ES2371622T3

ES2371622T3 - Protector para aguja hipodérmica.

Info

Publication number: ES2371622T3
Application number: ES00957284T
Authority: ES
Inventors: William Vojtasek
Original assignee: Arrow International LLC
Current assignee: Arrow International LLC
Priority date: 1999-08-09
Filing date: 2000-08-02
Publication date: 2012-01-05
Anticipated expiration: 2020-08-02
Also published as: US6280419B1; WO2001010488A1; EP1210137B1; JP4598336B2; US20010027298A1; ATE512685T1; US6916311B2; MXPA02001326A; US6485468B2; CA2378343C; JP2003506160A; CA2378343A1; EP1210137A1; EP1210137A4; US20010029356A1; ZA200200588B; AU6892700A

Abstract

Dispositivo para impedir el contacto accidental con la punta de una aguja (122), comprendiendo dicho dispositivo: - un alojamiento (102) que tiene una cavidad interior (104), extendiéndose una parte de dicha aguja (122) a través de la cavidad y una punta de la aguja (122) situada fuera del alojamiento (102) durante el uso de dicha aguja (122); - un miembro giratorio (110) situado dentro de dicha cavidad (104), definiendo dicho miembro giratorio una abertura distal (118) y una abertura proximal. (114), estando dichas aberturas dimensionadas para permitir que dicha aguja (122) pase a través de dicha aberturas (114, 118) en dicho miembro giratorio (110); ; y - medios (126) para inclinar dicho miembro giratorio (110) en acoplamiento de bloqueo con dicha aguja (122) para evitar la retirada de dicha aguja (122) de dicho alojamiento (102) cuando dicha punta de aguja está dentro de dicha cavidad (104) y dicha aguja (122) se retira de dicha abertura distal (118) de dicho miembro giratorio (110),

Description

Protector para aguja hipodermica

Campo de la invención

La invencion se refiere generalmente a asegurar el desecho seguro de agujas hipodermicas. En particular, esta 5 invencion se refiere a un dispositivo que se puede almacenar sobre la aguja y que se bloquea automaticamente sobre el extremo de la aguja cuando la punta de la aguja se ha retraido en el interior del dispositivo.

Antecedentes de la invención

El peligro de infeccion por contacto accidental con la punta de una aguja hipodermica usada se conoce desde hace tiempo y esta bien documentado. En la mayoria de los procedimientos, el mayor riesgo evitable de pinchazo 10 accidental por aguja tambien conocido como "clavado de aguja", se produce durante la manipulacion de la aguja usada, cuando un operador inserta generalmente la aguja usada dentro de una funda protectora para su desecho. Esta accion requiere usualmente que el operador desplace la mando que sujeta la funda hacia la punta puntiaguda de la aguja, y cualquier imprecision en esta operacion eleva la posibilidad de un pinchazo. El riesgo de este aumenta en gran medida si el operador esta trabajando bajo tension, tal como la premura de tiempo o fatiga, o si esta

15 discapacitado por vision marginal o manos inestables.

El problema del clavado accidental de agujas ha llamado recientemente la atencion del congreso de los Estados Unidos. El acta "Health Care Worker Needlestick Prevention Act" se ha introducido recientemente tanto en la Camara de los representantes como en el Senado. El Acta, si se aprobase, requeriria que el Ministro de trabajo, actuando a traves del Departamento de seguridad ocupacional en el trabajo y la Administracion de la Salud,

20 enmendase la norma de patogenos transmisible por la sangre de OSHA para requerir que, entre otras cosas, los empleados utilicen "protecciones integradas de lesiones por instrumental cortopunzante. El Acta define generalmente "protecciones integradas de lesiones por instrumental cortopunzante" como los atributos fisicos que reducen efectivamente el riesgo de una lesion por pinchazo de aguja y que se construyen en dispositivos de aguja u otro instrumental, dispositivos sin aguja que se encuentran en un escenario de atencion sanitaria.

25 Una serie de tales "protecciones integradas de lesiones por instrumental cortopunzante" ha sido desarrollado para dispositivos de aguja para solucionar el problema general de los pinchazos con aguja. Tal dispositivo se divulga en la patente de los Estados Unidos n° 5.322.517 de Sircom y col, titulada "Disposable Automatic Hypodermic Needle Guard ("La patente Sircom"). La patente Sircom divulga varias realizaciones para un dispositivo de proteccion para cubrir la punta de una aguja. El dispositivo de proteccion adopta la forma de una guarda de proteccion que se

30 almacena inicialmente en el barril de la aguja y alejada de su punta, y que se puede desplazar a una posicion que encierra la punta de aguja donde se bloquea automaticamente en esta posicion., que sirve de medio protector para la punta de aguja. En la realizacion mostrada en las figuras 35 a 39, un dispositivo de bloqueo incluye un brazo de palanca o palanca giratoria 101 de material rigido, conformado con la forma general de una U ancha de proporciones desiguales, con la patilla vertical mas larga, denominada placa de bloqueo 102, provista de un orificio

35 103 de diametro ligeramente mayor que el del eje de aguja 1 suficiente para permitir que la placa de bloqueo 102 se "incline" sobre la aguja 1, como se muestra en la figura 39 de la patente Sircom.

Un resorte de compresion helicoidal 104 esta contenido en un estado muy comprimido en la cavidad longitudinal 105 dentro del cuerpo de guarda 106, con su extremo libre 125 apretando contra la placa de bloqueo 102 de la palanca 101 y empujando la palanca 101 axialmente contra la cara interna inclinada 107 del cuerpo 106, en contacto con la

40 punta de giro 10S. El momento de giro de la fuerza de resorte tiene de hacer girar la palanca 101 en una direccion antihoraria alrededor del punto de giro 10S, pero la patilla vertical mas corta 109 de la palanca 101 denominada patilla de enclavamiento o bloqueo, evita la rotacion entrando en contacto con el eje de aguja 1 en el punto 110.

La inclinacion de la cara 107 respecto de la geometria de la palanca 101 se elige para desarrollar un componente de fuerza de reaccion que actua en el punto de giro 10S en una direccion descendente contra la palanca 101, igual y

45 opuesta a la fuerza de reaccion ascendente contra la palanca en el punto 110. Este equilibrado de fuerzas verticales contra la palanca 101 elimina sustancialmente cualquier fuerza radial entre el eje de aguja 1 y las paredes del orificio 103 dentro de la palanca 101, reduciendo de este modo la resistencia de friccion axial entre el eje de aguja 1 y la palanca 101 cuando se desplaza el dispositivo de guarda axialmente a lo largo del eje de aguja.

Cuando el eje de aguja 1 se retira dentro del dispositivo protector y pasa por el punto de contacto con el extremo de

50 deteccion de la patilla de bloqueo 109 del brazo de palanca o giro 101, la palanca gira en una direccion antihoraria alrededor del punto de giro 10S bajo el empuje del resorte 104, que hace girar la placa de bloqueo 102 hasta que otra rotacion es evitada por la desalineacion axial del orificio 103 y el eje de aguja 1.

Un problema con el dispositivo protector descrito en la patente Sircom es su complejidad. Por ejemplo, la guarda protectora requiere una geometria critica para asegurar que la palanca 101 se bloquea sobre el eje de aguja 1 55 cuando el eje de aguja 1 esta retraida en la guarda protectora. Estableciendo esta geometria critica, se ha de tener cuidado de asegurar una relacion particular entre el espesor 111 del pestillo 101, la distancia 112 entre el punto de

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giro 10S y el centro del eje de aguja 1, el diametro del orificio 103, el diametro del eje de aguja 1, y el coeficiente de friccion entre el pestillo 101 y el eje de aguja 1.

