ES2395331T3

ES2395331T3 - Funda de seguridad reajustable para agujas médicas

Info

Publication number: ES2395331T3
Application number: ES04812012T
Authority: ES
Inventors: Jeremy K. Snow; F. Mark Ferguson; Daniel K. Smith; Roy L. Barrus; Donald D. Solomon; David L. Thorne; Bradley J. Vanderstek
Original assignee: Specialized Health Products Inc
Current assignee: Specialized Health Products Inc
Priority date: 2003-11-25
Filing date: 2004-11-23
Publication date: 2013-02-12
Anticipated expiration: 2024-11-23

Abstract

Un aparato de funda de aguja médica que comprende:un casquillo de aguja que tiene una cánula de aguja exterior que se extiende desde el mismo a un extremodistal, una aguja interior dispuesta para su desplazamiento deslizante con la cánula de aguja exterior; yal menos una funda que es extensible desde una posición retraída hasta una posición extendida para incluirun extremo distal de la aguja interior,la funda incluye un miembro de unión dispuesto en el interior de la funda y que define superficies de uniónque forman una abertura configurada para la recepción deslizante de la aguja interior entre la posiciónretraída y la posición extendida,caracterizado porque el miembro de unión incluye al menos un miembro de inducción de arrastre demanera que el al menos un miembro de inducción de arrastre se acople a la aguja interior durante larecepción deslizante de la aguja interior para crear una fuerza de arrastre con la aguja interior, facilitando lafuerza de arrastre facilita la rotación del miembro de unión respecto a un eje longitudinal de la aguja interiorde manera que las superficies de unión se acoplen a la aguja interior, para prevenir el movimientodeslizante de la aguja interior en la posición extendida de la funda,el miembro de unión incluye, además, una superficie de comunicación de aguja que se extiende desde elmismo de tal manera que la superficie de comunicación de aguja se pueda acoplar con la aguja interiorpara prevenir la rotación del miembro de unión,un retenedor para el acoplamiento amovible con el casquillo de aguja, y el miembro de unión que incluyeuna superficie de reajuste del miembro de unión alineable selectivamente con una superficie de reajuste decasquillo.

Description

Funda de seguridad reajustable para agujas médicas

Antecedentes

1.- Campo técnico

La presente divulgación se refiere, en general,a las fundas de seguridad para agujas médicas y, más en particular, a fundas de seguridad que protegen una punta de aguja de una aguja médica.

2.- Descripción de la técnica relacionada

Los problemas asociados a los pinchazos accidentales de agujas son bien conocidos en la técnica de tomas de muestras de sangre, inyección de medicación percutánea y otros procedimientos médicos que implican el uso de agujas médicas. Se ha prestado especial atención a los problemas de los pinchazos de agujas debidos a la sensibilidad contemporánea por la exposición al SIDA, la hepatitis y otras exposiciones a patógenos llevados en la sangre.

Los procedimientos para retirar una aguja de un paciente requieren habitualmente que un practicante utilice una mano para presionar en el sitio de la herida si la aguja se está retirando, mientras se retira el dispositivo de aguja con la otra mano. Asimismo es práctica común para un practicante dar mayor prioridad a la cura del paciente que a la eliminación de una aguja. En el caso de los dispositivos de aguja típicos sin fundas de seguridad, tal prioridad requiere, bien la conveniencia de un contenedor de instrumental punzocortante disponible a su alcance o bien otros medios para la eliminación segura sin dejar del lado al paciente. Proporcionar el cuidado adecuado mientras se siguen procedimientos de seguridad va a menudo agravado por la condición física y el estado mental del paciente, tal como en las unidades de quemados y las dependencias siquiátricas. En tales condiciones es difícil deshacerse apropiadamente de una aguja usada mientras se está curando a un paciente.

El documento US 2003/100868 A1 divulga un aparato de funda de aguja médica según el preámbulo de la reivindicación 1. El conocimiento generalizado y el historial asociado a los problemas de protección contra las agujas y su eliminación han dado como resultado numerosos dispositivos para prevenir los pinchazos accidentales de agujas. Los problemas de los dispositivos de seguridad habituales incluyen una dificultad de uso y un alto coste debido a su complejidad y su número de piezas.

Otros dispositivos conocidos emplean fundas que son activados por resorte, telescópicos, giratorios, etc. Estos dispositivos, sin embargo, puede tener la desventaja de fallar o de ser complicados para su activación. Inconvenientes adicionales de los dispositivos actuales incluyen un alto coste de fabricación debido a la complejidad y el número de piezas. De este modo, los dispositivos del tipo de la técnica anterior pueden no proteger adecuada y fiablemente los aparatos de aguja médica para prevenir exposiciones de riesgo

En consecuencia, sigue habiendo una necesidad de proporcionar una solución más satisfactoria de dispositivos de seguridad de agujas que solucionen las desventajas e inconvenientes de la técnica anterior. Por lo tanto, sería deseable proporcionar un aparato de funda de aguja médica más adecuado y fiable que emplea una funda de seguridad que se puede desplazar deslizantemente a lo largo de una aguja médica para prevenir una exposición de riesgo a una punta de aguja. Sería ventajoso proporcionar tal funda de seguridad que es capaz de reajustarse para permitir la reutilización de cierto aparato de aguja. Tal aparato de funda de aguja debería poder desplazarse fácil y fiablemente para proteger una punta de aguja de una cánula de aguja.

Sumario

En consecuencia, la presente divulgación soluciona una necesidad de un aparato de funda de aguja médica que protege efectiva y económicamente una punta de una aguja médica después de su uso. La presente divulgación resuelve las desventajas e inconvenientes relacionados experimentados en la técnica. Más específicamente, el aparato y el procedimiento de la presente invención constituyen un avance importante en la técnica de los dispositivos de seguridad de aguja.

En una realización particular, se proporciona un aparato de funda de aguja médica según los principios de la presente divulgación. El aparato de funda de aguja médica incluye una funda que es extensible desde una posición retraída a una posición extendida para incluir un extremo distal de una aguja. Un miembro de unión se dispone dentro de la funda y define superficies de unión que forman una abertura configurada para recibir deslizantemente la aguja entre la posición retraída y la posición extendida. El miembro de unión incluye al menos un elemento de inducción de arrastre que está configurado para acoplarse deslizantemente con la aguja entre la posición retraída y la posición extendida de tal manera que al menos un elemento de inducción de arrastre acopla la aguja para crear una fuerza de arrastre con la aguja. La fuerza de arrastre facilita la rotación, como se mencionará en lo sucesivo, del miembro de unión respecto de un eje longitudinal de la aguja de tal manera que las superficies de unión se acoplen con la aguja para prevenir el movimiento deslizante de la aguja en la posición extendida de la funda. El miembro deunión incluye, además, un retenedor que se extiende a partir del mismo de manera que el retenedor se pueda acoplar con la aguja para prevenir la rotación del miembro de unión.

En otra realización particular, un aparato de funda de aguja médica incluye un casquillo de aguja que tiene una cánula de aguja exterior que se extiende desde el mismo a un extremo distal. Una aguja interior está dispuesta para su movimiento deslizante con la cánula de aguja exterior. Al menos una funda es extensible desde una posición retraída hasta una posición extendida para incluir un extremo distal de la aguja interior. La funda incluye un miembro de unión dispuesto en el interior de la funda y define superficies de unión que forman una abertura configurada para la recepción deslizante de la aguja interior entre la posición retraída y la posición extendida.

El miembro de unión incluye al menos un miembro de inducción de arrastre de manera que el miembro se acople a la aguja interior durante la recepción deslizante de la aguja interior para crear una fuerza de arrastre con la aguja interior. La fuerza de arrastre facilita la rotación del miembro de unión relativo a un eje longitudinal de la aguja interior de manera que las superficies de unión se acoplen a la aguja interior para prevenir el movimiento deslizante de la aguja interior en la posición extendida de la funda. El miembro de unión incluye, además, una superficie de comunicación de aguja que se extiende desde el mismo de tal manera que la superficie de comunicación de aguja se pueda acoplar con la aguja interior para prevenir la rotación del miembro de unión. Un retenedor se extiende transversalmente desde el miembro de unión para acoplarse amoviblemente con el casquillo de aguja.

El miembro de unión puede ser girado, respecto de un eje longitudinal de la aguja interior, entre una orientación sin unión por la cual la aguja interior se puede deslizar respecto del miembro de unión y una orientación de unión por la cual las superficies de unión se acoplan con la aguja para prevenir el movimiento deslizante de la aguja interior en la posición extendida de la al menos una funda. El miembro de unión puede incluir uno o más brazos arqueados hacia el exterior que se extienden hacia la superficie de comunicación de aguja.

La aguja interior puede ser fijada a un mango para su manipulación. El casquillo de aguja puede definir una ranura de casquillo configurada para recibir el retenedor. El casquillo de aguja se puede montar amoviblemente con un alojamiento de la al menos una funda. El aparato de funda de aguja médica puede, además, incluir una pluralidad de fundas.

El al menos un miembro de inducción de arrastre puede definir una cavidad que está sustancialmente alineada con la abertura. La cavidad está configurada para recibir deslizantemente la aguja para crear la fuerza de arrastre con la aguja. El miembro de unión puede incluir una placa de abertura sustancialmente plana que incluye las superficies de unión que forman la abertura. El al menos un miembro de inducción de arrastre puede incluir un par de brazos que se extienden desde la placa de abertura. Los brazos pueden tener porciones de extremo curvadas separadas de la placa de abertura. Los brazos pueden incluir miembros desviables.

La funda puede incluir un alojamiento que define al menos un miembro de bloqueo que se extiende desde una superficie interior del mismo. El al menos un miembro de bloqueo se puede acoplar con el miembro de unión para empujar el miembro de unión en una orientación de unión. La placa de abertura se puede desplazar axialmente para su acoplamiento con el al menos un miembro de bloqueo que causa la rotación del miembro de unión en una orientación de unión.

Un miembro de unión puede incluir una superficie de reajuste que se extiende transversalmente desde el miembro de unión. El casquillo de aguja puede asimismo incluir una superficie de reajuste alineada para entrar en contacto con la superficie de reajuste de miembro de unión activado cuando el alojamiento de funda se empareja concéntricamente con el casquillo de aguja. La superficie de reajuste desvía la superficie de reajuste del miembro de unión junto con la superficie de acoplamiento de aguja a una posición por encima de la superficie de aguja interior y empuja el miembro de unión desde la orientación de unión a la orientación deslizante. Concurrentemente, debido al contacto entre la superficie de reajuste y la superficie de reajuste del miembro de unión, el retenedor de casquillo es empujado a una posición que vuelve a acoplar el casquillo de aguja y retiene el casquillo de aguja en la funda de aguja. En una realización ilustrativa, la superficie de reajuste es la superficie frontal distal del retenedor de casquillo.

El aparato de funda de aguja médica puede, además, ser soportado para un movimiento rotativo relativo por al menos un cojinete.

