ES2388562T3 - Guante desechable revestido y método para fabricar un guante desechable revestido - Google Patents

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Abstract

Un guante desechable, que comprende: un sustrato elastómero de paredes delgadas de al menos uno de los siguientes materiales: látex de caucho natural (NRL), poli(cloruro de vinilo), cauchos o nilones sintéticos; y un revestimiento sobre dicho sustrato hecho de una combinación de silicona, alantoína y colágeno, en el que la concentración de silicona, alantoína y colágeno están cada una entre 0,1% y 2%.

Description

Guante desechable revestido y metodo para fabricar un guante desechable revestido
Campo de la invencion
La presente invenci6n se refiere generalmente a un articulo de material elast6mero protector, y mas particularmente 5 a un articulo de material elast6mero protector, tal como un guante, para usos medicos y no medicos, que esta revestido para conseguir efectos beneficiosos.
Antecedentes de la invencion
Los guantes desechables hechos de diversas materias primas sinteticas y naturales se usan para proteger frente a la transmisi6n de virus y agentes bacterianos y otros agentes pat6genos, y para proteger frente a la contaminaci6n
10 quimica y radiol6gica. Los usuarios que deben llevar guantes durante periodos prolongados a menudo padecen de manos secas o agrietadas, irritaci6n de la piel, cansancio en las manos y arrugas prematuras.
Se describen en las Patentes de EE.UU. N° 6.274.154, 6.423.328, 6.630.152 guantes que usan aloe vera como un humectante. El aloe vera se usa en muchos productos para el cuidado de la piel, pero tiene un contenido en aceite que puede tener una reacci6n adversa cuando se usan con caucho natural u otros materiales, destruyendo la
15 capacidad del caucho de actuar como barrera. Algunos guantes tambien usan lociones que pueden tener un efecto similar sobre las propiedades de barrera de los guantes hechos de diferentes materias primas. Otros revestimientos usados en guantes incluyen extracto de pepino y/o glicerina, pero no existe evidencia de que los humectantes comunes usados individualmente o en combinaci6n con otros, hayan mejorado de forma significativa las propiedades terapeuticas de un guante desechable.
20 La silicona soluble en agua se ha usado como un revestimiento en guantes desechables desde 1991, como un humectante y lubricante para su facilitar la colocaci6n. Se ha mostrado que la silicona reduce sustancialmente las irritaciones de la piel cuando se usa junto con guantes de latex de caucho natural.
La alantoina, un extracto botanico de consuelda tambien conocida como glioxildiureida ha sido reconocida por la comisi6n US FDA OTe como un protector para la piel. Se cree que regenera y estimula las celulas, suaviza la piel y
25 actua retirando el tejido poco saludable y es un antiirritante.
El colageno hidrolizado imparte efecto coloidal protector a las formulaciones con beneficios antiirritantes. Esto aumenta la capacidad de la piel para mantener la humedad. Es una de las proteinas estructurales largas y fibrosas cuyas funciones son muy diferentes de las de las proteinas globulares tales como las enzimas. Los haces de colageno fuertes y duros denominados fibras de colageno son un componente principal de la matriz extracelular que
30 soporta la mayoria de los tejidos y proporciona estructura a las celulas desde el exterior, pero el colageno se encuentra tambien dentro de ciertas celulas. El colageno tiene una elevada resistencia a la tracci6n y es principal componente de los cartilagos, ligamentos, tendones, huesos y dientes. Junto con la queratina blanda, es el responsable de la resistencia y elasticidad de la piel, y su degradaci6n conduce a la formaci6n de arrugas que acompafan al envejecimiento. Fortalece los vasos sanguineos y desempefa una funci6n en el desarrollo de tejidos.
35 Sumario de la invencion
El guante de la presente invenci6n incorpora un compuesto hecho de una combinaci6n de silicona, alantoina y colageno segun las reivindicaciones 1 a 5. La invenci6n proporciona ademas un metodo para revestir un guante con dicho compuesto segun las reivindicaciones 6 a 8.
Breve descripcion de los dibujos
40 En las figuras se muestra un ejemplo de una versi6n de un articulo elast6mero, en estas los numeros de referencia iguales se refieren a estructura totalmente equivalente, y en los dibujos:
la Figura 1 es una vista en perspectiva de un articulo elast6mero, especificamente un guante, segun la presente invenci6n;
la Figura 2 es una secci6n transversal del articulo elast6mero de la Figura 1, mostrado como esta orientado 45 cuando se lleva durante el uso;
la Figura 3 es un diagrama de flujos que ilustra una parte del procedimiento de preparaci6n del articulo elast6mero de la Figura 1;
la Figura 4 es un diagrama de flujos que ilustra un metodo para aplicar un revestimiento a un sustrato para formar el articulo de la Figura 1; y
50 la Figura 5 es un diagrama de flujos que ilustra un metodo alternativo para aplicar un revestimiento a un sustrato para formar el articulo de la Figura 1. 2�
Descripcion detallada de la realizacion o las realizaciones preferidas
eomo se muestra en la Figura 1, se reviste un articulo elast6mero 1 para conseguir beneficios terapeuticos para la piel del usurario adyacente a dicho articulo y para conseguir otros beneficios tales como facilidad de colocaci6n del guante. Los guantes 2 y preservativos (no dibujados) son ejemplos de articulos elast6meros que se pueden beneficiar del revestimiento descrito en esta memoria. eomo se muestra en la Figura 2, el guante 2 esta formado deun sustrato elast6mero 5, hecho de uno de los siguientes materiales: latex de caucho natural; poli(cloruro de vinilo); caucho sintetico tal como acrilonitrilo, cloropreno o neopreno; nilones o cualquier otro material o combinaci6n de dichos materiales. El sustrato 5 tiene una superficie 10 que esta en contacto con la piel durante el uso y esta superficie 10 soporta un revestimiento 11 que es un compuesto de silicona, alantoina y colageno. El sustrato del guante 5 junto con el revestimiento 11 evita que la humedad se impregne en el guante, con lo que se mantiene la humedad de la piel dentro del guante durante el uso. Esta humedad retenida reacciona con el recubrimiento 11, produciendo un efecto calmante y terapeutico confortable sobre la piel.
