ES2382049T3

ES2382049T3 - Dispositivo de lanceta

Info

Publication number: ES2382049T3
Application number: ES06749752T
Authority: ES
Inventors: Jacek Grzegorz Karbowniczek; Wlodzinierz Rutynowski
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2005-04-07
Filing date: 2006-04-07
Publication date: 2012-06-04
Anticipated expiration: 2026-04-07
Also published as: US20150073464A1; US12114971B2; EP2425777A1; JP6678629B2; WO2006110742A2; AU2006235418B2; JP2015198961A; ES2425927T3; ES2432439T3; ES2430820T3; WO2006110742A3; US20130066354A1; US20090036915A1; EP2425776A1; JP6557311B2; US9993184B2; JP2018008156A; EP2425778A1; JP2012176257A; JP2008535585A

Abstract

Un dispositivo de lanceta que comprende:un alojamiento (12a); una cubierta de protección (14a), al menos parcialmente dispuesta dentro del alojamiento y asociada de forma movible con este; una lanceta (70a), dispuesta dentro del alojamiento y movible axialmente a través de la cubierta de protección, y que comprende un elemento de perforación o punción (72a), de tal manera que la lanceta está configurada para su movimiento axial entre una posición inicial, en la que el elemento de punción está dispuesto dentro del alojamiento, y una posición de punción, en la que el elemento de punción se extiende a través de una abertura delantera existente en la cubierta de protección para un procedimiento de perforación o punción; un muelle o resorte de accionamiento (92a), dispuesto entre un extremo trasero del alojamiento y la lanceta con el fin de cargar la lanceta hacia la posición de punción; y un dispositivo de accionamiento (62a), asociado con la cubierta de protección y en acoplamiento de interferencia o interposición con la lanceta en la posición inicial, de tal manera que el dispositivo de accionamiento comprende un manguito anular (64a) y al menos una repisa rompible (64a) para proporcionar el acoplamiento de interferencia con la lanceta; de tal manera que el movimiento axial de la cubierta de protección (14a) al interior del alojamiento (12a) hace que el dispositivo de accionamiento desplace la lanceta (70a) hacia, y en contacto con, el extremo trasero del alojamiento para comprimir, al menos parcialmente, el resorte de accionamiento, y de modo que, al hacer contacto con el extremo trasero del alojamiento, la fuerza aplicada para retraer la cubierta de protección al interior del alojamiento provoca el fallo del acoplamiento de interferencia entre el dispositivo de accionamiento y la lanceta, por lo que se libera el resorte de accionamiento al menos parcialmente comprimido y se permite que el resorte de accionamiento cargue la lanceta a través de la cubierta de protección, hacia la posición de punción, caracterizado por que el manguito anular (64a) recibe el extremo trasero (54a) de la cubierta de protección y está situado entre el alojamiento y la cubierta de protección.

Description

Dispositivo de lanceta.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la Invención

La invención se refiere generalmente a dispositivos médicos de punción, a los que se hace referencia comúnmente como lancetas, que se utilizan para tomar muestras de sangre de pacientes, y, más específicamente, a un dispositivo de lanceta que se ha diseñado para ser utilizado fácilmente, con una activación que se consigue durante el contacto del dispositivo en uso normal.

Descripción de la técnica relacionada

Los dispositivos de lanceta se utilizan en el campo de la medicina para punzar o perforar la piel del paciente con el fin de obtener una muestra de sangre por capilaridad del paciente. Ciertas enfermedades, tales como la diabetes, requieren que la sangre del paciente sea sometida a ensayo regularmente para supervisar o vigilar, por ejemplo, los niveles de azúcar en sangre del paciente. Adicionalmente, equipos de ensayo tales como los equipos de ensayo del colesterol requieren a menudo una muestra de sangre para su análisis. El procedimiento de recogida de sangre implica, por lo común, pinchar un dedo u otra parte adecuada del cuerpo con el fin de obtener la muestra de sangre. Típicamente, la cantidad de sangre necesaria para tales ensayos es relativamente pequeña y una pequeña herida de punción o incisión proporciona normalmente la suficiente cantidad de sangre para estos ensayos.

Se dispone en el mercado de diversos dispositivos de lanceta para hospitales, clínicas, consultas médicas e instalaciones similares, así como para los consumidores individuales. Tales dispositivos incluyen, típicamente, un miembro de punta aguda tal como una aguja, o bien un miembro de borde afilado, tal como una cuchilla, que se utiliza para realizar una rápida herida de punción o incisión en la piel del paciente con el fin de proporcionar un pequeño flujo o efusión de sangre al exterior. Resulta a menudo sicológica y fisiológicamente difícil para muchas personas pincharse su propio dedo con una aguja o cuchilla de manejo manual. Como resultado de ello, los dispositivos de lanceta han evolucionado hasta convertirse en dispositivos que facilitan la punción o el corte de la piel del paciente con el accionamiento de un mecanismo de disparo. En algunos dispositivos, la aguja u hoja se mantiene en una posición estacionaria de espera hasta que es disparada por el usuario, que puede ser un profesional médico a cargo de la extracción de sangre del paciente, o bien el propio o la propia paciente. Con el disparo, la aguja o cuchilla perfora o corta la piel del paciente, por ejemplo, en el dedo. A menudo, se incorpora un muelle o resorte en el dispositivo para proporcionar la fuerza “automática” necesaria para perforar o cortar la piel del paciente.

Es de suma importancia en el campo de la medicina que tales dispositivos médicos de punción o lancetas se encuentren en un estado estéril antes de ser utilizados. Hoy en día, generalmente sin excepción, los dispositivos médicos de punción o lancetas se fabrican y envasan en un estado estéril antes de ser distribuidos a profesionales médicos y a miembros del público que tienen necesidad de tales dispositivos. El envasado estéril mantiene la esterilidad del dispositivo, con lo que se garantiza que el entorno circundante no lo contamina hasta ser utilizado. Además, es también de una importancia creciente que el usuario u otra persona no entre en contacto con la aguja o cuchilla tras el uso del dispositivo. Dada la preocupación sobre las enfermedades portadas por la sangre, se demanda a los profesionales médicos que pongan gran cuidado con los dispositivos médicos que entran en contacto con la sangre de los pacientes. De esta forma, un aspecto importante del diseño de las lancetas implica evitar que la aguja o la cuchilla del dispositivo hiera al usuario o a otra persona una vez que la muestra de sangre ha sido extraída del paciente. Una vez utiliza, la aguja o la cuchilla debe ser protegida a fin de evitar que la aguja o cuchilla hiera al usuario o a otra persona que maneja el dispositivo. Además, el dispositivo de lanceta deberá ser desechable para eliminar la posibilidad de transmisión de enfermedades como consecuencia de que la aguja o la cuchilla se utilice en más de una persona. A este respecto, el dispositivo de lanceta debe, idealmente, haberse diseñado para un solo disparo, y tener características de seguridad con el fin de impedir su reutilización.

