal de las partes de cuello 56a, 56b del dispositivo 5m puede situarse junto y en contacto con los extremos distales 53a, 53b, de los troncos 17a, 17b.

Como se muestra mejor en las figuras 57 y 58, de manera similar a la hendidura 64 del dispositivo 5c, los electrodos 25a, 25b del dispositivo 5m comprenden preferiblemente por lo menos unas hendiduras 63a, 63b, que proporcionan un canal alargado de flujo de fluido y una salida para la distribución de fluido 24.

Los electrodos 25a, 25b del dispositivo 5m comprenden preferiblemente una parte de cabeza agrandada. Cada parte de cabeza agrandada comprende preferiblemente una parte lateral hemisférica 160a, 160b con una superficie hemisférica que preferiblemente comprende aproximadamente 180 grados. Como se muestra mejor en las figuras 57 y 58, preferiblemente las partes hemisféricas 160a, 160b, se disponen de espaldas una de otra en relación opuesta mirando hacia el exterior en lados opuestos del dispositivo. Las partes hemisféricas 160a, 160b se encuentran preferiblemente en los laterales de las partes 162a, 162b de transición media cilíndrica orientadas en transversal que preferiblemente proporcionan una transición suave entre las partes hemisféricas 160a, 160b y la parte separadora 154 de collarín 95. Como se muestra, los electrodos 25a, 25b y la parte separadora 154 pueden comprender unas superficies planas de apoyo 164a, 164b que se disponen opuestas mirándose entre sí. En disposiciones alternativas pueden eliminarse unas partes de transición media 162a, 162b de los electrodos 25a, 25b lo que tiene como resultado la parte de cabeza de los electrodos 25a, 25b que comprende sólo las partes hemisféricas 160a, 160b, con una superficie hemisférica que comprende preferiblemente aproximadamente 180 grados.

En determinadas disposiciones la parte separadora 154 puede comprender un espesor en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 0,5 mm a 10 mm, o en cualquier incremento de 0,1 mm o intervalo entremedio, o proporcionar una distancia de separación entre los electrodos 25a, 25b de los mismos. Por ejemplo, la parte separadora 154 comprende un espesor en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 1,5 mm y 4 mm.

Como alternativa al ajuste de la distancia de separación entre los electrodos 25a, 25b cambiando el espesor de la parte separadora 154, las partes de electrodos 25a, 25b se pueden revestir con un revestimiento fino (por ejemplo 0,01-0,5 mm) eléctricamente aislante que comprende, por ejemplo, un polímero o material cerámico. Como se muestra en las figuras 59-62, una parte de los electrodos 25a, 25b para el dispositivo 5n, aquí las partes de cuello 56a, 56b, las partes de transición media 162a, 162b y aproximadamente la mitad de cada parte de hemisferio 160a, 160b de la parte de cabeza agrandada se muestran con un revestimiento eléctricamente aislante 166 sobre ellos. Como resultado, la superficie de electrodo activo de tratamiento de tejido se limita ahora a aproximadamente unas superficies de cuarto de esfera 168a, 168b y la distancia de separación entre las superficies de los electrodos el tratamiento de tejidos ha aumentado el grosor de las partes de transición media 162a, 162b de los electrodos 25a, 25b.

Otra disposición de un dispositivo bipolar se muestra en 5o en las figuras 63-64. De manera similar al dispositivo 5n, la superficie de electrodo activo de tratamiento de tejido de los electrodos 25a, 25b puede ser limitada a aproximadamente unas superficies de cuarto de esfera 168a, 168b (aproximadamente 90 grados) con las otras superficies del electrodo extendiéndose desde el extremo distal de los aislantes 90a, 90b de tronco que tienen el revestimiento eléctricamente aislante 166 sobre ellos. Sin embargo, a diferencia del dispositivo 5n, la parte de cabeza agrandada de los electrodos, 25a, 25b del dispositivo 5o comprende dos esferas sustancialmente circulares (es decir, salvo donde se unen a las partes de cuello 56a, 56b). Las esferas pueden tener cualquier diámetro adecuado. Sin embargo, las esferas tienen preferiblemente un diámetro en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 0,5 mm a aproximadamente 7 mm. Más preferiblemente las esferas tienen un diámetro en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 1,0 mm a aproximadamente 4 mm. Incluso más preferiblemente las esferas tienen un diámetro en el intervalo entre e incluyendo aproximadamente de 1,5 mm a aproximadamente 3 mm. Cuando el revestimiento 166 no se encuentra en ella, la superficie eléctrica activa de las esferas es de aproximadamente 260 grados.

También diferente del dispositivo 5n, el collarín 95 del dispositivo 5o no incluye una parte de separación 154. Con el dispositivo 5o, los electrodos 25a, 25b están separados por un espacio de aire entremedio. Como resultado, como se muestra en la figura 64, cuando los electrodos 25a, 25b del dispositivo 5o se presionan contra la superficie 22 del tejido 22 y el tejido 32 contra los electrodos 25a, 25b comprimen y forman las hendiduras 170a, 170b, el dispositivo 5o se configura para permitir que el tejido 32 situado al lado del hueco 172 entre los electrodos 25a, 25b forme una protuberancia 174 de tejido con pendientes hacia abajo en las hendiduras 170a, 170b. Puesto que el fluido 24 que puede existir entre los electrodos 25a, 25b tenderá a fluir con la gravedad bajando por las pendientes de la protuberancia 174 de tejido y en las hendiduras adyacentes 170a, 170b, se reduce la posibilidad de formación de un puente 27 de fluido conductivo entre los electrodos 25a, 25b. Además, incluso si un puente 27 de fluido conductivo que se forma entre los electrodos 25a, 25b (por ejemplo, donde los electrodos 25a, 25b del dispositivo 5o no se presionan contra el tejido 32 de manera significativa lo suficiente como para formar las hendiduras 170a, 170b) el revestimiento 166 en las superficies internas que se miran de los electrodos 25a, 25b reduce la posibilidad de que un puente así sea electrificado directamente por los electrodos 25a, 25b.

Otra disposición de un dispositivo bipolar se muestra en 5p en las figuras 65-69. Como se muestra mejor en la figura 66, los electrodos 25a, 25b ahora comprenden unos tubos metálicos huecos. Más específicamente, la parte extrema distal de los tubos comprende aproximadamente una curva de 90 grados (dentro de aproximadamente \pm 5 grados) que forma dos codos en ángulo recto y que curvan las partes extremas distales una hacia la otra a medida que se extienden en sentido distal. Además, los extremos distales de los tubos están dispuestos enfrentados mirándose entre sí. En consecuencia, los electrodos 25a, 25b son sustancialmente imágenes especulares entre sí.

Como se muestra en la figura 66, el collarín 95 se ha eliminado para mostrar mejor que preferiblemente los electrodos 25a, 25b comprenden tubo hipodérmico circular de acero inoxidable. Cuando los electrodos 25a, 25b comprenden piezas separadas de los troncos 17a, 17b, los electrodos 25a, 25b del dispositivo 5p se conectan preferiblemente a los troncos 17a, 17b con ajuste con apriete del diámetro interno de los troncos 17a, 17b con el diámetro interno de los electrodos 25a, 25b. Sin embargo, con el fin de minimizar el número de componentes y el ensamblaje de los mismos, preferiblemente una sola pieza de tubo continuo proporciona a la vez el tronco y el electrodo. En otras palabras, como se muestra, preferiblemente los electrodos 25a, 25b, son proporcionados por la misma pieza de tubería usada para los troncos 17a, 17b.

