ES2378608T3

ES2378608T3 - Tornillo de sutura

Info

Publication number: ES2378608T3
Application number: ES09155592T
Authority: ES
Inventors: Jonathan Martinek
Original assignee: United States Surgical Corp; Tyco Healthcare Group LP
Current assignee: United States Surgical Corp; Covidien LP
Priority date: 2000-12-22
Filing date: 2001-12-22
Publication date: 2012-04-16
Anticipated expiration: 2021-12-22
Also published as: WO2002051325A3; ES2325612T3; US20050119698A1; EP2070481A1; US20020147463A1; CA2432216A1; EP1345546A2; US6840953B2; EP1345546B1; AU2002234112B2; DE60138135D1; EP2070481B1; WO2002051325A2; CA2432216C

Abstract

Un método para la síntesis de dienogest a partir de 3-metoxi-estra-1,3,5-trien-17-ona, que comprende las etapas de: - a) hacer reaccionar 3-metoxi-estra-1,3,5-trien-17-ona con alcohol en presencia de un ácido en un solvente orgánico para formar 3-metoxi-17,17-dialcoxi-estra-1,3,5-trieno; - b) someter el producto de la etapa a) a una reducción parcial mediante la reacción con un metal alcalino en amoniaco líquido para formar 3-metoxi-17,17-dialcoxi-estra-2,5(10)-dieno; - c) tratar el producto de la etapa b) con un ácido suave para formar 3-metoxi-estra-2,5(10)-dien-17-ona; - d) hacer reaccionar el producto de la etapa c) con cianometil-litio para formar 3-metoxi-17α-cianometil-17ß- hidroxi-estra-2,5(10)-dieno; - e) tratar el producto de la etapa d) con ácido oxálico para formar 17α -cianometil-17ß-hidroxi-estra-5(10)-en-3- ona; - f) tratar el producto de la etapa e) con tribromuro de piridinio en piridina y aislar dienogest como el producto.

Description

Tornillo de sutura

ANTECEDENTES

1.: Campo tecnico

La presente memoria se refiere a fijaciones de sutura y, de forma mas especffica, a fijaciones de sutura de tipo tornillo auto perforante.

2.: Antecedentes de la tecnica relacionada

Durante un procedimiento quirurgico, con frecuencia es necesario fijar implantes protesicos o tejido blando, tal como tejido muscular, ligamentos o tendones, a tejido duro, tal como hueso. Para cumplir esta funci6n se utilizan varios tipos de fijadores quirurgicos, incluyendo grapas, sistemas de tornillo y arandela, dispositivos de fijaci6n de sutura y fijaciones de tejido.

El primer tipo se ilustra en las patentes US numeros 4.454.875 y 4.570.623, que muestran grapas de metal con unas puntas en la parte inferior de la pieza transversal para su fijaci6n a los ligamentos.

Los fijadores incluidos en el segundo tipo estan disponibles como combinaciones de tornillo-arandela, en las que el tornillo esta fabricado a partir de un metal quirurgicamente indicado, tal como una aleaci6n de titanio o acero inoxidable, y tiene normalmente un diseno auto perforante. Las fijaciones de sutura estan adaptadas para su introducci6n en orificios practicados previamente en el hueso y pueden estar hechas de material bioabsorbible. Al fijar un ligamento o hilo de sutura en el interior de un orificio practicado en el hueso, los tornillos auto perforantes pueden erosionar el ligamento o el hilo de sutura si el ligamento o el hilo de sutura estan colocados de forma adyacente al tornillo situado en el interior del orificio cuando el tornillo es enroscado en el orificio.

Tambien se usan fijaciones de sutura para disponer tejido de forma adyacente al hueso. La fijaci6n, que tiene un primer extremo y un hilo de sutura unido de forma fija al mismo, se fija al hueso, y un segundo extremo del hilo de sutura pasa a traves del tejido y se ata un nudo para fijar el tejido al hueso.

US 5.911.721 describe un fijador de hueso que comprende un elemento expansible y un elemento de inserci6n para su inserci6n en el elemento expansible. Un canal esta definido a traves del eje para su uni6n a una parte intermedia de un hilo de sutura. El preambulo de la reivindicaci6n 1 se basa en este documento.