Otro problema con el dispositivo protector descrito en la patente Sircom es que la patilla de bloqueo 109 de la palanca 101 no proporciona un mecanismo mediante el cual un pasahilo puede pasar a traves de la misma despues de que el eje de aguja 1 se haya retirado dentro del dispositivo protector. Es deseable permitir que un pasahilo pase a traves del dispositivo protector despues de que la punta de aguja se haya retraido dentro del dispositivo protector de manera que el pasahilo pueda facilitar el avance de un cateter dentro del vaso sanguineo de un paciente.

Se conoce por la solicitud de patente europea EP 7533317 un conjunto de protector de aguja que evita ademas el movimiento de la aguja dentro del protector girando un alojamiento interior contra un alojamiento exterior despues de la retraccion de la aguja dentro del alojamiento del protector.

Sumario de la invención

La presente invencion se refiere a un aparato que satisface la necesidad de un protector de aguja que es facil de fabricar y que permite el paso de un pasahilo a traves del mismo incluso despues de que se haya retraido la punta de aguja en el interior del protector de aguja.

Un dispositivo para impedir el contacto accidental con la punta de una aguja que tiene las caracteristicas de la presente invencion incluye un alojamiento que tiene una cavidad interior. Una parte de la aguja se extiende a traves de la cavidad y la punta de la aguja se situa fuera del alojamiento durante el uso de la aguja. Un miembro giratorio se situa dentro de la cavidad y define una abertura distal y una abertura proximal. Estas aberturas estan dimensionadas para permitir que la aguja pase a traves de las aberturas en el miembro giratorio. El miembro giratorio se inclina en un acoplamiento de bloqueo con la aguja para evitar cualquier otro movimiento de la aguja cuando la punta de aguja esta dentro de la cavidad y define una abertura distal y una abertura proximal, estando ambas dimensionadas para permitir que la aguja pase a traves del miembro giratorio. El miembro giratorio define, ademas, una ranura que comunica con la abertura distal y tiene una dimension que es insuficiente para permitir el paso de la aguja a traves de la misma. El miembro giratorio se inclina en un acoplamiento de bloqueo con la aguja para evitar un movimiento adicional de la aguja cuando la punta de aguja esta dentro de la cavidad y la aguja se retira de la abertura distal del miembro giratorio.

Segun una realizacion adicional de la presente invencion, un dispositivo para impedir el contacto accidental con la punta de una aguja incluye un alojamiento que tiene una cavidad interior. Una parte de la aguja se extiende a traves de la cavidad y una punta de la aguja se situa fuera del alojamiento durante el uso de la aguja. Un miembro giratorio se situa dentro de la cavidad, y tiene una pared proximal con una abertura proximal en la misma y una pared distal con una abertura distal en la misma. Las aberturas estan dimensionadas para permitir que la aguja pase a traves de las paredes. La pared distal define, ademas, una ranura que comunica con la abertura distal y tiene una dimension que es insuficiente para permitir el paso de la aguja a traves de la misma. Se dispone un resorte en la cavidad interior del alojamiento para inclinar el miembro giratorio alrededor de la abertura proximal para evitar un movimiento adicional de la aguja cuando la punta de aguja esta dentro de la cavidad y la aguja esta retirada de la abertura distal de la pared distal.

Segun otra realizacion de la presente invencion, un dispositivo para impedir el contacto accidental con la punta de una aguja incluye un alojamiento que tiene una cavidad interior. Una parte de la aguja se extiende a traves de la cavidad y una punta de la aguja se situa fuera del alojamiento durante el uso de la aguja. Un miembro giratorio se situa dentro de la cavidad. El miembro giratorio define una abertura distal y una abertura proximal que estan dimensionadas para permitir que la aguja pase a traves de las aberturas en el miembro giratorio. Un miembro de inclinacion inclina el miembro giratorio alrededor de la aguja cuando la punta de aguja esta dentro de la cavidad y la aguja esta retirada de la abertura distal del miembro giratorio. En esta posicion, el medio de inclinacion esta en un acoplamiento de bloqueo con la aguja para evitar un movimiento adicional de la aguja.

Segun otra realizacion de la presente invencion, un dispositivo para impedir el contacto accidental con la punta de una aguja incluye un alojamiento que tiene una cavidad interior. Una parte de la aguja se extiende a traves de la cavidad, y la punta de la aguja se situa fuera del alojamiento durante el uso de la aguja. Un miembro giratorio se situa dentro de la cavidad y define una abertura proximal y distal que estan dimensionadas para permitir que la aguja pase a traves del miembro giratorio. El miembro giratorio define, ademas, una ranura que comunica con la abertura distal y tiene una dimension que es insuficiente para permitir el movimiento hacia delante de la aguja a traves de la misma. Un medio de inclinacion inclina el miembro giratorio alrededor de la aguja cuando la punta de aguja esta dentro de la cavidad y la aguja esta retirada de la abertura distal del miembro giratorio. En esta posicion el medio de inclinacion esta en un acoplamiento de bloqueo con la aguja para evitar un movimiento adicional de la aguja.

Segun otra realizacion de la presente invencion, un dispositivo para impedir el contacto accidental con la punta de una aguja incluye un alojamiento que tiene una cavidad interior. Una parte de la aguja se extiende a traves de la cavidad, y una punta de la aguja se situa fuera del alojamiento durante el uso de la aguja. Un miembro giratorio se situa dentro de la cavidad y tiene una pared proximal con una abertura proximal en la misma y tiene una pared distal con una abertura distal en la misma. Las aberturas proximal y distal estan dimensionadas para permitir que la aguja pase a traves de las paredes distal y proximal. La pared distal define, ademas, una ranura que comunica con la abertura distal y tiene una dimension que es insuficiente para permitir el movimiento hacia delante de la aguja a traves de la misma. Se dispone un resorte en la cavidad interior del alojamiento y define una abertura para permitir que la aguja pase a traves de la misma. Una parte del resorte esta inclinada alrededor de la aguja cuando la punta

5 de aguja esta dentro de la cavidad y la aguja esta retirada de la abertura distal de la pared distal para sujetar la aguja para evitar su movimiento adicional.

Segun una realizacion adicional de la presente invencion, un dispositivo para impedir el contacto accidental con la punta de una aguja comprende un alojamiento que tiene una cavidad interior. Una parte de la aguja se extiende a traves de la cavidad y una punta de la aguja se situa fuera del alojamiento durante el uso de la aguja. Un miembro 10 giratorio se situa dentro de la cavidad y tiene una pared proximal con una abertura proximal en la misma y una pared distal con una abertura distal en la misma. Las aberturas estan dimensionadas para permitir que la aguja pase a traves de las paredes. La pared distal define, ademas, una ranura que comunica con la abertura distal y tiene una dimension que es insuficiente para permitir el movimiento hacia delante de la aguja a traves de la misma. un miembro compresible esta al menos dispuesto entre la aguja y el miembro giratorio y esta comprimido entre os

15 mismos cuando la aguja se situa fuera del alojamiento durante el uso de la aguja.

Lo anterior, y otras caracteristicas, aspectos y ventajas de la presente invencion se haran evidentes a partir de la siguiente descripcion en combinacion con los dibujos anexos, en los cuales los numeros de referencia iguales designan los mismos elementos.