Como se muestra mejor en las figuras 67-69, preferiblemente el dispositivo 5p incluye un collarín 95, que incluye una parte separadora eléctrica aislante 154 situada lateralmente entre los electrodos 25a, 25b. Además, la parte separadora 154 incluye preferiblemente por lo menos una hendidura 176a, 176b, que proporciona un canal alargado de flujo de fluido y una parte de paso de fluido para la distribución de fluido 24 desde las aberturas 178a, 178b. Como se muestra, tanto las aberturas extremas distales 180a, 180b de los tubos y las aberturas 178a, 178b de las hendiduras, 176b se sitúan en una posición sustancialmente inaccesible al contacto directo con el tejido o se configuran de otra manera alejadas del contacto directo con el tejido para no quedar ocluidas por el tejido con el uso del dispositivo 5p.

Preferiblemente la parte separadora 154 incluye unos salientes 182a, 182b y más específicamente unos salientes configurados para encajar en las aberturas extremas distales 180a, 180br y por lo menos parcialmente ocluir las aberturas 180a, 180b. De esta manera los electrodos 25a, 25b se retienen contra el movimiento en relación con el separador 154, así como el resto del collarín 95.

En determinadas disposiciones, con el fin de que el calor pueda ser transferido fuera de los electrodos 25a, 25b por la parte separadora 154, preferiblemente el material para el collarín 95 tiene una conductividad térmica k_{tc} a 300ºK (grados Kelvin) igual o superior a aproximadamente 0,01 vatios/cmºK. Más preferiblemente, el material para el collarín 95 tiene una conductividad térmica k_{tc} a 300ºK (grados Kelvin) igual o mayor que aproximadamente 0,16 W/cmºK. Incluso más preferiblemente, el material para el collarín 95 tiene una conductividad térmica k_{tc} a 300ºK (grados Kelvin) igual o mayor que aproximadamente 0,35 W/cmºK.

El uso de las aberturas 178a, 178b de las hendiduras 176a, 176b para la distribución de fluido 24 puede ser preferible a por lo menos una abertura 184a, 184b de salida de fluido que se puede disponer en el lado extremo distal de los electrodos 25a, 25b proximal al extremo distal (véase la figura 66), particularmente en las grietas profundas del tejido en las que el tejido puede ocluir el flujo de fluido desde las aberturas 184a, 184b. Sin embargo, como se muestra en las figuras 70-71 para el dispositivo 5q, en el que las aberturas 184a, 184b de salida de fluido se colocan en una posición sustancialmente inaccesible al contacto directo con el tejido o se configuran de otra forma alejadas del contacto directo con el tejido para no ser ocluidas por el tejido (tal como las ranuras mostradas en la pared lateral interna de los electrodos 25a, 25b junto el radio interno de la curva del codo y el extremo distal del electrodo), las aberturas 184a, 184b pueden ser igualmente eficaces que las aberturas 178a, 178b.

Más particularmente, como se muestra, las aberturas 184a, 184b en las figuras 70-71, por ejemplo, están más cerca del radio interno de la curva del codo que el otro radio de la curva del codo, que ayuda en la reducción de la oclusión por el tejido. Sin embargo, en otras disposiciones las aberturas 184a, 186a de salida de fluido pueden estar más cerca del radio exterior de la curva de codo que el radio interno de la curva de codo, como se muestra en la figura 66. Incluso en otras disposiciones las aberturas 184a, 186a de salida de fluido pueden ser equidistantes al radio exterior de la curva de codo y al radio interno de la curva de codo, como se muestra en la figura 73.

Otra disposición de un dispositivo bipolar se muestra en 5r en las figuras 72-73. Como se muestra, el extremo distal de la parte separadora 154 incluye una hendidura 186 configurada para permitir que el tejido 32 forme una protuberancia 174 de tejido allí dentro para reducir la posibilidad de formación de un puente 27 de fluido conductivo entre los electrodos 25a, 25b como se explicó anteriormente.

El dispositivo de la presente invención puede incluir unos conjuntos que controlan la potencia y/o el flujo de fluido en la parte de tratamiento de tejido del dispositivo. La capacidad de controlar el flujo del fluido desde el dispositivo puede proporcionar determinadas ventajas sobre un dispositivo que no lo tiene. Estas ventajas incluyen la reducción de la cantidad de fluido en el lugar de tratamiento de tejido y la probabilidad de tener que aplicar aspiración en el lugar de tratamiento para extraer el líquido.

Para el dispositivo 5s de las figuras 74-79, un solo conjunto 190 de válvula y conmutador de varias funciones y varias posiciones comprende un botón conmutador 192. El botón 192 sobresale a través de una abertura 194 formada en las partes 20a, 20b de mango. El botón 192 se conecta preferiblemente de manera integral mediante el moldeo de una sola pieza de polímero en un brazo 196 de conmutador que se extiende en sentido proximal que proporciona una parte de un mecanismo de control de flujo de fluido, preferiblemente formado por la interacción con la parte 20a de mango para conectar (flujo total, es decir flujo sin regulación a caudal total a través de los tubos) y desconectar (sin flujo) el flujo de fluido 24 a la parte de tratamiento de tejidos del dispositivo.

Más específicamente, el mecanismo de control de flujo de fluido del conjunto 190 de válvula/conmutador se proporciona con el cambio de la distancia de separación entre la parte extrema proximal del brazo 196 del conmutador y la sección 200 de pared de la parte 20a de mango, cuando el brazo 196 del conmutador se mueve en sentido proximal y distal a lo largo de la pista 206 formada y definida por las aberturas 208 de las nervaduras 210 de la parte 20a de mango, en respuesta al botón 192 que se mueve en sentido proximal y distal en la abertura 194 del botón conmutador.

Como se muestra en la figura 76, la tubería 4b de fluido se encuentra entre la parte extrema proximal 198 del brazo 196 del conmutador y la sección 200 de pared de la parte 20a de mango. A medida que el botón 192 y el brazo 196 del conmutador se mueven en sentido proximal por la fuerza de la mano, disminuyendo con ello la distancia de separación entre la parte extrema proximal 198 del brazo 196 del conmutador y la sección 200 de pared de la parte 20a de mango, la tubería 4b de fluido se aprieta y comprime externamente entremedio y su paso interno se ocluye correspondientemente para disminuir y preferiblemente detener por completo, el caudal de fluido. Según lo exhibido por el anterior mecanismo de control de flujo de fluido, preferiblemente el mecanismo no hace contacto con el fluido 24, reduciendo así la probabilidad de contaminación accidental.

Continuando con la figura 76, preferiblemente el mecanismo de control de flujo de fluido del conjunto 190 de válvula/conmutador comprende un mecanismo que sostiene el brazo 196 en una posición trabada fija mientras se comprime y ocluye la tubería 4b de fluido. Como se muestra, preferiblemente el mecanismo de trabado comprende una lengüeta de trabado 202 de la parte 20a de mango que sostiene el brazo 196 en su posición trabada hacia atrás por el acoplamiento de una parte extrema distal 204 del brazo 196 de conmutador.