Es necesario un tornillo de sutura capaz de alojar libremente longitudes de material de sutura en su interior para disponer tejido de forma adyacente al hueso y/o que permita anadir o sustituir material de sutura despues de haber colocado el tornillo de sutura en el interior del hueso.

RESUMEN

La presente invenci6n da a conocer un tornillo de sutura segun la reivindicaci6n 1. En una realizaci6n, se da a conocer un tornillo de sutura de dos partes para fijar tejido y hueso. El tornillo de sutura incluye un casquillo exterior roscado que tiene un orificio longitudinal que se extiende a traves del mismo. Preferiblemente, un extremo distal de las roscas del casquillo esta interrumpido para formar bordes de corte que hacen que el tornillo de sutura sea auto perforante. El orificio longitudinal tiene una forma hexagonal e incluye una parte avellanada en su extremo proximal para alojar una herramienta de inserci6n.

Se dispone una clavija que tiene una punta de inserci6n c6nica e incluye un eje que se extiende proximalmente configurada para su introducci6n en el orificio longitudinal del casquillo exterior. Preferiblemente, una punta de inserci6n de la clavija tiene una superficie c6nica lisa para facilitar su introducci6n en un orificio piloto en el hueso. Es posible conformar unas roscas de corte interrumpidas proximales en la punta de inserci6n y que se corresponden con las roscas interrumpidas del casquillo. El eje incluye una pluralidad de orificios transversales a traves de la clavija para alojar de forma deslizante una longitud de hilo de sutura.

Un par de canales se extienden desde cada orificio transversal proximalmente a lo largo de las superficies exteriores del eje, formando una mitad de canal para el alojamiento de un hilo de sutura. El casquillo esta dotado de unos canales correspondientes que se extienden proximalmente desde un punto adyacente a cada uno de los orificios pasantes de la clavija para formar un orificio completo para alojar de forma libre y deslizante el hilo de sutura en el interior del tornillo de sutura. El hilo de sutura previsto para usar con el tornillo de sutura descrito tiene un diametro mas pequeno que el del orificio transversal y los orificios conformados por los canales de la clavija y el casquillo para permitir que el hilo de sutura se deslice libremente en su interior.

Tambien se describe un metodo para usar la fijaci6n de sutura y fijar tejido al hueso. Un metodo no forma parte de

las realizaciones de la presente invenci6n. El metodo incluye disponer el tornillo de sutura descrito con una longitud de hilo de sutura colocada de forma deslizable en el interior del orificio pasante y los canales. El tornillo de sutura auto perforante se enrosca en el hueso, preferiblemente con la ayuda de un orificio piloto practicado en el hueso. Un extremo libre del hilo de sutura se fija al tejido y el extremo opuesto del hilo de sutura se tensa para disponer el tejido contra el hueso. A continuaci6n, es posible anudar el hilo de sutura o hacerlo pasar nuevamente a traves del tejido y anudarlo para fijar el tejido al hueso.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS: A continuaci6n se describen varias realizaciones, haciendo referencia a los dibujos, en los que: la FIG. 1 es una vista en perspectiva de un tornillo de sutura auto perforante de dos partes; la FIG. 2 es una vista en perspectiva del tornillo de sutura de dos partes con las partes separadas; la FIG. 3 es otra vista en perspectiva del tornillo de sutura de dos partes con las partes separadas; la FIG. 4 es una vista en perspectiva posterior de una primera realizaci6n del componente de casquillo y el

componente de clavija del tornillo de sutura montados;

la FIG. 5 es una vista lateral, mostrada parcialmente en secci6n, del componente de clavija segun la lfnea 5-5 de la FIG. 3; la FIG. 6 es una vista lateral, mostrada parcialmente en secci6n, segun la lfnea 6-6 de la FIG. 3; la FIG. 7 es una vista en perspectiva del tornillo de sutura de dos partes con longitudes de hilo de sutura montadas; la FIG. 8 es una vista en perspectiva similar a la FIG. 7, con tensi6n aplicada en los hilos de sutura; la FIG. 9 es una vista lateral del tornillo de sutura de dos partes montado siendo introducido en un orificio piloto en el