Breve descripción de los dibujos

20 En los dibujos�

-: la figura 1 muestra una vista en perspectiva de una seccion completa de un dispositivo que tiene las caracteristicas de la presente invencion�

-: la figura 2 muestra una vista en alzado frontal de una seccion completa del dispositivo de la figura 1�

-: la figura 3 muestra una vista en planta superior de una seccion completa del dispositivo de la figura 2 a lo 25 largo de una linea del plano de corte designada 3-3�

-: la figura 4 muestra una vista en alzado lateral de una seccion completa del dispositivo de la figura 3 a lo largo de la linea del plano de corte 4-4�

-: la figura 5 muestra una vista en alzado frontal de una seccion completa del dispositivo de la figura 1, mostrado en su posicion bloqueada�

30 -la figura 6 muestra una vista en alzado lateral de una seccion completa del dispositivo de la figura 5 a lo largo de la linea del plano de corte designada 6-6.

-: la figura 7 muestra una vista en alzado frontal de un conjunto de cateter que incorpora un dispositivo que tiene las caracteristicas de la presente invencion�

-: la figura SA muestra una vista en alzado frontal de una seccion parcial del conjunto de cateter de la figura 7 35 a lo largo de la linea de corte designada por la linea de plano de corte SA,�-SA,��

-: la figura S� muestra una vista en alzado frontal de una seccion parcial del conjunto de cateter de la figura 7 a lo largo de la linea de corte designada por la linea de plano de corte SA, �-SA,� que muestra el dispositivo de la presente invencion en su posicion bloqueada�

-: las figuras 9A a 9C muestran una vista en planta superior, una vista en alzado frontal de una seccion 40 completa, y una vista en alzado lateral, respectivamente, de un miembro giratorio del dispositivo mostrado en las figuras SA y S��

-: la figura 10 muestra un medio de inclinacion del dispositivo mostrado en las figuras SA y S��

-: la figura 11 muestra el dispositivo de la figura SA con otra realizacion del miembro giratorio�

-: la figura 12 muestra una vista en planta superior del dispositivo de la figura 11 a lo largo de la linea de 45 plano de corte 12-12�

-: la figura 13 muestra una vista en alzado lateral del dispositivo de la figura 11 a lo largo de la linea de plano de corte 13-13�

-: la figura 14 muestra una vista en alzado lateral del dispositivo de la figura 11 a lo largo de la linea de plano de corte 14-14� y

50 -la figura 15 muestra el dispositivo de la figura 11 en su posicion bloqueada.

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Descripción de las realizaciones preferidas

Las figuras 1 a 6 muestran dibujos de una realizacion de un dispositivo de guarda de aguja, generalmente designado 100, que tiene las caracteristicas de la presente invencion. Un alojamiento 102 del dispositivo de guarda de aguja 100 tiene una cavidad interior 104 definida en la misma. El alojamiento 102 se forma con una abertura proximal 106 en un extremo proximal del mismo y una abertura distal 10S en un extremo distal 10S del mismo.

Un miembro giratorio, generalmente designado 110, se situa dentro de la cavidad interior 104 del alojamiento 102. Un miembro giratorio 110 tiene una pared proximal 112 que define una abertura proximal 114. El miembro giratorio 110 comprende, ademas, una pared distal 116 que define una abertura distal 11S. Las paredes proximal y distal 112 y 116 se fijan perpendicularmente a una base 120 para formar un miembro giratorio 110 con forma de U. El miembro giratorio 110 se forma preferiblemente a partir de un material metalico duro como acero.

Las aberturas 114 y 11S del miembro giratorio 110 se dimensionan para permitir que una aguja 122 pase a traves de las mismas. Mas especificamente, la abertura proximal 114 y la abertura distal 11S son solamente ligeramente mas grandes que el diametro de la aguja 122 para permitir que la aguja 122 se desplace a traves de las aberturas 114 y 11S. Las aberturas proximal y distal 114 y 11S son preferiblemente circular y coaxial.

La pared distal 116 define, ademas, una ranura 124 que comunica con la abertura distal 11S y tiene un ancho que es inferior al del diametro de la abertura distal 11S y el diametro de la aguja 122. el ancho de la ranura 124 es, sin embargo, suficientemente grande para permitir que un pasahilo de resorte 125 pase a traves de la misma. El pasahilo 125 se dispone dentro del orificio de la aguja 12. La ranura 124 se extiende preferiblemente desde la circunferencia de la abertura distal 11S a un borde superior de la pared distal 116.

Un resorte, generalmente designado 126, tiene una parte 12S en forma de U dispuesta entre las paredes proximal y distal 112 y 116 y descansan sobre una superficie superior de la base 120 del miembro giratorio 110. El resorte 126 tiene, ademas, una parte redondeada 130 que entra en contacto con una pared superior 132 de la cavidad interior

104. Una parte intermedia 1354 del resorte 126 se extiende angularmente hacia arriba para conectar la parte en forma de U 12S con la parte redondeada 130.

En funcionamiento, la aguja 122 se inserta dentro del alojamiento 102 a traves de la abertura proximal 106 y se extiende a traves de la cavidad interior 104, las aberturas proximal y distal 114 y 11S del miembro de giro 110, y la abertura distal 10S del alojamiento 102, de manera que la punta de la aguja 122 se situa fuera del alojamiento 102 durante el uso de la aguja 122. El resorte 126 se comprime entre la superficie superior de la base 120 del miembro giratorio 110 y la pared superior 132 de la cavidad interior 104. Por consiguiente, el resorte 126 empuja el miembro giratorio 110 para inclinarlo alrededor de la aguja 122.

En referencia a las figuras 5 y 6, cuando la aguja 122 se retira dentro del alojamiento 102 a y, ademas, de la abertura distal 11S del miembro giratorio 110, el resorte 126 se desplaza hacia delante, pero no alcanza, su posicion con comprimida, haciendo de este modo que el miembro giratorio 110 no se incline alrededor de la aguja 122. La pared proximal 112 se inclina de este modo alrededor de la aguja 122. Puesto que la pared proximal 11 se forma aproximadamente a partir de material metalico duro y la abertura proximal 114 de la misma tiene un diametro que es solamente ligeramente mayor que el diametro de la aguja 122, la pared proximal 112 del miembro giratorio 110 se engancha a la aguja 122 para sujetar o bloquear la aguja 12 para evitar su movimiento adicional hacia delante o hacia atras. El material metalico duro del cual esta formado el miembro giratorio 110 debe proporcionar de este modo un borde que es suficientemente afilado para que la pared proximal 112 se enganche de hecho a la aguja 122.. El resorte 126 proporciona, ademas, un medio para inclinar el miembro giratorio 110 en acoplamiento de bloqueo con la aguja 122 para evitar un movimiento adicional de la aguja 122 cuando su punta esta dentro de la cavidad interior 104 y la aguja 122 se retira de la abertura distal 11S del miembro giratorio 110.

Cualquier fuerza adicional aplicada a la aguja 122 da como resultado incluso una mayor fuerza de union que se aplica sobre la aguja 122. Por ejemplo, como se ha visto en la figura 5, cualquier intento de retirar la aguja 12 del dispositivo de guarda de aguja 100 hace que la pared proximal 112 entre en contacto con una pared interior 136 de la cavidad interior 104. El miembro giratorio 110 gira de este modo alrededor del punto de contacto entre la pared proximal 112 y la pared interior 136 para reforzar la inclinacion del miembro giratorio 110, sujetando, ademas, o bloqueando de este modo la aguja 122 para impedir su movimiento adicional. De este modo, una vez inclinado el miembro giratorio 110 alrededor de la aguja 122, se evita el movimiento adicional hacia atras de la aguja 122.