La pestaña de trabado 202 se desacopla de la parte extrema distal 204 del brazo 196 del conmutador presionando el botón 192. Al oprimir el botón 192, la parte extrema distal 204 del brazo del conmutador también se separa de la pestaña 202 y la pestaña 202 se desacopla de la parte extrema distal 204. Como se muestra mejor en la figura 77, al mismo tiempo el brazo 196 del conmutador se ve obligado en sentido distal por la descompresión de la tubería elástica 4b de fluido de tal manera que la pestaña 202 entra en la muesca 212. Preferiblemente el brazo 196 del conmutador es también obligado en sentido distal por la descompresión de un resorte lineal 228 que predispone el movimiento proximal del brazo 196 a la posición de apagado del conmutador en contra de la tubería 4b de fluido con la compresión del mismo, y, con la descompresión del mismo, ayuda a devolver el conmutador 192 a su posición de encendido con el brazo siendo desacoplado de la pestaña 202. Como se muestra, el resorte 228 se apoya en el brazo 196 mediante un poste circular 234 y se comprime entre un reborde 238 situado en la base del poste 234 y una de las nervaduras 210. Con el desacoplamiento de la parte extrema dista 204l del brazo 196 en relación a la pestaña 202, el botón y el brazo 196 del conmutador pueden desplazarse en sentido distal hasta que la pestaña 202 se acopla en el extremo proximal 214 de la muesca 212.

Una vez que el flujo de fluido 24 se ha reanudado, el botón 192 del conmutador del conjunto válvula/conmutador ahora puede ser presionado para activar el flujo de corriente eléctrica a los electrodos 25a, 25b. Como se explicó anteriormente, los electrodos 25a, 25b se acoplan preferiblemente al generador 6 mediante unos conductores 38a, 38b de cables aislados 21a, 21b. Aquí, por ejemplo, los electrodos activos y de retorno comprenden los electrodos 25a, 25b.

Como se muestra en las figuras 78-79, el electrodo 25a se acopla directamente al generador 6, sin que ninguna inclusión adicional de un conmutador de encendido/apagado con un circuito de control asociado en medio. Sin embargo, además de ser acoplado directamente al generador 6, el acoplamiento eléctrico del electrodo 25b al generador 6 incluye ahora la presencia de dos contactos eléctricos separados 216 y 218 que, en la posición abierta, crean un circuito de control abierto entre el electrodo 25b y el generador 6. El cableado de este circuito de control eléctrico con el generador 6 es conocido en la técnica y se explicará brevemente a continuación.

Como se muestra mejor en las figuras 77-79, los contactos 216 y 218 se disponen en una plataforma 222 parcialmente subyacente al botón 192 del conmutador 192 y el brazo 196. Como se muestra mejor en la figura 78, el contacto 216 comprende un contacto abovedado que cubre el contacto 218. En la posición abierta, o sin oprimir, el contacto 216 permanece separado del contacto subyacente 218 en virtud de la configuración abovedada del contacto 216, lo que da lugar a un circuito de control abierto entre el electrodo 25b y el generador 6. Sin embargo, cuando el botón 192 del conmutador del conjunto 190 de válvula/conmutador está en su posición oprimida, el poste 220 oprime a su vez el contacto abovedado 216 hacia el contacto con el contacto 218, cerrando así el circuito de control entre el electrodo 25b y el generador 6. La presencia del circuito de control cerrado formado por el cable 21 es detectada entonces por el generador 6 a través de un sensor de baja tensión que entonces proporciona la potencia establecida a los electrodos 25a, 25b.

Cuando se retira una fuerza de opresión del botón 192 del conmutador, el contacto 216 vuelve a su posición abovedada anterior a la opresión como resultado de su resiliencia o memoria elástica, devolviendo de este modo el botón 192 del conmutador a su posición sin opresión, y volviendo a abrir el circuito de control entre el electrodo 25b y el generador 6. La presencia del circuito de control abierto es detectada entonces por el generador que a continuación detiene el suministro de potencia a los electrodos 25a, 25b. Como alternativa, cuando el botón 192 del conmutador no se utiliza y el médico decide activar los electrodos 25a, 25b, con un conmutador del pedal, la potencia eléctrica establecida en los electrodos 25a, 25b sólo fluye directamente a través del contacto 218 para completar el circuito eléctrico.

Debe entenderse que el conjunto 190 de válvula/conmutador se configura de tal manera que la corriente eléctrica no se puede proporcionar a los electrodos 25a, 25b mientras que el flujo de fluido esté desactivado. Como se muestra en la figura 77, cuando el botón 192 del conmutador y el brazo 196 del conmutador están en su posición proximal, el poste 220 no se superpone al contacto abovedado 216. En consecuencia, si se oprime el botón 192 del conmutador, el poste 220 sólo hace contacto con la plataforma 222 y el circuito eléctrico entre los electrodos 25a, 25b y el generador 6 permanece abierto.

También debe entenderse que en el caso de un solo paso principal de fluido que puede ramificarse en varios pasos secundarios, preferiblemente el conjunto 190 de conmutador/válvula actúa en el paso principal de fluido para reducir la complejidad. Como se muestra en las figuras 76-77, preferiblemente el conjunto 190 de válvula/conmutador se encuentra proximal respecto el divisor 240.

En otras disposiciones uno o más de los dispositivos de la presente divulgación pueden incluir unos conjuntos de conmutador de alimentación y de válvula de flujo de fluido independientes en lugar de una parte de un solo conjunto de conmutador/válvula de varias posiciones. Como se muestra en las figuras 80-81, el dispositivo 5t comprende un conjunto 224 de conmutador para encender y apagar la potencia para la parte de tratamiento de tejido del dispositivo y un conjunto 226 de válvula para encender el flujo de fluido (flujo total) y apagarlo (sin flujo) hacia la parte de tratamiento de tejido del dispositivo.

Como se muestra mejor en la figura 81, el botón 230 del conmutador del conjunto 224 de conmutador activa y desactiva el flujo de fluido sustancialmente de la misma manera que el botón 192 de conmutador del conjunto 190 de válvula/conmutador (es decir, con un movimiento distal y proximal). Sin embargo, a diferencia del dispositivo 5s, la parte extrema proximal 198 del brazo 196 del conmutador del dispositivo 5t incluye una rueda de rodillo 236 para ayudar con la compresión y descompresión de la tubería 4b de fluido.

En cuanto a la potencia, el botón 232 del conmutador del conjunto 226 de válvula enciende y apaga substancialmente de la misma manera que el botón 192 de conmutador del conjunto 190 de válvula/conmutador (es decir, en posiciones oprimida y sin oprimir). Sin embargo, a diferencia del conjunto 190 de válvula/conmutador, con el conjunto 226 de válvula la potencia se puede activar y desactivar independientemente del flujo de fluido. En otras palabras, el botón 232 del conmutador del conjunto 226 de válvula puede estar en la posición de potencia "activada", mientras que el botón 230 del conmutador del conjunto 224 de conmutador está en la posición de flujo de fluido "desactivado". De este modo, el dispositivo 5t puede configurarse para funcionar como un dispositivo electroquirúrgico seco sin fluido 24 que se suministra de forma simultánea desde la parte de tratamiento de tejido del dispositivo.