En una realización alternativa, el aparato de funda de aguja médica incluye una funda que es extensible desde una posición retraída a una posición extendida para incluir un extremo distal de la cánula de aguja exterior. La funda define una guía de sonda en un extremo distal de la misma que está configurada para recibir una sonda. La sonda está configurada para desplazarse deslizantemente con la cánula de aguja exterior.

Breve descripción de los dibujos

Las características anteriores y otras características y ventajas de la presente invención se entenderán mejor a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones ejemplares, tomadas conjuntamente con los dibujos anexos en los cuales:

La FIGURA 1 es una vista en perspectiva de una realización particular de un aparato de funda de aguja médica según los principios de la presente divulgación; la FIGURA 2 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 1 en una configuración protegida; la FIGURA 3 es una vista en perspectiva seccionada de una funda del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 1 en una orientación sin unión; la FIGURA 4 ilustra la vista en perspectiva seccionada del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 2 en una orientación de unión; la FIGURA 5 es una vista en perspectiva del cojinete de un aparato de seguridad de aguja como se muestra en la FIGURA 1; la FIGURA 6 es una perspectiva seccionada de la funda de estilete de un aparato de seguridad de aguja como se muestra en la FIGURA 1; la FIGURA 7 es una vista en perspectiva ampliada de un miembro de unión del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 1; la FIGURA 8 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja como se muestra en la FIGURA 1 que tiene una funda protectora de aguja instalada en el mismo; la FIGURA 9 es una vista alternativa en perspectiva ampliada del miembro de unión mostrado en la FIGURA 7; las FIGURAS 10 y 11 son vistas en perspectiva seccionadas del aparato de seguridad de aguja médica que muestra acoplamiento entre la superficie de reajuste y la superficie de reajuste del miembro de unión según la presente divulgación; la FIGURA 12 es una vista en perspectiva seccionada de una realización del aparato de seguridad de aguja médica según la presente divulgación adaptada para su uso con un casquillo de aguja con cierre Luer; la FIGURA 13 es una vista en perspectiva seccionada del aparato de seguridad de aguja médica como se muestra en la FIGURA 12 en una configuración protegida; la FIGURA 14 es una vista en perspectiva ampliada del aparato de seguridad de aguja médica como se muestra en la FIGURA 12 que muestra acoplamiento entre la superficie de reajuste y la superficie de reajuste del miembro de unión según la presente divulgación; la FIGURA 15 es una vista en perspectiva ampliada del aparato de seguridad de aguja médica como se muestra en FIGURA 12 en una configuración de reajuste; la FIGURA 16 es una vista en perspectiva de una realización de un aparato de funda de aguja médica adaptada para su uso con una aguja de biopsia ósea según los principios de la presente divulgación; la FIGURA 17 es una vista en sección transversal ampliada del conjunto de tope de profundidad mostrado en la FIGURA 16; la FIGURA 18 es una vista en sección transversal ampliada del conjunto de mando mostrado en la FIGURA 16; la FIGURA 19 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 16 con el conjunto de tope de profundidad parcialmente avanzado a lo largo de la camisa roscada; la FIGURA 20 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 16 con el estilete parcialmente extendido desde el casquillo de aguja; la FIGURA 21 es una vista en sección transversal del aparato de funda de aguja médica como se muestra en la FIGURA 20; la FIGURA 22 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 16 con la funda de estilete totalmente extendida desde el casquillo de aguja; la FIGURA 23A es una vista en sección transversal ampliada del aparato de funda de aguja médica como se muestra en la FIGURA 22; la FIGURA 23B es una vista en sección transversal ampliada de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 22. la FIGURA 24 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 16 con el estilete retirado y una jeringa insertada en el casquillo de aguja confines de aspiración; la FIGURA 25 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 16 con el conjunto de tope de profundidad retirado; la FIGURA 26 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 16 en la configuración protegida; la FIGURA 27 es una vista en sección transversal ampliada del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 26; la FIGURA 28 es una vista en perspectiva de una realización de un del aparato de funda de aguja médica adaptado para su uso con un introductor PICC según los principios de la presente divulgación; la FIGURA 29 es una vista en perspectiva alternativa de una realización de un del aparato de funda de aguja médica ilustrado en la FIGURA 28; la FIGURA 30 es una vista en perspectiva seccionada ampliada de la realización mostrada en la FIGURA 28 en una posición retraída; la FIGURA 31 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 28 en una configuración protegida; la FIGURA 32 es una vista en perspectiva seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 28 en una configuración protegida;

la FIGURA 33 es una vista en perspectiva seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 28 en una configuración de reajuste según la presente divulgación; la FIGURA 34 es una vista en perspectiva de una realización de un del aparato de funda de aguja médica adaptado para su uso con un acceso a orificio implantado según los principios de la presente divulgación; la FIGURA 35 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 34 en una configuración desprotegida; la FIGURA 36 es una vista en perspectiva seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 34 en una configuración protegida; la FIGURA 37 es una vista en perspectiva seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 34 en una configuración desprotegida; la FIGURA 38 es una vista en perspectiva de una realización de un aparato de funda de aguja médica adaptado para su uso con un acceso a vial para fármaco según los principios de la presente divulgación; la FIGURA 39 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 38 en una configuración desprotegida; la FIGURA 40 es una vista en perspectiva seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 39 en una configuración protegida; la FIGURA 41 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 39 en una configuración de reajuste según los principios de la presente divulgación: la FIGURA 42 es una vista en perspectiva de un cojinete que incorpora elementos de reajuste de una realización particular del aparato de funda médico; la FIGURA 43 es una vista en perspectiva de una realización de miembro de unión que incorpora un elemento de reajuste; la FIGURA 44 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 45 es una vista seccionada ampliada de la FIGURA 44; la FIGURA 46 es una vista seccionada ampliada de la FIGURA 44 donde el elemento de reajuste se está acoplando; la FIGURA 47 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 48 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 49 es una vista seccionada de la FIGURA 48; la FIGURA 50 es una vista seccionada de la FIGURA 49 con el estilete siendo retirado de la aguja exterior; la FIGURA 51 es una vista ampliada de un mango de estilete mostrado en la FIGURA 48; la FIGURA 52 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 53 es una vista en perspectiva de un elemento de reajuste de una realización particular del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 54 es una vista en perspectiva de una realización del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 55 es una vista en perspectiva ampliada de un tope de profundidad del aparato mostrado en la FIGURA 54; la FIGURA 56 es una vista seccionada del tope de profundidad mostrado en la FIGURA 55; la FIGURA 57 es una vista ampliada de un miembro de unión de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 58 es una vista ampliada del miembro de unión mostrado en la FIGURA 57 e la posición de unión; la FIGURA 59 es una vista ampliada del miembro de unión mostrado en la FIGURA 57 con una pieza de reajuste desacoplada del miembro de unión; la FIGURA 60 es una vista ampliada del miembro de unión mostrado en la FIGURA 57 con la pieza de reajuste que se acopla al miembro de unión; la FIGURA 61 es una vista en perspectiva de una realización del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 62 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 61 que tiene el tope de profundidad parcialmente avanzado hacia abajo en la aguja; la FIGURA 63 es una vista en perspectiva de un obturador que incorpora una guía de embudo integral y un elemento de reajuste; la FIGURA 64 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 63 durante el acoplamiento reajustable; la FIGURA 65 es una vista seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 64; la FIGURA 66 es una vista seccionada ampliada de la realización mostrada en la FIGURA 64; la FIGURA 67 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 64 con un obturador insertado a través de la aguja; la FIGURA 68 es una vista seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 67; la FIGURA 69 es una vista seccionada ampliada de la FIGURA 68; la FIGURA 70 es una vista en perspectiva de un obturador;

la FIGURA 71 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 72 es una vista seccionada de la funda de seguridad mostrada en la FIGURA 71; la FIGURA 73 es una vista seccionada ampliada de la FIGURA 72; la FIGURA 74 es una vista seccionada ampliada de la FIGURA 72; la FIGURA 75 es una vista en perspectiva de un embudo para guiar un obturador; la FIGURA 76 es una vista seccionada de un embudo colocado sobre una aguja; la FIGURA 77 muestra elementos de localización sobre la funda de seguridad para guiar el obturador al diámetro interior de la aguja; la FIGURA 78 muestra un obturador insertado en un embudo; la FIGURA 79 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 80 es una vista seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 79; la FIGURA 81 es una vista ampliada de la funda de seguridad de la realización mostrada en la FIGURA 79; la FIGURA 82 es una vista seccionada de la funda de seguridad que tiene una aguja insertada; la FIGURA 83 es una vista en perspectiva de la funda de seguridad que tiene un obturador insertado; la FIGURA 84 es una vista en perspectiva ampliada de la funda de seguridad que tiene una guía reajustable; la FIGURA 85 es una vista en perspectiva ampliada de la funda de seguridad que tiene una guía reajustable con un área de reajuste; la FIGURA 86 es un miembro de guiado integrado con un obturador; la FIGURA 87 es un miembro de guiado integrado con un obturador que tiene un resorte; la FIGURA 88 es una vista ampliada del miembro de guiado mostrado en la FIGURA 87; la FIGURA 89 es un mango de obturador que tiene un elemento reajustable; la FIGURA 90 es un mango de obturador que tiene un elemento insertado en una ajuga la FIGURA 91 es una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; y la FIGURA 92 es una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación.

Descripción detallada de las realizaciones ejemplares

Las realizaciones ejemplares del aparato de funda de aguja médica y de los procedimientos operativos divulgados se mencionan en términos de agujas médicas para infusión de fluidos intravenosos, infusión de medicación o recogida de fluidos, guiado de otras agujas, por ejemplo biopsia, y más en particular, en términos de aparato de funda de aguja empleado con una cánula de aguja que previene la exposición de riesgo a la punta de aguja, incluyendo, por ejemplo, pinchazos de aguja accidentales. Se considera que la presente divulgación, sin embargo, encuentra aplicación en una gran variedad de agujas de cánula y dispositivos para la infusión de medicaciones preventivas, medicamentos, productos terapéuticos, etc. a un sujeto, tal como, por ejemplo agujas epidurales, agujas espinales, agujas de biopsias, agujas Chiba, agujas de mando de Potts, agujas de introductor coaxial, sitios Y, etc. Asimismo se considera que la presente divulgación puede ser empleada para la recogida de fluidos corporales y/o tejidos, incluyendo los empleados durante procedimientos relativos a biopsia de tejidos blandos, biopsia ósea, flebotomía, digestivos, intestinales, urinarios, veterinarios, etc. Se contempla que el aparato de funda de aguja médica se puede utilizar con otras aplicaciones de aguja médica que incluyen , pero no se limita, infusión de fluidos, recogida de fluidos, catéteres, introductores de catéteres, introductores de cable guía, introductores de agujas de biopsia, espinal y epidural, biopsia, aféresis, diálisis, donante de sangre, agujas de Veress, agujas de Huber, etc.