Asimismo, el movimiento adicional hacia delante de la aguja 122 se evita tambien una vez que el miembro giratorio 110 se ha orientado inclinado alrededor de la aguja 122. El resorte 126 mantiene el miembro giratorio 110 en su posicion inclinada respecto de la aguja 110 en su posicion inclinada respecto de la aguja 122. Por consiguiente, cualquier intento de empujar la aguja 122 hacia delante hace que tanto la aguja 122 como el miembro giratorio 110 se desplacen hacia delante juntos. Dicho de otro modo, no puede haber movimiento relativo entre la punta de la aguja 122 y el miembro giratorio 110 una vez que el miembro giratorio se inclina alrededor de la aguja 122. Por lo tanto, una vez que la pared distal 116 es empujada hacia arriba contra el alojamiento 102, ni el miembro giratorio 110 ni la aguja 122 se puede desplazar hacia delante.

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Si la fuerza de union del miembro giratorio 110 sobre la aguja 122 pudiese solucionar de algun modo �por ejemplo debido a un fallo de la pared proximal 112 de miembro giratorio 110 para engancharse a la aguja 122 o debido a un fallo del resorte 126- de manera que el desplazamiento relativo entre la punta de la aguja 122 y el miembro giratorio se vuelve de alguna manera posible, el desplazamiento hacia delante de la aguja 122 queda bloqueado por la ranura 124 del miembro giratorio 110. Como se ha visto en las figuras 5 y 6, la punta de la aguja 122 se alinea generalmente con la ranura 124 una vez que el resorte 126 se ha expandido. Puesto que la ranura 124 tiene un ancho que es inferior al diametro de la aguja 122, se evita el movimiento de la aguja 122 a traves de la ranura 124 y la punta de la aguja 122 no puede ser empujada desde el dispositivo 100. El pasahilo 125 que esta dispuesto dentro del orificio de la aguja 122, puede, sin embargo, pasar a traves de la ranura 124 porque la ranura 124 tiene un ancho que es superior al diametro del pasahilo 125 para pasar a traves de la misma. De este modo, el resorte 126 posiciona la ranura 124 para permitir el pasahilo 125 para salir del alojamiento 102 incluso cuando el miembro giratorio 110 se inclina alrededor de la aguja 122.

En una realizacion actualmente preferida, un dispositivo que tiene las caracteristicas de la presente invencion se utiliza ventajosa y efectivamente en combinacion con un conjunto de cateter. Un conjunto de cateter ejemplar, generalmente designado 200, se muestra en la figura 7. Una aguja 202 se une en el extremo opuesto a su punta a un cubo 204. Un cateter 206 se dimensiona para montarse telescopicamente sobre la aguja 202. El cateter 206 es ligeramente mas corto que la aguja 202 de manera que, cuando el cateter 206 es empujado totalmente hacia atras hacia el cubo de aguja 204 la punta de la aguja 202 sobresale hacia fuera desde el cateter 206 en una cantidad suficiente para permitir el pinchazo de la piel de un paciente y el vaso sanguineo por el usuario del conjunto de cateter 200. Un pasahilo de resorte 20S se extiende a traves del orificio de la aguja 202 y hacia fuera desde su punta dentro y a traves del orificio del vaso sanguineo del paciente. En uso, el extremo distal del pasahilo 20S se extiende dentro del vaso sanguineo una distancia que es aproximadamente igual a la longitud del cateter 206.

Como se muestra en la figura SA, un dispositivo que tiene las caracteristicas de la presente invencion se interpone ventajosamente entre el cubo de aguja 204 y el extremo proximal del cateter 206 mostrado en la figura 7. El dispositivo designado generalmente 210, incluye un cuerpo de alojamiento cilindrico 212 que se forma con una abertura proximal 214 en un extremo proximal del mismo. El dispositivo de guarda de aguja 210 incluye, ademas, una caperuza de alojamiento 216 que se forma con una abertura distal 21S en un extremo distal del mismo. El cuerpo de alojamiento 212 y la caperuza de alojamiento 216 se moldean preferiblemente a partir de un material plastico. La caperuza de alojamiento 216 se fija al cuerpo de alojamiento 212 usando una cola, un disolvente, o algun otro adhesivo convencional bien conocido por el experto en la tecnica. Una vez fijados juntos, el cuerpo de alojamiento 212 y la caperuza de alojamiento 216 definen una cavidad interior 220.

Un miembro giratorio, generalmente designado 222 se situa dentro de la cavidad interior 220, y se muestra con mas detalle en las figuras 9A a 9C. El miembro giratorio 222 tiene una pared proximal 224 que define una abertura proximal biselada 226, y una pared distal 22S que define una abertura distal 230. Las paredes proximal y distal 224 y 22S se situan en lados opuestos de un miembro en forma de U redondeado 232 para formar el miembro giratorio

222. El miembro giratorio 222 se moldea preferiblemente como una pieza a partir de un material plastico.

La abertura proximal 226 y la abertura distal 230 del miembro giratorio 222 se dimensionan para permitir que la aguja 202 pase a traves de las aberturas 226 y 230. Mas especificamente, las aberturas proximal y distal 226 y 230 solamente son ligeramente mayores que el diametro de la aguja 226 y 230. Las aberturas proximal y distal 226 y 230 son preferiblemente circular y coaxial.

La pared distal 22S del miembro giratorio 222 define, ademas, una ranura 234 que comunica con la abertura distal 230 y tiene un ancho que es inferior al diametro de la abertura distal 230 y el diametro de la aguja 202. El ancho de la ranura 234 es, sin embargo, suficientemente grande para permitir que el pasahilo 20S pase a traves de la misma. La ranura 234 se extiende preferiblemente desde la circunferencia de la abertura distal 230 a un borde superior de la pared distal 22S.

El extremo proximal del miembro en forma de U 232 tiene bordes que estan biselados, preferiblemente con un angulo de 45° para definir una ranura abierta que se extiende longitudinalmente 236 que se configura y dimensiona para recibir y mantener un extremo de un resorte, generalmente designado 23S. Como se ve en la figura SA, el resorte de bloqueo esta al menos parcialmente dispuesto en la ranura 236. Como se muestra en la figura 10, el resorte de bloqueo 23S tiene una parte central sustancialmente rectangular 240 y partes de extremo sustancialmente circulares 242 y 244 situadas en extremos opuestos de la parte central 240. La parte de extremo 244 del resorte de bloqueo 23S define una abertura 246. El resorte de bloqueo 23S se inserta dentro de la ranura 236 para que de este modo la abertura 246 del resorte de bloqueo 23S se alinee generalmente con la abertura proximal 226 del miembro giratorio 222 para permitir que la aguja 202 pase a traves de las dos aberturas 226 y 246. La abertura 246 tiene preferiblemente un diametro que es solo ligeramente mayor que el diametro de la aguja 202. El resorte de bloqueo 23S se forma preferiblemente a partir de un material resiliente que es sin embargo suficientemente duro, y puede proporcionar un borde que es suficientemente afilado, para engancharse a la aguja 202. En la realizacion actualmente preferida, el resorte de bloqueo 23S se forma a partir de acero inoxidable para muelles y tiene un espesor que no es inferior a aproximadamente 0,00762 centimetros.