Se han venido haciendo avances en los últimos años para aumentar la seguridad a la hora de hacer funcionar y manipular dispositivos de lanceta usados. Por ejemplo, se dispone en la actualidad de dispositivos de lanceta que consisten en dispositivos de un único disparo que incorporan la eyección y retracción automáticas del elemento de punción o corte desde, y al interior de, el dispositivo. Ejemplos de tales dispositivos médicos de punción se divulgan en las Patentes norteamericanas Nos. 6.432.120, 6.248.120, 5.755.733 y 5.540.709.

La Patente norteamericana Nº 6.432.120, de Teo, divulga un dispositivo de lanceta que incluye un suporte de lanceta que contiene una estructura de lanceta cargada elásticamente. La estructura de lanceta cargada elásticamente incluye un único muelle o resorte que efectúa la eyección y la retracción de una aguja de lanceta al ser disparada la estructura. La Patente norteamericana Nº 6.248.120, de Wyszogrodzki, divulga un dispositivo de lanceta compuesto por un alojamiento, una porción de protección, un pistón provisto de una punta de punción, así como por unos muelles o resortes de impulsión y de retorno que eyectan y retraen, respectivamente, el pistón con la rotura de unos elementos de ala internos contenidos en el alojamiento. La Patente norteamericana Nº 5.755.733, de Morita, divulga un dispositivo de lanceta que incluye una estructura de soporte y lanceta combinados. La estructura de lanceta incluye un miembro de lanceta con una punta de punción, y un miembro de resorte compresible que hace que el miembro de lanceta perfore la piel de un paciente con el accionamiento de un par de brazos de accionamiento.

La Patente norteamericana Nº 5.540.709, de Ramel, divulga un dispositivo de lanceta que incluye un alojamiento que encierra un gatillo deslizante, el cual se utiliza para disparar un muelle o resorte comprimido que propulsa un miembro de lanceta perforante destinado a perforar la piel de un paciente. El alojamiento incluye un par de dedos internos que se acoplan o contactan con el cuerpo del miembro de lanceta, los cuales son entonces liberados de su acoplamiento con el cuerpo del miembro de lanceta por una fuerza axial aplicada por el usuario al gatillo deslizante. Otros dispositivos médicos de punción o lancetas conocidos en la técnica se divulgan en las Patentes norteamericanas Nos. 4.869.249 y 4.817.603. Los dispositivos divulgados en estas referencias incluyen una capucha que se emplea para proteger una aguja o para conservar la aguja estéril.

La primera parte de la reivindicación 1 hace referencia a un dispositivo de lanceta según se divulga en el documento EP 1 247 489 A1. Este dispositivo de lanceta comprende un alojamiento, una pantalla o cubierta de protección movible axialmente dentro del alojamiento, así como un a lanceta dispuesta en el interior del alojamiento y que se extiende al interior de la vaina. La vaina está provista, en su extremo proximal o más cercano, de unas alas rompibles que se extienden hacia dentro. Un saliente que se extiende radialmente desde la lanceta coopera con las alas. Al accionar el dispositivo de lanceta, las alas se rompen, de tal manera que un resorte de accionamiento impulsa la lanceta hacia el extremo distal, o más alejado, del dispositivo. Las alas están formadas integralmente con el cuerpo de protección.

A la vista de lo anterior, existe generalmente la necesidad, en el campo de la medicina, de un dispositivo médico de perforación o punción que sea fácil de manipular y utilizar por parte de un usuario al tiempo que garantiza la esterilidad antes de ser utilizado y un desechado sin peligro y seguro después de su uso. Adicionalmente, existe la necesidad, en el campo médico, de un dispositivo médico de punción simple, barato, fiable y desechable para uso en la recogida de muestras de sangre.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

El dispositivo de lanceta de la invención se define por la reivindicación 1.

El dispositivo de lanceta de acuerdo con la invención comprende un alojamiento, una cubierta de protección, dispuesta al menos parcialmente dentro del alojamiento y asociada de forma movible con este, y un dispositivo de lanceta, dispuesto dentro del alojamiento y axialmente movible a través de la cubierta de protección. La lanceta comprende un elemento de perforación o punción y está configurada para su movimiento axial entre una posición inicial, en la que el elemento de perforación está dispuesto dentro del alojamiento, y una posición de punción, en la que el elemento de punción se extiende a través de una abertura delantera existente en la cubierta de protección, para un procedimiento de punción. Un muelle o resorte de accionamiento se ha dispuesto entre un extremo trasero del alojamiento y la lanceta, a fin de cargar la lanceta hacia la posición de punción. El dispositivo de lanceta comprende, de manera adicional, un dispositivo de accionamiento asociado con la cubierta de protección y en acoplamiento de interferencia o interposición con la lanceta en la posición inicial. En funcionamiento, el movimiento axial de la cubierta de protección al interior del alojamiento provoca que el dispositivo de accionamiento desplace la lanceta hacia, y en contacto con, el extremo trasero del alojamiento con el fin de comprimir, al menos parcialmente, el resorte de accionamiento. Al contactar con el extremo trasero del alojamiento, una fuerza adicional aplicada para retraer la cubierta de protección al interior del alojamiento, provoca el fallo del acoplamiento de interferencia entre el dispositivo de accionamiento y la lanceta, por lo que se libera el resorte de accionamiento al menos parcialmente comprimido y se permite que el resorte de accionamiento cargue la lanceta a través de la cubierta de protección, hacia la posición de punción. El dispositivo de accionamiento comprende un elemento rompible a cortadura, asociado con un extremo proximal, o más cercano, de la cubierta de protección, y el elemento rompible a cortadura puede comprender al menos una repisa u orejeta que proporciona el acoplamiento de interferencia con la lanceta.