En la discusión que sigue, el término “proximal” se refiere a una porción de una estructura que está más próxima a un practicante, y el término “distal” se refiere a una porción que está más alejada del practicante. Tal como se usa en el presente documento, el término “sujeto” se refiere a un paciente que recibe infusiones o del cual se han extraído sangre y/o fluido usando el aparato de funda de aguja médica. Según la presente divulgación, el término “practicante” se refiere a un individuo que administra una infusión, lleva a cabo la recogida de fluidos o tejidos, instala o retira una cánula de aguja de un aparato de funda de aguja médica y puede incluir personal de apoyo.

La siguiente discusión incluye una descripción del aparato de funda de aguja médica, seguido de una descripción del procedimiento operativo del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación Ahora se hará referencia en detalle a las realizaciones ejemplares de la divulgación, que se ilustran en las figuras anexas.

Volviendo ahora a las figuras, en las mismas los componentes iguales son designados por números de referencia iguales a lo largo de todas las diversas vistas. Con referencia inicialmente a las FIGURAS 1-11, se ilustra un aparato de funda de aguja médica, construido de acuerdo con los principios de la presente divulgación. El aparato de funda de aguja médica incluye una funda 101 que es extensible desde una posición retraída (FIGURAS 1, 3) a una posición extendida (FIGURAS 2, 4) para incluir un extremo distal 115 de una aguja tal como, por ejemplo, un estilete 106 de un conjunto de aguja. El conjunto de aguja incluye una aguja exterior hueca 103. El estilete 106 se dispone deslizante y concéntricamente con la aguja 103 para su empleo con el mismo durante una aplicación de aguja médica, como se mencionará en lo sucesivo. Un mango de estilete 113 está conectado al estilete 106 para facilitar la manipulación del mismo. Otros conjuntos de aguja también son contemplados, incluyendo por ejemplo, cánulas de agujas, cable guía/introductores, etc.

Un miembro de unión 105 está dispuesto dentro de la funda 101 y define superficies de unión 122. Las superficies de unión 122 forman una abertura configurada para recibir deslizantemente el estilete 106 entre la posición retraída y la posición extendida. El miembro de unión 105 incluye un miembro de inducción de arrastre, tal como por ejemplo miembros de fricción 126 que se extienden a partir del mismo. El miembro de unión 105 tiene una superficie de comunicación de estilete 123 que se puede acoplar con el estilete 106 para prevenir la rotación en la posición de unión del miembro de unión 105.

Los miembros de fricción 126 están configurados para su acoplamiento deslizante con el estilete 106 entre la posición retraída y la posición extendida de manera que los miembros de fricción 126 se acoplan al estilete 106 para crear una fuerza con el estilete 106. Se considera que se puede emplear un miembro de fricción o una pluralidad de miembros de fricción 126.

La fuerza de arrastre junto con uno o más miembros de bloqueo 116 y/o 117, hacen que el miembro de unión 105 se desplace a una posición de unión (FIGURA 4). La fuerza creada por los miembros de bloqueo 116 y/o 117 actúa en una dirección opuesta a la fuerza de arrastre. Esto causa un par de fuerza, que desplaza el miembro de unión 105 a la posición de unión.

A medida que el estilete 106 se libera del acoplamiento con una superficie de comunicación de estilete 123, el miembro de unión 105 y un retenedor 114 se desplazan a la posición de unión. La rotación del miembro de unión 105 ya no está en oposición por el acoplamiento con el estilete 106 a la superficie de comunicación de estilete 123. De este modo, el miembro de unión 105, con el retenedor 114, es sometida una inclinación en la posición de unión. La rotación del miembro de unión 105 hace que las superficies de unión 122 se acoplen con fricción al estilete 106 para prevenir el desplazamiento del mismo.

Los miembros de bloqueo 116 y/o 117 hacen que el miembro de unión 105 se desplace a la posición de unión a medida que las fuerzas impuestas sobre la funda 101 causan un movimiento relativo de la misma bien en cualquier dirección a lo largo del eje longitudinal x. Esto mantiene el estilete 106 dentro de la funda 101 para evitar la exposición de riesgo al extremo distal 115. Se considera que la superficie de comunicación del estilete 123 puede incluir nervaduras, salientes, cavidades, etc. Para su acoplamiento con el estilete 106 o que una porción de la superficie de comunicación de estilete 123 se acople al estilete 106.

Los componentes del aparato de funda de aguja médica se pueden fabricar a partir de un material apropiado para aplicaciones médicas, tales como, por ejemplo, materiales poliméricos o metálicos, tales como acero inoxidable, dependiendo de la aplicación médica particular y /o la preferencia de un practicante. Los materiales poliméricos semirrígidos y rígidos son contemplados para la fabricación, así como materiales resilientes, tales como polipropileno moldeado de grado médico. Sin embargo, el experto en la técnica se dará cuenta que otros materiales y procedimientos de fabricación apropiados para el montaje y la fabricación, según la presente divulgación también sería apropiada.

En una realización ilustrativa, la funda 101 incluye un cojinete 102 que aloja el miembro de unión 105. El cojinete 102 se puede formar de manera monolítica o montar solidariamente con múltiples secciones y puede ser sustancialmente transparente, opaco, etc.

En la posición retraída, la funda 101 está dispuesta adyacente a un casquillo de aguja 104 de la aguja exterior 103. Se contempla que la aguja exterior 103 también puede comprender un material polimérico flexible, y que los componentes del aparato de aguja médica se pueden emplear con otras aplicaciones de aguja, tal como, por ejemplo, catéteres, introductores PICC, etc.

El miembro de unión 105 se puede formar de manera monolítica e incluye una placa de abertura 118, miembros de fricción 126, el miembro de detección de extremo 119, la superficie de comunicación de estilete 123, la superficie de reajuste del miembro de unión 107 y el retenedor 114. Se contempla que el miembro de unión 105 puede incluir uno

o más miembros de fricción 126 y que el retenedor 114 puede extenderse desde el cojinete 102. La placa de abertura 118 puede tener una configuración rectangular generalmente plana con suficiente rigidez para producir fuerzas para unir el estilete 106, como se mencionará más adelante. Se considera que la placa de abertura 118 puede tener una superficie arqueada, ondulante, etc. Se considera, además, que la placa de abertura 118 puede tener varios grados de rigidez según los requisitos de una aplicación particular.

La realización de un dispositivo de seguridad pasiva reajustable divulgado en las FIGURAS 1 – 11 muestra un estilete sólido 106 de aguja hueca 103, un alojamiento giratorio con una funda de estilete 125 y un agujero de empuje 133, un cojinete 102 con una arandela de empuje 132, y un miembro de unión 105. El agujero de empuje 133 y la arandela de empuje 132 están configurados para permitir la rotación de la funda de estile 125 respecto del cojinete 102.

El elemento reajustable de este dispositivo se emplea después de que el dispositivo de seguridad pasiva se haya desactivado. Inicialmente, la funda de seguridad 101 y la aguja 103 se posicionan sobre el estilete 106 (FIGURA 1).

Durante el procedimiento médico, el estilete 106 está protegido automáticamente por la funda de seguridad 101 a medida que el estilete 106 es retirado de la aguja (FIGURA 2).

La funda de seguridad 101 avanza hasta cerca del extremo distal del estilete 115 en una posición anterior a la activación del miembro de unión 105 (FIGURA 3). En esta posición, el retenedor de casquillo 114 retiene la proximidad del casillo de aguja 104 a la funda de seguridad 101 interactuando con la ranura de casquillo 124 y el miembro de unión 105 en la orientación deslizante. Se considera que la ranura de casquillo 124 se puede conformar con otras formas para proporcionar una cavidad.

En la FIGURA 4, la funda de seguridad 101 está posicionada más alejada hacia el extremo distal del estilete 115 en el punto donde la funda de seguridad 101 está activada. El miembro de unión 105 se ha desplazado en la orientación de unión y el retenedor de casquillo 114 del miembro de unión 105 se ha liberado del casquillo de aguja

104.

En la FIGURA 2, se ilustra la funda de seguridad activada y bloqueada 101. En esta configuración, la aguja 103 se ha retirado, el extremo distal de estilete 115 está en el interior del alojamiento a una distancia que previene el contacto humano, y el miembro de unión 105 está en la orientación de unión.

Los miembros de fricción 126 se pueden formar de manera monolítica con el miembro de unión 105 y se extienden desde la placa de abertura 118 en asociación con la misma para su alineación con la abertura 138 y acoplamiento con el estilete 106. Tal acoplamiento crea una fuerza de arrastre por fricción con el estilete 106. Esta fuerza de arrastre por fricción junto con uno de los miembros de bloqueo 116 y/o 117 hace que el miembro de unión 105 se desplace con el estilete 106, lo cual genera una fuerza de rotación y la inclinación de la placa de abertura 118. La fuerza de rotación y la inclinación fuerzan la rotación del miembro de unión 105. Se contempla la utilización de un único miembro de fricción, se contempla asimismo que los miembros de fricción 126 que tienen porciones flexibles, las cuales pueden ser de flexibilidad variable según los requisitos particulares de una aplicación de aguja.

Facilitada por el movimiento del estilete 106, la fuerza de inclinación hace que un apalancamiento o momento del miembro de detección de extremo 119, el cual está en oposición para prevenir la rotación del miembro de unión 105. La fuerza de inclinación está opuesta por el acoplamiento de la superficie de comunicación 123 con el estilete 106 en una orientación sin unión y o deslizante (FIGURA 3) del miembro de unión 105.

El miembro de detección de extremo 119 se extiende distalmente desde la placa de abertura 118. El miembro de detección de extremo 119 puede estar orientado perpendicularmente respecto de un plano definido por la placa de abertura 118. Esta orientación perpendicular facilita la inclinación de la placa de abertura 118 para su eliminación en una orientación de unión o sin unión del miembro de unión 105. Se considera que el miembro de detección de extremo 119 puede tener varias orientaciones. Con la placa de abertura 118 y puede extenderse flexiblemente desde la misma.

La superficie de comunicación de estilete 123 se opone a la fuerza de inclinación del miembro de detección de extremo 119 dirigida al estilete 106. La fuerza de inclinación es generada por los miembros de fricción 126 junto con uno de los miembros de bloqueo 116 y/o 117 y facilita la inclinación de la placa de abertura 118. La inclinación, sin embargo, se evita en la orientación sin unión o deslizante debido al acoplamiento de la superficie de comunicación de estilete 123 con el estilete 106. A medida que el estilete 106 se retraer proximalmente y que la funda 101 se extiende distalmente, el estilete 106 sigue acoplándose deslizantemente a la superficie de comunicación de estilete

123.

A medida que el estilete 106 se libera del acoplamiento con la superficie de comunicación de estilete 123, como se muestra en la FIGURA 4, se crea una fuerza de arrastre entre los miembros de fricción 126 y el estilete 106. La fuerza de arrastre junto con el miembro de bloqueo 116, hace que la placa de abertura 118 se desplace a la posición de unión, como se menciona.