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Como se ve optimamente en la figura SA, en funcionamiento la aguja 202 se inserta en el cuerpo de alojamiento 212 a traves de su abertura proximal 214 y se extiende a traves de la cavidad interior 220, las aberturas proximal y distal 226 y 230 del miembro giratorio 222, y la abertura distal 21S de la caperuza de alojamiento 216, de manera que la punta de la aguja 202 se situa fuera de la caperuza de alojamiento 216 durante el uso del conjunto de cateter. El resorte de bloqueo 23S se dobla desde su posicion normalmente recta hacia una posicion en forma de L. La parte de extremo 242 del resorte 240 entra en contacto con la pared superior 24S de la cavidad interior 220. La otra parte de extremo 244 del resorte 240 se dispone en la ranura 236 de manera que la abertura 246 de la parte de extremo 244 se alinea generalmente con la abertura proximal 226 de la pared proximal 224. El resorte de bloqueo 23S empuja el miembro giratorio 222 para inclinarse alrededor de la aguja 202.

Cuando la aguja 202 se retira dentro del cuerpo de alojamiento 212 y, ademas, desde la abertura distal 230 del miembro giratorio 222, el resorte de bloqueo 23S se desplaza hacia una posicion no doblada, haciendo de este modo que el miembro giratorio 222 se incline alrededor de la aguja 202. La parte del resorte de bloqueo 23S que esta dispuesta en la ranura 236 del miembro giratorio 222 se inclina alrededor de la aguja 202. Puesto que el resorte de bloqueo 23S se forma a partir de un material metalico suficientemente duro, tal como acero inoxidable para muelles, y el diametro de la abertura 246 del resorte de bloqueo 23S es solo ligeramente mas grande que el diametro de la aguja 202, el resorte de bloqueo 23S se engancha a la aguja 202 para sujetar o bloquear la aguja 202 para evitar su desplazamiento adicional hacia delante o hacia atras cuando el miembro giratorio 222 se inclina alrededor de la aguja 202 despues de que la punta de la aguja 202 sea haya retirado dentro de la cavidad interior 220 y de la abertura distal 230 del miembro giratorio. El resorte de bloqueo 23S proporciona de este modo un medio para inclinar el miembro giratorio alrededor de la aguja cuando la punta de aguja esta dentro de la cavidad y la aguja ese retira de la abertura distal del miembro giratorio. El medio de inclinacion se acopla, ademas a la aguja para evitar la retirada de la aguja del alojamiento.

Cualquier fuerza adicional aplicada a la aguja 202 da como resultado incluso una mayor fuerza de union que se aplica sobre la aguja 202. Por ejemplo, como se ha visto en la figura S�, cualquier intento de retirar la aguja 202 del dispositivo de guarda de aguja 210 hace que la pared proximal 224 del miembro giratorio 222 entre en contacto con una pared posterior 250 de la cavidad interior 220. El miembro giratorio 222 gira de este modo alrededor del punto de contacto entre la pared proximal 224 y la pared posterior 250 para reforzar la inclinacion del miembro giratorio

222. Por consiguiente el resorte de bloqueo 23S se engancha, ademas, a la aguja 202 para sujetar o bloquear cada vez mas la aguja 202 para evitar su desplazamiento adicional. Por lo tanto, una vez que el miembro giratorio 222 se ha inclinado alrededor de la aguja, se evita el desplazamiento adicional hacia atras de la aguja 202.

Asimismo, el desplazamiento adicional hacia delante de la aguja 202 se evita tambien una vez que el miembro giratorio 222 se ha inclinado alrededor de la aguja 202. El resorte de bloqueo 23S mantiene el miembro giratorio 222 en su posicion inclinada respecto de la aguja 202 en su posicion inclinada respecto de la aguja 202. Por consiguiente, cualquier intento de empujar la aguja 202 hacia delante hace que tanto la aguja 202 como el miembro giratorio 222 se desplacen hacia delante juntos. Dicho de otro modo, no puede haber movimiento relativo entre la punta de la aguja 202 y el miembro giratorio 222 una vez que el miembro giratorio 222 se inclina alrededor de la aguja 202. Por lo tanto, una vez que la pared distal 22S del miembro giratorio 222 es empujada contra la caperuza de alojamiento 216, ni el miembro giratorio 222 ni la aguja 202 se puede desplazar mas alla.

Si la fuerza de union del miembro giratorio 222 sobre la aguja 202 pudiese solucionar de algun modo �por ejemplo debido a un fallo del resorte de bloqueo 23S para engancharse suficientemente a la aguja 202- de manera que el desplazamiento relativo entre la punta de la aguja 202 y el miembro giratorio se vuelve de alguna manera posible, el desplazamiento hacia delante de la aguja 202 queda bloqueado por la ranura 234 del miembro giratorio 222. Como se ha visto en la figura S�, la punta de la aguja 202 se alinea generalmente con la ranura 234 una vez que el resorte de bloqueo 23S se ha expandido. Puesto que la ranura 234 tiene un ancho que es inferior al diametro de la aguja 202, se evita el movimiento de la aguja 202 y la punta de la aguja 202 no puede ser empujada desde el dispositivo

210. El pasahilo 20S que esta dispuesto dentro del orificio de la aguja 202, puede, sin embargo, pasar a traves de la ranura 234 porque la ranura 234 tiene un ancho que es superior al diametro del pasahilo 234 para permitir que el pasahilo 20S salga de la caperuza de alojamiento 216 incluso cuando el miembro giratorio 222 esta inclinado alrededor de la aguja 202.

En una realizacion actualmente preferida, un miembro giratorio del tipo mostrado en las figuras 11-15 se encuentra dentro de la cavidad interior 220 definida por el cuerpo de alojamiento 212 y la caperuza de alojamiento 216. El miembro giratorio generalmente designado 252, incluye una pared proximal, generalmente designada 254, que tiene una parte sustancialmente rectangular 256 con una abertura proximal 25S definida en la misma. �ormada de manera solidaria con la parte rectangular se encuentra una parte redondeada 260 que se asienta sobre la parte rectangular

256. La parte redondeada 260 tiene preferiblemente un borde redondeado 261. El miembro giratorio 252 comprende, ademas, una pared distal 262 que define una abertura distal 264. Las paredes proximal y distal 254 y 262 se fijan perpendicularmente a una base 266 para formar el miembro giratorio en forma de U 252. El miembro giratorio 252 se forma preferiblemente a partir de un material metalico, tal como acero, por una operacion de punzonado.

La pared distal 262 define, ademas una ranura 26S que comunica con la abertura distal 264 y tiene un ancho que es inferior al diametro de la abertura distal 264 y el diametro de la aguja 202. El ancho de la ranura 26S es, sin embargo, suficientemente grande para permitir que el pasahilo de resorte 20S pase a traves de la misma. El pasahilo

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20S esta dispuesto dentro del orificio de la aguja 202. La ranura 26S se extiende preferiblemente desde la circunferencia de la abertura distal 264 a un borde superior 265 de la pared distal 262. El borde superior 265 de la pared distal 262 es preferiblemente redondeado.