La Figura 1 es una vista en corte transversal y longitudinal de una realización de un dispositivo de lanceta, que muestra el dispositivo de lanceta en un estado inicial, antes de ser accionado; La Figura 2 es una vista en corte transversal y longitudinal del dispositivo de lanceta de la Figura 1, tomada a lo largo de un eje longitudinal perpendicular a la vista en corte transversal de la Figura 1; La Figura 3 es una vista en corte transversal y longitudinal del dispositivo de lanceta de la Figura 1, que muestra el dispositivo de lanceta en una etapa inicial de funcionamiento; La Figura 4 es una vista en corte transversal y longitudinal del dispositivo de lanceta de la Figura 1, que muestra el dispositivo de lanceta inmediatamente después de su accionamiento; La Figura 5 es una vista en corte transversal y longitudinal del dispositivo de lanceta de la Figura 1, que muestra el dispositivo de lanceta tras su accionamiento, con una lanceta del dispositivo parcialmente

expuesta o al descubierto para un procedimiento de punción; La Figura 6 es una vista en corte transversal y longitudinal del dispositivo de lanceta de la Figura 1, que muestra el dispositivo de lanceta en un estado final, tras su accionamiento.

DESCRIPCIÓN DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS

Para los propósitos de la descripción que sigue, los términos de orientación espacial, en caso de existir, estarán referidos a la realización de la invención según está esta orientada en las figuras de los dibujos que se acompañan. Ha de comprenderse, sin embargo, que la invención puede adoptar muchas variaciones y realizaciones alternativas, excepto cuando se especifique expresamente lo contrario. Debe comprenderse también que los dispositivos y realizaciones especificados que se ilustran en las figuras de los dibujos que se acompañan y describen en la presente memoria, son simplemente realizaciones proporcionadas a modo de ejemplo de la invención, y que en ellos los elementos similares se han designado con los mismos números de referencia y una designación alfabética añadida.

Haciendo referencia a las Figuras 1-6, se muestra en ellas generalmente un dispositivo de lanceta 10a de acuerdo con una realización. El dispositivo de lanceta 10a incluye generalmente un alojamiento 12a, una cubierta o cubierta de protección 14a, asociada de forma movible con el alojamiento 12a, y una lanceta 70a, dispuesta de forma movible dentro del alojamiento 12a. Como se describe con mayor detalle en la presente memoria, la cubierta de protección 14a está asociada de forma movible con el alojamiento 12a y está dispuesta, al menos parcialmente, dentro del alojamiento 12a. La cubierta de protección 14a se extiende, por lo común, parcialmente hacia fuera desde el alojamiento 12a, al tiempo que la lanceta 70a está contenida dentro del alojamiento 12a y es movible axialmente a través de la cubierta de protección 14a.

El alojamiento 12a tiene, generalmente, la forma de un cuerpo alargado, al que se hace referencia en lo que sigue de la presente memoria como cuerpo principal 20a. El cuerpo principal 20a tiene una configuración generalmente cilíndrica y hueca. El cuerpo principal 20a tiene una porción de extremo distal o delantero 22a y una tapa trasera 24a que forma una porción de extremo proximal o trasero 26a del cuerpo principal 20a. El interior del cuerpo principal 20a está generalmente abierto y comprende una cavidad interna o ánima 28a. La cavidad interna 28a está cerrada por su extremo trasero debido a la presencia de la tapa trasera 24a, e incluye una abertura frontal o anterior 30a definida por una porción de extremo trasero 22a del cuerpo principal 20a, y a través de la cual se extiende la cubierta de protección 14a. El cuerpo principal 20a y la tapa trasera 24a pueden haberse formado integralmente o de una pieza. Alternativamente, la porción de cuerpo 20a y la tapa trasera 24a pueden ser elementos independientes que se fijan entre sí para formar el alojamiento 12a, lo que facilita el ensamblaje del dispositivo de lanceta 10a. Como ejemplos de ello, el cuerpo principal 20a y la tapa trasera 24a pueden fijarse uno con otro por medio de un adhesivo de calidad médica apropiado, o bien conectarse o unirse utilizando estructuras de acoplamiento mutuo que proporcionan un acoplamiento mecánico entre ellos, tal como un ajuste por rozamiento o una unión de ajuste por salto elástico. Por ejemplo, el cuerpo principal 20a puede incluir un reborde anular 32a que define una acanaladura anular 34a, y la tapa trasera 24a puede incluir un reborde anular conjugado o correspondiente 36a que tiene, como elementos de encaje, un labio anular conjugado 38a. Cuando se conectan el cuerpo principal 20a y la tapa trasera 24a, el labio anular 38a se extiende dentro del extremo trasero abierto del cuerpo principal 20a, de tal manera que el labio anular 38a se ajusta por salto elástico sobre el reborde anular 32a y dentro de la acanaladura anular 34a del cuerpo principal 20. Ha de comprenderse que la disposición de tales elementos es meramente a modo de ejemplo y puede ser invertida, y se contempla la posibilidad de utilizar otras disposiciones de acoplamiento mecánico de ajuste mutuo para conectar o unir el cuerpo principal 20a y la tapa trasera 24a. El cuerpo principal 20a comprende adicionalmente una cresta o nervadura interna 40a, por lo común, una nervadura 40a que se extiende perimetralmente por delante de la acanaladura anular 34a, cuyo propósito y función se describirán en la presente memoria. Por otra parte, el cuerpo principal 20a del alojamiento 12a puede incluir un reborde delantero 42a formado como parte de la porción de extremo delantero 22a y que define la abertura frontal 30a.

Como se ha hecho notar anteriormente, la cubierta de protección 14a se extiende hacia fuera al menos parcialmente desde la abertura anterior 30a existente en la porción de extremo delantero 22a del cuerpo principal 20a. La cubierta de protección 14a es una estructura generalmente cilíndrica y hueca que comprende un cuerpo de protección 50a que tiene un extremo distal o delantero 52a y un extremo proximal o trasero 54a, y define una cavidad interna o ánima 56a que se extiende a su través. El extremo anterior 52a del cuerpo de protección 50a define una pared de extremo delantero parcial 68a que define una abertura delantera 60a, a través de la cual se extiende un elemento de punción de lanceta 70a cuando el dispositivo de lanceta 10a es accionado por un usuario, como se explicará con mayor detalle en la presente memoria. La pared de extremo delantero 58a define generalmente una pequeña área de contacto alrededor de la abertura delantera 60a, destinada a contactar con un área de punción deseada del cuerpo de un paciente. El área de contacto reducida puede hacerse más pequeña (esto es, reducirse en área superficial) proporcionando una pluralidad de incisiones periféricas (no mostradas) formadas perimetralmente en la cubierta de protección 14a. Las características o rasgos externos del alojamiento 12a y de la cubierta de protección 14a pueden haberse formado en concordancia con las características ergonómicas y la estructura divulgadas en la Solicitud pendiente en común de Serie Nº 11/123.849, depositada el 30 de noviembre de 2004 y titulada “Dispositivo de lanceta”, y que reivindica a Bradley Wilkinson como inventor.