En incluso otra disposición, como se muestra en las figuras 82-86, el segundo conjunto de válvula para activar y desactivar el flujo de fluido hacia la parte de tratamiento de tejido del dispositivo puede comprender un conjunto de pinza con pellizco de rodillo. Como se muestra mejor en las figuras 83-86, el dispositivo 5u incluye un conjunto 242 de pinza con pellizco de rodillo y, más específicamente, un conjunto de pinza con pellizco de rodillo en rampa (en lugar de una pinza de accionamiento paralelo).

Como se muestra mejor en las figuras 84-85, la pinza incluye un alojamiento proporcionado por los mangos 20a, 20b, una rueda de rodillo 244 que tiene un eje central 246 de rueda y un cubo de pasador de guía. Como se muestra, el cubo de pasador de guía es proporcionado por un par de muñones cilíndricos opuestos, formados integralmente 248a, 248b, pero también puede ser proporcionado por un pasador formado por separado. Los muñones 248a, 248b se encuentran dentro y se mueven a lo largo de una pista 250 preferiblemente proporcionada y definida por los canales 252a, 252b del muñón opuesto formado entre las superficies de guía superior 254a, 254b de la rueda y las superficies inferiores de guía 256a, 256b de la rueda que se extienden longitudinalmente y en paralelo hacia el interior desde las partes laterales de pared de los mangos 20a, 20b. Como se muestra, las superficies guía superiores 254a, 254b de la rueda son proporcionadas por una parte de labio de los mangos 20a, 20b, que definen en parte la abertura 258 mediante la que la rueda de rodillo se extiende parcialmente, mientras que las superficies guía inferiores 256a. 256b de la rueda son proporcionadas por las nervaduras 260a, 260b.

Los mangos 20a, 20b preferiblemente también proporcionan unas superficies de guía 272a, 272b de tubos, que por lo menos una parte de las mismas proporciona una superficie de sujeción contra la que se sujeta el tubo de plástico 4b mediante el rodillo 244. Como se muestra mejor en las figuras 84-85, las superficies 272a, 272b de guía de tubos son proporcionadas por las nervaduras 270a, 270b. Durante el uso, la tubería 4b de fluido se aprieta y comprime externamente entre la superficie perimetral externa 262 de la rueda de rodillo 244 y por lo menos una parte de las superficies 272a, 272b de guía de tubo. En esta disposición, preferiblemente la superficie 262 es dentada.

Los muñones 248a, 248b soportan el movimiento de la rueda de rodillo 244 en dos sentidos opuestos, aquí en sentido proximal y en sentido distal, a lo largo de la pista 250. Como se muestra mejor en las figuras 85-86, la distancia de separación entre la superficie perimetral externa 262 de la rueda de rodillo 244 y las superficies 272a, 272b de guía de tubo, cambia lo largo del recorrido proximal y distal de la rueda de rodillo 244 a lo largo de la pista 250. Más específicamente, la distancia de separación entre la superficie perimetral externa 262 de la rueda de rodillo 244 y las superficies 272a, 272b de guía de tubo es mayor entre la superficie perimetral externa 262 de la rueda de rodillo 244 y las partes extremas distales 274a, 274b de las superficies 272a, 272b de guía de tubo proporcionada por las partes extremas distales 264a, 264b de las nervaduras 270a, 270b, que entre la superficie perimetral externa 262 de la rueda de rodillo 244 y las partes extremas proximales 276a, 276b de las superficies 272a, 272b de guía de tubo proporcionada por las partes extremas proximales 266a, 266b de las nervaduras 270a, 270b.

Como se muestra en las figuras 84-85, cuando el eje 246 de la rueda de rodillo 244 se opone a las partes extremas distales 274a, 274b de las superficies 272a, 272b de guía de tubo, preferiblemente la distancia de separación se configura de tal manera que el tubo 4b puede ser descomprimido y el paso interior del tubo 4b completamente abierto para el flujo total a través suyo. Por el contrario, como se muestra en la figura 86, cuando el eje 246 de la rueda de rodillo 244 se opone a las partes extremas proximales 276a, 276b de las superficies 272a, 272b de guía de tubo preferiblemente la distancia de separación se configura de tal manera que el tubo 4b es comprimido y el paso interior del tubo 4b está completamente bloqueado de modo que se evita el flujo de fluido a través del tubo 4b.

La partes extremas distales 274a, 274b de las superficies 272a, 272b de guía de tubo están separadas de las partes extremas proximales 276a, 276b de las superficies 272a, 272b de guía de tubo por las superficies de transición 278a, 278b, que son proporcionadas por las partes de nervadura de transición 268a, 268b de las nervaduras 270a, 270b. Preferiblemente, la compresión de la tubería comienza inicialmente entre las superficies de transición 278a, 278b y la superficie perimetral externa 262 de la rueda de rodillo 244 y aumenta a medida que la rueda 244 se mueve en sentido proximal a lo largo de las partes extremas proximales 276a, 276b de las superficies 272a, 272b de guía de tubo. Con esta configuración, puede considerarse la posibilidad de eliminar por lo menos la parte de las partes extremas distales 274a, 274b de las superficies 272a, 272b de guía de tubo que no contribuyen a la compresión del tubo 4b. Sin embargo, dado que las partes extremas distales 274a, 274b de las superficies 272a, 272b de guía de tubo guían el tubo 4b al divisor 240, esto puede no ser deseable.

Como se muestra en las figuras 84-86, ambas superficies de transición 278a, 278b y las partes extremas proximales 276a, 276b de las superficies 272a, 272b de guía de tubo ofrecen unas superficies inclinadas con pendiente en sentido proximal a lo largo de sus longitudes respectivas que disminuye la distancia de separación entre la superficie perimetral externa 262 de la rueda de rodillo 244 y las superficies 272a, 272b de guía de tubo cuando la rueda se mueve 244 en sentido proximal. Como se muestra, preferiblemente las superficies de transición 278a, 278b y las partes extremas proximales 276a, 276b de las superficies 272a, 272b de guía de tubo tienen inclinaciones diferentes de tal manera que la distancia de separación disminuye a un ritmo más rápido a lo largo de las superficies de transición 278a, 278b, en comparación con las partes extremas proximales 276a, 276b de las superficies 272a, 272b de guía de tubo. De esta manera, la compresión del tubo 4b no es lineal a lo largo de la extensión del recorrido de la rueda 244 con una mayoría de la compresión produciéndose entre la rueda de rodillo 244 y las superficies de transición 278a, 278b. Preferiblemente, el paso interior del tubo 4b se bloquea totalmente cuando la rueda de rodillo 244 está comprimiendo el tubo 4b contra la parte proximal de las superficies de transición 278a, 278b, y la compresión añadida del tubo 4b a lo largo de las partes extremas proximales 276a, 276b de las superficies 272a, 272b de guía de tubo proporciona una seguridad adicional para garantizar un bloqueo completo del paso interior, aun cuando hay variaciones en los tubos, tales como el tamaño del paso interior.