hueso; la FIG. 10 es una vista lateral del tornillo de sutura totalmente asentado en el hueso; la FIG. 11 es una vista lateral del hilo de sutura pasando nuevamente a traves del tejido; la FIG. 12 es una vista lateral similar a la FIG. 11 con el hilo de sutura tensado; la FIG. 13 es una vista lateral del tornillo de sutura y del hilo de sutura anudado para fijar el tejido al hueso; la FIG. 14 es una vista en perspectiva del tornillo de sutura y de una herramienta de inserci6n; la FIG. 15 es una vista extrema posterior de una segunda realizaci6n del componente de casquillo del tornillo de

sutura; y

la FIG. 16 es una vista en perspectiva de un tornillo de sutura auto perforante con una tercera realizaci6n de un componente de casquillo. DESCRIPCION DETALLADA DE REALIZACIONES PREFERIDAS Las realizaciones preferidas del dispositivo descrito en la presente memoria son aplicables en una amplia variedad

de procedimientos, incluyendo, aunque no de forma limitada, la fijaci6n de tejido al hueso, reparaci6n de ligamentos, reparaci6n o sustituci6n de articulaciones, fracturas sin uni6n, reconstrucci6n facial, etc. Ademas, se cree que el presente dispositivo puede ser aplicado en procedimientos abiertos y mfnimamente invasivos en los que el acceso a la ubicaci6n quirurgica se obtiene a traves de una canula o incisi6n pequena.

En la siguiente descripci6n, el termino "proximal", tal como resulta habitual, hara referencia a la parte o estructura del dispositivo que esta mas cercana al operario o usuario, mientras que el termino "distal" se refiere a la parte que esta mas alejada del usuario.

De forma especffica, el dispositivo y el metodo descritos en la presente memoria estan configurados para su auto perforaci6n en una estructura dura, tal como un hueso, y para alojar de forma deslizable longitudes de material de sutura a efectos de disponer tejido fijado a un extremo del material de sutura de forma adyacente al tornillo de sutura. De forma adicional, la capacidad para alojar de forma deslizable material de sutura permite anadir un tipo de material de sutura o cambiarlo por otro.

Haciendo referencia en este caso a la FIG. 1, el tornillo 10 de sutura incluye un componente 12 de clavija y un

componente 14 de casquillo que se extiende proximalmente desde el componente 12 de clavija. El componente 12 de clavija y/o el componente 14 de casquillo estan formados preferiblemente por un material biocompatible. El material puede ser bioabsorbible, no bioabsorbible, un aloinjerto, o un xenoinjerto. Los materiales bioabsorbibles adecuados incluyen, glic6lido, lactida, carbonato de trimetileno, dioxanona, dioxatanona y copolfmeros y mezclas de los mismos. Los materiales no bioabsorbibles adecuados incluyen polipropileno, polietileno y metales. El componente 12 de clavija tiene una punta 16 distal c6nica lisa y unas roscas interrumpidas 18. Las roscas interrumpidas 18 estan separadas por unas caras opuestas 20 y 22. Las caras 20 y 22 forman unas superficies de corte que permiten que la punta distal 16 del componente 12 de clavija sea auto perforante con respecto a una estructura dura, tal como, por ejemplo, el hueso.

El componente 14 de casquillo tambien tiene unas roscas interrumpidas 24 en un extremo distal del mismo, separadas por caras opuestas 26 y 28 que permiten que el extremo distal del componente 14 de casquillo sea auto perforante. El componente 14 de casquillo incluye ademas una rosca continua 30 en la superficie exterior del mismo. La rosca 30 se extiende desde un extremo proximal de la rosca interrumpida 24 hasta un extremo proximal del componente 14 de casquillo. Tal como se muestra, las roscas interrumpidas 18 del componente 12 de clavija se corresponden con las roscas interrumpidas 24 del componente 14 de casquillo al estar montados.