La rotación de la placa de abertura 118 hace que las superficies de unión 122 se acoplen con fricción al estilete 106 para prevenir el movimiento del mismo. Los miembros de bloqueo 116, 117 hacen que la placa de abertura 118 se desplace a la posición de unión a medida que las fuerzas se imponen sobre la funda 101 en cualquier dirección a lo largo del eje longitudinal x. Esto mantiene el estilete 106 dentro de la funda 101 para evitar la exposición de riesgo al extremo distal 115.

La abertura 138 está formada dentro de la placa de abertura 118 para el acoplamiento deslizante con el estilete 106 durante el desplazamiento entre la posición retraída y la posición extendida de la funda 101. La abertura 138 incluye las superficies de unión 122 formadas en lados opuestos de la abertura 138 que se acoplan al estilete 106 para prevenir el desplazamiento del mismo en la posición extendida de la funda 101. Se contempla que el acoplamiento para prevenir el desplazamiento del estilete 106 puede incluir penetración, fricción, interferencia, etc. Se considera que la abertura 138 puede tener varias configuraciones geométricas, tales como radial, poligonal, etc. Se considera además, que la abertura 138 puede definir una cavidad abierta dentro de la placa de abertura 118 tal como, por ejemplo con forma de “U” y abierta a uno o varios bordes de la placa de abertura 118.

La inclinación de la placa de abertura 118 respecto del eje longitudinal x facilita el deslizamiento y la unión, por la superficie de unión 122, del estilete 106 dentro de la funda 101 para prevenir la exposición de riesgo al extremo distal 115. Por ejemplo, como se muestra en la FIGURA 3, la placa de abertura 118 está orientada con un ángulo de aproximadamente 90º respecto del eje longitudinal x de manera que la placa de abertura 118 está dispuesta sustancialmente perpendicular al estilete 106. En esta orientación sin unión o deslizante, el estilete 106 está libre para deslizarse dentro de la abertura 138. A medida que el estilete 106 se retrae y que la funda 101 se extiende, el estilete 106 sigue acoplándose a la superficie de comunicación de estilete 123 y la placa de abertura 118 mantiene su orientación perpendicular respecto del eje longitudinal x.

Con referencia a la FIGURA 4, la funda 101 es manipulada de tal manera que los miembros de fricción 126 junto con el miembro de bloqueo 116 hacen que el miembro de unión 105 gire respecto del eje longitudinal x. La placa de abertura 118 gira en la alineación de acoplamiento con el estilete 106 de tal manera que la placa de abertura 118 está orientada formando un ángulo inferior a 90 grados respecto del eje longitudinal x.

A medida que la placa de abertura 118 gira, el miembro de unión 105 se acerca a una orientación de unión. La orientación de unión incluye el acoplamiento de las superficies de unión 122 con el estilete 106 debido a la orientación de unión de la placa de abertura 118. Este acoplamiento crea fuerzas de unión por fricción 106, junto con los miembros de fricción 126 y los miembros de bloqueo 116, 117 para prevenir el desplazamiento del estilete 106 respecto de la funda 101 en ambas direcciones distal y proximal, y mantener el extremo distal 115 dentro de la funda 101 para prevenir la exposición de riesgo a la misma.

Los miembros de bloqueo 116, 117 se disponen para no interferir con el estilete 106. Los miembros de bloqueo 116, 117 definen superficies que facilitan la eliminación de la placa de abertura 118 en una orientación de unión.

Por ejemplo, como se muestra en la FIGURA 3, la funda 101 está en una posición retraída y el estilete 106 está totalmente extendido. El miembro de unión 105 y la placa de abertura 118 están en una orientación sin unión o deslizante de manera que la placa de abertura 118 está sustancialmente perpendicular al eje longitudinal x. Los miembros de bloqueo 116, 117 se pueden acoplar a la placa de abertura 118 para mantener la placa de abertura 118 en la orientación perpendicular. Los miembros de bloqueo 116, 117 pueden asimismo mantener tal orientación durante la extensión del estilete 106 o pueden no acoplarse al estilete 106.

A medida que el estilete 106 se retrae y la funda 101 se extiende, como se muestra en la FIGURA 4, los miembros de fricción 126 crean una fuerza de arrastre mediante el acoplamiento con el estilete 106 sobre el miembro de unión 105 y junto con el miembro de bloqueo 116 hacen que la placa de abertura 118 gire en una dirección antihoraria en la posición de unión. Los miembros de bloqueo 116, 117 se acoplan a la placa de abertura 118 para facilitar la rotación de la misma desde la posición perpendicular en la posición de unión de manera que las superficies de unión 122 se acoplen al estilete 106, como se menciona. Esta configuración previene el desplazamiento del estilete 106.

La unión del miembro de unión 105 al estilete 106 es facilitada por la fuerza de fricción generada entre las superficies de unión 122 y el estilete 106. Este acoplamiento de fricción previene el desplazamiento axial del estilete 106 respecto del cojinete 106 cuando la funda 101 está en la posición extendida. Esta configuración previene ventajosamente la exposición de riesgo al estilete 106. Se contempla que las superficies de unión 122 puedan incluir bordes filosos para aumentar el acoplamiento de fricción. Se contempla, además, que la fuerza de unión por fricción se pueda crear y variar por uno o más factores de modificación, tales como, por ejemplo, la configuración y dimensión de la abertura 138, la dimensión y configuración del estilete 106, el espesor de la placa de abertura 118, la dimensión desde el punto de contacto de los miembros de bloqueo 116, 117 a la línea central del estilete 106 y el coeficiente de fricción entre la abertura 138 y el estilete 106 dependiendo de los requisitos de una aplicación de aguja. Se considera que los miembros de fricción 126 pueden ser configurados para hacer variar la fuerza de arrastre con variación de la inclinación de la placa de abertura 118, esta variación en la fuerza de arrastre puede conseguirse por cambios geométricos en la forma de los miembros de fricción 126, tales como formas de cuña o la inclusión de muescas para acoplar el estilete 106, esta variación en la fuerza de arrastre también se puede lograr a través de la aplicación selectiva de materiales de modificación de fricción o revestimientos tales como aceites, geles, grasas, o revestimientos que cambian la fricción.

Se considera que la abertura en la placa de abertura 118 puede crear una fuerza de arrastre por el acoplamiento con el estilete 106 para causar la rotación del miembro de unión 105, similar a la descrita. Se considera, además, que los materiales tales como, por ejemplo, geles grasas, etc. pueden ser empleados para crear una fuerza de arrastre por fricción con el estilete 106 para causar la rotación del miembro de unión 105.

El casquillo de aguja 104 está montado con la aguja 103 y se monta amoviblemente con la funda 101 con acoplamiento amovible con el retenedor 114. El casquillo de aguja 104 se emplea con el aparato de funda de aguja médica de la presente divulgación para diversas utilidades según los requisitos de una aplicación particular de aguja médica. La funda 101 y el casquillo de aguja 104 soportan deslizantemente la aguja 103 y el estilete 106 para el uso de los mismos. El mango 113 facilita la manipulación de los mismos.

El casquillo de aguja 104 tiene una ranura de casquillo 124 para recibir y acoplarse con el miembro de unión 105. El casquillo de aguja 104 tiene un protector de dedos 160 para empujar el casquillo de aguja 104 en una dirección, a lo largo del eje x, alejado de la funda 101. Esta configuración facilita la retirada y el uso del casquillo de aguja 104 y la aguja 103 de la funda 101 durante una aplicación de aguja médica. Se contempla que el protector de dedos 160 pueda estar alternativamente configurado y dimensionado según la aplicación de aguja.

Un reborde 162 del casquillo de aguja 104 está soportado concéntricamente por una superficie de control 110 dispuesta alrededor de una superficie interior del cojinete 102. La superficie de control 110 se acopla a una superficie exterior 164 del reborde 162 para el soporte amovible del mismo. La superficie exterior 164 se puede acoplar a la superficie de control 110 en un reajuste de fricción, interferencia, etc. Para mantener el posicionamiento amovible con el cojinete 102. Se contempla que a superficie de control 110 puede acoplarse a otras porciones del casquillo de aguja 104.

El cojinete 102 incluye las superficies de tope de casquillo 112 que facilitan el posicionamiento del casquillo de aguja 104 con el cojinete 102. Las superficies de tope de casquillo 112 previenen el desplazamiento proximal del casquillo de aguja 104 durante el montaje con y respecto del cojinete 102. Las superficies de tope de casquillo 112 facilitan ventajosamente el control del grado de inserción con el cojinete 102 según los requisitos de una aplicación particular de aguja médica. Una superficie de una pluralidad de superficies de tope de casquillo 112 puede ser empleada. Se contempla que las superficies de tope de casquillo 112 puedan incluir resortes, pinzas, etc. Para facilitar la fijación con el casquillo de aguja 104.

El retenedor 114 puede extenderse transversalmente desde un extremo distal de la superficie de comunicación de estilete 123. El retenedor de casquillo 114 se extiende durante una longitud suficiente para ser recibido correspondientemente dentro de la ranura de casquillo 124 del casquillo de aguja 104. En asociación con una orientación sin contacto o deslizante del miembro de unión 105, el retenedor 114 acopla el casquillo de aguja 104, en la ranura de casquillo 124, para montarse amoviblemente con el cojinete 102 de la funda 101.

A medida que el estilete 106 es retraído en una dirección proximal y que la funda 101 es extendida en una dirección distal, el retenedor 114 gira en una dirección antihoraria (FIGURA 4) respecto del eje longitudinal x debido a las fuerzas de inclinación generadas por los miembros de fricción 126. El retenedor 114 se desacopla de la ranura de casquillo 124 para liberar el casquillo de aguja 104 del cojinete 102. Un practicante puede manipular el protector de dedos 160 para manipular el casquillo de aguja 104 distalmente y a distancia de la funda 101. Se contempla que el retenedor 114 pueda tener varias orientaciones desde el miembro de unión 105 o la superficie de comunicación de estilete 123. Se contempla, además, que la ranura de casquillo 124 se pueda dimensionar de diversas maneras para extenderse alrededor de la circunferencia del casquillo de aguja 104. La ranura de casquillo 124 puede incluir lengüetas, etc., para su retención con el retenedor 114.

Para volver a acceder al extremo distal del estilete 115 usando el dispositivo de seguridad pasiva reajustable, la funda de estilete 125 se empareja concéntricamente con el extremo proximal del casquillo de aguja 104 de manera similar al estado de preactivación del dispositivo. A medida que esto ocurre, la superficie de reajuste de miembro de unión 107 entra en contacto con la superficie de reajuste 108. Esta acción se ilustra en la realización mostrada en la FIGURA 10.

A medida que el estilete 106 avanza desde una dirección proximal-distal, la superficie de reajuste 108 desvía la superficie de reajuste de miembro de unión 107, junto con el miembro de detección de extremo 119, a una posición encima de la superficie del estilete 106 y empuja el miembro de unión 105 desde la orientación de unión a la orientación deslizante. Con el miembro de unión 105 en la orientación deslizante, el estilete 106 se vuelve libre para avanzar dentro de la aguja 103.