Se debe apreciar que, debido a la pendiente de la parte de transición 268a, 268b de nervadura, cuando la rueda de rodillo 244 se mueve en sentido proximal en relación con las superficies de transición 278a, 278b el paso interior del tubo 4b se bloquea de forma progresiva. Así, además de proporcionar un mecanismo de encendido/apagado, el conjunto 242 de pinza con pellizco de rodillo también se puede utilizar para regular el caudal de fluido entre dos valores de flujo que no son cero. También debe tenerse en cuenta que el conjunto 242 de pinza con pellizco de rodillo del dispositivo se puede utilizar en serie en combinación con otro conjunto de pinza con pellizco de rodillo que se proporciona normalmente como parte de un conjunto de IV (es decir, bolsa de IV, punta de bolsa de IV, cámara de goteo, tubo de conexión, pinza de rodillo, pinza deslizante, conector luer). Cuando se utiliza de esta manera, el conjunto de pinza con pellizco de rodillo del conjunto de IV se puede utilizar para conseguir un ajuste primario (importante) para el caudal de fluido, mientras que el conjunto 242 de pinza con pellizco de rodillo del dispositivo se puede utilizar para conseguir un ajuste secundario (más precisamente de menor importancia) para el caudal de fluido.

En otra disposición, como se muestra en las figuras 87-89 para el dispositivo 5v, el conjunto 242 de pinza con pellizco de rodillo puede incluir una cubierta 280 que por lo menos en parte cierra la abertura 258 y/u oculta la rueda de rodillo 244. Entre otras cosas, la cubierta 280 reduce la posibilidad de que el fluido extraño no deseado (por ejemplo, sangre y otros fluidos corporales) entre en los límites del mango 20a, 20b a través de la abertura 258. Además, la cubierta 280 reduce la exposición de la mecánica interna del conjunto 242 de pinza con pellizco de rodillo. De esta manera, la cubierta 280 reduce la posibilidad de que cuerpos extraños (por ejemplo, guantes de goma de practicante) entren en los límites del mango 20a, 20b a través de la abertura 258 y se enganchen, por ejemplo, entre los muñones 248a, 248b y la pista 250.

Como se muestra en las figuras 88-89, preferiblemente la cubierta 280 se superpone y se mueve en sentido distal y proximal a la rueda de rodillo 244, y se configura para proporcionar una parte 282 de botón del conmutador cuando la rueda está cubierta dentro del receptáculo semicircular 284 y es inaccesible a la manipulación directa. Preferiblemente la cubierta 280 se configura para cerrar substancialmente la abertura 258 independientemente de la posición de la rueda 244, preferiblemente por medio de una parte distal de protección 286 y una parte proximal de protección 288. Preferiblemente, la parte distal de protección 286 y una parte proximal de protección 288 tienen una longitud igual o mayor que la longitud de la abertura 258 menos la longitud de la parte 282 de botón de conmutador.

También como se muestra, preferiblemente la cubierta 280 comprende una parte distal 290 de guía y una parte proximal 292 de guía situadas debajo de la parte distal de protección 286 y una parte proximal de protección 288 en lados opuestos de la rueda 244. Como se muestra, la parte de guía 292 y la parte distal de protección 286 comprenden unos pasadores rectangulares de guía y, preferiblemente, se mueven a lo largo de una pista 250 de forma similar a la rueda 244. La rueda 244 se extiende parcialmente en el receptáculo 284 que tiene un diámetro ligeramente más grande que la rueda 244.

Con el movimiento de la parte 282 de botón del conmutador en sentido proximal por una fuerza dirigida en sentido proximal aplicada por, por ejemplo, un dedo, la superficie interna 294 de la parte distal 290 de guía hace contacto con la superficie 262 de la rueda 244 y empuja la rueda en sentido proximal. Por contra, con el movimiento de la parte 282 de botón del conmutador en sentido distal por una fuerza dirigida en sentido distal aplicada por, por ejemplo, un dedo, la superficie interna 296 de la parte distal 292 de guía hace contacto con la superficie 262 de la rueda 244 y empuja la rueda en sentido distal. En esta disposición, la superficie 262 de la rueda 244 es preferiblemente lisa y la rueda 244 comprende preferiblemente un material polimérico auto-lubricante, tal como poliacetal.

En otra disposición, como se muestra en las figuras 90-91 para el dispositivo 5w, la parte 282 de botón del conmutador de la cubierta 280 puede incluir unas partes laterales 298 que cubren los lados opuestos de la rueda 244. Sin embargo, a diferencia de la disposición 5v, una parte de la cubierta 280 para el dispositivo 5w no está contenida o guiada directamente por la pista 250 ya que la parte distal 290 de guía y la parte proximal 292 de guía han sido eliminadas. Si bien la cubierta 280 para la disposición 5w todavía aplica una fuerza direccional a la rueda 244 para mover la rueda 244, la cubierta 280 ahora se une a la rueda 244 y es transportada a lo largo de la pista 250 por los muñones 248a, 248b de la rueda 244. Como se muestra, la cubierta 280 incluye dos aberturas opuestas 300 en forma de C, que proporcionan receptáculos de cubo de rueda para los muñones 248a, 248b. Como se muestra, los muñones 248a, 248b se encuentran en las aberturas 300.

De este modo, con el movimiento de la parte 282 de botón de conmutador en sentido proximal por una fuerza dirigida proximal, la superficie interna 302 de la cubierta 280 que define las aberturas 300 hace contacto con la superficie lateral cilíndrica 304 de los muñones 248a, 248b y empuja la rueda en sentido proximal. A la inversa, con el movimiento de la parte 282 de botón de conmutador en sentido distal por una fuerza dirigida distal, la superficie interna 302 de la cubierta 280 que define las aberturas 300 también hace contacto con la superficie lateral cilíndrica 304 de los muñones 248a, 248b y empuja la rueda en sentido distal.

En otra disposición, como se muestra en las figuras 92-93 para el dispositivo, la parte 282 de botón del conmutador de la cubierta 280 ha sido eliminada. De este modo, la rueda de rodillo 244 quedará al descubierto y puede ser accionada de forma directa y no mediante la parte 282 de botón del conmutador.

Si bien las diversas disposiciones de conjuntos de conmutador descritas anteriormente se han descrito principalmente haciendo referencia a dispositivos bipolares, se debe entender que los diversos conjuntos de conmutador pueden ser igualmente adaptables a otros dispositivos médicos asistidos con fluido, tales como los dispositivos monopolares de la presente divulgación.

Los dispositivos bipolares 5i-5x son particularmente útiles como obturadores de tejido no de unión dado que no agarran el tejido. Los dispositivos 5i-5x son particularmente útiles para que los cirujanos consigan la hemostasia después de la disección a través de los tejidos blandos, como parte de una artoplastia de cadera o de rodilla. Las partes de tratamiento de tejido se pueden pintar encima de la superficie 22 en bruto que rezuma del tejido 32 para cerrar el tejido 32 contra la hemorragia, o se centra en vasos sangrantes individuales más grandes para detener la hemorragia de los vasos.

Los dispositivos 5i-5x también son útiles para detener la hemorragia de la superficie de un tejido óseo cortado como parte de cualquier procedimiento ortopédico que requiera que el hueso sea cortado. Los dispositivos bipolares 5i-5x son particularmente útiles para estas aplicaciones sobre un dispositivo monopolar 5a ya que se puede tratar una superficie 22 mucho mayor de tejido 32 en un período de tiempo equivalente y con una profundidad mejor controlada del tratamiento.