La base 266 del miembro giratorio 252 tiene una abertura definida en la misma para permitir que un miembro compresible, generalmente designado 272, pueda estar al menos parcialmente insertado en la misma. El miembro compresible 272 tiene una parte de cuerpo 274 que esta al menos parcialmente dispuesta dentro de la abertura 270 y que esta bien ajustado en la misma. El miembro compresible 272 tiene, ademas, una parte de cabeza 276 que se forma solidariamente a la parte de cuerpo 274. La parte de cabeza 276 esta dimensionada para que de este modo descanse sobre una superficie 27S de la base 266 y de este modo no se puede insertar en la abertura 270. El miembro compresible 272 esta de este modo al menos parcialmente dispuesto entre la aguja 202 y el miembro giratorio 252, y se comprime entremedias cuando la punta de la aguja 202 se situa fuera del cuerpo de alojamiento 212 durante el uso de la aguja 202. Un canal 2S0 se extiende longitudinalmente a traves del miembro compresible

272. El miembro compresible 272 esta preferiblemente fabricado en un material de goma o de plastico que se caracteriza por una medicion por durometro que es del orden de aproximadamente S0A.

El miembro giratorio 252 funciona de una manera similar al miembro giratorio 222, salvo por lo descrito en el presente documento. En el miembro giratorio 222, como se muestra en la figura SA, el resorte de bloqueo 23S empuja el miembro giratorio 222 para inclinarlo alrededor de la aguja 202. Por el contrario, en el miembro giratorio 252 mostrado en las figuras 11-15, el miembro compresible 272 empuja el miembro giratorio 252 para inclinarse alrededor de la aguja 202. Cuando la aguja 202 se inserta dentro del miembro giratorio 252 a traves tanto de la abertura proximal 25S como la abertura distal 264, la parte de cabeza 276 del miembro compresible 264 se comprime para proporcionar la fuerza de resorte necesaria para empujar el miembro giratorio 252 para que se incline alrededor de la aguja 202. Cuando la aguja 202 se retira dentro del cuerpo de alojamiento 212, y asimismo, de la abertura distal 264 del miembro giratorio 252, la parte de cabeza 276 del miembro compresible 252, se desplaza hacia una posicion no comprimida, haciendo de este modo que el miembro giratorio 252 se incline alrededor de la aguja 202.

El borde redondeado 261 de la parte redondeada 260 de la pared proximal 254 evita ventajosamente que la aguija 202 sea retirada accidentalmente del cuerpo de alojamiento 212. Si el miembro giratorio 252 se hace a partir de material metalico duro como acero y tiene paredes distal y proximal que son total y sustancialmente rectangulares, de manera que sus bordes superiores son planos� y si el cuerpo de alojamiento 212 se forma usando un material plastico, existe la posibilidad de que las esquinas de los bordes de la pared proximal puedan engancharse a la pared posterior 250 de la cavidad interior 220, inmovilizando de este modo el miembro giratorio 252. Por consiguiente, un usuario que hubiese manipulado la aguja 202 mientras sujetaba el cuerpo de alojamiento 212 podria retirar acertadamente la aguja 202 del cuerpo de alojamiento 212. El borde redondeado 261 de la parte redondeada 260 de la pared proximal 254 impide tal ocurrencia. Como se ve en las figuras 13 y 14, el borde redondeado 261 evita que la pared proximal 254 se enganche a la pared posterior 250 permitiendo que la pared proximal 254 gire dentro de la cavidad interior 220 a medida que la aguja 202 esta siendo manipulada por el usuario.

Las realizaciones de la presente invencion que se han descrito en el presente documento tienen muchas ventajas, incluyendo la simplicidad y la fiabilidad de funcionamiento, facilidad de fabricacion y la capacidad de permitir que un pasahilo se extienda a traves del dispositivo de guarda de aguja incluso cuando la punta de la aguja se retrae dentro y se bloquea dentro del interior del dispositivo de guarda de aguja. La accion del resorte en la primera realizacion para hacer que la pared proximal del miembro giratorio se enganche a la aguja cuando se tira de la punta de la aguja a traves de la abertura distal del miembro giratorio proporciona un mecanismo sencillo para sujetar o bloquear la aguja dentro del dispositivo de guarda de aguja cuando la aguja se retira de la abertura distal del miembro giratorio. La accion del propio resorte para engancharse a la aguja en la segunda realizacion proporciona un mecanismo elegante para aplicar una fuerza de sujecion o bloqueo a la aguja una vez que se retira dentro del dispositivo de guarda de aguja. �inalmente, la sustitucion del resorte en la segunda realizacion con el miembro compresible proporciona un mecanismo elegante para empujar el miembro giratorio para que se incline alrededor de la aguja. La simplicidad de funcionamiento de las realizaciones descritas de la presente invencion permite que las realizaciones se fabriquen facilmente, fiablemente y a bajo coste.

Las realizaciones de la presente invencion que se han descrito en el presente documento incluyen la ventaja adicional de que un pasahilo se puede extender a traves del dispositivo de guarda de aguja incluso cuando la aguja se bloquea dentro del interior del dispositivo de guarda de aguja. Esto es posible debido a que la alineacion general de la ranura de la pared distal del miembro giratorio en ambas realizaciones permite que el pasahilo de resorte se extienda a traves del dispositivo de guarda de aguja mientras se evita simultaneamente que la aguja salga del dispositivo de guarda de aguja.

Habiendose descrito realizaciones preferidas de la invencion con referencia a los dibujos anexos se ha de entender que la invencion no se limita a estas realizaciones precisas, y que se pueden diversos varios cambios y modificaciones en las mismas por parte del experto en la tecnica sin salirse del alcance de la invencion tal como se define en las reivindicaciones anexas.

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Claims

REIVINDICACIONES

1.- Dispositivo para impedir el contacto accidental con la punta de una aguja (122), comprendiendo dicho dispositivo�

-

un alojamiento (102) que tiene una cavidad interior (104), extendiendose una parte de dicha aguja (122) a traves de la cavidad y una punta de la aguja (122) situada fuera del alojamiento (102) durante el uso de dicha aguja (122)�

-

un miembro giratorio (110) situado dentro de dicha cavidad (104), definiendo dicho miembro giratorio una abertura distal (11S) y una abertura proximal. (114), estando dichas aberturas dimensionadas para permitir que dicha aguja (122) pase a traves de dicha aberturas (114, 11S) en dicho miembro giratorio (110)� � y

-

medios (126) para inclinar dicho miembro giratorio (110) en acoplamiento de bloqueo con dicha aguja (122) para evitar la retirada de dicha aguja (122) de dicho alojamiento (102) cuando dicha punta de aguja esta dentro de dicha cavidad (104) y dicha aguja (122) se retira de dicha abertura distal (11S) de dicho miembro giratorio (110),
2.- Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el cual dichas aberturas (114, 11S) son ligeramente mayores que el diametro de dicha aguja (122) para permitir que dicha aguja se desplace a traves de dichas aberturas cuando dicho miembro giratorio (110) no esta inclinado.
3.- Dispositivo segun la reivindicacion 2, en el cual dicho miembro giratorio (110) comprende un miembro en forma de U (12S) que tiene una pared proximal (122) que define dicha abertura proximal (114) y una pared distal (116) que define dicha abertura distal (11S).
4.- Dispositivo segun la reivindicacion 3, en el cual dicho miembro giratorio (110) define, ademas, una ranura (124) que comunica con dicha abertura distal (11S), teniendo dicha ranura (124) una dimension que es inferior a dicha abertura distal (11S).
5.- Dispositivo segun la reivindicacion 4, en el cual dicha ranura (124) se extiende hasta un borde superior de dicha pared distal (116).
6.- Dispositivo segun la reivindicacion 3, en el cual dicho medio de inclinacion (126) hace que dicha pared proximal

(112) se incline alrededor de dicha aguja (122) cuando dicha aguja se retira de dicha abertura distal (11S) de dicho miembro giratorio (110)
7.- Dispositivo segun la reivindicacion 6, en el cual dicha pared proximal (114) une dicha aguja (122) para evitar otro desplazamiento de dicha aguja.