Concurrentemente, debido al contacto entre la superficie de reajuste 108 y la superficie de reajuste de miembro de unión 107, el retenedor de casquillo 114 es empujado dentro de la ranura de casquillo 124. Esto hace que el retenedor de casquillo 114 del miembro de unión 105 retenga de nuevo el casquillo de aguja 104 en la funda de seguridad 101 a través de la interacción con la ranura de casquillo 124 (FIGURA 11).

Al ser reajustadas, la funda de seguridad 101 y la aguja 103 se posicionan sobre el estilete 106, como se observa en la FIGURA 1. Durante el procedimiento médico, el estilete 106 será protegido automáticamente por la funda de seguridad 101 a medida que el estilete 106 es retirado de nuevo de la aguja.

Las FIGURAS 12 a 15 ilustran la funda de seguridad reajustable según la presente divulgación como se aplica a una aguja con un adaptador Luer 121 y un acoplamiento cónico Luer 109. En esta realización, la superficie de reajuste 108 está provista sobre una porción separada del casquillo de aguja 104. Un resorte de superficie de reajuste 111 ejerce una fuerza para desviar la superficie de reajuste 108 en la dirección proximal. El resorte de superficie de reajuste 111 se puede fabricar a partir de cualquier número de materiales elásticos apropiados comúnmente conocidos, incluyendo materiales metálicos, plásticos y elastoméricos, y similares.

En la realización en la cual la superficie de reajuste 108 está dentro del adaptador Luer 121, el resorte de superficie de reajuste 111 asegura que la superficie de reajuste 108 está en la localización correcta en el casquillo de aguja para proporcionar una alineación y un acoplamiento entre la superficie de reajuste 108 y la superficie de reajuste del miembro de unión 107. El resorte 111 puede comprender un material elástico tal como goma, uretano, etc. Cuando un acoplamiento macho cónico Luer o un Luer deslizable, se inserta dentro del casquillo de aguja (104), el resorte de superficie de reajuste 111 se comprime y la superficie de reajuste 108 se desplaza para permitir que el acoplamiento macho Luer se empareje con toda la longitud del acoplamiento Luer 109. Se considera que la superficie de reajuste 108 se puede disponer también alrededor del adaptador Luer 121, como se muestra en la FIGURA 23B. La realización mostrada en la FIGURA 23B muestra también una realización alternativa de las superficies de reajuste 107 que se extienden desde el miembro de unión 105 y que se acoplan a la superficie de retención 141.

Para volver a acceder al extremo distal de estilete 115 usando el dispositivo de seguridad pasiva reajustable, la funda de estilete 125 se empareja concéntricamente con el extremo proximal del casquillo de aguja 104, de una manera similar al estado de preactivación del dispositivo. A medida que esto ocurre, la superficie de reajuste de miembro de unión 107 entra en contacto con la superficie de reajuste 108. Esta acción se ilustra en la realización mostrada en la FIGURA 14.

A medida que el estilete 106 avanza desde una dirección proximal-distal, la superficie de reajuste 108 desvía la superficie de reajuste de miembro de unión 107, junto con el miembro de detección de extremo 119, a una posición por encima de la superficie del estilete 106 y empuja el miembro de unión 105 desde la orientación de unión a la orientación deslizante. Con el miembro de unión 105 en la orientación deslizante, el estilete 106 se vuelve libre para avanzar dentro de la aguja 103.

Concurrentemente, debido al contacto entre la superficie de reajuste 108 y la superficie de reajuste de miembro de unión 107, el retenedor de casquillo 114 es empujado dentro de la ranura de casquillo 124. Esto hace que el retenedor de casquillo 114 del miembro de unión 105 retenga de nuevo el casquillo de aguja 104 en la funda de seguridad 101 a través de la interacción con la ranura de casquillo 124 (FIGURA 15).

Al ser reajustadas, la funda de seguridad 101 y la aguja 103 se posicionan sobre el estilete 106. Durante el procedimiento médico, el estilete 106 será protegido automáticamente por la funda de seguridad 101 a medida que el estilete 106 es retirado de nuevo de la aguja. La funda de seguridad 101 puede incorporar un reajuste a presión al casquillo (no mostrado) para facilitar, además, el acoplamiento.

Las FIGURAS 16-27 ilustran la funda de seguridad reajustable según la presente divulgación como se aplica a una aguja de biopsia ósea 101. En esta realización, el acoplamiento cónico Luer 109 se usa de la manera descrita anteriormente en el presente documento respecto de las FIGURAS 12 a 15. La aguja de biopsia ósea 101 puede asimismo incluir un conjunto de tope de profundidad reajustable 140 para reajustar la profundidad de inserción de la aguja deseada 103. Una tuerca de retención 142 bloquea el conjunto de tope de profundidad 140 en la posición deseada. Las lengüetas 144 se acoplan a las ranuras correspondientes 156 (mostradas en la FIGURA 25) para fijar el conjunto de tope de profundidad 140 mientras la tuerca de retención 142 está acoplada.

Una funda de aguja 137 se puede disponer en el conjunto de tope de profundidad 140 como se ilustra en la FIGURA

17. Las roscas correspondientes 148 y 150 dispuestas sobre el conjunto de tope de profundidad 140 y la camisa 151, respectivamente proporcionan un movimiento roscable del conjunto de tope de profundidad 140. La funda de aguja 137 funciona de manera similar a la funda 101 descrita en las FIGURAS 1 a 11, como se mencionará más en detalle en lo sucesivo.

El aparato de funda de aguja médica para el estilete 106 incluye un miembro de unión 105 que está dispuesto dentro de una funda de estilete 125, similar al descrito respecto de las FIGURAS 1 a 11, que es extensible desde una posición retraída a una posición extendida para incluir un extremo distal de un estilete 106 de un conjunto de aguja. El estilete 106 está dispuesto deslizante y concéntricamente con una aguja 103 del conjunto de aguja para el empleo del mismo durante una aplicación de aguja de biopsia ósea. Un mango de estilete 113 está conectado al estilete

106.

En funcionamiento, el practicante (no mostrado) manipula el mango 113 de manera que la funda 101 está en la posición retraída (FIGURAS 16, 18, 19) y el miembro de unión 105 está en una posición sin contacto o deslizante. El mango 113 puede incluir una lengüeta 152 para su fijación temporal al casquillo 194. El casquillo 104 incluye una abertura (no mostrada) tal que el mango 113 puede librarse de la fijación temporal a medida que la lengüeta 152 gira para alinear la lengüeta 152 con la abertura. El estilete 106 se extiende respecto de la funda 101 de manera que el casquillo de aguja 104 se dispone alrededor de la aguja 103 y el casquillo de aguja 104 está montado amoviblemente con el cojinete 102. Un procedimiento que emplea el aparato de funda de aguja médica con el estilete 106 y la aguja 103 es llevado a cabo por el practicante hasta su finalización.

El casquillo de aguja 104 está montado amoviblemente con el mango de estilete 113. Con referencia a la FIGURA 22, el estilete 106 está retraído proximalmente de manera que la funda 101 se extiende en la posición extendida y el miembro de unión 105 está dispuesto en una posición de unión. El casquillo de aguja 104 se libera de la funda de estilete 125 en la posición extendida. Esto mantiene el estilete 125 dentro de la funda de estilete 125 para evitar la exposición de riesgo al extremo distal del estilete 106.

Para volver a acceder al extremo distal de estilete 115 usando el dispositivo de seguridad pasiva reajustable, se hace coincidir la funda de estilete 125 concéntricamente con el extremo proximal del casquillo de aguja 104, de una manera similar al estado de preactivación del dispositivo. A medida que esto ocurre, la superficie de reajuste del miembro de unión 107 entra en contacto con la superficie de reajuste 108. Esta acción se ilustra en la realización mostrada en la FIGURA 23A.

A medida que el que el estilete 106 avanza desde una dirección proximal-distal, la superficie de reajuste 108 desvía la superficie de reajuste de miembro de unión 107, junto con el miembro de detección de extremo 119, a una posición encima de la superficie del estilete 106 y empuja el miembro de unión 105 desde la orientación de unión a la orientación deslizante. Con el miembro de unión 105 en la orientación deslizante, el estilete 106 se vuelve libre para avanzar dentro de la aguja 103.

Concurrentemente, debido al contacto entre la superficie de reajuste 108 y la superficie de reajuste de miembro de unión 107, el retenedor de casquillo 114 es empujado dentro de la ranura de casquillo 124. Esto hace que el retenedor de casquillo 114 del miembro de unión 105 retenga de nuevo el casquillo de aguja 104 en la funda de seguridad 101 a través de la interacción con la ranura de casquillo 124.

Al ser reajustadas, la funda de seguridad 125 y la aguja 103 se posicionan sobre el estilete 106, como se observa en la FIGURA 16. Durante el procedimiento médico, el estilete 106 será protegido automáticamente por la funda de seguridad 125 a medida que el estilete 106 es retirado de nuevo de la aguja.

La FIGURA 24 ilustra una jeringa insertada dentro del casquillo 104 para fines de aspiración con el estilete 106 retirado.

La FIGURA 25 ilustra el dispositivo de de funda de seguridad reajustable 101 con el conjunto de tope de profundidad 140 retirado y la funda de aguja 137 en la posición retraída. Las FIGURAS 26-27 muestran la funda de aguja 137 en la configuración protegida. Un miembro de unión 105 está dispuesto dentro de la funda de aguja 137 y define superficies de unión (no mostradas). Las superficies de unión forman una abertura configurada para recibir deslizantemente la aguja hueca 103 entre la posición retraída y la posición extendida. El miembro de unión 105’ incluye un miembro de inducción de arrastre, tal como, por ejemplo, los miembros de fricción 126’ que se extienden a partir del mismo. El miembro de unión 105’ tiene una superficie de comunicación de aguja 123’ que se puede acoplar con la aguja hueca 103 para prevenir la rotación del miembro de unión 105’.

Los miembros de fricción 126’ están configurados para un acoplamiento deslizante con la aguja hueca 103 entre la posición retraída y la posición extendida de tal manera que los miembros 126’ se acoplan a la aguja hueca 103 para crear una fuerza de arrastre con la aguja hueca 103, Se considera que se puede emplear un miembro o una pluralidad de miembros de fricción 126’.

La fuerza de arrastre junto con uno de los miembros de bloqueo 116’ y/o 117’, hace que el miembro de unión 105’ se desplace a una posición de unión (FIGURA 27). La fuerza creada por los miembros de bloqueo 116’ y/o 117’ actúa en una dirección opuesta a la fuerza de arrastre. Esto produce un par de fuerza, que desplaza el miembro de unión 105’ a la posición de unión.