La cubierta de protección 14a es movible axialmente y de forma deslizante dentro del alojamiento 12a. La cubierta de protección 14a y el alojamiento 12a pueden estar asociados coaxialmente, de manera que la cubierta de protección 14a y el alojamiento 12a se disponen coaxialmente alrededor de un eje central común A. La cubierta de protección 14a y el alojamiento 12a pueden estar, cada uno de ellos, conformado con una forma generalmente circular. Un elemento rompible a cortadura 62a se encuentra, de manera adicional, asociado con la cubierta de protección 14a. En particular, el elemento rompible a cortadura 62a está dispuesto en el extremo trasero 54a del cuerpo de protección 50a. El elemento rompible por cortadura 62a comprende una porción de manguito anular 64a que se extiende axialmente en una dirección distal a lo largo de la superficie externa del cuerpo de protección 50a. El manguito anular 64a recibe el extremo trasero 54a del cuerpo de protección 50a de manera tal, que se sitúa entre el cuerpo de protección 50a y el cuerpo principal 20a del alojamiento 12a. En particular, la superficie interna del manguito anular 64a se acopla con una porción que se extiende en sentido proximal y perteneciente a la superficie externa del cuerpo de protección 50a, en el extremo trasero 54a del cuerpo de protección 50a, en tanto que la superficie externa del elemento rompible a cortadura 62a coopera a deslizamiento con la superficie interna del cuerpo principal 20a del alojamiento 12a. El elemento rompible a cortadura 62a comprende, típicamente, de manera adicional dos repisas o alas 66a rompibles opuestas y que sobresalen hacia dentro, las cuales se acoplan con la lanceta 70a según se describe adicionalmente en la presente memoria. Si bien el elemento rompible a cortadura 62a se ha mostrado con dos repisas o alas 66a opuestas y que se extienden hacia dentro, se apreciará que tan solo es necesaria una única repisa o ala 66a para el acoplamiento de interferencia con la lanceta 70a, según se describe en la presente memoria. Las repisas o alas rompibles 66a pueden comprender un área debilitada o línea de incisiones 67a para permitir que las repisas 66a se rompan (es decir, fallen) cuando se aplica la suficiente presión hacia abajo a las mismas, según se explica en esta memoria. Las repisas o alas rompibles 66a consisten, generalmente, en salientes en voladizo que se extienden generalmente en dirección radial hacia abajo, los cuales pueden estar hechos de un material similar o diferente en comparación con el escogido para la cubierta de protección 14a.

El elemento rompible a cortadura 62a está configurado para deslizarse en combinación con el cuerpo de protección 50a dentro del cuerpo principal 20a del alojamiento 12a, cuando se imparte un movimiento axial al cuerpo de protección 50a, por ejemplo, mediante la retracción axial (es decir, la inserción) del cuerpo de protección 50a dentro del cuerpo principal 20a con el fin de accionar el dispositivo de lanceta 10a, según se describe en la presente memoria. Para este propósito, y con el fin de acoplar adecuadamente el reborde trasero 63a sobre el extremo trasero 54a del cuerpo de protección 50a, el elemento rompible por cortadura 62a comprende un rebaje de contacto a tope 68a, definido por la porción de manguito 64a, que se acopla con el extremo proximal o trasero 54a del cuerpo de protección 50a, y con el reborde trasero 63a en particular. De acuerdo con ello, cualquier movimiento axial aplicado al cuerpo de protección 50a para retraer (esto es, insertar) el cuerpo de protección 50a dentro del cuerpo principal 20a del alojamiento 12a, será transmitido al elemento rompible a cortadura 62a a través del acoplamiento de interferencia o interposición del anillo trasero 63a dentro del rebaje de contacto a tope 68a. Como resultado de ello, el elemento rompible a cortadura 62a se deslizará dentro del cuerpo principal 20a del alojamiento 12a conjuntamente con el cuerpo de protección 50a cuando se aplique un movimiento axial al mismo para accionar el dispositivo de lanceta 10a. La porción capturada del cuerpo de protección 50a puede ser asegurada dentro de la porción de manguito 64a del elemento rompible a cortadura 62a, a fin de que exista un acoplamiento apretado entre estos elementos, y de manera que se asegure que el movimiento axial impartido al cuerpo de protección 50a será transmitido al elemento rompible a cortadura 62a. Por ejemplo, puede proporcionarse un adhesivo de calidad médica

o un acoplamiento de bloqueo mecánico entre la superficie interna de la porción de manguito 64a y la porción capturada (es decir, la superficie externa) del cuerpo de protección 50a situada en el extremo trasero 54a del cuerpo de protección 50a, con el fin de garantizar que estos elementos se aseguran entre sí y se mueven como una unidad dentro del cuerpo principal 20a del alojamiento 12a. El reborde delantero 42a del cuerpo principal 20a del alojamiento 12a se ha formado para proporcionar un acoplamiento de interferencia con el extremo distal de la porción de manguito 64a del elemento rompible a cortadura 62a, a fin de impedir que el elemento rompible a cortadura 62a y, en consecuencia, el cuerpo de protección 50a se deslicen axialmente por completo fuera del alojamiento 12a, a través de la abertura frontal o anterior 30a.

El dispositivo de lanceta 10a comprende adicionalmente una lanceta 70a dispuesta dentro del alojamiento 12a y que se extiende al interior de la cubierta de protección 14a. La lanceta 70a incluye un elemento de perforación o punción mostrado en forma de una lanceta 72a. La lanceta 72a comprende un extremo de punción 74a situado en el extremo delantero de la misma. La lanceta 70a está configurada para movimiento axial a través de la cavidad interna 56a del cuerpo de protección 50a, entre una posición inicial en la que el extremo de punción 74a está dispuesto dentro del cuerpo de protección 50a, y una posición de punción en la que el extremo de punción 74a se extiende más allá de la abertura delantera 60a del cuerpo de protección 50a, en una distancia suficiente para provocar una herida de punción en el cuerpo de un paciente. Se proporcionan en lo que sigue detalles adicionales relativos al funcionamiento del dispositivo de lanceta 10a y a la lanceta 70a.