Haciendo referencia a las FIGS. 2 y 3, el componente 12 de clavija incluye un eje alargado 32 que se extiende y unos canales 36a y 36b que estan conectados por un orificio transversal 40 a traves de una cara o parte diferente del eje 32. Preferiblemente, los orificios transversales 38 y 40 estan inclinados en una direcci6n proximal/distal con respecto al eje longitudinal del eje. De forma adicional, los orificios 38 y 40 estan inclinados entre sf. Preferiblemente, los canales 34a, 34b y 36a, 36b son semicilfndricos y tienen un diametro mas grande que el diametro mas grande del hilo de sutura usado en la presente invenci6n. De forma similar, los orificios transversales 38 y 40 tambien tienen un diametro mas grande que el hilo de sutura usado en la presente invenci6n. Por lo tanto, los hilos de sutura usados con el tornillo 10 de sutura son deslizables libremente en su interior. Aunque la secci6n transversal del eje 32 mostrada es hexagonal, tambien se contemplan otras configuraciones de secci6n transversal, tales como, por ejemplo, cuadrada oval. Las secciones transversales no circulares evitan el giro de la clavija 12 con respecto al casquillo 14 durante su introducci6n en el hueso.

La punta 16 del componente 12 de clavija tiene una cara plana 42 en un extremo proximal de la misma que queda alineada con una cara plana similar en un extremo distal del componente 14 de casquillo. El componente 12 de clavija tiene ademas un extremo 44 proximal achaflanado o redondeado para evitar la erosi6n de los hilos de sutura.

Haciendo referencia en este caso a la FIG. 3, el componente 14 de casquillo se muestra con las roscas interrumpidas 24 y las roscas continuas 30. El componente 14 de casquillo tiene un orificio pasante 46 longitudinal que tiene una secci6n transversal hexagonal para alojar el eje alargado 32 del componente 12 de clavija. Una cara 48 plana distal del componente 14 de casquillo queda alineada con la cara plana 42 del componente 12 de clavija al estar montados.

Haciendo referencia en este caso a la FIG. 4, se muestra una vista en perspectiva posterior del componente 12 de clavija y el componente 14 de casquillo montados. El componente 14 de casquillo incluye pares opuestos de canales semicilfndricos 50a, 50b y 52a, 52b que son complementarios con respecto a los canales 34a, 34b y 36a, 36b para formar orificios longitudinales cilfndricos en una secci6n distal del tornillo 10 de sutura montado. Preferiblemente, los orificios formados de esta manera tienen un diametro constante mas grande que el hilo de sutura mas grande usado que pasa a traves de los mismos. El componente 14 de casquillo tiene un orificio 54 hexagonal avellanado ampliado configurado para alojar la punta de accionamiento de una herramienta de instalaci6n para aplicar el tornillo 10 de sutura en el hueso y encajar en la misma. En esta realizaci6n, se contempla que los hilos de sutura que discurren a traves del tornillo 10 de sutura pasen a traves de un orificio hueco en la punta de la herramienta de instalaci6n y salgan de la herramienta para ser manipulados libremente.

A continuaci6n se describira el uso del tornillo 10 de sutura para fijar una secci6n de tejido a una parte de hueso adyacente. La ubicaci6n deseada en el hueso en la que se fijara la secci6n de tejido se situa y prepara de forma adecuada por raspado, etc. Puede resultar de ayuda conformar un orificio piloto de diametro pequeno en el que es posible enroscar el tornillo 10. Haciendo referencia a la FIG. 7, el tornillo 10 de sutura se prepara separando el componente 12 de clavija del componente 14 de casquillo. A continuaci6n, unos hilos 100 y 120 de sutura pasan a traves de los orificios pasantes 30 y/o 40 y los hilos de sutura quedan colocados en los canales 34a, 34b y 36a, 36b. Los extremos libres de los hilos de sutura pasan a traves del orificio pasante 46 longitudinal del componente 14 de casquillo y el componente 12 de clavija.

Haciendo referencia a la FIG. 8, el componente 14 de casquillo y el componente 12 de clavija se montan introduciendo el eje 32 en el orificio pasante 46 longitudinal hasta que las caras planas 42, 48 contactan de forma alineada. Debe tenerse cuidado con que los canales 50a, 50b y 52a, 52b queden alineados con los canales correspondientes del componente 12 de clavija, de modo que los hilos de sutura sigan siendo deslizables libremente en el interior del tornillo 10 de sutura.