Una porción de embudo 146 en la funda de aguja 137 actúa como una guía de accionador para facilitar la inserción de un obturador o similar. El tope de profundidad 140 puede retirarse deslizantemente con la funda de seguridad 137 que permanece en la posición proximal. Esto permite que un practicante utilice toda la longitud de la aguja 103. Como se muestra, el tope de profundidad 140 se retira antes de la activación de la funda de seguridad 137. Alternativamente, la funda de seguridad 137 se puede conectar a, o formar como parte del tope de profundidad 140.

Las FIGURAS 28-29 ilustran el dispositivo de funda de seguridad reajustable según la presente divulgación como se aplica a un introductor PICC o introductores similares de catéteres y agujas. En esta realización, la aguja hueca 103 es polimérica, y el estilete (o aguja interior) 106 es una cánula afilada de orificio hueco. El mango 113 del introductor PICC tiene un tapón rápido 135 y una cámara rápida 136 que está en comunicación con la aguja interior 106. Un adaptador Luer 121 comunica con la cámara rápida 136 y permite el reajuste de otros dispositivos médicos.

El aparato de funda de aguja médica incluye una funda 101, similar a las descritas, que es extensible desde una posición retraída (FIGURA 28) a una posición extendida (FIGURAS 31-32) para incluir un extremo distal de la aguja hueca 103 de un conjunto de aguja. La aguja hueca 103 se dispone deslizante y concéntricamente con un casquillo 104 (FIGURA 28) del conjunto de aguja para su empleo entre los mismos durante una aplicación de introductor de PICC. El casquillo 104 se puede dividir o no. El casquillo 104 se fabrica deseablemente a partir de un material polimérico. Se contempla que las agujas médicas de la presente divulgación pueden incorporar un miembro protector de funda de aguja para facilitar la protección adicional durante el transporte y uso de las agujas médicas.

Un mango 113 está conectado a la aguja interior 106. El mango 113 puede tener una cámara rápida 139 en comunicación con la aguja interior 106. Un adaptador Luer 121 comunica con la cámara rápida 139 que facilita la conexión a varios dispositivos médicos bien por un elemento de fijación de Luer deslizable o de cierre Luer.

Un miembro de unión 105, similar al descrito respecto de las FIGURAS 1-11, está dispuesto dentro de la funda 101. La funda 101 incluye un cojinete 102 que aloja el miembro de unión 105.

El casquillo de aguja 104 está montado con la aguja hueca 103. El casquillo de aguja 104 está montado amoviblemente con la funda 101 por acoplamiento amovible con un retenedor 114 del miembro de unión 105. El casquillo de aguja 104 tiene una ranura de casquillo 124 para recibir y acoplarse con el miembro de unión 105 a partir de la funda 101 durante una aplicación de aguja médica.

Un reborde de casquillo de aguja 104 es soportado concéntricamente por una superficie de control de una funda de estilete 125, mencionado en lo sucesivo. La superficie de control se acopla al reborde para el soporte amovible del mismo. El retenedor 114 se extiende para su recepción dentro de una ranura de casquillo 124 del casquillo de aguja

104. En asociación con una orientación sin unión o deslizante del miembro de unión 105, el retenedor 114 se dispone dentro de la ranura de casquillo 124 para su montaje amovible con la funda 101. A medida que la aguja interior 106 es retraída y la funda 101 se extiende, el retenedor 114 gira en una dirección antihoraria y se desacopla de la ranura de casquillo 124 para liberar el casquillo de aguja 104 de la funda de estilete 125.

Una funda de estilete 125 está dispuesta para girar e incorporar el extremo distal de la aguja interior 106. La funda de estilete 125 está montada con el mango 113 y gira libremente respecto de la funda 101 y la aguja interior 106 en la posición extendida de la funda 101. La relación relativa de la funda de estilete 125 es facilitada por su soporte en las aberturas de cojinete formadas en la funda de estilete 125 y los ejes, similar a los descritos anteriormente. En una posición de unión, la configuración de cojinete soporta la rotación de la funda de estilete 125 respecto de la funda 101 y la aguja interior 106.

La aguja interior 106 está retraída proximalmente de tal manera que la funda 101 está extendida en la posición extendida y el miembro de unión 105 está dispuesto en una posición de unión. El casquillo de aguja 104 está liberado de la funda 101 y la funda 101 contiene el extremo distal 103 en la posición extendida. Esto mantiene la aguja 103 dentro de la funda 101 para evitar la exposición de riesgo al extremo distal de la aguja 103.

En funcionamiento, el casquillo de aguja 104 está liberado de la funda 101 y una funda de estilete 125 contiene el extremo distal de la aguja interior 106 en la posición extendida, como se ha descrito anteriormente. Esto permite que la aguja interior 106 dentro de la aguja 101 evite la exposición de riesgo al extremo distal de la misma.

Para volver a acceder a la aguja interior 106 usando el dispositivo de seguridad pasiva reajustable, la funda de estilete 125 de enfoque giratorio se empareja concéntricamente con el extremo proximal del casquillo de aguja 104, de una manera similar al estado de preactivación del dispositivo. A medida que se produce, la superficie de reajuste de miembro de unión 107. Sobre el miembro de detección de extremo 119, entra en contacto con la superficie de reajuste 108. Esta acción es ilustrada en la realización mostrada en las FIGURAS 30 y 33.

A medida que la aguja 106 avanza desde una dirección proximal-distal, la superficie de reajuste 108 desvía la superficie de reajuste de miembro de unión 107, junto con el miembro de detección de extremo 119, a una posición encima de la superficie del estilete 106 y empuja el miembro de unión 105 desde la orientación de unión a la orientación deslizante. Con el miembro de unión 105 en la orientación deslizante, el estilete 106 se vuelve libre para avanzar dentro de la aguja 103.

Al ser reajustadas, la funda de seguridad 101 y la aguja 103 se posicionan sobre la aguja interior 106, como se observa en la FIGURA 28. Durante el procedimiento médico, la aguja interior 106 será protegida automáticamente por la funda de seguridad 101 a medida que la aguja interior 106 es retirada de nuevo de la aguja.

Las FIGURAS 34-37 ilustran el dispositivo de funda de seguridad reajustable según la presente divulgación como se aplica a un dispositivo de acceso a orificio o bomba implantada. Se contempla en el presente documento que el dispositivo de acceso a orificio pueda estar implantado en o ser exterior a un paciente. El funcionamiento y la construcción de la presente realización son conforme a varias realizaciones descritas en el presente documento tal como por ejemplo las realizaciones divulgadas en las FIGURAS 1-11. Las FIGURAS 34-37 muestran un orificio implantado 127 y una capa de piel 129 junto con un cuerpo de acceso a orificio implantado 130. El cuerpo de acceso a orificio contiene la superficie de reajuste 108. En la presente realización, el estilete 106 está protegido por la funda de seguridad 101 antes de su uso. La superficie de reajuste 108 y la superficie de reajuste de miembro de unión107 reajustan el dispositivo de seguridad tal como se ha descrito anteriormente para permitir que el estilete 106 pase a través de la capa de piel 129 y entre en el orificio implantado 127. El dispositivo de funda de seguridad se reactiva al retirar el estilete 106 del cuerpo de acceso a orificio implantado 130.

Con referencia a las FIGURAS 38-41, se ilustra un dispositivo de funda de seguridad reajustable según la presente divulgación como se aplica a un acceso de vial de fármaco. El funcionamiento y la construcción de esta realización son conformes a las varias realizaciones descritas en el presente documento tal como por ejemplo las realizaciones divulgadas en las FIGURAS 1-1. Las figuras 38-41 muestran un vial de fármaco 131 junto con un cuerpo de acceso al vial de fármaco 134. El estilete 106 está protegido por una funda de seguridad 101 antes de su uso. La superficie de reajuste 108 se acopla a la superficie de reajuste de miembro de unión 107 para permitir que el estilete 106 entre en el vial de fármaco 131. El dispositivo de seguridad se reactiva al retirar el estilete 106 del cuerpo de acceso a vial de fármaco 134.

Con referencia a las FIGURAS 42-46, se ilustra otra realización del aparato de funda de aguja médica que tiene un elemento reajustable, construido según los principios de la presente divulgación.

El elemento de reajuste 201 puede ser parte de, pero no se limita a, lo siguiente: el casquillo/mango 203, el alojamiento interior 202, el alojamiento exterior 204, el miembro de unión 205, o puede ser una pieza separada que interactúa con cualquiera de las piezas anteriores. El elemento de reajuste 201 puede contener superficies de reajuste 206 que están destinadas a interactuar con el miembro de unión 207. Cuando el elemento de reajuste 201 está activo, las superficies de reajuste 206 interactúan con el miembro de reajuste 207 para causar la unión sobre el estilete 208 a desbloquear. Si elemento de reajuste 201 es una parte del miembro de unión 207, las superficies de reajuste 206 se pueden extender desde el miembro de unión 207 y puede unirse directamente para que de este modo la activación del elemento de reajuste desbloquee la unión del miembro de unión 205 al estilete 208.

Es deseable que el elemento de reajuste 201, lo cual significa que el dispositivo no se puede reajustar accidentalmente. Asimismo es deseable diseñar el elemento de reajuste 201 de tal manera que se deba realizar un esfuerzo intencional para activar el elemento de reajuste 201 y reajustar el dispositivo. De este modo, puede ser deseable que el elemento de reajuste 201 pueda variar entre estados de activación y de desactivación. Esto se puede lograr de muchas maneras que incluyen, pero no se limita a, bisagras, varillas en voladizo, mecanismo biestables, resortes, etc.

Para activar el elemento de reajuste 201, se debe realizar un esfuerzo intencional que puede requerir el elemento de reajuste 201 para interactuar con la geometría de reajuste 209 que se ha llevado a una posición para reajustar el dispositivo. Como se ilustra en las FIGURAS 3-5, la geometría de reajuste 209 se puede disponer sobre un casquillo/mango 210. Esta geometría de reajuste 209 puede incluir un Luer sobre un casquillo/mango, una pieza separada que contiene una geometría de reajuste, y una geometría sobre una bandeja. Sin embargo, la geometría de reajuste 208 no se limita a la geometría sobre cualquier aparato destinado a interactuar con el elemento de reajuste 201 para reajustar la funda de seguridad 212.

Asimismo puede ser deseable incorporar un elemento de retención 211. En muchos casos es deseable tener la funda de seguridad 212 retenido de alguna manera hasta que la funda de seguridad 212 se une al estilete 208. En la realización mostrada en las FIGURAS 44-46, la funda 212 queda retenida en un casquillo/mango 210. En la presente realización, la funda de seguridad queda retenida hasta que el estilete 208 es retirado en cuyo momento la funda de seguridad 212 detecta el extremo del estilete y se une al estilete 208. Esta realización ilustra el elemento de retención 211 como un dispositivo de disparo, que permite que la funda de seguridad 212 sea retenida en el casquillo/mango 210. El elemento de retención 211 puede asimismo incluir, pero no limitarse a, un cierre a presión, un pestillo, un gancho, fricción, etc.