El extremo de punción 74a de la lanceta 72a está configurado para perforar o punzar la piel de un paciente y puede darse en la forma de un extremo puntiagudo, una punta de aguja, un borde de cuchilla y elementos similares. El extremo de punción 74a puede incluir una orientación de alineamiento preferida, tal como con un extremo puntiagudo o una cuchilla alineados en una orientación específica. En tal orientación, el cuerpo de protección 50a y/o el cuerpo principal 20a del alojamiento 12a pueden incluir indicadores de objetivo correspondientes a la orientación de alineación del extremo de punción 74a. Unas incisiones (no mostradas) en el cuerpo de protección 50a y/o unas incisiones (no mostradas) en el cuerpo principal 20a pueden desempeñar la función de tal orientación de alineamiento, según se describe en la Solicitud pendiente en común de Serie Nº 11/123.849.

La lanceta 70a incluye adicionalmente un cuerpo portador 76a que soporta la lanceta 72a en el extremo trasero del mismo. El cuerpo portador 76a y el cuerpo de protección 50a pueden incluir superficies de guía correspondientes para guiar el movimiento de la lanceta 70a dentro del cuerpo de protección 50a. Por ejemplo, el cuerpo portador 76a puede incluir unas orejetas de guía 78a en una superficie externa de las mismas, de tal modo que el cuerpo de protección 50a define canales de guía correspondientes 80a que se extienden longitudinalmente a lo largo de una superficie interna del mismo, a fin de acomodar las orejetas de guía 78a de forma deslizante en su interior. El cuerpo portador 76a puede incluir un par de orejetas de guía 78a en lados laterales opuestos del mismo, según se ilustra, o bien una única orejeta de guía 78a, y el cuerpo de protección 50a puede incluir un par correspondiente de canales de guía 80a que se extienden a lo largo de superficies internas opuestas del mismo, en correspondencia con cada una de las orejetas de guía 78a, o bien un único canal de guía correspondiente 80a. Se contempla que la disposición de las orejetas y canales de guía 78a, 80a pueda ser invertida, y que puedan utilizarse, asimismo, múltiples orejetas de guía-canales de guía 78a, 80a (es decir, tres o más). Las orejetas de guía 78a y los canales de guía 80a garantizan que la lanceta 70a se alinee apropiadamente con el cuerpo de protección 50a y que guíe el movimiento axial deslizante de la lanceta 70a en el interior del cuerpo de protección 50a, y, de manera adicional, pueden ser utilizados para impedir u oponerse al movimiento rotacional del cuerpo portador 76a, dentro del cuerpo de protección 50a. Una superficie 82a situada de cara al sentido distal, sobre las orejetas de guía 78a, se acopla con las repisas o alas 66a existentes en el elemento rompible a cortadura 62a, en el estado inicial o anterior al accionamiento del dispositivo de lanceta 10a, hasta que las repisas o alas 66a se rompen con el fin de liberar la lanceta 70a. El cuerpo portador 76a comprende, de manera adicional, una guía 86a de resorte de extremo proximal o trasero y una guía 88a de resorte de extremo distal o delantero, destinadas a acoplarse a un resorte de accionamiento y a un resorte de retracción, respectivamente, del dispositivo de lanceta 10a, según se ha descrito en la presente memoria. Las guías 86a, 88a de resorte pueden haberse formado integrales o de una pieza con el cuerpo portador 76, o haberse proporcionado como elementos diferenciados e independientes y asegurado al cuerpo del cuerpo portador 76a por medios facultativos del campo de la medicina, por ejemplo, con un adhesivo de calidad médica o por una fijación mecánica directa.

El movimiento de la lanceta 70a a través del dispositivo de lanceta 10a se consigue por medio de una fuerza de carga proporcionada por un resorte de accionamiento 92a. El resorte de accionamiento 92a está configurado para ejercer una fuerza de carga contra la lanceta 70a con el fin de accionar la lanceta 70a a través del dispositivo de lanceta 10a, hacia la posición de punción, y está dispuesto entre el extremo trasero del alojamiento 12a y la lanceta 70a. La tapa trasera 24a puede incluir una estructura para la alineación y/o para el mantenimiento del resorte de accionamiento 92a en la orientación adecuada sobre la tapa trasera 24a. Por ejemplo, la tapa trasera 24a puede incluir una estructura de alineación interna (no mostrada) para la correcta colocación del resorte de accionamiento 92a. La lanceta 70a, según se ha indicado anteriormente, incluye la guía de resorte proximal 86a, la cual se acopla con el extremo opuesto del resorte de accionamiento 92a en el estado inicial o previo al accionamiento del dispositivo de lanceta 10a. En el estado inicial del dispositivo de lanceta 10a, el resorte de accionamiento 92a se extiende entre la tapa trasera 24a y la guía 86a de resorte distal del cuerpo portador 76a. Cuando la lanceta 70a se encuentra en el estado inicial, previo a su accionamiento, el resorte de accionamiento 92a se encuentra en una situación sustancialmente descargada, relajada, y ejerce una fuerza de carga escasa o nula sobre la lanceta 70a. Al comprimir o “cargar” el resorte de accionamiento 92a, el dispositivo de lanceta 10a se coloca en un estado armado o cargado, listo para un procedimiento de perforación o punción según se ha descrito en detalle en la presente memoria.

Puede haberse proporcionado, de manera adicional, un resorte de retracción o retorno 94a en el extremo delantero

o distal del dispositivo de lanceta 10a, a fin de retraer la lanceta 70a al interior del cuerpo de protección 50a, una vez que la lanceta 70a se ha desplazado en sentido distal hasta la posición de punción en la que el elemento de punción 74a se extiende hacia fuera desde el extremo distal o delantero 54a del cuerpo de protección 50a una distancia suficiente como para provocar una herida de punción en el paciente. El resorte de retracción 94a está configurado para que entre en contacto o acoplamiento con él la guía 88a de resorte distal que se extiende hacia delante desde el cuerpo portador 76a durante el movimiento hacia delante de la lanceta 70a, según se ha descrito en la presente memoria. La pared 58a de extremo delantero o distal del cuerpo de protección 50a comprende, de manera adicional, un manguito interno situado axialmente hacia atrás, o que se extiende en sentido proximal, 96a que define un cubo o receptáculo 98a de extremo distal destinado a recibir el resorte de tracción 94a. El resorte de retracción 94a se dispone dentro del receptáculo 98a de extremo distal a través de la secuencia de funcionamiento del dispositivo de lanceta 10a dentro de un procedimiento de punción. El resorte de retracción 94a puede ser asegurado dentro del receptáculo 98a de extremo distal mediante el uso de un adhesivo de calidad médica o asegurando mecánicamente el resorte de tracción 94a dentro del receptáculo 98a de extremo distal. Los resortes de accionamiento y de retracción 92a, 94a son, típicamente, resortes de compresión capaces de almacenar energía potencial cuando se encuentran en un estado comprimido.