Como es bien sabido, el hueso o el tejido óseo, es una forma particular de tejido conectivo denso consistente en células óseas (osteocitos) incrustadas en una matriz de sustancia intercelular calcificada. La matriz ósea contiene principalmente fibras de colágeno y minerales de carbonato de calcio, fosfato de calcio e hidroxiapatita. Entre los muchos tipos de huesos en el cuerpo humano están los huesos compactos y los huesos esponjosos. El hueso compacto es un hueso duro, denso, que forma las capas superficiales de los huesos y también los troncos de los huesos largos. Están hechos principalmente de sistemas de Havers que están cubiertos por el periostio. El hueso compacto contiene unos canales discretos de nutrientes a través de los que los vasos sanguíneos obtienen acceso a los sistemas de Havers y a la cavidad medular de los huesos largos. Por ejemplo, los canales de Volkmann que son pequeños canales que se encuentran en el hueso compacto a través de los que pasan los vasos sanguíneos del periostio y se conectan con los vasos sanguíneos de los canales de Havers o de la cavidad medular. Los dispositivos bipolares como se describen en este documento pueden ser particularmente útiles para el tratamiento de huesos compactos y para proporcionar la hemostasia y cerrar los vasos sangrantes (por ejemplo, por reducción para completar el cierre) y otras estructuras asociadas a los canales de Volkmann y los sistemas de Havers. A diferencia del hueso compacto, el hueso reticular es hueso esponjoso y constituye la mayor parte de los huesos cortos, planos e irregulares y los extremos de los huesos largos. La red de tejido óseo que constituye la estructura del hueso reticular comprende muchas trabéculas pequeñas, que encierran parcialmente muchos espacios de intercomunicación llenos de médula ósea. En consecuencia, debido a su estructura trabecular, los huesos reticulares son más amorfos que los huesos compactos, y tienen muchos más canales con diversos precursores de células sanguíneas mezcladas con capilares, vénulas y arteriolas. Los dispositivos bipolares como los descritos en esta memoria pueden ser particularmente útiles para el tratamiento de hueso reticular y para proporcionar la hemostasia y el cierre de estructuras sangrantes tal como los micro-vasos anteriores (es decir, capilares, vénulas y arteriolas), además de las venas y las arterias. Estos dispositivos pueden ser particularmente útiles para su uso durante procedimientos de rodilla, hombro, cadera ortopédicas y de columna vertebral (por ejemplo, artroplastia).

Durante un procedimiento de sustitución de rodilla, el cóndilo de la epífisis distal del fémur y la meseta tibial en la epífisis proximal de la tibia se corta a menudo y se hace más plana con dispositivos de sierra para proporcionar en última instancia una estructura de soporte más adecuada para la prótesis del cóndilo femoral y la prótesis tibial unida a la misma, respectivamente. El corte de estos huesos largos tiene como resultado la hemorragia del hueso reticular en cada lugar. Con el fin de cerrar y detener la hemorragia del hueso reticular, que ha sido expuesto con el corte de la epífisis de cada hueso largo, se pueden utilizar los dispositivos bipolares descritos en esta memoria. Posteriormente, la prótesis respectiva se puede conectar.

Cambiando a un procedimiento de sustitución de cadera, se quita la cabeza y el cuello del fémur en la epífisis proximal del fémur, normalmente cortando con un dispositivo de sierra, y la región inter-trocantérica del fémur se hace más plana para proporcionar una estructura de soporte más adecuada para la prótesis de tallo femoral unida a continuación al mismo. Con respecto a la cadera, a menudo se utiliza un escariador de bola para escariar y ampliar el acetábulo del hueso innominado (cadera) para dar cabida a la inserción de una prótesis de copa acetabular en el mismo, que proporcionará el receptáculo en el que encaja la cabeza de la prótesis de tallo femoral. El corte del fémur y el escariado del hueso de la cadera tienen como resultado la hemorragia del hueso reticular en cada lugar. Con el fin de cerrar y detener la hemorragia del hueso reticular, que ha sido cortado y expuesto, pueden utilizarse los dispositivos bipolares descritos en esta memoria. A partir de entonces, como con la sustitución de la rodilla, las prótesis respectivas se pueden unir.

Los dispositivos bipolares descritos en esta memoria pueden utilizarse para el tratamiento de los tejidos conectivos, tal como por reducción de los discos intervertebrales durante la cirugía de la columna vertebral. Los discos intervertebrales son almohadillas flexibles de tejido fibrocartilaginoso firmemente fijadas entre las vértebras de la columna vertebral. Los discos comprenden una cápsula plana y circular de alrededor de 2,54 cm (1 pulgada) de diámetro y aproximadamente 0,635 cm (0,25 pulgadas) de espesor, compuesto de una membrana externa fuerte y fibrosa llamada anillo fibroso, que rodea un núcleo elástico llamado núcleo pulposo.

Bajo tensión, es posible que el núcleo pulposo se hinche y se hernie, empujando a través de un punto débil en la membrana del anillo fibroso del disco y en el canal espinal. En consecuencia, la totalidad o parte del material del núcleo pulposo puede salir por el punto débil, haciendo presión contra los nervios circundantes, lo que produce dolor y la inmovilidad.

Los dispositivos bipolares descritos en esta memoria pueden utilizarse para reducir los discos intervertebrales herniados y que sobresalen que, tras la reducción hacia el tamaño normal, reduce la presión sobre los nervios circundantes y alivia el dolor y la inmovilidad. Los dispositivos descritos en esta memoria pueden aplicarse a través de un acceso posterior espinal bajo control médico, para cualquier reducción enfocada de la membrana del anillo fibroso.

Cuando un disco intervertebral no puede ser reparado y debe ser extirpado como parte de una discectomía, los dispositivos descritos en esta memoria pueden ser particularmente útiles para cerrar y detener la hemorragia del hueso reticular de las superficies opuestas de las vértebras superior e inferior (por ejemplo, la superficie hacia la cabeza del cuerpo vertebral de la vértebra superior y la superficie de una vértebra inferior). Cuando se extrae el disco desde la parte frontal del paciente, por ejemplo, como parte de un procedimiento anterior, procedimiento torácico de columna vertebral, los dispositivos descritos en esta memoria pueden ser especialmente útiles para cerrar y detener la hemorragia de los vasos segmentarios en el cuerpo vertebral.

Los dispositivos bipolares descritos en esta memoria pueden ser utilizados para cerrar y detener la hemorragia de las venas epidurales que sangran como resultado de la extracción de tejido alrededor de la membrana duramadre durante, por ejemplo, una laminectomía u otra neurocirugía. Las venas epidurales pueden comenzar a sangrar cuando se retrae la duramadre fuera de ellas como parte de una descompresión. Asimismo, durante una laminectomía, los dispositivos descritos en esta memoria, pueden utilizarse para cerrar y detener la hemorragia del arco vertebral y, en particular, la lámina del arco vertebral.

Una o más de las características del sistema anteriormente descrito se puede construir en un generador de RF personalizado. Esta disposición puede proporcionar una o varias ventajas. Por ejemplo, este tipo de sistema puede ahorrar espacio y reducir la complejidad general para el usuario. Este sistema también puede permitir a los fabricantes aumentar la potencia entregada en cargas de baja impedancia, lo que reduce aún más el tiempo para conseguir los efectos deseados en el tejido. Esto cambia la curva de la figura 5, mediante la eliminación o la reducción de la pendiente de la rampa 28a de baja impedancia de la potencia frente a la impedancia.