Haciendo referencia a la FIG. 9, los extremos libres de los hilos 100, 120 de sutura pasan a continuaci6n a traves de un orificio 130 en la herramienta 140 de instalaci6n y una punta hexagonal 150 de la herramienta 140 se coloca en el orificio 54 hexagonal avellanado del componente 14 de casquillo. La tensi6n proximal en los hilos de sutura y la presi6n distal en el componente 14 de casquillo por parte de la herramienta de instalaci6n ayudan a mantener el tornillo 10 de sutura en estado montado. A continuaci6n, la herramienta de instalaci6n se usa para aplicar el tornillo 10 de sutura en un orificio piloto B practicado previamente en el hueso A.

Haciendo referencia a la FIG. 10, tal como se ha descrito anteriormente, el tornillo 10 de sutura es auto perforante. Cuando El tornillo 10 de sutura ha sido introducido totalmente en el hueso B, la herramienta 140 de instalaci6n se retira y un grupo de los extremos libres de los hilos 100, 120 de sutura se fija al tejido C. A continuaci6n, los extremos libres opuestos de los hilos de sutura no fijados al tejido se tensan o se tira de los mismos a traves del tornillo de sutura para disponer el tejido unido de forma adyacente al hueso. De forma alternativa, es posible unir material de sutura adicional o de sustituci6n del mismo o diferente tipo a los hilos de sutura originales y tirar de los mismos en el interior y a traves del tornillo 10 de sutura para obtener un tipo diferente de sutura para la fijaci6n de la secci6n de tejido. Una vez la secci6n de tejido ha quedado colocada de manera adecuada de forma adyacente al hueso, es posible anudar los extremos opuestos de los hilos de sutura de forma adyacente al extremo proximal del tornillo 10 de sutura de manera conocida o fijar de otro modo el tornillo 10 adyacente y el exceso de material de sutura restante cortado. Preferiblemente, los hilos de sutura 100, 120 se reintroducen a traves del tejido C (FIG. 11), se tensan para retener bien el tejido C (FIG. 12) y se anudan para fijar el tejido al hueso A (FIG. 13).

Haciendo referencia a la FIG. 14, se muestra una herramienta 120 de accionamiento alternativa para usar con el tornillo 10 de sutura, incluyendo una herramienta 170 con un eje proximal 172 y un cabezal 174 de accionamiento hexagonal distal que encaja en el orificio avellanado 54 del componente 12 de casquillo. Unos cortes 176a, 176b y 178a, 178b estan dispuestos para el paso de los hilos de sutura.

Haciendo referencia en este caso a la FIG. 15, se muestra un componente 56 de casquillo alternativo que tiene roscas interrumpidas 58 (no mostradas) separadas por unas caras 60, 62 (no mostradas) y una rosca continua 64 a lo largo de una secci6n proximal del mismo, de forma similar a la del componente 14 de casquillo. El componente 56 de casquillo tiene tambien un orificio 66 longitudinal hexagonal que se extiende totalmente a traves del componente 56 de casquillo. A diferencia del componente 14 de casquillo, el componente 56 de casquillo no tiene un orificio avellanado e incluye canales 68a, 68b y 70a, 70b que se extienden totalmente a lo largo de la superficie interior del orificio 66. De forma similar al componente 14 de casquillo. Los canales 68a, 68b y 70a, 70b cooperan con los canales correspondientes en el componente 12 de clavija para formar orificios para el alojamiento de forma deslizante de los hilos de sutura. Se ha previsto que la herramienta de instalaci6n usada con el componente 56 de casquillo podrfa tener una punta de accionamiento con una forma hexagonal correspondiente para su introducci6n en el orificio 66 y el accionamiento del mismo. Para permitir que los hilos de sutura sigan siendo deslizables, serfa necesario conformar canales complementarios en la superficie exterior de la punta de la herramienta de instalaci6n.