La Figura 3 ilustra un metodo para preparar el articulo elast6mero de las Figuras 1 y 2. Se prepara un sustrato conformado (20). El procedimiento tipico para dar forma al sustrato implica sumergir un molde, o una pluralidad de moldes, en un dep6sito de materia prima. El molde revestido con la materia prima luego se seca, tomando el sustrato la forma del molde. Opcionalmente, se puede realizar seguidamente una segunda inmersi6n en materia prima, seguido de secado, para obtener un sustrato del espesor deseado. El sustrato luego se sumerge en un dep6sito de material de lixiviaci6n para retirar el exceso de impurezas quimicas y proteinas de latex, si el sustrato es de caucho natural. Opcionalmente, se pueden eliminar lo rebordes del pufo del articulo elast6mero segun tecnicas convencionales, tales como usando rodillos o cepillos. Luego se cura el sustrato.
Despues, el sustrato conformado, todavia en el molde, se sometera a una cloraci6n opcional (30) para retirar impurezas y proteinas residuales que pueden haber llegado a la superficie de los guantes durante el curado. La cloraci6n opcional (30) esta seguida de una lixiviaci6n adicional. eomo alternativa a o ademas de la cloraci6n (30), el sustrato se puede sumergir adicionalmente en una soluci6n de polimero que actuara como un agente para la colocaci6n para hacer la superficie del articulo deslizante para una facil colocaci6n. El espesor de la capa de polimero se ajusta variando la velocidad a la que el molde se sumerge en el polimero, variando la velocidad de la linea de producci6n, o ajustando la consistencia y densidad del polimero, o una combinaci6n de estas propuestas.
En la etapa 40, se aplica el revestimiento 11. Existen dos metodos viables para aplicar el revestimiento 11; un metodo de inmersi6n (Figura 4) y un metodo de pulverizaci6n (Figura 5). Para aplicar el revestimiento 11 por el metodo de inmersi6n, el sustrato, todavia en el molde, se sumerge (41) en un dep6sito o una serie de dep6sitos que contienen un compuesto de silicona, colageno y alantoina (en adelante "compuesto") como se describe adicionalmente mas adelante.
La siguiente tabla muestra un ejemplo de las concentraciones, determinadas experimentalmente, de los componentes del compuesto y los parametros para la aplicaci6n mediante inmersi6n.
Sustancia
Concentracion (entre) Temperatura (entre) Tiempo
Soluci6n de polimero de silicona
0,1%-2,0% 30-40°e 3-8 segundos
eolageno
0,1%-2,0% 30-40°e 3-8 segundos
Alantoina
0,1%-2,0% 30-40°e 3-8 segundos
Una de dichas realizaciones emplea una soluci6n de polimero de silicona a base de agua, colageno hidrolizado y polvo de alantoina.
El espesor del revestimiento 11 se ajusta variando la velocidad a la que se sumerge el molde en el compuesto, variando la velocidad de la cadena en la que esta montado el molde, o ajustando la consistencia y densidad compuesto, o una combinaci6n de estas propuestas.
Mediante experimentaci6n, se determinaron las concentraciones y parametros mostrados en la tabla anterior para producir un guante de espesor adecuado con un notable efecto beneficioso. Un tiempo de inmersi6n mas alto produjo un revestimiento de pelicula mas grueso y, por lo tanto, un guante mas grueso que daba lugar a una reducci6n no deseada del tacto a traves del guante. Un tiempo de inmersi6n mas bajo produjo un revestimiento que esta demasiado delgado para proporcionar un efecto terapeutico destacable. Los niveles de concentraci6n mostrados en el diagrama se sometieron y pasaron ensayos de biocompatiblidad, determinando que estas concentraciones no causarian problemas de alergias en los usuarios. eoncentraciones mas altas produjeron un revestimiento poco uniforme y con marcas de goteo. eoncentraciones inferiores no produjeron un efecto terapeutico destacable. Unas temperaturas mas elevadas hacen que el compuesto sea muy poco espeso para formar la capa deseada. A temperaturas mas bajas, los componentes pueden no disolverse completamente o de manera consistente en el compuesto. Ademas, a temperaturas inferiores, el revestimiento no es recogido por el sustrato de una manera uniforme.
Despues, se seca el sustrato revestido (45), de manera que se hace pasar el molde a traves de un horno de secado por soplado calentado a 65-70°e durante 10 minutos. El calor procedente de los hornos permite que el gel del compuesto de silicona, colageno y alantoina se evapore y forme un capa uniforme sobre la superficie del guante.
Los sustratos revestidos luego se sacan (50) de los moldes, dandoles la vuelta de manera que el revestimiento 11 5 queda en la superficie interior del guante 2. Los guantes luego se enfrian (55).
En el metodo de pulverizaci6n, Figura 5, el sustrato conformado se saca (60) del molde. Se dan vueltas a tandas de sustratos conformados (65) en un tambor al que se afade agua limpia a temperatura aproximadamente ambiente. Los articulos son volteados durante aproximadamente 10 minutos, despues de lo cual el agua es bombeada fuera del tambor. El compuesto, que tiene los mismos componentes y concentraciones descritos anteriormente con 10 respecto al metodo de inmersi6n, luego se introduce (66) en el tambor, tal como mediante una boquilla de pulverizaci6n, mientras que se continuan volteando los articulos en el tambor. El compuesto se puede introducir, introduciendo un componente cada vez o todos al mismo tiempo. El tiempo de volteado y la cantidad de pulverizaci6n estan determinados por el tambor y por el mecanismo de pulverizaci6n, y se seleccionan para conseguir un espesor de revestimiento deseado, preferiblemente entre 0,02 y 0,04 mm, sobre el sustrato. Los
15 articulos revestidos luego se secan (70) en un secador y se voltean en seco durante entre 2 y 3 horas a 45-50°e. Despues del secado, se da la vuelta a los articulos conformados y revestidos (75) manual o mecanicamente de manera que el lado revestido queda en lado interior del articulo.
En un procedimiento de fabricaci6n tipico, para conseguir eficiencia, dicho procedimiento de fabricaci6n se realiza sobre una cadena montaje con multiples moldes que son sumergidos o secados de una vez. El procedimiento de
20 cloraci6n y el proceso de afadir un agente para la colocaci6n se pueden realizar "off-line" usando tambores y secadores.
Aunque se muestra una versi6n ilustrativa del articulo y metodo de preparaci6n, debe aclararse que se pueden hacer muchas modificaciones al dispositivo sin salirse del alcance de la invenci6n. Los detalles anteriores se proporcionan para ilustrar meramente un procedimiento tipico de representar la invenci6n en un producto. Los
25 parametros y procedimientos descritos son directrices, y se pueden modificar para adaptarse al ambiente de producci6n siempre y cuando el producto final este dentro del alcance de esta invenci6n, como se define en las reivindicaciones. Los parametros exactos usados dependen de ciertas variables, tales como la material prima usada, la antiguedad de la linea de producci6n, la aplicaci6n final del usuario del guante, y de otros factores.