El dispositivo de lanceta 10a puede incluir, adicionalmente, una capucha o cubierta protectora 100a destinada a cubrir para su protección el extremo delantero de la lanceta 70a y, en particular, el extremo de punción 74a de la lanceta 72a. La capucha o cubierta 100a cubre para su protección el extremo de perforación 74a, a fin de conservar la esterilidad del mismo antes de su uso. La capucha o cubierta 100a es, típicamente, una estructura relativamente delgada y alargada que se extiende desde el cuerpo portador 76a a través de la abertura trasera 60a existente en el cuerpo de protección 50a, para el asimiento por parte de un usuario del dispositivo de lanceta 10a. La capucha o cubierta 100a puede haberse formado integralmente con el cuerpo del cuerpo portador 76a, por ejemplo, al formarse integralmente o de una pieza con el cuerpo portador 76a en el curso de un procedimiento de moldeo de plástico. La unión entre la capucha o cubierta 100a y el cuerpo portador 76a puede incluir un área o zona debilitada en forma de una acanaladura perimetral o línea de incisiones, a lo largo de la cual la capucha o cubierta 100a está destinada a romperse para retirar la cubierta 100a del cuerpo portador 76a. La capucha o cubierta 100a, tal como se ilustra, se extiende hacia delante desde la guía 88a de resorte distal del cuerpo portador 76a. La capucha o cubierta 100a se ha dimensionado de manera que se extiende axialmente a través del resorte de retracción 94a. Diversas configuraciones de la capucha o cubierta 100a se describen el la Solicitud pendiente en común de Serie Nº 11/123.849.

Los elementos respectivos del dispositivo de lanceta 10a se han formado, todos ellos, típicamente, de material plástico moldeado, tal como un material plástico de calidad médica. La lanceta 72a puede haberse construido de cualquier material adecuado configurado para perforar la piel, y es, típicamente, de un metal de calidad quirúrgica tal como el acero inoxidable.

Se describirán, a continuación, el uso y accionamiento de un dispositivo de lanceta 10a siguiendo con la referencia a las Figuras 1-6. El dispositivo de lanceta 10a está provisto, por lo común, inicialmente de la cubierta 100a, la cual se extiende en sentido distal desde el cuerpo portador 76a y a través de la abertura delantera 60a existente en la pared 68a de extremo delantero del cuerpo de protección 50a. En un estado inicial, no armado, del dispositivo de lanceta 10a, el resorte de accionamiento 92a se encuentra sustancialmente no comprimido (esto es, descargado) y en un estado relajado. El resorte de accionamiento 92a se extiende desde el lado interior de la tapa trasera 24a hasta el cuerpo portador 76a y, más particularmente, está dispuesto en torno a la guía 86a de resorte proximal del cuerpo portador 76a. Con el fin de utilizar el dispositivo de lanceta 10a en un procedimiento de punción, el resorte de accionamiento 92a ha de ser comprimido y dispuesto en un estado comprimido, armado, con el fin de proporcionar la fuerza de carga necesaria para desplazar la lanceta 70a a través del alojamiento 12a y la cubierta de protección 14a. Por otra parte, en el estado inicial, el resorte de accionamiento 92a actúa sobre la guía 86a de resorte sustancialmente solo para colocar la lanceta 70a dentro del cuerpo principal 20a del alojamiento 12a. Más particularmente, el resorte de accionamiento 92a coloca el cuerpo portador 76a en una posición relativamente fija y estacionaria dentro del cuerpo principal 20a del alojamiento 12a, en la cual la lanceta 70a ocupa una posición generalmente fija con respecto al cuerpo principal 20a del alojamiento 12a y al cuerpo de protección 50a de la cubierta de protección 14a. Por otra parte, el resorte de accionamiento 92a que actúa sobre la guía de resorte 86a del cuerpo portador 76a, coloca el cuerpo portador 76a de tal manera que la orejeta de guía 78a que se extiende lateralmente desde el cuerpo portador 76a, contacta con unas repisas o alas en voladizo 66a dispuestas en el elemento rompible a cortadura 62a, las cuales sirven, de manera adicional, para colocar el elemento rompible a cortadura 62a y el cuerpo de protección 50a en una posición sustancialmente fija con respecto al cuerpo principal 20a. En particular, el resorte de accionamiento 92a actúa sobre el cuerpo portador 76a con el fin de colocar el cuerpo portador 76a de manera tal, que la superficie distal 82a de las orejetas de guía 86a se encuentra en acoplamiento de interferencia con las repisas 66a, y coloca el elemento rompible a cortadura 62a y el cuerpo de protección 50a en una posición generalmente fija con respecto al cuerpo principal 20a. De acuerdo con ello, hasta que el usuario esté listo para utilizar el dispositivo de lanceta 10a, el elemento rompible a cortadura 62a y el cuerpo de protección 50a se mantienen en una posición relativa sustancialmente constante con respecto al cuerpo principal 20a.

Para utilizar el dispositivo de lanceta 10a, el usuario ase los lados opuestos del alojamiento 12a, tal como entre un dedo y el pulgar, y extrae la cubierta rompible 100a. La cubierta 100a se retira típicamente moviendo la cubierta 100a en un movimiento combinado de retorcimiento y tracción dentro de la abertura delantera 60a definida en la pared 58a de extremo delantero del cuerpo de protección 50a con el fin de romper la unión frangible con el cuerpo portador 76a. Una vez que se ha roto la unión frangible, la cubierta 100a puede ser extraída a través de la abertura delantera 60a. La pared 58a de extremo delantero del cuerpo de protección 50a puede ser, entonces, colocada en contacto con una posición del cuerpo del paciente en la que se desea provocar una herida de punción con el fin de iniciar el flujo de sangre. En caso de haberse proporcionado, los indicadores de objetivo pueden ser alineados con la posición deseada de punción.