S.- Dispositivo segun la reivindicacion 7, en el cual dicho medio de inclinacion comprende un resorte (126) dispuesto dentro de dicha cavidad interior (104) de dicho alojamiento (102) para empujar dicho miembro giratorio (110) para que se incline alrededor de dicha aguja (122).
9.- Dispositivo segun la reivindicacion S, en el cual dicha aguja (122) y dicho dispositivo se usan en combinacion con un cateter (206).
10.- Dispositivo segun la reivindicacion 9, en el cual dicho dispositivo se fija en un extremo proximal de dicho cateter (206).
11.- Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el cual dicho miembro giratorio (110) define, ademas, una ranura (124) que comunica con dicha abertura distal (11S) y tiene una dimension que es insuficiente para permitir el desplazamiento hacia delante de dicha aguja (122) a traves de la misma.
12.- Dispositivo segun la reivindicacion 11, en el cual dicha aguja (122) comprende, ademas, un pasahilo (125) en un lumen de la misma y dicha ranura (124) tiene una dimension que es suficiente para permitir que dicho pasahilo (125) pase a traves de la misma.
13.- Dispositivo segun la reivindicacion 12, en el cual dicho medio de inclinacion (126) hace que dicho miembro giratorio (110) se incline alrededor de dicha aguja (122) cuando dicha aguja se retira de dicha abertura distal (11S) de dicho miembro giratorio (110).
14.- Dispositivo segun la reivindicacion 13, en el cual dicho medio de inclinacion (126) posiciona dicha ranura (124) para permitir que dicho pasahilo (125) salga de dicho alojamiento (102) cuando esta inclinado dicho miembro giratorio (110).
15.- Dispositivo segun la reivindicacion 14, en el cual dicho medio de inclinacion comprende un resorte (126) dispuesto dentro de dicha cavidad interior (104) de dicho alojamiento (102) para empujar dicho miembro giratorio

(110) para que se incline alrededor de dicha aguja (122).

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16.- Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el cual dicho miembro giratorio (110) tiene una pared proximal (112) con la abertura proximal (114) formada en la misma y una pared distal (116) con la abertura distal (11S) formada en la misma, definiendo, ademas, dicha pared distal (116) una ranura (124) que comunica con dicha abertura distal (11S) y que tiene una dimension que es insuficiente para permitir el desplazamiento hacia delante de dicha aguja

(122)

a traves de la misma, y en el cual dicho medio de inclinacion comprende un resorte (126) dispuesto en dicha cavidad interior (104) de dicho alojamiento (102) para inclinar dicha pared proximal (112) alrededor de dicha aguja

(122)

para evitar otro desplazamiento de dicha aguja (122) cuando dicha punta de aguja esta dentro de dicha cavidad y dicha aguja (122) se retira de dicha abertura distal (11S) de dicha pared distal (116).
17.- Dispositivo segun la reivindicacion 16, en el cual los diametros de dichas aberturas (114, 11S) son ligeramente superiores al diametro de dicha aguja (122) para permitir que dicha aguja se desplace a traves de dichas aberturas cuando dicho miembro giratorio (110) no esta inclinado.

1S.- Dispositivo segun la reivindicacion 17, en el cual dichas aberturas (114, 11S) son circulares y coaxiales.
19.- Dispositivo segun la reivindicacion 16, en el cual dichas paredes proximal y distal (112, 116) estan fijadas perpendicularmente a una pared de base (120) formando un miembro giratorio (110) en forma de U.
20.- Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el cual dicho medio de inclinacion (234) inclina dicho miembro giratorio

(222) alrededor de dicha aguja (202) y evita otro desplazamiento de dicha aguja (202) cuando dicha punta de aguja se encuentra dentro de dicha cavidad (220) y dicha aguja se retira de dicha abertura distal de dicho miembro giratorio (222).
21.- Dispositivo segun la reivindicacion 20, en el cual dichas aberturas (214, 21S) son ligeramente mayores que el diametro de dicha aguja (202) para permitir que dicha aguja se desplace a traves de dichas aberturas (214, 21S) cuando dicho miembro giratorio (222) no esta inclinado.
22.- Dispositivo segun la reivindicacion 21, en el cual dicho miembro giratorio comprende un miembro en forma de U (232), una pared proximal (224) que define dicha abertura proximal (226) fijada a un extremo proximal de dicho miembro en forma de U (232), y una pared distal (22S) que define dicha abertura distal (230) fijada a una pared distal (22S) de dicho miembro en forma de U (232).
23.- Dispositivo segun la reivindicacion 22, en el cual dicho medio giratorio (222) define, ademas, una ranura (234) que comunica con dicha abertura distal (230), teniendo dicha abertura (234) una dimension que es inferior a dicha abertura distal (230).
24.- Dispositivo segun la reivindicacion 23, en el cual dicha ranura (234) se extiende hasta un borde superior de dicha pared distal (22S).
25.- Dispositivo segun la reivindicacion 22, en el cual dicho medio de inclinacion (23S) hace que dicha pared proximal (224) se incline alrededor de dicha aguja (202) cuando dicha aguja (202) se retira de dicha abertura distal (21S) de dicho miembro giratorio (222).
26.- Dispositivo segun la reivindicacion 25, en el cual dicho medio de inclinacion (23S) une dicha aguja (202) para evitar otro desplazamiento de dicha aguja cuando dicha pared proximal (24) se inclina alrededor de dicha aguja.
27.- Dispositivo segun la reivindicacion 26, en el cual dicho medio de inclinacion (23S) comprende un resorte (240) al menos parcialmente dispuesto dentro de una ranura (236) situada sobre dicho medio giratorio (222) para empujar dicho miembro giratorio (222) para que se incline alrededor de dicha aguja (202).

2S.- Dispositivo segun la reivindicacion 27, en el cual dicho resorte (240) define una abertura para que dicha aguja pase a traves de la misma.
29.- Dispositivo segun la reivindicacion 2S, en el cual dicho resorte (23S) se engancha a dicha aguja (202) para evitar su movimiento adicional hacia delante o hacia atras cuando dicha pared proximal (224) se inclina alrededor de dicha aguja (202).
30.- Dispositivo segun la reivindicacion 29, en el cual dicha aguja (202) y dicho dispositivo se usan en combinacion con un cateter (206).
31.- Dispositivo segun la reivindicacion 30, en el cual dicho dispositivo se fija a un extremo proximal de dicho cateter (206).
32.- Dispositivo segun la reivindicacion 20, en el cual dicho miembro giratorio (222) define, ademas, una ranura (234) que comunica con dicha abertura distal (230) que tiene una dimension que es insuficiente para permitir el desplazamiento hacia delante de dicha aguja (202) a traves de la misma.