Claims (2)

  1. REIVINDICACIONES
    1.-Un guante desechable, que comprende: un sustrato elast6mero de paredes delgadas de al menos uno de los siguientes materiales: latex de caucho natural (NRL), poli(cloruro de vinilo), cauchos o nilones sinteticos; y 5 un revestimiento sobre dicho sustrato hecho de una combinaci6n de silicona, alantoina y colageno, en el que la
    concentraci6n de silicona, alantoina y colageno estan cada una entre 0,1% y 2%. 2.-Un guante desechable segun la reivindicaci6n 1, en el que dicho silicona es a base de agua. 3.- Un guante desechable segun la reivindicaci6n 1, en el que dicho sustrato estan conformado en una forma que va
    a ser llevada en una parte del cuerpo de un usuario. 10 4.-Un guante desechable segun la reivindicaci6n 3, en el que el sustrato tiene forma de mano.
  2. 5.-Un guante desechable segun la reivindicaci6n 1, en el que dicha combinaci6n de silicona, alantoina y colageno estan aproximadamente en partes iguales. 6.-Un metodo para formar un guante desechable segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que
    comprende las etapas de: 15 a) formar un sustrato elast6mero; b) revestir dicho sustrato con una combinaci6n de silicona, alantoina y colageno, en el que las concentraciones de silicona, alantoina y colageno estan cada una entre 0,1% y 2%. 7.-Un metodo de formar un guante desechable segun la reivindicaci6n 6, en el que dicha etapa de revestir dicho sustrato incluye sumergir dicho sustrato en un gel que contiene silicona en una concentraci6n entre 0,1% y 2%, 20 colageno en una concentraci6n entre 0,1% y 2% y alantoina en una concentraci6n entre 0,1% y 2%. 8.-Un metodo para formar un guante desechable segun al reivindicaci6n 6, en el que dicha etapa de revestir dicho sustrato incluye pulverizar sobre dicho sustrato un compuesto que contiene silicona en un concentraci6n entre 0,1% y 2%, colageno en una concentraci6n entre 0,1% y 2% y alantoina en una concentraci6n entre 0,1% y 2%
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