Una vez colocado apoyado en el cuerpo, el usuario ejerce una fuerza dirigida hacia abajo sobre el cuerpo principal 20a del alojamiento 12a, forzando el cuerpo de protección 50a de la cubierta de protección 14a a retraerse (es decir, deprimirse o meterse) dentro del alojamiento 12a. En particular, el usuario aplica una fuerza dirigida hacia abajo en la dirección de la flecha X, con lo que se aplica una fuerza contra el cuerpo del usuario (es decir, la superficie de la piel). Dicha fuerza crea una fuerza opuesta sobre la pared 58a de extremo delantero del cuerpo de protección 50, que hace que el cuerpo de protección 50a se retraiga axialmente y en sentido proximal dentro del cuerpo principal 20a dele alojamiento 12a. A medida que el cuerpo de protección 50a se retrae en el interior del cuerpo principal 20a, el extremo trasero 54a del cuerpo de protección 50a se desplaza en sentido proximal (es decir, hacia atrás), en dirección a la tapa trasera 24a. El acoplamiento de interferencia entre el rebaje de contacto a tope 68a dispuesto en el elemento rompible a cortadura 62a y el reborde trasero 63a existente en el extremo trasero 54a del cuerpo de protección 50a, provoca que el elemento rompible a cortadura 62a se mueva en combinación con el cuerpo de protección 50a hacia la tapa trasera 24a. De forma sustancialmente simultánea, el acoplamiento de interferencia entre las orejetas de guía 78a y las repisas o alas 66a comienza a ejercer una presión o fuerza compresiva en el resorte de accionamiento 92a. En particular, a medida que el usuario aplica una fuerza hacia abajo sobre el alojamiento 12a, el cuerpo de protección 50a y el elemento rompible a cortadura 62a se desplazan hacia atrás y transmiten la fuerza opuesta al dispositivo de accionamiento 92a a través del acoplamiento de interferencia entre la superficie 82a de extremo distal dispuesta en las orejetas de guía 78a y las repisas 66a, con lo que se comienza a comprimir el resorte de accionamiento 92a entre la tapa trasera 24a y el cuerpo portador 76a.

A medida que toda la lanceta 70a continúa desplazándose hacia atrás, el acoplamiento de interferencia entre las orejetas de guía 78a y las repisas 66a comprime el resorte de accionamiento 92a entre la tapa trasera 24a y el cuerpo portador 76a y, más concretamente, entre la guía de resorte proximal 86a y la tapa trasera 24a. Al tiempo que las repisas o alas 66a se han formado intencionalmente para ser rotas (es decir, son frangibles), las repisas 66a se han formado con la suficiente resistencia para soportar la fuerza requerida para comprimir axialmente el resorte de accionamiento 92a entre la guía de resorte proximal 86a y la tapa trasera 24a una distancia preseleccionada, sin rotura. Un movimiento hacia abajo adicional del cuerpo principal 20a del alojamiento 12a provoca, por último, que la guía de resorte proximal 86a entre en contacto o “haga fondo” contra el lado interno de la tapa trasera 24a. En este momento, el resorte de accionamiento 92a alcanza sustancialmente su compresión máxima entre la guía de resorte proximal 86a y la tapa trasera 24a, y el dispositivo de lanceta 10a se encuentra en ese momento “armado” o “cargado” lo suficiente como para llevar a cabo un procedimiento de punción. Opcionalmente, la guía de resorte 86a no necesita contactar o “hacer fondo” contra la al lado interno de la tapa trasera 24a, y el dispositivo de accionamiento 92a puede tener suficiente energía potencial almacenada como para llevar a cabo el accionamiento del dispositivo de lanceta 10a.

Una vez que la guía de resorte proximal 86a contacta con el lado interno de la tapa trasera 24a, se aplica una fuerza continuada hacia abajo al cuerpo principal 20a del alojamiento 12a, enteramente a las repisas o alas rompibles 66a, a través del acoplamiento de interferencia con las orejetas de guía 78a. En particular, una vez que la guía de resorte proximal 86a contacta con la tapa trasera 24a, la fuerza aplicada enteramente hacia abajo por el usuario es transmitida desde el cuerpo principal 20a (es decir, la tapa trasera 24a) al cuerpo portador 76a y, de acuerdo con ello, a las orejetas de guía 78a. El acoplamiento de interferencia entre las orejetas de guía 78a y las repisas 66a concentra la fuerza aplicada hacia abajo sobre las repisas 66a, la cual hace que las repisas 66a se venzan, corten o rompan (es decir, fallen) en una dirección distal o hacia delante por el área debilitada 67a, y al interior de la cavidad interna 56a del cuerpo de protección 50a. En el momento en que las repisas o alas 66a se rompen, la fuerza de restricción o compresión previamente aplicada al resorte de accionamiento 92a debida al acoplamiento de interferencia entre las orejetas de guía 78a y las repisas 66a, es liberada, con lo que se libera la energía potencial almacenada en el resorte de accionamiento 92a con el fin de permitir que el resorte de accionamiento 92a desplace la lanceta 70a hacia delante dentro del cuerpo de protección 50a. Adicionalmente, con el acoplamiento de interferencia roto entre las orejetas de guía 78a y con las repisas 66a retiradas, el elemento rompible a cortadura 62a y el cuerpo de protección 50a quedan libres de retraerse hacia atrás para acoplarse o contactar con el anillo anular 36a existente en la tapa trasera 24a, donde todo movimiento adicional hacia atrás de estos se detiene. A medida que el elemento rompible a cortadura 62a y el cuerpo de protección 50a se desplazan hacia el reborde anular 36a, el elemento rompible a cortadura 62a se monta sobre la parte superior de la nervadura anular 40a existente en la superficie interna del cuerpo principal 20a del alojamiento 12a. El acoplamiento del elemento rompible a cortadura 62a con la nervadura anular 40a aumenta el acoplamiento de rozamiento entre el elemento rompible a cortadura 62a y el cuerpo principal 20a del alojamiento 12a, por lo que se fija sustancialmente la posición del elemento rompible a cortadura 62a y del cuerpo de protección 50a con respecto al cuerpo principal 20a y se inhibe el movimiento del cuerpo de protección 50a de nuevo hacia delante dentro del cuerpo principal 20a. El acoplamiento de rozamiento entre la superficie externa del elemento rompible a cortadura 62a y el reborde anular 40a funciona sustancialmente como un bloqueo o freno funcional para impedir sustancialmente el movimiento hacia delante del cuerpo de protección 50a dentro del cuerpo principal 20a, una vez que el elemento rompible a cortadura 62a y el cuerpo de protección 50a se retraen completamente al interior del cuerpo principal 20a y se acoplan o contactan con la tapa trasera 24a.