Con referencia a las FIGURAS 47-51, en algunos procedimientos es necesario retener el mango de estilete 221 en el mango del dispositivo principal 222. Los elementos de retención anteriores incluían retenes y retención de estilo bayoneta. Estos procedimientos pueden causar fuerzas abruptas tras su retirada, lo cual conduce a una mala ubicación o a dolor adicional en el paciente. Estos procedimientos de retención pueden asimismo fallar debido a altas fuerzas de desplazamiento rotativo experimentados durante un procedimiento.

La realización mostrada en las FIGURAS 47-51 ilustra la retención con un mecanismo de de cierre a presión 223. Esto proporciona una retención robusta en el mango de dispositivo principal 222. Si cierre automático 225 se dispone en posición de manera segura y resiste el desplazamiento de giro así como el desplazamiento axial. El mecanismo de de cierre a presión 223 puede tener también un botón/palanca 226, u otro dispositivo de cierre a presión similar, para liberar el acoplamiento de cierre a presión 225. Esto no proporciona fuerzas abruptas en el omento de la retirada y proporciona una liberación fácil con una sola mano.

Con referencia a las FIGURAS 52-60, puede ser necesario un tope de profundidad 231 en ciertos procedimientos. Los topes de profundidad 231, a menudo tienen un elemento de ajuste 232. Como se muestra en la FIGURA 53, el elemento de ajuste 232 puede incluir, pero no limitarse a, roscas 234. En tales casos, la funda de seguridad 233 puede contener un elemento de ajuste 232 tal como las roscas 234 para avanzar el tope de profundidad 231. La funda de seguridad 233 puede tener también indicadores de profundidad 235 para indicar la profundidad del tope de profundidad 231. La funda de seguridad 233 puede incluir también un retenedor 236 para el tope de profundidad

231. El retenedor 236 puede incluir, pero no limitarse, retenes, ganchos, fricción, etc. El tope de profundidad 231 puede también ser un medio de activación de la funda de seguridad 233.

Otra realización se muestra en la FIGURA 54, que ilustra la funda de seguridad 233 con un tope de profundidad 231 que tiene un elemento de ajuste 232. El elemento de ajuste 232 puede ser similar a los mencionados anteriormente. El tope de profundidad 231 puede tener un retenedor 236 similar al mencionado anteriormente. El retenedor 236 puede también hacer la función de un retén de funda de seguridad. Una realización también incluye una tuerca de retención 237 que se puede usar junto con el tope de profundidad 231 y la rosca 234 (véase la FIGURA 52).

Con referencia a las FIGURAS 57 y 58, para algunos procedimientos puede ser necesario introducir un aparato 240, tal como un cable guía, un catéter, etc., a través de una aguja 238. En estas circunstancias puede también ser necesario activar una funda de seguridad 233 para proteger el elemento punzo cortante 239, mientras el aparato 240 permanece en la aguja 238. Una realización incluye un miembro de detección de extremo doble 241. Este tipo de miembro de detección de extremo proporciona una funcionalidad plena del dispositivo con un aparato 240 a través de la aguja 238. El miembro de detección de extremo doble 241 está posicionado para deslizarse a lo largo de la aguja 238, evitando de este modo la unión del miembro de unión 242. El miembro de detección de extremo doble 241 también se puede posicionar para deslizarse sobre el borde exterior de la aguja 238. En esta posición, el miembro de detección de extremo doble 241 sigue detectando el extremo de la aguja 238. Sin embargo, a medida que el miembro de unión 242 pasa a su estado de unión, el miembro de detección de extremo doble 241 puede pasar alrededor de cualquier aparato 240 dispuesto en la aguja 238.

Otra aplicación del miembro de detección de extremo doble 241 es reajustar aplicaciones. En algunos casos de reajuste, el miembro de detección de extremo está alojado debajo de la aguja 238. Esto puede hacer que el dispositivo no se pueda reajustar. Un miembro de detección de extremo doble 241 puede ser forzado alrededor de la aguja 238 por una pieza de reajuste 248 mientras se reajusta. El miembro de detección de extremo doble 241 puede ser suficientemente flexible para rodear la aguja 238 cuando se está realizando el reajuste, y suficientemente rígido para no deslizarse alrededor de la aguja 238 durante su uso normal. Esto puede requerir un equilibrio de fuerzas. Un miembro de detección de extremo doble 241 también puede activarse sobre una conicidad de aguja.

Las FIGURAS 61-62 ilustran un dispositivo de biopsia ósea, a menudo denominado dispositivo de biopsia ósea de tipo I, que tiene un tope de profundidad 253. A menudo tienen elementos de ajuste 252 que incluyen, pero no se limitan a, roscas. Sin embargo, hay procedimientos que hacen uso de toda la longitud de aguja 255 del dispositivo. En este caso, el tope de profundidad 253 es retirado para exponer una aguja más larga. Esto puede crear un problema porque se requiere que el usuario desmonte el producto para ciertos procedimientos. La realización ilustrado permite que toda la longitud de aguja 255 de la aguja esté expuesta inicialmente. El tope de profundidad requerido 253 puede disponerse detrás de la longitud total expuesta inicial 255. Esto permite que el usuario lleve a cabo un procedimiento que requiere toda la longitud de aguja 255 de la aguja sin procesos de desmontaje o montaje. Asimismo no hay cambio en la técnica para otros procedimientos. El tope de profundidad 253 sigue estando disponible para su uso con un mayor intervalo de uso ajustable. Es también ventajoso para dispositivos de seguridad. Debido al hecho de que no es necesario el montaje o desmontaje, hay menor oportunidad de que el usuario active accidentalmente el dispositivo de seguridad mientras se retira el tope de profundidad 253 para acceder a la longitud total de aguja 255.

Con referencia a las FIGURAS 63-78, se ilustran realizaciones adicionales de la presente invención que incorporan un elemento reajustable. Como se muestra en las FIGURAS 63-70, un obturador 361 que tiene geometría de reajuste 362 interactúa con un elemento de reajuste 363. El obturador 361 puede tener un mango 370. El mango 370 puede incluir una cavidad 365 para proteger la aguja 366 durante el reajuste. El obturador 361 puede asimismo incluir un embudo 364 para guiar el obturador 361 a través de la funda de seguridad 369 al diámetro interior de la aguja 366. El embudo 364 puede incluir superficies de localización 367 sobre el alojamiento para facilitar el guiado. El embudo 364 es deslizante a lo largo del obturador 361 de manera que el embudo 364 permite que el obturador 361 pase a través del embudo 364. El embudo 364 puede ser una pieza separada. El obturador 361 puede incluir también un elemento de bloqueo 368 posicionado para prevenir el reajuste. El elemento de bloqueo 368 puede también ser móvil para que la ausencia del elemento de bloqueo 368 permita que la geometría de reajuste 362 interactúe con el elemento de reajuste 363. El medio para desplazar el elemento de bloqueo 368 incluye, pero no se limita a, palancas, bisagras, botones, cerrojos, cierres a presión, retenes, etc.

En esta realización, el obturador 361está configurado de tal manera que después de que el obturador 361 atraviesa la aguja 366 y expulsa una muestra, el elemento de bloqueo 368 impide que la geometría de reajuste 362 interactúe con el elemento de reajuste 363. El miembro de bloqueo 368 se desplaza entonces a una posición tal que la geometría de reajuste 362 interactúa con el elemento de reajuste de manera que el miembro de unión 369 se libera de una posición bloqueada. Esto permite que la funda de seguridad 369 esté lista para su reutilización. Se considera asimismo que la geometría de reajuste 362 se pueda disponer en otros lugares sobre el obturador 361 incluyendo, pero no limitándose a, el extremo opuesto del obturador 361.

Como se muestra en las FIGURAS 71-74, una funda 389 incluye una interfaz de reajuste 387 que puede activarse manualmente para interactuar con el elemento de reajuste 383. La interfaz de reajuste 387 se puede conectar directamente al elemento de reajuste 383. El elemento de reajuste 383 puede también consistir como una parte de, pero no limitarse a, lo siguiente: casquillo/mango, alojamiento interior, alojamiento exterior, miembro de unión, y/ el obturador. Alternativamente, el elemento de reajuste 383 puede ser una pieza separada que interactúa con cualquiera de las piezas anteriores. La interfaz de reajuste 387 se puede conectar a o interactuar con la geometría de reajuste 382 que está destinada a interactuar con el elemento de reajuste 383 con fines de de liberación del miembro de unión 380 desde la posición bloqueada. La interfaz de reajuste 387 puede contener, pero no se limita a, resortes, bisagras, palancas, botones, conmutadores, correderas, etc. La interfaz de reajuste 387 puede incluir también un emparejamiento de interfaces. Esto puede ser deseable para asegurar la colocación apropiada de los dedos. El emparejamiento de las interfaces puede estar desviado para garantizar que se lleva a cabo un esfuerzo intencional para reajustar la funda de seguridad.

La interfaz de reajuste 387 puede requerir una placa de abertura adicional 388, de manera que el desbloqueo de la unión desde el miembro de unión original bloqueada 380 no causa la retirada accidental de la funda de seguridad 389 del elemento punzo cortante contaminado. La placa de abertura adicional 388 se puede configurar de manera que la activación de la interfaz de reajuste 387 posicione las superficies de unión 386 en la funda de seguridad 398 para facilitar la unión cuando la funda de seguridad 389 es empujada distalmente. Esta medida puede prevenir la retirada accidental de la funda de seguridad 389 de un elemento punzo cortante contaminado mientras se produce el reajuste.

Como se ilustra en las FIGURAS 75-78, un embudo 392 guía un obturador 391 al diámetro interior de una aguja 396. El embudo 392 se puede configurar de manera que proporciona una conexión de bloqueo o de fricción a la aguja

396. El embudo 392 puede también configurarse de manera que incorpora elementos de localización 393 sobre la funda de seguridad 399 para guiar el obturador 391 al diámetro interior de la aguja 396. Los elementos de localización 393 sobre la funda de seguridad 399 pueden también configurarse de manera que un ajuste deseable sea llevado a cabo para mantener la posición, Tales interfaces de ajuste incluyen, pero no se limitan a, cierre a presión, conexión de fricción, retenes, etc. La opción de usar el embudo 392 con o sin la funda de seguridad 399 puede ser deseable paraqué de este modo los practicante puedan elegir el embudo 392 con o sin la funda de seguridad que protege el elemento punzo cortante contaminado para guiar un obturador 391 al diámetro interior de la aguja 396. Esto proporciona también su uso sin dispositivos de seguridad.

Con referencia a las FIGURAS 79-92, en ciertas aplicaciones puede ser pasar un obturador a través del dispositivo de aguja. Puede ser también deseable incorporar este miembro guía en una funda de seguridad, lo cual puede requerir la activación de la funda de seguridad antes de usar el embudo. Además, puede ser deseable reajustar un miembro de unión que protege un elemento punzo cortante contaminado (por ejemplo aguja médica, estilete, etc.).