Como alternativa, para situaciones en las que la rampa 28a de alta impedancia puede ser superada con el uso de los dispositivos de la presente divulgación, puede ser deseable proporcionar un transformador 224 de impedancia en una configuración de circuito en serie entre el electrodo(s) del dispositivo 5 y la salida de potencia del generador 6. En consecuencia, el transformador 224 de impedancia puede ser suministrado con el dispositivo 5, el generador 6 o cualquiera de los conectores de cables (por ejemplo, el cable 21) que conectan el dispositivo 5 y el generador 6. El transformador 224 de impedancia se configura para que coincida con la impedancia de carga suministrada al generador 6 de tal manera que esté dentro del intervalo de trabajo del generador 6 y, más preferiblemente, en el intervalo de trabajo entre los puntos de corte bajo y alto.

Para tratar con eficacia los tejidos gruesos, puede ser ventajoso tener la capacidad de enviar la potencia de RF por impulsos. En algunas circunstancias, la temperatura profunda en el tejido puede aumentar rápidamente más allá del punto de desecación a 100ºC a pesar de que el punto de contacto electrodo/tejido está hirviendo a 100ºC. Esto se manifiesta en forma de "traqueteo", ya que el vapor generado en profundidad en el tejido bulle demasiado rápido y hace erupción hacia la superficie. En una disposición de la invención, se proporciona un conmutador en el dispositivo de control o el generador personalizado para permitir al usuario seleccionar un modo "impulso" de la potencia de RF. Preferiblemente, el sistema de potencia de RF en esta disposición se controla adicionalmente mediante software.

En algunas disposiciones, puede ser deseable controlar la temperatura del fluido conductivo antes de que sea liberado desde el dispositivo de electrocirugía. En una disposición, se proporciona un intercambiador de calor para el flujo de solución salina saliente para calentar o enfriar la solución salina. El intercambiador de calor se puede proporcionar como parte del dispositivo electroquirúrgico o como parte de otra parte del sistema, tal como dentro del recinto 14. El precalentamiento de la solución salina hasta un nivel predeterminado por debajo de la ebullición reduce el tiempo transitorio de calentamiento del dispositivo ya que la RF está inicialmente encendida, reduciendo con ello el tiempo necesario para provocar la coagulación del tejido. Como alternativa, el enfriamiento previo de la solución salina es útil cuando el cirujano desea proteger determinados tejidos en el punto de contacto electrodo/tejidos y tratar únicamente el tejido más profundo. Un ejemplo de aplicación de esta disposición es el tratamiento de venas varicosas, en las que es deseable evitar el daño térmico en la superficie de la piel. Al mismo tiempo, el tratamiento se proporciona al contraer los vasos sanguíneos subyacentes utilizando la coagulación térmica. Por lo tanto puede controlarse la temperatura del fluido conductivo antes de la liberación desde el dispositivo quirúrgico, para proporcionar el efecto deseado del tratamiento.

En otra disposición el controlador de caudal se ha modificado para proporcionar un caudal de solución salina que se traduce en más del 100% de ebullición en el lugar de tratamiento de tejido. Por ejemplo, el conmutador de selección 12 del controlador 11 de caudal (que se muestra en la figura 1) puede incluir los ajustes que corresponden al 110%, 120% y mayores porcentajes de ebullición. Estos ajustes más altos pueden ser de valor para un cirujano en situaciones tales como cuando se encuentra tejido grueso, en el que el grosor del tejido puede aumentar la conducción fuera de las garras de los electrodos. Dado que la estrategia básica de control deja de lado la conducción del calor, el ajuste para el 100% de ebullición puede resultar en un 80% o 90% de ebullición, dependiendo de la cantidad de conducción. Teniendo en cuenta las enseñanzas de esta memoria, el conmutador del controlador de caudal puede adaptarse a cualquier configuración de caudal deseable, para conseguir la deseada ebullición de la solución salina en el lugar de tratamiento de tejido.

Algunas disposiciones de la divulgación pueden proporcionar una o varias ventajas sobre las actuales técnicas y dispositivos electroquirúrgicos. Por ejemplo, la divulgación consigue preferiblemente el efecto deseado en el tejido (por ejemplo, la coagulación, corte y algo parecido) de manera rápida. En una disposición preferida, controlando de manera activa el caudal de la solución salina, tanto en cantidad (Q frente a P) como en ubicación (por ejemplo, utilizando canaletas para dirigir el fluido en sentido distal a los tejidos, utilizando agujeros para dirigir el flujo de fluido u otros métodos similares) el dispositivo electroquirúrgico puede crear un punto de contacto electrodo/tejido caliente sin desecación y por lo tanto un rápido efecto de coagulación de tejido inducido térmicamente.

El uso de los dispositivos divulgados puede producir la pérdida de sangre significativamente menor durante los procedimientos quirúrgicos tales como la resección hepática. La pérdida de sangre típica de una hepatectomía derecha puede estar en el intervalo de 500-1000 centímetros cúbicos. El uso de los dispositivos descritos en esta memoria para realizar la coagulación antes de la transección del hígado puede tener como resultado una menor pérdida de sangre en el intervalo de 50-300 centímetros cúbicos. Esta reducción en la pérdida de sangre puede reducir o eliminar la necesidad de transfusiones de sangre, y por lo tanto el coste y las consecuencias clínicas negativas asociadas con las transfusiones de sangre, como la hospitalización prolongada y una mayor probabilidad de recurrencia del cáncer. El uso del dispositivo también puede proporcionar un mejor cierre de los conductos biliares y reducir la incidencia de fugas biliares postoperatorias, que se considera una complicación quirúrgica importante.

La divulgación puede, en algunas disposiciones, ofrecer un tratamiento rápido de los tejidos sin necesidad de utilizar un sensor de temperatura integrado en el dispositivo o un generador personalizado para fines especiales. En una disposición preferida, no hay incorporado un sensor de temperatura u otro tipo de sensor de tejido, ni hay ningún generador personalizado. Preferiblemente, la divulgación proporciona un medio para controlar el caudal al dispositivo de tal manera que el dispositivo y el controlador de caudal se puedan utilizar con una amplia variedad de generadores de uso general. Cualquier generador de uso general es útil en relación con el sistema de entrega de fluido y el controlador de caudal para proporcionar la potencia deseada; el controlador de caudal aceptará la potencia y ajustará constantemente el caudal de solución salina de acuerdo con la estrategia de control. Preferiblemente, el generador no es controlado activamente por la divulgación, de modo que los generadores estándar son utilizables según la divulgación. Preferiblemente, no hay alimentación de retorno activa desde el dispositivo y el control del caudal de solución salina es de "bucle abierto". De este modo, en esta disposición, el control del caudal de solución salina no depende de la alimentación de retorno, sino más bien de la medición de la potencia de RF que sale al dispositivo.