Una vez que la energía potencial almacenada en el resorte de accionamiento comprimido 92a se ha liberado, el resorte de accionamiento 92a carga la lanceta 70a en alejamiento de la tapa trasera 24a y a través de la cavidad interna 56a existente en el cuerpo de protección 50a. En particular, una vez suprimido el acoplamiento de interferencia entre las orejetas de guía 78a y las repisas 66a, la fuerza de carga del resorte de accionamiento 92a impulsa la lanceta 70a hacia abajo y en sentido distal, en alejamiento de la tapa trasera 24a, axialmente a través del cuerpo principal 20a del alojamiento 12a y el cuerpo de protección 50a de la cubierta de protección 14a. Durante este movimiento, las orejetas de guía 78a y canales de guía 80a en correspondencia guían la lanceta 70a axialmente a través del cuerpo de protección 50a. La fuerza de carga que actúa sobre la lanceta 70a es, preferiblemente, suficiente como para provocar que el extremo de punción 74a de la lanceta 72a sobresalga una distancia suficiente y con la suficiente energía cinética desde la abertura delantera 60a del cuerpo de protección 50a, para causar una herida de punción en la ubicación deseada del cuerpo de un paciente. Además, durante el movimiento de impulsión de la lanceta 70a, la guía de resorte proximal 86a dispuesta en el cuerpo portador 76a de la lanceta 70a se suelta del resorte de accionamiento 92a, que permanece conectado o unido a la tapa trasera 24a.

Por otra parte, a medida que la lanceta 70a se desplaza hacia delante en el movimiento de impulsión, la guía de resorte distal 88a se acopla con el extremo trasero del resorte de retracción 94a. La fuerza de carga proporcionada por el resorte de accionamiento 92a es, al menos en parte, aplicada al resorte de retracción 94a por el acoplamiento de la guía de resorte distal 88a con el extremo trasero del resorte de retracción 94a, lo que provoca que el resorte de retracción 94a se comprima hacia el receptáculo 98a de extremo distal. El resorte de retracción 94a se ha diseñado de tal manera que puede ser comprimido por completo o en parte por la fuerza de carga del resorte de accionamiento 92a que impulsa la lanceta 70a, pero sigue permitiendo que el extremo de punción 74a de la lanceta 72a se extienda a través de la abertura delantera 60a del cuerpo de protección 50a una distancia suficiente, y con la fuerza suficiente, como para punzar o perforar la piel del paciente e iniciar el flujo de sangre. La guía de resorte distal 88a se ha dimensionado para proporcionar una superficie de contacto a tope destinada a contactar a tope con el manguito interno 96a que soporta el resorte de retracción 94a, a fin de evitar que la lanceta 70a realice un movimiento axial hasta salirse completamente del cuerpo de protección 50a a través de la abertura delantera o frontal 60a.

Como se ha indicado anteriormente, el resorte de retracción 94a es, típicamente, un resorte de compresión y tendrá la suficiente elasticidad como para retornar a un estado relajado, descargado, dentro del cuerpo de protección 50a, una vez que la lanceta 70a se ha extendido hasta la posición de punción. De acuerdo con ello, una vez que el resorte de retracción 94a se ha comprimido, este proporcionará una fuerza de carga de retorno sobre la lanceta 70a por acoplamiento con la guía de resorte distal 88a existente en el cuerpo portador 76a. El resorte de retracción 94a actúa, con ello, entre la pared 58a de extremo delantero del cuerpo de protección 50a y la guía de resorte distal 88a del cuerpo portador 76a para provocar una retracción suficiente o completa de la lanceta 70a dentro del cuerpo de protección 50a. En particular, el resorte de retracción 94a aplica una fuerza de carga de retorno que retrae el extremo de punción 74a de la lanceta 72a totalmente dentro del cuerpo de protección 50a. Además, a medida que el resorte de retracción 94a retorna a un estado relajado o descargado dentro del cuerpo de protección 50a, la lanceta 70a es devuelta a una posición estática dentro del cuerpo de protección, en la que la lanceta 70a se dispone en una posición relativamente fija y estacionaria dentro del cuerpo de protección 50a. Una vez que el resorte de retracción 94a retorna a un estado relajado o no comprimido, el resorte de retracción 94a mantiene la lanceta 70a dispuesta dentro del cuerpo de protección 50a, con el extremo de punción 74a protegido dentro del cuerpo de protección 50a, y se evita todo movimiento adicional de la lanceta 70a hacia la posición de punción. El dispositivo de lanceta 10a está, por tanto, protegido de forma segura contra su reutilización y puede ser adecuadamente desechado, tal como en un recipiente de residuos médicos apropiado.

Claims

REIVINDICACIONES

1.-Un dispositivo de lanceta que comprende:

un alojamiento (12a); una cubierta de protección (14a), al menos parcialmente dispuesta dentro del alojamiento y asociada de forma movible con este; una lanceta (70a), dispuesta dentro del alojamiento y movible axialmente a través de la cubierta de protección, y que comprende un elemento de perforación o punción (72a), de tal manera que la lanceta está configurada para su movimiento axial entre una posición inicial, en la que el elemento de punción está dispuesto dentro del alojamiento, y una posición de punción, en la que el elemento de punción se extiende a través de una abertura delantera existente en la cubierta de protección para un procedimiento de perforación

o punción; un muelle o resorte de accionamiento (92a), dispuesto entre un extremo trasero del alojamiento y la lanceta con el fin de cargar la lanceta hacia la posición de punción; y un dispositivo de accionamiento (62a), asociado con la cubierta de protección y en acoplamiento de interferencia o interposición con la lanceta en la posición inicial, de tal manera que el dispositivo de accionamiento comprende un manguito anular (64a) y al menos una repisa rompible (64a) para proporcionar el acoplamiento de interferencia con la lanceta; de tal manera que el movimiento axial de la cubierta de protección (14a) al interior del alojamiento (12a) hace que el dispositivo de accionamiento desplace la lanceta (70a) hacia, y en contacto con, el extremo trasero del alojamiento para comprimir, al menos parcialmente, el resorte de accionamiento, y de modo que, al hacer contacto con el extremo trasero del alojamiento, la fuerza aplicada para retraer la cubierta de protección al interior del alojamiento provoca el fallo del acoplamiento de interferencia entre el dispositivo de accionamiento y la lanceta, por lo que se libera el resorte de accionamiento al menos parcialmente comprimido y se permite que el resorte de accionamiento cargue la lanceta a través de la cubierta de protección, hacia la posición de punción,

caracterizado por que

el manguito anular (64a) recibe el extremo trasero (54a) de la cubierta de protección y está situado entre el alojamiento y la cubierta de protección.