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33.- Dispositivo segun la reivindicacion 32, en el cual dicha aguja (202) comprende, ademas, un pasahilo (20S) en un lumen de la misma y dicha ranura (234) tiene una dimension que es suficiente para permitir el desplazamiento hacia delante de dicha aguja (202) a traves de la misma.
34.- Dispositivo segun la reivindicacion 33, en el cual dicho medio de inclinacion (23S) hace que dicho miembro giratorio (222) se incline alrededor de dicha aguja (202) cuando dicha aguja se retira de dicha abertura distal (230) de dicho miembro giratorio (222).
35.- Dispositivo segun la reivindicacion 34, en el cual dicho medio de inclinacion (234) posiciona dicha ranura (244) para permitir que dicho pasahilo (20S) salga de dicho alojamiento (212) a traves de dicha ranura (234) cuando esta inclinado dicho miembro giratorio (222).
36.- Dispositivo segun la reivindicacion 35, en el cual dicho medio de inclinacion comprende un resorte (23S) dispuesto al menos parcialmente dentro de una ranura (236) situada sobre dicho miembro giratorio (222) para empujar dicho miembro giratorio (222) para que se incline alrededor de dicha aguja (122).
37.- Dispositivo segun la reivindicacion 36, en el cual dicho resorte (23S) define una abertura para que dicha aguja

(202) pase a traves de la misma.

3S.- Dispositivo segun la reivindicacion 37, en el cual dicho resorte se engancha a dicha aguja (202) para evitar su desplazamiento adicional hacia delante o hacia atras cuando dicha pared proximal (224) se inclina alrededor de dicha aguja (202).
39.- Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el cual dicho miembro giratorio (222) tiene una pared proximal (224) con dicha abertura proximal (226) formada en la misma y una pared distal (23S) con dicha abertura distal (230) formada en la misma, definiendo, ademas, dicha pared distal (22S) una ranura que comunica con dicha abertura distal (230) y que tiene una dimension que es insuficiente para permitir el desplazamiento hacia delante de dicha aguja a traves de la misma, y en el cual dicho medio de inclinacion (23S) comprende un resorte (240) dispuesto en dicha cavidad interior (220) de dicho alojamiento (212) y que define una abertura para permitir que dicha aguja pase a traves de la misma, inclinandose una parte de dicho resorte (23S) alrededor de dicha aguja (202) cuando dicha punta de aguja esta dentro de dicha cavidad y dicha aguja (202) se retira de dicha abertura distal (230) de dicha pared distal (22S) de dicho miembro giratorio (222) con el fin de unir dicha aguja para evitar otro desplazamiento de dicha aguja (202).
40.- Dispositivo segun la reivindicacion 39, en el cual los diametros de dichas aberturas (226, 230) son ligeramente mayores que el diametro de dicha aguja (202) para permitir que dicha aguja se desplace a traves de dichas aberturas (226, 230) cuando dicha pared proximal (224) no esta inclinada.
41.- Dispositivo segun la reivindicacion 40, en el cual dichas aberturas (226, 230) son circulares y coaxiales.
42.- Dispositivo segun la reivindicacion 41, en el cual dicho miembro giratorio comprende un miembro en forma de U, estando dicha pared proximal (224) fijada a un extremo proximal de dicho miembro en forma de U y estando dicha pared distal (22S) fijada a un extremo distal de dicho miembro en forma de U.
43.- Dispositivo segun la reivindicacion 42, en el cual esta definida una ranura (236) mediante dicha pared proximal

(224) y dicho miembro en forma de U.
44.- Dispositivo segun la reivindicacion 43, en el cual dicho resorte (23S) esta al menos parcialmente dispuesto dentro de dicha ranura (236) de manera que dicha abertura de dicho resorte (23S) esta generalmente alineada con dicha abertura proximal (226) de dicha pared proximal (224) de dicho miembro giratorio (222) para permitir que dicha aguja (202) pase a traves tanto de dicha abertura proximal (226, 230) como de dicha abertura de dicho resorte (23S).
45.- Dispositivo segun la reivindicacion 44, en el cual dicho resorte (23S) empuja dicho miembro giratorio (222) para inclinarlo alrededor de dicha aguja (202).
46.- Dispositivo segun la reivindicacion 45, en el cual dicho resorte (23S) se engancha a dicha aguja (202) para evitar su movimiento adicional hacia delante o hacia atras cuando dicha pared proximal (224) se inclina alrededor de dicha aguja (222).
47.- Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el cual dicho miembro giratorio (252) tiene una pared proximal (254) con dicha abertura proximal (25S) formada en la misma y una pared distal (262) con dicha abertura distal (264) formada en la misma, definiendo, ademas, dicha pared distal (262) una ranura (26S) que comunica con dicha abertura distal (264) y que tiene una dimension que es insuficiente para permitir el desplazamiento hacia delante de dicha aguja (202) a traves de la misma, y en el cual dicho medio de inclinacion comprende un miembro compresible

(272) dispuesto al menos parcialmente entre dicha aguja (202) y dicho miembro giratorio (252) y comprimido entre los mismos cuando dicha punta de aguja se encuentra fuera de dicho alojamiento durante el uso de dicha aguja.

4S.- Dispositivo segun la reivindicacion 47, en el cual los diametros de dichas aberturas (25S, 264) son ligeramente mayores que el diametro de dicha aguja (202) para permitir que dicha aguja se desplace a traves de dichas aberturas cuando dicha pared proximal (254) no esta inclinada.
49.- Dispositivo segun la reivindicacion 4S, en el cual dichas aberturas (25S, 264) son circulares y coaxiales.

5 50.- Dispositivo segun la reivindicacion 49, en el cual dicho miembro giratorio (252) comprende una base, estando dicha pared proximal (254) fijada a un extremo proximal de dicha base, y estando dicha pared distal (262) fijada a un extremo distal de dicha base.
51.- Dispositivo segun la reivindicacion 50, en el cual dicho miembro compresible (272) esta al menos parcialmente dispuesto dentro de una abertura en dicha base de dicho miembro giratorio (252).

10 52.- Dispositivo segun la reivindicacion 51, en el cual dicho miembro compresible (272) empuja dicho miembro giratorio (252) para inclinarlo alrededor de dicha aguja (202).
53.- Dispositivo segun la reivindicacion 52, en el cual dicha pared proximal (254) se engancha a dicha aguja (202) para evitar su desplazamiento adicional hacia delante o hacia atras cuando dicha pared proximal (254) se inclina alrededor de dicha aguja (202).

15 54.- Dispositivo segun la reivindicacion 52, en el cual dicho miembro compresible (272) comprende una parte de cabeza dispuesta sobre dicha base de dicho miembro giratorio (252), estando dicha parte de cabeza dimensionada de manera que dicha parte de cabeza no se puede insertar en dicha abertura de dicho miembro giratorio (252).
55.-Dispositivo segun la reivindicacion 54, en el cual dicho miembro compresible (272) comprende, ademas, una parte de cuerpo que esta formada integramente con dicha parte de cabeza y que se ajusta bien en dicha abertura

20 (270) de dicho miembro giratorio (252).
56.- Dispositivo segun la reivindicacion 55, en el cual dicho miembro compresible comprende, ademas, un canal que se extiende longitudinalmente a traves de dicho miembro compresible (272).
57.- Dispositivo segun la reivindicacion 56, en el cual dicho miembro compresible (272) esta formado de un material que se caracteriza por una medicion por durometro que es del orden de aproximadamente S0A.

25 5S.- Dispositivo segun la reivindicacion 57, en el cual dicha pared proximal (254) comprende un borde redondeado

(261) que evita que dicha pared proximal (254) se enganche a una pared interior (250) de dicha cavidad interior

(220) de dicho alojamiento de manera que dicho miembro giratorio (252) se inmoviliza cuando dicha pared proximal

(254) se inclina alrededor de dicha aguja (202).