Una realización ilustra un miembro guía 402 que es solidario a la funda de seguridad 401. El miembro de unión 402 incluye una interfaz de una geometría particular que proporciona guiado a un dispositivo a través de aguja, tal como un obturador 403, etc. El miembro guía 402 está configurado de tal manera que el dispositivo a través de aguja 403 no puede interferir con el mecanismo de bloqueo 404 en la funda de seguridad 401. Otras realizaciones incluyen una geometría que sigue proporcionando el guiado del miembro de guiado 402, pero que también proporciona áreas de reajuste 406 para la funda de seguridad 401.

Las FIGURAS 81-82 muestran un miembro de guiado 412 que tiene miembros flexibles 415 que permiten que el miembro guía 412 cambie de dimensiones. Esto proporciona guiado de un dispositivo a través de aguja 413. Los miembros flexibles 415 proporcionan también una mayor abertura que proporciona una zona de reajuste 416. La zona de reajuste 416 está en una zona que permite que la geometría de reajuste 417, u otra geometría que interactúa con la geometría de reajuste 417 se ponga en una posición tal que interactúe con el elemento de reajuste 418 para permitir la unión desde el mecanismo de bloqueo 414 a liberar. Esto permite que la funda de seguridad 411 esté lista para su reutilización.

Como se muestra en las FIGURAS 83-85, otra realización incluye un miembro guía 422 que tiene miembros ajustables 425 que se pueden posicionar mediante un miembro de posicionamiento 429. Los miembros ajustables 425 pueden ser rígidos o flexibles. El miembro de posicionamiento 429 puede incluir, pero sin limitarse a, una camisa, botón, palanca, collarín, u otro miembro destinado a interactuar con los miembros ajustables 425. Los miembros ajustables 425 están configurados de tal manera que el miembro de posicionamiento 429 interactúa con los miembros ajustables 425 haciendo que los miembros ajustables 425 se posicionen para guiar un dispositivo a través de aguja 423. Los miembros ajustables 425 se pueden configurar de tal manera que se puede obtener un miembro guía más apretado 422, que en caso contrario se puede ajustar alrededor de la aguja 420. El miembro de posicionamiento 429 puede contener superficies de agarre 424. Las superficies de agarre 424 pueden configurarse de tal manera que tras la posterior activación de la funda de seguridad 421, el miembro de posicionamiento 429 posicionará los miembros flexibles 425 al activarse. El miembro de posicionamiento 429 se puede configurar asimismo de manera que el miembro de posicionamiento 429 se puede reposicionar y en el cual los miembros ajustables 425 proporcionan una zona de reajuste 426.

Como se observa en las FIGURAS 86-88, se ilustra otra realización en la cual un miembro guía 432 está integrado con el obturador 431. El miembro guía 432 se puede configurar de manera que permanece fijado al obturador 431. El miembro guía 432 puede también configurarse de manera que se pueda deslizar a lo largo del obturador 431. Esta realización ilustra el miembro guía 432 que tiene un resorte 433 (véase las FIGURAS 87-88). El resorte 433 puede incluir, pero no limitarse a, un resorte, plástico plegado, elementos telescópicos, línea, cable, etc. Está configurado de tal manera que la posición natural de reposo del miembro guía 432 esté en el extremo del obturador

431. Esto proporciona el guiado del obturador 431. El miembro guía 432 está configurado de tal manera que cuando la aguja 430 es llevada hacia el obturador 431, el miembro guía 432 guía la aguja al centro. Este guiado se realiza con poca resistencia. Cuando el agua 430 entra en contacto con el centro del miembro guía 432, hay superficies de bloqueo 434 configuradas de tal manera que la aguja 430 tiende a bloquear se sobre el miembro guía 432, tal como por ejemplo un acoplamiento cónico Luer. Después del bloqueo de la aguja 430 sobre el miembro guía 432, el desplazamiento continuado tiende a hacer que el miembro guía 432 se deslice a lo largo del obturador 431. El obturador 431 es entonces guiado dentro de la aguja 430 y expulsa la muestra.

Como se muestra en las figuras 89-90, el mando de obturador 445 puede estar configurado de tal manera que la geometría de reajuste 447 está integrada sobre el mango de obturador 445. El mango de obturador 445 puede asimismo contener superficies de bloqueo 444 configuradas de tal manera que la aguja 440 tiene a bloquearse sobre el mango de obturador 445.

5 Otras realizaciones incluyen modificaciones en el miembro de detección de extremo 452 (véase la FIGURA 91). El miembro de detección de extremo 452 incluye superficies de comunicación de aguja 451 que se desplazan sobre la aguja 450 y proporcionan una fuerza para resistir la unión. Cuando la geometría de la aguja 450 cambia (por ejemplo, el extremo de la aguja, afilado de la aguja, conicidad de la aguja, etc.), el miembro de detección de extremo 452 detecta el cambio de la aguja 450 y la unión ya no resiste más. Cambiar la geometría de la aguja 450 incluye,

10 pro no se limita a, superficies en ángulo, superficies ranuradas, ondulaciones, o cualquier superficie destinada a amplificar la detección de extremo. Las superficies en ángulo 454 se muestran en la FIGURA 91. La superficies en ángulo 454 están configuradas de tal manera que un ligero cambio de geometría de aguja 450 hace que las superficies en ángulo 454 se transformen drásticamente. Esto es debido a la condición geométrica existente a partir de las superficies en ángulo 454.

15 Se muestra otra realización en la FIGURA 92 que tiene una superficie de comunicación de aguja separada 461. Esta superficie de comunicación de aguja 461 aplica una fuerza de fricción a la aguja 460. Esta fuerza se usa conjuntamente con los miembros de comunicación de aguja 462 para oponerse a la unión. La fuerza de fricción que se opone a la unión sobre la aguja 460 está disponible para cambios de geometría en las agujas 460 que previenen que las fuerzas de fricción sean aplicada (por ejemplo conicidad de la aguja, afilado de la aguja, extremo de la aguja,

20 etc.).

Claims

REIVINDICACIONES

1.-Un aparato de funda de aguja médica que comprende:

un casquillo de aguja que tiene una cánula de aguja exterior que se extiende desde el mismo a un extremo distal, una aguja interior dispuesta para su desplazamiento deslizante con la cánula de aguja exterior; y al menos una funda que es extensible desde una posición retraída hasta una posición extendida para incluir un extremo distal de la aguja interior, la funda incluye un miembro de unión dispuesto en el interior de la funda y que define superficies de unión que forman una abertura configurada para la recepción deslizante de la aguja interior entre la posición retraída y la posición extendida, caracterizado porque el miembro de unión incluye al menos un miembro de inducción de arrastre de manera que el al menos un miembro de inducción de arrastre se acople a la aguja interior durante la recepción deslizante de la aguja interior para crear una fuerza de arrastre con la aguja interior, facilitando la fuerza de arrastre facilita la rotación del miembro de unión respecto a un eje longitudinal de la aguja interior de manera que las superficies de unión se acoplen a la aguja interior, para prevenir el movimiento deslizante de la aguja interior en la posición extendida de la funda, el miembro de unión incluye, además, una superficie de comunicación de aguja que se extiende desde el mismo de tal manera que la superficie de comunicación de aguja se pueda acoplar con la aguja interior para prevenir la rotación del miembro de unión, un retenedor para el acoplamiento amovible con el casquillo de aguja, y el miembro de unión que incluye una superficie de reajuste del miembro de unión alineable selectivamente con una superficie de reajuste de casquillo.
2.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual el al menos un miembro de inducción de arrastre define una cavidad que está sustancialmente alineada con la abertura, están la cavidad configurada para recibir deslizantemente la aguja interior para crear la fuerza de arrastre con la aguja interior.
3.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual el miembro de unión incluye una placa de abertura sustancialmente plana que incluye las superficies de unión que forman la abertura.
4.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 3, en el cual el al menos un miembro de inducción de arrastre incluye un par de brazos que se extienden desde la placa de abertura.
5.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 4, en el cual el brazo incluye un miembro desviable.
6.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual el miembro de unión que es giratorio, respecto de un eje longitudinal del eje interior, entre una orientación sin unión mediante la cual la aguja interior se puede deslizar respecto del miembro de unión y una orientación de unión mediante la cual las superficies de unión se acoplan a la aguja interior para prevenir el movimiento deslizante de la aguja interior en la posición extendida de la al menos una funda.
7.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual la funda incluye un alojamiento que define al menos un miembro de bloqueo que se extiende desde una superficie del mismo, pudiendo el al menos un miembro de bloqueo acoplarse con el miembro de unión para empujar el miembro de unión en una orientación de unión.
8.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 3, en el cual la funda puede incluye un alojamiento que define al menos un miembro de bloqueo que se extiende desde una superficie del mismo, pudiendo la placa de abertura desplazarse axialmente para su acoplamiento con el al menos un miembro de bloqueo que causa la rotación del miembro de unión en una orientación de unión.
9.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual la al menos una funda está soportada para un movimiento rotativo relativo por al menos un cojinete.
10.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual la aguja interior está fijada a un mango para la manipulación de la misma.
11.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual el casquillo de aguja se puede montar liberablemente con un alojamiento de la al menos un funda.
12.-Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual el casquillo de aguja define una ranura de casquillo que está configurada para recibir el retenedor del miembro de unión.
13.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual el miembro de unión incluye al menos un brazo arqueado hacia el exterior que se extiende hacia la superficie de comunicación de aguja.
14.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, que comprende, además, una pluralidad de fundas.
15.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual dicha superficie de reajuste del miembro de unión comprende la superficie frontal distal de dicho retenedor.
16.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual dicha superficie de reajuste está configurada para desviar dicha superficie de reajuste de miembro de unión para facilitar la rotación del miembro de unión respecto de dicho eje longitudinal de manera que dicha superficie de unión desacople la aguja interior.
17.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual dicha aguja médica está adaptada para biopsia ósea.
18.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual dicha superficie de reajuste está separada de dicho casquillo y empujada por un resorte hacia dicha superficie de reajuste de miembro de unión.
19.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 18, que comprende, además, un macho cónico Luer configurado condicho casquillo.
20.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, que comprende, además, un miembro de funda protectora de aguja.
21.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual la funda incluye una guía de sonda en un extremo distal de la misma configurada para recibir un obturador, estando el obturador configurado para desplazarse deslizantemente con la cánula de aguja.
22.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, que comprende, además, un elemento de retención.
23.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, que comprende, además, un miembro guía para guiar dispositivos a través de aguja.
24.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, que comprende, además, un embudo para guiar un obturador.
25.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, que comprende, además, un retén dispuesto entre el casquillo de aguja y la funda.
26.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual dicha funda comprende un embudo flexible.
27.- Un aparato de funda de aguja médica definido en la reivindicación 1, en el cual dicha funda comprende, además, un tope de profundidad.

FIGURA 18

FIGURA 54

FIGURA 85