Para los fines de las reivindicaciones anexadas, el término "tejido" incluye, pero no se limita a, los órganos (por ejemplo, hígado, pulmón, bazo, vesícula biliar), los tejidos altamente vasculares (por ejemplo, hígado, bazo), los tejidos blandos y duros (por ejemplo, adiposo, óseo areolar, linfoide asociado a los bronquios, reticular, condroide, cuerdas, cromafines, cicatricial, conjuntivo, elástico, embrionario, endotelial, epitelial, eréctil, graso, fibroso, gelatinoso, granular, glandular, homólogo, indiferente, intersticial, linfoide, linfadenoide, mesenquimatoso, linfoide asociado a la mucosa, mucoso, muscular, mieloide, nervioso, óseo, reticular, cicatriz, escleroso, esquelético, subcutáneo, esplénico), y las masas de tejido (por ejemplo, tumores).

Si bien se ha descrito una realización preferida de la presente invención, se debe entender que se pueden hacer diversas modificaciones, adaptaciones y modificaciones en ella y el alcance de las reivindicaciones adjuntas. El alcance de la invención debe, por tanto, ser determinado no con referencia a la descripción anterior, sino que debe determinarse con referencia de las reivindicaciones anexadas junto con su pleno alcance de los equivalentes. Además, se debe entender que las reivindicaciones anexadas no necesariamente comprenden el más amplio alcance de la invención que el solicitante tiene derecho a reivindicar, o la única manera(s) en que la invención puede reivindicarse, ni que todas las características indicadas son necesarias.

Claims (17)

1. Un dispositivo electroquirúrgico que comprende:

una parte distal que tiene una configuración de electrodo bipolar;

una primera punta de electrodo espaciada respecto una segunda punta de electrodo, la primera punta de electrodo sirve como un primer polo de la configuración del electrodo bipolar y la segunda punta de electrodo sirve como un segundo polo de la configuración del electrodo bipolar;

la primera punta de electrodo se ensambla junto a un extremo distal de un primer tronco y la segunda punta de electrodo se ensambla junto a un extremo distal de un segundo tronco;

un primer paso de fluido en comunicación de fluidos con una primera abertura de salida de fluido y un segundo paso de fluido en comunicación de fluidos con una segunda abertura de salida de fluido:

la primera abertura de salida de fluido junto a la primera punta de electrodo y la segunda abertura de salida de fluido junto a la segunda punta de electrodo;

la primera punta de electrodo comprende una superficie extrema distal esférica eléctricamente conductiva; y

la segunda punta de electrodo comprende una superficie extrema distal esférica eléctricamente conductiva;

en el que:

las puntas primera y segunda de electrodo se configuran para deslizarse sobre una superficie de tejido y girar cuando los electrodos se mueven por la superficie del tejido en presencia de un fluido suministrado desde las aberturas de salida de fluido y una corriente eléctrica suministrada desde las puntas de electrodo.

\vskip1.000000\baselineskip

2. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que: la primera abertura de salida de fluido se configura para proporcionar un fluido a la primera punta de electrodo; y la segunda abertura de salida de fluido se configura para proporcionar un fluido a la segunda punta de electrodo.

3. El dispositivo según la reivindicación 2 en el que:

la primera punta de electrodo comprende una superficie extrema distal que tiene un ángulo de contacto con un fluido suministrado desde la primera abertura de salida de fluido en contacto con ella de menos de 90 grados; y

la segunda punta de electrodo comprende una superficie extrema distal que tiene un ángulo de contacto con un fluido suministrado desde la segunda abertura de salida de fluido en contacto con ella de menos de 90 grados.

\vskip1.000000\baselineskip

4. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que:

la primera superficie extrema distal esférica de punta de electrodo comprende una superficie esférica de aproxi- madamente 180 grados; y

la segunda superficie extrema distal esférica de punta de electrodo comprende una superficie esférica de aproxi- madamente 180 grados.

\vskip1.000000\baselineskip

5. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que:

la primera superficie extrema distal esférica de punta de electrodo es proporcionada por una parte superficial expuesta de una primera bola eléctricamente conductiva; y

la segunda superficie extrema distal esférica de punta de electrodo es proporcionada por una parte superficial expuesta de una segunda bola eléctricamente conductiva.

\vskip1.000000\baselineskip

6. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que:

la primera punta de electrodo comprende una superficie cilíndrica; y

la segunda punta de electrodo comprende una superficie cilíndrica.

\vskip1.000000\baselineskip

7. El dispositivo según la reivindicación 6 en el que:

la primera superficie cilíndrica de punta de electrodo se sitúa en sentido proximal junto a la primera superficie extrema distal esférica de punta de electrodo; y

la segunda superficie cilíndrica de punta de electrodo se sitúa en sentido proximal junto a la segunda superficie extrema distal esférica de punta de electrodo.

\vskip1.000000\baselineskip

8. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que:

la primera punta de electrodo comprende una superficie extrema distal que tiene un ángulo de contacto con un fluido suministrado desde la abertura de salida de fluido en contacto con ella de menos de 90 grados; y

la segunda punta de electrodo comprende una superficie extrema distal que tiene un ángulo de contacto con un fluido suministrado desde la abertura de salida de fluido en contacto con ella de menos de 90 grados.

\vskip1.000000\baselineskip

9. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que:

la primera punta de electrodo es parte de un primer brazo; y

la segunda punta de electrodo es parte de un segundo brazo.

\vskip1.000000\baselineskip

10. El dispositivo según la reivindicación 1, que comprende además:

un conjunto de válvula para controlar un flujo del fluido.

\vskip1.000000\baselineskip

11. El dispositivo según la reivindicación 10 en el que:

por lo menos un paso de fluido se proporciona parcialmente dentro de un tubo de plástico; y el conjunto de válvula comprende un mecanismo configurado para por lo menos uno de entre comprimir y pellizcar el tubo de plástico para, por lo menos en parte, cerrar el paso de fluido.

\vskip1.000000\baselineskip

12. El dispositivo según la reivindicación 1, que comprende además:

un conjunto de conmutador para controlar la potencia, el conjunto de conmutador tiene posiciones de encendido y apagado;

un conjunto de válvula para controlar el flujo del fluido, la válvula tiene posiciones de encendido y apagado;

un mecanismo que impide que el conjunto de conmutador esté en la posición de encendido mientras que el conjunto de válvula se encuentra en la posición de apagado.

\vskip1.000000\baselineskip

13. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que:

la primera punta de electrodo se conecta mecánicamente junto a un extremo distal del primer tronco; la segunda punta de electrodo se conecta mecánicamente junto a un extremo distal del segundo tronco.

\vskip1.000000\baselineskip

14. El dispositivo según la reivindicación 13 en el que:

la primera punta de electrodo se conecta mecánicamente mediante un ajuste a presión o un conector mecánico; y

la segunda punta de electrodo se conecta mecánicamente mediante un ajuste a presión o un conector mecánico.

\vskip1.000000\baselineskip

15. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que:

la primera punta de electrodo se suelda o une junto a un extremo distal del primer tronco;

la segunda punta de electrodo se suelda o une junto a un extremo distal del segundo tronco.

\vskip1.000000\baselineskip

16. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que:

el primer tronco es eléctricamente conductivo; y

el segundo tronco es eléctricamente conductivo.

\vskip1.000000\baselineskip

17. El dispositivo según la reivindicación 16 en el que:

el primer tronco eléctricamente conductivo está en contacto eléctrico con la primera punta de electrodo para conducir una corriente eléctrica a la primera punta de electrodo; y

el segundo tronco eléctricamente conductivo está en contacto eléctrico con la segunda punta de electrodo para conducir una corriente eléctrica a la segunda punta de electrodo.