Haciendo referencia en este caso a la FIG. 16, se describe una realizaci6n alternativa de un tornillo 72 de sutura montado. El tornillo 72 de sutura utiliza un componente 12 de clavija pero tiene una realizaci6n alternativa de componente 74 de casquillo. El componente 74 de casquillo tiene unas caracterfsticas de superficie exterior similares a las de los componentes de casquillo descritos anteriormente, pero tiene una protuberancia 76 proximal de forma hexagonal para su uni6n a una herramienta 160 de accionamiento. Tal como se muestra, unos canales 78 de sutura, etc. se extienden a lo largo de la superficie exterior de la protuberancia 76 para alojar libremente los hilos de sutura colocados en su interior.

De forma alternativa, serfa posible montar en un componente de casquillo correspondiente un componente de clavija modificado que tiene un eje alargado que se extiende proximalmente, que tiene canales de sutura, de modo que el extremo proximal del eje se extienda proximalmente fuera del extremo proximal del componente de casquillo.

Se entendera que es posible realizar varias modificaciones en las realizaciones descritas en la presente memoria. Por ejemplo, las roscas de los componentes de clavija y/o casquillo pueden estar roscadas parcial o totalmente o ser continuas. De forma adicional, es posible disponer solamente un unico par de canales y el orificio pasante correspondiente o muchos pares complementarios mas grandes que los dos descritos. Tal como se ha descrito, los orificios hexagonales de conexi6n y accionamiento pueden ser sustituidos por orificios con otras secciones transversales, y es posible disponer herramientas de accionamiento de sustituci6n correspondientes.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Tornillo (10) de sutura que comprende:

un casquillo (14) que tiene una superficie exterior roscada y un orificio longitudinal (46); y

una clavija (12) que tiene una punta (16) y un eje (32) que se extiende proximalmente desde la punta, en el que el eje se coloca en el interior del orificio longitudinal del casquillo, caracterizado porque el eje tiene una pluralidad de orificios transversales (38, 40), estando conformado cada orificio a traves del eje para alojar una longitud de hilo de sutura.
2.

Tornillo de sutura segun la reivindicaci6n 1, en el que la clavija tiene canales (34a, 34b, 36a, 36b) que se extienden desde cada orificio transversal hacia un extremo proximal del eje.
3.

Tornillo de sutura segun la reivindicaci6n 2, en el que el casquillo tiene canales conformados en una superficie interior del orificio longitudinal y que se extienden de forma complementaria con respecto a los canales del eje de la clavija.
4.

Tornillo de sutura segun la reivindicaci6n 3, en el que los canales de la clavija y los canales del casquillo son semicilfndricos y complementarios para conformar orificios longitudinales cilfndricos.
5.

Tornillo de sutura segun la reivindicaci6n 1, 3 o 4, en el que el eje tiene una secci6n transversal no circular, preferiblemente hexagonal, y el orificio longitudinal del casquillo tiene una secci6n transversal no circular, preferiblemente hexagonal, para alojar el eje de modo que el eje no pueda girar en el interior del casquillo.
6.

Tornillo de sutura segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las roscas (24) del casquillo estan interrumpidas en el extremo distal del casquillo.
7.

Tornillo de sutura segun la reivindicaci6n 6, en el que la punta de la clavija tiene roscas (18) conformadas en una superficie exterior de la misma.
8.

Tornillo de sutura segun la reivindicaci6n 7, en el que las roscas de la punta de la clavija estan interrumpidas.
9.

Tornillo de sutura segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la punta de la clavija tiene una superficie c6nica lisa.
10.

Tornillo de sutura segun la reivindicaci6n 3 o 4, que comprende ademas longitudes de hilo de sutura que tienen un diametro inferior al de los orificios transversales y situadas a traves de un orificio transversal respectivo y en el interior de los canales del eje, extendiendose proximalmente desde el orificio transversal respectivo y los canales complementarios del casquillo, de modo que el hilo de sutura es deslizable libremente a traves de los mismos.
11.

Tornillo de sutura segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los orificios transversales estan inclinados en una direcci6n proximal o distal con respecto a un eje longitudinal del eje.
12.

Tornillo de sutura segun la reivindicaci6n 11, en el que los orificios transversales estan inclinados entre sf.
13.

Tornillo de sutura segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el eje tiene un extremo proximal redondeado o achaflanado.